JPH10118155A - 容器または薬瓶のための滅菌封止組立体 - Google Patents

容器または薬瓶のための滅菌封止組立体

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JPH10118155A
JPH10118155A JP9262456A JP26245697A JPH10118155A JP H10118155 A JPH10118155 A JP H10118155A JP 9262456 A JP9262456 A JP 9262456A JP 26245697 A JP26245697 A JP 26245697A JP H10118155 A JPH10118155 A JP H10118155A
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JP
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washer
container
seal
sealing
sterile
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JP9262456A
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Jean Pierre Grimard
ピエール グリマール ジャン
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Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
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Publication date
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00—Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 薬剤使用の際に滅菌する必要のない容器また
は薬瓶用の滅菌封止組立体を提供する。 【解決手段】 滅菌封止組立体２０は薬剤容器１０の開
かれた頂部１５を封止するエラストマー封止体２２を含
む。エラストマー封止体は容器の開かれた頂部を封止す
るプラグ２４および容器の開かれた頂部から離れる方向
に面する上面２６を有する。ワッシャ３０が封止体の上
面に面接触して固定される。ワッシャは封止体の上面の
採取領域２６Ａを定める開口を区画するもので、その採
取領域から注射器などの液体注入器によって採取する。
膜３４がワッシャの上に取外し可能に取り付けられ気密
にエラストマー封止体の採取領域を覆っている。滅菌封
止組立体は滅菌状態に組み立てて納入することにより封
止体の上面の滅菌状態を確保することができる。これに
よって、瓶の使用前にアルコール溶液などで封止体の上
面を滅菌する必要がなくなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は容器または薬瓶用の
滅菌封止組立体に関し、特にエンド・ ユーザーが容器や
薬瓶内の薬剤を取り出す際に封止体を滅菌する必要を解
消した、容器または薬瓶用の滅菌封止組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】薬瓶などの容器に薬剤を入れて、ＩＳＯ
標準８３６２−２にしたがって製作したゴム封止体等の
従来のゴム封止体によって薬瓶内に薬剤を封入する方法
が一般に行なわれている。これらのゴム封止体は通常ア
ルミニウムの締結キャップによって薬瓶の首部に取り付
けられる。締結キャップは、普通、ゴム封止体の中央部
分の上に取外し可能なパッドを組み込んでいる。取外し
可能なパッドを取り除くことによって、ユーザーはゴム
封止体の中央部分にアクセスできる。このパッドは、あ
る程度、容器内容物取り出し証拠手段として機能する。
取外し可能なパッドはまた、ある程度、ゴム封止体の頂
部表面を清潔に保つための手段としても機能する。
【０００３】実際上、薬剤はゴム封止体にアクセスすべ
く締結キャップからパッドを取り除くことにより、使用
する直前にアクセスされる。ゴム封止体に注射針を突き
刺して薬剤を注射器に吸い出す。乾燥状態で保存された
薬剤、例えば粉状または凍結乾燥状態の薬剤の場合、ま
ず注射器で溶媒、例えば生理的食塩水を薬瓶に注入して
粉状または凍結乾燥された薬剤を溶く。一旦溶けたな
ら、薬剤溶液は薬瓶から注射器に吸い込まれて使用され
る。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】一般的にこれらの封止
組立体はうまく作用して使用前の薬剤を安全に保存する
が、検討すべき欠点がある。アルミニウム製締結キャッ
プの取外し可能パッドは鋭利な縁を有しているので、注
意しないと医師の安全手袋を切ってしまうことがある。
さらに従来の薬瓶で使われている締結キャップのほとん
どは、ゴム封止体の頂部表面の滅菌状態を維持するよう
には構成されていないし、製薬メーカーでもそのように
は処理していない。例えば、ほとんどの締結キャップ
は、薬剤を処理したりあるいは栓をするなどの処理をす
る無菌環境の外に配置された装置によって容器に取り付
けられるので、ゴム封止体の外側が非無菌環境に曝され
る。したがって、ゴム封止体の中央部分は突き刺す前に
アルコール溶液などで滅菌しなければならない。
【０００５】
【課題を解決するための手段】容器または薬瓶など薬剤
容器用の滅菌封止組立体が開示される。滅菌封止組立体
は容器の開かれた頂部を封止するエラストマー封止体を
含む。エラストマー封止体は、容器の開かれた頂部を封
止するプラグおよび容器の開かれた頂部から離れる方向
に面する上面を有することを特徴とする。ワッシャが封
止体の上面に面接触して固定される。ワッシャはエラス
トマー封止体の上面に配置され、封止体の上面の採取領
域を定める開口を含んでいる。膜がワッシャの上に取外
し可能にシールされ、気密にエラストマー封止体の上面
の採取領域を覆っている。膜には引張りつまみが設けら
れ、これによって医師は薬剤を採取したいとき膜をワッ
