JPH1133081A - バイアル用ゴム栓 - Google Patents
バイアル用ゴム栓Info
- Publication number
- JPH1133081A JPH1133081A JP9192870A JP19287097A JPH1133081A JP H1133081 A JPH1133081 A JP H1133081A JP 9192870 A JP9192870 A JP 9192870A JP 19287097 A JP19287097 A JP 19287097A JP H1133081 A JPH1133081 A JP H1133081A
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- Japan
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- rubber
- rubber stopper
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 薬剤保存中等にゴム栓のゴムから薬剤に不純
物が混入する虞が無く、ラミネートしたフィルムにピン
ホールが生ずる虞が無く、また、穿刺針を刺通したとき
にゴム栓が脱落しないバイアル用ゴム栓を提供する。 【解決手段】 本発明のバイアル用ゴム栓は、ゴム栓体
部１とプラスチック栓体部２からなる。ゴム栓体部１は
天面１１と環状の脚１３からなり、プラスチック栓体部
２は薄膜に形成された天面２１と円筒状のスカート部２
２からなる。ゴム栓体部１の脚１３の下端１３１および
この脚１３より内側の窪み部分からなる形状と、プラス
チック栓体部２の上端側の形状とが、相補的な形状に形
成されており、ゴム栓体部１の脚１３の間にプラスチッ
ク栓体部２の上端側が嵌着接合されている。
物が混入する虞が無く、ラミネートしたフィルムにピン
ホールが生ずる虞が無く、また、穿刺針を刺通したとき
にゴム栓が脱落しないバイアル用ゴム栓を提供する。 【解決手段】 本発明のバイアル用ゴム栓は、ゴム栓体
部１とプラスチック栓体部２からなる。ゴム栓体部１は
天面１１と環状の脚１３からなり、プラスチック栓体部
２は薄膜に形成された天面２１と円筒状のスカート部２
２からなる。ゴム栓体部１の脚１３の下端１３１および
この脚１３より内側の窪み部分からなる形状と、プラス
チック栓体部２の上端側の形状とが、相補的な形状に形
成されており、ゴム栓体部１の脚１３の間にプラスチッ
ク栓体部２の上端側が嵌着接合されている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は注射用医薬品を製剤
して封入するためのバイアル用ゴム栓に関する。
して封入するためのバイアル用ゴム栓に関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、バイアルに使用するゴム栓は、ゴ
ム栓の中に加硫促進剤その他の配合剤等が含有されてい
るので、製造工程中や薬剤保存中にゴム栓から薬剤に不
純物が混入する虞があり、この様な問題を解決するため
に、医薬品と接触する脚部にフッ素系樹脂等がラミネー
トされたゴム栓が提案されている（実開昭５８−２９９
３９号公報、特開昭５９−５０４６号公報、特開昭６１
−２７２１３４号公報等）。しかしながら、ゴム栓の脚
部にフッ素系樹脂等をラミネートしたものは、医薬品を
収容するバイアルのゴム栓が複雑な形状をしているた
め、特に凍結乾燥製剤を収容するバイアルの場合など、
ラミネートしたフィルムにピンホールが生ずる虞があ
り、その解決が待たれていた。また、ゴム栓に穿刺針を
刺通したときに脚部に穿刺針が刺さってゴム栓が脱落す
ることがあり問題であった。
ム栓の中に加硫促進剤その他の配合剤等が含有されてい
るので、製造工程中や薬剤保存中にゴム栓から薬剤に不
純物が混入する虞があり、この様な問題を解決するため
に、医薬品と接触する脚部にフッ素系樹脂等がラミネー
トされたゴム栓が提案されている（実開昭５８−２９９
３９号公報、特開昭５９−５０４６号公報、特開昭６１
−２７２１３４号公報等）。しかしながら、ゴム栓の脚
部にフッ素系樹脂等をラミネートしたものは、医薬品を
収容するバイアルのゴム栓が複雑な形状をしているた
