JPH11393A - 位置インジケータを備えた尿道器具およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 尿道内に比較的容易に位置決めすることがで
きる尿道器具を提供する。 【解決手段】 尿道器具は、膀胱および膀胱頸部に向け
て尿道内に位置決めされるようになっている近位部分
と、該近位部分の反対側に位置する遠位部分とを有する
管状体を備える。この管状体に位置するセンサー部は、
尿の特徴に感応して、管状体の近位部分が膀胱および膀
胱頸部に対して適正に位置決めされたことを示す第一の
信号を出力する。尿道器具を配置する際に、挿入装置が
用いられる。挿入装置は尿道器具の先端に結合されて、
尿道器具を尿道内に押し出すのに使用される。第一の信
号は、尿道器具から挿入器具を通して、尿道器具の位置
決めを行っている人に伝えられる。尿道器具が適正に位
置決めされたら、挿入装置は尿道器具から外して引き抜
かれる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【関連出願の表示】1997年２月７日に出願された米国仮
出願第60/036,944号の全体の開示をここに援用し、1997
年８月19日に出願された米国出願第08/914,487号の全体
の開示をここに援用し、および、1997年12月18日に出願
された「高流量バルブを備えた尿道器具およびその使用
方法（URETHRAL APPARATUS WITH HIGH FLOW VALVE AND
METOD OF USE THEREOF）」と題する米国特許出願（代理
人事件番号8889-9）の全体の開示をここに援用する。

【０００２】

【発明の属する技術分野】本発明は、一般に、尿道内に
配置するための器具および該器具を使用する方法に関
し、特に、短期または長期の使用のために尿道内に位置
決めすることができ、流れを制御するためのバルブ調節
のような機能を与え、または診断装置または治療装置を
尿管内に配置するための導入流路を与えるための器具に
関する。

【０００３】

【発明の背景】尿流障害には、尿閉、失禁および排尿困
難が含まれる。これらの問題、特に尿閉および貧尿は、
深刻な結果をもたらす可能性がある。尿閉は、多くの原
因の何れかによって発生する可能性があり、その中には
脊髄の損傷もしくは腫瘍、昏睡、腸チフス、腹膜炎、前
立腺肥大、尿道狭窄、尿道炎、膀胱炎、膀胱腫瘍、尿道
結石、パーキンソン病、前立腺炎、または多発性硬化症
が含まれるが、これらに限定されるものではない。これ
ら疾患および他の症状に罹っている患者は、周期的に膀
胱から排液する何等かの介入手段を必要とすることが多
い。それに失敗すると、膀胱関連の上皮および排尿筋に
損傷を生じる可能性があり、真菌の侵入および尿道感染
の可能性が増大することになる。

【０００４】失禁の尿流障害は、尿を保持できないこと
である。失禁は、括約筋の麻痺若しくは弛緩または膀胱
縦行筋層の収縮から生じ得る。また、失禁は昏睡、癲癇
発作、脊髄損傷もしくは脊髄に関連する腫瘍、髄膜炎ま
たは膀胱の局部的刺激において生じる可能性がある。失
禁は、運動、咳および笑いのようなストレスに際して尿
が排出されるストレス失禁；阻止できない膀胱収縮に一
部起因して、尿が尿道に押し出されるのを患者が制御で
きない切迫失禁；または患者がストレス失禁および切迫
失禁の両方を経験する混合型失禁に分類することができ
る。排尿困難または排尿障害は、尿道狭窄、前立腺肥
大、膀胱筋力の緊張減退および欠陥、並びに尿道、膀胱
または下部尿管を含む炎症から生じ得る。尿流障害を矯
正するために、尿道および／または膀胱内に配置する器
具が開発されている。これらの器具（排尿カテーテルを
含む）は長年にわたって使用されてきた。このタイプの
器具は、正しく動作し且つ違和感を最小限にするため
に、尿道内に正しく設置されることが必要である。尿制
御器を尿道内に適正に配置するのが困難なことがある。
これら尿道器具の幾つかは、医者が膀胱鏡を使用し、ま
たは尿道内に器具を正しく設置する位置情報を得るため
に、超音波、蛍光透視、Ｘ線もしくは同様の技術に依存
することを必要とする。これらの技術は、比較的高価な
装置を必要とする。尿道器具が膀胱内に位置決めされた
ことを決定できる別の方法は、当該器具を通して流れる
尿（これは膀胱に導入されたことを示す）を観察するこ
とである。この方法は、挿入の際にルーメンもしくはバ
ルブを開放位置に保持できることを必要とし、また流体
の流が容易に観察されるように、膀胱が十分に満たされ
ていることを必要とする。従って、この方法は患者の膀
胱が空であれば利用できない。従って、尿道内に配置さ
れる器具は、それが適正に配置されるために比較的硬い
ことを必要とし、また、熟練した医者が高価な装置用い
て当該器具を配置することを必要とすることが多い。

【０００５】従って、比較的容易に位置決めすることが
できる尿道器具を提供することが、本発明の一つの目的
である。

【０００６】

【課題を解決するための手段】上記の問題に対処するた
めに、本発明は、尿道内に管体を配置するための装置お
よび方法を提供するものである。この管体には、膀胱お
よび膀胱頸部に向けて尿道内に配置するようになってい
る近位部分と、該近位部分と反対側の遠位部分とを有し
ている。この管体上に位置するセンサー部は、尿の特徴
に感応して、該管体の近位部分が膀胱および膀胱頸部に
対して適正に配置されたことを示す第一の信号を出力す
る。好ましくは、尿道器具を位置決めする際には挿入装
置が用いられる。この挿入装置は尿道器具の遠位端に結
合されて、尿道器具を、尿道内で近位方向に押し出すた
めに使用される。第一の信号は、尿道器具から挿入器具
を通して伝えられ、ここから尿道器具の位置決めを行っ
ている人に受け取られる。適正に配置されたら、挿入装
置は尿道器具から外して引き抜かれ、尿道器具は、その
近位部分を膀胱頸部および膀胱に対して適正に位置決め
した状態で尿道内の適所にそのまま残置される。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下の説明において、図における
同様の参照番号は、幾つかの図を通して対応した部分を
示す。 Ｉ． 一般的概説 尿道に配置する器具の種々の実施の形態を以下に開示す
る。ここに開示する実施の形態は、器具を尿道内で適正
に配置することを必要とする機能を提供する。例えば、
失禁を制御するために用いられる実施の形態では、尿が
当該器具の近位部分にある開口部に流入できるように、
当該器具の近位部分が膀胱内にあるか、または膀胱に近
接していることを必要とする。以下で説明するこれら実
施の形態には、当該器具の適正な配置を容易にする特徴
が含まれている。

【０００８】ＩＩ． 機械的検知を備えた実施の形態 Ａ． 尿道器具の第一の実施の形態 図１〜図１５は、尿道器具100 の第一の実施の形態を示
している。器具100 は尿道内（図１２〜図１５に示す）
に配置されるように挿入され、部分的に患者の膀胱内
（図１２および図１４に示す）に延ばされる。患者は男
性または女性の何れでもよい。また、寸法を適切に変更
すれば、当該器具の実施の形態は他の哺乳類または非哺
乳類にも使用できる。図１および図２を参照すると、器
具100 には、外表面103 を備えた壁102 を有する本体10
1 を含まれている。この本体101 は、一般に軸111 回り
の管形状を有している。本体101 は、遠位端106 で終端
する遠位部分105 および近位端108 で終端する近位部分
107 を有している（ここで用いる「近位の（proxima
l）」の語は、膀胱内にあるか、或いは、膀胱に近接し
ている端部を言う。また、「遠位の（distal）」の語は
近位端と反対側の端部を意味し、装置が適所にあるとき
には、膀胱から遠く離れている。近位端が最初に挿入さ
れる。この用語の用法は、以下で述べる器具の挿入でも
同様に適用する）。

【０００９】本体101 の断面形状は一般には円形であ
り、或いは、尿道の解剖学的形状に合致させるために扁
平にしてもよい。本体101 は、一般には軸線111 回りの
管形状を有している。本体101 の近位部分107 は、基部
107 または近位端108 に位置して、尿を当該器具の中に
流入させ且つその中を流れることを可能にする少なくと
も一つの部分109 を有している。或いは、近位端108
は、当該器具が流体、ステント、または他の器具の導入
器として使用され得るように、またはそれ自身が上部尿
道もしくは下部尿道における診断および治療処置のため
の一時的ステントとして機能し得るように、全長に亘る
開放ルーメンを有していてもよい。本体101 は、近位ポ
ート109 から遠位の開口部115 まで、本体101 の全長に
亘って延びた流路またはルーメン110 を構成している。

【００１０】一つの実施の形態において、この器具100
は、ベース管および外部キャスティング部の複合構築物
を用いて製造される。ベース管は、ステンレス鋼および
管ポリマー（ニューハンプシャー州リスボン所在のニュ
ーイングランド・エレクトリック・ワイヤ・コーポレー
ション（ New England Electric Wire Corp.）が製造す
る管）としてのショアＡ６０デュロメータのシリコーン
化合物を用いて、モール強化シリコーン管として構成さ
れる。４．５７２ミリメートル（0.180 インチ）のモー
ルコア内径を用いると、ベース管の内径は４．０６４ミ
リメートル（0.160 インチ）である。ベース管の外径は
５．３３４ミリメートル（0.210 ）インチである。尿道
器具100 の実施の形態の一つの分類において、本体101
は、本体101 が全体的に患者の尿道内に収まるような全
長を有しており、好ましくは、近位部分108 が部分的も
しくは完全に膀胱もしくは膀胱頸部内に延びることを除
いて、主に尿道内に収まる。これらの実施の形態におい
て、器具100 における本体101 の遠位端106 は、それが
位置決めされた後に尿道の外に延びることはない。全体
的に患者の体内に保持されるこれら実施の形態におい
て、以下でより詳細に述べるように、流体バルブまたは
薬物デリバリーのような追加の部材および能力を付与し
てもよい。この実施の形態において、本体101 の長さ
は、成人男性ユーザー用バージョンでは10ｃｍよりも短
く、成人女性ユーザー用バージョンでは５ｃｍである
が、より好ましくは、女性ユーザー用では５ｃｍよりも
短い。

【００１１】所定の短期間における適用のような一定の
応用においては、本体101 の全長が上記寸法よりも大き
いような、器具100 の変形形態を用いることができる。
これらの実施の形態において、本体101 の遠位端106 は
尿道の外に延びる一方、近位端108 を膀胱または膀胱頸
部内に位置決めする器具の実施の形態では、遠位端106
を流体回収系または流体導入系に連結することができ
る。本体101 は、幼児から成人までの広範な尿道寸法に
適合するように、約10フレンチ〜34フレンチ（Ｆｒｅｎ
ｃｈ）の大きさであればよい。本体101 の外表面103
は、モールドされたシリコーンまたはラテックスで構成
される。別の材料には、モールドされたポリウレタン、
ポリエチレン、ポリカーボネート、または他の生体適合
性材料が含まれる。

【００１２】Ｂ． 挿入装置の第一の実施の形態 図１および図２を参照すると、尿道器具100 は、配置お
よび取り出し可能なように、挿入装置150 に脱着自在に
連結されている。挿入装置150 は三つの機能を提供す
る。第一に、挿入装置150 は尿道器具100 に連結され
て、器具100 の尿道、膀胱頸部または膀胱内への挿入を
補助する。第二に、挿入装置150 は夫々の電気回路を完
成させて、尿道器具100 が挿入装置150 に連結されたこ
とのフィードバックを与える。第三に、挿入装置150
は、尿道器具100 とインターフェースして、尿道器具10
0 が膀胱頸部または膀胱に対して適正に配置されたこと
を管理者にフィードバックするための種々の電気的、光
学的、流体的もしくは機械的回路、チャンネル、または
尿道器具100 のリンクを完成させる。挿入装置150 のこ
れらの機能を以下で説明する。

【００１３】図１および図２を参照すると、挿入装置15
0 は、ハンドル151 と、シャフト154 を通るリンク152
およびリンク152 とを有している。リンク152 は、挿入
装置の遠位端158 でプランジャーのような駆動機構に連
結されており、挿入装置150の近位部分162 において変
形可能なカップリング160 に結合されている。（図示し
ない変形形態では、ロック機構を差し込みピン型の機構
とすることができ、これは別のロック機構と係合してプ
ランジャーを圧縮位置に保持する。） 変形可能なカップリング160 は、尿道器具100 の本体10
1 の遠位部分105 における入口チャンネル114 の内側凹
部113 の中に嵌合される。図２は、器具100 から離脱さ
れた挿入装置150 を示しており、挿入装置150 における
近位端の変形可能なカップリング160 が膨張モードにな
っている。また、図７は、尿道器具100に連結された挿
入装置150 を示しており、変形可能なカップリング160
は収縮モードである。

【００１４】Ｃ． 検知部 再び図１を参照すると、尿道器具100 は検知部（検知コ
ンポーネント）112 を含んでいる。この実施の形態にお
いて、検知部112 は本体101 に取り付けられており、特
に、検知部112 は本体101 の軸線方向長さに沿って位置
している。検知部112 は、器具が尿道内に位置決めされ
るときに、尿道の環境変化または尿道の特徴変化を検知
する。例えば、検知部112 は器具100 の部分が尿道に沿
って移動し、膀胱頸部および膀胱に導入されたときに、
尿道の解剖学的特徴の変化に感応すればよい。この検知
部112 は、必ずしも何等かの特別な条件または特徴を測
定せず、その代わりに条件、パラメータまたは特徴の変
化を検出する。例えば、検知部112 は、圧縮状態から非
圧縮状態もしくは圧縮の少ない状態への変化、外方への
力が記録される環境から同じ力がもはや記録されない
か、またはより小さい抵抗を含む環境への変化、または
光反射もしくは音波反射の或る特性もしくはパラメータ
を有する状態から、異なった反射特性を有する環境への
変化（例えば尿道 対 膀胱頸部および膀胱）を検出す
ればよい。このようにして、検知部112は触覚センサ、
予めロードされたばね、力感応性接触、反射光を放出お
よび受け取ることにより光りファイバー繊維と相互作用
する光電池、一対の光りファイバー繊維、圧電変換素子
（圧電トランスジューサ）もしくは膜スイッチ、空気圧
もしくは水圧の電気的もしくは機械的インジケータ、応
力ゲージ、音波反射センサ、熱電対、サーミスタ、また
は電気部品もしくは機械部品を駆動する可動素子と組み
合わせた流体導入ポートもしくは流体回路（ fluid cir
cuit）であることができる。尿道環境における何等かの
特徴もしくは条件を検知するこれらの検知技術または他
の検知技術の何れかを利用することにより、検知部112
は、当該器具が尿道環境の特徴に関して適切に位置決め
されたときに、積極的な表示もしくは指示を与えること
ができるように、適切なスケール（尺度）を含んでい
る。適切なスケールによって、検知部の感度は、膀胱頸
部および膀胱に対して管状体が適切に配置されたことを
指示する信号（好ましくは一つの信号）を出力するよう
に確立される。この方法において、検知部は、検知され
た特徴を尿道のバックグラウンド環境から識別して、膀
胱頸部または膀胱に到達したことを示す信号を与える。

