JPH1059865A - 経口抗真菌組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 副作用がなく、短期間に表在性真菌症に対す
る治療効果を発揮する医薬品又は食品としての経口抗真
菌組成物を提供する。 【解決手段】 ウシラクトフェリンを有効成分として少
なくとも１％（重量）の割合で含有し、経口的に投与さ
れる経口抗真菌組成物。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ウシラクトフェリ
ンを有効成分として含有し、ヒトの表在性真菌症、特に
ヒトの皮膚糸状菌症（白癬）の予防、症状の緩和、治
癒、再発防止等の効果を呈する経口抗真菌組成物に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】表在性真菌症は、起因菌の侵襲が表皮、
毛髪、爪等の角化組織、口腔、膣等の皮膚に隣接する粘
膜部位に限定される疾患と定義され、発生頻度が最も高
い疾患である。代表的な表在性真菌症の一つとして知ら
れている皮膚糸状菌症（白癬）の発症率は、全人口の１
０％以上にも及び、しかも再発又は再感染を反復する症
例も多数認められ、足部白癬、体部白癬、股部白癬等多
様な病態が知られており、いわゆる「みずむし」はこの
白癬を指している。

【０００３】他の代表的な表在性真菌症としては、カン
ジダ症が知られている。カンジダ症は、口腔カンジダ
症、食道・腸管カンジダ症、外陰膣カンジダ症等の疾患
が、カンジダ属真菌の侵襲によって惹起され、腎盂腎
炎、間擦疹、指間びらん症、爪囲爪炎、膀胱炎等のカン
ジダ症も多く知られている。また、腸管でのカンジダ属
真菌の異常増殖がアトピー性皮膚炎の原因になっている
ことも報告されている（アレルギーの臨床、第１１巻、
第７６８〜７７２ページ、１９９１年）。

【０００４】従来、真菌症の治療に使用される内用抗真
菌剤として、ポリエン系のアムホテリシンＢ、フルオロ
ピリジン系のフルシトシン、イミダゾール系（アゾール
系）のミコナゾール、トリアゾール系（アゾール系）の
フルコナゾール、トリアゾール系のイトラコナゾール等
が市販されている。

【０００５】これらの抗真菌剤のターゲットとなる病原
真菌の種類と薬剤感受性は、それぞれの抗真菌剤によっ
て異なるが、カンジダ属、クリプトコッカス属、アスペ
ルギルス属、トリコフィトン属、マラセチア属、コキデ
ィオイデス属等である。

【０００６】内用抗真菌剤の使用の現状は、アゾール剤
の占有率が大きい。一般にアゾール剤は静菌的に作用す
るので、患者の感染抵抗力が著しく低下している場合又
は侵襲性の重篤な感染が惹起されている場合、薬効が発
揮できないとされている（化学療法の領域、第１０巻、
第１７〜２６ペ−ジ、１９９４年）。現在のアゾール剤
には、殺菌的作用が存在しないため、比較的多量の薬剤
の長期間（通常、数か月から２年に及ぶ）投与が必要と
されている（化学療法の領域、第１０巻、第１７〜２６
ペ−ジ、１９９４年）。

【０００７】皮膚糸状菌症の中でも、爪白癬は最も難治
性といわれる。従来、爪白癬は外用薬では治療できず、
内服薬（グリセオフルビン）による治療が行われるが、
最低でも半年、通常２年の治療期間が必要といわれる
（ミズムシの正しい知識、１０１〜１０４ぺ−ジ、南江
堂、１９８９年）。しかし、この内服薬には胃腸障害、
光線過敏症、肝臓機能障害等の副作用が知られている
（ミズムシの正しい知識、１０１〜１０４ぺ−ジ、南江
堂、１９８９年）。従って、このような抗真菌剤の長期
大量投与による肝障害、腎障害、下痢、嘔吐等の副作用
の発生が臨床上問題とされ、更に、長期投与によっても
たらされる真菌症原因菌の薬剤耐性化が危惧されてい
る。

