JPH10510454A - 骨補充材料の培養方法およびその装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 骨に固定可能で好ましくは生体分解性材料で形成されるカバー膜を有するカバー手段によって，骨膜が剥がされた骨の凹所を，骨の周囲の軟組織を背にしてカバーし，その後，カバー手段の固定によって形成される培養室で擬似的な骨成長を行なう骨補充材料の培養方法およびその方法を実施するための装置であって，その方法は，骨補充材料が最終的に使用される位置とは異なる凹形状で湾曲した骨の領域，特に好ましくは骨盤の領域を骨の凹所として選択し，その選択した領域において骨膜を骨から除去し，骨組織とその選択した領域の骨の凹所との間に出血を可能にする連絡を形成するため，その選択領域内の内側の少なくとも一ヶ所で好ましくはドリルによって骨に穴を開け，前記の骨の凹所を覆うようにカバー手段を骨に固定し，骨膜とこれに隣接する軟組織をカバー手段上にかぶせ，培養室中における骨補充材料の成長を経た後，カバー手段および培養された骨補充材料を骨の前記凹所から除去し，最終的に充填されるべき骨の窪み部に培養した骨補充材料を挿入することに特徴がある。

Description

【発明の詳細な説明】 骨補充材料の培養方法およびその装置 本発明は、骨補充材料の培養方法，およびその培養方法を実施するための装置に 関するものである。骨膜の剥がされた骨の凹所が，骨の周囲にある軟組織を背に してカバー手段によってカバーされ，それによって骨からの擬似的な骨成長を行 なうための培養室が形成される。このカバー手段は骨に固定可能であり，好まし くは生体分解性材料でなるカバー膜を含んでいる。 合成骨構成材料，特にヒドロキシアパタイトをベースとするものを，例えば，外 科手術の結果として生じる骨の凹所に挿入して補充することが知られている。補 充された材料は，使用箇所での関係する骨から骨に似た様式で成長する。周囲の 軟組織を背にして骨の凹所がカバー手段によりカバーされると，骨の凹所を外か らの機械的な応力から保護することができ，結果的に骨構造材料の成長が保証さ れる。これがカバー手段の第１の狙いである。また，骨の成長とは異なる軟組織 の成長を防ぐために本質的に耐液性に骨の凹所をカバーすることが第２の狙いと して挙げられる。この後者の目的を達成するため，カバー膜のようなカバー手段 の使用が，例えば，ドイツ公開特許公報４４１４６７５号，およびドイツ公開特 許公報４４１８１５９号，ドイツ特許公報４３０２７０８号およびドイツ特許公 報４３０２７０９号に述べられている。カバー手段は，例えば，ドイツ特許公報 ４３０００３９号に記されているように，固定用釘により骨に固定される。 前記した先行技術は非常に信頼のおけるものではあるが，困難とされている 面がないわけではない。例えば，大きな骨組織の損傷を被った重大な骨の疾患の 場合，骨補充材料を配置した骨の凹所において十分に短い時間内に満足のいく骨 成長を保証することは難しい。対応する形状に形作られた合成骨補充材料を使用 することはすでに試みられているが，骨の接合特性に改善の余地が残されている 。他の可能性として，実際に使用する場所とは離れた場所，例えば，骨盤から内 生的な骨組織を採取することも考えられるが，そのためにはかなりの規模の骨外 科手術の介入が避けられない。 本発明の目的は，骨の損傷をより迅速によりうまく修復する方法およびその方法 を実行するための装置を提供することである。 この目的を達成するために，本発明において実施される方法には以下の特徴があ る。すなわち，骨補充材料の最終的に使用される位置とは異なる凹形状に湾曲し た骨の領域，特に骨盤の領域が，骨の培養箇所として選択される。骨膜がその選 択された領域の骨から除去され，骨が開かれる。選択領域の内側の少なくとも一 ヶ所で好ましくはドリルによって骨に穴が開けられ，それにより骨組織と選択さ れた領域の骨の凹所との間に出血を可能とする連絡を形成する。カバー手段が骨 の凹所を覆うように骨に固定された後，骨膜とその隣接する軟組織がカバー手段 上にかぶせられる。