JPH10508511A - 挿通時に移動する挿通部材と安全部材とトリガー式安全部材用突起とを備えた安全挿通具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 解剖学上空洞壁(Ｗ)に門口を形成する安全挿通具(20)であって、遠位端を有する挿通部材(38)と、遠位端を有し、挿通部材(38)の遠位端を保護する突出位置と挿通部材(38)の遠位端を露現させる後退位置との間を移動自在な遠位側に付勢された安全部材(26)と、安全部材(26)を突出位置へ移動させる一方、安全部材(26)の後退位置への近位側移動を許容する伸長機構(48)と、安全部材(26)を後退位置へ手動にて移動させるハンドル(24)と、空洞壁への挿通時に後退位置に安全部材(26)をロックするロック(64)とからなる安全挿通具。このロック(64)は、挿通部材(38)又は安全部材(26)の後退位置への移動に応動してトリガー(82)により解放される。

Description

【発明の詳細な説明】 挿通時に移動する挿通部材と安全部材と トリガー式安全部材用突起とを備えた安全挿通具 発明の背景 発明の分野 本発明は安全挿通具に関し、詳述すれば、解剖学上空洞内における生体組織や 器官などを保護しつつ当該空洞との連通口を確保する門口を形成する安全挿通具 と、該安全挿通具を解剖学上空洞壁へ挿通する方法とに関する。 従来の技術 腹部から静脈や動脈の如きの小血管、さては、硬膜外空洞、胸膜腔、蜘蛛膜下 空洞、心室、脊髄腔、滑液室に至るまで、解剖学上空洞への連通口を得るための 医学的処置において挿通具が広く利用されている。このような挿通具を利用する ことが非常に流行っており、例えば腹腔鏡下外科手術の如くの医学的処置で腹腔 へ連なる内視鏡用門口を確保する上で、内視鏡下外科手術ないし最小侵襲性外科 手術においては重要な第一歩をなしている。一般にそのような挿通具は、カニュ ーレないし門口スリーブと、カニューレに内装され、空洞壁の組織の種類と厚み に応じて変わる押圧力を宛うことにより解剖学上空洞壁を貫通する尖鋭端を有す る挿通部材とで構成されている。空洞壁が一旦貫通すると生体組織からの抵抗が なくなることから、挿通部材の尖鋭端は空洞の奥深くへと前進しすぎて生体組織 や器官などを傷つけてしまうことがあるので、挿通部材の尖鋭端が生体組織や器 官などと誤って接触するか、傷つけるようなことがないように保護することが望 まれている。 挿通具としては種々提案されているが、それらは一般に突出保護型と後退保護 型に分けられる。突出保護型挿通具では、安全部材は、挿通部材を解剖学上空洞 に挿通させるとその瞬時から安全部材の遠位端に作用する力が減少するに応じて 、バネの作用で挿通部材の先端から外方に突出する。この安全部材は挿通部材を 環 繞するように設けているが、その場合での安全部材は屡々シールドと称されてい る。また、安全部材を挿通部材の内部に設けたものもあり、この場合での安全部 材は屡々プローベと称されている。後退保護型安全挿通具にあっては、安全挿通 具の構成部品、例えば挿通部材やカニューレ、プローベ、又はシールドないしプ ローベの如くの安全部材が遠位側へ移動するに応じて解剖学上空洞へ侵入すると 、挿通部材がカニューレの内部へと引っ込む。 後退保護型挿通具が大いに受け入れられているものの、安全部材に作用してい るバネの付勢力と空洞壁による抵抗とに打ち勝つ力を必然的に含む、空洞壁を貫 通するのに必要な力を減少させ、しかも、通常なら安全部材に作用するバネの付 勢力、ひいては、挿通力を増大させる必要のある安全部材の挿通を確実にする点 で改良の余地が残されている。後退保護型安全挿通具には、挿通時に挿通部材を 突出位置に保持したり、引っ込めるために挿通部材を解放するための構造が比較 的複雑になるなどの難点があり、そのために充分急速に、しかも信頼性よく引っ 込めることができないなどの問題がある。 発明の開示 従って、本発明は、挿通部材と、遠位側に付勢されて挿通部材の遠位端から外 方に突出する安全部材とからなる安全挿通具の挿通を容易にするとともに、安全 部材の突出を確実にするのを主目的としたものである。 また、遠位側に付勢されていて、空洞へ挿通すると挿通部材の遠位端の外方に 突出する安全部材を備えた安全挿通具を解剖学上空洞壁を貫通させるのに必要な 挿通力を減少させるのも本発明の別の目的である。 安全挿通具において安全部材を遠位側に付勢する力を増大させて、挿通に必要 な挿通力を増大させることなく、解剖学上空洞への挿通後に安全部材の突出を確 実にするのも本発明のまた別の目的である。 解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通部材と安全シールドないしプロー ベとが近位側に移動できるようにすると共に、当該安全シールドないしプローベ を、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を覆う突出位置 へと、解剖学上空洞への侵入時での安全シールドないしプローベの遠位側への付 勢力による移動に応動して遠位側へ移動するようにトリガーされる安全部材とし て用いることも本発明の更に別の目的である。 解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通部材と安全シールドないしプロー ベとが近位側に移動できるようにすると共に、当該安全シールドないしプローベ を、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を覆う突出位置 へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材の遠位側への付勢力による移動に応 動して遠位側へ移動するようにトリガーされる安全部材として用いることも本発 明の更にまた別の目的である。 本発明のその他の目的の一つは、解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通 部材と安全シールドないしプローベとが近位側に移動できるようにすると共に、 当該安全シールドないしプローベを、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から 挿通部材の遠位端を覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材と 安全シールドないしプローベの両方の遠位側への付勢力による移動に応動して遠 位側へ移動するようにトリガーされる安全部材として利用することにある。 また、本発明のその他の目的の一つは、解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具 の挿通部材と安全シールドないしプローベとが近位側に移動できるようにすると 共に、カニューレを、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位 端を覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での安全シールドないしプロー ベの遠位側への付勢力による移動に応動して遠位側へ移動するようにトリガーさ れる安全部材として利用することにある。 本発明のその他の目的のもう一つは、解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の 挿通部材と安全シールドないしプローベとが近位側に移動できるようにすると共 に、カニューレを、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端 を覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材の遠位側への付勢力 による移動に応動して遠位側へ移動するようにトリガーされる安全部材として利 用することにある。 本発明のその他の更にもう一つは、解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿 通部材と安全シールドないしプローベとが近位側に移動できるようにすると共に 、 カニューレを、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を覆 う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材と安全シールドないしプ ローベの両方の遠位側への付勢力による移動に応動して遠位側へ移動するように トリガーされる安全部材として利用することにある。 