JPH10501152A - 交換式軸部を備える血管内カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 着脱式遠位軸部を有する、血管形成手順用の拡張カテーテル等の血管内カテーテルであって、そのカテーテル構造により、カテーテルの元の遠位軸部を取外して、交換遠位軸部を近位軸部に固定することができる。これは、元の遠位軸部のバルーンの寸法が特定の狭窄部を拡張するのに不適当な時に、血管形成カテーテルにとって有用である。このカテーテル構造は、又、拡張された狭窄部にステントを埋込んで、狭窄部の開放を維持する必要がある時にも有用である。

Description

【発明の詳細な説明】 交換式軸部を備える血管内カテーテル 発明の背景 本発明は一般に、ガイドワイヤ上を患者の脈管の所望の領域内に前進させ得る 血管内カテーテルに関するものであり、特に、患者の冠状動脈中に、その中の治 療または診断手順のために前進させ得る血管内カテーテルに関する。 経皮トランスルミナル（ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ）冠状動脈血管形成（ＰＣ ＴＡ）法では、予め形成した遠位端を有するガイドカテーテルが、ゼルディンガ 法により、皮膚を通って患者の心血管系に導入され、上記ガイドカテーテルの予 め形成された遠位端が、所望の冠状動脈の開口部に隣接した上行性大動脈内に配 置されるまで上記心臓脈管系中を前進させられる。上記ガイドカテーテルは比較 的固く、患者の外部に延在する近位端からねじったりトルクをかけて、上記ガイ ドカテーテルの遠位端を所望の冠状開口部内に導くことができる。上記所望の冠 状動脈の開口部内に良好に配置されたガイドカテーテルの遠位端とともに、バル ーン拡張カテーテルが上記ガイドカテーテル中に導入され、そこを通って、上記 遠位端から外に上記患者の患者動脈内に前進させられ、上記拡張カテーテルの遠 位端のバルーンが、拡張すべき病巣を横切って正確に配置される。一旦正確に配 置されれば、上記バルーンは、予め決められた大きさに、比較的高い圧力（例え ば、一般には４−１２気圧）の放射線不透過性液体を用いて、１回またはそれ以 上の回数膨張され、上記疾患動脈の狭窄領域を拡張する。拡張が完了した時は、 上記バルーンは最終的には収縮し、拡張カテーテルは上記拡張された狭窄部から 移動でき、上記拡張された動脈を通った増加した血流を回復させる。 血管形成カテーテルの一のしばしば用いられる型式はオーバー・ザ・ワイヤ型 カテーテルであり、上記オーバー・ザ・ワイヤ型カテーテルはそのカテーテル軸 内に延在する穴を有し、上記軸はガイドワイヤを滑って受けるように形成され、 上記ガイドワイヤは、上記カテーテルが上記ガイドワイヤ上を患者の冠状動脈内 の所望の領域へ前進することを容易にする。内部の穴を受けるガイドワイヤは、 一般のオーバー・ザ・ワイヤ型カテーテル中のように上記カテーテルの全長に渡 っ て配置されても良く、または、遠位のガイドワイヤポートおよび近位のガイドワ イヤポートの間のカテーテルの遠位部のみに上記遠位のガイドワイヤポートから 近い距離に、急速交換型カテーテルのように上記カテーテルの近位の端部から実 際の距離をおいて配置されても良い。 拡張カテーテルが、一度患者の動脈系内に導入されれば、血管形成処理の間に 、上記拡張カテーテルを取り替えることは一般的ではない。例えば、医師が、上 記狭窄部を拡張するためには膨張したバルーンの大きさ、またはバルーンの長さ が不適当と決定した場合、上記拡張カテーテルは引出され、他のより適当な大き さの拡張カテーテルが、上記狭窄を拡張するために配置したままの上記ガイドワ イヤ上を上記冠状動脈内に導入される。しかしながら、上記カテーテルが通常の オーバー・ザ・ワイヤカテーテルの場合、上記カテーテルを引出す前に、上記ガ イドワイヤを、長さが通常のガイドワイヤの約２倍、例えば約３００ｃｍである ことを除きの上記通常の交換するガイドワイヤに類似した交換ワイヤに取り換え なければならないか、または、上記交換するガイドワイヤとほぼ同じ長さの延長 ワイヤを、上記交換するガイドワイヤの近位端に固定し、上記ガイドワイヤが拡 張位置からはずれること無しに患者の脈管構造からの上記カテーテルの引出しを 容易にしなければならない。