【００１５】検知部112 の一つの実施の形態を、図７〜
図９と関連して説明する。この実施の形態の検知部は、
機械タイプのセンサーまたは圧力センサーである。この
実施の形態の検知部112 は、尿道器具100 における本体
101 の一部に加わる圧縮力に感応する。検知部112 は、
第一の壁123 および第二の壁124 を具備している。この
第一および第二の壁は、近位端分108 に近接した尿道器
具100 における本体101 の管状部で形成されている。第
一の壁123 は形状記憶特性を有しており、少なくとも第
一および第二の位置をとる（例えば、図１２および図１
３を図１４および図１５と比較されたい）。この実施の
形態において、第一の壁123 は弾性で且つ可撓性であ
る。第一の壁123 は、図７に示すように、それが静止条
件にあるときに外側に向けて撓むように形成されてい
る。この撓んだ状態において、図７に示すように、第一
の壁123 は第二の壁124 から間隔を隔てている。しか
し、第一の壁123に圧縮力が加えられれると、それは図
１２に示すように平坦な状態に変化する。撓んだ状態か
ら平坦な状態への変化は、これに対応した第一の壁123
の軸線方向長さの変化を生じる。第一の壁の近位端125
は固定されているから、第一の壁123 の遠位端126 は、
第一の壁123 の撓みまたは平坦化の結果として、近位方
向に、もしくは遠位方向に移動される。

【００１６】図７、図８および図９を参照すると、リー
ドワイヤ117 および118 は、器具の第一接点カラー116
の導電性表面116aおよび116bを、それぞれ器具の第二接
点カラー120 の導電性表面120aおよび120bに連結してい
る。図８に示すように、器具の導電性表面120aおよび12
0bは、器具の非導電性表面120cおよび120dによって分離
されている。第一の壁123 の遠位端126 は器具の第三接
触部122 を有しており、これはメタライズされた連続的
な導電性表面122aを有している。器具の第二接点カラー
120 と器具の第三接触部122 との間の電気回路を完成さ
せることにより、当該器具を位置決めしている人（例え
ば看護者）に対して、尿道器具が尿道内にあるという信
号のフィードバックが提供される。逆に、器具の第二接
点カラー120 と器具の第三接触部122 との間の電気回路
を開放することにより、尿道器具が膀胱頸部または膀胱
内に適正に位置決めされたという信号のフィードバック
が提供される（以下で更に詳細に説明する）。このこと
により、尿道器具を尿道に沿った位置に応じて、器具の
第二接点カラー120 と器具の第三接触部122 との間の回
路を開いたり閉じたりすることを可能にする。

【００１７】図１０および図１１は、器具の第一接点カ
ラー116 をより詳細に示しており、また非導電性表面11
6cおよび116dによって分離された導電性表面116aおよび
116bを示している。一つの変形形態において、器具の第
一接点カラー116 は、導電性表面116aおよび116bに対応
した導電性領域と、表面116cおよび116dに対応した非導
電性領域とを有する接触フィルムで置き換えることがで
きる。 Ｄ． 挿入装置のインジケータユニット 尿道器具100 における検知部112 は、挿入装置150 と関
連して動作する。図２および図３を参照すると、挿入装
置150 の近位端162 は、非損傷性の近位端チップ172 お
よび挿入装置の接点カラー170 を含んでいる。この挿入
装置の接点カラー170 と、３つの導電領域170a、170b、
170cで構成されている。この接点カラー170 は楕円形の
断面形状を有している。

【００１８】挿入装置150 は、インジケータユニット16
4 （図１）を含んでいる。インジケータユニット164
は、種々の映像、音響または他の信号インジケータの何
れか（例えば第一のライト165 、第二のライト166 、お
よびアラーム167 ）を使用し、これは（１）尿道器具10
0 および挿入装置150 が連結されたという電気的フィー
ドバックを受け取り、また（２）当該器具100 が適正に
位置決めされたというフィードバックを検知部112 から
受け取る。この情報は、器具シャフトに沿って、例えば
看護者または患者がそれを観察する場所にあるインジケ
ータユニット164へと、リード束168 を通ってリレーさ
れる。この挿入装置150 のインジケータユニットは、電
池（図示せず）によって電源を供給される。（変形形態
において、インジケータユニットの機能の全部または一
部は尿道器具の遠位端に位置していてもよい。このよう
な実施の形態は、配置を容易にするために用いられる挿
入装置と関連して使用される。使用に際して尿道器具本
体の遠位端が尿道の外部に延びるような尿道器具の実施
の形態においては、インジケータユニットは当該遠位部
分分に組み込まれてもよく、また当該器具が適正に位置
決めされたことを示す適切な音響信号、映像信号または
他の信号の伝達手段を含めてもよい。） Ｅ． 操作−配置 図２を参照すると、非連結モードにおいて、挿入装置15
0 の変形可能なカップリング160 は第一の直径174 およ
び第一の幅175 （図４および５に示す通り）を有し、管
状本体101 のテーパした遠位端106 を通過できる。挿入
装置150 の近位端162 は、入口チャンネル114 およびよ
り大きな縦断面積を有する内側凹部113の中に挿入され
る。変形可能なカップリング160 は、プランジャー156
を用いて駆動リンク152 により加圧される。カップリン
グ160 の縦直径は、より大きい第二の直径176 および第
二の幅177 （図５および６）にまで拡大され、これによ
って変形可能なカップリング160 は尿道器具の内側凹部
113 の外縁に押し込まれ、挿入装置の接点カラー170 の
導電領域170a、170b、170cは尿道器具の第一接点カラー
116 （図７）の導電性表面116aおよび116bに押し付けら
れる。この接触は、インジケータユニット164 の第一の
ライト165 を活性化させて、挿入装置150 と尿道器具10
0 とが連結されたというフィードバック信号を与える。
こうして、二つのユニットは安全に係合され、尿道内に
挿入するための準備が完了する。図１に示すように、ば
ね178 によってプランジャー156 （従ってリンク152 ）
に加えられる付勢力は、変形可能なカップリング160 を
ロックまたは連結モードに保持するのを補助し、また停
止部179 は、プランジャー156 の並進を制限して、変形
可能なカップリング160 の直径を制御するのを助ける。
更に、単純ねじ180 およびナット181 の組み合わせのよ
うなロック機構を設けて、プランジャーシャフト182 を
非加圧モードに固定することもできる。

【００１９】図１２および図１３は、連結された挿入装
置150 および尿道器具100 が尿道40内に挿入される状態
を示している。図１２および図１３において、尿道器具
100は尿道40を通され、膀胱頸部４２に接近する。この
位置において、検知部112 は、尿道40内で比較的整合し
た環境に感応する。この例において、検知部112 は平坦
な形状であり、器具の第二の接点カラー120 は、検知部
112 の一部である器具の第三接点部材122 に接触してい
る。器具の第二の接点カラー１２０と器具の第三接点部
材122 との間の回路は、尿道器具100 の近位端108 が未
だ尿道40内にある間は維持される。連結された尿道器具
100 および挿入装置150 は尿道40を通して前進され、検
知部112 は尿道40の連続表面によって働く圧縮力により
変形される。

【００２０】図１４および図１５に示すように、尿道器
具100 が膀胱頸部42または膀胱44の直径の大きなチャン
ネル内に移動すると、検知部11は形状が変化する。この
変化により、器具の第三接点部材122 を器具の第二の接
点カラー120 から離れるように移動させ、その回路を開
くことによって、看護者のような尿道装置を位置決めし
ている人に対して、尿道器具100 が膀胱頸部42に関して
適正な位置にあるとのフィードバック信号を送る。今
や、挿入雄置150 は尿道器具100 から脱着させることが
できる。図１４は、尿道器具100 から脱離された挿入装
置150 を示しており、尿道器具100 は膀胱頸部42および
膀胱44に対して適正な位置に残される。挿入装置150 の
近位端162 は、挿入装置150 の引き抜きを容易にするよ
うに、シャフト154 から変形可能なカップリング160 へ
とテーパした遷移部184 を有していてもよい。

【００２１】Ｆ． 操作−器具の除去 尿道器具100 の除去は、上記のステップを逆の順序で用
いることによって達成される。挿入装置150 のリンク15
2 をプランジャー156 によって活性化し、ロックして、
変形可能なカップリング160 を第一の直径174 および第
一の幅175 に維持する。挿入装置150 を、それが尿道器
具100 の遠位端106 と係合するまで尿道内に挿入する。
挿入装置150 の近位端162 は更に、挿入装置150 の装置
接点カラー170 が器具の第一接点カラー116 と係合する
まで、尿道器具100 の遠位端106にある入口チャンネル1
14 の中に挿入される。この係合は、第一のライト165
の活性化を観察することによって確認することができ
る。次いで、プランジャー156 を解除して、変形可能な
カップリング160 を第二のより大きな直径176 および第
二の幅177 に変化させ、これによって挿入装置150 を尿
道器具100 にロックする。連結されたら、当該装置の遠
位端を引っ張ることによって、当該装置および尿道器具
の除去を進めることができる。

【００２２】Ｇ． 挿入スリーブの使用 変形形態において、連結または結合された尿道器具100
および挿入装置150 は、挿入スリーブ（図示せず）を補
助に用いて尿道内に挿入することができ、該スリーブ
は、結合された尿道器具および装置に先立って、または
これと同時に尿道内に挿入される。この挿入スリーブ
は、尿道または膀胱内へのバクテリアの導入を低減する
ための補助となるものであり、短いスリーブもしくは長
いスリーブ、または裏返しスリーブであることができ
る。このスリーブは、それが尿道器具本体上の検知部11
2 を妨害しないような長さを有している。また、このス
リーブは、例えば引き裂きによって、スリーブの除去を
容易にする長手方向の脆弱なラインを有していてもよ
い。当業者は、尿道内への挿入を助けるために、好まし
くは潤滑性および抗菌性物質を含むコーティングをスリ
ーブ上に使用し得ることを理解するであろう。

【００２３】Ｈ． 挿入装置の変形形態 図１６〜図２０は、挿入装置の変形形態250 を示してお
り、これは尿道器具100 を配置するために用いることが
できる。この挿入装置250 は、挿入および除去の際に、
看護者の手の軸線方向の向きに備えをする。この実施の
形態の挿入装置250 において、プランジャーおよびロッ
ク機構はハンドピースハウジング251 内に組み込まれて
いる。挿入装置250 の近位端262 は自動の（ａｔｒａｕ
ｍａｔｉｃ）遠位先端部272 を有しており、これは挿入
装置250 のシャフトを通るケーブルまたは他のリンク25
2 と連結されている。リンク252 はプランジャー256 に
結合されており、また付勢ばね278 （図１７に最も良く
示されている）を有している。スリーブ257 は、リンク
252 上にばね278 の心出しをするように作用する。プラ
ンジャー256 が前方および後方に移動するに伴って、そ
れは停止部279 （図１９）と係合し、これは尿道器具10
0 と共に、変形可能なカップリング260 を係合位置もし
くは解除位置に固定する。挿入装置250 に電源を供給す
る電池259 は、挿入装置250 の遠位端258 を通して挿入
され、ナット281 および電池ばね261でその場所に保持
される。電池259 のための接点ストリップ263 は、電池
ばね261 および接地リード269 に近接し、これと接触し
て配置されている。電池259 のための陽極接点283 は陽
極リード284 に接続され、またインジケータユニット26
4 の回路に接続されている。図１７はまた、適正な連結
および設置を示すフィードバック信号を運ぶ個々のリー
ド268a、268bおよび268cからなる、リード束268（図２
０に最も良く示されている）を示している。個々のリー
ドはインジケータユニット264 内で終端するが、これに
ついては以下で述べる回路フロー図および説明の項で更
に詳述する。

【００２４】インジケータユニット264 は、スリップコ
ネクタ255 を備えた挿入装置250 のシャフト254 に結合
される。スリップコネクタ255 は、遠位端258 を回転さ
せて挿入装置250 の尿道器具100 との連結を補助し、ま
た連結された装置および尿道器具の尿道への挿入を補助
する。図２０を参照すると、挿入装置250 は、その近位
端262 に近接した挿入装置接点カラー270 を有してい
る。（この接点カラー270 は、先に説明した実施の形態
における挿入装置150 の接点カラー170 と同様であって
もよい。） 接点カラー170 は、三つの導電性表面270
a、270b、270c（図２２）を含んでおり、これは尿道器
具100 の第一の接点カラー116 における導電性表面116a
および116bとインターフェースして、挿入装置250 の尿
道器具100 との適正な連結を表示させる回路を完成させ
る。導電性表面270a、270b、270cは、それぞれ三つの電
気リード268a、268b、268cと接続している。これらのリ
ードは、挿入装置250 のシャフト254内に位置決めさ
れ、インジケータユニット264 内において、第一のライ
ト265 、第二のライト266 およびアラーム267 と連通し
た電気接点で終端している。

【００２５】連結および挿入の際の電気回路フローが、
図２１および図２２に図示されている。連結の際の回路
フローは図２１に示される。電池259 は、陽極リード28
4 によって第一接点286 のスイッチ285 に接続されてい
る。第二の接点287 と導電性表面270bとは、リード268b
によって接続される。挿入装置が尿道器具100 と係合し
又は連結されると、挿入装置の導電性表面270bと270cと
の間には、夫々が尿道装置100 の導電性表面116aと電気
的に接触したときに、電気接続が形成される。この連結
モードでは、第一のライト265 が点灯する。インバータ
294 およびリレー295 もまた、スイッチ285 を通して電
源の供給を受け、これらはスイッチ接点２８８およびリ
ード268dを介して電源供給を受ける。スイッチ285 は、
フィードバックを受ける二つの位置のうちの一つである
ことができる。第一の位置は連結の際に使用され、第二
の位置は位置決めの際に使用される。