め、特に凍結乾燥製剤を収容するバイアルの場合など、
ラミネートしたフィルムにピンホールが生ずる虞があ
り、その解決が待たれていた。また、ゴム栓に穿刺針を
刺通したときに脚部に穿刺針が刺さってゴム栓が脱落す
ることがあり問題であった。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、如上の事情
に鑑みてなされたもので、薬剤保存中等にゴム栓のゴム
から薬剤に不純物が混入する虞が無く、ラミネートした
フィルムにピンホールが生ずる虞が無く、また、穿刺針
を刺通したときにゴム栓が脱落しないバイアル用ゴム栓
を提供することを目的とする。
に鑑みてなされたもので、薬剤保存中等にゴム栓のゴム
から薬剤に不純物が混入する虞が無く、ラミネートした
フィルムにピンホールが生ずる虞が無く、また、穿刺針
を刺通したときにゴム栓が脱落しないバイアル用ゴム栓
を提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明は、上記の課題を
解決するために、鋭意検討の結果、ゴム栓の脚部をプラ
スチックで形成することに相当し、本発明を完成した。
すなわち、本発明は、フランジを有する天面と環状の脚
からなるゴム栓体部と、薄膜に形成された天面と該天面
の周縁から垂設された円筒状のスカート部を含んでなる
プラスチック栓体部からなり、前記ゴム栓体部の脚の下
端および該脚より内側の窪み部分からなる形状と、前記
プラスチック栓体部の上端側の形状とが、相補的な形状
に形成されており、前記ゴム栓体部の脚の間に前記プラ
スチック栓体部の上端側が嵌着接合されてなるバイアル
用ゴム栓である。
解決するために、鋭意検討の結果、ゴム栓の脚部をプラ
スチックで形成することに相当し、本発明を完成した。
すなわち、本発明は、フランジを有する天面と環状の脚
からなるゴム栓体部と、薄膜に形成された天面と該天面
の周縁から垂設された円筒状のスカート部を含んでなる
プラスチック栓体部からなり、前記ゴム栓体部の脚の下
端および該脚より内側の窪み部分からなる形状と、前記
プラスチック栓体部の上端側の形状とが、相補的な形状
に形成されており、前記ゴム栓体部の脚の間に前記プラ
スチック栓体部の上端側が嵌着接合されてなるバイアル
用ゴム栓である。
【０００５】ここで、ゴム栓体部の脚の内周上端部に下
方向に傾斜して深くなる環状溝を設けるとともに、プラ
スチック栓体部のスカート部上端部外壁に天面から下方
向に傾斜して外側に突出する環状突起を設け、該環状突
起と前記環状溝が嵌合するようにしてもよい。また、プ
ラスチック栓体部のスカート部は、短い円筒状に形成し
ても、より長い円筒状に形成し、その延長した部分に軸
対称に一対のスリットを設けた形状にしてもよい。薄膜
はスカート部の上端に溶着されたプラスチックフィルム
であってもよく、また、スカート部は、上端側の第１ス
カート部と、この第１スカート部の下端に前記ゴム栓体
部の下端の幅と同じ長さ突出形成されたフランジと、こ
のフランジの周縁から垂設された第２カート部からなる
ものであってもよい。
方向に傾斜して深くなる環状溝を設けるとともに、プラ
スチック栓体部のスカート部上端部外壁に天面から下方
向に傾斜して外側に突出する環状突起を設け、該環状突
起と前記環状溝が嵌合するようにしてもよい。また、プ
ラスチック栓体部のスカート部は、短い円筒状に形成し
ても、より長い円筒状に形成し、その延長した部分に軸
対称に一対のスリットを設けた形状にしてもよい。薄膜
はスカート部の上端に溶着されたプラスチックフィルム
であってもよく、また、スカート部は、上端側の第１ス
カート部と、この第１スカート部の下端に前記ゴム栓体
部の下端の幅と同じ長さ突出形成されたフランジと、こ
のフランジの周縁から垂設された第２カート部からなる
ものであってもよい。
【０００６】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例を示す平
面図と正面図を示す図であり、図２は図１のＸ−Ｘ線断
面図である。また、図３は本発明の他の実施例を示す正
面図であり、図４は図２と同様の位置で切断した状態を
示す図３の断面図であり、図５、図６は本発明のさらに
他の実施例を示す断面図である（図２と同様の位置にお
