JPH10511569A - １種以上の流動体の塗布装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 入口側から接続部側へ延びる、各流動体用のチャネル（25〜28）を有する頭部部材（９）を備えてなる、１種以上の流動体、特に多成分流動体、例えば医療用組織接着剤または歯科用接着剤を塗布する装置。管状体（10）は、頭部部材（９）の接続部位に向いている入口端およびその入口端と反対の方向に向いている出口端を備える。また管状体（10）は、管状体（10）が可塑的に変形可能、特に可塑的に湾曲可能であるように、少なくとも一部分が構成された外側壁を有する。

Description

【発明の詳細な説明】 １種以上の流動体の塗布装置 本発明は、１種以上の流動体、特に、例えば組織接着剤または歯科用接着剤の ような多成分流動体の塗布装置に関する。このような組織接着剤は、ヒトまたは 動物の組織または器官の一部のシームレスまたは縫合による支持接続、創傷の閉 鎖および／または止血に用いられる。これらの組織接着剤は、数種の成分を含み 、ヒトまたは動物のタンパク質と、その場で血液凝固を促進する凝固因子とを混 合することによって適切に製造される。これら接着剤の成分は、より容易に塗布 できるように、医療用ガス（酸素）とともに塗布部位に噴霧される。 上述した種類の塗布装置は、例えばヨーロッパ特許第0,037,393,B1号、同0,21 0,160,B2号、米国特許第4,874,368 号、独特許出願公開公報OS42,23,356 号およ びヨーロッパ特許第0,315,222,B1号によって公知である。これら公知の塗布装置 では、個々の成分が、注射器本体からチャネルを夫々通って装置の放出部位に供 給される。ある種の公知の塗布装置では、これらのチャネルは頭部部材を通って 延出し、その頭部部材の注射器本体と反対の方向に向いている側に多内腔管が接 続されている。この多内腔管は頭部部材の接続部位に配置され、前記チャネルは 該接続部位（のごく近く）まで達し、またそのチャネルは該接続部位と反対の方 向に向いている頭部部材の入口側から発している。注射器本体を接続する接続装 置（円錐体）もこの入口側に配置されている。 ヨーロッパ特許第0,315,222,B1号の塗布装置の場合、四内腔カテーテルが頭部 部材に接続されている。そのカテーテルの内腔のうちの二つは組織接着剤の成分 を輸送するのに使用され、第三の内腔を 通じて医療用ガスが供給される。残りの第四の内腔中には、可塑的に変形可能な 金属ワイヤ（成形ワイヤ）が入っている。多内腔管を手で曲げることによって、 特定の部位、特に接近しにくい部位に意図的に塗布することが簡単に行える。当 然のことであるが、その金属ワイヤは軸方向の力を受けたとき比較的高い抵抗力 を持っている。したがってその多内腔管は、その成形ワイヤが軸方向に延びる際 に障害物にぶつかったとき即座に曲がらない危険性がある。さらに、その金属ワ イヤが過剰に曲げられたりまたは小さすぎる曲げ半径で曲げられるとカテーテル の一つ以上の内腔が閉塞される危険がある。 米国特許第4,874,368 号の装置では、諸成分を供給する諸チャネルは、共通の スリーブを通って平行にしかも近接して導かれた金属製カニューレで形成されて いる。このスリーブを手で曲げることによって、接近しにくい部位への接着剤の 塗布を簡単に行うことができる。しかし管状体を通じて延びるチャネル（スリー ブに取り囲まれている金属カニューレ）は、管状体が障害物にぶつかったとき、 ある条件下でしか可撓でないという特定の欠点がある。 本発明の目的は、上述した欠点がなく、障害物にぶつかったとき十分に可撓で ある、特に、管状体の作製時に容易に可塑的な変形または湾曲を行える、多成分 系製品、特に医療用組織接着剤または歯科用接着剤の塗布装置を提供することで ある。 この目的を達成するために、本発明は、各流体用のチャネルを備え、そのチャ ネルが入口側から接続部位に延びている頭部部材；ならびに頭部部材の接続部位 に向いている入口端および該入口端と反対の方向に向いている出口端を有する管 状体を備えてなる、１種以上の流動体、特に多成分流動体、例えば医療用組織接 着剤または歯科用接着剤の塗布装置において；さらに、管状体が可塑的に変形可 能で特に可塑的に湾曲可能であるように、少なくとも一部分が構成 された外側壁を備える塗布装置を提供するものである。 