JPH09507008A

JPH09507008A - 補聴器

Info

Publication number: JPH09507008A
Application number: JP7517016A
Authority: JP
Inventors: フランクシーヒル
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1993-12-14
Filing date: 1994-12-14
Publication date: 1997-07-08
Also published as: EP0734638A1; AU686299B2; US5430801A; CA2178754C; WO1995017078A1; AU1404995A; CA2178754A1; EP0734638A4

Abstract

(57)【要約】前側および後側をもつ耳介および皮膚層および鼓膜をもつ耳道を有する耳で使用するための補聴器において、出力信号を生成するマイクロフォン、前記出力信号を増幅して増幅された出力信号生成するための手段であって、前記増幅手段は前記マイクロフォンからの前記出力信号に応答する手段、前記マイクロフォンを保持する第一の端部および前記増幅手段に取り付けられた第二の対向する端部を有する柄であって、前記柄は前記耳介を貫通する穴を通って伸びる寸法とされ、それによって前記マイクロフォンは前記前側に当たる音を受けるために前記前側上に保持されまた前記増幅手段は前記後側上に保持される柄、および前記増幅された出力信号を前記耳の中に伝導するために前記増幅手段に接続された手段からなる補聴器。

Description

【発明の詳細な説明】補聴器発明の背景１．発明の分野本発明は、補聴器に関する。とくに、本発明は、外耳の耳殻の窪みの中に着用するマイクロフォン、耳の後ろに配置される増幅器および電源、および耳の後ろのハウジングから外耳道の軟組織を通り、耳道の耳垢を生成する部分の内側に達する音の導体を有する補聴器に関する。本発明は、さらに、前記補聴器を装用する方法に関する。２．背景の説明人間の聴覚系は、外耳（耳介）、鼓膜に向かって内側に伸びる耳道、中耳、および内耳を含む。外耳は、音波の受け皿として機能し、受けた音波は、鼓膜に向けて耳道の中へ送られる。音は、音波によって生じた振動が鼓膜によって中耳の耳小骨鎖の骨を通って内耳の蝸牛に伝送されるときに知覚される。蝸牛は、電気的な衝撃を生成し、それが聴覚神経を通って脳へ送られる。人の１５％（高令者の約４０％）は、聴覚障害をもっていると推定され、補聴器を使用することによって恩恵を得る人たちである。補聴器の使用者の大部分は、在来の「空気伝導」または「骨伝導」型のものを取り付けている。空気伝導型の装置は、入ってくる音をマイクロフォンで受け、音を増幅し、増幅された信号を耳道の外側部分に配置されたスピーカーを介して伝送する。ジアーズ（アメリカ合衆国特許第５０４８０９０号）およびワルステン（英国特許第９６２７８０号）に示される装置の場合のように、増幅器は、耳の後または耳道内に配置される。骨伝導型の装置は、入ってくる音の信号を機械的振動に変え、その振動を頭骨の骨構造へ伝送する。その結果生じる頭骨の振動が蝸牛を剌激し、それによって音が知覚される。植え込み式補聴器は、臨床的状況によっては効果のある場合もあるが、聴覚を失った大部分の人たちのニーズに応えるものではない。植え込み式装置の中には、直接側頭骨を剌激するものもある。他に、耳小骨の一つに取り付けた圧電素子あるいは磁石などの各種手段によって耳小骨鎖を振動させるものもある。現在利用可能な植え込み式装置には、マホーニー（アメリカ合衆国特許第３３４６７０４および３５５７７７５号）、ブランチ（アメリカ合衆国第３７６４７４８号）、ホー（アメリカ合衆国特許第４６０６３２９号）、およびＰＣＴ出願ＷＯ８９／０５５５９に記載されているものなどがある。植え込み式装置は、ハウリングなどの問題を克服する点で若干成功しているが、高い入力を必要とする場合が多い。さらに、植え込み式装置の中には、外耳道を閉塞したりあるいは耳小骨鎖を遮断したりして、正常な聴覚の通路を遮断するものがある。現在利用可能な補聴器に関連する問題は、数多くある。耳の中あるいは耳道の中に入れる補聴器は、外耳道を塞いで使用者に残されている生来の聴覚を妨げ、一般に「閉塞効果」とよばれる影響を生成する。これらの装置は、耳道の音響特性を変え、耳殼（外耳中央の凸面）の通常８−１０ｄＢの増幅効果を低減させる。正常な伝導聴覚機能が低下し、骨伝導聴覚機能が９ｄＢ程度高められ、使用者の自分の声の知覚が悪影響を受け、それによって、さらに、異常な声の変調が生じるおそれがある。さらに、増幅された音は、自然の音とは周波数分布が異なるため、耳障りで不快な音として知覚される場合が多い。児童、高令者、および障害者は、稚拙さ、制御装置を操作する十分な手先の器用さのないこと、あるいは新しい技能を修得する十分な能力の欠如などのために、耳の中に入れる補聴器の細かいおよび／または複雑な制御装置の取扱いに困難を感じるであろう。この種の使用者は、耳の後ろの制御装置を操作するほうがうまくいく場合が多いであろう。