JPH1024042A - 剥離可能な箔の熱封部を有する改良された外科手術用縫合糸包装品 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 取り出しを容易にする。 【解決手段】 蓋は受け皿の区域の大部分を覆っている
が、受け皿の中に取り付けられた針を取り出すための覆
われていない部分が残されている。針に取り付けられた
縫合糸は受け皿の中の周辺の通路の中に丸く曲げられた
状態で納められており、縫合糸材料の長くなった部分を
比較的小さな空間の中に保持することができる。この容
器は上面および底面のアルミニウムの箔を有し、この箔
の内側の表面には異質化された重合体被膜が被覆され、
熱的に融着されて密封部をつくっている。容器の一端に
は密封されていない箔のフラップが備えられ、箔を引き
剥がして包装品を開封し得るようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【本発明の背景】本発明は外科手術用製品に対する包装
品、特に針−縫合糸アセンブリーに対する滅菌された包
装品に関する。

【０００２】

【従来法の説明】外科手術用の縫合糸に対する従来の包
装品の例は米国特許第５，１２９，５１１号；同第５，
２２０，７６９号；同第５，２８４，２４０号；同第
５，３４１，９２２号および同第５，４３９，１０２号
に記載されている。本発明により改良が加えられる剥離
可能な箔から成る縫合糸包装品は米国特許第５，３４
１，９２２号に記載されており、該特許は参考文献とし
て添付されている。長年に亙って広く使用されて来たＥ
ｔｈｉｃｏｎ社製の他の従来法の包装品を図１〜７を参
照して説明する。

【０００３】図１を参照すれば、使用者に提供される形
の針−縫合糸アセンブリーに対する従来法の包装品が分
解見取り図の形で示されており、全体を参照番号１０が
付けられている。この包装品１０は針１４および縫合糸
１６から成る針−縫合糸アセンブリーを保持するための
全体として卵形をした受け皿１２を含んでいる。縫合糸
１６は例えば縫合糸の端を針の端にある孔または通路に
挿入した後、針の端を折るか曲げるかして縫合糸をしっ
かりと固定するような公知方法で針１４に取り付けられ
ている。針は受け皿１２の平らな内側の面に配置された
溝孔付きの突起１７によって適切な場所に保持されてい
る。この特徴は図３で明瞭に見ることができる。縫合糸
１６は丸く曲げられて受け皿１２の周辺部にある通路の
中に入れられ、長い長さをもつ縫合糸材料を比較的狭い
空間に収納することができるようになっている。例えば
幅１ ３／１６インチ、長さ３ ３／８インチの通常の
受け皿の中に長さ２フィートの縫合糸材料が容易に収納
される。

【０００４】プラスチックスの受け皿１２と実質的に同
じ卵形の紙の蓋１８が受け皿の上に取り付けられ、パケ
ット（ｐａｃｋｅｔ、小さい包）２０をつくっている。
図１から判るように紙の蓋１８の一隅にある引裂き用の
タブ２１は、受け皿１２の全体として卵形をした外郭線
を越えて延びている。下記に詳細に説明するように、引
裂き用のタブ２１は、パケット２０を開き針−縫合糸ア
センブリー１４、１６を取り出すのに用いられる。蓋１
８は内部のタブを用いて受け皿１２に取り付けられてお
り、タブの代表的な一つには参照番号２２が付けられて
いる。

【０００５】紙の蓋１８は引裂き線１８で分離された主
要部分２４と小さい部分２６をもっている。紙の蓋１８
の裏側には引裂き線２８の端の近くにＶ字形の切欠き３
０および３１が備えられている。パケット２０を開ける
場合、引裂き線２８および切り欠き３０および３１によ
って蓋の主要部分２４から蓋の小さい部分２６を引き裂
いて離すことができる。

【０００６】受け皿１２に取り付けられた蓋１８を有し
針−縫合糸アセンブリーを含むパケット２０は、底面の
箔３２と上面の箔３４とから成る容器の内部に滅菌され
た状態で密封されている。底面の箔３２は縫合糸のパケ
ット２０よりも僅かに大きな卵形のキャビティ３６を有
し、パケット２０はこのキャビティー２０に嵌め込まれ
ぴったりと保持される。容器３２、３４の材料はアルミ
ニウム箔である。上面の箔３４の上表面には製品ラベル
の標識３７が印刷されている。

【０００７】底部のシート３８と上部のカバー４０から
成る外覆いにより包装品１０が完成する。図６に示され
ているように、縫合糸のパケット２０を箔の容器３２、
３４に装入し、後でこれを外覆い３８、４０の内部に包
装し、これによって二重に密封された最終製品が得られ
る。

【０００８】底面の箔３２の上面４２および上面の箔３
４の底面４４に重合体の密封用被膜を被覆する。これら
の同一の被膜をダイス型（図示せず）を用いて選択的に
加熱し、互いに融合させ縫合糸パケット２０を滅菌した
状態に保つキャビティー３６の周りに周辺密封部をつく
る。図１から判るように、この周辺密封部は底面の箔３
２の中でキャビティー３６を取り囲む平らな棚４６を規
定する区域の中に完全に入っている。

【０００９】外覆いの底面のシート３８は通常タイヴェ
ック（Ｔｙｖｅｋ）（ＤｕＰｏｎｔ社の登録商標）とし
て市販されている合成繊維材料である。シート３８は滑
らかな上面４８を有し、これによってカバー４０と接着
剤で接合することができる。外覆いのカバー４０は透明
なプラスチックス材料であり、底面５０の周辺部には接
着剤が付いている。

【００１０】図７は組み立てられた包装品１０の上面図
であり、この包装品では外覆いのカバー４０の透明なプ
ラスチックスを通して箔の容器の上面にある製品ラベル
の標識を見ることができる。カバー４０の底面にある接
着剤は僅かに陰影を付けて示したように周辺密封部５２
をつくっている。

