JPH09501084A - 外部カニューレの内側に内部カニューレを固定するためのコネクター - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 内部カニューレ（１４）、外部カニューレ（１２）、および内部カニューレ（１４）を外部カニューレ（１２）の内側に固定するためのピボットハンドル（１９）を有するコネクターヘッド（２１）を含んで成る、気管開口装置。

Description

【発明の詳細な説明】 外部カニューレの内側に内部カニューレを固定するためのコネクター 背景 本発明は、外部および内部カニューレ、および内部カニューレを外部カニュー レに接続する固定装置を含む気管開口装置、および内部カニューレを外部カニュ ーレに固定する方法に関する。 従来技術の説明 気管開口チューブは、患者の呼吸を補助するために使用される。該チューブは 、閉塞部の下に開けた穿剌穴を通して患者の喉に挿入する。適所に設置された場 合、チューブは、酸素または空気供給源と気管との直接接続を提供するものであ る。 一般的な型の気管開口チューブは、内部および外部カニューレを備えており； 内部カニューレは、外部カニューレ内に適合させてある。内部カニューレを備え た多くの気管開口チューブの場合、内部カニューレには、ベンチレーター（換気 装置）への接続用コネクターヘッドが備えられている。支障があるならば、内部 カニューレを取り外す。内部カニューレを取り外すと、外部カニューレは、気管 への酸素または空気路を維持する。その取り外しを補助するために、さらに、患 者に不快感を与えるのを避けるために、使い捨てカニューレは、外部カニューレ から容易にはずされるべきである。取り外しの容易さは、患者をベンチレーター に接続している場合、患者は、設備交換中、自発呼吸できないようであるので、 特に、重要である。 従来技術のチューブの多くは、内部カニューレの外部カニューレへの手動クラ ンピングを採用している。クランダールの米国特許第４,００９,７２０号は、ホ ックに取り付けた短い、片持ち作動アーム（cantilevered actuator arms）を有 する２つのクランプの付いた装置を採用している。該クランプは、使い捨てカニ ューレに接続されており、作動アームは、クランプの接続点と実質的に同一平面 にある。片持ち作動アームを押すことにより、クランプを操作し、それによって 、ホックを可撓性蝶番のトルクに対抗して、開口状態へと回転させる。一旦、使 い捨てカニューレを外部カニューレ内に適切に挿入すれば、圧力がゆるみ、ホッ ク がカニューレを一緒に固定する。蝶番の伸ばし過ぎ（over-extension）による破 損を避けるために、止め具がクランプに設けられている。同様の装置がクランダ ール等の米国特許第３,６３９,６２４号、クランダール等の米国特許第４,１３ ５,５０５号、エイセルの米国特許第５,０６７,４９６号、およびアベルの米国 特許第５,０６７,５１５号に開示されている。 これらのクランプは、内部カニューレを外部カニューレに適切に固定するもの であるが、気管開口チューブをベンチレーターに接続したままでも患者が内部カ ニューレをはずすことができるので、不測的に外れてしまうことが起こる。この ような事態の発生は、気道が閉塞されて、深刻な損傷や、更には死に至る可能性 があり得るので、特に有害である。従って、内部カニューレの取り外しが容易に 可能であり、更には、気管開口チューブをベンチレーターに接続する場合に不測 的に外れることに対する安全性を提供する、固定装置への要望が高まっている。 本発明 本発明は、固定装置によって連結された内部および外部カニューレを用いる気 管開口チューブアセンブリー（組み立て品）の改良に関する。改良点は、ベンチ レーターに接続する場合に、患者が不慮に内部カニューレを外部カニューレから 外してしまうことを防ぐ、内部および外部カニューレに対する固定装置である。 内部カニューレの一部は、外部カニューレ内に残っており、残りは、外部カニュ ーレの外側にある。内部カニューレは、その末端と外接し、外部カニューレの外 側に位置する先細のコネクターヘッドを含む。コネクターヘッドは、空気または 酸素供給源との連結面を提供する。コネクターヘッドと合致した関係にある先細 の内腔を有する容易に取り外し可能なコネクターを、コネクターヘッドに取り付 ける。コネクターヘッドおよび内部カニューレと連結させた固定装置は、内部カ ニューレを気管開口チューブアセンブリー内に確実に保持するためのものである 。