JPH11502018A - サンプル収集装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 特に、肉眼では見えない血液を検出するための糞便サンプルを収集するのに用いるためのサンプル収集装置（１０）は、少なくとも１つの吸収剤マトリックス（１２）を有する収集部材と、該収集部材のための保護カバー部材（１４）とを有しており、該保護カバー部材は、収集部材がそれと組み合わされる際、収集部材の少なくともそのあるいは各吸収剤マトリックスを受け入れ、且つ遮蔽するようになっている。

Description

【発明の詳細な説明】 サンプル収集装置 発明の分野 本発明は、生物サンプルのごときサンプルを収集して、該サンプルにおける検 体の検出においてその後に用いるための装置に関わる。一特定実施例においては 、本発明は、サンプルにおけるその後の肉眼で見えない（オカルト（occult）な ）血液を検出する目的で糞便サンプルを収集するための装置に関わる。しかし、 注意すべきは、本発明の装置を、血液、尿、唾液サンプル等のごとき他の生物サ ンプルを収集するのに、並びに汚染物質等を検出するための水サンプルのごとき 非生物サンプルを収集するのに用いることができる。 本発明は、またこのサンプル収集装置に基づいた分析装置にも及んでいる。 発明の背景 サンプル、特に糞便のサンプルにおける肉眼で見えない血液を検出するための 周知の、そして幅広く用いられている臨床試薬はグアヤク（guaiac）である（ま た、ガムグアヤクあるいは樹脂グアヤクとしても知られている）。適宜の現像剤 溶液に関連して用いた場合、グアヤクはサンプルのヘモグロビンを検出するため の比色分析システムを提供している。かような検査は、例えばヘモカルトＩＩ（ Hemoccult II）及びヘモカルトＩＩセンサ（Sensa）（アメリカ合衆国、カリフ ォルニア州、サンジョセ、スミスクライン ダイアグノスティックス在住（Smit hKline Diagnostics，San Jose，California，USA））のごとく市場で入手可能 である。 従前のオーストラリア特許出願第２１８５２／９２号（国際特許出願第ＰＣＴ ／ＵＳ９２／０４４２５号）には、検体を検出し、および（または）測定するの に用いられる多くの分析システムの中で、特に生物学的に興味のある検体がクロ マトグラフ分析システムであることが注記されている。かようなシステムでしば しば分析される生物学的に興味のある検体の中には下記のものがある。 １． 妊婦のマーカーとしてしばしば分析される人的絨毛膜の生殖腺刺激物質 （gonadotropin）（ｈＣＧ）のごときホルモン、 ２． 抗原、特に連鎖状球菌、肝炎ウイルス、及びギアルダ属（Giardia）のご ときバクテリア、ウイルス、及び原生動物病原に特有の抗原、 ３． 抗体、特にバクテリアヘリコバクテル幽門（bacterium Helicobacter pyl ori）に対する抗体及び人の免疫欠如ウイルス（ＨＩＶ）に対する抗体のごとき 病原を伴う感染の結果として生じる抗体、 ４． 糞便の肉眼で見えない血液、結腸のごとき胃腸の病気の早期のインジケー タの測定で、しばしば分析されるヘモグロビンのごとき他のタンパク質、 ５． 生理学上の機能及び組織の損失のインジケータ指示体としてしばしば分析 されるアスパルタート アミノトランスフェラーゼ、ラクタート デヒドロゲナ ーゼ、アルカリ フォスファターゼ、及びグルタマート デヒドロゲナーゼのご とき酵素、 ６． 抗生物質、トランキライザ及び抗痙彎薬のごとき治療薬、及びコカイン、 ヘロイン及びマリファナごとき悪用される違法の薬剤の両方である薬剤、 及び ７． ビタミン。 かようなクロマトグラフシステムは、様々な状態及び病気をモニターする迅速 なオフィス内での診断及び治療に対して医師及び医療技術者により、しばしば用 いられている。それらは、またかような状態及び変調を家でモニターするために 患者自身によりますます用いられている。 かようなクロマトグラフシステムの最も重要なものには、溶媒が、薄い平坦な 吸収剤媒体を横切って溶剤フロントとして移動する「薄層」システムがある。か ような薄層システムでなされ得る検査の最も重要なものには、免疫分析があり、 該免疫分析は抗原即ちハプテンと、対応する抗体との間の特定の相互作用に依存 している。