JPH10179751A - 体内通路における狭窄や他の締付の処置のために使用される膨張／中心合わせカテーテルおよびその使用方法 - Google Patents

体内通路における狭窄や他の締付の処置のために使用される膨張／中心合わせカテーテルおよびその使用方法

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JPH10179751A
JPH10179751A JP9237454A JP23745497A JPH10179751A JP H10179751 A JPH10179751 A JP H10179751A JP 9237454 A JP9237454 A JP 9237454A JP 23745497 A JP23745497 A JP 23745497A JP H10179751 A JPH10179751 A JP H10179751A
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Samuel F Liprie
サミュエル・エフ・リプリー
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来の処置に際しては、生体流体を灌流させ
ることが困難であった。 【解決手段】 内部に延在させて処置用管腔を備えたフ
レキシブルで長尺のカテーテルと、カテーテルの先端部
近傍に取り付けられるとともに、第１特定ポイント近傍
において先端部を囲んでいる少なくとも２つの膨張可能
なスポークを備えた中心合わせバルーン４１と、を具備
し、中心合わせバルーン４１は、膨らまされたときに
は、スポークの近傍において生体流体の灌流を可能とし
ている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、様々な血管や他の
体内コンジット内において発生するような狭窄等の閉塞
または締付の処置の分野に関するものである。また、血
管形成術の分野に関するものである。加えて、本発明
は、様々な生体コンジットまたはダクト内において発生
するような癌の処置の分野に適用される。また、近接照
射療法の分野に適用される。
【０００２】
【従来の技術】生体内の多くの異なるコンジットに関し
て、狭窄の存在のためにこれらコンジットのサイズが減
少した場合に、あるいは、これらコンジットが完全に閉
塞された場合に、コンジットの処置を行うための様々な
技法が、開発されてきた。このような技法においては、
狭窄のような閉塞サイトまたは締付サイトに対して膨張
バルーン付カテーテルを導入し、狭窄のサイズを削除す
るために１回または数回にわたってバルーンを膨らませ
たりすぼませたりし、その後、処置サイトからバルーン
付カテーテルを取り除く。
【０００３】血管通路に関しては、狭窄または閉塞が発
生した領域において動脈または血管を開放するために、
血管形成術が使用される。典型的な血管形成術において
は、生体を通して血管内に連通する小さな切開口を形成
し、その後、狭窄または閉塞を超える場所にまで血管系
を通してガイドワイヤを操作する。先端部近傍に膨張可
能バルーンが付設された中空カテーテルが、ガイドワイ
ヤ上にかぶせられて、狭窄または閉塞の部位にまで進め
られる。そして、締付領域を押し広げるために、数回に
わたってバルーンが膨らまされたりすぼまされたりす
る。その後、体内から引き抜かれる。
【０００４】血管形成手術は、狭窄または閉塞領域を実
際に顕著に減少させるけれども、うまくないことに、多
くの患者が、最初の処置から数カ月の間に、狭窄を再発
してしまう。
【０００５】元々の狭窄は、比較的長期にわたるプラク
の形成に基づいて起こるものであるけれども、多くの実
験的検証によって、最初の血管形成術後における狭窄の
再発は、元々の狭窄の発症とは無関係であることが信じ
られている。血管形成術において使用されるバルーン付
カテーテルの膨張、あるいは、狭窄領域へのステントの
配置が、血管に対して、刺激を引き起こすと信じられて
いる。この刺激によって、過形成と称される作用メカニ