培養室中における骨補充材料の成長を経た後，カバー手段お よび培養された骨補充材料を骨の凹所から除去する。このように培養された骨補 充材料を治療箇所に挿入する。 カバー膜で覆われた，チタン製穴あきシート，あるいはチタン製網のような 支持用網部材をカバー手段として使用することができる。 本発明は，カバー手段の周縁エッジを少なくとも骨に埋設し，それによりカバー 手段を骨に固定することを提案する。 本発明において，培養室に面する骨表面をチタン製穴あきシートのような分離用 網部材で覆うことが可能である。 本発明において，分離用網部材をカバー手段の周縁エッジに機械的に接続し，そ れにより培養室を含む培養カプセルを形成し，骨の凹所で培養された骨補充材料 の除去を，カバー手段と分離用網部材とによって形成された培養カプセルの取り 外しによって行なうことができる。 培養された骨補充材料が最終的に使用される場所の解剖学的構造に対応するとと もに，骨の凹所に関して少なくとも凸形状に培養室を形成することが可能である 。 本発明においては，後に使用されるカバー手段に対応する形状を有するとともに ，位置合せ用ピンを挿入するための少なくとも３つの位置合せ用穴を含むチタン シート製テンプレートのような本質的に剛性のあるテンプレートで骨の選択領域 を覆い，続いて，テンプレートを骨の形状にあわせて最適な位置に配置し，位置 合せ用ピンがテンプレートを越えて突出するように位置合せ用ピンを位置合せ用 穴を介して骨に挿入し，その後，テンプレートを除去 し，テンプレートの形状にマッチするように作成されたカバー手段を骨にセット し，位置合せ用ピンをテンプレートの位置合せ用穴に対応する位置に設けられて いるカバー手段のガイド穴に係合させることによりカバー手段の位置合せを行い ，それによってカバー手段を骨に固定することができる。 本発明においては，カバー手段の固定を，ガイド穴を貫通する位置合せ用ピンの 先端に取付けられる固定用リングあるいは固定用キャップにより行なうことがで きる。 本発明において，固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンに接着 することが可能である。 本発明は，固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンに溶接するこ とを提案する。 さらに，本発明は，固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンにね じ止めすることを提案する。 本発明においては，ポリラクチドのような生体分解性材料で作成された位置合せ 用ピンを使用することが可能である。 骨の凹所の周縁エッジに固定され，好ましくは生体分解性材料で作成されるカバ ー膜を含むカバー手段を備えた本発明の方法を実施するための装置は， カバー手段が骨に向かう方向に曲げられた埋設用エッジ部を有する点に特徴があ る。 さらに，本発明の方法を実施するための装置は，チタン製の穴あきシートのよう な，カバー手段の周縁エッジに機械的に接続可能な分離用網部材によって特徴づ けられる。 本発明は，位置合せ用ピンを挿入でき，カバー手段に対応する形状のテンプレー トと，位置合せ用穴に対応する位置にガイド穴が設けられたカバー手段とによっ て特徴づけられる。 本発明においては，ポリラクチドのような生体分解性材料で作成された位置合せ 用ピンを使用することができる。 本発明においては，位置合せ用ピンに取付け可能な固定用リングあるいは固定用 キャップによってカバー手段を骨に固定することができる。 固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンに接着することができる 。 また，固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンに溶接することも 可能である。 さらに，固定用リングあるいは固定用キャップを位置合せ用ピンにねじ止め することも可能である。 本発明は，処置される患者に苦痛を引き起こさない場所，いわば，自然に存在す る骨の凹所において骨補充材料を培養することにより，骨補充材料の使用される 治療箇所からはなれた骨組織において，外部からの望まない介入を受けることな く内生的な骨補充材料の十分量を提供することができるという驚くべき発見に基 づくものである。