【００１１】図６および７の向きで右側にフラップ５４
および５６が延び、外覆い３８、４０を開けることがで
きるようになっている。底面のシート３８の上にあるフ
ラップ５４はカバー４０の上のフラップ５６の端を越え
て僅かに延びている。気泡状の凹み５８がプラスチック
ス・カバー４０の中のフラップ５６の端の所に備えられ
ており、外覆い３８、４０を開ける際フラップを引き剥
がし得るようになっている。これらの気泡状の凹み５８
はフラップ５４および５６が互いにくっつく傾向を減少
させている。また接着性の密封部５２は該気泡状の凹み
５８のすぐ左側の所に頂点の形をした部分６０をもって
おり、フラップをさらに引き剥がせるようになってい
る。頂点の形をした部分６０により、接着性の密封部５
２を引き裂き始めるのに要する力は、フラップの区域に
直線状の接着性密封部が存在する場合に比べて減少す
る。

【００１２】外覆い３８、４０を開いた後、箔の容器３
２、２４を取り除いて開き、その内部に密封されて保護
された縫合糸製品を取り出すことができる。このことは
容器の縁にあるＶ字形のノッチ６８によって行われる。
滅菌および密封を行った後、複数の容器をフレームから
切り離す打抜き操作でノッチ６８がつくられる。従来法
において使用された標準的なフレームは１列が５個で２
列をなす１０個の容器から成っている。図１から判るよ
うに、ノッチ６８はその位置が紙の蓋１８の中のＶ字形
の切欠き３１に対応している。ノッチ６８は容器の縁か
ら内側へ僅かに約１／１６インチ延びているに過ぎない
から、それが密封部の一体性に脅威を与えることはな
い。棚４６の横方向に測定して密封部の幅は約１／４イ
ンチである。

【００１３】図１および２を参照して縫合糸１６をパケ
ット２０の適切な位置に保持する方法を以下に説明す
る。受け皿１２は複数の扉をもち、その代表的な一つに
参照番号７０が付けられている。図２においては扉７０
は開いた位置で示されており、閉じた位置は鎖線で示さ
れている。扉７０はプラスチックスの受け皿１２と一体
となってつくられ、ヒンジ７２を規定する受け皿への薄
い連結部をもっている。ヒンジ７２は受け皿１２の垂直
な側壁７４に沿って存在している。卵形になった内壁７
６が側壁７４から間隔をおいて存在し、内部に縫合糸１
６を丸く曲げられた配置で収納する通路を規定してい
る。内部通路の内壁７６の上には、扉を閉じた際扉７０
の窓８０を通って延び出す留金７８がある。底面の上の
扉７０の外側の縁に沿って突き出た止め８２があり、扉
７０を閉じた際この止めは留金７８の縁の下方の適切な
位置に嵌め込まれる。

【００１４】図４および５には止め８２の突き出した部
分が留金７８の縁の下方の適切な位置に嵌め込まれる方
法が断面図で示されている。図５の拡大図で最も良く判
るように、扉７０の外側の縁は紙の蓋１８を受け皿に固
定する役目をする唇状部８４を規定している。この固定
は数個の紙のタブ２２をそれぞれ圧し下げ図５に示す方
法で適切な位置に嵌め込むことによって達成される。紙
のタブ２２の端は唇状部８４の下方にある。蓋１８の紙
の材料は、数個のタブ２２が受け皿１２の上で蓋を適切
な位置に保持するのに十分な厚さと弾力性をもってい
る。しかし実際上は、この方法で固定された蓋は製作中
に受け皿から脱れる傾向があり、休止時間およびそれに
関連した非能率性の原因になることが見出されている。
この問題は下記に説明する本発明の改善された包装品に
より提出され解決される。

【００１５】使用者は次のようにして包装品１０の内部
にある縫合糸製品を取り出す。先ずフラップ５４および
５６を引き離して接着性の密封５２を破ることにより外
覆い３８、４０を開く。次に密封された容器３２、３４
を取り出し、Ｖ字形のノッチ６８の所から引き裂いて開
く。引き裂き用のタブ２１が容器３２、３４の隣接した
隅の密封区域に固定されているから、蓋１８の小さい部
分は同じ引き裂き運動で引き裂かれて離される。この方
法で包装品１０を引き裂いて開くと、通常の外科手術用
の鉗子（図示せず）を用いて針１４に到達することがで
きる。次いで針１４およびそれに取り付けられた縫合糸
１６を取り出す。縫合糸はこれを受け皿１２から取り出
すと丸まった状態から簡単に元に戻る。

【００１６】本発明に記載された改善された外科手術用
縫合糸包装品の開発は、製造効率を増大させ、包装品を
開いてその中に含まれる滅菌された針−縫合糸アセンブ
リーを取り出す使用者の仕事を簡単化しようとする希求
から生じたものである。

【００１７】

【本発明の概要】本発明に従えば、手術に使用する前に
針−縫合糸アセンブリーを滅菌された状態に保つ改善さ
れた外科手術用縫合糸包装品が提供される。本発明の改
善された包装品は内部に縫合糸パケットが保持されてい
るキャビティーをもった密封された容器を含んでいる。
針−縫合糸アセンブリーは、長く延びた縫合糸を比較的
狭い空間に閉じ込めることができる方法でパケットの中
に取り付けられている。該容器は上面の箔と底面の箔を
有し、これらの箔は熱的に融着する感熱性の被膜で互い
に密封され、キャビティーの周辺部を密封している。該
容器の一端には特殊な方法でつくられた箔のフラップが
取り付けられ、箔を引き剥がして密封を破り、縫合糸製
品を取り出すことができるようになっている。感熱性の
被膜は箔を引き剥がし得るような特殊なつくり方がなさ
れている。

