JPH10127759A - 透析装置及びその消毒方法 - Google Patents
透析装置及びその消毒方法Info
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Abstract
る方法を提供する。 【解決手段】透析装置の消毒及び透析装置の消毒方法に
使用出来る、少なくとも1種の消毒剤のオンライン発生
手段(2、3,8)を透析装置に設ける。
Description
消毒方法に関する。
れの使用前に、出来るだけ殺菌されなければならない。
ドイツ特許第3115665号明細書は、透析液の貯蔵
及び受入れの為の透析容器を備えた血液透析装置を開示
する。この開示された装置は、透析処理の枠内で、透析
液が透析器の膜部分を通過後に排出されることなく、透
析容器に戻される様な方法で操作される。溶液中の微生
物の可能な繁殖の問題は、処理開始前に、そして必要な
らば、処理開始後の或る時間、透析液を殺菌する紫外線
放射源を用意することによって効果的に対処される。紫
外線処理の効果を出来るだけ均一にする為に、紫外線放
射源は、透析容器の中に同心的に配列される、容器のな
かに配置されたパイプの中に、或いは容器の中心に配置
された、使用される透析液用の流入パイプの中に導入さ
れる。この為に用意される材料は、紫外線放射源と殺菌
される液体との間で、十分な紫外線透過性を持つ材料で
ある。処理開始時に、そして出来れば処理開始後の或る
時間での放射は、処理の全期間にわたって、透析液を本
質的に殺菌状態に保つ事ができる効果を有する。更に、
透析容器に配置された液体を殺菌する可能性は、好まし
くは、透析容器に配置された液体を、殺菌の目的で加熱
出来る手段で赤外加熱放射付属品を透析容器の下に配置
する事から成る。適当な設計の容器では、殺菌の目的に
好適な110℃の温度が達成できる。その様な殺菌シス
テムの欠点は、本質的に、透析容器に配置された液体だ
けが、殺菌され、それから距離を置くパイプ及びその他
の構造部材は殺菌されない事である。
は、自動化洗浄及び消毒液が用意され、透析処理終了後
には、別のライン及び回路に貯蔵出来る透析装置が開示
されている。相当する化学品用に使用される溶媒は水で
あり、使用前に清浄、殺菌される。清浄及び殺菌は、フ
ィルター及び膜手段、脱イオン装置及び紫外線放射源の
助けを借りて効果的に行われる。透析処理の終了後、清
浄溶液は、清浄、殺菌、予熱された水を、患者の治療中
は閉鎖されている、清浄及び消毒化学薬品を含む室中に
運ぶ事によって調製される。化学薬品を溶解処理する
間、混合物は、導電性プローブの助けを借りて完全な溶
解が表示されるまで、循環される。ラインの清浄及び透
析器それ自身の清浄は、溶解工程に続いて適当なバルブ
を反転する事によって効果的に行われる。そうする事
で、清浄溶液に含まれる物質の一部が、透析器の膜を横
切る濃度勾配によって、濃度バランスが生起するまで、
血液循環の側へ移動する。清浄工程終了後、低濃度の清
浄溶液は、2つの処理サイクル間で微生物の増殖を同様
に抑制する更新された透析処理の開始まで、透析器側及
び血液側の両方へポンプ輸送される。
び/又は消毒剤が、使用の度毎に、例えば固体で、或い
は高濃度の液体形態で、外部から供給されねばならない
事である。この事は、高い移送と充填コストにつなが
る。更に、必要な消毒剤は、実際的利用度に依存するこ
とになる。更に、その様な材料の取扱は、概して、攻撃
的な、腐食性物質が含まれるので、特別の予防手段に十
分配慮される場合にのみ可能である。又、それらの物質
の配達用に使用される充填材は、ゴミとして廃棄されな
ければならない。然し、輸送問題は、実際、特別のコス
ト増加となる事が証明されている。透析装置の消毒用と
して最も広く使用される活性物質は、NaClO(漂白
剤)である。然し、この極めて有効な消毒剤及び漂白剤
では、環境汚染が特に大きい。然し、一方、NaClO
は、取扱が簡単で、有効な清浄/消毒の利点を有する。
更に、多くの国で、NaClOは、唯一、利用可能な消
毒剤である。だが、又、広範囲の用途のその他の消毒剤
として、例えば、過酢酸、過酸化水素、クエン酸又はオ
ゾンが存在する。
剤を送達することなく透析装置を利用できる様にする事
である。
ム1の透析装置及び/又はクレーム12の方法によって
達成される。本発明の透析装置及び/又は方法により、
初めて、使用の為に用意する消毒剤の利用に関して、殆