骨盤の内側に凹んだ箇所がこの目的のために選択される特に好 ましい場所であり，したがって培養室はその骨盤の凹んだ表面，すなわち，内表 面に形成されることになる。カバー手段の使用により，所定期間，例えば，６〜 ８ヶ月間にわたって外部からの邪魔の入らない骨補充材料の成長を保証する培養 室を形成でき，カバー手段を最適な形状にすることにより，骨補充材料が後に配 置されるべき治療箇所(例えば，顎骨)に十分に対応した形状に骨補充材料を培養 することが可能となる。 本発明のその他の特徴，および長所が，概念図に基づいて以下に詳細に説明され る実施例から理解されるだろう。 図１は，本発明の実施例において骨盤上に配置したテンプレートの上面図である 。 図２は，図１の一部を拡大した平面図である。 図３は，図２のIII−III線で切断した断面図である。 図４は，本発明の実施例において，骨盤上に配置したカバー手段の断面図である 。 図５は，図４のカバー手段の一部を拡大した断面図である。 図６は，本発明のカバー手段の変更例を示す断面図である。 図７は，本発明のカバー手段のさらなる変更例を示す断面図である。 図１に示すように，湾曲したシートで作成されたテンプレート１２が体の前面に 向いている骨盤１０の窪んだ表面上に配置され，一時的に３本の位置合せピン１ ４，１６，１８によって骨盤１０に保持されている。この位置合せピンは各々， 生体分解性材料，すなわち，実施例で使用されているようなポリラクチドで形成 されている。位置合せピンは，予め骨盤１０に作成した穴に挿入される。これら の穴については以下に詳細に説明する。 図２は，図１に示された構成を一部拡大して描いたものである。テンプレート１ ２は顎骨の湾曲に対応する形状に形成されている。また，テンプレート１２の湾 曲した形状は図３の断面図により理解されるだろう。 図３に示すように，固定用穴２０が骨盤に形成されており，この固定用穴に位置 合せピン１６が挿入される。テンプレート１２は，位置合せ用穴２２を有し，そ れを介して位置合せピン１６が突出している。すなわち，図３の上 部に位置する位置合せピンの自由端は，テンプレート１２を貫通して突出してい る。 図４は，図３のテンプレート１２の代わりに，テンプレートに対応する形状に形 成されたカバー手段２４が骨盤上に配置された状態を示している。このカバー手 段２４は，位置合せ用ピン１６を貫通させるためのガイド穴２６を有する。固定 用キャップ２８が，骨盤１０から離れた位置にある位置合せ用ピン１６の端部に 接着されている。図１および図２に示されているように，その他の位置合せ用ピ ンとともに，この固定用キャップはカバー手段２４をしっかりと骨盤１０上に保 持する。カバー手段２４は，チタンシート製の支持用網部材３０とポリラクチド のような生体分解性材料により作成されているカバー膜３２を含む。カバー手段 の構成についてのさらなる説明がドイツ公開特許公報４４１４６７５に記載され ており，その構成は本発明に対して適用可能である。図４において，骨盤１０お よびカバー手段２４によって形成される培養室３４は，成長させた骨補充材料で 満たされている。 図５は，図４のカバー手段２４の一部を拡大したものであり，支持用網部材３０ の網３８，４０が描かれている。カバー膜３２は，例えば，支持用網部材に接着 あるいは溶接されている。また，ドイツ公開特許公報４４１４６７５から知られ ているように，カバー膜を支持用網部材上にin-situ形成しても良い。 例えば，本発明の方法は，図１〜図５に基づく装置構成を使用して，以下の ようにして実施される。 例えば，顎骨の欠陥の処置のために，骨補充材料を満たすべき，欠陥部とは異な る場所に存在する骨の凹所に合ったテンプレート１２を準備する。テンプレート １２は，チタンシートから作成されるか，あるいは準備されたテンプレートの中 から適当なものが選択される。骨盤１０の凹んだ表面が手術により露出され，骨 膜が除去される。