【００２６】尿道器具100 および挿入装置250 が連結さ
れた後に、スイッチ285 は第二の位置に移動され、第一
のライトは点灯したまま残される。図２２は、挿入およ
び配置の際の回路フローを示している。検知部112 は本
体101 の外表面に対して押圧されるため、第三の接点部
材122 の導電性表面が、第二の接点カラー120 における
第二の導電性表面120aと120bとを電気的に接続する。リ
ード117 および118 は、第一の接点カラー116 を第二の
接点カラー120 に電気的に接続させる。第一および第二
のライト265 および266 は、スイッチ285 がオフ位置に
ない限りはオンである。インバータ294 は、リード268a
を流れる電気信号を変換して、検知部112 が非圧縮状態
になったとき、即ち、検知部112 上に位置する第三の接
点部材122 が導電性表面120aおよび120bと電気的に接続
しなくなったときに、尿道器具100 が膀胱内に導入され
た時点を指示し、電気信号がリード268eを通してスイッ
チ285 に転送され、第二のライト266 および／またはア
ラーム267 を作動させる。第二のライト266 およびアラ
ーム267 は、使用者によるスイッチ285 のセッティング
に応じて、選択的に作動されてもよい。

【００２７】この実施の形態において、スイッチ285 は
四つの位置を有している。第一の位置では、電気回路は
オフである。第二の位置（連結用）において、第一のラ
イト265 は、挿入装置接点カラー270 と尿道器具100 の
第一の接点カラー116 との間に回路が完成したときに作
動される。スイッチ285 が第三の位置（配置または挿入
用）にあるとき、入力接点289 およびライト接点290 が
接続され、第二のライト266 が点灯して、大きい領域
（例えば半径）の身体流路に導入されたことを表示す
る。第四の位置において、入力接点289 はライト／アラ
ーム接点291 に接続され、第二のライト266 およびアラ
ーム267 が作動されることにより、大きい領域（例えば
半径）の身体流路に導入されたことを表示する。入力接
点289 は、電圧源を介して直接に、または光学的リレー
295 を用いて作動される。

【００２８】インバータ294 は、第二のライト266 （ま
たはアラーム267 ）の作動を、挿入装置の第一の実施の
形態に関連して説明した動作に対して逆にすることを、
当業者は理解するであろう。器具導電性表面120aおよび
120bと器具部品表面122aとの間の電流経路が遮断された
ときにオフにする代わりに、インバータ294 は、電流経
路が遮断されたときに第二のライト266 （またはアラー
ム267 ）をオンさせる。こうして、この変形モードの動
作を行うために、インバータ294 が設けられる。従っ
て、インバータの使用は、所望のモードに応じて任意で
あることが理解される。 Ｉ． 尿道器具の第二の実施の形態：図２３は、尿道器
具の他の実施の形態100Aを示している。尿道器具100Aに
は、近位端108Aで終端する近位部分107Aをもった管状本
体101Aが含まれている。この実施の形態において、検知
部112Aは、内部電気スイッチを組み込んだ予成形された
形状記憶部分で構成されている。近位部分107Aは、予成
形された部分131Aを含んでいる。この予成形部分131A
は、可撓性で且つ弾性であり、静止状態では直線以外の
形状を有している。位置134Aには摺動接点132Aが末端に
固定されており、膀胱頸部または膀胱内への導入に際し
て予成形部131Aが変形すると、近位部分接点対135Aに対
して変位する。この変位によって近位接点対135Aが開か
れ、器具導電性リード117Aおよび118Aを通る電気回路が
開かれるが、このリードは近位接点対135Aおよび器具第
一接点カラー116Aを接続し、該カラーは挿入装置150
（または250 ）と接触することにより、そのインジケー
タユニット164 （または264 ）上の信号を作動させる。
任意に、器具近位接点対135Aは、器具第一接点カラー11
6Aに近接した、より遠位の位置に配置させることができ
る。変形形態においては、予成形部131Aはアンカー機構
内に組み込まれ、またはアンカー機構と共に利用される
が、これは電気的フィードバックを与えて、膀胱頸部ま
たは膀胱に導入されたことの表示を生じさせて、膀胱頸
部または膀胱に対して適正に位置決めされたことを確認
させる。

【００２９】Ｊ． 尿道器具の第三の実施の形態：図２
４、図２５および図２６は、尿道器具100Bの他の変形形
態を示している。この実施の形態において、検知部112B
は導電性接点端子を備えており、これは膀胱頸部または
膀胱内への導入を検知できるスイッチを形成している。
尿道器具100Bにおける本体101Bの近位部分107Bは、スイ
ッチ127Bを含んでおり、これはスイッチ127Bに接触して
いる尿道器具100Bの近位部分107Bが膀胱頸部または膀胱
に入ったときに、内部接点対128B（図２５および図２６
の回路フロー図に示す）を移動する。これによって接点
対128Bが開かれ、導電性リード117Bおよび118Bを通る電
気回路が開かれるが、これはスイッチ127Bと第一の接点
カラー116Bとを接続し、また該カラーは挿入装置150
（または250 ）と接触することによって、そのインジケ
ータユニット164 （または264 ）上の信号を活性化させ
る。

【００３０】ＩＩＩ． 音波検知を備えた実施の形態 Ａ． 音波検知を備えた尿道器具の第一の実施の形態 上記で述べたように、検知部は、光、圧力、力、振動、
圧縮、熱または他の検知される条件の変化を検知するよ
うに設計することができる。これらの変形形態について
以下に説明する。図２７、図２８および図２９を参照す
ると、音波検知部212 を利用して適正に配置されたこと
の表示を生じさせる、尿道器具の実施の形態200 が示さ
れている。図２７、図２８および図２９の実施の形態
は、図２４のスイッチ127Bが音波変換器（アコースティ
ック・トランスジューサ）227 に置き換わった点を除け
ば、図２４の実施の形態と同様に機能する。音波変換器
227 は、好ましくは圧電式音波変換器であるが、磁力式
の音波変換器であってもよい。音波変換器227 は、好ま
しくは尿道器具200 の本体201 内に位置する。音波変換
器227 が活性化されると、パルスモードの信号を発生
し、音波信号を受け取る。

【００３１】図２９は、図２７に示す実施の形態の尿道
器具200 を位置決めする際の、パルスエコーモードで動
作する電流経路を示している。電流は、スイッチ285 の
第三の接点288 から、リード268dを通って電圧調整器28
0 に流れる。電圧調整器280（これは任意にパルス発生
器／遅延器280 であってもよい）は、必要な予備増幅を
与える。電圧予備増幅に続いて、パルス発生器／遅延器
282 は、音波変換器227 を共振させるために使用され
る、励起インパルス波形の形成を提供する。このインパ
ルス波形は、リード268fを通して挿入装置接点カラー27
0 の導電性表面270bに送られ、次いで、尿道器具200 の
第一接点カラー216 の導電性表面216aに転送される。こ
の波形は、次いでリード217 を通して音波変換器227 に
送られる。音波変換器227 は、略１キロヘルツから１０
０メガヘルツの範囲に亘る、該変換器の固有周波数で共
振する。一つの実施の形態においては、１メガヘルツの
大きさ２乗 (two order of magnitude of 1 Megahertz)
内の共振周波数範囲が適切である。この変換器の共振周
波数は、その材料特性および厚さに依存する。パルス発
生器波形は三角形波または矩形波であり、略１００ボル
ト以下の範囲の振幅を有している。パルス発生器／遅延
器282 は励起電圧を与え、続いて、次の共振再開の前に
待機状態を与える。変換器227 の再開は、隣接する材料
へのエネルギー伝達を提供し、エネルギーは隣接する材
料を通して該材料自身の音速で伝達されるので、この伝
達は音波ビームの形である。

【００３２】周囲材料は、エネルギーを反射、吸収また
は伝達する。反射されるエネルギーは、周囲環境の指標
を提供する。最初の励起による共振の後に、音波変換器
表面204 にインパクトを与える最初の反射が、変換器22
7 を再共振させる。この共振によって該表面に電位（電
圧）が生じ、これはリード217 および218 を通して第一
の接点カラー216 の表面216aおよび216bへと逆に伝導さ
れ、挿入装置接点カラー270 の導電性表面216aおよび21
6bを通り、またリード268aおよび268fを通してパルス発
生器／遅延器282 へと伝えられる。音波変換器227 が膨
張頸部および膀胱における増大した面積の領域に導入さ
れたとき、リード268aおよび268fの間の電圧差は、パル
スエコーサイクルの間に実質的に減少する。音波変換器
表面204 から身体組織表面への距離は、膀胱頸部および
膀胱で増大するから、尿道のようなより窮屈な身体領域
内でのより密着した接触に比較して、反射エネルギーは
実質的に低下する。

【００３３】電圧閾値コンパレータおよびリレー299
は、ピーク反射電圧を記録する。反射エネルギーによっ
て生じた平均ピーク電圧が、予め定められた閾値（或い
は高反射ピーク電圧と低反射ピーク電圧との差）よりも
小さければ、入力接点289 は電圧源を介して直接的に、
または任意の第二のリレー（図示せず）を用いて作動さ
れる。入力接点289 とライト接点290 とが接続される位
置にスイッチ285 があるときは、第二のライト266 が点
灯して、面積の増大した体腔に入ったことを表示する。
或いは、入力接点289 とライト／アラーム接点291 とが
接続される位置にスイッチ285 があるときは、第二のラ
イト266 およびアラーム267 の両方が作動される。音波
変換器227 に圧力波を受けると、電圧が発生して、患者
の身体の外部にある挿入装置250 に送られ、そこでは挿
入装置250 内に含まれるアナログ回路またはデジタル回
路を用いて波形が処理される。変換器から尿道、膀胱頸
部または膀胱の表面までの距離は、発生した信号の完成
から第一の戻り波までの経過時間によって決定される。
或いは、変換器から尿道、膀胱系または膀胱までの距離
は、反射音波の強度変化によって決定される。何れの場
合にも、器具200 が膀胱頸部または膀胱に入るときの音
波反射によって、状態の変化が明らかになる。次いで、
挿入装置250 は、適切な聴覚的または視覚的な、アナロ
グまたは他の信号を発生させる。

【００３４】Ｂ． 挿入装置の変形形態 尿道器具が適正に位置決めされたことの看護者へのフィ
ードバックを開始する他の方法を用いた、検知部の他の
幾つかの実施の形態を以下に説明する。これら他の実施
の形態の中には、一方向および二方向の流体流れ、光フ
ァイバー、電気抵抗、熱電気半導体、および二つの変換
器音波機構の使用がある。これらの実施の形態は、挿入
装置電気接点カラーの変形形態を使用する。図３０〜図
３３を参照すると、尿道器具第一接点カラー（例えば11
6 または216 ）と共に使用するための挿入装置接点カラ
ーの変形形態270Aにより、連結されたときに追加の利便
性を可能にする。両接点カラーには、挿入装置と尿道器
具との連結、または膀胱頸部もしくは膀胱内での適正な
配置を示す回路を形成するための、導電性表面および非
導電性表面が含まれている。更なる実施の形態におい
て、両接点カラーは楕円形であり、種々の流体流路およ
び光ファイバー連結に適合するための追加の一致接点(m
ating contact points) を有している。便宜上は、挿入
装置接点カラー270A上に設ける追加の一致接点を、尿道
器具第一接点カラー（116 または216 ）上に存在する一
致接点の２倍にして、二つの180 配向の何れかが機能す
るようにするのがよい。

【００３５】図３０は、挿入装置250 の基部を示してお
り、更に、接点カラー270Aの接点カラーハウジング250.
5 への組立を図示している。また、この図には、挿入装
置の接点カラー250Aおよび尿道器具100 （または200 お
よび以下の実施の形態）が相互にインターフェースする
仕方を図示するために、尿道器具100 （または200 ）の
接点カラー116 （または216 ）が示されている。下記の
表１は、挿入装置接点カラー270Aおよび尿道器具第一接
点カラー116 （または216 ）に設けられた接点もしくは
一致接点の数およびタイプ、並びにびこの開示における
種々の実施の形態のリードの数を示している。上記で述
べたように、挿入装置接点カラー270 上の接点およびポ
ートの数は、連結のときの便宜のために２倍にすること
ができる。

【００３６】

【表１】

【００３７】Ｃ． 音波検知を備えた尿道器具の第二の
実施の形態：図３４は、第二の音波式実施の形態（器具
200A）を示している。この実施の形態において、音波検
知を用いる検知部は、一般に212Aで示される。この実施
の形態は、尿道器具200Aの外表面203A上にある二つの磁
気的な、好ましくは圧電式の音波変換器227A(1) および
227A(2) を用いる。これらの変換器227A(1) および227A
(2) が作動されて、それぞれ連続モードの音波信号を発
生し、受け取る。この実施の形態は、第一の変換器227A
(1) が、パルス信号ではなく連続モードの音波信号を発
生し、第二の変換器227A(2) がこの信号を受け取ること
を除いて、第一の音波式実施の形態と同様である。電気
リード217Aa 、217Ab 、218Aa および218Ab は、変換器
227A(1) および227A(2) へ、およびこれら変換器からそ
れぞれ電位（電圧）を運び、また接点カラー270 および
216Aを通して挿入装置250 内の電気リード268 とインタ
ーフェースされていて、フィードバック信号を提供す
る。挿入装置内の回路は、パルス発生器が連続モードの
発生器に置き換えられている点を除き、第一の音波式実
施の形態（図２８を参照のこと）に示したものと同様で
ある。

