JPH11501837A - 組織層を分離させる膨脹装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医学的治療を行うため組織層を互いに分離し作業空間を与える装置及び方法。第１バルーンを組織創刊に挿入し、層を互いに分離する。第２バルーンをまた組織層間に入れて膨張させ、組織層を引き寄せる。第１バルーンを萎ませて破裂させて開口を設ける。第２バルーンを位置させて膨張用流体が作業空間から逃げることを防止し、次に作業空間を膨張させる。医療処置用の治具を次に第１バルーンに設けた開口から作業空間に導入する。

Description

【発明の詳細な説明】 組織層を分離させる膨張装置 技術分野 本発明は、膨張させて組分離剥離させる装置及びその装置を用いる方法に関す る。 背景技術 本発明の装置及び方法は、人体の組織面を切り裂いたり、分離させるあらゆる 処置（腹膜前空間における腹部ヘルニア、骨盤リンパ節切除術、膀胱嚢の吊り下 げ；腹膜後空間における腎臓、腎傍、大動脈、前方脊椎へのアクセス；前方腹壁 における陰茎の補てつレザバー取付け；及び補てつ乳房形成を含む）に適用でき る。単に一例として、ヘルニア手術に関するそういった装置及び方法の使用につ いて説明する。 ヘルニアとは、人体の部分（構造）の一部がその周囲の構造の壁の欠陥部分か ら突出したものをいう。もっとも一般的には、ヘルニアは、腹の内蔵物（腸を含 む）の一部が腹壁の裂け目若しくは弱い部分又は陰嚢内に入る腹管から突出した ものをいう。 腹部ヘルニアは、前述の裂け目あるいは弱い部分にメッシュパッチを当てるこ とで良くなる。メッシュパッチは、腸に刺激作用を与え、かつ、付着を生じさせ るように粗い表面を有する。用語properitonealとpreperitonealは同義語であり 、腹膜前をいう。メッシュパッチを好ましくは腹壁の腹膜前筋膜に取り付け、そ して腹膜によって覆う。メッシュパッチをに取り付けるために腹膜を腹膜前筋膜 から剥離させる必要があり、このことは難しい処置であり、腹膜を破裂させる危 険を伴う。さらに、腹膜と腹膜前筋膜を連結する腹膜前脂肪の束（ストランド） が存在するのでヘルニア患部を見つけることが難しい。 腹腔鏡術を用いてヘルニアを治療することがかなり一般的になってきた。こう いった腹腔鏡術を用いた従来のヘルニア治療法においては、腹壁の１又は２以上 の箇所を切開し、そこからお腹にエンドスコープ及び治具を入れ前進させ、ヘル ニア患部に到達させている。その後、お腹の内部から作業を始め、ヘルニア患部 を覆う部分の腹膜を大きく切開する。腹膜前脂肪層から腹膜を一部切り裂いて脂 肪層へのアクセスを可能にする。これは、剛性プローブを腹膜の下に這わせる等 を行うことによるブラント切裂きによって従来通り成される。この処置において 、腹膜をきれいに切り裂くことは難しい。なぜなら、腹膜前脂肪の厚い層が腹膜 に付着する傾向があるからである。 腹腔鏡を用いた別のヘルニア手術では、腹部を膨らませる。ヘルニア患部に近 いところで腹壁を切開する。この切開は腹膜前脂肪層まで切開するように行われ る。次に指又は剛性プローブを切開部に通し腹膜下に這わせることにより腹膜を 腹膜前脂肪層からブラント切り裂きする。腹膜が腹膜前脂肪から切り裂かれた後 、腹膜と腹膜前脂肪層との間の空間を膨らませて作業空間を創成し、この作業空 間内で腹膜前筋膜にメッシュパッチをあてがう。 プラント切裂き処置の間に、非常に薄い腹膜を破裂させやすい。さらに、腹膜 前空間の初期切裂きの後に、既知の外科処置はその空間に種々の治具を導入する ことを必要とする。これらの治具は、初期切り裂きの後に腹膜壁の不用意な破裂 を引き起こしうる。破裂が生じれば、腹膜と筋膜との間の空間のガスによる膨ら みを保持する能力を破壊し、加圧ガスが破裂した腹膜を流れて腹腔内へ流入し、 腹膜前腔を維持する差圧を下げる。また、腹膜をきれいに切り裂くことが不可能 である。なぜなら、厚い腹膜前脂肪層が腹膜に付着する傾向があるからである。 付着を無理になくそうとすると腹膜自体の破裂を生じることがある。 米国特許第5,309,896号は、腹膜を破裂させることなくメッシュパッチを腹膜 前脂肪に取り付けることを可能にする腹腔鏡ヘルニア治療法を開示する。腹壁前 脂肪層まで切開するように腹壁を切開する。複数のチャンバを備え膨張（膨らま せることが可能な）引き込み装置を切開部に差込んで腹膜に接触させ、腹膜を下 の層から分離するために用いる。膨張引き込み装置のメイン（主）の端のチャン バを次に膨らませて膨張引き込み装置を長くする。装置は膨らみ、その下の層を から腹膜を分離する。膨張可能な引き込み装置のメインの端のチャンバがいった ん膨らむと、第２膨張チャンバが膨らむ。この第２膨張チャンバは、主膨張チャ ンバがしぼんだ後に、腹膜をその下層から連続的に引き離す（引き込む）ように 膨張可能な引き込み装置を作動させる。 １又は２以上の孔を次に主膨張チャンバのエンベロプに穿設し、主チャンバに 通した治具がヘルニア患部にアクセスできるようにする。このような構成におい て、治具は、腹膜とその下の層との間に位置する主チャンバを通過する。 組織層を分離する別の装置が米国特許出願07/911,714に開示されている。装置 は、主膨張チャンバを形成する主エンベロプを有する。装置は、また、主エンベ ロプを畳んだ（萎ませた）状態で組織の第１層と組織の第２層との間に導入する 導入装置を有する。導入装置は主エンベロプを膨張状態へ膨張させ組織の第１層 を組織の第２層から分離させ、そして第１層と第２層との間に作業空間を創成す る。最後に、膨張用ガスが組織の第１層と第２層の間の作業空間に導入される。 米国特許出願07/911,714に開示される装置の第１実施例において、主エンベロ プ及び導入装置は、作業空間を創成するため組織の第１層を第２層から分離する 第１構成要素を構成する。膨張装置は第２構成要素を構成する。第２構成要素は 作業空間を膨らませて第１層を第２層から分離し続ける。膨張装置は、チューブ 状であり、装置に摺動自在に設けたアンカーフランジを有し、かつ、遠隔端に環 状膨張チャンバを有する。アンカーフランジ及び環状膨張チャンバは組織の第２ 層に対する気密シールを形成する。 米国特許出願07/911,714に開示されツーコンポーネント（２構成要素）装置を 用いた方法において、導入装置は畳まれた状態の主エンベロプを切開部から組織 の第２層へ押し込み、主エンベロプを組織の第１層と第２層との間に位置させる 。主エンベロプは次に膨らませられ、ゆっくりと組織の第１層を第２層から分離 させ、第１層と第２層との間に作業空間を創成する。エンドスコープを主チャン バの導入装置の内腔に通して主チャンバに到達させ、組織の２層の分離の範囲を 観察することができる。主エンベロプは次に畳んだ状態に戻されて導入装置と共 に切開部から排出される。 導入装置は切開部へ挿入され、導入装置の遠隔端が組織の２層の間の作業空間 内へ突出する。環状膨張チャンバは膨張状態へ膨らまされる。アンカーフランジ は膨張装置に沿ってそこから遠ざかるように摺動し、組織の第２層をアンカーフ ランジと、膨らませられた環状膨張チャンバとの間で押圧し、従って気密シール を形成する。ガスが次に膨張装置を通じて作業空間に導入され、組織の第１層を 第２層から分離し続ける。エンドスコープを膨張装置の内腔に通して作業空間に 到達させ作業空間内を観察することもできる。 米国特許出願07/911,714のワンコンポーネント（１構成要素）装置の第１実施 例においてもまた、導入装置は主エンベロプを畳んだ状態に戻すために使用され る。１つの細長いチューブは導入装置及び膨張装置を提供する。主エンベロプは 上記１つの細長いチューブから離脱可能である。１つの細長いチューブはそれに 対して摺動自在に設けたアンカーフランジを有し、かつ、遠隔端に環状膨張チャ ンバを有する。アンカーフランジと環状膨張チャンバとで組織の第２層に対する 気密シールを形成する。 米国特許出願07/911,714の組織の第１層を第２層から分離するワンコンポーネ ント（１構成要素）装置の第１実施例を用いた方法において、上記細長いチュー ブを用いて畳まれた状態の主エンベロプを切開部を介して組織の第２層に押し通 して組織の第１層と第２層との間に位置させる。そして主エンベロプを次に膨ら ませ組織の第１層を第２層から緩やかに分離させて両層の間に作業空間を創成す る。エンドスコープを上記１つの細長いチューブの内腔に通して主チャンバに到 達させ組織の層の分離範囲を観察することができる。主エンベロプは次に畳んだ 状態に戻され、細長いチューブから離脱され、細長いチューブの内腔を介して組 織の層間の作業空間から取り除かれる。 細長いチューブの遠隔端の環状チャンバを次に膨らませる。アンカーフランジ は細長いチューブに沿って遠ざかるように摺動し、アンカーフランジと膨張した 環状膨張チャンバとの間で組織の第２層を押圧し、気密シールを形成する。膨張 用ガスを細長いチューブを通して作業空間に入れて組織の第１層と第２層を分離 させる。エンドスコープを上記１つの細長いチューブを介して作業空間に到達さ せ内部を観察することとしても良い。 米国特許出願07/911,714のワンコンポーネント（１構成要素）装置の第２実施 例において、導入装置は外側の細長いチューブであり、膨張装置は、前記外側の 細長いチューブの内腔に設けた内側の細長いチューブである。外側及び内側チュ ーブの基端部は互いにフレキシブルに連結される。主エンベロプはエラストマー 材料の円筒である。主エンベロプの他端は内側細長チューブの遠隔端に取り付け られる。