JPH09511409A - 経皮的補てつ接合 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 中心軸と自身内に画された流路とを有しターゲット内腔（５０）への挿入に対してサイズが与えられた第１のステント（１２）を有する、略管状の補てつ装置（１０）が与えられる。第１の近位部材（２０）は、第１のステント（１２）に対する側壁から伸び、流路と流通している。第２の遠位ステント（１４）は、中心軸と自身内に画された流路とを有し、ターゲット内腔への挿入に対してサイズが与えられている。第２の遠位部材（２８）は、遠位ステントの側壁から伸び、遠位ステントの流路と流通している。補てつ装置（１０）は、また、近位及び遠位の部材（２０，２８）を介して第１及び第２のステント（１２，１４）と相互接続させまた流体的に結合させる、略管状の中央部材（１６）を有している。この装置を用いた方法もまた開示される。

Description

【発明の詳細な説明】 「経皮的補てつ接合」 発明の背景 本発明は、補てつ（綴）装置（人工装身装置）に関し、特に、補てつの動脈バ イパス、静脈バイパス又は動脈−静脈接合に関する。 動脈又は静脈が閉塞するようになる場合、適正な血流を回復させるためには、 外科的な処置は典型的には血管手術によって行われる。知られている処置には、 閉塞した動脈又は静脈の本式の外科的な切開又は露出が含まれる。そして、閉塞 部の周りを血流が迂回できるように、閉塞した血管に対して、閉塞部の上流及び 下流の双方に補てつバイパス部材又は実物の静脈が接合（移植）される。 同様の外科的処置は、透析患者に臨床的に用いられている、動脈と静脈との間 に接合を置くことに対して要求されている。このような本式の外科的な処置には 手術室を用いることが必要であり、その結果、コストがかかることになる。 発明の摘要 本発明の目的は、内腔（管）内の閉塞をバイパスするための又は２つの内腔を 接続させるための、非外科的な補てつ装置を与えることにあり、このことが、本 式の外科的な処置の必要性を排除する。 本発明の原理に従えば、この目的は、第１の末端ステントと第２の末端ステン トとを有する略管状の補てつ装置を与えることにより、得られる。ここで用いら れる「補てつ装置」の語には、天然物質又は合成物質、あるいは両者を有する装 置が含まれる。第１のステントは、ここでは、近位ステントとも称され、中心軸 と、自身を通じて画されている流路とを有し、第１のターゲット内腔の第１の部 分内に挿入されるようなサイズが与えられている。第１の近位部材は、近位ステ ントの側壁から伸び、該流路と流体連通をしている。近位部材は好ましくは、近 位ステントの中心軸に対して傾斜している。 第２の末端ステントは、ここでは遠位ステントとも称され、中心軸と、自身を 通じて画されている流路とを有し、第１のターゲット内腔の第２の部分内又は第 ２のターゲット内腔内に挿入されるようなサイズが与えられている。第２の遠位 部材は、遠位ステントの側壁から伸び、遠位ステントの該流路と流体連通をして いる。遠位部材は好ましくは、遠位ステントの中心軸に対して傾斜している。 また、補てつ装置は、近位部材及び遠位部材を介して、第１の末端ステントと 第２の末端ステントとを相互接続させまた流体的に結合させる、略管状の中央部 材を有している。 本発明の別の特徴に従えば、閉塞部をバイパスするために閉塞した内腔の中に 、又は２つの内腔の間に接合物として、装置を設置する方法が提供される。 この方法は、一方の入口位置に、第１の内腔の第１の部分を貫く穿刺を形成す るステップと；虚脱状態において補てつ装置の遠位ステントを該穿刺を介して第 １の内腔の中に挿入するステップと；遠位ステントを第１の内腔の内壁に係合す るように膨張させるステップと；遠位ステントの一部を該穿刺を通るように延長 させるステップと；別のステント入口位置に、第１の内腔の第２の部分を貫く穿 刺又は第２の内腔の中の穿刺を形成するステップと；虚脱状態において補てつ装 置の近位ステントを該穿刺を介して、第１の内腔の第２の部分の中又は第２の内 腔の中に挿入するステップと；近位ステントを第１の内腔又は第２の内腔の内壁 に係合するように膨張させるステップと；近位ステントの一部を該穿刺を通るよ うに延長させるステップと；閉塞部をバイパスし又は２つの内腔を接合させるよ うに、流体が、近位ステントの中、中央部材の中、そして遠位ステントの中を通 ることができるよう、皮下の組織又は筋膜内部にある近位ステントと遠位ステン トとを接続するように皮膚及び筋膜の入口位置と入口位置との間に中央部材を配 置するステップと、を有する。 