解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通部材と安全シールドないしプロー ベとが近位側に移動できるようにすると共に、カニューレと安全シールドないし プロ部の両方を、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を 覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での安全シールドないしプローベの 遠位側への付勢力による移動に応動して遠位側へ移動するようにトリガーされる 安全部材として利用することも、本発明のその他の目的に含まれている。 解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通部材と安全シールドないしプロー ベとが近位側に移動できるようにすると共に、カニューレと安全シールドないし プロ部の両方を、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を 覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材の遠位側への付勢力に よる移動に応動して遠位側へ移動するようにトリガーされる安全部材として利用 することも、本発明のその他の目的にまた含まれている。 解剖学上空洞への挿通時に安全挿通具の挿通部材と安全シールドないしプロー ベとが近位側に移動できるようにすると共に、カニューレと安全シールドないし プロ部の両方を、挿通部材の遠位端が露現した後退位置から挿通部材の遠位端を 覆う突出位置へと、解剖学上空洞への侵入時での挿通部材と安全シールドないし プローベの両方の遠位側への付勢力による移動に応動して遠位側へ移動するよう にトリガーされる安全部材として利用することも、本発明のその他の目的に更に 含まれている。 本発明の安全挿通具の利点の一部としては、安全部材に作用する遠位方向への 力を、貫通すべき解剖学上空洞とは無関係に安全部材の突進が確実に行われるよ うに設定することができること、安全挿通具の挿通力をデリケートな生体組織で も用いられるように最小限にできること、後退位置への安全部材の解放が、挿通 具の生体組織への挿通に応動して、遠位側に付勢されている挿通部材と安全シー ルドないしプローベのいずれか一方、又は、両方の移動により惹起されること、 安全挿通具を、低廉かつ最少数の構成部品で製造でき、よって製造コストを減少 でき、再使用に先立つ滅菌操作を容易にすることができ、患者ごと使い捨てにし ても経済的に済ませられることにある。 概して本発明による安全挿通具は、解剖学上空洞への連通口を得るために解剖 学上空洞壁に挿通される遠位端を有する挿通部材と、その遠位端が挿通部材の遠 位端から遠位側に臨んで挿通部材の遠位端を保護する突出位置と、その遠位端が 挿通部材の遠位端から近位側に臨んで挿通部材の遠位端を露現させる後退位置と の間を移動自在な安全部材と、安全部材が突出位置へと遠位側に移動するのを許 容するとともに、安全部材が後退位置へと近位側に移動するのと許容する伸長手 段(extending means)と、突出位置から後退位置へと近位側に手動にて安全部材 を移動させる手段と、安全部材を後退位置にロックして、解剖学上空洞壁への挿 通時に安全部材が突出位置へ移動するのを阻止するロック手段とで構成されてい るのを特徴としている。安全部材としては、カニューレと安全シールドないしプ ローベのいずれか一方、又は、両方であってもよく、いずれにしても後退位置へ と遠位側に付勢されていて、安全挿通具の解剖学上空洞壁への挿通時には後退位 置から近位側へ移動できるようになっており、また、安全挿通具の解剖学上空洞 への侵入とほぼ同時に後退位置へと遠位側に移動できるようになっている。解放 手段は、解剖学上空洞への侵入とほぼ同時に惹起される挿通部材と安全シールド ないしプローベのいずれか一方、又は、両方の遠位側への付勢力による移動に応 動して、ロック手段の解放をトリガーして、伸長手段をして安全部材を後退位置 へと移動させるようになっている。 本発明のその他の目的や利点などは、添付図面を参照しながら以下に行う好ま しい実施の形態の説明から明らかになるであろうが、添付図面においては、特に 断りがない限り、同一部品には同一符号、または、符号が三桁以上の場合では最 後の二桁に同一符号を付している。 図面の簡単な説明 図１は、本発明による安全挿通具の側横断面図。 図２は、図１に示した安全挿通具であって、解剖学上空洞壁に挿通していると きの状態を示す側断面図。 図３は、図１に示した安全挿通具であって、解剖学上空洞に侵入したときの状 態を示す側断面図。 図４は、本発明による安全挿通具の変形例を示す側断面図。 図５は、本発明による安全挿通具の別の変形例を示す側断面図。 図６は、図５に示した安全挿通具であって、解剖学上空洞に侵入したときの状 態を示す部分側断面図。 図７は、本発明による安全挿通具のまた別の変形例を示す側断面図。 図８は、本発明による安全挿通具の更に別の変形例を示す側断面図。 図９は、図８に示した安全挿通具であって、解剖学上空洞に侵入したときの状 態を示す部分側断面図。 図１０は、本発明による安全挿通具のその他の変形例を示す側断面図。 図１１と図１２は、本発明による安全挿通具における遠位端の部分のそれぞれ 異なった変形例を示す部分側面図。 図１３から図１８までは、本発明による安全挿通具における遠位端の部分のま た異なった変形例を示す部分側面図。 図１９は、安全プローベに対応するように構成した挿通部材の遠位端を示す部 分側面図。 好ましい実施の形態の説明 以後の説明においては、本発明の安全挿通具を、腹腔鏡下外科手術の如くの内 視鏡下処置において種々の外科手術器具ないし診察器具を挿入するための門口を 形成すべく、門口スリーブを解剖学上空洞壁を介して挿通する器具として利用さ れるものと説明する。しかし、本発明による安全挿通具は、解剖学上空洞に対す る流体の注入出のための針やカテーテルを安全に挿通ないし侵入させたり、外科 処置や診察処置時に生体組織の摘出ないし生体組織との接触に用いることもでき る。従って、安全挿通具のカニューレないし外套管が門口スリーブであってもよ いし、又は、針やカテーテルであってもよく、その他の医学器具の筒状部品であ っ てもよいのである。 図１において２０で示した本発明による安全挿通具は、門口ユニット２２と挿 通ユニット２４とで構成している。門口ユニット２２は、門口スリーブないしカ ニューレないしカテーテル２６と、門口スリーブ２６の近位端を囲繞しかつ支持 するハウジング２８とで構成されている。門口スリーブ２６の遠位側は遠位端３ ０を以て、また、近位側は近位端３２を以て終端しており、近位端３２はハウジ ング２８の前壁３４に固着している。この門口スリーブ２６の断面形状は、円筒 形や筒形など医学処置や解剖学上空洞の種類に応じて適宜選定する所望の断面形 状であってもよい。好ましくは、門口スリーブ２６は、ステンレススチールや生 体適合性のあるプラスチック材ないしその他の金属材の如くの硬質ないし可撓性 ある透明材ないし不透明材でほぼ円筒形に構成するのが望ましく、挿通ユニット ２４の挿通部材３８が延在する腔が遠位端と近位端との間のその全長にわたって 形成されている。 ハウジング２８としては、その材料は何であっても良く、また、形状としても 、外科医が把持しやすいのであればどのような形状であってもよい。このハウジ ング２８の後壁３７には、挿通部材３８が貫通延在する前壁３４における開口と 調芯した開口が形成されている。このハウジング２８は、その内部を延在する器 具をシールし、かつ、門口スリーブに挿入すべき器具がないときには常時閉位置 に付勢されて後壁３７の開口を封止する弁を備えているのが望ましい。この弁と してフラップ弁３６を用いているが、ラッパ弁やニップル弁などその他の弁を用 いてもよい。 挿通ユニット２４は、挿通部材３８と、安全シールド４０と、挿通部材３８と 安全シールド４０のそれぞれの近位端に環繞したハブ４２とで構成している。ハ ウジング２８には内側に窪んだ凹所が形成されていて、そこにハブ４２が受承さ れるようになっている。