主エンベロプによって形成される主膨張チャンバはこのように実質的に 渦巻き状である。外側細長チューブはそれに摺動自在に設けたアンカーフランジ を有する。アンカーフランジと、主膨張チャンバとで組織の第２層に対する気密 シールを形成する。 米国特許出願07/911,714の組織の第１層を第２層から分離するワンコンポーネ ント（１構成要素）装置の第２実施例を用いた方法において、上記外側細長チュ ーブを用い畳まれた状態の主エンベロプを組織の第１層と第２層との間に位置さ せる。主エンベロプを次にゆっくりと膨らませ組織の第１層を第２層から分離さ せ、第１層と第２層の間に作業空間を創成する。エンドスコープを外側細長チュ ーブを介して主チャンバ内へ入れ、組織の２層の分離範囲を観察することとして も良い。 上記アンカーフランジは導入装置チューブに沿ってそれから遠ざかるように摺 動し、それと膨張チャンバの間で組織の第２層を押圧して気密シールを形成する 。膨張用のガスを次に内側細長チューブの内腔及び主エンベロプの内腔を介して 作業空間に導入し組織の第１層と第２層の分離を維持する。エンドスコープを内 側細長チューブの内腔及び主エンベロプの内腔に挿入して作業空間内に到達させ て作業空間内を観察することとしても良い。 米国特許出願07/911,714のさらに別の方法において、ヘルニアを治療するため に腹壁へのアクセスが与えられる。腹壁は腹膜及びその下の層を含む。主エンベ ロプ及び膨張用ガスが与えられる。主エンベロプは主膨張チャンバを形成する。 主エンベロプは畳まれた状態で腹膜とその下層との間に導入される。次に主エン ベロプを膨張させ腹膜をその下の層から分離させて腹膜と該層との間に作業空間 を形成する。作業空間に膨張用のガスを導入し、作業空間内に入れた治具を使用 してヘルニアを治療する。 米国特許出願07/911,714の最後の方法において、ヘルニアを治療するため臍の 近辺から腹壁を介したアクセスが与えられる。腹壁は腹膜及びその下の層を含む 。主エンベロプ及び膨張用のガスが与えられる。主エンベロプは主膨張チャンバ を形成する。臍のところで腹壁（下層を含むが、腹膜は含まない）を切開する。 畳 んだ状態の主エンベロプを切開部から挿入し腹膜に接触させる。主エンベロプを 膨らませて腹膜の一部をその下層から分離させ、腹膜の部分と下層との間に作業 空間を形成する。主エンベロプを元の畳んだ状態に戻す。主エンベロプをヘルニ アの方向に前進させ腹膜の上記分離部分の境界まで到達させる。主エンベロプを 再度膨らませて腹膜の追加の部分をその下の層から分離し、空間を拡大する。最 後に空間の少なくとも一部に膨張用ガスを導入する。 膨張エンベロプ及びチャンバを患者に挿入する前に、それらを萎ませシース内 に包む。チャンバを萎ませてコンパクトな状態に包む公知の方法は、図１８に示 すように対向側辺からチャンバを内側に丸めることである。 図３４に言及し、搬送装置の遠隔端にバルーンを取り付けるとき生じる問題は 、バルーンが膨らんだ際にしわが寄りかつ中心ずれが起こることである。バルー ンのしわ及び中心ずれは、バルーンが膨らむ際に構造的支持体を有しないために 起こる。 この問題を防止する方法は、図３５に示すように、カニューレのある長さがバ ルーン内部に延伸するようにバルーンを遠隔端から離れた位置に取り付けること である。膨張の際、バルーン内の所定長さのカニューレは構造的な支持を与え、 バルーンにしわが寄ること及び中心ずれが起こることを防止する。 カニューレの遠隔端から離れた位置にバルーンを取り付けるときに生じる問題 は、装置内に挿入されたエンドスコープの視野が限定されることである。組織を 切り裂く際に、バルーンの大部分が見えることが好ましいからである。 組織層を切り裂き引き込む公知の方法において、切り裂きは１つの装置で行い 、引き込みは別の装置で行われる。切り裂きがなされた後、切裂き装置は引き込 まれ、引き込み装置が患者へ導入される。切裂き装置から引き込み装置に換える 際に生じる問題は、ユーザーが、引き込み装置に対する誤った空間平面で終える かもしれないことである。 発明の開示 本発明は、組織層を切り裂いて引き込む装置であり、切り裂き及び引き込みを 通して装置の少なくとも一部が患者の体内に残り、従ってユーザーが切り裂かれ た空間平面を探す必要のない装置を提供する。 好ましい方法において、装置の遠隔端は患者の組織層間に移動される。第１バ ルーンを次に組織層間で膨らませて両層を分離させる。第２バルーン（これは組 織層を引き寄せるために用いられる）を次に両層間で膨らませる。配送装置の遠 隔端は、第２バルーンが膨らんで組織層が少なくとも部分的に分離されるまで患 者の体内に残る。第２バルーンによって組織層を引き込んだ後、第１バルーンを 萎ませ、好ましくは、第１バルーンを破裂されて開口を形成する。その開口を介 して治具を次に作業空間に入れる。 装置の好ましい実施の形態のおいて、第２バルーンは第２バルーンは第１バル ーンの内部に位置させる。第２バルーンはまた好ましくは、作業空間をシールし て膨張用流体が漏出しないようにする。 本発明の別の形態において、支持部が設けられる。この支持部は、それが膨張 可能なバルーンの内部に位置する延伸位置と、該バルーンの外部に位置する引き 込み位置との間を移動可能である。支持部はバルーンを支持し、バルーンにしわ が寄ったり、中心ずれを生じることを防止する。 本発明のその他の特徴及び利点は添付図面を参照してなされる以下の好ましい 実施の形態の詳細な説明から明らかになる。 図面の簡単な説明 図１は、腹膜、腹膜前脂肪層、腹膜筋膜及びその他の組織層を示す腹壁の断面 図。 図２Ａ乃至２Ｅは、本発明のツーコンポーネント装置を示し、 図２Ａは、本発明のツーコンポーネント装置の分離コンポーネントを示す図、 図２Ｂは、本発明のツーコンポーネント装置の分離コンポーネントの遠隔部の 一部を示し、主エンベロプが裏返した状態にある図、 図２Ｃは、本発明のツーコンポーネント装置の分離コンポーネントの遠隔部の 一部を示し、主エンベロプの位置を反対にした図、 図２Ｄは、本発明のツーコンポーネント装置の膨張コンポーネントを示し、環 状膨張チャンバの畳んだ（萎んだ）状態を示す図、 図２Ｅは、本発明のツーコンポーネント装置の膨張コンポーネントを示し、環 状膨張チャンバが萎んだ状態を示す図。 図３Ａ乃至３Ｉは、腹部断面を示し、腹膜をその下層から分離する本発明のツ ーコンポネント装置を用いる方法を説明するものであり、 図３Ａは、腹壁（腹膜前脂肪層を含むが、腹膜は含まない）の切開を示す図、 図３Ｂは、切開部分に挿入する本発明のツーコンポーネント装置の分離コンポ ーネントの遠隔部を示す図（分離コンポーネントは萎んだ状態の主エンベロプを 含む）、 図３Ｃは、主エンベロプを膨張させて腹膜をその下の層から分離させることを 示す図、 図３Ｄは、元の萎んだ状態に戻った主エンベロプを示す図、 図３Ｅは、切開部から取り出される分離コンポーネントを示す図、 図３Ｆは、切開部に挿入する本発明のツーコンポーネント装置の膨張コンポー ネントの遠隔部を示す図、 図３Ｇは、膨張コンポーネントの環状膨張チャンバが膨張した状態、及びアン カーフランジが摺動して腹壁の皮膚と接触し気密シールを形成した状態を示す図 、 図３Ｈは、膨張コンポーネントの内腔を介して導入したガスによって膨張した 、腹膜とその下層との間の作業空間を示す図、 図３Ｉは、腹膜前筋膜にメッシュパッチを取り付けることによってヘルニアを 治療するため気密トロカールシースを介して追加の治具を膨張した作業空間内に 入れることを示す図。 図４Ａ乃至４Ｃは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の主要な実施の形態 を示す図であり、 図４Ａは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の主要な実施の形態において 主エンベロプが膨張した状態を示す図、 図４Ｂは、図４Ａのチューブアセンブリの遠隔部におけるＡ領域詳細図、 図４Ｃは、チューブアセンブリの遠隔部に環状膨張チャンバを備え、そのチャ ンバが膨張した状態を示す図。 図５Ａ乃至５Ｄは、第１ワンコンポーネント装置の代替実施形態を示す図であ り、 図５Ａは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の代替実施形態において主エ ンベロプが膨張した状態を示す図、 図５Ｂは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の代替実施形態の細長い主エ ンベロプを示す図、 、図５Ｃは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の代替実施形態のチューブア センブリの遠隔部を示し、主エンベロプの裏返した状態を示す図、 図５Ｄは、本発明の第１ワンコンポーネント装置の代替実施形態のチューブア センブリの遠隔部を示し、主エンベロプが反転した状態を示す図。 図６Ａ乃至６Ｈは、腹部断面を示し、腹膜をその下層から分離する本発明の第 １コンポネント装置を用いる方法を説明するものであり、 図６Ａは、腹壁（腹膜前脂肪層を含むが、腹膜は含まない）の切開を示す図、 図６Ｂは、切開部分に挿入する本発明のワンコンポーネント装置のチューブア センブリの遠隔部を示す図（チューブアセンブリは萎んだ状態の主エンベロプを 含む）、 図６Ｃは、主エンベロプを膨張させて腹膜をその下の層から分離させることを 示す図、 図６Ｄは、完全に元の萎んだ状態に戻った主エンベロプを示す図、 図６Ｅは、切開部内を前進する装置を示し、環状膨張チャンバが切開部を清掃 する状態を示す図、 図６Ｆは、環状膨張チャンバが膨張した状態を示す図、 図６Ｇは、アンカーフランジが摺動して腹壁の皮膚と接触した状態を示す図、 図６Ｈは、装置の内腔を介して導入したガスによって膨らんだ、腹膜とその下 の層の間の空間を示す図。 