JPH10507652A - 電子センサーを含む女性用尿失禁対策装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 バルブ付きカテーテルと、カテーテルを女性の尿道内に設置するためのスタイレットと、カテーテル内のバルブを開け、膀胱内の内容物を排泄できるようにし、内部に検出および送信手段を含むスパイクとを含む、女性の膀胱の排尿を制御するための装置であり、シャフトと一体的にするか、またはシャフト上のキャップ内に設けられたバルブを、手で操作するようにしてもよいし、外部ソースから送信される信号によって電気的に開放させるようにしてもよい。

Description

【発明の詳細な説明】 電子センサーを含む女性用尿失禁対策装置 背景 本願は、１９９２年５月２７日に出願された米国特許出願第07/888,597号の一 部継続出願であり、前記特許出願は、１９９４年１０月４日に発行された米国特 許第5,352,182号となっている。 本発明は、尿失禁症女性の排尿を制御し、同時に膀胱の圧力および尿の化学的 組成をモニターするための装置および方法に関する。 少なくとも１１００万人の米国の成人、特に女性が悩んでいる大きな医学的問 題として、尿失禁の問題がある。実際には、これよりも多くの人がこの問題に悩 んでいるが、恥ずかしさのため、またこの問題が間欠的にしか生じないため、排 尿をコントロールできないことを打ち明けられないでいる。尿失禁の問題には、 妊娠、ストレスのみならず、通常の老化現象を含む多くの理由がある。 この問題を治療するための適当な非外科的治療技術は今のところない。袋を取 り付けたカテーテルは不快であり、尿道感染を引き起こすことが知られている。 ストレスによって生じる少量の尿の漏れに対してはパッドが有効であるが、膀胱 全体から排尿される多量の尿に対しては適当ではない。また、パッドを使用する には、ユーザーが多量の交換用パッドを持ち運ぶ必要がある。 尿道栓子を代りに使用するのは適当ではない。その理由は、ユーザーが装置を 取り外す際に手を汚す頻度が多くなり、殺菌されていない装置を再度挿入すると 、膀胱への感染を引き起こしたり、栓子を頻繁に（１日１２回となる可能性があ る）挿入することにより、尿道を傷つけたり、膀胱の痙攣を引き起こす可能性が あるからである。栓子は尿道全体をブロックするので危険であり、そのために、 尿を過度に溜めてしまうことがある。 寝たきりの女性患者で生じる別の問題としては、排泄のためにトイレへ行くこ とができなくなったり、介護が必要となったり、自分の身体やベッドのシーツ等 を汚すことなく排尿できるよう、膀胱がいっぱいになったことを知ることができ ないことが挙げられる。 従って、女性および介護要員によって実行できる、便利で、比較的きれいで、 頻繁に繰り返すことができる方法、およびこの方法の実施に使用される装置が求 められている。 この装置は、女性が膀胱の内容物を不意に排出してしまったり、またはパッド 交換のためトイレへ定期的に行くことを恥ずかしく思ったりするが恐れなく、女 性が正常な生活スタイルで暮らすことができるよう、使用上安全であり、思いや りの深いものであり、信頼性のあるものでなければならない。 更に、尿感染の発生、または定期的な尿分析によって識別できるその他の医学 的事象に気づくことができるよう、汚染されていない尿サンプルについて、定期 的な尿分析を医療従事者が行うことが求められている。 概要 本発明は、これらの要求を満たし、従来の装置およびシステムの欠陥を除いた 装置および方法に関する。 本発明の装置は、女性の尿道に一時的に挿入するためのバルブ付き排尿カテー テルを含む。またこの装置は、適当な長さのカテーテルを選択するための計量装 置と、カテーテルを正しく位置決めするための設置装置と、カテーテル内のバル ブを開放するのを助ける装置をも含んでいる。 