即ち、図示のようにハブ４２をハウジング２８の凹所に 装填すると、安全シールド４０は挿通部材３８と門口スリーブ２６との間を摺動 自在に延在するようになっている。この安全シールド４０の遠位側は遠位端４４ を以て、また、近位側は、半径方向外方に張り出した直交フランジ４６でそれぞ れ終端しており、直交フランジ４６はハブ４２に装着したレール部材４８の壁部 間に臨ませている。レール部材４８はほぼＵ字形を呈していて、挿通具の長手軸 に対して直交する前壁５０と、該前壁５０と平行な後壁５２と、前壁５０と後壁 ５２とは直交して両者を連結する側壁５４とで構成されている。前記した直交フ ランジ４６はこのレール部材４８の前壁５０と後壁５２との間に臨み、前壁５０ には安全シールド４０が貫通する開口が形成されている。レール部材４８の前壁 ５０と後壁５２とは互いに、そして安全シールド４０の直交フランジ４６とも平 行になっているが、この安全シールド４０の直交フランジ４６とレール部材４８ の後壁５２との間に付勢部材５６が介装されているので、安全シールド４０は遠 位側に付勢されている。付勢部材５６は、図示のように螺旋バネからなり、挿通 部材３６を環繞していると共に、直交フランジ４６とレール部材４８の後壁５２ との間に圧縮した状態で介装されて安全シールド４０を遠位側に付勢しているか ら、安全シールド４０の直交フランジ４６はレール部材４８の前壁５０に常時当 接している。この付勢部材５６としては、バネ部材ならどのようなものであって もよく、また、どのような付勢装置であってもよく、例えは圧縮バネ、引張バネ 、捻りバネ、パン形バネ、板バネ、ゴム、プラスチック、磁石などであってもよ い。伸長手段５８は、レール部材４８の後壁５２とハブ４２の後壁６０との間に 介装されて、安全シールド４０の遠位端４４が後述のように挿通部材３８の尖鋭 端から外方に臨む突出位置へと前記安全シールド４０を遠位側へ付勢している。 この伸長手段５８は、挿通部材３８を環繞し、レール部材４８の後壁５１とハブ ４２の後壁６０との間に圧縮状態で介装されて前記レール部材４８、ひいては安 全シールド４０を、当該安全シールド４０の遠位端４４が挿通部材の尖鋭端６２ から外方に臨む突出位置へと遠位側に付勢する螺旋バネで構成されている。 安全シールド４０を図１に示すように挿通部材３８の尖鋭端６２を露現させる 後退位置にロックする一方、レール部材４８を解放して安全シールド４０を突出 位置へと移動させるロック兼解放機構６４は、弾性材料からなり、ほぼ平坦なベ ース６８と、該ベース６８の情報に臨むように折り曲げられたアーム７４と、前 記ベース６８と前記アーム７４とを連結する曲部７２とを有するように形成した ラッチないしロック用バネ６６からなり、前記ベース６８はハブ４２の底壁７０ に固定されている。アーム７４にはラッチ７６が担持されている、もしくは一体 形成されており、このラッチ７６は、安全挿通具の長手軸とほぼ直交し、レール 部材４８の前壁５０とほぼ平行な近位側ラッチ面７８に連接する遠位側に曲折し たラッチ面を備えている。また、アーム７４はラッチ７６の近位側へと延在する 延長部８０を有しており、解放部材ないしトリガー８２がこの延長部８０に並設 されている。このトリガー８２は、ハブ４２の壁部又はハブ４２に支持されてい る構造体に植設したピン８４を介してハブ４２に枢動自在に装着されている一方 、延長部８０の上方に臨む脚部８６と、安全挿通具の近位端の方へと僅かな角度 だけ前記脚部８６から横方へ延在する脚部８８とを備えたほぼＬ字形の構造をし ている。ピン８４には捻りバネ（図示せず）が環装されており、この捻りバネの 作用でトリガー８２は図１からみて反時計方向に付勢され、この状態にあっては 脚部８６は延長部８０の方へ付勢されている。 ９０はハンドルであり、このハンドル９０は安全部材４０、殊にフランジ４６ ないしレール部材４８と連結されていて、ハブ４２に形成したスロットに沿って 移動自在であり、このハンドル９０の移動により安全シールド４０が突出位置か ら後退位置へと前述したように移動されるようになっている。 挿通部材３８は、少なくとも部分的に中空になっていて、ハブ４２の後壁６０ から遠位側に延在する案内筒９１に被着したシャフトないし本体を備えている。 この挿通部材３８の近位端には半径方向外方に延在するフランジ９３が形成され ており、また、遠位端部９２はシャフトないし本体における境界９４から尖鋭端 ６２にかけてテーパーしている。案内筒９１には、挿通部材３８のフランジ９３ とハブ４２の後壁６０との間で圧縮状態に介装された螺旋バネからなる付勢部材 ９６が環装されているので、挿通部材３８は、当該挿通部材３８の遠位側の移動 を制限する係止部ないし当接部として作用する直交壁９５へと付勢されている。 門口ユニット２２と挿通ユニット２４とは互いに別々の部品であってもよく、 図１に示すように互いに組み立てられるようになっている。門口ユニット２２と 挿通ユニット２４のいずれか一方ないし両方は、患者ごとに使い捨て式となって いてもよく、又は、再使用に備えて滅菌できるように製造してもよい。ハブ４２ は、所望によっては適当な節度ないしラッチ機構でハウジング２８に連結できる ようにしてもよく、挿通ユニット２４は、門口スリーブ２６を解剖学上空洞内に 残して医学器具が解剖学上空洞へと当該門口スリーブ２６を介して抜き差しでき るように門口ユニットに対して切り離せるようにしてもよい。 使用に当たっては、安全挿通具２０の安全シールド４０を先ず図３に示すよう に突出位置に設定する。この状態にあっては、安全シールド４０の遠位端４４は 挿通部材３８の遠位端９２の外方にあって挿通部材の尖鋭端６２を保護している 。安全シールド４０を図１に示す後退位置へ移動させるには、ハンドル９０を掴 んで安全シールド４０を近位側へと、レール部材４８の前壁５０がラッチ７６を 乗り越えて後退位置にラッチされ、それに伴ってレール部材４８の前壁５０が近 位側ラッチ面７８に対してロックされるまで移動させればよい。使用者は、レー ル部材の前壁５０がラッチ７６と係合してロックされるときにはその手応えを感 じることができ、また、安全シールド４０が後退位置にあってそこにロックされ ていることは、ハンドル９０がスロットの近位端に臨んでいるのを視認すること により判断できる。 図１に示したように安全シールド４０が後退位置にロックされ、安全シールド ４０のフランジ４６がレール部材の前壁５０と当接していると、安全シールド４ ０の遠位端４４は挿通部材３８の尖鋭端６２よりも近位側であって、テーパー状 遠位端部９２との境界９４とほぼ一致したところに臨んでいる。また、安全シー ルド４０の遠位端４４は、レール部材の前壁５０と後壁５２との間隔にほぼ等し い距離ｘだけ門口スリーブ２６の遠位端３０から遠位側に隔てたところに臨んで いる。そこで、空洞壁Ｗへの挿通が開始すると生体組織からの力、即ち、抵抗が 安全シールド４０と挿通部材３８のそれぞれの遠位端４４、９２に作用するが、 そのために安全シールド４０と挿通部材３８とが付勢部材５６、９６にそれぞれ 抗して近位側へと移動し、かくて安全シールド４０と挿通部材３８のそれぞれの 遠位端４４、９２が門口スリーブ３６の遠位端３０の方へと変位すると同時に、 フランジ４６がトリガー８２の脚部８８を乗り越えるに至る。門口スリーブ２６ と安全シールド４０のそれぞれの遠位端３０、４４が挿通部材３８上の境界９４ と一致していると挿通が容易にはかどる。フランジ４６がトリガー８２の脚部８ ８を越えて近位側に移動するとトリガー８２は時計方向へ回動するが、トリガー ８２の脚部８６はアーム延長部８０と接触していないので、ラッチ７６を動かす には至らず、従って、フランジ４６は図２に示したようにトリガー８２の脚部８ ８の近位側に位置決めされる。 解剖学上空洞に侵入すると同時に、生体組織との接触により安全シールド４０ と挿通部材３８のそれぞれの遠位端に作用していた抗力が減少するが、それに伴 って安全シールド４０と挿通部材３８とが付勢部材５６、９６のそれぞれの作用 により遠位側に移動し、かくてフランジ４６がトリガー８２の脚部８８に係合し てトリガー８２を図２からみて反時計方向へ回動するようになる。このトリガー ８２の反時計方向への回動により、脚部８６がアーム延長部８０と係合するに至 る。脚部８６のアーム延長部８０との係合により、ラッチ７６のアーム７４がベ ース６８の方へと変位する一方、当該ラッチ７６をレール部材の前壁５０との係 合から外すようになるので、安全シールド４０はバネ５８の作用で更に遠位側へ と、突出位置へと付勢されることになり、これにより安全シールドの遠位端４４ は図３に示したように挿通部材３８の遠位端部９２から外方に臨むようになる。 