【０００８】一方、ラクトフェリンは生体の有する抗菌
性蛋白質であり、真菌類の１種であるカンジダ属に対し
て試験管内で直接的な抗菌性を発揮することが知られて
いる［インフェクション・アンド・イミュニティー(Inf
ection and Immunity)、第６０巻、第４６０４〜４６１
１ページ、１９９２年］。しかしながら、皮膚糸状菌症
の起因菌に対して、ラクトフェリンが単独で抗菌活性を
示すか否かについては試験管内の試験においてもまだ知
られていない。

【０００９】また、抗菌性物質とラクトフェリンとの組
み合わせとしては、ベータラクタム系抗生物質とウシラ
クトフェリンとを含む医薬組成物（特開平３−１８１４
２１号公報）、アポラクトフェリンとリゾチ−ムを有効
成分として含有する抗菌性組成物（特開昭６２−２４９
９３１号公報）、ラクトフェリン類の分解物及び／又は
ラクトフェリン関連抗菌性ペプチドとラクトフェリンを
有効成分として含有する抗菌剤（特開平５−３２００６
７号公報）が開示されている。また、本願出願人は、ア
ゾ−ル系抗真菌剤及びラクトフェリンを有効成分として
含有する抗真菌剤を既に出願した（特願平７−１７８２
５５号）。更に、ラクトフェリンを含有する皮膚外用剤
としては、分泌型イムノグロブリンＡとラクトフェリン
を含む皮膚炎用皮膚外用剤（特公平８−１３７５４号公
報）が開示されている。

【００１０】従来、ラクトフェリンを含有する経口抗真
菌剤としては、前記アゾ−ル系抗真菌剤と併用した薬剤
が、知られているのみであるが、前記のとおりアゾール
系抗真菌剤による副作用は無視できず、従来使用されて
いる経口抗真菌内服薬は、長期投与が必要とされてい
る。

【００１１】以上のとおり、ヒトの表在性真菌症、特
に、いわゆるみずむしに、ラクトフェリン単品を経口的
に投与した場合、顕著な治癒効果を示すことは、従来知
られておらず、長期間投与による副作用がなく、かつ安
価な経口抗真菌内服薬は、知られていなかったのであ
る。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】本発明者らは、前記従
来技術に鑑みて、新規な経口抗真菌剤について鋭意研究
を行った結果、ラクトフェリンを単独で経口投与するこ
とにより、ヒトの表在性真菌症に対して副作用がなく短
期間に、症状の緩和、治癒、再発防止等の治療効果を発
揮することを見い出し、本発明を完成した。

【００１３】本発明の目的は、副作用がなく、短期間に
表在性真菌症に対する治療効果を発揮する医薬品又は食
品としての経口抗真菌組成物を提供することである。

【００１４】

【課題を解決するための手段】前記課題を解決する本発
明は、ウシラクトフェリンを有効成分として少なくとも
１％（重量）の割合で含有し、経口的に投与される経口
抗真菌組成物であり、真菌が、ヒトの皮膚糸状菌症（白
癬）であること、投与量が、２ｍｇ／体重ｋｇ／日から
２００ｍｇ／体重ｋｇ／日の範囲であること、及び経口
抗真菌組成物が、医薬品又は食品であることを望ましい
態様としてもいる。

【００１５】次に本発明について詳述する。

【００１６】

【発明の実施の形態】本発明の経口抗真菌組成物に用い
られるウシラクトフェリンは、市販品、又は牛乳、脱脂
乳、チ−ズホエ−等から常法により、例えば次のとおり
調製したものを用いることができるが、その純度は、９
０％（重量。以下、有効率及び菌陽性率を除き、特に断
りのない限り同じ）以上であることが好ましく、純度９
５％以上が特に望ましい。また、金属を結合していない
アポラクトフェリン、鉄、亜鉛等の金属を結合したホロ
ラクトフェリンであってもよい。

【００１７】ウシラクトフェリンの分離、精製の一例を
示せば、次のとおりである。ＣＭ−セファロースＦＦ
（ファルマシア社製）をカラムに充填し、塩酸を通液
し、水洗し、イオン交換体を平衡化し、４℃に冷却した
ｐＨ６．９の脱脂乳をカラムに通液し、透過液を回収
し、再度同様にカラムに通液する。次いで、蒸留水をカ
ラムに通液し、食塩水を通液し、イオン交換体に吸着し
た塩基性蛋白質溶出液を得る。

