JPH10286300A - 小出しするべき細長い物体の配向づけ及び定置用の装置 - Google Patents
小出しするべき細長い物体の配向づけ及び定置用の装置Info
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Abstract
詰まって動かなくなることなく、重力の作用のもとで簡
単に該物体を配向し且つ定置させて1個づつ小出し供給
できる装置を提供する。 【解決手段】細長い物体例えば医薬カプセル8を配向す
る装置であって、好ましい向きで個々のカプセルを収容
する通路9と、バルク供給カプセルを入れる容器12と、
前記通路が前記容器から垂直に下方に伸びるように前記
装置が配置された場合に前記通路9方向にカプセルを導
き出す傾斜面13とから構成されることを特徴とする装
置。傾斜面の角度、通路の直径及び容器の直径を適切に
選択することによって、装置を逆さにして小出し用通路
をバルク供給口よりも下に置いた場合に、1個のカプセ
ルが小出し用通路に充填される可能性が高い。
Description
(elongate object)が詰まって動かなくなるのを防止す
るような要領で前記の細長い物体を1個ずつ小出し供給
する(dispensing)装置に関する。
ルを制御して小出しするのに特に適している。しかしな
がら、本発明がこの用途に限定されないこと及び本発明
が前記の用途以外に多種多様な細長い物体の小出しに広
範な用途をもつことが理解されるべきである。
における医薬用カプセルを小出しする装置は、ばら入れ
容器(bulk container)にカプセルを個々に無秩序な向き
で保有している。典型的なばら入れ容器は公知のカプセ
ルジャー又は瓶であり、これらを使用する唯一の方法は
使用時に手で一度に小出しすることである。カプセルの
寸法が小さいことから、ある一定の器用さ(dexterity)
が必要であり、これは老人が使用することを困難にす
る。
ば、大きな容器から一定の数のカプセルを小出しする薬
剤師によれば、常用の方法はカプセルを分離と計数とを
容易にし得る適当なトレー(tray)に移すことになってい
る。単位投薬量の粉末を入れたカプセルを用いる吸入装
置の場合には、該吸入装置内に数個のカプセルを入れる
唯一の方法は、規則正しい方法でカプセルを挿入し、次
いでカプセルをかかる規則正しい状態で保つことを確実
にすることになっている。これは、吸入に使用されるカ
プセルを正確な位置で穴開けする(pierce)ことが必要で
あるので、カプセルを常に同じ位置で穴開け又は切断装
置に提供することが必要である。
のカプセルをその端と端とを突き合わせて保有し且つ重
力でチャンバー(chamber)に小出しする吸入装置が記載
されている。欧州特許出願公開第0666085号明細書に対
応する米国特許出願08/382,428号明細書には、同様の集
成装置(arrangement)が記載されているが、該明細書で
は複数のカプセルを細い管に入れて該カプセルを1個ず
つカプセル室に垂直に小出している。前記カプセル室の
直径はカプセルそれ自体よりもわずかに幅広いだけであ
り、カプセルを垂直に供給し且つカプセル室と一直線の
状態にすることを必要とし、さもなければカプセルが詰
まって動かなくなり、適切に挿入することできなくなる
であろう。上記の二つの装置では、カプセルは手で狭い
溝に装填しなければならない。
入装置は、リボルバーマガジン(revolver magazine)の
ような形状をし且つ6個の区室のそれぞれにカプセルを
1個づつ並べて入れたカプセルカセットを示している。
さらに該明細書にはかかるカセットを多数入れた吸入装
置の態様が記載されている。使用時には、この吸入装置
は手で苦心して充填するか又は区室当たりカプセル1個
を挿入できる機械を用いて予め充填したカセットを有し
なければならない。単純な入れ方は実行可能な充填法で
はない。
許出願公開第0,528,764号公報、米国特許第4,860,740号
公報、国際特許国際公表第WO94/14491号公報及び国際特
許国際公表第WO92/03175号公報には、マガジン又はトレ