上記狭窄部を横切るガイドワイヤの遠位端位置を維 持することが重要な理由は、もし上記ガイドワイヤが引出された場合には、交換 するガイドワイヤを患者の冠状動脈に上記拡張する狭窄部を横切って導入し、上 記拡張バルーンが狭窄領域を横切るまで上記拡張カテーテルを導入するために、 例えば約１５分から約２時間またはそれ以上の実質的な時間が、作業する医師に 必要となるためである。上記最初の不適当なカテーテルは、通常廃棄される。 拡張が完了し、しばらくした後、上記拡張した狭窄領域にステント（ｓｔｅｎ ｔ）を埋込み、そこを長時間開放することが必要であり、または少なくとも望ま しい。それらの場合、上記拡張を行った拡張カテーテルは除かれ、バルーンに搭 載された広がっていないステントを有する他のバルーンカテーテルが上記交換す るガイドワイヤ上を上記拡張領域に前進し、そこで上記バルーンが膨張して広が り、これにより上記ステントが拡張領域に埋込まれる。この場合、上記最初の血 管形成カテーテルは廃棄される。 必要とされ、以前は入手できなかったのは、上記カテーテル全体を廃棄する必 要のない、血管用カテーテルのシュフト部品を容易に交換するためのシステムで ある。本発明はそれらおよび他の必要性を満足させる。 発明の概要 本発明は、交換可能な軸部を有する管腔内カテーテルに関する。 本発明の管腔内カテーテルは、その中に延在する少なくとも１個の穴を有する 近位軸部と、近位軸部の穴と連通するようにその中に延在する穴を有する遠位軸 部とを有する細長い軸を有する。遠位軸部の近位端を、近位軸部の遠位端に取り 外し可能なように固定する手段が備えられる。上記遠位軸部の近位端は、取り外 し可能な接続手段を有し、該接続手段は、上記近位軸部の遠位端の接続手段に接 続されるように形成され、これにより、上記遠位部は、他の遠位部と容易に交換 可能となる。上記好ましい取り外し可能な接続手段は、一の軸部の部材の外部上 のおねじと、上記おねじを備えた軸部の部材を受けるように形成された他の軸部 の部材の内部上のめねじからなる嵌合ねじである。 本発明の一局面では、上記血管用カテーテルは、遠位軸部上に拡張バルーンを 備えた血管形成術に用いるための拡張カテーテルである。これにより、最初の遠 位軸部は、例えば上記拡張バルーンの長さまたは膨張する直径が、患者の動脈の 特定の狭窄領域にとって不適当な場合には、他の遠位軸部と交換することができ る。 上記拡張カテーテルの遠位軸部４２は、上記患者の動脈の拡張された狭窄領域 にステントを埋込むことが必要な場合、または埋込むことが好ましい場合に、取 り替えられ、拡張後に上記領域が確実に開放されたままになるようにする。この 場合、上記最初の遠位軸部は、拡張後に取り除かれ、膨張可能なバルーン、また は膨張可能なバルーンに搭載されたステントを備えた他の膨張手段、または他の 膨張手段を有する遠位軸部に取り替えられる。上記交換拡張軸部を備えたカテー テルは、上記患者の動脈系中を、上記膨張可能なバルーン、または他の膨張手段 が上記狭窄領域内に配置されるまで前進し、それから上記動脈通路内でステント を固定するために上記ステントを膨張させる。上記拡張されたバルーンは、それ から収縮し、上記カテーテルは、上記動脈路内に開放状態を維持するため膨張し たステントを残して患者から取り除かれる。 現在の好ましい実施形態では、上記交換可能なカテーテル軸部は内部および外 部の管状部材を有するカテーテル軸部であって、該部材は上記外部管状部材また は上記内部管状部材のいずれか、または双方の端部にねじ状の接続を備え、該双 方の端部のねじは上記軸部の管状部材の嵌合する端部上で嵌合するねじを噛み合 わせ、上記ねじ接続がなされた場合上記軸部ははずれない。 本発明の上述の特長は、他の特長と同様に、添付された典型的な図面とともに 、本発明の以下の詳細な記述からより明らかになるであろう。 