JPH1045111A - 気密容器の製造方法及び気密容器 - Google Patents
気密容器の製造方法及び気密容器Info
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- JPH1045111A JPH1045111A JP9101583A JP10158397A JPH1045111A JP H1045111 A JPH1045111 A JP H1045111A JP 9101583 A JP9101583 A JP 9101583A JP 10158397 A JP10158397 A JP 10158397A JP H1045111 A JPH1045111 A JP H1045111A
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-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
- B65D77/10—Container closures formed after filling
- B65D77/20—Container closures formed after filling by applying separate lids or covers, i.e. flexible membrane or foil-like covers
- B65D77/2024—Container closures formed after filling by applying separate lids or covers, i.e. flexible membrane or foil-like covers the cover being welded or adhered to the container
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
- B65B7/00—Closing containers or receptacles after filling
- B65B7/16—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons
- B65B7/28—Closing semi-rigid or rigid containers or receptacles not deformed by, or not taking-up shape of, contents, e.g. boxes or cartons by applying separate preformed closures, e.g. lids, covers
- B65B7/2842—Securing closures on containers
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- B65B7/2857—Securing closures on containers by deformation of the closure and the container rim
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- B65B7/2878—Securing closures on containers by heat-sealing
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- Closures For Containers (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Vacuum Packaging (AREA)
- Shaping Of Tube Ends By Bending Or Straightening (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 開包し易いように穏当なシール強度を有する
が、負圧に対して優れた抵抗性を有する包装体の製造方
法及びその容器を提供すること。 【解決手段】 密封した気密容器２０、及び該容器の製
造方法は、シールと容器上のフランジ２２との間にて容
器の内部と外部環境との間の圧力差に対する大きい抵抗
力を付与する。この容器２０は、側壁と、底部と、一端
に形成された平面状の開口部２１とを有する中空の内部
を備える本体を含む。この中空部に形成された開口部
は、外方に伸長するフランジ２２により取り巻かれてい
る。剥ぎ取り可能な多層カバー１４、１６、１８が、こ
の開口部を取り巻くフランジ２２に密封されている。こ
れらのカバー及びフランジは、密封すべき開口部の面か
ら容器の底部に向けて変形されている。
が、負圧に対して優れた抵抗性を有する包装体の製造方