【００１８】本発明の重要な特徴は、包装品の中に滅菌
され縫合糸製品を包み込む引き剥がし可能な箔による熱
封部が備えられていることである。本発明を実施する好
適な方法を添付図面の図８〜１７を参照して下記に詳細
に説明する。

【００１９】

【実施例】図８〜１７を参照して本発明の好適具体化例
を説明する。特に図８を参照すれば、針−縫合糸アセン
ブリーの改善された包装品が分解見取り図の形で示され
ており、これには全体を参照番号１００が付けられてい
る。包装品１００は針１０４および縫合糸１０６から成
る針−縫合糸アセンブリーを保持するための卵形の受け
皿１０２を含んでいる。縫合糸１０６は、例えばその端
を針の端の孔または通路に挿入した後、針の端を折るか
曲げるかしてそれに縫合糸をしっかりと固定するような
公知方法で針１０４に取り付けられている。

【００２０】この受け皿１０２は実質的な平らな基底１
０８、この底部の周囲に上方に延びた外壁１１０、およ
び該基底の上面から上方に延びた内壁１１２をもってい
る。内壁１１２は外壁１１０から間隔をおいて配置さ
れ、縫合糸１０６が受け皿１０２の周囲で丸まった配置
で保持されるような通路を規定している。

【００２１】針１０４は基底１０８の上面から上方に延
びた溝孔付きの突起により適切な位置に保持されてい
る。図９の拡大図からもっと明瞭に判るように、２個の
隣接した平行な突起が示されており、第１の突起は突起
要素１１４ａおよび突起要素１１４ｂから成り、第２の
突起は突起要素１１６ａおよび突起要素１１６ｂから成
っている。突起要素１１４ａおよび１１４ｂは図９にお
いて参照番号１１４ｃが付けられた溝穴を規定してい
る。同様に突起要素１１６ａおよび１１６ｂはその間に
ある溝穴１１６ｃを規定している。溝穴１１４ｃおよび
１１６ｃは図９の鎖線で示されているように、針に合う
ように成形された丸くなった内面を有している。従って
針は一度溝穴１１４ｃおよび１１６ｃの中の収納位置に
圧し込められると、突起により適切な位置に弾力的に保
持される。

【００２２】図８を参照すれば、丸く曲げられた縫合糸
１０６はジッパーに似た歯により周辺通路の中に保持さ
れている。このジッパーに似た歯の代表的なものには参
照番号１１８が付けられている。縫合糸１０６を受け皿
１０２の中に装入するには自動化された方法を使用する
ことが好ましい。 操作を行う場合、歯１１８は上方に曲
げられ、縫合糸は壁１１０および１１２によって規定さ
れる通路の中に丸まった配置をとって装入され、次にこ
の歯は弾力的に図８に示される位置に戻され、周辺通路
の中の適切な位置に丸く曲げられた配置の縫合糸が保持
される。

【００２３】針−縫合糸アセンブリー１０４、１０６が
プラスチックスの受け皿１０２の中の適切な位置に入れ
た後、図１０に示す方法で平らな蓋１２０を受け皿に取
り付ける。蓋１２０を取り付けられた受け皿１０２は縫
合糸パケットと言われ、これには全体を参照番号１２２
が付けられている。蓋１２０は好ましくは厚さ０．０１
２インチの比較的かたい紙から成っている。製品ラベル
標識１２４がその外表面に印刷されている。蓋１２０は
内部に針１０４の先端が位置する部分が含まれる受け皿
１０２の部分だけを覆っていることが好ましい。 縫合糸
に取り付けられた針１０４の端は露出しており、通常の
外科手術用の鉗子を用いて容易に取り出し得るようにな
っている。即ち包装品１００がひとたび開けられた場
合、使用者は鉗子を用いて容易に針１０４を掴み、一回
の動作でその溝穴付きの取り付け部分から針を引き出し
縫合糸１０６の全長を取り出すことができる。この操作
は蓋１２０を取り除かないで達成することができる。

【００２４】再び図８を参照すれば、縫合糸パケット１
２２は底面の箔１２６および上面の箔１２８から成る容
器の中に装入されている。これらの箔はアルミニウムか
ら成り、その厚さはいずれも１．５ミルである。底面の
箔１２６は縫合糸パケット１２２を収納するための細長
いキャビティー１３０を有している。フランジ１３２が
キャビティー１３０を取り囲み、該フランジの上面は上
面の箔１２８の底面に対し密封を行うのに使用される。
後でさらに詳細に説明されている熱感性の被膜を箔１２
６および１２８の密封面に被覆し、包装品１００の内部
で針−縫合糸アセンブリーを滅菌状態に保つ。

【００２５】製作を行う場合、縫合糸パケット１２２を
底面の箔１２６の中に装入し、上面の箔１２８を底面の
箔の上に載せ、キャビティー１３０の隅につけた密封被
膜を加熱して次の処理工程の間箔を一緒に保持する接着
操作を行う。処理のこの段階において、２×４のフレー
ム（図示せず）の中で互いに連結された８個の容器を取
り扱うことが好ましい。 ８個の容器のフレームを滅菌処
理に送る。滅菌処理の終わりにおいて、各キャビティー
１３０の周りで周辺部を完全に密封し、使用者によって
個々の包装品１００が開封されるまで、その中に入って
いる針−縫合糸アセンブリーが滅菌状態に保たれるよう
にする。製作工程の最終段階では、各フレームを切り離
して８個の個別的な包装品にする。