【００１８】この溶出液に飽和度８０％で硫酸アンモニ
ウムを添加し、蛋白質を沈殿させ、遠心分離して沈殿を
回収し、飽和度８０％の硫酸アンモニウム溶液で洗浄
し、脱イオン水を添加して溶解し、得られた溶液を限外
濾過膜モジュール（例えば、旭化成社製のＳＬＰ００５
３）を用いて限外濾過し、のち水を添加し、同装置を用
いてダイアフィルトレーションを行い、脱塩し、凍結乾
燥し、粉末状ウシラクトフェリンを得る。

【００１９】本発明の経口抗真菌組成物は、最終組成の
少なくとも１％、望ましくは５〜４０％の割合で前記の
ウシラクトフェリンが配合されており、その他医薬品又
は食品として使用することが認められている物質と混合
し、公知の方法により錠剤、トローチ剤、顆粒剤、錠菓
等に加工することができ、経口的に摂取し得る製剤に加
工することができる。また、食品の一成分として使用
し、公知の食品製造法により食品としての経口抗真菌組
成物を、製造することもできる。更に、これらの薬剤及
び食品を併用し、所定のラクトフェリン量を投与するこ
ともできる。

【００２０】本発明の経口抗真菌組成物の主成分である
ラクトフェリンは、食品の一成分であり、また、食品の
加工にも使用されているので、全く毒性及び副作用を示
さず、安全な経口抗真菌組成物を提供することができ
る。また、本発明の経口抗真菌組成物は、ラクトフェリ
ンそのものを主成分としているので、ラクトフェリンを
特別な方法により処理する等の必要がなく、かつ他の抗
真菌剤と併用する必要もないので、安価な経口抗真菌組
成物を提供することができる。

【００２１】次に試験例を示して本発明を詳述する。 試験例１ １）試料の調製 実施例１と同一の方法により、ウシラクトフェリン含有
錠剤を調製した。

【００２２】２）試験方法 足部白癬に罹患している４０〜５５歳の男性ボランティ
ア８名（体重４５ｋｇ〜８３ｋｇ）を対象に、試験の内
容を十分説明し、自由意思による同意を得た後、試験を
実施した。対象ボランティアは、足部白癬の罹患歴が１
０〜２５年で、年間を通じて指（趾）間型、小水泡型、
又は角質増殖型の足部白癬を罹患（反復再発）してお
り、試験前には軽度〜中程度の症状が観察され、薬剤は
使用していなかった。試験は、前記ウシラクトフェリン
含有錠剤を１日２回各６錠、合計１２錠（ラクトフェリ
ンとして１．８ｇ）を４週間経口的に投与した。従っ
て、投与量は、体重１ｋｇ当たり１日２２〜４０ｍｇに
相当した。投与開始時、投与２週間後、投与４週間後、
及び投与停止４週間後に患部を観察し、高橋らの報告
（西日本皮膚科、第５５巻、第９６１〜９７１ペ−ジ、
１９９３年）を参考にして、直接鏡検による白癬菌の陽
性率を測定し、次の評価方法により皮膚症状スコア及び
有効率を試験した。

【００２３】皮膚症状のスコアは、掻痒発赤水疱
・膿疱侵軟・糜爛鱗屑ひび割れ、の各症状につい
てその程度に応じて高度（３）、中程度（２）、軽度
（１）、及びなし（０）の４段階に区分して観察日ごと
に記録し、各症状の合計スコアの平均±標準偏差で表示
した。

【００２４】有効率は、すべての皮膚症状を総合して、
観察日ごとに投与開始時（０週）と比較して次の判定基
準に基づいて５段階で判定し、全ボランティア数に対す
る著効及び有効と判定したボランティア数の割合を有効
率として算出した。 （１）著 効：皮膚症状が完全に、又は大部分消失し
たもの （２）有 効：皮膚症状が軽快したもの （３）やや有効：皮膚症状が若干軽快したもの （４）無 効：皮膚症状がほぼ不変のもの （５）悪 化：皮膚症状が悪化したもの

