JPH10290837A - バルーンカテーテル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法 - Google Patents
バルーンカテーテル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法Info
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- JPH10290837A JPH10290837A JP10197297A JP10197297A JPH10290837A JP H10290837 A JPH10290837 A JP H10290837A JP 10197297 A JP10197297 A JP 10197297A JP 10197297 A JP10197297 A JP 10197297A JP H10290837 A JPH10290837 A JP H10290837A
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- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
- A61M25/1034—Joining of shaft and balloon
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
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- A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
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- A61M2025/004—Multi-lumen catheters with stationary elements characterized by lumina being arranged circumferentially
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ガイドワイヤの滑り性、近位端に加えた押込
力を遠位端まで効率的に伝達する押込力伝達性（Pushab
ility ）、湾曲した血管に沿ってスムーズに進行させる
ことができる曲路追従性（Trackability）、細い血管内
にも押し進めることができるように小径であること等の
相反する特性をバランスよく共存させたマルチルーメン
チューブからなるシャフトを備えたバルーンカテーテル
を提供するとともに、それに用いるマルチルーメンシャ
フトの収率の高い製造方法を提供する。 【解決手段】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブ４から構成されるシ
ャフト１を有するバルーンカテーテルであって、マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メン４Ａの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが
５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層（チューブ５）が存
在するシャフトを用いた。
力を遠位端まで効率的に伝達する押込力伝達性（Pushab
ility ）、湾曲した血管に沿ってスムーズに進行させる
ことができる曲路追従性（Trackability）、細い血管内
にも押し進めることができるように小径であること等の
相反する特性をバランスよく共存させたマルチルーメン
チューブからなるシャフトを備えたバルーンカテーテル
を提供するとともに、それに用いるマルチルーメンシャ
フトの収率の高い製造方法を提供する。 【解決手段】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブ４から構成されるシ
ャフト１を有するバルーンカテーテルであって、マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メン４Ａの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが
５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層（チューブ５）が存
在するシャフトを用いた。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バルーンカテーテ
ル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法
に係わり、更に詳しくは末梢血管成形、冠状動脈血管成
形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内狭
窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用す
るＰＴＣＡバルーンカテーテル及びそれに用いるマルチ
ルーメンシャフトの製造方法に関する。
ル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法
に係わり、更に詳しくは末梢血管成形、冠状動脈血管成
形及び弁膜成形を含む経皮的内腔手術において血管内狭
窄部を拡張治療し、末梢側血流を改善するために使用す
るＰＴＣＡバルーンカテーテル及びそれに用いるマルチ
ルーメンシャフトの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般的に、バルーンカテーテルのシャフ
トに要求される特性として、ガイドワイヤの滑り性、近
位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達する押込
力伝達性（Pushability ）、先端２０〜３０ｃｍの柔軟
性、つまり湾曲した血管に沿ってスムーズに進行させる
ことができる曲路追従性（Trackability）、細い血管内
にも押し進めることができるように小径であること等が
ある。バルーンカテーテルは、遠位端に設けたバルーン
をシャフト内のインフレーションルーメンに圧力流体を
導入して拡張し、また減圧してバールンを収縮するた
め、シャフトに耐圧強度を要することは必須である。こ
の耐圧強度を高めるとともに、押込力伝達性を良好にす
るためには、シャフトの弾性率を高くすれば良い。逆
に、曲路追従性を良好にするためには、シャフトの弾性
率を低くすれば良い。このようにこれらの特性は、相反
する特性であり、これらの特性をバランス良く満足する
理想的なバルーンカテーテルのシャフトの開発が医療現
場の要求である。
トに要求される特性として、ガイドワイヤの滑り性、近
位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達する押込
力伝達性（Pushability ）、先端２０〜３０ｃｍの柔軟
性、つまり湾曲した血管に沿ってスムーズに進行させる
ことができる曲路追従性（Trackability）、細い血管内
にも押し進めることができるように小径であること等が
ある。バルーンカテーテルは、遠位端に設けたバルーン
をシャフト内のインフレーションルーメンに圧力流体を
導入して拡張し、また減圧してバールンを収縮するた
め、シャフトに耐圧強度を要することは必須である。こ
の耐圧強度を高めるとともに、押込力伝達性を良好にす
るためには、シャフトの弾性率を高くすれば良い。逆
に、曲路追従性を良好にするためには、シャフトの弾性
率を低くすれば良い。このようにこれらの特性は、相反
する特性であり、これらの特性をバランス良く満足する
理想的なバルーンカテーテルのシャフトの開発が医療現
場の要求である。
【０００３】従来のバルーンカテーテルとして、特開昭
６３−２８８１６９号公報、特開平５−１９２４１０号
公報には、デュアルルーメンシャフトで構成されたバル
ーンカテーテルが記載されているが、これらはシャフト
自体が単一構造であるので、軸方向の剛性の調整に関し
ては記載されているものの、最新の医者の要求事項であ
る押込力伝達性と曲路追従性をバランス良く共存させた
特性をもはや満足できない。
６３−２８８１６９号公報、特開平５−１９２４１０号
公報には、デュアルルーメンシャフトで構成されたバル
ーンカテーテルが記載されているが、これらはシャフト
自体が単一構造であるので、軸方向の剛性の調整に関し
ては記載されているものの、最新の医者の要求事項であ
る押込力伝達性と曲路追従性をバランス良く共存させた
特性をもはや満足できない。
【０００４】また、特開平７−１３２１４７号公報に
は、それぞれの機能に適した異なる材質の樹脂材料より
作られている複数のチューブ（インフレーションルーメ
ン用、ガイドワイヤルーメン用）とコアワイヤ等の柔軟
性制御手段を外面同士接触させて、接着剤、若しくは外
側より熱収縮チューブにより結合する構造が開示されて
いるが、これらを実際に製造する場合、熱収縮チューブ
による収縮条件によってはインフレーションルーメン若
しくはガイドワイヤルーメンの縮径又は圧し潰しが起こ
る。又、熱収縮チューブで収縮する前の工程で、複数の
チューブとコアワイヤ等を捩じれなくカテーテル全長に
渡って揃えることは非常に難しい。また接着剤を使用す
る時は湿度、温度等の微妙な変化が最終硬度、接着強度
に影響を与え、それはつまりシャフト自体の柔軟度、強
度に影響を与えることとなる。従ってはこれらの困難さ
ゆえに収率を著しく下げ、結果的に製造コストアップを
余儀なくさせる結果となる。
は、それぞれの機能に適した異なる材質の樹脂材料より
作られている複数のチューブ（インフレーションルーメ
ン用、ガイドワイヤルーメン用）とコアワイヤ等の柔軟