この本発明装置において、頭部部材に端を発し、その放出端まで延びており、 そこを通じて個々の成分が必要に応じて追加の医療用ガスによって輸送される管 状体の外側壁が、少なくとも一部分、可塑的に変形可能で特に可塑的に湾曲可能 であるように構成されている。したがって、好ましくはプラスチック材製の管状 体は、耐曲性の構成を有するのではなく、例えば、膠着させる部位まで塗布装置 を導く際に起こり得る障害物との衝突があったときに曲がる。本発明の塗布装置 のこの特徴は、個々の成分を管状体の放出端へ別々に輸送するため、可撓性の多 内腔管がこの管状体を通じて導かれる場合、さらに支持される。したがって、多 内腔体は頭部部材の接続部位で頭部部材に接続され、そして管状体は、多内腔管 を多少しっかりと囲むかまたは特定の半径方向の間隙をおいて囲んでいる。管状 体の可塑的な変形性または湾曲性は、多内腔管の弾性によって、管状体が、例え ば手で変形された部分が自動的に元に戻ることがないように選択される。 本発明の装置は、少なくとも一部分が可塑的に変形可能で特に可塑的に湾曲可 能な管状体を備えている。管状体の可塑的に変形可能な部分および管状体の残り の非変形性部分が軸方向に連続して配置されている場合が有利である。プラスチ ック材料で適切に製造されその壁厚がごく小さい（約1/10 mm という薄い厚み） 管状体は、可塑的に変形できないかまたは湾曲できない部分が特に変形可能（キ ンク可能）であるが、それはこの変形が可塑的である必要が全くなく弾性変形で もよいという条件下のときである。適当に曲げることによって、管状体は任意の 形に変形可能で特にその元の形にも戻ることもできる。 管状体の外側壁は、少なくとも一部分がジグザグ形に円周方向に 折り重なるように構成されていることが好ましく、このように折り重ねられた部 分は各々、半径方向内側に向いている第一壁部分と半径方向外側に向いている第 二壁部分を備えている。管状体の外側壁の断面図に見られるように、第一壁部分 とこれに隣接する第二壁部分はＶ字形であり、折り重ねられた部分全体はベロー ズの方式で構成されている。しかし本明細書に記載されている折り重ね部分は、 その第一と第二の壁部分の軸方向の長さが異なっている点で従来のベローズと異 なっている。さらに、第一と第二の壁部分は、円周方向に延びる折り重ね線また はキンク線にそって互いに接続されている。この方式では、可撓性関節式部分が 管状体に形成され、管状体の関節性は、個々のトグル継手またはオーバーセンタ ー継手によって達成され、これら継手は各々、第一壁部分とこれに接続されてい る一の第二壁部分とによって形成されている。管状体が軸方向に圧縮されて曲が っていない状態では、第一と第二の壁部分はのこぎり歯状に延びている（管状体 の外側壁の断面図にみられる）。その管状体が折り重ね部分の領域で曲げられる と、当接している壁部分が、管状体の外周部分を越え互いに離れる。隣接する第 一と第二の折り重ね部分は、曲げられている際に「死点」を越えて移動すると、 その開いたＶ字形の位置に自動的に移動する。この移動の自動性とこの継手の回 復移動に対する抵抗性は、特に折り重ね部分内の円周方向に延びる壁部分の高い 曲げ抵抗性によって達成される。管状体の上述した折り重ね部分の機能と動作の 方式は、主として、飲料吸上げ用小管で知られている。まず第一に、本発明は、 医療用組織接着剤もしくは歯科用接着剤の成分の輸送と医療用ガスの輸送および ／または一般に、多成分製品の塗布装置で利用するための流動体の輸送を行うた めに関節型構成を有する上述した管状体を利用することを提案するものである。 本発明が提供する、単一成分または多成分の流動体を分配する管状体が可塑的 に変形可能であるという特徴は、流動体の局所的塗布が関与するあらゆる場合に 適用することができる。特に、弾性の単一内腔または多内腔のカテーテルを収容 する管状体の使用は、以下に詳細に説明する上述した組織接着剤の塗布具に限定 されるものではなく、カテーテルの弾性変形性が望まれるあらゆる場合に使用す ることができる。 また、本発明装置の管状体は、関節式に相互に接続されている別個の曲げ抵抗 性を有する剛性管部分で構成されていてもよい。関節式に相互に接続される別々 の管部分の摩擦は、隣接管部分が、枢軸回動を行った後、自動的に元に戻らない ように選択される。各管部分には、その一端に、隣接する管部分の他端に把持収 容される部分的に球形の突出部が設けられ、他端はこの目的のため対応する配置 形態を有し、前記球形突出部の少なくとも一部分を嵌合する。この球形突出部は 、軸方向に延びる、管部分の通路に配置された通孔を有する。