図７Ａ及び７Ｂは、本発明のワンコンポーネント装置の第２実施形態を示す図 であり、 図７Ａは、本発明の第２ワンコンポーネント装置の主エンベロプの膨張した状 態を示す図、 図７Ｂは、本発明の第２ワンコンポーネント装置の主エンベロプの畳まれた（ 萎んだ）状態を示す図。 図８Ａは、本発明の第２ワンコンポーネント装置の主エンベロプの膨張した状 態、及びエンドスコープを外側チューブの内腔を介して主膨張チャンバ内に入れ た状態を示す図。 図８Ｂは、本発明の第２ワンコンポーネント装置の主膨張チャンバを部分的に 膨張させ、エンドスコープを内側チューブの内腔及び主エンベロプの内腔に通し た状態を示す図。 図９乃至９Ｆは、腹部の断面図であり、腹膜をその下の層から分離する本発明 の第２ワンコンポーネント装置を用いる方法を示す図であり、 図９Ａは、腹壁（その下層を含むが腹膜は含まない）の切開を示す図、 図９Ｂは、切開部に挿入された本発明のワンコンポーネント装置のチューブア センブリの遠隔部を示す図（チューブアセンブリは萎んだ状態の主エンベロプを 含む）、 図９Ｃは、主エンベロプを膨張させ腹膜を下層から分離した状態を示す図、 図９Ｄは、部分的に萎んだ状態に戻した主エンベロプを示す図、 図９Ｅは、摺動して腹壁の皮膚に接するアンカーフランジを示す図（アンカー フランジと部分的に萎んだ主膨張チャンバとで気密シールを形成する）、 図９Ｆは、装置の鬱側チューブを介して導入されたガスによって膨張した、腹 膜とその下の層との間の空間を示す図。 図１０Ａ乃至１０Ｉは、股の付け根部分で腹膜をその下層から分離する本発明 を用いる代替方法を示すものであり、装置を臍の近辺の切開部から入れた状態を 示す図であり、 図１０Ａは、腹壁（その下層を含むが腹膜は含まない）の切開を示す図、 図１０Ｂは、切開部に挿入された本発明装置のチューブアセンブリの遠隔部を 示す図（チューブアセンブリは萎んだ状態の主エンベロプを含む）、 図１０Ｃは、主エンベロプを部分的に膨張させ腹膜の一部を下層から分離した 状態を示す図、 図１０Ｄは、萎んだ状態に戻した主エンベロプを示す図、 図１０Ｅは、装置を腿の付け根の方向に前進させ主エンベロプによって腹膜の 分離される部分を制限する状態を示す図、 図１０Ｆは、主エンベロプを部分的膨張状態に再度膨らませて腹膜の追加部分 をその下の層から分離させた状態を示す図、 図１０Ｇは、主エンベロプをヘルニアの部分に接近させ完全膨張状態に再度膨 張させて作業空間を形成した状態を示す図、 図１０Ｈは、トンネルを介して導入コンポーネントを作業空間内へ前進させ、 環状膨張チャンバを膨張させてトンネル入口に対して気密シールを形成した状態 を示す図、 図１０Ｉは、腹部の平面図であり、膨張コンポーネントが所定位置に位置して その遠隔端部が作業空間内に位置し、かつ、膨張コンポーネントの環状膨張チャ ンバがトンネル入口に対して気密シールを形成した状態を示す図。 図１１Ａ乃至１１Ｃは、２つの組織層の分離を維持する第１膨張チャンバを有 する引き込み装置を示す図であり、 図１１Ａは、萎んだ状態にあり、孔あきシース内に含まれる第１膨張チャンバ を示す図、 図１１Ｂ及び１１Ｃは、第１膨張チャンバの膨張した状態を示す図。 図１２Ａ及び１２Ｂは、２つの組織層の分離を維持する第２膨張チャンバを示 す図であり、 図１２Ａは、２つの組織層の分離を維持する端面図、 図１２Ｂは、第２膨張チャンバの側面図であり、それが膨張した状態を示す図 。 図１３Ａ乃至１３Ｃは、第１膨張チャンバの組立を示す図であり、 図１３Ａは、バッフルとシートをＲＦ溶接する前の、第１、第２シート、バッ フル、及び剥離材の向きを示す図、 図１３Ｂは、図１３Ａの展開断面図であり、ＲＦ溶接の電極が所定位置にある 状態を示す図、 図１３Ｃは、第１及び第２シートに取り付けたバッフルを示す。 図１４Ａ及び１４Ｂは、２つの組織層の分離を維持する第３膨張チャンバを示 す図であり、 図１４Ａは、第３膨張チャンバの端面図、 図１４Ｂは、第３膨張チャンバの側面図。 図１５Ａ及び１５Ｂは、２つの組織層の分離を維持する第４膨張チャンバを示 す図であり、 図１５Ａは、第４膨張チャンバの端面図、 図１５Ｂは、第４膨張チャンバの側面図。 図１６Ａ及び１６Ｂは、２つの組織層の分離を維持する第５膨張チャンバを示 す図であり、 図１６Ａは、第５膨張チャンバの端面図、 図１６Ｂは、第５膨張チャンバの側面図。 図１７Ａ及び１７Ｂは、トンネルを介して作業空間内へ前進する第４膨張チャ ンバ及び該第４チャンバ陰ペンを通る追加の治具を備える引き込み装置を示す図 。 図１８は、、対向外縁から内側に巻くことによって形成した２つのロールとと もに、公知の方法で巻かれたバルーンを示す図。 図１９は、図１８のバルーンの使用した場合を示し、ロール上部が上部組織層 をこする状態を示す図。 図２０は、膨張バルーンのアイソメである。 図２１は、図２０の膨張バルーンの平面図。 図２２は、図２０のバルーンの第１部分が内側に変位した状態を示す図。 図２３は、第１の、内側に変位した部分の端部を２つのロッドの間に把持する 丸め装置を示す図。 図２４は、内側に変位した第１部分を丸める図２３の丸め装置の図。 図２５は、丸め装置がバルーンの第１部分を丸める状態を示す図。 図２６は、図２０のバルーンの断面図であり、第１及び第２の内側に変位した 部分が第１及び第２ロールに巻かれた状態及びこれらのロール間に位置する開閉 部材を示す図。 図２７は、図２６のバルーンを膨らませて層間に使用した状態を示す図。 図２８及び２９は、萎んだバルーンを包装する別の好ましい方法で包装したバ ルーンの断面図。 図３０及び３１は、萎んだバルーンを包装する別の好ましい方法で包装したバ ルーンの断面図。 図３２は、蛇腹（アコーディオン折り目）を有するバルーンを示す図。 図３３は、図３２のバルーンを示す図であり、コンパクトな状態のバルーンを 示す。 図３４は、配送装置の遠隔端に設けたバルーンを示し、膨張したバルーンはし わが寄って中心ずれしている状態を示す。 図３５は、配送膨張装置の遠隔端から離れた位置に設けたバルーンを示す図。 図３６は、配送装置、インサート及び開閉部材を有する第１バルーンカニュー レシステムを示す。 図３７は、配送装置及びインサートの端面図（インサートは、配送装置のくぼ みと係合してインサートを配送装置にロックするリップを有する）。 図３８は、インサートの端面図であり、治具を受ける開口を示す図。 図３９は、第１バルーンカニューレシステムを示す図であり、バルーンの萎ん だ状態を示す。 図４０は、第１バルーンカニューレシステムを示す図であり、エンドスコープ をインサートの基端から挿入した状態を示す図。 図４１は、膨張の際、内側カニューレの支持部がバルーンの内部に延伸するよ うにチューブ状のインサートが延伸位置にある第１バルーンカニューレシステム を示す図。 図４２は、内側カニューレの支持部が外側カニューレ内に収納されるようにチ ューブ状のインサートが引き込んだ位置にある第１バルーンカニューレシステム を示す図。 図４３は、内側カニューレに摺動自在に連結された外側カニューレを有する第 ２バルーンカニューレシステムを示す図。 図４４は、内側カニューレの支持部が引っ込んだ位置にある第２バルーンカニ ューレシステムを示す図。 図４５は、外側カニューレを内側カニューレにロックするために用いるスリー ブとロックリングの断面図。 図４６は、外側カニューレが収縮部を有する第３バルーンカニューレシステム を示す図。 図４７は、内側カニューレが引っ込んだ位置にある第３バルーンカニューレシ ステムを示す図。 図４８は、組織層を引き裂き引き寄せる第３ワンコンポーネント装置の遠隔端 の部分断面図。 図４９は、収縮部が伸張した位置にある図４８の第３ワンコンポーネント装置 の部分断面図。 図５０は、腹壁の切開を示す。 図５１は、切開部に挿入された第３ワンコンポーネント装置の遠隔端を示す。 図５２は、腹膜を一部をその下の層から分離するため部分的膨張状態に膨らま せた第１バルーンを示す。 図５３は、畳んだ（萎んだ）状態に戻った第１バルーンを示す。 図５４は、腹膜の分離される部分を第１バルーンによって制限するため第３ワ ンコンポーネント装置を股の付け根の方向に前進させる状態を示す図。 図５５は、腹膜の追加の部分をその下の層から分離するため再度部分的に膨張 させた第１バルーンを示す図。 図５６は、ヘルニア患部に近い位置へ前進され、かつ、作業空間を創成するた め完全な膨張状態に膨らませた第１バルーンを示す図。 図５７は、第１バルーン内で膨らませた第２バルーンを示す図。 図５８は、萎ませた第１バルーンと、第１バルーンが遠隔端上でぴったりと引 っ張られるように引っ込んだ位置にある収縮部材とを示す図。 図５９は、第３ワンコンポーネント装置に挿入され第１バルーンを突き刺すト ロカールを示す図。 図６０は、ヘルニア治療のために第３ワンコンポーネント装置を通過する治具 と共に作業空間を示す平面図。 実施形態の説明 腹壁断面を図１に示す。腹壁は図示した種々の層を含む。腹膜Ｐは、最も内側 の層である。腹膜の下（前方）に種々の層があり、これらの層は、腹膜前脂肪層 ＦＬ及び腹膜前筋膜Ｆを含む。