この装置は、コネクターヘッドから離れたところに位置し、内部カニューレに ピボット状に（回転可能に）接続させた、縦長のハンドル（the elongated hand le）を有するクラスプ（留め金）を含み、このようにして、クラスプの、内部カ ニューレおよび気管開口チューブアセンブリーに向かう方向および離れる方向へ の移 動を可能にする。ハンドル部とコネクターヘッドとの間の空間は、コネクターを コネクターヘッドに適合させるに十分であり、そのため、コネクターは、ハンド ルとコネクターヘッドの間にあり、ハンドルは、コネクターと境界を接する。コ ネクターをコネクターヘッドに取り付けると、ハンドルは、その固定位置外への 動きを妨げられる。 本発明の方法は、上記のとおり内部および外部カニューレを動かないようにす るという操作を記載するものである。この操作を始めるには、縦長のハンドルを 備えた固定装置が外部カニューレのホック固定カラーに接触するまで、内部カニ ューレの遠位端を外部カニューレ内に挿入する。この時点で、縦長のハンドルに コネクターヘッド方向へ圧力をかける。クランピング装置は、その可撓性蝶番を 中心に旋回し、開口状態まで動く。続いて、内部カニューレを、コネクターヘッ ドがホック固定面に接触するまで挿入する。ハンドルにかけた圧力をゆるめる。 ベンチレーターコネクターをコネクターヘッドに取り付けて、コネクターヘッド とハンドルとの間の空間をふさぎ、それによって、この操作を完了する。このと きハンドルは、固定状態にある。この逆の操作工程により、内部カニューレを外 部カニューレから取り外す。 従って、本発明の目的は、外部および内部カニューレが互いに動かないように 固定されている気管開口チューブアセンブリーを提供することである。 本発明の他の目的は、不測的にはずれるのを防ぐ固定装置を有する気管開口チ ューブアセンブリーを提供することである。 本発明の更なる目的は、患者に与える不快感を最小にして容易に取り外すこと ができる固定装置を提供することである。 本発明の別の更なる目的は、内部および外部カニューレの改良接続方法を提供 することである。 図面の簡単な説明 図１は、気管開口チューブアセンブリーの俯かん図である。 図２は、外部カニューレに部分的に挿入された内部カニューレの俯かん図であ り、部分的に断面図である。 図３は、図２の切断線３−３に沿って表した、ラッチ（掛け金）、コネクター ヘッド、内部カニューレ、および外部カニューレの横断図である。 図４は、模型的に図解した、開いた状態の、外部カニューレに挿入された内部 カニューレ、および固定装置の側面図であり、部分的に断面図である。 図５は、コネクターヘッドに部分的に挿入されたコネクターを含む、図４の側 面図であり、部分的に断面図である。 発明の詳細な説明 図１に示したように、典型的な気管開口チューブアセンブリー１０は、内部カ ニューレ１４と外部カニューレ１２を含んで成る。カニューレ１２、１４は、固 定装置３２により動かないように一緒に固定してある。固定装置３２は、患者が カニューレ１２、１４をはずすのを防ぐものである。しかしながら、介護者には 、患者に不快感をほとんど、または、全く与えることなく、固定装置３２を容易 に外すことができる。 図１および３を参照すると、外部カニューレ１２は、弓状の肘形チューブであ り、近位端１８と遠位端４０を有する。外部カニューレ１２は、内腔５８を含有 する。内腔５８は、内部カニューレ１４を適合させるに充分な直径を有する。使 用時に、介護者が、近位端１８の一部は患者の首の外側に残したままで、首に開 けた穿剌穴から遠位端４０を患者の気道に挿入する。 図１、２、および３に示したように、内部カニューレ１４は、近位端３０およ び遠位端３９を有する。好ましい実施態様では、内部カニューレ１４は、遠位端 ３９方向に張り出した（フレア）部分を有する弓状の肘形チューブである。内部 カニューレ１４は、患者身体外部の酸素供給源から患者の肺への酸素の通路を提 供する縦内腔３７を含む。内部カニューレ１４は、外部カニューレ１２内に適合 している。内部カニューレ１４の、外側に張り出した遠位端３９は、外部カニュ ーレ１２の内腔内表面５７に接触する。これにより、カニューレ１２、１４の遠 位端３９、４０を一緒にしっかりと固定する。 頂部１３と基部１５を有するコネクターヘッド２８を内部カニューレ１４上に 設ける。基部１５は、固定装置３２が一体的に形成または取り付けられる表面を 提供する。好ましい実施態様では、基部１５は、コネクター頂部１３よりも大き い円周を有する円筒形であり、そのため、コネクターヘッド２８は、先細形であ る。加えて、基部１５は、外部カニューレ１２の内腔５８の円周よりも大きい円 周を有する。その結果、基部１５の円周の方が大きいことにより、外部カニュー レ１２の内腔５８内へのコネクターヘッド２８の挿入を防ぐ。 