JPH10111294A - 試験ストリップの製造 - Google Patents
試験ストリップの製造Info
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- JPH10111294A JPH10111294A JP9251903A JP25190397A JPH10111294A JP H10111294 A JPH10111294 A JP H10111294A JP 9251903 A JP9251903 A JP 9251903A JP 25190397 A JP25190397 A JP 25190397A JP H10111294 A JPH10111294 A JP H10111294A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 より容易に、かつ最終的に検定を実施する際
に重大な欠陥が生じる可能性がなく、ストリップ材料の
ブロッキングを実施することを可能にする、検定ストリ
ップの製造方法を実現する。 【解決手段】 サンプル液用の液体流経路として機能す
ることができるある長さの多孔性キャリア材料を含み、
また検定中に捕捉手段として機能して、与えられたサン
プル液中に検体が存在することを示すように固定した特
異的結合剤を含む少なくとも一つのゾーンをストリップ
の第一端部の下流側に有するタイプの試験ストリップを
製造する方法であって、特異的結合剤を多孔性キャリア
材料のシートに付着させ、その後そのシートをブロック
して個々に全く同じ複数の試験ストリップに細分し、多
孔性キャリア材料のブロッキングは、ブロッキング剤溶
液を、このゾーンを越えて下流側に確実に浸透するのに
十分な量だけ、ゾーンの上流側のシートに与えることに
よって達成される。
に重大な欠陥が生じる可能性がなく、ストリップ材料の
ブロッキングを実施することを可能にする、検定ストリ
ップの製造方法を実現する。 【解決手段】 サンプル液用の液体流経路として機能す
ることができるある長さの多孔性キャリア材料を含み、
また検定中に捕捉手段として機能して、与えられたサン
プル液中に検体が存在することを示すように固定した特
異的結合剤を含む少なくとも一つのゾーンをストリップ
の第一端部の下流側に有するタイプの試験ストリップを
製造する方法であって、特異的結合剤を多孔性キャリア
材料のシートに付着させ、その後そのシートをブロック
して個々に全く同じ複数の試験ストリップに細分し、多
孔性キャリア材料のブロッキングは、ブロッキング剤溶
液を、このゾーンを越えて下流側に確実に浸透するのに
十分な量だけ、ゾーンの上流側のシートに与えることに
よって達成される。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、試験ストリップを
製造する方法の改良に関する。
製造する方法の改良に関する。
【０００２】
【従来の技術】例えばＥＰ−Ａ−２９１１９４に記載の
技術に基づく単純な使い捨て検定装置は、現在、多様な
分析環境で幅広く利用されている。これらは、家庭で妊
娠または妊性を検出するために使用される検定と、診療
所および個人病院で病気および生理的状態を幅広く検出
するために使用される検定を含む。通常は、これらの検
定装置は、様々な試薬を含む多孔性材料の乾燥ストリッ
プを含む。このストリップは、ある長さの単一材料であ
るか、または連続して配列された様々な材料の複合物で
ある可能性がある。サンプル液は、ストリップの一端に
与えられると、もう一端に向かって浸透しながら、一つ
または複数の試薬をとらえ、これらをさらにストリップ
に沿って検出ゾーンまで搬送する。また、通常は検出ゾ
ーンの下流側に、制御ゾーンがあることもある。通常
は、検定結果信号および制御信号は、それぞれのゾーン
内の標識材料が蓄積することによって生成される。通常
は、この標識材料は、金のゾルまたは着色されたラテッ
クス微小粒子など、微粒子の直接標識を含む。通常は、
検定ストリップは、例えば一以上のプラスチックの成形
品から作られるケーシング内に保護される。ただし、製
品によっては、ケーシングを備えないものもある。
技術に基づく単純な使い捨て検定装置は、現在、多様な
分析環境で幅広く利用されている。これらは、家庭で妊
娠または妊性を検出するために使用される検定と、診療
所および個人病院で病気および生理的状態を幅広く検出
するために使用される検定を含む。通常は、これらの検
定装置は、様々な試薬を含む多孔性材料の乾燥ストリッ
プを含む。このストリップは、ある長さの単一材料であ
るか、または連続して配列された様々な材料の複合物で
ある可能性がある。サンプル液は、ストリップの一端に
与えられると、もう一端に向かって浸透しながら、一つ
または複数の試薬をとらえ、これらをさらにストリップ
に沿って検出ゾーンまで搬送する。また、通常は検出ゾ
ーンの下流側に、制御ゾーンがあることもある。通常
は、検定結果信号および制御信号は、それぞれのゾーン
内の標識材料が蓄積することによって生成される。通常
は、この標識材料は、金のゾルまたは着色されたラテッ
クス微小粒子など、微粒子の直接標識を含む。通常は、
検定ストリップは、例えば一以上のプラスチックの成形
品から作られるケーシング内に保護される。ただし、製
品によっては、ケーシングを備えないものもある。
【０００３】このような装置への要求を満たすために、
非常に多くの試験ストリップを製造しなければならな
い。これは、一枚の大きなシート状または長い多孔性材
料に対して、適切な位置に様々な試薬を加え、製造工程
の後の段階で、このシートまたは長さを全く同じ個々の
試験ストリップに細分することを実施できるようにする
ことによって、達成される。通常は、ゾーンは、線また
は点の連続として試薬を付着させる遠隔制御のペンまた
はインクジェットプリンタによって、適当な試薬を多孔
性キャリア上に塗布する、または与えることにより生成
される。使用する試薬および多孔性キャリア材料の性質
により、化学的な前処理手順が必要になることがある。
通常は、試薬付着、および乾燥または固着に続いて、多
孔性材料を「ブロッキング」する必要がある。ストリッ
プ上の他の位置に付着させる標識試薬などの移動性の試
薬を、同様の機器を使用して与えることができる。した
がって、通常の製造手順は、多孔性キャリア材料の大き
な部分が、様々な試薬を付着するステーション、および
必要に応じてその他の処理（例えばブロッキング）を施
す中間ステーションを通過する段階を含む。最後の乾燥
またはその他の処理の後で、多孔性材料は切断される
か、またはその他の方法で個々のストリップに細分され
る。これらの手順では、単一の大きなシート状の多孔性
キャリア材料か、または「連続」ロールを利用すること
ができる。このストリップ形成の一連の操作を実施する
間に、ラミネーションまたは裏当て材を多孔性キャリア
材料に与えることもできる。
非常に多くの試験ストリップを製造しなければならな
い。これは、一枚の大きなシート状または長い多孔性材
料に対して、適切な位置に様々な試薬を加え、製造工程
の後の段階で、このシートまたは長さを全く同じ個々の
試験ストリップに細分することを実施できるようにする
ことによって、達成される。通常は、ゾーンは、線また
は点の連続として試薬を付着させる遠隔制御のペンまた
はインクジェットプリンタによって、適当な試薬を多孔
性キャリア上に塗布する、または与えることにより生成
される。使用する試薬および多孔性キャリア材料の性質
により、化学的な前処理手順が必要になることがある。
通常は、試薬付着、および乾燥または固着に続いて、多
孔性材料を「ブロッキング」する必要がある。ストリッ
プ上の他の位置に付着させる標識試薬などの移動性の試
薬を、同様の機器を使用して与えることができる。した