【００３８】尿道器具200Aが尿道内に挿入されるとき
に、周囲の材料はエネルギーを反射、吸収または伝達す
る。音波エネルギーは第一の音波変換器227A(1) によっ
て放出され、尿道壁によって反射され、第二の変換器22
7A(2) によって受信されるが、第二の変換器は共振し
て、周囲環境の表示を与える電位（電圧）を発生させ
る。変換器表面から身体組織表面までの距離が増大し、
尿道のようなより窮屈な身体領域内よりも密接な接触に
比較して、反射エネルギーの減少を生じる膀胱頸部およ
び膀胱に変換器が導入されたとき、この電圧は実質的に
低下する。一つの変形形態において、この二つの変換器
は相互に対面させて配置され、以下で説明する光ファイ
バーの実施の形態で用いるものと同様の非反射性形状記
憶膜によって分離される。変換器を担持している尿道器
具の近位端が膀胱頸部および膀胱に入ったときに、音波
信号の変化が検知され、形状記憶膜は外側に変形され
て、二つの変換器は障害なく対面した配置となる。

【００３９】ＩＩＩ． 流体流れ検知を備えた実施の形
態 加圧流体流れを用いて、尿道器具が適正に位置決めされ
たことを確認する位置フィードバックを与えてもよい。
挿入装置および尿道器具と組み合わせて、加圧流体流れ
を用いた四つのアプローチについて以下に説明する。最
初の三つのアプローチは、挿入装置から尿道器具を通っ
て尿道、膀胱または尿道器具内に位置する流体リザーバ
（ fluid reservoir）への一方向の流体流れを提供す
る。この流れは種々の程度に制限することができる。こ
れらの実施の形態において、連結された挿入装置および
尿道器具が尿道を通過するときに、流体流れは尿道によ
って制限される。しかし、尿道器具の近位部分が膀胱頸
部または膀胱内に導入されると、流体流れの制限は少な
くなる。この流体流れ制限の変化は、挿入装置内の回路
によって検出される。以下で説明する第四のアプローチ
は、流体を尿道および膀胱内に逃がさずに、挿入装置か
ら尿道器具を通って挿入装置へ戻す二方向の流体流れを
組み込んでいる。

【００４０】Ａ． 流体流れ検知を備えた尿道器具の第
一の実施の形態：第一の流体流れの実施の形態が図３
５、図３６、図３７、図３８および図３９に示されてい
る。尿道器具300Aは、尿道または膀胱への制限された流
路を与える。この実施の形態において、検知部は一般に
312Aで示されている。この実施の形態において、流体は
挿入装置350 から尿道器具300Aの中に通される。この流
体は、挿入装置350 内に収容された流体リザーバ353 の
中で加圧されている。ハンドピースハウジングの遠位端
に位置する付勢ばね353.5 と組み合わせた、親指ねじお
よびピストンによって圧力を加えることができる。流体
は、流体流路373aを通り、流路ポート374 を通って流
れ、通常は閉じた圧力感応性の膜スイッチ376 に接触す
る可撓性導管壁375 に当接し、シャフト354 の全長に亘
って延びる流体流路373bを通って流れる。

【００４１】流体の抵抗または完全な保持によって流体
が停滞しているとき、正常に閉じた膜スイッチ376 は電
気的に開いている。流体の動的状態によって流体圧（液
圧）が減少すると、可撓性導管壁は正常に閉じた膜スイ
ッチ376 の圧力下で潰れる。次いで、流体は挿入装置接
点カラー370 の一致接点371 を通り、尿道器具300Aの接
点ポート334Aを通って流れ、流路311Aを通り、器具ポー
ト313A（多孔性または微孔性の膜であってもよい）を通
って流出する。連結された挿入器具350 および器具300A
の位置に応じて、流体は尿道、膀胱頸部または膀胱の中
へと噴出する。流体流れ制限の変化は、正常に閉じた膜
スイッチ376 によって検出される。器具300Aが膀胱頸部
または膀胱内に入ると、流体は尿道との表面接触がなく
なるため圧力低下に遭遇する。この液圧源は挿入装置35
0 内にあるから、膜スイッチ376 は低いシステム圧を検
出する。次いで、感圧性の正常には閉じた膜スイッチ37
6 は非係合位置に戻り、内部接点を閉じて、接点377aお
よび377bの間の回路を完成させ、入力接点389 および第
二のライト366 に電圧を加える。スイッチ385 の位置に
応じて、他の実施の形態で先に説明したように、ライト
だけ、またはライトおよびアラームが、尿道器具300Aの
近位部分307Aが膀胱頸部または膀胱に導入されたことを
示す表示を与える。入力接点389 は、電源を介して直接
に、または任意の第二のリレー（図示せず）を用いて作
動される。

【００４２】Ｂ． 流体流れ検知を備えた尿道器具の第
二の実施の形態：図４０を参照すると、流体流れ検知を
用いた尿道器具の第二の実施の形態300Bが示されてい
る。この実施の形態において、検知部は一般に312Bで示
されている。この実施の形態は、制限された器具ポート
313Bを含んだ器具300Bの近位部分が膀胱頸部または膀胱
に導入されたときに、膀胱頸部または膀胱内へ入る流体
の制限された流路を与える。この構成は、尿道が流れ制
限バルブ315Bに物理的に接触して器具ポート313Bを閉じ
ることにより、挿入の際に流体が尿道の中を通されない
ことを除いて、第一の流体流れ実施の形態300Aと同様で
ある。このシステムの機構および電子部品は、第一の流
体流れ構成と同様に機能する。 Ｃ． 流体流れ検知を備えた尿道器具の第三の実施の形
態：流体流れの構成を使用した尿道器具の第三の実施の
形態300Cが図４１〜図４３に示されている。この実施の
形態において、検知部は一般に312Cで示されている。こ
の実施の形態は、挿入装置350 から尿道器具300Cの中に
ある流体リザーバ319Cへの一方向流体流れを与えること
によって、流体を尿道、膀胱頸部または膀胱に導入する
ことなく、流体フィードバックを提供する。流体リザー
バ319Cに隣接して、容量可変部材321Cがある。第一の２
流体流れの構成におけるように、流体は挿入装置350 内
に収容されたリザーバ353 の中で加圧されている。この
流体は、流体流路373aおよび373bを通して流れ、シャフ
ト354 を通り、次いで挿入装置接点カラー370 の一致接
点371 を通り、尿道器具300Cの接点ポート334 を通り、
器具流路311Cおよびポート313Cを通って、流体リザーバ
319Cへと流入する。挿入装置350 および尿道器具300Cが
尿道を通して導入されるとき、容量可変部材321Cは、図
４２に示すように平坦なプロファイルを有している。容
量可変部材321Cを含む尿道器具300Cの部分が膀胱頸部ま
たは膀胱に導入されると、システム内の流体圧（液圧）
によって、容量可変部材321Cは図４３に示すように第二
の大きなプロファイルに変形されて、回路内の液圧を低
下させる。この流体圧（液圧）の変化は、流体圧感応性
の正常には閉じた膜スイッチ376 を収縮した位置に戻し
て、接点377aおよび377bの間の回路を完成させ、入力接
点389 および第二のライト366 に電圧を供給する。この
システムの電子部品は、第一の二方向流体流れ構成と同
様に機能する。

【００４３】Ｄ． 流体流れ検知を備えた尿道器具の第
四の実施の形態：流体流れの構成を使用した尿道器具の
第四の実施の形態300Cが、図４４〜図４９に示されてい
る。この実施の形態は、挿入装置350 から尿道器具300D
を通って挿入装置350 へ戻る二方向流体流れを与えるこ
とにより、流体を尿道、膀胱頸部または膀胱に導入する
ことなく、流体流れで開始されたフィードバックを提供
する。この実施の形態において、検知部は一般に312Dで
示されている。流体流れ構成の他の実施の形態と同様
に、流体（挿入装置３５０内に収容された第一の流体リ
ザーバ353aの中で加圧されている）は、シャフト354 を
通って尿道器具300Dの中に流れる。しかし、この実施の
形態において、流体は尿道器具300Dの入力流路311Da を
通って流され、戻り流路311Db を通って戻される。入力
流路311Da および戻り流路311Db は、図４７に示すよう
に、遠位端で抑制可能なコンタクター（接触体：開閉
器）329Dに相互に連結されており、抑制可能なコンタク
ター329Dが開いているときには流体回路内での流体流れ
を可能にするが、抑制可能なコンタクター329Dが押圧さ
れているときは、回路内の流体流れは妨げられる。抑制
可能なコンタクター329Dは尿道器具300Dの表面に位置し
ており、尿道の物理的接触に感応する。抑制可能なコン
タクター329Dは、挿入装置350 および器具300Dが尿道を
通して挿入されている間、戻り流を制限するように作用
する。

【００４４】抑制可能なコンタクター329Dを含む器具の
300Dの部分が膀胱頸部または膀胱に導入されると、抑制
可能なコンタクター329Dは自由に外方へと動き（図４
５）、流体回路内の流体を戻り流路311Dを通して還流さ
せ、挿入装置350 中の第二の流体リザーバ353b内に回収
する。この液圧の変化は、圧力感応性の正常には閉じて
いる膜スイッチ376 を非係合位置に復帰させて、接点37
7aおよび377bの間の回路を完成させ、入力接点389 およ
びライト366 に電圧を供給する。このシステムの電子部
品は、最初の三つの流体流れ構成と同様に機能する。 ＩＶ． 電気抵抗検知を備えた実施の形態 図５０を参照すると、位置検知のために電気抵抗測定を
使用する尿道器具の実施の形態400 が示されている。こ
の実施の形態において、検知部は412 で示されている。
尿道に沿った二つの離れた位置の間の電気抵抗は、尿の
ような水性流体内の同じ距離を横切る抵抗とは異なるで
あろう。この理由から、この実施の形態の尿路器具400
には、その本体401 に沿って位置決めされた二つの間隔
を隔てた電気接点（第一の接点428aおよび第二の接点42
8b）が含まれている。これらの電気接点は、器具400 が
装着されたときに、その間に微小な電流を流すことを可
能にする。尿道自身は、器具400 が尿道を通して供給さ
れたときに電気伝導を可能にする。電気接点428aおよび
428bが膀胱に到達すると、器具400 が膀胱頸部または膀
胱内の尿プールに導入されるので、この接点間の電気抵
抗は変化する。この変化は、比較的単純なアナログ回路
またはデジタル回路を用いて電気的に検出でき、フィー
ドバック信号を活性化させることができる。

【００４５】図５１は、この実施の形態における連結の
際の電流を示し、更にこの実施の形態の説明を補助する
ための回路フロー図である。図５２は、配置する際の電
流の流れを示す回路フロー図である。電流は、電池459
から陽極リード484 を通って挿入装置内のスイッチ485
に流れ、次いでリード468bを通って電圧調整器480 へと
流れ、該調整器は正しい電圧を与える。電流は電気リー
ド468fを通って流れ、接点カラー470 および416 を通
り、尿道器具400 内の電気リード417 を通って、尿道器
具本体401 の表面403 上またはこれに近接した第一の接
点428aへと流れる。次いで、この電流は尿道または尿の
導電性媒質を横切って第二の接点428bに伝わり、電気リ
ード418 を通り、接点カラー416 および470 を通り、ま
た挿入装置450 内の電気リード468aを通って電圧閾値コ
ンパレータおよびリレー499 へと戻る。第一の接点428a
および第二の接点428bを含む器具400 の部分が膀胱頸部
または膀胱に導入されて、上記のように尿プールの中に
配置されると、電圧閾値コンパレータおよびリレー499
によって、得られた電圧変化による電気抵抗の変化が検
出される。電圧値が予め設定された範囲と相関するとき
は、電圧閾値コンパレータおよびリレー499 が、電池45
9 からのライン電圧を用いて、リード468eを通して入力
接点489 に電圧を供給する。先に他の実施の形態におい
て説明したように、スイッチ485 の位置に応じて、ライ
トだけ、またはライトおよびアラームが、尿道器具400
が膀胱頸部または膀胱に導入されたことを示す表示を与
える。

【００４６】Ｖ． 熱電気的検知を備えた実施の形態 図５３〜図５６を参照すると、ここには位置フィードバ
ックを与えるために熱電気的冷却を用いた、尿道器具50
0 の変形形態が示されている。尿道内の尿道器具の位置
は、熱電気モジュールを通る電流からのフィードバック
に応答して確認される。この実施の形態において、検知
部は一般に512 で示されている。熱電気モジュールは、
典型的には、Ｎ型またはＰ型にドープされた一以上のテ
ルル化ビスマスの半導体対で構成されている。この半導
体対は、熱的な並列回路であり、電気的な直列回路であ
る。低電圧の直流電流が半導体対に印加されると、熱エ
ネルギーは一つの表面で吸収され、これによってそれを
冷却し、また熱エネルギーは半導体を通して反対側の表
面に電気的に伝導され、該表面は温度が上昇して熱を環
境へと放出する。この理由により、熱電気的熱移動は、
供与体表面から受容体表面への熱移動の機能を効果的に
果たす。熱移動の速度は、半導体特性並びに半導体対を
通して移動される電力によって決定される。直流電圧を
一定とすれば、より多くの熱が当該表面の間を移動する
ときに電流は増大し、より少ない熱が移動するときに電
流は減少する。

【００４７】ペルチェ効果冷却法は、熱移動活性セルで
ある半導体530 （図５４）の二つの接合を、第一の接合
531 がそれに隣接した流体または組織と接触し、これが
熱エネルギーを尿道から本体501 内の第二の熱接合532
へと移動させるようにして使用する。これにより、熱は
本体501 、周囲の組織または本体501 を取り囲む流体に
よって迅速に吸収される。次いで、上記の電気抵抗によ
る実施の形態と同様に、電圧閾値コンパレータおよびリ
レー599 がこの電流を所定の予め設定された電流と比較
する。器具500 が尿道内にあるときと膀胱頸部または膀
胱内にあるときとでは熱伝導性が異なるから、熱移動速
度の変化（ｄＱ／ｄｔ＝熱の流れの変化／時間の変化）
が生じると、尿道から膀胱頸部または膀胱への導入（ま
たはそこからの引き抜き）が生じたことを示す電気的表
示が与えられる。次いで、器具500 を通る電流を制御す
る電気回路が、以下に説明するようにして適切なフィー
ドバック信号を発生する。膀胱頸部または膀胱（通常は
幾らかの残留体液が含まれている）への導入によって、
尿道への熱移動、または尿道からの熱移動に相違が生じ
る。

