JPH09505233A

JPH09505233A - 血管の穿孔を封止するための組立体

Info

Publication number: JPH09505233A
Application number: JP8524422A
Authority: JP
Inventors: ハンナム，ピーター，ヘンリー; アリソン，リチャード，デイル
Original assignee: シャーウッド・メディカル・カンパニー
Priority date: 1995-02-10
Filing date: 1996-02-05
Publication date: 1997-05-27
Also published as: HUP9602978A3; AU4865696A; CA2187545A1; WO1996024290A1; EP0755226A4; PL316902A1; US5649959A; KR970702012A; EP0755226A1; BR9605305A; CA2187545C; KR100227079B1; BG100948A; IL117099A0; HUP9602978A2; NO964292L; FI964044A7; FI964044A0; NO964292D0; FI964044L

Abstract

(57)【要約】本発明は、患者の体内の切開又は穿孔を封止するための生体吸収性組立体であり、患者の血管、管、体腔、又は管腔の壁に略沿って位置決めされる第一部材（３０）と、フィラメント（３６）、又はクリップ部材（７８）の周囲で切開又は穿孔内に注入されるゼラチン状材料（５２）とを含み、フィラメント又はクリップ部材は第一部材と関連して、患者の血管、管、又は管腔中の流体流から切開又は穿孔を封止する組立体、並びにその方法。

Description

【発明の詳細な説明】血管の穿孔を封止するための組立体発明の背景本発明は一般に医療器具に関し、より詳細には患者の体内の種々の開口若しくは切開を閉鎖するための止血装置に関する。当業者には理解されるように、現在種々の外科的処置が脈管内又は管腔内で行われている。例えば、アテローム性動脈硬化症等の血管疾患の治療においては、動脈に侵入して器具つまりカテーテル、例えばバルーンタイプ又は他のタイプのカテーテルを挿入し、動脈内で処置を行うことが慣例である。このような処置では通常、導入シースを動脈内へ挿入した後に、このシースを通して器具つまりカテーテル自体を動脈内の手術位置へと挿入することができるように、動脈に経皮的に穿孔する。この種の処置には、処置完了後、器具（及び併用された導入シース）除去後に、経皮的穿孔における出血を止めることがしばしば困難であるという問題がある。現在のところ、このような出血を止めるための最も一般的な処置は、訓練された医師又は他の適切な訓練を受けた医療スタッフが、穿孔部位上に手で圧力をかけることである。このような手の圧力は、これ以上出血することがないように開口部が効果的に閉鎖されるように止血するのに十分長時間かける必要がある。大腿動脈又は皮下大腿動脈への穿孔の場合、止血するまで４５分間以上圧力をかける必要があるであろう。高度な技術を持った医療専門家が手で圧力をかけることは時間の無駄であるだけでなく、この処置により血管中の血流が、実際に停止しないとしても、実質的に減少する。血栓症は手術直後の期間に生じえる主な副作用の一つであるので、手で圧力をかけること等によるいかなる血流の減少も望ましくないものである。膣内に吸収性プラグつまり部材を挿入するための簡単なアプリケーター装置が特許文献に開示されている。このような装置は、基本的に膣内に挿入するように適合され、内部に吸収性材料のプラグを配置した管状エレメントを有する。この装置はまた、管状エレメントから膣内へとプラグを押し出すためのプランジャーを備える。プラグはまた、膣から回収することができるように糸又は紐を備えていてもよい。このような装置の例は、Robertsonの米国特許第1,191,736号及びWa shburn et al.の米国特許第1,794,221号に示されている。このような装置はその意図された目的には適しているが、これらを血管若しくは他の体内管腔又は管の壁に開けられた開口部を封止するため、この開口部内へ挿入して使用することも、これに特に適していることも、示唆されていない。 Kenseyの米国特許第4,744,364号及び同第4,852,5688号は、生物の体の一部を別の部分と分離している組織中の開口、例えば生物の血管、管、又は管腔の穿孔を封止するための位置決め器具及び閉鎖つまりアンカー双を開示している。これらの特許にはこの装置の種々の使用方法もまた開示されている。Kenseyの発明に係る位置決め器具は、基本的に遠位端に出口を備える細長い管状体からなる。この装置の遠位端は、穿孔又は他の開口部を通して挿入するように配置されている。穿孔が動脈又は他の血管である場合には、管状体の出口は穿孔を通して挿入され、装置の遠位端は血管内に配置される。アンカーは管状体内に配置され、使用前に管状体内にコンパクトに整列又は圧縮された形態で保持されるように指向される。管状体はまた、プランジャー様部材の形態の放出装置を備え、この放出装置は、アンカーを出口から開口部と略連続している生物の体の部分、例えば血管内部へと押し出すように配置され、それによりアンカーは開かれ、若しくは広がって、拡大された組織係合表面を形成する。アンカーつまり閉鎖装置に固定された引込みフィラメントが開示されており、該フィラメントは、装置の管状体が引き抜かれた後に、アンカーつまり閉鎖装置を穿孔に沿って又は隣接して完全に引っ張ることを可能とし、アンカーつまり閉鎖双の係合表面を穿孔に沿った組織の内側表面と密接に係合させるか、若しくは該表面に当接させる。 Kenseyの特許の特徴の一つによれば、フィラメントは張りつめた状態で保持されるか、若しくは固定され、患者の皮膚表面に沿って配置され、アンカーつまり閉鎖装置を穿孔内の所定位置に保持する。好ましくは、アンカーつまり閉鎖装置及び関連するフィラメントは、それぞれ生分解性材料で形成される。血管の穿孔又は切開を封止するためにアンカーつまり閉鎖装置を使用するには、開放され（つまり広げた拡張状態）、穿孔封止位置にある場合に、血管中の血流をほとんど閉塞しないように構成されることが開示される。 Kenseyの米国特許第4,890,612号には、組織に経皮的に形成され、生物の体内の部分を二つに分割する穿孔又は切開を封止するための、さらに別の閉鎖装置、並びにこの装置の種々の使用方法が開示される。このKenseyの発明に係る閉鎖装置は一般に保持部材、フィラメント、及び封止部材の形態である。保持部材は細長い部材であり、トグル状に構成され、好ましくは熱可塑性ポリマー又はポリグラクチド(polyglactide)等の生分解性材料で形成される。フィラメントの遠位端に成形されたトグルが開示される。フィラメントもまた生分解性であり、好ましくはポリグラクチド製縫合材料で形成される。フィラメントは可撓性なので、トグルは縫合及び封止部材に対して種々の方向に枢動可能である。封止部材は基本的に円筒形プラグからなり、このプラグは好ましくは圧縮フォーム、又は非常に吸収性が高く、体内に配置されるとその圧縮された直径を越えて膨張する他の材料で形成される。このKensey特許の閉鎖装置は、挿入器具と共に使用するように配置され、閉鎖装置を封止すべき穿孔又は切開内に配置する。挿入器具は管状体部材を含み、保持部材の長手軸が管状体部材の長手軸に平行となるように、管状体部材内部に閉鎖装置が配置される。このように配置すると、保持部材は封止部材の遠位端の一部を圧縮し得る。フィラメント部材は保持部材から後方に封止部材を通って若しくはこれに沿って延長する。 Kensey特許の挿入器具は、その遠位出口が患者の体内の所望位置に達するまで、動脈又はいかなる体組織（例えば肝臓、胆嚢、肺、心臓等）に設けた穿孔又は切開内に導入される。この器具を動脈を封止するために使用する場合には、挿入器具の出口は動脈内に位置決めされる。挿入器具は次に、保持部材を管状部材から排出するように操作する。保持部材が排出されると、器具をこの位置に短時間保持することができ、封止部材の先端部つまり閉鎖装置の遠位端部分のフォームを膨張させることができる。この動作により保持部材は効率的に偏向される。次に挿入器具を引き抜き、閉鎖装置のフィラメントを引き込む。この動作により、保持部分が動脈壁の内側表面と係合してさらに引き込まれるのを止めるまで、閉鎖装置の封止部分が動脈壁の穿孔又は切開を通して引き戻される。保持部材が動脈壁と係合するに至ると、封止部材の遠位端部分を圧縮する。さらに封止部材の近位端部分は、皮膚に非常に近接した点まで、皮下組織の穿孔又は切開内に延長する。これらの作用により穿孔又は切開が通過する血液から効果的に封止される。特許文献はまた、血管の開口又は他の開口を閉鎖するための種々の他の装置を含む。国際特許公開公報第WO 90/14796号は、血管壁を横切って配向され、血管内を流れる血流から切開を封止する、閉塞部材及びロック部材の使用を開示している。Fowlerの米国特許第5,108,421号には、プラグ式部材及びこのプラグを切開内に挿入する一つ以上の方法が開示される。Zimmermannらの米国特許第4,606, 337号、及びJaneseの米国特許第5,053,046号には、傷口又は他の切開を閉鎖するための他の手段及び技術が開示される。この分野における比較的最近の関心事の全てにもかかわらず、長時間に渡って切開に手で圧力を加える必要なしに、ゼラチン状材料又は同様な止血材料並びにアンカー又は同様の組立体で開口を閉塞することにより、血管、管、又は管腔の壁等の開口を効果的に閉鎖するための簡単で信頼性のおける手段が依然として必要とされている。発明の要旨従って、本発明の主要な目的は、先行技術の不利な点を克服する組立体を提供することにある。本発明のさらなる目的は、手で圧力を加える必要なしに、且つ血管中の血流を顕著に減少させずに、血管、管、又は管腔の穿孔又は他の開口を封止するのに有効な、閉鎖装置組立体を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、構造が簡単で、血管、管、管腔内へ信頼性をもって挿入することができ、アンカー部材又は他の閉鎖装置を血管内に配置して、一時的な止血のために穿孔を封止し、次いでフィブリンタイプの組織接着剤等のゼラチン状又は他の止血材料を切開に注入し、経済的且つ簡単に切開を封止するための、挿入器具を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、比較的短時間に患者の体内に完全に吸収可能で、患者が閉鎖装置挿入後すぐに移動できる閉鎖装置組立体を提供することにある。本発明のこれら及び他の目的は、生物の血管、管、又は管腔の壁の開口を封止するための組立体全体を提供するにことにより達成される。挿入組立体は、内部に閉鎖装置組立体を受理するための管状体を有する挿入器具を備える。閉鎖装置組立体は、管状体から排出されるように配置される。管状体は、近位に配置する部分と遠位に配置する部分とを備える細長い管状部材によって概ね形成される。遠位に配置する部分は、血管、管、管腔、又は他の体腔の開口を通して導入するように配置された開口を備える端部を有する。本発明の閉鎖装置組立体は、好ましくは一般にアンカー部材と、封止手段を形成するゼラチン状又は同様の材料と、フィラメント部材とを含む。アンカー部材は、組織係合部分を含み、開口中を一方向に通過するが、反対方向の通過には抵抗するように形付けられる。封止手段は、組織接着剤等の、シアノアクリレートを含むゼラチン状材料、又はゼラチン状材料が乾燥したり、硬化した場合にフィラメント部材と係合するフィブリン材料を含む。フィラメント部材は、好ましくは血管、管、又は管腔の壁を横切って延長する際に、アンカー部材と封止手段との間を接続するのに充分な長さの縫合材料で形成される細長い部材である。本発明の使用方法は、キャリアつまり挿入組立体及びアンカー部材を操作して、まずアンカー部材をキャリアの自由端つまり開放端に隣接してキャリア内部に配置することを含む。挿入組立体の開放端は、導入シースを通して患者の血管、管、又は管腔の開口内へ導入され、次いで閉鎖装置組立体のアンカー部材が挿入組立体の開放端から排出される。その後、アンカー部材の組織係合部分が、少くとも最初に又は一時的に血管、管、又は管腔から開口中を流れる流体流から開口を封止するように、挿入組立体を操作してアンカー部材の組織係合部分を患者の開口に略隣接する組織と係合させる。本発明の挿入組立体はまた、好ましくは、血管、管、又は管腔に隣接し、且つフィラメント部材に沿った切開内へ、ゼラチン状材料を注入するための手段を含み、フィブリン接着剤等のゼラチン状材料をアンカーより近位の切開内に注入可能とする。挿入組立体のこの部分は、シリンジ組立体の一体又は別個の一部として、一つ以上のプランジャー部材を含んでもよく、アンカー及びフィラメント部材が血管、管、又は管腔に沿って配置されると、ゼラチン状材料を切開内に注入可能とする。ゼラチン状材料を使用することは、フィラメント部材と係合して、アンカー部材及びフィラメント部材を切開内の所定位置に堅固に保持し、切開又は穿孔内にゼラチン状材料を注入した直後に、アンカー部材を血管、管、又は管腔に沿って保持する生体吸収性組織接着剤として機能するという利点がある。この発明において、穿孔又は切開を一時的に封止するために、アンカー部材は最初に、つまりゼラチン状材料が固化又は硬化するまで、必要であると考えられる。従ってアンカー部材は、比較的短時間、且つ種々のKensey特許に開示された再吸収可能なアンカー部材の溶解時間と好ましくは等しいか若しくはこれよりも短い時間で溶解する材料で作成することができる。