JPH10505772A - 創傷領域を封止するための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 創傷領域（１２）を封止するため創傷領域（１２）を水蒸気透過性で気密のフィルム（１８）で覆う。容易に変形可能な非流動性の封止材料（２２）、好ましくはシリコンまたはヒドロケルを、皮膚の表面（１０）とフィルム（１８）の間の気密なもれシールを行うために使用する。このシール手段（２２）は、特に皮膚の表面（１０）とフィルム（１８）間の排膿体（１６）の通路をシールすることを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】 創傷領域を封止するための装置 技術分野 本発明は、請求の範囲第１項のプレアンブルによる創傷領域封止装置に関する 。 背景技術 ＷＯ第９３／０９７２７号からは、新しいまたは慢性的創傷、火傷、化膿傷な ど創傷領域を水蒸気透過性で空気非透過性のフィルムにより遮蔽することが知ら れる。このフィルムを創傷領域を囲む皮膚面に貼り、創傷領域を気密に閉鎖する 。このフィルムの下で創傷領域内に引き込む排膿体により、創傷領域内に負圧が 発生する。特に大きく深い創傷の場合、創傷内に多孔性の発泡プラスティック挿 入体を挿入し、その中に排膿体を導入して、広い面積にわたり創傷領域の排膿を 行い、創傷分泌物を吸収する。 この周知の装置では、排膿体がフィルムの下の皮膚面で引き出されるので、排 膿体の領域で皮膚面とフィルム間に非気密部が発生して、所望の負圧の発生また は保持が困難になりまたは妨げられる。従って排膿体を創傷領域から体組織を貫 通させ、フィルムの外側で皮膚面を通して引き出すのが普通である。この方法は 追加的損傷を伴い、感染症の危険をもたらす。その上組織内に排膿体を通すのは 麻酔なしにはできないので、この方法は、応急手当て及び緊急処置には適さない 。 本発明は、簡単で信頼できる創傷領域の気密な閉鎖を可能にする創傷領域封止 装置を提供することを課題とする。 発明の開示 この課題は、本発明により請求の範囲第１項の特徴を有する装置により解決さ れる。 本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に記載される。 本発明は、容易に変形可能で非流動性の封止材料を使用し、創傷領域を遮蔽す るフィルムと皮膚面間の非耐密部を気密に閉鎖する考え方に基づく。この封止材 料は好ましくはシリコン、水性コロイドまたは親水性ゲル、特にヒドロゲルであ り、容易に手で変形でき、皮膚の不均一またはフィルムの皺に適合でき、封止材 料が非気密部に浸透しこれを閉鎖する。封止材料の変形可能性と流動特性は、容 易な変形性と非気密部への良好な浸透が保証され、しかし圧力勾配の作用により 封止材料の流出のないように調整する。 創傷領域の真空封止が行われると、吸収に使用する排膿体を皮膚面上でフィル ムの下で引き出すことができるが、その際封止材料は排膿体を包み、排膿体の領 域でフィルムと皮膚面間に発生する隙間を密閉して満たす。 事故その他の場合の火傷など、特に最初の救急処置にも重要であるような、体 表面の広い面積の領域を遮蔽する場合、遮蔽するフィルムをしわなく従って体表 面に気密に載置し貼りつけることは困難である。その場合この封止材料は、体表 面の不均一やフィルムにしわのある場合でもフィルムと体表面間の密閉を行う可 能性を提供する。このため封止材料は、フィルムの密閉すべき縁に沿ってストリ ップ状に体表面とフィルム間に設置する。この場合例えば患者の肢端を包むため 、フィルムを特にホース状または袋状に形成できる。袋状フィルムの閉鎖すべき 縁ないしホース状フィルムの閉鎖すべき両縁は、肢端を包むべき封止材料の帯状 ストリップにより密閉できる。場合によりそれら使用例でも、封止材料により密 閉して排膿体をフィルムの下に導入できる。 