ど独立的に透析装置を操作する事が可能となり、運搬及
び充填コストの著しい節約をもたらす。通常必要な充填
材料の廃棄処分及び長く危険な化学薬品の運搬がなくな
る。更に、オペレターにとって、遙に大きな取扱の利点
が生じる。更に、操作の安全性が、攻撃的な、腐食性物
質の処理が避けられる範囲にまで高められる。
透析装置は、オンラインで発生した消毒剤を、環境に適
合できる分解生成物に分解する為の手段を有する。これ
は、それらの使用後に、環境に有害な消毒剤が、下水及
び/又は外界に入らない事を確実にする。1つの実施態
様によれば、透析装置は、消毒剤のオンライン発生に再
利用される、少なくとも1種の消毒剤の分解中に形成さ
れる分解生成物を、消毒剤のオンライン発生用手段に戻
す為の運搬ができるパイプ系を有する。これは、消毒剤
用の閉鎖再循環回路をつくり出す。1つの好ましい実施
態様によれば、透析装置は、NaClの電解により、次
亜塩素酸ナトリウム(NaClO)を製造するNaCl
O発生器を有する。これに対して特に好ましいのは、透
析濃縮物中に含まれるNaClの使用である。その他の
有利な実施態様では、本発明の透析装置は、酸素の電解
によるオゾンの製造の為の酸化鉛陽極を有する。
化付属品が、水の紫外線光酸化を行う事の出来る手段に
よって用意される。又、透析濃縮物又は即使用の透析物
を、紫外線光酸化に曝露させる事も可能である。例え
ば、水に溶解した酸素は、それによってオゾンに転換さ
れる。その様なオゾンは殺菌効果を有し、滅菌水の製造
用に使用出来る。この様にして製造された滅菌水は、消
毒液に添加する事が出来る。一般に、紫外線光酸化で製
造されたオゾンは追加のオゾンと一緒にして使用され
る。然しながら、滅菌水は消毒中は必要ない。その使用
は、就中、再清浄操作において見られるものであるが、
又、超純水からの血液濾過及び血液透析濾過の為の代替
物の製造においても見られ、後者の場合は、患者の中に
直接注入される。更に、透析物は、超純水或いは、例え
ば、透析器を介して、予め血流中に供給される超純水を
製造する事が出来る。又、紫外線光酸化で製造された滅
菌水は、消毒操作の完結後に透析装置から消毒剤残渣を
除去出来る手段で、清浄水として使用出来る。予め清浄
にされた水でのオゾンの製造は、清浄水による透析装置
の再汚染が、清浄操作中には起こり得ない事を保証す
る。逆浸透で製造された水(RO水)を超純水に転換す
る事は可能である。例えば、どんな消毒剤でも、この超
純水に添加出来、それによって、透析装置の最適な消毒
を確保する事が出来る。この様に製造された超純水は、
清浄水として使用出来る。更に、超純粋透析物を調製す
る事のできる透析溶液濃縮物の希釈の為の順次透析でも
使用できる。
合、透析装置は、1つの有利な実施態様によれば、Na
ClOをNaCl及び酸素に接触分解する為の触媒を有
する。この様に形成されたNaClは、廃水へと導かれ
て、それによって、それらの汚染を極端に減少するか、
或いは他の実施態様によって、再び、NaClO発生器
へ運ぶ事も出来る。その他の有利な実施態様によれば、
又、透析装置は、使用される消毒液又はその後に使用さ
れる清浄液中の消毒剤の含有量の決定の為の装置を有す
る。消毒剤の含有量の決定の為のこの装置は、好ましく
は酸化還元電極である。これは、一つには、消毒剤が実
際に利用可能となる事を確実にし、今一つは、消毒剤が
清浄操作後の透析循環系に未だ存在するかどうかを試験
する事を保証する。その様な酸化還元電極は、透析装置
に簡単に導入する事が出来る。消毒液、清浄液及び/又
は実際の透析中に使用される透析溶液の酸化還元手段で
の消毒剤の含有量の決定は、今一つの単純で確実な方法
を表示するものである。酸化還元電極で示された測定値
は、清浄操作及び触媒操作の調節の為の調節変数として
有効に使用出来る。
いて以下により詳細に記述される。図面においては、本
発明及び/又は方法の相当する工程による透析装置の個
々の構成要素は、1つの図で図式的に例示される。例示
される構成成分は、透析装置の内側の適当な手段によっ
て遂行出来る点を指摘して置く。然し、又、この様な手
段を備えた追加モジュールに、外部から通常の透析装置
を結合する事も可能である。中央調製プラント(central
preparation plant) での本発明の使用は排除されな
い。患者の血液は、中央透析装置1に供給され、この透
析装置1で精製及び/又は透析される。次いで、血液
は、患者に戻す為に運ばれる。本発明は、透析物が流動