ーを備えた吸入装置であってカプセルを最初に適当な区
室又は位置に挿入しなければならない吸入装置が記載さ
れている。
と端とを突き合わせた向きの場合には狭い溝に所定の向
きで注意深く挿入することが必要であるし、あるいは並
んだ向きの場合には取付け用トレイ上に所定の向きで注
意深く挿入することが必要である。これは、注意深く手
で挿入することや、老人患者又は幼い子供が成し得ない
器用さ(dexterity)を必要としている。また、高価な機
械装置が大規模製造においてカプセルを溝、マガジン又
はトレイに所定の向きで挿入するのに使用されており、
これが費用に加わる。
の手段】これまで、単純な機構、好ましくは重力に依存
する機構によりカプセルを無秩序な向きから規則正しい
向きで新しい方向に配向すること(re-orient)ができ、
それによって小出し供給を可能にするカプセル吸入装置
に、カプセルを無秩序で、例えば注ぐことによって挿入
できる装置は存在しなかった。細長い形をした医薬カプ
セル、例えばゼラチンから製造されるカプセル又は近年
のヒドロキシ-プロピルメチルセルロースカプセルは、
間違いを生じない再配向(re-orientation)を妨げ、この
ような次第でかかる重力により配向する装置は、カプセ
ルを用いる吸入装置には組み込めなかった。
る(orient)新規な方法であって、それによってカプセル
を重力の影響下に容器から1個ずつ確実に小出し供給し
得る新規な方法を見い出した。本明細書全体を通じて、
“カプセル”という用語は、慣用の医薬カプセルの一般
的な形状をもつものを意味し、特定の例を示さない限り
又は特に明記しない限りはカプセルの種類、性質、用途
及び種々の成分により限定された意味をもつものではな
い。
出しすべき細長い物体を端と端とを突き合わせた向きで
配向し且つ定置する装置であって、該装置は配向し且つ
小出しすべき前記細長い物体を収容する管と;細長い小
出し用通路であって、前記の管の壁に隣接して配置され
た該通路の入口から小出し用出口まで伸びる前記の管の
直径よりも小さい直径をもつ細長い小出し用通路(但
し、該小出し用通路は、前記の小出しすべき物体の軸線
が該通路の軸線に概ね平行である場合にのみ該物体を収
容する大きさのものとする)と;前記通路の入口から、
前記の通路側の管壁に対する管の反対側の壁まで、前記
の管を斜めに横切って前記入口通路の反対側の管端部に
向かう向きで伸びる傾斜面と;から構成されてあり、そ
れによって前記の管の下方に該通路が来て且つ前記通路
の軸線が実質的に垂直になるように前記装置が配置され
る場合に、該管内に入っている細長い物体が前記傾斜面
により、該通路の入口に向かって導出されるものである
ことを特徴とする、細長い物体を端と端とを突き合わせ
た向きで配向し且つ定置する装置が提供される。
管の小出し端部に向かって立ち上がり、最終的に前記の
管の先端の横断面全体の大部分を占めるようにある一定
の角度をなしている。従って、前記傾斜面は前記の管の
縦方向の軸線に対してある角度なしている。前記の傾斜
面は滑らかであり且つ平坦であるのが好ましい。前記の
通路はその中にたった1個のカプセルだけを通すことを
可能にするのに十分に幅広いので、カプセルの縦方向軸
線もまた該通路の縦方向軸線に平行である。この通路は
円筒管の外部に通じている。
得る空間はカプセルで満たすことができるが、若干の空
間を残しておくことが好ましいので、カプセルは管の内
部をあちこち自由に移動し且つある無秩序な順序から別
の無秩序な順序に再配向し得る。前記の管をその小出し
端部を下方に向けながら垂直に置くと、カプセルは前記
傾斜面にもたれて管の下方に自由に転げ回ることがで
き、その結果、最初の一つが下部を垂直に向けるように
なり、傾斜面に配置されている前記通路の入口を経由し
て該通路に入り、重力の結果として該通路の中を通って
管の小出し用端部に滑り落ち、管から出る。
状態に置くことだけでは適切に配向し、小出しし得な
い。この場合には、管を手で若干振り動かすことによ
り、カプセルの適切な配向、挿入及び小出しが十分にな
されるであろう。
に作用する重量力により生じ、該管においてカプセルは