このカテーテルは中空チューブを含み、このチューブは、内側端部に設けられ た伸長自在なキノコ状ヘッドと、外側端部に設けられたキノコ状キャップと、カ テーテルから早期に尿が出るのを防止するよう内端部と外端部の間、または外端 部に設けられたキノコ状キャップ内に設けられた手動操作可能なバルブを有する 。 またカテーテルは、膀胱内圧力、および尿の化学的および物理的性質を測定す るための１つ以上のセンサーと、センサーによって発生された情報を離れた場所 へ送信するための手段と、必要な場合にセンサーおよび送信装置へ給電するため のエネルギー源とを含んでいる。 計量装置は、排尿カテーテルと同じ形状であるが、カテーテルの方が長く、計 量装置の外側表面に、その全長に沿って離間された測定用の目盛りがあり、キノ コ状キャップが、これと同様の形状の取り外し自在なディスクと置換されている 点が異なっている。計量装置を尿道に挿入した後、カテーテルの外側部分に沿っ てディスクをスライドさせ、このディスクが会陰領域にゆるやかに載るまで、ス ライドを続ける。ディスクの下に示された目盛りは、正しく嵌合するための適当 なカテーテル長さを示す。 カテーテルを挿入するため、この装置は、カテーテルに挿入するためのスタイ レット（プローブ）を含んでいる。特別に設計されたバルブオープナーを使用し て排尿を行う。 図面 次の説明、請求の範囲および添付図面を参照すれば、本発明の上記およびそれ 以外の特徴、性質および利点がよりよく理解できると思う。 図１は、女性の尿道に設置された排尿用カテーテルを示す側面図であり、女性 の身体は断面して示してある。 図２は、図１の２−２線に沿う排尿カテーテルの切り欠き側面図である。 図３は、図２の排尿カテーテルの内端部の第１実施例の平面図である。 図４は、図２の排尿カテーテルの内端部の第２実施例の平面図である。 図５は、設置のために伸長した状態にある、図１の２−２線に沿った排尿カテ ーテルの切り欠き側面図である。 図６は、計量装置の一部切り欠き図である。 図７は、排尿ストローが挿入された状態にある、図２の排尿カテーテルのバル ブ部分の拡大切り欠き側面図である。 図８は、栓子が挿入された別の構造体を示す、図２の排尿カテーテルのバルブ 部分の拡大切り欠き側面図である。 図９は、磁気ボールバルブが挿入され、バルブが閉じた位置にある別の構造体 を示す、図２の排尿カテーテルのバルブ部分の拡大切り欠き側面図である。 図１０は、開放位置にある、図９の別のバルブ部分の拡大切り欠き側面図であ る。 図１１は、閉じた状態における第２の別のボールバルブ構造体を示す、図２の 排尿カテーテルのバルブ部分の拡大切り欠き図である。 図１２は、開放位置にある図１１の第２の別のバルブ部分の拡大切り欠き側面 図である。 図１３は、女性の尿失禁を制御するための排尿カテーテルの第２の変形例の側 面図である。 図１４は、図１３の１４−１４線に沿った排尿カテーテルの第２の変形例の切 り欠き側面図である。 図１５は、図１３の１４−１４線に沿った排尿カテーテルの第２の変形例のセ ンサーリング部分の拡大切り欠き側面図である。 図１６は、図１５の１６−１６線に沿った排尿カテーテルの第２の変形例のセ ンサーリング部分に取り付けられた圧力トランスジューサの拡大切り欠き側面図 である。 図１７は、別のバルブ構造を示す、図１３の１４−１４線に沿った排尿カテー テルの第２変形例の切り欠き側面図である。 説明 図１〜図１６は、本発明の特徴を具体化した排尿カテーテルを示す。 排尿カテーテル１０は、管状中心部分１２を含み、この中心部分１２は、内側 端部１４にシール部分を有し、外側端部にキャップ１６を有する。図２に示す実 施例では、シール部分はカテーテルを設置するために伸長することができるキノ コ状のクラウン１８となっている。このクラウン１８は、上部表面に数個の排出 孔２０を有する。カテーテルの内腔２２には、カテーテル１０を使用する女性に より開放可能な一方向バルブ２４が収容されている。キャップの中心には、排出 出口３２が設けられている。 