する透析装置のライン及び/又は各部分の消毒に関す
る。一般に、血液側は、捨てることのできるものから成
る。透析側を清浄し、消毒する為には、使い捨て可能物
と共に透析器(中空繊維フィルター)は取り除かれて捨
てられ、透析器への接続が短絡される。又、透析器の再
使用の場合には、その循環状態で、一緒に消毒する事が
出来る。然し、これは、膜相溶性消毒剤を必要とする。
血液側からの分離は、透析器の半浸透性膜を介して起
る。
そこで、水は、紫外線放射、例えば、低圧水銀ランプの
紫外線放射に曝露される。200〜300nmのスペク
トル範囲の紫外光は、細胞のDNAを破壊する事によっ
て微生物を殺す。低圧水銀ランプは、254nmの波長
で最大エネルギーを生成する。この水準は、殺菌に対し
て最適な波長である260nmに非常に近い。特別に開
発されたランプでは、高純度石英だけが使用されてい
て、更に、185nmの波長の放射を可能とする。18
5nmと254nmの波長の紫外線から生起する結合作
用は、溶解した有機化合物の光酸化を有効なものとす
る。185nmの紫外線の放射は、水に溶解した酸素の
オゾンへの反応を触媒する。解離によって、この様に製
造されたオゾンは、水の中に存在する微生物を殺す。総
じて、超純水は、RO水の紫外線光酸化によって製造す
る事が出来る。必要なら、追加のオゾンを、図におい
て、図式的に示す様に、消毒用のこの超純水に添加する
事が出来る。一般には、然しながら、超純水は、消毒剤
を再度除去する為の清浄用として使用される。更には、
透析濃縮物の希釈の為に使用される。
よる水の電解手段またはシーメンス法の手段によって製
造出来る。二酸化鉛を使ったこの電解酸化方法の使用
は、ガスの発生が無く、且つ高濃度が達成出来る点で他
の発生方法に比較して有利である。勿論、その他にもオ
ゾンの製造の為の考えられる方法は存在する。更に、既
製のオゾンの供給も同様に可能である。NaClOの電
解的製造は、発生器3で起こる。好ましい製造方法で
は、凡そ10%の塩化ナトリウム溶液が、陽極で発生す
る塩素と、陰極で形成されるNaOHとが、互いに、
式、 Cl2 +2NaOH=NaClO+NaCl+H2 O の様に反応する。この様にして形成されたNaClO
は、所望の比で(超純)水に運ばれるが、消毒効果を実
施する為の超純水を必要としない。この様に製造された
消毒剤は、供給機構7を介して中央透析装置1に運ばれ
る。オゾンは、透析器が装置内に存在する場合とか、透
析装置が、所謂「ダイアセイフ」(Diasafe) 又はオンラ
インフィルターを有する場合に、透析装置に及ぼす不利
益が少ない点で有利である。更に、オゾンは、相対的に
不安定であり、しばらくして分解する点で、廃水汚染に
関して有利である。
確保する為の特別の適用が考えられる。又、オゾンは、
数日にわたって、水の無微生物維持の為に有利に使用で
きる。特に、家庭の透析装置は、2〜3日毎で使用され
る。装置に残る水の十分なオゾン含有量は、次の使用ま
で、微生物の増殖を防止する。透析装置は、製造された
オゾンで、又は製造されたNaClOで消毒される。然
し、実際の透析実施前には、装置は、消毒剤の残渣を除
去する為に清浄液で清浄にされなければならない。清浄
水中の微生物での装置の再汚染を防ぐ為には、清浄水
は、RO水及び、光酸化手段で、本発明により滅菌され
た水の両方を使用する。この組合せは、特に好ましいと
考えられる。又この滅菌水は、透析溶液の濃縮物を所望
の濃度に希釈するが引続き行われる透析の為に使用でき
る。完全な消毒及び/又は清浄を監視する為に、消毒液
の酸化還元力を決定する事の出来る酸化還元電極5が用
意される。酸化還元力の決定は、消毒剤の含有量の決定
を可能とする。酸化還元電極は、消毒プログラムの適切
な径路を確保する為に、消毒処理中の消毒剤の十分な量
の存在を検証するのに都合がよい。更に、透析装置が、
次の透析の為に、患者に取付けられる前に、清潔に、適
切に清浄化されているかを検証するのに役立つ。
に、清潔に清浄化されていなかった場合の消毒剤の検出
に役立つ。消毒剤の存在の決定に加えて、酸化還元電極
で決定された測定値は、消毒、清浄、及び触媒操作の調
節の為の調節変数として使用できる。その様な酸化還元
電極は、透析装置内に組み込むことが出来る。装置が清
潔に清浄化されているかの検証、即ち現時点で、未だ手
作業で、例えば試験紙(沃化カリウム澱粉紙、過酸化物
試験等)で行われる事が必要な検証が必要なくなる。酸