その後，テンプレートによって覆われるべき骨盤１０の選択さ れた領域が，複数個の小さい穴を開けるなどして傷つけられる。その結果，骨盤 の内部から後にカバー手段２４によって覆われる領域内，すなわち，培養室３４ （図４）内への出血が可能となる。テンプレート１２は，前後にわずかに滑らせ ることにより，凸形状に湾曲したテンプレートの周縁端が骨盤の表面上で安定に なるような位置を見つけて骨盤１０の表面に配置される。その後，テンプレート １２に設けられた位置合せ用穴を介して固定用穴が骨盤に形成される。位置合せ ピン１４，１６，１８が骨盤に形成された固定用穴２０に挿入される。その後， テンプレート１２が除去され，骨盤１０から突出する３本の位置合せピン１４， １６，１８を得る。 テンプレート１２に対応する形状に作成されたカバー手段２４が骨盤上の選択さ れた領域に，テンプレートの代わりに配置される。カバー手段の位置合せは，位 置合せ用ピン１４，１６，１８によって行なわれる。図４では，支持用網部材の 外側，すなわち，骨盤１０から遠ざかる側にカバー膜３２が配置されているが， 培養室に面する側，すなわち，カバー手段の支持用網部材 の内側に配置させることもできる。カバー手段２４の位置決めを行なった後，固 定用キャップ２８がカバー手段のガイド穴２６を貫通する位置合せ用ピン１４， １６，１８の各々の上にセットされる。具体的には，固定用キャップ２８が対応 する位置合せ用ピンに接着される。位置合せ用ピン１４，１６，１８と固定用キ ャップとの使用により，培養室３４が，図４の上部に位置すると想像される周囲 の軟組織，特に初期に取り除かれ，再びカバー手段に被せられる骨膜に対して本 質的に液体に不浸透性となるように，カバー手段が骨盤上にしっかりと安定した 状態に取付けられる。カバー手段は，培養室３４内への骨成長とは異なる軟組織 の成長を防いでいる。６〜８ヶ月間かけて骨補充材料３６は培養室３４中で成長 する。こうして得られた骨材料は，カバー手段２４の適切な形状の選択の結果と して，骨材料の使用される凹所，すなわち，骨補充材料で満たされるべき顎骨の 形状にほぼ対応している。 この骨の成長期間の経過後，外科医は成長した骨補充材料を含むカバー手段２４ を除去する。位置合せ用ピン１４，１６，１８は，生体分解性材料で作成されて いるので，必要に応じて骨盤内に残すことも可能である。その後，得られた骨補 充材料が処置されるべき骨の凹みを満たすために標準的な方法に基づいて使用さ れる。尚，支持用網部とカバー膜とでなるカバー手段は，ドイツ公開特許公報４ ４１４６７５号から知られているように，再利用することができる。この処置は ，成長させた骨補充材料が，処置されるべき骨のおおよその形状に対応している ので，比較的小さな領域，実際には合わせ目部のみで骨材料を再び成長させるだ けで良いという利点がある。この目的において，合成タイプの顆粒状骨補充材料 ，特に，ヒドロキシアパタイトを ベースとするものを必要に応じて使用することができる。 図６に示すものは，カバー手段２４が支持用網部材３０とカバー膜３２とで構成 されている点で上記したものと同じであるが，カバー膜３２が培養室３４に面す るように支持用網部材３０の内側に配置されいてること，さらにこのカバー手段 が骨盤１０に向かう方向に曲げられた周縁埋設エッジ４２を含む点で異なるもの である。埋設エッジ４２は外科医により骨盤に予め開けられた溝に埋設される。 この手法により，周囲の軟組織に対して安定した培養室３４の配置が可能となる 。結果的に，骨補充材料３６の失敗のない成長と培養が促進される。 図７に示すものにおいては，支持用網部材３０のように，チタン製シートで作成 可能な分離用網部材４４が，培養室３４に面するように骨盤１０の表面に配置さ れている。分離用網部材４４の周縁端は，カバー手段２４の凸形状の支持用網部 材３０の周縁端に機械的にしっかりと接続されている。これにより，培養室３４ は，すべての周囲をカバー手段２４と分離用網部材４４とによって囲まれること になるが，骨補充材料３６の成長にとって必要な出血は，カバー膜を持たない分 離用網部材４４の開口部を介して骨盤１０から保証される。