その後、挿通部材２３８と安全シールド４０とからなる挿通ユニット２４を門口 ユニット２２とは切り離して、門口スリーブ２６が解剖学上空洞への医学器具の 抜き差しを許容する門口として作用するように解剖学上空洞壁に支えられたまま 残してもよい。 本発明の安全挿通具の変形例を図４に１２０を以て示す。この変形例による安 全挿通具１２０は前述した安全挿通具２０とほぼ同一構成ではあるが、突出位置 への安全シールドの移動が、解剖学上空洞への侵入に伴う生体組織との接触で作 用する力の減少に伴う挿通部材の遠位側への移動によりトリガーされる点で安全 挿通具２０とは異なっている。詳述すれば、安全挿通具１２０に設けられている アーム延長部１８０は、挿通部材のフランジ１９３に沿って延在するように近位 側へ延長されていると共に、トリガー８２と同一構成のトリガー１８２’は、そ の脚部１８６’がアーム延長部１８０と並設されるように、他方では、その脚部 １８８’は、挿通部材のフランジ１９３が直交壁１９５と当接した際に当該フラ ンジ１９３の近位側に臨むように、近位側に位置決めされている。空洞壁への挿 通の開始に伴ってフランジ１９３がトリガーの脚部１８８’を乗り越えるが、ト リガーの脚部１６８’はアーム延長部１８０と接触していないのでラッチ１７６ を移動させるには至らない。解剖学上空洞に侵入すると生体組織との接触により 挿通部材の遠位端に作用していた抗力が減少するが、それに伴って挿通部材１３ ８が付勢部材１９６の作用により遠位側に移動し、かくてフランジ１９３がトリ ガーの脚部１８８’に係合してトリガーを図４からみて反時計方向へ回動するよ うになる。このトリガーの反時計方向への回動により、脚部１８６’がアーム延 長部１８０とラッチ１７６とに係合するに至り、かくて、前壁５０との係合から 外すようになる。すると、安全シールド前述したのと同一態様で突出する。 安全挿通具２０、１２０のそれぞれのロック兼解放機構を組み合わせて、安全 シールドが、安全シールドと挿通部材のいずれか一方、又は、両方の付勢力によ る遠位側への移動に応動して突出位置へ移動するように構成すれば、本発明の挿 通具の別の変形例が得られる。この場合での変形例では、図４において仮想線で 示したように、トリガー１８２’から遠位側に隔てた第２トリガー１８２を安全 シールドのフランジ１４６と係合するように装着する必要がある。これらの二つ のトリガーの脚部が延長部１８０の上方に臨むようにすることにより、いずれか 一方のトリガーの反時計方向への回動で、ラッチ１７６をレール部材１４８から 離れる方向へ移動させてレール部材を解放し、それにより伸長部材１５８が、安 全シールドと挿通部材のいずれか一方の付勢力による遠位側への移動に応動して 安全シールドを突出位置へと遠位側に移動させることができる。 また別の変形例による本発明の安全挿通具を図５に２２０を以て示す。この変 形例では、突出位置への門口スリーブの移動が、解剖学上空洞への侵入に伴う生 体組織との接触から作用する力の減少に応動して付勢力により遠位側への安全シ ールドの移動によりトリガーされるようにしている。 即ち、この変形例による安全挿通具２２０は、門口ユニット２２２と挿通ユニ ッ ト２２４とで構成されている。門口ユニット２２２は、門口スリーブ２６と類似 ではあるが、ハウジング２２８の前壁２３４における開口を貫通延在して、近位 端に直交フランジ２３２が形成されている門口スリーブ２２６からなる。フラン ジ２３２はハウジング２２８の上壁２９７へ向かって延在しており、ピン２９８ がこのフランジ２３２からスロット２９９’へと延在し、その自由端にハンドル ないし摘み２９０’がハウジングの上壁に形成した樋状溝に臨んだ状態で取り付 けられている。伸長部材２５８’は門口スリーブのフランジ２３２とハウジング の後壁２３７との間に介装されて門口スリーブ２２６を、当該門口スリーブの遠 位端２３０が挿通部材の尖鋭端の外方に臨む突出位置へと遠位側に付勢している 。この伸長部材２５８’は伸長部材５８と同一で螺旋バネで構成してもよく、又 は、伸長部材５８について前述したのと同様に他のバネや付勢装置を以て構成し てもよい。 ロック兼解放機構２６４’はロック兼解放機構６４とほぼ同一構成ではあるが 、ハウジング２２８に内蔵されて門口スリーブのフランジ２３２と係合して門口 スリーブ２２６を、図５に示すように挿通部材の遠位端２９２を露現する後退位 置にロックしていると共に、門口スリーブのフランジ１３２を解放して門口スリ ーブ２２６が突出位置へと移動できるように作用するようになっている。 挿通ユニット２２４は、挿通部材２３８と安全シールド２４０のそれぞれの近 位端を環繞するハブ２４２からなる。安全シールド２４０は安全シールド４０と 類似構成で、遠位端２４４と近位側フランジ２４６とを備えている。しかし、安 全シールドのフランジ２４６は、レール部材の壁部間ではなくて、ハブの前壁２ ５９と、該前壁２５９とは近位側に隔てた直交壁２９５との間に介装している。 また、安全シールド２４０には径方向突起２４５が形成されており、当該径方向 突起２４５は、ハブ２４２がハウジング２２８と合体されているとハウジング２ ２８の内部に臨むように安全シールドの長手方向の適当な位置に位置決めされて いる。この径方向突起２４５としては、安全シールド２４０とは別部材で構成し てもよく、あるいは一体形成したものであってもよいが、別部材で構成する場合 では、半径方向外側に突出するように安全シールド２４０に内蔵もしくは取り付 ける。図示の突起２４５は、安全シールド２４０の筒形本体の一部を切り起こし て形成した舌片ないしタブからなり、安全挿通具の長手軸に対してほぼ直交する 遠位側当接面２４７を形成するようの整形されている。この遠位側当接面２４７ は鋭角に曲折した近位側当接面２５１と曲部２４９を介して連接している。付勢 部材５６と同一構成の付勢部材２５６は、安全シールドのフランジ２４６と直交 壁２９５との間に圧縮状態で介装されて、安全シールドのフランジ２４６が前壁 ２５９と当接する一方で、静止位置から離れた近位側への安全シールドの移動を 許容する前記静止位置へと安全シールド２４０を遠位側に付勢している。 ロック兼解放機構２６４’のトリガー２８２’は、安全シールドのフランジ２ ４６ではなくて、径方向突起２４５と係合し得るようにその位置が決められてい る。従って、トリガーの脚部２８８’は、安全シールド２４０が静止位置にある と、径方向突起２４５から近位側に隔てたところに臨んでいる。 安全挿通具２２０の使用方法については安全挿通具２０について説明したのと ほぼ同一ではあるが、トリガー２８２’を係合させる操作部材として作用するの はフランジ２４６ではなくて、安全シールドの径方向突起２４５である点で安全 挿通具２０とは異なっている。挿通前では門口スリーブ２２６は後退位置にあり 、安全シールド２４０と挿通部材２３８とは図５に示すように静止位置にあり、 この場合での門口スリーブの遠位端２３０は、ハブの前壁２５９と直交壁２９５ との間の距離にほぼ等しい距離ｘだけ安全シールドの遠位端２４４から近位側に 隔てており、安全シールドの径方向突起２４５はトリガーの脚部２８８’の遠位 側に臨んでいる。 挿通時では、門口スリーブ２２６は依然と静止しているが、安全シールド２４ ０と挿通部材２３８とは、それぞれの遠位端に作用する生体組織からの抵抗力に より近位側に変位し、そのため安全シールドの径方向突起２４５が近位側に移動 する。その結果、安全シールドはトリガーの脚部２８８’を通過し、これにより トリガー２８２’が図５からみて時計方向に回動する。この回動によりトリガー の脚部２８６’が延長部２８０’から離間するから、門口スリーブのフランジ２ ３２を保持しているラッチ２７６’を解放するようなことはない。 ところが解剖学上空洞に侵入してしまうと、安全シールド２４０の遠位端に作 用していた抗力が減少するから、安全シールドは付勢部材２５６の作用で遠位側 に付勢され、かくて安全シールドの径方向突起２４５の垂直当接面２４７がトリ ガーの脚部２８８’と係合し、これによりトリガー２８２’を反時計方向に回動 させることになる。