JPH1024101A - 抗菌性体液捕集袋 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 長期間安定した抗菌性を有する体液捕集袋を
提供する。 【解決手段】 ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂からな
る成形体を体液捕集袋内に収納したことを特徴とする抗
菌性体液捕集袋。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、抗菌性体液捕集袋
に関するものであり、さらに詳しくは、人体から排出さ
れる尿、血液等の体液の排液を捕集するための袋におい
て、貯留する体液中での細菌の増殖を抑制する抗菌性体
液捕集袋に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】近年、各種臓器の疾患の治療処置とし
て、医療用チューブ、カテーテル類を体内に留置して体
液を排出する方法が行われているが、体液を捕集する容
器内で細菌が繁殖し、これが体内へ侵入することにより
感染症が引き起こされるという問題があった。例えば、
体液捕集容器が可撓性のバッグである場合には、外圧に
よりバッグ内の体液が医療用チューブ、カテーテルを介
して逆流し、細菌が体内へ侵入することにより感染症を
引き起こすという問題があった。これを解決するため
に、捕集容器あるいはチューブに逆止弁を設け、貯留さ
れている体液が逆流した場合にその圧力によって弁が閉
じることにより貯留液が体内へ流入することを防止する
ことが提案されている。例えば、特表昭５６−５０１０
３５号公報、実開昭５７−１０７５２１号公報には導尿
管に逆止弁を設けたもの、特開昭５２−１３９２９５号
公報、実開昭５８−２５１０５号公報、実開昭６１−１
４７７３８号公報、実公昭５３−１４０７２号公報には
導尿管と蓄尿バッグの間に逆止弁を設けたものが開示さ
れている。

【０００３】しかし、上記のいずれの提案においても、
体液捕集袋内の体液が逆流し始めてから逆止弁が完全に
閉塞するまでにはタイムラグがあるため、体液の逆流を
完全に防止することはできず、結果として、細菌が体内
へ侵入する原因となる。また、特公平１−５５０１１号
公報には三方活栓を改良することにより、空気中に浮遊
する細菌が尿採取口から蓄尿バッグ内へ侵入することを
防止することが記載されている。しかし、三方活栓の流
路を尿が通過した後、流路内に僅かであっても尿が残存
することは避けられず、細菌繁殖の温床となりうる。こ
のことから尿路感染を完全に防止することはできない。

【０００４】特表昭６０−５０１０４１号公報には、排
尿により抗微生物効果を有するポーチ内収納物が開示さ
れている。これは、排尿バッグ内に貯留された尿の水蒸
気が、抗微生物性ガスを発する剤が収納されたガス透過
性ポーチ内へ拡散し、尿の水蒸気と剤が反応することに
よって抗微生物性ガスが発生し、ポーチから排尿バッグ
内へ拡散することにより、尿中での細菌の繁殖を防止す
るものである。しかし、抗微生物性ガスの発生を待たず
に何らかの原因により排尿バッグ内の尿が微生物によっ
て汚染され、それが尿路感染の原因となる可能性を完全
に否定することはできない。また、ガス発生剤を直接排
尿バッグ内に投入する方法では、剤が尿に溶解すること
によって効果が発揮されるが、一度バッグ内の尿を排出
した後は効果がなく、排出の都度、剤を投入しなければ
ならず、手間がかかり、不便である。特公平１−５５０
２４号公報には、医療用具を構成する樹脂中に殺菌剤を
含有させ、接触する微生物を殺傷して医療用具内の微生
物の繁殖を防止することが開示されている。しかし、こ
こで使用されている殺菌剤は融点が低く、沸点を有し、
樹脂中に含有させる際に蒸発する性質を有するものであ
るため、医療用具を構成する樹脂中の殺菌剤の含量を一
定にすることが難しく、殺菌効果が一定でないという問
題を有している。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】このように、従来の提
案は、捕集袋内の体液が体内に逆流することを防止し、
あるいは、捕集袋内に細菌が侵入しにくいように考えら
れたものであるが、袋内に侵入した細菌の増殖を効率よ
く長期間積極的に抑制する効果はない。そこで、体液捕
集袋内の細菌等の増殖を積極的に抑制することのできる
抗菌性を有する体液捕集袋が望まれていた。本発明は、
長期間安定した抗菌性を有する体液捕集袋を提供するこ
とを目的とするものである。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記課題
を解決するために鋭意検討した結果、ビグアニド化合物
と熱可塑性樹脂からなる成形体を体液捕集袋に収納する
ことにより、長期間安定した抗菌性を有する体液捕集袋
を得ることを見いだし、本発明に到達した。すなわち、
本発明は、ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂からなる成
形体を体液捕集袋内に収納したことを特徴とする抗菌性
体液捕集袋を要旨とするものである。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。

