JPH10330270A - 重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤 - Google Patents
重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤Info
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- JPH10330270A JPH10330270A JP13665597A JP13665597A JPH10330270A JP H10330270 A JPH10330270 A JP H10330270A JP 13665597 A JP13665597 A JP 13665597A JP 13665597 A JP13665597 A JP 13665597A JP H10330270 A JPH10330270 A JP H10330270A
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Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 重炭酸イオン配合液剤を調製するために、必
要な電解質等及び緩衝系を単一製剤として提供する。 【解決手段】 重炭酸イオンまたはその塩、有機酸また
はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイ
オンまたはこれらの塩、並びにグルコース等を、それぞ
れ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティン
グした固形剤を混合し、重炭酸イオン配合無菌性液剤用
固形剤を得る。
要な電解質等及び緩衝系を単一製剤として提供する。 【解決手段】 重炭酸イオンまたはその塩、有機酸また
はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイ
オンまたはこれらの塩、並びにグルコース等を、それぞ
れ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティン
グした固形剤を混合し、重炭酸イオン配合無菌性液剤用
固形剤を得る。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、重炭酸イオン配合無菌
性液剤用固形剤に関する。
性液剤用固形剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】人体の体液は、血漿、組織間液、房水等
で若干の組成の異同はあるものの、重炭酸イオンを中心
とした緩衝系を基本とし、これにナトリウム、カリウ
ム、カルシウム、マグネシウム等の陽イオン、塩素、リ
ン酸、硫酸、クエン酸、リンゴ酸等の無機酸及び有機酸
イオン、更には、グルコース等の糖類、アミノ酸や蛋白
質類、その他の成分により構成されている。
で若干の組成の異同はあるものの、重炭酸イオンを中心
とした緩衝系を基本とし、これにナトリウム、カリウ
ム、カルシウム、マグネシウム等の陽イオン、塩素、リ
ン酸、硫酸、クエン酸、リンゴ酸等の無機酸及び有機酸
イオン、更には、グルコース等の糖類、アミノ酸や蛋白
質類、その他の成分により構成されている。
【０００３】従って、医療用途に用いる無菌性の輸液
剤、人工腎臓用補充液、腹膜透析液等の透析剤等は、体
液に出来るだけ近い重炭酸イオンを基本とした緩衝系が
望ましいとされているが、カルシウムとリン酸、カルシ
ウムと重炭酸、マグネシウムとリン酸等は沈澱を生ずる
ため、市販されているものは皆無である。用時調製用と
して市販されているものも、製剤的な理由から、液剤あ
るいは固形剤として２ないし３剤に分包したものを、用
時混合して用いているが、運搬や保管場所、更には調製
時の取扱等において、十分なものではない。
剤、人工腎臓用補充液、腹膜透析液等の透析剤等は、体
液に出来るだけ近い重炭酸イオンを基本とした緩衝系が
望ましいとされているが、カルシウムとリン酸、カルシ
ウムと重炭酸、マグネシウムとリン酸等は沈澱を生ずる
ため、市販されているものは皆無である。用時調製用と
して市販されているものも、製剤的な理由から、液剤あ
るいは固形剤として２ないし３剤に分包したものを、用
時混合して用いているが、運搬や保管場所、更には調製
時の取扱等において、十分なものではない。
【０００４】解決策の一つとして、ｐＨ調節剤に液体酸
を用いることが提案されているが（特開平３−７４３３
１号）、経時的に液体酸と炭酸水素ナトリウムが反応
し、重炭酸イオンが減少するおそれがあり、さらには、
長期保存中に造粒物の凝集が生ずる等の問題点がある。
また、重炭酸塩層と固形有機酸層を中間層を挟んで積層
する透析用剤も提案されているが（特開平６−３３５５
２７号）、製造工程が煩雑で安価に製造することができ
ず、溶解性にも難点がある。
を用いることが提案されているが（特開平３−７４３３
１号）、経時的に液体酸と炭酸水素ナトリウムが反応
し、重炭酸イオンが減少するおそれがあり、さらには、
長期保存中に造粒物の凝集が生ずる等の問題点がある。
また、重炭酸塩層と固形有機酸層を中間層を挟んで積層
する透析用剤も提案されているが（特開平６−３３５５
２７号）、製造工程が煩雑で安価に製造することができ
ず、溶解性にも難点がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、重炭
酸イオン配合無菌性液剤を調製するために、必要な電解
質等と緩衝系を単一製剤として提供できる固形剤を提供