このようにトリガー２８２’が反時計方向に回動すると、脚 部２８６’がアーム延長部２８０’にもたれ掛かってラッチ２７６’を門口スリ ーブのフランジ２３２から離れる方向へ押勢するので門口スリーブは解放される ことになり、かくて門口スリーブは伸長部材２５８’により図６に示したように 挿通部材の尖鋭端２６２から外方に越えて突起位置へと移動させられる。 図７に本発明の安全挿通具のまた別の変形例を示すが、この変形例での安全挿 通具３２０は安全挿通具２２０とほぼ同一構成ではあるものの、門口スリーブ３ ２６がトリガーされて、挿通部材３３８の遠位端を露現する後退位置から挿通部 材３３８の遠位端を環繞する突出位置へと、解剖学上空洞への侵入後での付勢部 材による挿通部材の遠位側への移動に応動して遠位側へ移動するようになってい る点で異なっている。 安全挿通具３２０を構成する門口ユニット３２２と挿通ユニット３２４とは、 それぞれ安全挿通具２２０を構成する門口ユニット２２２と挿通ユニット２２４ とほぼ同一構成ではあるが、安全シールド３４０の部分３５３にスロットが穿設 されており、また、挿通部材３３８に設けた径方向突起３４５がこのスロット３ ５３を介してハウジング３２８へと延在している。スロット３５３は安全シール ド３４０の長手軸に沿って延在していると共に、挿通部材３３８と安全シールド ３４０とが互いに相対移動すると径方向突起３４５がそのスロット３５３に沿っ て円滑に移動し得るように、その長さが定められている。図７に示したようの挿 通部材３３８が静止位置にあると、当該挿通部材３３８のフランジ３９３は直交 壁３９５と当接しており、径方向突起３４５はトリガーの脚部３８８’の遠位側 に臨んでいる。挿通時での生体組織による抵抗を受けて挿通部材３３８が近位側 へ移動すると、径方向突起３４５はスロット３５３に沿って近位側へ移動してト リガーの脚部３８８’を通過する。解剖学上空洞に侵入してしまうと、生体組織 との接触による力が減少するから、挿通部材３３８は付勢部材３９６の作用によ り遠位側へ付勢される。従って挿通部材３３８に設けた径方向突起３４５も遠位 側に移動して脚部３８８’と係合し、それによりトリガー３８２’を反時計方向 に回動させるようになる。これによりラッチ３７６’が門口スリーブのフランジ ３３２から解放され、かくて伸長部材３５８’の作用により門口スリーブが図６ に示したのと同様に突出位置へと移動する。 本発明の安全挿通具のまた更に別の変形例を図８に示すが、この変形例での安 全挿通具４２０は安全挿通具３２０をほぼ同一構成ではあるものの、門口スリー ブと安全シールドとの両方がトリガーされて、挿通部材３３８の遠位端を露現す る後退位置から挿通部材３３８の遠位端を環繞する突出位置へと、解剖学上空洞 への侵入後での付勢部材による安全シールドの遠位側への移動に応動して遠位側 へ移動するようになっている点で異なっている。安全挿通具４２０は、安全挿通 具３２０における門口ユニット３２２とほぼ同一構成の門口ユニット４２２と、 安全挿通具２０における挿通ユニット２４とほぼ同一構成の挿通ユニット４２４ とからなる。また、安全シールド４４０には、安全挿通具３２０における径方向 突起３４５と類似の径方向突起４４５が設けられている。 安全挿通具４２０のロック兼解放機構４６４’はハウジング４２８に内蔵され て門口スリーブのフランジ４３２と協働するが、ハブ４４２内にも類似のロック 兼解放機構４６４が設けられており、このロック兼解放機構４６４は安全シール ドのレール部材４４８と協働するようになっている。同様に、門口スリーブのフ ランジ４３２とハウジングの後壁４３７との間には伸長部材４５８’が、また、 レール部材の後壁４５８とハブの後壁４６０との間には伸長部材４５８がそれぞ れ圧縮された状態で介装されている。安全シールドの付勢部材４５６は安全シー ルドの近位側フランジ４４６とレール部材の後壁４５２との間に介装されて、挿 通時に安全シールド４４０が近位側に付勢されるようにしている。しかし、解剖 学上空洞へ侵入すると安全シールド４４０は遠位側へ付勢力により移動させられ るから、径方向突起４４５と安全シールドのフランジ４４６とはトリガー４８２ 、４８２’とそれぞれ係合して門口スリーブと安全シールドとが突出位置へと遠 位 側に移動するようになっている。 安全挿通具４２０の使用方法は、前述したのとほぼ同一ではあるが、挿通部材 の遠位端を露現させるためには門口スリーブと安全シールドとの両方をしように 先立って後退させる必要がある点で異なっている。このように後退させるために ハンドル４９０’、４９０が門口スリーブと安全シールドとのそれぞれ連結され ており、これらのハンドル４９０’、４９０を同時もしくは別々に手で近位側に 移動させることにより、門口スリーブと安全シールドとを図９に示した突出位置 から図８に示した後退位置へと設定できる。安全シールドのレール部材と門口ス リーブのフランジをロックすると、前述の如くの解剖学上空洞への挿通が開始で きる状態になる。 ところで、図８において仮想線で示すように第３トリガー４８２”を挿通部材 のフランジ４９３と協働するようにトリガー４８２から遠位側に隔てたところに 設けることにより、本発明の安全挿通具の他の変形例が得られる。即ち、トリガ ーを二個用い、それぞれの脚部が共通のアーム延長部４８０の上方に臨むように すれば、いずれか一方のトリガーの反時計方向への回動により、ラッチ４７６が レール部材４４８から離間してレール部材と安全シールドとを解放し、それによ り伸長部材４５８の作用で安全シールドを、安全シールドと挿通部材のいずれか 一方の付勢力による遠位側への移動に応動して突出位置へと遠位側に移動させる ことができるのは明らかである。 本発明の安全挿通具のもう一つの変形例を図１０に示す。この変形例において は、門口スリーブと安全シールドの突出位置への移動が付勢力による挿通部材の 遠位側への移動によりトリガーされるようにしている。安全挿通具５２０の門口 ユニット５２２は門口ユニット３２２と同一構成であるので、突出位置への門口 スリーブ５２６の移動は、付勢力による挿通部材５３８の移動によりトリガーさ れる。挿通ユニット５２４は挿通ユニット４２４とほぼ同一構成ではあるが、挿 通部材５３８に設けた径方向突起５４５は安全シールド５４０におけるスロット ５５３に係入している。トリガーとしてはトリガー５８２”だけ用いており、挿 通部材が静止位置にあってこの挿通部材のフランジ５９３がハブの直交壁５９５ と当接していると、このトリガー５８２”の下脚部５８６”はラッチ５７６の延 長部５８０の上方に臨み、また、上脚部５８８”は挿通部材のフランジ５９３か ら近位側に隔てたところに臨んでいる。安全挿通具５２０の操作は安全挿通具４ ２０のそれとほぼ同一ではあるが、挿通部材の径方向突起５４５とフランジ５９ ３とが、門口スリーブ５２６と安全シールド５４０とをそれぞれ保持しているロ ック兼解放機構５４６’、５４６を解放させるトリガー操作部材として機能する 点で異なっている。 図示した各実施の形態においては、門口スリーブの遠位端は使用前では安全シ ールドの遠位端から近位側に隔てており、挿通時では静止状態に保持される。安 全シールドの遠位端は、解剖学上空洞への挿通直前に安全シールドと挿通部材と が後退ないし静止位置にあると、挿通部材の遠位端部において挿通部材状に設定 した境界と一致している。挿通部材と安全シールドとは挿通時に近位側に移動自 在であるから、挿通部材と安全シールドのそれぞれの遠位端は挿通時に門口スリ ーブの遠位端と一致すべく移動する。そのとき、挿通部材と安全シールドのいず れか一方、又は、両方が、解剖学上空洞への侵入に伴って一致する位置へと遠位 側に移動する際に、安全部材の突起をトリガーする。 図１１は本発明の安全挿通具の遠位端の別の形状を示しており、使用前では、 安全シールドの遠位端４４は所定距離ｘだけ挿通部材の遠位端における境界９４ から近位側に、また、門口スリーブの遠位端３０は所定距離ｙだけ安全シールド の遠位端４４から近位側にそれぞれ隔てている。このような形状にあっては、安 全シールドは挿通部材３８が所定深さｘだけ解剖学上空洞壁に挿通されると近位 側に移動し始め、門口スリーブの遠位端３０と並ぶように単独で、もしくは、挿 通部材と共に移動する。解剖学上空洞に侵入すると、挿通部材と安全シールドと はバネ作用で図１１に示した元の状態に戻るから、門口スリーブと安全シールド のいずれか一方、又は、両方が安全部材として機能すべく、挿通部材の遠位端９ ２の外方へと突出するようになる。 図１２も本発明の安全挿通具の遠位端のまた別の形状を示している。