シャから取外すことができる。
【０００６】エラストマー封止体は様々なゴム材から形
成でき、ワッシャは各種プラスチック材など各種の堅い
材料から形成でき、膜は各種プラスチック材、複合材、
紙材、ＴＹＶＥＫ材、金属箔材等の材料から造ることが
できる。各コンポーネントは滅菌した状態で製薬メーカ
ーに納入し、製薬メーカーは容器内の薬剤の処理中にこ
れらのコンポーネントを封止組立体に組み立てることが
できる。あるいは前もって組立て滅菌した封止組立体を
薬品メーカーに納入し、製薬メーカーは組み立てられた
滅菌済み封止組立体を薬剤の処理中に薬剤容器に取り付
けることもできる。滅菌された膜は気密に封止体の上面
を覆うので、薬剤を使用する前にアルコール溶液などで
上面を滅菌する必要がなくなる。また滅菌された膜は容
器内の内容物の取り出し証拠手段としても機能する。
【０００７】
【発明の実施の形態】ここで述べる説明と図は薬瓶また
は瓶に関するものであるが、カプセル、広口びんあるい
は類似の容器など、この分野で通常使用されているいか
なるタイプの容器も容易にここで述べられている利点を
享受するものであることは当業者であれば理解されるで
あろう。またここでは、外部から得た液体によって溶か
すある量の乾燥された薬剤を収容した容器について述べ
ているが、本発明はそれだけに制限されるものではない
ことは当業者に理解されるであろう。例えば、本発明は
液状薬剤を収容する容器にも適用することができる。
【０００８】説明を単純にするために、本発明による滅
菌封止組立体を最初に説明し、その後、本発明の滅菌封
止組立体の特徴を凍結乾燥封止組立体において実現する
方法を説明する。
【０００９】図１と図２において、本発明による滅菌封
止組立体２０は、末端部１２と基端部１４を有し一定量
の薬剤１６を収容した薬瓶またはびんなどの薬剤容器１
０に適用できる。後でさらに説明するが、一定量の薬剤
１６は例えば凍結乾燥工程を受けた薬剤であることもあ
る。薬剤容器１０には開いた頂部１５で特徴付けられた
首部１８を含んでいる。開いた頂部１５は、上面１３と
下面１９を有するリム１７で囲まれている。
【００１０】本発明による滅菌封止組立体２０は薬剤容
器の開いた頂部１５を封止するためのエラストマー封止
体２２を含む。エラストマー封止体はゴム材から構成す
ることができ、プラグ２４を含む。プラグ２４は、開い
た頂部１５をぴったりと閉じることができるように、首
部１８の直径“Ｂ”よりもわずかに大きいとまではいか
なくても少なくともそれに等しい直径“Ａ”を有するこ
とが好ましい。エラストマー封止体２２はさらに、リム
１７の上面１３に乗り、好ましくは、リムの上面１３全
体をほぼ覆うように構成されるフランジ２８を有する。
エラストマー封止体２２は容器の開いた頂部から離れる
方向に面する上面２６を有する。上面２６には採取領域
２６Ａが設けられており、この領域にアクセスして医師
は薬剤容器１０内の薬剤１６を取り出す。
【００１１】先に説明したように、従来のゴム封止体に
おいては、薬瓶を使用する前に医師は、普通、アルコー
ル溶液などで上面２６を滅菌しなければならなかった。
この理由は、従来技術においては、封止体をびんに保持
するために普通使われるアルミニウム製締結キャップは
封止体の上面の滅菌状態を維持するようには構成されて
もいないし処理もされていないからである。本発明によ
る滅菌封止組立体２０の利点は、滅菌封止組立体２０が
エンド・ ユーザーのレベルで直ちに使用できる滅菌され
た状態で提供されるように構成できることである。
【００１２】封止体２０の滅菌状態を確保する一つの方
法は、取外し可能パッドを組み込んだ従来のアルミニウ
ム製締結キャップを排除して、ここで開示した構造に取
り替えることである。ワッシャ３０はエラストマー封止
体２２の上面２６に配置されるべく形状付けられてい
る。ワッシャ３０の底面３０Ａは境界面３７に沿ってエ
ラストマー封止体の上面２６と接触している。好ましく
は、境界面３７は底面３０Ａ全体を含む。ワッシャ３０
は上面２６に配置された開口部３２を区画し、これが上
面２６の採取領域２６Ａの範囲を定める。
【００１３】図２は、ワッシャの上面３５に沿ってワッ
シャ３０に対して取り外し可能に取り付けてある膜３４
を示す。膜３４は上面２６の採取領域２６Ａを覆って無
菌状態に保護し、好ましくはエラストマー封止体の採取
領域２６Ａを気密に封止するようにワッシャに取り付け
られている。膜３４は好ましくは引張りつまみ３６を有
し、それによってエラストマー封止体へアクセスしたい
場合、ユーザーはワッシャから膜３４を取外すことがで
きるようになっている。
【００１４】薬瓶封止体２０全体は、例えば、締結キャ
ップ３８によって薬瓶のリム１７に固定できる。締結キ
ャップ３８はプラスチックや金属等適当な堅い材料で形
成できる。ここに示したように、締結キャップ３８はワ
ッシャの上面３５とリム１７の下面１９に係合してワッ
シャ３０をエラストマー封止体のフランジ２８にしっか
りと押し付け、両者を薬瓶のリム１７に固定している。
滅菌状態の維持ができるだけでなく、膜３４に選ばれる
材料は鋭利な縁を避けることにより、前に述べた従来の
アルミニウム製締結キャップの問題を避けることが好ま
しい。また採取領域２６Ａの滅菌状態を確保できるだけ
でなく、膜３４が薬剤容器１０の内容物に対する取り出
し証拠手段となることは当業者であれば理解されるであ
ろう。
【００１５】エラストマー封止体２２、ワッシャ３０お
よび膜３４を滅菌状態で別々に製薬メーカーに納め、製
薬メーカーが薬剤容器の処理中にそれらを滅菌封止組立
体２０に組み立てることができることはこの分野に精通
した者には理解されるであろう。あるいは、滅菌封止組
立体２０を前もって組み立て滅菌状態で製薬メーカーに
納入し、製薬メーカーが薬瓶封止組立体２０を単一ユニ
ットとして処理できるようにすることも可能である。
【００１６】エラストマー封止体２２は様々なゴム材か
ら形成でき、ワッシャ３０は各種プラスチック材を含む
適当な堅い材料から形成できる。膜３４はエラストマー
封止体の滅菌状態を維持するプラスチック材、複合材、
紙材、金属箔材、ＴＹＶＥＫ材等の適当な材料から造る
ことができる。膜３４は接着剤、熱シール、接合、その