図面の簡単な説明 図１は、本発明の特長を備えたオーバー・ザ・ワイヤ型バルーン拡張カテーテ ルの部分断面正面図である。 図２は、図１の２−２線に沿った上記カテーテルの横断面図である。 図３は、本発明の特長を備えた急速交換型バルーン拡張カテーテルの部分断面 正面図である。 図４は、本発明の特長を備えたバルーンカテーテルであって、該カテーテルの バルーン上に膨張可能なステントを搭載し、患者の動脈の狭窄領域内で膨張され た状態にある上記バルーンとステントを備えたバルーンカテーテルの遠位部の正 面図である。 発明の詳細な説明 図１および図２を参照して、本発明の特長を備えた拡張カテーテル１０は、近 位部１２および交換可能な遠位部１３を備えた細長いカテーテル軸１１を含む。 上記近位部１２は、外部管状部材１４および内部管状部材１５を有し、上記外部 管状部材の遠位端は上記遠位部１３と接続するためのおねじ１６を有する。上記 遠位部１３は、外部管状部材１７および内部管状部材１８を有し、上記外部管状 部材１７の近位端は、上記外部管状部材１４の遠位端のおねじ１６と噛み合うよ うに形成されためねじ１９を有する。上記近位部１２の内部管状部材１５の遠位 端はテーパ形状であり、上記外部管状部材１４および１６が（図１にシルエット を示すように）ねじにより接続された場合に、上記内部管状部材１８の内部通路 内に密着して適合する。上記外部管状部材１７は、上記外部管状部材１７内の上 記内部管状部材１８を中央に配置するためのウエブまたはスペーサ（図示せず） を備え、上記内部管状部材１５の遠位端が、内部管状部材１８中に適当に入るの を確保するものでも良い。 拡張バルーン２２は、交換可能な遠位部１３上に設けられ、該遠位部１３は、 内部および外部管状部材１８、１７の間に形成される環状の穴、および上記近位 部１２の内部および外部管状部材１４、１５の間に形成される環状の穴２４と液 体により接続された内部を有する。 マルチアームアダプタ２５は、上記近位部１２の近位端に形成され、膨張用液 体を、サイドアーム２６および環状の穴２３、２４を通って拡張バルーン２２の 内部に送出するのを容易にする。内部の管状部材１５、１８は、ガイドワイヤ受 入れ穴を形成し、上記アダプタ２５から、カテーテルの長さを通って、遠位の交 換可能な部品１３の遠位端の遠位ガイドワイヤポート２８まで延在し、ガイドワ イヤ３０を摺動自在に受承するように形成される。 外部管状部材１４および１７の間のねじ接続に必要な強度のためには、それら の部材のねじ部分３１、３２は、高強度材料（例えばステンレス鋼、ＮｉＴｉ合 金等）から形成することが、一般に好ましい。この場合、分離されたねじ接続要 素３１、３２は、外部管状部材１４、１７の他の部分とは独立して形成され、そ の後、分離した接続要素３１、３２が形成される材料の性質に依存した適当な粘 着物や溶接または溶剤ボンドのような他の手段によりそれらの部材に固定される 。接続要素３１、３２を形成するのに適した他の材料は、ポリカーボネートポリ マー等のような高強度ポリマーを含む。図１−２に描かれた拡張カテーテル１０ は典型的なやり方で使用され、それによって、拡張される狭窄部を横切って予め 配置されたガイドワイヤ上を、拡張される病巣をまたいでバルーンが延在するま で前進させられる。結局、バルーンの大きさ、例えばその膨張した直径またはそ の長さが、拡張される病巣には適していないと分かった場合、カテーテル１０は 、 患者からガイドワイヤ３０上を引出され、一度患者の外に出され、着脱自在の遠 位部１３と近位部１２は、一方または双方をねじってねじ部材３１と３２の係合 を外すことにより分離することができる。本質的には同じ構造であるが、より適 当な長さまたはより適当な拡張直径を備えた他の遠位部が、それから近位部１２ の遠位端上にねじにより固定され、再構成された拡張カテーテルは、配置された ガイドワイヤ上に乗せられ、より適当な大きさの拡張バルーンが上記狭窄部を横 切るまでガイドワイヤ上を前進することができる。