JPH11192309A - ステントをカテーテル上に押圧する工具および押圧方法 - Google Patents

ステントをカテーテル上に押圧する工具および押圧方法

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JPH11192309A
JPH11192309A JP29901198A JP29901198A JPH11192309A JP H11192309 A JPH11192309 A JP H11192309A JP 29901198 A JP29901198 A JP 29901198A JP 29901198 A JP29901198 A JP 29901198A JP H11192309 A JPH11192309 A JP H11192309A
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catheter
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cylindrical body
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JP29901198A
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Stephen A Morales
エイ モラレス スティーヴン
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
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    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
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Abstract

(57)【要約】 【解決手段】 ステントをバルーンカテーテル上に押圧
する工具が開示されている。ステント押圧工具は、２つ
の主要な構成要素、即ち雄ねじ部を有する円筒形本体
と、雄ねじ部に係合する雌ねじを有する回転カラーとを
備えている。円筒形本体のコレット端部は、開放状態に
おいて外方にフレアするように付勢されるセグメントジ
ョーに分割されている。バルーンカテーテルに装荷さ
れ、開放したセグメントジョーの内部に位置するステン
トが、カラーを回転させフレア状の開放したセグメント
ジョーの方へ前進させるとき、押圧操作を受ける。カラ
ーがセグメントジョーに係合するとき、セグメントジョ
ーは収斂され、ステント／カテーテル・アセンブリに接
近し、これによりステントをバルーンカテーテル上に押
圧する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ステントのような
チューブ状移植片を、経皮通腔冠動脈血管形成（ＰＴＣ
Ａ）措置、経皮通腔血管形成（ＰＴＡ）措置、アテレク
トミー等において使用される種類のカテーテルアセンブ
リの遠位端上に装荷する装置に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】典型的なＰＴＣＡ装置
では、ガイディングカテーテルが、患者の上腕又は大腿
部の動脈から心臓血管系に経皮的に導入され、ガイディ
ングカテーテルの遠位端が冠動脈に至る大動脈の口に達
するまで、脈管系内を進められる。ガイドワイヤおよび
遠位端にバルーンを有する拡張カテーテルが、拡張カテ
ーテル内を摺動するガイドワイヤを使用して、ガイディ
ングカテーテルを通して導入される。ガイドワイヤがま
ず、ガイディングカテーテルから出て患者の心臓血管内
に進められ、拡張カテーテルが、拡張バルーンが動脈の
病変部に適当に位置決めされるまで、先に進められたガ
イドワイヤ上を進められる。病変部の適所に到達する
と、可撓性および膨張性のバルーンを、放射線不透過性
の液体によって比較的高圧で所定寸法に膨らませ、病変
部のアテローム性動脈硬化症のプラクを動脈壁の内側に
向かって半径方向に押しつけ、これにより動脈腔を拡張
する。次いで、拡張カテーテルを患者の脈管系から回収
し、拡張した動脈を通って血液流が流れるように、バル
ーンを萎ませて小形にする。上述の方法は、典型的なも
のではあるが、血管形成措置において使用される唯一の
方法ではない。
【０００３】上述の血管形成措置では、治療領域又はそ
の付近で、動脈の再狭窄が発生することがあり、別の血
管形成措置、外科的なバイパス手術、或いは当該領域を
治療したり補強したりする他の方法が必要になることが
