JPH11244356A - アンプルの製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 アンプルの使用時の排出口を容易に設けるこ
とができ、搬送性と耐熱変形性を有したプラスチック製
アンプルの製造方法を提供。 【構成】 上部の開口から薬液が充填されて該開口が密
封され、本体が定型性のブロー樹脂成形物からなるアン
プルの製造方法において、上記成形物の胴部又は肩部に
突起部を形成し、該突起部を切断して使用時の上記薬液
の排出口とすることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、プラスチック製のアン
プルの製造方法に関するものであり、より詳細には、高
圧蒸気滅菌処理され、注射用の薬液が液密に収容されて
いるアンプルの製造方法に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】一般にアンプルはガラス製である。アン
プルは円筒管から成形され、成形物は一端が密封されて
底部となり、胴部、肩部、首部、及び充填開口を溶封し
た先端部からなる。そして、アンプル製造における搬
送、充填、及び溶封ラインは自動化されている。最近、
ガラス製のアンプルはその開封時に首部からガラス破片
が混入する問題が起こっている。また、ガラス製のアン
プルは破損し易く、搬送時、取り扱い時の安全性が欠け
る問題もある。更に、その使用後の廃棄処理に手間がか
かるという問題がある。そこで、最近、プラスチック製
アンプルの製品化が期待されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、プラス
チック製アンプルを従来の搬送、充填、及び溶封等のガ
ラスアンプル製造ラインに適合させようとすると、以下
の問題が生じる。アンプルの使用時に上部の溶封した開
口を開封する必要がある。口部に易開封機構を設けるは
その製造ライン上、困難を伴う。またプラスチック製ア
ンプルもガラス製のものと同様に胴部が円筒状であるこ
とが望ましく、胴部が円筒状でなければ従来のガラス製
のアンプル製造ラインに乗せることができず、その搬送
工程等で不具合を生じる。一方、アンプルに薬液を充填
した後、充填口が溶封される。そして、アンプルは高圧
蒸気滅菌処理される。しかし、かかる高圧蒸気滅菌処理
時にプラスチック製アンプルはそのアンプル内と滅菌器
内との間に陽圧、負圧関係が生じるため、胴部が熱変形
することがあり、その変形が冷却後も残り、アンプルが
商品の形態をなさなくなる不具合がある。従って、本発
明は、アンプルの使用時の排出口を容易に設けることが
でき、搬送性と耐熱変形性を有したプラスチック製アン
プルの製造方法を提供することにある。

【０００４】

【課題を解決するための手段】本発明は、上部の開口か
ら薬液が充填されて該開口が密封され、本体が定型性の
ブロー樹脂成形物からなるアンプルの製造方法におい
て、上記成形物の胴部又は肩部に突起部を形成し、該突
起部を切断して使用時の上記薬液の排出口とすることを
特徴とするアンプルの製造方法を提供するものである。

【０００５】上記ブロー樹脂成形物は、ダイレクトブロ
ー成形物でもインジェクションブロー成形物でも良い。
成形物のブロー口は薬液が充填される開口からなり、薬
液の充填後は密封されるものである。ブロー成形の樹脂
素材としてはポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル、塩化
ビニリデン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリビニルア
ルコール系樹脂、ポリアクリルニトリル系樹脂、ポリア
クリル酸系樹脂、ポリアミド系樹脂等の汎用樹脂であ
る。また樹脂容器は単層又は多層で形成されていても良
い。容器内の薬剤と接触する最内層は、収容液体に影響
を与えない、また溶出物が生じない樹脂層であることが
望ましい。このような樹脂としては、ポリオレフィン系
樹脂が望ましく、例えば、低、中、高−密度ポリエチレ
ン、ポリプロピレン等の低級オレフィン樹脂等が挙げら
れる。

【０００６】ブロー成形物の胴壁の厚みは０．５〜５．
０ｍｍの範囲であることが望ましい。上記範囲内にあれ
ば定型性が十分に発揮され、またガスバリアー性も高め
ることができる。胴壁に定型性があれば使用時の取り扱
いが安全且つ注射器等への移し換え操作が容易となる。
また、胴壁のガスバリアー性が高ければアンプル内の溶
液が保存中に外部から透過してくる酸素等によって変質
することが防止される。上記ブロー成形物の開口は薬液
を充填した後に製造ラインで溶封される。特に、溶封す
る場合は従来のガラスアンプルの溶封ラインを用いるこ
とができるので望ましい。上記開口から充填された薬液
は密封後に蒸気滅菌処理され、確実に滅菌される。蒸気
滅菌処理は温度１００℃〜１４０℃、特に１０５℃〜１
１５℃の範囲で蒸気滅菌処理することが望ましい。上記
範囲を下回る滅菌温度では、時間がかかり、また滅菌が
不十分となるおそれがある。一方、上記範囲上回る滅菌
温度では成形物が熱変形、熱変質等を起こして好ましく
ない。