その他の本発明の目的特徴及び特性は、操作方法及びこの構成の関連した要素 の機能並びに部分の組合わせ及び製造の経済性と同じく、それら全部が明細書の 一部分である詳細な説明及び添付の図面を考慮することにより、更に明らかにな るであろう。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の原理に従い提供される補てつ装置の模式的な例示図であり、 閉塞した内腔内に設置されていることが示されている； 図２は、デリバリー装置の模式的な例示図であり、内腔内に補てつ装置の一方 の端部をデリバリーしているところが示されている； 図３は、補てつ装置の別の具体例の模式的な例示であり、内腔の中に一方の端 部が設置されているところが示されている。 現在好ましい実験による具体例の詳細な説明 閉塞した内腔をバイパスするための、又は、２つの内腔を結合させるための、 大きく１０で示されている装置が示されている。この装置は、バイパス装置とし ても、接合器としても用いることができるが、ここでは装置１０は、閉塞した内 腔をバイパスすることに関して説明していくことにする。 装置１０は、閉塞部の上流に置くための近位ステント１２と、閉塞部の下流に 置くための遠位ステント１４とを有している。中央部材１６が、近位ステントと 遠位ステントとを流体的に結合させている。図示の如く、近位ステントと遠位ス テントとは、内腔の中に配置され、他方、中央部材は皮膚及び筋膜層の中に配置 されて、閉塞部をバイパスしている。 近位ステント１２は、略管状であり、入口１７と出口１８とを有している。更 に、近位ステント１２は好ましくは、折り畳み可能且つ膨張可能なステントで、 内部に画される流路を有している。例示される具体例では、膨張可能なメタルメ ッシュステントであるが、メタルでないステントを用いてもよいこともあること が理解されるだろう。温度変化に対して膨張可能なステントや「記憶」性能を有 するステントを用いてもよい。流路と流体連通するよう、近位ステント１２は、 一方の側につながりここから伸張する管状の近位部材２０を有している。所望な らば、近位部材は、近位ステントと一体で作られていてもよい。近位部材２０は 、好ましくは、近位ステント１２の中心軸Ａに対して傾斜している。近位部材２ ０は、その端部で画されている出口２４を有している。従って、近位ステント１ ２と近位部材２０とは、そこを流れる流体の乱れを最小にするよう、協働して略 「Ｙ」型の接合部を画している。 また、装置１０は、近位ステント１２と同様の略管状の遠位ステント１４を有 している。従って、遠位ステント１４は好ましくは、折り畳み可能且つ膨張可能 なステントで、内部に画される流路を有している。近位ステントのように、遠位 ステント１４は好ましくは、膨張可能なメタルメッシュステントである。同様に 、メタルでないステントを用いてもよいこと理解されるだろう。遠位ステント１ ４は、両端３０及び３２で開いている。流路と流体連通するよう、遠位ステント １４は、一方の側につながりここから伸張する管状の遠位部材２８を有している 。所望ならば、遠位部材は、遠位ステントと一体で作られていてもよい。遠位部 材２８は、好ましくは、遠位ステント１４の中心軸Ｂに対して傾斜し近位部材２ ０に向かっており、この機能は、後で明らかにされる。従って、遠位ステント１ ４と遠位部材２８とは、そこを流れる流体の乱れを低減するよう、協働して略「 Ｙ」型の分岐を画している。遠位部材２８は、出口２９で開いている。遠位部材 ２８の出口２９はおよそ、近位部材２０の出口２４の方向に向いているが、この 機能は後で明らかにされる。 上述の如く、装置１０は、近位部材２０と遠位部材２８との間に配置されてこ れらをつなぐ略管状の中央部材１６を有している。中央部材は好ましくは、ポリ テトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料またはそれに均等な米国食品医薬品局 認可の材料で作られている。