JPH11206728A - 心臓のモニター・システム及びその方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】虚血と梗塞の高度な分析とモニタを可能にする
心臓モニタの方法及びシステムを提供する。 【解決手段】ＥＣＧ信号に関する先進的計算を実行し
て、心筋の虚血と梗塞に関するパラメータ値を得る。主
要心臓鼓動が、円滑な鼓動を形成するように平均化さ
れ、分析され、パラメータ値が連続的にリアルタイムで
決定される。各分析時間間隔毎の分析結果は、モニタ用
表示装置上で傾向グラフの点として表示される。すべて
の計算はオンラインで実行され、傾向曲線は即時に更新
される。本発明は、患者に取り付けたリード線からの信
号の状態を患者の体の図形画像上に表示して、心臓の活
動をモニターし、分析し及び／又は診断するシステムと
方法も提供する。患者の体の図形画像上に電極位置情報
を表示できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、心臓モニター・シ
ステムに関するものであり、特に、虚血症患者の状態に
関するパラメータの分析及び表示を行う心臓モニター・
システムに関するものである。また、本発明は心臓の活
動に関連する無線送信信号のモニター、分析、診断及び
／又は患者に取り付けたリード線からの信号の状態を患
者の体を図形表示したものの上に表示を行うシステム及
び方法に関するものである。

【０００２】この出願は１９９４年１０月７日付けのア
メリカ合衆国出願第０８／３２０，５１１号の一部継続
出願である。

【０００３】

【従来の技術】過去数年の間に医薬産業がもたらした数
多くの新しい血栓溶解剤によって、心臓専門医は化学的
血小板療法を用いて急性虚血心筋症を即時治療できるよ
うになった。しかし、心筋虚血の応急の局面でそのよう
な治療法を適切に制御調整することは困難なことが多
い。既知の方法は、高価であるか、あるいは、心筋虚血
時と結果の提示との間の遅延時間があまりにも長い（数
時間にも及ぶ）。

【０００４】一部の心臓モニター・システム及び方法で
は、ＥＣＧ（すなわち心電図）信号がリアルタイムで表
示装置上に直接表示される既知の１２本誘導線ＥＣＧを
利用している。そのような１２本誘導線ＥＣＧ構成は、
多数の電極が、心筋の正面部分を主に覆う位置で患者に
取り付けられなければならないという欠点を持つ。ま
た、電極からのすべてのＥＣＧ信号を記録するために、
大きい記憶容量が必要である。しかし、一方では、多く
の医師が１２本誘導線ＥＣＧの形式に精通している。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、心臓モニタ
ー・システムにおける顕著な改良、特に、虚血症患者の
症状に関するパラメータの分析及び表示を行う心臓モニ
ター・システムにおける改良を構成する。既知の心臓モ
ニター・システムの上述の欠点を克服することが、本発
明の目的である。特に、心筋梗塞の初期段階における血
小板療法の間に心筋の緊急状態を示すリアルタイムのパ
ラメータを提供することが、本発明の目的である。

【０００６】また、ＥＣＧ信号が、３本の垂直誘導線に
よって表され、それら誘導線の信号値が連続的に平均化
され、等しい時間間隔で記憶され、後刻、記憶された平
均値から導出される標準１２本誘導線ＥＣＧ形式でＥＣ
Ｇを表示する心臓モニター・システムを提供すること
が、本発明の目的である。３つの垂直誘導線信号、すな
わちＸ、Ｙ及びＺを連続的に記憶し、それらの信号を再
計算して導出する標準１２本誘導線ＥＣＧをリアルタイ
ムで表示することが本発明の目的である。

【０００７】新しい薬の実際の利益を検査するために薬
学的研究に使われる方法の改良を提供することが、ま
た、本発明の目的でもある。正確なリアルタイム分析及
びモニターを必要とするＰＴＣＡ−冠状動脈バルーン拡
張その他の治療のような種々の冠状手術に使われるモニ
ター方法の改良を提供することが、本発明の別の目的で
もある。

【０００８】患者に取り付けたリード線からの信号の状
態を、表示した患者の体の図形上に示す心臓モニター・
システム及びその方法を提供することが、本発明のさら
に別の目的である。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の好ましい実施例
における方法は、心筋虚血（酸素不足）及び心筋梗塞の
過程を記述する「単純な」パラメータ値を得るために、
ＥＣＧ信号に対する進歩的計算を用いてリアルタイムで
必要情報を提示する。１９４０年代に開発されたフラン
ク(Frank)電極システムに従って、８個の標準ＥＣＧ表
面電極が患者に取り付けられる。８本の誘導線の信号
は、既知の方法によって処理され、３本の垂直誘導線
Ｘ，Ｙ及びＺによって記述できるＥＣＧベクトルを形成
する。これらの３本の誘導線は、ＥＣＧを完全に記述す
るために必要なすべての情報を含む。

【００１０】ＥＣＧ変化は、ベクトル心電図に基づいて
虚血及び梗塞の経過を反映するように連続的に分析され
る。すべての主要な心臓鼓動は、等しい時間間隔で分析
のために連続的に取得され、そして平均化され、進歩的
計算に適した非常にスムーズな心臓鼓動に形成される。
この時間間隔は、１０秒から最高４分までの間とされ
る。最初に平均化される心臓鼓動は、初期基準心臓鼓動
として使われる。その後平均化される心臓鼓動のすべて
は、この初期基準心臓鼓動と比較され、変化がプロット
される。

【００１１】このような処理によって平均化される心臓
鼓動は、分析され、複数のパラメータを形成する。ＳＴ
ベクトル値（以下ＳＴ−ＶＭと呼称する場合がある）
は、ＳＴセグメントのオフセットを測定したもので、心
筋虚血の測定値として一般に受け入れられるている。ま
た、（モニターを開始した時の）初期基準心臓鼓動（す
なわちＳＴＣ−ＶＭ）と比較したＳＴ値の変化が計算さ
れる。ＱＲＳベクトル差（以下ＱＲＳ−ＶＤと略称する
場合がある）が初期ＥＣＧと比較したＱＲＳ複合値の変
化を測定し、モニターを開始した時点と比較したＱＲＳ
複合値の形態上の変化を反映する。ＱＲＳ−ＶＤパラメ
ータは、いくつかの研究において心筋梗塞の経過に結び
つけれれてきた。

【００１２】本発明は、連続的に更新される非常に単純
な傾向グラフにおける新しい点として一定時間間隔毎に
進歩的分析の結果を表示する。すべての計算がオンライ
ンで行われるので、傾向曲線は即刻更新される。この方
法の基本的利点は、ＥＣＧ信号からのあらゆる複雑で微
妙な情報が分析され、処理され、単純な傾向で表示され
る単純なパラメータ値を最終的に形成する点である。結
果が時間の経過とともに単純な形式の傾向グラフで表示
されるため、それはオンライン・モニターとして完璧で
あり、曲線が虚血の度合い又は虚血の経過に関する即時
の情報を提供する。心臓の状態の変化さえ、患者が苦痛
を経験する前に、表示画面上で見ることができる。

【００１３】平均ＥＣＧが常に記憶されるので、傾向曲
線のすべての点の元のＥＣＧは、導出された１２本誘導
線ＥＣＧか、Ｘ，Ｙ及びＺ誘導線ベクトル値か又はベク
トル・ループのいずれかとして常に表示することができ
る。患者がモニターされる時、入手された情報は、シス
テムの中央ワークステーションに永久に記憶される。情
報は、３.５インチ・フロッピーディスクのような記録
媒体上へコピーされ、後刻臨床的又は科学的目的で分析
される。

【００１４】

【発明の実施の形態】実施例１ 図７は、本発明を活用するシステムの第１の実施例にお
けるシステムの構成を示す。本システムは、表示装置を
備えた少なくとも１つの中央モニタ装置１０、中央モニ
タ装置の表示装置をはじめとしてシステムを制御しデー
タを記憶するための中央ワークステーション１１、レー
ザ・プリンタ１２及び患者毎に配置されるベッドサイド
・モニタ装置１３から構成される。すべての装置は、イ
ーサネット・ネットワーク１４を介して交信する。

【００１５】処理機能は、中央ワークステーション１１
と各ベッドサイド・モニタ装置１３との間に分散され
る。処理機能の分散によって、最大限のシステム信頼性
が保証され、強力な伝統的なモニター機能と先進的虚血
モニター機能が提供される。ベッドサイド・モニタ装置
１３の各々は、複数誘導線不整脈分析を新しい先進的虚
血モニター機能と結合し、ＥＣＧ分析者に代わってすべ
ての計算を行い、表示装置上に情報を提示し、イーサネ
ット・ネットワーク１４を経由してワークステーション
１１の中央演算処理装置にそれを送信する。図１２は、
典型的ベッドサイド・モニタ装置１３の正面を示す。Ｅ
ＣＧ分析に加えて、各ベッドサイド・モニタ装置１３
は、非侵襲性血圧(non-invasive blood pressure)、脈
拍酸素濃度(pulse oximetry)、２重侵襲性血圧(dual in
vasive pressures)及び２重体温(dual temperatures）
などに関する数多くの付加的測定についても同様に使用
可能であり、モニタ装置の前面にある自動表示メニュー
を単にタッチすることによって操作が行われる。ベッド
サイド・モニタ装置の背面のアナログＥＣＧ出力は、他
の医療機器への接続を可能にする。