性制御手段を外面同士接触させて、接着剤、若しくは外
側より熱収縮チューブにより結合する構造が開示されて
いるが、これらを実際に製造する場合、熱収縮チューブ
による収縮条件によってはインフレーションルーメン若
しくはガイドワイヤルーメンの縮径又は圧し潰しが起こ
る。又、熱収縮チューブで収縮する前の工程で、複数の
チューブとコアワイヤ等を捩じれなくカテーテル全長に
渡って揃えることは非常に難しい。また接着剤を使用す
る時は湿度、温度等の微妙な変化が最終硬度、接着強度
に影響を与え、それはつまりシャフト自体の柔軟度、強
度に影響を与えることとなる。従ってはこれらの困難さ
ゆえに収率を著しく下げ、結果的に製造コストアップを
余儀なくさせる結果となる。
【０００５】そして、特許第２５０５９５４号公報に
は、所定の内径と所定の肉厚を有するチューブと、所定
の内径の少なくとも１つのルーメンを周方向において肉
厚が連続的に変化する肉厚部に形成した偏肉チューブ
（マルチルーメンチューブ）とよりなり、前記偏肉チュ
ーブの前記肉厚部の大なる部分に前記チューブが埋入さ
れている構造が開示されているが、この発明の第１の目
的はマルチルーメンチューブにおける寸法的安定性であ
り、その次にガイドワイヤルーメンの内表面の凹凸やザ
ラツキをなくすことである。その為、芯体（マンドレ
ル）をチューブに嵌挿した状態で、その外側に偏肉チュ
ーブとなる樹脂が被覆される様に押し出し成型すること
が特徴である。この発明の構造・製造方法では、埋入す
るチューブの融点がマルチルーメンチューブの融点より
極端に低い時は適応できない。また、この発明では、２
つのルーメン間の境界部の肉厚を一定にするため、偏肉
チューブの肉厚が大なる部分に埋入されている別のチュ
ーブの外面に直接もう片方のルーメンが接触しているこ
とになっている。そのため、一方のルーメン又はチュー
ブに圧力流体を導入した際に、境界部が他の周囲部分よ
りも強度的に極端に劣るためこの境界部で変形が生じ易
い。
は、所定の内径と所定の肉厚を有するチューブと、所定
の内径の少なくとも１つのルーメンを周方向において肉
厚が連続的に変化する肉厚部に形成した偏肉チューブ
（マルチルーメンチューブ）とよりなり、前記偏肉チュ
ーブの前記肉厚部の大なる部分に前記チューブが埋入さ
れている構造が開示されているが、この発明の第１の目
的はマルチルーメンチューブにおける寸法的安定性であ
り、その次にガイドワイヤルーメンの内表面の凹凸やザ
ラツキをなくすことである。その為、芯体（マンドレ
ル）をチューブに嵌挿した状態で、その外側に偏肉チュ
ーブとなる樹脂が被覆される様に押し出し成型すること
が特徴である。この発明の構造・製造方法では、埋入す
るチューブの融点がマルチルーメンチューブの融点より
極端に低い時は適応できない。また、この発明では、２
つのルーメン間の境界部の肉厚を一定にするため、偏肉
チューブの肉厚が大なる部分に埋入されている別のチュ
ーブの外面に直接もう片方のルーメンが接触しているこ
とになっている。そのため、一方のルーメン又はチュー
ブに圧力流体を導入した際に、境界部が他の周囲部分よ
りも強度的に極端に劣るためこの境界部で変形が生じ易
い。
【０００６】一方、ガイドワイヤルーメンを形成する内
側チューブの周囲に同軸状に外側チューブを配し、内側
チューブと外側チューブ間をインフレーションルーメン
となした同軸構造のシャフトも多用されている。このシ
ャフトの遠位端には、外側チューブよりも突出した内側
チューブの端部と外側チューブの端部とにバルーンの両
端部を固着し、近位端には内側チューブと外側チューブ
とをそれぞれマニホールドの各ポートに連通するように
固着し、バルーンカテーテルを構成している。そのた
め、内側チューブと外側チューブの固定点がマニホール
ド部とカテーテル最先端部の２点でその間がフリーであ
ることから、押込力伝達性が損なわれるとともに、内側
チューブと外側チューブの軸方向に対する収縮度合いの
相違によってバルーンが縮み波うち現象が発生すること
もある。
側チューブの周囲に同軸状に外側チューブを配し、内側
チューブと外側チューブ間をインフレーションルーメン
となした同軸構造のシャフトも多用されている。このシ
ャフトの遠位端には、外側チューブよりも突出した内側
チューブの端部と外側チューブの端部とにバルーンの両
端部を固着し、近位端には内側チューブと外側チューブ
とをそれぞれマニホールドの各ポートに連通するように
固着し、バルーンカテーテルを構成している。そのた
め、内側チューブと外側チューブの固定点がマニホール
ド部とカテーテル最先端部の２点でその間がフリーであ
ることから、押込力伝達性が損なわれるとともに、内側
チューブと外側チューブの軸方向に対する収縮度合いの
相違によってバルーンが縮み波うち現象が発生すること
もある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】本発明が前述の状況に
鑑み、解決しようとするところは、ガイドワイヤの滑り
性、近位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達す
る押込力伝達性（Pushability ）、湾曲した血管に沿っ
てスムーズに進行させることができる曲路追従性（Trac
kability）、細い血管内にも押し進めることができるよ
うに小径であること等の相反する特性をバランスよく共
存させたマルチルーメンチューブからなるシャフトを備
えたバルーンカテーテルを提供するとともに、それに用
いるマルチルーメンシャフトの収率の高い製造方法を提
供する点にある。
鑑み、解決しようとするところは、ガイドワイヤの滑り
性、近位端に加えた押込力を遠位端まで効率的に伝達す
る押込力伝達性（Pushability ）、湾曲した血管に沿っ
てスムーズに進行させることができる曲路追従性（Trac
kability）、細い血管内にも押し進めることができるよ
うに小径であること等の相反する特性をバランスよく共
存させたマルチルーメンチューブからなるシャフトを備
えたバルーンカテーテルを提供するとともに、それに用
いるマルチルーメンシャフトの収率の高い製造方法を提
供する点にある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】そこで、前述の課題を解
決すべくなされた第１発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するシャフトを用いたことを特徴とするバルーンカテー
テルである。
決すべくなされた第１発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するシャフトを用いたことを特徴とするバルーンカテー
テルである。
【０００９】また、第２発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するとともに、インフレーションルーメンの内部に更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブが存在するシャフトを用いたことを特徴とするバルー
ンカテーテルである。
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
からなり、該マルチルーメンチューブのルーメンの内、
ガイドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面
エネルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在
するとともに、インフレーションルーメンの内部に更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブが存在するシャフトを用いたことを特徴とするバルー
ンカテーテルである。
【００１０】更に、第３発明は、バイ（若しくはデュア
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率の材質からなり、
該マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイ
ヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギー
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在し、該マル
チルーメンチューブの外面が更に高い弾性率を有する高
弾性樹脂材料より被覆されているシャフトを用いたこと
を特徴とするバルーンカテーテルである。
ル）ルーメンチューブを含むマルチルーメンチューブか
ら構成されるシャフトを有するバルーンカテーテルであ
って、前記マルチルーメンチューブが押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率の材質からなり、
該マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイ
ヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギー
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在し、該マル
チルーメンチューブの外面が更に高い弾性率を有する高
弾性樹脂材料より被覆されているシャフトを用いたこと
を特徴とするバルーンカテーテルである。
【００１１】そして、これら第１〜３発明において、前
記マルチルーメンチューブのガイドワイヤルーメン内面
に存在する潤滑度の高い樹脂材料層が、ポリエチレンを
含むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂
材料からできたチューブであること、又はフッ素系樹脂
