JPH11299798A - 内痔核結紮具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 内痔核を内視鏡的に結紮治療する時の確実性
及び手技の簡便性を向上させる。 【解決手段】 スライド筒の後端にシールリングを付設
して、外筒、内筒及びスライド筒の後端面で囲んで形成
された環状空間を気密に保持し、前記環状空間に流体を
送入してスライド筒を前方に移動させ、予め内筒に装着
したＯリングを離脱する結紮部と、その外側に設けられ
た観察用フードとからなる結紮具であって該結紮部の後
端には操作レバーが設けられており、該操作レバーを後
方に引いた時には、該結紮部が後方にスライドして、該
結紮部の内筒の先端外周部が内視鏡の視野から外れた状
態をとり、該操作レバーを前方に押した時には、該結紮
部が前方にスライドして、内視鏡前先端部の前面に、該
結紮部の内筒に囲まれた吸引空間を形成した状態をとる
内痔核結紮具を提供する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は内痔核に対して内視
鏡的治療を行うための内痔核結紮具に関する。

【０００２】

【従来の技術】痔は日本人の半数に見られるといわれる
ほどポピュラーな疾患である。放置しても生命に関わる
ことはなく、場所が場所だけに病院に行きにくい、出血
や脱肛の症状に悩まされながらも、治療の痛みに対する
不安、入院する時間がないとの理由から我慢をしている
患者も多い。直腸にできる内痔核は痔の中でももっとも
発生率が多く、民間療法に始まり、座薬、軟膏による保
存的療法、外来で実施可能な赤外線療法、レーザー療
法、マイクロ波凝固療法、凍結療法、注射硬化療法、結
紮療法、そして、根治治療と考えられている手術療法ま
で、様々な治療方法が考案されている。外来で実施可能
な治療法は、何れも、内痔核の原因である肛門の静脈の
うっ血を、血液凝固により排除したり、内痔核を薬液や
結紮により腐らせて、潰瘍とし、瘢痕化して直す方法で
あるが、赤外線療法、レーザー療法、マイクロ波凝固療
法、凍結療法は治療効果が明確でなく、専用の設備が必
要である、通院期間が長い、コストがかかる等の問題も
あり、広く普及するには至っていない。硬化療法はエト
キシスクレロールという硬化剤を内痔核やその周辺に注
入して、潰瘍とし、瘢痕化する方法であるが、注射する
位置を間違えると効果が得られないばかりか、激しい疼
痛に悩まされるという欠点を有する。結紮療法は、専用
の器具を使用して内痔核を根本から輪ゴムでしばってし
まうもので、しばられた内痔核は壊死して、約１週間で
脱落する。結紮療法の考え方は１００年も前からあった
ものであるが、従来のこれらの方法は、肛門鏡という道
具を肛門を広げて外側から入れて、内痔核を直視しなが
ら、輪ゴムによる結紮を肛門の外側から行っていた。こ
のため、的確な位置に治療を施せないばかりか、肛門内
にある歯状線と呼ばれる神経が集中している領域を誤っ
て結紮し、患者に苦痛を与える場合があった。

【０００３】このような、従来の結紮術の問題点を解決
するために、内視鏡的食道静脈瘤結紮術を応用した内痔
核結紮の試みがなされている。その手技は、まず肛門よ
り挿入した細径の内視鏡を直腸膨大部で反転し、内痔核
を観察、診断した後に、内視鏡に特開平７−０５９７８
６号公報で開示されている流体駆動方式の結紮具を装着
し、肛門に再挿入して内痔核を吸引、結紮する方法であ
る。この方法は、内視鏡を使用して患部を観察、診断す
るので、直視下での診断に比べて、より正確な診断が可
能であるとともに、的確な位置に治療を施せるので、治
療効果が大きく、患者も痛みを感じないので、無痛治療
が可能である。