がって、通常の製造手順は、多孔性キャリア材料の大き
な部分が、様々な試薬を付着するステーション、および
必要に応じてその他の処理（例えばブロッキング）を施
す中間ステーションを通過する段階を含む。最後の乾燥
またはその他の処理の後で、多孔性材料は切断される
か、またはその他の方法で個々のストリップに細分され
る。これらの手順では、単一の大きなシート状の多孔性
キャリア材料か、または「連続」ロールを利用すること
ができる。このストリップ形成の一連の操作を実施する
間に、ラミネーションまたは裏当て材を多孔性キャリア
材料に与えることもできる。
【０００４】ますます多くのこのような検定ストリップ
が必要とされているので、これらの操作手順を能率化し
て、スループットを増加させ、かつ製品バッチ間の差異
を最小限にする必要がある。
が必要とされているので、これらの操作手順を能率化し
て、スループットを増加させ、かつ製品バッチ間の差異
を最小限にする必要がある。
【０００５】多孔性キャリアの別々のシートを使用する
確立された一つの製造工程によれば、ブロッキングなど
の処理のいくつかは、適当な段階でブロッキング溶液槽
にシート全体を浸し、その後、後続の処理の前に排液お
よび乾燥することで達成される。これには、ブロッキン
グ槽への浸液時に、微量の材料が各シートから浸出する
可能性があるという欠点がある。例えば、前もって付着
させた試薬が、キャリアに完全に固着しないことがあ
る。さらに、ブロッキング剤が各浸液の間に徐々に消費
されるにつれて、加えられるブロッキング剤の量が一定
でなくなる。したがって、ブロッキング溶液の組成は時
間経過とともに変化し、さらに、浸出した材料が蓄積す
るにつれてシートが若干汚染される可能性がある。これ
は、最終的に検定を実施する際に、非特異的結合の原因
になることがある。浸液のもう一つの欠点は、製造スル
ープットのために「急速浸液」になる傾向がある点であ
る。しかし、検出および／または制御ゾーンに既に付着
した試薬は、その臨界位置で多孔性材料の湿潤特性に影
響を及ぼし、その位置でブロッキング工程を損なう可能
性があり、それにより最終的な検定の間に生成される信
号の特性が変化しやすくなることがある。このことを克
服するための遅いブロッキング手順は、製造工程に遅延
を導入する。同様の浸液が、長い「連続」キャリア材料
を使用する工程の一部となり、同じ欠点を有することと
なる。
確立された一つの製造工程によれば、ブロッキングなど
の処理のいくつかは、適当な段階でブロッキング溶液槽
にシート全体を浸し、その後、後続の処理の前に排液お
よび乾燥することで達成される。これには、ブロッキン
グ槽への浸液時に、微量の材料が各シートから浸出する
可能性があるという欠点がある。例えば、前もって付着
させた試薬が、キャリアに完全に固着しないことがあ
る。さらに、ブロッキング剤が各浸液の間に徐々に消費
されるにつれて、加えられるブロッキング剤の量が一定
でなくなる。したがって、ブロッキング溶液の組成は時
間経過とともに変化し、さらに、浸出した材料が蓄積す
るにつれてシートが若干汚染される可能性がある。これ
は、最終的に検定を実施する際に、非特異的結合の原因
になることがある。浸液のもう一つの欠点は、製造スル
ープットのために「急速浸液」になる傾向がある点であ
る。しかし、検出および／または制御ゾーンに既に付着
した試薬は、その臨界位置で多孔性材料の湿潤特性に影
響を及ぼし、その位置でブロッキング工程を損なう可能
性があり、それにより最終的な検定の間に生成される信
号の特性が変化しやすくなることがある。このことを克
服するための遅いブロッキング手順は、製造工程に遅延
を導入する。同様の浸液が、長い「連続」キャリア材料
を使用する工程の一部となり、同じ欠点を有することと
なる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】前もってキャリア材料
に付着させた試薬が、後続の処理段階で取り除かれ、使
用中の非特異的結合が不利なストリップの領域に位置変
更されないようにすることが望ましい。
に付着させた試薬が、後続の処理段階で取り除かれ、使
用中の非特異的結合が不利なストリップの領域に位置変
更されないようにすることが望ましい。
【０００７】したがって、本発明の目的は、より容易
に、かつ最終的に検定を実施する際に重大な欠陥が生じ
る可能性がなく、ストリップ材料のブロッキングを実施
することを特に可能にする、検定ストリップの製造工程
を実現することである。
に、かつ最終的に検定を実施する際に重大な欠陥が生じ
る可能性がなく、ストリップ材料のブロッキングを実施
することを特に可能にする、検定ストリップの製造工程
を実現することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、サンプル液用
の液体流経路として機能することができるある長さの多
孔性キャリア材料を含み、また検定中に捕捉手段として
機能して、与えられたサンプル液中に検体が存在するこ
とを示すように固定した特異的結合剤を含む少なくとも
一つのゾーンをストリップの第一端部の下流側に有する
タイプの試験ストリップを製造する方法を提供し、この
方法では、特異的結合剤を、ブロックして個々に全く同
じ複数の試験ストリップに細分される多孔性キャリア材
料のシートに付着させ、また、多孔性キャリア材料のブ
ロッキングは、ブロッキング剤溶液を、このゾーンを越
えて下流側に確実に浸透するのに十分な量だけ、ゾーン
の上流側のシートに与えることによって達成される。
の液体流経路として機能することができるある長さの多
孔性キャリア材料を含み、また検定中に捕捉手段として
機能して、与えられたサンプル液中に検体が存在するこ
とを示すように固定した特異的結合剤を含む少なくとも
一つのゾーンをストリップの第一端部の下流側に有する
タイプの試験ストリップを製造する方法を提供し、この
方法では、特異的結合剤を、ブロックして個々に全く同
じ複数の試験ストリップに細分される多孔性キャリア材
料のシートに付着させ、また、多孔性キャリア材料のブ
ロッキングは、ブロッキング剤溶液を、このゾーンを越
えて下流側に確実に浸透するのに十分な量だけ、ゾーン
の上流側のシートに与えることによって達成される。
【０００９】固定化剤が各ストリップ上に連続して配列
された複数のゾーンがあり、ブロッキングが、ブロッキ
ング剤溶液を、複数のゾーンの中の最後のゾーンを越え
て下流側に確実に浸透するのに十分な量だけ、シートの
複数のゾーンの中の最初のゾーンの上流側に与えること
によって達成されることが好ましい。
された複数のゾーンがあり、ブロッキングが、ブロッキ
ング剤溶液を、複数のゾーンの中の最後のゾーンを越え
て下流側に確実に浸透するのに十分な量だけ、シートの
複数のゾーンの中の最初のゾーンの上流側に与えること
によって達成されることが好ましい。
【００１０】ゾーンが、検体が存在することを示す少な
くとも一つの試験ゾーン、および試験ゾーンの下流側の
制御ゾーンを含み、制御ゾーンが固定した特異的結合剤
を含み、検定中に制御信号を生成する間に捕捉手段とし
て機能し、制御ゾーン中の特異的結合剤が試験ゾーン中
の特異的結合剤と結合しないことが好ましい。
くとも一つの試験ゾーン、および試験ゾーンの下流側の
制御ゾーンを含み、制御ゾーンが固定した特異的結合剤
を含み、検定中に制御信号を生成する間に捕捉手段とし
て機能し、制御ゾーン中の特異的結合剤が試験ゾーン中
の特異的結合剤と結合しないことが好ましい。
【００１１】多孔性キャリア材料がニトロセルロースで
あることが好ましく、ポリエステルなどのプラスチック
シート材料で裏当てされることがさらに好ましい。ただ
し、従来検定ストリップで使用される、紙などのその他
のキャリア材料は適している。