材料のコーティング層であることが好ましい。
記マルチルーメンチューブのガイドワイヤルーメン内面
に存在する潤滑度の高い樹脂材料層が、ポリエチレンを
含むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂
材料からできたチューブであること、又はフッ素系樹脂
材料のコーティング層であることが好ましい。
【００１２】更に、前記マルチルーメンチューブのルー
メン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくと
も２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり
且つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状
ルーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側
にあることが好ましい。
メン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくと
も２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり
且つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状
ルーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側
にあることが好ましい。
【００１３】更に、前記マルチルーメンチューブが、２
０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下
の曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されているこ
と、具体的には前記マルチルーメンチューブが、ナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されている
ことが好ましい。
０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下
の曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されているこ
と、具体的には前記マルチルーメンチューブが、ナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されている
ことが好ましい。
【００１４】また、前記バルーンカテーテルで、少なく
ともシャフトの遠位部が前記構造、前記材料で構成され
ていても良い。
ともシャフトの遠位部が前記構造、前記材料で構成され
ていても良い。
【００１５】そして、第２発明におけるインフレーショ
ンルーメンの内部に設けるチューブの高弾性樹脂材料と
して、また第３発明におけるマルチルーメンチューブの
外面に被覆する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用いること、特に高弾性
樹脂材料が、ポリイミドであることが好ましい。
ンルーメンの内部に設けるチューブの高弾性樹脂材料と
して、また第３発明におけるマルチルーメンチューブの
外面に被覆する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用いること、特に高弾性
樹脂材料が、ポリイミドであることが好ましい。
【００１６】そして、バルーンカテーテルに用いるマル
チルーメンシャフトの製造方法に関する第４発明は、樹
脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの中
の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材料
からなるチューブを固定させる製造方法であって、予め
その異なる材質のチューブの外径よりも大きい内径のル
ーメンを有するマルチルーメンチューブを作っておき、
そのルーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に
内径保持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、次にマルチ
ルーメンチューブに軸方向への引張り力を加えた状態で
外部から熱を加えることによりマルチルーメンチューブ
を延伸し、異なる材質のチューブをマルチルーメンチュ
ーブ内に固定することを特徴とするものである。
チルーメンシャフトの製造方法に関する第４発明は、樹
脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの中
の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材料
からなるチューブを固定させる製造方法であって、予め
その異なる材質のチューブの外径よりも大きい内径のル
ーメンを有するマルチルーメンチューブを作っておき、
そのルーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に
内径保持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、次にマルチ
ルーメンチューブに軸方向への引張り力を加えた状態で
外部から熱を加えることによりマルチルーメンチューブ
を延伸し、異なる材質のチューブをマルチルーメンチュ
ーブ内に固定することを特徴とするものである。
【００１７】また、バルーンカテーテルに用いるマルチ
ルーメンシャフトの他の製造方法に関する第５発明は、
樹脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの
中の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材
料からなるチューブを固定させる製造方法であって、そ
の異なる材質のチューブの外径とほぼ等しい若しくは小
さい内径のルーメンを有するマルチルーメンチューブを
作っておき、そのルーメン内に加える拡張用エアとマル
チルーメンチューブ外部から加える熱若しくはホットエ
アによりそのルーメン径を拡張し、次にその拡張したル
ーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に内径保
持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、マルチルーメンチ
ューブの外部から熱を加えることによりマルチルーメン
チューブを収縮させ、異なる材質のチューブをマルチル
ーメンチューブ内に固定することを特徴とするものであ
る。
ルーメンシャフトの他の製造方法に関する第５発明は、
樹脂材料から構成されているマルチルーメンチューブの
中の少なくとも１つのルーメンに、異なる材質の樹脂材
料からなるチューブを固定させる製造方法であって、そ
の異なる材質のチューブの外径とほぼ等しい若しくは小
さい内径のルーメンを有するマルチルーメンチューブを
作っておき、そのルーメン内に加える拡張用エアとマル
チルーメンチューブ外部から加える熱若しくはホットエ
アによりそのルーメン径を拡張し、次にその拡張したル
ーメン内に、異なる材質のチューブをその中心に内径保
持用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、マルチルーメンチ
ューブの外部から熱を加えることによりマルチルーメン
チューブを収縮させ、異なる材質のチューブをマルチル
ーメンチューブ内に固定することを特徴とするものであ
る。
【００１８】ここで、第４，５発明の製造方法におい
て、芯材がエアー若しくは液体で冷却されていることが
好ましい。
て、芯材がエアー若しくは液体で冷却されていることが
好ましい。
【００１９】
【発明の実施の形態】次に、本発明の実施形態を添付図
面に基づき更に詳しく説明する。図１は本発明に係るバ
ルーンカテーテルを示し、図中１はシャフト、２はシャ
フト１の遠位端（先端）に設けたバルーン、３はシャフ
ト１の近位端（基端）に設けたマニホールドをそれぞれ
示している。ここで、前記バルーン２及びマニホールド
３は、従来のものと同様な構造を有している。
面に基づき更に詳しく説明する。図１は本発明に係るバ
ルーンカテーテルを示し、図中１はシャフト、２はシャ
フト１の遠位端（先端）に設けたバルーン、３はシャフ
ト１の近位端（基端）に設けたマニホールドをそれぞれ
示している。ここで、前記バルーン２及びマニホールド
３は、従来のものと同様な構造を有している。
【００２０】前記シャフト１には、少なくともバルーン
カテーテルを所定位置まで案内するためのガイドワイヤ
（図示せず）を挿通するガイドワイヤルーメンと、前記
バルーン２を膨張、収縮させるための圧力流体を導入す
るインフレーションルーメンとを有している。本実施形
態では、内部にガイドワイヤルーメンとインフレーショ
ンルーメンとを有するバイ（若しくはデュアル）ルーメ
ンチューブからなるシャフト１を例示したが、本発明は
他の目的のルーメンを並設したマルチルーメンチューブ
にも展開できるものである。また、前記マニホールド３
には、各ルーメンに連通するポート３Ａ，３Ｂを設けて
いる。
カテーテルを所定位置まで案内するためのガイドワイヤ
（図示せず）を挿通するガイドワイヤルーメンと、前記
バルーン２を膨張、収縮させるための圧力流体を導入す
るインフレーションルーメンとを有している。本実施形
態では、内部にガイドワイヤルーメンとインフレーショ
ンルーメンとを有するバイ（若しくはデュアル）ルーメ
ンチューブからなるシャフト１を例示したが、本発明は
他の目的のルーメンを並設したマルチルーメンチューブ
にも展開できるものである。また、前記マニホールド３