法及びその容器を提供すること。 【解決手段】 密封した気密容器２０、及び該容器の製
造方法は、シールと容器上のフランジ２２との間にて容
器の内部と外部環境との間の圧力差に対する大きい抵抗
力を付与する。この容器２０は、側壁と、底部と、一端
に形成された平面状の開口部２１とを有する中空の内部
を備える本体を含む。この中空部に形成された開口部
は、外方に伸長するフランジ２２により取り巻かれてい
る。剥ぎ取り可能な多層カバー１４、１６、１８が、こ
の開口部を取り巻くフランジ２２に密封されている。こ
れらのカバー及びフランジは、密封すべき開口部の面か
ら容器の底部に向けて変形されている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、剥ぎ取り可能なカ
バーを有する容器内で密封された重合系の医療用インプ
ラントの空気不透過性包装の分野に関する。より具体的
には、本発明は、良好な剥ぎ取り性を保ちつつ、負圧
（真空圧）に対する抵抗性に優れた雰囲気制御の包装設
計に関する。
バーを有する容器内で密封された重合系の医療用インプ
ラントの空気不透過性包装の分野に関する。より具体的
には、本発明は、良好な剥ぎ取り性を保ちつつ、負圧
（真空圧）に対する抵抗性に優れた雰囲気制御の包装設
計に関する。
【０００２】
【従来の技術】雰囲気制御の包装（ＣＡＰ）は、貯蔵又
は輸送中に、食品、医薬品及び医療装置のような製品の
品質を保持するために一般に使用されている。かかる包
装に使用される、制御雰囲気の例としては、窒素、酸
素、水分を含む空気、及び真空がある。長期間に亙って
包装体内で気体の組成又は真空を保つために、気体不透
過性（気密）のフィルム、又は容器を使用して、その製
品を密封し、又は包んでいる。ポリエチレン・テレフタ
レート（ＰＥＴ）、ポリ（エチレンビニルアルコー
ル）、ポリ（アクリロニトリル）、ガラス被覆プラスチ
ック、及びアルミニウムフォイルが気体の透過性が低い
材料の例である。
は輸送中に、食品、医薬品及び医療装置のような製品の
品質を保持するために一般に使用されている。かかる包
装に使用される、制御雰囲気の例としては、窒素、酸
素、水分を含む空気、及び真空がある。長期間に亙って
包装体内で気体の組成又は真空を保つために、気体不透
過性（気密）のフィルム、又は容器を使用して、その製
品を密封し、又は包んでいる。ポリエチレン・テレフタ
レート（ＰＥＴ）、ポリ（エチレンビニルアルコー
ル）、ポリ（アクリロニトリル）、ガラス被覆プラスチ
ック、及びアルミニウムフォイルが気体の透過性が低い
材料の例である。
【０００３】一般に、製品は、雰囲気制御状態下にて気
体不透過容器内に収容され、その後に、剥ぎ取り可能な
アルミニウムフォイルの蓋を使用して容器内で密封され
る。この密封した包装体は気密であるため、制御した雰
囲気が標準圧力状態であるならば、包装体の外側に僅か
な圧力の負圧（又は真空圧）が作用しても、その包装体
は膨張し、シールの機能を失わせる可能性がある。その
包装体を不十分な加圧状態にて飛行機で輸送する場合、
又は包装品を地上で密封し、大気圧が低下した山、又は
より高度の高い場所に運ぶ場合に、負圧又は真空状態が
生じる。
体不透過容器内に収容され、その後に、剥ぎ取り可能な
アルミニウムフォイルの蓋を使用して容器内で密封され
る。この密封した包装体は気密であるため、制御した雰
囲気が標準圧力状態であるならば、包装体の外側に僅か
な圧力の負圧（又は真空圧）が作用しても、その包装体
は膨張し、シールの機能を失わせる可能性がある。その
包装体を不十分な加圧状態にて飛行機で輸送する場合、
又は包装品を地上で密封し、大気圧が低下した山、又は
より高度の高い場所に運ぶ場合に、負圧又は真空状態が
生じる。
【０００４】これとは別に、包装体は、真空状態にて密
封し、その後に、標準的な大気圧状態下にて貯蔵される
こともある。
封し、その後に、標準的な大気圧状態下にて貯蔵される
こともある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】何れの場合であって
も、こうした用途に対して、包装体の完全性を確保する
ため、シールには強力な強度が必要とされる。医療装置
の場合、シール機能が失われれば、滅菌状態も失われる
可能性がある。しかしながら、シールが余りに強力すぎ
ると、フォイル及び／又はプラスチックシールの剥ぎ取
り性が損なわれる可能性がある。こうした２つの矛盾す
る条件（圧力抵抗があること、開包が容易であること）
を満たす密封強さの範囲を決定することは極めて困難で
ある。現在、市販で利用可能である多くの包装体は、剥
ぎ取って開包するために過剰な力を必要とし、又は開包
するために切断器具が必要であり、このため、その中身
が傷付く虞れがある。
も、こうした用途に対して、包装体の完全性を確保する
ため、シールには強力な強度が必要とされる。医療装置