ある。再狭窄の発生の可能性を減少させ、当該領域を強
化するため、医師は、通常はステントと呼ばれる、動脈
の治療した領域の内部での開通性を維持するための管内
プロテーゼ（人工器官）を移植することができる。ステ
ントは、供給径で脈管系内を移送される。ステントは、
配置箇所のところで、例えばカテーテルのバルーン部分
を膨らませることによって、膨張され大きな径にされ
る。カテーテルとステントが患者の脈管系（典型的に
は、冠動脈）内を移動するので、ステントは、小さな供
給径を有していなければならず、医師の移植準備ができ
るまで、カテーテルに堅固に取付けられていなければな
らない。かくして、ステントは、供給を邪魔しないよう
に、カテーテルに装荷されなければならず、移植される
まで、カテーテルから脱落してはならない。
【０００４】カテーテルのバルーン部分にステントを配
置する手順において、径を減少させ、かつ、患者の脈管
系内でステントを進めるときカテーテルが滑り落ちない
ようにするため、ステントをバルーン部分上に押圧する
ことが必要である。押圧が不均一であると、押圧された
ステントの不均一な面に沿って尖った縁部が形成され
る。さらに、ステントが不均一に押圧されると、ステン
ト／カテーテル・アセンブリの所望の最小形体が得られ
ない。ステントがカテーテル上に確実に押圧されていな
いと、ステントは、カテーテルから患者の脈管系内に異
物として時期尚早に滑り落ち、血栓症を含む脈管系内で
血塊を発生させるおそれがある。したがって、ステント
をカテーテル上に均一かつ確実な方法で適当に押圧する
ことが重要である。
【０００５】このような押圧は、手によって行われるこ
とがしばしばあるが、不均一な押圧に至る不均一な力の
付加により、満足のゆくものとはならない。さらに、均
一で確実な押圧がなされたとき、視覚的に判断するのが
困難である。幾つかの自動膨張ステントは、カテーテル
のような供給装置上に手で装荷するのが困難である。さ
らに、ステントを取り扱えば扱うほど、不適当に押圧さ
れたステントが発生する人為ミスの可能性が大きくな
る。したがって、ステントをカテーテル上に確実に押圧
する装置に対する要請がある。ステントをバルーン供給
カテーテル上に押圧する工具を考案しようとする試みが
ある。このような工具の一例として、互いに対して直線
状に移動する実質的に平らで平行な表面を有する一連の
プレートを備えたものがある。ステント搬送カテーテル
が、これらの表面間に配置され、表面が、相対移動と付
加圧力によってステントをカテーテルの外面上に押圧す
る。プレートは、多数の自由度を有しており、ステント
の押圧の際、カテーテルに加えられる力を測定し表示す
る力表示トランスデューサを有している。
【０００６】別のステント装荷工具は、内袋（ブラダ
ー）を収容するチューブ状部材を備えている。チューブ
状部材と内袋は、バルーンカテーテルアセンブリ上に押
圧されるステントを保持するように構成されている。カ
テーテルのバルーン部分へのステントの配置の際、装荷
工具のバルブを作動させて内袋を膨らませる。内袋は、
ステントをカテーテルのバルーン部分上に半径方向内方
に押しつけて小径にし、滑り嵌めさせる。このようにし
て、ステントは、人による取扱いを最小にした状態で、
バルーンカテーテルの遠位端上に押圧される。上述のス
テント押圧工具は例えば、ウィリアム等に付与された米
国特許第５，４３７，０８３号および同第５，５４６，
６４６号に開示されている。更に別のステント押圧工具
も知られており、米国マサチューセッツ州ボストンの
Ｃ．Ｒ．バルド社によって商品名「バルドＸＴ」として
製造されており、この工具は実際には、ステント装荷体
である。この工具は、一端にボールをもつチューブ状本
体によって構成され、チューブ状本体は、剛なチューブ
状本体に通される複数の長くて薄いストリップに連結さ
れている。押圧されていないステントが、複数の長くて
薄いストリップ上に配置され、ストリップは、ステント
を膨張状態に保持する。カテーテルのバルーン部分は、
複数のストリップによって形成された円筒形の空隙に挿
入される。使用者が、チューブ状本体をステントに当て
て保持しながらボールを引っ張ると、スリトップは、ス
テントの下方から摺動し、ステントは、バルーン部分上
に移送される。
【０００７】更に別のステント押圧工具は、ジョンソン
・アンド・ジョンソン社によって製造されており、ヒン
ジ式くるみ割り器に似ている。特に、工具は、一端がヒ
ンジ止めされた２つの手動レバーを備えている。レバー
は、使用者の掌で両端を把持できるように設計されてい
る。バルーンカテーテルに装荷されたステントを受け入
れるため、工具の中間部に、押圧チューブを保持する円
筒形の開口が設けられている。使用者がレバーを握っ