【０００４】しかし、上述した結紮具は、内痔核を吸引
するための結紮具のフードの先端部が内視鏡モニターに
映るため、十分、かつクリアーな観察視野が得られない
という欠点があった。このため、結紮処置を実施する前
に、結紮具を装着しない状態で内視鏡による観察、診断
を行い、その後に、内視鏡を一旦抜いて、結紮具をつけ
た後に、内視鏡を再度挿入するという操作が必要であっ
た。このように、少なくとも、２度の経肛門的内視鏡挿
入が必要であったため、術者にとっては煩雑であり、簡
便な手技とは言えなかった。このような観点から、１回
の内視鏡挿入で、検査と処置を実施可能であり、かつ、
検査時には良好な視野を確保して正確な診断が可能であ
り、結紮処置時には的確な位置に結紮が可能な処置具が
求められていた。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、内痔
核を内視鏡的に結紮治療する時の確実性及び手技の簡便
性を向上させることにある。

【０００６】

【課題を解決するための手段】本発明は内筒の外周面
に、後端部の外周にリブを有するスライド筒を装着し、
さらにスライド筒に、先端部の内側にリブを有する外筒
を被せて、内筒の後端部と外筒の後端部を一体化すると
ともに、スライド筒の後端にはシールリングを付設し
て、外筒、内筒及びスライド筒の後端面で囲んで形成さ
れた環状の空間を気密に保持し、環状空間の後端部には
少なくとも１つの小孔を設けて、流体の流路となるチュ
ーブと接続し、チューブを通じてシリンジ等により環状
空間に流体を送入してスライド筒を前方に移動させ、予
め内筒に装着したＯリングを離脱する結紮部と、その外
側に設けられた観察用フードとからなる結紮具であっ
て、観察フードの後端部には、内視鏡に固定するための
コネクターを付設し、結紮部の後端には、コネクターを
貫通して後方に延びる操作レバーが設けられており、操
作レバーを後方に引いた時には、結紮部が後方にスライ
ドして内視鏡に固定された観察フードの内側に収納さ
れ、結紮部の内筒の先端外周部が内視鏡の視野から外れ
た状態をとり、操作レバーを前方に押した時には、結紮
部が前方にスライドして、観察用フードの前方に突出し
て、内視鏡前先端部の前面に、結紮部の内筒に囲まれた
吸引空間を形成した状態をとることを特徴とする内痔核
結紮具である。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、実施例を用いて、本発明を
詳細に説明する。本発明による内痔核結紮具は内視鏡の
先端に装着した状態で肛門に挿入される。図１は本発明
の１実施例となる内痔核結紮具を内視鏡に装着した状態
を示す図で、（ａ）は内痔核を観察する時の内痔核結紮
具の内視鏡に対する位置状態（観察モード）を示す図、
（ｂ）は内痔核を結紮する時の内痔核結紮具の内視鏡に
対する位置状態（結紮モード）を示す図である。図２、
図３は本発明の別の実施例となる操作レバー部を示す図
である。

【０００８】本発明による内痔核結紮具は観察フード
（１）と、その内側に摺動可能な状態で組み込まれた結
紮部からなる。観察用フード（１）の後端部には、コネ
クター（２）が設けられ、観察用フード（１）を内視鏡
（１３）に固定する。コネクター（２）は適度な柔軟性
とシール性を持った材料から形成されることが好まし
く、例えば、熱可塑性エラストマー、シリコーンゴム、
イソプレンゴム等の各種のゴムが好適である。図示した
観察用フード（１）の先端は、斜形にカットされたもの
であるが、この形状に特に制限されず、例えば、円筒状
にしてもよい。観察用フード（２）を固定する位置、フ
ードの長さ、径にも特に制限はないが、好ましくは、フ
ードの先端部が内視鏡の視野に入らず、肛門への挿入性
を著しく悪化させないような位置、寸法が選択される。