さらに、ゼラチン状材料の組成は、各患者の必要に応じて臨床で最適となるように変更可能である。例えば、ゼラチン状材料の組成は、処置の間に患者が投与された抗凝血剤の量に応じて、速く又は遅く硬化するように調節することができる。同様に、本明細書に開示される発明は、これまで提案されてきた他の種々の封止装置よりも、製造が顕著に複雑でなく、高価でないと考えられる。図面の簡単な説明本発明の他の目的及び多くの付随する利点は、以下の添付図面と組み合わせて以下の詳細な説明を参照することによって本発明がよりよく理解されると共に容易に理解されるであろう。図１は、本発明に従って構成されたアンカー部材を生物の体内に導入して開口を封止するための、本発明に従って構成された封止装置の一部断面側面立面図である。図２は、図１の挿入組立体及び導入シースを、管状体が一部導入シース内に挿入された状態で示す、一部断面側面立面図である。図３は、導入シース内に挿入され、患者の血管内に位置決めされた挿入組立体を示す、一部断面拡大側面立面図である。図４は、患者の血管内へアンカー部材を導入するところを示す、一部断面側面図である。図５は、アンカー部材が挿入組立体の遠位出口との接触のために引き出されたところを示す、一部断面側面図である。図６は、アンカー部材を血管壁に接触させた状態で、挿入組立体を穿孔から引き出すところを示す、一部断面側面図である。図７は、一部引き出された挿入組立体内にシリンジ組立体を挿入し、バネ部材をフィラメント部材と患者の皮膚との間に取り付けたところを示す、一部断面側面図である。図８は、ゼラチン状材料を穿孔内に注入するところを示す、一部断面側面図である。図９は、本発明の好ましい実施態様の好ましい位置決めを示す、一部断面側面図である。図１０は、本発明の別の実施態様の一部断面側面図である。図１１は、図１０に示す本発明の実施態様のシリンジ組立体を示す一部断面側面図である。図１２は、図１０の実施態様の挿入組立体内のプランジャー部材を伸張位置で示す、一部断面側面図である。図１３は、図１０〜図１２に示す実施態様と同様の本発明の別の実施態様の側面図であり、管状部材の遠位端付近に開放する口を通してゼラチン状材料を注入するところを示す。図１４は、図１３に示す本発明のシリンジ組立体の実施態様の一部断面側面図である。図１５は、管状体を切開から除去する前の、図１３の実施態様の挿入組立体内のゼラチン状材料を示す、一部断面側面図である。図１６は、本発明の別の実施態様のシリンジ組立体を示す、一部断面側面図である。図１７は、フィラメント部材に沿って穿孔内に位置決めされた図１６の実施態様のシリンジ組立体を示す、一部断面側面図である。図１８は、図１６の実施態様のシリンジ組立体を、ゼラチン状材料が切開内に注入された状態で示す、一部断面側面図である。図１９は、図１６の実施態様と同様のシリンジ組立体の別の実施態様を示す、一部断面側面図である。図２０は、図１９の実施態様のクリップ部材を示す、立面斜視図である。図２１は、図１９の実施態様のゼラチン状材料、クリップ部材、及びアンカー部材が患者の体内の切開内にあるところを示す、一部断面側面図である。発明の好ましい形態の詳細な説明種々の図面をより詳細に参照するが、図面において同様な参照番号は同様な部品を示す。図１において生物の血管、管、又は管腔の切開、穿孔、又は他の開口を閉鎖するための装置を一般に２０で示す。装置２０は、血管造影染料注入、バルーン血管形成術、及び他の形式のアテローム性動脈の再疎通、自然位での弁切除術等の脈管内処置に関して使用する場合に特に有用である。しかしながら、装置２０は、種々の腹腔鏡、関節鏡、又は他の処置において、患者の体内の他の種類の血管、管、管腔、又は体腔の穿孔又は他の開口を止血閉鎖するのにも使用することができることが理解される。従って、本明細書中の本発明の説明は、動脈等の血管の経皮的な穿孔の閉鎖についてなされているが、本発明の装置２０には他の多くの適用法及び使用法があることが理解される。本明細書中において用いられる「ゼラチン状」という用語は、僅かに粘性の材料、懸濁液、又はペースト等、広範囲の粘度を有する材料を含むことを意図している。装置２０全体を説明する前に、装置２０の特徴が最もよく理解されるように、動脈のカテーテル法等の、経皮的切開又は穿孔を用いた代表的な慣用の脈管内外科的処置の簡単な説明をする。このような処置において、血管造影針（図示せず）等のカニューレを皮膚を通して経皮的に大腿動脈２４等の動脈内へ、器具の挿入のために所望位置に挿入する。針カニューレを、所定位置に固定し、ミニガイドワイヤの可撓性端部（図示せず）を次にカニューレ中を通して動脈内へ所望の深さまで通過させる（つまり、動脈に沿って長手方向位置に）。ミニガイドワイヤを所定位置に配置すると、針カニューレを除去し、ガイドワイヤを所定位置に残す。慣用の導入器シース２６及び動脈拡張器（図示せず）を次にガイドワイヤ上を穿孔２８を通して動脈２４内へ通過させる。ガイドワイヤ及び拡張器を次いで除去し、シース２６を所定位置に残す。カテーテル（図示せず）又は他の脈管内器具を導入器シース２６を通して挿入し、所望の脈管内位置、つまりアテローム動脈硬化性閉塞まで動脈内を通す。脈管内処置が完了したら、カテーテル又は器具を除去する。その後、シース２６を除去してもよいが、これまでは外科医又は他の訓練された専門家が止血するまで経皮的穿孔に手で圧力をくわえる必要があった。多くの患者では少なくとも３０分間手で圧力をかける必要があるであろう。本発明の装置２０は一般的に、手で圧力をかける必要なしに、動脈、他の体腔、又は管腔の経皮的又は他の形式の穿孔、切開又は開口の止血閉鎖を行う。よって、カテーテル又は他の脈間内器具を除去し、好ましくはシース２６を所定位置に残して、本発明の装置２０をシース２６を通して動脈２４内へと挿入し、閉鎖つまりアンカー部材３０（後に説明する）を動脈内へ押し出すように操作する。アンカー部材３０は、血管壁及び穿孔２８に略隣接するように引き戻されるように配置され、血流から切開を少くとも一時的に封止する。ゼラチン状及び／又は止血材料を次に穿孔内へ注入し、導入シース及び挿入組立体を除去する。アンカー部材及びゼラチン状材料を所定位置に残し、穿孔、切開又は他の開口を流体流から封止する。これらの構成により、アンカー部材３０及び上記に広く説明したゼラチン状材料は、好ましくは比較的短時間に周囲の組織に吸収される。図１〜図１９を参照して、アンカー部材３０の好ましい形態の詳細をさらに説明する。アンカー部品つまり部材は、比較的薄く、細いストリップ状材料、たとえば、E.I.DuPont de Nemours，Inc.がMEDISORBの商標のもとに販売している再吸収性ラクチド／グリコリドポリマーで構成してもよい。アンカー部材３０は、一旦動脈内の所定位置に配置されると、変形に対して耐性があり、曲がりを防止し、最初に導入された穿孔又は切開を通して逆行するのを防止するのに充分剛性で、且つ動脈組織を傷付けないように動脈内部の形状に略従うのに充分に可撓性つまり柔軟である。アンカー部材３０の本体部分は好ましくは、アンカー部材３０の略中央に位置し、フィラメント部材３６の一部が貫通する少くとも一つの孔を備える。アンカー部材３０は、収縮又は圧縮されると、管状体３２の内部に嵌合するのに充分コンパクトになり、且つ管状体３２に拘束されないと、略動脈に沿って穿孔２８を閉鎖するのに適した拡大形状まで拡張又は広がる、広げられるつまり拡張可能な部材であってもよい。従って、アンカー部材３０は一般に、比較的短時間に患者の体内に吸収されるように、好ましくは生分解性及び／又は再吸収性の、弾性及び／又は止血性材料で形成することができる。アンカー部材３０の別の形態のための潜在的に効果的な材料の一つとして、Johnson & Johnson，Inc.がG ELFOAMの品名で販売している多孔質の止血性吸収性ゼラチンが挙げられる。フィラメント部材３６は、好ましくは細長い可撓性細線で構成し、吸収性縫糸等の長く、非常に細い、生分解性材料で作成することができ、好ましくはアンカー部材３０の近位側つまり表面に固定される。さらに、フィラメント部材３６は、好ましくは図３に示すように波形止め部材４３を表面に備えてもよい。波形止め部材４３は好ましくは、アンカー部材３０から所定距離の所でフィラメント部材３６に固定取付けされる金属性部材である。フィラメント部材３６は、細長い可撓性部材として説明されているが、アンカー部材３０と確実に関連し、ゼラチン状材料が接着又は他の方法でフィラメント部材と係合して、切開、穿孔、又は他の開口を通る流体流を遮断することができる、半硬質又は他の適切な部材もまたフィラメント部材として使用することができることが理解されるべきである。本発明の好ましい形態において、フィラメント部材３６は好ましくは長く細く、従ってフィラメント部材３６は、以下により詳細に説明するように、プランジャー部材３８を付勢してアンカー部材３０を遠位出口３４から押し出す際に、プランジャー部材３８の操作に干渉しない。さらに、プランジャー部材３８及び／又はフィラメント部材３６の一部は、所望の太さ及び形状のフィラメント部材３６、並びに管状体３２内のフィラメント部材３６の通路を収容するように変更してもよい。従って、アンカー部材３０を動脈内に押し出すと、フィラメント部材３６はプランジャー部材３８に沿って又はこれを通して管状体３２内を下方へ滑動する。フィラメント部材３６の長さは、アンカー部材３０が動脈内に適切に配置された後にも、フィラメント部材３６の相当部分が装置２０の近位端から外方に延長して、フィラメント部材３６への張力適用と干渉することなく、管状体３２を切開から引き抜くことができるだけ充分に長い。フィラメント部材３６とアンカー部材３０との接続は、アンカー部材３０をフィラメント部材３６に固定的に確実に保持し、切開に隣接する血管壁に沿ってアンカー部材３０を一貫して配置するという、いかなる所望の「機械的利点」をも達成するように、種々の方法で行うことができる。図面に一般的に示すように、アンカー部材３０を、血管、管腔、又は管の壁に隣接する位置等の所望位置に位置決めしたならば、ゼラチン状材料５２を切開内へ注入することができる。本発明の好ましい態様において、ゼラチン状材料５２は、二つの主要成分を含有する、フィブリン接着剤等の生分解性且つ好ましくは止血性材料で構成することができる。また、ゼラチン状材料５２は、シアノアクリレート等の単独の成分材料で作成してもよい。ゼラチン状材料５２はまた、好ましくは患者の体内で硬化性であり、及び／又は患者の体液と反応して、フィラメント部材３６に付着して切開又は穿孔２８の止血を促進し、またアンカー部材３０を血管壁に沿って固定する、材料のゲル状塊を形成するように構成される。フィブリン接着剤の第一の好ましい成分は、フィブリノーゲン材料５４であり、これは溶液又は粉末状で供給され、使用前に再形成される。フィブリン接着剤の第二の好ましい成分は、トロンビン材料５６であり、これも溶液又は粉末状で医師に提供され、どちらの成分も以下に説明するように切開内に注入し得る。これらの成分は迅速にフィブリン凝塊を形成するので、フィブリノーゲン材料とトロンビン材料とが、切開内の所望位置に到達するまで混合されないように、切開内へは好ましくは別個に注入する。これらの成分の迅速な凝塊形成に関連する問題を解決する一つの方法は、双プランジャーシリンジ組立体３３を使用することであり、その一例を図８及び図１２に示す。この形式のシリンジ組立体３３は、成分が早急に混合されて使用前に搬送装置内で凝塊を形成する可能性を確実になくすために、共通又は平行な出口を有していてもよい。トロンビン５６は、その濃度によって決定される速度で、酵素反応によってフィブリノーゲン５４をフィブリンに変えるので、フィブリノーゲン材料５４及びトロンビン材料５６を使用することは有利であると考えられる。従って、フィブリン５４とトロンビン５６との相対的な濃度は、凝塊形成速度を早めたり、遅くしたりするように変更することができ、同濃度のフィブリノーゲンとトロンビンとが一瞬のうちにフィブリン凝塊を形成するのであれば、より希釈した濃度のトロンビンを使用して、数秒でフィブリン凝塊を形成するようにすることができる。現在Scottish National Blood Transfusion Serviceから、臨床実験に使用するためにのみ入手可能なフィブリン封止剤キットでは、フィブリノーゲン５４は、フィブリノーゲン２２５ｍｇ及び第VII因子約５０ユニット含有の凍結乾燥した破砕性固体状材料として提供される。フィブリノーゲン５４の再形成のために供給される溶剤は、ｐＨ７．５のトリス緩衝液２０ｍＭからなり、１ｍｌ当たり３０００カリクレイン不活化単位のアプロチニンを含む。トロンビン５６は、１バイアル当たり１０００ＩＵを含む凍結乾燥された破砕性固体として供給される。トロンビン５６は、塩化カルシウム約４０ｍＭ含有の塩化カルシウム溶液で再形成される。使用されるフィブリン５４及びトロンビン５６のいかなる相対的濃度においても、医師が必要に応じて、また各患者の必要等種々の要因に従って、凝塊形成速度を調節できるので、本発明は現在提案されている止血装置を改良したものであると考えられる。本発明の基本的構成の好ましい形態を上述したが、血管、管、又は管腔の切開、穿孔、又は開口を封止するために、アンカー部材３０及びゼラチン状材料５２をそれぞれ患者の体内の所望位置へ挿入するために用いられる種々の装置及び方法の好ましい形態を以下に説明する。単独成分のゼラチン状材料を使用する場合には、シリンジ組立体３３は慣用の単一チャンバーのシリンジでよく、従って挿入技術はそれに合わせて変更してもよい。本発明の基本的形態を図１〜図９に示す。この実施態様の装置２０は一般に、細長い管状体３２等の簡単な搬送装置からなる挿入組立体３１を含む。