の場合、シール機能が失われれば、滅菌状態も失われる
可能性がある。しかしながら、シールが余りに強力すぎ
ると、フォイル及び／又はプラスチックシールの剥ぎ取
り性が損なわれる可能性がある。こうした２つの矛盾す
る条件（圧力抵抗があること、開包が容易であること）
を満たす密封強さの範囲を決定することは極めて困難で
ある。現在、市販で利用可能である多くの包装体は、剥
ぎ取って開包するために過剰な力を必要とし、又は開包
するために切断器具が必要であり、このため、その中身
が傷付く虞れがある。
【０００６】米国特許第４，８７５，５８７号は、食品
製品密封するため２つの多層ウェブを有する、容易に剥
ぎ取り可能な包装体に関する。その多層材料の各々は、
その一方の表面に、物品の周りで互いに接着する、自己
溶着性のシーラント層を有している。このシーラント層
は、物品の周りで熱溶着密封により互いに更に密封さ
れ、物品を包み込む。このシーラント層と第二のウェブ
におけるその隣接する層との間の結合は、２つのシーラ
ント層の間の溶着シール領域よりも弱体である。このた
め、自己溶着した部分が剥ぎ取られ、また、その剥ぎ取
り作用が溶着シール領域に達するならば、第二のウェブ
のシーラント層が引き裂けて、物品を取り出すことがで
きる。
製品密封するため２つの多層ウェブを有する、容易に剥
ぎ取り可能な包装体に関する。その多層材料の各々は、
その一方の表面に、物品の周りで互いに接着する、自己
溶着性のシーラント層を有している。このシーラント層
は、物品の周りで熱溶着密封により互いに更に密封さ
れ、物品を包み込む。このシーラント層と第二のウェブ
におけるその隣接する層との間の結合は、２つのシーラ
ント層の間の溶着シール領域よりも弱体である。このた
め、自己溶着した部分が剥ぎ取られ、また、その剥ぎ取
り作用が溶着シール領域に達するならば、第二のウェブ
のシーラント層が引き裂けて、物品を取り出すことがで
きる。
【０００７】本発明の一つの目的は、開包し易いように
穏当なシール強度を有するが、負圧に対して優れた抵抗
性を有する包装体の製造方法を提供することである。
穏当なシール強度を有するが、負圧に対して優れた抵抗
性を有する包装体の製造方法を提供することである。
【０００８】本発明の更に別の目的は、容器の形状設計
を簡単に変更し（これは、熱密封工程中に及び行い得る
ものであること）、密封した容器の内外間の圧力差に対
する抵抗性を著しく増大させることである。
を簡単に変更し（これは、熱密封工程中に及び行い得る
ものであること）、密封した容器の内外間の圧力差に対
する抵抗性を著しく増大させることである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】上記の目的は、側壁と、
底部と、一端に形成された平面状の開口部とを有する中
空の内部を備える本体によって形成された容器により実
現される。この中空部の開口部は、外方に伸長するフラ
ンジによって取り巻かれている。その開口部を取り巻く
フランジには、剥ぎ取り可能な多層カバーが密封されて
いる。これらのカバー及びフランジは、開口部の面に関
してある角度で伸長するように変形させてある。通常、
このフランジの変形は、容器の底部の方向に向けられ
る。
底部と、一端に形成された平面状の開口部とを有する中
空の内部を備える本体によって形成された容器により実
現される。この中空部の開口部は、外方に伸長するフラ
ンジによって取り巻かれている。その開口部を取り巻く
フランジには、剥ぎ取り可能な多層カバーが密封されて
いる。これらのカバー及びフランジは、開口部の面に関
してある角度で伸長するように変形させてある。通常、
このフランジの変形は、容器の底部の方向に向けられ
る。
【００１０】開口部の面に関する変形したフランジの角
度は、２０°乃至８０°の範囲、好ましくは６０°とす
る。
度は、２０°乃至８０°の範囲、好ましくは６０°とす
る。
【００１１】本発明の有利な点は、圧力試験中における
従来技術の容器が破損するメカニズムにより理解でき
る。外部圧力が低下するに伴って、容器内の窒素ガスが
膨張して、多層アルミニウムフォイルカバー内でシーラ
ント層により結合された多層フォイルカバーと容器のフ
ランジとの間に分離力が発生する。この分離力は、分離
点にてフランジの面に対して垂直な力と、このフランジ
の面に対して平行な力という２つのベクトル成分に分解
することができる。原理上、この垂直な力成分のみがシ
ールを分離させて、その機能を失わせるが、平行な力成
分は、引張り作用しか付与せず、シールの変形に寄与す
る程度は少ない。本発明による折れ曲がったフランジ
は、窒素ガスが膨張する間、曲がり点における垂直な力
成分を低下させ、有効なシール強度が著しく増すように
する。しかも、この折曲設計は、本来の結合強度を変化
させないから、カバーの剥ぎ取り容易性に影響を与える
ことがない。