他膜とワッシャの材料に合った方法でワッシャ３０に固
定できる。エラストマー封止体２２とワッシャ３０は同
時射出成形法等で一体に形成することができることは当
業者には理解されるであろう。同様に、ワッシャ３０と
膜３４も必要に応じて同時射出成形法等で一体に形成で
きる。あるいは３つのすべてのコンポーネント、すなわ
ちエラストマー封止体、ワッシャおよび膜を必要に応じ
て適当な同時射出成形法で一体に形成することもでき
る。
【００１７】ワッシャ３０とエラストマー封止体２２は
全面に亘って接触させて、両者の間で高いシール性能を
与えるようにすることが望ましい。特に、ワッシャ３０
とエラストマー封止体２２を別々に納入する場合、成形
異常や寸法異常などに対してワッシャ３０と上面２６と
の間のシール接触を高めるために、境界面３７にある構
造を組み込んでもよい。図５に示すように、１つ以上の
封止リブ４２をワッシャ３０に形成することができる。
締結キャップ３８の力によって封止リブ４２はエラスト
マー封止体の上面２６に食い込んで両者間のシール接触
を高める。あるいは、図６と図７に示すように、エラス
トマー封止体の上面２６に封止リブ２７を形成してもよ
い。これによってワッシャとエラストマー封止体間のシ
ール接触が高められる。
【００１８】また、エラストマー封止体２２のフランジ
２８と容器のリム１７との間の境界面３９に封止リブ
（図示せず）を設けることができることが理解されるで
あろう。フランジ２８またはリム１７上のいずれかに設
けたこれらの封止リブは両者のシール接触を高める。
【００１９】図５から図７において、封止リブ２７と４
２は断面が丸く示されている。図８は四角い断面の封止
リブ２４２を有するワッシャの実施例２３０である。あ
るいは、図９に示すように、ワッシャ３３０は尖った断
面の封止リブ３４２で特徴づけることもできる。これら
の断面形状のいずれもエラストマー封止体の上面２６に
形成した封止リブに適用できることは当業者には明らか
であろう。
【００２０】図３は、本発明による滅菌封止組立体の変
形１２０を示す。エラストマー封止体１２２は、プラグ
１２４とフランジ１２８を有する。ワッシャ１３０をし
っかりと収容保持するポケット１３１を形成するブレー
ス(brace) １２９によって、ワッシャ１３０はエラスト
マー封止体１２２に保持されている。先に述べたよう
に、１つ以上の封止リブ１４４をエラストマー封止体１
２２の上面１２６に設けることができ、これによってワ
ッシャ１３０と上面１２６との間のシール接触を高める
ことができる。膜１３４は先に述べたような方法でワッ
シャ１３０に固定される。ここで、締結キャップ（図示
せず）をブレース１２９と容器のリムの周りに固定する
ことによって、薬瓶封止体１２０が薬剤容器（図示せ
ず）の首部１８に保持される。
【００２１】前記の滅菌封止組立体２０，１２０は、そ
の構造の一部としてワッシャ３０，１３０を使用した
が、ワッシャに先立って、膜７３４を前もって締結キャ
ップ７３８の上に直接取り付けることも当業者の力量範
囲内である。図４を参照。その後、滅菌された環境にお
いて、エラストマー封止体７２２とリム７１７を覆うよ
うに締結キャップ７３８と膜７３４を取付けることがで
きる。滅菌領域と締結領域との間での取扱操作中に、膜
７３４と締結キャップ７３８がバラバラになったり容器
の頂部から外れることがないように、必要に応じて、膜
７３４とエラストマー封止体７２２との間にリブ７８０
などの構造を設けることができる。これで膜７３４が付
着できる第二の領域ができるので、取扱中に膜と締結キ
ャップが乱れたり容器から外れることはない。
【００２２】従来の薬瓶封止体の問題点の一つは、凍結
乾燥工程と栓をする工程を一つの工程で行なえるように
封止体が設計されていないので、凍結乾燥室の滅菌環境
の外部で行なわれる締結操作などの栓をする別の工程を
必要とすることである。凍結乾燥室の構成および凍結乾
燥室が提供する構造によっては、本発明の滅菌封止組立
体２０は凍結乾燥室の滅菌環境内において容器１０に取
り付けることができる。例えば、容器内で薬剤が凍結乾
燥されているときに滅菌封止組立体を保持し、凍結乾燥
後に封止組立体を容器に取り付けて封止するための構造
を凍結乾燥室内に設けてもよい。
【００２３】凍結乾燥室の外部での締結操作を行なった
場合でも、滅菌封止組立体に膜が設けられているので薬
剤を取り出す前にアルコール溶液などで封止体の採取領
域を滅菌する必要性がなくなる。
【００２４】しかし本発明の滅菌封止体の特徴を、容器
に自己保持される凍結乾燥封止組立体に組み込むと便利
であろう。そのような凍結乾燥封止組立体は、凍結乾燥
装置に高価な変更を行なう必要もなく、凍結乾燥室の滅
菌環境内で凍結乾燥工程が終わった後に最終的に容器に
封止されるのが理想的である。凍結乾燥封止組立体は締
結操作を必要とせず、凍結乾燥と完全な栓封止操作を同
時に容易にする。このため処理コストが低減し、特に凍
結乾燥を行なう滅菌環境の外で締結操作等の追加処理操
作が不要となる。
【００２５】さらに、本発明による凍結乾燥封止組立体
の実施例４００が示してある図１０から図１３を参照す
る。凍結乾燥封止組立体４００は、先に説明した滅菌封
止組立体２０の特徴を有する滅菌された薬瓶封止体４２
０を組み込んでいる。滅菌された薬瓶封止体４２０は、
封止体が容器に保持されている間、容器１０内の薬剤１
６の凍結乾燥が行なえるように構成した本体４６０内に
組み込まれている。凍結乾燥の後に、容器１０が凍結乾
燥機の滅菌環境内に配置されている間、本体４６０は容
器１０に対して自己封止し、それによって滅菌された薬
瓶封止体４２０が容器の開いた頂部をシールする。これ
により締結操作等の追加処理工程の必要がなくなる。
【００２６】本体４６０は容器の開いた頂部１５の上に
配置した末端壁４６２を有する。末端壁４６２は容器の
リム１７を囲むスカート４６４と接続している。スカー
ト４６４はスカートの基部端に、Ｌ字型の把持部４７１
を有する１つ以上の可撓性側壁４７０を含む。Ｌ字型把
持部４７１と末端壁４６２との中間に１つ以上の可撓性
ラッチ４７２が形成されている。図１０から分かるよう
に、可撓性ラッチ４７２はスカート４６４の内部に向か
って内側に傾いている。可撓性側壁４７０をリム１７の