封止材料の使用に適した変形可能性と流動特性の調節を保証するため、保存の 際に封止材料の湿度成分を保持することが必要である。このため封止材料は、必 要なとき所望の場所でチューブまたは筒から封止材料を取り出せるように、チュ ーブまたは筒に入れておくことができる。多くの用途に便利なのは、封止材料を テープまたは板状にしておき、ケースフィルムにより気密にするか、または気密 に閉鎖した容器に保存することである。ケースフィルムははがせるように形成し 、ケースフィルムをはがしてから封止材料を貼る。封止材料を永久的にケースフ ィルムに封入することもできる。この場合ケースフィルムは好ましくは粘着性の 外層を有することができるので、封止材料を所望の場所に貼ることができる。そ の場合ケースフィルムは、封止材料の変形可能性を妨げないように柔らかく可撓 で なければならない。 封止材料を囲むケースフィルムの有するこのような形態は、特に使用に便利な 一体構成に適する。例えば排膿体は、あらかじめ封止材料で囲んで一体構成でき る。この場合排膿体をフィルムの下に挿入でき、その際一体構成した封止材料に よりフィルムの下での排膿体の気密な引き出しを保証する。 さらに封止材料は、ケースフィルムと一体構成し帯状ストリップとして使用に 供することができる。この形態は、広い面積のフィルムの縁に沿った空気遮断に 特に適する。この形態の場合ケースフィルムは、帯状ストリップの両側に自己粘 着性の外層を有していれば、ストリップ状の封止材料をフィルムの縁の密閉だけ でなく、同時に皮膚面でフィルムを貼りつけるのにも役立つ。 一般に、使用する封止材料が皮膚となじむので、場合により直接皮膚に貼るこ ともできる。しかし封止材料の湿度が長期的には皮膚面によくない軟化をもたら すので、封止材料を直接皮膚に貼りつけない方がよい。封止材料が永久的にケー スフィルムに封入されている場合、このケースフィルムは、皮膚を軟化からも防 ぐ。その他の場合好ましくは保護フィルムを皮膚面に貼り、湿度を含む封止材料 が皮膚と接触することを防ぐ。 図面の簡単な説明 以下に本発明を図面に示す実施例により詳細に説明する。 第１図 創傷領域を封止するための装置の上面概略図である。 第２図 図１のＩＩ−ＩＩ線に沿った断面図である。 第３図 図１の実施例の封止材料を設置した概略図である。 第４図 封止材料と一体構成した排膿体の断面図である。 第５図 体肢の広面積領域を封止する装置の断面図である。 発明を実施するための最良の形態 第１図ないし第３図により創傷領域の真空封止を示す。 皮膚面１０において広面積の深い創傷の形態の創傷領域１２を処置する。創傷 領域１２に多孔性の発泡プラスチック挿入体１４を挿入する。排膿体（レドン排 膿体）１６は、その孔あき端を発泡プラスチック挿入体１４にはめ込み、皮膚面 １０上で創傷領域１２から引き出される。水蒸気透過性で空気非透過性のフィル ム１８を密閉のため創傷領域１２に載せる。フィルム１８は、その端部で創傷領 域１２の縁全面を覆い、その端部を創傷領域１２を囲んで皮膚面１０に貼りつけ られる。排膿体１６がその外端を吸入ポンプに接続されるので、排膿体１６と発 泡プラスチック挿入体１４によりフィルム１８の下の創傷領域１２内で負圧が発 生し、創傷分泌物が発泡プラスチック挿入体１４の孔と排膿体１６により吸収さ れる。 皮膚面１０とフィルム１８間で排膿体１６を引き出すフィルム１８の縁領域で フィルム１８は、密閉せず皮膚面１０に接して貼りつけられるので、排膿体１６ の領域で皮膚面１０とフィルム１８間に非気密部が発生し、創傷領域１２での負 圧の発生と保持を困難にし妨げる。この非気密部は、皮膚面１０、排膿体１６及 びフィルム１８間の隙間を満たす封止材料２２により閉鎖される。この封止材料 ２２は、容易に変形可能であるが非流動性の材料、特にシリコン、水性コロイド またはヒドロゲルである。