には、各ルーメンに連通するポート３Ａ，３Ｂを設けて
いる。
【００２１】先ず、図２に第１発明のバルーンカテーテ
ルの実施形態を示す。このバルーンカテーテルは、カテ
ーテル全長に渡って本発明に係るマルチルーメンシャフ
ト１Ａを設けたもので、オーバー・ザ・ワイヤー方式と
呼ばれるものである。このシャフト１Ａは、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基
本構造として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に
潤滑性の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形
のモノ（若しくはシングル）ルーメンチューブ５（以
下、単に「チューブ５」と称する）が存在する構成であ
る。
ルの実施形態を示す。このバルーンカテーテルは、カテ
ーテル全長に渡って本発明に係るマルチルーメンシャフ
ト１Ａを設けたもので、オーバー・ザ・ワイヤー方式と
呼ばれるものである。このシャフト１Ａは、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基
本構造として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に
潤滑性の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形
のモノ（若しくはシングル）ルーメンチューブ５（以
下、単に「チューブ５」と称する）が存在する構成であ
る。
【００２２】前記マルチルーメンチューブ４は、曲げ弾
性率が、２０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／
ｃｍ2 以下の樹脂材料から作製され、具体的にはナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から作製されてい
る。
性率が、２０００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／
ｃｍ2 以下の樹脂材料から作製され、具体的にはナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から作製されてい
る。
【００２３】また、前記チューブ５は、表面エネルギー
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下のガイドワイヤに対して潤滑度
の高い樹脂材料で作製し、具体的にはポリエチレンを含
むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂材
料から作製されていることが好ましい。
が５０ｄｙｎ／ｃｍ以下のガイドワイヤに対して潤滑度
の高い樹脂材料で作製し、具体的にはポリエチレンを含
むポリオレフィン系の樹脂材料若しくはフッ素系樹脂材
料から作製されていることが好ましい。
【００２４】そして、前記マルチルーメンチューブ４の
断面形状は、図２(b) に示すように、ガイドワイヤルー
メン４Ａが真円であり、他のインフレーションルーメン
４ＢはＣ字状の形状であり且つＣ字状のインフレーショ
ンルーメン４Ｂの両端部Ｓが、真円状のガイドワイヤル
ーメン４ＡのＣ字状ルーメン４Ｂに最も近い周囲部の接
線Ｔよりもガイドワイヤルーメン４Ａ側にある形状であ
る。ここで、マルチルーメンチューブ４のガイドワイヤ
ルーメン４Ａとインフレーションルーメン４Ｂの境界部
には、該チューブ４を形成する樹脂層４Ｃが存在してい
る。また、前記インフレーションルーメン４Ｂの断面形
状をＣ字状とした理由は、ガイドワイヤルーメン４Ａ以
外の部分にインフレーションルーメン４Ｂの断面積を最
も広く確保し、その中を流れる圧力流体を流れ易く、即
ちコンダクタンスを最大にし、バルーン２の膨張、収縮
に要する時間を最小にするためである。バルーン２の膨
張、収縮に要する時間を短くすると、血管の狭窄部位の
拡張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーン
２で血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減する
利点がある。
断面形状は、図２(b) に示すように、ガイドワイヤルー
メン４Ａが真円であり、他のインフレーションルーメン
４ＢはＣ字状の形状であり且つＣ字状のインフレーショ
ンルーメン４Ｂの両端部Ｓが、真円状のガイドワイヤル
ーメン４ＡのＣ字状ルーメン４Ｂに最も近い周囲部の接
線Ｔよりもガイドワイヤルーメン４Ａ側にある形状であ
る。ここで、マルチルーメンチューブ４のガイドワイヤ
ルーメン４Ａとインフレーションルーメン４Ｂの境界部
には、該チューブ４を形成する樹脂層４Ｃが存在してい
る。また、前記インフレーションルーメン４Ｂの断面形
状をＣ字状とした理由は、ガイドワイヤルーメン４Ａ以
外の部分にインフレーションルーメン４Ｂの断面積を最
も広く確保し、その中を流れる圧力流体を流れ易く、即
ちコンダクタンスを最大にし、バルーン２の膨張、収縮
に要する時間を最小にするためである。バルーン２の膨
張、収縮に要する時間を短くすると、血管の狭窄部位の
拡張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーン
２で血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減する
利点がある。
【００２５】尚、前記マルチルーメンチューブ４のガイ
ドワイヤルーメン４Ａの内部に密着状態で配設したチュ
ーブ５の内部が実際のガイドワイヤルーメン４Ａとな
り、前記チューブ５はガイドワイヤルーメン４Ａの内面
に設けた潤滑度の高い樹脂材料層となる。この意味で
は、前記チューブ５の代わりに、ガイドワイヤルーメン
４Ａの内面に潤滑度の高い樹脂材料層として、フッ素系
樹脂材料のコーティング層としても良い。
ドワイヤルーメン４Ａの内部に密着状態で配設したチュ
ーブ５の内部が実際のガイドワイヤルーメン４Ａとな
り、前記チューブ５はガイドワイヤルーメン４Ａの内面
に設けた潤滑度の高い樹脂材料層となる。この意味で
は、前記チューブ５の代わりに、ガイドワイヤルーメン
４Ａの内面に潤滑度の高い樹脂材料層として、フッ素系
樹脂材料のコーティング層としても良い。
【００２６】また、前記シャフト１Ａの遠位端にバルー
ン２を設けるには、前記マルチルーメンチューブ４の先
端よりもチューブ５の先端を所定長さ突出させ、折畳み
収縮、膨張可能なチューブ状のバルーン２の先端部２Ａ
をチューブ５の先端部外面に気密状に固着するととも
に、バルーン２の基端部２Ｂをマルチルーメンチューブ
４の先端部外面に気密状に固着する。この場合、前記イ
ンフレーションルーメン４Ｂは、バルーン２の内部に連
通し、チューブ５の先端はバルーン２を貫通して開口し
ている。
ン２を設けるには、前記マルチルーメンチューブ４の先
端よりもチューブ５の先端を所定長さ突出させ、折畳み
収縮、膨張可能なチューブ状のバルーン２の先端部２Ａ
をチューブ５の先端部外面に気密状に固着するととも
に、バルーン２の基端部２Ｂをマルチルーメンチューブ
４の先端部外面に気密状に固着する。この場合、前記イ
ンフレーションルーメン４Ｂは、バルーン２の内部に連
通し、チューブ５の先端はバルーン２を貫通して開口し
ている。
【００２７】このように、シャフト１Ａを構成するマル
チルーメンチューブ４の曲げ弾性率が適宜範囲になるよ
うに使用する樹脂材料の材質、構造を考慮することによ
り、本発明の目的である良好な押込力伝達性と曲路追従
性の両持性を備え、また潤滑度の高い樹脂材料からなる
チューブ５をガイドワイヤルーメン４Ａの内部に配する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性を高めることがで
き、これらの相反する特性を備えたバルーンカテーテル
を実現できる。
チルーメンチューブ４の曲げ弾性率が適宜範囲になるよ
うに使用する樹脂材料の材質、構造を考慮することによ
り、本発明の目的である良好な押込力伝達性と曲路追従
性の両持性を備え、また潤滑度の高い樹脂材料からなる
チューブ５をガイドワイヤルーメン４Ａの内部に配する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性を高めることがで
き、これらの相反する特性を備えたバルーンカテーテル
を実現できる。
【００２８】図３は第１発明のバルーンカテーテルの他
の実施形態を示す。つまり、このバルーンカテーテル
は、カテーテルの遠位部、例えば先端から２０〜３０ｃ
ｍの部分にのみ、柔軟で良好な曲路追従性と押込力伝達
性を備え且つガイドワイヤに対する良好な滑り性を備え
た前述のシャフト１Ａを用い、その他の近位部には、要
求される押込力伝達性を実現する為により高弾性率材料
で構成された外管６を使う同軸構造の複合構造を使用し
たオーバー・ザ・ワイヤー方式のものであり、全体的に
より向上された押込力伝達性と曲路追従性を有するよう
になる。ここで、前記シャフト１Ａを構成するマルチル
ーメンチューブ４の基端部に前記外管６の先端部を外嵌
し接合し、該外管６の内部にはシャフト１Ａを構成する
チューブ５が同軸状に延びている構造となっている。そ
の他の構成は、前記同様であるので、同一構成には同一
符号を付してその説明は省略する。これによって、本発
明の目的であるガイドワイヤの滑り性、より強い押込力
伝達性、優れた曲路追従性、シャフトの小径化のすべて
の要求特性を実現できる。
の実施形態を示す。つまり、このバルーンカテーテル
は、カテーテルの遠位部、例えば先端から２０〜３０ｃ
ｍの部分にのみ、柔軟で良好な曲路追従性と押込力伝達
性を備え且つガイドワイヤに対する良好な滑り性を備え
た前述のシャフト１Ａを用い、その他の近位部には、要