周りに付勢することによって、本体４６０を最初にリム
１７の周囲に取り付け得る。コンポーネントの各寸法
は、第一位置においてリム１７が１つ以上の可撓性側壁
のＬ字型把持部４７１と１つ以上の可撓性ラッチ４７２
との間に保持されるように選定する。１つ以上の蒸気通
路４７４がスカート４６４に形成されている。本体４６
０がその第一位置に配置されたとき、蒸気通路４７４は
びんの開いた頂部１５に連通し凍結乾燥工程において発
生した蒸気“Ｖ”を容器１０の内部から逃がす。
【００２７】先の場合と同様に、滅菌された薬瓶封止体
４２０は、本体４６０内に保持されているエラストマー
封止体４２２を含む。先の場合と同様に、エラストマー
封止体４２２は、凍結乾燥封止組立体４００がリム１７
に関して第二位置（図１２）に配置されているとき、首
部１８を完全に閉じて容器の開いた頂部１５をシールす
るように構成されたプラグ４２４を含む。前記と同様
に、エラストマー封止体４２２は上面４２６を含み、エ
ンド・ユーザーはそこにアクセスして容器１０内の薬剤
１６を取り出す。上面４２６には本体４００を通って末
端壁４６２に定めた中央通路を介してアクセスできる。
必要に応じて、エラストマー封止体は本体の末端壁４６
２の内側部分と面接触するように配置されたフランジ４
２８を含んでもよい。フランジ４２８は本体４６０が第
二位置（図１２）にあるときリム１７の上面を覆うよう
に構成されている。フランジ４２８に１つ以上の封止リ
ブ４２７を設けてフランジと末端壁４６２との間のシー
ル接触を高めることができる。あるいは、封止リブを末
端壁４６２の内側部分に設けることもできる。封止リブ
４２７は図５から図９に示したような適当な形状を採る
ことができる。
【００２８】図１０に示すように、エラストマー封止体
４２２は直立突出部４５０を含むことができる。したが
ってエラストマー封止体の上面４２６は直立突出部４５
０上に設けられる。本体４６０は末端壁４６２から延び
る管状延出部４６８を含むことができる。管状延出部４
６８は中央通路４６６を定めるフランジ４６７で終わっ
ている。エラストマー封止体４２２の直立突出部４５０
は、管状延出部４６８内に形成されたノッチ部４６９内
に嵌合するリップ４５６を設けることにより管状延出部
４６８内に保持することができる。リップ４５６はノッ
チ部４６９に捕捉されブラケット４６７の内側部分に対
して気密に保持される。１つ以上の封止リブ４５２をエ
ラストマー封止体の直立突出部４５０に設けて管状延出
部４６８の内側部分とシール接触させることができる。
あるいはこれらの封止リブを管状延出部４６８の内側部
分に設けることもできる。いずれの場合も、封止リブ４
５２は図５から図９に示したような適当な形状を採るこ
とができる。
【００２９】凍結乾燥封止組立体４００上に膜４３４を
取り付けてエラストマー封止体４２２の上面４２６を保
護し無菌状態で覆うことができる。膜４３４は引張りつ
まみ４３６を有する。図１０に示すように、膜４３４は
本体のフランジ４６７に取り付けられ、上面４２６を保
護するように覆っている。
【００３０】あるいは、必要に応じて、図１３に示すよ
うに、エラストマー封止体５２２の上面５２６にワッシ
ャ５３０を配置することもできる。ワッシャ５３０は上
面の採取領域５２６Ａを定める開口５３２を含む。ワッ
シャ５３０はエラストマー封止体の上面に保持され、そ
の外縁が本体５６０のフランジ５６７によって定められ
る中央通路５６６に隣接するように寸法を定めることが
できる。あるいは、例えば、図２、図５および図６に示
す構成のように、必要に応じてエラストマー封止体の上
面とフランジ５６７の間に保持されるようにワッシャの
寸法を定めることもできる。膜５３４をワッシャ５３０
と面接触させてエラストマー封止体５２２の採取領域５
２６Ａを保護するように覆うことができる。必要に応じ
て、膜５３４は延長させ本体５６０のフランジ５６７と
面接触させて固定することができる。
【００３１】先の場合と同様に、エラストマー封止体４
２２は適当なゴム材で形成でき、本体４６０はプラスチ
ック材など適当な堅い材料から形成できる。膜４３４は
各種プラスチック材、複合材、紙材、金属箔材、ＴＹＶ
ＥＫ材などから造ることができる。各コンポーネントは
滅菌した状態で製薬メーカーに納入し、製薬メーカーは
処理工程の一部としてそれらコンポーネントを組み立て
ることができる。あるいはコンポーネントを部品メーカ
ーが前もって組立て滅菌し、組み立てられた滅菌済み凍
結乾燥封止組立体４００を製薬メーカーに納入すること
もできる。
【００３２】必要に応じて、本体４６０とエラストマー
封止体４２２を同時射出成形により一体に形成したり、
膜４３４と本体４６０を同時射出成形により一体に形成
したり、本体４６０、エラストマー封止体４２２および
膜４３４のすべてを同時射出成形により一体に形成する
ことができる。ワッシャ５３０を採用する場合（図１３
参照)、これは前記コンポーネントのいずれとでも、個々
にあるいはまとめて、同時射出成形により一体に形成す
ることができる。本発明の凍結乾燥封止組立体４００に
よれば、凍結乾燥機の滅菌環境内において薬剤の凍結乾
燥操作と完全な栓止め操作をおこなうことができ、凍結
乾燥機の滅菌環境外での締結操作など追加の栓止め操作
の必要がない。
【００３３】図１０は凍結乾燥封止組立体４００がその
第一の位置にある状態を示しており、この位置において
容器内の薬剤１６は凍結乾燥される。薬剤１６が容器１
０に入れられた後に凍結乾燥封止組立体をリム１７に嵌
合させて図１０に示す位置に取り付けることができる。
図から分かるように、この位置においてプラグ４２４は
容器の首部には挿入されておらず、容器の開いた頂部１
５から離れた位置にある。薬剤の充填された容器は凍結
乾燥機などの適当な凍結乾燥室に入れられて、薬剤１６
の凍結乾燥をおこなうことができる。凍結乾燥封止組立
体４００は容器に対して自己支持されているので、凍結
乾燥工程において凍結乾燥封止組立体を支持するための
構造を凍結乾燥室内に追加する必要はない。容器の開い
た頂部に対してプラグ４２４が離れているため、凍結乾
燥工程において発生した蒸気“Ｖ”は本体４６０の蒸気
通路４７４を通って自由に容器１０から出て行くことが