封止材料２２は、ゼラチン様の堅牢性により皮膚面１ ０、排膿体１６及びフィルム１８間の隙間に押し込むことができ、この隙間を密 閉して満たす。この場合封止材料２２が十分な形状安定性を有するので、創傷領 域１２の排膿の際フィルム１８の外面と内面間に発生する圧力勾配により創傷領 域（１２）の内側に流入せず、その密閉する位置に止まる。 第３図は、第１実施形態における封止材料２２により排膿路の密閉の概略図で ある。湿度を含む封止材料２２が皮膚面１０を傷めたり軟化させないように、ま ず排膿体１６を外側に導く領域に保護フィルム２０を皮膚面に貼る。この保護フ ィルム２０に封止材料２２の第一小板２２ａを貼る。それから排膿体１６をこの 第一小板２２ａに載置し、封止材料２２の第二小板２２ｂで遮蔽する。そのあと 上の小板２２ｂを押し下げ、下の小板２２ａと結合し、二つの小板２２ａと２２ ｂの封止材料２２が排膿体１６を完全に囲むようにする。こうしてフィルム１８ を載せて貼ることができる。この場合フィルム１８は、排膿体１６を囲む封止材 料２２に押しつけられるので、第２図で見たような非気密部が残らない。 封止材料２２が適当な堅牢性と湿度を保つように、封止材料２２の小板２２ａ 、 ｂは、空気遮断して保存され使用を待つ。このため封止材料２２の小板２２ａ、 ｂは、気密に閉鎖した容器内に保管、または使用前にはがすケースフィルム内で 気密に収納できる。 変形実施形態において封止材料２２は、気密に閉鎖可能なチューブまたは筒内 で保管、使用を待つことができる。この場合保護フィルム２０を貼ってから排膿 体１６を保護フィルム２０に載せ、その上に適当量の封止材料２２をチューブま たは筒から出して排膿体１６の周囲に押しつける。そのあとフィルム１８を載せ 、封止材料２２の囲む排膿体１６の領域で押しつけるので、封止材料２２が隙間 と非気密部すべてを満たすことができる。 第４図は、排膿体１６を封止材料２２と一体構成した別形態である。排膿体１ ６の孔あき端から適当な間隔で排膿体１６は、十分量の封止材料２２に囲まれる 。封止材料２２は、外面に自己粘着性の外層を有するケースフィルム２４で包ま れる。保存中に粘着性ケースフィルム２４を保護するためこのケースフィルムは 、はがすことのできるカバーフィルム２６により両面を保護される。 排膿体１６を創傷領域１２内に設置したあとカバーフィルム２６の下面をはが し、ケースフィルム２４を排膿体１６の固定のため皮膚面１０に貼りつける。続 いて上のカバーフィルム２６をはがす。こうして封止材料２２の領域で粘着性の カバーフィルム２６に貼り付けることにより、フィルム１８を貼ることができる 。封止材料２２は押しつけにより変形し、フィルム１８と皮膚面１０間に非気密 部が残らない。 体表面の広い領域の遮蔽と封止のため皮膚面１０にフィルム１８を直接貼るこ とは、不適当であることがわかる。皮膚面１０のしわと丸みにより、フィルム１ ８の縁の気密な接触が困難になり妨げられるからである。そのような用途のため 封止材料２２は、帯状ストリップとしてフィルム１８の縁全体に沿って皮膚面１ ０とフィルム１８間に置き、フィルム１８のしわの形成により発生する非耐密部 を閉鎖する。 この場合好ましくは封止材料２２は、帯状ストリップとして両面を粘着層にし たケースフィルム２４と一体に使用し、その際ケースフィルム２４の粘着層が、 はがせるカバーフィルム２６によって保護される。 この実施形態では、封止材料２２を有する自己粘着性ストリップをまず皮膚面 １０に貼り、続いて封止材料２２の自己粘着性ストリップによりしっかり貼りつ けられるフィルム１８を載置する。従って自己粘着性のケースフィルム２４に格 納するストリップ状封止材料２２は、皮膚面１０でのフィルム１８の固定にも、 フィルム１８の縁全体の密閉にも役立つ。その際フィルム１８は創傷領域１２の 遮蔽と保護のためだけに貼るが、緊急処置では重要なことが多い。