【００２６】本発明の改善された包装品１００は上記従
来法の包装品１０とほぼ同じ幅および長さ、即ち約２
１／４インチ×５ １／８インチの寸法をもつように設
計されている。図８の容器１２６、１２８は図１の容器
３２、３４より大きいことが判るであろう。従って改善
された包装品１００のキャビティー１３０は従来法の包
装品１０のキャビティー３６よりも大きくつくることが
できる。大きなキャビティー１３０の大きさは、幅１
１／２インチ、長さ３ ３／４インチの好適な寸法をも
つ縫合糸パケット１２２に合わせることが好ましい。 次に図１０〜１２を参照して受け皿１０２に紙の蓋１２
０を取り付ける好適方法を説明する。図１０から判るよ
うに、蓋１２０は、内部に針１０４の先端がある部分を
含む主要部分を覆っている。蓋１２０は受け皿１０２に
対して４個の連結点をもち、図１１にはその二つの断面
が示されている。図１２の拡大図から最も良く判るよう
に、ソケット１３４は、蓋１２０の三方切欠きによって
作られる折り曲げられたタブ１３６を受けている。図８
では４個の同様なソケット１３４が受け皿１０２の上面
に配置されているのが見える。また図８では、４個のタ
ブ１３６が蓋１２０の中で元の折り曲げられていない状
態で示されている。

【００２７】図１２を参照すれば、各タブ１３６は一つ
の縁１３８に沿って紙の蓋１２０に連結され、タブ１３
６がソケット１３４の中へ下方に動くためのヒンジにな
っている。ソケット１３４は内面が一つの孔を規定する
壁から成っている。特に第１の壁１４０は第２の壁１４
２に平行で且つそれに面している。第１の壁１４０は図
８から判るように内側の通路壁１１２の一部となってい
ることが好ましい。 タブ１３６を下方へとソケット１３
４の中に圧し込み、受け皿１０２の底にある孔１４４を
通して工具（図示せず）を挿入してタブ１３６を曲げ、
図１２に示すような全体としてＵ字形をした止めをつく
る。壁１４０その上端にソケット１３４の中に延びた唇
状部１４６を有している。タブ１３６の自由端は弾性的
に唇状部１４６の下側に突き当たり、蓋１２０を受け皿
１０２にしっかりと取り付けることができる。蓋に対す
るこのような取り付け点は４個あることがことが好まし
いが、小さい縫合糸パケット（図示せず）の場合３個で
も適切であり、使用することができる。

【００２８】Ｕ字形の止めのような変形したタブ１３６
を使用して取り付けられた受け皿１０２と蓋１０２の中
に配置された針−縫合糸アセンブリー１０４、１０６で
は、パケット１２２は底面の箔１２６のキャビティーの
中にあり、上面の箔１２８は底面の箔１２６の上に載っ
ている。包装品１００は図１３の分解側面図に示され、
また図１４には組み立てられた形で示されている。滅菌
処理を行った後、周辺部を密封し、これで包装品１００
は出荷出来る状態になる。図１６および１７は最終的な
密封した状態における包装品の上面図および底面図であ
る。

【００２９】本発明の改善された外科手術用縫合糸包装
品１００の好適具体化例においては、縫合糸パケット１
２２が内部に保持されているキャビティー１３０の周り
で周辺部の熱封が行われている。周辺密封部の位置は図
１６および１７で参照番号１４８により表され、図８で
見られる周辺部のフランジ１３２の区域に対応してい
る。

【００３０】キャビティー１３０の好適な形は図８、１
６および１７に示されており、頂点の形をした前縁部１
５０をもっている。キャビティー１３０の前縁部１５０
に隣接した周辺部の密封部は同様な頂点または山形袖章
の形をしており、突き出した前進縁部１５２を含んでい
る。図１６および１７に示した向きで密封部の右側には
密封されていないフラップがあり、参照番号１５４は底
面の箔のフラップを示し、参照番号１５６は上面の箔の
フラップを示す。図１６から判るように、下のフラップ
１５４は上のフラップ１５６の端を越えて僅かに延びて
いる。これによって人の指でフラップを掴み、これを引
き離して包装品１００を開けることができる。

【００３１】複数の突起１５８が下のフラップ１５４に
備えられており、好適具体化例においては図１７に示す
方法でこのような突起が７個取り付けられている。突起
１５８は平行で長手方向を向いており、フラップ１５４
に対してかたさを賦与している。下のフラップ１５４は
上のフラップ１５６の端を越えて延びているから、下の
フラップ１５４は製造工程での取り扱い中不注意な接触
によって曲がったり潰れたりし易い。突起１５８は下の
フラップ１５８のこのような曲がりまたは潰れに対して
抵抗性を与える傾向をもっている。突起１５８は底面の
箔１２６の中にキャビティー１３０をつくるのと同じ操
作中に、ダイス型（図示せず）によってつくられた凹部
から成っていることが好ましい。 下のフラップ１５８は好ましくは隅が丸くなり、包装品
１００を輸送用の箱（図示せず）に詰め込み得るように
なっている。このフラップの端と反対側にある包装品１
００の隅も丸くされ、輸送用の箱に容易に詰め込めるこ
とが好ましい。但しこのような隅は二つの箔が互いに融
着されている密封区域にあるので、比較的かたくなって
いる。

【００３２】図１５を参照して好適な感熱性被膜を説明
する。図１５は密封部が破れ始めるのに十分なほどフラ
ップ１５４および１５６を引き離した直後における該フ
ラップの断面図である。底面の箔１２６はその上面に薄
い重合体の被膜１６０を有し、上面の箔１２８はその底
面に比較的厚い重合体の被膜１６２をもっている。