例示される具体例では、端部３６は近位部材２０の 、端部３８は遠位部材２８の、それぞれ上に、フレア状となって配置される。閉 塞部をバイパスするため、又は、動脈と静脈の間に連通を形成するために、装置 １ ０が設置された際、フレア状の端部３６及び３８は、穿刺をシールするために、 穿刺を介して内腔の中に伸びる。フレア状の端部を与える代りに、中央部材の端 部が近位部材及び遠位部材に単純に付加され、好ましくは、コーティングが近位 部材及び遠位部材に与えられ、近位ステント及び遠位ステントの表面に伸びて、 シールを与えてもよい。 必要に応じ又は所望により、既知の方法により、端部３６及び３８が近位部材 及び遠位部材に付加されてもよいことが理解されるだろう。例示される具体例で は、端部３６及び３８は、管状の部材の上を覆っている。従って、その後端部３ ６及び３８は、確固な接続を確保するため、管状部材に縫合又は接着剤で接着さ れてもよい。あるいは、ステントや管状部材の一部が、図１に点線で示されてい るように、ＰＴＦＥ又はその他のコーティングでカバーされていてもよい。そし て、中央部材がこのカバーされた部分に縫合又は接着されてもよい。従って、例 示される具体例では、中の流体の流れを容易にするため、これら管状部材が互い の方へと傾き、その間に中央部材が配置されている。しかし、接合処置又はバイ パス処置がそのように望むのであれば、これら管状部材が、管状部材の中心軸に 実質的に垂直に配置されていてもよいことが理解されるだろう。 中央部材１６は、様々な長さで作られることが可能であり、これらの１つが、 問題となっている処置に対して選択されてもよい。あるいは、長さが調節できる ように、中央部材１６はアコーディオンタイプの構成を有していてもよい。 図３は、本発明の補てつ装置１０の別の具体例の一部を示している。補てつ装 置の近位ステント１１２のみが示されているが、近位ステントは同様の構成を有 している。中央部材１１６は、図１に示されるものと同一である。近位ステント １１２は、図１の近位ステント１２と実質的に同様である。しかし、環状近位ス テント１１２が近位部材１２０を越えて伸びさせる代りに、近位ステント１１２ は、図３に示されているように、近位部材１２０につながる場所で終わっている 。例示される具体例では、近位ステント１１２は入口１１７と出口１１８とを有 している。従って、内腔の中を流れる血液は、図３の矢印で示されているように 、近位ステント１１２の中を、入口１１７から出口１１８へ、また、近位部材１ ２０へと、向かっていく。しかし、ステント１１２に出口１１８が具備される必 要 はなく、内腔を通過する血液は、メッシュステント１１２を直接通過してもよい 。近位ステント１１２が近位部材１２０の下流に伸びていないため、装置の安定 性を高めるため補強材１２６が与えられることが好ましい。各補強材１２６の一 端は、近位ステント１１２の対向する側面に結合されている。補強材１２６の他 方の端は、近位部材１２０の下流に伸び、内腔の中に配置された際に内腔の上壁 と接触して、装置を更に支持する。更に、近位部材１２０はリップ１２８を有し ていてもよく、これが内腔の上壁に係合し、内腔の中での装置１０の安定性を更 に高める。従って、「Ｙ」の配置が維持される。 図１及び２を参照して、装置１０の設置が理解されるだろう。図２には、装置 １０をデリバリーするためのデリバリー装置３７が示されている。示されている ように、装置３７は、ステント及び中央部材を隣り合う関係で収容できるように 充分大きな、伸張した中空部材３９を有している。ガイドワイヤ４０が、装置３ ７の中を軸方向に伸びるガイドワイヤチャンネルの中に配置され、内腔４２の中 で装置３７をガイドするために用いられる。あるいは、装置を内腔の中へとガイ ドするため、ガイドワイヤは、中央部材１６の中を通り、部材２０及び２８の中 を通って、内腔の中へと配置されてもよいことが理解されるだろう。ステント１ ２又は１４が、虚脱状態のもと、中央部材１６がこれにつながるように、装置３ ７の中に配置される。ガイドワイヤ４０は、ステントの中へと伸びていく。ステ ントを装置３７から除去できるように、プッシャ部材４４がステントの後ろに配 置される。 装置１０を設置して閉塞部をバイパスする好ましい方法は、以下の通りである 。