多くの使用者は、ハウリングおよび背景ノイズの問題を経験している。ハウリングは、超小型装置で最も顕著に生じるもので、スピーカーからマイクロフォンまでの距離の短縮にともなう不可避的な結果である。補聴器が信号を無差別に増幅してＳ／Ｎ比を悪くし、増幅された背景ノイズが使用者の聴覚を妨害して聞きたい信号の理解を妨げることになる。例えば、騒々しいカクテル・パーティでは背景ノイズから会話を聞き分けることは困難である。必要から、耳の中の補聴器は、耳垢（耳のワックス）を生成する耳道の部分に配置され、そのために耳垢の正常なはけ口ならびに補聴器の通気孔およびスピーカーの口が塞がれ、「うっとうしい」感じが生じ、使用者を外耳の感染症にかかりやすくする。使用者の中には、常時耳の中の補聴器を使用していると、アレルギー反応あるいは不耐性を示すものもでてくる。装置を通気することによって、閉塞作用を部分的に克服することはできるが、ハウリングの問題は残る。補聴器を使う意向のある人でも、コストのためまたは閉塞効果のため両耳に取り付けるのは嫌だという場合もあろう。その場合には、これらの人は、両耳の間で聴覚にインバランスが生じ、音の方向性を聞き分けるのに困難を感じることになる。音の方向性を聞き分けるための装置も利用可能である。例えば、デーヴィス（アメリカ合衆国特許第５２３９５８８号）は、使用者の頭の頂点にステレオ・マイクロフォンを取り付けることを提案している。増幅器は、マイクロフォンにすぐ隣接して接続され、皮下のワイヤが、増幅器を耳道にある電気音響トランスジューサーに接続する。使用者の中には、補聴器を着用する不快感に不満をあらわすものもおり、老化あるいは衰弱を連想させるために使用を拒否するものも多い。ある人が補聴器を着用していることを他人が気づいたとき、他人は、異常に大きい声で話し掛け、それが不快感を生じる場合も多い。補聴器は、他人に気づかれないものほど使用者に受け入れられ易い。長年にわたって、補聴器の寸法の縮小が図られ、その一般的な品質も改良されてきた。しかし、補聴器の技術に関してはほとんど進歩していないのが実情である。デジタルにプログラマブルな補聴器が提案され、増幅される音の周波数分布に従来では得られなかった自由度があたえられるようになったが、それも革命的変化とはいいがたい。現在利用可能な補聴器は、目立たなく、使いやすく、しかもハウリングが少なく、適当な音の増幅が得られる装置を求めている多くの潜在的な使用者のニーズを満たすものではない。全体として、補聴器を使えば効果のある人の約１０％が実際に補聴器を使用しているのが実情である。したがって、聴力障害を有する人びとを助けることにはまだ大きな問題が残っている。補聴器を普及させる最も大きなインセンティブは、おそらく、使用者に残された生来の聴覚にとって代わるのではなく、それを用いてＳ／Ｎ比を改良する補聴器を提供することであろう。発明の概要本発明の主たる側面にもとづけば、本発明は、広くは、マイクロフォン、音の増幅器および電源を収容した電子部品パッケージ、および植え込み式のスピーカーまたは音の導体を有する補聴器を提供するものである。マイクロフォンは、使用者の耳殼の窪み内に配置され、電子部品パッケージは、耳介の後ろに配置され、耳殻内に形成される小さな穴を通ってマイクロフォンに接続される。音の導体は、恒久的に外耳道域内に取り付けられ、耳の後ろのハウジングから、外耳道の軟組織を通って耳道の耳垢生成部分の内側の耳道内に伸びる。音の導体の外端は、電子部品パッケージに接続され、内端は、耳道の耳垢生成部分の内側に配置されて増幅された音を鼓膜に向けてあたえる。本発明の一つの大きな特徴は、音を増幅して耳道を塞ぐことなく鼓膜へ伝えるために、耳介の前側からの音を使用することにある。この構成によって、着用者が受け取る音の質は、その音が本発明の装置によって増幅されるにせよあるいは耳道を通って直接受け取られるにせよ、聴力を失う前に着用者が経験していたものにより近くなる。本発明の一つの大きな特徴は、増幅された音を鼓膜に伝えるための植え込み式の音の導体の構成である。耳道の大部分を迂回するため、耳道は、解放されてその本来の機能を果たすことができる。音の導体の内端は、耳道の耳垢生成部分の内側で鼓膜の外表面に近い耳道の内側部分に配置され、したがって、増幅された音は、直接鼓膜に向けられる。音の導体は、耳道を閉塞するのを避けまた使用者の生来の聴覚を維持するために、わずかな距離、好ましくは約１ｍｍ以下だけしか耳道内に突き出ていない。あるいは、音の導体が鼓膜を迂回し、増幅された音を直接中耳の丸い窓状部分にあたえる構成とすることもできる。本発明の他の一つの特徴は、マイクロフォンおよび電子部品パッケージの配置である。マイクロフォンと電子部品パッケージは、「逆イヤリング」のように着用され、電子部品パッケージが外耳と使用者の毛髪によって隠されまたマイクロフォンが耳介を貫通して使用者が通常行なうように耳介の前から音を受け取る構成となっている。マイクロフォンを耳殻の窪み内に配置することによって、外耳本来の音を受け取る特性が活用されるばかりでなく、マイクロフォンを使用のために取り付けてもそれを目立たなくすることができる。