ける断面を示す）。図１〜図４に示すように、本発明の
バイアル用ゴム栓は、ゴム栓体部１とプラスチック栓体
部２からなる。ゴム栓体部１は天面１１と環状の脚１３
からなり、プラスチック栓体部２は薄膜に形成された天
面２１と円筒状のスカート部２２からなる。ゴム栓体部
１の脚１３の下端１３１およびこの脚１３より内側の窪
み部分からなる形状と、プラスチック栓体部２の上端側
の形状とが、相補的な形状に形成されており、ゴム栓体
部１の脚１３の間にプラスチック栓体部２の上端側が嵌
着接合されている。
に基づいて説明する。図１は本発明の一実施例を示す平
面図と正面図を示す図であり、図２は図１のＸ−Ｘ線断
面図である。また、図３は本発明の他の実施例を示す正
面図であり、図４は図２と同様の位置で切断した状態を
示す図３の断面図であり、図５、図６は本発明のさらに
他の実施例を示す断面図である（図２と同様の位置にお
ける断面を示す）。図１〜図４に示すように、本発明の
バイアル用ゴム栓は、ゴム栓体部１とプラスチック栓体
部２からなる。ゴム栓体部１は天面１１と環状の脚１３
からなり、プラスチック栓体部２は薄膜に形成された天
面２１と円筒状のスカート部２２からなる。ゴム栓体部
１の脚１３の下端１３１およびこの脚１３より内側の窪
み部分からなる形状と、プラスチック栓体部２の上端側
の形状とが、相補的な形状に形成されており、ゴム栓体
部１の脚１３の間にプラスチック栓体部２の上端側が嵌
着接合されている。
【０００７】ゴム栓体部１は、一般に、ブチルゴムやイ
ソプレンゴム、ブタジエンゴム、ハロゲン化ブチルゴ
ム、エチレンプロピレンターポリマーなどの合成ゴムま
たは天然ゴムなどから形成され、フランジ１２を有する
天面１１と環状の脚１３からなる。脚１３の下端１３１
の幅は後述のプラスチック栓体部２の段部２３の幅と同
等になっており、脚１３より内側の窪みの形状と、プラ
スチック栓体部２の上端側の形状（天面２１とスカート
部２２の上端部からなる突出形状）とは、相補的な形状
になっている。脚１３の内壁には、図２に示すように、
好ましくはその内周上端部に下方向に傾斜して深くなる
環状溝１４を設け、この環状溝１４と後述のプラスチッ
ク栓体部２の環状突起２４とが嵌合するようにしてもよ
い。
ソプレンゴム、ブタジエンゴム、ハロゲン化ブチルゴ
ム、エチレンプロピレンターポリマーなどの合成ゴムま
たは天然ゴムなどから形成され、フランジ１２を有する
天面１１と環状の脚１３からなる。脚１３の下端１３１
の幅は後述のプラスチック栓体部２の段部２３の幅と同
等になっており、脚１３より内側の窪みの形状と、プラ
スチック栓体部２の上端側の形状（天面２１とスカート
部２２の上端部からなる突出形状）とは、相補的な形状
になっている。脚１３の内壁には、図２に示すように、
好ましくはその内周上端部に下方向に傾斜して深くなる
環状溝１４を設け、この環状溝１４と後述のプラスチッ
ク栓体部２の環状突起２４とが嵌合するようにしてもよ
い。
【０００８】プラスチック栓体部２は、一般に、ポリエ
チレンやポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン
等の合成樹脂から形成され、薄膜に形成された天面２１
とこの天面２１の周縁から下方向直角に設けられた円筒
状のスカート部２２とからなる。ここで、プラスチック
栓体部２の上端側の形状は、ゴム栓体部１の脚１３の下
端１３１および脚１３より内側の窪み部分からなる形状
と相補的な形状になっており、スカート部２２の上端側
外壁には、ゴム栓体部１の脚１３の下端１３１の幅と等
しい幅の段部２３が形成されている。スカート部２２の
上端部には、その外壁に天面２１から下方向に傾斜して
外側に突出する環状突起２４を設け、この環状突起２４
と前述のゴム栓体部１の環状溝１４とが嵌合するように
してもよい。また、スカート部２２は、図１及び図２に
示すように短い円筒状に形成しても、図３および図４に
示すようにより長い円筒状に形成し、延長した部分に軸
対称に一対のスリット２５を設けた形状にしてもよく、
天面２１の薄膜はスカート部２２の上端にプラスチック
フィルム（図示していない）を溶着して形成したもので
もよい。尚、天面２１の薄膜の肉厚は、好ましくは０．
０１〜０．４ｍｍである。
チレンやポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン
等の合成樹脂から形成され、薄膜に形成された天面２１
とこの天面２１の周縁から下方向直角に設けられた円筒
状のスカート部２２とからなる。ここで、プラスチック
栓体部２の上端側の形状は、ゴム栓体部１の脚１３の下
端１３１および脚１３より内側の窪み部分からなる形状
と相補的な形状になっており、スカート部２２の上端側
外壁には、ゴム栓体部１の脚１３の下端１３１の幅と等
しい幅の段部２３が形成されている。スカート部２２の
上端部には、その外壁に天面２１から下方向に傾斜して
外側に突出する環状突起２４を設け、この環状突起２４
と前述のゴム栓体部１の環状溝１４とが嵌合するように
してもよい。また、スカート部２２は、図１及び図２に
示すように短い円筒状に形成しても、図３および図４に
示すようにより長い円筒状に形成し、延長した部分に軸
対称に一対のスリット２５を設けた形状にしてもよく、
天面２１の薄膜はスカート部２２の上端にプラスチック
フィルム（図示していない）を溶着して形成したもので
もよい。尚、天面２１の薄膜の肉厚は、好ましくは０．
０１〜０．４ｍｍである。
【０００９】プラスチック栓体部２の上端側は、ゴム栓
体部１の脚１３の間の窪みに嵌着され、接合されてい
る。このとき、従来のゴム栓を使用した場合にゴム栓が
薬液と接触する部分である、ゴム栓体部１の天面１１の
裏面と脚１３の下端および内周面は、それぞれプラスチ
ック栓体部２の天面２１の表面、スカート部２２の段部
２３およびこの段部２３より上側の外周面に密接する。
ここで、ゴム栓体部１とプラスチック栓体部２の接合
は、接着剤または熱溶着等の方法で接着するか、インサ
ート成形により行うこともできる。
体部１の脚１３の間の窪みに嵌着され、接合されてい
る。このとき、従来のゴム栓を使用した場合にゴム栓が
薬液と接触する部分である、ゴム栓体部１の天面１１の
裏面と脚１３の下端および内周面は、それぞれプラスチ
ック栓体部２の天面２１の表面、スカート部２２の段部
２３およびこの段部２３より上側の外周面に密接する。
ここで、ゴム栓体部１とプラスチック栓体部２の接合
は、接着剤または熱溶着等の方法で接着するか、インサ
ート成形により行うこともできる。
【００１０】プラスチック栓体部２０は、図５および図
６に示すように、スカート部を、上端側の第１スカート
部２６と、この第１スカート部２６の下端にゴム栓体部
１の下端の幅と同じ長さ突出形成されたフランジ２７
と、このフランジ２７の周縁から下方向直角に設けられ
た第２スカート部２８からなるものであってもよい。こ
の場合、フランジ２７は図２の段部２３に相当してお
り、ゴム栓体部１とプラスチック栓体部２０の接着強度
は大きくなるが、ゴム栓の穿刺部位は図１〜４に示すも
のより小さくなる。
６に示すように、スカート部を、上端側の第１スカート
部２６と、この第１スカート部２６の下端にゴム栓体部
１の下端の幅と同じ長さ突出形成されたフランジ２７
と、このフランジ２７の周縁から下方向直角に設けられ
た第２スカート部２８からなるものであってもよい。こ
の場合、フランジ２７は図２の段部２３に相当してお
り、ゴム栓体部１とプラスチック栓体部２０の接着強度
は大きくなるが、ゴム栓の穿刺部位は図１〜４に示すも
のより小さくなる。
【００１１】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明のゴム栓を採用することにより、下記のよう
な効果を奏することができる。 従来のラミネートゴム栓と同様ゴム栓の溶出物を防ぐ
ことができる上、ラミネートゴム栓の場合に問題であっ
たピンホールを防ぐことができる。 ゴム栓の脚をプラスチックで形成することにより、従
来のゴム栓より脚を十分に薄く形成することができるの
で、針がゴム栓の脚に刺さることによるゴム栓の脱落事
故を防ぐことができる。
に、本発明のゴム栓を採用することにより、下記のよう
な効果を奏することができる。 従来のラミネートゴム栓と同様ゴム栓の溶出物を防ぐ
ことができる上、ラミネートゴム栓の場合に問題であっ
たピンホールを防ぐことができる。 ゴム栓の脚をプラスチックで形成することにより、従
来のゴム栓より脚を十分に薄く形成することができるの
で、針がゴム栓の脚に刺さることによるゴム栓の脱落事