その場合でも もちろん排膿体１６は、封止材料２２により封止されてフィルム１８の下に設置 することができる。 第５図には、この実施形態の用途例を示す。足など肢端２８の広面積の損傷を 緊急処置により暫定的に封止するため、袋状またはホース状のフィルム１８ａを 肢端２８の損傷領域全体に貼る。肢端２８の損傷領域の上側、ないし上側及び下 側に、封止材料２２の帯状ストリップ２２ｃを肢端２８の周囲に貼る。袋状また はホース状のフィルム１８ａの開いた縁は封止材料２２のストリップ２２ｃの周 囲に張り、封止材料ストリップに固定貼りつけする。残ったフィルム１８ａの開 端１８ｂを折り返して包帯その他で固定し閉鎖する。封止材料２２のストリップ ２２ｃは、皮膚面１０の不均一と丸みにもかかわらず肢端２８全体にわたり肢端 ２８とフィルム１８ａ間の密閉性を保証する。

【手続補正書】特許法第１８４条の８ 【提出日】１９９６年９月４日 【補正内容】 明細書 創傷領域を封止するための装置 技術分野 本発明は、請求の範囲第１項のプレアンブルによる創傷領域封止装置に関する 。 背景技術 英国特許第Ａ１２８０６３１号からは、本分野の装置として、創傷を遮蔽する ことが知られる。フィルムにより、創傷領域の周囲の縁を皮膚に貼り付ける。フ ィルムは水蒸気透過性で、フィルムの下に創傷分泌物が蓄積するのを防止する。 フィルムによって空気を通さないように創傷領域を密閉するようには意図されて いない。 ＷＯ第Ａ９０ １１７９５号からは、創傷領域を液体非透過性で空気透過性の フィルムにより遮蔽し、創傷分泌物をフィルムを貫通して導かれる排膿体により 吸収することが知られる。このフィルムは、創傷領域を囲んで皮膚面にその縁を 貼りつけられる。その場合、創傷面とフィルム間に水性コロイド製の中間層を設 置することも行われる。創傷面に載せられる水性コロイド層は、創傷分泌物を吸 収するのに使用される。 フランス特許第Ａ２３９３５６６号及び米国特許第Ａ３８０５７８９号からは 、皮膚面に貼ったフィルムの支持するヒドロケルにより人口腸出口を密閉するこ とが知られる。ヒドロケルは腸出口の密閉に使用するが、フィルムの密閉には使 用されない。このフィルムは、密閉機能を有しない。 ＷＯ第９３／０９７２７号からは、新しいまたは慢性的創傷、火傷、化膿傷な ど創傷領域を水蒸気透過性で空気非透過性のフィルムにより遮蔽することが知ら れる。このフィルムを創傷領域を囲む皮膚面に貼り、創傷領域を気密に閉鎖する 。このフィルムの下で創傷領域内に引き込む排膿体により、創傷領域内に負圧が 発生する。特に大きく深い創傷の場合、創傷内に多孔性の発泡プラスティック挿 入体を挿入し、その中に排膿体を導入して、広い面積にわたり創傷領域の排膿を 行 い、創傷分泌物を吸収する。 この周知の装置では、排膿体がフィルムの下の皮膚面で引き出されるので、排 膿体の領域で皮膚面とフィルム間に非気密部が発生して、所望の負圧の発生また は保持が困難になりまたは妨げられる。従って排膿体を創傷領域から体組織を貫 通させ、フィルムの外側で皮膚面を通して引き出すのが普通である。この方法は 追加的損傷を伴い、感染症の危険をもたらす。その上組織内に排膿体を通すのは 麻酔なしにはできないので、この方法は、応急手当て及び緊急処置には適さない 。 本発明は、簡単で信頼できる創傷領域の気密な閉鎖を可能にする創傷領域封止 装置を提供することを課題とする。 発明の開示 この課題は、本発明により請求の範囲第１項の特徴を有する装置により解決さ れる。 本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に記載される。 本発明は、容易に変形可能で非流動性の封止材料を使用し、創傷領域を遮蔽す ｂは、空気遮断して保存され使用を待つ。