音の導体と同様、マイクロフォンも、使用者の生来の聴覚が妨げられずに本システムの音を高めるのに役立つように配置される。本発明さらに他の一つの特徴は、外来治療方式で局所麻酔を用いて行なうことのできる外科手術によって補聴器を取り付ける方法である。音の導体は、ある長さの可撓性の管材の形をとり、外耳道域の軟組織の中、好ましくは耳道の後ろに植え込まれ、その外端は耳の後表面から外側に伸び、その内端は耳道の耳垢非生成部分と連通している。耳殻を通す小さな穴が形成され、該穴が治癒した後、該穴を通る柄によってマイクロフォンが増幅器に接続される。音の導体は、受信機の出力に接続される。補聴器の植え込まれない部分−−マイクロフォンにおいて電子部品−−は、睡眠時、入浴時等には、単に電子部品パッケージとマイクロフォンを音の導体から切り離して取り外せばよい。本発明の他の特徴および効果は、添付の図面を参照して以下に示す好ましい一実施形態の詳細の説明から当業者に明かとなろう。図面の簡単な説明図面中、第１図は、本発明の好ましい一実施形態にもとづく補聴器を使用のために取り付けた使用者の耳の側面図である。第２図は、第１図の２−２線に添った水平断面図であり、本発明にもとづくマイクロフォンおよび電子部品パッケージを示す図である。第３図は、第１図の３−３線に添った水平断面図であり、音の導体の配置を示す図である。第４図は、マイクロフォン、電子部品パッケージ、および音の導体の配置を示す斜視図である。第５図は、本発明の他の好ましい一実施形態にもとづく音の導体を示す図である。第６Ａおよび６Ｂ図は、本発明のさらに他の好ましい一実施形態にもとづく音の導体を示す図である。好ましい一実施形態の詳細な説明以下の説明では、図を順次参照する際の理解を容易にするために、構造上の類似の要素、部分、あるいは表面は同じ参照番号で示す。「近」、「遠」、「後」、「内側」、「側」、「内」、および「外」などの用語は、通常の解剖学的意味で用いられる。ハウリング、耳道の閉塞、低いＳ／Ｎ比、コスメーシスなどの問題に対処するために、マイクロフォン、電子部品のパッケージ、および音の導体を含む補聴器が用いられる。マイクロフォンは、好ましは耳殻の窪みの上部に着用され、また電子部品のパッケージを収容したハウジングは、耳の後ろに着用されて耳殻の軟骨内の小さい穴を通じてマイクロフォンに接続される。使用者に植え込まれた音の導体は、外耳道の耳垢を生成する部分を迂回して増幅された音を内耳へ向けて送る。補聴器は、外耳道を塞ぐことなく使用者に残された生来の聴覚を高める働きをする。ここで第１図を参照すると、同図は、使用者の耳を横から見た図であり、本発明の好ましい一実施形態にもとづく補聴器が耳に取り付けられた状態を示している。外耳１０は、耳介１２および耳殻の窪み１４を含み、該窪みは上部１６と下部１８に分けられる。耳道２０は、耳殻の窪み１４から鼓膜および中耳（図示せず）へと連なっている。耳道２０および周囲の軟組織２２は、外耳道域２４（第２図）を構成する。マイクロフォン３２を含む補聴器３０は、上部１６に着用されている。第２図に最もよく示されるように、マイクロフォン３２は、耳介１２を通して形成された穴３４を用いて耳１０に取り付けられる。電子部品のパッケージ３６は、耳殻の窪み1４の上部１６のすぐ後ろの耳１０の後表面３８に配置される。電子部品のパッケージ３６は、増幅器、該パッケージの電源となるバッテリー、受信機、使用者が操作可能な制御装置、および補聴器３０の使用に必要な他の電子部品を収容している。患者および患者の聴力障害に応じて、パッケージ３６には圧縮回路あるいは騒音抑制回路などの他の電子部品を含めることもできる。マイクロフォン３２は、耳１０の前表面４０の近くに配置され、柄４２によって電子部品のパッケージ３６に取り付けられている。柄４２は、マイクロフォン３２とパッケージ３６を電気的に接続するための電線（図示せず）を中に収容している。音の導体５０は、第３図に概要を示すように、パッケージ３６から外耳道域２４の組織２２を通って伸びている。音の導体５０は、パッケージ３６の出力部に接続された外側の入力端５４および使用者の鼓膜の外表面５８近くで増幅された音を出す内側の出力端５６を有する。耳道２０は、側部の耳垢生成域２６およびその内側の耳垢非生成域２８を有する。音の導体５０は、域２６を通って伸び、域２６を迂回し、増幅された音を鼓膜の中央部に向かって伝える。出力端３６は、耳道２０の皮膚層２１を通って伸び、内側域２８内の耳道２０に連通している。出力端５６は、耳道２０を閉塞しないように、また増幅された音を、好ましくは鼓膜５８から約３−９ｍｍ以内、より好ましくは鼓膜５８から約５−７ｍｍ以内で鼓膜５８に向かって出すように配置される。出力端５６は、第３図に示すように丸められた縁部６２を有するものでもあるいは平坦な縁部を有するものでもよい。音の導体５０の外端５４には雌型のコネクター７０が取り付けられ、パッケージ３６には雄型のコネクター７２が取り付けられている。コネクター７０、７２は、パッケージ３６を音の導体５０に取り外し自在に接続できる寸法に形成される。あるいは、コネクター７０を雄型コネクターとし、コネクター７２を雌型コネクターとしてもよい。第４図は、使用するために取り付けられた補聴器３０を示す。