JPH114873A - 医療用キャップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 針抜け防止に対する保持力、針抜き後の再シ
ール性に優れ、かつ簡便な工程により製造することがで
きる医療用キャップを提供する。 【解決手段】 ケーシング接触面にフシを設けた高弾性
樹脂製の栓体を有した医療用キャップ。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用輸液容器の
キャップに関する。さらに詳しくは、針抜け防止に対す
る保持力に優れ、針抜き後の再シール性を向上させた医
療用キャップに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】従来、医療用キャップの栓体として、ゴ
ム製のものが広く用いられているが、このゴム栓は成形
体を得るまで図４に示すような雑種な工程を経るため、
大がかりな設備を必要とし、また、添加剤の種類も多
く、かつ各工程においてスクラップが出るため生産性も
悪いという工程上の問題を有していた。すなわち、ケー
シングが射出成形により製造されるのに対し、ゴム栓体
はプレス成形した後加硫する必要があり、別々に製造し
た後これらを組み立てる必要があるのみならず、単価が
高くなる問題も有していた。

【０００３】この問題を解決するために、弾性を有する
樹脂である熱可塑性エラストマーをキャップの栓体とし
て用いることを考えた。この技術では、ケーシングと栓
体が共に樹脂であるため、図５のように簡単な射出成形
により製造することができ、ゴム栓のように加硫工程を
必要とせず、ゴム栓なみの強度を得ることができる点で
工程上の問題は解決する。また、この技術では軟質加硫
ゴムからプラスチックに近いものまで、広範囲の物性を
持つ弾性体が、素材の化学構造を変化させることによっ
て得られる。さらに成形工程でできたスクラップは再使
用が可能であり生産性も高い。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、熱可塑
性エラストマーは、残歪性が大きくゴム弾性が劣り応力
緩和、クリープ現象が起こりやすいため、輸液用容器の
キャップとして重要な要素である針抜け防止に対する保
持力が低く、輸液中にキャップから輸液用針が抜け落ち
やすいという問題を有している。さらに、針抜き後の再
シール性が悪く、針抜き後に栓体にできた穴から、薬品
が滲み出す問題も有している。

【０００５】この問題を解決すべく、ゴムと熱可塑性エ
ラストマーを重ね合わせた栓体を用いる技術が開示され
ているが、針抜け防止に対する保持力、及び針抜け後の
再シール性の問題に対する完全な解決はされておらず、
また、依然としてゴム栓を使用しているため、工程上の
問題を解決するには至っていないのが実状である。

【０００６】本発明の課題は、針抜け防止に対する保持
力、針抜き後の再シール性に優れ、かつ工程上の問題を
解消した医療用キャップを提供する点にある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者はキャップの栓
体にフシを付けることによって針抜け防止に対する保持
力、針抜き後の再シール性に優れたキャップを製造する
ことができることを見出した。請求項１の発明は、栓体
のケーシング接触面にフシを設けた医療用キャップであ
る。

【０００８】本発明が上記問題を解決する理由は栓体の
ケーシングとの接触面にフシを付すことで単位当たりの
応力がセグメント化されるためである。すなわち、大き
な側面ではなく小さな断片に分割することによって、栓
体に化された応力に対する復元力が高まるためである。

【０００９】本発明でいうフシを設けるとは、具体的に
はキャップの栓体又はケーシングを円形ではなく、多角
形、花形若しくは星形などにする、あるいは栓体外周部
から中心方向に伸びるスリット又は中心部から周方向へ
伸びるリブを設けることにより達成される。スリット及
びリブの大きさや個数は特に限定されるものではない。
これらの形状の栓体を用いたキャップは復元力に優れる
ため、針抜き後の再シール性が向上し、液漏れが少なく
なる。また、応力に対する抵抗が強く保持力が向上する
ため、針抜け防止に対する保持力も優れたものとなる。