できる。
【００３４】薬剤１６の凍結乾燥に続いて、薬剤を封止
するために薬剤容器１０に栓をしなければならない。図
１２は凍結乾燥封止組立体４００が第二の位置に付勢さ
れた状態を示す。この位置において、凍結乾燥工程の後
に容器１０が凍結乾燥機の滅菌環境内に保たれている間
に、エラストマー封止体４２２が付勢されてびんの開い
た頂部１５にシール接触されている。凍結乾燥機に従来
から設けられている棚などによって与えられる力“Ｆ”
が本体４６０に加えられる。本体４６０はリム１７の基
部の方へ付勢され、可撓性ラッチ４７２は最初の内側に
傾いた姿勢から外方に向けて押しのけられてリム１７の
側面２１を通過する。可撓性ラッチは側面２１を通過し
た後に、自由となって最初の内側に傾いた姿勢を取り戻
し、その結果可撓性ラッチはリムの下面に係止する。し
たがって本体４６０は容器に対して第二の位置に係止さ
れ、凍結乾燥封止組立体が容器にしっかりと固定され
る。エラストマー封止体４２２は容器の開いた頂部１５
を封止するので、蒸気通路４７４は開いた頂部１５から
遮断される。したがって薬剤は容器１０内に無菌状態で
安全に封止される。
【００３５】凍結乾燥封止組立体４００が第二の位置に
付勢されたとき、プラグ４２４が首部１８の中に押し込
まれてびんの開いた頂部１５を封止するように各コンポ
ーネントの寸法を定めあるいは構成することができるこ
とが分かる。フランジの下面４２９はリムの上面１３に
面接触し、これらコンポーネントの間がシールされる。
必要に応じて、封止リブ（図示せず）をフランジの下面
４２９とリムの上面１３との間に設けることによってこ
れらの間のシール接触を高めることができることが理解
できるであろう。さらに、蒸気通路４７４が薬剤容器の
開いた頂部１５から遮断されるので、凍結乾燥を行なっ
た滅菌環境内で薬剤容器は凍結乾燥封止組立体によって
完全に封止される。膜４３４はエラストマー封止体の上
面４２６を気密に保護する。薬剤を使用したいとき、エ
ンド・ユーザーは膜４３４を取り除くだけでアルコール
溶液などで採取領域を滅菌する必要はない。
【００３６】本発明の更なる態様は添付クレームの主旨
および範囲から逸脱することなく実施することができ、
本発明が上記の特定の実施例に制約されるものではない
ことがこの分野に精通した者には理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による容器または薬瓶用滅菌封止体の斜
視図である。
【図２】本発明による滅菌封止体の一実施例の断面図で
ある。
【図３】本発明による滅菌封止体を構成する別の方法を
示す断面図である。
【図４】本発明による滅菌封止体を構成する別の方法を
示す断面図である。
【図５】滅菌効果を高めるリブを組み込んだ、本発明に
よる滅菌封止体の一実施例の断面図である。
【図６】図５に示した滅菌封止体の別の実施例を示す断
面図である。
【図７】本発明による滅菌封止体に利用できるエラスト
マー封止体の平面図である。
【図８】本発明による滅菌封止体用ワッシャの断面図で
ある。
【図９】本発明による滅菌封止体用ワッシャの別の例の
断面図である。
【図１０】本発明による薬剤容器用凍結乾燥封止組立体
の断面図である。
【図１１】図１０の凍結乾燥封止組立体に利用可能な本
体を示す斜視図である。
【図１２】凍結乾燥工程に続く図１０の凍結乾燥封止組
立体を示す断面図である。
【図１３】本発明による凍結乾燥封止組立体の別の実施
例を示す断面図である。
【符号の説明】
１０ （薬剤）容器 １５ 開いた頂部 １６ 薬剤 １７，７１７ リム １８ 首部 ２０，１２０ 滅菌封止組立体 ２２，１２２，４２２，５２２，７２２ エラストマー
封止体 ２４，１２４，４２４ プラグ ２６，４２６，５２６ 上面 ２６Ａ，５２６Ａ 採取領域 ２８，１２８ フランジ ３０，１３０，２３０，３３０，５３０ ワッシャ ３４，１３４，４３４，５３４，７３４ 膜 ３８，７３８ 締結キャップ ４２，２４２，３４２ 封止リブ ４００ 凍結乾燥封止組立体 ４２０ 薬瓶封止体 ４５０ 直立突出部 ４６０，５６０ 本体 ４６４ スカート ４６７，５６７ フランジ ４７０ 可撓性側壁 ４７２ 可撓性ラッチ ４７４ 蒸気通路

Claims (14)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開いた頂部を有する薬剤容器用滅菌封止
    組立体であって、 前記容器の開いた頂部を封止するプラグを有し、かつ前
    記容器の開いた頂部から離れる方向に面した上面を有す
    るエラストマー封止体と、 前記封止体の上面に面接触で固定され、前記封止体の上
    面の開口を定めるワッシャと、 前記ワッシャに対して取外し可能にシールし、前記封止
    体の上面の開口を気密に覆う膜と、を備えることを特徴
    とする滅菌封止組立体。
  2. 【請求項２】 前記薬剤容器は、開かれた頂部を囲むリ
    ムを含み、前記エラストマー封止体はさらに前記プラグ
    に隣接するフランジ部を含み、前記フランジ部は前記リ
    ム上に支持された下面と前記ワッシャに面接触固定され
    た上面とを有し、さらにフランジ部は締結キャップによ
    って前記リムに固定されていることを特徴とする請求項
    １の滅菌封止組立体。
  3. 【請求項３】 前記エラストマー封止体がゴム材で形成
    され、前記ワッシャがプラスチックで形成されているこ
    とを特徴とする請求項１の滅菌封止組立体。
  4. 【請求項４】 前記エラストマー封止体と前記ワッシャ
    が同時射出成形によって一体に形成されていることを特
    徴とする請求項３の滅菌封止組立体。
  5. 【請求項５】 前記ワッシャがプラスチックで形成さ
    れ、前記膜が箔材で形成されていることを特徴とする請
    求項１の滅菌封止組立体。
  6. 【請求項６】 前記ワッシャと前記膜が同時射出成形に
    よって一体に形成されていることを特徴とする請求項５
    の滅菌封止組立体。
  7. 【請求項７】 前記エラストマー封止体がゴム材で形成
    され、前記ワッシャがプラスチックで形成され、前記膜
    が箔材で形成されていることを特徴とする請求項１の滅