求される押込力伝達性を実現する為により高弾性率材料
で構成された外管６を使う同軸構造の複合構造を使用し
たオーバー・ザ・ワイヤー方式のものであり、全体的に
より向上された押込力伝達性と曲路追従性を有するよう
になる。ここで、前記シャフト１Ａを構成するマルチル
ーメンチューブ４の基端部に前記外管６の先端部を外嵌
し接合し、該外管６の内部にはシャフト１Ａを構成する
チューブ５が同軸状に延びている構造となっている。そ
の他の構成は、前記同様であるので、同一構成には同一
符号を付してその説明は省略する。これによって、本発
明の目的であるガイドワイヤの滑り性、より強い押込力
伝達性、優れた曲路追従性、シャフトの小径化のすべて
の要求特性を実現できる。
【００２９】図４は第１発明の更に他の実施形態でモノ
レール方式のバルーンカテーテルを示す。このバルーン
カテーテルは、カテーテルシャフトの遠位部に柔軟で曲
路追従性、押込力伝達性を備えるとともに、ガイドワイ
ヤに対して滑り性が良好な特性を有し、シャフトの途中
からガイドワイヤを遠位側へ挿通できる構造のもので
る。具体的には、前記シャフト１Ａをカテーテルの全長
に渡って用い、その途中の部位でインフレーションルー
メン４Ｂを除くマルチルーメンチューブ４とチューブ５
とを切り欠いて開口部７を形成し、該開口部７にガイド
ワイヤルーメン４Ａを開口している。また、モノレール
方式構造特有の問題、つまりガイドワイヤが近位部を通
らないため樹脂チューブのみの近位部構造であるとシャ
フト自体弱くなるという問題を解決するため、先端に行
くに従って細くなるように設計された補強用ワイヤ９
を、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａから遠位部のイ
ンフレーションルーメン４Ｂにかけてその内部に図４に
示すように配置している。
レール方式のバルーンカテーテルを示す。このバルーン
カテーテルは、カテーテルシャフトの遠位部に柔軟で曲
路追従性、押込力伝達性を備えるとともに、ガイドワイ
ヤに対して滑り性が良好な特性を有し、シャフトの途中
からガイドワイヤを遠位側へ挿通できる構造のもので
る。具体的には、前記シャフト１Ａをカテーテルの全長
に渡って用い、その途中の部位でインフレーションルー
メン４Ｂを除くマルチルーメンチューブ４とチューブ５
とを切り欠いて開口部７を形成し、該開口部７にガイド
ワイヤルーメン４Ａを開口している。また、モノレール
方式構造特有の問題、つまりガイドワイヤが近位部を通
らないため樹脂チューブのみの近位部構造であるとシャ
フト自体弱くなるという問題を解決するため、先端に行
くに従って細くなるように設計された補強用ワイヤ９
を、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａから遠位部のイ
ンフレーションルーメン４Ｂにかけてその内部に図４に
示すように配置している。
【００３０】図４に示した例は、前記シャフト１Ａを遠
位側部分と近位側部分とに切断し、遠位側部分のガイド
ワイヤルーメン４Ａを短く切り取り、近位側部分のシャ
フト１Ａの外周を残して内部を切り取り、近位側部分の
端部を遠位側部分の端部でインフレーションルーメン４
Ｂを構成する部分に密封接合している。その他の構成
は、前記同様であるので、同一構成には同一符号を付し
てその説明は省略する。これによって、本発明の目的で
あるガイドワイヤの滑り性と曲路追従性、より優れた押
込力伝達性の両特性を実現できる。尚、図中、符号
に「’」を付したものは近位部であることを示してい
る。ここで、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａ’は、
補強用ワイヤ９の大径部分で閉鎖されてなくても良く、
この場合、ガイドワイヤルーメン４Ａ’は、インフレー
ションルーメン４Ｂ’と連通して断面積が大きなインフ
レーションルーメンとなり、バルーン２を拡張、収縮さ
せるための圧力流体が流れ易くなって、バルーン２の拡
張、収縮に要する時間が短縮されるのである。
位側部分と近位側部分とに切断し、遠位側部分のガイド
ワイヤルーメン４Ａを短く切り取り、近位側部分のシャ
フト１Ａの外周を残して内部を切り取り、近位側部分の
端部を遠位側部分の端部でインフレーションルーメン４
Ｂを構成する部分に密封接合している。その他の構成
は、前記同様であるので、同一構成には同一符号を付し
てその説明は省略する。これによって、本発明の目的で
あるガイドワイヤの滑り性と曲路追従性、より優れた押
込力伝達性の両特性を実現できる。尚、図中、符号
に「’」を付したものは近位部であることを示してい
る。ここで、近位部のガイドワイヤルーメン４Ａ’は、
補強用ワイヤ９の大径部分で閉鎖されてなくても良く、
この場合、ガイドワイヤルーメン４Ａ’は、インフレー
ションルーメン４Ｂ’と連通して断面積が大きなインフ
レーションルーメンとなり、バルーン２を拡張、収縮さ
せるための圧力流体が流れ易くなって、バルーン２の拡
張、収縮に要する時間が短縮されるのである。
【００３１】図５は第２発明のバルーンカテーテルの実
施形態を示す。このシャフト１Ｂは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、インフレーションルーメン
４Ｂの内面に沿ってマルチルーメンチューブ４より更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブ１０が存在する構成である。つまり、インフレーショ
ンルーメン４Ｂの内部に、耐圧の強い高弾性率の樹脂材
料から作られたチューブ１０を存在させるように構成し
たものである。この場合は、インフレーションルーメン
４Ｂ内に印加される高圧力をこの耐圧の強い材質のチュ
ーブ１０で持たせることによりマルチルーメンシャフト
１の肉厚を著しく小さくすることが可能である。
施形態を示す。このシャフト１Ｂは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、インフレーションルーメン
４Ｂの内面に沿ってマルチルーメンチューブ４より更に
高い弾性率を有する高弾性樹脂材料より作られたチュー
ブ１０が存在する構成である。つまり、インフレーショ
ンルーメン４Ｂの内部に、耐圧の強い高弾性率の樹脂材
料から作られたチューブ１０を存在させるように構成し
たものである。この場合は、インフレーションルーメン
４Ｂ内に印加される高圧力をこの耐圧の強い材質のチュ
ーブ１０で持たせることによりマルチルーメンシャフト
１の肉厚を著しく小さくすることが可能である。
【００３２】そして、前記チューブ１０を構成する高い
弾性率を有する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用い、具体的にはポリイ
ミドを用いることが好ましい。
弾性率を有する高弾性樹脂材料として、１ＧＰａ以上の
引張弾性率を有する樹脂材料を用い、具体的にはポリイ
ミドを用いることが好ましい。
【００３３】また、本実施形態でも、前記チューブ５の
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。
【００３４】図６は第３発明のバルーンカテーテルの実
施形態を示す。このシャフト１Ｃは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、前記マルチルーメンチュー
ブ４の外面に該チューブ４より更に高い弾性率を有する
高弾性樹脂材料からなる被覆層１１を形成したものであ
る。つまり、マルチルーメンチューブ４の外面を耐圧の
強い高弾性率の樹脂材料からなる被覆層１１で被覆する
ことにより、インフレーションルーメン４Ｂ内に印加さ
れる高圧力をこの耐圧の強い被覆層１１で持たせること
によりマルチルーメンチューブ４の肉厚を著しく小さく
し、もってシャフト１の直径を小さくすることが可能で
ある。尚、前記被覆層１１の代わりに、同材料からなる
被被覆チューブでマルチルーメンチューブ４の外面を被
覆しても良い。
施形態を示す。このシャフト１Ｃは、押込力伝達性と曲
路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料
で押出し成形したマルチルーメンチューブ４を基本構造
として、そのガイドワイヤルーメン４Ａの内部に潤滑性
の高い異なる材質の樹脂材料より作られた真円形のチュ
ーブ５が存在するとともに、前記マルチルーメンチュー
ブ４の外面に該チューブ４より更に高い弾性率を有する
高弾性樹脂材料からなる被覆層１１を形成したものであ
る。つまり、マルチルーメンチューブ４の外面を耐圧の
強い高弾性率の樹脂材料からなる被覆層１１で被覆する
ことにより、インフレーションルーメン４Ｂ内に印加さ
れる高圧力をこの耐圧の強い被覆層１１で持たせること
によりマルチルーメンチューブ４の肉厚を著しく小さく
し、もってシャフト１の直径を小さくすることが可能で
ある。尚、前記被覆層１１の代わりに、同材料からなる
被被覆チューブでマルチルーメンチューブ４の外面を被
覆しても良い。
【００３５】そして、前記被覆層１１若しくは被覆チュ
ーブを構成する高い弾性率を有する高弾性樹脂材料とし
て、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する樹脂材料を用
い、具体的にはポリイミドを用いることが好ましい。
ーブを構成する高い弾性率を有する高弾性樹脂材料とし
て、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する樹脂材料を用
い、具体的にはポリイミドを用いることが好ましい。
【００３６】また、本実施形態でも、前記チューブ５の
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。
代わりに、ガイドワイヤルーメン４Ａの内面に潤滑度の