【００１０】栓体に用いる材質としては高弾性樹脂が好
ましい。本発明でいう高弾性樹脂とは、具体的には、例
えば各種の熱可塑性エラストマー、ゲル状樹脂、又はこ
れらとゴムを練り込んだ混合物等が該当する。これらは
その種類、材質などにおいて特に限定されるものではな
い。例えば、熱可塑性エラストマーとしては、水素添加
タイプのスチレン系エラストマー、塩化ビニル系エラス
トマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エ
ラストマー、ポリエステル系エラストマーなど、ゲル状
樹脂としては、ポリエチレン系ゲル材料、ウレタン系ゲ
ル材料、シリコン系ゲル材料、アクリル系ゲル材料、塩
化ビニル系ゲル材料等が好適に用いることができるもの
として例示できる。また、これらの材料とブレンドする
ゴムの種類としては、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブ
タジエンゴム、スチレンブタジエンゴム、クロロプレン
ゴム、アクリルゴムなどが例示できる。ただし、これら
の樹脂は輸液容器のキャップの栓体として用いるもので
あるため、栓体として適当な物性を持つものであること
が必要であることはいうまでもない。例えば、上記記載
のゲル状樹脂の種類に該当する樹脂であっても、極端に
粘性が低く一定形状を維持できないようなものは、本発
明でいう上記ゲル状樹脂に含まれるものではない。これ
らの樹脂は樹脂を原料とするケーシングと同様の射出成
形工程をとることができるため、従来のゴムの栓体のよ
うに別々に組み立てる必要がなく、また、ケーシングの
内部にフシを付した成形も容易であるため、従来の問題
をすべて解消することが可能である。

【００１１】

【発明の実施の形態】また、本発明は栓体のケーシング
接触面にフシを設けた医療用キャップである。ケーシン
グ接触面にフシを設けるには具体的には栓体の形状を円
形以外の形状、例えば多角形や花形あるいは星形にする
又はスリットやリブを設けることにより達成される。図
１は本発明の一実施例として、正八角形の栓体を付した
キャップの一部断面斜視図である。図１において１はキ
ャップ、２はケーシング接触面、３はフシ、４は針刺し
穴、５は栓体を示している。なお、図示されていない
が、キャップは通常プルトップふたがあり、図はこのプ
ルトップふたを取り除いた状態を示している。４から差
し込まれた針は、栓体５からの内部応力に支えられて抜
けないように支持されるが、フシを有さない従来の栓体
では、応力が広い面積に均一に伝わるため、復元力があ
まり発揮されなかった。しかしながら、本発明ではフシ
３を設けることによって、これらが受ける応力がフシ３
ごとにセグメント化されることにより、栓体の復元力が
向上し、ひいては針抜け防止に対する保持力や、針抜け
後の針刺し穴４の再シール性が向上するものである。な
お、本発明はもちろんこれらの形状に限定されるもので
はなく、何らかの形でフシを設けたものであれば、本発
明は達成される。

【００１２】また、本発明の医療用キャップに用いられ
る栓体の材質としては、高弾性樹脂であることが好まし
い。高弾性樹脂であることが好ましい理由としては、生
産工程がケーシングと同様の工程で行えることが挙げら
れる。すなわち、製造工程において、従来行われている
ようにケーシングを射出成形し、これとは別工程でプレ
スしたゴムのみを加硫処理してから両者を組み立てる工
程をとる必要が無く、ケーシングを成形した後、そのケ
ーシング中に栓体を射出成形すればキャップが完成する
ため、工程上有利に製造することができる。もちろん、
上記製法に限定されるものではなく、従来のように栓体
とケーシングを別々に製造して、インサート成形するこ
とで組み立てる方法によっても本発明は達成される。

【００１３】本発明のキャップと輸液容器との接合方法
は特に限定されるものではなく、公知の方法で接合すれ
ばよい。また、本発明のキャップは針や管を刺したり保
持するための栓体、例えば薬剤、試薬用のバイヤル栓に
も応用することができる。

【００１４】

【実施例】以下本発明を実施例に基づいて詳細に説明す
る。但し本発明は実施例のみに限定されるものではな
い。

【００１５】次に記載した条件で製造した栓体を用いて
医療用キャップを製造し、これを各実施例、及び比較例
とした。なお、実施例中インサート成形とはケーシング
と栓体を別々に製造し、キャップ製造時に両者を組み立
てたものであり、同時成形とは、ケーシングを射出雌面
として同時に射出成形することにより製造したものを示
す。

【００１６】（実施例１） 材質：三菱化学社製、熱可塑性エラストマー、商品名
「ラバロンＳＲ−０４」 栓体の形状：正１６角形、厚み５ｍｍ 製造工程：同時成形

【００１７】（実施例２） 材質：アロン化成社製、熱可塑性エラストマー、商品名
「ＡＲ−８６０Ｃ」 栓体の形状：正１６角形、厚み５ｍｍ 製造工程：インサート成形

【００１８】（実施例３） 材質：コスモ計器社製、ゲル状樹脂、商品名「コスモゲ
ル」 栓体の形状：正１６角形、厚み５ｍｍ 製造工程：インサート成形

【００１９】（実施例４） 材質：三菱化学社製、熱可塑性エラストマー、商品名
「ラバロンＳＲ−０４」 及びブタジエンゴムを８：２（重量比）の割合で練り込
んだもの 栓体の形状：正１６角形、厚み５ｍｍ 製造工程：同時成形