皮膚及び筋膜層４６のバイパスされるべき領域とバイパスが終了する領域との 間のおよそ真ん中に、小さな切開又は穿刺が形成される。中央部材と中央部材に 接続された一方のステントとを有するデリバリー装置３７が、この真ん中の切開 に挿入され、閉塞部の近位又は遠位に所定のステント入口位置に向かうトンネル を開ける。一方のステント入口位置の近くの内腔又は血管の壁５０を貫く小さな 穿刺４８が形成される。バイパスが、装置１０の長さが短いことを要求する場合 は、デリバリー装置３７は、単に下向きに曲げられ、内腔の穿刺４８の中に挿入 される。穿刺４８が閉塞部の下流に形成される場合は、ガイドワイヤを用いて、 遠位 ステント１４が虚脱状態において下流穿刺４８を通って内腔の中に挿入されるよ う、装置を内腔の中にガイドする。デリバリー装置３７から遠位ステント１４を 抽出できるよう、プッシャ部材４４が前方に押される。そして、内腔の内壁に係 合するよう、遠位ステント１４は自己膨張する。装置３７は、中央部材の上をス ライドし、真ん中の切開部又はステント入口位置に近い皮膚や筋膜層の切開部か ら出るように移動して、ステントを中央部材につなげたまま内腔の中に残しても よい。ステント及び中央部材から除去するよう装置３７をスライドさせる代りに 、装置は自身に縦のスリットを有していてもよい。このスリットは、装置が中央 部材から脱げることを可能にした後、除去される。装置３７の除去に際し、遠位 部材２８が下流の穿刺を通って伸びるように配置される。 非常に長い距離のバイパスが必要である場合、例えば、鼠径部から膝の下の部 分に至るバイパスの場合、皮膚又は筋膜層に小さな切開をいくつも開け、中央部 材のトンネリングを助けてもよい。従って、バイパス領域の一方の端部でデリバ リー装置３７及び中央部材が皮膚及び筋膜層の切開部に向かってトンネリングし ていくまで、デリバリー装置３７は、真ん中の切開部に挿入してトンネリングし ていき、そして、トンネリングの通路に沿って配置されている別の切開部から引 き出され、そしてまた切開部の中に挿入されてもよい。そして、デリバリー装置 ３７は皮膚及び筋膜層から引出され、そして、筋膜層内深くに配置されるだろう 内腔にアクセスできるような適当な角度で再びそこに挿入される。そして、ステ ント１４は上述の如く穿刺４８を介して内腔の中へ挿入され、デリバリー装置３ ７は、ステント入口位置に近い皮膚や筋膜層の切開部から除去される。 この処置は、閉塞部５２の他方の側において繰り返される。従って、近位ステ ントは中央部材の他方の端部とつながり、近位ステントと中央部材はデリバリー 装置３７の中に配置される。そして、デリバリー装置３７は、真ん中の切開部の 中に挿入され、他方のステント入口位置の方へとトンネリングしていく。第２の 穿刺５４が内腔の他方のステント入口位置に形成される。近位ステント１２が、 虚脱状態において穿刺５４を通してデリバリー装置３７を介して内腔の中へと挿 入される。そして、近位ステントはデリバリー装置から取り出され、そして、デ リバリー装置３７は中央部材から脱出して除去されて、近位部材２０が穿刺５４ を通って伸びたままで残される。そして、デリバリー装置は、真ん中又はステン ト入口位置に近い皮膚や筋膜層の切開部から引き出されて、中央部材１６が近位 部材と遠位部材との間に配置されるように残される。上述の如く、非常に長いバ イパスが必要なときは、皮膚又は筋膜層に小さな切開をいくつも開け、中央部材 のトンネリングを助けてもよい。更に、デリバリー装置３７は、ステント入口位 置に近い皮膚や筋膜層の切開部から除去される必要がなくてもよく、内腔にアク セスできるような適切な角度で再び向きが与えられ再び挿入されてもよい。 従って、図１に示されているように、近位ステント及び遠位ステントは、内腔 の中に配置され、近位部材、遠位部材及び中央部材は、皮膚及び筋膜層の中に配 置されて閉塞部５２をバイパスする。図１の矢印に示されているように、血液は 、近位ステントの中に入り、中央部材を通って、遠位ステントから出るように流 れてもよい。従って、トンネリングの処置及びステントの経皮的設置によって、 長く深い切開部をバイパスのどちらの端部にも置くことが排除される。 膨張したステント１２、２０及び／又は２４及び２８は、先に行われた診断に おける動脈撮像や診断における静脈撮像に基づいて、血管のサイズに適合される 。 