延長ワイヤは、通常ガイドワ イヤ３０の近位端には固定され、最初のカテーテル１０が引出され、新しい遠位 軸部を有する交換カテーテルが導入され患者の動脈系を通ってより適当な大きさ の交換バルーンが狭窄部をまたいで延在するまで前進するのを容易にする。交換 バルーンは、それから、患者の動脈の狭窄領域を拡張するために通常の方法で一 またはそれ以上の回数拡張され、それから最初のカテーテル１０のように引出さ れる。 図３は、本発明の特長を備えた急速交換型拡張カテーテル４０であり、該カテ ーテルは、近位軸部４１、遠位軸部４２、遠位軸部上の拡張バルーン４３、およ び近位軸部の近位端上のアダプタ４４を有する。近位軸部４１は、ステンレス鋼 （例えば３０４）または疑似弾性ＮｉＴｉ合金のような金属から形成されたハイ ポチュービング（ｈｙｐｏｔｕｂｉｎｇ）であり、遠位軸部４２の近位端に固定 された接続要素４８上のめねじ４７に、ねじにより噛み合うように形成されたお ねじ４６を備えることが好ましい。図３に示すように、遠位軸部４２は、ガイド ワイヤを受ける内部の穴５０を有し、該穴は近位ガイドワイヤポート５１から、 上記カテーテルの遠位端に形成された遠位ガイドワイヤポート５２まで延在する 。２重穴部分５３は、接続要素４８からちょうどバルーン４３の近位端まで延在 し、管状の拡張部分５４は、そこからバルーン４３の内部を通って、その遠位端 の外まで延在する。ガイドワイヤ５５は、ガイドワイヤを受ける内部の穴５０内 を滑ることができるように配置される。放射線不透過マーカー５６が、バルーン ４３の２つの端部の中点の管状拡張部分５４上に配置され患者内の透視観察を容 易にする。 カテーテル４０の遠位軸部４２は、前に述べた実施形態のように交換すること ができるが、大きな相違点は、最初のカテーテル４０の引出し及び異なった遠位 部を伴った交換カテーテルの導入を容易にする延長ワイヤを必要としないことで ある。 図４は、図３に示された遠位部４２に類似するが、患者の動脈の狭窄領域を長 時間開放するための膨張可能なステント６１の配置が付加された交換遠位部６０ を示す。一度ステント６１が適当に膨張すれば、バルーン６３は収縮させても良 く、カテーテルは患者から引出される。この特別な実施形態は、図３に示される ような本発明のカテーテル手段により狭窄領域が拡張された後に用いても良い。 この場合、拡張後に拡張カテーテルが引出され、近位軸部のねじ端部および接続 要素４８が緩められることにより遠位部４２が近位軸部４１からはずされ、めね じ６５を備えた接続要素６４がおねじを備えた近位軸部の遠位端にねじで噛み合 わせることにより、交換遠位部６０が近位軸部のねじのある端部に固定される。 遠位部６０を伴った交換カテーテルは、それから、ガイドワイヤ６６上をバルー ン６３が狭窄部を横切って配置されるまで、患者の動脈系を通って前進させられ る。狭窄部内のバルーン６３の膨張はステント６１を膨張させ、患者の動脈の狭 窄領域を開いて保つ。それから、ステントが拡張した動脈通路内に、開放を維持 するために残されたままで、カテーテルを引出すことができる。 カテーテル構造およびその様々な部分の材料は、従来のものである。更に、本 発明は、ある好ましい実施形態で説明されているけれども、様々な変形が可能で ある。例えば、ねじの接続は、遠位軸部が近位軸部から容易に分離できるように 、近位および遠位軸部の間に描いてもよい。しかし、接続の他の型は、本発明と ともに考えられ、ねじ接続が現状では最も好ましい実施形態である。他の接続は 、突き合わせ、類似した戻り止めを含む。加えて、遠位軸部の交換がここでは最 初に述べられているが、当業者は、近位軸部が交換軸部であっても良いことを認 識するであろう。