図１２に おいては、使用前では、安全シールド４０の遠位端４４は挿通部材の遠位端にお ける境界９４から遠位側に、また、門口スリーブの遠位端３０は所定距離ｘだけ 挿通部材の遠位端における境界９４から近位側にそれぞれ隔てている。この形状 にあっては、安全シールドの遠位端４４は、挿通部材における境界９４と揃うよ うに挿通時に近位側へ移動し、安全挿通具が解剖学上空洞に侵入するまで挿通部 材と共に近位側へ移動する。解剖学上空洞に侵入すると、挿通部材と安全シール ドとはバネ作用で元の状態に戻るから、門口スリーブと安全シールドのいずれか 一方、又は、両方を挿通部材の遠位端９２の外方へと突出するようになる。 以上の説明から、本発明の安全挿通具の挿通部材と安全シールドとは解剖学上 空洞への挿通時には近位側に移動するが、解剖学上空洞に侵入すると遠位側に移 動して、挿通部材の遠位端を保護する安全部材として機能すべく門口スリーブの 如くのカニューレの突出と安全シールドの遠位側への移動のいずれか一方、又は 、両方を惹起するようになっているのは明らかである。「安全部材」なる用語は 、挿通部材に対して遠位側に移動して、解剖学上空洞内における挿通部材の先端 を環繞して保護するすべての構造体を意味する。本発明の安全挿通具にあっては カニューレと安全シールドとのいずれか一方、又は、両方が突出して挿通部材の 先端を保護するようになっているから、安全挿通具が解剖学上空洞に侵入してし まえばいずれも安全部材として機能することになる。カニューレは、それが安全 部材として機能するかどうかとは無関係に、門口スリーブであってもよいし、両 端か開放して流体が貫流できるようになっている針であってもよいし、又は、カ テーテルやその他のチューブ状の医学器具の部品であってもよい。カニューレが 安全部材として突出するようにはなっていない場合では、これを、カニューレと 挿通部材との間に介在させたチューブ状安全シールドや、中空挿通部材内に設け た安全プローベ、部分的に挿通部材内であってその回りにあって、挿通部材に対 して遠位側に移動して突出することでその遠位端を保護する部品の如くの安全部 材と連動させる。他方、カニューレが安全部材として機能するのであれば、突出 するようにはなっていない保護套管ないしプローベや前述の安全部材のどれかと 連動させてもよい。カニューレ、安全シールド、挿通部材の内の少なくとも一つ 又はすべてを遠位側に付勢する一方で、これらの部材の内の少なくとも一つ又は す べてを挿通時に近位側に移動させるが、解剖学上空洞に侵入するとカニューレ、 安全シールド、挿通部材の内の少なくとも一つ又はすべてを突出させるようにす れば、不必要といえるほど安全性をより高めることができる。 本発明の安全挿通具の構成部品は、生体適合性のある材料ならどのような材料 で構成してもよく、再使用に備えて滅菌できるものや、患者ごと使い捨てし得る 材料であってもよい。これらの構成部品は、コスト減少を達成するために種々の 形状の複数部品や材料で構成してもよい。門口ユニットは、そのハウジングに種 々の弁や栓、シールを設けて流体の貫流を制御するようにしてもよいし、門口ユ ニットと挿通ユニットとを合体させる際にハブをハウジングと連結するのに従来 公知の節度機構(detent mechanism)を用いてもよい。カニューレと安全シールド のそれぞれの遠位端は、面取りされているもの、丸めたもの、スムーズなもの、 粗いものであってもよく、挿通を容易にするためや抵抗を大きくするためとかの 必要性に応じてどのような形状をとってもよい。また、安全シールドは、門口ス リーブ内に残すか、挿通部材と一緒に引き抜くかなどの要望に応じて門口ユニッ トないし挿通ユニットのいずれかに装着してもよい。 挿通部材としては、中実でもよいし、中空でもよく、あるいは、一部が中実、 残りが中空であってもよいし、また、一部品からなるものであってもよく、複数 部品からなるものであってもよく、案内チューブないし類似の部品に沿って伸縮 自在になっていてもよいし、固定していてもよい。挿通部材３８の遠位端９２は 、特定の処置に望まれているものであればどのような形状であってもよく、例え ば図示のようなピラミッド状トロッカー、円錐端（図１３）、横溝付き端（図１ ４）、多面テーパー端（図１５に示したように複数の切り子面を有する端部）、 鈍角先端（図１６）、斜截頭端（図１７）、ハブにおける種々の弁や栓、シール と連通する流体貫流用中空針として形成してもよい。また、挿通部材の遠位端を 形成する表面は、粗くてもよいし、滑らかであってもよく、また、連続していて もよいし、有孔であってもよく、いずれにしても切削跡が残っていてもよいし、 あるいは前述の組み合わせてあってもよい。挿通部材３８が中空針でその遠位端 ９２が斜截頭端もしくは湾曲したツォーヘイ(Tuohey)型遠位端となっている場合 では、 その針の遠位端における開口の近位縁が、そこを境として斜截頭となる境界９４ を定めているものと考えることができ、よって、カニューレと安全シールドのい ずれか一方、又は、両方の遠位端が前記近位縁近傍に位置決めされると、針の遠 位端と揃ったものとすることができる。 前述したように、本発明の安全部材はカニューレの如くのチューブ状の部材で あってもよく、又は、カニューレと挿通部材との間に介装した安全シールドであ ってもよく、挿通部材が中空部材であれば、安全部材は挿通部材に少なくとも部 分的に内蔵されて、挿通部材の遠位端又はその近傍に形成する一つかそれ以上の 孔を介して移動自在なプローベであってもよい。図１９は、遠位端に斜截頭開口 ９２が形成された中空挿通部材３８と、突出位置にあって挿通部材の遠位端６２ を保護している円筒形安全プローベ４０とを環繞するカニューレ２６を示してい る。安全プローベは、その遠位端が斜截頭端４４となされ、図示の突出位置から 、安全プローベ４０の斜截頭端４４が挿通部材３８の遠位端９２と面一となる後 退位置へと移動自在である。尚、安全プローベと突出位置へ移動させるのに挿通 部材の内部に同軸伸長機構を設けるか、安全プローベの近位端にフランジを設け 、このフランジを挿通部材に形成したスロットないし開口を介して延在させるこ とで、前述した伸長機構がそれに作用するようにしてもよい。安全プローベの遠 位端４４の形状としてはどのような形状であってもよく、挿通部材の遠位端９２ に形成した一つか又は複数の開口を貫通して突出するのならどのような形状であ ってもよく、挿通部材の遠位端の形状に合わせるとか、後退すると断続的な表面 をなすような形にしてもよい。 本発明で用いたレール部材は、ラッチと係合してトリガーにより開放されるの であればどのような形をしていてもよい。好ましくは、各レール部材は、本明細 書でほぼＵ字形レール部材として示したように、操作部材の係止ないし当接片と して作用するのであればどのような形をしていてもよい。 ロック兼解放機構としては、安全部材を後退位置にロックするラッチと、操作 部材の遠位側への移動に応動して当該ラッチを解放するトリガーを必要とするの みである。従って、このロック作用と解放作用とを醸し出すのであれば、例えば 移動自在もしくは枢動自在の複数のカムや爪部材の如くの種々の機構を利用する ことができる。また、このロック兼解放機構はハウジングないしハブの長さ、ひ いてはハウジングとハブとの全長を最小限にするために種々の形に構築し、ハウ ジングないしハブに配置してもよい。改変するだけで本発明の安全挿通具に用い ることのできる種々のロック兼解放機構は、本願出願人による同時係属中の米国 特許出願第07/800,507号（1991年１１月２７日出願）、同第07/805,506号（1991 年１２月６日出願）、同第07/808,325号（1991年１２月１６日出願）、同第07/8 48,838号（1992年３月１０日出願）、同第07/868,566号と同第07/868,578号（共 に1992年４月１５日出願）、同第07/929,338号（1992年８月１４日出願）、同第 07/845,177号（1992年９月１５日出願）、同第07/945,177号（1992年９月１５日 出願）、同第08/079,586号（1993年６月２２日出願）、同第08/195,512号（1994 年２月１４日出願）、同第08/196,029号（1994年２月１４日出願）、同第08/196 ,027号（1994年２月１４日出願）、同第08/195,178号（1994年２月１４日出願） 、同第08/237,734号（1994年５月４日出願）、同第08/247,205号（1994年５月２ ０日出願）、同第08/254,007号（1994年６月３日出願）、同第08/260,439号（19 94年６月１５日出願）に開示されており、これらの特許文献を本願明細書の一部 をなすものとしてここに引用しておく。