【００１６】８本誘導線ＥＣＧが、不整脈及び虚血の分
析の感度改良のため使用される。すべての８本誘導線か
らの情報によって、虚血症分析は、心筋全体の虚血の変
化を反映することができる。時間の経過にともなう虚血
の進展が、連続的に更新される傾向グラフとして表示画
面上に提示される。傾向グラフは、最高８日までの連続
モニターを含むことができる。４本の軌跡と１本の傾向
グラフによって、波形は、必須の傾向グラフに加えて、
あらゆる生理的パラメータを表示することができる（虚
血の症状のない患者には、モニターのため４本誘導線を
使うことができる）。

【００１７】Ｘ、Ｙ及びＺ誘導線の形式で平均化される
心臓鼓動は、１分毎に自動的に計算され、記憶される。
これらの信号を用いて、１２本誘導線ＥＣＧを導出し、
モニター・セッションの間いつでもベッドサイド・モニ
タ装置上で観察することができる。中央ワークステーシ
ョンは、各ベッドサイド・モニタ装置において（例えば
ＭＩＤＡ、ＨＲ／ＰＶＣ、ＳｐＯ２、ＮＩＢＰ、ＩＢＰ
及びＴｅｍｐのように）最高６つの異なる機能を自動的
に識別することができ、ベッドサイド・モニタ装置によ
って入手される生理的情報のすべては、ワークステーシ
ョンにおける検査及び記憶のため転送することができ
る。従って、中央ワークステーションによって制御可能
なモニター機能は、中央ワークステーションに接続して
いるベッドサイド・モニタ装置の構成に応じて変わる。
中央ワークステーション１１は、例えば、従来型のＥＣ
Ｇモニター、不整脈モニター、明白な傾向グラフにおい
てＥＣＧ変化を反映するパラメータによる虚血モニタ
ー、平均され、導出された１２本誘導線ＥＣＧ表示、モ
ニターされる患者すべての２４時間観察不整脈、モニタ
ーされる患者すべてに関する連続的に記憶されるＸ、Ｙ
及びＺ誘導線から導出される２４時間連続の１２本誘導
線ＥＣＧ表示、及び、ＳｐＯ２、ＮＩＢＰ，ＢＰ、Ｔｅ
ｍｐなどベッドサイド・モニタ装置上でモニターされる
非ＥＣＧ機能のいずれか又はすべての観察を提供するこ
とができる。

【００１８】中央ワークステーションは、好ましくは、
専用のメニュー型アプリケーション・ソフトウェアで動
作するネットワーキング・パーソナル・コンピュータで
ある。中央ワークステーションがその他の構成要素へ接
続する典型的例が図８に示され、実行され得る機能の典
型的例が図１３に示されている。中央ワークステーショ
ンは、グラフ表示される「キー」の選択によって操作さ
れる簡単明瞭なユーザ・インターフェースを提供する。
各キーは、キーの機能を記述する指示的テキスト又は記
号を有する。マウス（又は他のポインティング・デバイ
ス）は、所望のキーをポイントして選択するために使わ
れる（検査機能において、マウスは、拡大すべきＥＣＧ
をポイントするためにも使われる）。キーの表面の色
は、通常はグレイである。しかし、活動的なキーは黄色
にされ、アクセスできない無効のキーはダーク・グレイ
である。

【００１９】図９は、本発明の好ましい実施例において
表示画面の上部に表示される初期メニューの例を示す。
２行のキーがある。上の行のキーは、数多くの患者各々
に対応する番号、システム(System)、信号状況(Signal
Status)及び記憶された患者(Stored Patients)というラ
ベルがつけられる。下の行のキーは、好ましくは、患者
ファイルを検査するためのキー・コマンドを含む。例え
ば、キーには、患者情報(Patient Info), 警報(Alarm),
報告(Report), 傾向(Trend), ＥＣＧ＆ＶＣＧ、不整脈
事象(Arrhythmia Events)、ＥＣＧ ＭＩＤＡ、ＥＣＧ観
察(ECG Review)、全誘導線(All Leads)及び設定(Setup)
などのラベルがつけられる。これらのキーは、中央モニ
タ装置及びワークステーションの両方で、すべての機能
を制御し選択するために使われる。

【００２０】中央モニタ装置が用いられていない場合、
信号状態メッセージは、ワークステーションの表示装置
に表示される（中央モニタ装置が使用されていれば、信
号状態メッセージは中央モニタ装置上に常に表示され
る）。何かしら不都合があり、分析上信号品質が不良又
は問題があるかあるいはその他のエラーがあることを示
すため、赤い色の患者キーが使われる。もしそうであれ
ば、その理由が信号状態機能に表示される。交差記号を
付けられたキーは、分析が休止したことを示すために使
われる。特定の患者に関する実際のメッセージは、ワー
クステーション表示装置の上部の患者名の右側に表示さ
れる。

【００２１】中央モニタ装置 中央ワークステーションにとって使用可能なすべてのパ
ラメータは、１つ又は複数の中央モニタ装置１０上に傾
向グラフとして表示することができる。中央モニタ装置
１０は、複数の患者の「生の」状況を同時に表示する。
中央モニタ装置は、好ましくは、図７に示されるような
大型の（例えば１７又は２１インチの）高解像度コンピ
ュータモニタ装置である。ワークステーション中のソフ
トウエアの表示装置ドライバは、高解像度グラフィック
スを活用し、表示装置は、好ましくは、少なくとも１０
２４×７６８ピクセル解像度である。表示装置は、数多
くの患者の各々に対するＥＣＧ波形、必須のパラメー
タ、警告及び必須の虚血傾向値を連続的にかつ同時にモ
ニターすることができる。

【００２２】不整脈の警報は、表示装置上に赤い文字で
提示され、全２４時間観察不整脈モニター機能は、すべ
ての不整脈の完全な制御及び文書化を提供する。また、
中央モニタ装置１０を用いて、毎分モニターされる導出
１２本誘導線ＥＣＧの検査を実施できる。その他の機能
すべては、ワークステーションに表示され、制御され
る。

【００２３】モニタ装置上の情報は、すべての患者の現
状を常に提示するために固定される。モニタ装置上に現
れる患者データのすべての対話型機能及び検査は、ワー
クステーションから制御される。表示画面の左半分は、
心臓鼓動数と患者情報、波形、不整脈の警報及びその他
の不可欠な信号を含む従来技術のモニター情報を提示
し、右側は、虚血傾向グラフを提示する。グラフは、患
者の承諾などの所定の時間から始まるモニターされる患
者各々の虚血の進展を表示する。グラフは、常に最近の
値を含むように連続的に更新される。６人までの患者を
各表示装置上でモニターすることができる。４人以上の
患者をモニターする場合、モニタ装置を追加する方がよ
い。ネットワーク１４によって、各ベッドサイド患者か
らの任意の２つの波形を選択して中央モニタ装置上に表
示することができる。中央モニタ装置上で表示のため選
択される波形は、対応するベッドサイド・モニタ装置上
で表示のため選択される波形と同一のものである必要は
ない。１人の患者に対する中央モニタ装置上で表示され
る傾向グラフの例が、図１０に示されている。信号状態
及びＭＩＤＡメッセージは、中央ワークステーションで
信号状態要約（後述）として表示されるものと同一であ
る。

【００２４】中央モニタ装置上のそれぞれの患者の表示
の内容（誘導線、フィルタ、サイズと速度）は、以下に
述べる形態で中央ワークステーション１１によって選択
される。機能向上のため、同じ情報は同じ表示位置に常
に表示される。表示装置の左側は、ベッド番号１０１、
患者名１０２、心臓鼓動数１０３、ペースメーカー情報
１０４及び信号状態メッセージ１０５を含む。表示装置
の右側は、傾向グラフ１０６及び状態メッセージ１０７
を記録するＭＩＤＡを含む。

【００２５】ワークステーション上のキー行にある患者
に対応する番号キーをクリックすることによって、モニ
ターを行う患者が選択される。設定(Setup)メニュー・
キーは、患者の表示を調節するため選択される。設定メ
ニューのモニターされるＥＣＧ誘導線（Monitored ECG
Lead)キーが選択されると、患者の各誘導線に関する波
形を含む図形が、それぞれに対応するキー及び表示され
る波形のフィルタリング、曲線サイズ及びリセット速度
を選択するキーと共に表示される。Ｓｐｏ2 及びＰＡ圧
のようなＥＣＧ以外の誘導線の波形がモニターされるな
らば、これらがまた表示画面に現れ、ＥＣＧ誘導線と同
様に制御される。中央モニタ装置に表示されべき主要波
形は、対応するキーをクリックすることによって選択さ
れる。

【００２６】本発明の第１の実施例における設定メニュ
ーは、表示される波形を視覚の印象を良くするため、フ
ィルタ用の３つのフィルタ・キーを表示する。第１のキ
ー、「フィルタしない」("None")は、波形をフィルタせ
ずに表示する。第２のキーは、"0.05-100 Hz" とラベル
をつけられ、0.05 Hz 以下のベースライン変分及び100
Hz以上のノイズから曲線を緩やかにフィルタする。第３
のキーは、"0.5-40 Hz" とラベルをつけられ、0.5 Hz以
下のベースライン変分及び40 Hz 以上のノイズから曲線
を緩やかにフィルタする。本発明の好ましい実施例にお
ける設定(Setup)メニューは、また、表示される波形の
サイズをセットするＥＣＧサイズ・キーを表示する。自
動(Auto)キーが選択されると、表示される曲線のサイズ
が、曲線用に使用できる高さの２／３を埋めるように連
続的に適応される。曲線の元の振幅が（おそらく壊死の
ため）緩やかに減少する場合、モニタ装置上の曲線に影
響を与えないように、この自動的適応は緩やかに行われ
る。"10 mm/mV"キーは、表示される曲線の振幅を10 mm/
mVにセットする。"20 mm/mV"キーは、表示される曲線の
振幅を20 mm/mVにセットする。