傾斜面によって徐々に制約されるようになるので、一つ
のカプセルが前記通路を通って排出される。傾斜面の角
度が重要であるが、良好な操作は極めて広い範囲の角度
にわたって生じる。
浅い角度まで変化させ得る。他の条件は同じとすると、
上記の傾斜面の角度がカプセルの配向における成功率(r
ateof success)を決定する。90゜に近い角度、すなわち
有効な傾きがなく、従ってカプセルに対する導入効果が
ないような急勾配の角度では、カプセルはそれでもなお
方向付けされるであろうが、多くの試験を必要とする。
傾斜面を備えていない円筒管の内部にカプセルを入れた
実験では、16%の成功率(success rate)で出口通路を通
ることが記録された。これらの成功した挿入において
は、転げ回るカプセルがそれと接触する直前の小出し通
路と偶然に一直線の状態になり、それ故に該通路を滑り
落ちることが可能であった。
をもつ傾斜面は、その極めて長い傾斜面がカプセルの小
出し通路に向かう移動を助けるので、カプセルを配向す
るのにうまくゆくであろう。しかしながら、極めて浅い
角度は極度に長い傾斜面をもたらし円筒管の内側の空間
を無駄にする。
配向し且つ小出しするのにうまくゆくであろう角度範囲
があるが、それを完全に防止するであろう一つの角度は
存在しない。
ば、本発明はカプセルの様な形をしたキャンディーを入
れる容器や容易な小出し用の装置を備えた容器に適用で
きるし、あるいは本発明はカプセル又はカプセルの形を
した医薬単位投薬量を小出しする必要がある用途に適用
できる。かかる一つの用途は、カプセル計数機及びディ
スペンサー(dispenser)すなわち小出し装置の様な用途
である。カプセル容器は、もし一度に1個のカプセルを
小出しすることを意図する場合には、短い小出し用の管
(dispensing tube)を備えていなければならないし、あ
るいはカプセルの数を数える必要がある場合のように、
一度に数個のカプセルを小出しすることを目的とする場
合には長い小出し用の管を備えていなければならない。
記の装置は無秩序な順序でカプセルを入れるホッパー
と、カプセル配向機構と、先端と末端にカプセルロッキ
ング機構を備えた透明管とによって形成される必要があ
る。この管の長さは理想的には1個のカプセルの長さの
丁度数倍の長さであるので、正確な個数のカプセルを管
全体に詰め得る。前記のホッパー、配向機構及び管は連
続的に連結して配置されるので、垂直に置いた場合に
は、カプセルは重力の下でホッパーから配向機構、次い
で管に1個ずつ落下する。配向機構の中をカプセルが連
続して移動するのを促進する目的で、装置全体を振り動
かすことが必要であり、しかも手で振り動かすことによ
って供給し得る。
とが必要な場合があるために、若干の自由空間があらね
ばならないので、カプセルは容器を振った際には自由に
移動し得る。
粉末吸入装置であって、規則正しい方法でカプセルを挿
入する必要なしに、手で充填することができる吸入装置
をもたらす。これらの装置は現在、カプセルをばら入れ
容器から吸入装置の貯蔵ユニット中に単純に注ぐことに
よって装填できる。これは、あまり器用でない人々、例
えば老人又は盲人に特に有用である。
ル乾燥粉末吸入装置の操作を改良できる方法で本発明の
装置を以下に説明する。該明細書の記載は本明細書にお
いて参考文献として参照される。その明細書及び関連の
図面において、前記カプセル容器は複数のカプセルが端
と端とを突き合わせて挿入された狭い管からなり、相当
な器用さを必要とする。
装置のカプセル容器は任意の形状と大きさを持つもので
あり得、しかも無秩序な順序で入れられた幾つかのカプ
セルを入れることできる。しかしながら、吸入装置の外
観全体と調和して、前記カプセル容器に好適な形状は円
筒形である。前記カプセル容器は傾斜面が配置され且つ
カプセルの配向付けが行われる円筒管に摩擦嵌合によっ
て又はねじ山によって取り付けられる。
円筒管は少なくともカプセル1個の長さ、好ましくはカ
プセル2個の長さの自由ヘッドスペースを有すべきであ
る。このヘッドスペースはカプセルの移動を促進させる
のに極めて望ましい。円筒管はカプセルを自由に新しい