高い樹脂材料層として、フッ素系樹脂材料のコーティン
グ層を設けても良い。その他の構成は、前記同様である
ので、同一構成には同一符号を付してその説明は省略す
る。これにより本発明の目的であるガイドワイヤの滑り
性、シャフトの曲路追従性、押込力伝達性、シャフトの
より小径化の全てを実現することが可能となる。
【００３７】次に、本発明でマルチルーメンチューブ４
の内部に異なる材質のチューブ５を配置させてマルチル
ーメンシャフト１を製造する方法を図７及び図８に基づ
いて説明する。先ず、第４発明の製造方法を以下に説明
するものである。予め各ルーメン４Ａ，４Ｂの内径が大
きい（必然的にマルチルーメンチューブ４の外径も大き
くなる）マルチルーメンチューブ４を作っておき、その
ルーメンの中に目的のチューブ５を挿入し、マルチルー
メンチューブ４の両端にそれぞれ外側に引っ張る力（図
７中矢印Ｆで示した力）を加える（図７参照）。その状
態でマルチルーメンチューブ４の一方端より他端に向か
って加熱装置１２にてゆっくりと熱、例えばホットエア
等を加えていけば、マルチルーメンチューブ４は自然に
伸び（延伸され）、その結果としてルーメン内径が縮み
最終的に目的のチューブ５の外径に触れて密着した段階
で径が縮みつつあったマルチルーメンチューブ４はその
減径が止まり、図８に示した最終状態となる。尚、予め
マルチルーメンチューブ４の内部に挿入するチューブ５
には芯材（マンドレル）１３を挿入しておき、マルチル
ーメンチューブ４の延伸時に内径が変形しないようにす
る。また、この芯材１３の内部を中空にして、その中に
冷却エアを流すことにより延伸時の熱のこのチューブ５
に対する影響を最小にできる。
の内部に異なる材質のチューブ５を配置させてマルチル
ーメンシャフト１を製造する方法を図７及び図８に基づ
いて説明する。先ず、第４発明の製造方法を以下に説明
するものである。予め各ルーメン４Ａ，４Ｂの内径が大
きい（必然的にマルチルーメンチューブ４の外径も大き
くなる）マルチルーメンチューブ４を作っておき、その
ルーメンの中に目的のチューブ５を挿入し、マルチルー
メンチューブ４の両端にそれぞれ外側に引っ張る力（図
７中矢印Ｆで示した力）を加える（図７参照）。その状
態でマルチルーメンチューブ４の一方端より他端に向か
って加熱装置１２にてゆっくりと熱、例えばホットエア
等を加えていけば、マルチルーメンチューブ４は自然に
伸び（延伸され）、その結果としてルーメン内径が縮み
最終的に目的のチューブ５の外径に触れて密着した段階
で径が縮みつつあったマルチルーメンチューブ４はその
減径が止まり、図８に示した最終状態となる。尚、予め
マルチルーメンチューブ４の内部に挿入するチューブ５
には芯材（マンドレル）１３を挿入しておき、マルチル
ーメンチューブ４の延伸時に内径が変形しないようにす
る。また、この芯材１３の内部を中空にして、その中に
冷却エアを流すことにより延伸時の熱のこのチューブ５
に対する影響を最小にできる。
【００３８】最後に、第５発明の製造方法を以下に説明
する。先ず、最終径に近いサイズのルーメン４Ａ，４Ｂ
を持つマルチルーメンチューブ４を予め作っておき、そ
のルーメン内面にエア圧を加える。その状態で一端から
他端に向かって前記同様の加熱装置１２にてゆっくりと
熱、例えばホットエア等を加えていくと、ルーメン内径
が拡張する。尚、このルーメンの拡張径はホットエア温
度と内面に加えるエア圧で調整する。次に、ルーメン内
面に加えていたエアの供給をストップする。そして、こ
の拡張されたマルチルーメンチューブ４のルーメン４Ａ
内に目的とするチューブ５を通し、その状態で今度はマ
ルチルーメンチューブ４の一端から他端に向かって加熱
装置１２にてゆっくりと熱、例えば熱風（ホットエア）
を加える。結果としてルーメン内径が縮み最終径まで縮
んだ時に減径が止まり、図２等に示した最終状態とな
る。尚、この場合も予めマルチルーメンチューブ４内部
に挿入するチューブ５には芯材１３を挿入しておき、マ
ルチルーメンチューブの熱収縮時に内径が変形しないよ
うにし、更に芯材１３の中空部にに冷却エアを流すこと
により熱収縮時の熱のこのチューブ５に対する影響を最
小にできる。
する。先ず、最終径に近いサイズのルーメン４Ａ，４Ｂ
を持つマルチルーメンチューブ４を予め作っておき、そ
のルーメン内面にエア圧を加える。その状態で一端から
他端に向かって前記同様の加熱装置１２にてゆっくりと
熱、例えばホットエア等を加えていくと、ルーメン内径
が拡張する。尚、このルーメンの拡張径はホットエア温
度と内面に加えるエア圧で調整する。次に、ルーメン内
面に加えていたエアの供給をストップする。そして、こ
の拡張されたマルチルーメンチューブ４のルーメン４Ａ
内に目的とするチューブ５を通し、その状態で今度はマ
ルチルーメンチューブ４の一端から他端に向かって加熱
装置１２にてゆっくりと熱、例えば熱風（ホットエア）
を加える。結果としてルーメン内径が縮み最終径まで縮
んだ時に減径が止まり、図２等に示した最終状態とな
る。尚、この場合も予めマルチルーメンチューブ４内部
に挿入するチューブ５には芯材１３を挿入しておき、マ
ルチルーメンチューブの熱収縮時に内径が変形しないよ
うにし、更に芯材１３の中空部にに冷却エアを流すこと
により熱収縮時の熱のこのチューブ５に対する影響を最
小にできる。
【００３９】また、第３発明のバルーンカテーテルに関
して、マルチルーメンチューブ４の外面を高弾性率材料
の被覆層１１で被覆する方法としては、その高弾性率材
料が例えばポリイミドの場合、そのワニスによるディッ
ピング成型が利用できる（図９参照）。図９において、
１４は容器、１５はポリイミドのワニス、１６はダイ、
１７はコイル状のヒーターである。そして、前述の製造
方法にてマルチルーメンチューブ４の内部にチューブ５
を配し且つ両端を塞いだ状態で、このマルチルーメンチ
ューブ４をワニス１５の中からダイ１６を通して引き出
して、外面にワニス１５を付着させ、その後ヒーター１
７を通過させてワニス１５を乾燥固化させて被覆層１１
を形成するのである。この際、被覆層１１の厚さが所定
の厚さにあるまで、このディッピング成型を繰り返すの
である。尚、このディッピング成型時には、前記芯材１
３はチューブ５に通したままにしておくことが、マルチ
ルーメンチューブ４及びチューブ５の変形を抑制するた
めに好ましい。この場合は当然、マルチルーメンシャフ
ト材料特性がポリイミドワニスのキュア温度に影響され
ないような材料を使うという条件が必要である。
して、マルチルーメンチューブ４の外面を高弾性率材料
の被覆層１１で被覆する方法としては、その高弾性率材
料が例えばポリイミドの場合、そのワニスによるディッ
ピング成型が利用できる（図９参照）。図９において、
１４は容器、１５はポリイミドのワニス、１６はダイ、
１７はコイル状のヒーターである。そして、前述の製造
方法にてマルチルーメンチューブ４の内部にチューブ５
を配し且つ両端を塞いだ状態で、このマルチルーメンチ
ューブ４をワニス１５の中からダイ１６を通して引き出
して、外面にワニス１５を付着させ、その後ヒーター１
７を通過させてワニス１５を乾燥固化させて被覆層１１
を形成するのである。この際、被覆層１１の厚さが所定
の厚さにあるまで、このディッピング成型を繰り返すの
である。尚、このディッピング成型時には、前記芯材１
３はチューブ５に通したままにしておくことが、マルチ
ルーメンチューブ４及びチューブ５の変形を抑制するた
めに好ましい。この場合は当然、マルチルーメンシャフ
ト材料特性がポリイミドワニスのキュア温度に影響され
ないような材料を使うという条件が必要である。
【００４０】
【発明の効果】以上の内容からなる本発明のバルーンカ
テーテルによれば、ＰＴＣＡカテーテルシャフト特性と
して要求される、ガイドワイヤの滑り性、押込力伝達性
及び曲路追従性といった相反する特性項目を同時に実現
できるため、結果的に屈曲血管、屈曲病変、高度狭窄病
変でもバルーンカテーテルをスムーズに目的狭窄部位を
通過させることができる。
テーテルによれば、ＰＴＣＡカテーテルシャフト特性と
して要求される、ガイドワイヤの滑り性、押込力伝達性
及び曲路追従性といった相反する特性項目を同時に実現
できるため、結果的に屈曲血管、屈曲病変、高度狭窄病
変でもバルーンカテーテルをスムーズに目的狭窄部位を
通過させることができる。
【００４１】つまり、シャフトをマルチルーメンチュー
ブで構成し且つマルチルーメンチューブを、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で作製することにより、同軸型ＰＴＣＡカテーテ
ル（コアキシャルタイプ）で問題となるガイドワイヤル
ーメンである内側チューブとインフレーションルーメン
である外側チューブの固定点がマニホールド部とカテー
テル最先端部の２点でその間がフリーであることからく
る押込力伝達性の損失、つまり先端部まで押込力が伝わ
らないという問題をなくすとともに、柔軟な特性をもっ
た材料を使用することによる曲路追従性を備えている。
しかも、マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイ
ドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネ
ルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性が良好となるのであ
る。
ブで構成し且つマルチルーメンチューブを、押込力伝達
性と曲路追従性に寄与する範囲の曲げ弾性率を有する樹
脂材料で作製することにより、同軸型ＰＴＣＡカテーテ
ル（コアキシャルタイプ）で問題となるガイドワイヤル
ーメンである内側チューブとインフレーションルーメン
である外側チューブの固定点がマニホールド部とカテー
テル最先端部の２点でその間がフリーであることからく
る押込力伝達性の損失、つまり先端部まで押込力が伝わ