【００２７】中央モニタ装置上のすべての曲線は、同じ
速度を持つ。速度は、適切なキーの選択によって２５ｍ
ｍ／秒又は５０ｍｍ／秒にセットすることができる。ま
た、すべての患者について、（追加ＥＣＧ、脈博酸素濃
度又は血圧などの）第２のモニター曲線を、主曲線に加
え選択表示することもできる。この機能は、設定メニュ
ー表示において、「２番目の波形」という見出しの下に
現れるオン／オフ(On/Off)キーの選択によって制御され
る。オン／オフ・キーの選択によって、第２の曲線が起
動される。「波形１」("Wave 1")と印されたキーは、上
部曲線（誘導線、フィルタ、その他）の制御を可能にす
るため選択される。「波形２」("Wave 2")と印されたキ
ーは、下部曲線の制御を可能にするため選択される。

【００２８】患者情報(Patient Info)キーは、患者名、
ＩＤ、最初の兆候及び医師コメントを入力するために選
択される。この情報は、タイプライタのようにキーボー
ドを使用して打鍵し、次にエンター・キー(Enter Key)
を押すことによってそれぞれの行に入れられる。患者情
報(Patient Info)メニューは、また、患者がペースメー
カーを付けていることを示すために選択されるペースメ
ーカー(pacemaker)キーを含む。

【００２９】このメニューは、また、ワークステーショ
ンにおける観察及び注をいつでも記入することを可能に
する注追加(Add note)機能を持つ。注追加(Add note)キ
ーが選択されると、表示装置の最下部にフィールドが開
かれ、時間が自動的に表示され、注追加(Add note)キー
が注保存(Save note)キーに変えられる。キーボードを
使って注テキストが入力され、編集される。注は、注保
存(Save note)キーをクリックすることによって保存さ
れる。患者の波形が後の分析のために保存されると、シ
ステムはすべての注を同様に保存する。それらは、いつ
でも調べたり印刷したりすることができる。

【００３０】患者情報(Patient Info)メニューは、患者
情報(Patient Info)キー又はキャンセル(Cancel)キーを
選択することによって閉じられる。患者がベッドサイド
・モニタ装置から外されると、中央ワークステーション
は、記憶容量がある限り、全２４時間観察不整脈を含む
すべての記録を保存する。記憶容量が一杯になると、最
も古い記録が自動的に消去される。

【００３１】一旦前述のように患者のモニターが始まる
と、中央モニタ装置が先に述べたような形式で表示さ
れ、システムは、心筋の梗塞、不安定狭心症を持つ患者
を処置するため、又はＰＴＣＡ中及び事後の患者をモニ
ターするため、オンライン心筋虚血動的解析及びモニタ
ー（Myocardial Ischemia dynamic Analysis andMonito
ring、本明細書でＭＩＤＡと略称する）を開始する。

【００３２】フランク法に従って配置される８本の通常
の表面ＥＣＧ電極からの電気信号を基に、３個の垂直誘
導線（Ｘ、Ｙ及びＺ）が、図４に示される形態で生成さ
れる。本発明のシステムによって使われる方法は、フラ
ンク誘導線に基づく虚血モニターを可能とし 、Ｘ、Ｙ
及びＺ信号を分析して、ＳＴ−ＶＭ、ＱＲＳ−ＶＤ及び
ＳＴＣ−ＶＭなど傾向グラフに表示される独特のパラメ
ータを作成する。

【００３３】モニターが、図５に示される方法で始まる
と、心臓鼓動は、形態学的に分類され、形態学的テンプ
レートが定義される。ある心臓鼓動が１つの形態学的テ
ンプレートに合致すると、例えば、通常のＥＣＧ心臓鼓
動を選択してテンプレートとして用いることによって、
合致テンプレートが構築される。心臓鼓動が形態学的テ
ンプレートと比較され、どの心臓鼓動が分析に含められ
るべき「通常」心臓鼓動であるか、また、どの心臓鼓動
がＭＩＤＡ分析から除外されるべきかが判定される。残
りの分析の間、３本の誘導線Ｘ、Ｙ及びＺは、「通常」
心臓鼓動を求めて連続的に走査される。「通常」心臓鼓
動が見つけられると、それは、突き合わせられ、一定の
時間間隔で、信号品質が良好と仮定すれば、好ましくは
１分毎に形成される取得通常心臓鼓動の平均値に含めら
れる。最初の平均心臓鼓動からのＥＣＧは、基準複合値
(Reference Complex)と呼称され、すべての後続の心臓
鼓動からのＥＣＧをそれと比較し、時間の経過とともに
相対的変化を調べるための基準値として使用される。

【００３４】１０秒から４分までの範囲の等しい間隔
で、平均されたＸ、Ｙ及びＺ誘導線によって表される平
均された心臓鼓動について、図６に示される先進的計算
が行われ、ＥＣＧの状態を記述する最高３０個の異なる
パラメータが導出される。それらパラメータは、平均さ
れたＥＣＧそれ自身とともに記憶される。絶対的及び相
対的という２種類のパラメータがある。絶対的パラメー
タは、実際のＥＣＧ複合値それ自身から計算される。相
対的パラメータは、現在時のＥＣＧ複合値と初期の基準
複合値との間の差から計算され、時間の経過とともに順
次変化する値を反映する。

【００３５】絶対的パラメータの例は、ＱＲＳｍａｘ、
ＱＲＳｍｅａｎ、ＳＴ−ＶＭ、ＳＴ−ＶＭ２、Ｘ−Ｓ
Ｔ、Ｙ−ＳＴ、Ｚ−ＳＴ、ＱＲＳ−ＳｐＡ、ＨＲ、ＱＲ
ｔｉｍｅ，ＱＳｔｉｍｅ、ＱＴｔｉｍｅ、ＲＲｔｉｍ
ｅ、Ｔ−ＶＭ、Ｔ−Ａｚ、ＴＥ１、Ｘ−ＳＴ、Ｙ−Ｓ
Ｔ、Ｚ−ＳＴ、及びＡｂｎｏｒｍである。ＱＲＳｍａｘ
（ｍＶ）は、ＱＲＳ−複合値の中の最大値である。

【００３６】ＱＲＳｍｅａｎ（ｍＶ）は、ＱＲＳー複合
値のＱＲＳ開始（オンにセット）からＱＲＳ終了に至る
時間の間のＥＣＧベクトルの平均値である。ＳＴベクト
ル値（ＳＴ−ＶＭ）は、ＳＴセグメントの全オフセット
を測定した値で、虚血中の心筋虚血の測定値として一般
に受け入れられている。それは、Ｊ点（ＱＲＳ複合値の
終了）の６０ミリ秒後、平均心臓鼓動で測定される。
Ｘ、Ｙ及びＺ誘導線からの値は、次の式に代入される。

【００３７】ＳＴ−ＶＭ＝√（ＳＴ_x ² ＋ＳＴ_y ² ＋Ｓ
Ｔ_z ² ）計算結果のＳＴ−ＶＭ値が、傾向グラフにプロ
ットされる。計算が行われる過程で、ある１つの誘導線
におけるＳＴ上昇は、別の誘導線におけるＳＴ降下を中
和しない。上昇と降下は同時に検出される（図２参
照）。ＳＴセグメントが両方のＸ、Ｙ及びＺ誘導線で測
定されるので、それは、心臓全体をカバーする１つのＳ
Ｔ測定値を提供する。

【００３８】ＳＴ−ＶＭ２（ｍＶ）は、Ｊ点の２０ミリ
秒後のＳＴベクトル値である。Ｘ−ＳＴ（ｍＶ）は、Ｊ
点の６０ミリ秒後のＸ誘導線におけるＳＴレベルであ
る。Ｙ−ＳＴ（ｍＶ）は、Ｊ点の６０ミリ秒後のＹ誘導
線におけるＳＴレベルである。

【００３９】Ｚ−ＳＴ（ｍＶ）は、Ｊ点の６０ミリ秒後
のＺ誘導線におけるＳＴレベルである。ＱＲＳ−ＳＰＡ
（ｎａｎＶ２)は、初期ＱＲＳ開始点からＱＲＳ終了ま
でにＥＣＧベクトルによって描かれる空間の領域であ
る。ＨＲ（分当たりの心臓鼓動数）は、ＭＩＤＡ間隔の
間の心臓速度の平均値である。

【００４０】ＱＲｔｉｍｅ（ミリ秒）は、ＱＲＳ開始と
現在時の複合値の最大値との間の時間である。ＱＳｔｉ
ｍｅ（ミリ秒）は、ＱＲＳ開始と現在時の複合値のＱＲ
Ｓ終了との間の時間である。ＱＴｔｉｍｅ（ミリ秒）
は、ＱＲＳ開始と現在時の複合値のＴ波の範囲内の最大
値との間の時間である。