化還元電極の用意は、消毒プログラムの単純調節を可能
とし、透析中の付加的防護機能を用意する。最後に、使
用される消毒液は、NaClOをNaClとO2 成分と
に接触分解する触媒装置6に運ばれる。この触媒装置6
は、又容易に透析装置の中に導入出来る。更に、透析ス
テーションにある複数の装置の外部に又は中央に用意す
る事ができる。触媒反応中に製造されたNaClは、次
いで、パイプ系9を通して、NaClO発生器3に運ぶ
事が出来る。この様にして、NaClOの製造及び接触
分解の為の閉鎖回路がつくられる。出発物質のNaCl
とH2 OはNaClOの形成の為に反応し、その接触分
解後に、NaClとH2 Oとに解離する。これらの出発
生成物は何等危険なものではない。装置のオペレーター
及び環境汚染に対する腐蝕性危害の危険性が排除出来
る。
出来る。一体化された透析装置は、斯の如くにして、通
常の装置に対して、重要な操作的単純化の提供が利用出
来る様にする。上述の通り、本発明による方法は、その
様な透析装置に導入する事が出来る。然しながら、同様
に、紫外線光酸化、NaClOの生成、オゾンの製造、
酸化還元電極手段での消毒剤の含有量の決定、或いは、
外部的に、即ち、中央供給装置を通してのNaClOの
接触分解といった、この方法の少なくとも1つの工程を
実施する事も可能である。
Claims (19)
- 【請求項1】 透析装置であって、透析装置の消毒の為
に使用される消毒剤の少なくとも1種をオンライン発生
する為の手段を有する事を特徴とする装置。 - 【請求項2】 食塩電解によるNaClO製造用発生器
(3)を有する、請求項1記載の透析装置。 - 【請求項3】 オゾン製造用手段、特に二酸化鉛電極、
又はシーメンス法を実施する為の装置を有する、請求項
1又は2記載の透析装置。 - 【請求項4】 紫外線光酸化付属品を有する、請求項1
〜3のいずれか1項記載の透析装置。 - 【請求項5】 オンラインで発生した消毒剤の少なくと
も1種を、環境的に適合できる分解生成物に分解する手
段(6)を有する、請求項1記載の透析装置。 - 【請求項6】 消毒剤の接触分解用触媒(6)を有す
る、請求項1〜5のいずれか1項記載の透析装置。 - 【請求項7】 NaClOの接触分解用触媒を有する、
請求項6記載の透析装置。 - 【請求項8】 接触分解で製造されたNaClを、Na
ClO発生器(3)に再供給できるパイプ系を有する、
請求項7記載の透析装置。 - 【請求項9】 消毒剤のオンライン発生に再利用でき
る、少なくとも1種の消毒剤の分解中に発生する分解生
成物を、消毒剤のオンライン発生用手段に戻す為の手段
は戻すことができるパイプ系を有する、請求項1〜8の
いずれか1項記載の透析装置。 - 【請求項10】 消毒液の清浄の為に使用される清浄液
及び/又は透析物循環で使用される透析物液中の消毒剤
の含有量の決定、即ち消毒液中の消毒剤の存在を決定す
る為の手段(5)を有する、請求項1〜9のいずれか1
項記載の透析装置。 - 【請求項11】 消毒剤の含有量を決定するための酸化
還元電極を有する、請求項10記載の透析装置。 - 【請求項12】 殺菌保持される透析装置の領域が、消
毒剤で消毒され、消毒剤が、少なくとも1種の消毒剤の
発生用手段によってオンラインで製造される事を特徴と
する、透析装置の消毒方法。 - 【請求項13】 オンラインで発生される消毒剤を環境
的に適合できる分解生成物とする分解が、消毒操作の後
に起る、請求項12記載の方法。 - 【請求項14】 殺菌保持される透析装置の領域が、消
毒液としてNaClOの添加によって消毒され、使用さ
れたNaClOがその後、NaClとその他の反応生成
物に触媒的に分解される、請求項13記載の方法。 - 【請求項15】 接触分解によって生成したNaCl
が、少なくとも部分的に、NaClOの製造の為に再利
用できる、請求項14記載の方法。 - 【請求項16】 オゾンが消毒剤として使用される、請
求項12又は13記載の方法。 - 【請求項17】 消毒剤の存在が決定される、請求項1
2〜16のいずれか1項記載の方法。 - 【請求項18】 超純水が、光酸化で製造される、請求
項12〜17のいずれか1項記載の方法。 - 【請求項19】 透析装置が、消毒完結後に、超純水で
清浄にされる、請求項18記載の方法。
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