    菌封止組立体。
  8. 【請求項８】 前記エラストマー封止体と前記ワッシャ
    と前記膜とが同時射出成形によって一体に形成されるこ
    とを特徴とする請求項７の滅菌封止組立体。
  9. 【請求項９】 さらに前記封止体の前記上面と前記ワッ
    シャとの間に１つ以上の封止リブを含むことを特徴とす
    る請求項１の滅菌封止組立体。
  10. 【請求項１０】 前記封止リブが前記封止体の上面に設
    けられていることを特徴とする請求項９の滅菌封止組立
    体。
  11. 【請求項１１】 前記封止リブが前記ワッシャに設けら
    れていることを特徴とする請求項９の滅菌封止組立体。
  12. 【請求項１２】 開いた頂部と前記頂部を囲むリムを有
    する薬剤容器用滅菌封止組立体において、 前記容器の開いた頂部を封止するプラグと前記容器の開
    いた頂部から離れる方向に面した上面とを有するゴム封
    止体であって、さらに上面と、前記容器の前記リム上に
    支持可能な下面と、前記プラグを囲むフランジとを有す
    るゴム封止体と、 前記封止体の上面に面接触で固定され、前記封止体の上
    面の開口を定めるプラスチック・ ワッシャと、 前記ワッシャに対して取外し可能にシールし、前記封止
    体の上面の開口を気密に覆う箔で作られた膜と、を備え
    ることを特徴とする滅菌封止組立体。
  13. 【請求項１３】 前記箔で作られた膜がワッシャに貼り
    付けられていることを特徴とする請求項１２の滅菌封止
    組立体。
  14. 【請求項１４】 前記箔で作られた膜とプラスチック・
    ワッシャとが同時射出成形によって一体に形成されてい
    ることを特徴とする請求項１２の滅菌封止組立体。
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Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2005343525A (ja) * 2004-06-03 2005-12-15 Sekisui Chem Co Ltd 気密容器用栓体
JP2008222270A (ja) * 2007-03-12 2008-09-25 Shionogi & Co Ltd オーバーキャップ及びオーバーキャップを装着した容器
JP2009513381A (ja) * 2003-07-08 2009-04-02 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム 無菌環境下でバイアルを製造する方法および装置
JP2009526581A (ja) * 2006-02-14 2009-07-23 アーツナイミッテル・ゲーエムベーハー・アポテーカー・フェッター・ウント・コンパニー・ラフェンスブルク シリンジ
JP2010110378A (ja) * 2008-11-04 2010-05-20 Nipro Corp バイアル
JP2011050699A (ja) * 2009-09-04 2011-03-17 Daiwa Tokushu Glass Kk バイアルとこれに用いる密封装置
JP2015131661A (ja) * 2014-01-14 2015-07-23 住友重機械工業株式会社 バイアルの滅菌方法、滅菌バイアルパック、及び、滅菌バイアルの組立方法
JP2015529493A (ja) * 2012-08-03 2015-10-08 ベクトン ディキンソン フランス 医療容器と結合するための投与回数カウントデバイス

Families Citing this family (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6001087A (en) * 1996-09-30 1999-12-14 Becton Dickinson And Company Collection assembly with a reservoir
US6090093A (en) * 1997-09-25 2000-07-18 Becton Dickinson And Company Connector assembly for a vial having a flexible collar
US6681946B1 (en) 1998-02-26 2004-01-27 Becton, Dickinson And Company Resealable medical transfer set
US6382442B1 (en) 1998-04-20 2002-05-07 Becton Dickinson And Company Plastic closure for vials and other medical containers
US6003566A (en) 1998-02-26 1999-12-21 Becton Dickinson And Company Vial transferset and method
US6378714B1 (en) 1998-04-20 2002-04-30 Becton Dickinson And Company Transferset for vials and other medical containers
US6957745B2 (en) 1998-04-20 2005-10-25 Becton, Dickinson And Company Transfer set
US6209738B1 (en) 1998-04-20 2001-04-03 Becton, Dickinson And Company Transfer set for vials and medical containers
US6904662B2 (en) 1998-04-20 2005-06-14 Becton, Dickinson And Company Method of sealing a cartridge or other medical container with a plastic closure
US6907679B2 (en) * 1998-11-12 2005-06-21 Qlt Usa, Inc. Method for lyophilizing an active agent