【００３３】薄い感熱性被膜１６０は好ましくはポリプ
ロピレン材料から成り、比較的厚い被膜１６２は好まし
くはポリプロピレン共重合体材料から成っている。この
ような材料はＭｏｒｔｏｎ Ｔｈｉｏｋｏｌ社のＭｏｒ
ｔｏｎ ＣｈｅｍｉｃａｌＤｉｖｉｓｉｏｎから「Ｍｏ
ｒｐｒｉｍｅ」という商品名で市販されている。このよ
うな材料が被覆されたアルミニウム箔はＡｍｅｒｉｃａ
ｎ Ｃａｎ Ｃｏｍｐａｎｙから購入することができ
る。このようなアルミニウム箔は直径１８インチのロー
ルの形で購入できる。好ましくは上面の箔用の原料ロー
ルを９．８７５インチの幅に測り、次いで好ましくは長
さが１０．２５０インチのシートになるように切断す
る。底面の箔用のロールは好ましくは幅が１０．８７５
インチになるように測り、次いで好ましくは長さが１
０．０００インチのシートに切断する。この処理中上の
シートの方向を９０°回転させ、上面の箔の１０．２５
０インチの長さが底面の箔の１０．８７５インチの長さ
に揃うようにする。この長さの差の半分により、最終包
装品１００において下のフラップ１５４が上のフラップ
１５６を越えて延び出す量が決定される。この量は約
０．３１２５インチである。

【００３４】上面の箔１２８上のポリプロピレン共重合
体は１連［連（ｒｅａｍ）は面積の標準的な単位］当た
り１０ポンドの量で被覆されていることが好ましい。 底
面の箔１２６上のポリプロピレンは１連当たり１．４ポ
ンドの量で被覆されていることが好ましい。 これらの量
は被膜１６０および１６２の大体の厚さを決定する。

【００３５】密封操作においては、被膜１６０および１
６２は互いに融着してキャビティー１３０を取り囲む水
分非透過性の密封部１４８をつくる。滅菌工程の始めに
「一次」密封部をつくってフラップ１５４および１５６
に対し反対側のキャビティーの端の周りをＵ字形に密封
（図示せず）する。好適方法においては、包装品を２×
４個の形で配列した８個の包装品のフレームにして滅菌
工程に通す。一次密封部をつくるダイス型を温度１９６
±６℃に保ち、１．２±０．１秒の間６０±５バールの
圧力をかけることが好ましい。 滅菌工程後、キャビティ
ーの山形袖章の形の端の所においてＵ字形のパターン
（図示せず）で「二次密封部」をつくり、キャビティー
の側面に沿って延ばし、前に被覆した一次密封部の上に
重ねる。これらの二つの密封操作により全体の周辺密封
部１４８をつくる操作は完了する。この場合も二次密封
は８個の包装品のフレーム上で行い、フレームに５本の
指を組み合わせたような二つのパターン（図示せず）を
つくることが好ましい。 二次密封部をつくるダイス型を
温度１９４±５℃に保ち、１．３±０．１秒の間４５±
５ｐｓｉの圧力をかけることが好ましい。 二つの重合体被膜１６０および１６２の境界で融着した
密封部１４８は、被膜と個々の箔１２６および１２８と
の間の結合よりも強い。また厚い被膜１６２と上面の箔
１２８の底面との間の接着結合力は薄い被膜１６０と底
面の箔１２６の上面との間の接着結合力よりも強い。

【００３６】使用者が図１５に示したようにフラップ１
５４および１５６を引き離して包装品１００を開ける
と、被膜１６０および１６２は密封区域の中で融着した
まま残り、被膜１６０は底面の箔１２６の上面から引き
剥がされる。このような剥離を起こすのに必要な力は密
封１４８の前進縁部１５２を頂点の形にすると最小にな
る。さらに剥離操作が続くと、底面の箔１２６から被膜
１６０が分離される部分が動いて行く線がキャビティー
に達し、先ずキャビティー１３０の頂点の形をした前進
端に出会う。このようにしてキャビティーの中へと剥離
操作を継続するのに要する力は、急激にではなく徐々に
減少し、さらに包装品１００の開封が行われる。

【００３７】本発明の好適具体化例の他の特徴は、上面
の箔１２８の特殊な被覆上面に製品ラベルの標識１６４
が付けられていることである。先ず上面の箔１２８の上
面に薄いポリエステル・フィルムを被覆する。次にこの
ポリエステル・フィルムに二酸化チタン仕上げを施し、
艶消し仕上げを施した被膜をつくる。これによって図１
６の参照番号１６４で示したように、その上に製品ラベ
ル標識を印刷出来るようになる。

【００３８】上記の説明から、本発明の改善された包装
品１００は従来法の包装品１０に比べて多くの利点をも
っていることが判る。最も注意すべきことは、改善され
た包装品１００は包装品を余分に密封した二重層をもた
ず、その結果製造および使用の効率が向上する。剥離可
能な箔１４８は容易に開封でき、包装品１００の内部に
含まれた滅菌された縫合糸製品を取り出すことができ
る。針１０４は鉗子を用いて容易に取り出すことがで
き、プラスチックスの受け皿１０２から紙の蓋１０２の
どの部分も取り除く必要はない。改善された包装品１０
０は従来法の包装品１０よりも大きな縫合糸パケットを
収納することができるから、受け皿１０２の中に針を取
り付けるための配置を簡単にすることができ、従って同
じ場所に異なった大きさの針を固定することができる。
本発明の改善された包装品１００の他の利点は上記の説
明から明らかであろう。

【００３９】以上本発明の好適具体化例を詳細に説明し
たが、添付特許請求の範囲の精神および範囲を逸脱する
ことなく種々の代替および変形を行うことができること
は明らかである。

【００４０】本発明の主な特徴及び態様は次の通りであ
る。 １．針−縫合糸アセンブリーを保持するパケット；およ
び第１および第２の箔を有する容器から成り、該箔には
それらの内面に感熱性の重合体被膜が接着されており、
該箔の一つはパケット受けるキャビティーを有し、該感
熱性の被膜はキャビティーの内部のパケットを滅菌状態
に保つ周辺密封部を規定するためのキャビティーを取り
囲む熱的に融着した部分をもち、各箔は該容器の一端に
周辺密封部を越えて延びたフラップを有し、１個のフラ
ップは他のフラップの端を越えて延びており、これらの
フラップは箔を引き剥がして密封部を破りパケットを取
り出すことを可能にしており、第１の箔上の重合体被膜
は第２の箔上の重合体被膜より厚く、そのためフラップ
を引き剥がして密封部を破った際薄い被膜は厚い被膜へ
融着したまま留まり第２の箔から引き剥がされる外科手
術用縫合糸に対する包装品。