【００４１】ＲＲｔｉｍｅ（ミリ秒）は、平均化間隔に
おけるＲＲ間隔の平均値である。Ｔベクトル値（Ｔ−Ｖ
Ｍ）は、現在時の複合値のＴ波の範囲内での最大値（ｍ
Ｖ）である。この点においてＥＣＧベクトルは、Ｔベク
トルと呼ばれる。Ｔ−Ａｚは、左側から右側まで０から
１８０度までの，横断平面におけるＴベクトルの角度で
あり、前方であれば正で、後方であれば負である。Ｔ−
Ｅ１は、末端から頭部まで０から１８０度の、ベクトル
軸からのＴベクトルの角度である。

【００４２】Ａｂｎｏｒｍは、平均間隔の間の異常心臓
鼓動の数である。基準クラスに類別されないすべての心
臓鼓動は、異常と分類される。モニターが開始した時の
値（ＳＴＣ−ＶＭ）との比較におけるＳＴ値の変化は、
図３に示されるように計算される。ＳＴの差が次の算式
に代入される。 ＳＴＣ−ＶＭ＝√（ＳＴＣ_x ² ＋ＳＴＣ_y ² ＋ＳＴＣ_z
² ） 相対的パラメータの例は、ＱＲＳ−ＶＤ，ＱＲＳＩ−Ｖ
Ｄ、ＱＲＳＡ−ＶＡ、ＱＲＳＣ−ＶＭ、ＳＴＣ−ＶＡ、
ＳＴＣ−ＶＭ、ＴＣ−ＶＡ及びＴＣ−ＶＭである。ＱＲ
Ｓベクトル差（ＱＲＳ−ＶＤ）は、初期ＥＣＧと比較し
たＱＲＳ複合値の変化であり、モニターの開始時と比較
した、例えば壊死及び一時的な虚血が原因のＱＲＳ複合
値の形態的変化を反映する。現在時ＱＲＳ複合値が、初
期ＱＲＳ複合値と比較され、Ｘ、Ｙ及びＺ誘導線におけ
る旋律的な差（図１におけるＡx）が計算される。それ
らの値は、次式に代入される。

【００４３】 ＱＲＳ−ＶＤ＝√（Ａ_x ² ＋Ａ_y ² ＋Ａ_z ² ） 計算結果のＱＲＳ−ＶＤが、傾向グラフにプロットされ
る。ＱＲＳＩ−ＶＤ（ｍＶｓ）は、初期ＱＲＳベクトル
差であり、ＱＲＳ−ＶＤに関するものと同様であるが、
Ａｘ、Ａｙ及びＡｚ領域が、初期ＱＲＳ複合値の開始時
と４０ミリ秒後との範囲にわたっている点が異なる。

【００４４】ＱＲＳＣ−ＶＡは、ＱＲＳベクトル角度の
変化であり、現在時と初期ＱＲＳベクトルとの間の角度
の変化を表す。ＱＲＳＣ−ＶＭ（ｍＶ）は、ＱＲＳベク
トル値の変化であり、初期と現在時のＱＲＳベクトルの
間の間隔を表す。ＳＴＣ−ＶＡは、ＳＴベクトル角度の
変化であり、初期と現在時のＳＴベクトルの間の角度の
変化を表す。

【００４５】ＳＴＣ−ＶＭ（ｍＶ）は、ＳＴベクトル値
の変化であり、初期と現在時のＳＴベクトルの間の間隔
を表す。ＴＣ−ＶＡは、Ｔベクトル角度の変化であり、
初期Ｔベクトルと現在時Ｔベクトルとの間の角度の変化
を表す。ＴＣ−ＶＭ（ｍＶ）は、Ｔベクトル値の変化で
あり、初期と現在時のＴベクトルの間の間隔を表す。

【００４６】虚血の経過を記述する相対的及び絶対的パ
ラメータからいくつかのパラメータが表示のため選択さ
れ、傾向グラフに点描される。ＱＲＳ−ＶＤ（形態上の
変化）、ＳＴ−ＶＭ（ＳＴ測定値）及びＳＴＣ−ＶＭ
（ＳＴ変化値）は、最も一般的な３つのパラメータであ
る。各時間間隔の終わりに記憶される平均されたＥＣＧ
は、Ｘ、Ｙ及びＺ誘導線の各々についての値を含む。
Ｘ、Ｙ及びＺがＥＣＧのすべての情報を含むので、それ
は、既知のアルゴリズムを使用してリアルタイムで全１
２本誘導線ＥＣＧを計算するためにも使用することがで
きる。このようにして、本発明の好ましい実施例は、最
高４８時間の全モニター期間にわたって１分毎に平均を
計算し、１２本誘導線ＥＣＧを中央ワークステーション
１１上に１２本誘導線ＥＣＧ形式で連続的に表示するこ
ともできる。連続的に記憶されたＸ、Ｙ及びＺ誘導線に
基づいて、カラーのバーで印を付けられる選択可能な時
間にわたって不整脈の発生を表すグラフの隣に、連続的
に計算された１２本誘導線ＥＣＧを表示することもでき
る。本発明の好ましい実施例は、複数の１２本誘導線Ｅ
ＣＧをそれぞれ別々に１ページの中に印刷することもで
きる（図１４参照）。各患者に関するＭＩＤＡ傾向グラ
フは、ワークステーション表示装置上で１時点で１人ず
つ詳細に検査することができる。すべての患者の傾向
は、図１０に示される形式を使用して中央モニタ装置上
で連続的にモニターすることができる。

【００４７】装備されるメモリの量に依存するが、典型
的には、ＭＩＤＡの記録は、１分間隔で約４８時間まで
しか継続できないであろう。そこでメモリがいっぱいと
なり、記録は自動的に停止する。次の表１は、ＭＩＤＡ
間隔と最大記録時間との関係を示す。

【００４８】（表１） ＭＩＤＡ時間間隔 最大記録時間 １０秒 ８時間 １５秒 １２時間 ３０秒 ２４時間 １分 ４８時間（２日） ２分 ９６時間（４日） ４分 １９２時間（８日） 常時不整脈モニターの場合はこれと異なり、常に最近２
４時間の記録をメモリに保持する。

【００４９】設定メニューは、ＭＩＤＡ方法を制御する
ためＭＩＤＡ再学習(MIDA Relearn)キーを含む。ＭＩＤ
Ａ再学習(MIDA Relearn)キーが選択されると、ワークス
テーション表示装置は、取得された最新のＥＣＧ信号を
心臓鼓動ラベルを用いて示す（心臓鼓動ラベルは、約３
０秒毎に更新される）。心臓鼓動のＭＩＤＡタイプと認
定される（ＭＩＤＡテンプレートと一致する）と、すべ
ての検出されたＱＲＳ複合値は、「Ｍ」というラベルを
つけられる。現在のＭＩＤＡ基準複合値は、スケーラ
Ｘ、Ｙ及びＺ誘導線として波形の左側に表示される。こ
れは、相対的傾向パラメータを計算する場合後続の心臓
鼓動すべてを比較するための実際の、初期平均化心臓鼓
動である。

【００５０】システムは、プロセスを再開するためＭＩ
ＤＡ設定表示中にＭＩＤＡリスタート(Restart MIDA)キ
ーを提供する。ＭＩＤＡリスタート(Restart MIDA)キー
が選択されると、取り消し（No/Cancel)あるいは続行
（Yes)を選択させる警告メッセージが表示される。次
に、「ＭＩＤＡテンプレートを選択して２０秒間待って
下さい」というメッセージが、取り消しオプション付き
で表示される。プロセスが取り消されなければ、推奨さ
れる新しいテンプレートが、選択用の３個のキーととも
にユーザの考察のために四辺形の中に表示される。

【００５１】Ｙｅｓキーが選択されると、今までのＭＩ
ＤＡ記録全体が消去され、推奨されたテンプレートが取
り入れられて、プロセスが再度始まる。表示はリセット
されるが、新たな基準複合値が形成されなかったので、
ＭＩＤＡ基準複合値は表示されない。Ｎｏキーが選択さ
れると、テンプレート選択プロシージャが再開され、ユ
ーザに２０秒待つように依頼するメッセージが表示され
る。

【００５２】ＭＩＤＡシステムは、また、ＭＩＤＡ再学
習(MIDA Relearn)機能を含む。その機能のプロセスは、
上述のＭＩＤＡリスタート(Restart MIDA)コマンドと同
一であるが、以前に記録され保存されたデータが消去さ
れない点が相違する。ＭＩＤＡ分析がもはやＥＣＧを追
跡できなくなる場合に、この機能は適している。ＭＩＤ
Ａ再学習は、分析にＥＣＧ複合値を含むため新しいのテ
ンプレートを探し出す（ＥＣＧ変化は、常に初期の基準
ＥＣＧを参照する）。

