JPH10218760A - ドライアイ治療用の微量油添加目薬 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 涙液油層の形成障害によるドライアイ患者に
も有効で、既存の人工涙液等の液状点眼薬の効果を高め
且つ持続させる目薬を提供する。 【解決手段】 人工涙液からなる点眼薬に微量の油を添
加してなるドライアイ治療用の微量油添加目薬とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はドライアイ治療用の
液状点眼薬に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より、ドライアイ患者には、一般的
に人工涙液が用いられている。

【０００３】人工涙液はカリウムとナトリウムを主な成
分とし涙液に近い状態に調整された点眼薬である。

【０００４】ドライアイでは、涙の量が減少して目の表
面が正常な状態を保てなくなるため、この人工涙液の点
眼によって涙液層に潤いを与え涙液量を正常な状態に戻
すことができるのである。

【０００５】近年においては、マイボーム腺脂質の分泌
異常に伴うドライアイが注目されている。

【０００６】マイボーム腺は、涙液層の一番外側に形成
される油層の油を生成する腺である。マイボーム腺機能
不全は、マイボーム腺が何らかの原因によって詰まった
り腺がふさがれて涙液層の油層を作り出せなくなった状
態である。涙液を覆っている油層が減少すると、瞼の動
きが鈍くなり、特に瞬きの滑りが悪くなることがある。
涙液油層の形成障害によって、角結膜上皮障害、涙液蒸
発増加など、ドライアイ特有の自覚症状が引き起こされ
ているのではないかとされている。

【０００７】しかし、上記のような閉塞性マイボーム腺
機能不全によるドライアイでは、従来の人工涙液を用い
ても水分（涙液）のみを補給するものであるため、症状
が思うように改善されない。

【０００８】一方、ウイキョウ油、白色ワセリン、ハッ
カ油、ひまし油、ベルガモット油、ユーカリ油、流動パ
ラフィン等の油分を軟膏基剤として大量に用いた目薬が
あり、とくに、油分を補給する目薬として、米国におい
て過去に１００％油成分からなるドライアイ用目薬があ
った。しかし、点眼した時の壮快感が得られず、油成分
で視界がぼやけ見えにくくなるものである。

【０００９】また今日において一般に広く用いられてい
る人工涙液も、点眼時には壮快感を与え直ちに涙液量を
増やしてドライアイの症状を緩和することができるが、
その効果は極めて一時的なものであり持続しないという
問題がある。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明では、
涙液油層の形成障害によるドライアイ患者にも有効で、
既存の人工涙液等の液状点眼薬の効果を高め且つ持続さ
せる目薬を提供することを目的とする。

【００１１】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明は、人工涙液からなる点眼薬に微量の油を添
加してなるドライアイ治療用の微量油添加目薬とする。
これにより、涙液油層の形成障害によるドライアイ患者
に油分の補給を行い、瞬きの滑りを良くし、また涙液の
蒸発を少なくして、より長く目の表面に留めておくこと
ができる。

【００１２】また、前記油がひまし油であるドライアイ
治療用の微量油添加目薬とすることができ、あるいは、
流動パラフィンを用いることもできる。これにより、目
に刺激を与えることなく安全に使用することができる。

【００１３】また、前記微量の油が、約１乃至１０容量
％である微量油添加目薬とする。これにより、視力に影
響を与えることなく瞬きの滑りを改善することができ
る。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の実施形態を実施
例に基づき説明する。

【００１５】閉塞性マイボーム腺機能不全等の、これま
でに人工涙液を点眼してきているドライアイ患者８名１
６眼に本発明の微量油添加目薬を一日６回２週間処方
し、その前後で自覚症状（フェイススコア）及びフルオ
レセイン、ローズベンガルによる生体染色スコア、涙液
層破壊時間（ＢＵＴ）、涙液蒸発量（ＴＥＲＯＳ４
０）、瞬目数の試験を施行し、比較検討を行った。

【００１６】ここで用いる微量油添加目薬は、通常の人
工涙液にひまし油を１％混合させたものを用いる。人工
涙液としてはカリウムとナトリウムを含む市販のものを
使用することができ、ここでは参天製薬株式会社のソフ
トサンティア（登録商標）を使用する。すなわち、ひま
し油０．０５mlをソフトサンティア（登録商標）５mlに
混入して作成した１％ひまし油添加目薬を調合した。