前述した種類の管 部分を利用する場合、このような管部分の管状体を一ケ所だけまたは数ケ所製造 し、管状体の残りの部分を上述した方式とは異なる方式で剛性もしくは可撓に構 成することも考えられる。 以下に、図面を参照して本発明の実施態様を詳細に説明する。 図１は塗布装置の平面図である。 図２は管路と接続部を縦断面で示す頭部部材の内側図である。 図３、４はそれぞれ、まっすぐな状態と部分的に湾曲した状態の、部分的に可 撓であり、しかも可塑的に変形可能な管状体を示す図である。 図５、６はそれぞれ、まっすぐな状態と湾曲した状態の、軸方向の全長にわた って可撓であり、しかも可塑的に変形可能な管状体を 示す図である。 図７は可撓性（可塑的に湾曲可能な）管状体の別の構成を示す図である。 医療用組織接着剤または歯科用接着剤のような２成分系製品の塗布装置は、プ ラスチック材料製の平坦な頭部部材９を備え、その頭部部材９の前端には管状体 10が配置され、管状体10は多内腔管11を収容している。管状体10は頭部部材９ま たは多内腔管11に差し込まれている。多内腔管11は、一部分が頭部部材９中に入 っており（内側部分11a 参照）、頭部部材９から突出して管状体10によって囲ま れている（外側）部分11b を備えている。頭部部材９の後端から二つのカニュー レハブ12、13の一部が突出している。平面図において、頭部部材９は、かどに丸 みをつけた三角形である。多内腔管11は頭部部材の外側円錐体14を通って突出し 、そして多内腔管11の内側部分11a は頭部部材の前半部領域中に延びている。多 内腔管11は三つの内腔15、16、17を備え、これらは多内腔管の内側端から放出端 18へ平行に延びている。内腔15、16、17間の壁は極めて薄いので内腔15、16、17 は非常に近接している。この多内腔管は予め決められた特定の用途によってまっ すぐでも湾曲していてもよい。管状体10と部分11b の長さは所望の場合、ユーザ は短くしてもよい。２成分ａ、ｂが注射器20、21内に充填されており、これら注 射器の注射外筒はラック構造体22に共に保持されている。注射器20、21のプラン ジャーロッドは架橋部材23によって連結され両ロッドは同時に作動して、２成分 ａ、ｂはカニューレハブ12、13中に同時に入る。 カニューレハブ12、13は、一部分が頭部部材９中に挿入され、そして好ましく は金属製の剛性カニューレ25、26に接続されている。金属製カニューレ25、26は 各々、二つの脚部25a、26a と25b、26b が形成されるように曲げられている。こ れら脚部は軸線が平行であ り、かつ長い傾斜部分によって接続されている。二つの金属製カニューレ25、26 は、Ｖ字形をなすように頭部部材９内で配向されている。カニューレハブ12、13 は、後脚部25a、26a にしっかりと接続され、その長さの一部が頭部部材９の端 縁の内側に入り込んでいる。比較的短い前脚部25b、26b はそれぞれ、２成分ａ 、ｂを別個に誘導するために設けられている多内腔管11の関連内腔15、16に差し 込まれている。第三の内腔17には接続小管27の一端がしっかりと差し込まれて固 定され、接続小管27の他端には柔軟で可撓性の空気管30が差し込まれている。接 続小管27は金属材料製でもプラスチック材料製でもよい。空気管30は、二つの金 属製カニューレ25、26が形成するＶ字の先端から頭部部材９の後端へまっすぐに 延び、かつ頭部部材９の後部端から自由に出る部分30b を備えている。空気管30 の部分30b の長さは少なくとも約10cmである。その外径は約2.5 mmとすることが できる。後部30b の自由外部端に、ハブ部材状の接続部材31が設置され、エアア グレゲートの空気管路に接続されている。連結部材31は、エアアグレゲートの空 気濾過セットを連結できる雌のルアーロック円錐体でもよい。 カニューレハブ12、13のみならず、金属製カニューレ25、26、多内腔管11の内 側部分11a および空気管30の前部30a は、プラスチック材料製の頭部部材９の中 に鋳型成形され、差し込まれている。 空気管30は、接続小管27を通じて多内腔管11の内腔17と直接連通している。成 分ａ、ｂの正確な流れと空気の流れとが多内腔管11の放出端18から細いジェット として近接して出現する。成分ａ、ｂはこの空気流によって最適に混合されて噴 霧され、治療される部位には、分散された高品質の組織接着剤または歯科用接着 剤の十分な量が供給される。