【０００７】上記ブロー樹脂成形物はその成形時にその
胴部又は肩部に突起部を形成し、突起部を切断する。突
起部の形成はブロー成形と同時に行いため極めて簡単に
できる。そして、かかる突起部を切断すると上記胴部或
いは肩部の壁面に貫通孔を形成することができ、これを
排出口とすることができる。従って、このような製造方
法にあっては、アンプル容器本体の胴部或いは肩部に簡
単に孔開け処理ができ、かかる部分を排出口とすること
ができる。そして、かかる排出口に剥離可能蓋材或いは
栓体等からなる密封用蓋材を取り付けてことにより、易
開封機構を簡単に取り付けることができ、従来の充填、
製造工程に載せることができる。

【０００８】本発明に係る請求項２記載の発明は、請求
項１記載のアンプル製造方法において、上記排出口の周
囲に突き出し環条部を設け、該環条部に剥離可能な蓋材
を貼着して上記排出口を液密に覆うものである。上記排
出口の周縁面は上記突起部の切断面であり、かかる部分
に剥離可能に蓋材（樹脂シート等）を貼り付けることが
でき、しかも高圧蒸気滅菌に耐える程度に液密に接着す
ることができる。またこのような蓋材と周縁面との接着
状態を安全に維持するためには、更に、その周囲に上記
環条部を形成することが望ましい。即ち、蓋材と容器壁
の環条部の頂部を蓋材との接触貼着部分として二重に貼
着面を設けると、高圧蒸気滅菌時の安全性が高まる。ま
たこのような容器壁での環条部の形成はブロー成形時に
簡単に形成することができる。

【０００９】本発明に係る請求項３記載の発明は、請求
項１又は２記載のアンプル製造方法において、上記成形
物の胴部における肩部及び底部を円筒状に形成し、該胴
部における中央部を角筒状に形成し、上記角筒状の中央
部における角は上記肩部及び底部の円筒外径内に収まる
ように角張らせて形成する。上記ブロー樹脂成形物はそ
の胴部における肩部及び底部が円筒状に形成され、且つ
胴部における中央部が角筒状に形成されている。上記中
央部は四角筒、六角筒、及び八角筒等でも良く、その他
の多角筒でも良い。また、上記中央部の角筒状の角部は
上記肩部及び底部の円筒外径内に収まるように角張らせ
てある。そして、アンプル本体自身は定型性のブロー樹
脂成形物からなる。上記角筒状の中央部は胴部全体の１
／５以上、特に１／３〜４／５の範囲で存在することが
望ましい。上記範囲内であれば、胴部自身の高圧蒸気滅
菌処理時における熱変形を防止することができる。

【００１０】このように形成されたアンプルの製造方法
にあっては、胴部の両端が円筒形状であるため、転がり
性、整列性を保持するため、従来のガラスアンプル等の
搬送ラインに簡単に適合させることができる。一方高圧
蒸気滅菌処理時においては、胴部の全てを円筒状にする
と、その胴部の一部に変形が出来やすくなる。これはポ
リエチレンやプロピレン等のポリオレフィン系樹脂容器
に多く見られる。しかし、本発明に係るアンプルの如く
胴部の中央部が多角筒にしてあるため、加温時の胴壁に
多少の緊張が生じても、室温に戻れば円筒形状と異な
り、通常の胴部壁に戻り、その商品価値を失わず、また
機械的強度が増大する。

【００１１】

【実施例】以下、本発明に係るアンプル製造方法の好ま
しい実施例を添付図面を参照しながら詳述する。図１は
第一実施例に係るアンプル製造方法に用いられるアンプ
ルの正面図である。図２は第一実施例のアンプルのＩ−
Ｉ線に沿った断面図である。図３（Ａ）及び（Ｂ）は第
一実施例のアンプルの排出口の形成工程を示す側断面図
である。図４及び図５は第一実施例の胴部の変形例を示
した断面図である。

【００１２】図１〜図３に示す如く、本実施例に係るア
ンプル製造方法におけるアンプル１は、上部の開口２か
ら薬液３が充填されて開口２が溶封され、定型性のブロ
ー樹脂成形物からなる。上記アンプル１の成形物の肩部
に突起部１１を形成し、突起部１１を切断して使用時の
上記薬液３の排出口１２とする。上記排出口１２の周囲
に突き出し環条部１３を設け、環条部１３に剥離可能な
シール材（蓋材）１４を貼着して上記排出口１２を液密
に覆うものである。上記成形物の胴部４における肩部５
及び底部６を円筒状に形成し、且つ胴部４における中央
部７を角筒状に形成し、角筒状の中央部７における角７
Ａは肩部５及び底部６の円筒外径Ａ内に収まるように角
張らせて形成する。尚、上部の開口２を加熱溶封し、薬
液３を本体と共に高圧蒸気滅菌処理している。