【０００９】結紮部は、外筒（３）、スライド筒
（４）、内筒（５）よりなり、先端部の内周にリブを設
けた外筒（３）の内腔に、後端部の外周にリブを設けた
スライド筒（４）を納め、さらにその内腔に内筒（５）
して、内筒（５）と外筒（３）の後端部で一体化してい
る。スライド筒（４）の後端にはシールリング（９）を
付設して、外筒（３）、内筒（５）及びシールリング
（９）で囲まれた環状の空間を密閉状態に保ち、その後
端部に設けた小孔にチューブ（１１）を接続している。
この環状空間にチューブ（１１）を介して、流体を出し
入れすることで、スライド筒（２）は前後にスライドが
可能である。そのストロークは外筒（３）内周のリブ
と、内筒（５）と外筒（３）の一体化された後端部によ
って制限される。

【００１０】本発明に使用されるシールリング（９）は
環状空間の気密性を保つことが可能で、且つ、内筒
（５）の外周表面、及び外筒（３）の内周表面との間の
摺動性が良好である必要がある。このようなものには、
例えばシリコーンゴム、イソプレンゴム等のゴムや軟質
プラスチック等が好適であるが、中でも、少なくとも５
％のシリコーンオイルを含有するシリコーンゴムが特に
好適である。また、本発明では、シールリング（９）の
機密性と摺動性を向上させるために、シールリング
（９）の表面に潤滑性処理を施したり、内視鏡先端部の
外周表面、または内筒（５）の外周表面、及び外筒
（３）の内周表面の表面粗さを調整したり、シリコーン
オイル等の潤滑剤を塗布してもよい。シールリング
（９）のスライド筒（４）の後端への固定方法に特に制
限はなく、例えば、シールリングをスライド筒に接着す
るか、またはシールリング（９）とスライド筒（４）の
後端が嵌合可能な凹凸を設け、嵌合固定してもよい。

【００１１】内筒（５）の先端部外周には、Ｏリング
（１０）が予め装着されており、チューブ（１１）を介
して、流体を前記環状空間に送入すると、スライド筒
（４）が前方に押し出され、内筒（５）からＯリング
（１０）を離脱する。内筒（５）の後方には２本の操作
バー（６）が設けられており、観察用フード（１）を内
視鏡（１３）に固定するためのコネクター（２）を貫通
して、操作レバー（６）が付設されたリング（８）に固
定される。操作レバー（６）を前後に動かすことによ
り、結紮部を内視鏡（１３）に固定された観察フード
（１）に対して、前後に摺動することが可能である。操
作バー（６）の本数、及び形状に特に制限はないが、操
作バー（６）をリング（８）の全周に、均一に配置し、
内筒（５）へ駆動力を正確に伝達させる形態が好まし
い。ただし、操作バーの本数が多すぎると、本発明によ
る結紮用デバイスの内視鏡への装着性が悪くなるので好
ましくない。操作バー（６）には面取り、もしくはテー
パー加工を施すことが好ましい。操作バー（６）にエッ
ジ等があると、本発明の内痔核結紮具が肛門内に挿入さ
れた場合に、肛門内の生体組織、特に歯状線と呼ばれる
神経が集中している領域を傷つけ、患者の痛みの原因と
なるので好ましくない。また、操作レバー（６）の操作
性を向上させるために、シリコーン系のオイル等を操作
バー（６）とコネクター（２）の接触部に塗布してもよ
い。

【００１２】本発明によれば、内筒（５）の先端からリ
ング（８）までの長さＬは、肛門内への挿入可能深さに
等しく、少なくとも２０ｍｍ以上、より好ましくは３０
ｍｍ以上に設定される。Ｌが２０ｍｍ未満では、内痔核
を結紮できる位置まで結紮部を肛門内に挿入できない
か、あるいは、内痔核と一緒に神経が密集した歯状線も
結紮してしまい、患者に苦痛を与える可能性が高くなる
なるので好ましくない。リング（８）は、好ましくは内
視鏡（１３）の先端から６０ｍｍ以内、より好ましくは
５０ｍｍ以内に位置するように設定される。内視鏡（１
３）の先端からリング（８）までの長さが６０ｍｍより
大きいと、内視鏡（１３）にアングルをかけにくくな
り、無理にかけた場合、内視鏡を破損することがあるの
で好ましくない。