【００５３】システムは、また、各患者について、図１
０に示されるように、表示に含まれるＭＩＤＡ状態信号
(MIDA Signal Status)１０７をユーザが観察することを
可能にする。図９の信号状態(Signal Status)キーが選
択されると、すべての患者に関する信号状態が、信号状
態(Signal Status)テーブルに表示される。下記は、種
々の可能なＭＩＤＡ信号状態メッセージを優先度の順に
示すリストである。最も高い優先度のメッセージが表示
される行は、赤い背景色で表示される。 １）現在の患者ケーブルでＭＩＤＡ記録は不可能。８本
誘導線ケーブルがＭＩＤＡ記録のために必要とされる。
５本誘導線ケーブルが使用されている場合このメッセー
ジが表示される。 ２）ＭＩＤＡ記録終了。ＭＩＤＡ記録が例えば１分間隔
で４８時間という最大時間継続した場合である。メモリ
がいっぱいになると、記録が自動的に停止し、このメッ
セージが表示される。 ３）信号上のスパイクのためＭＩＤＡ記録は不可能。信
号のスパイクは、相応の強度を持つ非常に短い信号の乱
れである。信号の乱れの原因は、ペースメーカーのスパ
イク、不良誘導線ワイヤ、又は別の機器からの電磁放射
である可能性がある。患者が患者情報(Patient Info)で
標示されるようにペースメーカを付けている場合は、シ
ステムは自動的にスパイク・フィルタを止める。 ４）信号ノイズのためＭＩＤＡ記録不可能。ノイズは多
くの理由によって起こる。患者電極の不具合な接続が、
可能な理由の１つである。患者のケーブルに近い他の機
器からの干渉も１つの原因である。 ５）ベースラインドリフトのためＭＩＤＡ記録不可能。
ベースラインドリフトがあまりに大きいと、ＥＣＧをゆ
がめることになる。これを防止するためＭＩＤＡ記録が
停止させられる。（ベースラインドリフトはオフセット
電圧の変化である。） ６）誘導線故障のためＭＩＤＡ記録不可能。ＥＣＧ誘導
線の１つが正しく作動していない。 ７）心臓鼓動基準タイプがないためＭＩＤＡ記録不可
能。最低限度の数の心臓鼓動基準タイプが前のＭＩＤＡ
間隔で受領されなかった場合、このメッセージが出され
る。

【００５４】実施例２ 第１５図に示す本発明の他の実施例では、患者の体のす
くなくとも一部分を符号１５０で示すように図形化して
表示し、患者に取り付けた電極にそれぞれ対応する状態
信号ランプ１５２を図形１５０上に配置する。さらに、
各電極の状態を英数字出力で示す状態表示手段１５４を
各電極に対応して設ける。各電極の状態とは（MIDAテス
トを実施しているかどうかに関係なく）、例えば上述の
状態３、４及び５の何れか一つである。さらに、状態表
示手段は、電極の故障や、電極が患者の体に適切に接続
していないとか剥がれ落ちていることなどを高い電極イ
ンピーダンスの形で示すことができる。またさらに、イ
ンピーダンス自体を状態表示手段で表示できる。状態信
号ランプは点滅して、状態表示手段に注意を向けさせ、
状態表示手段の伝える情報がどの電極のものであるのか
を正確に示すことができる。表示装置は適当なもので良
く、例えばＣＲＴ（カラー或いは白黒）、能動ＬＣＤ
（ＴＦＴ）、受動ＬＣＤ（ＳＤＮ）、プラズマ、エレク
トロルミネセンス（EL)、又は強誘電性ＬＣＤなどであ
る。表示にはプロジェクターを用いてもよい。

【００５５】システムは、また、背中位置センサを利用
することもできる。心臓が胸部で比較的動くため、患者
が、例えば仰向けから横向きへ、ベッドの中でその位置
を変える時、心臓の位置が胸部内で変わることは自然で
ある。電極が胸の表面の電気的活動を記録するので、上
記のような患者の動きは、ＥＣＧにおける変化につなが
る。この変化は、ＭＩＤＡパラメータの各々に別々に影
響を及ぼす。ＳＴ−ＶＭはＳＴ偏差の強さを測定するの
で、方向に関係なく、他の「通常の」ＳＴ測定値ほど敏
感でない。しかし、パラメータＯＲＳ−ＶＤは、これら
の変化に非常に敏感である。背中位置センサは、傾向の
変化が、身体位置の変化によって起きたか否かを知らせ
ることを可能にする。

【００５６】背中位置センサ(Back Position Sensor)
は、８本誘導線ＥＣＧケーブルの接続ブロックにつなげ
られる。背中位置センサからの情報は、記録され、傾向
グラフの下の別の行に表示される。この行は、次の表２
の状態を示す３色を持つようにすることができる。

【００５７】（表２） カラー 状態 緑 背中の上 黄色 背中にはない 灰色 傾向使用不可 上述のように、ＭＩＤＡ傾向グラフは中央モニタ装置上
に表示される。傾向(Trend)キーを用いて、観察のため
ワークステーションの表示装置上にもグラフを表示する
ように手配することもできる。キーは、左側に配置さ
れ、ユーザが表示すべき傾向グラフを選択できるように
する。

【００５８】キーは画面の左側に表示され、それらのキ
ーを使ってユーザはどの傾向を表示するか選択できる。
これらのキーは、ＭＩＤＡ及びＨＲ／ＰＶＣとラベルづ
けされる。最高４個までの異なる傾向曲線を傾向グラフ
で表示できる。曲線が別のものであることを明示するた
め、別々のカラーで表示される。各傾向曲線の名称は、
曲線そのものと同じカラーでグラフ上に書かれる。

【００５９】システムは、例えば特別の関心を持つポイ
ントを指し示すため、マウスによって制御されるカーソ
ルを提供する。（傾向曲線において特に関心のあるポイ
ントがマークされれば、対応する１２本誘導線ＥＣＧを
検査する際の助けになるだろう）。傾向グラフでポイン
トしクリックすることによって、カーソルは所望の時間
へ移動する。代替的方法として、傾向グラフの表示の最
下部にあるカーソル(Cursor)とラベル付けされた左右方
向の矢印を押すことによって、カーソルを少しずつ移動
させることもできる。システムは、カーソル位置に対応
する傾向グラフの時間、すなわちその日の時刻及び記録
開始以来の時間の両方をグラフの最上部に表示する。シ
ステムは、また、時刻の左及び右側にパラメーターの正
確な値を表示する。

【００６０】傾向カーソルを所望の時間に置き、グラフ
の右下でマーク(Mark)ラベルの下の矢印の間に表示され
るチェック・キーを選択することによって、ポイントが
マークされる。傾向カーソルがマークされている時間に
置かれると、システムはチェック・キーを黄色に変え
る。ユーザは、マーク(Mark)ラベルの下の右及び左矢印
を選択することによって別々にマークされた複数の時間
の間を直接ジャンプすることができる。システムは、ユ
ーザがチェック・キーを再び押すときはいつでも時間の
マークを消す。

【００６１】システムは、また、ユーザが傾向グラフに
おけるパラメータを変更することを許容する（ユーザ
は、通常、傾向グラフにおける表示のためＱＲＳ−ＶＤ
及びＳＴ−ＶＭパラメータを選択する。ＭＩＤＡ分析
は、連続的に計算され記憶される３０個のパラメータを
含む）。ＭＩＤＡ傾向表示は、影響を受ける軸線を選択
するキーを傾向パラメータ(Trend parameter)ラベルの
下に含む（Le1=Left 1（左１）、Le2=Left 2（左２）等
々）。次に、軸線の選択に応答して、異なるパラメータ
のテーブルが表示される。次に、ユーザは、傾向を測定
すべき所望の新しいパラメータのキーを選択する。リタ
ーン(Return)キーが、グラフへ戻るため選択される。

【００６２】さらに、システムは、最も関心の高い傾向
グラフ部分を含むように傾向グラフの時間目盛を調整す
ることを可能にする。そのためにズーム(Zoom)キーが表
示され、選択されると、傾向曲線の特定部分を拡大表示
することを可能にする。カーソルは、マウスを用いてポ
イントしクリックすることによって、傾向曲線の関心部
分の中心に置かれたカーソルの周囲に拡大の中心が来る
ように、システムが設定される。左ズーム("→ ←")ボ
タンが押される場合は、カーソルの周囲の曲線は拡大さ
れる。右のズーム("← →")ボタンは逆の効果を持ち、
曲線の一層広い部分が表示される。

【００６３】システムは、また、尺度(Scale)キーを提
供する。このキーを選択すると、複数の付加的キーが表
示され、これらのキーで表示されたグラフのサイズをユ
ーザが調節できる。傾向曲線の高さは、グラフの左側及
び右側の最大(Max)ラベルの下の矢印を選択することに
よって増大又は減少される。ベースラインオフセット
は、オフセット(Offset)ラベルの下の矢印を選択するこ
とによって調節できる。

【００６４】尺度を変えた後、通常(Normal)キーを押す
ことによっていつでもシステム設定値にリセットするこ
とができる。再び、グラフへ戻るためリターン(Return)
キーが選択されなければならない。システムは、また、
下部右側に表示されるキーを用いて時間を変えることを
可能にする。時計時間(Clock time)は現在時刻であり
（8:30は午前８時３０分を意味する）、一方、相対的時
間(Relative time)はモニターを開始してからの経過時
間である（8:30は、患者が８時間３０分モニターされて
いることを意味する）。

【００６５】分析をカスタマイズするため、ＭＩＤＡ分
析を制御する数多くの設定を調節することができること
は、上記方法を使用するシステムの特別の利点でもあ
る。ＭＩＤＡ設定は、ＭＩＤＡ設定(MIDA Setup)キーを
通して行われる。異なる設定を以下１つずつ説明する。
各設定値グループは、各グループの次にある通常(Norma
l)キーを押すことによってシステム設定値に個別にリセ
ットすることができる。