図３および図４は、クラウン１８の頂部表面の別の構造を示している。図３は 、スポーク２６によって分離された６つの大きな排出孔２０を示し、図４は、ク ラウン１８の表面２８に、より小さい孔２０が設けられた同様なクラウン１８の 構造を示す。孔２０を通って内腔２２内への排尿が阻止されないようにするため 、クラウン１８の下面、すなわち内側面から吊り下げられた支柱が、図４では仮 想線で示されている。 図２、図５および図７に示すバルブ２４は、バルブを意図的に開放しなければ 流体がチューブ内を下方に流れないようにするための、カモノハシのくちばしの 形状となっている。 図８〜図１２は、２つの別のバルブ構造を示し、図１４は、以下に説明するよ うなスリット形バルブ構造を示している。 女性の尿道にカテーテル１０を挿入するには、スタイレット３０を排出口３２ およびバルブ２４に挿入し、クラウン１８の補強された中心部３４に接触するま で、このスタイレットの挿入を続ける。次に、クラウンの外側表面の径がカテー テル１０の径に同じとなるまで、スタイレット３０を更に押し込み、クラウン１ ８を伸長させる。次に、伸長したクラウン１８を尿道の外側開口部に挿入し、ク ラウンが膀胱内に進入するまで挿入を続ける。 カテーテルが適当な大きさである場合、キャップ１６の内側表面３６は、尿道 の外側開口部を囲む皮膚にゆるく当接する。このカテーテル１０の挿入は、クラ ウン１８に少量の殺菌された潤滑剤を塗布することによって促進できる。次に、 キャップ１６を所定位置に保持しながら、スタイレット３０を引き抜く。スタイ レット３０の引き抜きによりクラウン１８は、その内側表面３８が、図１に示す ように膀胱の表面に当接した通常の形状に復帰できる。 カテーテル１０のまわりの漏れを最小または皆無とするには、クラウンの内側 表面３８から、キャップの内側表面３６までの長さＬを正確に決定しなければな らない。このようにするために、図５に示すような計量装置５０が使用される。 この計量装置５０は、長さがカテーテル１０よりも長くなっていることを除け ば、カテーテル１０とほぼ同じ形状および外側の寸法となっている。しかし、こ の計量装置５０は、キャップ１６の代わりに、計量装置のチューブ５４の外側に 沿ってスライドできる取り外し自在なディスク５２を有する。チューブの外側表 面の少なくとも一部の上には、カテーテルの適当な長さＬを選択するのに使用す るための目盛り５６がある。 スタイレット３０を使用する場合、この計量装置５０を尿道に挿入すると、ク ラウンは膀胱のネック部に脱垂できる。次に、尿道まわりの組織にディスク５２ がゆるく当るまで、ディスク５２を計量装置の外側表面に沿ってスライドさせ、 チューブ５４の外側表面に目盛られた測定値を読み取る。この測定値は、適当の 嵌合して使用するためのカテーテルの寸法を表示する。 図７は、排出中のバルブの機能を示すため、図２のカテーテルの拡大されたバ ルブ部分を示す。膀胱からの排尿を行うには、挿入されたカテーテル１０の外側 端部にある排出口３２に無菌スパイク６０を挿入する。このスパイク６０は、排 出口３２に遊嵌され、バルブ２５を開けるような寸法の中心部分６４を有する。 スパイク６０は、管状中心部分６４の頂部端部に設けられたテーパ付きヘッド ６２と、下方部分に設けられた拡大された径のハンドル６６を有する。ヘッド６ ２と中心部分６４との接合部には、ポート７２が設けられている。ポート１２に おいて中心内腔６４が始まり、スパイク６０の長手方向部分に沿って走り、ハン ドル６６のベースに設けた開口部７０で終端している。 中心部分６４の径は、排出ポート３２に遊嵌するような寸法となっているが、 ハンドルの径は、排出ポート３２に容易に進入しないような値が選択されている 。従って、スパイクのヘッド６２がカテーテル１０内に更に挿入され、クラウン １８または膀胱を傷つけないようになっている。 