異物存在および（または）臨床的に重要な分子の量を検査するための 手段として免疫分析を用いることが時として知られていた。 免疫分析に関連して用いられているクロマトグラフ技術には免疫クロマトグラ フィーとして知られているやり方がある。一般に、この技術は分析されるべき検 体に対して抗体にリンクされた開示試薬あるいは粒子を用いて共役を形成してい る。次に、この共役は資料と混合され、そして分析されるべき検体が資料に存在 する場合、開示する試薬結合抗体は分析されるべき検体に接合され、もって分析 されるべき検体が存在することを示す指示を与える。開示試薬あるいは粒子は、 色、磁気特性、放射能、他の分子との特定反応度、あるいは他の物理的あるいは 化学的特性により認識することができる。用いられる特定の反応は分析されるべ き検体の性質及び検査されるべきサンプルとともに変化する。 有用ではあるが、検査ストリップを用いている現在利用することができるクロ マトグラフ技術は数多くの欠点を有している。糞便のサンプルのごとき多くのサ ンプルは、クロマトグラフ媒体の孔を埋めることができる粒子物体を含んでいて 、免疫クロマトグラフィー法を大きく妨げてしまう。血液のごとき他のサンプル は検査を読むのを困難にする色付き成分及びセルを含んでいる。仮にサンプルが 干渉を作り出さなくとも、サンプルをクロマトグラフ媒体に適用することは現存 するクロマトグラフ検査装置ではしばしば難しく、溶剤フロントはクロマトグラ フ媒体を通って均一に移動し、接合が均一な直線態様をなして生ずる区域にサン プルが達するのを確実にする。 サンプルの準備並びにゴミの発生は、現在利用可能な免疫クロマトグラフィー のための装置及び技術では他の問題の原因となる。ＡＩＤＳ及び肝炎のごとき感 染された血液及び血液の分球物により広められる病の増大する流行は、これらの 問題を悪化させてしまった。（糞便のごとき）サンプルあるいは（咽喉スワブの ごとき）サンプル採取装置をクロマトグラフ媒体に直接適用することはめったに 可能ではない。サンプルがクロマトグラフ媒体に適用され得る前に、いくつかの 抽出及び前処理反応が、通常必要とされる。これらの反応は、代表的な場合、試 験管あるいはマイクロフュージ（microfuge）チューブのごときいくつかの小さ な容器で検査を行っている医師あるいは技術者により行われていて、ピペッタの ごとき移送装置を用いることを必要としている。次に、これらの装置の各々は汚 染され、そして特殊な予防手段を用いて、ゴミとして廃棄されなければならず、 そのゴミにうかつにも接触してしまうかも知れない作業者あるいは人々は汚染さ れた状態にはならない。 本発明は、排他的なものではないが、特に肉眼では見えない血液検出のための 糞便サンプルを収集することに、例えば結腸直腸（colorectal）癌のためのスク リーン掛けにおける肉眼では見えない血液検出のための糞便サンプルを収集する ことに関する。先に述べたとおり、グアヤク検査はサンプルにおけるヘモグロビ ンを検出するための比色分析システムを提供するが、グアヤク検査で得られる多 数の誤った陽性の故に、スクリーン掛けプログラムにおいて、人的ヘモグロビン に対する免疫検査により陽性の際推奨される２回あるいは３回のグアヤク検査を 用いることが推奨された（ファベニック Ｌ．，カペル Ｎ．，メイレット Ｄ ．，コキロン Ｃ．及びゴベルトＪ．Ｇ．，アナルス ド ビオロギー クリニ ック，５０（５）：３１１〜３、１９９２（Favennic L.,Kapel N.，Meillet D. ，Chochillon C．and Gobert J.G.，Annales de Biologie Clinique 50(5):311- 3，1992））。より最近では、グアヤクと免疫検査との組み合わせが示唆されて いる（アリソン，Ｊ．Ｅ．，テカワ，Ｉ．Ｓ．，ランサム，Ｌ．Ｊ．及びアドリ アン，Ｌ．Ｌ．Ｎ．イングル．Ｊ．メド．，３３４：１５５−９，１９９６）（ Allison，J.E.，Tekawa，I.S.，Ransom，L.J．and Adrian，L.L．N.Engl.J．Med .,334:155-9，1996）。 本発明の目的は、例えば製造するのに簡単で且つ経済的で、また免疫クロマト グラフィーあるいは他の免疫診断法を用いて、引き続く検出および（または）サ ンプルにおける検体の確認を容易に実施することができるサンプル収集装置を提 供することである。