【００１３】本実施例のアンプル１の製造方法を更に説
明すると、図１〜図３に示す如くアンプル１の本体をポ
リプロピレンのブロー成形により製造する。ブロー成形
物は胴部４の中央の大部分を四角筒状に形成し、肩部５
及び底部６を円筒状に形成する。中央部７の角Ａの突き
出しは、肩部５及び底部６の円筒外径Ａ内に収まるよう
に形成する。胴部４の壁の平均は厚み３．０ｍｍで定型
性を有している。肩部５の側部には突起部１１及び環条
部１３を形成する。ブロー成形物の吹き出し開口２から
薬液３を充填し開口２を溶封する。次に、突起部１１を
溶断し内部と連通可能な径３ｍｍの排出口１２をその切
断により形成する。排出口１２をシール材１４で覆い、
排出口１２の周縁の切断面及び環条部１３にシール材１
４を剥離可能に熱溶着する。これにより、排出口１２を
密封する。次に、温度１１０℃でアンプル１を高圧蒸気
滅菌処理する。そして、図１に示す如くアンプル１の製
品とする。

【００１４】このような構成に係るアンプル１の製造方
法によれば、その製造時に高圧蒸気滅菌処理を行う。こ
の場合、アンプル１の胴部４の殆ど全体が四角筒状に形
成されているため、アンプル１がかかる処理時に外界に
対して負圧或いは、陽圧に晒されたときでも胴部４壁は
一旦熱変形をする場合があるが、処理後は通常の形状に
戻りやすい。このため、従来のように全体を円筒状にし
た胴部に比べて処理による変形が少なく、商品的価値を
損なうことがない。また搬送、整立工程において、胴部
４における肩部５及び底部６が円筒状に形成されるた
め、従来のガラス製アンプルの製造ラインに簡単に乗せ
ることができる。このため、製造ラインに支障なく乗せ
ることができる。更に、薬液３の充填開口２を従来のア
ンプル工程と同様に溶封して、従来通りのラインに載せ
ることができ、また排出口１２の形成や排出口１２にシ
ール材１４などのような易開封機構を容易に設けること
ができる。また、その使用時においては、シール材１４
を剥がすことにより容易に排出口１２が開放され、注射
針等の挿入が簡単となる。

【００１５】上記実施例では、胴部７を四角柱とした
が、胴部７を図４に示す如く六角柱としても良く、また
胴部７を図５に示す如く八角柱としても良い。このよう
に構成されたアンプルにあっては、第一実施例のアンプ
ル１と同様な作用効果を奏する。

【００１６】

【発明の効果】本発明に係るアンプルの製造方法は、上
記成形物の胴部又は肩部に突起部を形成し、該突起部を
切断して使用時の上記薬液の排出口とするので、アンプ
ルの使用時の排出口を容易に設けることができ、搬送性
と耐熱変形性を有したプラスチック製アンプルを製造す
ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明に係るアンプルの第一実施例の正
面図である。

【図２】図２は第一実施例のアンプルのＩ−Ｉ線に沿っ
た断面図である。

【図３】図３（Ａ）及び（Ｂ）は第一実施例のアンプル
の排出口の形成工程を示す側断面図である。

【図４】図４は第一実施例の胴部の変形例を示した断面
図である。

【図５】図５は第一実施例の胴部の変形例を示した断面
図である。

【符号の説明】

１ アンプル ２ 開口 ３ 薬液 ４ 胴部 ５ 肩部 ６ 底部 １１ 突起部 １２ 排出口 １３ 環条部 １４ シール材

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 上部の開口から薬液が充填されて該開口
   が密封され、本体が定型性のブロー樹脂成形物からなる
   アンプルの製造方法において、上記成形物の胴部又は肩
   部に突起部を形成し、該突起部を切断して使用時の上記
   薬液の排出口とすることを特徴とするアンプルの製造方
   法。
2. 【請求項２】 上記排出口の周囲に突き出し環条部を設
   け、環条部に剥離可能な蓋材を貼着して上記排出口を液
   密に覆うことを特徴とする請求項１記載のアンプルの製
   造方法。
3. 【請求項３】 上記成形物の胴部における肩部及び底部
   を円筒状に形成し、該胴部における中央部を角筒状に形
   成し、上記角筒状の中央部における角は上記肩部及び底
   部の円筒外径内に収まるように角張らせて形成すること
   を特徴とする請求項１又は２に記載のアンプルの製造方
   法。