前掲の特許文献には、安全挿通具を自動 的に後退するものが開示されているが、ロック兼解放機構を改変するに当たって は、ラッチが部材を突出位置ではなくて、後退位置にロックできるように構築す る必要があるのみである。前掲の特許文献は、本発明の安全挿通具に有用な種々 の付勢装置をも開示している。本発明の安全挿通具に利用できるその他のロック 兼解放機構としては、本願出願人による同時係属中の米国特許出願第08/279,170 号と同第08/279,172号（共に1994年７月２２日出願）に開示されたものがあり、 これらの特許文献も本願明細書の一部をなすものとしてここに引用しておく。 本願出願人による同時係属中の米国特許第08/083,220号（1993年６月２４日出 願）に開示されている制御ボタンの如くの一つかそれ以上の制御ボタンを、安全 部材が後退位置にロックされるのを阻止するためにラッチを手動にて外せるよう にラッチの隣に装着すれば、ある場合では安全挿通具を、トリガーによる突出の できない従来型安全保護挿通具に転換することができる。また、ラッチに補助的 な爪部材ないし突起をその遠位端に設けて安全部材を突出位置にロックできるよ うにする一方、前述の制御ボタンを用いて解放できるようにすることもできる。 安全シールド４０と挿通部材３８のいずれか一方、又は、両方に設けた直交な いし径方向突起２４５、３４５、４４５は安全シールドの外表面ないし図示に用 に挿通部材の外表面に一体形成してもよいし、または、挿通部材３８と安全シー ルド４０におけるスロットを介して延在してそれぞれのハウジングにあるトリガ ーと係合する枢支レバーの一部として、安全シールドないし挿通部材内に設けて もよい。枢支レバーの一部であれば、例えば当該レバーの近傍に位置決めされ、 かつ、当該レバーを突起を引っ込ませるようにカム作用をなす制御ボタンを用い て当該レバーを回動させることにより、それぞれの挿通部材へ引っ込むように前 記突起を構築してもよい。 また、本発明の安全挿通具では、安全部材（カニューレでもよいし、安全シー ルドないしプローベや、両方であってもよい）が突出位置へ挿通力の増大を伴う ことなく確実に移動できるようにするために強力なバネを用いることもできる。 安全挿通具が解剖学上空洞に侵入すると、安全部材は生体組織と誤って接触した 瞬間にショック緩衝器として作用するが、そのことは外科医にはハンドルの位置 で視認できると共に、手応えで判断することができる。安全挿通具におけるトリ ガー部材（即ち、挿通部材と安全シールドないしプローベのいずれか一方、又は 、両方）を遠位側に付勢するに当たっては、挿通時に部材が僅かだけ移動できる のであればその程度の付勢力で充分であるから、所要挿通力を最小限にすること ができる。前述した種々の実施の形態の特徴は、安全挿通具の要件や複雑さに応 じて所望のように組み合わせてもよい。 本発明にはこの他、種々の改変や改良などが考えられることから、ここまで説 明したことは単に例示のためになしたものであって、本発明を限定するものでは ないものと解すべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．解剖学上空洞壁に門口を形成する安全挿通具であって、 解剖学上空洞に導入するカニューレ遠位端と、その外側に臨むカニューレ近位 端とを有するカニューレと、 該カニューレに内装され、解剖学上空洞壁に挿通される挿通部材遠位端を有し 、前記カニューレに対して突出静止位置と後退位置との間を移動自在な挿通部材 と、 前記カニューレに内装されて安全部材遠位端を有し、該安全部材遠位端が前記 挿通部材遠位端から遠位側に突出する突出位置と前記安全部材遠位端が挿通部材 遠位端の近位側に臨んで前記挿通部材遠位端を露現させる後退位置との間を移動 自在な安全部材と、 前記安全部材遠位端が前記挿通部材遠位端から遠位側に突出する突出位置へと 前記安全部材を移動させるとともに、前記安全部材遠位端が前記挿通部材遠位端 の近位側に臨んで前記挿通部材遠位端を露現させる後退位置へと前記安全部材を して近位側に移動させる安全部材伸長手段と、 前記安全部材を安全部材の突出位置から安全部材の後退位置へと手動にて移動 させる手段と、 前記安全部材を安全部材の後退位置へロックして前記安全部材が安全部材の後 退位置から遠位側へ移動するのを阻止する一方、解剖学上空洞壁への挿通時に前 記安全部材の近位側への移動を許容する安全部材ロック手段と、 安全部材の後退位置にある前記安全部材を遠位側に付勢して前記安全部材が解 剖学上空洞壁への挿通時に安全部材の後退位置から近位側に移動させる一方、解 剖学上空洞に侵入すると安全部材の後退位置へと遠位側に移動させる安全部材付 勢手段と、 前記挿通部材を挿通部材の静止位置へと遠位側に付勢する一方、前記挿通部材 の近位側への移動を許容する挿通部材付勢手段と、 安全挿通具の解剖学上空洞への侵入に応じて前記安全部材ロック手段を解放す ることにより、前記安全部材が安全部材の突出位置へと前記安全部材伸長手段に より移動させられるようにする解放手段とからなることを特徴とする安全挿通具 。 ２． 請求項１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入に 伴う付勢力による前記安全部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする安 全挿通具。 ３． 請求項１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入に 伴う付勢力による前記挿通部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする安 全挿通具。 ４． 請求項１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入に 伴う付勢力による前記安全部材と前記挿通部材との遠位側への移動に応動するこ とを特徴とする安全挿通具。 ５． 請求項１に記載のものであって、前記安全部材は、前記挿通部材と前記カ ニューレとの間に設けたチューブ状安全シールドであることを特徴とする安全挿 通具。 ６． 請求項１に記載のものであって、前記挿通部材は少なくとも部分的に中空 であり、前記安全部材が前記挿通部材に内装させた安全プローベからなることを 特徴とする安全挿通具。 ７． 請求項１に記載のものであって、前記カニューレ遠位端は前記安全部材遠 位端とは、該安全部材遠位端が前記後退位置にあると近位側に隔てていることを 特徴とする安全挿通具。 ８． 請求項７に記載のものであって、前記挿通部材遠位端は前記挿通部材にお ける境界から遠位側の部分であり、前記安全部材遠位端は前記後退位置にあると この境界と一致していることを特徴とする安全挿通具。 ９． 請求項７に記載のものであって、前記挿通部材遠位端は前記挿通部材にお ける境界から遠位側の部分であり、前記安全部材遠位端は前記後退位置にあると この境界から近位側に臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 １０．請求項７に記載のものであって、前記挿通部材遠位端は前記挿通部材にお ける境界から遠位側の部分であり、前記安全部材遠位端は前記後退位置にあると この境界から遠位側に臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 １１．