ハンドル６６の頂部端部７４が排出開口部３２に当接したとき、ヘッド６２が 排出口３２およびバルブ２４を貫通し、バルブ２４より上にあるカテーテル１０ 内の尿の直立柱部分にポート７０が露出するよう、ヘッド６２と中心部分６４の 合計長さが選択されている。このような部品の協働によりユーザーは尿の漏れに より手を汚すことなく、膀胱からの排尿を行うことができる。排尿が完了すれば 、スパイクを引き抜き、バルブを閉じ、シールする。次にスパイクを廃棄するか 、または殺菌して再度使用することができる。 図８は、排出開口部３２に嵌合しうる大きさの栓子８０を含む別のバルブ機構 を示す。この栓子８０は（図８に示す）バルブ２４の代わりに使用したり、また 漏れに対する別の保護手段（図示せず）として、バルブ２４と組み合わせて使用 できる。この栓子８０は、引き抜きストリング８２および引っ張りタブ８４を有 するものとして示してある。 図９および図１０は、ボールバルブ機構９０が排尿カテーテル１０の外側端部 に挿入された状態のカテーテル１０を示す。このカテーテル１０の内径は、全長 にわたって一定となっている。 スタイレット３０を使用してカテーテル１０を挿入し、スタイレットを引き抜 いた後、ボールバルブ９０をカテーテル1０内に設置し、固定するようになって いる。ボールバルブ９０は、排出口９６を覆うようになっている磁気ディスク ９４によって引き寄せられるボール９２を含む。 バルブ９０内には、スプリング９８も収容されている。このスプリング９８は 、磁気ディスク９４を除いたときに弁座１００から離間するように、ボール９２ を持ち上げるようになっている。弁座１００から離間するようにボール９２を上 昇させるには、タブ１０２をつかみ、これを下方へ引っ張る。磁力が除かれると 、スプリングはボール９２を上昇させ、排出口９６のシールを解く。これにより 、尿はバルブ開口部１０４を通過し、カテーテル１０から流出する。 図１１および図１２は、ボールバルブ機構１１０を排尿カテーテル１０の外側 端部に挿入した状態のカテーテル１０を示す。図９および図１０に示す実施例と 同じように、このカテーテルも、内径が全長にわたって一定である。 カテーテル１０を尿道内に設置した後、カテーテル１０内にこのバルブ機構１ １０を挿入する。ボールバルブ１１０は、スプリング１１６により排出開口部１ １４に保持されたボール１１２を含む。弁座１１８から離間するようにボール１ １２を上昇させるには、スパイクのショルダー１２２がバルブの底部１２４に接 触し、スプリング１１６を圧縮し、尿がバルブ１１０、ポート１２６およびスパ イク１２０の中心部を貫通する排出チャンネル１２８を通って流れることができ るようになるまで、排出開口部１１４へスパイク１２０を挿入する。 図１３〜図１６は、スリットバルブ機構１４０が排尿カテーテル１０の外側端 部に設けたキャップ１６に挿入された状態のカテーテル１０を示す。図１〜図１ ２に示した実施例と同じように、カテーテル１０の内径は、その全長にわたって 一定となっている。 スリットバルブ１４０は、中心部にスリット１４４が設けられたカテーテル内 腔２２に向かって内側に湾曲した中心部分１４２を含む。このスリット１４４は 、図１〜図７を参照して上に説明したカモノハシ状のバルブと同じように働く一 方向バルブである。スリット１４４を開けるには、スパイク１２０をスリット１ ４４に挿入し、スパイクのショルダー１２２がバルブの中心部分１４２に接触し 、尿がポート７２、排出チャンネル１２８およびスパイク６０の中心部を通って 流れることができるようになるまで、この挿入を続ける。 キャップ１６内でのスリットバルブ１４０の保持を補助するために、スリット バルブ１４０の内側表面に、ロッキングリング１４６が設けられており、スリッ トバルブ１４０のエッジ１１８をキャップ１６の内側表面に固定するようになっ ている。 ロッキングリング１４６の内側には、センサーリング１５０が設けられている 。このセンサーリング１５０は、図１５の切り欠き図において拡大して示してあ る。