骨補充材料３６を培 養した後，分離用網部材４４とカバー手段２４とからなる全カプセルが骨盤１０ から除去される。分離用網部材４４は，鑿のような外科用器具のガイドとして使 用できるので，成長させた骨補充材料３６の骨盤１０からの除去作業を行いやす くするという利点がある。 カバー手段２４は，位置合せ用ピン１４，１６，１８上に置かれた固定用キャッ プ２０の手段以外でも骨盤１０に固定することが可能である。特に，テンプレー ト１２を全く使用しないような場合においては，カバー手段２４の固定を，例え ば，ドイツ特許公報４３０００３９から知られているように，固定用釘の使用に よって行なうことができる。 本明細書，図面およびクレームに開示された発明の特徴は，種々の実施例におけ る個々あるいは任意の組み合わせを行なうにあたって発明を実現するのに本質に 重要なものである。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９７年５月３０日 【補正内容】 の成長とは異なる軟組織の成長を防ぐために本質的に耐液性に骨の凹所をカバー することが第２の狙いとして挙げられる。この後者の目的を達成するため，カバ ー膜のようなカバー手段の使用が，例えば，ドイツ公開特許公報４４１４６７５ 号，およびドイツ公開特許公報４４１８１５９号，ドイツ特許公報４３０２７０ ８号およびドイツ特許公報４３０２７０９号に述べられている。カバー手段は， 例えば，ドイツ特許公報４３０００３９号に記されているように，固定用釘によ り骨に固定される。 −２ａを挿入− 前記した先行技術は非常に信頼のおけるものではあるが，困難とされている面が ないわけではない。例えば，大きな骨組織の損傷を被った重大な骨の疾患の場合 ，骨補充材料を配置した骨の凹所において十分に短い時間内に満足のいく骨成長 を保証することは難しい。対応する形状に形作られた合成骨補充材料を使用する ことはすでに試みられているが，骨の接合特性に改善の余地が残されている。他 の可能性として，実際に使用する場所とは離れた場所，例えば，骨盤から内生的 な骨組織を採取することも考えられるが，そのためにはかなりの規模の骨外科手 術の介入が避けられない。 本発明の目的は，骨の損傷をより迅速によりうまく修復する方法およびその方法 を実行するための装置を提供することである。 ドイツ特許発明明細書４３０２７０９(DE-C 4 302 709)は，生体分解性材料で好 ましくは作成されるカバー膜を含むカバー手段を開示している。このカバー手段 は，骨の凹所をカバーするために適合させてあり，安定化のための補強層を有し ている。カバー手段を骨に固定するために，固定用釘が骨の凹所の全周に渡って 骨に打ち込まれる。この手段によって，カバー手段のすべての側辺が骨の凹所の 周縁エッジ上に重なることが必要とされる。 ヨーロッパ特許公開公報５７４０９１において，生体吸収可能なカバー手段が明 記されている。その装置は，骨の凹所をカバーするために適合させてある。しか しながら，装置のエッジ領域の構造のために，骨の凹所の周縁エッジに十分に重 ね合せることが必要になるだろう。その膜により形成される内部空間は外部環境 から遮蔽されているので，このヨーロッパ特許公開公報５７４０９１に示されて いるすべての実施例において，そのような重ね合せが必要とされる。 請求の範囲 請求項１〜１２は出願時に提出したものである。 １３．骨の凹所の周縁エッジに固定され，生体分解性材料で好ましくは作成され るカバー膜(３２)を含むカバー手段(２４)を備えた請求項１乃至１２のいずれか に記載の方法を実施するための装置であって，カバー手段の外側エッジが，埋設 エッジ部(４２)を形成するために骨に向かう方向に曲げられており，埋設エッジ 部(42)はその曲げられた点で骨の凹所に面するカバー手段(２４)の側面と１８０ 度以下の角度を形成し，被覆手段(２４)の外側エッジを本質的に骨の凹所の周縁 エッジに一致させることを特徴とする。 １４．チタン製の穴あきシート，チタン製網のような支持用網部材(３０)がカバ ー膜(３２)に被せられていることを特徴とする請求項１３に記載の装置。 １５．