【００６６】ＭＩＤＡ間隔は、ＭＩＤＡ分析が新しい値
を生成する時間間隔である。各間隔の間、初期基準ＥＣ
Ｇに合致する十分な信号品質を持つすべての取得ＥＣＧ
が、平均化され、改善された信号品質を持つＥＣＧが形
成される。間隔の終了時に、ＭＩＤＡパラメータを計算
する際、平均化されたＥＣＧが使われる。各間隔毎の平
均化されたＥＣＧ及びパラメータ値は、約３０００の間
隔について取得モジュールに記憶される。

【００６７】（１分未満の）短い間隔は、急速なＥＣＧ
変化への迅速な応答という長所を持つが、それはノイズ
が多く、結果として総記録時間が短くなる。（１分以上
の）長い間隔は、ノイズが小さく、結果として記録時間
は長くなるが、急速なＥＣＧ変化への応答は遅い。一般
的には、（梗塞、不安定狭心症などの）ＣＣＵモニター
のためには１分間隔が推奨され、ＰＴＣＡの使用に対し
ては１５秒間隔が推奨される。システム初期設定値は、
好ましくは、１分である。

【００６８】上述の間隔終了時に平均化されたＥＣＧを
形成するため、心臓鼓動の最小限の数が、平均に含めら
れねばならない。あまりに低い下限は、貧弱な信号品質
の原因となる。あまりに高い上限は、その限界に到達す
るのが困難で、結果として計算されたパラメータ値が存
在しないことになる可能性がある。当然のことながら、
必要とされる心臓鼓動の最小限の数は、間隔の長さに依
存する。推奨される設定値は次の表３の通りである。

【００６９】（表３） ＭＩＤＡ間隔 心臓鼓動の最小限の数 １０秒 １心臓鼓動 １５秒 １心臓鼓動 ３０秒 ２心臓鼓動 １分 ２心臓鼓動（システム設定値） ２分 １０心臓鼓動 ４分 １０心臓鼓動 取得ＥＣＧの信号品質があまりに貧弱であれば、ＥＣＧ
は、ＭＩＤＡ分析のために使われない。これは、間違っ
た結果を回避するためのものである。ＭＩＤＡ分析に含
められるべき各ＥＣＧ信号は、以下のテストを受けなけ
ればならない。

【００７０】信号スパイクは、相応の強度を持つ非常に
短い信号の乱れである。信号の乱れの原因は、他の機
器、不良リード・ワイヤ又はペースメーカーからの電磁
放射であるかもしれない。スパイク・テストの実施は、
オン、オフできる。スパイクが検出されると、患者がペ
ースメーカーを付けている場合を除き、ＭＩＤＡ分析は
停止させられる。

【００７１】ノイズは、多くの理由によって発生する。
患者電極の不良接続も１つの理由であるかもしれない。
患者ケーブルの近くの他の機器からのライン干渉も１つ
の原因であるかもしれない。ノイズしきい値を、５、１
０、２０、５０又は１００マイクロボルト(micV)に設定
すこともできるが、また、これをオフにすることもでき
る。過大ノイズが検出されると、ＭＩＤＡ分析は停止さ
せられる。システム初期設定は、５０マイクロボルト(m
icV)である。

【００７２】ベースライン変動があまりに大きいと、Ｅ
ＣＧをゆがめるかもしれない。ベースラインしきい値
は、２５、５０、１００、２００又は４００マイクロボ
ルト／秒に設定することも、又はオフに設定することも
できる。ベースライン変動が検出されると、ＭＩＤＡ分
析は停止させられる。好ましいシステム初期設定は、１
００マイクロボルト／秒である。

【００７３】初期設定は、システム(System)キーを選択
して、アクセス記号を入力することによって開かれる初
期設定テーブルを用いて、ユーザが選択することができ
る。テーブルは、保存(Save)キー及びキャンセル(Cance
l)キーを含み、それらのキーは、選択されると、それぞ
れ、初期設定をセットするか、又は初期設定に変更のな
いメニューを閉じる。

【００７４】実施例３ 本発明の第３の実施例は、虚血、梗塞及び不整脈の観点
からＥＣＧのモニター及び文書化の強化のため、従来の
モニター・システムへの補完として使われることができ
る。この実施例は、また、明白な傾向グラフにおけるＥ
ＣＧ変化、１２本誘導線ＥＣＧ取得、記憶及び表示、不
整脈検出、モニターされる患者すべての全２４時間不整
脈モニター、及びモニターされる患者すべてについて記
憶される２４時間連続１２本誘導線ＥＣＧを反映するパ
ラメータを用いて虚血をモニターするという長所を有す
る。

【００７５】しかし、この実施例のモニター・システム
は、波形及び不整脈の警報を含まない。むしろ、これ
は、虚血及び種々の心臓疾患の経過をモニターするため
のシステムである。波形と警告は、従来のモニター・シ
ステムを使用して制御されモニターされる。このシステ
ムは、図７に示されるエレメントから成るが、ベッドサ
イド・モニタ装置の代わりに、イーサネットを通して中
央のサーバに接続される各患者用取得モジュール(Acqui
sition Module)が用いられる点が例外である。サーバ
は、すべての接続される取得モジュールからのデータを
表示し、記憶する。これは、第１の実施例に関して記述
された機能性を加えた従来のモニター・システムに対す
る補完システムである。

【００７６】取得モジュールは、従来のモニター・シス
テムの患者モニタ装置と並列して動作する。患者からの
ＥＣＧ信号は、取得モジュール(Acquisition Module)及
び患者モニタ装置の両方に供給される。並列接続は、取
得モジュールと患者モニタ装置の間のアダプタ・ケーブ
ルによって実施される。取得モジュールは、信号を取得
してそれをアナログからディジタルに変換し、虚血及び
不整脈分析を実行する。取得モジュールは、背面のイー
サネット接続端子を通して中央のサーバと通信する。そ
れは、また、ヒューレット・パッカード社のViewLinkイ
ンタフェース・モジュールのような他の装置への接続の
ためのシリアル・ポートを含む。

【００７７】図１２は、取得モジュール(Acquisition M
odule)の前面を示している。エレメント１２１は、８本
誘導線又は５本誘導線患者ケーブルでの使用のためのＥ
ＣＧ入力である。エレメント１２２は、従来型モニタ装
置のＥＣＧ入力への信号出力である。エレメント１２３
は、患者の体を図形的に表示したもので、この例では胴
部だけを示す。表示する患者の体の部分を多くしたり少
なくしても良く、例えば手足をこの表示に含ませてもよ
い。多数の発光ダイオード或いは他の発光手段が患者の
体の表示図形の後ろに配置されるが、それぞれ患者に取
り付けた電極に対応する位置に置かれている。各電極
は、信号品質が悪ければ点滅する黄色の光で、又は誘導
線が不具合であれば、安定した黄色の光で、個々に標示
される。信号品質がすべて良ければ、すべての電極イン
ジケータは消される。或いは、第２実施例で述べた電極
の状態に応じて電極をそれぞれ異なる速さで点滅させた
り、異なる色で表示したりしてもよい。患者の体の図形
表示には、例えばシルクスクリーン、ウエットペイン
ト、パウダーコーテイング、多色プラスチックモール
ド、又はオーバーレイフイルムなどの技術を利用でき
る。エレメント１２４は、緑と黄色のインジケータを持
つＭＩＤＡ状態標識である。ＭＩＤＡ分析が実行中な
ら、緑色のインジケータが点灯される。ＭＩＤＡ分析が
種々の理由で誰に対しても実行されていない場合は、黄
色のインジケータが点灯される。エレメント１２５は、
背中位置のインジケータである。背中位置センサは、患
者が仰向けでいるか否かを記録するために使用される位
置感応装置である。この情報は、ＭＩＤＡ分析のＱＲＳ
−ＶＤのような最も敏感なパラメータを検査する時に役
立つことがある。そのようなセンサが使われる場合、患
者が仰向けでいる時に限り、背中位置インジケータは緑
色である。エレメント１２６は、事象マーク(Mark)キー
である。このキーが押されると、事象マークがシステム
によって記録される。エレメント１２７は、一時停止(P
ause)キーである。このキーを用いて、記録の一時停止
及び再開を行うことができる。一時停止の時、記録及び
分析は、一時的に停止させられる。これは、一時停止記
号の背後の黄色の光で示される。エレメント１２８は、
患者解放(Discharge Patient)キーである。このキーが
押されると、現在進行中の記録が終了し、ＭＩＤＡモジ
ュールは新たに開始できる状態にされる。エレメント１
２９は、主電源(MainPower)動作インジケータである。
緑色光は、モジュールが動作中で、主電源で稼動してい
ることを示す。エレメント１３０は、バッテリ電源(Bat
tery Power)動作インジケータである。黄色光は、モジ
ュールが動作中で、内部バッテリ電源で非常に限られた
時間だけ稼動していること（警告）を示す。エレメント
１２０は、オン／オフ・スイッチ(On/Off Switch)であ
る。スイッチを押すことによって、モジュールがオンに
なる。再度このスイッチを押すと、モジュールはオフに
なる。