【０００８】本発明に用いる熱可塑性樹脂は、熱可塑性
であればいかなる高分子化合物を用いてもよい。また、
持続的な抗菌性を発現させるためには、疎水性の高分子
化合物が好適に用いられる。

【０００９】ここで、疎水性の高分子化合物とは、気温
２０℃、相対湿度６５％の雰囲気下における吸水能が
１．０重量％以下の高分子化合物である。疎水性の高分
子化合物としては、例えば、エチレン、プロピレン、ブ
タジエン、ペンタジエン、ヘキサジエン、ヘプタジエン
等のジエン系のモノマーの重合体あるいは共重合体、ス
チレン−ブタジエン−スチレン、スチレン−イソプレン
−スチレン、スチレン−エチレンブチレン−スチレン等
のスチレン系熱可塑性エラストマー、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリア
ミド、ポリエステル等が挙げられる。

【００１０】本発明に用いるビグアニド化合物は、ビグ
アニド化合物およびその塩類であり、具体的には、下記
の一般式（１）または（２）で示されるものである。

【００１１】

【化１】

【００１２】

【化２】

【００１３】一般式（１）、（２）において、Ｒはアル
キル基、アミノアルキル基、フェニル基、アルキルフェ
ニル基、ハロゲン化フェニル基、ハイドロキシフェニル
基、メトキシフェニル基、カルボキシルフェニル基、ナ
フチル基又はニトリル基であり、Ｒ’は水素又はアルキ
ル基である。ｎは正の整数であるが、２〜１０の範囲が
好適である。かかるビグアニド化合物の好適な例を挙げ
れば、１，６−ジ−（４−クロロフェニルビグアニド）
ヘキサン、ジアミノヘキシルビグアニド、１，６−ジ−
（４−アミノヘキシルビグアニド）ヘキサン等である。

【００１４】ビグアニド化合物は塩基性の化合物であ
り、実際に使用する場合、通常は塩として用いる。ビグ
アニド化合物の塩としては、ビグアニド化合物と無機酸
もしくは有機酸とから形成される塩を用いればよい。ビ
グアニド化合物と難水溶性の塩を形成する無機酸又は有
機酸としては、例えば、塩酸、臭化水素酸、硝酸、硫
酸、炭酸、重炭酸、クエン酸、リン酸、ホウ酸、蟻酸、
酢酸、シュウ酸、グルコン酸、安息香酸、酒石酸等が挙
げられる。これらのビグアニド化合物は単独あるいは各
種塩類を混合して用いても差し支えない。

【００１５】熱可塑性樹脂に配合されたビグアニド化合
物、特に疎水性の熱可塑性樹脂に配合された難水溶性の
ビグアニド化合物は、極めて溶出しにくく、しかも溶出
速度が周囲の水分の影響を受けにくいため、他の高分子
材料と抗菌剤からなる成形体と比較して、本発明の成形
体は長期間にわたり安定した抗菌性を保持することが可
能である。また、ビグアニド化合物は分解温度が高いの
で、ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂からなる成形体の
成形の際、熱を加えても安定である。

【００１６】本発明に用いるビグアニド化合物と熱可塑
性樹脂からなる成形体は、公知の方法により得ることが
できる。例えば、ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を溶
融混練して所定の形状の成形体を得ることができる。ま
た、熱可塑性樹脂のみを用いて所定の形状に成形した成
形品を熱可塑性樹脂とビグアニド化合物との混合液に浸
漬するディッピング法や、熱可塑性樹脂のみを用いて所
定の形状に成形した成形品を、ビグアニド化合物を含有
する溶媒に浸漬する含浸法等によりビグアニド化合物と
熱可塑性樹脂からなる成形体を得ることもできる。

【００１７】上記成形方法のうち、ビグアニド化合物と
熱可塑性樹脂を溶融混練する方法は熱を加えるものであ
るが、一定量のビグアニド化合物を成形体内に含有させ
ることが可能であり抗菌効果が安定するので、特に好ま
しい。