【００４８】半導体530 は、全体の厚さが約０．２０３
２ミリメートル（略0.008 インチ）で、幅が０．５０８
ミリメートル（0.020 インチ）および１．０１６ミリメ
ートル（0.040 インチ）の薄い構造を有している。夫々
の熱移動表面には、金または白金の導電性層が蒸着を用
いて塗布されている。或いは、厚さ０．０２０３２ミリ
メートル（0.0008インチ）の導電性膜を、導電性エポキ
シ接着剤を用いて本体501 の表面503 に接着してもよ
い。この箔は熱移動を補助し、また、例えば周囲の環境
とインターフェースするための不活性表面または生体適
合性表面を与える。半導体530 の寸法は、低温側の接合
から高温側の接合へと熱を移動させる能力を決定する。
この応用において、有用な限定された位置インジケータ
は、熱移動の測定ではなく、熱を移動するために使用さ
れる電力の変化から誘導される。この電力は、半導体53
0 の第一の接合が尿道から膀胱頸部または膀胱へと侵入
するときに、周囲環境の変化に伴って変化する。

【００４９】図５５は、この実施の形態を連結する際の
電流フローを示し、更にこの実施の形態の説明を補助す
るものである。図５６は、配置の際の電流を示す回路フ
ロー図である。低電圧の直流電流が、電池559 から陽極
リード584 を通ってスイッチ585 に流れ、次いでリード
568bを通り、電圧調整器580 によって調整されて、所望
の電圧および電流限界を与える。次いで、電流はリード
568Ab を通り、挿入装置550 の接点カラー570 および器
具500 の接点カラー516 を通り、電気リード517 を通っ
て半導体530 へと流れる。この電流は、半導体接合531
および532 を通過し、電気リード518 を通って戻され、
接点カラー516 および570 を通り、挿入装置550 におけ
る第二の電気リード568aを通って、電圧閾値コンパレー
タおよびリレー599 へと流れる。挿入装置および器具50
0 が膀胱頸部または膀胱に侵入すると、環境の変化によ
って、第一の接合531 が異なった量の熱を吸収すること
により、電流に変化を生じさせる。次いで、電圧閾値コ
ンパレータおよびリレー599 が、この電流を所定の予め
設定された電流と比較する。電流値が予め設定されたレ
ベルを超えると、電圧閾値コンパレータおよびリレー59
9 は、リード568eを通して電池559 からのライン電圧を
入力接点５８９に供給する。スイッチ585 の位置に応じ
て、ライトだけ、またはライトおよびアラームが、先に
他の実施の形態で説明したようにして、器具500 が膀胱
頸部または膀胱に導入されたことを示す表示を与える。

【００５０】ＶＩ． 光学的検知を備えた実施の形態 図５７〜図６５は、位置検知のために光ファイバーを用
いる尿道器具の変形形態600Aおよび600Bを示している。
これらの実施の形態において、光ファイバーは尿道器具
の中に組み込まれて、該器具が適正に位置決めされたこ
とを示すフィードバック信号を発生させる。この実施の
形態において、検知部は、それぞれ612Aおよび612Bで一
般に示されている。図５７〜図６３に示す実施の形態60
0Aには、信号の送信および戻りを与える二つの光ファイ
バー繊維が含まれている。この光ファイバー繊維は、約
125 マイクロメートル（ミクロン）（略0.005 インチ）
の全クラッド径または非クラッド径を有する、直径が略
８〜１０マイクロメートル（ミクロン）の中心コアで構
成されている。

【００５１】図６２〜図６３を参照すると、電流は電池
659Aからスイッチ685Aに流れ、次いでリード668Ab を通
って電圧調整器680Aに流れ、該調整器は正しい電圧およ
び電流をＬＥＤ696Aに与える。低エネルギーの光波（好
ましくは波長400-750 ナノメータの可視光スペクトル）
が、電球または発光ダイオード（ＬＥＤ）696Aによっ
て、挿入装置光ファイバー繊維697Aa および挿入装置接
点カラー670Aに送られ、一致接点761Aa において繊維ケ
ーシング内で終わる。これは、接点カラー670A内に装着
された同様のガラス溶融接点または周囲に結合され、次
いで挿入装置接点カラー670Aに結合される異なった材料
であってよい。第一の器具光ファイバー繊維633Aa （図
５８）は、器具第一接点カラー616Aの一致接点634Aa で
同様に終わり、本体601A内で近位部分607Aの位置まで延
びている。第二の器具光ファイバー繊維633Ab は、第一
の器具光ファイバー繊維633Aaと並んで位置決めされ、
器具第一接点カラー616Aの一致接点634Ab で同様に結合
されている。第一および第二の器具光ファイバー繊維63
3Aa および633Ab の末端に対向してミラー635Aがあり、
該ミラーは第一の器具光ファイバー繊維633Aa から放出
される光を第二の器具光ファイバー繊維633Ab の中に反
射する。同様にして、第二の挿入装置光ファイバー繊維
697Ab は、第一の挿入装置光ファイバー繊維697Aa と並
べて配置され、ハンドピースハウジング651A内の接点カ
ラー670Aにおける一致接点671Ab で接触する。

【００５２】この実施の形態の更なる特徴は、結合され
た挿入装置650Aおよび尿道器具600Aを挿入する際に、第
一および第二の器具光ファイバー繊維633Aa および633A
b の末端とミラー635Aとの間に介在された形状記憶性の
比反射性部材636A（図５８および図５９）を使用して、
光が第二の器具光ファイバー繊維633Ab を通って戻され
るのを効果的に防止することである。器具600Aの非反射
性部材636Aを含む部分が膀胱頸部または膀胱に導入され
ると、非反射性部材636Aの形状記憶特性によって、それ
が外側に動かされ、従って光り回路が完成される（図６
０および図６１）。非反射性部材636Aは、器具光ファイ
バー繊維633Aa および633Ab の末端とミラー635Aとの間
の光回路を完全に阻止することを確実にするために、任
意に追加のリーフ637Aを有している。その代わりに、非
反射性部材636Aに隣接して、リザーバ中に含まれる流体
自身の内部圧に応答した変形を生じさせることができ
る。或いは、光ファイバー繊維からの光がリーフ637Aに
よって反射され、またミラー635 が非反射性表面によっ
て置き換えられるように、リーフ637Aおよびミラー635A
の反射特性および吸収特性を逆転させてもよい。

【００５３】尿道器具600Aが膀胱頸部または膀胱に導入
されるとき、形状記憶特性（または流体圧（液圧））に
よって非反射性部材636Aが外側に動かされ、これによっ
て光回路が完成される（図６３を参照のこと）。光が第
二の挿入装置光ファイバー繊維697Ab に戻され、光変換
器698Aに入射されるときに、光エネルギーは電気信号に
変換され、これはリードリード668Aa によって電圧閾値
コンパレータおよびリレー699Aに運ばれる。電圧閾値コ
ンパレータおよびリレー699Aは、次いでこの電圧を所定
の予め設定された電圧と比較する。この電圧値が予め設
定されたレベルを超えるとき、電圧閾値コンパレータお
よびリレー699Aは、リード668Aを通して、電池659Aから
のライン電圧を入力接点689Aに供給する。先に他の実施
の形態で説明したように、スイッチ685Aの位置に応じ
て、ライトだけ、またはライトおよびアラームによっ
て、器具600Aが膀胱頸部または膀胱に侵入したことを示
す表示が与えられる。

【００５４】図６４および図６５に示す別の実施の形態
において、尿道器具600Bは一つの光ファイバー繊維633B
a のみを有しており、また本体601Bの遠位部分605Bに位
置する光変換器（オプティカル・トランスジューサ）63
8Bを有していて、電気リード６１８Ｂが光変換器638Bか
ら導電性表面616Bc へと導かれている。次いで、電流は
挿入装置650Bの接点670Bd へと流れ、またリード668Bd
を通って電圧閾値コンパレータおよびリレー699Bへと流
れる。電流値が予め設定されたレベルを超えると、電圧
閾値コンパレータおよびリレー699Bは、リード668Be を
介して、電池659Bからのライン電圧を入力接点689Bに供
給する。先に他の実施の形態で説明したように、スイッ
チ685 Ｂの位置に応じて、ライトだけ、またはライトお
よびアラームによって、器具600Bが膀胱頸部または膀胱
に侵入したことを示す表示が与えられる。

【００５５】選択的に、図６２および図６３（または図
６４および図６５）に示す何れの構成においても、二つ
の光ファイバー繊維633Aおよび633Ab における二つの末
端（または任意に第一の光ファイバー繊維633Ba および
光変換器638B）を相互に間隔を隔てさせ、二つの要素の
間に非反射性の形状記憶部材636A（または636B）を介在
させて配向させることにより、ミラー635A（または635
B）を除去してもよい。上記と同様の回路を用いてもよ
いであろう。光ファイバーを用いる一つの変形形態にお
いて、位置検知は尿道表面からの光の反射から誘導する
ことができる。このような反射は、表面の入射および光
が分与される表面への距離に依存する。尿道内での器具
の位置を検出するためには、尿道の内部表面の詳細を可
視化することは必ずしも必要ではない。その代わりに、
環境を巨視的に特徴付けし、尿道表面から尿で満たされ
た膀胱頸部または膀胱への環境の変化を同定できること
が重要である。

【００５６】光ファイバーを使用して尿道内の反射から
位置を誘導することは、尿道器具または挿入装置の本体
に沿った二つの位置に、一以上の光ファイバー繊維を組
み込むことによって提供される。第一の繊維は評価すべ
き領域を照らす。第二の繊維は、照射された表面から挿
入装置への表面照射を行う。或いは、第一の繊維が評価
すべき領域を照射し、光電池を用いて入射光を受け取
り、インジケータユニットに伝導される電流を与える電
圧を発生させる。この戻り照射から得られる多くの情報
があるが、戻り信号の強度以外には殆どまたは全く必要
とされない。次いで、この出力電圧は、当該器具が膀胱
頸部または膀胱に侵入するときに生じる反射の変化を示
すために使用される。この変化は電気的に検出され、尿
道装置を挿入している看護者がこれによって警報を受け
取る。

【００５７】ＶＩＩ． 開示された実施の形態の効果 ここに開示された実施の形態の効果には、一つの臨界的
な情報、即ち適切に位置決めされたことの情報を与える
一方、使用が容易で且つ低コストであることが含まれ
る。これらの効果によって、尿道器具の相対的位置に関
する情報を得るために必要とされる高価な装置、または
高価で専門的な医学的熟練の必要性が排除される。開示
された実施の形態は、尿道器具の検知部が尿道から膀胱
内に移動するとき、より好ましくは膀胱頸部に移動する
ときに検知された変化を表示する。この検知部は、好ま
しくは、例えば尿道圧プロファイル等のような何らかの
特殊な測定を行うためには使用されない。検知部は、看
護者または患者のような人間に対して与えられる信号を
生じる、一度だけの変化(one-time change) に応答す
る。この信号は、聴覚的信号、視覚的信号、触覚的信
号、または尿道器具が膀胱頸部または膀胱に導入される
際の該器具周囲の条件または特徴の変化を看護者または
患者に知らせ得る他の如何なるタイプの信号であっても
よい。

【００５８】ＶＩＩＩ． 更なる変形形態 本発明の主題の範囲および精神を逸脱することなく実施
できる追加の変形形態が存在する。電気的検知を用いる
上記実施の形態の幾つかにおいて、検知部には、形状記
憶特性を有する構造体（例えば図５における123 ）が含
まれている。このような構造体は、幾つもの別の形状、
構造または特性をとることができる。例えば、検知部
は、可撓性のフィンガーもしくは翼の形状をもった、移
動可能なまたは機械的な構造であることができ、または
電気機械的構造、空気圧もしくは水圧式の部材、或いは
該部材の第一の状態から第二の状態への変化を検出する
何れか他のタイプの部品もしくは構造体であることがで
きる。

【００５９】環境の条件、特徴またはパラメータの変化
を検知するための、尿道器具に近接した他の機構は、そ
れが尿道から膀胱もしくは膀胱頸部へと通過するとき
に、開示された本発明の主題および精神の範囲内にある
ことが理解されるであろう。ここに開示された実施の形
態は、考え得る全ての変更を含むものと解釈すべきでは
なく、可能な変形の幾つかの例示を与えているに過ぎな
いものである。これら変形形態の幾つかについては、以
下で詳述する。更に他の実施の形態においては、挿入装
置の一部として検知部を組み込んでもよい。このような
実施の形態は、挿入装置の実施の形態（上記の150 、25
0 、350 、450 、550 、および650 ）の何れかに対して
適用し得る。検知部112 の目的は、尿道器具本体の近位
部分（例えば図１の107 ）または近位端（例えば図１の
108 ）が少なくとも部分的に尿道から膀胱もしくは膀胱
頸部へと通過するときに、環境的な条件、特徴またはパ
ラメータの変化に基づいて、尿道器具本体の位置を示す
ためのフィードバック鎖を開始させることである。尿道
器具の本体101 の長さは変化し得るから、幾つかの変形
形態において、検知部は挿入装置の一部であることがで
きる。例えば、位置検知のために光変換器を使用する実
施の形態（例えば図５７〜図６３）において、光変換器
は、挿入装置自身または尿道器具本体の何れか上の光フ
ァイバーと共に、挿入装置の近位端（例えば650A）に含
められてもよい。

【００６０】これら実施の形態の多くは、尿道器具本体
の近位端またはその近傍に検知部112 を配置することを
教示しているが、検知部112 を遠位端または遠位部分に
配置しても、膀胱頸部または膀胱に対して尿道器具が適
正に配置されたことの表示を与え得る。 Ａ． 薬物デリバリーの実施の形態：図６６および図６
７を参照すると、尿道器具の実施の形態700Aが開示され
ている。この実施の形態700Aは、薬物デリバリーを提供
する。図を明瞭にするために、図６６または図６７には
検知部712Aが図示されていないが、これは記載された実
施の形態の一部であるとみなされる。本体701Aは、本体
701Aを通過し且つ挿入装置における対応する流体ルーメ
ン（図示せず）に連通した、一以上の流体流路711Aと連
通した任意の一方向流れ制限バルブ715 （図６７）と共
に、一以上の流体ポート713Aを組み込んでいる。挿入装
置は、上記に開示した挿入装置の実施の形態の何れかと
同様のものであればよい。