あることが好ましく、ポリエステルなどのプラスチック
シート材料で裏当てされることがさらに好ましい。ただ
し、従来検定ストリップで使用される、紙などのその他
のキャリア材料は適している。
【００１２】ブロッキング剤溶液は、細分後にストリッ
プの第一端部となるシート縁部に、またはその付近に与
えると都合がよい。
プの第一端部となるシート縁部に、またはその付近に与
えると都合がよい。
【００１３】固定化試薬のゾーンが複数生じる場合に
は、この試薬は必要とされる検定結果のタイプに従っ
て、個々のまたはいくつかのゾーンで同じか、または異
なる可能性がある。例えば、これは、単一のサンプル液
中の二つまたはそれ以上の検体の同時試験であることが
ある。各特異的結合剤は、シートを個別の検定ストリッ
プに細分した後で各ストリップの幅を横切って位置する
試薬の線として、付着させることができる。この線は、
連続である場合と、あるいは個別の点または幾何学形状
または模様の連続で構成される場合とがある。
は、この試薬は必要とされる検定結果のタイプに従っ
て、個々のまたはいくつかのゾーンで同じか、または異
なる可能性がある。例えば、これは、単一のサンプル液
中の二つまたはそれ以上の検体の同時試験であることが
ある。各特異的結合剤は、シートを個別の検定ストリッ
プに細分した後で各ストリップの幅を横切って位置する
試薬の線として、付着させることができる。この線は、
連続である場合と、あるいは個別の点または幾何学形状
または模様の連続で構成される場合とがある。
【００１４】ブロッキング剤は非特異的蛋白質、好まし
くはウシ血清アルブミンなどのアルブミンである可能性
がある。あるいは、ブロッキング剤はポリビニルアルコ
ールである。望むなら、ブロッキング剤が緩衝液に与え
られることがあるが、トリス緩衝水溶液が理想的であ
る。とりわけニトロセルロースキャリアとともに使用す
る場合には、理想的なブロッキング溶液は、ＰＶＡを含
むトリス緩衝水溶液である。任意選択で、湿潤剤は加え
られた溶液の流れを改善するので、洗剤やアルコール、
とりわけエタノールなどの湿潤剤を含むことができる。
くはウシ血清アルブミンなどのアルブミンである可能性
がある。あるいは、ブロッキング剤はポリビニルアルコ
ールである。望むなら、ブロッキング剤が緩衝液に与え
られることがあるが、トリス緩衝水溶液が理想的であ
る。とりわけニトロセルロースキャリアとともに使用す
る場合には、理想的なブロッキング溶液は、ＰＶＡを含
むトリス緩衝水溶液である。任意選択で、湿潤剤は加え
られた溶液の流れを改善するので、洗剤やアルコール、
とりわけエタノールなどの湿潤剤を含むことができる。
【００１５】試験ゾーンに固定された特異的結合剤が第
一の種における抗体であり、制御ゾーンに固定された特
異的結合試薬が、第一の種とは異なる種からの抗体に対
する抗体であることが好ましい。
一の種における抗体であり、制御ゾーンに固定された特
異的結合試薬が、第一の種とは異なる種からの抗体に対
する抗体であることが好ましい。
【００１６】特に体液検体を監視する、とりわけ妊娠
（ｈｃｇ）または人間の排卵サイクルの妊性状況（例え
ばＬＨおよび／またはＥ３Ｇおよび／またはＰ３Ｇ）の
判定に関連する尿検体を家庭で監視するのに便利な試験
ストリップに関連して、本発明について説明する。これ
は例示のみを目的とするものであり、本発明が、その他
のサンプル液および検体を含むその他の多くの状況にお
いて有効であることは理解されるであろう。本発明によ
る試験ストリップが適当であることのできる、その他の
タイプの分析の例としては、癌の徴候、心臓病の徴候、
血糖、薬物の誤用、ホルモン、伝染病の徴候の検定や、
治療薬の監視、製造、および原材料の品質制御における
試験や、廃棄物および汚染レベルの試験などがある。
（ｈｃｇ）または人間の排卵サイクルの妊性状況（例え
ばＬＨおよび／またはＥ３Ｇおよび／またはＰ３Ｇ）の
判定に関連する尿検体を家庭で監視するのに便利な試験
ストリップに関連して、本発明について説明する。これ
は例示のみを目的とするものであり、本発明が、その他
のサンプル液および検体を含むその他の多くの状況にお
いて有効であることは理解されるであろう。本発明によ
る試験ストリップが適当であることのできる、その他の
タイプの分析の例としては、癌の徴候、心臓病の徴候、
血糖、薬物の誤用、ホルモン、伝染病の徴候の検定や、
治療薬の監視、製造、および原材料の品質制御における
試験や、廃棄物および汚染レベルの試験などがある。
【００１７】例示のみを目的として、一般的な図示のみ
のために与えられ、定義するものではない添付の図面に
関連して、本発明の実施形態について以下に説明する。
のために与えられ、定義するものではない添付の図面に
関連して、本発明の実施形態について以下に説明する。
【００１８】
【発明の実施の形態】図１を参照すると、例えば約８ミ
クロンの孔サイズを有するポリエステルで裏打ちされた
ニトロセルロースである多孔性材料のシート１００を、
長方形として描写する。製造工程の後続の段階で、シー
ト１００は、例えば切断によって細分され、全く同じ複
数の試験ストリップを供給する。図１の線ＡＡ、ＢＢ、
およびＣＣは、それらに沿ってこの切断が起こる線を表
す。図示するように、単一の検定ストリップは、シート
１００の前部から後部までの奥行き全体をしめる。代替
の幾何学的設計を選択することができる。例示的にの
み、以下の説明では、多孔性材料の個別の大きなシート
を処理するものと想定する。ただし、同時に本発明の原
理は、図１に見られるシート１００が、例えばリールか
ら工程に供給される非常に長い多孔性材料の単に一部に
すぎない「連続」製造工程に、十分に適応する。
クロンの孔サイズを有するポリエステルで裏打ちされた
ニトロセルロースである多孔性材料のシート１００を、
長方形として描写する。製造工程の後続の段階で、シー
ト１００は、例えば切断によって細分され、全く同じ複
数の試験ストリップを供給する。図１の線ＡＡ、ＢＢ、
およびＣＣは、それらに沿ってこの切断が起こる線を表
す。図示するように、単一の検定ストリップは、シート
１００の前部から後部までの奥行き全体をしめる。代替
の幾何学的設計を選択することができる。例示的にの
み、以下の説明では、多孔性材料の個別の大きなシート
を処理するものと想定する。ただし、同時に本発明の原
理は、図１に見られるシート１００が、例えばリールか
ら工程に供給される非常に長い多孔性材料の単に一部に
すぎない「連続」製造工程に、十分に適応する。
【００１９】シート１００は、これを貫き、その長さ方
向と平行な線となって走り、シートの後部（下流側の端
部）に向かって位置する、複数の孔１０１を有する。シ
ート１００が検定ストリップに細分されると、各ストリ
ップは、これらの孔の一つを含むことになる。これらの
孔は、製造工程を通過するシートの進行を容易にし、試
薬を正確かつ一貫してシートに付着させるガイドとして
機能する位置合わせ手段を提供することができる。後
に、望むなら、個別のストリップの位置合わせ孔は、ス
トリップの正確な位置を検定装置内で確保するために使
用することができる。これらの特徴は、ＥＰ−Ａ−７２
８３０９に詳細に記載されている。
向と平行な線となって走り、シートの後部（下流側の端
部）に向かって位置する、複数の孔１０１を有する。シ
ート１００が検定ストリップに細分されると、各ストリ
ップは、これらの孔の一つを含むことになる。これらの
孔は、製造工程を通過するシートの進行を容易にし、試
薬を正確かつ一貫してシートに付着させるガイドとして
機能する位置合わせ手段を提供することができる。後
に、望むなら、個別のストリップの位置合わせ孔は、ス
トリップの正確な位置を検定装置内で確保するために使
用することができる。これらの特徴は、ＥＰ−Ａ−７２
８３０９に詳細に記載されている。