膀胱が尿で満たされるにつれ、内腔２２を含むカテーテル１０内の領域、お よびキャップ１６によって囲まれた容積１５２も、尿によって満たされ、膀胱内 の圧力は尿容積全体にわたって均一に分布する。 センサーリング１５０内には、圧力センサー１５４、例えば圧力トランスジュ ーサまたはピエゾ電気チップ１５６が取り付けられている。図１６には、ピエゾ 電気チップを使用した圧力センサーの一例が示されており、この図１６では密閉 された空気スペース１６０内の２つのエッジサポート１５８の間にチップ１５６ が取り付けられている。 チップの表面１６２に加えられる圧力により、チップ１５６は空気スペース内 へ曲がり、よって電気信号を発生する。この電気信号は、検出し、測定し、表面 １６２に加えられた圧力により補正できる。次に、電気リード線１６４を通って 送信される信号を、モニター装置またはＦＭ送信機のような信号送信機１６６へ 直接送り、遠隔位置でモニターすることができる。送信機１６６には、センサー リング１５０内またはカテーテルの外に取り付けられた電源１６８によって給電 される。 別の実施例では、センサーリングは、異種金属から構成された正の電極１７０ および負の電極１７２を含んでいる。正常な尿は、通常、ｐＨが５.５〜６.５の 酸性となっているので、導電性媒体として働くことができ、この導電性媒体は、 正の電極１７０および負の電極１７２と共に電池を形成する電解液として作用し 得る。尿が異常である場合、ｐＨは５〜８.５となることがある。このような尿 と電極の組み合わせにより、電流が発生し、この電流は、電源１６８に充電され るか、または直接送信機１６６に給電できる。 カテーテル１０の長手方向に沿って延びる電線、または光ファイバーのような 信号伝送手段１７６が、壁１７４内に埋め込まれている。この信号伝送手段 １７６の第１端部は、センサー１７８に接続され、第２端部は、信号受信機（図 示せず）に接続されている。センサー１７８は、検出表面が膀胱内の尿に露出し た状態で、クラウン１８内に設けられている。これらのセンサー１７８は、尿分 析技術に精通する者が認識し、患者のモニターの際に有益と考えるような種々の 異なる機能を有する。 例えばセンサー１７８は、尿のｐＨ、温度、圧力および種々の異なる化学的成 分、例えばナトリウム、カリウム、グルコース、薬マーカーおよび薬代謝物、比 重、タンパク質、白血球エステラーゼ、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン、完全また は円鋸波状血球、ケトン、ビリルビン、混濁度および色を電気的または光学的に 検出できる。しかし、センサーの数には制限はなく、支柱１８に沿って、２つ以 上の信号伝送手段を設置したり、図３および図４に示すように、５本以上の支柱 を使用したり、また１つの制限するだけを使用して、種々の異なる物質を検出す ることも可能である。例えば赤外線または紫外線光を伝達できる１本の光ファイ バーを使用することもできる。 信号伝送手段に沿って伝達される異なる周波数の光により、膀胱内の尿の化学 的成分を、直接または信号応答性蛍光反応の結果として、定量的または定性的に 決定できる。 図１４は、キャップ１６を貫通する信号伝送手段を示す。この伝送手段は、直 接センサーリング１５０に接続し、上記のように信号を伝送することも可能であ る。 別の変形例として、センサーリング１５０に直接センサー１７８を取り付ける ことも可能である。このような取り付けにより、尿内を透過する光を検出し、分 析するように、送信機および受信機ファイバーの端部を互いに対向させて取り付 けることができ、光検出をする特別な利点が得られる。 センサーと信号収集または伝送手段を使用する実施例の特別の利点として、介 護要員が寝たきり患者、または排尿装置を操作できない患者を、容易にモニター できることが挙げられる。 圧力センサー１５４からの圧力信号は、ベッドのシーツ等が汚れる前に介護が できるよう、患者が排泄すべき時を表示する。