て、ステントをバルーンカテーテル上で挟む押圧チュー
ブを押したとき、押圧作業が行われる。従来技術の装置
は、ステントをバルーンカテーテル上に押圧するのに適
しているが、これらの装置は、不均一に押圧される不均
一な押圧力のような課題を有しており、かくして、これ
らの装置は、ステントをバルーンカテーテル上に押圧し
ようとするカテーテル・ラボでの医師による使用には適
していない。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、管内ステント
をカテーテルの遠位端上に押圧する方法および装置に関
する。装置は、把持端部およびコレット端部を有する円
筒形本体を備えており、円筒形本体は、コレット端部の
ところで、外方にフレアしている複数のセグメントジョ
ーに移行している。円筒形本体のコレット端部と把持端
部との間に、ねじが配置されている。カラーが、円筒形
本体に回転可能に取付けられており、円筒形本体のねじ
に係合する雌ねじ付き開口を有している。雌ねじ付き開
口の前部内径は、複数のセグメントジョーに係合してお
り、ねじに沿ってカラーを前進させると、前部内径がフ
レア状のセグメントジョー上を移動してジョーを閉鎖状
態に収斂させる。
【０００９】好ましい実施の形態では、複数のセグメン
トジョーが閉鎖状態にあるとき、円筒形本体のコレット
端部のところの開口に至る円筒形のキャビティを形成す
るように、各セグメントジョーの長さに沿って溝が形成
されている。かくして、ステントとカテーテルがキャビ
ティ内に位置するとき、カテーテルのバルーン部分に取
付けられているステント上でセグメントジョーが閉鎖す
ると、ステントがカテーテル上に押圧される。好ましい
実施の形態では、本発明による押圧装置は、４つのセグ
メントジョーを有しており、各セグメントジョーは、略
四分円の横断面形状を有している。セグメントジョーに
は、ライナー、種々のコーティング、フォームプレー
ト、又はフローティングヘッドを付加し修正してもよ
い。このような修正は、各部分を損傷させることなし
に、ステントを把持し保持することを目的としている。
さらに、閉鎖状態にある収斂したセグメントジョーにラ
イニングが施されていると、ライニング材料は、押圧を
確実にし、これは一定径の押圧によって特徴付けられ
る。径は、ライニング材料の厚さ又は形状を変えること
によって、調整される。
【００１０】本発明の好ましい実施の形態では、工具
は、ステントを周囲の４箇所からバルーンの外径上に押
しつけることによって管内ステントをバルーンカテーテ
ル上に押圧するように、カテーテル・ラボで使用するよ
うに設計されている。押圧されていないステントが正確
な位置に取付けられたバルーンが、カラーがフレア状の
コレット端部の途中で螺合された状態で、円筒形本体の
フレア状のコレット端部の内側に置かれる。バルーンと
ステントは、押圧する人以外の人によって、或いはテー
ブル又は他の支持体によって、適所に保持されている。
バルーンとステントが支持されているとき、別の人が、
カラーを捩じってねじの長さに沿って前進させ、これに
よりコレット端部のところのセグメントジョーを収斂さ
せ、ステント上で閉鎖させる。この閉鎖作用により、ス
テントがバルーン上に押圧される。
【００１１】上述のように、セグメントジョーが閉鎖状
態にあるとき、寸法と形状が押圧されたステントに適合
する円筒形キャビティを形成するように、各セグメント
ジョーの長さに沿って溝が形成されている。円筒形のキ
ャビティは、セグメントジョーが完全に収斂したとき、
押圧されたステントとカテーテルバルーンを収容する。
キャビティの径と押圧されたステントの長さに沿った輪
郭を変化させるように溝を構成してもよい。押圧工程で
は或る程度の抵抗を受けるのが普通である。カラーを円
筒形本体から外し、これにより収斂したセグメントジョ
ーへの外圧を解放しジョーを開放することによって、ス
テントとカテーテルバルーンを工具から解放することが
できる。押圧が満足のゆくものでない場合には、使用者
が必要であると思う回数、押圧を繰り返すことができ
る。押圧の工具と操作は、極めて簡単であり、反復性に
富んでいる。実際には、カラーを円筒形本体に沿って回
転させることによって、円筒形本体のねじに沿ってカラ
ーが前進する正確な距離を工具にマーク付けし、収斂し
たセグメントジョーによってステントを正確に押圧する
ことができる。
【００１２】かくして、本発明は、ステントをバルーン
カテーテル上に押圧する正確で反復可能な方法を、エン
ドユーザーに提供する。精度を得るため、本発明を修正
して、任意のマイクロメータ、歪ゲージ等を備えてもよ
い。これに対し、多くの従来の方法は、確実性がなく、