【００２０】製造工程の初期の段階において、特異的結
合試薬の平行な二本の線１０２および１０３は、同様に
長さ方向と平行に走るように、シートに付着している。
これらの線は、個別の試験ストリップにおいて、それぞ
れ試験ゾーン（１０２）、および制御ゾーン（１０３）
となる。図１に示す段階では、これらの特異的結合試薬
の線は、付着して適切に固着しているので、原則とし
て、これらの試薬は、湿らされても多孔性シート材料内
部に移動しない。ただし、実際の現実は、以下に述べる
ように異なることがある。
合試薬の平行な二本の線１０２および１０３は、同様に
長さ方向と平行に走るように、シートに付着している。
これらの線は、個別の試験ストリップにおいて、それぞ
れ試験ゾーン（１０２）、および制御ゾーン（１０３）
となる。図１に示す段階では、これらの特異的結合試薬
の線は、付着して適切に固着しているので、原則とし
て、これらの試薬は、湿らされても多孔性シート材料内
部に移動しない。ただし、実際の現実は、以下に述べる
ように異なることがある。
【００２１】図１に示す製造段階は、例えばブロッキン
グ溶液をシート上にというような、液体試薬を付着する
段階である。シート１００は、基本的に水平に位置す
る。ノズル１０４（この詳細は本発明に不可欠ではな
い）は、前縁部１０５と平行かつこれに接近して、右か
ら左にシートの横断を開始しようとするところである。
これらの目的のためには、静止したシートに対してノズ
ルが移動するのか、またはノズルが固定されてシートが
移動するのかどうかということは重要でない。ノズルか
ら与えられた液体の領域１０６がシート上に生じ、毛管
現象によって、ノズルが移動する線から外側に向かって
広がっていく。
グ溶液をシート上にというような、液体試薬を付着する
段階である。シート１００は、基本的に水平に位置す
る。ノズル１０４（この詳細は本発明に不可欠ではな
い）は、前縁部１０５と平行かつこれに接近して、右か
ら左にシートの横断を開始しようとするところである。
これらの目的のためには、静止したシートに対してノズ
ルが移動するのか、またはノズルが固定されてシートが
移動するのかどうかということは重要でない。ノズルか
ら与えられた液体の領域１０６がシート上に生じ、毛管
現象によって、ノズルが移動する線から外側に向かって
広がっていく。
【００２２】図２は、シート１００を横切るおよそ中程
にあるノズル１０４を示す図である。与えられた溶液で
湿った領域１０６は、明らかに増大している。この領域
はシート１００の隣接する前縁部１０５で抑止される
が、与えられた液体はシートの後部に向かって徐々に浸
透することができる。破線２００は、この液体の移動の
範囲を表す。この溶媒の前線は、検出ゾーンとなってい
る付着した試薬の線１０２とは交差しているが、線１０
３にはまだ到達していない。線１０２中の付着した試薬
のわずかな部分は、まだその位置に効果的に固定されて
おらず、拡散する液体の影響を受けて線１０２の外側に
移動し始めている。この移動の範囲を、線２０１で表
す。
にあるノズル１０４を示す図である。与えられた溶液で
湿った領域１０６は、明らかに増大している。この領域
はシート１００の隣接する前縁部１０５で抑止される
が、与えられた液体はシートの後部に向かって徐々に浸
透することができる。破線２００は、この液体の移動の
範囲を表す。この溶媒の前線は、検出ゾーンとなってい
る付着した試薬の線１０２とは交差しているが、線１０
３にはまだ到達していない。線１０２中の付着した試薬
のわずかな部分は、まだその位置に効果的に固定されて
おらず、拡散する液体の影響を受けて線１０２の外側に
移動し始めている。この移動の範囲を、線２０１で表
す。
【００２３】図３ａを参照すると、ノズル１０４はほぼ
完全にシート１００を横断している。噴きかけられた溶
液で湿ったシートの領域１０６は、明らかにさらに大き
くなり、シートの右側に向かって溶媒の前線３００は平
衡点に達し、この時には静止している。静止した前線３
００は、制御線１０３を越えるが、送り孔１０１の手前
にある。このことを説明するのに、この静止した前線の
正確な位置は、それが制御線をかなり越えているならば
重要ではない。試験線１０２からの未結合の試薬の移動
を線２０１で示す。図３ａに示すバージョンでは、制御
線１０３中の固定化試薬は、試験線１０２中の試薬と結
合することができるので、試験線１０２からの未結合の
試薬の移動は、この試薬が制御線に到達したときに終わ
る。このようなことは、例えば、試験線の試薬がマウス
モクロナール抗体であり、制御線が固定した「抗マウ
ス」抗体を含む場合に起こる。このような例では、後に
行う検定の間の制御線の効力は、その結合能力が試験線
から移動する未結合の試薬によって既に占められている
ので、低下する可能性がある。最初に制御線１０３中に
付着した試薬の一部は、それもまた効果的にその位置に
固定されていない場合には、やはりシート１００の後部
に向かってこれらから下流側に移動することがあるが、
これについては示していない。
完全にシート１００を横断している。噴きかけられた溶
液で湿ったシートの領域１０６は、明らかにさらに大き
くなり、シートの右側に向かって溶媒の前線３００は平
衡点に達し、この時には静止している。静止した前線３
００は、制御線１０３を越えるが、送り孔１０１の手前
にある。このことを説明するのに、この静止した前線の
正確な位置は、それが制御線をかなり越えているならば
重要ではない。試験線１０２からの未結合の試薬の移動
を線２０１で示す。図３ａに示すバージョンでは、制御
線１０３中の固定化試薬は、試験線１０２中の試薬と結
合することができるので、試験線１０２からの未結合の
試薬の移動は、この試薬が制御線に到達したときに終わ
る。このようなことは、例えば、試験線の試薬がマウス
モクロナール抗体であり、制御線が固定した「抗マウ
ス」抗体を含む場合に起こる。このような例では、後に
行う検定の間の制御線の効力は、その結合能力が試験線
から移動する未結合の試薬によって既に占められている
ので、低下する可能性がある。最初に制御線１０３中に
付着した試薬の一部は、それもまた効果的にその位置に
固定されていない場合には、やはりシート１００の後部
に向かってこれらから下流側に移動することがあるが、
これについては示していない。
【００２４】類似した状況を図３ｂに示すが、この例で
は、試験線１０２および制御線１０３に付着した様々な
試薬の間には無視できる交差反応しかない。これは好ま
しい実施形態である。この場合も未結合の試薬の試験線
からの移動の範囲を示すが（線２００）、これはここで
は、制御線１０３を越え、最終的には静止した溶媒の前
線３００にまで広がる。前の例と同様に、未結合の制御
線の試薬もまた、下流側に向かって移動することがあ
る。
は、試験線１０２および制御線１０３に付着した様々な
試薬の間には無視できる交差反応しかない。これは好ま
しい実施形態である。この場合も未結合の試薬の試験線
からの移動の範囲を示すが（線２００）、これはここで
は、制御線１０３を越え、最終的には静止した溶媒の前
線３００にまで広がる。前の例と同様に、未結合の制御
線の試薬もまた、下流側に向かって移動することがあ
る。
【００２５】十分な量のブロッキング溶液をシートの前
縁部に沿って与えれば、この液体が試験線および制御線
を通過して浸透することによって、両方の線からの未結
合の試薬を、シート背部に向かって、最終的に試験する
ユーザが見る必要がある検定ストリップの試験線および
制御線を含む領域から効果的に流し去ることができる。
縁部に沿って与えれば、この液体が試験線および制御線
を通過して浸透することによって、両方の線からの未結
合の試薬を、シート背部に向かって、最終的に試験する
ユーザが見る必要がある検定ストリップの試験線および