ズムが引き起こされ、血管細胞の内層の再生が急速に誘
発され、結局、再狭窄が引き起こされる。狭窄箇所に放
射線照射を行うという形態で血管を刺激することによ
り、血管自体を傷つけることなく、過形成を引き起こす
メカニズムを解消させることが、提案されている。
【０００６】この手術時においては、血管壁に対する照
射量を正確に制御することが重要である。というのは、
照射量が多すぎると、血管壁の一部を破壊するだけでな
く、動脈瘤あるいは破壊につながるような過形成を実際
に誘発する可能性がある。Ｗｅｉｎｓｔｅｉｎ氏他に付
与された米国特許第５，２１３，５６１号、Ｄａｋｅ氏
他に付与された米国特許第５，１９９，９３９号、およ
び、Ｓｈｅｆｅｒ氏他に付与されたＰＣＴ出願ＰＣＴ／
ＵＳ９２／０７４４７には、再発防止に寄与し得るよ
う、狭窄部位に放射線照射を行うための様々な方法およ
び装置が開示されている。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】Ｗｅｉｎｓｔｅｉｎ氏
他の特許には、血管形成術後における再発症を防止する
ための方法および装置が開示されている。この場合、従
来のガイドワイヤによって搬送されたバルーン付カテー
テルが、狭窄箇所へと搬送される。バルーン付カテーテ
ルの内部に設けられたチューブには、放射性材料からな
る粒子または結晶が、嵌め込まれているまたは取り付け
られている。引込可能な放射線シールドスリーブが、放
射性材料の発生源を被覆するために、チューブに沿って
スライド可能に設けられている。血管形成術が完了した
ときに、シールドスリーブが引っ込められて、狭窄領域
が照射される。この装置においては、実際に、狭窄部位
に対して放射線照射を行うことができるけれども、放射
線材料の発生源を覆っている引込可能なシールドが、こ
のカテーテルを、かさばったものとし、扱いにくくして
いる。この観点において、このようなかさばったカテー
テルシステムを、心臓の小径のブランチまたは血管に対
して、適用することは、はなはだ疑問である。また、こ
のようなかさばって硬いカテーテルを、多くの血管内に
おける狭い曲がり箇所およびターン箇所を通して、操作
できるかという点に、疑問が残る。
【０００８】Ｗｅｉｎｓｔｅｉｎ氏他の特許の他の実施
形態においては、イリジウム１９２のような放射性材料
から形成されたあるいはイリジウム１９２のような放射
性材料でコーティングされたあるいは形成されたステン
トが、例示されている。放射性材料がステントの外表面
に設けられていることにより、過形成を防止するため
に、血管に対して過形成または他の有害な影響を実際に
もたらすような照射レベルを超えることのない、適正な
放射線照射を正確に行うことは、非常に困難である。
【０００９】上記ＰＣＴ出願には、血管形成術または他
の手段による狭窄領域の処置後において、狭窄領域に対
する放射線照射を行うことにより、再狭窄の処置を行う
ための方法および装置が、例示されている。その図４に
示されているように、血管形成術用バルーンが障害部位
の近傍において膨張され、バルーンの外表面上に設けら
れた放射性素子が、領域に接触するようになる。したが
って、Ｗｅｉｎｓｔｅｉｎ氏他の特許と同様に、カテー
テルの外側に放射性材料が存在することにより、問題と
なっている領域に対して正確な照射量を投与することが
非常に困難である。加えて、上記ＰＣＴ出願およびＷｅ
ｉｎｓｔｅｉｎ氏の特許の双方には、バルーンの膨張時
において、血管内を血液が流通し得ないようなバルーン
付カテーテルが開示されている。
【００１０】膨張バルーンの膨張時に、生体流体のいく
らかの灌流を可能とする膨張バルーンを構成しようとす
るいくつかの試みがなされてきたけれども、灌流は、膨
張バルーンの全体サイズのために、大いに制限されてし
まう。膨張バルーンは、高い圧力（最大１６気圧）を保
持できなければならず、生体コンジットすなわち狭く曲
がりくねった通路の内部において狭窄領域を開放するた
めに、大きな全体直径にまで拡張可能でなければならな