【００２５】３）試験結果 この試験の結果は表１に示すとおりである。表１から明
らかなとおり、ウシラクトフェリン含有錠剤投与２週間
後の有効率は７５％であり、投与４週間後及び投与停止
４週間後の有効率は１００％であった。皮膚症状のスコ
アは投与２週間後に顕著に低下し、投与４週間後及び投
与停止４週間後には足部白癬の症状は全く認められなか
った。尚、皮膚症状が悪化したものは皆無であった。

【００２６】一方、白癬菌陽性率は、投与開始時には１
００％であったが、投与２週間後には７５％、投与４週
間後には２５％に低下し、投与停止４週間後には白癬菌
は全く検出されなかった。

【００２７】以上の結果から、ウシラクトフェリン含有
錠剤の経口投与（ウシラクトフェリンとして２２〜４０
ｍｇ／ｋｇ／日）は、足部白癬の症状の改善及び治癒に
有効であることが認められた。また、対象ボランティア
は、ウシラクトフェリン含有錠剤の投与前には、年間を
通じて足部白癬の再発を反復していたので、ウシラクト
フェリンの投与は足部白癬の再発防止にも有効であるこ
とが判明した。尚、ウシラクトフェリン及び製剤の種類
を変更して同様の試験を実施したが、ほぼ同様の結果が
得られた。

【００２８】

【表１】

【００２９】試験例２ １）試料の調製 実施例１と同一の方法により、ウシラクトフェリン含有
錠剤を調製した。

【００３０】２）試験方法 足部白癬に罹患している２５〜４２歳のボランティア１
０名（男女各５名。体重３８ｋｇ〜７５ｋｇ）を対象
に、試験の内容を十分説明し、自由意思による同意を得
た後、試験を実施した。

【００３１】対象ボランティアは、足部白癬の罹患歴が
３〜８年で、年間を通じて指（趾）間型、小水泡型、又
は角質増殖型の足部白癬を罹患（反復再発）しており、
試験前には軽度の症状が観察され、薬剤は使用していな
かった。

【００３２】前記ウシラクトフェリン含有錠剤を１日４
錠（ラクトフェリンとして０．６ｇ）、２週間経口投与
した。この２週間の投与期間中の体重１ｋｇ当たり１日
のラクトフェリン投与量は、８〜１６ｍｇに相当した。
次いで、ウシラクトフェリン含有錠剤を１日１錠（ラク
トフェリンとして０．１５ｇ）、４週間経口投与した。
この後半４週間の投与期間中の体重１ｋｇ当たり１日の
ラクトフェリン投与量は、２〜４ｍｇに相当した。

【００３３】投与開始時、投与２週間後、及び投与６週
間後に、試験例１と同一の方法により、白癬菌陽性率、
皮膚症状スコア、及び有効率を試練した。

【００３４】３）試験結果 この試験の結果は表２に示すとおりである。表２から明
らかなとおり、ウシラクトフェリン含有錠剤投与２週間
後の有効率は７０％であり、投与６週間後の有効率は１
００％であった。皮膚症状スコアは投与２週間後に１／
３に低下し、投与６週間後には足部白癬の症状は全く認
められなかった。尚、皮膚症状が悪化したものは皆無で
あった。

【００３５】一方、白癬菌菌陽性率は、投与開始時には
１００％であったが、投与２週間後には６０％、投与６
週間後には１０％に低下した。

【００３６】以上の結果から、ウシラクトフェリン２〜
１６ｍｇ／ｋｇ／日の経口投与は、軽度の足部白癬の症
状の改善及び治癒に有効であることが判明した。尚、ウ
シラクトフェリン及び製剤の種類を変更して同様の試験
を実施したが、ほぼ同様の結果が得られた。