ヘルニア治療おいては、好ましくは、腹膜前筋膜 Ｆにメッシュパッチを取り付ける。腹膜前脂肪層ＦＬは腹膜Ｐを腹膜前筋膜Ｆか ら分離する。腹膜前脂肪層は比較的弱いので、腹膜を腹膜前筋膜から比較的容易 に分離（剥離）させることができる。 腹膜を筋膜から分離するときに、分離は腹膜前脂肪層において生じる。腹膜前 脂肪層は腹膜前筋膜に付いているか、腹膜に付いている。あるいは腹膜前脂肪層 の一部は筋膜に付き、一部は腹膜に付く。分離位置が不明であるので、分離され た層は腹膜と呼ばれ、分離された層の前方層は下層と呼ばれる。組織の付加層（ 他の複数の層）は腹膜前筋膜と皮膚Ｓとの間に存する。 脱腸ヘルニアは、腹腔内の臓器が腹壁（腹膜）を突き破ることによって生じる 。上述したように、ヘルニアは、腹膜にメッシュパッチを当てることにより治療 可能である。腸がメッシュの粗い表面にこすれてことによる、あるいは腸がメッ シュに付着することによる、メッシュによる腸への損傷を防止するため、メッシ ュを腹膜前筋膜に取り付けることが好ましい。メッシュを筋膜に取り付けること で、腹膜がメッシュを覆い、腸をメッシュから断絶する。 メッシュパッチを腹膜前筋膜に取り付ける従来の技術は、腹腔鏡を用いる場合 、あるいは通常の場合のいずれであれ、腹の内側又は外側から施術を始め、腹膜 前横筋から腹膜をブラント切り裂きすることを含む。本発明の装置及び方法は、 腹の内部に入る必要が無くして腹膜を腹膜前筋膜から分離することができ、かつ メッシュパッチを腹膜前筋膜に取り付けることができる。 以下にヘルニア治療に関して本発明の装置及び方法を説明するが、本発明の装 置及び方法はヘルニア治療に限定されるものではない。組織の１つの層を他の層 から分離してそれらの層の間に作業空間を形成する処置すべてに適用可能である 。こういった処置は、胸膜癒着を患った患者に対する胸腔鏡術、心臓部の癒着を 患った患者に対する心嚢鏡術（心嚢内にエンドスコープを入れること）、腹膜下 リンパ節切除において腹腔の遠隔面の腹膜をその下の組織であってリンパ節を含 む組織から分離する場合、及び、例えば、大腿膝窩動脈バイバス移植処置の際に 周辺連結組織から血管を分離する場合を含む。 実施例１ ツーコンポネント装置及び使用方法 本発明のツーコンポネント装置を図２Ａ乃至図２Ｃに示す。図２Ａは、装置の 分離コンポーネント１の部分破断図である。図２Ａは、装置の分離コンポーネン ト１の部分破断図である。この分離コンポーネントにおいて、導入チューブ３は は剛性チューブであり、エンドスコープを収容することができる円形断面の内孔 を有する。 導入チューブの基端はポート５を備え、ポート５の基端７にフラッパバルブ２ を設けている。フラッパバルブのシャッタ６はボタン９によって作動する。フラ ッパバルブの弁座４は、フラッパバルブを介して導入チューブ３の内孔に挿入す るエンドスコープその他の治具に対して気密シールを形成する。ポート５にはま たバルブ１１を設けており、このバルブ1１に適当な膨張用の流体を供給する。 主エンベロプ１２は主膨張チャンバ１３を形成する。主エンベロプは導入チュ ーブ３の遠隔端（末端）１５に嵌合されている。主エンベロプと膨張チャンバは その萎んだ状態が示されている。点線１２Ｘは、主膨張チャンバ１３が膨らんだ 状態の主エンベロプの伸張範囲を示す。主エンベロプ１２はほぼ球状のものが示 されているが、切開部の形状に適するように楕円、円盤、腎臓の形、その他形状 とすることができる。 主エンベロプ１２は、好ましくはらテックス、シリコンゴム、あるいはポリエ チレンといったエラストマ材料から形成する。主エンベロプはまた、Mylar（登 録商標）ポリエチレン、ナイロン等の薄い非弾性材料から形成することもできる 。非弾性材料を用いる場合、主エンベロプは萎んだ際に導入チューブ３の内孔内 に嵌合するように包まれる。 好ましいエラストマ主エンベロプ１２は、図２Ｂに示すように、主エンベロプ を引っ張ってを導入チューブの遠隔端外周に嵌合することによって簡単に取り付 けることができる。主エンベロプは引張り力によるのびが縮もうとすることによ って生じる摩擦力によってそこの保持される。エポキシ系、アクリル系等の適当 な接着剤を用いこととしてもよい。あるいは、その他の手段を用いることもでき る。 取り付けられた後、主エンベロプ１２は、図２Ｃに示すようにひっくり返され て（裏返されて）導入チューブの内孔に納められる。このように主エンベロプを ひっくり返して導入チューブ内に入れると、以下に説明するように、切開部を介 して主エンベロプを入れて腹膜の近くに配置させることが容易になる。 組織の第１層を第２層から分離する本発明のツーコンポーネント装置の分離コ ンポーネント１を使用する方法の第１部分を次に説明する。ヘルニア治療におい て腹膜を腹膜前筋膜から分離することを例示的に説明する。 図３Ａないし３Ｈは下腹の断面図である。腹壁ＡＷを１２ないし１５mm切開す る。切開は腹膜前脂肪層まで到達させる。分離コンポーネント１の導入チューブ ３の遠隔端を次に切開部を通して遠隔端を腹膜Ｐに接触させる。チューブを軽く 押すことで、図３Ｂに示すように腹膜の一部をその下の層から剥離させることが できる。図３Ｂは、腹膜前脂肪層ＦＬから分離された腹膜を示す。主エンベロプ は図では見えない。なぜなら、導入チューブ３の内孔内に裏返されているからで ある。 適当な膨張用流体源（図示省略）をバルブ１１に連結する。ガス（好ましくは 空気）が好ましい膨張用流体である。二酸化炭素のようなその他のガスを用いる ことも可能である。塩類溶液のような液体を使用することもできるが、液体はガ スと比較すると好ましくはない。なぜならば、液体は主膨張チャンバ１３内に挿 入されたエンドスコープの光学特性を変えるからである。膨張用流体が流れると 主膨張チャンバ１３の主エンベロプ１２は導入チューブ３の内孔から突出する。 膨張用流体は段々と主エンベロプ１２及びそれによって形成される主膨張チャ ンバ１３を膨張状態に膨らませる。主エンベロプは腹膜と腹膜前筋膜との間で膨 らんで優しく、かつ、膨らむにつれ段々と腹膜を下層組織から剥離させる。主エ ンベロプが膨張状態にあるとき、主膨張チャンバの直径は好ましく約４”−６” （１００−１５０mm）である。主エンベロプ１２を膨張させる初期段階で、図３ Ｃに示すように、エンドスコープＥをポート５内のフラッパバルブ２に挿入する 。エンドスコープＥを導入チューブ３を介して主膨張チャンバ１３内に入れる。 主エンベロプ１２は、いったん部分的に膨張すると、十分に透明であり、エンド スコープによって腹膜の剥離された部分を観察することができる。 腹膜の充分な領域が分離されると、膨張用流体の供給が停止される。流体は次 に主膨張チャンバから排出され、主エンベロプ１２は萎んだ状態に戻る。しかし 、図３Ｄに示すように腹膜は筋膜から分離した状態である。分離コンポーネント １（萎んだ主エンベロプを含む）は次に切開部１から抜かれる（図３Ｅ）。 次に、ツーコンポーネント装置の膨張コンポーネント２１（図２Ｄに示す）に ついて説明する。膨張コンポーネント２１は同心円上に設けた内側チューブ３５ と外側チューブ３７を含む。外側チューブ３７は内側チューブ３５の長さ方向に 関して大部分を包む。内側チューブは導入チューブ３（図２Ａ）と同様であり、 剛性チューブであり、１０mm径のエンドスコープを収容することができる円形断 面の内孔を有する。 内側チューブ３５の基端はポート２５が嵌合され、ポート２５の基端２７はフ ラッパバルブ３２を有する。フラッパバルブのシャッタ３６はボタン２９によっ て作動される。さらに、フラッパバルブの弁座３４は、該バルブを介して内側チ ューブ３５内に挿入されたエンドスコープ（図示省略）あるいは閉塞具３３のよ うな閉塞具に対して気密シールを形成する。ポート２５には、また、第１バルブ ３１が嵌合され、この第１バルブに適当な膨張用流体源が接続される。 外側チューブ３７の遠隔端４１は外側チューブの遠隔端より短く終端している 。膨張コンポーネント２１は環状膨張チャンバ４３を含む。環状膨張チャンバの エンベロプ４５は、ラテックス、シリコンゴムまたはポリウレタンのようなエラ ストマ材料の円筒体である。エンベロプ４５は内側チューブ及び外側チューブの 遠隔端上に設けられる。エンベロプの基端４７は外側チューブの遠隔端４１に取 り付けられ、エンベロプの遠隔端４９は内側チューブ３５の遠隔端３９に取り付 けられる。 外側チューブ３７の内孔は内側チューブ３５の外表面から離間している。内側 チューブと外側チューブの間の環状空間５１は環状膨張チャンバ４３と第２バル ブ５３を相互連結する。第２バルブ５３は適当な膨張用流体源（図示省略）に連 結されている。従って、膨張用流体を第２バルブ５３と環状空間５１を介して環 状膨張チャンバ内へ導入することによって環状膨張チャンバ４５は膨らむ。 アンカーフランジ５５は外側チューブ３７上を摺動自在に設けられており、外 側チューブ上の任意位置において公知のロックレバー（図示省略）を用いて外側 チューブにロックされる。以下に詳細を説明するが、アンカーフランジと環状膨 張チャンバは、膨張状態のときに、膨張コンポーネント２１に気密シールを形成 せしめ膨張コンポーネント２１を通過した膨張用ガスが漏出することを防止する 。 本発明のツーコンポーネント装置を用いた方法の第２部分における膨張コンポ ーネント２１の使用についてここで説明する。膨張コンポーネント２１を方法の 第１部分に関連して用い、かつ、分離コンポーネント１を第１及び第２組織層を 分離させるために用いることが好ましいが、方法の第２部分及び膨張コンポーネ ント２１をその他の分離方法及び装置（エンドスコープ、把持器具、術用鏡、組 織層間に這わせることにより組織層を分離させるブラント治具を用いた手動切り 裂きを含む）に用いてもよい。 