い。これら双方の要求のために、狭窄された血管の内部
を全部ではないにしてもほとんどを包囲してしまうよう
な、大きなかさばった膨張バルーンとなってしまう。そ
のため、生体流体が著しく阻害されることとなり、灌流
できるにしてもわずかの灌流しか実現されない。
【００１１】このようなタイプのバルーンは、Ｇｕｒｂ
ｅｌ氏他に付与された米国特許第５，２９５，９５９
号、Ｂｌａｃｋｓｈｅａｒ，Ｊｒ氏他に付与された米国
特許第５，３０８，３５６号に開示されている。これら
特許の双方には、一連の非長さ方向ローブを備えた能動
灌流型膨張カテーテルが開示されている。Ｂｌａｃｋｓ
ｈｅａｒ，Ｊｒ氏他の特許における図１に顕著に示され
ているように、膨張バルーンが膨らまされたときには、
生体コンジットの実質的に内部全体が阻止される。した
がって、処置部位の近傍の生体流体の流通が阻止され
る。加えて、使用されているバルーンの特別の形状に基
づいて、Ｇｕｒｂｅｌ氏他のものもＢｌａｃｋｓｈｅａ
ｒ，Ｊｒ氏他のものも、生体コンジット内の処置サイト
において、カテーテルを正確に中心合わせして使用する
ことはできない。
【００１２】中心合わせバルーンとしてこのようなタイ
プの膨張バルーンを使用するという試み、あるいは、患
者に対して放射線材料を処置することは、長時間にわた
っての患者の拘束と妥協することとなる。この場合、処
置が、生体流体の流通が制限された状態で、あるいは、
場合によっては完全に阻止された状態で、行われている
ためである。より多くの流通量を得るための膨張バルー
ンのすべての妥協は、狭窄領域に対するバルーンの有効
性を著しく損なわせることとなる。
【００１３】したがって、バルーン付カテーテルシステ
ムに対しては、可能な限りの最大の膨張度を得たいとい
う要望が存在している。また、生体コンジットまたは通
路内における処置管腔の中心合わせを可能としつつ、処
置サイト近傍の生体流体の最大流速を可能とすることが
要望されている。
【００１４】Ｄａｋｅ氏他による特許には、血管形成術
後における再狭窄を防止するための放射性カテーテルが
示されている。しかしながら、この特許は、単に、バル
ーン付カテーテルが引き抜かれた後に、長尺のフレキシ
ブルなカテーテルが元々の狭窄箇所へと搬送されること
が開示されているに過ぎない。この場合、処置全体にか
かる時間が長くなってしまうだけである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】従来技術における上記の
および他の欠点は、本発明により克服される。本発明に
おいては、生体内における血管や他の中空コンジットあ
るいは狭く曲がりくねった通路における狭窄箇所を処置
するための方法および装置が提案される。放射線不透明
でフレキシブルな長尺のガイドワイヤが、微小切開口を
通して体内に挿入され、その後、血管や同様のコンジッ
トあるいは通路内へと導入される。所定位置に到達する
と、共にカテーテルの先端部近傍に取り付けられた膨張
バルーン（すなわち一連のバルーン）および中心合わせ
バルーン（すなわち一連のバルーン）を備えたカテーテ
ルが、ガイドワイヤ上にかぶせられて処置部位へと進め
られる。１つまたは複数の膨張バルーンは、狭窄のサイ
ズを減少させるために、１回から数回にわたって膨張収
縮を繰り返される。この時点において、１つまたは複数
の中心合わせバルーンが膨らまされることとなる。中心
合わせバルーンが、対称的に膨らまされること、およ
び、幅が薄くて長いこと、により、中心合わせバルーン
は、少し前までは狭窄を受けていた領域の内部のカテー
テルの処置用管腔の中心合わせだけを行うよう機能し、
最大限の生体灌流を可能とする。１つまたは複数の放射
線照射源が、元々の狭窄サイトへと、カテーテルの処置
用管腔を通して進められる。１つまたは複数の中心合わ
せバルーンが膨らまされていることにより、カテーテル
および１つまたは複数の放射活性源は、生体コンジット
または通路内において正確に中心合わせされる。これに
より、元々の狭窄領域に正確な照射量を照射することが