【００３７】

【表２】

【００３８】試験例３ １）試料の調製 実施例２と同一の方法により、ウシラクトフェリン含有
錠剤を調製した。

【００３９】２）試験方法 爪白癬に罹患している５０〜５８歳の男性ボランティア
６名（体重４５ｋｇ〜６３ｋｇ）を対象に、試験の内容
を十分説明し、自由意思による同意を得た後、試験を実
施した。

【００４０】対象ボランティアは、爪白癬の罹患歴が５
〜１０年で、年間を通じて罹患（反復再発）していた。
試験前には高度〜中程度の爪白癬及び足部白癬の合併症
状が観察され薬剤は使用していなかった。

【００４１】ウシラクトフェリン含有錠剤を１日３回、
各５錠合計１５錠（ラクトフェリンとして９ｇ）を２週
間経口投与した。この２週間の投与期間中の体重１ｋｇ
当たり１日のラクトフェリン投与量は、１４３〜２００
ｍｇに相当した。次いで、ウシラクトフェリン含有錠剤
を１日１錠（ラクトフェリンとして０．６ｇ）を２２週
間経口投与した。この後半２２週間の投与期間中の体重
１ｋｇ当たり１日のラクトフェリン投与量は、９．５〜
１３ｍｇに相当した。

【００４２】投与開始時、投与２週間後、投与６週間
後、投与１２週間後、及び投与２４週間後に患部を観察
し、試験例２と同一の方法により、白癬菌陽性率、皮膚
症状スコア、及び有効率を試験した。尚、爪白癬症につ
いても同様に有効率を試験した。

【００４３】３）試験結果 この試験の結果は表３に示すとおりである。表３から明
らかなとおり、爪白癬に対するウシラクトフェリン含有
錠剤の投与１２週間後の有効率は５０％であり、投与２
４週間後の有効率は８３％であった。一方、爪白癬以外
の足部白癬に対するウシラクトフェリン含有錠剤の投与
２週間後の有効率は６７％であり、投与６週間以後の有
効率は１００％であった。足部白癬に対する皮膚症状ス
コアは、投与２週間後に約１／２に低下し、投与６週間
後には更に低下した。尚、皮膚症状が悪化した例は皆無
であった。

【００４４】白癬菌菌陽性率は、投与開始前及び投与２
週間後には１００％であったが、投与６、１２、及び２
４週間後にはそれぞれ８３％、６７％、３３％と徐々に
低下した。

【００４５】以上の結果から、ウシラクトフェリン含有
錠剤の経口投与は、難治性の爪白癬の症状の改善、足部
白癬の症状の改善及び治癒に有効であることが、判明し
た。尚、ウシラクトフェリン及び製剤の種類を変更して
同様の試験を実施したが、ほぼ同様の結果が得られた。

【００４６】

【表３】 次に実施例を示して本発明を詳述するが、本発明は以下
の実施例に限定されるものではない。

【００４７】

【実施例】

実施例１ ウシラクトフェリン（森永乳業社製）９００ｇ、還元麦
芽糖水飴（東和化成工業社製）１８００ｇ、ショ糖脂肪
酸エステル（第一工業製薬社製。ＤＫエステルＦ−２０
Ｗ）１５０ｇ、クエン酸（三栄源エフエフアイ社製）１
２０ｇ、ステビア（三栄源エフエフアイ社製。サンスイ
−トＨＭ−２５７６）１５ｇ、ヨ−グルトフレ−バ−
（長谷川香料社製。ＭＮ−２３０３９−Ｈ）１５ｇを粉
末混合機（関東混合機社製。ＳＳ機種、型式Ｎｏ．１５
１）で３０分間混合し、均一な粉末を調製した。この粉
末を、打錠機（畑鉄工所製。ＨＴ−１２ＳＳ型）によ
り、回転盤回転数１８ｒｐｍ、錠剤重量０．５ｇ、打錠
圧力２．４ｔ、硬度６〜１０ｋｇの条件により打錠し、
３０％ウシラクトフェリン含有する直径１０ｍｍの丸形
錠剤約２．５ｋｇを得た。