従来技術の容器が破損するメカニズムにより理解でき
る。外部圧力が低下するに伴って、容器内の窒素ガスが
膨張して、多層アルミニウムフォイルカバー内でシーラ
ント層により結合された多層フォイルカバーと容器のフ
ランジとの間に分離力が発生する。この分離力は、分離
点にてフランジの面に対して垂直な力と、このフランジ
の面に対して平行な力という２つのベクトル成分に分解
することができる。原理上、この垂直な力成分のみがシ
ールを分離させて、その機能を失わせるが、平行な力成
分は、引張り作用しか付与せず、シールの変形に寄与す
る程度は少ない。本発明による折れ曲がったフランジ
は、窒素ガスが膨張する間、曲がり点における垂直な力
成分を低下させ、有効なシール強度が著しく増すように
する。しかも、この折曲設計は、本来の結合強度を変化
させないから、カバーの剥ぎ取り容易性に影響を与える
ことがない。
【００１２】
【発明の実施の形態】本発明の上記及びその他の目的並
びに利点は、本発明の幾つかの実施の形態を示す添付図
面に関する以下の説明から明らかになるであろう。これ
らの図面は、説明の目的にのみ使用するものであり、本
発明を限定するものではないと理解する。
びに利点は、本発明の幾つかの実施の形態を示す添付図
面に関する以下の説明から明らかになるであろう。これ
らの図面は、説明の目的にのみ使用するものであり、本
発明を限定するものではないと理解する。
【００１３】幾つかの図面の全体を通じて同様の構成要
素は同様の参照符号で表示する。
素は同様の参照符号で表示する。
【００１４】図１乃至図５を参照すると、容器、即ちブ
リスタ包装体２０と、本発明の密封容器の製造方法とが
図示されている。この方法は、ミズリー州、カンサスシ
ティのマルチバック・パッケージング・マシーンズ・イ
ンコーポレーテッド（Ｍｕｌｔｉｖａｃ Ｐａｃｋａｇ
ｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅｓ，Ｉｎｃ．）による３５０ギ
ャラクシィ・マルチバック・シール・マシーン（Ｇａｌ
ａｘｙ Ｍｕｌｔｉｖａｃ Ｓｅａｌ Ｍａｃｈｉｎ
ｅ）のような通常の機械で行うことができる。
リスタ包装体２０と、本発明の密封容器の製造方法とが
図示されている。この方法は、ミズリー州、カンサスシ
ティのマルチバック・パッケージング・マシーンズ・イ
ンコーポレーテッド（Ｍｕｌｔｉｖａｃ Ｐａｃｋａｇ
ｉｎｇ Ｍａｃｈｉｎｅｓ，Ｉｎｃ．）による３５０ギ
ャラクシィ・マルチバック・シール・マシーン（Ｇａｌ
ａｘｙ Ｍｕｌｔｉｖａｃ Ｓｅａｌ Ｍａｃｈｉｎ
ｅ）のような通常の機械で行うことができる。
【００１５】図１を参照すると、カバー１２は、シーラ
ント層１４と、保護層１８とを有し、その間にフォイル
層１６がある。シーラント層１４は、容易に溶融して、
カバー１２をその下方の容器２０のフランジ２２に結合
する。カバー１２は、イリノイ州、アディソンのロール
プリント・パッケージング・プロダクツ・インコーポレ
ーテッド（Ｒｏｌｌｐｒｉｎｔ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ
Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｉｎｃ．）からアルミニウムフォイ
ル蓋の層１０１０Ｂとして市販されている。
ント層１４と、保護層１８とを有し、その間にフォイル
層１６がある。シーラント層１４は、容易に溶融して、
カバー１２をその下方の容器２０のフランジ２２に結合
する。カバー１２は、イリノイ州、アディソンのロール
プリント・パッケージング・プロダクツ・インコーポレ
ーテッド（Ｒｏｌｌｐｒｉｎｔ Ｐａｃｋａｇｉｎｇ
Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｉｎｃ．）からアルミニウムフォイ
ル蓋の層１０１０Ｂとして市販されている。
【００１６】図２を参照すると、任意の寸法及び形状と
することのできる本発明の容器２０が図示されている。
この容器は、容易に入手可能な材料であるＰＥＴＧ（イ
ーストマン・ケミカル（Ｅａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃ
ａｌ）が製造するコポリエステル）製の「ブリスタ」の
形態とすることができる。これは、ＰＥＴＧプラスチッ
クで成形した一般的な包装体である。容器２０は、その
一端に平面状の開口部（平坦な開口面を有する開口部）
２１を有している。この容器は、医療装置のような各種
の製品を収納するために使用することができる。例え
ば、医療装置を容器２０内に配置したならば、空気を排
出し、次に、装置を含む容器２０の内部に窒素を吹き込
む（フラッシング）する。次に、カバー１２を容器２０
のフランジ２２の上に熱密封して、気密シールを形成す
る。上記の方法は、各種の包装システムで利用されてい