できる。所定時間が経過すると、１つまたは複数の中心
合わせバルーンは、収縮され、照射源・カテーテル・ガ
イドワイヤは、生体コンジットまたは通路から引き抜か
れる。
【００１６】本発明の第２実施形態においては、膨張バ
ルーンあるいは中心合わせバルーンのいずれかに取り付
けられたフレキシブル膜を備えている。これにより、さ
らに、複数ローブ付膨張バルーンの各ローブどうしの間
の灌流チャネルを通しての血液の流通を保証することが
でき、結局、プラクや他の材料が灌流チャネルを閉塞す
ることを防止できる。
【００１７】最後に、狭窄のサイズを減少させる必要性
がなく、処置サイトへと照射源を搬送するためにカテー
テルを使用する場合には、カテーテルに対して、膨張バ
ルーンを取り付ける必要性はない。この場合には、カテ
ーテルは、中心合わせバルーンだけを備え、中心合わせ
バルーンは、処置サイトへと１つまたは複数の照射源を
搬送する時間にわたって、さらに、実際の処置時間にわ
たって、膨らまされることとなる。所定時間が経過した
後には、中心合わせバルーンは、収縮され、カテーテル
・ガイドワイヤ・照射源が、体内から引き抜かれる。
【００１８】
【発明の実施の形態】本発明の上記および他の目的、特
徴点、利点は、添付図面を参照しながらの、以下の説明
および添付クレームにより、明瞭となるであろう。
【００１９】図１は、ガイドワイヤ上を通過するバルー
ン付カテーテルを示す長さ方向断面図であって、この場
合、ガイドワイヤは、カテーテル内部の管腔を挿通して
いる。図２は、ガイドワイヤ上を通過するバルーン付カ
テーテルを示す長さ方向断面図であって、この場合、ガ
イドワイヤは、カテーテルの壁内の開口を挿通し、カテ
ーテルの外部に沿って延在している。図３は、図１の断
面図であって、カテーテルの壁内に存在するガイドワイ
ヤ用管腔および２つの膨張用管腔と、カテーテルの処置
用内部管腔と、を示している。図４は、図２の断面図で
あって、カテーテルの外部に位置するガイドワイヤと、
カテーテルの壁内に存在する２つの膨張用管腔と、カテ
ーテルの処置用内部管腔と、を示している。図５は、複
数ローブ付膨張バルーンカテーテルが膨張した状態を示
す横断面図である。図６は、フレキシブルシース部材に
より囲まれた複数ローブ付膨張バルーンカテーテルが膨
張した状態を示す横断面図である。図７は、複数ローブ
付中心合わせバルーンカテーテルが膨張した状態を示す
横断面図である。図８は、フレキシブルシース部材によ
り囲まれた複数ローブ付中心合わせバルーンカテーテル
が膨張した状態を示す横断面図である。図９は、３つの
ローブ付中心合わせバルーンおよび３つのローブ付膨張
バルーンが共に収縮した状態を示す横断面図であって、
それぞれ、カテーテルの同じ領域近傍に取り付けられて
いる。図１０は、カテーテルに取り付けられた膨張バル
ーンが収縮しており、膨張バルーンに取り付けられた３
つのローブ付中心合わせバルーンが膨張した状態を示す
横断面図である。図１１は、複数ローブ付長さ方向中心
合わせバルーンを示す図である。図１２は、複数ローブ
付離散的中心合わせバルーンを示す図である。
【００２０】本発明は、多くの生体コンジットや狭く曲
がりくねった通路内における障害、閉塞、あるいは、締
付の処置に使用することができるけれども、説明を容易
とするために、本発明を、血管内に形成された狭窄に関
して説明することとする。さらに、説明を簡単化するた
めに、同様の部材には、同一参照符号を使用する。
【００２１】図１および図２に示すように、本発明によ
るカテーテルシステム１０は、フレキシブルで長尺のカ
テーテル１２を備えている。カテーテル１２は、カテー
テルの大部分の長さにわたって延在する比較的大きな中
空の処置用管腔１３を備えている。長尺のフレキシブル
なガイドワイヤ１６が、狭窄の処置のための適正位置へ
とカテーテル１２を確実に搬送するために使用されてい
る。図１の実施形態においては、ガイドワイヤ用管腔２
２が、処置用管腔１３の１つの表面近傍に設けられてい
る。図２に示す第２実施形態においては、カテーテルの
外部上に位置するガイドワイヤ１６が示されている。ガ