電子部品のパッケージ３６は、耳１０に後ろに配置され、ほぼ図示のようにマイクロフォン３２および音の導体５０に接続される。マイクロフォン３２は、耳殻の窪み１４に当たる音波をひろって出力信号をパッケージ３６へ伝送する。該信号は、該パッケージで増幅され、変更され、音の導体５０によって鼓膜５８にあたえられる。マイクロフォン３２は、耳殻の窪み１４の上部１６に配置され、音の導体５０の内端５６は、わずかな距離だけ（好ましは約１−２ｍｍ以内）耳道２０内に伸びている。したがって、耳道２０は、マイクロフォン３２によってもあるいは音の導体５０によっても閉塞されない。耳道を閉塞する装置の場合のように使用者の残された生来の聴覚を低減させるのではなく、補聴器３０は、使用者の生来の聴覚に増幅された音を加えて聴覚を高めるものである。補聴器３０は、通常、以下のようにして取り付ける。１．耳道２０の後方域および耳殻の窪み１４の上部分１６に、好ましくは局所麻酔剤で麻酔をかける。この域は、さまざまな種類の局所麻酔剤で容易に麻酔をかけることができるが、使用者によっては他の麻酔術あるいは無痛術を用いたほうがよい場合もあろう。２．耳介１２の後表面３８のマイクロフォン３２および電子部品パッケージ３６を取り付けたい場所の皮膚に第一回の切開を行なう（第２および４図参照）。好ましくは、耳殻の軟骨を適当な打抜き具で打ち抜き、前表面の皮膚をメスで切開して、上部分１６の軟骨および前表面４０の皮膚を通る小さい穴（穴３４）を形成する。穴３４は、好ましくは、直径が約１−３ｍｍとする。ただし、この範囲以外の寸法のものとすることもできる。より好ましくは、穴３４の直径は、約２ｍｍである。３．穴の中には、治癒の過程で塞がるのを防ぐために、ステントまたは他の適当な種類の維持具が挿入される。ステントは、皮膚と軟骨に癒着するのを防ぎ、恒久的な皮膚で裏打ちされた穴３４の形成を容易にするために、間隔を置いて、好ましくは一日数回回転させる。治癒の期間中、この部分は、水、アルコール、過酸化水素液等で定期的に清浄する。４．音の導体５０の外端５４を配置するのぞましい位置で、後表面の皮膚の第二回の切開を行なう（第３、４図）。耳道２０の後ろの皮膚および軟組織２２を通してトロカールまたは他の適当な装置を入れ、導体５０の内端５６を配置するのぞましい位置で耳道２０を貫通するまで組織を通して案内する。ある長さの可撓性の管材の一端がトロカールに取り付けられる。次に、管材が組織２２を通って伸び、内端５６がほぼ第３図の位置に置かれ、対向する端部が後表面３８から外側に向かって伸びるようになるまでトロカールを耳道２０から引き戻す。導体５０は、所定の長さに切られ、コネクター７０が外端５４に取り付けられる。音の導体５０の内端５６が、耳垢生成域２６の内側の耳垢非生成域２８に配置される。域２８は、通常、無菌状態であり、したがって、端部５６は、取り付け後特別な処置を必要としない。外端５４は、治癒期間中、間隔を置いて、好ましは少なくとも一日一回、水、アルコール、過酸化水素液等で洗浄する。５．増幅器、受信機、電源、制御装置等を含む補聴器３０の操作に必要な電子部品を、特別製の型（電子部品パッケージ３６）の中に納め、使用者の耳の後表面３８にぴったりはめ込み、柄４２を介して恒久的にマイクロフォン３２に取り付ける。６．穴３４が治癒した後、音の導体５０を電子部品パッケージ３６に接続し、マイクロフォン３２を穴３４内に挿入する。補聴器３０の制御装置は、使用者が容易にアクセスできるように、好ましくはパッケージ３６の表面上に配置される。補聴器３０が取り付けられて使用可能な状態となり、電力が供給されると、増幅された音が鼓膜５８の近く、好ましくは鼓膜から約３−９ｍｍのところであたえられる。マイクロフォン３２は耳殻の窪み１４内に配置されているため、外耳１０の本来の音を受け取り増幅する性質がマイクロフォンの存在によって大きく変えられることはない。マイクロフォン３２も音の導体５０も耳道２０を閉塞することがないので、耳道２０と通る正常な音の伝導が乱されることはない。その結果、補聴器３０は、「音響的に透明」であると同時に「主体的に透明」である。すなわち、補聴器は、増幅された音によって聴覚の全部または一部に取って代わるのではなく、使用者に残された生来の聴覚を高めるのである。使用者は、残された生来の聴覚の程度に応じて、完全な倍音域の自然な音を受け取ると同時に、補聴器３０からの増幅された音を受け取るため、増幅された音を異常なあるいは不快な音として知覚することが少なくなる。マイクロフォン３２および電子部品パッケージ３６は、使用しないとき、例えば、睡眠時、入浴時、水泳時等には使用者の耳から取り外すことができる。補聴器３０の使用者の皮膚あるいは軟組織に接触する部品は、以下に説明するように好ましくは生体と両立する材料でつくられる。しかし、穴３４の近くでの組織の反応は、その部分が剌激されたりあるいは感染したりしたときにはいつでもマイクロフォン３２およびパッケージ３６を一時的に取り外して制御することが可能である。この種の反応は、規則的に、好ましくは一日一回、穴３４を水、アルコール、過酸化水素液、その他の穏やかな消毒剤で洗浄して、発生を最小限に押さえることができる。