【００１８】ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を溶融混
練する方法としては、ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂
を共に溶融させて混合してもよく、また、熱可塑性樹脂
のみ溶融させて、これに非溶融状態のビグアニド化合物
を混合してもよい。

【００１９】ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を共に溶
融させて混合する方法としては、ビグアニド化合物と熱
可塑性樹脂を別々に溶融させてから混合してもよく、ま
た、ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を混合した後、両
者を溶融させてもよい。

【００２０】ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂の両方を
溶融させた状態で混練する場合、熱可塑性樹脂の融点が
ビグアニド化合物の融点より高いものを用いると、熱可
塑性樹脂の融点よりも高温にしなくてもよいので、高温
による熱可塑性樹脂の熱劣化を防ぎ、かつ不必要な加熱
を避けてより経済的な成形を行うことができる。このよ
うな熱可塑性樹脂とビグアニド化合物の組合わせとして
は、例えば、ポリ塩化ビニルとクロルヘキシジン塩酸
塩、ポリウレタンとクロルヘキシジン酢酸塩等が挙げら
れる。

【００２１】また、ビグアニド化合物の融点が熱可塑性
樹脂の融点よりも高い場合には、ビグアニド化合物の融
点以下で熱可塑性樹脂の融点以上の温度で、熱可塑性樹
脂のみを溶融させ、ビグアニド化合物と混練しても、熱
可塑性樹脂内にビグアニド化合物を均一に混合すること
ができる。

【００２２】ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を溶融さ
せて混合する場合、押し出し混練機等を用いればよい。
押し出し混練機としては、連続的に熱可塑性樹脂とビグ
アニド化合物を供給し、溶融混練された抗菌性材料を連
続的に取り出す形式のものが生産性の点から好ましく用
いられる。また、混練性の点からは二軸溶融混練押し出
し機を用いるのが好ましい。さらに、射出成形機によっ
て成形を同時に行うことも可能である。

【００２３】成形体に含有するビグアニド化合物の量
は、０．０１〜３０．０重量％が好ましく、さらに好ま
しくは０．１〜１０．０重量％である。含有量が０．０
１重量％未満では十分な抗菌力が発揮されないことがあ
り、３０．０重量％を越えると成形体の強度が低下する
ことがあり、体液捕集袋内で成形体が粉々になり、体液
を除去する際に、体液と共に除去されることがある。

【００２４】ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂を混練成
形した成形体の形状としては、糸、シート、フィルム、
板状、ディスク状、不織布、スポンジ状、編み物等が挙
げられる。成形体の大きさ、厚み、表面積、容積は特に
制限されるものではないが、体液捕集袋内に容易に収納
できる大きさで、かつ、貯留される体液の量を低下させ
ない程度の大きさのものであればよい。

【００２５】本発明に用いる体液捕集袋とは、人体から
排出される体液を捕集するための袋であり、蓄尿袋、オ
ストミーバッグ、血液バッグ、その他の排液を一時的に
貯留する容器のことである。通常は、２枚のプラスチッ
クシートを重ね、その周縁部を融着して袋状に成形した
ものであり、その一部に体液の流入口と、また必要な場
合には、貯留液の排出口を有しており、これらの開口部
には開閉可能なクランプ、バルブ等を設けることも可能
である。外部からの細菌の侵入を防止するために、本発
明に用いる体液貯留袋は密閉されていることが望まし
い。また、捕集袋に通気口が必要な場合には、通気口部
に除菌フィルターを設けた閉鎖式捕集袋は細菌の侵入を
防ぐことが可能であるので好ましい。

【００２６】本発明の抗菌性体液捕集袋は、上記体液捕
集袋にビグアニド化合物と熱可塑性樹脂からなる成形体
を、体液捕集袋内に捕集された体液と接するように収納
すればよい。

【００２７】

【実施例】次に、本発明を実施例によって具体的に説明
する。 実施例１ 軟質ポリ塩化ビニル樹脂（エスメディカ、積水化学工業
社製）とクロルヘキシジン酢酸塩（アルドリッチケミカ
ル社製、溶解度０．０１ｇ）を練り込み後の最終濃度が
約１．０重量％になるように、混練押出機ＰＣＭ−３０
（池貝鉄工株式会社製）により混練温度１９０℃で両者
が溶融した状態で混練し、クロルヘキシジンが均一に分
散した成形用抗菌材料を得た。得られた成形用抗菌材料
を用い、射出成形機Ｊ−１００（株式会社日本製鋼所
製）により厚さ３mmの板状に射出成形することにより、
成形体を得た。