不均一な押圧を行う。本発明の押圧工具の別の実施の形
態は、供給システムなしに解放されるように設計された
ステントとともに使用される。押圧工具は、ステントと
一緒に、或いはステントと別個に、構成部品として販売
されている。最後に、本発明の工具は、精度を保った一
定径への押圧が困難である従来の工具に関連した共通の
課題を解決している。本発明のこれらのおよび他の利点
は、添付図面を参照して以下の詳細な説明を読むことに
より、明白になるであろう。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１は、供給カテーテル１１に取
付けられた管内ステント１０を示している。ステント１
０は一般に、複数の半径方向に膨張可能な円筒形要素１
２を備えており、円筒形要素１２は、隣接する円筒形要
素１２間に配置された部材１３と略共軸に配置され、部
材１３によって互いに連結されている。供給カテーテル
１１は、動脈１５又は他の血管内でステント１０を膨張
させるための膨張可能な部分すなわちバルーン１４を有
している。図１に示されるように、動脈１５が、切り裂
かれた内膜１６を有し、内膜１６が、動脈の通路の一部
を遮っている。ステント１０に取付けられた供給カテー
テル１１は実質的に、血管形成装置において従来使用さ
れている型式のバルーン拡張カテーテルと同じものでよ
い。バルーン１４は、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、
ポリエチレンテレフタレートや他の同様なポリマーのよ
うな適当な材料で形成するのがよい。動脈１５内の疾患
部位に供給する際にステント１０がバルーン１４上の適
所にとどまるために、ステント１０は、バルーン１４に
押しつけられている。この押しつけ工程が、押圧として
知られている。
【００１４】ステント１０が供給カテーテル１１のバル
ーン１４上の適所にとどまるのを更に確実にし、かつ、
動脈の所望部位への供給の際にステント１０の開放面に
よる体腔の擦り傷を回避するため、任意の収縮可能な保
護供給スリーブ又はシース２０を設けてもよい。バルー
ン１４の作用部分（即ち、円筒形部分）の端部に設けら
れたカラー又は出張りのような、ステント１０をバルー
ン１４上に固定するための他の手段を使用してもよい。
ＰＴＣＡ、ＰＴＡ、又はアテレクトミー措置の直後に、
公知の方法によって患者の脈管系にカテーテル／ステン
ト・アセンブリを導入することができる。簡単に言う
と、目標領域１６と呼ばれる動脈の治療部位にガイドワ
イヤ１８を配置し、ステント１０が目標領域１６の下方
に到達するまで、動脈１５内のガイドワイヤ１８上でカ
テーテル／ステント・アセンブリを前進させる。バルー
ン１４の膨張前に、供給スリーブ２０を引っ込めてステ
ント１０を露出させる。次いで、膨張流体を使用して供
給カテーテル１１のバルーン１４を膨張させる。バルー
ン１４を膨張させると、ステント１０が膨張して動脈１
５に接触する。次いで、バルーン１４を萎ませ、目標領
域１６を支持するためステント１０を残したまま、カテ
ーテル１１を回収する。上述のように、ステント１０の
バルーン１４上への適当な着座を確保し、かつ、動脈１
５内の目標領域１６のところでのステント１０の適当な
配置を確保するために、ステント押圧措置が重要であ
る。
【００１５】ステント１０を脈管内に移植するために、
ステント１０をまず、供給カテーテル１１の遠位端の膨
張バルーン１４に取付ける。ステント１０をバルーン１
４上に押圧して小形にする。本発明は、この押圧措置を
包含している。図２は、本発明によるステント押圧工具
２２の好ましい実施の形態の斜視図である。図示されて
いる好ましい実施の形態では、ステント押圧工具２２
は、把持端部２６及びこれに対向したコレット端部２８
を有する円筒形本体２５を備えている。コレット端部２
８は、複数のフレア状に開放したセグメントジョー３０
を備えており、これらのセグメントジョー３０は、コレ
ット端部２８を別々の枝部に分割することによって形成
されている。円筒形本体２５は更に、把持端部２６とコ
レット端部２８との間に配置された雄ねじ部３２を有し
ている。ステント押圧工具２２は更に、円筒形本体２５
の雄ねじ部３２に係合する雌ねじが形成された回転円筒
形カラー３４を有している。円筒形カラー３４は又、カ
ラー３４がコレット端部２８の方へ前進するとセグメン
トジョー３０に係合するように設計された前縁部３６を
有している。この係合が進行すると、前縁部３６は、セ
グメントジョー３０を、フレア状の開放状態から、全て
のセグメントジョー３０が円筒形本体２５の理論的な軸
線方向中心線に向かって収斂する閉鎖状態にする。図２