挿入組立体はまた、これに関連するプランジャー部材３８を含んでいてもよい。挿入組立体３１の管状体３２、及び管状体３２とプランジャー部材３８との組合せは、患者の体内の所望位置にアンカー部材３０を搬送するための比較的簡単な手段として機能する。シリンジ組立体３３は好ましくは、一対の離隔したチャンバー５７内に配置される一対のプランジャー部材５５を含むが、別個のシリンジを使用して切開内へ材料を注入してもよいことが理解される。以下により詳細に説明されるように、種々の搬送装置によって本発明の封止成分を正確に搬送するという必要を満たすことができると考えられるが、各搬送手段間の主な差異は、挿入組立体３１及びシリンジ組立体３３の複雑さに関連するものである。ゼラチン状材料を血管内に注入しないことが非常に重要であるので、挿入組立体３１とシリンジ組立体３３とのいかなる組合せを選択しても、アンカー部材３０及びゼラチン状材料５２は、切開、穿孔、又は他の開口内で、患者の血管、管、又は管腔に沿った所望の位置に、一貫して信頼性をもって位置決めされることが重要である。図１は、本発明の挿入組立体３１の基本的形式の一例である。挿入組立体３１は、好ましくは遠位端に出口３４を有する単純な管状体３２と、管状体３２内に配置されるプランジャー部材３８とを含む。管状体３２は、好ましくは例えば約６フレンチから１４フレンチの範囲等の比較的小さい外径を有し、ポリエチレン又はポリ塩化ビニル等の幾分可撓性のある材料で形成された細長い管状部材であり、導入シース２６を除去した後に、管状体３２を導入シース２６を通して動脈２４内又は切開内に挿入することができる。図２に示すように、管状体３２の長さは、好ましくは管状体３２を完全に挿入した場合に、管状体３２の出口３４を導入シース２６の遠位端に隣接して又は僅かにこれを越えて位置決めするのに充分なものである。プランジャー部材３８は基本的に、比較的平坦な遠位端３９を有する単純な細長い円筒形ロッド状部材からなる。管状体３２と同様に、プランジャー部材３８もまた、ポリエチレン又はポリ塩化ビニル等の比較的可撓性の材料で作成し、管状体３２内部に配置するような寸法とする。プランジャー部材３８を管状体３２の長手軸に沿って手で移動させ、アンカー部材３０を遠位出口３４から外へ押し出す又は強制的に出す一方で、フィラメント部材３６がその間を通過することができるように、プランジャー部材３８の外径は管状体３２の内径よりも僅かに小さい。従ってプランジャー部材３８は、図２に示す収縮位置から、プランジャー部材３８の遠位端３９が管状体３２の遠位出口３４に隣接して配置される伸張位置（図３）へと移動するように配置される。プランジャー部材３８が伸張位置へと移動すると、以下に説明するように、プランジャー部材３８の遠位端３９はアンカー部材３９を出口３４から外方へ、動脈内へと押し出す。本発明の本実施態様の好ましい操作は、図１〜図９を一連で参照することによって最もよく理解される。図３に示すように、管状体３２の遠位出口３４が、切開又は穿孔２８を通して患者の血管、管、又は管腔内へ延長するように、まず装置２０を導入シース２６内へ挿入する。次にシース２６のねじ付きルアーロック４６を管状体３２のルアーロック４８に連結することにより、装置２０をシース２６に固定する。図２に示すように、管状体３２の近位端は、以下に説明するように、使用者が挿入組立体３１を指でつかんで、アンカー部材３０を排出することができるように、ハンドルとして機能する環状突出フランジ４９の形態であってもよい。管状体３２とシース２６とが図３に示すように相互接続されると、使用者は指で管状体３２のフランジ４９をつかんだまま、親指でプランジャー部材３８の近位端キャップ５０に触れて押圧する。この動作により、プランジャー部材３８がシース２６内で遠位方向に滑動し、それによりプランジャー部材３８の遠位端３９は閉鎖組立体のアンカー部材３０の近位部分に接触する。プランジャー部材３８を管状体３２に対して連続的に押圧することにより、アンカー部材３０を強制的に管状体３２内部で遠位出口３４に向かって下方に滑動させる。プランジャー部材３８の遠位端３９が管状体３２の遠位出口３４に到達した時点で、図４に示すように、プランジャー部材３８が、アンカー部材３０を管状体３２の遠位出口３４を通して外方へ動脈２４内部へ押し出したことを合図する慣用手段（図示せず）によって、「信号」音が発生される。管状体３２の遠位出口３４は、好ましくは複数の花弁状の湾曲突出部５１を含み、この湾曲突出部５１は管状体３２の外周に当間隔で離隔し、一方向に開放可能なゲート、つまり遠位出口３４を形成し、挿入組立体３１が使用されると、アンカー部材３０はこの出口３４を通して排出される。一旦アンカー部材３０が遠位出口３４を通して動脈内へ排出されると、アンカー部材３０を数秒間動脈２４内に懸吊した状態にしておくことにより、使用者はアンカー部材３０を僅かに柔軟化させることができる。次いで、使用者はフィラメント部材３６をつかみ、図５に示すように、アンカー部材３０が管状体３２の遠位出口３４を閉塞するように、アンカー部材３０が管状体３２の遠位出口３４と接触するように引っ張る。使用者は次いで、図６に示すように、アンカー部材３０が穿孔２８に隣接して動脈２４の壁に接触するまで、シース２６、管状体３２、及びアンカー部材３０を一緒に引っ張る。次に、板バネ又は同様のバネ部材６２等の引っ張り手段を用いて、フィラメント部材３６に一定の圧力をかけ、動脈２４の壁に隣接する所定位置にアンカー部材３０を保持する。図７に示すように、バネ部材６２を波形止め部材４３と患者の皮膚との間に配置し、シース２６と管状体３２とを組み合わせて、アンカー部材３０及びフィラメント部材３６に対して、アンカー部材３０の位置を変えずに可動としてもよい。処置のこの時点において、管状部材３２の遠位出口３４が、アンカー部材３０から僅かに離隔した切開内の血管壁の僅かに近位に引き抜かれるように、アンカー部材３０に対してシース２６及び管状部材３２を僅かに引き抜くことが望ましい。この位置において、アンカー部材３０は動脈中の血流から一時的に切開を封止する。次いでプランジャー部材３８を管状体３２から除去し、図７に示すようにシリンジ組立体３３を管状体３２内に挿入する。シリンジ組立体３３は、好ましくは一般的で慣用の双プランジャーシリンジ組立体である。図７に示すように、シリンジ組立体３３は一般に、別個のチャンバー５７内で可動で、共通の出口５９に開放する一対の並列プランジャー部材５５を備える。プランジャー組立体３３のチャンバー５７は、内部に再形成フィブリン及びトロンビン材料５４、５６を含有する。図７に示すように、シリンジ組立体３３は、管状体３２の長手方向に延長するように寸法付けられ、シリンジ組立体３３の出口５９は、管状体３２の出口３４を僅かに越えて延長する。一旦シリンジ組立体３３が管状体３２内に適切に位置付けされると同時に、使用者はシリンジ組立体３３のプランジャー部材５５を押圧して、フィブリン及びトロンビン材料５４、５６をそこから排出する。フィブリン及びトロンビン材料５４、５６が各チャンバー５７から排出されると、シリンジ組立体３３の出口５９において切開内へ入りながら互いに混合される。図８及び図９に示すように、フィブリン及びトロンビン材料は、シリンジ組立体３３から切開の遠位部分且つアンカー部材３０の近位に排出され、ゼラチン状材料５２の塊を形成する。ゼラチン状材料５２は、アンカー部材３０及び／又は血管壁の近位の切開内に配置される。フィブリン及びトロンビン材料５４、５６をシリンジ組立体３３から排出したら、切開２８からシース２６及び管状体３２を徐々に引き出し、ゼラチン状材料５２を切開領域に沿って拡散させることが望ましい。さらに、切開は血管壁及び他の経皮又は皮下組織を通って延長するので、シリンジ組立体を引き抜くと、切開に沿った組織は、収縮つまり閉鎖する傾向がある。血管壁は筋肉に似た組織で形成されているので、血管壁は切開の他の部分よりも速く収縮する。従って、組織層の収縮及びアンカー部材３０の血管壁に沿った位置決めは協働して、フィブリン及びトロンビン材料が患者の血管内に侵入するのを防ぐ。ゼラチン状材料５２を注入しながらシース２６及び管状体３２を引き抜くことが好ましいが、これは本実施態様の適切な操作にとって必須要件ではないと考えられ、フィブリン及びトロンビン材料の相対的濃度、切開内に注入されるゼラチン状材料５２の量等、多くの要因による。また、切開２８内の所定位置にシース２６及び管状体３２を短時間放置しておき、シース２６及び管状部材３２を引き抜くことにより切開が妨害される前に、以下に説明するように、ゼラチン状材料５２の硬化を開始させることが望ましい。最後に、使用者が、切開２８内且つフィラメント部材３６に沿って適切な封止が形成されたと判断したなら、ばね部材６２をフィラメント部材３６から解放し、患者の皮膚から除去することができる。次いでシース２６及び管状体３２を切開から完全に除去し、患者の皮膚を越えて延長するフィラメント部材３６の部分を切断して、図９に示すようにゼラチン状材料５２、アンカー部材３０、及びフィラメント部材３６によって封止された切開が残る。ゼラチン状材料５２が硬化して、切開内で塊を形成すると、ゼラチン状材料５２はフィラメント部材３６と摩擦係合し、血管壁に沿ってアンカー部材３０を確実に保持する。さらに、ゼラチン状材料５２によって形成された塊は、切開２８を取り囲む組織からの出血を吸収し、またアンカー部材３０を越えてしみだす血液を吸収する。数週間で、ゼラチン状材料５２、フィラメント部材３６、及びアンカー部材３０は患者の組織に吸収される。アンカー部材３０は、ゼラチン状材料５２が動脈内に侵入することを確実に防ぎ、相当量の血液又は他の流体がフィブリン及びトロンビン材料を即希釈することなく、ゼラチン状材料５２が硬化する機会を確実に得るようにする。ゼラチン状材料５２は塊を形成するように設計されているので、ゼラチン状材料が、患者の血管内へ注入又は他の方法で放出されないことが重要である。本明細書に一般的に記載される形式のアンカー部材３０を有する止血装置による解析からの超音波画像は、癒合処理の最初の段階が、血管壁に沿ってアンカー部材３０を包囲することを含むことを示す。従って、本発明においては、ゼラチン状材料５２は、比較的速やかに吸収されるように処方されており、塊が完全に吸収される前に再穿孔されても、悪影響はないと考えられるので、もとの切開のすぐ後に先の切開部位の近く又は同じ部位に、別の切開を患者に形成することが可能である。患者の再穿孔を容易にするために、アンカー部材３０及び／又はゼラチン状材料５２を、放射線不透過性材料を含有するように処方し、使用者が先の切開２８の位置を認識できるように補助することもできる。図１０〜図１２は、本発明の別の実施態様を示し、各実施態様間の類似性を示すために同様な部材には同様の番号が付してある。本実施態様において、管状部材３２は、その近位端部に沿って一つ以上の側面開口つまり口６４を有し、近位端に止血バルブ６５を有する。図１０に示すように、アンカー部材３０を、図１〜図７に示した先の実施態様について上述した方法でまず配置する。管状体３２の側面口６４は、図１１に最もよく示されるように、管状体３２内部に配置された出口６６と流体流連通している。次いで、プランジャー部材３８を管状部材３２内で、管状体３２の内表面の出口６６より近位の位置まで収縮させる。使用者は図１１に示す態様でシリンジ組立体３３を側面口６４に接続する。慣用の単一チャンバーシリンジを使用する場合には、トロンビン及びフィブリン材料５４、５６が、切開２８内に注入されるまで、混合されないように、多数の側面口を使用することが望ましい。図示する実施態様において、双チャンバーシリンジ組立体３３は、内部に再形成トロンビン及びフィブリン材料５４、５６を包含する。シリンジ組立体３３を側面口に接続すると、フィブリン及びトロンビン材料をシリンジ組立体３３から管状体３２内部へと排出することができる。使用者は、所望により、トロンビン及びフィブリン材料を管状体３２内で短時間で硬化させることができる。次いで、管状体３２のプランジャー部材３８を押圧し、図１２に示す伸張位置へと移動し、アンカー部材３０に隣接し、血管壁の近位側に沿った穿孔内へゼラチン状材料５２を排出する。また、図１０〜図１２に示すように、本実施態様のアンカー部材３０は、アンカー部材３０の他の部分が血管壁に沿って位置決めされると、血管壁から内方に延長する拡大ヘッド部材６８を含む。この形式のアンカー部材３０では、ゼラチン状材料５２はアンカー部材３０のヘッド部材６８の周囲で凝集可能であり、穿孔内に固定シールを形成する。先の実施態様のアンカー部材３０では、ゼラチン状材料５２はまたフィラメント部材３６の周囲に塊を形成し、アンカー部材３０を血管壁に隣接して確実に固定的に保持する。図１３〜図１５は本発明のさらに別の実施態様であり、各実施態様間の類似を示すために、同様の部材には同様の番号が付してある。この実施態様において、管状部材３２は、図１０〜図１２に示し、説明した管状部材３２と実質的に類似する。管状部材３２は、その近位端に沿って一つ以上の側面開口つまり口６４を有し、その近位端に止血バルブ６５を有する。図１３に示すように、アンカー部材３０を、図１〜図７に示した先の実施態様について上述した方法でまず配置する。管状体３２の側面口６４は、図１３に示すように、管状体３２内部に位置する出口６６と流体流連通する。次いで、プランジャー部材３８を管状部材３２から引き出し、引き抜く。使用者は、図１４に示す態様でシリンジ組立体３３を側面口６４に接続し、止血バルブ６５は管状体３２の近位端を封止する。慣用の単一チャンバーシリンジを使用する場合には、トロンビン及びフィブリン材料５４、５６が、切開２８内に注入されるまで混合しないように、多数の側面口を使用することが望ましい。