制御線を含む領域から効果的に流し去ることができる。
【００２６】望むなら、ブロッキング溶液は、例えば製
造されたストリップの保管中に試薬の安定性を促進する
スクロースなどの糖など、その他の試薬を任意選択で含
むことができる。さらに代替の形態として、このような
任意選択の試薬を、その後にストリップに与えることが
できる。どのような場合でも、やはりノズルをシートの
上流側の縁部付近を横断させることによって、水洗浄を
ストリップに適用して、余分なブロッキング剤を下流側
の縁部に流すことは有利である。このような任意選択の
試薬は、この洗浄段階中に導入することができる。
造されたストリップの保管中に試薬の安定性を促進する
スクロースなどの糖など、その他の試薬を任意選択で含
むことができる。さらに代替の形態として、このような
任意選択の試薬を、その後にストリップに与えることが
できる。どのような場合でも、やはりノズルをシートの
上流側の縁部付近を横断させることによって、水洗浄を
ストリップに適用して、余分なブロッキング剤を下流側
の縁部に流すことは有利である。このような任意選択の
試薬は、この洗浄段階中に導入することができる。
【００２７】例 この例について、「Ｍｙｌａｒ」ポリエステルの裏当て
シート上に開けられた孔サイズが約８ミクロンのニトロ
セルロースキャリアのシートのブロッキングに関連して
説明する。このシートは長方形であり、長さは２５０ミ
リメートル、前部から後部までの幅は４０ミリメートル
であり、この幅は、シートから細分された個別の検定ス
トリップの長さとなる。各ストリップの幅は、約５ミリ
メートルになるはずである。抗体試薬の二本の線は、ペ
ンや「ＸＹ」製図機構などの従来の試薬付着技術を使用
して、既にシートの全長に沿って付着させている。一本
目の線はシートの前縁部と平行に走り、この縁部から８
ミリメートルだけ離れている。この線は、２．５ｍｇ／
ｍｌの溶液としてシートに付着した、従来のマウス抗β
ｈｃｇモノクローナル抗体を含む。二本目の線は、一本
目の線と平行に走り、シートの前縁部から１６ミリメー
トルだけ離れている。これは、ウサギＩｇＧに対するモ
ノクロナールまたはポリクロナール抗体を含む制御線で
ある。この抗体もまた、２．５ｍｇ／ｍｌの溶液として
付着している。付着後、これらの試薬線は、暖気を使用
して乾燥させることにより「固着」されている。本発明
は、この前処理されたシートの後続のブロッキングに関
する。
シート上に開けられた孔サイズが約８ミクロンのニトロ
セルロースキャリアのシートのブロッキングに関連して
説明する。このシートは長方形であり、長さは２５０ミ
リメートル、前部から後部までの幅は４０ミリメートル
であり、この幅は、シートから細分された個別の検定ス
トリップの長さとなる。各ストリップの幅は、約５ミリ
メートルになるはずである。抗体試薬の二本の線は、ペ
ンや「ＸＹ」製図機構などの従来の試薬付着技術を使用
して、既にシートの全長に沿って付着させている。一本
目の線はシートの前縁部と平行に走り、この縁部から８
ミリメートルだけ離れている。この線は、２．５ｍｇ／
ｍｌの溶液としてシートに付着した、従来のマウス抗β
ｈｃｇモノクローナル抗体を含む。二本目の線は、一本
目の線と平行に走り、シートの前縁部から１６ミリメー
トルだけ離れている。これは、ウサギＩｇＧに対するモ
ノクロナールまたはポリクロナール抗体を含む制御線で
ある。この抗体もまた、２．５ｍｇ／ｍｌの溶液として
付着している。付着後、これらの試薬線は、暖気を使用
して乾燥させることにより「固着」されている。本発明
は、この前処理されたシートの後続のブロッキングに関
する。
【００２８】ブロッキング溶液は、以下のように準備さ
れる。水溶液の溶液４００ｍｌは、以下の成分を含む。
れる。水溶液の溶液４００ｍｌは、以下の成分を含む。
【００２９】 ２．４２ｇｍ トリス ０．５ｇｍ Ｔｗｅｅｎ ２０ ８．７６ｇｍ 塩化ナトリウム １０ｇｍ ＰＶＡ これにエタノールを５０ｍｌ加え、塩酸を追加してその
ｐＨを７．４に調節する。さらに水を加えて、全体の体
積を１リットルにする。したがって、この溶液は、約１
％のＰＶＡブロッキング剤を含む。
ｐＨを７．４に調節する。さらに水を加えて、全体の体
積を１リットルにする。したがって、この溶液は、約１
％のＰＶＡブロッキング剤を含む。
【００３０】このブロッキング溶液は、毎秒１０ｃｍの
速さでシートの前縁部から約４ミリメートル内側の線に
沿ってシート前部を横切って進むノズルを使用して、前
処理済みのシートに与えられる。簡単な実験により、ノ
ズル通過中にシートに供給されるブロッキング剤の量
は、与えられるブロッキング溶液が制御線を越える程度
までシートの背縁部に向かって移動するように調節され
る。ブロッキング溶液の実際の必要量は、ニトロセルロ
ースの厚さおよびバッチの特性を含めたいくつかの要因
と、ブロッキング溶液の蒸発速度に影響を及ぼし、その
結果最終的な溶媒の前線の位置に影響を及ぼす可能性が
ある周囲条件とにしたがって、明らかに変化する。与え
る液体の量は、従来の流量調節ポンプ技術を使用して容
易に調節することができる。
速さでシートの前縁部から約４ミリメートル内側の線に
沿ってシート前部を横切って進むノズルを使用して、前
処理済みのシートに与えられる。簡単な実験により、ノ
ズル通過中にシートに供給されるブロッキング剤の量
は、与えられるブロッキング溶液が制御線を越える程度
までシートの背縁部に向かって移動するように調節され
る。ブロッキング溶液の実際の必要量は、ニトロセルロ
ースの厚さおよびバッチの特性を含めたいくつかの要因
と、ブロッキング溶液の蒸発速度に影響を及ぼし、その
結果最終的な溶媒の前線の位置に影響を及ぼす可能性が
ある周囲条件とにしたがって、明らかに変化する。与え
る液体の量は、従来の流量調節ポンプ技術を使用して容
易に調節することができる。
【００３１】ブロッキング溶液を与えた後、例えば暖気
を使用してシート全体を一様に乾燥させるなどの制御可
能な方式で、湿ったシートを乾燥させなければならな
い。
を使用してシート全体を一様に乾燥させるなどの制御可
能な方式で、湿ったシートを乾燥させなければならな
い。
【００３２】スクロースなどのその他の要素を、ブロッ
キング溶液に加えることができる。あるいは、ブロッキ
ングの後でシートを乾燥させる前に、例えば１リットル
あたり２０グラムの含有量であるスクロース水溶液を使
用して、第二液体を与えることができる。これは、同様
のノズルおよび流量調節システムを使用して与えること
ができる。スクロース溶液は、例えばシートの前縁部か
ら約４ミリメートル離れた、ブロッキング溶液と同じ線
に沿って与えられる。この任意選択の配列では、与えら
れるブロッキング溶液の量は、溶媒の前線が制御線ま
で、またはこれをちょうど越える程度まで到達するのに
十分であるのが最良である。与えられるスクロース溶液
の量は、スクロースを少なくとも制御線まで搬送するの
に十分でなければならない。これは、ブロッキング溶液
をシートの背縁部に向かって流すことになる。
キング溶液に加えることができる。あるいは、ブロッキ
ングの後でシートを乾燥させる前に、例えば１リットル
あたり２０グラムの含有量であるスクロース水溶液を使
用して、第二液体を与えることができる。これは、同様
のノズルおよび流量調節システムを使用して与えること
ができる。スクロース溶液は、例えばシートの前縁部か
ら約４ミリメートル離れた、ブロッキング溶液と同じ線
に沿って与えられる。この任意選択の配列では、与えら
れるブロッキング溶液の量は、溶媒の前線が制御線ま
で、またはこれをちょうど越える程度まで到達するのに
十分であるのが最良である。与えられるスクロース溶液
の量は、スクロースを少なくとも制御線まで搬送するの
に十分でなければならない。これは、ブロッキング溶液