チタン製の穴あきシートのような分離用網部材(４４)が，カバー手段(２ ４)の周縁エッジにしっかりと機械的に接続されることを特徴とする請求項１３ 或は１４のいずれかに記載の装置。 １６．骨の凹所の周縁エッジに固定され，生体分解性材料で好ましくは作成され るカバー膜(３２)を含むカバー手段(２４)を備えた請求項１乃至１２のいずれか に記載の方法を実施するための装置であって，チタン製の穴あきシートのような 分離用網部材(４４)が，カバー手段(２４)の周縁部にしっか りと機械的に接続され，カバー手段(２４)の外側エッジを本質的に骨の凹所の周 縁エッジに一致させることを特徴とする。 １７．位置合せ用ピン(１４，１６，１８)が挿入でき，カバー手段に対応する形 状を有するテンプレート(１２)が使用され，カバー手段(２４)に位置合せ穴(２ ２)に対応する位置にガイド穴(２６)が設けられることを特徴とする請求項１３ 乃至１６のいずれかに記載の装置。 １８．位置合せピン(１４，１６，１８)が生体分解性材料で作成されることを特 徴とする請求項１７に記載の装置。 １９．カバー手段(２４)は，位置合せ用ピン(１４，１６，１８)に取付け可能な 固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)により骨(１０)に固定されることを 特徴とする請求項１７あるいは１８に記載の装置。 ２０．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)は，位置合せ用ピン(１４， １６，１８)に接着されることを特徴とする請求項１９に記載の装置。 ２１．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)は，位置合せ用ピン(１４， １６，１８)に溶接されることを特徴とする請求項１９に記載の装置。 ２２．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)は，位置合せ用ピン(１４， １６，１８)にねじ止めされることを特徴とする請求項１９に記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ， ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，Ｓ Ｅ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．骨に固定可能で好ましくは生体分解性材料で形成されるカバー膜を有するカ バー手段によって，骨膜が剥がされた骨の凹所を，骨の周囲の軟組織を背にして カバーし，その後，カバー手段の固定によって形成される培養室で擬似的な骨成 長を行なう骨補充材料の培養方法であって，骨補充材料が最終的に使用される位 置とは異なる凹形状で湾曲した骨の領域，特に好ましくは骨盤の領域を骨の凹所 として選択し，その選択した領域において骨膜を骨から除去し，骨組織とその選 択した領域の骨の凹所との間に出血を可能にする連絡を形成するため，その選択 領域内の内側の少なくとも一ヶ所で好ましくはドリルによって骨に穴を開け，前 記の骨の凹所を覆うようにカバー手段を骨に固定し，骨膜とこれに隣接する軟組 織をカバー手段上にかぶせ，培養室中における骨補充材料の成長を経た後，カバ ー手段および培養された骨補充材料を骨の前記凹所から除去し，最終的に充填さ れるべき骨の窪み部に培養した骨補充材料を挿入することを特徴とする。 ２．前記カバー膜で覆われている，チタン製の穴あきシートあるいはチタン製網 のような支持用網部材を前記カバー手段として使用することを特徴とする請求項 １に記載の方法。 ３．前記カバー手段の周縁エッジを少なくとも骨に埋設し，それによりカバー手 段を骨に固定することを特徴とする請求項１乃至２のいずれかに記載の方法。 ４．前記培養室に面する骨表面をチタン製の穴あきシートのような分離用網部材 で覆うことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。 ５．