図示された実施態様において、双チャンバーシリンジ組立体３３は、内部に再形成トロンビン及びフィブリン材料５４、５６を包含する。シリンジ組立体３３を側面口に接続すると、フィブリン及びトロンビン材料をシリンジ組立体３３から管状体３２内部へと排出することができる。使用者は、ゼラチン状材料５２がフィラメント部材３６と摩擦係合するように、ゼラチン状材料５２を管状体３２内で短時間で硬化させることができる。ゼラチン材料５２が硬化し始めると、管状体３２を切開から抜き出すことができ、ゼラチン状材料５２が、フィラメント部材３６と係合し、アンカー部材３０に隣接して切開内に配置される。図１６〜図１８は、本発明の別の実施態様を示し、各実施態様間の類似性を示すために、同様の部材には同様の番号が付されている。この実施態様において、図１〜図７に示し、説明した態様で、アンカー部材３０を動脈壁に沿って配置する。次いでシース２６及び管状体３２を穿孔から除去し、アンカー部材３０及びフィラメント部材３６のみを切開及び血管内に残す。上述のバネ部材と同様のバネ部材６２を、次にフィラメント部材３６上に配置し、アンカー部材を血管壁に沿って保持し、アンカー部材３０上への僅かな連続的圧力を維持する。次いで、変更されたシリンジ組立体７０（図１６）を、図１７に示す態様でフィラメント部材３６に取付ける。本実施態様のシリンジ組立体７０は、好ましくは内部にそれぞれ二つの別個のチャンバー７２及びプランジャー部材７４、並びに共通の出口７６を備える。シリンジ組立体７０の遠位端は好ましくは僅かにテーパーし、略Ｕ字型のクリップ部材７８を有する。シリンジ組立体７０が、切開内でフィラメント部材３６に沿って、図１８に示すクリップ部材７８がアンカー部材３０に接触する位置まで遠位に可動であるように、クリップ部材７８はフィラメント部材３６上に滑動可能に係合、つまりクリップするように設計される。シリンジ組立体７０の遠位端のクリップ部材の使用により、シリンジ組立体７０の出口７６とフィラメント部材３６との適切な整合が確実となり、ゼラチン状材料５２を穿孔内へ注入すると、ゼラチン状材料がフィラメント部材３６を取り囲む。従って、ゼラチン状材料が硬化するに従って、ゼラチン状材料５２とフィラメント部材３６との間の摩擦係合が確実となる。さらに、図１８に示すように、シリンジ組立体７０の出口は、クリップ部材７８から固定距離だけ離隔し、シリンジ組立体７０がフィラメント部材３６に沿って移動すると、クリップ部材７８がアンカー部材３０に接触し、シリンジ部材７０がさらに遠位に移動するのを止める。クリップ部材７８がアンカー部材３０に到達すると、出口７６はアンカー部材３０から所望距離だけ離隔し、ゼラチン状材料５２を患者の血管内へ注入することなく、ゼラチン状材料５２をシリンジ組立体７０から排出することができる。図１６〜図１８に示し説明したクリップ部材及びシリンジ組立体の別の形式を図１９〜図２１に示す。図２０に最もよく示されるように、クリップ部材７８は好ましくは、シリンジ組立体７０とは別個の部材として形成される。この別の実施態様において、クリップ部材７８は比較的小さな半円形遠位端８０、及びシリンジ組立体７０の遠位端と一時的に係合する寸法とされたより大きな半円形近位端８２を備える。遠位端及び近位端８０、８２は、略細長体部材８４によって互いに接続される。この別の実施態様のクリップ部材７８は、ゼラチン状材料５２を切開内に注入し、クリップ部材７８の周囲で硬化させることができるように、生分解性材料で形成してもよい。従って、ゼラチン状材料５２をまず硬化させると、シリンジ組立体７０を除去し、クリップ部材７８は切開内に残る。この実施態様は、クリップ部材７８の遠位端８０が、アンカー部材３０のヘッド部材６８とスナップ式嵌合又は他の形式のロック配置等で物理的に係合するように、さらに変更することができる。従って、この実施態様において、シリンジ組立体７０を切開から除去すると、クリップ部材７８はシリンジ組立体７０の遠位端から解放され、アンカー部材３０と係合したまま切開内に残る。本実施態様のシリンジ組立体７０は、クリップ部材７８を切開内に配置するための位置決め部材として機能し、本実施態様のクリップ部材７８は、シリンジ組立体７０の遠位端がアンカー部材３０から確実に離隔するようにするスペーサーとして機能する。この別の実施態様のクリップ部材７８は、後の穿孔のために切開位置を同定するために放射線不透過性材料を使用することが望ましい場合に、特に有用である。例えば、クリップ部材７８をアンカー部材３０と同様の生分解性材料で形成し、少くともその体部材８４が内部に調合された放射線不透過性材料を容易に含むことができることが理解される。クリップ部材７８は血管壁の開口に配置するが、この領域は、医師が再穿孔又は更に処置を行おうとする場合に、非常に問題となる領域であるので、クリップ部材７８内に放射線不透過性材料を使用することは、特に魅力的である。着脱可能式のクリップ部材７８の別の利点は、クリップ部材７８の遠位端８０及び近位端８２のそれぞれの寸法に関するものである。クリップ部材７８の近位端８２は、好ましくはクリップ部材７８の遠位端８０よりも大きいので、組織はクリップ部材７８の長手方向に沿って砂時計形に収縮し、ゼラチン状材料５２が硬化するにつれ、アンカー部材３０、クリップ部材７８、及びゼラチン状材料５２を、図２１に一般的に示す切開内の所望位置に保持する補助となる。前記の記載から理解されるように、本発明のシリンジ組立体及び導入組立体、並びにその使用法によって、容易で効果的、且つ効率的に、血管、管腔、管等の体の器官、空腔、又は組織の穿孔又は切開、又は患者の体内に形成された他の開口等の開口を封止することができる。例えば、封止組立体及びその使用法は、関節鏡又は腹腔鏡処置の後に、経皮経肝臓穿孔を封止し、肝臓の穿孔部位を経て腹膜に胆汁が漏出する危険性を排除する目的で、若しくは脊髄穿孔の後に脊柱に沿って封止する目的で使用することができる。さらに、閉鎖装置及びその使用法は、創傷若しくは他の外傷によって生じ得る肺又は心臓の経皮的切開を封止するために使用することもできる。

【手続補正書】【提出日】１９９６年１１月１１日【補正内容】明細書血管の穿孔を封止するための組立体発明の背景本発明は一般に医療器具に関し、より詳細には患者の体内の種々の開口若しくは切開を閉鎖するための止血装置に関する。当業者には理解されるように、現在種々の外科的処置が脈管内又は管腔内で行われている。例えば、アテローム性動脈硬化症等の血管疾患の治療においては、動脈に侵入して器具つまりカテーテル、例えばバルーンタイプ又は他のタイプのカテーテルを挿入し、動脈内で処置を行うことが慣例である。このような処置では通常、導入シースを動脈内へ挿入した後に、このシースを通して器具つまりカテーテル自体を動脈内の手術位置へと挿入することができるように、動脈に経皮的に穿孔する。この種の処置には、処置完了後、器具（及び併用された導入シース）除去後に、経皮的穿孔における出血を止めることがしばしば困難であるという問題がある。現在のところ、このような出血を止めるための最も一般的な処置は、訓練された医師又は他の適切な訓練を受けた医療スタッフが、穿孔部位上に手で圧力をかけることである。このような手の圧力は、これ以上出血することがないように開口部が効果的に閉鎖されるように止血するのに十分長時間かける必要がある。大腿動脈又は皮下大腿動脈への穿孔の場合、止血するまで４５分間以上圧力をかける必要があるであろう。高度な技術を持った医療専門家が手で圧力をかけることは時間の無駄であるだけでなく、この処置により血管中の血流が、実際に停止しないとしても、実質的に減少する。血栓症は手術直後の期間に生じえる主な副作用の一つであるので、手で圧力をかけること等によるいかなる血流の減少も望ましくないものである。膣内に吸収性プラグつまり部材を挿入するための簡単なアプリケーター装置が特許文献に開示されている。このような装置は、基本的に膣内に挿入するように適合され、内部に吸収性材料のプラグを配置した管状エレメントを有する。この装置はまた、管状エレメントから膣内へとプラグを押し出すためのプランジャーを備える。プラグはまた、膣から回収することができるように糸又は紐を備えていてもよい。このような装置の例は、Robertsonの米国特許第1,191,736号及びWa shburn et al.の米国特許第1,794,221号に示されている。このような装置はその意図された目的には適しているが、これらを血管若しくは他の体内管腔又は管の壁に開けられた開口部を封止するため、この開口部内へ挿入して使用することも、これに特に適していることも、示唆されていない。 Kenseyの米国特許第4,744,364号及び同第4,852,5688号は、生物の体の一部を別の部分と分離している組織中の開口、例えば生物の血管、管、又は管腔の穿孔を封止するための位置決め器具及び閉鎖つまりアンカー双を開示している。これらの特許にはこの装置の種々の使用方法もまた開示されている。Kenseyの発明に係る位置決め器具は、基本的に遠位端に出口を備える細長い管状体からなる。この装置の遠位端は、穿孔又は他の開口部を通して挿入するように配置されている。穿孔が動脈又は他の血管である場合には、管状体の出口は穿孔を通して挿入され、装置の遠位端は血管内に配置される。アンカーは管状体内に配置され、使用前に管状体内にコンパクトに整列又は圧縮された形態で保持されるように指向される。管状体はまた、プランジャー様部材の形態の放出装置を備え、この放出装置は、アンカーを出口から開口部と略連続している生物の体の部分、例えば血管内部へと押し出すように配置され、それによりアンカーは開かれ、若しくは広がって、拡大された組織係合表面を形成する。アンカーつまり閉鎖装置に固定された引込みフィラメントが開示されており、該フィラメントは、装置の管状体が引き抜かれた後に、アンカーつまり閉鎖装置を穿孔に沿って又は隣接して完全に引っ張ることを可能とし、アンカーつまり閉鎖双の係合表面を穿孔に沿った組織の内側表面と密接に係合させるか、若しくは該表面に当接させる。 Kenseyの特許の特徴の一つによれば、フィラメントは張りつめた状態で保持されるか、若しくは固定され、患者の皮膚表面に沿って配置され、アンカーつまり閉鎖装置を穿孔内の所定位置に保持する。好ましくは、アンカーつまり閉鎖装置及び関連するフィラメントは、それぞれ生分解性材料で形成される。血管の穿孔又は切開を封止するためにアンカーつまり閉鎖装置を使用するには、開放され（つまり広げた拡張状態）、穿孔封止位置にある場合に、血管中の血流をほとんど閉塞しないように構成されることが開示される。 Kenseyの米国特許第4,890,612号には、組織に経皮的に形成され、生物の体内の部分を二つに分割する穿孔又は切開を封止するための、さらに別の閉鎖装置、並びにこの装置の種々の使用方法が開示される。このKenseyの発明に係る閉鎖装置は一般に保持部材、フィラメント、及び封止部材の形態である。保持部材は細長い部材であり、トグル状に構成され、好ましくは熱可塑性ポリマー又はポリグラクチド(polyglactide)等の生分解性材料で形成される。フィラメントの遠位端に成形されたトグルが開示される。フィラメントもまた生分解性であり、好ましくはポリグラクチド製縫合材料で形成される。フィラメントは可撓性なので、トグルは縫合及び封止部材に対して種々の方向に枢動可能である。封止部材は基本的に円筒形プラグからなり、このプラグは好ましくは圧縮フォーム、又は非常に吸収性が高く、体内に配置されるとその圧縮された直径を越えて膨張する他の材料で形成される。このKensey特許の閉鎖装置は、挿入器具と共に使用するように配置され、閉鎖装置を封止すべき穿孔又は切開内に配置する。挿入器具は管状体部材を含み、保持部材の長手軸が管状体部材の長手軸に平行となるように、管状体部材内部に閉鎖装置が配置される。このように配置すると、保持部材は封止部材の遠位端の一部を圧縮し得る。フィラメント部材は保持部材から後方に封止部材を通って若しくはこれに沿って延長する。 Kensey特許の挿入器具は、その遠位出口が患者の体内の所望位置に達するまで、動脈又はいかなる体組織（例えば肝臓、胆嚢、肺、心臓等）に設けた穿孔又は切開内に導入される。この器具を動脈を封止するために使用する場合には、挿入器具の出口は動脈内に位置決めされる。挿入器具は次に、保持部材を管状部材から排出するように操作する。保持部材が排出されると、器具をこの位置に短時間保持することができ、封止部材の先端部つまり閉鎖装置の遠位端部分のフォームを膨張させることができる。この動作により保持部材は効率的に偏向される。次に挿入器具を引き抜き、閉鎖装置のフィラメントを引き込む。この動作により、保持部分が動脈壁の内側表面と係合してさらに引き込まれるのを止めるまで、閉鎖装置の封止部分が動脈壁の穿孔又は切開を通して引き戻される。保持部材が動脈壁と係合するに至ると、封止部材の遠位端部分を圧縮する。さらに封止部材の近位端部分は、皮膚に非常に近接した点まで、皮下組織の穿孔又は切開内に延長する。これらの作用により穿孔又は切開が通過する血液から効果的に封止される。特許文献はまた、血管の開口又は他の開口を閉鎖するための種々の他の装置を含む。国際特許公開公報第WO 90/14796号は、血管壁を横切って配向され、血管内を流れる血流から切開を封止する、閉塞部材及びロック部材の使用を開示している。Fowlerの米国特許第5,108,421号には、プラグ式部材及びこのプラグを切開内に挿入する一つ以上の方法が開示される。Zimmermannらの米国特許第4,606, 337号、及びJaneseの米国特許第5,053,046号には、傷口又は他の切開を閉鎖するための他の手段及び技術が開示される。