【００６１】図６８に示した尿道器具の変形形態700Bに
おいて、本体701Bは、本体701Bの流体ルーメン711B（或
いはリザーバ719B）と連通した多孔性または微孔性の膜
739Bを組み込んでいる。この膜739Bは、本体701Bの周面
の一部または全部に亘って広がることができる。これら
のポートまたは膜は、薬物、薬剤、遺伝子、モノクロー
ナル抗体、または他の物質を、例えば拡散、浸透圧、イ
オン泳動、電気泳動、光力学的方法、圧力、超音波また
は他の駆動力もしくは活性化力を用いて、受動的または
能動的に導入するために用いられる。当業者は、これら
薬物デリバリーの実施の形態において、薬物リザーバ、
電極、変換器、またはこの技術に必要な他の部品の追加
が必要とされることを理解するであろう。他の実施の形
態においては、例えば前立腺に薬物もしくは薬剤が導入
されるように、別の流体ポートまたは膜が本体の周面に
沿って配置される。同様にして、別の本体ポートは、そ
れ自身が、例えば制御療法または時間放出療法(time-re
lease therapy)用ポリマーに含浸された薬物もしくは他
の薬剤を含んでいてもよい。このような薬物は、例えば
尿道、膀胱頸部または膀胱内での細菌の増殖を抑制もし
くは修飾する、抗生物質またはオリゴダイナミック金属
であり得る。

【００６２】Ｂ． バルブを設けた尿道器具の実施の形
態：図６９〜図７６を参照すると、尿道器具８００の他
の実施の形態が開示されている。この実施の形態には、
磁気バルブ839 のようなバルブ機構を組み込んだ本体80
1 が含まれている。（図を明瞭にするために、図には検
知部が含まれていないが、これは説明する実施の形態の
一部であるとみなされる。位置検知を有する尿道器具の
何れかの実施の形態は、更に何等かの可能な方法または
反復でバルブを組み込めることが理解されるであろ
う。） この第一のバルブの実施の形態は、尿の流れを制御し、
また運動、咳、高笑、または他の突然のもしくは激しい
反応もしくは反射の結果として、膀胱圧力の瞬時の（多
くは鋭い）増大から生じる圧力衝撃を減衰するために、
磁石および保存されたエネルギーを使用する。

【００６３】図６９は、閉鎖位置にある磁気バルブ839
を示している。本体801 は、膀胱頸部もしくは膀胱の中
に延びた開放された近位端808 を有しており、またルー
メン810 を備えた流体流れディレクター（流体流れ仕向
器）837 を具備している。ルーメン810 内では、シール
840 が摺動可能であり、該シールは、バルブが閉じた位
置（例えば図６９を参照のこと）または減衰位置（例え
ば図７０を参照のこと）にあるときは、尿道器具本体80
1 を通して流体が漏出するのを防止するように流体密シ
ールを提供するが、開放位置（例えば図７１および図７
２を参照のこと）にあるときは、本体801 を通して流体
を流すようになっている。プランジャー841 および磁石
842 が、シール840 に対して遠位方向に接続されてい
る。シール840 、プランジャー841 および磁石842 は、
本体801 を通る尿の流れを制御するユニットとして機能
する。

【００６４】磁石842 は、磁気プロファイラー843 内に
おいて長手方向で軸線方向に移動するが、該プロファイ
ラーは拡大された近位端844 と、拡大された遠位端845
と、磁石プロファイラー内での磁石の近位方向への移動
を制限するように働くストッパ846 とを有している。図
６９、図７３および図７４に示すように、流体流れディ
レクター837 は、流路832 と連通して尿を流す一以上の
開口部847 を有している。磁石842 が減衰位置またはこ
れに近接した位置にあるとき、開口部847 はシール840
の遠位方向に位置する。磁石842 は、その周囲に尿を流
し（図７５および図７６）、本体801 の遠位端806 を通
して流出させるような形状になっている。磁気プロファ
イラー843 の近位端844 、そして、選択的に遠位端は、
磁石843と相互作用して、長手方向での磁石842 の移動
に対して制御的に影響する材料でできている。磁石842
が閉鎖位置にあるとき（図６９）、磁石842 と近位端84
4との間に磁気回路が形成される。膀胱圧が臨界圧を超
えて増大すると、シール840 に対する尿の力が磁石842
をストッパ846 から遠位方向に動かす。磁石842 が磁気
プロファイラー843 を通って遠位方向に移動すると、磁
力は遠位端842 によって任意に作用されて磁石842 と相
互作用し、磁石842 が遠位方向に動くのを助ける。膀胱
圧が増大するに伴って、磁石842 は物理的に遠位端845
に向けて押し出される。次いで、シール840 は開口部84
7 を超えて遠位方向に移動し、本体801 を通して尿を遠
位方向に流す（図７１）。尿の流れが減少し、シール84
0 上の圧力が減少するので、磁石は、磁石842 と近位端
844 との間に存在する磁力によりストッパ846 に向けて
遠位方向に引っ張られる。再度、磁石842 と近位端844
との間に磁気回路が完成されて、バルブは閉鎖位置に保
持される。遠位端845 もまた、磁石842 と相互作用する
材料で構築されると、磁石842 と近位端844 との間の磁
束または回路の力は、磁石842 と遠位端845 との間の磁
束または回路の力よりも大きく、従って磁石842 は常に
閉鎖位置に復帰する。或いは、磁石842 と相互作用する
部材は、遠位端845 に対して遠位方向の位置に配置する
こともできるであろう。

【００６５】使用者が運動、咳、または高笑によって膀
胱圧に瞬間的な衝撃を受けると、例えばシール840 は非
常に高い一時的な圧力を受ける。磁石842 と近位端844
との間に形成された磁場は、プランジャーが流体流れデ
ィレクター837 の軸線に沿って移動するときに、プラン
ジャー841 および磁石842 の制御された変位によってそ
れらに作用するエネルギーを吸収する。この変位は、磁
気回路の中に保存されるエネルギーを与え、続いてこの
エネルギーは、プランジャーが圧力衝撃に際して再位置
決めされ、衝撃後に着座した閉鎖位置に戻る時間に亘っ
て、経時的な仕事の形に戻される。この変位の間、シー
ルは遠位方向に動かされるが、開口部847 を通して尿を
流すほど十分には移動させない。従って、プランジャー
841 および磁気プロファイラー843 の長さは、膀胱圧の
最大衝撃がシール840 が開口部847 を超えて遠位方向に
移動しないような長さである。以下で述べるクレーデ法
（Crede 法）を用いてバルブを作動させるのに必要な圧
力より数倍も大きい圧力衝撃を、器具が吸収することを
可能にしているのは、この経時的な仕事の関係である。

【００６６】バルブを作動させるために、使用者または
看護者は、彼または彼女の手を用いて癒合恥骨上に圧力
を働かせることにより、クレーデ法（Crede 法）を使用
するだけである。これは膀胱内の圧力を増大させ、バル
ブを開く一連の動作を開始させる。フェイルセーフの特
徴として、磁気回路磁石842 と近位端844 との間の磁気
回路は、尿の腎臓への環流点よりも小さい膀胱圧で無効
になる(over-ridden) 。或いは、磁石842 と近位端844
との間に形成された磁気回路の力に打ち勝つ十分な力を
持った磁石を尿道に挿入することによって、尿道器具80
0 を作動させてもよい。 Ｃ． 固定：何れの実施の形態の尿道器具も、位置決め
された後に、尿道、膀胱頸部または膀胱の中に固定する
ことができる。これは、尿道器具の直径、寸法、形状お
よび他の特徴を、尿道、膀胱頸部または膀胱の物理的特
徴に基づいて意図的に選択することによって容易にする
ことができる。

【００６７】まず、これら実施の形態の何れの固定も、
尿道壁を尿道器具本体に対して物理的に押し付けること
によって達成される。これは、尿道よって本体上に加え
られる周面圧の結果である。これらの分布した力は、尿
の水圧によって本体の突出領域上に加わる最大値を超え
る移動を長手方向に制限するためには十分であろう。第
二に、個々の使用者に適した断面積を有する尿道器具本
体を選択することによっても容易になるであろう。幾つ
かの実施の形態において、長手方向の表面積、形状、テ
クスチャーと組み合わされた突出した表面領域は、それ
がなければ尿道器具を移動もしくは押し出すような水圧
もしくは生理学的力を相殺して、機械的に固定するため
には十分であろう。長手軸線に沿った表面を円筒状、楕
円体状、双曲線状、シノソイド曲線状、螺旋状または楔
形状とし、或いは種々の断面領域もしくは長手軸線に沿
った周面（棒状突起を含む）とするように設計すること
は、表面固定を達成する上で有効である。

【００６８】第三に、本体の外面に種々の外部的特徴を
追加すること、または本体もしくは外部を構成する材料
の特徴を修飾することによっても、固定を達成すること
ができる。これらには、膀胱内で広がる折り畳まれた可
撓性のフィンガー部もしくは翼部、表面のテクスチャー
および凹凸高さの変化、表面圧縮性、長さ、輪郭、突
出、溝、軸線方向の硬さ、幾何学的パターン、凹部もし
くは加圧点のような組織捕捉表面、材料の摩擦特性、材
料の均一性（或いは不均一性）、局部的剛性、突出領域
および他の特徴が含まれるが、これらに限定されるもの
ではない。尿道系の動力学と、尿道壁に接触している器
具の表面特徴との組合せによって、尿道器具本体の固定
の十分さが最終的に決定される。種々の実施の形態が有
効であるためには、不可欠ではないとしても、制御可能
な固定が望ましく、また使用者の尿道環境が臨床的に特
徴付けられたときは信頼性をもって予測できる。

【００６９】これらの何れの固定化技術も、接着剤の使
用によって向上させることができる。加えて、本体の近
位端および遠位端は丸みを付けた非外傷性の縁部を有し
ていてもよい。固定構造を有する実施の形態が、図７７
および図７８に示されている。尿道器具900 は、本体90
1 の表面903 に沿ったシノソイド表面910aを含んでい
る。外部表面903 は、低表面部分930aおよび高表面部分
932aを有している。これらの高表面部分932aは、若干の
圧縮可能性から非常な圧縮可能性に亘る種々の程度の圧
縮性を有していてもよい。オフセットしたシノソイド表
面910b（図７８）はまた、挿入の際に、挿入装置および
尿道器具がロック位置で連結され、またユニットとして
回転され得るので、尿道器具の挿入を補助する。オフセ
ットしたシノソイド表面910bはまた、低表面部分930 お
よび高表面部分932bを有している。

【００７０】図７９は、本体901 に作用する入射力およ
び尿水圧を示している。圧力は、膀胱頸部42で尿に露出
された突出部941 に加えられる。尿道40は、その長さに
沿って、本体901 の外表面903 に接触する。この圧力は
長さP(L)の関数であり、周面は長さC(L)の関数であり、
何れも長さに沿って変化し得る。（dLは、積分に使用さ
れる長さの微分変化を示す） 図７９は、尿道器具900
を尿道内に固定するために、夫々の変数が寄与すること
を示している。表面の突出領域941 に接触する液圧によ
って経時的に働く最大ピーク力を超えた、本体901 と尿
道40との間の全ての力の総和によって、固定が達成され
る。本体901 に付与される力は、水力および生理学的力
（例えば痙攣）である。水力は、高笑、咳または他の突
然のストレスによって、膀胱に生じる高圧で持続時間の
短い衝撃である。尿による小さい水力が長時間に亘って
尿道器具に加わっても、本体901 は安定したままであ
る。これら長期の水力は、磁気バルブの実施の形態（図
６９）のような尿制御特徴を備えた尿道器具900 の使用
において、尿放出の直前に生じ得る。

【００７１】圧力衝撃が、水の１０１．６〜６８０７．
２ミリメートル（４〜268 インチ）で３秒まで置換なし
に続くとき、または尿道器具が８時間に亘って、水の２
５．４〜１５２４ミリメートル（１〜60インチ）の長期
の圧力を受けるときは、内部流れ制限部材を備えた尿道
器具本体の実施の形態は、膀胱頸部または膀胱における
尿道内に保持されてもよい。図７７に示すように、高表
面932aを備えた尿道器具の実施の形態901 は、低表面93
0aに対して測定したときに略１パーセント〜略400 パー
セントの領域に亘る振幅(amplitude) 変化をもたせて使
用することができる。より高い振幅および表面の変化
は、より大きな固定化の要求のために有用である。尿道
装置を固定または保持するための構造の変形形態が、図
８０〜図８２に示されている。図８０〜図８２は、女性
用バージョンの尿道器具1000A を示しており、図８３〜
図８７は、より長い男性用バージョン1000B を示してい
る。これら実施の形態の尿道器具には、外部突起または
アンカー1045A または1045B が含まれている。図示のよ
うに、これら突起1045A または1045B は、完全な螺旋状
リブまたは部分的な螺旋状リブであり得る。これらの実
施の形態はまた、これらアンカー1045A または1045B に
それぞれ組み合わされた一以上の完全な周面シールリン
グ1029A 、1029B を含んでいる。シールリング1029A 、
1029B の追加によって、尿道器具本体1001と尿道との間
からの尿の漏出が防止される。これらのアンカー1045A
、1045B またはシールリング1029A 、1029B は、その
高さ、長さ、数、圧縮性、軸線方向の位置および材料特
性を変化させることができ、また螺旋角度は０〜300 、
より好ましくは15〜300 変化させることができる。各ア
ンカーの最大幅は、アンカー中央部の全長に沿って広が
ってもよく、或いはアンカー中央部の一部にみに広がっ
ていてもよい。これらのアンカー1045A 、1045B または
シールリング1029A 、1029B は、上記の変形形態で説明
した種々の検知部の何れをも妨害しない。殆どの検知部
は、好ましくは近位部分1007A に位置する（図８０を参
照のこと）が、変形形態においては、検知部が中央部10
40A または遠位部分1005A に位置していてもよい。

【００７２】アンカーは、ショアＡ30デュロメータのシ
リコーンゴムを用いて、管状体1001A 、1001B の外周面
にキャストされる。アンカー部およびシール部をキャス
トするために用いられるこの特殊な化合物は、ニューヨ
ーク州ウオーターフォード所在のＧＥシリコーン（ＧＥ
Ｓｉｌｉｃｏｎｅｓ）社によって製造されたＲＴＶ43
0 シリコーンゴム樹脂、およびベータ11-D1 シリコーン
触媒溶液である。尿道器具を回転させて尿道を通すとき
に、夫々の螺旋状アンカーが近位部分側の隣接アンカー
に接触している尿道表面と接触しないように、部分的に
螺旋状のアンカー1045A 、1045B （図８１および図８２
に示す）を用いることによって、固定および容易な挿入
を提供しながら、尿道に対する外傷を排除するという一
定の効果を得ることができる。