は更に、好ましくは各セグメントジョー３０に形成され
た任意の溝３８を示しており、溝３８は、各セグメント
ジョー３０の長さ延びている。
【００１６】本発明の好ましい実施の形態による押圧工
具の円筒形本体２５の側面図および正面図をそれぞれ提
供する図３および図４に最も良く示されるように、溝３
８は、合流点４０のところで、円筒形本体２５の長さ延
びたボア４２に遷移している。把持端部２６には、良好
な把持面を提供するように、刻みを付けてもよい。この
箇所での摩擦を高めるため、公知の他の仕上げ方法を使
用してもよい。円筒形本体２５の長さは好ましくは、
９．５３ｃｍ（３．７５インチ）程度であるが、用途に
応じて長さを変えてもよい。把持端部２６は、面取り縁
部４４によって特徴付けられており、上述のように、良
好な把持を可能にするため、面取り縁部４４を超えたと
ころに、刻み付き面４６を設けることができる。刻み付
き面４６を超えたところに雄ねじ部３２があり、雄ねじ
部３２は、好ましい実施の形態では、５度の粗ねじであ
る。雄ねじ部３２は、円筒形本体２５のシャフトまで、
約６．３５ｃｍ（２．５インチ）形成されている。円筒
形本体２５の形体は、その中心軸線から、好ましくは４
°の角度でフレアし、コレット端部２８に遷移してい
る。コレット端部２８は、フレアしているのみならず、
６．３５ｃｍ（２．５インチ）程度シャフトを分割して
おり、雄ねじ部の始点が合流点４０と略一致している。
分割は好ましくは、４°のテーパであり、把持端部２６
から６．３５ｃｍ（２．５インチ）の箇所で開始し、コ
レット端部２８まで（中心軸線に対して）４°膨張し、
円筒形本体２５の端部間に約０．４８ｃｍ（０．１８９
インチ）の隙間を形成する。
【００１７】この実施の形態では、コレット端部２８は
好ましくは、４つの別個のセグメントジョー３０に分割
されており、各セグメントジョー３０は、円筒形本体２
５の軸線方向中心線に対して約４°の角度で外方にフレ
アしている。セグメントジョー３０は好ましくは、１．
７８ｍｍ（０．００７インチ）の小さな内半径によって
構成された４つの四半分チューブ部分で形成されてい
る。フレア状の開放状態では、セグメントジョー３０の
外径は、円筒形本体２５の非フレア部分の直径が好まし
くは２．５４ｃｍ（１インチ）であるのとは異なり、約
３．０６ｃｍ（１．２０５インチ）である。各セグメン
トジョー３０に形成された溝３８は、図４の円筒形本体
２５の正面図に最も良く示されている。図５および図６
は、円筒形本体２５に回転可能に取付けられた円筒形カ
ラー３４の側面図と正面図をそれぞれ示している。図５
および図６に示される好ましい実施の形態では、円筒形
カラー３４は、第１の直径をもつ略円筒形部分と、より
小さな第２の直径をもつ前縁部３６とを有している。従
って、図５に示されるように、円筒形カラー３４は好ま
しくは、段付き直径を有している。かくして、円筒形カ
ラー３４は、２段の円筒体であり、好ましい実施の形態
では、長さが約３．８１ｃｍ（１．５インチ）、最大直
径が５．０８ｃｍ（２インチ）である。内径は、２．５
４ｃｍ（１インチ）で一定であり、円筒形本体２５の雄
ねじ部３２に適合するように、５度の粗雌ねじ５０が切
られている。円筒形カラー３４の大径部分は好ましく
は、長さが２．５４ｃｍ（１インチ）、直径が５．０８
ｃｍ（２インチ）であり、両縁部が面取りされている。
この部分には又、把持を容易にするため、刻み付き面５
２が設けられている。
【００１８】前縁部３６は、長さが１．２７ｃｍ（０．
５インチ）であり、直径が好ましくは３．８１ｃｍ
（１．５インチ）に低減されている。前縁部３６は、外
方にフレアしたセグメントジョー３０を開放状態から各
セグメントジョー３０が円筒形本体２５の軸線方向中心
線に向かって収斂する閉鎖状態にする点で意義がある。
図７および図８は、本発明によるステント押圧工具２２
の好ましい実施の形態の側面図である。図７では、セグ
メントジョー３０は、バルーン１４にステント１０を装
荷した状態でバルーンカテーテル１１を受け入れるよう
にフレア状に開放している。ステント／バルーンカテー
テル・アセンブリは、図７では、フレア状の開放状態で
セグメントジョー３０によって形成された空隙又はキャ
ビティ５８内に位置するものとして示されている。
【００１９】上述のように、本発明によるステント押圧
工具２２は、好ましくはカテーテルの外周の４箇所でス
テントをバルーン上に押しつけることによってカテーテ
ルのバルーン部分上にステントを押圧するため、カテー
テル・ラボで使用するように設計されている。従って、
図７に示されるように、押圧されていないステントが正
確な位置に取付けられているバルーン１４は、円筒形本