この分野における比較的最近の関心事の全てにもかかわらず、長時間に渡って切開に手で圧力を加える必要なしに、ゼラチン状材料又は同様な止血材料並びにアンカー又は同様の組立体で開口を閉塞することにより、血管、管、又は管腔の壁等の開口を効果的に閉鎖するための簡単で信頼性のおける手段が依然として必要とされている。発明の要旨従って、本発明の主要な目的は、先行技術の不利な点を克服する組立体を提供することにある。本発明のさらなる目的は、手で圧力を加える必要なしに、且つ血管中の血流を顕著に減少させずに、血管、管、又は管腔の穿孔又は他の開口を封止するのに有効な、閉鎖装置組立体を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、構造が簡単で、血管、管、管腔内へ信頼性をもって挿入することができ、アンカー部材又は他の閉鎖装置を血管内に配置して、一時的な止血のために穿孔を封止し、次いでフィブリンタイプの組織接着剤等のゼラチン状又は他の止血材料を切開に注入し、経済的且つ簡単に切開を封止するための、挿入器具を提供することにある。本発明のさらに別の目的は、比較的短時間に患者の体内に完全に吸収可能で、患者が閉鎖装置挿入後すぐに移動できる閉鎖装置組立体を提供することにある。本発明のこれら及び他の目的は、生物の血管、管、又は管腔の壁の開口を封止するための組立体全体を提供するにことにより達成される。挿入組立体は、内部に閉鎖装置組立体を受理するための管状体を有する挿入器具を備える。閉鎖装置組立体は、管状体から排出されるように配置される。管状体は、近位に配置する部分と遠位に配置する部分とを備える細長い管状部材によって概ね形成される。遠位に配置する部分は、血管、管、管腔、又は他の体腔の開口を通して導入するように配置された開口を備える端部を有する。本発明の閉鎖装置組立体は、好ましくは一般にアンカー部材と、封止手段を形成するゼラチン状又は同様の材料と、フィラメント部材とを含む。アンカー部材は、組織係合部分を含み、開口中を一方向に通過するが、反対方向の通過には抵抗するように形付けられる。封止手段は、組織接着剤等の、シアノアクリレートを含むゼラチン状材料、又はゼラチン状材料が乾燥したり、硬化した場合にフィラメント部材と係合するフィブリン材料を含む。フィラメント部材は、好ましくは血管、管、又は管腔の壁を横切って延長する際に、アンカー部材と封止手段との間を接続するのに充分な長さの縫合材料で形成される細長い部材である。本発明の使用方法は、キャリアつまり挿入組立体及びアンカー部材を操作して、まずアンカー部材をキャリアの自由端つまり開放端に隣接してキャリア内部に配置することを含む。挿入組立体の開放端は、導入シースを通して患者の血管、管、又は管腔の開口内へ導入され、次いで閉鎖装置組立体のアンカー部材が挿入組立体の開放端から排出される。その後、アンカー部材の組織係合部分が、少くとも最初に又は一時的に血管、管、又は管腔から開口中を流れる流体流から開口を封止するように、挿入組立体を操作してアンカー部材の組織係合部分を患者の開口に略隣接する組織と係合させる。本発明の挿入組立体はまた、好ましくは、血管、管、又は管腔に隣接し、且つフィラメント部材に沿った切開内へ、ゼラチン状材料を注入するための手段を含み、フィブリン接着剤等のゼラチン状材料をアンカーより近位の切開内に注入可能とする。挿入組立体のこの部分は、シリンジ組立体の一体又は別個の一部として、一つ以上のプランジャー部材を含んでもよく、アンカー及びフィラメント部材が血管、管、又は管腔に沿って配置されると、ゼラチン状材料を切開内に注入可能とする。ゼラチン状材料を使用することは、フィラメント部材と係合して、アンカー部材及びフィラメント部材を切開内の所定位置に堅固に保持し、切開又は穿孔内にゼラチン状材料を注入した直後に、アンカー部材を血管、管、又は管腔に沿って保持する生体吸収性組織接着剤として機能するという利点がある。この発明において、穿孔又は切開を一時的に封止するために、アンカー部材は最初に、つまりゼラチン状材料が固化又は硬化するまで、必要であると考えられる。従ってアンカー部材は、比較的短時間、且つ種々のKensey特許に開示された再吸収可能なアンカー部材の溶解時間と好ましくは等しいか若しくはこれよりも短い時間で溶解する材料で作成することができる。さらに、ゼラチン状材料の組成は、各患者の必要に応じて臨床で最適となるように変更可能である。例えば、ゼラチン状材料の組成は、処置の間に患者が投与された抗凝血剤の量に応じて、速く又は遅く硬化するように調節することができる。同様に、本明細書に開示される発明は、これまで提案されてきた他の種々の封止装置よりも、製造が顕著に複雑でなく、高価でないと考えられる。以下に本発明の実施態様及び構成を列挙する。１．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止する、患者の体内の切開を封止するための組立体。２．前記第二部材を、患者の体内で吸収可能な止血促進性材料で形成する、上記１に記載の組立体。３．前記第一部材と前記第二部材との間に延長する第三部材をさらに含む、上記１に記載の組立体。４．前記第三部材がフィラメント部材であり、該第三部材が、前記第一部材及び前記第二部材の少なくとも一つと摩擦係合する、上記３に記載の組立体。５．前記第三部材が可撓性フィラメント部材である、上記３に記載の組立体。６．前記第三部材を硬質材料で形成する、上記３に記載の組立体。７．前記第三部材が前記第二部材によって少くとも部分的に包囲される、上記６に記載の組立体。８．前記第一部材がアンカー部材である、上記１に記載の組立体。９．前記第二部材を、患者の体内の切開中へ注入する注入可能な部材で形成する、上記１に記載の組立体。 10．前記第一部材が患者の血管内に操作可能に位置決めされ、前記第二部材が切開内に操作可能に位置決めされ、前記第三部材が該第一部材と該第二部材との間に延長し、該第一部材、該第二部材、及び該第三部材が協働して血管から切開中を流れる血流から切開を封止する、上記１に記載の組立体。 11．前記第二部材を、混合して切開中を流れる流体流から切開を封止する複数の注入可能な材料で作成する、上記１０に記載の組立体。 12．前記材料がトロンビン含有材料を含有する、上記１１に記載の組立体。 13．前記材料がフィブリノーゲン含有材料を含有する、上記１１に記載の組立体。 14．患者の皮膚から患者の血管、管、又は管腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、体腔、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止し、前記組立体はさらに、前記第一部材又は前記第二部材の少くとも一つの挿入を容易にするための、細長い管状部材を含む挿入組立体を含む、患者の体内の切開を封止するための組立体。 15．前記管状部材が細長い導入部材であり、そこから前記第一部材が患者の血管、管、又は管腔内に排出される、上記１４に記載の組立体。 16．前記管状部材が、該管状部材と関連する排出手段を含み、前記第二部材がそこから排出される、上記１４に記載の組立体。 17．内部に複数のチャンバーを有するシリンジ組立体を含み、該チャンバーが内部に前記第二部材の少くとも一部を含む、上記１４に記載の組立体。 18．前記管状部材が注入口を含み、前記第二部材がそこから注入される、上記１４に記載の組立体。 19．クリップ部材を有するシリンジ組立体を含み、該クリップ部材が使用時に該シリンジ組立体を前記第一部材から離隔させる寸法である、上記１４に記載の組立体。 20．前記クリップ部材が生体吸収性であり、使用時に前記第一部材と接触する寸法である、上記１９に記載の組立体。 21．患者の皮膚から患者の選択された血管内へと略延長する患者の体内に形成された切開を封止する方法であって、該方法は、第一部材を血管壁に略隣接する位置まで切開内に挿入する工程と、切開内にゼラチン状材料を注入し、ゼラチン状材料を切開内の第一部材の近位に配置して、血管内を通過する血流から切開を封止する工程とを含む、患者の体内に形成された切開を封止する方法。 22．シリンジ部材から切開内へゼラチン状材料を排出する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 23．切開内に複数の材料を注入して、ゼラチン状材料を形成する工程を更に含む、上記２２に記載の方法。 24．フィラメント部材が切開内でゼラチン状材料と摩擦係合するように、切開内にフィラメント部材を挿入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 25．クリップ部材が切開内でゼラチン状材料と摩擦係合するように、切開内にクリップ部材を挿入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 26．クリップ部材が切開内に位置決めされ、第一部材と接触するように、切開内にクリップ部材を挿入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 27．クリップ部材をシリンジ組立体の遠位端部分に位置決めすることにより、クリップ部材を切開内に挿入する工程をさらに含む、上記２６に記載の方法。 28．フィラメント部材に沿って切開内へシリンジ組立体を挿入し、シリンジ組立体の遠位端部分を切開内の所望位置に挿入し、そこからゼラチン状材料を排出する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 29．細長い管状部材を通してゼラチン状材料を切開内へ挿入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 30．ゼラチン状材料を切開内、及び第一部材に操作可能に接続されるフィラメント部材の周囲に挿入する工程をさらに含む、上記２９に記載の方法。 31．ゼラチン状材料が切開内で硬化して、切開中の流体流から切開を封止するように、細長い管状部材を通して切開内へゼラチン状材料を注入する工程をさらに含む、上記３０に記載の方法。 32．切開内に、ゼラチン状材料の一部としてトロンビン含有材料を注入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 33．切開内に、ゼラチン状材料の一部としてフィブリン含有材料を注入する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 34．トロンビン及びフィブリンを含有する別個の材料を注入し、切開内でフィブリンとトロンビンとを混合して、切開内でゼラチン状材料を形成する工程をさらに含む、上記２１に記載の方法。 35．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔、又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性注入可能ゼラチン状止血促進材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止し、前記組立体はさらに、前記第一部材から近位に延長し、該第一部材よりも可撓性である第三部材を含む、患者の体内の切開を封止するための組立体。 36．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔、又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とし、血管壁に略隣接する位置まで切開内に挿入する第一部材と、生体吸収性注入可能ゼラチン状止血促進材料で形成した第二部材とを備え、該第二部材は、第一部材の近位で切開内に配置し、前記第一部材と協働して切開中の流体流から切開を封止する、患者の体内の切開を封止するための組立体。図面の簡単な説明本発明の他の目的及び多くの付随する利点は、以下の添付図面と組み合わせて以下の詳細な説明を参照することによって本発明がよりよく理解されると共に容易に理解されるであろう。図１は、本発明に従って構成されたアンカー部材を生物の体内に導入して開口を封止するための、本発明に従って構成された封止装置の一部断面側面立面図である。図２は、図１の挿入組立体及び導入シースを、管状体が一部導入シース内に挿入された状態で示す、一部断面側面立面図である。図３は、導入シース内に挿入され、患者の血管内に位置決めされた挿入組立体を示す、一部断面拡大側面立面図である。図４は、患者の血管内へアンカー部材を導入するところを示す、一部断面側面図である。図５は、アンカー部材が挿入組立体の遠位出口との接触のために引き出されたところを示す、一部断面側面図である。図６は、アンカー部材を血管壁に接触させた状態で、挿入組立体を穿孔から引き出すところを示す、一部断面側面図である。図７は、一部引き出された挿入組立体内にシリンジ組立体を挿入し、バネ部材をフィラメント部材と患者の皮膚との間に取り付けたところを示す、一部断面側面図である。図８は、ゼラチン状材料を穿孔内に注入するところを示す、一部断面側面図である。図９は、本発明の好ましい実施態様の好ましい位置決めを示す、一部断面側面図である。図１０は、本発明の別の実施態様の一部断面側面図である。図１１は、図１０に示す本発明の実施態様のシリンジ組立体を示す一部断面側面図である。図１２は、図１０の実施態様の挿入組立体内のプランジャー部材を伸張位置で示す、一部断面側面図である。図１３は、図１０〜図１２に示す実施態様と同様の本発明の別の実施態様の側面図であり、管状部材の遠位端付近に開放する口を通してゼラチン状材料を注入するところを示す。