異常な温度の表示は、膀胱または 全身の感染の表示および早期の警告となるので、早期の段階で処置を行うことが できる。 尿をオンラインにより連続的に化学的分析をすることによって、治療を加えた り、または変えたりする必要があることが分かるので、薬による治療または診断 状態の管理に対する有益な付加的手段が得られることとなる。 図１７に示す排尿カテーテルの更に別の変形例は、電気的に作動するバルブ１ ８０を含んでいる。バルブ本体１８２と移動自在な栓子１８４を含むこのバルブ １８０は、バルブ１８０またはセンサーリング１５０内の受信機（図示せず）へ 伝送される入力リード線１８６に沿って伝送される電気信号または無線信号（例 えば短距離ＦＭ信号）により開くことができ、受信機は、移動自在な栓子１８４ に作動的に接続されている。 カテーテル１８は、排尿カテーテルを形成するのに現在使用されている広範な 材料から製造できる。これら材料には、例えば天然ゴムおよび合成ゴム、シリコ ンゴム、熱可塑性エラストマー、ラテックス、塩化ポリビニル、ポリエチレン、 およびシリコン材料のような、皮膜を有するまたは有しないＰＴＦＥ、テフロン 、粘液組織との適合性を改善する親水性化合物またはその他の材料が含まれるが 、これらに限定されるものではない。 抗菌性抗炎症性医薬、抗生物質またはその他の医薬を、カテーテル表面にコー ティングしたり、またはカテーテル表面上のコーティングに吸収させることがで きる。 図９および図１０の実施例では、ボール９２は金属製材料であるが、磁気材料 、例えば内部に分散された磁性材料またはセラモメタリック材料を有する可塑性 材料であることが好ましい。スパイク６６または１２０は、広範な材料から成形 できる。使用時の剛性は、設計上の主な基準である。 スパイクは廃棄するようになっているので、その材料は安価なものでなければ ならない。ポリエチレンまたはポリプロピレンのような材料が適当であるが、配 管系を詰まらせることなく、トイレ内にスパイクを廃棄できるようにゆっくりと 水に溶けることがでるか、または生物学的に分解可能な材料がとくに好ましい。 図１３〜図１６の実施例のセンサー、信号伝送手段、電源およびその他の部品 は、これらの目的のために一般に使用されている広範な部品から選択できる。 カテーテルの寸法は、カテーテルを設置する患者の解剖学的寸法に応じて決ま る。カテーテルの管状部分１２の外径は、約８ｍｍであり、キャップ１６とクラ ウン１８との間の有効長さは、約２.５〜４.５ｃｍの間である。しかし、これら の寸法は、患者の尿道とリークしないシール部を形成するように選択できる。キ ャップおよびクラウンの径は、約１２〜１７ｍｍである。 本発明の好ましい実施例、およびその使用法について、かなり詳細に説明した ので、それ以外の変形例および使用法を思いつくことは可能であると思う。本発 明の概念を変えることなく、上記以外のバルブの構造、寸法、材質またはクラウ ン構造を使用してもよい。 バルブ操作されるカテーテルの特定の実施例を参照して説明したセンサー機能 は、この明細書に示した他の変形例、または従来の体内導入式排尿カテーテルに 組み込むことができる。従って、添付した請求の範囲は、本明細書に記載した好 ましい実施例のみに限定されるものではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＮ，Ｃ Ｚ，ＥＥ，ＦＩ，ＧＥ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ， ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＩ，ＳＫ，Ｔ Ｊ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ラム，マイケル ジェイ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 91307 ベルキャニオン ホースシューロ ード １ (72)発明者 カルブ，アーヴィン エム アメリカ合衆国 フロリダ州 34236 サ ラソタ シーガルレーン 113 (72)発明者 ショウ，ロバート エイチ アメリカ合衆国 カリフォルニア州 90212 ビヴァリーヒルズ ペックドライ ヴ 243