US6722054B2 (en) 1998-11-12 2004-04-20 Atrix Laboratories, Inc. Process and delivery container for lyophilizing active agent
DE19927980B4 (de) * 1999-06-18 2007-05-03 Kunststoffwerk Kutterer Gmbh & Co. Kg Verschlußvorrichtung für ein Behältnis
US6652509B1 (en) 2000-04-03 2003-11-25 Abbott Laboratories Housing capable of connecting a container to a medical device
JP4782417B2 (ja) 2002-06-19 2011-09-28 メディカル・インスティル・テクノロジーズ・インコーポレイテッド 電子ビームチャンバ内ニードル充填ステーション付き無菌充填マシン
WO2004026695A2 (en) 2002-09-03 2004-04-01 Medical Instill Technologies, Inc. Sealed containers and methods of making and filling same
US20050086830A1 (en) * 2003-10-24 2005-04-28 Zukor Kenneth S. Processing cap assembly for isolating contents of a container
AU2005203743B1 (en) * 2005-01-21 2006-02-02 Jody Horan A Plug for a Hydraulic Fitting
GB0510057D0 (en) * 2005-05-17 2005-06-22 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel device
US20080179353A1 (en) * 2007-01-31 2008-07-31 Lior Maymon Drip-catching apparatus for a bottle
US9517865B2 (en) * 2007-10-09 2016-12-13 Oliver Albers Airtight canister lid with flexible seal-breaking bulb
US9227761B2 (en) * 2007-10-26 2016-01-05 Jesse A. Knaack Bottle protection device
EP2346551B1 (en) * 2008-08-30 2020-12-16 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Cartridge and needle system therefor
WO2010030664A2 (en) * 2008-09-09 2010-03-18 International Packaging Innovations, Llc Patched drinking water bag
DE102008051351A1 (de) * 2008-10-10 2010-04-15 Friedrich Sanner Gmbh & Co. Kg Verschluss zum Aufpressen und Verrasten mit einem Behälter
CN101879126A (zh) * 2010-05-12 2010-11-10 高新区益腾净水设备研发中心 新型输液瓶
US20130144262A1 (en) * 2010-08-27 2013-06-06 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Package for Delivering Microdoses of Medicament
US8544665B2 (en) * 2011-04-04 2013-10-01 Genesis Packaging Technologies Cap systems and methods for sealing pharmaceutical vials
US10723497B2 (en) 2014-11-03 2020-07-28 Vanrx Pharmasystems Inc. Apparatus and method for monitoring and controlling the filling of a container with a pharmaceutical fluid in an aseptic environment
USD713245S1 (en) * 2012-10-23 2014-09-16 Foxx Life Sciences Closure for rigid carboy
TW201900139A (zh) 2013-08-16 2019-01-01 加拿大商凡爾克斯醫藥系統公司 用於裝填藥物容器的方法、裝置及系統
US12515832B2 (en) 2013-08-16 2026-01-06 Vanrx Pharmasystems Inc. Method, device and system for filling pharmaceutical containers
SG11201806437SA (en) 2016-02-05 2018-08-30 Tolmar Tharapeutics Inc Vented cover plate for an array of syringes
US10219983B2 (en) 2016-08-03 2019-03-05 Genesis Packaging Technologies Cap systems with piercing member for pharmaceutical vials
USD908916S1 (en) 2018-06-19 2021-01-26 Tolmar Therapeutics, Inc. Syringe restrictor plate