る標準的な方法である。この従来の包装の最終的な結果
は図３に示してある。
することのできる本発明の容器２０が図示されている。
この容器は、容易に入手可能な材料であるＰＥＴＧ（イ
ーストマン・ケミカル（Ｅａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃ
ａｌ）が製造するコポリエステル）製の「ブリスタ」の
形態とすることができる。これは、ＰＥＴＧプラスチッ
クで成形した一般的な包装体である。容器２０は、その
一端に平面状の開口部（平坦な開口面を有する開口部）
２１を有している。この容器は、医療装置のような各種
の製品を収納するために使用することができる。例え
ば、医療装置を容器２０内に配置したならば、空気を排
出し、次に、装置を含む容器２０の内部に窒素を吹き込
む（フラッシング）する。次に、カバー１２を容器２０
のフランジ２２の上に熱密封して、気密シールを形成す
る。上記の方法は、各種の包装システムで利用されてい
る標準的な方法である。この従来の包装の最終的な結果
は図３に示してある。
【００１７】図４を参照すると、固定ダイ２４（容器２
０のフランジ２２を取り巻くような形状とされている）
に向けて容器２０が駆動される、ダイ工程が示してあ
る。該ダイ２４は、表面３０（容器２０上のカバー１２
の面に対応するダイの平坦な内面である）の面に関して
角度Ａにて角度が付けられた内面を有する。
０のフランジ２２を取り巻くような形状とされている）
に向けて容器２０が駆動される、ダイ工程が示してあ
る。該ダイ２４は、表面３０（容器２０上のカバー１２
の面に対応するダイの平坦な内面である）の面に関して
角度Ａにて角度が付けられた内面を有する。
【００１８】ダイ２４は、未だ加熱状態にあり、従っ
て、変形可能であるフランジ２２に接触する。ダイ２４
は、フランジが十分に冷却する迄、フランジ２２と係合
した位置に保たれ、ダイを除去したとき、該フランジが
カバー１２の面に関して角度Ａを形成するようにする。
好適な実施の形態において、この角度Ａは、カバー１２
の面に関して約６０°である。
て、変形可能であるフランジ２２に接触する。ダイ２４
は、フランジが十分に冷却する迄、フランジ２２と係合
した位置に保たれ、ダイを除去したとき、該フランジが
カバー１２の面に関して角度Ａを形成するようにする。
好適な実施の形態において、この角度Ａは、カバー１２
の面に関して約６０°である。
【００１９】好適なアルミニウムフォイルカバー１２
は、ポリエチレン製のシーラント層を含んでおり、密封
側に接着剤被覆を有し、その外側にポリエチレン製の保
護層を有し、その２つの層の間にアルミニウム層が設け
られている。プラスチック製容器内に物品又は装置（図
示せず）が配置された後、容器を気体フラッシング熱密
封装置により密封する。
は、ポリエチレン製のシーラント層を含んでおり、密封
側に接着剤被覆を有し、その外側にポリエチレン製の保
護層を有し、その２つの層の間にアルミニウム層が設け
られている。プラスチック製容器内に物品又は装置（図
示せず）が配置された後、容器を気体フラッシング熱密
封装置により密封する。
【００２０】上述したように、上記の好適な実施の形態
において、密封サイクルは、窒素のフラッシング（ｆｌ
ｕｓｈｉｎｇ）及び充填により開始され、カバーを容器
のフランジに熱密封し、その後、好適なアルミニウムフ
ォイルカバー１２の余分な材料部分を切断し／除去す
る。この包装体内の窒素圧力は、１気圧（即ち、１４．
７ｐｓｉ）に設定され、包装体内の酸素濃度が０．５％
以下となる（空気中の酸素濃度は２０．６％）。図２に
は、容器の全体の周りで平坦なフランジを有する矩形の
容器が図示されており、アルミニウムフォイル蓋により
熱密封が為されることが理解される。隅部２６には、ア
ルミニウムフォイルカバーの余剰部分（張出し部分）が
残り、この部分を保持し且つ引っ張って、容器を剥ぎ取
って開包することができる。
において、密封サイクルは、窒素のフラッシング（ｆｌ
ｕｓｈｉｎｇ）及び充填により開始され、カバーを容器
のフランジに熱密封し、その後、好適なアルミニウムフ
ォイルカバー１２の余分な材料部分を切断し／除去す
る。この包装体内の窒素圧力は、１気圧（即ち、１４．
７ｐｓｉ）に設定され、包装体内の酸素濃度が０．５％
以下となる（空気中の酸素濃度は２０．６％）。図２に
は、容器の全体の周りで平坦なフランジを有する矩形の
容器が図示されており、アルミニウムフォイル蓋により
熱密封が為されることが理解される。隅部２６には、ア
ルミニウムフォイルカバーの余剰部分（張出し部分）が
残り、この部分を保持し且つ引っ張って、容器を剥ぎ取
って開包することができる。
【００２１】従来の包装設計と本発明の設計との相違点
は、本発明の場合、フランジが水平面に関して約２０°
乃至８０°の角度で全体に且つ下方に折り曲げられる点
である。これは、熱密封ステップからの残留熱と、ダイ