このため封止材料２２の小板２２ａ、 ｂは、気密に閉鎖した容器内に保管、または使用前にはがすケースフィルム内で 気密に収納できる。 第４図は、排膿体１６を封止材料２２と一体構成した別形態である。排膿体１ ６の孔あき端から適当な間隔で排膿体１６は、十分量の封止材料２２に囲まれる 。封止材料２２は、外面に自己粘着性の外層を有するケースフィルム２４で包ま れる。保存中に粘着性ケースフィルム２４を保護するためこのケースフィルムは 、はがすことのできるカバーフィルム２６により両面を保護される。 排膿体１６を創傷領域１２内に設置したあとカバーフィルム２６の下面をはが し、ケースフィルム２４を排膿体１６の固定のため皮膚面１０に貼りつける。続 いて上のカバーフィルム２６をはがす。こうして封止材料２２の領域で粘着性の カバーフィルム２６に貼り付けることにより、フィルム１８を貼ることができる 。封止材料２２は押しつけにより変形し、フィルム１８と皮膚面１０間に非気密 部が残らない。 体表面の広い領域の遮蔽と封止のため皮膚面１０にフィルム１８を直接貼るこ とは、不適当であることがわかる。皮膚面１０のしわと丸みにより、フィルム１ ８の縁の気密な接触が困難になり妨げられるからである。そのような用途のため 封止材料２２は、帯状ストリップとしてフィルム１８の縁全体に沿って皮膚面１ ０とフィルム１８間に置き、フィルム１８のしわの形成により発生する非耐密部 を閉鎖する。 この場合好ましくは封止材料２２は、帯状ストリップとして両面を粘着層にし たケースフィルム２４と一体に使用し、その際ケースフィルム２４の粘着層が、 はがせるカバーフィルム２６によって保護される。 請求の範囲 １．創傷領域（１２）を囲んで粘着により皮膚面（１０）にその縁を固定可能で ある、創傷領域（１２）を覆う水蒸気透過性のフィルム（１８）による創傷領域 （１２）遮蔽装置であって、 創傷領域（１２）を封止するためフィルム（１８）が空気非透過性であり、フィ ルム（１８）と皮膚面（１０）間の非耐密部を気密に封止するためフィルム（１ ８）と皮膚面（１０）間のフィルム（１８）のフィルムの縁の少なくとも一つの 領域に設置する容易に変形可能で非流動性のシリコン、水性コロイドまたは親水 ゲル、特にヒドロケルを封止材料（２２）として設置し、かつ封止材料（２２） をケースフィルム（２４）で包んだストリップまたは小板の形状で一体構成し使 用に供することを特徴とする創傷領域（１２）遮蔽装置。 ２．封止材料（２２）がシリコン、水性コロイドまたは親水ゲル特にヒドロゲル であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．封止材料（２２）の下に皮膚面（１０）に粘着可能な保護フィルム（２０） を有することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に記載の装置。 ４．封止材料（２２）をチューブまたは筒に入れて使用に供することを特徴とす る請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一項に記載の装置。 ５．封止材料（２２）をケースフィルム（２４）に包んだストリップまたは小板 の形状で使用に供することを特徴とする請求の範囲第１項ないし第３項のいずれ か一項に記載の装置。 ６．ケースフイルム（２４）が粘着性の外層を有することを特徴とする請求の範 囲第５項に記載の装置。 ７．はがすことのできるカバーフィルム（２６）で外層を遮蔽することを特徴と する請求の範囲第６項に記載の装置。 ８．創傷領域（１２）において排膿体（１６）がフィルム（１８）の下に設置さ れ、排膿体（１６）を皮膚面（１０）上でフィルム（１８）と皮膚面（１０）間 で引き出し、かつ排膿体（１６）をフィルム（１８）の縁の領域で封止材料（２ ２）が囲むことを特徴とする請求の範囲第１項ないし第７項のいずれか一項に記 載の装置。 ９．排膿体（１６）を周囲の封止材料（２２）、及び封止材料（２２）を包むケ ースフィルム（２４）と一体構成することを特徴とする請求の範囲第８項に記載 の装置。 １０．封止材料（２２）を帯状ストリップとしてフィルム（１８）の縁全体に沿 って皮膚面（１０）とフィルム（１８）間に設置することを特徴とする請求の範 囲第１項ないし第７項のいずれか一項に記載の装置。 １１．両面が自己粘着性のケースフィルム（２４）で封止材料（２２）の帯状ス トリップを包むことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の装置。 １２．フィルム（１８）でホース状または袋状に患者の身体部分を包み、封止材 料（２２）の帯状ストリップでフィルム（１８）の縁の領域でその身体部分を囲 むことを特徴とする請求の範囲第１０項または第１１項に記載の装置。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．創傷領域を囲み粘着により皮膚面に縁部が固定され、創傷領域を覆う水蒸気 透過性で空気不透過性のフィルムによって創傷領域を封止する装置であって、 フィルム（１８）と皮膚面（１０）間の非気密部を気密に閉鎖するため、フィル ム（１８）の縁の少なくとも一つの領域においてフィルム（１８）と皮膚面（１ ０）間に設置される容易に変形可能な非流動性の封止材料（２２）を特徴とする 創傷領域封止装置。 ２．封止材料（２２）がシリコン、水性コロイドまたは親水ゲル特にヒドロゲル であることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の装置。 ３．封止材料（２２）の下に皮膚面（１０）に粘着可能な保護フィルム（２０） を有することを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に記載の装置。 ４．封止材料（２２）をチューブまたは筒に入れて使用に供することを特徴とす る請求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一項に記載の装置。 ５．封止材料（２２）をケースフィルム（２４）に包んだストリップまたは小板 の形状で使用に供することを特徴とする請求の範囲第１項ないし第３項のいずれ か一項に記載の装置。 ６．ケースフィルム（２４）が粘着性の外層を有することを特徴とする請求の範 囲第５項に記載の装置。 ７．はがすことのできるカバーフィルム（２６）で外層を遮蔽することを特徴と する請求の範囲第６項に記載の装置。 ８．創傷領域（１２）において排膿体（１６）がフィルム（１８）の下に設置さ れ、排膿体（１６）を皮膚面（１０）上でフィルム（１８）と皮膚面（１０）間 で引き出し、かつ排膿体（１６）をフィルム（１８）の縁の領域で封止材料（２ ２）が囲むことを特徴とする請求の範囲第１項ないし第７項のいずれか一項に記 載の装置。 ９．排膿体（１６）を周囲の封止材料（２２）、及び封止材料（２２）を包むケ ースフィルム（２４）と一体構成することを特徴とする請求の範囲第８項に記載 の装置。 １０．封止材料（２２）を帯状ストリップとしてフィルム（１８）の縁全体に沿 って皮膚面（１０）とフィルム（１８）間に設置することを特徴とする請求の範 囲第１項ないし第７項のいずれか一項に記載の装置。 １１．両面が自己粘着性のケースフィルム（２４）で封止材料（２２）の帯状ス トリップを包むことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の装置。 １２．フィルム（１８）でホース状または袋状に患者の身体部分を包み、封止材 料（２２）の帯状ストリップでフィルム（１８）の縁の領域でその身体部分を囲 むことを特徴とする請求の範囲第１０項または第１１項に記載の装置。