【００４１】２．該箔は実質的にアルミニウムから成
り、二つの重合体被膜は異なった組成をもっていて、厚
い被膜と第１の箔の内面との間の接着結合力は薄い被膜
と第２の箔の内面との間の接着結合力よりも強い上記第
１項記載の包装品。

【００４２】３．該周辺密封部はキャビティーとフラッ
プとの間の区域の中に頂点の形を規定しており、フラッ
プを引き離して密封部を破る際該頂点の突き出した所が
先ず引き剥がされ、これによって最低の力で引き剥がし
過程が開始される上記第２項記載の包装品。

【００４３】４．針−縫合糸アセンブリーを保持する細
長いパケット；および上面および底面の金属箔を有する
容器から成り、上面の箔の底面には第１の重合体被膜が
接着され、底面の箔の上面には第２の重合体被膜が接着
され、上面の箔には感熱性の重合体被膜が接着されてお
り、これらの被膜はキャビティーの内部のパケットを滅
菌状態に保つ周辺密封部を規定するためのキャビティー
を取り囲む熱的に融着した部分をもち、各箔は該容器の
一端に周辺密封部を越えて延びたフラップを有し、底面
の箔のフラップは上面の箔のフラップの端を越えて僅か
に長手方向に延びて包装品の開封を容易にし、これらの
フラップは箔を引き剥がして密封を破りパケットを取り
出すことをを可能にしており、第１の重合体被膜と上面
の箔の底面との間の接着結合力は第２の重合体被膜と底
面の箔の上面との間の接着結合力よりも強く、そのため
フラップを引き剥がして密封部を破った際第２の被膜は
第１の被膜へ融着したまま留まり底面の箔から引き剥が
される外科手術用縫合糸に対する包装品。

【００４４】５．下のフラップは上のフラップの端を越
えて約５／１６インチだけ延びている上記第４項記載の
包装品。

【００４５】６．曲がりに対し抵抗性を与えるために下
のフラップの中に長手方向に配置された複数の平行な突
起をさらに含み、これらの突起は細長いキャビティーを
製造する際底面の箔につくられた凹みから成っている上
記第４項記載の包装品。

【００４６】７．該キャビティーはフラップに隣接した
端に頂点の形の部分を有し、周辺密封部はキャビティー
の頂点の形をした端とフラップとの間にそれに合った頂
点の形をした部分をもっており、これによって箔を引き
離して密封を破りパケットへ到達し得るようになってい
る上記第４項記載の包装品。

【００４７】８．パケットは全体として卵形をしたプラ
スチックスの受け皿を含み、この受け皿は実質的に平ら
な基底部、該基底部の周囲の周りで略上方に延びた外
壁、該外壁から間隔を置いて配置され該基底部から略に
上方に延びている内壁、および該内壁の上縁部に隣接し
該外壁の近くの点へと外側へと延びている複数の歯を含
み、該壁は縫合糸を保持する周辺通路を規定し、該歯は
可撓性をもっており基底部に平行な面の方へ弾力的に戻
り、製造工程において縫合糸を丸く曲げられた配置で該
通路の中に装入する際該歯は上方に曲げられ、次いで平
行な面の中の通常の位置へと弾力的に戻り縫合糸を該通
路の内部に保持する上記第４項記載の包装品。

【００４８】９．該パケットは、複数のソケットを有す
る受け皿；および該受け皿の一部を覆う蓋を含み、この
蓋は受け皿の中のソケットに対応して位置したタブを有
し、該タブはそれぞれ対応するソケットの中へと延びソ
ケットの内面の一部に噛み合って蓋を受け皿に固定する
助けをしている上記第４項記載の包装品。

【００４９】１０．各ソケットは内部の唇状部をもち、
各タブは変形してＵ字形の止めを規定し、その自由端は
対応する唇状部の下側に突き当たっている上記第９項記
載の包装品。

【００５０】１１．該受け皿は針を受け皿の中に取り付
ける溝穴付きの突起要素、および縫合糸を丸く曲げられ
た配置で受け皿の中に保持するための周辺通路を規定す
る壁を含んでいる上記第９項記載の包装品。

【００５１】１２．該蓋は、針の尖端が位置する部分を
含む受け皿の主要部分を覆っているが、縫合糸が取り付
けられている針の端を含む受け皿の部分を覆ってはい
ず、針−縫合糸アセンブリーを受け皿から取り出すのに
蓋が邪魔にならないようになっている上記第１１項記載
の包装品。

【００５２】１３．上面の箔はその上面に二酸化チタン
の仕上げが施され、この二酸化チタンによる仕上げの上
に製品ラベルの標識が印刷されている上記第９項記載の
包装品。