【００７８】ＭＩＤＡ取得モジュールの患者入力は、Ｃ
Ｆ型である。それは、細動除去証明であり（心筋繊維細
動除去の間患者に接続したままでよい）、前部の患者コ
ネクタは、適切な心臓記号でマークされる。ＭＩＤＡ取
得モジュールの患者入力は、患者を通る電流を２ないし
３マイクロアンペアに制限し、従来型のモニター・シス
テムに接続される場合に漏電量は小さいとゆう条件に応
えるように設計される。ＭＩＤＡ取得モジュール以外の
機器が患者に接続される場合、それは、等電位アース線
と連結されなければならない。この目的のため、ＭＩＤ
Ａ取得モジュールの背面に等電位アース用端子が備えら
れる。以下の接続が、ＭＩＤＡ取得モジュールの背面
（図示されない）に装備される。 ＡＣ入力：100-240V + -10%, 50-60Hzのアースされた交
流電源への接続用。 等電位アース端子：別の電気機器がＭＩＤＡ取得モジュ
ールと共に使用される場合に等電位アースを与えるため
に使われる。 イーサネット：イーサネット・ネットワークへの接続
用。 RS-232直列通信：ヒューレット・パッカード社VueLink
モジュールのような他の装置への接続用。

【００７９】取得モジュールは、ＡＣ電力が不充分な場
合直ちに切り換えられる内部バッテリを備えている。内
部バッテリは、十分に充電すれば少くとも５分間は完全
な動作を提供する。ＭＩＤＡ取得モジュールが内部バッ
テリで動作する時、バッテリ記号の下、前面の右下隅に
黄色のＬＥＤが点灯する。ＡＣ電力が戻り、モジュール
がオンになると直ちに内部バッテリは再充電される。Ａ
Ｃ記号の下、右下隅に緑色のＬＥＤによって、ライン電
源動作が表示される。

【００８０】ワークステーション１１は、また、検査の
ため一時点で一人の患者からの曲線とデータを表示する
１７インチ・カラー表示装置を含む。ワークステーショ
ンは、また、マウスを用いるグラフィック・インターフ
ェースを含む。マウスは、２台までの中央モニタ装置の
動作を制御するために使われる。しかし、ある特定の一
人の患者のモニターがワークステーションで制御又は検
査される時、中央モニタ装置は全く干渉されない。ワー
クステーション上に提示されたすべての情報は、いつで
もレーザ・プリンタに印刷することができる。

【００８１】ワークステーション表示画面の上部の１列
のキーによって、各患者のモニターの選択と直接の制御
が可能になる。キーは、各ベッド毎に（通常１、２、３
という）識別タグでマークされる。ある患者が選択され
ると、操作員は、グラフィック・インターフェースを使
用した簡単明瞭な方法で、モニターの開始／終了、警報
設定、モニターされる波形、その他多くの項目を制御す
ることができる。モニター・セッションは、また、虚
血、１２本誘導線ＥＣＧ及び常時不整脈モニターの観点
から詳細に検査されることができる。

【００８２】虚血傾向がワークステーション上で検査さ
れる時、３０個の異なる計算されたパラメータのうちの
どのパラメータでも経過時間にわたって検査することが
できる。関心のある事象をスクリーン上に展開すること
ができ、また、事象に対応する正確な値が示される。傾
向全体は数日間のモニターをカバーするけれども、表示
装置上には数分間の短い事象が展開される。

【００８３】発明の好ましい実施例におけるシステム
は、１２本誘導線ＥＣＧの追加の必要性を減らす。各分
毎に導出される１２本誘導線ＥＣＧは、自動的に取得さ
れ、システムに記憶される。異なる時間軸でのいくつか
の１２本誘導線ＥＣＧが、漸進的変化をプロットするた
めに互いに上重ねされる。虚血グラフにおいて関心のあ
る虚血をポイントすることによって、対応する１２本誘
導線ＥＣＧが、表示され、上重ねされ、又は必要ならレ
ーザ・プリンタ上に印刷される。このようにして、虚血
の変化の形態上の性質が、リアルタイムで、すなわち、
血小板療法又は不安定狭心の間に検査されることができ
る。

【００８４】ワークステーション１１は、また、全２４
時間不整脈観察機能を含む。不整脈の継続時間に従って
カラー付けされたドット又は線として描かれる不整脈を
示す不整脈グラフが、ワークステーション表示画面の下
半分に表示される。対応するＥＣＧが、表示画面の上半
分に表示される。モニターされる患者それぞれについて
過去２４時間のあらゆる単一の心臓鼓動を、関心のある
不整脈又は所望の時刻を指定することによって表示する
ことができる。

【００８５】システムは、また、モニター・セッション
からのすべてのデータを将来の検査のため記憶するデー
タ記憶装置を含む。記憶された記録は、現在モニターさ
れている患者に対するものと全く同じ形態でワークステ
ーション上で検査することができる。上述した本発明の
好ましい実施例は、数多くの患者について完全なネット
ワーキング・システムを使用して、上述の分析とモニタ
ーを実行することができる。しかしながら、上述の分析
及びモニター方法は異なるハードウェア、システム・ア
ーキテクチャ又は異なるプログラム・コーディングの特
別なプログラム・コードを使用して技術的に実施するこ
ともできる。本発明の方法を、例えば一人の患者のため
の独立システムで使ってもよい。

【００８６】本方法が、また、移動アプリケーションで
使われる場合もあろう。そのようなアプリケーションで
は、患者によって身に付けられるか又は搬送される記録
装置によって、ＥＣＧ信号は長時間にわたって記録され
る。記録された信号は、印刷及び分析のため後刻取り出
される。信号は、上述した方法に従って分析される。遠
隔計測アプリケーションにおいては、ＥＣＧ信号がリア
ルタイムで表示される受信機器に信号を伝送する小型の
送信機を患者が持ち運ぶ。遠隔計測システムによって受
信されるＥＣＧ信号は、上述の方法に従って分析され
る。

【００８７】本発明は、添付の図面に示され、上述され
たシステム及び方法に限定されない。本発明の変更及び
バリエーションは、本発明の概念の範囲内で可能であ
る。例えば、上述の電極リードセット以外にも、第１
６、１７及び１８図に示す３本電極リードセット、第１
９及び２０図に示す４本電極リードセット、第２１、２
２及び２３図に示す５本電極リードセット（ＥＡＳＩリ
ードセットとアルゴリズムは１９８９年７月２５日発行
の米国特許第４、８５０、３７０号に含まれる）、第２
４図に示す７本電極リードセット、第２５図に示すフラ
ンクの方法による８本電極リードセット、及び第２６図
に示す１０本電極リードセットを使用できる。さらに、
患者の体表面の図形化（４８個の電極を用いる）を本発
明に適用できる。従って、本明細書の説明は、本発明を
明確に定義している特許請求の範囲を制限するものと解
釈されるべきではない。

【００８８】

【発明の効果】本発明によって、従来技術の１２本誘導
線より少ない数の誘導線のＥＣＧを用いながら、従来技
術の１２本誘導線ＥＣＧを含む種々の形態でモニタ装置
に表示することができる心筋虚血と梗塞の分析及びモニ
ターの方法とシステムが提供される。本発明によって、
虚血症患者の症状に関するパラメータのリアルタイムの
分析及び表示を行う心臓モニター・システムの顕著な改
良が実現する。

【図面の簡単な説明】

【図１】ＱＲＳ−ＶＤパラメータを示すグラフ図であ
る。

【図２】ＳＴ−ＶＭパラメータを示すグラフ図である。

【図３】ＳＴＣ−ＶＭパラメータを示すグラフ図であ
る。

【図４】３本の垂直誘導線（Ｘ、Ｙ及びＺ）が、本発明
の好ましい実施例において作成されるステップを示す流
れ図である。

【図５】本発明の好ましい実施例において使用される分
析及びモニターの初期化ステップを示す流れ図である。

【図６】平均化されたＸ、Ｙ及びＺ誘導線によって表さ
れる平均化された心臓鼓動が計算され、ＥＣＧ状態を記
述するパラメータが決定されるステップを示す流れ図で
ある。

【図７】本発明の第１の実施例におけるシステムのエレ
メントを示す図である。

【図８】本発明の装置における中央ワークステーション
とその他のコンポーネントとの接続を示すブロック図で
ある。

【図９】本発明を用いるシステムの中央ワークステーシ
ョンに現れるグラフィック・インターフェース表示装置
の上部を示す図である。

【図１０】中央モニタ装置上で各患者をモニターするた
めに使われるシステム出力表示形式の１例を示す図であ
る。

【図１１】本発明を用いるシステムの第１の実施例にお
いて使用されるベッドサイド・モニタ装置の正面を表す
図である。

【図１２】本発明を用いるシステムの他の実施例におい
て使用されるデータ取得モジュールの正面を示す図であ
る。

【図１３】本発明を用いる装置において可能な入出力全
体を示す図である。

【図１４】本発明によって作成される複数のＥＣＧ信号
が１ページに印刷される例を示す図である。

【図１５】電極状態表示灯及び表示手段（アナンシエイ
ター手段）とともに表示装置に表示した患者の胴部を示
す図である。

【図１６】患者の胴部に付けた3本電極リードセットの
配置を示す図である。

【図１７】ペースメーカ装着患者の胴部に付けた３本電
極リードセットの配置を示す図である。

【図１８】乳幼児の場合の３本電極リードセットの配置
を示す図である。

【図１９】患者の胴部に付けた４本電極リードセットの
配置を示す図である。

【図２０】患者の手足に付けた４本電極リードセットの
配置を示す図である。

【図２１】患者の胴部に付けた５本電極リードセットの
配置を示す図である。

【図２２】ホルター記録のために患者の胴部に付けた５
本電極リードセットの配置を示す図である。

【図２３】ＥＡＳＩリードセット方式で患者の胴部に付
けた５本電極リードセットの配置を示す図である。

【図２４】レイトポテンシャル（late potential)分析
のために患者の胴部に付けた７本電極リードセットの配
置を示す図である。

【図２５】フランク方式で患者の胴部に付けた８本電極
リードセットの配置を示す図である。

【図２６】真の１２本誘導線ＥＣＧを得るために患者の
胴部に付けた１０本電極リードセットの配置を示す図で
ある（ＲＡ及びＬＡは腕に付けてよく、ＲＬ及びＬＬは
脚に付ける）。