方向に配向することを可能にするのに十分に幅広いこと
が必要であるが、多数のカプセルが互いに詰まリすぎて
動けないような幅広さではない。カプセル1個の長さよ
りも小さい内径をもつ管はそれでもなおカプセルを供給
するが、カプセル1個の長さよりも大きい直径はそれぞ
れのカプセルの360゜の移動を可能にし且つ最も自由な
動きを確実にする。
円筒管は傾斜面を囲むように内部付形される。円筒管の
該空間はこの傾斜面の存在によって徐々に狭くなり、円
筒管の底部に近くなるにつれて広くなる。
の鉛直高さと円筒管のほぼ横断面全体の大部分を占める
その底部における幅とを有すべきである。前記の傾斜面
は滑らかで且つ平坦である。傾斜面の下半分は丸い通路
を定め、該通路の縦方向軸線は円筒形の縦方向軸線に平
行である。該通路の両端は、カプセルの直立(righting)
を助けるために面取りされる(chamfered)か又はフレア
ー状に外開きになっている(flared)。この通路の直径は
カプセルが垂直の向きで自由に滑り落ちるのに十分に広
い。重力だけでカプセルを配向することができない場合
には、吸入装置をわずかに傾けるか又は振り動かすと、
十分にカプセルを通路に垂直に再配向させ得る。
決定し、円筒管の直径は該通路の直径の約3倍又はそれ
以下であるべきである。この通路の直径は前記通路の端
部と前記管の壁の間に、直立するカプセル用の空間、す
なわちカプセルが前記通路に落ち込む不安定な場所のみ
を残す。
と、カプセルは適切に配向され且つ米国特許出願08/38
2,428号明細書に記載の吸入装置のバレル(barrel)中の
カプセル室に滑り落ちることができ、次いで該明細書に
記載のようにしてそこで穴開けされ、吸入され且つ排出
される。
スチック又は適当に成形又は製造し得る他の適当な材料
製で有り得る。円筒管は透明なプラスチックから成形さ
れるのが好ましいので、使用者が肉眼で吸入装置の内部
に残るカプセルの個数又はそれらの首尾良い配向を調べ
ることができる。
り、該内部構成は重力により傾斜面の平面と円筒管の円
筒形の面との間にカプセルを配向することを可能にす
る。
序に入れられたカプセルの供給及び配向において高い成
功率を達成する。少なくともカプセル2個分の長さをも
つ自由ヘッドスペースをもつカプセル容器に入れた40個
のカプセルを用いた実験は、重力だけで、すなわち吸入
装置をひっくり返すだけで、80%を越える配向成功率を
例証し且つ若干振り動かすことによって100%の配向成
功率を例証している。
えば傾斜面の角度及び高さ、円筒管の高さ及び幅、並び
に通路の幅が重要であり、開示されているある種のディ
メンションの組み合わせが良好な操作をもたらす。カプ
セルの種々の大きさについては、他のディメンションが
同様に高い成功率をもたらすが、それが円筒管の内側に
封入され且つ首尾良く、規則正しい配向に望ましい通路
を有する傾斜面であることが認められるべきである。他
の形状、例えば通路を供給する倒立円錐(漏斗)の形状が
試みられたが、これは詰まって動かなくなる傾向が高
く、しかもいくつかの円錐形状が他よりもよく働くが、
カプセルの配向及び小出しの成功率は一般に低かった。
ない。本発明の配向用装置は容器を必要としない場合の
たった一度使用するだけであるか又は1回でカプセル1
個だけを収容することを意図する吸入装置の態様におい
て使用できる。これは、吸入装置内に数回単位の投薬量
の薬物を入れることが必要でないか又は得策でない1回
の投薬量のワクチン、麻酔又は高価な薬物例えばペプチ
ド又はタンパク質の場合である。この場合には、患者は
吸入装置の管の内部に1個のカプセルを落とすだけであ
ろう、しかもカプセルは吸入装置のバレルに自動的に配
列され且つ挿入されるであろう。
の吸入装置に落とす場合に、カプセルを振る必要なしに
首尾良く方向付けることを示している。
吸器疾患に使用される気管支拡張剤、コルチコステロイ
ド及び抗炎症剤、あるいは例えば糖尿病の治療用のイン
シュリンについては、カプセル容器が有効である。1日
の治療又は毎週の治療に十分なカプセルを入れた容器
は、吸入装置をポケットの中に入れて持ち運ぶのに都合