【００２０】（比較例１） 材質：三菱化学社製、熱可塑性エラストマー、商品名
「ラバロンＳＲ−０４」 栓体の形状：円形、厚み５ｍｍ 製造工程：同時成形

【００２１】（比較例２） 材質：ブタジエンゴム 栓体の形状：円形、厚み５ｍｍ 製造工程：インサート成形

【００２２】上記実施例及び比較例のキャップを次の条
件で針刺し・針抜け防止に対する抵抗値測定、自己密閉
性試験、保持力試験を行い、その平均値、結果を以下の
表１に示した。なお、各試験共に検体を１０個とし、検
体毎に新しい試験針を用いるものとした。また、試験に
用いた針は次の３種類とした。 針１ テルモ製プラスチック針、ＴＳ−Ａ４００ＬＫ：
No.970326 針２ ＪＭＳ製プラスチック針、ＪＹ−Ａ６００ＣＮ
Ｊ：No.970124.11 針３ ＪＭＳ製ステンレス針、ＪＹ−Ａ２００ＣＮ：N
o.970116.61

【００２３】（針刺し・針抜け防止に対する抵抗値測
定）島津製作所製オートグラフＳ−５００Ｄ型を用い
て、中心部に試験針を２００ｍｍ／ｍｉｎの速度で侵入
させるときの抵抗値の最大値（ｋｇｆ）及び抜き取ると
きの抵抗値の最大値（ｋｇｆ）を測定し、その平均値を
採用した。数値は小さいほどキャップとしての扱いが楽
であり、好結果を示している。

【００２４】（自己密閉性試験）各サンプルを輸液用ボ
トルの口部に溶着し、図２のようにセットしたものを吊
り具で２時間吊り下げ、管の先端を密閉した試験針を抜
き取って１分間の間に液漏れを起こした量（cc/min）を
測定し、その平均値を示した。なお、図中の１はキャッ
プ、６は輸液容器、７は空気抜き穴、８は水漏れチェッ
ク箇所を示している。数値は小さいほど液漏れが少な
く、好結果を示している。

【００２５】（保持力試験）各サンプルを輸液用ボトル
の口部に溶着し、図３のようにセットしたものに１ｋｇ
の重りを６時間吊り下げ、重りが抜け落ちなかったもの
を合格とし、表１に保持力試験を合格したものの数を示
した。なお、図中の１はキャップ、６は輸液容器、７は
空気抜き穴、９は１ｋｇの重りを示している。数値は大
きいほど好結果を示しており、重りが全く落ちなかった
場合は、評価は１０となる。

【００２６】

【表１】

【００２７】表１より明らかなように、実施例はほとん
どすべての試験で、比較例のものよりも好結果を得るこ
とができた。したがって、本発明の医療用キャップは、
製造工程を簡便化することができると共に、針抜け防止
に対する保持力に優れ、針の抜け落ち、薬品の漏れが解
消される。

【００２８】

【発明の効果】本発明は、フシを設けた栓体を有する医
療用キャップであるので、針抜けに対する保持力、復元
力が向上し、針抜け防止に対する保持力及び針抜け後の
再シール性に優れた医療用キャップを提供することがで
きる。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明の医療用キャップに用いる栓体の一部
断面斜視図である。

【図２】 自己密閉性試験の実験概略図である。

【図３】 保持力試験の実験概略図である。

【図４】 ゴムの成形工程を示すフローチャートであ
る。

【図５】 樹脂の成形工程を示すフローチャートであ
る。

【符号の説明】

１ キャップ ２ ケーシング ３ フシ ４ 針刺し穴 ５ 栓体

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 栓体のケーシング接触面にフシを設けた
   医療用キャップ。
2. 【請求項２】 栓体の形状を多角形、花形、星形のいず
   れかにした請求項１の医療用キャップ。
3. 【請求項３】 フシを設ける手段として、栓体外周部か
   ら中心方向に伸びるスリット又は中心部から周方向へ伸
   びるリブを設けた請求項１又は２に記載の医療用キャッ
   プ。
4. 【請求項４】 栓体の材質が高弾性樹脂である請求項１
   乃至３の医療用キャップ。
5. 【請求項５】 高弾性樹脂が、熱可塑性エラストマー、
   ゲル状樹脂、又はこれらとゴムの混合物のいずれかであ
   る請求項４の医療用キャップ。
6. 【請求項６】 請求項１乃至５のいずれかに記載の医療
   用キャップを用いた医療用輸液容器。