らないという問題をなくすとともに、柔軟な特性をもっ
た材料を使用することによる曲路追従性を備えている。
しかも、マルチルーメンチューブのルーメンの内、ガイ
ドワイヤルーメンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネ
ルギーが５０ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在する
ことにより、ガイドワイヤの滑り性が良好となるのであ
る。
【００４２】更に、マルチルーメンチューブのインフレ
ーションルーメンの内面又はマルチルーメンチューブの
外面を、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する高圧力に耐
えうる高弾性率材料で被覆することにより、シャフトを
肉薄にでき、もってシャフトの小径化を図ることができ
る。
ーションルーメンの内面又はマルチルーメンチューブの
外面を、１ＧＰａ以上の引張弾性率を有する高圧力に耐
えうる高弾性率材料で被覆することにより、シャフトを
肉薄にでき、もってシャフトの小径化を図ることができ
る。
【００４３】また、特開平７−１３２１４７号公報に記
載されている構造を製造する時に遭遇する各チューブの
捩じれ等による収率低下も今回の発明では低減すること
が可能となる。
載されている構造を製造する時に遭遇する各チューブの
捩じれ等による収率低下も今回の発明では低減すること
が可能となる。
【００４４】本発明は、特許第２５０５９５４号公報に
記載されているようなガイドワイヤルーメンの凹凸（ザ
ラザラ）をなくして滑り性を改善するものではなく、マ
ルチルーメンチューブとは異なる材質のチューブを用い
て表面エネルギーからくるガイドワイヤの滑り性向上を
図ったものである。
記載されているようなガイドワイヤルーメンの凹凸（ザ
ラザラ）をなくして滑り性を改善するものではなく、マ
ルチルーメンチューブとは異なる材質のチューブを用い
て表面エネルギーからくるガイドワイヤの滑り性向上を
図ったものである。
【００４５】更に、本発明は、マルチルーメンチューブ
の真円でない方（ガイドワイヤが通らない方）のルーメ
ン形状を断面Ｃ字状とし、インフレーションルーメン断
面積を可能な限り大きくしたことにより、バルーン拡張
用の造影剤又は生理食塩水からなる圧力流体を管路抵抗
を小さくして流すことができ、それによってバルーンの
膨張、収縮に要する時間を短くし、血管の狭窄部位の拡
張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーンで
血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減すること
ができる。
の真円でない方（ガイドワイヤが通らない方）のルーメ
ン形状を断面Ｃ字状とし、インフレーションルーメン断
面積を可能な限り大きくしたことにより、バルーン拡張
用の造影剤又は生理食塩水からなる圧力流体を管路抵抗
を小さくして流すことができ、それによってバルーンの
膨張、収縮に要する時間を短くし、血管の狭窄部位の拡
張手術時間を短縮し、言い換えれば拡張したバルーンで
血管を塞ぐ時間を短縮し、患者への負担を軽減すること
ができる。
【図１】本発明に係るバルーンカテーテルの全体側面図
である。
である。
【図２】第１発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ１−Ｘ１線断
面図である。
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ１−Ｘ１線断
面図である。
【図３】第１発明に係るバルーンカテーテルの他の実施
形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は(a) の
Ｘ２−Ｘ２線断面図である。
形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は(a) の
Ｘ２−Ｘ２線断面図である。
【図４】第１発明に係るバルーンカテーテルの更に他の
実施形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は
(a) のＸ３−Ｘ３線断面図、(c) は(a) のＸ４−Ｘ４線
断面図である。
実施形態の要部を示し、(a) は部分縦断面図、(b) は
(a) のＸ３−Ｘ３線断面図、(c) は(a) のＸ４−Ｘ４線
断面図である。
【図５】第２発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ５−Ｘ５線断
面図である。
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ５−Ｘ５線断
面図である。
【図６】第３発明に係るバルーンカテーテルの要部を示
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ６−Ｘ６線断
面図である。
し、(a) は部分縦断面図、(b)は(a) のＸ６−Ｘ６線断
面図である。
【図７】本発明のマルチルーメンシャフトの製造方法の
一工程を示し、(a) は予めルーメン内径を大きく成形し
たマルチルーメンチューブに他のチューブを挿通し、マ
ルチルーメンチューブを延伸しながら加熱する状態を示
す簡略側面図、(b) は(a) のＸ７−Ｘ７線断面図であ
る。
一工程を示し、(a) は予めルーメン内径を大きく成形し
たマルチルーメンチューブに他のチューブを挿通し、マ
ルチルーメンチューブを延伸しながら加熱する状態を示
す簡略側面図、(b) は(a) のＸ７−Ｘ７線断面図であ
る。
【図８】図７に示した状態からマルチルーメンチューブ
が延伸された最終状態を示し、(a) はその簡略側面図、
(b) は(a) のＸ８−Ｘ８線断面図である。
が延伸された最終状態を示し、(a) はその簡略側面図、
(b) は(a) のＸ８−Ｘ８線断面図である。
【図９】マルチルーメンチューブの外面に被覆層をディ
ッピング成型する装置の説明用簡略断面図である。
ッピング成型する装置の説明用簡略断面図である。
１ シャフト ２ バルーン ３ マニホールド ４ マルチルーメンチューブ ４Ａ ガイドワイヤルーメン ４Ｂ インフレーションルーメン ４Ｃ 樹脂層 ５ チューブ ６ 外管 ７ 開口部 ９ 補強用ワイヤ １０ チューブ １１ 被覆層 １２ 加熱装置 １３ 芯材 １４ 容器 １５ ワニス １６ ダイ １７ ヒーター
Claims (28)
- 【請求項１】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシャ
フトを有するバルーンカテーテルであって、前記マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０
ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在するシャフトを用
いたことを特徴とするバルーンカテーテル。 - 【請求項２】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項１記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項３】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項１
記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項４】 前記マルチルーメンチューブのルーメン
断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも２
つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且つ
Ｃ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ルー
メンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側にあ
る請求項１、２又は３記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項５】 前記マルチルーメンチューブが、２００
０ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の曲
げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
１、２、３又は４記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項６】 前記マルチルーメンチューブが、ナイロ
ン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、
ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、ポリ
エーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されている
請求項１、２、３、４又は５記載のバルーンカテーテ
ル。 - 【請求項７】 請求項１〜６何れかに記載のバルーンカ
テーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記構造、
前記材料で構成されているバルーンカテーテル。 - 【請求項８】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチュ
ーブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシャ
フトを有するバルーンカテーテルであって、前記マルチ
ルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与す
る範囲の曲げ弾性率を有する樹脂材料からなり、該マル
チルーメンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルー
メンの内面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０
ｄｙｎ／ｃｍ以下）樹脂材料層が存在するとともに、イ
ンフレーションルーメンの内部に更に高い弾性率を有す
る高弾性樹脂材料より作られたチューブが存在するシャ
フトを用いたことを特徴とするバルーンカテーテル。 - 【請求項９】 前記マルチルーメンチューブのガイドワ
イヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項８記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１０】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項８
記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１１】 前記マルチルーメンチューブのルーメ
ン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも
２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且
つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ル
ーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側に
ある請求項８、９又は１０記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１２】 前記マルチルーメンチューブが、２０
００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の
曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
８、９、１０又は１１記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１３】 前記マルチルーメンチューブが、ナイ
ロン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリ
エステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、
ポリエーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されて
いる請求項８、９、１０、１１又は１２記載のバルーン
カテーテル。 - 【請求項１４】 前記高弾性樹脂材料が、１ＧＰａ以上
の引張弾性率を有する樹脂材料である請求項８、９、１
０、１１、１２又は１３記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１５】 前記高弾性樹脂材料がポリイミドであ
る請求項８、９、１０、１１、１２、１３又は１４記載
のバルーンカテーテル。 - 【請求項１６】 請求項８〜１５何れかに記載のバルー
ンカテーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記構
造、前記材料で構成されているバルーンカテーテル。 - 【請求項１７】 バイ（若しくはデュアル）ルーメンチ
ューブを含むマルチルーメンチューブから構成されるシ
ャフトを有するバルーンカテーテルであって、前記マル
チルーメンチューブが押込力伝達性と曲路追従性に寄与
する範囲の曲げ弾性率の材質からなり、該マルチルーメ
ンチューブのルーメンの内、ガイドワイヤルーメンの内
面に更に潤滑度の高い（表面エネルギーが５０ｄｙｎ／
ｃｍ以下）樹脂材料層が存在し、該マルチルーメンチュ
ーブの外面が更に高い弾性率を有する高弾性樹脂材料よ
り被覆されているシャフトを用いたことを特徴とするバ
ルーンカテーテル。 - 【請求項１８】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、ポリエチレンを含むポリオレフィン系の樹脂材料若
しくはフッ素系樹脂材料からできたチューブである請求
項１７記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項１９】 前記マルチルーメンチューブのガイド
ワイヤルーメン内面に存在する潤滑度の高い樹脂材料層
が、フッ素系樹脂材料のコーティング層である請求項１
７記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項２０】 前記マルチルーメンチューブのルーメ
ン断面形状において、複数のルーメンの内、少なくとも
２つは、１つが真円であり、他はＣ字状の形状であり且
つＣ字状ルーメンの両端部が、真円ルーメンのＣ字状ル
ーメンに最も近い周囲部の接線よりも真円ルーメン側に
ある請求項１７、１８又は１９記載のバルーンカテーテ
ル。 - 【請求項２１】 前記マルチルーメンチューブが、２０
００ｋｇ／ｃｍ2 以上、１００００ｋｇ／ｃｍ2 以下の
曲げ弾性率を有する樹脂材料から構成されている請求項
１７、１８、１９又は２０記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項２２】 前記マルチルーメンチューブが、ナイ
ロン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリ
エステル系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー、ポリオレフィン、ポリイミド、ポリイミドアミド、
ポリエーテルイミドの何れかの樹脂材料から構成されて
いる請求項１７、１８、１９、２０又は２１記載のバル
ーンカテーテル。 - 【請求項２３】 前記高弾性樹脂材料が、１ＧＰａ以上
の引張弾性率を有する樹脂材料である請求項１７、１
８、１９、２０、２１又は２２記載のバルーンカテーテ
ル。 - 【請求項２４】 前記高弾性樹脂材料がポリイミドであ
る請求項１７、１８、１９、２０、２１、２２又は２３
記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項２５】 請求項１７〜２４何れかに記載のバル
ーンカテーテルで、少なくともシャフトの遠位部が前記
構造、前記材料で構成されている請求項１７〜２４何れ
かに記載のバルーンカテーテル。 - 【請求項２６】 樹脂材料から構成されているマルチル
ーメンチューブの中の少なくとも１つのルーメンに、異
なる材質の樹脂材料からなるチューブを固定させるマル
チルーメンシャフトの製造方法であって、予めその異な
る材質のチューブの外径よりも大きい内径のルーメンを
有するマルチルーメンチューブを作っておき、そのルー
メン内に、異なる材質のチューブをその中心に内径保持
用の芯材を嵌挿した状態で挿入し、次にマルチルーメン
チューブに軸方向への引張り力を加えた状態で外部から
熱を加えることによりマルチルーメンチューブを延伸
し、異なる材質のチューブをマルチルーメンチューブ内
に固定することを特徴とするマルチルーメンシャフトの
製造方法。 - 【請求項２７】 樹脂材料から構成されているマルチル
ーメンチューブの中の少なくとも１つのルーメンに、異
なる材質の樹脂材料からなるチューブを固定させるマル
チルーメンシャフトの製造方法であって、その異なる材
質のチューブの外径とほぼ等しい若しくは小さい内径の
ルーメンを有するマルチルーメンチューブを作ってお
き、そのルーメン内に加える拡張用エアとマルチルーメ
ンチューブ外部から加える熱若しくはホットエアにより
そのルーメン径を拡張し、次にその拡張したルーメン内
に、異なる材質のチューブをその中心に内径保持用の芯
材を嵌挿した状態で挿入し、マルチルーメンチューブの
外部から熱を加えることによりマルチルーメンチューブ
を収縮させ、異なる材質のチューブをマルチルーメンチ
ューブ内に固定することを特徴とするマルチルーメンシ
ャフトの製造方法。 - 【請求項２８】 請求項２６又は２７記載の製造方法で
あって、芯材がエアー若しくは液体で冷却されているマ
ルチルーメンシャフトの製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10197297A JPH10290837A (ja) | 1997-04-18 | 1997-04-18 | バルーンカテーテル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP10197297A JPH10290837A (ja) | 1997-04-18 | 1997-04-18 | バルーンカテーテル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10290837A true JPH10290837A (ja) | 1998-11-04 |
Family
ID=14314791
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10197297A Pending JPH10290837A (ja) | 1997-04-18 | 1997-04-18 | バルーンカテーテル及びそれに用いるマルチルーメンシャフトの製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH10290837A (ja) |
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