【００２８】得られた板状成形体の表面の抗菌活性を以
下の方法により測定した。得られた板状成形体を１cm×
１cmに切断してサンプルとし、バイアル瓶に入れ、その
表面上に約１０⁷ 個／mlのスタフィロコッカス・アウレ
ウス（Staphylococcus aureus ，ATCC6538P ）を含む、
ブレイン・ハート・インフージョン培地（Brain Heart
Infusion broth）〔ベクトン・ディッキンソン社（Bect
on Dickinson Overseas Inc.）製〕を10μl 接種した。
さらに、別のサンプル板を菌液を接種したサンプル板上
に重ね、２枚のサンプルで菌液を挟み込んだ状態で、４
時間、３７℃で培養した。４時間培養後の菌数をコロニ
ーカウント法にて計数した。比較のために、抗菌剤を含
まないエスメディカにて板状成形体を射出成形し、上記
と同様の試験方法に供し、コントロールとして４時間培
養し、培養後の菌数を計数した。それぞれの検体による
菌数の計数結果を表１に示した。抗菌剤を含まないサン
プルでは菌数の増加が見られた。これに対して、クロル
ヘキシジン酢酸塩を含有するサンプルでは、菌数の著し
い減少が認められ、包埋されたクロルヘキシジン酢酸塩
が表面上の細菌に対しても有効に作用したことが確認さ
れた。

【００２９】

【表１】

【００３０】次に、抗菌力の持続性を確認するために、
上記の測定で使用したサンプルのうちクロルヘキシジン
酢酸塩を含有するサンプルを７０％エタノール水溶液で
消毒し、さらに界面活性剤Tween80 （ベクトン・ディッ
キンソン社製のソルビタン脂肪酸エステルに酸化エチレ
ンを付加した非イオン界面活性剤）の0.1 ％生理食塩水
溶液中で十分に撹拌洗浄した後、再度上記の培養実験に
供し、菌数の増減を測定した。ここで、４時間培養後の
菌数の対数値を取り、初発菌数の対数値との差を求め、
この値のコントロールとサンプルの差を増減値差として
求めた。すなわち増減値差は、数値の大きいほど被験材
料の抗菌活性が高いことを示すパラメーターとして扱え
る。洗浄、再計測を６回まで繰り返した時の増減値差の
推移を図１に示した。この結果から、苛酷な条件による
洗濯試験の６回目の計測時においても、成形品は十分な
抗菌活性を維持しており、実際の使用条件では十分な期
間抗菌性を維持できることが示唆された。上記の抗菌活
性を有する板状成形体を、蓄尿袋、オストミーバッグ、
血液バックに収納することにより、本発明の抗菌性体液
捕集袋を作製した。

【００３１】実施例２ エチレン−酢酸ビニル共重合体〔エバフレックス（ＥＶ
ＡＦＬＥＸ）Ｐ−３３０７、三井・デュポン・ポリケミ
カル社製〕40ｇとクロルヘキシジン塩酸塩２ｇを二軸混
練機（東洋精機製作所製）により、120 ℃で両者が溶融
した状態で混練し、抗菌剤が均一に分散した抗菌性材料
を得た。得られた抗菌性材料をプレス機（林製作所製）
でプレスしてシート状成形体を得た。得られたシート状
成形体を用いて実施例１と同様の方法により抗菌活性を
測定したところ、初発菌数10⁵ 個に対し、４時間培養後
は抗菌剤含有シートでは菌が検出されなかった。しか
し、抗菌剤を含有していないシートでは、菌は８×10⁶
個に増加していた。次に、上記の抗菌活性を有する板状
成形体を、蓄尿袋、オストミーバッグ、血液バックに収
納することにより、本発明の抗菌性体液捕集袋を作製し
た。