イドワイヤ１６は、カテーテルの先端部の最先端に設け
られた開口１９を通して挿通することにより、カテーテ
ルの内部へと侵入することとなる。そして、ガイドワイ
ヤは、カテーテルの先端部１５近傍のスロット２４を挿
通し、処置用管腔１３の外表面に沿って延在する。カテ
ーテル端部１５の先端部分は、符号１８で示す領域にお
いてテーパ状とされている。これにより、狭いコンジッ
トまたは通路を通してのカテーテルの搬送（操作）が容
易とされている。
【００２２】本発明によるカテーテルは、カテーテルの
外表面に取り付けられた膨張バルーン１４を膨張および
収縮させることにより、任意の狭窄のサイズを低減する
ために適用される。放射線に対して不透明なマーキング
（図示せず）が、カテーテルの外表面上における、１つ
または複数のバルーンの配置箇所の両端近傍に設けられ
ている。本発明においては、また、１つまたは複数の中
心合わせバルーンを使用することができる。中心合わせ
バルーンの目的については、後述する。さらに、膨張バ
ルーンの膨張収縮によっても狭窄が減少しない場合に
は、膨張バルーン１４を使用せず、中心合わせバルーン
のみを備えたカテーテルを使用することができることに
注意されたい。
【００２３】カテーテルが処置サイトへと搬送された後
に、１つまたは複数の照射源２８を、照射源を搭載した
ガイドタイプワイヤ３０を利用して、処置用管腔１３を
通して搬送することができる。狭窄を減少させなければ
ならない場合には、膨張バルーン１４は、数回にわたっ
て膨張収縮を繰り返すこととなることに注意されたい。
狭窄が減少した後には、膨張バルーンは、完全に収縮さ
れ、１つまたは複数の中心合わせバルーンが膨らまされ
る。この時点において、１つまたは複数の照射源２８
を、放射線不透明マーキングを利用して処置サイトへと
搬送することとなる。従来より公知の様々なタイプの照
射源を、この処置に対して利用することができる。この
ような照射源の典型例としては、セシウム１３７、コバ
ルト６０、ヨウ素１２５、ヨウ素１３１、コバルト５
７、イリジウム１９２、金１９８、パラジウム１０３、
ストロンチウム８９、ストロンチウム９０、リン３２、
あるいは、イットリウム９０がある。固体プラグ２６
が、カテーテルの先端部においてカテーテルがテーパ状
となり始める箇所に設けられている。これにより、照射
源２８がカテーテル内部に留まること、および、処置用
管腔１３内の汚染および細菌が通路内に存在する生体流
体内に混入しないこと、が保証される。
【００２４】図５〜図８は、膨らまされたりすぼめられ
たりした様々な状態の、複数ローブ付中心合わせバルー
ンおよび複数ローブ付膨張バルーンカテーテルを示して
いる。より詳細には、図５には、膨らまされた状態の４
つのローブ３６、３８、４０、４２が設けられた膨張バ
ルーン１４が示されている。図１および図２に示すよう
に、このバルーンは、カテーテル１２の外表面に取り付
けられている。図５には、また、収縮した状態の４つの
ローブ４４、４６、４８、５０を有する複数ローブ付中
心合わせバルーン４１が示されている。膨張バルーン１
４および中心合わせバルーン４１の双方に関して、ロー
ブの厳密な数は、重要ではないことに注意されたい。こ
のことに関して、膨張バルーン１４は、ローブの形態を
とることなく構成することができることに注意された
い。この形態においては、狭窄のサイズを減少させるた
めの膨張バルーン１４の膨張によって、バルーンが膨張
状態にあるときには、生体流体の灌流は、阻止されるこ
とになる。
【００２５】図７および図８は、膨張バルーン１４が収
縮しており、中心合わせバルーン４１が膨張している状
態が図示されている。図示したように、中心合わせバル
ーン４１のローブ４４、４６、４８、５０は、容積的に
比較的薄いものであり、通路の内表面に当接するまで、
複数の放射状スポークとして、あるいは、薄い長さ方向
ローブとして、カテーテル１２の表面から対称に突出す
る。膨張バルーン１４が膨らまされたときには、通路の
約９０〜１００％を充填することとなる。それゆえ、生