埋め込み式の音の導体５０は、外径が約１−３ｍｍ、好ましは直径が約２ｍｍのある長さの可撓性の管材の形をとる。導体５０は、外耳道域２４の組織２２内に取り付けるように十分な可撓性をもったものであり、取り付けた後は、使用者はほぼそれを知覚することができない。導体５０は、第３図に示すように取り付けてもよいし、あるいは、域２４の他の適当な位置に取り付けてもよい。音の導体５０は、本発明の精神から逸脱することなく他の形をとることもできる。のぞむ場合には、導体５０を電子部品パッケージ３６（第２図）から鼓膜５８の中央の中耳７６（第５図）まで伸びる閉じた管７４とすることもできる。管７４は、中耳７６の丸い窓状部分８０に当接する内端７８を有し、したがって、内端７８は、好ましくは窓状部分８０の形状に合致するように丸められて十分な可撓性を有するものとする。管７４は、音を電子部品パッケージ３６から直接窓状部分８０へ伝送する。効率的な音の伝送のために、管７４は、好ましくは生理的塩類溶液等の生体と両立する流体で満たされる。あるいは、膜９２および磁石９４を含むレンズ９０を鼓膜５８に取り付けることもできる（第６Ａおよび６Ｂ図）。電磁励振子９６が、好ましくは耳垢生成域２６の空間の外耳道域２４の組織内に取り付けられ、鼓膜５８から約２−１０ｍｍの範囲内に配置される。電磁励振子９６は、レンズ９０へ電磁信号を送る。磁石９４は、例えばシラスティックなどの生体と両立する材料に収められたサマリウム・コバルト磁石等の任意の適当な種類の永久磁石である。第３および４図に示されるように、導体５０は、その全長にわたってほぼ一定の直径を有するが、直径が変化する音の導体を用いることもできる。本発明に用いる直径が変化する音の導体は、例えば、外端５４から内端５６に向かって直径が徐々に増大する「リビー管」とすることができる。導体５０にリビー管を用いれば、この種の管材が高周波をよく伝導するため、導体の高周波出力が増大し、それによって増幅された音がより「自然な」音質として知覚される。ただし、一定直径の音の導体を使用することによる自然な高周波調波の損失分は、パッケージ３６の適当にプログラムされた電子部品によって容易に補償することができる。導体５０および７４は、身体の組織が許容する生体と両立する材料でつくられる。適当な材料としては、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ T M、例えばＳＩＬＡＳＴＩＣ T M 等のシリコン・ゴム組成物、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ T MでコーティングしたＳＩＬＡＳＴＩＣ T Mを挙げることができる。ポリテトラフルオロエチレン管材（ＰＴＦＥ、ＴＥＦＬＯＮ T M）およびＰＡＲＹＬＥＮＥ T M管材も使用することができる。これらの材料は、ほとんどの使用者が許容することのできるもので、ほとんど異物反応を生じない。ただし、他の生体と両立する材料でつくられた可撓性の管材も、同様に効果的に使用することができる。ワイヤ９８および増幅器９６が用いられる場合には、これらも、上に挙げたような生体と両立する材料で覆われる。導体５０および７４の材料は、感染症の発生を抑制するために銀で含浸させる。同様に、ワイヤ９８および増幅器９６も銀含浸材料で覆うことができる。あるいは、導体５０および７４の端部５４および５６と皮膚との接合部に銀含浸外側コーテングあるいはカフスを配設することもできる。導体５０の内端５６は、外耳道の活性腺（すなわち耳垢生成）部分から離れた耳道２０の通常は無菌の部分内に配置されるため、感染症の可能性は最小限に抑えられる。感染症が発生した場合には、局所的な手当て（アルコール、過酸化水素などの穏やかな消毒材での洗浄、抗生剤の局所塗布）で処置することができる。のぞむ場合には、消毒剤および局所用抗生剤を導体５０内に注入して、耳道２０の域２８へ送るようにすることもできる。必要ならば、導体５０を取り外し、感染症が完治した後に戻してもよい。マイクロフォン３２は、好ましくは耳１０の生来の音を受ける性質を利用するために、ほぼ前方に向けられた全指向性マイクロフォンとする。全指向性マイクロフォンが好ましいが、指向性マイクロフォンを含めて他の種類のマイクロフォンを使用することもできる。補聴器３０用として最適のマイクロフォンの種類は、マイクロフォンの大きさ、使用者の耳殻の中でのその正確な位置、電子部品パッケージ３６の構成要素等の要因によって異なる。外耳は、前からの音を受ける生得のパラボラであり、耳殻の窪み４の上部分１６は、風および風のノイズから隠されて保護される部分である。補聴器３０のＳ／Ｎ比は、マイクロフォン３２を耳殻という音を受ける生得の装置内に配置することによりまた外耳道２０の閉塞を避けることにより高められる。すでに述べたように、高いＳ／Ｎ比は、騒々しい環境の中で音声を理解するの上で決定的に重要である。補聴器３０のＳ／Ｎ比は、耳道を閉塞する補聴器に比べて１５ｄＢも高くすることができる。両耳での増幅を必要とする使用者の場合には、各耳で補聴器３０を使用することによってさらにＳ／Ｎ比が高まることになる。マイクロフォン３２は、前表面４０の上方に好ましくは１−３ｍｍの範囲内で伸びるようにすることができる。