体２５のコレット端部２８の内側に置かれている。この
段階で、円筒形カラー３４には既に、把持端部２６の後
縁部から測定して好ましくは３．８１ｃｍ（１．５イン
チ）コレット端部２８の方へねじが切られている。コレ
ットセグメントに整列するまで、いずれかの方法でステ
ント／カテーテル・アセンブリを前進させることができ
る。カテーテル・ラボでは、理想的には、ステント／カ
テーテル・アセンブリは、押圧工具を使用する人以外の
人によって、或いはテーブルによって、或いは公知の他
の支持体によって、適所に保持される。ステント／カテ
ーテル・アセンブリが支持されている状態で、押圧工具
の使用者は、円筒形カラー３４を捩じり、これによりカ
ラー３４を円筒形本体２５に沿って矢印５４の方向に前
進させることができる。
【００２０】この動きによって、前縁部３６は移動して
セグメントジョー３０と係合する。円筒形カラー３４の
好ましくは平滑な内径５６は、フレア状に開放したセグ
メントジョー３０上を摺動する。円筒形カラー３４が矢
印５４の方向に更に進められると、内径５６はセグメン
トジョー３０に係合し、セグメントジョー３４を開放状
態から円筒形本体２５の軸線方向中心線に向かって収斂
する閉鎖状態にする。セグメントジョー３０のステント
／カテーテル・アセンブリへの収斂により、ステント１
０がバルーン１４上に押しつけられる。セグメントジョ
ー３０が収斂しステント／カテーテル・アセンブリに完
全に係合すると、キャビティ５８が形成される。キャビ
ティ５８は、溝３８の集合的な収斂によって、部分的に
形成される。図８は、ジョー３０が閉鎖状態となり、円
筒形カラー３４が円筒形本体２５上に完全に進められて
いる状態を示している。図８に示されるように、ボア４
２は、バルーンが着座する長いカテーテルを収容するの
に必要となる。
【００２１】ねじを緩めて円筒形本体２５から円筒形カ
ラー３４を外すことによって、ステント／カテーテル・
アセンブリを解放することができる。この作用により、
好ましくは付勢されて外方にフレアしているセグメント
ジョー３０との接触から前縁部３６が外れる。すると、
セグメントジョー３０は、フレア状の開放状態に戻っ
て、ステント／カテーテル・アセンブリを解放し取り外
し可能にする。押圧が満足のゆくものでない場合には、
緊密で均等な押圧を達成するのに必要な回数、押圧工程
を繰り返す。ステント押圧工具２２の操作は、単純で反
復可能であり、精確に制御することができる。実際に
は、円筒形カラー３４の回転運動に関して、ジョー３０
を収斂させる前進量を表示させるように円筒形本体２５
にマーク付けし、これによりステント１０を精確に押圧
することができる。精度を確保するため、そして押圧操
作の際に使用者が円筒形カラー３４の前進量およびセグ
メントジョー３０の関連した収斂量を制御するのを助け
るため、図８に示されるように、任意的な表示マーク６
０を設けることができる。
【００２２】本発明による押圧工具２２は、医師による
カテーテル・ラボでの単一の使用、或いは大規模製造設
備における滅菌環境での多数の使用の両方に対して設計
されている。滅菌状態にある製造設備では、ステント押
圧工具２２を繰り返し使用し、機構が磨耗するまでステ
ントをバルーンカテーテル上に押圧することができる。
かくして、カテーテル・ラボの人間による使用時に単一
使用用途が必要とされるが、本発明の反復使用は、制御
された滅菌環境に対して意図されている。本発明による
ステント押圧工具の実施の形態は、供給システムなしに
解放されるステントについて使用することができる。押
圧工具は、多数の使用に耐える程に頑丈な設計であるの
で、単独でも販売されている。押圧工具２２は、膨張ス
テントをカテーテル上に押圧するのに使用することがで
き、冠動脈、静脈、および他の体腔に移植されるステン
トに対して特に適している。押圧工具は、伏在静脈移植
片を押圧するのにも適している。
【００２３】好ましい実施の形態では、ステント押圧工
具２２の各部分は全て、機械加工されたポリマーで形成
されている。或いは、本発明は、再使用することができ
るように、外科用の鋼、アルミニウム、および他の金属
で形成してもよい。別の実施の形態では、セグメントジ
ョーの溝とセグメントジョーは、ゴム又は他の弾性材料
で被覆されている。さらに、他の実施の形態では、溝お
よび／又はセグメントジョーは、ステントを所望の外径
又は特定の形体にするために、フローティングヘッド、
フォームプレート、又はライニングを含んでいる。同様
の目的のため、押圧前にステント／カテーテルを被覆す
るのにライニングを使用してもよい。円筒形本体２５の
コレット端部２８のところでの分割は、帯のこ又は回転
ブレード式工具を使用して行われ、ポリマー基材料の作