とを利用して、ＰＥＴＧ材料が未だ柔軟な状態の間に、
フランジを機械的に下方に曲げる、密封後の工程で行わ
れる。この曲げは、曲がったシールヘッドを使用するな
らば、密封と同時に行うことができる。また、容器のフ
ランジを曲げることは、容器を熱密封し且つ冷却させた
後、別個の加熱源及び別個の機械的装置により行うこと
ができる。負圧試験を行うとき、本発明は、従来の平坦
なフランジの設計よりも高圧の真空レベルまでシールの
完全性を保つことができる。
は、本発明の場合、フランジが水平面に関して約２０°
乃至８０°の角度で全体に且つ下方に折り曲げられる点
である。これは、熱密封ステップからの残留熱と、ダイ
とを利用して、ＰＥＴＧ材料が未だ柔軟な状態の間に、
フランジを機械的に下方に曲げる、密封後の工程で行わ
れる。この曲げは、曲がったシールヘッドを使用するな
らば、密封と同時に行うことができる。また、容器のフ
ランジを曲げることは、容器を熱密封し且つ冷却させた
後、別個の加熱源及び別個の機械的装置により行うこと
ができる。負圧試験を行うとき、本発明は、従来の平坦
なフランジの設計よりも高圧の真空レベルまでシールの
完全性を保つことができる。
【００２２】実施例１ 包装密封機械（３５０ギャラクシィ・マルチバック・シ
ール・マシーン）を使用して、頂部が開口した矩形状の
ＰＥＴＧ（イーストマン・ケミカルが製造するコポリエ
ステル）のブリスタ包装体を、多層のアルミニウムフォ
イル蓋（ロールプリント１０１０Ｂ）によって窒素雰囲
気中で熱密封した。この熱密封工程は、（１）真空、
（２）窒素によるフラッシング及び窒素の充填、（３）
６秒間、１５０°Ｃによる熱密封、（４）余剰なアルミ
ニウムフォイルの切断というステップを含む。密封後の
包装体内の窒素圧力は、約１４．７ｐｓｉ（大気圧）で
あった。このブリスタ包装体は、表１に示すように、異
なる密封状態に従って４つの群に分類した。
ール・マシーン）を使用して、頂部が開口した矩形状の
ＰＥＴＧ（イーストマン・ケミカルが製造するコポリエ
ステル）のブリスタ包装体を、多層のアルミニウムフォ
イル蓋（ロールプリント１０１０Ｂ）によって窒素雰囲
気中で熱密封した。この熱密封工程は、（１）真空、
（２）窒素によるフラッシング及び窒素の充填、（３）
６秒間、１５０°Ｃによる熱密封、（４）余剰なアルミ
ニウムフォイルの切断というステップを含む。密封後の
包装体内の窒素圧力は、約１４．７ｐｓｉ（大気圧）で
あった。このブリスタ包装体は、表１に示すように、異
なる密封状態に従って４つの群に分類した。
【００２３】
【表１】 表１ 群の番号 密封状態 Ｉ 空のブリスタ、平坦フランジ ＩＩ 空のブリスタ、曲げ角度３０°のフランジ ＩＩＩ 空のブリスタ、曲げ角度６０°のフランジ ＩＶ ＵＨＭＷＰＥカップ構成要素がブリスタ内に配置され、 空のブリスタ、曲げ角度６０°のフランジ
【００２４】この折り曲げ工程は、図４に示した簡単な
曲げ装置を使用して行った。熱密封後で、ＰＥＴＧ材料
が冷却する前（即ち、熱密封後、約１０秒以内）、密封
したブリスタ包装体をダイ２４（所定位置に固定）に対
して機械的に上方に押し付けた。これらの４群の密封ブ
リスタ包装体に対して、次の試験を行った。
曲げ装置を使用して行った。熱密封後で、ＰＥＴＧ材料
が冷却する前（即ち、熱密封後、約１０秒以内）、密封
したブリスタ包装体をダイ２４（所定位置に固定）に対
して機械的に上方に押し付けた。これらの４群の密封ブ
リスタ包装体に対して、次の試験を行った。
【００２５】（１）酸素分析器を使用して、酸素濃度が
０．５％であるか否かの試験。
０．５％であるか否かの試験。
【００２６】（２）真空加熱炉（フィッシャー・サイア
ンティック（Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ））
を使用して真空圧抵抗値の測定試験。この真空圧抵抗試
験の場合、ブリスタ包装体を最初に、室温にて真空加熱
炉内に投入した。次に、ブリスタ包装体のシールが破損
するまで、真空加熱炉の圧力を１４．７ｐｓｉから漸進
的（分当り０．０３ｐｓｉの程度）に低下させた。破損
した時点及び対応する高度における真空加熱炉の温度を
記録した。
ンティック（Ｆｉｓｈｅｒ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ））
を使用して真空圧抵抗値の測定試験。この真空圧抵抗試
験の場合、ブリスタ包装体を最初に、室温にて真空加熱
炉内に投入した。次に、ブリスタ包装体のシールが破損
するまで、真空加熱炉の圧力を１４．７ｐｓｉから漸進
的（分当り０．０３ｐｓｉの程度）に低下させた。破損
した時点及び対応する高度における真空加熱炉の温度を
記録した。
【００２７】（３）手による剥ぎ取り試験。ブリスタ包
装体を素手で剥ぎ取って開包し、基準点として曲がって
いないフランジの付いた容器を使用して、合格か否かを