故を防ぐことができる。
【図１】本発明の一実施例を示す平面図と正面図を示す
図である。
図である。
【図２】図１のＸ−Ｘ線断面図である。
【図３】本発明の他の実施例を示す正面図である。
【図４】図２と同様の位置で切断した状態を示す図３の
断面図である。
断面図である。
【図５】本発明のさらに他の実施例を示す断面図である
（図２と同様の位置における断面を示す）。
（図２と同様の位置における断面を示す）。
【図６】本発明のさらに他の実施例を示す断面図である
（図２と同様の位置における断面を示す）。
（図２と同様の位置における断面を示す）。
１ ゴム栓体部 １１ 天面 １２ フランジ １３ 脚 １４ 環状溝 ２、２０ プラスチック栓体部 ２１ 天面 ２２ スカート部 ２４ 環状突起 ２５ スリット ２６ 第１スカート部 ２７ フランジ ２８ 第２スカート部
Claims (6)
- 【請求項１】 フランジを有する天面と環状の脚からな
るゴム栓体部と、薄膜に形成された天面と該天面の周縁
から垂設された円筒状のスカート部を含んでなるプラス
チック栓体部からなり、前記ゴム栓体部の脚の下端およ
び該脚より内側の窪み部分からなる形状と、前記プラス
チック栓体部の上端側の形状とが、相補的な形状に形成
されており、前記ゴム栓体部の脚の間に前記プラスチッ
ク栓体部の上端側が嵌着接合されてなるバイアル用ゴム
栓。 - 【請求項２】 ゴム栓体部の脚の内周上端部に下方向に
傾斜して深くなる環状溝を設けるとともに、プラスチッ
ク栓体部の上端部外壁に天面から下方向に傾斜して外側
に突出する環状突起を設け、該環状突起と前記環状溝が
嵌合するようにしてなる請求項１に記載のゴム栓。 - 【請求項３】 プラスチック栓体部のスカート部が短い
円筒状に形成されてなる請求項２に記載のゴム栓。 - 【請求項４】 スカート部をより長く形成し、該長く形
成した部分に軸対称に一対のスリットが設けられてなる
請求項２に記載のゴム栓。 - 【請求項５】 薄膜がスカート部の上端に溶着されたプ
ラスチックフィルムである請求項１〜４のいずれかに記
載のゴム栓。 - 【請求項６】 スカート部が、上端側の第１スカート部
と、該第１スカート部の下端に前記ゴム栓体部の下端の
幅と同じ長さ突出形成されたフランジ、および該フラン
ジの周縁から垂設された第２カート部からなる請求項１
〜５のいずれかに記載のゴム栓。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19287097A JP3486888B2 (ja) | 1997-07-17 | 1997-07-17 | バイアル用ゴム栓 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP19287097A JP3486888B2 (ja) | 1997-07-17 | 1997-07-17 | バイアル用ゴム栓 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1133081A true JPH1133081A (ja) | 1999-02-09 |
| JP3486888B2 JP3486888B2 (ja) | 2004-01-13 |
Family
ID=16298352
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP19287097A Expired - Fee Related JP3486888B2 (ja) | 1997-07-17 | 1997-07-17 | バイアル用ゴム栓 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3486888B2 (ja) |
-
1997
- 1997-07-17 JP JP19287097A patent/JP3486888B2/ja not_active Expired - Fee Related
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP3486888B2 (ja) | 2004-01-13 |
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