前記分離用網部材を前記カバー手段の周縁エッジに機械的に接続し，それに より培養室を含む培養カプセルを形成し，骨の凹所からの培養した骨補充材料の 除去を，カバー手段と分離用網部材とによって形成された培養カプセルの取り外 しにより行なうことを特徴とする請求項４に記載の方法。 ６．培養した骨補充材料が最終的に使用される場所の解剖学的構造に対応すると ともに，骨の凹所に対して少なくとも凸形状を含むように培養室を形成すること を特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の方法。 ７．後に使用されるカバー手段の形状に対応する形状を有するとともに，位置合 せ用ピンを挿入するための少なくとも３つの位置合せ用穴を含む，チタンシート 製テンプレートのような本質的に剛性のあるテンプレートで骨の前記選択領域を 覆い，続いて，テンプレートの位置を骨の形状に最適にマッチさせ，位置合せ用 ピンがテンプレートを越えて突出するように位置合せ用ピンを位置合せ用穴を介 して骨に挿入し，その後，テンプレートを除去し，その代わりにテンプレートの 形状にマッチするように作成されたカバー手段を骨にセットし，位置合せ用ピン をカバー手段のテンプレートの位置合せ用穴に対応する位置に設けたガイド穴に 係合させることによりカバー手段の位置合せを行ない，それによりカバー手段を 骨に固定することを特徴とする請求項１乃至６のいずれかに記載の方法。 ８．前記カバー手段の固定が，ガイド穴を貫通する位置合せ用ピンの先端に取付 けられる固定用リングあるいは固定用キャップにより行なわれることを特徴とす る請求項７に記載の方法。 ９．固定用リングあるいは固定用キャップが位置合せ用ピンに接着されることを 特徴とする請求項８に記載の方法。 １０．固定用リングあるいは固定用キャップが位置合せ用ピンに溶接されること を特徴とする請求項８に記載の方法。 １１．固定用リングあるいは固定用キャップが位置合せ用ピンにねじ止めされる ことを特徴とする請求項８に記載の方法。 １２．ポリラクチドのような生体分解性材料で作成された位置合せ用ピンが使用 されることを特徴とする請求項７乃至１１のいずれかに記載の方法。 １３．骨の凹所の周縁エッジに固定され，好ましくは生体分解性材料で作成され るカバー膜を含み，骨(１０)に向かう方向に曲げられた埋設エッジ部(４２)を有 するカバー手段(２４)を特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の方法を 実施するための装置。 １４．骨の凹所の周縁エッジに固定され，好ましくは生体分解性材料で作成され るカバー膜を含むカバー手段と，前記カバー手段(２４)の周縁エッジに しっかりと接続されるチタン製の穴あきシートのような分離用網部材(４４)とを 特徴とする請求項１乃至１２のいずれかに記載の方法を実施するための装置。 １５．位置合せ用ピン(１４，１６，１８)を挿入できて，カバー手段の形状に対 応するテンプレート(１２)と，位置合せ用穴(２２)に対応する位置にガイド穴( ２６)を有するカバー手段(２４)とを特徴とする請求項１３あるいは１４のいず れかに記載の装置。 １６．ポリラクチドのような生体分解性材料で作成されている位置合せ用ピン( １４，１６，１８)を特徴とする請求項１５に記載の装置。 １７．位置合せ用ピン(１４，１６，１８)の先端に取付け可能な固定用リングあ るいは固定用キャップ(２８)によって，前記カバー手段(２４)が骨(１０)に固定 されることを特徴とする請求項１５あるいは１６のいずれかに記載の装置。 １８．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)が位置合せ用ピン(１４，１ ６，１８)に接着されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。 １９．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)が位置合せ用ピン(１４，１ ６，１８)に溶接されることを特徴とする請求項１７に記載の装置。 ２０．固定用リングあるいは固定用キャップ(２８)が位置合せ用ピン(１４，１ ６，１８)にねじ止めされることを特徴とする請求項１７に記載の装置。