コネクターヘッド２８の頂部１３は、空気供給源の取り付け部分である。コネ クターヘッドは、内部カニューレ１４の内腔３７に通じる縦内腔３６を有する。 コネクターヘッド内腔３６は、周囲空気、または空気供給機からコネクター２１ （図５参照）を経る空気路を提供するものである。 図５を参照すると、ベンチレーターコネクター２１は、コネクターヘッド２８ に噛み合っている。好ましくは、コネクター２１は、先細のコネクターヘッド２ ８に噛み合うように適応させた縦長の先細内腔（図示せず）を有する。このよう なコネクターの一例には、ＩＳＯコネクターがある。 カニューレ１２、１４は、固定装置３２により互いに動かないようになってい る。固定装置３２は、厳密な接続位置１７で内部カニューレ１４に取り付ける。 固定装置３２は、少なくとも２つのハンドル１９とホック２７を含む。 頂部３１と底部３８を有するハンドル１９は、接続位置１７から実質的に垂直 に伸び、コネクターヘッド２８に対して実質的に平行であるように引き伸ばされ ている。ハンドル頂部３１の近くに、圧点３４があり、そこへ圧力をかけて、固 定装置３２を開く。ハンドル１９は細長いので、その圧点３４は、固定装置３２ の接続位置１７から離れたところにある。 ハンドル１９は、コネクターヘッド２８とは一定の間隔が空いたところにある 。コネクターヘッド２８からハンドル１９までの距離は、ベンチレーターコネク ター２１の厚さと実質的に等しい。その厚さは、コネクターヘッド２８の外壁２ ３からコネクター２１の外面の最近位までの距離として測る。コネクター２１と コネクターヘッド２８との摩擦適合は、コネクター２１をコネクターヘッド２８ に挿入するときに、達成される。 コネクター２１をコネクターヘッド２８に取り付けると、コネクターヘッド２ ８方向へのハンドル１９の動きは制限される。加えて、ハンドル１９の長さおよ びハンドル１９とコネクター２１との空間的関係は、ハンドル１９がコネクター ヘッド２８方向に過剰に動くのを防ぐ。要するに、コネクター２１は、ハンドル １９の止め具として働く。 ホック固定カラー２９は、外部カニューレ１２に外接するものであり、外部カ ニューレ１２の周囲に固定してある。カラー２９は、好ましくは外方に張り出し ており、ホック２７との接続を容易にしてある。内部カニューレ１４を外部カニ ューレ１２に挿入する場合、コネクターヘッド２８の基部１５が、ホック固定カ ラー２９と隣接し、ホック２７が張り出したホック固定カラー２９にしっかりと 引っ掛かる。 ホック２７は、接続位置１７からハンドルとは反対方向の内部カニューレ方向 に伸びている。掛止したとき、ホック２７は、張り出したカラー２９のところで 、外部カニューレ１２と接触する。カラー２９を囲んでホック２７に接触させる ことにより、外部カラー２９を固定し、それによって、外部カニューレ１２内の 内部カニューレ１４の移動を妨げる。 固定装置３２は、ピボット蝶番３３を有する。蝶番３３により、固定装置３２ の、コネクターヘッド２８方向、およびそれから離れる方向への移動が可能にな る。加えて、蝶番３３は、動きに対する抵抗力を与える。その結果、固定装置３ ２は、ハンドル１９からの圧力がゆるむと、その元の位置に戻る。 好ましい実施態様では、蝶番３３は、実質的にてこの支点として機能する。ハ ンドル１９およびホック２７は、蝶番３３を中心に蝶番式に旋回する。ハンドル １９は、実質上蝶番３３から一定の間隔を空けた所にあるため、蝶番３３のトル クに抵抗してコネクターヘッド２８方向へハンドル１９を動かすには、最小限の 作用力しか必要としない。しかしながら、一旦、圧力がゆるむと、固定装置３２ は、その元の位置に戻る。 チューブアセンブリー１０を適所に固定するために、膨張性カフ２０を外部カ ニューレ１２の遠位端４０近くに設けることができる。このカフが膨らんで患者 の気管に接触し、カニューレ１２を適所に固定する。更に、ネックプレート２４ を設けることもできる。ネックプレート２４は、外部カニューレ１２が穿刺穴か ら出る位置で外部カニューレ１２に取り付ける。プレート２４の取り付け手段は 、バンド（図示せず）である。このバンドは、ネックの周りに、かつネックプレ ート２４と提携して伸び、チューブ１０を適所に固定する。 この装置１０は、様々なプラスチック材料から構成できる。しかしながら、内 部カニューレ１４は、可撓性ポリビニルクロリドから作成するのが好ましい。反 対に、コネクターヘッド２８は、もっと堅い材料、例えば、ポリプロピレンから 作成すべきである。その他の材料、例えば、ポリエチレンやポリオキシメチレン を採用することもできる。外部カニューレ１２は、ポリビニルクロリドやポリウ レタンから作成できる。