【００７３】上記で述べた何れの実施の形態も、バルブ
または他の治療的要素、診断的要素、または尿制御要素
の実施と適合可能である。ステントまたは流体導管の実
施のような内部の尿流制御を用いない実施の形態では、
先に説明し且つ図７９に図示したように、小さな突出領
域による最小圧力のみで、尿の自由な流れを可能にす
る。流体流れが比較的制限されない実施の形態では、固
定化に必要とされる表面接触の範囲（または合計の力）
は、流体流れを制限する実施の形態の場合よりも実質的
に小さい。従って、尿道器具本体の表面および寸法の変
更は、挿入および保持を容易にするように意図的に行う
ことができる。固定化に関する更なる開示は、1997年８
月19日に出願された米国特許出願第08/914,487号に含ま
れている。

【００７４】以上、本発明の詳細な構造および機能と共
に、本発明の多くの特徴および利点を説明してきたが、
実験しまたは検知された特定のステップの順序、または
実際の組成および環境条件などは、或る程度変化させ得
るものである。更に、この開示は例示に過ぎず、特に形
状、大きさ、部品配置または順序配置、または本発明の
種々の側面における一連の要素は、特許請求の範囲が表
現する広い一般的意味によって示される完全な範囲にお
いて、本発明の原理内で変更され得ることが理解され得
るであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】尿道器具および挿入器具の第一の実施の形態を
示す側面図であり、挿入器具は一部切除して示されてい
る。

【図２】図１の尿道器具における遠位部分および検知部
の側断面図、並びに尿道器具から脱着された挿入器具の
近位部分を示す一部切欠図である。

【図３】図２の挿入器具の線３−３´に沿った断面図で
ある。

【図４】図３の変形可能なカップリングの解除位置にお
ける側面図である。

【図５】図４の変形可能なカップリングの端面図であ
る。

【図６】図４の変形可能なカップリングのロック位置に
おける側面図である。

【図７】図１の尿道器具の側断面図、および該尿道器具
に連結された挿入器具の近位部分の一部切欠図である。

【図８】図７の線５Ｂ−５Ｂ´に沿って示す尿道器具の
断面図である。

【図９】図７の線５Ｃ−５Ｃ´に沿って示す尿道器具の
断面図である。

【図１０】図７の器具第一接点カラーの端面図である。

【図１１】図７の器具第一接点カラーの側断面図であ
る。

【図１２】尿道内に位置決めされる一つの段階におけ
る、図１の連結された尿道器具および挿入装置の近位部
分を示す側面図である。

【図１３】図１２に示した位置決め段階での、尿道装置
における検知部の遠位端を示す拡大図である。

【図１４】尿道内に位置決めされる別の段階における、
図１２の連結された尿道器具および挿入器具の側面図で
ある。

【図１５】図１４に示した位置決め段階における、尿道
器具の検知部の遠位端の拡大図である。

【図１６】挿入器具の他の実施の形態に連結された図１
の尿道器具の側面図である。

【図１７】図１６の挿入器具を一部切除して示す側面図
である。

【図１８】図１７に示した挿入器具の部品の拡大図であ
る。

【図１９】図１６〜図１８に示した挿入器具の、係止部
を設けた取り外し可能なカバーの側面図である。

【図２０】図１の尿道器具の側断面図、並びに該尿道器
具に連結された図１６〜図１９の挿入器具における近位
部分の一部切欠図である。

【図２１】図２０の挿入装置と尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図２２】図２０の挿入装置および尿道器具を配置する
際の電流を示す概略フロー図である。

【図２３】予め形成された部分を備えた尿道器具の他の
実施の形態を示す断面図である。

【図２４】圧電変換素子または膜スイッチを利用した、
尿道器具の更に別の実施の形態を示す断面図である。

【図２５】挿入装置と図２４の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図２６】挿入装置および図２４の尿道器具を配置する
際の電流を示す概略フロー図である。

【図２７】音波検知を利用した、尿道装置の別の実施の
形態を示す断面図である。

【図２８】挿入装置と図２７の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図２９】挿入装置および図２７の尿道器具を配置する
際の電流を示す概略フロー図である。

【図３０】挿入装置の一実施の形態における近位部分の
側面図であり、その接点カラー組立体と尿道器具接点カ
ラーとのインターフェースを示している。

【図３１】図３０の接点カラーハウジングの端面図であ
る。

【図３２】図３０の接点カラーの端面図である。

【図３３】図３０の尿道器具における接点カラーハウジ
ングの端面図である。

【図３４】音波検知を利用した他の実施の形態による尿
道器具の断面図である。

【図３５】流体流れ検知を利用した、尿道器具の第一の
変形形態を示す断面図である。

【図３６】図３５の実施の形態と共に使用される挿入装
置の一部を切除した側面図である。

【図３７】図３６の挿入装置における近位部分の拡大図
である。

【図３８】挿入装置と図３５の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図３９】挿入装置および図３５の尿道器具を位置決め
する際の電流を示す概略フロー図である。

【図４０】流体流れ検知を利用した、尿道器具の第二の
変形形態を示す断面図である。

【図４１】流体流れ検知を利用した、尿道器具の第三の
変形形態を示す断面図である。

【図４２】図４１の線２９Ａ−２９Ａ´に沿った断面図
であり、膨張した形状の容量可変部材を示している。

【図４３】図４２に示したのと同じ断面図であり、萎ん
だ形状の容量可変部材を示している。

【図４４】閉鎖モードで示した、流体流れ検知を利用し
た尿道器具の第四の変形形態を示す断面図である。

【図４５】開放モードで示した、図４４の実施の形態に
なる尿道器具の断面図である。

【図４６】図４４に示された流体流れ路を、線３１−３
１´に沿って示す拡大断面図である。

【図４７】図４４〜図４６に示した流体流れ路の近位部
分を示す拡大断面図でる。

【図４８】図４７の実施の形態になる尿道器具と共に使
用するための挿入装置を、一部切除して示す側面図であ
る。

【図４９】図４８の挿入装置の近位部分を示す拡大図で
ある。

【図５０】位置検知のために電気抵抗測定を用いる尿道
器具の他の実施の形態を示す断面図である。

【図５１】挿入装置と図５０の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図５２】挿入装置および図５０の尿道器具を位置決め
する際の電流を示す概略フロー図である。

【図５３】位置フィードバックのために熱電対を用い
る、尿道器具の他の実施の形態を示す断面図である。

【図５４】図５３の検知部に用いられる半導体の拡大側
面図である。

【図５５】挿入装置と図５３の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図５６】挿入装置および図５３の尿道器具を配置する
際の電流を示す概略フロー図である。

【図５７】位置フィードバックを与えるために光ファイ
バーを用いた、尿道装置の他の実施の形態を示す部分拡
大平面図である。

【図５８】位置決めの一段階における図５７の尿道器具
の側面図であり、阻止または吸収される光ファイバーの
光を示している。

【図５９】図５８の尿道器具の線４１−４１´に沿った
断面図である。

【図６０】位置決めの他の段階における図５８と同様の
図であり、反射される光ファイバーの光を示している。

【図６１】図６０の尿道装置の線４３−４３´に沿った
断面図である。

【図６２】挿入装置と図５７の尿道器具とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図６３】挿入装置および図５７の尿道器具を位置決め
する際の電流を示す概略フロー図である。