用により、セグメントジョーが外方に付勢されフレア状
の形体になる。公知の方法によって、ポリマーを熱処理
しフレア状のセグメントジョーを外方に付勢させること
もできる。
【００２４】本発明の範囲から逸脱することなしに、本
発明に対して他の修正を行うことができる。特定の寸
法、手順、および構成材料は、例示として示されたもの
であり、本発明の範囲から逸脱しない均等物が容易に意
図される。
【図面の簡単な説明】
【図１】供給バルーンカテーテルに取付けられ、脈管内
に配置された管内ステントの部分断面立面図である。
【図２】開放状態にあるセグメントジョーを示した、本
発明による押圧工具の好ましい実施の形態の斜視図であ
る。
【図３】把持端部およびコレット端部を有し、セグメン
トジョーがフレア状の開放状態にある、本発明による押
圧工具の好ましい実施の形態の円筒形本体の側面図であ
る。
【図４】把持端部およびコレット端部を有し、セグメン
トジョーがフレア状の開放状態にある、本発明による押
圧工具の好ましい実施の形態の円筒形本体の正面図であ
る。
【図５】雌ねじ、前縁部、および刻み付き外面を有す
る、本発明による押圧工具のカラーの側面図である。
【図６】雌ねじ、前縁部、および刻み付き外面を有す
る、本発明による押圧工具のカラーの正面図である。
【図７】カテーテル／ステント・アセンブリが押圧作業
の直前にコレット端部に装荷されている、本発明による
押圧工具の実施の形態の側面図である。
【図８】図７に示した押圧工具の実施の形態の側面図で
あって、押圧作業が行われ、押圧工具の円筒形本体に沿
ったカラーの前進により、セグメントジョーがカテーテ
ル／ステント・アセンブリ上に収斂している。
【符号の説明】
１０ ステント １１ 供給カテーテル １４ バルーン ２２ ステント押圧工具 ２５ 円筒形本体 ２６ 把持端部 ２８ コレット端部 ３０ セグメントジョー ３２ 雄ねじ部 ３４ カラー ３８ 溝

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ステントをカテーテル上に押圧する工具
    であって、 把持端部およびコレット端部を有し、コレット端部のと
    ころで外方にフレアした複数のセグメントジョーに移行
    している円筒形本体と、 円筒形本体のコレット端部と把持端部との間に配置され
    た雄ねじ部と、 円筒形本体に回転可能に取付けられたカラーとを備え、
    雌ねじ付き開口が円筒形本体の雄ねじ部に係合し、雌ね
    じ付き開口の前部内径が複数のセグメントジョーに係合
    しており、 ねじに沿ってカラーを前進させると、前部内径がセグメ
    ントジョー上を移動してセグメントジョーを閉鎖状態に
    収斂させ、 各セグメントジョーの長さに沿って形成された溝を備
    え、複数のセグメントジョーが閉鎖状態にあるとき、溝
    が、円筒形本体のコレット端部のところの開口に至る円
    筒形キャビティを形成し、 これにより、ステントとカテーテルがキャビティ内に位
    置するとき、カテーテルに取付けられたステント上での
    セグメントジョーの閉鎖により、ステントがカテーテル
    上に押圧されることを特徴とする工具。
  2. 【請求項２】 工具が、４つのセグメントジョーを有
    し、各セグメントジョーが、略四半分のチューブ壁の横
    断面形状を有していることを特徴とする請求項１に記載
    の工具。
  3. 【請求項３】 各セグメントジョーに沿って形成された
    溝にライニングが施されていることを特徴とする請求項
    １に記載の工具。
  4. 【請求項４】 カラーが環状の横断面形状を有している
    ことを特徴とする請求項１に記載の工具。
  5. 【請求項５】 カラーが、平滑な内径をもつセグメント
    を有していることを特徴とする請求項１に記載の工具。
  6. 【請求項６】 円筒形本体が、金属材料を含んでいるこ
    とを特徴とする請求項１に記載の工具。
  7. 【請求項７】 コレットが丸みを帯びていることを特徴
    とする請求項１に記載の工具。
  8. 【請求項８】 セグメントジョーの少なくとも一部に、
    被覆材料が含まれていることを特徴とする請求項１に記
    載の工具。
  9. 【請求項９】 ポリマーを含んでいることを特徴とする
    請求項１に記載の工具。
  10. 【請求項１０】 ステントをカテーテル上に押圧する工
    具であって、 把持端部およびコレット端部を有する円筒形本体を備
    え、コレット端部が、フレア状の開放状態および収斂し
    た閉鎖状態をもつ複数のセグメントジョーを有してお