【００３２】実施例３ エチレン−酢酸ビニル共重合体〔エバフレックス（ＥＶ
ＡＦＬＥＸ）Ｐ−３３０７、三井・デュポン・ポリケミ
カル社製〕40ｇとクロルヘキシジン塩酸塩とクロルヘキ
シジングルコン酸塩を各々１ｇを二軸混練機（東洋精機
製作所製）により、120 ℃で両者が溶融した状態で混練
し、抗菌剤が均一に分散した抗菌性材料を得た。得られ
た抗菌性材料をプレス機（林製作所製）でプレスしてシ
ート状成形体を得た。得られたシート状成形体を用いて
実施例１と同様の方法により抗菌活性を測定したとこ
ろ、初発菌数10⁵ 個に対し、４時間培養後は抗菌剤含有
シートでは菌が検出されなかった。しかし、抗菌剤を含
有していないシートでは、菌は２×10⁶個に増加してい
た。次に、上記の抗菌活性を有する板状成形体を、蓄尿
袋、オストミーバッグ、血液バックに収納することによ
り、本発明の抗菌性体液捕集袋を作製した。

【００３３】実施例４ エチレン−酢酸ビニル共重合体〔エバフレックス（ＥＶ
ＡＦＬＥＸ）Ｐ−３３０７、三井・デュポン・ポリケミ
カル社製〕40ｇとクロルヘキシジン塩酸塩２ｇを二軸混
練機（東洋精機製作所製）により、140 ℃で両者が溶融
した状態で混練し、抗菌剤が均一に分散した抗菌性材料
を得た。得られた抗菌性材料を射出成形機にて直径２cm
のディスク状に成形した。得られたディスク状成形体を
用いて実施例１と同様の方法により抗菌活性を測定した
ところ、初発菌数10⁵ 個に対し、４時間培養後は抗菌剤
を含有していないディスクでは、菌は５×10⁶ 個に増加
していたが、抗菌剤含有ディスクでは菌は９×10³ 個に
減少していた。

【００３４】次に、上記の抗菌活性を有するディスク状
成形体１個を、人工尿200ml を入れたポリ塩化ビニル製
の袋に入れ、続いて、スタフィロコッカス・アウレウス
（Staphylococcusaureus， ATCC6538P）を２×10⁷ 個入
れた。37℃で４時間振とうした後、菌液の濃度を測定し
たところ、初発濃度１×10⁵ 個／mlに対し、4.3 ×10³
個／mlに減少していた。

【００３５】実施例５ スチレン−エチレンブチレン−スチレン共重合体（ＭＪ
−４３００、三菱化学社製）40ｇとクロルヘキシジン塩
酸塩２ｇを二軸混練機（東洋精機製作所製）により180
℃で両者が溶融した状態で混練し、糸状に押し出して、
抗菌剤が均一に分散した太さ１mmの抗菌性材料を得た。
得られた糸状抗菌性材料を編んで編み物を得た。この編
み物状成形体を用いて実施例１と同様の方法により抗菌
活性を測定したところ、初発菌数10⁵ 個に対し、４時間
培養後は抗菌剤を含有していない編み物では、菌は４×
10⁴ 個に減少していたが、抗菌剤含有編み物では菌は１
×10² に減少しており、本発明の抗菌剤含有編み物の方
が細菌に対してより有効に作用したことが確認された。
次に、上記の抗菌活性を有する編み物を、蓄尿袋、オス
トミーバッグ、血液バックに収納することにより、本発
明の抗菌性体液捕集袋を作製した。

【００３６】

【発明の効果】本発明の抗菌性体液捕集袋は、長期間安
定した抗菌性を有するものであり、人体から排出された
尿、血液等の排液を貯留した排液捕集袋内での細菌の増
殖を長期にわたり抑制することができ、排液を介した細
菌感染を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の抗菌性体液捕集袋に用いる成形体の抗
菌活性の持続性を示すグラフである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 藪下 安紀 大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目１番３ 号 ユニチカ株式会社内

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ビグアニド化合物と熱可塑性樹脂からな
   る成形体を体液捕集袋内に収納したことを特徴とする抗
   菌性体液捕集袋。
2. 【請求項２】 成形体がビグアニド化合物と熱可塑性樹
   脂を溶融混練して成形されたことを特徴とする請求項１
   記載の抗菌性体液捕集袋。
3. 【請求項３】 体液捕集袋が蓄尿袋であることを特徴と
   する請求項１記載の抗菌性体液捕集袋。