【００１３】本発明の内痔核結紮具の結紮用デバイスを
構成する観察フード（１）、外筒（３）、スライド筒
（４）、及び内筒（５）、操作バー（６）の材質として
は、接触面の摺動性が良好である材料から形成されるこ
とが好ましい。この条件を満足できれば、これらの材料
に特に制限はない。例えば、ポリカーボネート樹脂、ポ
リ塩化ビニル樹脂、ポリスルホン樹脂、アクリル樹脂、
ＡＢＳ樹脂、ポリメチルペンテン樹脂、ポリアミド樹
脂、ポリウレタン樹脂、ポリエステル樹脂や、さらにこ
れらのポリマーアロイや、ステンレス、チタンが好適で
ある。

【００１４】チューブ（１１）は、内痔核結紮具の肛門
内への挿入性、及び操作レバーのスライド性を低下させ
ないために、一方の操作バー（６）内に埋め込み、固定
してあるが、チューブ（１１）の固定形態はこれに限定
されるものではない。またチューブ（１１）には、流体
を送入する際に、シリンジ（１５）等を接続するため、
チューブ（１１）の後端にはコネクター（１２）が付設
されている。コネクター（１２）の端末は、ルアーロッ
ク付が好ましいが特に限定されない。

【００１５】本発明によれば、操作レバー（７）を後方
に引くと、図１（ａ）に示した観察モードとなり、内筒
（５）は観察フード（１）の内側に完全に収納される。
内筒（５）の先端部外周は、内視鏡（１３）の視野から
完全に消失するか、一部を残して消失するので、障害物
のない良好な視野が得られ、内痔核の正確な診断が可能
となる。この時、観察用フード（１）は、後述する赤玉
現象が起こるのを防止するとともに、病変部と内視鏡の
間隔を一定に保ち、常に焦点があった画像の提供を可能
とする。診断の後、内痔核を結紮する場合は、操作レバ
ー（７）を前方に押し出し、図１（ｂ）に示した結紮モ
ードとする。この時、内筒（５）を含む結紮部は観察フ
ード（１）よりも前方に突出し、内視鏡（１３）の前面
と内筒（５）の内壁により、内痔核（１４）を吸引する
ための吸引空間を形成する。内視鏡の鉗子孔から陰圧に
よる吸引を行い、内痔核（１４）をこの吸引空間に引き
込んだ後に、チューブ（１１）を介して流体を前記環状
空間に送入すると、Ｏリング（１０）が離脱し結紮が完
了する。即ち、本発明による内痔核結紮具は操作レバー
（７）により、観察モードと結紮モードを随時切り替え
られるため、内痔核の診断、処置を一回の内視鏡挿入操
作で実施することが可能である。

【００１６】操作バー（６）にはストッパーが設けられ
ており、内筒（５）を含む結紮部の最大突出長を規定し
ている。実施例では操作レバー（７）を前方にスライド
させる時、ストッパーが内筒（５）と外筒（３）の一体
化された後端部にあたると、そこでストップする構造に
なっている。本発明によれば、内筒（５）を含む結紮部
を前後にスライドできる長さは特に制限されないが、突
出させた時の至適な吸引容積が得られる５〜１５ｍｍが
好ましい。ストッパーの構造には特に制限はなく、さま
ざまな構造のものが使用できる。図１の実施例の操作レ
バー（７）には、親指、もしくは人差し指が入る程度の
リングが付設されたものを例示しているがその形状に特
に限定はなく、例えば、図２、図３のような形状の操作
レバー（１６）、（１７）としてもよい。