あるいは、マイクロフォン３２を表面４０とほぼ同平面にくるようにすることもできる。マイクロフォン３２は、目立たくするために肉色とすることもできる。ただし、マイクロフォン３２が小さなイヤリングのように装飾的に目立つ外観を有することを好む使用者がいるかもしれない。マイクロフォン３２および電子部品パッケージ３６は、使用者の耳に取り外し自在に取り付けられる。マイクロフォン３２は、柄４２に恒久的に取り付けてもよいし、あるいは柄４２およびパッケージ３６から取り外し自在としてもよい。例として、柄４２は、穴３４の直径とほぼ等しい直径を有するものとすることができるが、穴の直径よりわずかに大きくすることが好ましい。柄４２は、また、カラー６４を備えたものとすることができる（第２図）。使用者は、後ろからマイクロフォン３２を穴３４の中にゆっくりと押し込んで耳殻の窪み１４の中に取り付ける。柄４２は、カラー６４によってまた柄と皮膚で裏打ちされた穴３４の間の摩擦によって所定の位置に保持される。さらに、下にある軟骨は、若干の引張り強さをもち、柄４２を「つかむ」ことができる。マイクロフォン３２は、パッケージ３６をつかんでゆっくる後方へ引けば取り外すことができる。マイクロフォン３２およびパッケージ３６は、「逆イヤリング」の形状に構成され、マイクロフォン３２は、柄４２が穴３４の中に取り付けられた後に柄の上に押し付けられる。あるいは、マイクロフォンを柄４２に取り付け、柄４２を前から穴３４の中に挿入し、パッケージ３６上の適当な入力コネクター（図示せず）に接続するようにすることもできる。柄４２は、穴３４にぴったりはまり込む大きさなので、柄４２の長さは、穴３４の位置での軟骨の厚さにほぼ等しいものとする。のぞむ場合には、マイクロフォン３４の外表面を、該マイクロフォンを所定の位置に保持するのに役立つフランジを除いて、前表面４０とほぼ同平面にくるようにすることもできる。本発明の精神から逸脱することなく、他の方法を用いてマイクロフォン３２およびパッケージ３６を取り付けることができるのは明らかであろう。例として、穴３４を形成するときに該穴の上方の前側の皮膚はそのままにしておくこともできる。その場合には、柄４２とマイクロフォン３２は、単に後ろから穴３４の中に押し込み、耳殻の軟骨本来の引張り強さによって所定の位置に保持されることになる。穴３２の中に管またはステントを恒久的に植え込み、柄４２用の案内および保持具として用いることもできる。柄４２は、好ましくは、穴３４の中への挿入（および穴３４からの取り外し）を容易にするためにかなり剛性のものとし、またマイクロフォン３２と電子部品３６の間の電気的接続を行なうために中空とする。柄４２は、生体と両立する材料で作られる。材料としては、ステンレススチール、金、金メッキした金属、セラミックを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。柄４２は、シリコン・ラバーあるいはポリテトラフルオロエチレン等の材料でコーテングしてもよい。電子部品パッケージ３６は、マイクロフォン３２の出力信号に応答する増幅器、バッテリー、使用者が操作可能な制御装置、周波数補償回路、受信機、および補聴器３０の操作に必要な他の電子部品を収容するものとすることができる。これらの部品は、容易に利用可能でマイクロフォン３２および音の導体５０とともに使用するのに適した従来の部品から選ぶことができる。電磁励振子９６を使用する場合には、組織２２内に植え込むことのできる任意の種類の電磁励振子でよい。補聴器３０の構成部品は、各特定の使用者の個別のニーズに応じて選定することができる。したがって、聴覚が大きく失われた使用者は、聴覚の損失度が比較的低い使用者の場合より強力な増幅器を用いたほうがよいであろうし、音楽の愛好家には周波数域の調節可能な増幅器を用いたほうがよいであろう。パッケージ３６は、ほぼ水を通さない外側のハウジングに収められる。該ハウジングは、好ましくは、使用者の耳の後ろにぴったり取り付けるようにまた耳と頭の形状に合うように個々に成形される。柄４２は、パッケージ３６が取り付けられて使用可能となったときに、マイクロフォン３２を取り付けた状態で直接穴３４の中に挿入できるように構成される。パッケージ３６は、耳の後ろに快適にぴったり取り付けられる寸法とし、約長さ２ｃｍ×直径１ｃｍ以下である。パッケージ３６の大きさおよび重量が、補聴器３０のために選定された増幅器、電源等によってきまることは明らかであろう。パッケージ３６の重量は、好ましくは約２８ｇ（約１オンス）以下、より好ましくは約１４ｇ（約１／２オンス）以下である。使用するために取り付ける場合、パッケージ３６は、二箇所で使用者の耳に取り付けられる。すなわち、柄４２およびマイクロフォン３２が穴３４の中に、またコネクター７０、７２が音の導体５０の外端３４に取り付けられる。パッケージ３６は、ピアス式イヤリングがイヤリング・スタッドによって保持されるのと同様にしてマイクロフォン３２によって支持される。端部５４への接続によってパッケージ３６が安定して使用者の快適さが増し、さらに付加的な支持が得られる。