【００１７】実験の結果を表１に示す。

【００１８】

【表１】 表１で、自覚症状（フェイススコア）は全例で改善が認
められ、Wilcoxonによる有意検定において有意差が見ら
れた。特に、ＢＵＴ（涙液層破壊時間）は平均３．４秒
から９．０秒、フルオレセインスコアは平均１．６点か
ら０．２点、ＴＥＲＯＳ４０、涙液蒸発量も平均２９．
５×１０^-7ｇ/sec・eyeから２２．０×１０^-7ｇ/sec・e
yeへと有意の改善を認めた。瞬目回数は平均２７回／分
から１７回／分に減少した。表１においては、一部を小
数点以下四捨五入して示している。

【００１９】マイボーム腺機能不全により油層が減少し
た場合には、特に、涙液の蒸発が通常より激しくなりド
ライアイを引き起こす。このとき人工涙液を点眼すれば
ドライアイの症状は緩和され、乾燥した目の表面に再び
潤いを与えることが出来るが、油層が原因であるため人
工涙液もすぐに蒸発しやすく、極一時的な効果しか得ら
れない場合が多い。また、油分の減少によって特に瞬き
の際に滑りが悪く不快感を感じることがある。この不快
感は人工涙液の点眼のみでは改善されにくかった。

【００２０】実験結果から見られるように、従来までの
人工涙液を点眼する治療法に比べ、１％ひまし油を含む
人工涙液点眼は涙液への油分の補給を行っていると考え
られ、ドライアイ患者の頑固な自覚症状の改善、眼表面
の保護にも貢献していたのではないかと考えられる。

【００２１】同様に３％、５％、１０％ひまし油を用い
た場合にも従来の人工涙液と同様の壮快感があり、視力
の面では問題がない。その上で有意の改善が認められる
ことは確実である。

【００２２】さらに、微量油として流動パラフィンを用
いた実施例を表２に示す。

【００２３】微量油添加目薬として、参天製薬株式会社
のソフトサンティア（登録商標）に１％容量の流動パラ
フィンを混入したものを用いた。従来より、人工涙液を
点眼している１名２眼に１％流動パラフィン入り微量油
添加目薬を一日６回２週間処方し、その前後で自覚症
状、ローズベンガル及びフルオレセインによる生体染色
スコア、涙液層破壊時間（ＢＵＴ）の試験を施行し、比
較検討した。

【００２４】

【表２】 表２より、ローズベンガルスコア及びフルオレセインス
コア共にやや改善し、涙液層破壊時間（ＢＵＴ）におい
ては、大幅な改善が見られた。また、自覚症状もかなり
改善した。

【００２５】このように、流動パラフィンについてもひ
まし油と同様の効果が得られる。このことから、３％、
５％、１０％の流動パラフィンを処方しても同様の効果
があることは確実である。この場合も、副作用は見られ
ず、従来の人工涙液と同様の点眼時の壮快感を得、視力
にも影響はない。

【００２６】上述の実施例からも見られたように、微量
油添加目薬は、既存の人工涙液に微量の油を混入させ、
安価で容易に調合できる点眼薬であり、１日数回程度の
点眼で、涙液油層の形成障害によるドライアイの症状を
従来の人工涙液よりも改善させることができる。また、
副作用がなく、視力に対する悪影響もなく安全であり、
既存の目薬の特徴である点眼時の壮快感も得られること
から、患者にとっても抵抗なく安心して使用することが
できる。さらに、目薬中の微量油が人工涙液の蒸発を従
来より妨げて効果をより持続させることもできる。この
ため、閉塞性マイボーム腺によるドライアイ患者のみな
らず、通常の人工涙液を用いて緩解症状を得られたドラ
イアイ患者においても本発明の微量油添加目薬が有効で
あると考えられる。

【００２７】

【発明の効果】以上説明したように、本発明では、点眼
薬に加えた微量の油分を補給することにより、特に瞬き
を滑らかにし、涙液をより長く目の表面にとどめておく
ことができるため、眼機能の改善、特にドライアイの治
療に効果がある。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 人工涙液からなる点眼薬に微量の油を添
   加してなることを特徴とするドライアイ治療用の微量油
   添加目薬。
2. 【請求項２】 前記油がひまし油であることを特徴とす
   る請求項１記載のドライアイ治療用の微量油添加目薬。
3. 【請求項３】 前記油が流動パラフィンであることを特
   徴とする請求項１記載のドライアイ治療用の微量油添加
   目薬。
4. 【請求項４】 前記微量の油が、約１乃至１０容量％で
   あることを特徴とする請求項１、２又は３のいずれかに
   記載のドライアイ治療用の微量油添加目薬。