成分ａ、ｂおよび空気は別個に誘導されるので、そ の物質は多内腔管11の放出端18を通過して初めて混合される。注射 器20、21から放出端18までのチャネルはすべて、透明性を保ち、元の流路直径を 保持し、そして放出端には、製品の品質を劣化させる可能性がある障害物は全く ない。したがって成分ａ、ｂの部分は正確に計量放出されるので接着剤の組成は 常に基準どおりである。 図面の説明の頃の最初で述べたように、多内腔管11b は、押出しプラスチック 材料からなる部分的に可撓性の管状体10で囲まれている。図３によれば管状体10 は折り重ね部分32と直線部分34とで構成され、これら両部分は交互に続けて配列 され管状体10の軸方向に延びている。折り重ね部分32では、管状体10はベローズ 方式で構成され、ジグザグに連続して配置された、円周方向に延びる第一と第二 の壁部分36、38で構成されている。壁部分36、38は連続して交互に配置され、隣 接する第一と第二の壁部分36、38は、円周方向に延びるキンクもしくは折り重ね 線または領域40にそって関節状に相互に接続されている。第一壁部分36は、軸方 向の長さが第二壁部分38より長い。換言すれば、第一壁部分36を限定する二つの キンク領域40間の距離は、第二壁部分38の場合より大きい。図３に、管状体10を 圧縮した直線状態で示す。ここで第一、第二の壁部分36、38は、のこぎり歯方式 で相互に接触して延設されているが、図３では条件付きで示しているに過ぎない 。管状体10を折り重ね部分32の領域で曲げることによって、管状体10の外側壁は 軸方向に伸長し、該外側壁の領域における壁部分36、38が離れる。壁部分36、38 が互いに離れると、管状体10の半径方向の圧縮がキンク領域40に起こる（隣接す る壁部分36、38が離れ始めるとき）。隣接する壁部分36、38がさらに離れると、 管状体10はキンク領域40で次第に弛緩して、二つの折り重ね部分32について図４ に示す湾曲状態が自動的に維持される（可塑的変形性）。力の作用がない場合、 隣接する壁部分36、38は、図３に示すような全体が当接する状態には戻れない。 というのは、 このことは折り重ね部分32のキンク領域40における管状体の圧縮と関連があるか らである。この方式で密接に続く複数のスナップ継目を形成することによって管 状体がキンクを形成できるという原理は、先に説明し、図に示すように飲料吸上 げ用の小管（「ストロー」）で公知である。 図５、６は、管状体10の他の例を示す。図５、６に示す管状体10’は、その折 り重ね部分32’が軸方向の長さ全体にわたって延設されている点が管状体10とは 異なっている。図６は３ケ所でキンクしている管状体10’を示す。一部では、キ ンクしている方向が互いに逆になっている。 組織接着剤の塗布装置の場合、図３〜６に示すように接近が困難な部位にも組 織接着剤を塗布することができるようにするため、多内腔管11に所望のコースを 提供することができる。全体として、管状体10、10’は、障害物にぶつかったと きに曲がることができるよう十分に可撓性を保持している。 図７は、三内腔カテーテル11”が相互に並んで延びている通路44を含む別個の 剛性管部分42からなる一変形の管状体10”の一部切り欠き断面側面図を示す。隣 接する管部分42は、ボールソケット形軸継手様接続部材によって互いに連結され ている。各管部分42は、その軸方向の一端に球状部46を備え、その球状部46はそ れぞれの隣接する管部分42の他端48によって（スナップ接続様式で）包持されて いる。 その把持方式は、カテーテル11”の弾性によって管状体10”が直線状に延びて いる状態に戻ることを、互いに関連して回動する隣接管部分42間の摩擦力が防止 するように選択される。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９６年１２月１０日 【補正内容】 請求の範囲 １．その入口側から接続部位に延びた、各流動体用のチャネル（25〜28）を有す る頭部部材（９）と、 該頭部部材（９）の接続側に配置され、頭部部材（９）のチャネル（25〜27） に連結された内腔を有する可撓性の多内腔管（11）とを備えてなる、１種以上の 流動体、特に多成分流動体、例えば組織接着剤または歯科用接着剤の塗布装置に おいて、 頭部部材（９）の接続部位に向いている入口端および該入口端と反対の方向に 向いている出口端を有する管状体（10、10’、10”）が設けられており、 該管状体（10、10’、10”）は、これが可塑的に変形可能で特に可塑的に湾曲 可能であるように少なくとも一部が構成された外側壁を有し、 前記可撓性多内腔管（11）が、可塑的に変形可能かまたは湾曲可能な管状体（ 10、10’、10”）中に収容されていることを特徴とする塗布装置。 ２．管状体（10、10’）の外側壁が、ジグザグ様式で円周方向に折り重ねられる ように少なくとも一部が構成されており、前記折り重ね部分（32）が各々、半径 方向内側に向いた第一壁部分（36）と半径方向外側に向いた第二壁部分（38）と を備え、これら壁部分は交互に連続して配置され、第一壁部分（36）及び第二壁 部分（38）は軸方向の長さが異なり、そして外側壁は第一、第二壁部分（26、38 ）間の接続部分にそって円周方向に延びる折り重ね領域またはキンク領域（40） を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。 ３．管状体（10）の外側壁の折り重ね部分（32）と平滑部分（34）とが互いに交 互に続いていることを特徴とする請求項２記載の装置。 ４．管状体（10’）の外側壁が、その軸方向の全長にわたって折り重ねられた部 分（32’）として構成されていることを特徴とする請求項２記載の装置。 ５．管状体（10”）が、関節式に把持されて相互に接続されている複数の管部分 （42）を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。 ６．ボールソケット形軸継手（46、48）が、管部分（42）を接続するために設け られていることを特徴とする請求項５記載の装置。 ７．管状体（10、10’、10”）が重合体材料からなることを特徴とする請求項１ 〜６のいずれか一つに記載の装置。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，Ｍ Ｇ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ， ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ 【要約の続き】

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．その入口側から接続部位に延びた、各流動体用のチャネル（25〜28）を有す る頭部部材（９）と、 該頭部部材（９）の接続部位に向いている入口端および該入口端と反対の方向 に向いている出口端を有する管状体（10）と を備えてなる、１種以上の流動体、特に多成分流動体、例えば組織接着剤また は歯科用接着剤の塗布装置において、 前記管状体（10）は、これが可塑的に変形可能で特に可塑的に湾曲可能になる ように、少なくとも一部分が構成された外壁を有することを特徴とする塗布装置 。 ２．管状体（10、10’）の外側壁が、ジグザグ様式で円周方向に折り重ねられる ように少なくとも一部が構成されており、前記折り重ね部分（32）が各々、半径 方向内側に向いた第一壁部分（36）と半径方向外側に向いた第二壁部分（38）と を備え、これら壁部分は交互に連続して配置され、第一壁部分（36）及び第二壁 部分（38）は軸方向の長さが異なり、そして外側壁は第一、第二壁部分（26、38 ）間の接続部分にそって円周方向に延びる折り重ね領域またはキンク領域（40） を含むことを特徴とする請求項１記載の装置。 ３．管状体（10）の外側壁の折り重ね部分（32）と平滑部分（34）とが互いに交 互に続いていることを特徴とする請求項２記載の装置。 ４．管状体（10’）の外側壁が、その軸方向の全長にわたって折り重ねられた部 分（32’）として構成されていることを特徴とする請求項２記載の装置。 ５．管状体（10”）が、関節式に把持されて相互に接続された複数の管部分（42 ）を備えることを特徴とする請求項１記載の装置。 ６．ボールソケット形軸継手（46、48）が、管部分（42）を接続するために設け られていることを特徴とする請求項５記載の装置。 ７．頭部部材のチャネル（25〜27）に連結された内腔を具備する可撓性多内腔管 （11）が、頭部部材の接続部位に配置され、そして多内腔管（11）が、可塑的に 変形可能かまたは湾曲可能な管状体（10、10’）中に収容されていることを特徴 とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の装置。 ８．管状体（10、10’）が重合体材料からなることを特徴とする請求項１〜７の いずれか一つに記載の装置。