したがって、植え込まれた導体５０にかかる歪みを最小限度に抑えるために、柄４２およびコネクター７２は、好ましくは穴３４と外端５４とほぼ同じ距離だけ離される。導体５０が鼓膜５８の域まで音を伝えまたマイクロフォン３２が耳殻の窪み１４の比較的離れた場所に配置されるため、ハウリングの問題は大きく低減する。また、導体７４等の音の導体を使用する場合にも、増幅された音がマイクロフォン３２から比較的離れた場所へ伝えられるために、ハウリングの問題が低減する。補聴器３０の音の導体のみが恒久的に植え込まれるため、装置の故障した部分を取り外す必要性が最小限度に抑えられる。補聴器３０の最も交換や保守を必要とする部分−−マイクロフォン３２および電子部品パッケージ３６−−は、植え込まれず、したがって必要に応じて保守のために容易に取り外すことができる。外耳道の耳垢生成域２６を迂回する音の導体を配設することによって、本発明にもとづく補聴器３０は、耳の中の補聴器の場合に生じる傾向のある外耳炎を避けることができる。さらに、補聴器３０の美容面での外観も、多くの現在利用可能な補聴器より改善されている。バッテリー、増幅器等を収容した電子部品パッケージ３６は、耳の後ろの耳と使用者の毛髪で隠される場所に配置される。マイクロフォン３２のみが耳殻の窪み１４の上部分１６に現われる。パッケージ３６上の使用者が操作可能な制御装置は、該制御の操作上の困難を最小限度の抑えるように形成すればよい。耳道の閉塞、二次的な異常な感じ、増幅された音の異常な音質を含めて、現在利用可能な装置の使用者が経験する他の諸問題が避けられる。外耳が補聴器を配置するのに比較的柔らかく適応しやすい場所であるため、不快感が避けられる。ひとたび取り付けられると、補聴器３０は、使用者にはイヤリング異常には知覚されない。増幅された音が使用者の鼓膜近くであたえられるために、補聴器３０の電力の必要量が低減する。音の導体５０とマイクロフォン３２を分離することによってハウリングの低減が図られているため、ハウリングによる制限を受けることなくより大きな増幅が可能である。最後に、音は、耳の音を受けるために用いられる部分からくるが通常の耳道は塞がれていないため、本発明の補聴器の着用者が補聴器および耳道から直接受ける音の質は、該着用者の聴覚が損なわれる前に感じていたものにより似たものとなる。当業者には、添付の請求の範囲で定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく、上に説明した好ましい実施形態に多くの変更および置換を行なうことができることが明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims

【特許請求の範囲】１．前側および後側をもつ耳介および皮膚層および鼓膜をもつ耳道を有する耳で使用するための補聴器において、出力信号を生成するマイクロフォン、前記出力信号を増幅して増幅された出力信号生成するための手段であって、前記増幅手段は前記マイクロフォンからの前記出力信号に応答する手段、前記マイクロフォンを保持する第一の端部および前記増幅手段に取り付けられた第二の対向する端部を有する柄であって、前記柄は前記耳介を貫通する穴を通って伸びる寸法とされ、それによって前記マイクロフォンは前記前側に当たる音を受けるために前記前側上に保持されまた前記増幅手段は前記後側上に保持される柄、前記増幅された出力信号を前記耳の中に伝導するために前記増幅手段に接続された手段、からなる補聴器。２．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記伝導手段は、前記増幅手段が前記耳介の前記後側上にあるとき、前記増幅された信号を前記増幅手段から前記耳道の前記皮膚層を通して伝導する寸法とされる補聴器。３．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記耳道は、耳垢生成域および前記耳垢生成域の内側の耳垢非生成域を有し、また、前記増幅手段が前記耳介の前記後側上にあるとき、前記伝導手段は、前記増幅手段から前記耳道の前記耳垢非生成域内まで通るが前記耳垢生成域を通らない寸法とされる補聴器。４．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記増幅手段は、さらに、前記耳介の前記後側の形状に合致したハウジングを有する補聴器。５．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記耳介は、耳殻の窪みを有し、また、前記増幅手段は、さらに、前記耳介の前記後側の形状に合致したハウジングを有し、前記柄は、前記ハウジングに接続され、それによって前記ハウジングは前記耳介の前記後側に当接して配置され、前記柄は前記耳介の前記耳殼の窪み内まで通る補聴器。６．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記増幅手段は、さらに、前記伝導手段および前記柄が取り付けられたハウジングを有し、それによって、前記柄が前記体によって前記耳介を前記後側から前記前側へ通るように配置されたとき、前記伝導手段が前記増幅手段によって前記外耳道を通りまた前記耳道の前記皮膚層を通る方向に向けられる補聴器。