丸まった先端５９を有する閉塞具３３をポート２５内のフラッパバルブ３２を 介して内側チューブ３５の内孔に挿入する。閉塞具の先端は内側チューブの遠隔 端を越えて延伸し膨張コンポーネント２１に丸まったノーズ〔鼻〕を与える。丸 まったノーズは、膨張コンポーネント２１の遠隔端を自動的に切開部１を介して 腹膜前空間内に挿入する。膨張コンポーネントは、図３Ｆに示すように円筒形の エンベロプ４５が腹膜前空間に達するまで切開部を介して前進される。 適当な流体源（図示省略）を第２バルブ５３に取り付ける。空気または二酸化 炭素のようなガスを膨張用流体として用いることもできるし、塩類の液体を用い ることもできる。環状膨張チャンバを膨らませるのに必要な流体の体積は、好ま しい実施の態様では１５mlと小さく、膨張用流体は大きな注射器によって環状帽 緒チャンバ内へ導入することができる。膨張用流体は、図３Ｇに示すように、環 状膨張チャンバを膨らませるために該チャンバ内へおくられる。 アンカーフラ ンジ５５は、次に、外側チューブ３７に沿って矢印５９の方向に前進され腹壁Ａ Ｗの皮膚Ｓに接する。膨張コンポーネント２１は次に把持され、アンカーフラン ジはさらに僅か前進させられる。これにより、膨張した環状膨張チャンバ４３は 付勢され下層に接し、腹壁（下層を含むが、腹膜Ｐは含まない）を環状膨張チャ ンバとアンカーフランジとの間で押圧する。アンカーフランジは、調整され外側 チューブ上にロックされる。膨張した環状膨張チャンバは下層に対して保持され 、膨張コンポーネントと腹壁との間に気密シールを形成する。 膨張用ガス源（図示省略）を第１バルブ３１に取り付け、先に説明した方法の 第１部分における装置の分離コンポーネントを用いて下層から腹膜を分離するこ とによって腹膜Ｐと下層の間に形成した作業空間ＷＳ内に膨張用ガスを内側チュ ーブ３５を介して導入する。図３Ｈに示すように、ガスの圧力により下層から腹 膜を再度分離させ作業空間を与え、ヘルニアの治療を行う。閉塞具を内側チュー ブ３５の内孔から取り除く。内側チューブ３５の内孔を次に用いてエンドスコー プＥのような治具を作業空間に入れて治療を行うことができる。膨張圧はフラッ パバルブ３２によって維持される。 ヘルニア治療の一部として、図３Ｉに示すように、気密トロカールシースをさ らに腹壁を介して作業空間ＷＳに入れる。内側チューブ３５を介して、あるいは 追加のトロカールスリーブの１つを介してエンドスコープ（図示省略）を作業空 間内に観察のために入れることができる。腹膜前脂肪層ＦＬが腹膜前筋膜Ｆに付 いたままであれば、それをヘルニア患部周りの筋膜から取り除いて筋膜にパッチ を直接取り付けることができる。 好ましくはDacron（登録商標）またはTeflon（登録商標）メッシュのパッチＭ は把持器具Ｇによって把持され、トロカールスリーブＴＳ２を介して作業空間内 へ入れられる。把持器具Ｇを用いてパッチはヘルニア患部のところの筋膜に接す るように置かれる。トロカールスリーブＴＳ１を介して作業空間に入れられたス テープラーＳＴを用いて導入されたステープルによってパッチは腹膜前筋膜に取 り付けられる。代わりに、縫合糸を用いてパッチを筋膜に取り付けることとして もよい。 処置を終えた後、第１バルブ３１を作動させ作業空間からガスを抜く。第２バ ルブ５３を作動させガスを環状膨張チャンバ４３から抜く。環状膨張チャンバの エンベロプ４５は萎んだ状態に戻り、内側及び外側チューブの外表面と面一にな る。膨張コンポーネントは次に切開部から抜き出され、切開部は縫合糸またはク リップによって閉鎖される。 腹膜に対する内臓の圧力によって腹膜は下層に接する。時間の経過に伴い、腹膜 は下層に付着する。 ２． 第１ワンコンポーネント装置 （ａ）主実施形態 分離コンポーネントをなくし、膨張コンポーネントを変形して本発明のワンコ ンポーネント装置の第１実施形態を与えることができる。第１ワンコンポーネン ト装置を図４Ａに示す。第１ワンコンポーネント装置１２１はいま説明した膨張 コンポーネントと同様である。同様な要素には１００を足した同じ番号を用いる 。第１ワンコンポーネント装置は、外側チューブ１３７と、これの内側に同心円 上に設けた内側チューブ１３５とを備えるチューブアセンブリ１６０を含む。外 側チューブは内側チューブの長さ方向のほとんどを覆っている。内側チューブは 剛性チューブであり、エンドスコープ（図示省略）を収容することができる円形 断面の内孔を備える。 内側チューブ１３５の遠隔端にポート１２５が嵌合され、ポート１２５の遠隔 端１２７はフラッパバルブ１３２を含む。フラッパバルブのシャッタ１３６はボ タン１２９によって作動される。さらに、フラッパバルブの弁座１３４は、フラ ッパバルブを介して内側チューブ１３５の内孔に挿入されるエンドスコープ（図 示省略）またはその他の治具に対して気密シールを形成する。ポート１２５にま た、第１バルブ１３１が嵌合され、このバルブに適当な流体供給源が連結されう る。 津コンポーネント装置の膨張コンポーネントと異なり、外側チューブ１３７の 遠隔端１４１は内側チューブ１３５の遠隔端１３９と同じように延伸する。これ らのチューブは遠隔端部１６７で互いに連結される（詳細は図４Ｂ参照）。円周 溝１６９は遠隔部１６７の内壁に形成される。楔形の断面を有する溝が示される 。円周溝はその他の断面形状、例えば、正方形または半円でもよい。円周溝は主 エンベロプ１１２を保持し、このエンベロプは、以下に詳しく説明するように、 内側チューブの内孔内に主膨張チャンバ１１３を形成する。 環状膨張チャンバ１４３のエンベロプ１４５はチューブアセンブリ１６０の遠 隔部を覆う。エンベロプ１４５は、ラテックス、シリコンゴムあるいはポリウレ タンのような薄いエラストマー材料の円筒体である。エンベロプの基端１４７及 び遠隔端１４９は、エンベロプの各端部において外周に接着剤を塗ることにより チューブアセンブリの外表面１６３に取り付けられる。好ましくはエポキシある いはアクリルシアン接着剤を用いる。環状膨張チャンバが萎んだ状態にあるとき 、エンベロプ１４５はチューブアセンブリの外表面とほとんど面一になっている 。 外側チューブ１３７は内側チューブ１３５から少なくともその周囲の一部にお いて離間している。内側チューブと外側チューブの間の空間１５１及び外側チュ ーブの壁を通る半径方向の流路１６１は適当な膨張用流体源（図示省略）に接続 される。環状膨張チャンバは図４Ａ、４Ｂに萎んだ状態で示され、図４Ｃにおい て膨張状態で示される。 アンカーフランジ１５５はチューブアセンブリ１６０に衝動自在に設けられ、 先に説明したのと同じ公知のロックレバーによってチューブアセンブリ１６０の 任意位置にロックされる。以下に詳しく説明するように、アンカーフランジと環 状膨張チャンバは、膨張状態のとき気密シールを形成し、ガスが漏出するのを防 止する。台ワンコンポーネント装置はまた、内側チューブ１３５の内孔に着脱自 在に取り付けられた主エンベロプ１１２を含む。主エンベロプは主膨張チャンバ １１３を形成する。主エンベロプは好ましくは、ラテックス、シリコンゴムまた はポリウレタンのようなエラストマー材料から形成される。主エンベロプはまた 、Mylar（登録商標）、ポリエチレン、ナイロン、その他の薄い非エラストマー 材料から形成することもできる。非エラストマー材料から形成するならば、主エ ンベロプは萎んだ状態のとき、内側チューブの内部に適当に包まれる。 主エンベロプ１１２は、膨張時は、ほぼ球状に形成され、また首１６５を形成 する。首の外径は内側チューブ１３５の径にほぼ等しい。首１６５はよく知られ たおもちゃのバルーンと同じように外側に何度も巻かれるか、あるいは、首は図 ４Ｂに示すように適当なオー（Ｏ）リング１７１に取り付けられる。巻かれたネ ック、あるいはオーリングに取り付けられた首は内側チューブの内壁内の円周溝 １６９と係合し主エンベロプ１１２を内側チューブに取り付ける。主エンベロプ は、主膨張チャンバが萎んだ状態のとき、内側チューブの内孔に存する。 リップコード１７３は主エンベロプ１１２の首１６５に取り付けられ、内側チ ューブ１３５の内孔を基部側へ走り、フラッパバルブ１３２を介してポート１２ ５から出現する。フラッパバルブから出現するリップコード１７３の部分は基部 方向へ把持され引張られ、巻かれた首１６５，あるいはオーリング１７１を円周 溝１６９から解放する。リップコードをさらに引張ることにより、主エンベロプ 全体は内側チューブの内孔を通じて基部側へ引張られる。 （ｂ）代替実施態様 細長い主エンベロプ１１２Ａを有するワンコンポーネント装置の実施形態を図 ５Ａに示す。チューブアセンブリ１６０Ａは、外側チューブ１３７Ａの内部に同 心円上に設けた内側チューブ１３５Ａを含む。両チューブの基端及び遠隔端は互 いに連結されている。内側チューブと外側チューブとの間の空間１５１Ａは外側 チューブ壁の半径方向の流路１６１Ａを介して環状膨張チャンバに連通する。内 側チューブ及び外側チューブの間の空間はまた環状チャンバ膨張バルブ１５３Ａ に連通する。 内側チューブ１３５Ａの内孔は、膨張バルブ１８５を備えるポート１２５Ａと 連通する。ポート１２５Ａはまた、弁座１３４Ａを備えるフラッパバルブ１３２ Ａを有し、弁座は装置が膨張に用いられるときガス圧を維持する。フラッパバル ブの弁座１３４Ａは、バルブを通るエンドスコープＥのような治具周りの気密シ ールを形成する。 