本発明の特定の目的は、グアヤク及び免疫検査の組み合わせ における糞便の肉眼では見えない血液を検査するのに用いるのに適したサンプル 収集装置を提供することである。 発明の開示 本発明によれば、 （ａ）少なくとも１つの吸収剤マトリックスを有する収集部材と、 （ｂ）前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は、前 記収集部材が該収集部材の前記吸収剤マトリックスと組み合わされる際、該収集 部材の少なくとも該吸収剤マトリックスを収容し、且つ遮蔽するようにされてい る前記保護カバー部材と、 を有しているサンプル収隼装置が得られる。 別の態様において、本発明によれば、 （ａ）サンプルを収容するようにされた少なくとも１つの吸収剤マトリックスを 有する収集部材と、 （ｂ）前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は、前 記収集部材が前記吸収剤マトリックスと組み合わされる際、該収集部材の少なく ともその、あるいは各吸収剤マトリックスを収容し、且つ遮蔽するようにされて いる前記保護カバー部材と、 （ｃ）前記サンプルにおける検体を検出しおよび（または）確認するための手段 と、 を有しているサンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するた めの分析装置も得られる。 以下に続くこの明細書及び請求の範囲全体を通して、この明細書がそう望まな いのであれば、「有している」の語、あるいは「有している（三人称単数）」あ るいは「有している（三人称単数以外）」なる変形例は、記載されている整数あ るいは一群をなす整数を含んだものを意味しているのであって、何等他の整数あ るいは一群をなす整数を含んだものを除外していないと理解されたい。 発明の詳細な説明 好ましくは、収集部材は、ディップスティック、検査ストリップ等の形をした 細長い部材である。かような細長い収集部材は、一端のところで、あるいは一端 に向かってキャリア即ち裏当て部材に貼付された吸収剤マトリックスを有する細 長い剛体の、あるいは半剛体のキャリア即ち裏当て部材を有していても良い。代 表的な場合、細長い収集部材は、平坦な、概ね矩形のキャリアストリップの形を したディップスティックを有し、そのあるいは各吸収剤マトリックスはストリッ プの一端のところに置かれており、ストリップの他端はストリップを取り扱うた めの手段を提供していてもよい。 かような細長い収集部材のキャリアあるいは裏当て体として用いるための適宜 の材料は、例えばポリカーボネート、ポリエチレン、マイラー、ビニール、セロ ハン及びポリスチレンのごときプラスチック材料、並びに防水あるいは耐水ボー ル紙等の材料のごとき材料を含んでいる。本発明のある実施例では、好ましくは キャリア即ち裏当て体は透明のあるいは半透明の材料から作られている。 好ましくは、キャリアストリップの一端のところに、あるいはそのキャリアス トリップの一端に向かって収集部材に置かれているその、あるいは各吸収剤マト リックスは、任意適宜の吸収剤材料を有していても良い。特に好ましい材料はフ ィルタペーパーのごとき吸収剤ペーパーである。しかし、例えばセルロース、ニ トロセルロース、ナイロン、レイヨン、ガラスファイバ、焼結ガラス、フリース 、あるいは不織のあるいは多孔性の合成材料を含む他の任意の吸収剤材料も用い ることができる。 一特定実施例では、収集部材の片側、あるいは両側の吸収剤マトリックスは吸 収剤試薬マトリックスあるいは毛細管手段に作動可能に接触するサンプル収集マ トリックスを有していても良く、それにより吸収剤試薬マトリックスあるいは毛 細管手段に加えられる試薬は収集部材に沿って流れても良く、またサンプル収集 マトリックスに流れても良い。所望ならば、少なくともサンプル収集マトリック スと吸収剤試薬マトリックスあるいは毛細管手段との間の接合部の領域は不透過 性の保護層で覆われていて、糞便サンプルのごときサンプルがサンプル収集マト リックスに適用される際、吸収剤試薬マトリックスあるいは毛細管手段の汚染を 阻止していてもよい。 吸収剤マトリックスは接着剤によりキャリアストリップに貼付されていても良 い。適宜の接着剤は当業界では周知である。 サンプル材料、特に糞便材料の収集を助けるために、サンプル材料、特に粒状 材料が収集部材上の吸収剤マトリックスに適用された後、余分なそのサンプル材 料、特に粒状材料を除去するためのある手段を備えることが好ましい。