ステントの設置の順番は、用途に応じて決まることが理解されよう。従って、 先に近位ステントを内腔の中に置きその後遠位ステントを内腔の中に置くことが 好ましいこともある。 装置１０は、動脈の閉塞及び静脈の閉塞をバイパスすることに用いることがで き、また、動脈から静脈への接合を形成することにも適用できる。２つの異なる 内腔に接合を与えるために、上記に概説した設置の処置を用いてもよいことが理 解されるだろう。従って、同じ内腔に穿刺を２つ開ける代りに、接続されるべき ２つの内腔のそれぞれに穿刺が１つ形成される。近位ステント１２が一方の内腔 に設置され、他方の内腔には遠位ステント１４が設置され、中央部材１６がこれ ら２つの内腔の間に連通を与えている。従って、動脈−静脈接合として機能する 場合は、装置１０は、同じ動脈間又は同じ静脈間よりも、動脈と静脈との間を連 通する。 動脈バイパス接合、静脈バイパス接合又は動脈−静脈接合は、従来から、手術 室において血管の処置に熟練した外科医によって行われている。しかし、経皮的 接合（移植）又はバイパスの装置１０は、本式の外科処置及び長さの長い切開を 必要とせず、また、非外科的に設置でき、例えば放射線科において局部麻酔の下 で処置をすることが可能になる。縫合は、内腔に装置を取り付けるために必要は ないが、所望により採用してもよい。近位及び遠位の環状のステントは、好まし くは内腔のサイズに基づいて予め選択されるが、内腔の中への適切なフィットは 、自身の膨張によっておよそ実現される。 近位ステント及び遠位ステントが、合成材料製である中央部材を用いるのでは なく、静脈（天然材料）によってつなげられてもよいことは、本発明の意図する 範囲内である。従って、例えば、伏在静脈が患者から取り出されて、中央部材の 代りに用いられ、遠位ステント及び近位ステントがバイパス又は接合のアンカー として作用する。長いバイパスが必要である場合、例えば、鼠経部から腓腹又は 踝までのバイパスの場合、静脈の使用が望ましい。静脈を近位ステント及び遠位 ステントと共に用いることは、上述の処置を用いて血管外科医によって手術室で 行われるべきだろう。更に、設置の困難さ及び切開の程度が最小になるため、こ の処置によって外科医の作業が簡単になる。静脈を近位ステント及び遠位ステン トと用いることの別の利点は、バイパスされるべき領域における切開が小さく維 持されることである。 本発明の装置が、動脈又は静脈の中の閉塞部をバイパスするための、及び／又 は、動脈と静脈との間に連通を与えるための、有効な手段を与えることが理解さ れよう。穿刺の場所から伸びる近位部材及び遠位部材を与えることにより、補て つ材料を用いた中央部材を用いた場合に、縫合の必要がないため、非外科的な処 置を採用できることが確保される。更に、より長めのバイパスが必要な場合、近 位ステント及び遠位ステントは天然材料と一緒に用いても良い。 本発明は、現在最も実用的且つ好ましい具体例と考えられるものに関して説明 をしてきたが、本発明は開示された具体例に限定されるものではなく、これとは 対称的に、添付の請求の範囲の精神及び範囲の中に含まれる様々な変形及び等価 な構成をカバーすることを意図しているものと理解される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＬ，ＮＯ，Ｎ Ｚ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 補てつ装置であって、 中心軸と自身内に画された流路とを有しターゲット内腔への挿入に対してサイ ズが与えられた略管状の近位ステントであって、前記近位ステントは、前記流路 と流通するよう、自身の側壁から伸びる近位部材を有する、前記近位ステントと 、 中心軸と自身内に画された流路とを有しターゲット内腔への挿入に対してサイ ズが与えられた略管状の遠位ステントであって、前記遠位ステントは、該遠位ス テントの前記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる遠位部材を有する、前 記遠位ステントと、 第１の端部と第２の端部とを有し、前記近位部材と前記遠位部材との間に伸び 、前記近位ステントと前記遠位ステントとの間に流通を与えるよう、これらと流 通している、略管状の中央部材と、 を備え、前記近位ステントと遠位ステントとは、該ターゲット内腔の壁と係合す るよう、膨張可能に構成され配置される。 ２． 請求項１で述べられている装置であって、前記近位部材と遠位部材とのそ れぞれが、略「Ｙ」の接合部を画するように、前記近位ステントと前記遠位ステ ントとから伸びる。 ３． 請求項１で述べられている装置であって、前記近位ステントと前記遠位ス テントとのそれぞれがメタルメッシュを備え、前記中央部材の前記第１の端部と 前記第２の端部がそれぞれ、前記近位ステントと前記遠位ステントとの間に実質 的にシールされた流通を与えるような方法で、前記近位部材の上を覆う。 ４． 請求項１で述べられている装置であって、近位ステントと遠位ステントと が膨張可能なステントである。 ５． 請求項１で述べられている装置であって、中央部材がポリテトラフルオロ エチレン製である。 ６． 請求項３で述べられている装置であって、中央部材の前記第１の端部と前 記第２の端部とがそれぞれ、前記近位部材と前記遠位部材とに縫合される。 ７． 請求項３で述べられている装置であって、中央部材の前記第１の端部と前 記第２の端部とがそれぞれ、前記近位部材と前記遠位部材とに接着剤で取り付け られる。 ８． 請求項３で述べられている装置であって、中央部材の端部がフレア状であ る。 ９． 請求項３で述べられている装置であって、近位部材及び遠位部材の端部が 、シール材料でコーティングされている。 １０． 請求項１で述べられている装置であって、遠位部材は遠位ステントと一 体で作られ、近位部材は近位ステントと一体で作られている。 １１． 請求項１で述べられている装置であって、近位部材が、近位ステントの 中心軸に対して自身の開端部が遠位部材の方を向くような傾斜で配置され、遠位 部材が、遠位部材の中心軸に対して遠位部材の開端部が近位部材の該開端部の方 を向くような傾斜で配置される。 １２． 請求項１で述べられている装置であって、近位ステントと遠位ステント とのそれぞれが、略円筒状であり少なくとも開端部を１つ有し、近位部材と遠位 部材とのそれぞれが、略円筒管状部材であり開端部を有する。 １３． 請求項１で述べられている装置であって、近位ステントと遠位ステント とのそれぞれが、ターゲット内腔の内壁と接触することに適合する補強材を有し ている。 １４． 内腔の中の閉塞をバイパスさせるための補てつ装置であって、該装置は ： 中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞の上流の内腔の中への挿入に対し てサイズが与えられた略管状の近位ステントであって、前記近位ステントは、前 記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる近位部材を有する、前記近位ステ ントと、 中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞の下流の内腔の中への挿入に対し てサイズが与えられた略管状の遠位ステントであって、前記遠位ステントは、該 遠位ステントの前記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる遠位部材を有す る、前記遠位ステントと、 第１の端部と第２の端部とを有し、前記近位部材と前記遠位部材との間に伸び 、閉塞をバイパスさせるよう前記近位部材と前記遠位部材との間に流通を与える よう、これらと流通している、略管状の中央部材と、 を備え、前記近位ステントと遠位ステントとは、該ターゲット内腔の壁と係合す るよう、膨張可能に構成され配置される。 １５． 請求項１４で述べられている装置であって、前記近位部材と遠位部材と のそれぞれが、略「Ｙ」の構成を画するように、前記近位ステントと前記遠位ス テントとから伸びる。 １６． 請求項１４で述べられている装置であって、前記近位ステントと前記遠 位ステントとのそれぞれがメタルメッシュを備え、前記中央部材の前記第１の端 部と前記第２の端部がそれぞれ、前記近位ステントと前記遠位ステントとの間に 実質的にシールされた流通を与えるような方法で、前記近位部材の上を覆う。 １７． 