他の変形および改良は、本発明の目的から外れないで、本発明 に対して行うことができるであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ムニ，ケタン・ピー アメリカ合衆国95136カリフォルニア州 サンノゼ、フロンティア・トレイル・ドラ イブ97番 (72)発明者 ハマック，エリザベス・エヌ アメリカ合衆国94022カリフォルニア州 ロス・アルトス・ヒルズ、ウエスト・サン セット・ヒルズ・ドライブ12781番 (72)発明者 アブラムズ，ロバート・エム アメリカ合衆国92008カリフォルニア州 カールスバッド、パノニア・ロード4676番 (72)発明者 ピーコック，ジェイムズ・シー・ザ・サー ド アメリカ合衆国95070カリフォルニア州 サラトガ、ファーウェル・アベニュー 14866番 (72)発明者 トレマリス，ウィリアム・エス アメリカ合衆国94065カリフォルニア州 レッドウッド・シティ、ペリカン・レイン 86番

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近位端及び遠位端並びに内部を延在する第１内方穴を有する細長い近位軸部 と、近位端及び遠位端並びに内部を延在して近位軸部の第１内方穴と流体連通す る第２内方穴を有する細長い遠位軸部と、第１内方穴と第２内方穴を流体連通す るように、近位軸部の遠位端と遠位軸部の近位端を着脱自在に接続する接続手段 とを備える、交換式軸部を設けた血管内カテーテル。 ２．遠位軸部が、少なくとも、遠位軸部の遠位端の遠位ポートと第３内方穴を備 え、更に、第３内方穴が、遠位ポートまで延在するすると共に、ガイドワイヤを 摺動自在に受承するように形成された請求項１に記載の血管内カテーテル。 ３．遠位軸部の第２内方穴と流体連通する内部を有する膨張自在の拡張バルーン を遠位軸部に設けた請求項２に記載の血管内カテーテル。 ４．接続手段が、近位軸部と遠位軸部のうちの一方の端に設けたおねじと、該お ねじと螺合するように近位軸部と遠位軸部のうちの他方の端に形成しためねじと を備える請求項１に記載の血管内カテーテル。 ５．近位軸部が第４内方穴を備え、更に、第４内方穴が、ガイドワイヤを摺動自 在に受承すると共に遠位軸部の第３内方穴と連通する請求項２に記載の血管内カ テーテル。 ６．流体を第１内方穴と第２内方穴を介してバルーンの内部に送出する流体送出 手段を近位軸部の近位端に設けた請求項３に記載の血管内カテーテル。 ７．近位端及び遠位端並びに内部を遠位端まで延在する第１内方穴を有する細長 い近位軸部と、近位端及び遠位端、第２内方穴、遠位端の遠位ポート並びに第３ 内方穴を有する細長い遠位軸部と、近位軸部の第１内方穴と遠位軸部の第３内方 穴を流体連通するように、近位軸部の遠位端と遠位軸部の近位端を着脱自在に接 続する接続手段と、遠位軸部に設けられると共に第２内方穴と流体連通する内部 を有する膨張自在の拡張バルーンとを備え、更に、第２内方穴は、遠位軸部の近 位端から、遠位軸部の遠位端から近位側に離隔した位置まで延在する一方、第３ 内方穴は、遠位ポートまで延在して遠位ポートと流体連通すると共に、第２内方 穴の少なくとも一部と平行に共に延在するように構成した交換式軸部を設けた拡 張カテーテル。 ８．接続手段が、近位軸部と遠位軸部のうちの一方の端に設けたおねじと、近位 軸部と遠位軸部のうちの他方の相手端に形成した適合するめねじとを備える請求 項７に記載の拡張カテーテル。 ９．近位軸部が内方管状部材と外方管状部材を備える一方、遠位軸部が内方管状 部材と外方管状部材を備え、更に、ねじ込み接続手段を、近位軸部材の内方管状 部材と遠位軸部の内方管状部材の対向端に設けた請求項８に記載の拡張カテーテ ル。 １０．近位軸部が内方管状部材と外方管状部材を備える一方、遠位軸部が内方管 状部材と外方管状部材を備え、更に、ねじ込み接続手段を、近位軸部材の外方管 状部材と遠位軸部の外方管状部材の対向端に設けた請求項８に記載の拡張カテー テル。 １１．近位端及び遠位端並びに内部を遠位端まで延在する第１内方穴を有する細 長い近位軸部と、近位端及び遠位端、第２内方穴、遠位端の遠位ポート並びに第 ３内方穴を有する細長い遠位軸部と、近位軸部の第１内方穴と遠位軸部の第３内 方穴を流体連通するように、近位軸部の遠位端と遠位軸部の近位端を着脱自在に 接続する接続手段と、遠位軸部に設けられると共に第２内方穴と流体連通する内 部を有する膨張式バルーンとを備え、更に、第２内方穴は、遠位軸部の近位端か ら、遠位軸部の遠位端から近位側に離隔した位置まで延在する一方、第３内方穴 は、遠位軸部内を遠位ポートまで延在し、且つ、第３内方穴は、第２内方穴の少 なくとも一部と平行に共に延在すると共に、遠位ポートと流体連通するように構 成した交換式軸部を設けたバルーンカテーテル。 １２．非膨張状態の膨張式バルーンの回りに装着されて、バルーンの膨張に伴い 膨張するように構成された膨張式ステントを設けた請求項１１に記載のバルーン カテーテル。 １３．細長いカテーテル軸、近位軸部、交換式の遠位軸部と交換式の遠位軸部を 近位軸部と着脱自在に接続する接続手段を有する管腔内カテーテルを設ける工程 と、管腔内カテーテルが患者の体の管腔の所望の領域に配置されるまで、管腔内 カテーテルを管腔内で前進させる工程と、管腔内において管腔内カテーテルで管 腔内手順を行う工程と、患者から管腔内カテーテルを引出す工程と、管腔内カテ ーテルの交換式の遠位軸部を取外す工程と、交換遠位軸部を近位軸部に接続する 工程と、交換遠位軸部を有する管腔内カテーテルが患者の体の管腔の所望の領域 に配置されるまで、管腔内カテーテルを管腔内で前進させる工程とを備える、患 者の体の管腔を治療する方法。 １４．細長いカテーテル軸、交換式の遠位軸部、交換式の遠位軸部に設けた拡張 バルーン、近位軸部と近位軸部と遠位軸部を接続する接続手段を有する拡張カテ ーテルを設ける工程と、拡張バルーンが患者の動脈の狭窄部に配置されるまで、 拡張カテーテルを患者の脈管内で前進させる工程と、患者から拡張カテーテルを 引出す工程と、拡張カテーテルの交換式の遠位軸部を取外す工程と、交換遠位軸 部を近位軸部に接続する工程と、交換遠位軸部を有する拡張カテーテルが患者の 脈管の所望の領域に配置されるまで、拡張カテーテルを患者の脈管内で前進させ る工程とを備える、患者の体の管腔を治療する方法。 １５．交換遠位軸部が、膨張式バルーンと、膨張式バルーンの回りに装着した膨 張式ステントとを有し、更に、膨張式バルーンと膨張式ステントが患者の脈管の 所望の領域に配置された時、膨張式バルーンを膨張させて脈管の所望の領域内で 膨張式ステントを膨張させ、次に、拡張カテーテルを除去できるように膨張式バ ルーンを収縮させて、膨張させた膨張式ステントを患者の脈管内に残す請求項１ ４に記載の方法。 １６．内部を延在する、ガイドワイヤを受承する内方穴及び膨張穴並びに近位端 及び遠位端を有する細長いカテーテル軸と、膨張穴と流体連通する内部を有する 拡張バルーンと、近位端と遠位端を有すると共に、拡張バルーンに対して近位側 の位置まで延在する近位軸部と、近位軸部の遠位端に着脱自在に接続される近位 端を有する交換式遠位軸部とを備える拡張カテーテル。 １７．近位端、遠位端及び内部を延在する内方穴を有する近位軸部と、近位端、 遠位端及び内部を延在する内方穴を有する遠位軸部と、遠位軸部の近位端を近位 軸部の遠位端に着脱自在に接続する接続手段とを備える血管内カテーテル。 １８．近位軸部の遠位端上と遠位軸部の近位端上のねじによって、遠位軸部が近 位軸部に着脱自在に接続される請求項１７に記載の血管内カテーテル。 １９．近位軸部の遠位端上のねじがおねじであり、又、遠位軸部の近位端上の相 手ねじがめねじである請求項１８に記載の血管内カテーテル。 ２０．近位軸部が金属管である請求項１８に記載の血管内カテーテル。 ２１．金属製の近位軸部が、その遠位端上におねじを有する請求項２０に記載の 血管内カテーテル。 ２２．接続手段が、近位端及び遠位端並びに近位軸部と遠位軸部の内の一方の相 手端と適合するねじを近位端と遠位端の少なくとも一方に有する中間管状要素を 備え、更に、中間管状要素の近位端と遠位端の内の他方側が近位軸部と遠位軸部 の内の他方の相手端に固定された請求項１８に記載の血管内カテーテル。 ２３．ねじを中間管状要素の近位端と近位軸部の遠位端に設けた請求項２２に記 載の血管内カテーテル。 ２４．ねじを中間管状要素の遠位端と遠位軸部の近位端に設けた請求項２２に記 載の血管内カテーテル。