ホック固定カラー２９は、堅い材料、例えば、ポリスル ホン、ポリカーボネート、またはポリエーテルイミドから作成できる。 好ましい実施態様の構造を記載すると、本願発明の気管開口チューブアセンブ リーを接続する操作は、図２、４、および５を参照すれば、理解できる。総括す ると、その操作は、内部および外部カニューレ１４、１２の接続を含む。内部カ ニューレ１４を外部カニューレ１２中に挿入し、固定装置３２の使用により、固 定する。 該操作を始めるには、内部カニューレ１４を、固定装置３２により妨げられて 更に挿入できなくなる位置まで、外部カニューレ１２中に挿入する。次いで、ハ ンドル１９にコネクターヘッド２８方向に圧力をかける。この時点で、固定装置 ３２は、図４に模型的に示すように、開口状態にある。 続いて、内部カニューレ１４を、コネクターヘッド２８により妨げられてそれ 以上挿入できなくなる位置まで、更に外部カニューレ１２中に挿入する。次いで 、ハンドル１９への圧力を緩めると、蝶番３３での抵抗力により、固定装置３２ はその元の位置に戻り、それによって、ホック固定カラー２９の辺りのホック２ ７をクランプし、外部カニューレ１２と内部カニューレ１４を一緒に固定する。 そうすると、コネクター２１をコネクターヘッド２８に挿入でき、該操作は完了 する。 好ましい実施態様の記載は、非常に特定的であるが、本発明の精神から逸脱す ることなく、様々な修飾がなされ得ることを意図するものである。従って、本発 明の範囲は、好ましい実施態様の記載より、むしろ添付の請求の範囲によって示 されるものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外部カニューレ、および外部カニューレ内にある内部カニューレ； 内部カニューレと共に一体的に形成され、コネクターと一致するように適合さ せたコネクターヘッド； 縦内腔を有し、それを通してコネクターヘッドに取り付ける、容易に脱着可能 なコネクター； 内部カニューレを確実に外部カニューレに保持する、コネクターヘッドおよび 内部カニューレと連結した固定装置であって、コネクターヘッドから一定間隔を 空けたところに伸びており、かつ、内部カニューレにピボット状に接続させたハ ンドル部、およびハンドル部とは反対方向に伸びており、かつ、内部カニューレ にピボット状に接続させたホック部を含み、そのため、ハンドル部は内部カニュ ーレに向かう方向および離れる方向に動くことができ、かつこのような動きによ りホック部を反対方向に動かせる固定装置； を含んでなり、ここで、ハンドル部とコネクターヘッドの間の空間はコネクター をコネクターヘッドに適合させるに十分であり、そのためコネクターがハンドル 部とコネクターヘッドの間にある、気管開口チューブアセンブリー。 ２．ハンドル部とコネクターヘッドとの間の距離が、コネクターヘッドの外壁 から、コネクターがコネクターヘッド上にあるときにハンドル部がコネクターと 境界を接するようなコネクターの外表面の最も近い位置まで測定した場合、コネ クターの厚さと実質的に等しい、請求の範囲第１項記載のアセンブリー装置。 ３．ハンドル部とコネクターヘッドとの間の距離が、コネクターをコネクター ヘッドに適合させ得るに十分であるが、コネクターを装置したとき、外部カニュ ーレから内部カニューレが外れてしまう程十分にハンドル部の蝶番式旋回を可能 にするものではない、請求の範囲第１項記載のアセンブリー装置。 ４．コネクターが、ハンドル部が過剰に動くのをを妨げるための止め具である 、請求の範囲第１項記載のアセンブリー装置。 ５．コネクターヘッドが先細である、請求の範囲第１項記載のアセンブリー装 置。 ６．コネクターヘッドとコネクターがＩＳＯ標準に合致する、請求の範囲第５ 項記載のアセンブリー装置。 ７．外部カニューレが、ホックと噛み合うカラーを有する、請求の範囲第５項 記載のアセンブリー装置。 ８．ａ）使い捨てカニューレと共に一体的に形成されるコネクターヘッド、お よび使い捨てカニューレにピボット状に接続した縦長のハンドル部を有する固定 装置、を有する使い捨てカニューレを用意し； ｂ）外部カニューレを用意し； ｃ）使い捨てカニューレを、その動きが固定装置により妨げられるまで、外部 カニューレ内に挿入し； ｄ）固定装置のハンドル部をコネクターヘッド方向へ圧し； ｅ）使い捨てカニューレを、その動きがコネクターへッドの構造により妨げら れるまで挿入し； ｆ）ハンドル部への圧力をゆるめ、それによって、使い捨てカニューレを外部 カニューレに固定し；さらに、 ｇ）コネクターヘッド上にコネクターを挿入すること、 を含んでなる、気管開口チューブアセンブリーの組み立て方法。