をシートの背縁部に向かって流すことになる。
【００３３】乾燥させ、例えば移動性の標識試薬をシー
トの前縁部付近に付着させるなどの必要とされることが
あるその他の処理を行い、必要とされることがある保護
処理の任意の最終的な乾燥を行った後、シートは、検定
装置に組み込むことができる個別の検定ストリップに分
割される。任意の標識要素が、検定装置内でストリップ
の上流側に位置する、多孔性材料の別々のパッドに含ま
れることが好ましい。本発明の試験ストリップを有利に
組み込むことができる検定装置の構造的な詳細は、例え
ばＥＰ−Ａ−２９１１９４、ＥＰ−Ａ−３８３６１９、
ＷＯ９６／０９５５３、ＷＯ９６／０９５４６など、多
数の出版物に記載されている。
トの前縁部付近に付着させるなどの必要とされることが
あるその他の処理を行い、必要とされることがある保護
処理の任意の最終的な乾燥を行った後、シートは、検定
装置に組み込むことができる個別の検定ストリップに分
割される。任意の標識要素が、検定装置内でストリップ
の上流側に位置する、多孔性材料の別々のパッドに含ま
れることが好ましい。本発明の試験ストリップを有利に
組み込むことができる検定装置の構造的な詳細は、例え
ばＥＰ−Ａ−２９１１９４、ＥＰ−Ａ−３８３６１９、
ＷＯ９６／０９５５３、ＷＯ９６／０９５４６など、多
数の出版物に記載されている。
【図１】ブロッキング溶液をシートに加えるノズルが横
切っている、多孔性キャリア材料のシートを示す概略図
である。
切っている、多孔性キャリア材料のシートを示す概略図
である。
【図２】ノズルがシートを横切ってさらに前進した、同
じシートを示す図である。
じシートを示す図である。
【図３ａ】ノズルがほぼ完全にシートを横切って前進し
た、同じシートを示す図である。
た、同じシートを示す図である。
【図３ｂ】ノズルがほぼ完全にシートを横切って前進し
た、同じシートを示す図である。本明細書に記載するよ
うに、図３ａ、図３ｂは二者択一の試薬をシート上で使
用した、異なる結果を示す図である。
た、同じシートを示す図である。本明細書に記載するよ
うに、図３ａ、図３ｂは二者択一の試薬をシート上で使
用した、異なる結果を示す図である。
１００ 多孔性材料シート １０１ 孔 １０２ 試験ゾーン １０３ 制御ゾーン １０４ ノズル １０５ 前縁部 １０６ 湿った領域
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マイケル・エバンス・プライアー イギリス国、エヌ・エヌ・10・０・エス・ ワイ、ノーサンプトン、ラツシユデン、ニ ユートン・ロード・330
Claims (10)
- 【請求項１】 サンプル液用の液体流経路として機能す
ることができるある長さの多孔性キャリア材料を含み、
また検定中に、与えられたサンプル液中に検体が存在す
ることを示す捕捉手段として機能する固定した特異的結
合剤を含む少なくとも一つのゾーンをストリップの第一
端部の下流側に有するタイプの試験ストリップを製造す
る方法であって、特異的結合剤を多孔性キャリア材料の
シートに付着させ、その後このシートをブロックして個
々の同じ複数の試験ストリップに細分し、多孔性キャリ
ア材料のブロッキングが、ブロッキング剤溶液を、この
ゾーンを越えて下流側に確実に浸透するのに十分な量だ
け、ゾーンの上流側のシートに与えることによって達成
されることを特徴とする方法。 - 【請求項２】 多孔性キャリア材料がニトロセルロース
である、請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】 ニトロセルロースが、プラスチックシー
ト材料、好ましくはポリエステルで裏当てされる、請求
項２に記載の方法。 - 【請求項４】 ブロッキング剤溶液が、細分後にストリ
ップの第一端部となるシート縁部またはその付近に与え
られる、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。 - 【請求項５】 特異的結合剤が、シートの幅を横切る試
薬の線として付着する、請求項１から４のいずれか一項
に記載の方法。 - 【請求項６】 ブロッキング剤が、非特異的蛋白質、好
ましくはウシ血清アルブミンなどのアルブミンである、
請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。 - 【請求項７】 ブロッキング剤がポリビニルアルコール
である、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。 - 【請求項８】 ストリップ上に連続して配列された固定
化剤のゾーンが複数あり、ブロッキングが、ブロッキン
グ剤溶液を、複数のゾーンの中の最後のゾーンを越えて
下流側に確実に浸透するのに十分な量だけ、シートの複
数のゾーン中の最初のゾーンの上流側に与えることによ
って達成される、請求項１から７のいずれか一項に記載
の方法。 - 【請求項９】 ゾーンが、検体が存在することを示す少
なくとも一つの試験ゾーン、および試験ゾーンの下流側
の制御ゾーンを含み、制御ゾーンが固定した特異的結合
剤を含み、検定中に制御信号を生成する間に捕捉手段と
して機能し、制御ゾーン中の特異的結合剤が試験ゾーン
中の特異的結合剤と結合しない、請求項８に記載の方
法。 - 【請求項１０】 試験ゾーンに固定された特異的結合剤
が第一の種における抗体であり、制御ゾーンに固定され
た特異的結合試薬が、第一の種とは異なる種からの抗体
に対える抗体である、請求項９に記載の方法。
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| EP96307088A EP0833158B1 (en) | 1996-09-27 | 1996-09-27 | Manufacture of test strips |
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|---|---|
| JPH10111294A true JPH10111294A (ja) | 1998-04-28 |
| JP3863645B2 JP3863645B2 (ja) | 2006-12-27 |
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ID=8225102
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| JP25190397A Expired - Fee Related JP3863645B2 (ja) | 1996-09-27 | 1997-09-17 | 試験ストリップの製造 |
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|---|---|
| US (1) | US6130100A (ja) |
| EP (1) | EP0833158B1 (ja) |
| JP (1) | JP3863645B2 (ja) |
| AT (1) | ATE209786T1 (ja) |
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| CA (1) | CA2215012A1 (ja) |
| DE (1) | DE69617427T2 (ja) |
| DK (1) | DK0833158T3 (ja) |
| ES (1) | ES2168444T3 (ja) |
| PT (1) | PT833158E (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2006189317A (ja) * | 2005-01-06 | 2006-07-20 | Sysmex Corp | イムノクロマトグラフ法用試験具 |