【００５３】１４．細長いプラスチックスの受け皿、針
の尖端が位置する部分を含む該プラスチックスの受け皿
の実質的な部分を覆う平らな蓋、プラスチックスの受け
皿を受けるための細長いキャビティーを有する底面の金
属箔、底面の金属箔の形に略対応する上面の金属箔、こ
れらの金属箔の向き合った面上にある感熱性被膜、およ
び該感熱性被膜をキャビティーの周りで選択的に加熱す
ることによりつくられた密封部から成り、該細長いプラ
スチックスの受け皿は実質的に平らな基底部、該受け皿
の中で針を適切な位置に保持するために該基底部の上面
に配置された溝穴付きの突起、該基底部の周辺部の周り
で略上向きに延びた外壁、該外壁から間隔を置いて配置
され該基底部の上面から略上向きに延びた内壁を有し、
これらの壁は縫合糸を保持するための通路を規定してお
り、さらに該受け皿は該基底部から上向きに延びた複数
のソケットを有し、各ソケットは１個の孔を規定する第
１および第２の向き合った壁を有し、該第１の壁は該基
底部の上面の上方で該孔の上に張り出した唇状部を含ん
でおり；該平らな蓋は比較的かたい紙材料から成り、プ
ラスチックスの受け皿の中のソケットに対応して配置さ
れたタブを有し、それぞれのタブはタブの４番目の側面
がヒンジとなって該蓋の主要部分に固定されるような三
方切欠きによって規定され、それぞれのタブは自由端が
プラスチックスの受け皿の対応するソケットの中の唇状
部の下側に付き当たるような全体としてＵ字形の止めを
規定するように変形することができ；該底面の金属箔は
キャビティーの周辺から一平面内を外側に延びたフラン
ジを有し、該フランジは該箔の一端から該キャビティー
の長手方向に延びたフラップをもっており；該上面の金
属箔は底面の金属箔上のフラップと同じ方向に長手方向
に延びたフラップをもち、下のフラップはこの上のフラ
ップの端を越えて延びた縁をもち、これによって包装品
を開封する際下のフラップを上のフラップから遠去かる
方へ曲げることができるようになっており；該感熱性の
被膜は包装品を引き剥がして開き得るように異質化され
ており；該密封部はキャビティーとフラップとの間の区
域において頂点の形の部分を規定し包装品を開封する際
フラップを引き剥がすのに要する力を減少させるように
なっている外科手術用縫合糸に対する包装品。

【００５４】１５．さらに上の金属箔の上面にある被膜
を含み、該被膜は該上面の箔の上面と接触しているポリ
エステル・フィルムと該ポリエステル・フィルムの上に
ある二酸化チタンの仕上げ層を含み、さらに該二酸化チ
タン仕上げ層の上に製品ラベルの標識が印刷されている
上記第１４項記載の包装品。

【００５５】１６．該下のフラップは該密封部とフラッ
プの端との間を長手方向に延びている該フラップの中に
つくられた複数の平行な突起を含んでいる上記第１４項
記載の包装品。

【００５６】１７．下のフラップはさらに丸くなった隅
を含んでいる上記第１６項記載の包装品。

【００５７】１８．外科手術用縫合糸を滅菌状態で保持
する包装品において、該保持容器は第１および第２の隣
接したアルミニウム箔；第１の箔の底面上にある第１の
重合体被膜；第２の箔の上面上にある第２の重合体被
膜；該被膜の融着部分から成る箔の間でキャビティーを
規定する密封部；および箔を引き離して密封部を破りキ
ャビティーを取り出し得るようにするために箔の端から
延び出し、その一つが他の端を越えて延びており、且つ
その中にかたさを賦与する突起を含んでいるフラップか
ら成り、密封部を破った際被膜の一つがその箔から引き
剥がされるように該被膜が異質化されている包装品。

【００５８】１９．突起はフラップの中につくられた平
行な細長い凹部から成っている上記第１８項記載の包装
品。

【００５９】２０．第１の重合体被膜は実質的にポリプ
ロピレン共重合体から成り、第２の重合体被膜は実質的
にポリプロピレンから成っている上記第１９項記載の包
装品。

【００６０】２１．第１の重合体被膜は第２の重合体被
膜よりも厚い上記第２０項記載の包装品。

【００６１】２２．該容器は全体として矩形の形をして
おり、幅が約２ １／４インチ、長さが約５ １／８イ
ンチである上記第１８項記載の包装品。

【図面の簡単な説明】

【図１】針−縫合糸アセンブリーを含む従来法の包装品
の分解見取り図。

【図２】図１の従来法の包装品の縫合糸パケットの一部
の拡大見取り図。

【図３】針の取り付け区域を示す蓋の一部を取り去った
従来法の縫合糸パケットの上平面図。

【図４】図３の従来法のパケットの中心を通る横方向の
断面図。

【図５】図４の断面図の一部の拡大図。

【図６】従来法の包装品の分解側面図。

【図７】従来法の包装品の上平面図。

【図８】本発明の外科手術用縫合糸包装品の分解見取り
図。

【図９】受け皿の中の適切な位置（鎖線で示す）に針を
保持する好適な方法を示す受け皿の一部の拡大図。

【図１０】本発明の縫合糸パケットの上平面図。

【図１１】図１０の１１−１１のずらされた線に沿って
とられた図１０のパケットの断面図。

【図１２】図１１の断面図の一部の拡大図。

【図１３】本発明の外科手術用縫合糸包装品の分解側面
図。

【図１４】本発明の密封された外科手術用縫合糸包装品
の側面図。

【図１５】図１４の包装品の一端にあるフラップの模式
的断面図であって、フラップを引き離した状態を示す。
各要素の厚さの寸法は誇張されており、実際のスケール
に合わせたものではない。

【図１６】本発明の包装品の上平面図。

【図１７】本発明の包装品の底平面図。

【符号の説明】

１００ 包装品 １０２ 受け皿 １０４ 針 １０６ 縫合糸 １０８ 基底 １１０ 外壁 １１２ 内壁

フロントページの続き (72)発明者 ジヨン・エム・フインドレイ アメリカ合衆国テキサス州76904サンアン ジエロ・ブルーグラマトレイル5014 (72)発明者 コンスタンテイン・ケイ・イバノブ アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08805 バウンドブルツク・ウエストハイストリー ト309 (72)発明者 ロバート・ヌネズ アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08802 アズベリー・ブレインコート60 (72)発明者 ドナルド・ポンペイ アメリカ合衆国ニユージヤージイ州07045 モントビル・ダベンポートロード62 (72)発明者 ウイリアム・アール・レインハート アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08502 ベルミード・ブルツクドライブ20 (72)発明者 メーメト・レイハン アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08520 イーストウインザー・プリムローズレイン ３ (72)発明者 デイビツド・エイ・スザボ アメリカ合衆国ニユージヤージイ州08876 ブランチバーグ・シヨシヨニウエイ112