体流体は、可能であるとしてもわずかしか灌流できな
い。膨張バルーン１４が収縮され、中心合わせバルーン
４１が膨らまされたときには、通路の約３０〜５０％し
か閉塞されない。よって、生体流体は、容易に灌流する
ことができる。膨張バルーン１４および中心合わせバル
ーン４１の双方は、当該業種にとって標準的な材料から
製造することができる。このことは、ガイドワイヤ１６
やカテーテル１２に対しても当てはまる。
【００２６】図６および図８は、膜またはシース５２を
利用した形態を示している。シース５２は、より大きな
膨張効果を得るために使用されているとともに、より良
好な血液灌流が可能であり、処置源の中心合わせが可能
である。プラクまたは他の生体材料が、膨張バルーン１
４の隣接するローブどうしの間の１つまたは複数の灌流
チャネルを閉塞する可能性があることにより、血液のよ
うな生体流体をチャネル間を自由に挿通させ得るため
に、各ローブどうしの間のチャネルが、この材料からフ
リーなままであることが重要である。このことは、血管
形成手術時には、特に重要である。
【００２７】本発明は、この課題を、リブ付バルーン全
体を囲む膜またはシース５２を使用することにより、克
服している。この膜またはシース５２は、バルーン１４
の長さ全体にわたって、あるいは、バルーン１４の長さ
の一部に対して、延在している。バルーン１４が膨らま
されると、膜またはシースは、ローブが膨らむにつれ
て、バルーンローブどうしの合間において強く張られ
る。
【００２８】この格別の構成により、さらに大きな膨張
効果が得られる。というのは、プラクまたは他の生体材
料が、ギャップスペース間に入り込むことができず、膨
張が進むにつれて、バルーンローブの膨張に基づいて、
膜およびローブから遠ざかるよう押しやられるからであ
る。加えて、１つまたは複数の灌流チャネルは、開放状
態に維持され、生体流体は、一切の生体プラク材料がギ
ャップスペース内に入り込むことができず、閉塞効果や
堰止め効果を発揮し得ないことにより、自由に流通する
こととなる。
【００２９】膜は、バルーンローブが膨らまされたとき
に厚い全体直径が得られるよう、非弾性のまたは非伸縮
性のタイプの材料から構成することができる。これに代
えて、膜は、また、バルーンローブが収縮されたとき
に、膜が元の形状に復帰して、バルーンローブがカテー
テル１２回りにできる限り小さな直径に圧縮され得るよ
うに、弾性のまたは伸縮性のタイプの材料から構成する
ことができる。この圧縮により、収縮された状態のバル
ーン付カテーテルが、狭く制限されたスペースを通り抜
けることができるようになる。伸縮可能な膜は、また、
膜が膨らまされたローブの所望の直径を超えて引き伸ば
されない限りにおいては、厚い直径を可能とする。
【００３０】これに代えて、図には詳細に示していない
ものの、膜またはシース５２は、ローブの表面全体を覆
う必要はなく、単にローブどうしの間に設けることがで
きることに注意されたい。上記実施形態と同様に、この
膜は、非弾性的なまたは弾性的な材料から構成すること
ができる。さらに、この膜部は、バルーン１４の長さ全
体を覆うこともできるし、あるいは、バルーン１４の長
さの一部のみを覆うこともできる。
【００３１】さらに、膜またはシース５２は、膨張バル
ーン１４あるいは中心合わせバルーン４１のいずれかに
取り付けられる。
【００３２】図１〜図４に戻って説明すると、膨張バル
ーン１４は、バルーン膨張用ポート５６を使用して、膨
張したり収縮したりすることができる。カテーテル１２
内の管腔３２は、バルーン１４に接続されており、ポー
ト５６は、この目的のために使用される。中心合わせバ
ルーン４１は、バルーン膨張用ポート５４を利用して膨
らませることができる。カテーテル１２内に設けられ、
バルーン４１およびポート５４に接続された管腔３４
は、この目的のために使用される。図３は、図１に示す
カテーテルの部分的な断面図であって、ガイドワイヤ１
６のための内部管腔２２の使用状況が示されている。図
４は、図２に示すカテーテルの部分的な断面図であっ
