JPH11501526A - 管内ステント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 血管または体の他の管内にステントを機械的に定着する改良ステント。好ましい実施例においてこのステントは、ステントの非膨張状態の時はステントの表面内に留まり、ステントが膨張するとステントの表面から突出するひげ線を有している。これらのひげ線は、例えば、移植及び／もしくは血管の内層と咬合してステントを機械的に血管に取付けるようになしてある。ステントを適所に保持するために摩擦のみに依存していないので、ステントは血管に対してより少ない力を与え、これは、ひるがえって、膨張のために少ない力を要する薄いステントが使用できることを意味する。加えて、ステントの展開後に動脈にはより少ない半径方向の力が永久にかけられるので、これは血管に対するより少ない損傷となる。

Description

【発明の詳細な説明】 管内ステント 発明の分野 本発明は管内ステントに関し、特に血管内で移植ステントを保持するのに使用 する管内ステントに関する。 発明の背景 体の一部への血液循環を弱める種々の病変によって影響された血管の修複に管 控内移植が使用されている。移植はダクロン、膨張ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE)、または人体の他の部分からとった静脈または動脈のような自然の代替 物で行う。典型的に、移植を膨張ステントで血管内の適所に保持する。 この目的のために種々の異なるステントが使用され且つ提案されている。パル マズステントとして知られているステントは、血管内に移植を定着させる手段と して使用されている。このパルマズステントはパルマズの米国特許第５，１０２ ，４１７号の図１Ａと１Ｂに図示されている。この特許では、パルマズステント は、「膨張可能な管内移植」として特徴づけられている。この特許は先行技術に 関し及びパルマズステントが克服しようとした問題の広範囲に亘る記載を含んで いる。特許第５，１０２，４１７号（以下「パルマズ特許」と称する）及びその 親特許を、これらを示すことで本明細書に組入れる。 基本のパルマズステントは、第１の直径から第２の直径に膨張できるメッシュ 状管状部材からなる。このステントは、ステントの弾性限度を越えるバルーンに よる力を与えるバルーンカテーテルによって膨張されて、バルーンが収縮されて もステントは膨張形状のままでいる。ステントの膨張を綿密に制御できるのでス テントが血管の表面と接触するように膨張すれば、ステントと血管の間に位置し た移植を血管内に固定できる。 パルマズ特許で説明されているごとく、パルマズステントは移植を血管の所望 位置に定着させる能力に加えて利点を提供する。例えば、狭窄症の再発の防止、 及び弾性脈管狭窄反跳の防止にステント自体による使用ができる。内膜フラップ の血流遮断によるバルーン拡張手続きが制限される可能性のある左主冠動脈のよ うな危険な血管に使用可能である。 発明の概要 本発明は、ステントを血管内に機械的に定着させる手段を提供して基本的なパ ルマズステントの改良を提供するものである。好ましい実施例において、これら の手段はステントが非膨張状態の時はステントの表面内に留まり、ステントが膨 張するとステントの表面から突出するひげ線から成る。これらのひげ線はステン トを血管に機械的に取付けて移植と血管表面との咬合わせを行うように適合させ てある。ステントを適所に保持するのに摩擦のみに単独に依存しないので、ステ ントは血管により少ない力を与え、これは、ひるがえって、膨張にはより少ない 力を要する薄いステントが使用できることを意味する。加えて、ステントの展開 後に動脈内に永久にかけられるより少ない半径方向の力があり、これは血管に対 する少ない損傷となる。 図面の簡単な説明 図１は、ステントの非膨張状態を示す本発明の好ましい実施例の斜視図である 。 図２は、図１のステントが膨張状態にある斜視図である。 図３は、ステントのメッシュ状の壁に接続されたひげ線の態様を示すステント の一部の分解図である。 図４は、図２の線４−４に沿う断面図である。 図５は、外周リブの千鳥配置のあるステントの非膨張状態を示す好ましい実施 例の変更例の斜視図である。 発明の詳細な説明 好ましい実施例においては、本発明はステントされた移植の一部として使用す ることを意図しているが、パルマズ特許に列記された目的を含むがそれらに制限 されない他の目的のための利用性を本発明が持つことを意図している。 本発明によるステントの送り出しと展開は、パルマズ特許で開示しているバル ーンカテーテルを含むがそれに制限されない従来の手段で行われる。