することにある。
酸イオン配合無菌性液剤を調製するために、必要な電解
質等と緩衝系を単一製剤として提供できる固形剤を提供
することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記課題を解
決するために、重炭酸イオン又はその塩、有機酸又はそ
の塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン
又はこれらの塩、並びにグルコース等を、それぞれ塩化
ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした
固形剤を混合し、重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤
としたものである。
決するために、重炭酸イオン又はその塩、有機酸又はそ
の塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン
又はこれらの塩、並びにグルコース等を、それぞれ塩化
ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした
固形剤を混合し、重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤
としたものである。
【０００８】即ち、本発明は、 １）重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、カルシウム
イオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩
を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムで
コーティングした固形剤の混合物からなる重炭酸イオン
配合無菌性液剤用固形剤。
イオン及び／又はマグネシウムイオン又はこれらの塩
を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カリウムで
コーティングした固形剤の混合物からなる重炭酸イオン
配合無菌性液剤用固形剤。
【０００９】２）重炭酸又はその塩、有機酸又はその
塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又
はこれらの塩、並びにグルコースを、それぞれ塩化ナト
リウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形
剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形
剤。を特徴とする。
塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又
はこれらの塩、並びにグルコースを、それぞれ塩化ナト
リウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形
剤の混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形
剤。を特徴とする。
【００１０】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につい
て説明すると、本発明に係る重炭酸イオン配合無菌性液
剤用固形剤では、前述の通り、その製剤の配合成分とし
て、（１）重炭酸イオン又はその塩、（２）有機酸又は
その塩、（３）カルシウムイオン及び／又はマグネシウ
ムイオン又はこれらの塩を含み、それぞれの成分を塩化
ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした
固形剤の混合物からなるものである。そして、上記
（１）の重炭酸イオン又はその塩としては、具体的に
は、例えば、炭酸水素ナトリウムを使用し、上記（２）
の有機酸又はその塩としては、例えば、クエン酸やクエ
ン酸ナトリウムを使用することが出来る。
て説明すると、本発明に係る重炭酸イオン配合無菌性液
剤用固形剤では、前述の通り、その製剤の配合成分とし
て、（１）重炭酸イオン又はその塩、（２）有機酸又は
その塩、（３）カルシウムイオン及び／又はマグネシウ
ムイオン又はこれらの塩を含み、それぞれの成分を塩化
ナトリウム及び／又は塩化カリウムでコーティングした
固形剤の混合物からなるものである。そして、上記
（１）の重炭酸イオン又はその塩としては、具体的に
は、例えば、炭酸水素ナトリウムを使用し、上記（２）
の有機酸又はその塩としては、例えば、クエン酸やクエ
ン酸ナトリウムを使用することが出来る。
【００１１】本発明に係る重炭酸イオン配合無菌性液剤
用固形剤は、従来知られた製造方法により製造すること
が出来るが、その好ましい実施態様として、 （１）炭酸水素ナトリウム、クエン酸（例えば１水和
物）、塩化マグネシウム（例えば６水和物）、塩化カル
シウム（例えば２水和物）、塩化カリウム及びブドウ糖
をそれぞれ量り、粉砕器にて（例えば６０ｍｅｓｈ以下
に）粉砕する。 （２）それぞれを造粒乾燥機を用いて造粒し、塩化ナト
リウム溶液をスプレーコーティングし、それぞれを（例
えば１２〜４２ｍｅｓｈに）造粒する。 （３）それぞれ造粒した、塩化カリウム、塩化カルシウ
ム、塩化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、クエン
酸、ブドウ糖を処方量量り取り、混合機にて混合する。
ことにより製造することができる。
用固形剤は、従来知られた製造方法により製造すること