の良い十分に小さいものである。
できる薬物の例としては、全身又は局部効果用のサルブ
タモール(salbutamol)、ピルブテロール(pirbuterol)、
フェノテロール(fenoterol)、ホルモテロール(formote
rol)、レプロテロール(reproterol)、リミテロール(r
imiterol)、ツロブテロール(tulobuterol)、バムブテ
ロール(bambuterol)、サルメテロール(salmeterol)、
イソプレナリン(isoprenaline)、オルシプレナリン(orc
iprenaline)、アドレナリン、エフェドリン、テルブタ
リン、ナトリウム クロモグリケート(sodium cromogly
cate)、ネドクロミル(nedocromil)、ベクロメタゾン(b
eclomethasone)、ブデソニド(budesonide)、フルチカ
ゾン(fluticasone)、フルニソライド(flunisolide)、ス
マトリプタン(sumatriptan)、モルフィン、インシュリ
ン、ドルナーゼアルファ(dornase alpha)、ペプチド
類、タンパク質、抗感染剤、アミノ酸類及び肺又は鼻に
有効に送達し得る一般的医薬活性物質が挙げられる。
明する。図1並びに図2(A)及び(B)は本発明の装置の一
部分の上面図並びに正面図及び側面図である。図3は本
発明の装置を組み込んである米国特許出願08/382,428号
明細書に記載の吸入装置の側面を表す横断面図である。
図4は図3の吸入装置の側面図であり、逆さにした吸入
装置を表す。
つ平坦な面1とカプセル通路2とを有する傾斜面の種々
の例を表すものである。本発明の一つの態様のディメン
ションが測定され、該ディメンションは図1並びに図2
(A)及び(B)に記載され且つ下記の表に記載の文字参照符
号に対応する。 円筒管の直径 cy 16 mm カプセル孔の直径 hw 7 mm 傾斜面の高さ rh 26 mm 傾斜面の角度 n 30゜ 傾斜面の先端から孔の先端までの距離 rb 16 mm 傾斜面の先端から孔の下端までの距離 bl 11 mm
幅5.3mmの医薬カプセルの正確な移動に適している。し
かしながら、これらのディメンションは種々の大きさを
もつ物体に過度の実験を行うことなく容易に適切に適用
できることが強調されるべきである。従って、本発明は
カプセル1個の大きさだけに限定されるものではなく、
また複数のカプセルにさえ限定されるものではない。カ
プセルの一般的形状をもつ医薬単位投薬又はキャンデー
が本発明に同様に使用でき、本発明ににより利益を得る
ことができる。
斜面領域R,自由ヘッドスペースH及びカプセル容器C
から構成される吸入装置を示す。該カプセル容器4は複
数のカプセル5であふれるばかりに満たされる。
装置を示す。カプセルは自由ヘッドスペースと傾斜面領
域とを満たし、カプセルが通路9に近づくに従って垂直
に方向づけられる。1個のカプセル8が通路9に挿入さ
れると、その動きはその前にあり且つカプセル室7に取
り出されているカプセル6によって止められる。カプセ
ル室7は回転バレル10の内部に入れられる。
ル室7に充填されると回転バレル10を回転することを必
要とする。この動きはカプセルを(その両端を切り開く
であろう)2つの刃(図示していない)を通り越して移
送し、次いで吸入位置にカプセルを入れ、そして最後に
吸入が行われた後に排出位置11に移送する。回転バレル
10を回転し続けると、カプセル室7を再び通路9(そこ
には次のカプセル8が取り出すための定められた場所に
ある)と一直線の状態にもって行くであろう。
斜部13には連結されていない。操作において、回転バレ
ル10と円筒管12の回転運動は傾斜面13の向きに逆の向き
である。これらの逆回転運動は、さらに傾斜面13と円筒
形管12の間にカプセルを直立させること及び通路9にカ
プセルを小出しすることを促進するであろう。
り、(A)は正面図であり、(B)は側面図である。
/382,428号明細書に記載の吸入装置の側面を表す横断面
図である。
た吸入装置を表す。
離 bl − 傾斜面の先端からカプセル通路の下端までの距