図１４は、図１３に示す本発明のシリンジ組立体の実施態様の一部断面側面図である。図１５は、管状体を切開から除去する前の、図１３の実施態様の挿入組立体内のゼラチン状材料を示す、一部断面側面図である。図１６は、本発明の別の実施態様のシリンジ組立体を示す、一部断面側面図である。図１７は、フィラメント部材に沿って穿孔内に位置決めされた図１６の実施態様のシリンジ組立体を示す、一部断面側面図である。図１８は、図１６の実施態様のシリンジ組立体を、ゼラチン状材料が切開内に注入された状態で示す、一部断面側面図である。図１９は、図１６の実施態様と同様のシリンジ組立体の別の実施態様を示す、一部断面側面図である。図２０は、図１９の実施態様のクリップ部材を示す、立面斜視図である。図２１は、図１９の実施態様のゼラチン状材料、クリップ部材、及びアンカー部材が患者の体内の切開内にあるところを示す、一部断面側面図である。発明の好ましい形熊の詳細な説明種々の図面をより詳細に参照するが、図面において同様な参照番号は同様な部品を示す。図１において生物の血管、管、又は管腔の切開、穿孔、又は他の開口を閉鎖するための装置を一般に２０で示す。装置２０は、血管造影染料注入、バルーン血管形成術、及び他の形式のアテローム性動脈の再疎通、自然位での弁切除術等の脈管内処置に関して使用する場合に特に有用である。しかしながら、装置２０は、種々の腹腔鏡、関節鏡、又は他の処置において、患者の体内の他の種類の血管、管、管腔、又は体腔の穿孔又は他の開口を止血閉鎖するのにも使用することができることが理解される。従って、本明細書中の本発明の説明は、動脈等の血管の経皮的な穿孔の閉鎖についてなされているが、本発明の装置２０には他の多くの適用法及び使用法があることが理解される。本明細書中において用いられる「ゼラチン状」という用語は、僅かに粘性の材料、懸濁液、又はペースト等、広範囲の粘度を有する材料を含むことを意図している。装置２０全体を説明する前に、装置２０の特徴が最もよく理解されるように、動脈のカテーテル法等の、経皮的切開又は穿孔を用いた代表的な慣用の脈管内外科的処置の簡単な説明をする。このような処置において、血管造影針（図示せず）等のカニューレを皮膚を通して経皮的に大腿動脈２４等の動脈内へ、器具の挿入のために所望位置に挿入する。針カニューレを、所定位置に固定し、ミニガイドワイヤの可撓性端部（図示せず）を次にカニューレ中を通して動脈内へ所望の深さまで通過させる（つまり、動脈に沿って長手方向位置に）。ミニガイドワイヤを所定位置に配置すると、針カニューレを除去し、ガイドワイヤを所定位置に残す。慣用の導入器シース２６及び動脈拡張器（図示せず）を次にガイドワイヤ上を穿孔２８を通して動脈２４内へ通過させる。ガイドワイヤ及び拡張器を次いで除去し、シース２６を所定位置に残す。カテーテル（図示せず）又は他の脈管内器具を導入器シース２６を通して挿入し、所望の脈管内位置、つまりアテローム動脈硬化性閉塞まで動脈内を通す。脈管内処置が完了したら、カテーテル又は器具を除去する。その後、シース２６を除去してもよいが、これまでは外科医又は他の訓練された専門家が止血するまで経皮的穿孔に手で圧力をくわえる必要があった。多くの患者では少なくとも３０分間手で圧力をかける必要があるであろう。本発明の装置２０は一般的に、手で圧力をかける必要なしに、動脈、他の体腔、又は管腔の経皮的又は他の形式の穿孔、切開又は開口の止血閉鎖を行う。よって、カテーテル又は他の脈間内器具を除去し、好ましくはシース２６を所定位置に残して、本発明の装置２０をシース２６を通して動脈２４内へと挿入し、閉鎖つまりアンカー部材３０（後に説明する）を動脈内へ押し出すように操作する。アンカー部材３０は、血管壁及び穿孔２８に略隣接するように引き戻されるように配置され、血流から切開を少くとも一時的に封止する。ゼラチン状及び／又は止血材料を次に穿孔内へ注入し、導入シース及び挿入組立体を除去する。アンカー部材及びゼラチン状材料を所定位置に残し、穿孔、切開又は他の開口を流体流から封止する。これらの構成により、アンカー部材３０及び上記に広く説明したゼラチン状材料は、好ましくは比較的短時間に周囲の組織に吸収される。図１〜図１９を参照して、アンカー部材３０の好ましい形態の詳細をさらに説明する。アンカー部品つまり部材は、比較的薄く、細いストリップ状材料、たとえば、E.I.DuPont de Nemours，Inc.がMEDISORBの商標のもとに販売している再吸収性ラクチド／グリコリドポリマーで構成してもよい。アンカー部材３０は、一旦動脈内の所定位置に配置されると、変形に対して耐性があり、曲がりを防止し、最初に導入された穿孔又は切開を通して逆行するのを防止するのに充分剛性で、且つ動脈組織を傷付けないように動脈内部の形状に略従うのに充分に可撓性つまり柔軟である。アンカー部材３０の本体部分は好ましくは、アンカー部材３０の略中央に位置し、フィラメント部材３６の一部が貫通する少くとも一つの孔を備える。アンカー部材３０は、収縮又は圧縮されると、管状体３２の内部に嵌合するのに充分コンパクトになり、且つ管状体３２に拘束されないと、略動脈に沿って穿孔２８を閉鎖するのに適した拡大形状まで拡張又は広がる、広げられるつまり拡張可能な部材であってもよい。従って、アンカー部材３０は一般に、比較的短時間に患者の体内に吸収されるように、好ましくは生分解性及び／又は再吸収性の、弾性及び／又は止血性材料で形成することができる。アンカー部材３０の別の形態のための潜在的に効果的な材料の一つとして、Johnson & Johnson，Inc.がG ELFOAMの品名で販売している多孔質の止血性吸収性ゼラチンが挙げられる。フィラメント部材３６は、好ましくは細長い可撓性細線で構成し、吸収性縫糸等の長く、非常に細い、生分解性材料で作成することができ、好ましくはアンカー部材３０の近位側つまり表面に固定される。さらに、フィラメント部材３６は、好ましくは図３に示すように波形止め部材４３を表面に備えてもよい。波形止め部材４３は好ましくは、アンカー部材３０から所定距離の所でフィラメント部材３６に固定取付けされる金属性部材である。フィラメント部材３６は、細長い可撓性部材として説明されているが、アンカー部材３０と確実に関連し、ゼラチン状材料が接着又は他の方法でフィラメント部材と係合して、切開、穿孔、又は他の開口を通る流体流を遮断することができる、半硬質又は他の適切な部材もまたフィラメント部材として使用することができることが理解されるべきである。本発明の好ましい形態において、フィラメント部材３６は好ましくは長く細く、従ってフィラメント部材３６は、以下により詳細に説明するように、プランジャー部材３８を付勢してアンカー部材３０を遠位出口３４から押し出す際に、プランジャー部材３８の操作に干渉しない。さらに、プランジャー部材３８及び／又はフィラメント部材３６の一部は、所望の太さ及び形状のフィラメント部材３６、並びに管状体３２内のフィラメント部材３６の通路を収容するように変更してもよい。従って、アンカー部材３０を動脈内に押し出すと、フィラメント部材３６はプランジャー部材３８に沿って又はこれを通して管状体３２内を下方へ滑動する。フィラメント部材３６の長さは、アンカー部材３０が動脈内に適切に配置された後にも、フィラメント部材３６の相当部分が装置２０の近位端から外方に延長して、フィラメント部材３６への張力適用と干渉することなく、管状体３２を切開から引き抜くことができるだけ充分に長い。フィラメント部材３６とアンカー部材３０との接続は、アンカー部材３０をフィラメント部材３６に固定的に確実に保持し、切開に隣接する血管壁に沿ってアンカー部材３０を一貫して配置するという、いかなる所望の「機械的利点」をも達成するように、種々の方法で行うことができる。図面に一般的に示すように、アンカー部材３０を、血管、管腔、又は管の壁に隣接する位置等の所望位置に位置決めしたならば、ゼラチン状材料５２を切開内へ注入することができる。本発明の好ましい態様において、ゼラチン状材料５２は、二つの主要成分を含有する、フィブリン接着剤等の生分解性且つ好ましくは止血性材料で構成することができる。また、ゼラチン状材料５２は、シアノアクリレート等の単独の成分材料で作成してもよい。ゼラチン状材料５２はまた、好ましくは患者の体内で硬化性であり、及び／又は患者の体液と反応して、フィラメント部材３６に付着して切開又は穿孔２８の止血を促進し、またアンカー部材３０を血管壁に沿って固定する、材料のゲル状塊を形成するように構成される。フィブリン接着剤の第一の好ましい成分は、フィブリノーゲン材料５４であり、これは溶液又は粉末状で供給され、使用前に再形成される。フィブリン接着剤の第二の好ましい成分は、トロンビン材料５６であり、これも溶液又は粉末状で医師に提供され、どちらの成分も以下に説明するように切開内に注入し得る。これらの成分は迅速にフィブリン凝塊を形成するので、フィブリノーゲン材料とトロンビン材料とが、切開内の所望位置に到達するまで混合されないように、切開内へは好ましくは別個に注入する。これらの成分の迅速な凝塊形成に関連する問題を解決する一つの方法は、双プランジャーシリンジ組立体３３を使用することであり、その一例を図８及び図１２に示す。この形式のシリンジ組立体３３は、成分が早急に混合されて使用前に搬送装置内で凝塊を形成する可能性を確実になくすために、共通又は平行な出口を有していてもよい。トロンビン５６は、その濃度によって決定される速度で、酵素反応によってフィブリノーゲン５４をフィブリンに変えるので、フィブリノーゲン材料５４及びトロンビン材料５６を使用することは有利であると考えられる。従って、フィブリン５４とトロンビン５６との相対的な濃度は、凝塊形成速度を早めたり、遅くしたりするように変更することができ、同濃度のフィブリノーゲンとトロンビンとが一瞬のうちにフィブリン凝塊を形成するのであれば、より希釈した濃度のトロンビンを使用して、数秒でフィブリン凝塊を形成するようにすることができる。現在Scottish National Blood Transfusion Serviceから、臨床実験に使用するためにのみ入手可能なフィブリン封止剤キットでは、フィブリノーゲン５４は、フィブリノーゲン２２５ｍｇ及び第VII因子約５０ユニット含有の凍結乾燥した破砕性固体状材料として提供される。フィブリノーゲン５４の再形成のために供給される溶剤は、ｐＨ７．５のトリス緩衝液２０ｍＭからなり、１ｍｌ当たり３０００カリクレイン不活化単位のアプロチニンを含む。トロンビン５６は、１バイアル当たり１０００ＩＵを含む凍結乾燥された破砕性固体として供給される。トロンビン５６は、塩化カルシウム約４０ｍＭ含有の塩化カルシウム溶液で再形成される。使用されるフィブリン５４及びトロンビン５６のいかなる相対的濃度においても、医師が必要に応じて、また各患者の必要等種々の要因に従って、凝塊形成速度を調節できるので、本発明は現在提案されている止血装置を改良したものであると考えられる。本発明の基本的構成の好ましい形態を上述したが、血管、管、又は管腔の切開、穿孔、又は開口を封止するために、アンカー部材３０及びゼラチン状材料５２をそれぞれ患者の体内の所望位置へ挿入するために用いられる種々の装置及び方法の好ましい形態を以下に説明する。単独成分のゼラチン状材料を使用する場合には、シリンジ組立体３３は慣用の単一チャンバーのシリンジでよく、従って挿入技術はそれに合わせて変更してもよい。本発明の基本的形態を図１〜図９に示す。この実施態様の装置２０は一般に、細長い管状体３２等の簡単な搬送装置からなる挿入組立体３１を含む。挿入組立体はまた、これに関連するプランジャー部材３８を含んでいてもよい。挿入組立体３１の管状体３２、及び管状体３２とプランジャー部材３８との組合せは、患者の体内の所望位置にアンカー部材３０を搬送するための比較的簡単な手段として機能する。シリンジ組立体３３は好ましくは、一対の離隔したチャンバー５７内に配置される一対のプランジャー部材５５を含むが、別個のシリンジを使用して切開内へ材料を注入してもよいことが理解される。以下により詳細に説明されるように、種々の搬送装置によって本発明の封止成分を正確に搬送するという必要を満たすことができると考えられるが、各搬送手段間の主な差異は、挿入組立体３１及びシリンジ組立体３３の複雑さに関連するものである。ゼラチン状材料を血管内に注入しないことが非常に重要であるので、挿入組立体３１とシリンジ組立体３３とのいかなる組合せを選択しても、アンカー部材３０及びゼラチン状材料５２は、切開、穿孔、又は他の開口内で、患者の血管、管、又は管腔に沿った所望の位置に、一貫して信頼性をもって位置決めされることが重要である。図１は、本発明の挿入組立体３１の基本的形式の一例である。挿入組立体３１は、好ましくは遠位端に出口３４を有する単純な管状体３２と、管状体３２内に配置されるプランジャー部材３８とを含む。管状体３２は、好ましくは例えば約６フレンチから１４フレンチの範囲等の比較的小さい外径を有し、ポリエチレン又はポリ塩化ビニル等の幾分可撓性のある材料で形成された細長い管状部材であり、導入シース２６を除去した後に、管状体３２を導入シース２６を通して動脈２４内又は切開内に挿入することができる。図２に示すように、管状体３２の長さは、好ましくは管状体３２を完全に挿入した場合に、管状体３２の出口３４を導入シース２６の遠位端に隣接して又は僅かにこれを越えて位置決めするのに充分なものである。プランジャー部材３８は基本的に、比較的平坦な遠位端３９を有する単純な細長い円筒形ロッド状部材からなる。管状体３２と同様に、プランジャー部材３８もまた、ポリエチレン又はポリ塩化ビニル等の比較的可撓性の材料で作成し、管状体３２内部に配置するような寸法とする。