| JP2008505324A (ja) * | 2004-07-02 | 2008-02-21 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシー | 流体試料中の検体の判定を行うために使用される光導体検査センサ、およびその製作方法 |
| JP2020003477A (ja) * | 2019-05-09 | 2020-01-09 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス | メンブランシートのブロッキング方法 |
| JP2020003315A (ja) * | 2018-06-27 | 2020-01-09 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス | メンブランシートのブロッキング方法 |
Families Citing this family (37)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP4472823B2 (ja) * | 2000-02-04 | 2010-06-02 | パナソニック株式会社 | クロマトグラフィー試験片、及びその製造方法 |
| EP1421209A4 (en) * | 2001-07-06 | 2006-04-19 | Millipore Corp | Patterned composite membrane and pattern application method for producing the same |
| US6837171B1 (en) | 2002-04-29 | 2005-01-04 | Palmer/Snyder Furniture Company | Lightweight table with unitized table top |
| US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2003-06-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
| US20040018576A1 (en) * | 2002-07-24 | 2004-01-29 | Dematteo Todd M. | Bence Jones protein testing cassette |
| US7432105B2 (en) | 2002-08-27 | 2008-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Self-calibration system for a magnetic binding assay |
| US7285424B2 (en) | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
| US7773460B2 (en) * | 2002-11-04 | 2010-08-10 | Lindsay Holt | Medication regimen communicator apparatus and method |
| US7781172B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-08-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method for extending the dynamic detection range of assay devices |
| DE10324990B3 (de) * | 2003-06-03 | 2004-11-04 | Visit Video-Stroboskop Innovations-Technik Gmbh & Co. Kg | Vorrichtung zur Untersuchung eines flüssigen oder gasförmigen Mediums |
| US7713748B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-05-11 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method of reducing the sensitivity of assay devices |
| US7943395B2 (en) | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
| US7625721B2 (en) * | 2004-02-03 | 2009-12-01 | Polymer Technology Systems, Inc. | Non-precipitating bodily fluid analysis system |
| US8465696B2 (en) * | 2004-02-03 | 2013-06-18 | Polymer Technology Systems, Inc. | Dry test strip with controlled flow and method of manufacturing same |
| US20050191704A1 (en) * | 2004-03-01 | 2005-09-01 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices utilizing chemichromic dyes |
| EP1733233B1 (en) * | 2004-03-30 | 2012-12-12 | GE Healthcare Bio-Sciences Corp. | Lateral flow format, materials and methods |
| DE102004029909A1 (de) | 2004-06-21 | 2006-01-19 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren und Vorrichtung zur Herstellung von bindungsfähigen Reagenzträgern |
| WO2006023679A1 (en) * | 2004-08-17 | 2006-03-02 | Polymer Technology Systems, Inc. | Apparatus and method for manufacturing bodily fluid test strip |
| CN101036050B (zh) * | 2004-10-08 | 2010-09-29 | 霍尼韦尔分析股份公司 | 气体检测系统 |
| US7939342B2 (en) | 2005-03-30 | 2011-05-10 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Diagnostic test kits employing an internal calibration system |
| US20060246599A1 (en) * | 2005-04-29 | 2006-11-02 | Sarah Rosenstein | Lateral flow device |
| US7803319B2 (en) | 2005-04-29 | 2010-09-28 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering technique for lateral flow assay devices |