細長い主エンベロプ１１２Ａを図５Ｂに示す。主エンベロプは、閉鎖遠隔端１ ７７を有する細長い円筒である。主エンベロプは好ましくは、ラテックス、シリ コンゴムまたはポリウレタンから形成される。ポート１２５Ａの基端面１２７に 合うマニホルド１７５が主エンベロプの基端に取り付けられている。マニホルド １７５にはオーリングシール１８７が嵌合され、このオーリングはそれを通る治 具に対する気密シールを形成する。マニホルド１７５には、また、主チャンバ膨 張バルブ１３１Ａが嵌合され、このバルブに適当な膨張用流体源が取り付けられ 主膨張チャンバ１１２Ａを膨らませる。 細長い主エンベロプ１１２Ａはフラッパバルブ１３２Ａを介して内側チューブ １３５Ａの内孔に通される。マニホルド１７５はポート１２５Ａの基端面１２７ Ａと係合する。マニホルドが係合すると、主エンベロプの遠隔端１７７は、図５ Ｃに示すように、チューブアセンブリ１６０Ａの遠隔端を越えて突出する。主エ ンベロプの遠隔端は、図５Ｄにしめすように、内側チューブ１３５Ａの内孔内に 裏返される。 エンドスコープまたはその他の適宜治具がオーリングシール１８７に通されて 、主膨張チャンバ１１３Ａを膨張させるために膨張用流体をバルブ１３１Ａに通 す前にマニホルドをシールする。 代替的に、シール１８７に代え、追加のフラッパバルブ（図示省略）を使用し て、マニホルドをシールする治具を使用せずに主膨張チャンバを膨張させること ができる。 膨張用流体をバルブ１３１Ａを介して主膨張チャンバ１１３Ａに通すとき、主 エンベロプ１１２Ａの遠隔端１７７は内側チューブ１３５Ａ〜エジェクトされる 。膨張用流体は次に、図５Ａに示すように、主エンベロプ１１２Ａと、それによ り形成される主膨張チャンバ１１３Ａとを段々膨らませ、膨張状態にする。内側 チューブ内の主エンベロプ部分は、主エンベロプの遠隔端１７７と同じ膨張圧力 を受けるが、内側チューブによって拘束されるので膨張しない。 主エンベロプ１１２Ａを用いて腹膜を下層から分離した後、以下に詳しく説明 するように、膨張用流体は主膨張チャンバ１１３Ａから抜かれ、主エンベロプは 萎んだ状態に戻る。主エンベロプは萎んだ状態にあるとき、内側チューブ１３５ の内孔内で自由に移動することができる。ポート１２５Ａの基端面１２７Ａから マニホルド１７５を離脱させ、マニホルド１７５を使用して主エンベロプを内側 チューブの内孔で基端側へ引張ることにより主エンベロプを内側チューブから取 り除くことができる。 環状膨張チャンバ（そのエンベロプ１４５Ａは図５Ａに示される）を膨張させ る膨張用流体を環状チャンバ膨張バルブ１５３Ａに通す。膨張用ガスは膨張バル ブ１８５を通す。 第１ワンコンポーネント装置の代替実施態様の環状膨張チャンバ及びアンカー フランジ１５５Ａは主実施態様と同じなので、説明は省略する。 （ｃ）第１ワンコンポーネント装置の使用方法（両形態） 組織の第１層を第２層から分離する本発明の第１ワンコンポーネント装置を用 いる方法を以下に詳しく説明する。ヘルニア治療における腹膜を腹膜前筋膜から 分離する方法を例示的に説明する。 図６Ａないし６Ｈは下腹の断面図である。腹壁ＡＷを１２ないし１５mm切開す る。図９Ａに示すように、切開は腹膜前脂肪層まで到達させる。第２ワンコンポ ーネント装置２２１のチューブアセンブリ２６０の遠隔端２１５を次に切開部を 通して腹膜Ｐに接触させる。さらにチューブを軽く押すことで、図９Ｂに示すよ うに腹膜の一部をその下の層から剥離させることができる。図９Ｂは、腹膜前脂 肪層ＦＬから分離された腹膜を示す。主エンベロプは図では見えない。なぜなら 、チューブアセンブリの内孔内に裏返されているからである。 適当な膨張用流体源（図示省略）をバルブ２３１に連結する。ガス（好ましく は空気）が好ましい膨張用流体である。二酸化炭素のようなその他のガスを用い ることも可能である。塩類溶液のような液体を使用することもできるが、液体は ガスと比較すると好ましくはない。なぜならば、液体は主膨張チャンバ内に挿入 されたエンドスコープの光学特性を変えるからである。膨張用流体が流れると主 エンベロプ２１２はチューブアセンブリ２６０の内孔から突出する。 膨張用流体は段々と主エンベロプ２１２及びそれによって形成される主膨張チ ャンバ２１３を膨張状態に膨らませる。主エンベロプは腹膜Ｐと腹膜前筋膜との 間で膨らんで優しく、かつ、膨らむにつれ段々と腹膜を下層組織から剥離させる 。主エンベロプが膨張状態にあるとき、主膨張チャンバの直径は好ましく約１０ ０−１５０mmである。 主エンベロプ１１２を膨張させる初期段階で、図９Ｃに示すように、エンドス コープＥを第１フラッパバルブ２１２に挿入する。エンドスコープＥを外側チュ ーブ２３７を介して主膨張チャンバ２１３内に入れる。主エンベロプ２１２は、 いったん部分的に膨張すると、十分に透明であり、エンドスコープによって腹膜 の剥離された部分を観察することができる。 腹膜の充分な領域が分離されると、膨張用流体の供給が停止される。流体は次 に主膨張チャンバ２１３から排出される。主エンベロプは次にチューブアセンブ リ１６０の内孔から抜かれる。第１ワンコンポーネント装置の２つの異なる形態 のチューブアセンブリの内孔から主エンベロプを取り除く異なる方法は先に説明 されている。 チューブアセンブリの内孔から主エンベロプ１１２を取り除いた後、図６Ｅに 示すように環状膨張チャンバのエンベロプ１４５の基端部が腹膜前空間に位置す るまでチューブアセンブリを矢印１６２の方向に切開部において前進させる。 適当な流体源をバルブ１５３に連結する。空気または二酸化炭素のようなガス を膨張用流体として用いることができるが。塩類のような液体を用いることもで きる。環状膨張チャンバを膨らませるために必要な流体の量は約１５mlと小さい ので、大きな注射器に流体を入れることができる。膨張用流体は、図６Ｇに示す ように、環状膨張チャンバを膨らませるために該チャンバ内へおくられる。 アンカーフランジ１５５は、次に、チューブアセンブリ１６０に沿って矢印１ ５９の方向に前進され腹壁ＡＷの皮膚Ｓに接する。チューブアセンブリ１６０は 次に把持され、アンカーフランジはさらに僅か前進させられる。これにより、膨 張した環状膨張チャンバ１４３は付勢され下層に接し、図６Ｇに示すように腹壁 （下層を含むが、腹膜Ｐは含まない）を環状膨張チャンバとアンカーフランジと の間で押圧する。アンカーフランジは、調整されチューブアセンブリ上の所定位 置にロックされる。膨張した環状膨張チャンバは下層に対して保持され、腹壁に 対して気密シールを形成する。 膨張用ガス源（図示省略）を第１バルブ１３１に取り付け、下層から腹膜を分 離することによって腹膜Ｐと下層の間に形成した作業空間ＷＳ内に膨張用ガスを 内側チューブ１３５を介して導入する。図６Ｈに示すように、ガスの圧力により 下層から腹膜を再度分離させ作業空間を与え、ヘルニアの治療を行う。チューブ アセンブリ１６０の内孔を用いてエンドスコープＥのような治具を作業空間に入 れてヘルニア治療を行うことができる。チューブアセンブリの内孔に治具が挿入 されないとき、膨張圧はフラッパバルブによって維持される。 ヘルニア治療の一部として、気密トロカールシースをさらに腹壁を介して作業 空間ＷＳに入れる。図３１に関して先に説明した方法を用いてヘルニア患部周り の筋膜にパッチを直接取り付けることができる。この方法はチューブアセンブリ １６０の内孔を介して、あるいは、つい以下のトロカールスリーブの１つを介し て入れたエンドスコープ（図示省略）により観察することができる。 処置を終えた後、バルブ１３１を作動させ作業空間からガスを抜く。バルブ１ ５３を作動させガスを環状膨張チャンバ１４３から抜き、腹壁ＡＷの圧迫を解放 する。環状膨張チャンバは萎んだ状態に戻り、そのエンベロプ１４５はチューブ アセンブリ１６０の外表面と面一になる。チューブアセンブリは次に切開部から 抜き出され、切開部は縫合糸またはクリップによって閉鎖される。腹膜に対す る内臓の圧力によって腹膜は下層に接する。時間の経過に伴い、腹膜は下層に付 着する。 ３． 第２ワンコンポーネント装置 （ａ）第２ワンコンポーネント装置 ワンコンポーネント装置の第２実施態様を図７Ａ及び７Ｂに示す。第２ワンコ ンポーネント装置１２１は第１ワンコンポーネント装置に類似するが、ほぼ球状 の環状主膨張チャンバを有する。これにより、分離処置の最後に主エンベロプを 離脱させ取り除く必要がない。また、第２ワンコンポーネント装置の１つの環状 主膨張チャンバは、第１ワンコンポーネント装置の環状膨張チャンバの主膨張チ ャンバの分離機能及び環状膨張チャンバのシール機能を与える。 以下の説明に おいて、同様な構成要素に１００を加えた同じ参照番号を用いる。 第２ワンコンポーネント装置はチューブアセンブリ２６０を含む。このアセン ブリは外側チューブ２３７を有し、このチューブ２３７にツインポートアセンブ リ２２４が取り付けられている。ポートアセンブリ２２４は第１ポート２２６と 第２ポート２２８を含む。第１ポートは第１フラッパバルブ２０２（弁座２０４ を備える）を有する。第２ポートは第２フラッパバルブ２０６（弁座２０８を備 える）を有する。各フラッパバルブの弁座はそこを通る治具に対して気密シール を与える。 チューブアセンブル２６０はまた内側チューブ２３５を含む。内側チューブは 長さは、外側チューブ２３７のものより短い。内側チューブの基端２１０は外側 チューブ２３７の基端２２２及び第１ポート２２６にフレキシブルに取り付けら れる。このフレキシブルな取り付けにより内側チューブの遠隔端２１４が矢印２ １６で示す方向に移動可能になる。