    り、 コレット端部に設けられ、収斂した閉鎖状態の複数のセ
    グメントジョーによって形成されたキャビティに至る開
    口と、 円筒形本体に配置された雄ねじ部と、 雌ねじが設けられた内部開口を有するカラーとを備え、
    カラーが円筒形本体に回転可能に配置され、雌ねじが円
    筒形本体の雄ねじ部に係合しており、 セグメントジョーが開放状態に向かって外方にフレアす
    るように付勢され、セグメントジョーを雄ねじ部に沿っ
    て前進させセグメントジョーに部分的に係合させ、セグ
    メントジョーを収斂させて閉鎖状態にしたとき、カラー
    が付勢に打ち勝ち、 これにより、キャビティ内に置かれたカテーテルに位置
    決めされているステント上でのセグメントジョーの収斂
    により、ステントがカテーテル上に押圧されることを特
    徴とする工具。
  11. 【請求項１１】 キャビティが円筒形状を有し、キャビ
    ティが円筒形本体の軸線方向長さに沿って延びているこ
    とを特徴とする請求項１０に記載の工具。
  12. 【請求項１２】 少なくとも１つのセグメントジョー
    が、その少なくとも一部にコーティングを有しているこ
    とを特徴とする請求項１０に記載の工具。
  13. 【請求項１３】 コレット端部が、チューブ状の横断面
    形状を有していることを特徴とする請求項１０に記載の
    工具。
  14. 【請求項１４】 フレア状の開放状態にある各セグメン
    トジョーが、円筒形本体の長さ方向軸線から少なくとも
    ４°の角度をなしていることを特徴とする請求項１０に
    記載の工具。
  15. 【請求項１５】 カラーが、段付き形体をもつ全体径を
    有する円筒形状を備え、段付き形体が、カラーの全体径
    よりも小さな径を有する前縁部を構成し、前縁部が、セ
    グメントジョーの手前にあり、円筒形本体の雄ねじ部に
    沿ってカラーを前進させると、セグメントジョーに係合
    しセグメントジョーを収斂させて閉鎖状態にすることを
    特徴とする請求項１０に記載の工具。
  16. 【請求項１６】 キャビティが、カテーテルのバルーン
    部分を受け入れるように構成されていることを特徴とす
    る請求項１０に記載の工具。
  17. 【請求項１７】 ステントをカテーテル上に押圧する方
    法であって、 把持端部およびコレット端部を有する円筒形本体を準備
    する工程を備え、コレット端部が、フレア状の開放状態
    および収斂した閉鎖状態をもつ複数のセグメントジョー
    を有し、 収斂した閉鎖状態にある複数のセグメントジョーによっ
    て形成されたキャビティに至るコレット端部の開口を準
    備する工程と、 円筒形本体に雄ねじ部を付加する工程と、 雌ねじをもつ内部開口を有するカラーを準備する工程
    と、 雌ねじが円筒形本体の雄ねじ部に係合するように、円筒
    形本体上でカラーを前進させる工程と、 セグメントジョーを付勢して開放状態に向かって外方に
    フレアさせる工程と、 ステントをカテーテルと共軸に位置決めし、カテーテル
    上に配置する工程と、 ステントとカテーテルをキャビティに挿入する工程と、 セグメントジョーを収斂させて閉鎖状態にするために、
    カラーを雄ねじ部に沿って回転させ、セグメントジョー
    に部分的に係合させて付勢を解消させる工程とを備え、 これにより、ステント上でセグメントジョーを収斂させ
    ると、ステントがカテーテル上に押圧されることを特徴
    とする方法。
  18. 【請求項１８】 キャビティが円筒形状を有しているこ
    とを特徴とする請求項１７に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 セグメントジョーを付勢する工程が、
    各セグメントジョーを外方に変形させることを含むこと
    を特徴とする請求項１７に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 把持端部およびコレット端部を有する
    円筒形本体を準備する工程が更に、円筒形本体をコレッ
    ト端部のところで分割してセグメントジョーを形成する
    工程を備えていることを特徴とする請求項１７に記載の
    方法。
JP29901198A 1997-09-12 1998-09-14 ステントをカテーテル上に押圧する工具および押圧方法 Withdrawn JPH11192309A (ja)

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