【００１７】ここで、本発明による内痔核結紮具の使用
方法について簡略的に説明しながら本発明の効果をより
明確にする。先ず、図１（ａ）のように内痔核結紮具を
内視鏡（１３）にセットする。次に内視鏡（１３）を肛
門に挿入し、肛門内の内痔核を観察・診断する。観察用
フード（１）は、内痔核（１４）の内視鏡（１３）先端
への付着を抑え、視野を確保するとともに、患部と内視
鏡（１３）の距離を一定に保ちクリアーな画像を提供す
る。観察用フードがないと内痔核（１４）が内視鏡（１
３）に接触して、焦点が合わなくなり画像全体が赤くな
る、いわゆる「赤玉現象」が起こり正確な診断は不可能
となる。

【００１８】内痔核（１４）の観察・診断を終了し、結
紮する部位が決定したら、操作レバー（７）を前方に動
かして、本発明による内痔核結紮具を図１（ｂ）の結紮
モードに切り替える。即ち、内痔核（１４）の観察直後
に結紮治療に移行することができ、非常に手技上の簡便
性が高くなる。次に内視鏡（１３）に付属されている吸
引機構により、内痔核（１４）を結紮用デバイスの先端
部内に吸引する。その後、シリンジ（１５）等を用い
て、チューブ（１１）を介して結紮用デバイスに流体を
注入し、スライド筒（４）を先端側にスライドさせてＯ
リング（１０）を脱落させ内痔核（１４）を結紮する。

【００１９】

【発明の効果】以上より明らかなように、本発明による
内痔核結紮具は遠隔操作により観察モードと結紮モード
が切り替え可能であり、内痔核を内視鏡的に結紮治療す
る時の確実性及び手技の簡便性を向上させる医療用具と
してきわめて有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の１実施例となる内痔核結紮具
を、内視鏡に装着した状態を示す図で、（ａ）は内痔核
を観察する時の内痔核結紮具の内視鏡に対する位置状態
（観察モード）を示す図、（ｂ）は内痔核を結紮する時
の内痔核結紮具の内視鏡に対する位置状態（結紮モー
ド）を示す図である。

【図２】本発明の別の実施例となる操作レバー（１６）
部を示す図である。

【図３】本発明の別の実施例となる操作レバー（１７）
部を示す図である。

【符号の説明】

１． 観察用フード ２． コネクター ３． 外筒 ４． スライド筒 ５． 内筒 ６． 操作バー ７． 操作レバー ８． リング ９． シールリング １０．Ｏリング １１．チューブ １２．コネクター １３．内視鏡 １４．内痔核 １５．シリンジ １６．操作レバー １７．操作レバー

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 内筒の外周面に、後端部の外周にリブを
   有するスライド筒を装着し、さらにスライド筒に、先端
   部の内側にリブを有する外筒を被せて、内筒の後端部と
   外筒の後端部を一体化するとともに、スライド筒の後端
   にはシールリングを付設して、外筒、内筒及びスライド
   筒の後端面で囲んで形成された環状の空間を気密に保持
   し、環状空間の後端部には少なくとも１つの小孔を設け
   て、流体の流路となるチューブと接続し、チューブを通
   じてシリンジ等により環状空間に流体を送入してスライ
   ド筒を前方に移動させ、予め内筒に装着したＯリングを
   離脱する結紮部と、その外側に設けられた観察用フード
   とからなる結紮具であって、観察フードの後端部には、
   内視鏡に固定するためのコネクターを付設し、結紮部の
   後端には、コネクターを貫通して後方に延びる操作レバ
   ーが設けられており、操作レバーを後方に引いた時に
   は、結紮部が後方にスライドして内視鏡に固定された観
   察フードの内側に収納され、結紮部の内筒の先端外周部
   が内視鏡の視野から外れた状態をとり、操作レバーを前
   方に押した時には、結紮部が前方にスライドし、観察用
   フードの前方に突出して、内視鏡前先端部の前面に結紮
   部の内筒に囲まれた吸引空間を形成した状態をとること
   を特徴とする内痔核結紮具。