プランジャー部材３８を管状体３２の長手軸に沿って手で移動させ、アンカー部材３０を遠位出口３４から外へ押し出す又は強制的に出す一方で、フィラメント部材３６がその間を通過することができるように、プランジャー部材３８の外径は管状体３２の内径よりも僅かに小さい。従ってプランジャー部材３８は、図２に示す収縮位置から、プランジャー部材３８の遠位端３９が管状体３２の遠位出口３４に隣接して配置される伸張位置（図３）へと移動するように配置される。プランジャー部材３８が伸張位置へと移動すると、以下に説明するように、プランジャー部材３８の遠位端３９はアンカー部材３９を出口３４から外方へ、動脈内へと押し出す。本発明の本実施態様の好ましい操作は、図１〜図９を一連で参照することによって最もよく理解される。図３に示すように、管状体３２の遠位出口３４が、切開又は穿孔２８を通して患者の血管、管、又は管腔内へ延長するように、まず装置２０を導入シース２６内へ挿入する。次にシース２６のねじ付きルアーロック４６を管状体３２のルアーロック４８に連結することにより、装置２０をシース２６に固定する。図２に示すように、管状体３２の近位端は、以下に説明するように、使用者が挿入組立体３１を指でつかんで、アンカー部材３０を排出することができるように、ハンドルとして機能する環状突出フランジ４９の形態であってもよい。管状体３２とシース２６とが図３に示すように相互接続されると、使用者は指で管状体３２のフランジ４９をつかんだまま、親指でプランジャー部材３８の近位端キャップ５０に触れて押圧する。この動作により、プランジャー部材３８がシース２６内で遠位方向に滑動し、それによりプランジャー部材３８の遠位端３９は閉鎖組立体のアンカー部材３０の近位部分に接触する。プランジャー部材３８を管状体３２に対して連続的に押圧することにより、アンカー部材３０を強制的に管状体３２内部で遠位出口３４に向かって下方に滑動させる。プランジャー部材３８の遠位端３９が管状体３２の遠位出口３４に到達した時点で、図４に示すように、プランジャー部材３８が、アンカー部材３０を管状体３２の遠位出口３４を通して外方へ動脈２４内部へ押し出したことを合図する慣用手段（図示せず）によって、「信号」音が発生される。管状体３２の遠位出口３４は、好ましくは複数の花弁状の湾曲突出部５１を含み、この湾曲突出部５１は管状体３２の外周に当間隔で離隔し、一方向に開放可能なゲート、つまり遠位出口３４を形成し、挿入組立体３１が使用されると、アンカー部材３０はこの出口３４を通して排出される。一旦アンカー部材３０が遠位出口３４を通して動脈内へ排出されると、アンカー部材３０を数秒間動脈２４内に懸吊した状態にしておくことにより、使用者はアンカー部材３０を僅かに柔軟化させることができる。次いで、使用者はフィラメント部材３６をつかみ、図５に示すように、アンカー部材３０が管状体３２の遠位出口３４を閉塞するように、アンカー部材３０が管状体３２の遠位出口３４と接触するように引っ張る。使用者は次いで、図６に示すように、アンカー部材３０が穿孔２８に隣接して動脈２４の壁に接触するまで、シース２６、管状体３２、及びアンカー部材３０を一緒に引っ張る。次に、板バネ又は同様のバネ部材６２等の引っ張り手段を用いて、フィラメント部材３６に一定の圧力をかけ、動脈２４の壁に隣接する所定位置にアンカー部材３０を保持する。図７に示すように、バネ部材６２を波形止め部材４３と患者の皮膚との間に配置し、シース２６と管状体３２とを組み合わせて、アンカー部材３０及びフィラメント部材３６に対して、アンカー部材３０の位置を変えずに可動としてもよい。処置のこの時点において、管状部材３２の遠位出口３４が、アンカー部材３０から僅かに離隔した切開内の血管壁の僅かに近位に引き抜かれるように、アンカー部材３０に対してシース２６及び管状部材３２を僅かに引き抜くことが望ましい。この位置において、アンカー部材３０は動脈中の血流から一時的に切開を封止する。次いでプランジャー部材３８を管状体３２から除去し、図７に示すようにシリンジ組立体３３を管状体３２内に挿入する。シリンジ組立体３３は、好ましくは一般的で慣用の双プランジャーシリンジ組立体である。図７に示すように、シリンジ組立体３３は一般に、別個のチャンバー５７内で可動で、共通の出口５９に開放する一対の並列プランジャー部材５５を備える。プランジャー組立体３３のチャンバー５７は、内部に再形成フィブリン及びトロンビン材料５４、５６を含有する。図７に示すように、シリンジ組立体３３は、管状体３２の長手方向に延長するように寸法付けられ、シリンジ組立体３３の出口５９は、管状体３２の出口３４を僅かに越えて延長する。一旦シリンジ組立体３３が管状体３２内に適切に位置付けされると同時に、使用者はシリンジ組立体３３のプランジャー部材５５を押圧して、フィブリン及びトロンビン材料５４、５６をそこから排出する。フィブリン及びトロンビン材料５４、５６が各チャンバー５７から排出されると、シリンジ組立体３３の出口５９において切開内へ入りながら互いに混合される。図８及び図９に示すように、フィブリン及びトロンビン材料は、シリンジ組立体３３から切開の遠位部分且つアンカー部材３０の近位に排出され、ゼラチン状材料５２の塊を形成する。ゼラチン状材料５２は、アンカー部材３０及び／又は血管壁の近位の切開内に配置される。フィブリン及びトロンビン材料５４、５６をシリンジ組立体３３から排出したら、切開２８からシース２６及び管状体３２を徐々に引き出し、ゼラチン状材料５２を切開領域に沿って拡散させることが望ましい。さらに、切開は血管壁及び他の経皮又は皮下組織を通って延長するので、シリンジ組立体を引き抜くと、切開に沿った組織は、収縮つまり閉鎖する傾向がある。血管壁は筋肉に似た組織で形成されているので、血管壁は切開の他の部分よりも速く収縮する。従って、組織層の収縮及びアンカー部材３０の血管壁に沿った位置決めは協働して、フィブリン及びトロンビン材料が患者の血管内に侵入するのを防ぐ。ゼラチン状材料５２を注入しながらシース２６及び管状体３２を引き抜くことが好ましいが、これは本実施態様の適切な操作にとって必須要件ではないと考えられ、フィブリン及びトロンビン材料の相対的濃度、切開内に注入されるゼラチン状材料５２の量等、多くの要因による。また、切開２８内の所定位置にシース２６及び管状体３２を短時間放置しておき、シース２６及び管状部材３２を引き抜くことにより切開が妨害される前に、以下に説明するように、ゼラチン状材料５２の硬化を開始させることが望ましい。最後に、使用者が、切開２８内且つフィラメント部材３６に沿って適切な封止が形成されたと判断したなら、ばね部材６２をフィラメント部材３６から解放し、患者の皮膚から除去することができる。次いでシース２６及び管状体３２を切開から完全に除去し、患者の皮膚を越えて延長するフィラメント部材３６の部分を切断して、図９に示すようにゼラチン状材料５２、アンカー部材３０、及びフィラメント部材３６によって封止された切開が残る。ゼラチン状材料５２が硬化して、切開内で塊を形成すると、ゼラチン状材料５２はフィラメント部材３６と摩擦係合し、血管壁に沿ってアンカー部材３０を確実に保持する。さらに、ゼラチン状材料５２によって形成された塊は、切開２８を取り囲む組織からの出血を吸収し、またアンカー部材３０を越えてしみだす血液を吸収する。数週間で、ゼラチン状材料５２、フィラメント部材３６、及びアンカー部材３０は患者の組織に吸収される。アンカー部材３０は、ゼラチン状材料５２が動脈内に侵入することを確実に防ぎ、相当量の血液又は他の流体がフィブリン及びトロンビン材料を即希釈することなく、ゼラチン状材料５２が硬化する機会を確実に得るようにする。ゼラチン状材料５２は塊を形成するように設計されているので、ゼラチン状材料が、患者の血管内へ注入又は他の方法で放出されないことが重要である。本明細書に一般的に記載される形式のアンカー部材３０を有する止血装置による解析からの超音波画像は、癒合処理の最初の段階が、血管壁に沿ってアンカー部材３０を包囲することを含むことを示す。従って、本発明においては、ゼラチン状材料５２は、比較的速やかに吸収されるように処方されており、塊が完全に吸収される前に再穿孔されても、悪影響はないと考えられるので、もとの切開のすぐ後に先の切開部位の近く又は同じ部位に、別の切開を患者に形成することが可能である。患者の再穿孔を容易にするために、アンカー部材３０及び／又はゼラチン状材料５２を、放射線不透過性材料を含有するように処方し、使用者が先の切開２８の位置を認識できるように補助することもできる。図１０〜図１２は、本発明の別の実施態様を示し、各実施態様間の類似性を示すために同様な部材には同様の番号が付してある。本実施態様において、管状部材３２は、その近位端部に沿って一つ以上の側面開口つまり口６４を有し、近位端に止血バルブ６５を有する。図１０に示すように、アンカー部材３０を、図１〜図７に示した先の実施態様について上述した方法でまず配置する。管状体３２の側面口６４は、図１１に最もよく示されるように、管状体３２内部に配置された出口６６と流体流連通している。次いで、プランジャー部材３８を管状部材３２内で、管状体３２の内表面の出口６６より近位の位置まで収縮させる。使用者は図１１に示す態様でシリンジ組立体３３を側面口６４に接続する。慣用の単一チャンバーシリンジを使用する場合には、トロンビン及びフィブリン材料５４、５６が、切開２８内に注入されるまで、混合されないように、多数の側面口を使用することが望ましい。図示する実施態様において、双チャンバーシリンジ組立体３３は、内部に再形成トロンビン及びフィブリン材料５４、５６を包含する。シリンジ組立体３３を側面口に接続すると、フィブリン及びトロンビン材料をシリンジ組立体３３から管状体３２内部へと排出することができる。使用者は、所望により、トロンビン及びフィブリン材料を管状体３２内で短時間で硬化させることができる。次いで、管状体３２のプランジャー部材３８を押圧し、図１２に示す伸張位置へと移動し、アンカー部材３０に隣接し、血管壁の近位側に沿った穿孔内へゼラチン状材料５２を排出する。また、図１０〜図１２に示すように、本実施態様のアンカー部材３０は、アンカー部材３０の他の部分が血管壁に沿って位置決めされると、血管壁から内方に延長する拡大ヘッド部材６８を含む。この形式のアンカー部材３０では、ゼラチン状材料５２はアンカー部材３０のヘッド部材６８の周囲で凝集可能であり、穿孔内に固定シールを形成する。先の実施態様のアンカー部材３０では、ゼラチン状材料５２はまたフィラメント部材３６の周囲に塊を形成し、アンカー部材３０を血管壁に隣接して確実に固定的に保持する。図１３〜図１５は本発明のさらに別の実施態様であり、各実施態様間の類似を示すために、同様の部材には同様の番号が付してある。この実施態様において、管状部材３２は、図１０〜図１２に示し、説明した管状部材３２と実質的に類似する。管状部材３２は、その近位端に沿って一つ以上の側面開口つまり口６４を有し、その近位端に止血バルブ６５を有する。図１３に示すように、アンカー部材３０を、図１〜図７に示した先の実施態様について上述した方法でまず配置する。管状体３２の側面口６４は、図１３に示すように、管状体３２内部に位置する出口６６と流体流連通する。次いで、プランジャー部材３８を管状部材３２から引き出し、引き抜く。使用者は、図１４に示す態様でシリンジ組立体３３を側面口６４に接続し、止血バルブ６５は管状体３２の近位端を封止する。慣用の単一チャンバーシリンジを使用する場合には、トロンビン及びフィブリン材料５４、５６が、切開２８内に注入されるまで混合しないように、多数の側面口を使用することが望ましい。図示された実施態様において、双チャンバーシリンジ組立体３３は、内部に再形成トロンビン及びフィブリン材料５４、５６を包含する。シリンジ組立体３３を側面口に接続すると、フィブリン及びトロンビン材料をシリンジ組立体３３から管状体３２内部へと排出することができる。使用者は、ゼラチン状材料５２がフィラメント部材３６と摩擦係合するように、ゼラチン状材料５２を管状体３２内で短時間で硬化させることができる。ゼラチン材料５２が硬化し始めると、管状体３２を切開から抜き出すことができ、ゼラチン状材料５２が、フィラメント部材３６と係合し、アンカー部材３０に隣接して切開内に配置される。図１６〜図１８は、本発明の別の実施態様を示し、各実施態様間の類似性を示すために、同様の部材には同様の番号が付されている。この実施態様において、図１〜図７に示し、説明した態様で、アンカー部材３０を動脈壁に沿って配置する。次いでシース２６及び管状体３２を穿孔から除去し、アンカー部材３０及びフィラメント部材３６のみを切開及び血管内に残す。上述のバネ部材と同様のバネ部材６２を、次にフィラメント部材３６上に配置し、アンカー部材を血管壁に沿って保持し、アンカー部材３０上への僅かな連続的圧力を維持する。次いで、変更されたシリンジ組立体７０（図１６）を、図１７に示す態様でフィラメント部材３６に取付ける。本実施態様のシリンジ組立体７０は、好ましくは内部にそれぞれ二つの別個のチャンバー７２及びプランジャー部材７４、並びに共通の出口７６を備える。シリンジ組立体７０の遠位端は好ましくは僅かにテーパーし、略Ｕ字型のクリップ部材７８を有する。シリンジ組立体７０が、切開内でフィラメント部材３６に沿って、図１８に示すクリップ部材７８がアンカー部材３０に接触する位置まで遠位に可動であるように、クリップ部材７８はフィラメント部材３６上に滑動可能に係合、つまりクリップするように設計される。シリンジ組立体７０の遠位端のクリップ部材の使用により、シリンジ組立体７０の出口７６とフィラメント部材３６との適切な整合が確実となり、ゼラチン状材料５２を穿孔内へ注入すると、ゼラチン状材料がフィラメント部材３６を取り囲む。従って、ゼラチン状材料が硬化するに従って、ゼラチン状材料５２とフィラメント部材３６との間の摩擦係合が確実となる。