| US7858384B2 (en) | 2005-04-29 | 2010-12-28 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Flow control technique for assay devices |
| US7439079B2 (en) | 2005-04-29 | 2008-10-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices having detection capabilities within the hook effect region |
| US8003399B2 (en) * | 2005-08-31 | 2011-08-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Nitrite detection technique |
| US7829347B2 (en) * | 2005-08-31 | 2010-11-09 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Diagnostic test kits with improved detection accuracy |
| US7504235B2 (en) * | 2005-08-31 | 2009-03-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Enzyme detection technique |
| US7279136B2 (en) | 2005-12-13 | 2007-10-09 | Takeuchi James M | Metering technique for lateral flow assay devices |
| US7618810B2 (en) | 2005-12-14 | 2009-11-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Metering strip and method for lateral flow assay devices |
| US20080057528A1 (en) * | 2006-08-30 | 2008-03-06 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detection of hydrogen peroxide released by enzyme-catalyzed oxidation of an analyte |
| US8012761B2 (en) * | 2006-12-14 | 2011-09-06 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detection of formaldehyde in urine samples |
| US7935538B2 (en) | 2006-12-15 | 2011-05-03 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Indicator immobilization on assay devices |
| US7846383B2 (en) * | 2006-12-15 | 2010-12-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay device and absorbent article containing same |
| US8377379B2 (en) * | 2006-12-15 | 2013-02-19 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay device |
| CN103769378B (zh) * | 2012-10-24 | 2016-02-03 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种用于清洗试剂垫的方法和设备 |
| EP3172570A4 (en) * | 2014-07-25 | 2017-12-27 | Becton, Dickinson and Company | Analyte test strip assays, and test strips and kits for use in practicing the same |
| EP4306213A1 (en) * | 2022-07-14 | 2024-01-17 | Sartorius Stedim Biotech GmbH | Method for producing a roll of membrane units |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4235601A (en) * | 1979-01-12 | 1980-11-25 | Thyroid Diagnostics, Inc. | Test device and method for its use |
| DE3856421T2 (de) * | 1987-04-27 | 2000-12-14 | Unilever Nv | Spezifische Bindungstestverfahren |
| DE69405116T2 (de) * | 1993-11-12 | 1998-03-05 | Unipath Ltd | Nachweis vorrichtung und herstellungsverfahren dafür |
-
1996
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-
1997
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Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2008505324A (ja) * | 2004-07-02 | 2008-02-21 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシー | 流体試料中の検体の判定を行うために使用される光導体検査センサ、およびその製作方法 |
| US8383414B2 (en) | 2004-07-02 | 2013-02-26 | Bayer Healthcare Llc | Methods of manufacturing a light guide test sensor |
| US8940237B2 (en) | 2004-07-02 | 2015-01-27 | Bayer Healthcare Llc | Light guide test sensor |
| JP2006189317A (ja) * | 2005-01-06 | 2006-07-20 | Sysmex Corp | イムノクロマトグラフ法用試験具 |
| JP2020003315A (ja) * | 2018-06-27 | 2020-01-09 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス | メンブランシートのブロッキング方法 |
| JP2020003477A (ja) * | 2019-05-09 | 2020-01-09 | 株式会社ニチレイバイオサイエンス | メンブランシートのブロッキング方法 |
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