機械的リン ク結合による半径方向膨張可能なステントの展開の装置と方法と称する発明のマ イケル及びラルフ マリン名義の１９９４年２月１０日出願の米国特許出願第０ ８／１９６，２７８号で開示している機械的送り出し及び展開手段も使用できる 。ステントの送り出し及び展開用の装置は本発明の部分を形成していないので本 願ではこれについて図示も記載もしていない。 図面を参照して、ステントは管状メッシュ状部材１０からなる。このステント はステンレススチールチューブまたは他の金属から製造され、その中に細長い開 口１２が従来のレーザー技術または放電加工で切削されている。細長い開口１２ を形成すべく管状材を除去すると、チューブ軸と共直線である外周リブ１４及び バー１６として特徴づけられる交さ部材の多重を生じる。図１に図示のごとく、 外周リブ１４は、隣接する矩形開口１２の半分の点で共直線バー１６の１つと交 さする。 パルマズ特許で説明しているように、ステントは種々の材料で製造できるが、 薄壁ステンレススチールチューブが好ましい。材料は管状部材の内面に圧力がか けられた時（例えばバルーンによって）変形しなければならず、勿論、それが置 かれた血管（または他の人体内腔）でかけられる圧力に耐えるのに十分な強度で なければならない。 非膨張ステントの直径は図１の「d」で示す。ステントの内面に圧力がかかる と、共直線バー１６が変形して開口１２がダイヤモンド状の形状をとるようにさ せる。このバー１６の変形によって、ステントの直径は「d」から「D」へ増大し 、その長さは直径の増大に適応して比例的に減じる（図１と図２の比較）。 本発明では、開口の一端で外周リブ１４から細長い開口１２内へひげ線１８が 突出している。各ひげ線は非膨張状態では管状部材の表面に扁平に横たわってい る。ひげ線１８との接合点で外周リブ１４に一対の斜めスロット２０と２２（図 ３参照）を設けると、ステントの内面に力がかけられた時、ステントの膨張がひ げ線１８を膨張の時にステントの表面から外側半径方向へ移動させること（図４ 参照）を発見した。換言すると、ステントが展開するとひげ線１８も展開するの で、ステントが血管の表面と接触すると、ひげ線が血管の内側内層まで透通して ステントを適所に定着させる。 ひげ線を含むステントの構成部品の寸法は重要ではなく経験的に決定できる。 図３に示す角度αは３０°と６０°の間であるべきで最善は４５°である。同様 にスロット２０及び２２としての長さも、外周リブ１４を過度に弱めることなく ひげ線の展開を最善にする方向を考えて経験的に決定できる。スロット２０と２ ２はステントの膨張中にひげ線を展開させるのに重要な機能を果たす。 また対向ひげ線１８を各開口１２内で相互に向かって突出させることも可能で ある。換言すると、２つのひげ線１８は各外周リブ１４から反対方向へ突出する 。これは勿論ひげ線の数を倍にし、ステントの血管への取り付けを高める。 また意図していることは、図５に図示のごとく外周リブ１４の千鳥配置をした ステントである。図５に図示のごとく外周リブ１４を千鳥状または変位させるこ とで、ステントの膨張がリブ１４のひずみを増大するような斜め方向の力を創り 出し、それによって各ひげ線１８とリブ１４との接合点における力を拡大する。 本発明の範囲内において、図示の実施例の多数の変更が可能である。従って、 図示の実施例は例証であってこれに制限されるものではなく、本発明の範囲は添 付の請求項で示してあり、上述の記載に制限されるものではない。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ)， ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １． 多重開口を形成する交さ部材の多重で限定された管状壁からなり、該管 状壁は、その内面に半径方向の力がかかると第１の直径から第２の直径へ膨張可 能であり、前記交さ部材の少なくともいくつかはひげ線を含み、各ひげ線は前記 管状壁が非膨張の時は該管状壁の表面に扁平に横たわり、該管状壁が膨張すると 該管状壁の表面から外へ突出することを特徴とするステント。 ２． 前記ひげ線が前記管状部材の軸と共直線である請求項１記載のステント 。 ３． 前記交さ部材が外周リブを含み、前記ひげ線が該リブから突出している 請求項２記載のステント。 ４．リブとひげ線の各交さ点でリブに傾斜スロットが形成さている請求項１記 載のステント。 ５． リブとひげ線の各交さ点でリブに傾斜スロットが形成さている請求項２ 記載のステント。 ６． リブとひげ線の各交さ点でリブに傾斜スロットが形成さている請求項３ 記載のステント。