解剖学上空洞壁に門口を形成する安全挿通具であって、 解剖学上空洞に導入するカニューレ遠位端と、その外側に臨むカニューレ近位 端とを有するカニューレと、 解剖学上空洞壁に挿通する遠位端を有する、 前記カニューレに内装されて遠位端を有し、安全部材静止位置と、該安全部材 の前記遠位端が前記挿通部材遠位端から近位側に隔てて臨む後退位置との間を移 動自在な安全部材と、 前記カニューレの遠位端が前記挿通部材遠位端から遠位側に突出するカニュー レ突出位置へと前記カニューレを移動させるとともに、前記カニューレの遠位端 が前記挿通部材遠位端の近位側に臨んで前記挿通部材遠位端を露現させる後退位 置へと前記安全部材をして近位側に移動させるカニューレ伸長手段と、 前記カニューレをカニューレ突出位置からカニューレ後退位置へと手動にて移 動させる手段と、 前記カニューレをカニューレ後退位置へロックして前記カニューレがカニュー レ突出位置へ移動するのを阻止するカニューレロック手段と、 安全部材を安全部材静止位置へと付勢する一方、前記安全部材の近位側への移 動を許容する安全部材付勢手段と、 前記挿通部材を挿通部材静止位置へと遠位側に付勢する一方、前記挿通部材の 近位側への移動を許容する挿通部材付勢手段と、 安全挿通具の解剖学上空洞への侵入に応じて前記カニューレロック手段を解放 することにより、前記カニューレがカニューレ突出位置へと前記カニューレ伸長 手段により移動させられるようにする解放手段とからなることを特徴とする安全 挿通具。 １２．請求項１１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記安全部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする 安全挿通具。 １３．請求項１１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記挿通部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする 安全挿通具。 １４．請求項１１に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記安全部材と前記挿通部材との遠位側への移動に応動する ことを特徴とする安全挿通具。 １５．請求項１１に記載のものであって、前記安全部材は、前記挿通部材と前記 カニューレとの間に設けたチューブ状安全シールドであることを特徴とする安全 挿通具。 １６．請求項１１に記載のものであって、前記挿通部材は少なくとも部分的に中 空であり、前記安全部材が前記挿通部材に内装させた安全プローベからなること を特徴とする安全挿通具。 １７．請求項１１に記載のものであって、前記挿通部材遠位端は前記挿通部材に おける境界から遠位側の部分であり、前記カニューレ遠位端は当該カニューレが 前記後退位置にあり、かつ、前記挿通部材が前記静止位置にあるとこの境界から 近位側に臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 １８．請求項１７に記載のものであって、前記安全部材遠位端は当該安全部材が 前記静止位置にあり、かつ、前記カニューレが前記後退位置にあると、前記カニ ューレ遠位端から遠位側に隔てて臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 １９．請求項１８に記載のものであって、前記安全部材遠位端は当該安全部材と 挿通部材とが静止位置にあると、挿通部材における遠位境界と一致していること を特徴とする安全挿通具。 ２０．請求項１８に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材と 挿通部材とが静止位置にあると、挿通部材における境界から近位側に隔てて臨ん でいることを特徴とする安全挿通具。 ２１．請求項１８に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材と 挿通部材とが静止位置にあると、挿通部材における遠位境界から遠位側に隔てて 臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 ２２．解剖学上空洞壁に門口を形成する安全挿通具であって、 解剖学上空洞に導入する遠位端と、その外側に臨む近位端とを有するカニュー レと、 該カニューレに内装され、解剖学上空洞壁に挿通される挿通部材遠位端を有す る挿通部材と、 前記カニューレに内装されて安全部材遠位端を有し、該安全部材遠位端が前記 挿通部材遠位端から遠位側に突出する安全部材突出位置と前記安全部材遠位端が 挿通部材遠位端の近位側に臨んで前記挿通部材遠位端を露現させる安全部材後退 位置との間を移動自在な安全部材と、 前記カニューレの遠位端が前記挿通部材遠位端から遠位側に突出するカニュー レ突出位置へと前記カニューレを移動させるとともに、前記カニューレの遠位端 が前記挿通部材遠位端の近位側に臨んで前記挿通部材遠位端を露現させる後退位 置へと前記安全部材をして近位側に移動させるカニューレ伸長手段と、 前記安全部材突出位置へと前記安全部材を移動させるとともに、前記安全部材 をして前記安全部材後退位置へと近位側に移動させる安全部材伸長手段と、 前記カニューレをカニューレ突出位置からカニューレ後退位置へと近位側に手 動にて移動させる手段と、 前記安全部材を安全部材突出位置から安全部材後退位置へと近位側に手動にて 移動させる手段と、 前記カニューレをカニューレ後退位置へロックして解剖学上空洞壁での挿通時 に前記カニューレが移動するのを阻止するカニューレロック手段と、 前記安全部材を安全部材後退位置へロックして前記安全部材が安全部材突出位 置へ移動するのを阻止する一方、解剖学上空洞壁への挿通時に前記安全部材の近 位側への移動を許容する安全部材ロック手段と、 安全部材を安全部材静止位置へと遠位側に付勢して、解剖学上空洞壁への挿通 時に前記安全部材が前記安全部材後退位置から近位側に移動するのを許容するが 、解剖学上空洞に侵入すると前記安全部材後退位置へ遠位側への移動を許容する 安全部材付勢手段と、 前記挿通部材を挿通部材静止位置へと遠位側に付勢する一方、前記挿通部材静 止位置から前記挿通部材が近位側へ移動するのを許容する挿通部材付勢手段と、 安全挿通具の解剖学上空洞への侵入に応じて前記安全部材ロック手段とカニュ ーレロック手段を解放することにより、前記安全部材と前記カニューレが前記突 出位置へと前記安全部材伸長手段と前記カニューレ伸長手段により移動させられ るようにする解放手段とからなることを特徴とする安全挿通具。 ２３．請求項２２に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記安全部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする 安全挿通具。 ２４．請求項２２に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記挿通部材の遠位側への移動に応動することを特徴とする 安全挿通具。 ２５．請求項２２に記載のものであって、前記解放手段は解剖学上空洞への侵入 に伴う付勢力による前記安全部材と前記挿通部材との遠位側への移動に応動する ことを特徴とする安全挿通具。 ２６．請求項２２に記載のものであって、前記安全部材は、前記挿通部材と前記 カニューレとの間に設けたチューブ状安全シールドであることを特徴とする安全 挿通具。 ２７．請求項２２に記載のものであって、前記挿通部材は少なくとも部分的に中 空であり、前記安全部材が前記挿通部材に内装させた安全プローベからなること を特徴とする安全挿通具。 ２８．請求項２２に記載のものであって、前記挿通部材遠位端は当該挿通部材の おける境界から遠位側の部分であり、前記カニューレ遠位端は前記後退位置にあ るとこの境界の近位側に臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 ２９．請求項２８に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材と 前記カニューレとが後退していると、前記カニューレ遠位端から遠位側に臨んで いることを特徴とする安全挿通具。 ３０．請求項２９に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材と 前記挿通部材とが前記静止位置にあると、前記挿通部材における遠位境界と一致 していることを特徴とする安全挿通具。 ３１．請求項２９に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材が 後退し、前記挿通部材が前記静止位置にあると、前記挿通部材の遠位境界から近 位側に隔てて臨んでいることを特徴とする安全挿通具。 ３２．請求項２９に記載のものであって、前記安全部材遠位端は前記安全部材が 後退し、前記挿通部材が前記静止位置にあると、前記挿通部材の遠位境界から遠 位側に隔てて臨んでいることを特徴とする安全挿通具。