て、ガイドワイヤ１６は、カテーテル１２の外表面に沿
って部分的に延在している。
【００３３】図９は、３つのサイドローブ付膨張バルー
ン１４が、カテーテル１２の表面の大部分に沿って設け
られている実施形態を示している。各ローブどうしの間
のスペースには、貫通状態に、中心合わせバルーンの様
々なスポーク４２またはローブ４１を設けることができ
る。この例においては、中心合わせバルーンのスポーク
４２またはローブ４１は、カテーテル１２の外表面に対
して直接的に取り付けられる。
【００３４】図１０は、ローブなしの膨張バルーン１４
が、カテーテル１２の外表面に取り付けられている実施
形態を示している。図１０に示すように、バルーン１４
は、収縮状態にある。図１０においては、中心合わせバ
ルーン４１の膨張状態が示されている。中心合わせバル
ーン４１は、ローブなしのバルーン１４の外表面に取り
付けられている。
【００３５】図１１は、複数ローブ付長さ方向中心合わ
せバルーンシステムを示す図であって、複数の中心合わ
せバルーン４１を備えている。中心合わせバルーン４１
は、カテーテルの外表面に沿って、長さ方向に延在して
いる。
【００３６】図１２は、複数ローブ付離散的中心合わせ
バルーンシステムを示す図であって、複数の中心合わせ
バルーン４２のセットを備えている。この実施形態にお
いては、できる限り最大の灌流を可能とすることができ
る。
【００３７】本発明を、本発明の特定の実施形態の詳細
な形態に関して説明してきたけれども、実施形態の詳細
な説明は、単に例示のためのものであって、本発明の範
囲を制限するものではない。本発明の範囲は添付クレー
ムに含有されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ガイドワイヤ上を通過するバルーン付カテー
テルを示す長さ方向断面図であって、この場合、ガイド
ワイヤは、カテーテル内部の管腔を挿通している。
【図２】 ガイドワイヤ上を通過するバルーン付カテー
テルを示す長さ方向断面図であって、この場合、ガイド
ワイヤは、カテーテルの壁内の開口を挿通し、カテーテ
ルの外部に沿って延在している。
【図３】 図１の断面図であって、カテーテルの壁内に
存在するガイドワイヤ用管腔および２つの膨張用管腔
と、カテーテルの処置用内部管腔と、を示している。
【図４】 図２の断面図であって、カテーテルの外部に
位置するガイドワイヤと、カテーテルの壁内に存在する
２つの膨張用管腔と、カテーテルの処置用内部管腔と、
を示している。
【図５】 複数ローブ付膨張バルーンカテーテルが膨張
した状態を示す横断面図である。
【図６】 フレキシブルシース部材により囲まれた複数
ローブ付膨張バルーンカテーテルが膨張した状態を示す
横断面図である。
【図７】 複数ローブ付中心合わせバルーンカテーテル
が膨張した状態を示す横断面図である。
【図８】 フレキシブルシース部材により囲まれた複数
ローブ付中心合わせバルーンカテーテルが膨張した状態
を示す横断面図である。
【図９】 ３つのローブ付中心合わせバルーンおよび３
つのローブ付膨張バルーンが共に収縮した状態を示す横
断面図であって、それぞれ、カテーテルの同じ領域近傍
に取り付けられている。
【図１０】 カテーテルに取り付けられた膨張バルーン
が収縮しており、膨張バルーンに取り付けられた３つの
ローブ付中心合わせバルーンが膨張した状態を示す横断
面図である。
【図１１】 複数ローブ付長さ方向中心合わせバルーン
を示す図である。
【図１２】 複数ローブ付離散的中心合わせバルーンを
示す図である。
【符号の説明】
１２ カテーテル １３ 処置用管腔（第１中空処置用管腔） １４ 膨張バルーン １５ 先端部 １６ ガイドワイヤ ２２ ガイドワイヤ用管腔（第３管腔） ２６ 固体プラグ（シール部材） ２８ 照射源 ３４ 管腔（第２管腔） ４１ 中心合わせバルーン ４２ スポーク ５２ 膜

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 先端部および基端部を有し、内部に延在