離 M − マウスピース B − バレル領域 R − 傾斜面領域 H − 自由ヘッドスペース C − カプセル容器
Claims (16)
- 【請求項1】 装置から小出しすべき細長い物体を端と
端とを突き合わせた向きで配向し且つ定置する装置であ
って、該装置は配向し且つ小出しすべき前記細長い物体
を収容する管と;細長い小出し用通路であって、前記の
管の壁に隣接して配置された該通路の入口から小出し用
出口まで伸びる前記の管の直径よりも小さい直径をもつ
細長い小出し用通路(但し、該小出し用通路は、前記の
小出しすべき物体の軸線が該通路の軸線に概ね平行であ
る場合にのみ該物体を収容する大きさのものとする)
と;前記通路の入口から、前記の通路側の管壁に対する
管の反対側の壁まで、前記の管を斜めに横切って前記入
口通路の反対側の管端部に向かう向きで伸びる傾斜面
と;から構成されてあり、それによって前記の管の下方
に該通路が来て且つ前記通路の軸線が実質的に垂直にな
るように前記装置が配置される場合に、該管内に入って
いる細長い物体が前記傾斜面により、該通路の入口に向
かって導出されるものであることを特徴とする、細長い
物体を端と端とを突き合わせた向きで配向し且つ定置す
る装置。 - 【請求項2】 前記の管と通路が両方共に概ね円筒形で
あり、該通路の軸線が該管の軸線に平行であり且つ該管
の軸線から半径方向に偏位しているものである請求項1
記載の装置。 - 【請求項3】 前記の傾斜面が実質的に平面である請求
項1又は請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 前記の通路の入口が前記傾斜面中の一つ
の孔によって形成されたものである前記請求項のいずれ
か1項に記載の装置。 - 【請求項5】 前記の通路の入口が外側に向かってフレ
アー状に外開きになっている前記請求項のいずれか1項
に記載の装置。 - 【請求項6】 前記の通路が複数の小出しすべき細長い
物体をその端と端とを突き合わせて通路内に収容する長
さをもつものである前記請求項のいずれか1項に記載の
装置。 - 【請求項7】 前記の管は前記通路から離れた方の前記
傾斜面の端部を越えて、該通路の入口から遠ざかる向き
で延びており、しかも前記物体の大きい距離だけ、好ま
しくは前記物体の長さの1倍から2倍大きい距離だけ伸
びるものである前記請求項のいずれか1項に記載の装
置。 - 【請求項8】 前記の管の直径が前記物体の長さよりも
大きいものである前記請求項のいずれか1項に記載の装
置。 - 【請求項9】 前記の管の直径が前記通路の直径の3倍
又はそれ以下である前記請求項のいずれか1項に記載の
装置。 - 【請求項10】 前記の傾斜面が前記の管の縦方向の軸
線に対して5゜〜70゜、好ましくは25゜〜35゜の角度で
伸びるものである前記請求項のいずれか1項に記載の装
置。 - 【請求項11】 前記の管の軸線に沿って測定される前
記傾斜面の長さが前記物体の長さよりも大きいものであ
る前記請求項のいずれか1項に記載の装置。 - 【請求項12】 小出しすべき複数の物体を収容し且つ
貯蔵する容器を形成するように、前記の傾斜面から遠い
方の前記管の端部で管を閉じる手段を備える前記請求項
のいずれか1項に記載の装置。 - 【請求項13】 前記の容器内に置かれた小出しすべき
多数の細長い物体を有し、該小出しすべき物体が医薬又
は治療剤を入れた細長いカプセルである請求項12記載の
装置。 - 【請求項14】 前記カプセルが粉末状の医薬組成物を
含むものであり且つ前記装置が、前記通路からカプセル
を収容する手段とカプセルの内容物を取り出すことを可
能にするカプセル穿孔手段とを備えているものである請
求項13記載の装置。 - 【請求項15】 前記装置がカプセルに吸入空気を通す
ことによってカプセルの内容物を取り出す手段を有する
ものである請求項14記載の装置。 - 【請求項16】 乾燥粉末物質の細長いカプセルを吸入
装置の小出し室に装填する前記請求項のいずれか1項に
記載の装置を有する乾燥粉末吸入装置。
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