【００４８】実施例２ （ウシラクトフェリン含有錠剤
の調製） ウシラクトフェリン（森永乳業社製）２ｋｇ、還元麦芽
糖水飴（東和化成工業社製）２．５ｋｇ、蔗糖脂肪酸エ
ステル（第一工業製薬社製。ＤＫエステルＦ−２０Ｗ）
３００ｇ、粉糖（大日本明治精糖社製）１７５ｇ、ヨ−
グルトフレ−バ−（長谷川香料社製。ＭＮ−２３０３９
−Ｈ）２５ｇを粉末混合機（関東混合機社製。ＳＳ機
種、型式Ｎｏ．１５１）で４５分間混合し、均一な粉末
を調製した。この粉末を、打錠機（畑鉄工所製。ＨＴ−
１２ＳＳ型）を使用して、回転盤回転数１８ＲＰＭ、錠
剤重量１．５ｇ、打錠圧力２．４ｔ、硬度６〜１０ｋｇ
の条件により打錠し、４０％ウシラクトフェリンを含有
するトロ−チ形（直径１９ｍｍ）錠剤約４．３ｋｇを得
た。

【００４９】実施例３ 予め６号篩（井内盛栄堂社製）で篩分したウシラクトフ
ェリン（森永乳業社製）５００ｇ及び乳糖（森永乳業社
製）４５００ｇを乳鉢で混和し、全量を再度５号篩（井
内盛栄堂社製）で篩分し、１包５ｇずつ分包機（東京商
会。ＯＭＡ−９０Ａ）で分包し、１０％ウシラクトフェ
リン含有散剤８８０包を得た。

【００５０】実施例４ （ウシラクトフェリン含有菌製
剤の調製） ウシラクトフェリン（森永乳業社製）３０％、マルトデ
キストリン（東和化成工業社製。還元麦芽糖水飴）６０
％、蔗糖脂肪酸エステル（第一工業製薬社製。ＤＫエス
テルＦ−２０Ｗ）５％、クエン酸（三栄源エフエフアイ
社製）４％、ステビア（三栄源エフエフアイ社製。サン
スイ−トＨＭ−２５７６）０．５％、ヨ−グルトフレ−
バ−（長谷川香料社製。ＭＮ−２３０３９−Ｈ）０．５
％の配合からなるウシラクトフェリン含有錠剤（１錠
０．５ｇ）を、次の方法により調製した。

【００５１】実施例５ ウシラクトフェリン（森永乳業社製）１００ｇ、ラクチ
ュロ−ス粉末（森永乳業社製）１５０ｇ、ビフィズス菌
末（森永乳業社製。Ｍ−１６Ｖ）１００ｇ、還元麦芽糖
水飴（東和化成工業社製）１２９０ｇ、蔗糖脂肪酸エス
テル（第一工業社製）１５０ｇ、粉糖（大日本明治精糖
社製）２００ｇ、ヨ−グルトフレ−バ−（長谷川香料社
製。ＭＮ−２３０３９−Ｈ）１０ｇを、それぞれ５０メ
ッシュ篩（ヤマト科学社製）で篩分し、厚さ０．５ｍｍ
のポリエチレン製の袋にとり、転倒混合し、均一な粉末
を調製した。この粉末を、打錠機（畑鉄工所製。ＨＴ−
１２ＳＳ型）を使用して、回転盤回転数１８ＲＰＭ、錠
剤重量０．５ｇ、打錠圧力２．４ｔ、硬度６〜１０ｋｇ
の条件により打錠し、５％ウシラクトフェリン及びビフ
ィズス菌を含有する直径１０ｍｍの丸形錠剤約１．５ｋ
ｇを得た。

【００５２】実施例６ 脱脂粉乳（森永乳業社製）５０ｇを、５０℃の温湯７５
０ｍｌに溶解し、砂糖（日本精糖社製）３０ｇ、インス
タントコ−ヒ−粉末（ネスレ社製）１８ｇ、及びカラメ
ル（昭和化工社製）２ｇを攪拌しながら順次添加して溶
解し、９０℃で１０分間殺菌し、１０℃に冷却し、別に
無菌濾過フィルタ−（コ−ニング社製。０．４５ミクロ
ン）で濾過した２０％ウシラクトフェリン水溶液１５０
ｍｌを添加し、３％のウシラクトフェリンを含有する乳
飲料約９００ｍｌを調製した。