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．身体からの出口点に外側開口部を有し、かつ膀胱への入口点に内側開口部 を有する、女性の尿道内に設置するための排尿カテーテルであって、 このカテーテルが、中空シャフトと、このシャフトの第１端部に設けられたシ ール部分と、このシャフトの第２端部に設けられたキャップと、シャフト内に取 り付けられたセンサーとを含み、 中空シャフトが尿道の開口部を越えて延びないよう、この中空シャフトが、尿 道の長さに近似する長さ、および尿道の径に近似する外径を有し、 シール部分が、 （ａ）膀胱内の流体がシャフトに進入できるよう、内部に開口部を有する上部 表面と、 （ｂ）尿道をシール部分が容易に貫通できるように、縮小可能となっている、 シャフトの外径よりも大きい幅とを有し、 更に中空シャフトが、尿道の内側端部に当接する前記シール部分の下部表面を 有し、 キャップが、シャフトの外径よりも大きい幅を有し、このキャップの上部表面 が、尿道の外側開口部に当接し、排尿カテーテルの一部が、キャップを越えて尿 道の外側に突出しないようになっており、 前記センサーが、膀胱内の尿の性質を検出する機能を有し、かつこのセンサー が、センサーによって検出された性質を表示する信号を送るための伝送手段に接 続されている排尿カテーテル。 ２．カテーテルを通過する流体の流量を制御するよう、キャップ内に設けられ たバルブと、キャップによって囲まれた空間内に取り付けられ、バルブと中空シ ャフトとの間に位置する圧力センサーとをさらに含む、請求項１記載の排尿カテ ーテル。 ３．カテーテルから離れた位置に設けられた送信機から送られる電子信号によ ってバルブが操作されるようになっている、請求項２記載の排尿カテーテル。 ４．膀胱内の尿の物理的および化学的性質を検出し、または測定するためのセ ンサーを更に含む、請求項２記載の排尿カテーテル。 ５．尿の圧力、ｐＨ、温度、種々の異なる化学的成分、ナトリウム、カリウム 、グルコース、薬マーカー、薬代謝物、比重、タンパク質、白血球エステラーゼ 、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン、完全または円鋸波状血球、ケトン、ビリルビン 、混濁度および色を定性的または定量的に検出できる装置を含む群から、センサ ーを選択した、請求項４記載の排尿カテーテル。 ６．身体からの出口点に外側開口部を有し、膀胱内への入口点に内側開口部を 有する女性の尿道に設置するためのバルブ付排尿カテーテルと、カテーテルを設 置するのに使用するためのスタイレットと、膀胱から流体を排出できるようにす るためにバルブを開放するための中空スパイクと、尿の物理的および化学的性質 をモニターするためのセンサーとを含む、排尿制御および膀胱モニター装置であ って、 カテーテルが、中心部を長手方向に通る内腔を有する中空シャフトと、シャフ トの第１端部に設けられたシール部分と、シャフトの第２端部に設けられたキャ ップとを備え、キャップを越えて尿道の外部に延びる排尿カテーテル部分がなく 、更にカテーテルがカテーテル内に設けられたバルブと、カテーテルを通して排 出すべき尿に接触するようカテーテルに取り付けられたセンサーとを含み、シャ フトの第２端部が尿道の外側開口部に位置するよう、シャフトが尿道の長さに近 似する長さおよび尿道の径に近似する外径を有し、 シール部分が、シャフトの外径よりも大きい幅を有し、膀胱内の流体が、シャ フトの内腔に進入できるようシール部分を貫通する開口部が設けられており、尿 