US11673718B2 (en) * 2020-03-09 2023-06-13 Central Bag & Burlap Co. Container system with a removable cap
IT202100003191A1 (it) * 2021-02-12 2022-08-12 Bisio Progetti Spa Elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale
CN114955209A (zh) * 2021-02-25 2022-08-30 叙事有限公司 具有可拆卸的开口封闭件及密封装置的袋式容器
WO2022231885A1 (en) 2021-04-26 2022-11-03 Corning Incorporated Container closure system and sealing assemblies for maintaining seal integrity at low storage temperatures
CN121194931A (zh) * 2023-05-30 2025-12-23 康宁股份有限公司 包含用于低温储存的密封组件的药物容器组件

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2529531A1 (fr) * 1982-07-01 1984-01-06 Lyonnaise Bouchage Moyens de bouchage d'un recipient du type comportant un opercule en feuille d'aluminium ou similaire, fixe par collage ou soudage sur l'entourage de l'orifice du recipient
US4657152A (en) * 1985-11-27 1987-04-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Thermoplastic foam fitment
FR2598137B1 (fr) * 1986-05-05 1989-05-26 Astraplastique Sa Dispositif de bouchon a visser inviolable et son procede d'assemblage.
US4863453A (en) * 1987-12-22 1989-09-05 Sherwood Medical Company Sterile closure device
FR2636311B1 (fr) * 1988-09-09 1990-10-19 Lyonnaise Bouchage Moyens de bouchage inviolables d'un recipient
DE4228090C2 (de) * 1992-08-24 1995-01-05 Pohl Gmbh & Co Kg Verschluß für eine Flasche
DE4341047A1 (de) * 1993-12-02 1995-06-08 Freudenberg Carl Fa Infusionsflasche

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009513381A (ja) * 2003-07-08 2009-04-02 グラクソスミスクライン バイオロジカルズ ソシエテ アノニム 無菌環境下でバイアルを製造する方法および装置
JP4827732B2 (ja) * 2003-07-08 2011-11-30 アセプティック テクノロジーズ ソシエテ アノニム 無菌環境下でバイアルを製造する方法および装置
JP2005343525A (ja) * 2004-06-03 2005-12-15 Sekisui Chem Co Ltd 気密容器用栓体
JP2009526581A (ja) * 2006-02-14 2009-07-23 アーツナイミッテル・ゲーエムベーハー・アポテーカー・フェッター・ウント・コンパニー・ラフェンスブルク シリンジ
JP2008222270A (ja) * 2007-03-12 2008-09-25 Shionogi & Co Ltd オーバーキャップ及びオーバーキャップを装着した容器
JP2010110378A (ja) * 2008-11-04 2010-05-20 Nipro Corp バイアル
JP2011050699A (ja) * 2009-09-04 2011-03-17 Daiwa Tokushu Glass Kk バイアルとこれに用いる密封装置
JP2015529493A (ja) * 2012-08-03 2015-10-08 ベクトン ディキンソン フランス 医療容器と結合するための投与回数カウントデバイス
US9713574B2 (en) 2012-08-03 2017-07-25 Becton Dickinson France Dose counting device for coupling with a medical container
JP2015131661A (ja) * 2014-01-14 2015-07-23 住友重機械工業株式会社 バイアルの滅菌方法、滅菌バイアルパック、及び、滅菌バイアルの組立方法

Also Published As

Publication number Publication date
DE69728338D1 (de) 2004-05-06
MX9707405A (es) 1998-07-31
EP0832822A1 (en) 1998-04-01
EP0832822B1 (en) 2004-03-31
DE69728338T2 (de) 2005-03-17
CA2217089A1 (en) 1998-03-27
BR9710930A (pt) 2002-02-13
US5803284A (en) 1998-09-08

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