請求項１４で述べられている装置であって、近位部材が、近位ステント の中心軸に対して自身の開端部が遠位部材の方を向くような傾斜で配置され、遠 位部材が、遠位部材の中心軸に対して遠位部材の開端部が近位部材の該開端部の 方を向くような傾斜で配置される。 １８． 請求項１４で述べられている装置であって、近位ステントと遠位ステン トとのそれぞれが、略円筒状であり少なくとも開端部を１つ有し、近位部材と遠 位部材とのそれぞれが、略円筒管状部材であり開端部を有する。 １９． 請求項１４で述べられている装置であって、近位ステントと遠位ステン トとが膨張可能なステントである。 ２０． 閉塞した内腔の中に、閉塞部をバイパスするように装置を設置する方法 であって、該装置は、中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞した内腔への 挿入に対してサイズが与えられた略管状の第１のステントであって、前記第１の ステントは、該流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる第１の部材を有する 、前記第１のステントと；中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞した内腔 への挿入に対してサイズが与えられた略管状の第２のステントであって、前記第 ２のステントは、該第２のステントの前記流路と流通するよう、自身の側壁から 伸びる第２の部材を有する、前記第２のステントと；前記第１のステントと前記 第２のステントとの間に連通を与えるよう、前記第１の部材に結合される第１の 端部と前記第２の部材に結合される第２の端部とを有する、略管状の中央部材と 、を備え、該方法は、以下のステップを備える： 該閉塞部の上流及び下流の一方の入口位置の或る位置に、閉塞した内腔の壁を 貫く第１の穿刺を形成するステップと； 虚脱状態において第１のステントを第１の穿刺を介して閉塞した内腔の中に挿 入するステップと； 第１のステントを閉塞した内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと ； 第１の部材を第１の穿刺を通るように延長させるステップと； 別のステント入口位置に、閉塞した内腔の壁を貫く第２の穿刺を形成して、閉 塞部が第１の穿刺と第２の穿刺の間に配置されるステップと； 虚脱状態において第２のステントを第２の穿刺を介して閉塞した内腔の中に挿 入するステップと； 第２のステントを該内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと； 第２の部材を第２の穿刺を通るように延長させるステップと； 閉塞部をバイパスさせるように、流体が、第１のステント及び第１の部材の中 を通り、中央部材及び第２の部材の中を通り、そして第２のステントの中を通っ て出るように流れることができるよう、皮下の組織又は筋膜の内部にある第１の 部材と第２の部材との間に中央部材を配置するステップと。 ２１． 請求項２０で述べられている方法であって、該装置の該中央部材が合成 材料製である。 ２２． 第１の内腔と第２の内腔とを装置により接合する方法であって、該装置 は、自身内に画された流路とを有し第１の内腔への挿入に対してサイズが与えら れた略管状の第１のステントであって、前記第１のステントは、該流路と流通す るよう、自身の側壁から伸びる第１の部材を有する、前記第１のステントと；自 身内に画された流路とを有し第２の内腔への挿入に対してサイズが与えられた略 管状の第２のステントであって、前記第２のステントは、該第２のステントの前 記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる第２の部材を有する、前記第２の ステントと；前記第１のステント及び前記第２のステントと連通するように、前 記第１の部材に結合される第１の端部と前記第２の部材に結合される第２の端部 とを有する、略管状の中央部材と、を備え、該方法は、以下のステップを備える ： 第１の内腔の壁を貫く第１の穿刺を形成するステップと； 虚脱状態において第１のステントを第１の穿刺を通って第１の内腔の中へと挿 入するステップと； 第１のステントを第１の内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと； 