第１ポートは内側チューブ２３５の内孔に連 通し、第２ポートは外側チューブ２３７の内孔に連通する。 膨張バルブ２８５は、第１ポート２２６と、外側チューブ２３７の内孔に連通 する。主チャンバ膨張バルブ２３１は、第２ポート２２８と、外側チューブ２３ ７の内孔に連通する。 主エンベロプ２１２は主膨張チャンバ２１３を形成し、ラテックス、シリコン ゴムまたはポリウレタンのようなエラストマー材料の円筒体を含む。装置は図 ７Ｂに萎んだ状態の主エンベロプとともに示される。図において主エンベロプの 構造が見られる。主エンベロプは好ましくは内側チューブの外径よりも小さな直 径である。主エンベロプの一端２３０は、エポキシまたはアクリルシアン接着剤 のような適当な接着剤によって内側チューブ２３５の遠隔端２１４に取り付けら れる。主エンベロプの他端は裏返されて（すなわち、内側面２３４が外側にある ）、同様なタイプの接着剤を用いて外側チューブの遠隔端２３６に取り付けられ ている。主エンベロプは好ましくは内側及び外側チューブの外表面に取り付けら れる。 装置は図７Ａにおいて膨張状態の主エンベロプ２１２とともに示される。膨張 用ガス源をバルブ２３１に連結し、外側チューブ２３７の内孔を介してガスを主 膨張チャンバに入れる。主エンベロプ２１２の面２３８に作用する圧力は主エン ベロプを図７Ａに示す環状形状にして環状主チャンバ２１３を形成する。。図７ Ａ及び７Ｂは、主エンベロプが萎んだ状態（図７Ｂ）と、膨張状態（図７Ａ）の 場合の主チャンバエンベロプの面２３４と２３８の間の連通を示す。 アンカーフランジ２５５はチューブアセンブリ２６０の摺動自在に設けられチ ューブアセンブリの任意位置でロックされる。アンカーフランジ２５５はアンカ ーフランジ５５（図２Ａ）と同様であり、説明を省略する。 図８Ａにおいて、エンドスコープＥを第２フラッパバルブ２０６，第２ポート ２０８，外側チューブ２３７の内孔を通して主膨張チャンバ２１３内に入れる。 内側チューブ２３５の外側チューブへのフレキシブルな取り付けにより、エンド スコープは内側チューブ２３５内で矢印２１６の方向に移動し主膨張チャンバに 接近できる。エンドスコープは第２ポートを介して主膨張チャンバ内に入れられ る組織の分離範囲を観察することができる。 図８Ｂに於て、エンドスコープＥは第１フラッパバルブ２０２、第１ポート２ ２６，内側チューブ２３５の内孔、及び主エンベロプ２１２の内孔２３４を通し ている。この処置において、部分的に萎んだ主膨張チャンバ及びアンカーフラン ジ２５５はガスが漏出するのを防止する気密シールを与える。代替的に、この処 置部分は完全に膨張状態の主膨張チャンバに対して実行できる。 （ｂ）第２ワンコンポーネント装置を用いる方法 組織の第１層を第２層から分離する本発明のワンコンポーネント装置の第２実 施態様を用いる方法を以下に説明する。ヘルニア治療の場合の組織層分離を説明 する。 図９Ａないし９Ｆは下腹の断面図である。腹壁ＡＷを１２ないし１５mm切開す る。図６Ａに示すように、切開は腹膜前脂肪層まで到達させる。ワンコンポーネ ント装置２２１のチューブアセンブリ２６０の遠隔端２１５を次に切開部を通し て腹膜Ｐに接触させる。さらにチューブを軽く押すことで、図９Ｂに示すように 腹膜の一部をその下の層から剥離させることができる。図９Ｂは、腹膜前脂肪層 ＦＬから分離された腹膜を示す。主エンベロプは図では見えない。なぜなら、チ ューブアセンブリの内孔内に裏返されているからである。 適当な膨張用流体源（図示省略）をバルブ２３１に連結する。ガス（好ましく は空気）が好ましい膨張用流体である。二酸化炭素のようなその他のガスを用い ることも可能である。塩類溶液のような液体を使用することもできるが、液体は ガスと比較すると好ましくはない。なぜならば、液体は主膨張チャンバ２１３内 に挿入されたエンドスコープの光学特性を変えるからである。膨張用流体が流れ ると主エンベロ２１２はチューブアセンブリ２６０の内孔から突出する。 膨張用流体は段々と主エンベロプ２１２及びそれによって形成される主膨張チ ャンバ２１３を膨張状態に膨らませる。主エンベロプは腹膜Ｐと腹膜前筋膜との 間で膨らんで優しく、かつ、膨らむにつれ段々と腹膜を下層組織から剥離させる 。主エンベロプが膨張状態にあるとき、主膨張チャンバの直径は好ましく約１０ ０−１５０mmである。主エンベロプ２１２を膨張させる初期段階で、図９Ｃに示 すように、エンドスコープＥを第１フラッパバルブ２０２に挿入する。エンドス コープＥをチューブアセンブリ１６０を介して主膨張チャンバ１１３内に入れる 。主エンベロプ１１２は、いったん部分的に膨張すると、十分に透明であり、エ ンドスコープによって腹膜の剥離された部分を観察することができる。 腹膜の充分な領域が分離されると、膨張用流体の供給が停止される。エンドス コープＥは主膨張チャンバ２１３から取り除かれる。バルブ２３１を次に開いて 膨張用流体部分的に主膨張チャンバ２１３から排出する。主エンベロプ２１２は 図９Ｄに示すように部分的に萎んだ状態に戻る。代替的に主エンベロプを完全に 膨張した状態にすることもできる。 アンカーフランジ２５５は、次に、チューブアセンブリ２６０に沿って矢印２ ５９の方向に前進され腹壁ＡＷの皮膚Ｓに接する。チューブアセンブリ２６０は 次に把持され、アンカーフランジはさらに僅か前進させられる。これにより、膨 張した環状膨張チャンバ２１３は付勢され下層に接し、図９Ｅに示すように腹壁 （下層を含むが、腹膜Ｐは含まない）を環状膨張チャンバとアンカーフランジと の間で押圧する。アンカーフランジは、調整されチューブアセンブリ上の所定位 置にロックされる。膨張した環状膨張チャンバは下層に対して保持され、腹壁に 対して気密シールを形成する。 膨張用ガス源（図示省略）を第２バルブ２８５に取り付け、腹膜Ｐと下層の間 に形成した作業空間ＷＳ内に膨張用ガスを内側チューブ２３５及び主エンベロプ の内孔２３４を介して導入する。図９Ｆに示すように、ガスの圧力により下層か ら腹膜を再度分離させ作業空間を与え、ヘルニアの治療を行う。 図８Ｂに示すように、第２フラッパバルブ２０６、内側チューブ２３５の内孔 、及び主エンベロプの内孔を用いてエンドスコープＥのような治具を作業空間に 入れてヘルニア治療を行うことができる。 チューブアセンブリの内孔に治具が挿入されないとき、膨張圧は第２フラッパバ ルブによって維持される。 ヘルニア治療の一部として、気密トロカールシースをさらに腹壁を介して作業 空間ＷＳに入れる。図３１に関して先に説明した方法を用いてヘルニア患部周り の筋膜にパッチを直接取り付けることができる。この方法は内側チューブの内孔 を介して、あるいは、追加のトロカールスリーブの１つを介して入れたエンドス コープ（図示省略）により観察することができる。 処置を終えた後、バルブ２８５を作動させ作業空間からガスを抜く。バルブ２ ３１を作動させガスを主環状チャンバ２１３から抜き、腹壁ＡＷの圧迫を解放す る。主エンベロプは外側チューブ２３７の内孔の中で萎んだ状態に戻る。 チューブアセンブリは次に切開部から抜き出され、切開部は縫合糸またはクリ ップによって閉鎖される。腹膜に対する内臓の圧力によって腹膜は下層に接する 。時間の経過に伴い、腹膜は下層に付着する。 臍部分の切開を伴うヘルニアの治療方法 以下の方法は本発明のツーコンポーネント装置またはいずれのワンコンポーネ ント装置を用いれ行うことができる。方法はツーコンポーネント装置を用いた婆 愛を説明する。 図１０Ａに示すように、臍の近くで腹壁ＡＷを腹膜前脂肪層ＦＬまで切開する 。 分離コンポーネント１の導入チューブ３の遠隔端１５から挿入して腹膜Ｐに接 触させる。図１０Ｂは腹膜前脂肪層から腹膜を分離した状態を示す。 流体源からバルブ１１に流体を流し、主膨張チャンバの主エンベロプ１２を導 入チューブ３の内孔から突出させる。流体は、図ず１０Ｃに示すように、主エン ベロプ１２及び主膨張チャンバ１２を部分的に膨張した状態に膨らませる。主エ ンベロプは腹膜と脂肪層との間で膨らみ、腹膜を下層から分離する。 エンドスコープをフラッパバルブ２及びチューブ３の内孔を介して主膨張チャ ンバ内に入れる。 主エンベロプ１２がその完全膨張状態（すなわち直径で２５-３７mm）の４分 の１位の大きさになったとき、流体の供給を停止する。バルブ１１を作動させて 主膨張チャンバ１３から流体を排出する。主エンベロプは段々と萎んだ状態に戻 る（図１０Ｄ）。分離された腹膜ＤＰは下層から分離状態である。 分離コンポーネントを矢印１４の方向に移動させ、次に１６の方向に移動させ チューブ３の遠隔部１５を前進させて、図１０Ｅに示すように、腹膜ＤＰのそけ いの方向における分離された部分を制限する。挿入したエンドスコープＥによっ て分離された部分は観察される。 遠隔部１５が適当な位置に置かれると、分離コンポーネント１は固定され、流 体がバルブ１１からチャンバ１３へ導入される。主エンベロプ１２は再度膨張し 、腹膜をさらにそけい方向に分離させる（図１０Ｆ、図においてさらに分離され た範囲をＤＰ’で示す）。 再度主エンベロプ１２を部分的に膨張させ切開部とヘルニア患部との間にトン ネルＴを作る（図１０Ｉ）。 主エンベロプがヘルニア患部の近辺にあるとき、エンベロプ１２を完全に膨張 させ作業空間ＷＳを創成する（図１０Ｇ）。 チャンバ１３から流体を排出しエンベロプ１２を萎ませ、分離コンポーネント １を切開部Ｉを介してトンネルＴから引き抜く。膨張コンポーネント２１を切開 部からトンネルに入れ、環状膨張チャンバ４３のエンベロプ４５を作業空間ＷＳ に位置させる。