【図６４】一つの光ファイバー繊維および光変換器のみ
を用いる尿道器具の変形形態と挿入装置とを連結する際
の電流を示す概略フロー図である。

【図６５】図６４の挿入装置および尿道器具を位置決め
する際の電流を示す概略フロー図である。

【図６６】薬物デリバリーを組み込んだ尿道器具の変形
形態を示す断面図である。

【図６７】流れ制限バルブを備えた、図６６に示す尿道
器具の変形形態を示す断面図である。

【図６８】薬物デリバリーを組み込んだ尿道器具の他の
変形形態を示す断面図である。

【図６９】流体流れ制御のための内部バルブを組み込ん
だ尿道器具の他の変形形態を、操作における第一の閉鎖
段階で示す断面図である。

【図７０】図６９の実施の形態の断面図であり、操作に
おける第二の湿潤段階でのバルブ部品示している。

【図７１】図６９の実施の形態の断面図であり、操作に
おける第三の開放段階でのバルブ部品を示している。

【図７２】図６９の実施の形態の断面図であり、流体流
路を示している。

【図７３】図６９の流体流れディレクターの側面図であ
る。

【図７４】図６９の流体流れディレクターの端面図であ
る。

【図７５】図６９の磁石の実施の形態を示す端面図であ
る。

【図７６】図７５の磁石の変形形態を示す端面図であ
る。

【図７７】当該器具を尿道内に固定するためのアンカー
部分を含む尿道器具の変形形態を示す断面図である。

【図７８】アンカー部を有する尿道器具の変形形態を示
す断面図である。

【図７９】尿道内に位置決めされた図７７の実施の形態
を、当該器具に加えられる力を示す線と共に示す断面図
である。

【図８０】アンカー構造を有する女性用尿道器具の変形
形態を示している。

【図８１】アンカー構造を有する女性用尿道器具の変形
形態を示している。

【図８２】アンカー構造を有する女性用尿道器具の変形
形態を示している。

【図８３】アンカー構造を有する男性用尿道器具の別の
実施の形態を示している。

【図８４】アンカー構造を有する男性用尿道器具の別の
実施の形態を示している。

【図８５】アンカー構造を有する男性用尿道器具の別の
実施の形態を示している。

【図８６】アンカー構造を有する男性用尿道器具の別の
実施の形態を示している。

【図８７】アンカー構造を有する男性用尿道器具の別の
実施の形態を示している。

【符号の説明】

100 尿道器具 101 本体 102 壁 105 遠位部分 106 遠位端 107 近位部分 108 近位端 109 近位ポート

Claims (50)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 尿道内に配置するための器具であって、 尿道の膀胱末端および膀胱頸部末端に向けて配置される
   ようになっている近位部分と、該近位部分と反対側の遠
   位部分とを有する、尿道内に配置可能なように寸法決め
   された管状体と；前記管状体の適正な配置を確認するこ
   とができるように、尿道の膀胱末端および膀胱頸部末端
   において前記近位部分が適切に配置されたことの第一の
   表示を与えるために、前記管状体に結合され、また尿道
   の特徴に応答するセンサー部と；を備えていることを特
   徴とする器具。
2. 【請求項２】 前記センサー部が、加えられる圧縮力に
   反応して、高い圧縮力の領域から低い圧縮力の領域へ移
   動する際に、前記第一の表示を与えるように動作する圧
   力センサを備えていることを特徴とする請求項１に記載
   の器具。
3. 【請求項３】 前記センサー部は、前記近位部分に位置
   する予成形部を備え、作動性の該予成形部は可撓性で且
   つ弾性であり、休止状態では直線以外の形状を有してお
   り、前記予成形部は、小さな横断面領域から大きな横断
   面領域へと移動する際に前記第一の表示を与えることを
   特徴とする請求項１に記載の器具。
4. 【請求項４】 前記センサー部が、加えられる圧縮力に
   応答して、高い圧縮力の領域から低い圧縮力の領域へと
   移動する際に前記第一の表示を与えるように動作する圧
   力膜スイッチであることを特徴とする請求項１に記載の
   器具。
5. 【請求項５】 前記センサ部は、前記管状体上に位置
   し、かつ半径方向外方に向けられた少なくとも一つの音
   波変換器を具備し、該少なくとも一つの音波変換器は、
   音波信号を発信および受信するように動作して、尿道内
   の領域から膀胱頸部への移動に際して前記第一の表示を
   与えるように動作することを特徴とする請求項１に記載
   の器具。
6. 【請求項６】 前記センサ部は、 前記管状体上に位置し、かつ半径方向外方に向けられ、
   かつ音波信号を発信するように動作する第一の音波変換
   器と；前記管状体上に位置し、かつ反射した後の前記音
   波信号を受信するように向けられ、かつ尿道内の領域か
   ら膀胱頸部への移動に際して前記第一の表示を与えるよ
   うに動作する第二の音波変換器と；を備えていることを
   特徴とする請求項１に記載の器具。
7. 【請求項７】 前記センサ部は、前記管状体を通って延
   び且つ前記近位部分における近位の流路開口部と連通し
   た流体流路を備えており、前記近位の開口部からの流体
   の流れが制限されるときに前記流体流路は高圧の流体を
   含んでおり、また前記近位の開口部からの流体の流れが
   制限されないときは低圧の流体を含んでいることを特徴
   とする請求項１に記載の器具。
8. 【請求項８】 前記センサー部は、 前記管状体を通って延び、且つ前記近位部分における近
   位の流路開口部と連通した流体流路を備え、該流体流路
   は、前記近位の流路開口部からの流体の流れが制限され
   るとき、前記流体流路は高圧の流体を含んでおり、また
   前記近位の流路開口部からの流体の流れが制限されない
   ときは低圧の流体を含んでおり；前記近位の流路開口部
   が尿道内にある間は、前記近位の流路開口部からの流れ
   を防止するようになっている、前記近位の流路開口部に
   設けられた流れ制限バルブを備えている；ことを特徴と
   する請求項１に記載の器具。
9. 【請求項９】 前記センサー部は、 前記管状体を通って前記近位部分に延びる第一の流体流
   路と；前記管状体を通って前記第一の流体流路に延びて
   おり、前記近位部分で前記第一の流路と連通する第二の
   流体流路と；前記流体流路の一つに隣接して設けられた
   コンタクターとを備え、該コンタクターは、このコンタ
   クターに対する圧縮力の適用に応答して、その中を流れ
   る流体を制限するように動作する；ことを特徴とする請
   求項１に記載の器具。
10. 【請求項１０】 前記センサー部は、 前記近位部分の外側の第一の位置に位置する第一の電気
    接点を備え、該第一の電気接点は、この第一の接点か
    ら、前記管状体の前記遠位部分に位置する第一の電気結
    合へと延びる第一の電気リードに結合されており；前記
    近位部分の外側の第二の位置に位置する第二の電気接点
    を備え、該第二の電気接点は、前記第一の電気接点から
    間隔を隔てており、また該第二の接点から前記管状体の
    前記近位部分に位置する第二の電気的結合へと延びる第
    二の電気リードに結合されている；ことを特徴とする請
    求項１に記載の器具。
11. 【請求項１１】 前記センサー部は、前記近位部分に位
    置する熱電モジュールを備え、 該熱電モジュールは、 第一の半導体部を備え、該第一の半導体部は、この第一
    の半導体部から前記管状体の前記遠位部分に位置する第
    一の電気結合へと延びる第一の電気リードに結合されて
    おり；第二の半導体部を備え、該第二の半導体部は、こ
    の第二の半導体部から前記管状体の前記遠位部分に位置
    する第二の電気結合へと延びる第二の電気リードに結合
    されている；ことを特徴とする請求項１に記載の器具。
12. 【請求項１２】 前記センサー部は、 第一の光ファイバーリードを備え、該第一の光ファイバ
    ーリードは、前記管状体の前記遠位部分に位置する第一
    の光ファイバー結合から、前記管状体の前記近位部分に
    おける第一の位置へと延び、そこで光エネルギーは前記
    第一の光ファイバーリードから前記近位部分に隣接する
    領域に送られるようになっており、 第二の光ファイバーリードを備え、該第二の光ファイバ
    ーリードは、前記近位部分に位置し、かつ該近位部分に
    隣接した領域からの光エネルギーが前記第二の光ファイ
    バーリードの中に受信され得る第二の位置から、前記管
    状体の前記遠位部分に位置する第二の光ファイバー結合
    へと延びる光ファイバーリードを備えている；ことを特
    徴とする請求項１に記載の器具。
13. 【請求項１３】 前記センサー部は、 前記管状体の前記遠位部分に位置する第一の光ファイバ
    ー結合から、前記管状体の前記近位部分において、光エ
    ネルギーが前記第一の光ファイバーリードから送られ得
    る第一の位置へと延びる第一の光ファイバーリードと；
    前記近位部分に位置し、光エネルギーが第二の光ファイ
    バーリードに受信され得る第二の位置から、前記管状体
    の前記遠位部分に位置する第二の光ファイバー結合へと
    延びる第二の光ファイバーリードと；前記第一の位置と
    前記第二の位置との間の光経路に隣接して位置し、か
    つ、力が加わると変形して前記光経路を遮断する非反射
    性部材と；を備えていることを特徴とする請求項１に記
    載の器具。
14. 【請求項１４】 前記センサー部が、 前記管状体の前記遠位部分に位置する第一の光ファイバ
    ー結合から、前記管状体の前記近位部分に位置し、第一
    の光ファイバーリードから光エネルギーが送られ得る第
    一の位置へと延びる光ファイバーリードと；前記第一の
    位置に関して位置し、前記第一の位置から光経路を介し
    て光を受け取る光変換器と；前記光変換器に結合され、
    また前記管状体の前記遠位端に位置する遠位の電気結合
    に結合された少なくとも一つの電気リードと；を備えて
    いることを特徴とする請求項１に記載の器具。
15. 【請求項１５】 更に、前記管状体の外表面から外側に
    延びる複数のアンカーを備えていることを特徴とする請
    求項１に記載の器具。
16. 【請求項１６】 更に、前記管状体の外表面から外側に
    延びする複数のアンカーを備え、夫々のアンカーは、前
    記外表面の回りに360 度未満で延びていることを特徴と
    する請求項１に記載の器具。
17. 【請求項１７】 前記管状体は、前記近位部分から前記
    遠位部分へと延びる流路を構成し、更に、前記管状体
    は、前記近位部分に位置し且つ前記流路と連通する近位
    の開口部と、前記遠位部分に位置し且つ前記流路と連通
    する遠位の開口部とを有することを特徴とする請求項１
    に記載の器具。
18. 【請求項１８】 更に、前記流路に位置するバルブを備
    えていることを特徴とする請求項１７に記載の器具。
19. 【請求項１９】 前記流路の遠位部分には、挿入装置を
    受け入れるための凹部が含まれることを特徴とする請求
    項１７に記載の器具。
20. 【請求項２０】 前記管状体は、使用に際して遠位端が
    尿道内に保持されるような長さを有することを特徴とす
    る請求項１に記載の器具。
21. 【請求項２１】 前記器具は６フレンチ〜34フレンチ
    （Ｆｒｅｎｃｈ）の寸法を有することを特徴とする請求
    項１に記載の器具。
22. 【請求項２２】 前記管状体は前記近位部分から前記遠
    位部分へと延びる流路を構成し、更に、前記管状体は、
    前記近位部分に位置し且つ前記流路と連通するする近位
    の開口部と、前記遠位部分に位置し且つ前記流路と連通
    する遠位の開口部とを有し、更に、磁気的に駆動可能な
    バルブが前記流路内に設けられていることを特徴とする
    請求項１に記載の器具。
23. 【請求項２３】 更に、挿入装置に連結される際に信号
    を与えるように動作する、器具第一接点部材を備えてい
    ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
24. 【請求項２４】 更に、前記センサー部からの信号を運
    ぶように動作する器具接点部材を備えていることを特徴
    とする請求項１に記載の器具。
25. 【請求項２５】 前記器具接点部材は、相互に所定の距
    離だけ間隔を隔てた第一の電気接点端子および第二の電
    気接点端子と、前記検知部に結合され且つ前記第一の電
    気接点端子および前記第二の電気接点端子に関する二つ
    の位置の間で移動可能で、該二つの位置のうちの第一の
    位置で前記第一の電気接点端子を前記第二の電気接点端
    子に電気的に結合させ、また前記二つの位置のうちの第
    二の位置で前記第一の電気接点端子および前記第二の電
    気接点端子を相互に電気的に隔離して保持する第三の電
    気接点端子とを備えていることを特徴とする請求項２４
    に記載の器具。
26. 【請求項２６】 更に、 前記管状体に結合されて、前記管状体が挿入装置に結合
    される際に第一の信号を与えるように動作する、器具第
    一接点部材と；前記管状体が膀胱頸部に位置決めされる
    際に、前記センサー部からの第二の信号を運ぶように動
    作する器具接点部材と；を備えていることを特徴とする
    請求項１に記載の器具。
27. 【請求項２７】 更に、 前記管状体に結合され、且つ前記センサー部に応答して
    前記第一の表示に応答した第二の表示を発する尿道器具
    接続部材と；近位端および遠位端を含む挿入装置本体を
    有する挿入装置と；前記挿入装置本体の前記近位端に位
    置し、前記尿道器具接続部材に対して分離可能に結合さ
    れて、そこから前記第二の表示を受信するようになって
    いる挿入装置接続部材と；前記挿入装置接続部材に結合
    されて、前記尿道器具の適正な配置を表示する信号を与
    えるようになっているインジケータと；を備えているこ
    とを特徴とする請求項１に記載の器具。
28. 【請求項２８】 前記管状体は前記近位部分から前記遠
    位部分へと延びる流路を構成し、更に、前記流路の遠位
    部分には挿入装置を受け入れるための凹部が含まれてい
    ることを特徴とする請求項１に記載の器具。
29. 【請求項２９】 前記管状体の外表面は、モールドされ
    たシリコーン、ラテックス、ポリウレタン、ポリエチレ
    ン、およびポリカーボネートからなる群から選択される
    材料で構成されていることを特徴とする請求項１に記載
    の器具。
30. 【請求項３０】 前記管状体がシリコーンゴムで形成さ
    れていることを特徴とする請求項１に記載の器具。
31. 【請求項３１】 前記管状体は、略20〜80ショアの範囲
    のデュロメータ硬度を有する材料で形成されていること
    を特徴とする請求項１に記載の器具。
32. 【請求項３２】 更に、 近位端および遠位端を含む挿入装置本体を有する挿入装
    置と；前記挿入装置本体の前記近位端に位置し、前記管
    状体の前記遠位端に対して分離可能に結合されて、そこ
    から前記第二の表示を受信するようになっている挿入装
    置接続部材と；を備えていることを特徴とする請求項１
    に記載の器具。
33. 【請求項３３】 更に、前記挿入装置接続部材に結合さ
    れて、前記尿道器具の適切な配置を表示する信号を与え
    るようになっているインジケータを備えていることを特
    徴とする請求項３２に記載の器具。
34. 【請求項３４】 尿道内における管状器具の配置に使用
    するための挿入装置であって、：細長いシャフトと；前
    記シャフトの遠位端に結合されたハンドピースと；前記
    シャフトの近位端に結合された連結部材と；前記ハンド
    ピース上に位置して、前記連結部材を尿道器具の遠位端
    に対して係合および脱離させるように、前記シャフトに
    よって前記連結部材を操作するようになっている手動操
    作アクチュエータと；を備えていることを特徴とする装
    置。
35. 【請求項３５】 尿道内における管状器具の配置に使用
    するための挿入装置であって、：細長いシャフトと；前
    記シャフトの遠位端に結合されたハンドピースと；前記
    シャフトの近位端に結合され、且つ尿道器具の遠位端に
    対して取り外し可能に連結可能な連結部材と；前記連結
    部材に結合されて、前記連結部材に結合された尿道器具
    の近位部分が、尿道の膀胱末端に配置されたことを表示
    するようになっているインジケータと；を備えているこ
    とを特徴とする装置。
36. 【請求項３６】 更に、前記ハンドピース上に位置し
    て、前記連結部材を尿道器具の遠位端に対して係合およ
    び脱離させるように、前記シャフトによって前記連結部
    材を操作するようになっている手動操作アクチュエータ
    を備えていることを特徴とする請求項３５に記載の装
    置。
37. 【請求項３７】 尿道内に尿道器具の管状体を配置する
    方法であって：前記管状体の近位端を前記尿道内に挿入
    する段階と；前記尿道器具を膀胱に向けて手動で移動さ
    せる段階と；尿道器具から、その近位端が膀胱にあると
    の表示を受けたときに移動を停止する段階と；を含むこ
    とを特徴とする方法。
38. 【請求項３８】 前記表示が音を発する音波信号を生じ
    ることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
39. 【請求項３９】 前記表示が肉眼で観察し得る信号を生
    じることを特徴とする請求項３７に記載の方法。
40. 【請求項４０】 更に、尿道器具を膀胱に向けて手動で
    動かす段階に先立って、前記尿道動器具の管状体の遠位
    端を、挿入装置の近位端に連結する段階を含むことを特
    徴とする請求項３７に記載の方法。
41. 【請求項４１】 更に、前記移動を停止する段階の後
    に、前記挿入装置を前記尿道器具から取り外し、これに
    よって前記尿道器具を尿道内に残す段階を含むことを特
    徴とする請求項４０に記載の方法。
42. 【請求項４２】 前記表示は前記挿入装置を通して送ら
    れることを特徴とする請求項４０に記載の方法。
43. 【請求項４３】 前記取り外しの段階の後に、前記挿入
    装置を尿道から除去する段階と；所定の時間が経過した
    後に、前記挿入装置の近位端を尿道の中に侵入させ、尿
    道器具の遠位端を挿入装置の近位端に係合させ、連結さ
    れた挿入装置および尿道器具を尿道から引き抜く段階
    と；を含むことを特徴とする請求項４１に記載の方法。
44. 【請求項４４】 挿入装置を前記管状体に連結する段階
    の後に、挿入装置から、挿入装置および尿道器具が一緒
    に連結されたことの信号を受け取る段階を更に含むこと
    を特徴とする請求項４０に記載の方法。
45. 【請求項４５】 尿道器具を配置する方法であって：尿
    道器具の遠位端を挿入装置の近位端に連結する段階と；
    連結された尿道器具および挿入装置を、尿道を通して膀
    胱に向けて前進させる段階と；尿道器具上に位置する検
    知部を用いて、尿道の特徴の変化を検知する段階と；前
    記検知された変化に応答して、尿道器具から前記挿入装
    置へ信号を送信する段階と；尿道器具の近位端が膀胱頸
    部および膀胱に対して適正に位置決めされたことの信号
    を、前記挿入装置から与える段階と；含むことを特徴と
    する方法。
46. 【請求項４６】 尿道内に設置するための装置であっ
    て：尿道の膀胱末端および膀胱頸部末端に向けて配置す
    るための近位部分と、該近位部分と反対側の遠位部分と
    を有する、尿道内に配置可能なように寸法決めされた管
    状体と；尿道の特徴を検知して、前記管状体が尿道の膀
    胱末端および膀胱頸部末端に適切に配置されたことの第
    一の表示を与えるための、前記管状体に連結された検知
    手段と；を備えていることを特徴とする装置。
47. 【請求項４７】 失禁を制御するための装置であって：
    尿道の膀胱末端および膀胱頸部末端に向けて配置するた
    めの近位部分と、該近位部分と反対側の遠位部分とを有
    する、尿道内に配置可能なように寸法決めされた管状体
    と；尿道内の特徴に感応し、それに応答して、前記管状
    体の近位部分が膀胱頸部に位置する際に、それに応答し
    て第一の信号を与える部材とを備え、前記第一の信号は
    前記管状体から尿道の外に転送され、そこで前記管状体
    を位置決めしている人は、前記第一の信号を受け取った
    ときに、前記管状体の近位部分への前進を停止させるこ
    とができる；ことを特徴とする装置。
48. 【請求項４８】 更に、尿道器具に対して取り外し可能
    に結合する近位部分連結部材を有する挿入装置を備え、
    前記連結部材は前記尿道器具から送信される前記第一の
    信号を受け取る接続端子を含んでいることを特徴とする
    請求項４７に記載の装置。
49. 【請求項４９】 前記挿入装置が更に、前記尿道器具か
    ら前記第一の信号を受け取って、尿道器具の近位部分が
    膀胱頸部にあることの感知できる表示を、尿道器具を位
    置決めしている人に与えるインジケータユニットを備え
    ていることを特徴とする請求項４８に記載の装置。
50. 【請求項５０】 前記連結部材は、挿入装置および尿道
    器具が一緒に連結されたことを示す第二の信号を発信す
    る第二の接点端子を含んでいることを特徴とする請求項
    ４８に記載の装置。