第１の部材を第１の穿刺を通るように延長させるステップと； 別のステント入口位置に、第２の内腔の壁を貫く第２の穿刺を形成するステッ プと； 虚脱状態において第２のステントを第２の穿刺を通って第２の内腔の中へと挿 入するステップと； 第２のステントを第２の内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと； 第２の部材を第２の穿刺を通るように延長させるステップと； 閉塞部をバイパスさせるように、流体が、第１のステント及び第１の部材の中 を通り、中央部材及び第２の部材の中を通り、そして第２のステントの中を通っ て出るように流れることができるよう、皮下の組織又は筋膜の内部にある第１の 部材と第２の部材との間に中央部材を配置するステップと。 ２３． 第１の内腔と第２の内腔との間に流通を形成するための補てつ装置であ って、 中心軸と自身内に画された流路とを有し第１の内腔への挿入に対してサイズが 与えられた略管状の近位ステントであって、前記近位ステントは、該流路と流通 するよう、自身の側壁から伸びる近位部材を有する、前記近位ステントと、 中心軸と自身内に画された流路とを有し第２の内腔への挿入に対してサイズが 与えられた略管状の遠位ステントであって、前記遠位ステントは、該遠位ステン トの前記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる遠位を有する、前記遠位ス テントと、 第１の端部と第２の端部とを有し、前記近位部材と前記遠位部材との間に伸び 、前記近位ステントと前記遠位ステントとの間に、従って前記第１の内腔と前記 第２の内腔との間に流通を与えるよう、これらと流通している、略管状の中央部 材と、 を備え、前記近位ステントと遠位ステントとは、該ターゲット内腔の壁と係合す るよう、膨張可能に構成され配置される。 ２４． 閉塞した内腔をバイパスするために装置を設置する方法であって、該装 置は、中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞した内腔への挿入に対してサ イズが与えられた略管状の第１のステントであって、前記第１のステントは、該 流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる第１の部材を有する、前記第１のス テントと；中心軸と自身内に画された流路とを有し閉塞した内腔への挿入に対し てサイズが与えられた略管状の第２のステントであって、前記第２のステントは 、該第２のステントの前記流路と流通するよう、自身の側壁から伸びる第２の部 材を有する、前記第２のステントと；前記第１のステントと前記第２のステント との間に連通を与えるよう、第１の端部と第２の端部とを有し、前記第１の部材 と前記第２の部材との間に延長することに適合する、略管状の中央部材と、を備 え、該方法は、以下のステップを備える： 前記閉塞部に略近接した皮膚及び筋膜層の中に切開を形成するステップと； 皮膚及び筋膜層の中に中央部材をトンネリングし、第１のステントと第２のス テントとがこれらのほぼ間に該閉塞部が配置されるような方法で向きが与えられ るように、第１のステントと第２のステントとがそれに固定される、ステップと ； 該閉塞部の上流及び下流の一方の或る位置に、内腔壁を貫く第１の穿刺を形成 するステップと； 虚脱状態において第１のステントを第１の穿刺を介して内腔の中に挿入するス テップと； 第１のステントを内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと； 第１の部材を第１の穿刺を通るように延長させるステップと； 前記第１の穿刺に近接した位置に、内腔壁を貫く第２の穿刺を形成して、閉塞 部が第１の穿刺と第２の穿刺の間に配置されるステップと； 虚脱状態において第２のステントを第２の穿刺を介して内腔の中に挿入するス テップと； 第２のステントを該内腔の内壁に係合するように膨張させるステップと； 閉塞部をバイパスさせるように、流体が、第１のステント及び第１の部材の中 を通り、中央部材及び第２の部材の中を通り、そして第２のステントの中を通っ て出るように流れることができるよう、第２の部材を第２の穿刺を通るように延 長させるステップと。