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 針−縫合糸アセンブリーを保持するパケ
   ット；および第１および第２の箔を有する容器から成
   り、該箔にはそれらの内面に感熱性の重合体被膜が接着
   されており、該箔の一つはパケット受けるキャビティー
   を有し、該感熱性の被膜はキャビティーの内部のパケッ
   トを滅菌状態に保つ周辺密封部を規定するためのキャビ
   ティーを取り囲む熱的に融着した部分をもち、各箔は該
   容器の一端に周辺密封部を越えて延びたフラップを有
   し、１個のフラップは他のフラップの端を越えて延びて
   おり、これらのフラップは箔を引き剥がして密封部を破
   りパケットを取り出すことを可能にしており、第１の箔
   上の重合体被膜は第２の箔上の重合体被膜より厚く、そ
   のためフラップを引き剥がして密封部を破った際薄い被
   膜は厚い被膜へ融着したまま留まり第２の箔から引き剥
   がされることを特徴とする外科手術用縫合糸に対する包
   装品。
2. 【請求項２】 針−縫合糸アセンブリーを保持する細長
   いパケット；および上面および底面の金属箔を有する容
   器から成り、上面の箔の底面には第１の重合体被膜が接
   着され、底面の箔の上面には第２の重合体被膜が接着さ
   れ、上面の箔には感熱性の重合体被膜が接着されてお
   り、これらの被膜はキャビティーの内部のパケットを滅
   菌状態に保つ周辺密封部を規定するためのキャビティー
   を取り囲む熱的に融着した部分をもち、各箔は該容器の
   一端に周辺密封部を越えて延びたフラップを有し、底面
   の箔のフラップは上面の箔のフラップの端を越えて僅か
   に長手方向に延びて包装品の開封を容易にし、これらの
   フラップは箔を引き剥がして密封を破りパケットを取り
   出すことをを可能にしており、第１の重合体被膜と上面
   の箔の底面との間の接着結合力は第２の重合体被膜と底
   面の箔の上面との間の接着結合力よりも強く、そのため
   フラップを引き剥がして密封部を破った際第２の被膜は
   第１の被膜へ融着したまま留まり底面の箔から引き剥が
   されることを特徴とする外科手術用縫合糸に対する包装
   品。
3. 【請求項３】 細長いプラスチックスの受け皿、針の尖
   端が位置する部分を含む該プラスチックスの受け皿の実
   質的な部分を覆う平らな蓋、プラスチックスの受け皿を
   受けるための細長いキャビティーを有する底面の金属
   箔、底面の金属箔の形に略対応する上面の金属箔、これ
   らの金属箔の向き合った面上にある感熱性被膜、および
   該感熱性被膜をキャビティーの周りで選択的に加熱する
   ことによりつくられた密封部から成り、 該細長いプラスチックスの受け皿は実質的に平らな基底
   部、該受け皿の中で針を適切な位置に保持するために該
   基底部の上面に配置された溝穴付きの突起、該基底部の
   周辺部の周りで略上向きに延びた外壁、該外壁から間隔
   を置いて配置され該基底部の上面から略上向きに延びた
   内壁を有し、これらの壁は縫合糸を保持するための通路
   を規定しており、さらに該受け皿は該基底部から上向き
   に延びた複数のソケットを有し、各ソケットは１個の孔
   を規定する第１および第２の向き合った壁を有し、該第
   １の壁は該基底部の上面の上方で該孔の上に張り出した
   唇状部を含んでおり；該平らな蓋は比較的かたい紙材料
   から成り、プラスチックスの受け皿の中のソケットに対
   応して配置されたタブを有し、それぞれのタブはタブの
   ４番目の側面がヒンジとなって該蓋の主要部分に固定さ
   れるような三方切欠きによって規定され、それぞれのタ
   ブは自由端がプラスチックスの受け皿の対応するソケッ
   トの中の唇状部の下側に付き当たるような略Ｕ字形の止
   めを規定するように変形することができ；該底面の金属
   箔はキャビティーの周辺から一平面内を外側に延びたフ
   ランジを有し、該フランジは該箔の一端から該キャビテ
   ィーの長手方向に延びたフラップをもっており；該上面
   の金属箔は底面の金属箔上のフラップと同じ方向に長手
   方向に延びたフラップをもち、下のフラップはこの上の
   フラップの端を越えて延びた縁をもち、これによって包
   装品を開封する際下のフラップを上のフラップから遠去
   かる方へ曲げることができるようになっており；該感熱
   性の被膜は包装品を引き剥がして開き得るように異質化
   されており；該密封部はキャビティーとフラップとの間
   の区域において頂点の形の部分を規定し包装品を開封す
   る際フラップを引き剥がすのに要する力を減少させるよ
   うになっていることを特徴とする外科手術用縫合糸に対
   する包装品。
4. 【請求項４】 外科手術用縫合糸を滅菌状態で保持する
   包装品において、該保持容器は第１および第２の隣接し
   たアルミニウム箔；第１の箔の底面上にある第１の重合
   体被膜；第２の箔の上面上にある第２の重合体被膜；該
   被膜の融着部分から成る箔の間でキャビティーを規定す
   る密封部；および箔を引き離して密封部を破りキャビテ
   ィーを取り出し得るようにするために箔の端から延び出
   し、その一つが他の端を越えて延びており、且つその中
   にかたさを賦与する突起を含んでいるフラップから成
   り、 密封部を破った際被膜の一つがその箔から引き剥がされ
   るように該被膜が異質化されていることを特徴とする包
   装品。