道にシール部分に容易に貫通させることができるよう、シール部分の幅が縮小可 能であり、 キャップが、シャフトを貫通する内腔と直線上に並んだバルブを有し、シャフ トの外径よりも大きい幅を有し、 スタイレットをカテーテルの内腔に挿入し、スタイレットをシール部分に押圧 するとシール部分が延び、尿道を通過するのに適した径まで幅が縮小するような 、シャフトの内径よりも小さい径と、カテーテルの長さよりも長い長さを有する 剛性ロッドからスタイレットが構成されており、 スパイクが、挿入部分と、外側部分と、外側部分から挿入部分を分離する外側 表面に設けられたフランジとを有し、シャフトの内径に近似する径およびバルブ に進入するのに充分な長さを有し、挿入部分がキャップ内のバルブを貫通し、フ ランジがキャップに接触するとバルブが開き、ユーザーの指を汚すことなく流体 が膀胱からシャフト、バルブおよびスパイクの内腔を通って排出できるよう、ス パイクの外側部分がユーザーの指でつまむことができるような大きさとなってい る、排尿制御および膀胱モニター装置。 ７．尿の圧力、ｐＨ、温度、種々の異なる化学的成分、ナトリウム、カリウム 、グルコース、薬マーカー、薬代謝物、比重、タンパク質、白血球エステラーゼ 、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン、完全または円鋸波状血球、ケトン、ビリルビン 、混濁度および色を定性的または定量的に検出できる装置を含む群から、センサ ーを選択した、請求項６記載の排尿制御および膀胱モニター装置。 ８．信号送信機およびセンサーと信号送信機とを接続する信号伝送手段とを更 に含み、信号送信機が、遠隔地点へセンサーによって得た情報を送ることができ るようになっている、請求項６記載の排尿制御および膀胱モニター装置。 ９．信号送信機にエネルギーを供給するための電源を更に含む、請求項８記載 の排尿制御および膀胱モニター装置。 １０．電源がカテーテルによって囲まれた空間内に位置し、尿に接触する正お よび負の電極を含み、尿が電解液であり、正電極と負電極と尿とが電池を構成し ている、請求項９記載の排尿制御および膀胱モニター装置。 １１．女性の尿道の径および長さを測定し、 第１端部に設けられたシール部分と第２端部に設けられたキャップとを有し、 シール部分の下部面とキャップの上部面との間の距離が尿道の測定された長さと 近似し、シール部分とキャップとの間に位置するバルブ部分と膀胱内の尿に接触 するよう、カテーテルに取り付けられたセンサーとを有する、尿道の径に近似す る外径の中空シャフトを含むカテーテルを尿道内に設置することを含む、女性の 膀胱内の尿を化学的および物理的性質をモニターする方法であって、 前記設置手段が、シャフト内の内腔の長手方向に沿ってスタイレットをキャッ プおよびバルブに挿入し、シール部分上の内側表面に接触させ、 更に内腔の長手方向に沿ってスタイレットを挿入し、シール部分とシャフトと の接合部からシール部分の内側表面を一時的に膨張させ、次にシール部分の外径 を尿道の径に近似する径まで一時的に縮小させ、 シャフトに続く膨張したシール部分を尿道の外側開口部に挿入し、シール部分 が膀胱内に位置し、キャップが尿道の外側開口部に載るまで尿道の長手方向に沿 って膨張いたシール部分を挿入し続け、 カテーテルからスタイレットを引き抜き、シール部分が元の形状に戻ることが できるようにし、 尿に接触しているセンサーから発生される信号をモニターすることを含む、女 性の膀胱内の尿の科学的および物理的性質をモニターする方法。 １２．尿の圧力、ｐＨ、温度、種々の異なる化学的成分、ナトリウム、カリウ ム、グルコース、薬マーカー、薬代謝物、比重、タンパク質、白血球エステラー ゼ、亜硝酸塩、ウロビリノーゲン、完全または円鋸波状血球、ケトン、ビリルビ ン、混濁度および色を定性的または定量的に検出できる装置を含む群から、セン サーを選択した、請求項１１記載の方法。