チャンバ４３を膨張させ、アンカーフランジをロックし、図１０ Ｈに示すように、月を作業空間に入れる。チャンバ４３はトンネルの入口に対し て気密シールを与える。 ５． 組織層の分離を維持する膨張チャンバ 先に説明したように、腹膜前空間の処置の際に腹膜を破裂させやすい。破裂が 生じると、空間を加圧流体で維持することができなくなる。空間が狭められ施術 が困難になる。 （ａ）第１膨張チャンバ 図１１Ａ及び１１Ｂについて言及し、第１膨張チャンバ３０３を備える膨張及 び引き寄せ装置３０１を示す。装置３０１は図２Ｄ及び２Ｅに示すツーコンポー ネント装置の膨張コンポーネント２１に類似する。同様な要素に対し参同じ参照 番号を用いる。 装置３０１は内側チューブ３３５及び同軸の外側チューブ３３７を含む。内側 チューブ３３５の遠隔端３２３は外側チューブ３３７のものより遠くまで延伸す る。内側チューブ３３５は導入チューブ３（図２Ａ）と同様であり、剛性チュー ブであり、10mm径のエンドスコープを収容できる円形断面の内孔を有する。内側 チューブ３３５の基端にフラッパバルブが図２Ｄ及び２Ｅと同様に嵌合されてい る。弁座による気密シールも同様に与えられている。シャッタは弁座を覆い、ボ タン３２９によって作動される。先端が丸まった閉塞具３３２が弁座を通って延 伸している（図１１Ａ、１１Ｂ）。バルブ３３１が内側チューブ３３５の内部に 連結され膨張用のガスまたは液体を供給する。 第１膨張チャンバ３０３は内側チューブ３３５に連結された遠隔側部３４３と 、外側チューブ３３７に連結された基端側部３４５を備え、チャンバ３０３の内 部は内側及び外側チューブ３３５，３３７の間の環状空間に連通する。バルブ３ ３５は流体源に連結され、チャンバ３０３を膨張させる。チャンバ３０３は図１ １Ａに萎んだ状態、図１１Ｂ、１１Ｃに膨張した状態を示す。 アンカーフランジ３５５は外側チューブ３３７に衝動自在に設けられ適宜位置 においてロックレバー３４９によってロックされる。アンカーフランジは装置を 非可動にし、かつ、チャンバ３０３にシールを形成させ流体の漏出を防止する手 助けをする。アンカーフランジ３５５が所定位置にロックされると、それ自身及 びチャンバ３０３は最適の圧縮力をチャンバ３０３とアンカーフランジ３５５と の間の組織に与え気密シールを与える。 図１１Ａに言及し、患者へ挿入する前にチャンバ３０３は畳まれてシー巣３４ ９に納められる。チャンバ３０３は好ましくは、サイドエッジ３５１，３５３か ら閉塞具３２２の遠隔端の方へ畳まれる。チャンバ３０３が組織層間に位置され たならば、第２バルブ３５３を介してチャンバ３０３内に空気が送られる。チャ ンバ３０３の膨張はシー巣３４９をミシン目に沿って破きチャンバ３０３を解放 する。代替的に、シースを閉じる糸を抜き取るような構造とする事もできる。 図１１Ｃに言及し、膨張チャンバ３０３はほぼ台形である。第１及び第２側部 ３６３，３６５は僅かに湾曲している。側部３６３，３６５及び横側部３５１， ３５３はリッジのような表面構造を有しチャンバ３１３を係合したり気密シール を与えるようにすることもできる。間通行３５８が外側チューブによって形成さ れ、第１及び第２シートを貫通する。 チャンバ３０３は、周辺３７１に取り付けた第１及び第２シート３６７，３６ ９を有する。この構成は、比較的大きい局部的な応力をシートの周辺３７１にお いて生じる。この応力に耐えるため、シートの強度を大きくしなければならない 。１つの方法はシートの厚さを厚くすることであるが、シートの厚さを単純に厚 くすると、チャンバ３０３は畳んだ状態のとき（図１１Ａ）、大きくなるという 問題が生じる。 シートの厚みを厚くせずに局部応力問題を解決するために、本発明はバッフル ３７３を第１及び第２シート３６７，３６９の間に設ける。バッフル３７３はこ れらのシートを連結し圧力を吸収して周辺３７１における応力を減少させる。バ ッフル３７３は、また、チャンバ３０３の形状を決定し、チャンバ３０３が膨張 状態のとき、第１及び第２シートの間の分離距離を制限する。バッフル３７３を シートに取り付ける方法を以下に説明する。 （ｉ）膨張チャンバの好ましい材料 第１シート３６７，３６９，バッフル３７３は好ましくはポリエステル及びポ リウレタン複合材料である。ポリエステルは好ましい強度を有するが比較的剛性 であり用意に割れやすい。さらに、ポリエステルはＲＦ溶接が非常に難しい。複 合材料はこれらの利点を生かすことができる。 （ii）膨張チャンバの構築方法 バッフル３７３は好まししくは図１３Ａないし図１３Ｃに示す方法で作り第１ 及び第２シートに取り付ける。図１３Ａにしめすように、シートを所定の大きさ に切断して方向を決める。 図１３Ｂに示すように、ＲＦ溶接電極３４４，３４６を位置させる。ＲＦ溶接 のラジオ周波数のエネルギはポリウレタンにのみ与えられるのでポリウレタンは 溶着する。溶着させたくない部分は剥離剤パウダー３０５（好ましくはポリエチ レン及びテフロンパウダ）を振りかける。 （ｂ）組織層の分離を維持する第２膨張チャンバ 第２膨張チャンバ４０３を図１２Ａ及び図１２Ｂに示す。第２膨張チャンバ４ ０３は中間溶接部４０５を有して、これにより周辺４７１における圧力により生 じた応力を減少させる。また、バッフルの必要をなくす。しかし、バッフルを必 要ならば、設けることもできる。内部領域４１１は、２つの流路４１３を介して 完全に膨張チャンバ４０３の残り部分に連結されているので、チャンバ４０３が 膨張すると領域４４１を膨張する。 チャンバ４７３の周辺４７１はほぼベル形状であり、このベル形状は半円形の 上部を有し、この半円は貫通孔４１７と同心円上にある。 （ｃ）組織層の分離を維持する第３膨張チャンバ 図１４Ａ、１４Ｂに言及し、第３膨張チャンバ５０３は中間溶接部５０５を有 する。このチャンバ５０３は、単に第１及び第２シート５６７，５６９から形成 されていることが利点である。中間溶接部５０５は好ましくは円形である。中間 溶接部はシートを互いに溶着する、患者におそう入される前にチャンバ５０４は 好ましくは先に説明したようにミシン目のシース内に畳まれる。 （ｄ）組織層の分離を維持する第３膨張チャンバ 図１５Ａ及び図１５Ｂに言及し、第４ｂほうちょうチャンバ６０２は第２膨張 チャンバ４０３とほぼ共通する特徴を有する。しかしながら、チャンバ６０３は 、間に空間６３３を備える第１及び第２延長部６２１，６２３を有する。空間６ ３３は治具が通過するスペースを与えるので、治具がチャンバ６０３を破損する 危険が減少する。 貫通孔６１７が設けられており、この孔は図１１Ａ、１１Ｂの膨張装置を連結 するために用いることができる。 （ｅ）組織層の分離を維持する第４膨張チャンバ 図１６Ａ及び１６Ｂに言及し、図１１Ｂ、１１Ｃのチャンバ３０３の代替チャ ンバである第５膨張チャンバ７０３を示す。このチャンバ７０３は、図２Ｄ、図 ２Ｅに示す装置、図１１Ａ、図１１Ｂに示す装置と関連して使用できる。 チャ ンバ７０３はチャンバ３０３（第１チャンバ）と実質的に同じであるが、チャン バ７０３は、一対の３角形ウィング７０５を備える。ウィング７０５はより広い 作業空間を与える。また、層の広い分離範囲を与える。 ８． バルーンカニューレシステム 膨張バルーンを配送装置に取り付ける公知の方法は、バルーンをカニューレの 遠隔端に取り付けることである。バルーンの膨張の際に生じる問題は、図３４に 示すように、バルーンが膨張する際に、隣接組織によってバルーンに力が加えら れるのでバルーンにしわが寄ったり、バルーンが中心ずれを生じることである。 Ａ．第１バルーンカニューレシステム 図３６に言及し、第１バルーンカニューレシステム９４８を示す。第１バルー ンカニューレシステム９４８は搬送装置９４９及びインサート９５０を示す。外 側カニューレ９５１は搬送装置９４９に設けられ、内側カニューレ９５２は搬送 装置インサート９５０に設けられている。先に説明した閉塞具３３も使用されて いるが、これは必ずしも必要ではない。 搬送装置９４９は図２Ａ、２Ｄ、２Ｅ、１１Ａ、１１Ｂに関して説明したもの と同じであり、同じ要素に同じ参照番号を用いる。装置９４９は膨張ポート９５ ３を含む。このポートは、外側カニューレ９５２の遠隔端に設けたバルーン ９５４を膨張させる。ボタン９は、図２Ａに関して説明したフラッパバルブ６を 作動させる。フラッパバルブ６は、ポートに設けた第１エラストマー部材９５６ を有するポート９５５をシールする。図２Ａの搬送及び膨張装置を用いることが 好ましいが、その他の搬送膨張装置を用いることとしてもよい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 モール、フレドリク・エイチ アメリカ合衆国、カリフォルニア州 94118、サン・フランシスコ、ワシント ン・ストリート 3941

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ２１． 組織層を互いに分離する装置であって、 第１チューブと、 第１チューブに摺動自在に連結した第２チューブと、 第１チューブ連結され内部を有する第１バルーンと、 第２チューブに連結され前記第１バルーン内部に設けた第２バルーンとを、 含んでなる装置。 ２４． 組織層を互いに分離する装置であって、 複数の独立した流路を備えるコンジットと、 前記コンジットに連結され前記流路の１つに連通する第１バルーンと、 前記第１バルーンの内部に設けられた第２バルーンであって、前記コンジット に連結され、前記流路の他の流路に連通する第２バルーンとを、 含んでなる装置。