が出来るが、その好ましい実施態様として、 （１）炭酸水素ナトリウム、クエン酸（例えば１水和
物）、塩化マグネシウム（例えば６水和物）、塩化カル
シウム（例えば２水和物）、塩化カリウム及びブドウ糖
をそれぞれ量り、粉砕器にて（例えば６０ｍｅｓｈ以下
に）粉砕する。 （２）それぞれを造粒乾燥機を用いて造粒し、塩化ナト
リウム溶液をスプレーコーティングし、それぞれを（例
えば１２〜４２ｍｅｓｈに）造粒する。 （３）それぞれ造粒した、塩化カリウム、塩化カルシウ
ム、塩化マグネシウム、炭酸水素ナトリウム、クエン
酸、ブドウ糖を処方量量り取り、混合機にて混合する。
ことにより製造することができる。
【００１２】
【実施例】炭酸水素ナトリウム、塩化ナトリウム、クエ
ン酸１水和物、塩化マグネシウム６水和物、塩化カルシ
ウム２水和物、塩化カリウム及びブドウ糖をそれぞれ２
０ｋｇずつ量り、粉砕器（ＴＡＳＭ−１ＷＧ；東京アト
マイザー製）にて６０ｍｅｓｈ以下に粉砕した。それぞ
れについて造粒乾燥機（ＦＢ−５；大河原製作所製）を
用いて造粒し、２０％塩化ナトリウム溶液１Ｌをスプレ
ーコーティングした。それぞれを１２〜４２ｍｅｓｈに
造粒し、塩化ナトリウム１１４１０ｇ、塩化カリウム６
００ｇ、塩化カルシウム２水和物４１０ｇ、塩化マグネ
シウム６水和物２００ｇ、炭酸水素ナトリウム３９５０
ｇ、クエン酸１水和物６００ｇ、ブドウ糖２８３０ｇを
量り取り、混合機（Ｂ−７；三英製作所製）にて１０分
間混合した。
ン酸１水和物、塩化マグネシウム６水和物、塩化カルシ
ウム２水和物、塩化カリウム及びブドウ糖をそれぞれ２
０ｋｇずつ量り、粉砕器（ＴＡＳＭ−１ＷＧ；東京アト
マイザー製）にて６０ｍｅｓｈ以下に粉砕した。それぞ
れについて造粒乾燥機（ＦＢ−５；大河原製作所製）を
用いて造粒し、２０％塩化ナトリウム溶液１Ｌをスプレ
ーコーティングした。それぞれを１２〜４２ｍｅｓｈに
造粒し、塩化ナトリウム１１４１０ｇ、塩化カリウム６
００ｇ、塩化カルシウム２水和物４１０ｇ、塩化マグネ
シウム６水和物２００ｇ、炭酸水素ナトリウム３９５０
ｇ、クエン酸１水和物６００ｇ、ブドウ糖２８３０ｇを
量り取り、混合機（Ｂ−７；三英製作所製）にて１０分
間混合した。
【００１３】［試験例］実施例にて得た混合顆粒を１０
ｇ量り取り、１００ｍＬの水に溶解したところ、速やか
に溶解しｐＨ７．０の安定な溶剤を得た。
ｇ量り取り、１００ｍＬの水に溶解したところ、速やか
に溶解しｐＨ７．０の安定な溶剤を得た。
【００１４】
【発明の効果】上述したように、重炭酸又はその塩、有
機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシ
ウムイオン又はこれらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム
及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混
合物からなる重炭酸イオン配合液剤用固形剤とすること
により、重炭酸イオン配合液剤を調製するために、必要
な電解質等及び緩衝系を単一製剤として得ることが出来
た。
機酸又はその塩、カルシウムイオン及び／又はマグネシ
ウムイオン又はこれらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム
及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の混
合物からなる重炭酸イオン配合液剤用固形剤とすること
により、重炭酸イオン配合液剤を調製するために、必要
な電解質等及び緩衝系を単一製剤として得ることが出来
た。
Claims (2)
- 【請求項１】 重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、
カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこ
れらの塩を、それぞれ塩化ナトリウム及び／又は塩化カ
リウムでコーティングした固形剤の混合物からなる重炭
酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。 - 【請求項２】 重炭酸又はその塩、有機酸又はその塩、
カルシウムイオン及び／又はマグネシウムイオン又はこ
れらの塩、並びにグルコースを、それぞれ塩化ナトリウ
ム及び／又は塩化カリウムでコーティングした固形剤の
混合物からなる重炭酸イオン配合無菌性液剤用固形剤。
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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-
1997
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| US10245231B2 (en) | 2014-02-07 | 2019-04-02 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dry acid concentrate in granulate form |
| US10918600B2 (en) | 2014-02-07 | 2021-02-16 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Dry acid concentrate in granulate form |
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