７．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記柄は、前記第一の端部に前記マイクロフォンを前記耳介の前記前側上に保持するためのフランジを有する補聴器。８．請求の範囲第１項に記載の補聴器において、前記耳は、丸い窓状部分を有し、また、前記伝導手段が中空の管で中に流体が満たされ、前記管は、前記増幅手段から前記丸い窓状部分まで伸びる寸法とされる補聴器。９．前側および後側をもつ耳介および皮膚層および鼓膜をもつ耳道を有する耳で使用するための補聴器において、前記補聴器は、ハウジング、出力信号を生成するマイクロフォン、前記ハウジング内にあって前記出力信号を増幅して増幅された出力信号生成するための手段であって、前記増幅手段は前記マイクロフォンと電気的に接続され前記出力信号に応答する手段、前記マイクロフォンを保持する第一の端部および前記ハウジングに取り付けられた第二の対向する端部を有する柄であって、前記柄は前記耳介を通って伸びる寸法とされ、それによって、前記ハウジングが前記後側上に保持されたとき、前記マイクロフォンは前記前側上に保持される柄、前記増幅された出力信号を前記耳道の前記皮膚層を通って前記鼓膜へ伝導するための手段、からなる補聴器。 10．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記耳道は、耳垢生成域および前記耳垢生成域の内側の耳垢非生成域を有し、また、前記増幅手段が前記耳介の前記後側上にあるとき、前記伝導手段は、前記増幅手段から前記耳道の前記耳垢非生成域内まで通るが前記耳垢生成域を通らない寸法とされる補聴器。 11．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記伝導手段は、前記増幅された出力信号を前記鼓膜の約３ないし約９ｍｍの範囲内へ伝導する補聴器。 12．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記伝導手段は、前記増幅された出力信号を前記鼓膜の約５ないし約７ｍｍの範囲内へ伝導する補聴器。 13．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記耳介は、耳殼の窪みを有し、また、前記ハウジングは、前記耳介の前記後側の形状に合致したハウジングを有し、前記柄は、前記ハウジングに接続され、それによって、前記ハウジングが前記耳介の前記後側に対して所定の位置に取り付けられたとき、前記柄が前記耳介の前記耳殼の窪み内に形成された穴を通って伸びる補聴器。 14．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記ハウジングは、さらに、前記ハウジングからの前記伝導手段を切断するための手段を有する補聴器。 15．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記柄は、前記第一の端部に前記マイクロフォンを前記耳介の前記前側上に保持するためのフランジを有する補聴器。 16．請求の範囲第９項に記載の補聴器において、前記耳は、丸い窓状部分を有し、また、前記伝導手段が中空の管で中に流体が満たされ、前記管は、前記増幅手段から前記丸い窓状部分まで伸びる寸法とされる補聴器。 17．補聴器を取り付けるための方法であって、前記補聴器は、マイクロフォン、前記マイクロフォンから受け取った音を増幅するための手段、および増幅された音を伝導するための手段を含み、前記方法は、耳の耳殻の窪みに穴を形成する工程、前記外耳道を通り前記耳道の耳垢生成部分の内側の前記耳道内にある位置まで達するが、前記耳垢生成部分を通らない通路を形成する工程、前記通路内に前記伝導手段を取り付け、それによって前記伝導手段が前記耳の外部から前記耳の耳道の耳垢生成部分の内側の前記位置まで伸びるようにする工程、前記増幅手段を前記耳の後側に当接させて前記マイクロフォンが前記耳殻の窪みを通って前記穴の中にくるように配置し、それによって、前記マイクロフォンが前記耳の前側に当たる音を受けることができるようにする工程、および、前記伝導手段を前記増幅手段に接続する工程、からなる方法。 18．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記穴を形成する工程が、さらに、耳殻の後側の皮膚に皮膚の切開を行なう工程、前記切開によって、耳殻の軟骨および前側の光ファイバーを通る穴を形成する工程、を有する方法。 19．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記穴を形成する工程が、さらに、前記穴を耳殼の窪みｂの上部分に形成する工程を有する方法。 20．請求の範囲第１７項に記載の方法において、前記通路を形成する工程が、さらに、耳殻の後側の皮膚に皮膚の切開を行なう工程であって、前記切開が耳道の後ろの位置で行なわれる工程、および、前記切開によって、トロカールを外耳道域の軟組織内に通す工程、および、前記トロカールを前記軟組織を通って耳道の耳垢非生成部分内に案内する工程、を有する方法。