さらに、図１８に示すように、シリンジ組立体７０の出口は、クリップ部材７８から固定距離だけ離隔し、シリンジ組立体７０がフィラメント部材３６に沿って移動すると、クリップ部材７８がアンカー部材３０に接触し、シリンジ部材７０がさらに遠位に移動するのを止める。クリップ部材７８がアンカー部材３０に到達すると、出口７６はアンカー部材３０から所望距離だけ離隔し、ゼラチン状材料５２を患者の血管内へ注入することなく、ゼラチン状材料５２をシリンジ組立体７０から排出することができる。図１６〜図１８に示し説明したクリップ部材及びシリンジ組立体の別の形式を図１９〜図２１に示す。図２０に最もよく示されるように、クリップ部材７８は好ましくは、シリンジ組立体７０とは別個の部材として形成される。この別の実施態様において、クリップ部材７８は比較的小さな半円形遠位端８０、及びシリンジ組立体７０の遠位端と一時的に係合する寸法とされたより大きな半円形近位端８２を備える。遠位端及び近位端８０、８２は、略細長体部材８４によって互いに接続される。この別の実施態様のクリップ部材７８は、ゼラチン状材料５２を切開内に注入し、クリップ部材７８の周囲で硬化させることができるように、生分解性材料で形成してもよい。従って、ゼラチン状材料５２をまず硬化させると、シリンジ組立体７０を除去し、クリップ部材７８は切開内に残る。この実施態様は、クリップ部材７８の遠位端８０が、アンカー部材３０のヘッド部材６８とスナップ式嵌合又は他の形式のロック配置等で物理的に係合するように、さらに変更することができる。従って、この実施態様において、シリンジ組立体７０を切開から除去すると、クリップ部材７８はシリンジ組立体７０の遠位端から解放され、アンカー部材３０と係合したまま切開内に残る。本実施態様のシリンジ組立体７０は、クリップ部材７８を切開内に配置するための位置決め部材として機能し、本実施態様のクリップ部材７８は、シリンジ組立体７０の遠位端がアンカー部材３０から確実に離隔するようにするスペーサーとして機能する。この別の実施態様のクリップ部材７８は、後の穿孔のために切開位置を同定するために放射線不透過性材料を使用することが望ましい場合に、特に有用である。例えば、クリップ部材７８をアンカー部材３０と同様の生分解性材料で形成し、少くともその体部材８４が内部に調合された放射線不透過性材料を容易に含むことができることが理解される。クリップ部材７８は血管壁の開口に配置するが、この領域は、医師が再穿孔又は更に処置を行おうとする場合に、非常に問題となる領域であるので、クリップ部材７８内に放射線不透過性材料を使用することは、特に魅力的である。着脱可能式のクリップ部材７８の別の利点は、クリップ部材７８の遠位端８０及び近位端８２のそれぞれの寸法に関するものである。クリップ部材７８の近位端８２は、好ましくはクリップ部材７８の遠位端８０よりも大きいので、組織はクリップ部材７８の長手方向に沿って砂時計形に収縮し、ゼラチン状材料５２が硬化するにつれ、アンカー部材３０、クリップ部材７８、及びゼラチン状材料５２を、図２１に一般的に示す切開内の所望位置に保持する補助となる。前記の記載から理解されるように、本発明のシリンジ組立体及び導入組立体、並びにその使用法によって、容易で効果的、且つ効率的に、血管、管腔、管等の体の器官、空腔、又は組織の穿孔又は切開、又は患者の体内に形成された他の開口等の開口を封止することができる。例えば、封止組立体及びその使用法は、関節鏡又は腹腔鏡処置の後に、経皮経肝臓穿孔を封止し、肝臓の穿孔部位を経て腹膜に胆汁が漏出する危険性を排除する目的で、若しくは脊髄穿孔の後に脊柱に沿って封止する目的で使用することができる。さらに、閉鎖装置及びその使用法は、創傷若しくは他の外傷によって生じ得る肺又は心臓の経皮的切開を封止するために使用することもできる。請求の範囲１．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止する、患者の体内の切開を封止するための組立体。２．前記第一部材と前記第二部材との間に延長する第三部材をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の組立体。３．前記第三部材がフィラメント部材であり、該第三部材が、前記第一部材及び前記第二部材の少なくとも一つと摩擦係合する、請求の範囲第２項に記載の組立体。４．前記第三部材が可撓性フィラメント部材である、請求の範囲第２項に記載の組立体。５．前記第二部材を、混合して切開中を流れる流体流から切開を封止する複数の注入可能な材料で作成する、請求の範囲第１項に記載の組立体。６．前記材料がトロンビン含有材料を含有する、請求の範囲第５項に記載の組立体。７．前記材料がフィブリノーゲン含有材料を含有する、請求の範囲第６項に記載の組立体。８．患者の皮膚から患者の血管、管、又は管腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、体腔、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止し、前記組立体はさらに、前記第一部材又は前記第二部材の少くとも一つの挿入を容易にするための、細長い管状部材を含む挿入組立体を含む、患者の体内の切開を封止するための組立体。９．クリップ部材を有するシリンジ組立体を含み、該クリップ部材が使用時に該シリンジ組立体を前記第一部材から離隔させる寸法である、請求の範囲第８項に記載の組立体。 10．前記クリップ部材が生体吸収性であり、使用時に前記第一部材と接触する寸法である、請求の範囲第９項に記載の組立体。 11．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔、又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性注入可能ゼラチン状止血促進材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止し、前記組立体はさらに、前記第一部材から近位に延長し、該第一部材よりも可撓性である第三部材を含む、患者の体内の切開を封止するための組立体。 12．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔、又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とし、血管壁に略隣接する位置まで切開内に挿入する第一部材と、生体吸収性注入可能ゼラチン状止血促進材料で形成した第二部材とを備え、該第二部材は、第一部材の近位で切開内に配置し、前記第一部材と協働して切開中の流体流から切開を封止する、患者の体内の切開を封止するための組立体。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ，ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＣＡ，ＣＺ，ＦＩ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．患者の皮膚から患者の血管、管、管腔又は体腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止する、患者の体内の切開を封止するための組立体。２．前記第二部材を、患者の体内で吸収可能な止血促進性材料で形成する、請求の範囲第１項に記載の組立体。３．前記第一部材と前記第二部材との間に延長する第三部材をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の組立体。４．前記第三部材がフィラメント部材であり、該第三部材が、前記第一部材及び前記第二部材の少なくとも一つと摩擦係合する、請求の範囲第３項に記載の組立体。５．前記第三部材が可撓性フィラメント部材である、請求の範囲第３項に記載の組立体。６．前記第三部材を硬質材料で形成する、請求の範囲第３項に記載の組立体。７．前記第三部材が前記第二部材によって少くとも部分的に包囲される、請求の範囲第６項に記載の組立体。８．前記第一部材がアンカー部材である、請求の範囲第１項に記載の組立体。９．前記第二部材を、患者の体内の切開中へ注入する注入可能な部材で形成する、請求の範囲第１項に記載の組立体。 10．前記第一部材が患者の血管内に操作可能に位置決めされ、前記第二部材が切開内に操作可能に位置決めされ、前記第三部材が該第一部材と該第二部材との間に延長し、該第一部材、該第二部材、及び該第三部材が協働して血管から切開中を流れる血流から切開を封止する、請求の範囲第１項に記載の組立体。 11．前記第二部材を、混合して切開中を流れる流体流から切開を封止する複数の注入可能な材料で作成する、請求の範囲第１０項に記載の組立体。 12．前記材料がトロンビン含有材料を含有する、請求の範囲第１１項に記載の組立体。 13．前記材料がフィブリノーゲン含有材料を含有する、請求の範囲第１１項に記載の組立体。 14．患者の皮膚から患者の血管、管、又は管腔内へと延長する患者の体内の切開を封止するための組立体であって、該組立体は、生体吸収性材料で形成し、患者の血管、管、体腔、又は管腔内に配置する寸法とした第一部材と、生体吸収性ゼラチン状材料で形成した第二部材とを含み、該第二部材は前記第一部材と組み合わせて協働して切開中の流体流から切開を封止し、前記組立体はさらに、前記第一部材又は前記第二部材の少くとも一つの挿入を容易にするための、細長い管状部材を含む挿入組立体を含む、患者の体内の切開を封止するための組立体。 15．前記管状部材が細長い導入部材であり、そこから前記第一部材が患者の血管、管、又は管腔内に排出される、請求の範囲第１４項に記載の組立体。 16．前記管状部材が、該管状部材と関連する排出手段を含み、前記第二部材がそこから排出される、請求の範囲第１４項に記載の組立体。 17．内部に複数のチャンバーを有するシリンジ組立体を含み、該チャンバーが内部に前記第二部材の少くとも一部を含む、請求の範囲第１４項に記載の組立体。 18．前記管状部材が注入口を含み、前記第二部材がそこから注入される、請求の範囲第１４項に記載の組立体。 19．クリップ部材を有するシリンジ組立体を含み、該クリップ部材が使用時に該シリンジ組立体を前記第一部材から離隔させる寸法である、請求の範囲第１４項に記載の組立体。 20．前記クリップ部材が生体吸収性であり、使用時に前記第一部材と接触する寸法である、請求の範囲第１９項に記載の組立体。 21．患者の皮膚から患者の選択された血管内へと略延長する患者の体内に形成された切開を封止する方法であって、該方法は、第一部材を血管壁に略隣接する位置まで切開内に挿入する工程と、切開内にゼラチン状材料を注入し、ゼラチン状材料を切開内の第一部材の近位に配置して、血管内を通過する血流から切開を封止する工程とを含む、患者の体内に形成された切開を封止する方法。 22．シリンジ部材から切開内へゼラチン状材料を排出する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 23．切開内に複数の材料を注入して、ゼラチン状材料を形成する工程を更に含む、請求の範囲第２２項に記載の方法。 24．フィラメント部材が切開内でゼラチン状材料と摩擦係合するように、切開内にフィラメント部材を挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 25．クリップ部材が切開内でゼラチン状材料と摩擦係合するように、切開内にクリップ部材を挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 26．クリップ部材が切開内に位置決めされ、第一部材と接触するように、切開内にクリップ部材を挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 27．クリップ部材をシリンジ組立体の遠位端部分に位置決めすることにより、クリップ部材を切開内に挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２６項に記載の方法。 28．フィラメント部材に沿って切開内へシリンジ組立体を挿入し、シリンジ組立体の遠位端部分を切開内の所望位置に挿入し、そこからゼラチン状材料を排出する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 29．細長い管状部材を通してゼラチン状材料を切開内へ挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 30．ゼラチン状材料を切開内、及び第一部材に操作可能に接続されるフィラメント部材の周囲に挿入する工程をさらに含む、請求の範囲第２９項に記載の方法。 31．ゼラチン状材料が切開内で硬化して、切開中の流体流から切開を封止するように、細長い管状部材を通して切開内へゼラチン状材料を注入する工程をさらに含む、請求の範囲第３０項に記載の方法。 32．切開内に、ゼラチン状材料の一部としてトロンビン含有材料を注入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 33．切開内に、ゼラチン状材料の一部としてフィブリン含有材料を注入する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。 34．トロンビン及びフィブリンを含有する別個の材料を注入し、切開内でフィブリンとトロンビンとを混合して、切開内でゼラチン状材料を形成する工程をさらに含む、請求の範囲第２１項に記載の方法。