判断した。
装体を素手で剥ぎ取って開包し、基準点として曲がって
いないフランジの付いた容器を使用して、合格か否かを
判断した。
【００２８】これら３つの試験は全て、２３°Ｃの室温
にて行った。その結果は、以下の表２乃至表４に掲げて
ある。
にて行った。その結果は、以下の表２乃至表４に掲げて
ある。
【００２９】
【表２】 表２ 酸素濃度 群の番号 試験したブリスタの数 平均酸素濃度％ Ｉ １５ ０．２３５±０．０２０ ＩＩ ７ ０．２３２±０．０１７ ＩＩＩ ２０ ０．２２５±０．０４５ ＩＶ ２０ ０．２３０±０．０２３
【００３０】
【表３】 表３ 負圧抵抗値 群の番号 試験した 破損点における真空加熱炉 破損点における対応 ブリスタの数 の平均圧力、ｐｓｉ する高度、フィート Ｉ １５ ９．３５±０．２９ １２，０００ ＩＩ ７ ７．８４±０．１８ １６，４００ ＩＩＩ ２０ ５．３４±０．５ ２５，５００ ＩＶ ２０ ５．５６±０．５ ２５，０００
【００３１】
【表４】表４ 手による剥ぎ取り試験 群の番号 試験したブリスタの数 剥ぎ取り容易性 Ｉ ５ 合格 ＩＩ ５ 合格 ＩＩＩ ５ 合格 ＩＶ ５ 合格
【００３２】上記の結果から、フランジが平坦である
か、又は異なる角度で折り曲げられているか否かを問わ
ずに、全てのブリスタ容器内の酸素濃度は、満足し得る
値、即ち、要求される値、０．５％以下であった。他
方、シールの真空圧抵抗値は、平坦なフランジの場合の
９．３５ｐｓｉ（１２，０００フィートの高度に対応す
る値）から３０°折り曲げられたフランジの場合の７．
８４ｐｓｉ（１６，４００フィートの値）まで増大し、
６０°折り曲げられたフランジの場合の５．３４ｐｓｉ
（２５，５００フィートの値）まで更に増大した。群Ｉ
ＩＩと群ＩＶとの結果を比較すると、空のブリスタ包装
体と超高分子量のポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）で出来
たインプラント構成要素が入ったブリスタ包装体との間
で真空圧力抵抗値に殆ど差はなかった（標準偏差の範囲
内で）。
か、又は異なる角度で折り曲げられているか否かを問わ
ずに、全てのブリスタ容器内の酸素濃度は、満足し得る
値、即ち、要求される値、０．５％以下であった。他
方、シールの真空圧抵抗値は、平坦なフランジの場合の
９．３５ｐｓｉ（１２，０００フィートの高度に対応す
る値）から３０°折り曲げられたフランジの場合の７．
８４ｐｓｉ（１６，４００フィートの値）まで増大し、
６０°折り曲げられたフランジの場合の５．３４ｐｓｉ
（２５，５００フィートの値）まで更に増大した。群Ｉ
ＩＩと群ＩＶとの結果を比較すると、空のブリスタ包装
体と超高分子量のポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）で出来
たインプラント構成要素が入ったブリスタ包装体との間
で真空圧力抵抗値に殆ど差はなかった（標準偏差の範囲
内で）。
【００３３】従来の設計（群Ｉ）に優る本発明の曲げた
設計（群ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ）の有利な点は、負圧（真
空圧）抵抗値の点で明確に実証された。全てのブリスタ
容器が剥ぎ取り容易性試験に合格した。即ち、曲げたフ
ランジを有する容器のカバー１２は、平坦なフランジ付
きのカバーと全く同様に、容易に剥ぎ取ることができ
た。
設計（群ＩＩ、ＩＩＩ、ＩＶ）の有利な点は、負圧（真
空圧）抵抗値の点で明確に実証された。全てのブリスタ
容器が剥ぎ取り容易性試験に合格した。即ち、曲げたフ
ランジを有する容器のカバー１２は、平坦なフランジ付
きのカバーと全く同様に、容易に剥ぎ取ることができ
た。
【００３４】フランジを２０°乃至８０°の角度で折り
曲げることにより、密封した包装体を剥ぎ取って開包す
る容易さに影響を与えずに、シールの強度を著しく増す
ことができる。本発明の幾つかの実施の形態について説
明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、多数
の変更及び改変を成すことが可能であることは勿論であ
る。
曲げることにより、密封した包装体を剥ぎ取って開包す
る容易さに影響を与えずに、シールの強度を著しく増す
ことができる。本発明の幾つかの実施の形態について説
明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱せずに、多数
の変更及び改変を成すことが可能であることは勿論であ
る。
【図１】本発明の容器を密封するフォイル蓋の図であ
る。
る。
【図２】本発明の容器の等角図である。
【図３】図１のフォイルカバーで密封した後の本発明の
容器の等角図である。
容器の等角図である。
【図４】図３の容器のフランジが下方に変形される、ダ
イ工程を示す図である。