【符号の説明】

１０：中央モニタ装置 １１：中央ワークステーション １２：レーザ・プリンタ １３：ベッドサイド・モニタ装置 １４：イーサネット・ネットワーク １０１：ベッド番号 １０２：患者名 １０３：心臓鼓動数 １０４：ペースメーカー情報 １０５：信号状態メッセージ １０６：傾向グラフ １０７：ＭＩＤＡ状態メッセージ １２０：取得モジュール １２１：ＥＣＧ入力 １２２：信号出力 １２３：胴部 １２４：ＭＩＤＡ状態インジケータ １２５：背中位置インジケータ １２６：事象マーク・キー １２７：一時停止キー １２８：患者解放キー １２９：主電源動作インジケータ １３０：バッテリ電源動作インジケータ １５０：患者胴部の表示図形 １５２：状態信号ランプ １５４：状態表示手段

フロントページの続き (72)発明者 ミカエル オルジェマーク スウェーデン サルツジョーボー 43，エ ス−132，コックトルプスヴァゲン 10 (72)発明者 ヨハン ウビ スウェーデン ヴァクスホルム 94，エス −185，サンデリンス ヴァグ 27

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者の心臓の活動のモニター、分析及び
   ／又は診断を行うためのシステムであって、 患者の体表上の複数位置に配置され患者の体から複数の
   電気信号を受ける複数の電極と、 前記複数の電極に接続され前記複数の電極からの前記複
   数の電気信号を取得し、その取得した電気信号に応答し
   てＥＣＧデータを作成するＥＣＧデータ作成手段と、 前記ＥＣＧデータ作成手段に接続され患者の体の少なく
   とも一部分を図形表示し、さらにその表示図形上に前記
   電極の夫々の位置と前記複数の電極からの電気信号の夫
   々の状態を表示する表示手段とを具備することを特徴と
   するシステム。
2. 【請求項２】 前記表示手段は複数の電極状態インジケ
   ータを含み、各インジケータは前記患者の体の少なくと
   も一部分の図形表示上で、前記複数の電極のいずれか一
   つが置かれている患者の体表上の位置にほぼ対応する位
   置に配置されている、請求項１に記載のシステム。
3. 【請求項３】 前記表示手段は複数の電極状態表示手段
   を含み、各電極状態表示手段は英数字インジケータで、
   前記複数の電極状態インジケータの少なくとも一つに対
   応している、請求項２に記載のシステム。
4. 【請求項４】 前記複数の電極からの前記複数の電気信
   号の夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作成手
   段の信号取得範囲外にある第１の状態と、その電気信号
   のノイズが大き過ぎてその信号に応答してＥＣＧデータ
   作成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状態
   と、その電気信号がベースラインドリフトを呈する第３
   の状態と、その電気信号がスパイク波形を呈する第４の
   状態とを含み、前記電極状態インジケータは夫々対応す
   る電気信号が前記第１、２、３及び４のいずれかの状態
   のときにグラフィック出力を発生し、前記電極状態表示
   手段は対応する電気信号が前記４っの状態のうちどの状
   態にあるのかを表示する、請求項３に記載のシステム。
5. 【請求項５】 前記複数の電極夫々からの前記複数の電
   気信号夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作成
   手段の信号取得範囲外にある第２の状態と、その電気信
   号のノイズが大き過ぎてそれに応答してＥＣＧデータ作
   成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状態と
   を含み、前記複数の電極状態インジケータの夫々は、対
   応する電気信号が第１の状態のときには第１のグラッフ
   ィック出力を発生し、対応する電気信号が第２の状態の
   ときには第２のグラフィック出力を発生する、請求項２
   に記載のシステム。
6. 【請求項６】 前記表示手段は陰極線管から成る、請求
   項２に記載のシステム。
7. 【請求項７】 前記表示手段はプラズマ表示装置から成
   る、請求項２に記載のシステム。
8. 【請求項８】 前記表示手段は液晶表示装置から成る、
   請求項２に記載のシステム。
9. 【請求項９】 前記表示手段はエレクトロルミネセンス
   表示装置から成る、請求項２に記載のシステム。
10. 【請求項１０】 前記表示手段は患者の体の少なくとも
    一部分の図形表示を有する半透明のオーバーレイとその
    背後に配置された複数の光発生手段とを含み、前記複数
    の光発生手段の夫々は前記オーバーレイの背後で、前記
    複数の電極の一つが置かれた患者の体表上の位置にほぼ
    対応する位置に配置されている、請求項１に記載のシス
    テム。
11. 【請求項１１】 前記複数の光発生手段は夫々発光ダイ
    オードである、請求項１０に記載のシステム。
12. 【請求項１２】 前記複数の電極夫々からの前記複数の
    電気信号夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作
    成手段の信号取得範囲外にある第１の状態と、その電気
    信号のノイズが大き過ぎてそれに応答してＥＣＧデータ
    作成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状態
    とを含み、前記の各発光ダイオードは、対応する電気信
    号が第１の状態のときには第１の光出力を発生し、対応
    する電気信号が第２の状態のときには第２の光出力を発
    生する、請求項１１に記載のシステム。
13. 【請求項１３】 患者の心臓の活動のモニター、分析及
    び/又は診断を行う方法において、 患者の体からの複数の電気信号を受ける複数の電極を患
    者の体表上の複数の位置に夫々配置するスッテプと、 ＥＣＧデータ作成手段を前記複数の電極に接続して前記
    複数の電気信号を取得するスッテプと、 取得した電気信号に応答してＥＣＧデータを作成するス
    ッテプと、 前記複数の電極夫々の患者の体表上の位置と前記複数の
    電気信号夫々の状態とを、前記ＥＣＧデータ作成手段に
    接続した表示手段上に表示するスッテプとから成ること
    を特徴とする方法。
14. 【請求項１４】 前記表示手段は患者の体の少なくとも
    一部分の図形表示と複数の電極状態インジケータを含
    み、各インジケータは前記患者の体の図形表示上で、前
    記複数の電極のいずれか一つが置かれている患者の体表
    上の位置にほぼ対応する位置に配置されている、請求項
    １３に記載の方法。
15. 【請求項１５】 前記表示手段は複数の電極状態表示手
    段を含み、各電極状態表示手段は英数字インジケータ
    で、前記複数の電極状態インジケータの少なくとも一つ
    に対応している、請求項１４に記載の方法。
16. 【請求項１６】 前記複数の電極からの前記複数の電気
    信号の夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作成
    手段の信号取得範囲外にある第１の状態と、その電気信
    号のノイズが大き過ぎてその信号に応答してＥＣＧデー
    タ作成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状
    態と、その電気信号がベースラインドリフトを呈する第
    ３の状態と、その電気信号がスパイク波形を呈する第４
    の状態とを含み、前記電極状態インジケータは夫々対応
    する電気信号が前記第１、２、３及び４のいずれかの状
    態のときにグラフィック出力を発生し、前記電極状態表
    示手段は対応する電気信号が前記４っの状態のうちどの
    状態にあるのかを表示する、請求項１５に記載の方法。
17. 【請求項１７】 前記複数の電極夫々からの前記複数の
    電気信号夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作
    成手段の信号取得範囲外にある第１の状態と、その電気
    信号のノイズが大き過ぎてそれに応答してＥＣＧデータ
    作成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状態
    とを含み、前記複数の電極状態インジケータの夫々は、
    対応する電気信号が第１の状態のときには第１のグラッ
    フィック出力を発生し、対応する電気信号が第２の状態
    のときには第２のグラフィック出力を発生する、請求項
    １４に記載の方法。
18. 【請求項１８】 前記表示手段は患者の体の少なくとも
    一部分の図形表示を有する半透明のオーバーレイとその
    背後に配置された複数の光発生手段とを含み、前記複数
    の光発生手段の夫々は前記オーバーレイの背後で、前記
    複数の電極の一つが置かれた患者の体表上の位置にほぼ
    対応する位置に配置されている、請求項１３に記載の方
    法。
19. 【請求項１９】 前記複数の光発生手段は夫々発光ダイ
    オードである、請求項１８に記載の方法。
20. 【請求項２０】 前記複数の電極夫々からの前記複数の
    電気信号夫々の状態は、その電気信号がＥＣＧデータ作
    成手段の信号取得範囲外にある第１の状態と、その電気
    信号のノイズが大き過ぎてそれに応答してＥＣＧデータ
    作成手段が適当なＥＣＧ信号を発生できない第２の状態
    とを含み、前記の各発光ダイオードは、対応する電気信
    号が第１の状態のときには固定した光を発し、対応する
    電気信号が第２の状態のときには点滅する光を発する、
    請求項１９に記載の方法。
21. 【請求項２１】 前記複数の電極状態表示手段の夫々は
    前記複数の電極の少なくとも一つのインピーダンス値を
    選択的に表示するようにされている、請求項４に記載の
    システム。