【００５３】実施例７ 板ゼラチン（マルハ社製）約１５ｇを水で膨潤させた。
また、細切りした製菓用チョコレ−ト（森永製菓社製）
４５ｇを湯せんにつけて溶融した。これらとは別に、ボ
−ルに卵黄４個を入れ、砂糖（日本精糖社製）１２０ｇ
を添加し、泡立て器で十分攪拌した後、前記溶融チョコ
レ−トを添加し、さらに攪拌しながら５０℃に加温した
牛乳３００ｍｌを徐々に添加し、鍋に移しかえて常に攪
拌しながら弱火でとろりとするまで加熱し、火を止めて
から膨潤させたゼラチンを添加し、攪拌しながら溶解し
た。この液を５０℃に冷却した後、別に無菌濾過フィル
タ−（コ−ニング社製。０．４５ミクロン）で濾過した
２０％ウシラクトフェリン水溶液１００ｍｌを添加し、
攪拌して混合した。

【００５４】一方、生クリ−ム（森永乳業社製。脂肪分
４５％ホイップクリ−ム）１８０ｍｌをボ−ルに入れ、
泡立て器で泡立てた後、前記の混合液に流し入れ、手早
く混合してステンレスの型に流し入れ、冷蔵庫内で固化
し、約２％のウシラクトフェリンを含有するチョコレ−
トババロア約９４０ｇを調製した。

【００５５】

【発明の効果】以上詳述したとおり、本発明は、ウシラ
クトフェリンを有効成分として少なくとも１％（重量）
の割合で含有し、経口的に投与される経口抗真菌組成物
であり、本発明により奏せられる効果は次のとおりであ
る。 １）本発明の抗真菌組成物は、短期間に強い抗真菌効果
を有するので、種々の表在性真菌症、特にヒトの皮膚糸
状菌症（白癬）、の治療剤として使用できる。 ２）本発明の抗真菌組成物は、食品成分のウシラクトフ
ェリンを有効成分としているので、種々の形態の食品加
工することが容易である。 ３）本発明の抗真菌組成物は、食品成分のウシラクトフ
ェリンを有効成分としているので、投与量の多少にかか
わらず副作用がなく、長期間の治療においても安全であ
る。 ４）本発明の抗真菌組成物は、経口投与で効果を示すの
で、簡便に使用することができる。 ５）本発明の抗真菌組成物は、投与量の調節により、予
防、症状の緩和、治療、再発防止等の多様な症状に適用
できる。 ６）本発明の抗真菌組成物は、他の抗真菌剤と併用する
必要がないので、安価である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 寺口 進 神奈川県座間市東原５−１−83 森永乳業 株式会社栄養科学研究所内 (72)発明者 山内 恒治 神奈川県座間市東原５−１−83 森永乳業 株式会社栄養科学研究所内 (72)発明者 若林 裕之 神奈川県座間市東原５−１−83 森永乳業 株式会社栄養科学研究所内 (72)発明者 山▲崎▼ 南津子 神奈川県座間市東原５−１−83 森永乳業 株式会社栄養科学研究所内 (72)発明者 中川 清美 神奈川県座間市東原５−１−83 森永乳業 株式会社食品総合研究所内

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ウシラクトフェリンを有効成分として少
   なくとも１％（重量）の割合で含有し、経口的に投与さ
   れる経口抗真菌組成物。
2. 【請求項２】 真菌が、ヒトの皮膚糸状菌症（白癬）で
   ある請求項１に記載の経口抗真菌組成物。
3. 【請求項３】 投与量が、２ｍｇ／体重ｋｇ／日から２
   ００ｍｇ／体重ｋｇ／日の範囲である請求項１又は請求
   項２のいずれかに記載の経口抗真菌組成物。
4. 【請求項４】 経口抗真菌組成物が、医薬品又は食品で
   ある請求項１乃至請求項３のいずれかに記載の経口抗真
   菌組成物。