    させて第１中空処置用管腔を備え、さらに、外表面を有
    するフレキシブルで長尺のカテーテルと、 前記カテーテルの前記先端部近傍の前記外表面に取り付
    けられるとともに、第１特定ポイント近傍において前記
    先端部を囲んでいる少なくとも２つの膨張可能なスポー
    クを備えた中心合わせバルーンと、を具備し、 前記中心合わせバルーンは、膨らまされたときには、前
    記スポークの近傍において生体流体の灌流を可能として
    いることを特徴とする処置デバイス。
  2. 【請求項２】 さらに、前記中空処置用管腔内に配置さ
    れた照射源を具備することを特徴とする請求項１記載の
    デバイス。
  3. 【請求項３】 さらに、前記中心合わせバルーンに取り
    付けられるとともに、前記中心合わせバルーンが膨らま
    されたときに、生体壁に当接し得るようなサイズおよび
    構成とされたフレキシブル膜を具備することを特徴とす
    る請求項１記載のデバイス。
  4. 【請求項４】 前記中心合わせバルーンは、前記カテー
    テルの前記外表面の一部を囲んでいる少なくとも１セッ
    トの付加的な膨張可能スポークを備え、 該膨張可能スポークの付加的なセットの各々は、前記第
    １特定ポイントから離間したポイントにおいて前記外表
    面を囲んでおり、 付加的なスポークの特定のセットをなす付加的なスポー
    クの各々は、互いに対称的に離間されていることを特徴
    とする請求項１記載のデバイス。
  5. 【請求項５】 さらに、前記カテーテル内に設けられて
    いるとともに、前記中心合わせバルーンに対して接続さ
    れた第２管腔を具備することを特徴とする請求項１記載
    のデバイス。
  6. 【請求項６】 さらに、フレキシブルで長尺のガイドワ
    イヤと、 前記カテーテルのうちの少なくとも前記ガイドワイヤが
    配置されている部分に設けられた第３管腔と、を具備す
    ることを特徴とする請求項１記載のデバイス。
  7. 【請求項７】 さらに、前記カテーテルの前記先端部内
    に配置されたシール部材を具備することを特徴とする請
    求項１記載のデバイス。
  8. 【請求項８】 前記先端部は、先端においてテーパ状と
    されていることを特徴とする請求項１記載のデバイス。
  9. 【請求項９】 前記照射源は、セシウム１３７、コバル
    ト６０、ヨウ素１２５、ヨウ素１３１、コバルト５７、
    イリジウム１９２、金１９８、パラジウム１０３、スト
    ロンチウム８９、ストロンチウム９０、リン３２、ある
    いは、イットリウム９０であることを特徴とする請求項
    ２記載のデバイス。
  10. 【請求項１０】 さらに、前記カテーテルの前記先端部
    の一部に取り付けられているとともにその一部を囲んで
    いる膨張バルーンを具備することを特徴とする請求項１
    記載のデバイス。
  11. 【請求項１１】 前記膨張バルーンには、複数の長さ方
    向に延在するローブが設けられ、 該ローブの前記カテーテルの前記外表面からの距離は、
    前記膨張バルーンが膨らまされたときに、比較的一定で
    あることを特徴とする請求項１０記載のデバイス。
  12. 【請求項１２】 先端部および基端部を有し、内部に延
    在させて第１中空処置用管腔を備え、さらに、外表面を
    有するフレキシブルで長尺のカテーテルと、 前記カテーテルの前記先端部近傍の前記外表面に取り付
    けられるとともに、少なくとも２つの膨張可能な長さ方
    向バルーンを備えた中心合わせバルーンと、を具備する
    ことを特徴とする処置デバイス。
  13. 【請求項１３】 前記長さ方向バルーンは、前記カテー
    テルの前記外表面回りに互いに等間隔に配置されている
    ことを特徴とする請求項１２記載のデバイス。
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