イ工程を示す図である。
【図５】密封した容器の等角図である。
１２ カバー １４ カバーのシー
ラント層 １６ カバーのフォイル層 １８ カバーの保護
層 ２０ 容器 ２１ 開口部 ２２ フランジ ２４ 固定ダイ ２６ 隅部 ３０ 表面
ラント層 １６ カバーのフォイル層 １８ カバーの保護
層 ２０ 容器 ２１ 開口部 ２２ フランジ ２４ 固定ダイ ２６ 隅部 ３０ 表面
Claims (12)
- 【請求項１】 平面状の開口部の上方に亙って剥ぎ取り
可能なカバーを有する密封した気密容器であって、該カ
バーと該容器のフランジとの間にて該容器の内部と外部
の環境との間の圧力差に対して大きい抵抗値を付与する
容器の製造方法にして、 平面状の開口部２１の周囲を伸長するフランジ２２を有
した容器２０を形成するステップと、 剥ぎ取り可能な多層のカバー１２を、前記フランジ２２
に熱密封するステップと、 前記フランジを前記開口部の平面に関してある角度にて
変形させるステップとを含む製造方法。 - 【請求項２】 請求項１に記載の製造方法にして、 前記フランジ２２が、前記開口部と反対側の前記容器の
一端に向けてある角度にて変形される製造方法。 - 【請求項３】 請求項２に記載の製造方法にして、 前記角度が、前記開口部の面に関して２０°乃至８０°
の範囲にある製造方法。 - 【請求項４】 請求項３に記載の製造方法にして、 前記角度が６０°である、製造方法。
- 【請求項５】 容器２０にして、 側壁と、底部と、一端に形成された平面状の開口部とを
有する中空の内部を備え、該中空部の前記開口部が外方
に伸長するフランジ２２により取り巻かれたプラスチッ
ク本体と、 前記開口部を取り巻く前記フランジ２２に密封された剥
ぎ取り可能な多層カバー１４、１６、１８を備え、 前記カバー及び前記フランジが、前記開口部の面に関し
てある角度にて伸長する、容器。 - 【請求項６】 請求項５に記載の容器にして、 前記フランジが前記容器の前記底部に向けてある角度に
て変形される容器。 - 【請求項７】 請求項６に記載の容器にして、 前記角度が前記開口部の面に関して２０°乃至８０°の
範囲にある容器。 - 【請求項８】 請求項７に記載の容器にして、 前記角度が６０°である容器。
- 【請求項９】 平面状の開口部の上方に亙って剥ぎ取り
可能なカバーを有する密封した気密容器であって、該カ
バーと該容器上のフランジとの間にて該容器の内部と外
部の環境との間の圧力差に対して、大きい抵抗値を付与
する容器の製造方法にして、 平面状の開口部の周りを伸長するフランジ２２を有する
容器を形成するステップと、 剥ぎ取り可能な多層カバー１４、１６、１８を前記フラ
ンジ２２に熱密封すると同時に、前記フランジ２２を前
記開口部の面に関してある角度にて変形させるステップ
とを含む製造方法。 - 【請求項１０】 請求項９に記載の製造方法にして、 前記フランジが、前記容器の前記底部に向けてある角度
にて変形される製造方法。 - 【請求項１１】 請求項１０に記載の製造方法にして、 前記角度が、前記開口部の面に関して２０°乃至８０°
の範囲にある製造方法。 - 【請求項１２】 請求項１１に記載の製造方法にして、 前記角度が６０°である製造方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US634993 | 1996-04-19 | ||
| US08/634,993 US5690226A (en) | 1996-04-19 | 1996-04-19 | Air-impermeable packaging for medical implants |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1045111A true JPH1045111A (ja) | 1998-02-17 |
Family
ID=24545980
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9101583A Pending JPH1045111A (ja) | 1996-04-19 | 1997-04-18 | 気密容器の製造方法及び気密容器 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5690226A (ja) |
| EP (1) | EP0802124B1 (ja) |
| JP (1) | JPH1045111A (ja) |
| AT (1) | ATE302723T1 (ja) |
| AU (1) | AU1897697A (ja) |
| CA (1) | CA2201656C (ja) |
| DE (1) | DE69734037T2 (ja) |
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