一つのか ような解決法は吸収剤材料で収集部材を単に拭くことである。あるいは、プラス チックで裏当てされた吸収剤ペーパーのワイパースリーブ等を収集部材に供給し て余分な材料を掃除しても良い。別の実施例では、収集部材は、窓あるいは開口 を備えていて吸収マトリックスあるいはそれの一部のみが露出され得る任意に除 去可能な保護カバー層あるいは鞘体を備えていても良く、それにより吸収剤マト リックスの露出された部分に糞便材料を適用した後、収集部材を、カバー層ある いは鞘体とともに処分されるべき余分な糞便材料を残して除去された保護鞘体即 ち保護カバー層から取り除いても良く、また次に収集部材をここに記載されるご とく別の検査に用いても良い。 好ましくは、本発明のサンプル収集装置の保護カバー部材は内部凹所を有する 鞘体あるいはハウジングの形をしており、該内部凹所は収集部材を収容するよう になっているとともに吸収剤マトリックスを遮蔽するようになっている。特定の 好適実施例では、鞘体あるいはハウジングの内部凹所は細長い収集部材の全長を 実質的に受け入れている。 好ましくは、保護カバー部材は水不透過性の非吸収剤材料で作られている。適 宜の材料はポリカーボネート、及び防水あるいは耐水ボール紙あるいは同様の材 料ごときプラスチック材料、並びに例えばプラスチック化されたアルミニューム 箔のごとき金属箔あるいはプラスチック化されたボール紙のごとく積層された材 料を含む。１つの簡単な、そして安価な実施例においては、保護カバー部材は適 宜の材料の１つの平坦な片体から作られていても良く、その適宜の材料の１つの 平坦な片体は１つの折り曲げ線に沿って折り曲げられていて２つの互いに対向し たパネルを与えており、次に該２つの互いに対向したパネルは適宜の接着剤で、 あるいは溶接あるいは溶着等のいづれかにより、縁部のところで貼付されていて 適宜の内部凹所で鞘体あるいはハウジングを形成している。別の実施例では、最 初の材料片を２つあるいはそれ以上の折り曲げ線に沿って折り曲げて、１つ以上 の付加的に対向可能な構成要素とともに、第１の対向可能な構成要素として、上 述した通り鞘体あるいはハウジングを提供していてもよく、該１つ以上の付加的 に対向可能な構成要素は第１の対向可能な構成要素にヒンジで接合されていると ともに、検査時、第１の対向可能な構成要素に対して対向した状態になされ得る 。 本発明によれば、保護カバー部材は、収集部材と組み合わす際、その収集部材 の吸収剤マトリックスを、少なくとも受け入れ、且つ遮蔽する。かくて、糞便の サンプルあるいは生物関心事の他のサンプルのごときサンプルが吸収剤マトリッ クスに適用される際、また収集部材が保護カバー部材内に組み合わされる際、組 み合わされた装置を取り扱っている人はサンプル及びサンプルに存在するかも知 れないいかなるバクテリア、ウイルスあるいは原生動物の病原に対する露出から 保護される。 本発明の特定実施例においては、保護カバー部材は、壁あるいはそれのパネル を通っている少なくとも１つの窓あるいは開口を備えていても良く、そのあるい は各窓あるいは開口は、収集部材が保護カバー部材内に組み込まれる際、吸収剤 マトリックスの少なくとも一部分に対応するよう置かれている。これらの実施例 において、窓あるいは開口は、収集装置が保護カバー部材から取り除かれること を必要とすることなく、サンプルにおける検体の検出時、および（または）決定 時検査試薬が吸収剤マトリックス上のサンプルに適用されることを可能にしてい る。好ましくは、かような窓あるいは開口は取り外し可能な、また任意に再密封 可能な密封層でカバーされていて窓あるいは開口が、サンプルの収集時、且つ取 扱い時、密封層によりカバーされ、次に露出されて、検査分析を行う際、検査試 薬がサンプルに添加され得るようになっている。密封層が再密封可能な場合、こ の層は、検査試薬の添加後、再適用されて窓あるいは開口をカバーすることがで きる。 別の実施例では、１つ以上の付加的な窓あるいは開口を保護カバー部材に備え ても良い。例として、かような付加的な窓あるいは開口は、収集部材のための透 明なあるいは半透明なキャリアを用いることに関連して、読み取り窓あるいは開 口が備えられていて透明なあるいは半透明なキャリアを介してクロマトグラフの 検査分析の結果を読み取るように置くことができるようになっている。再び、か ような付加的な窓あるいは開口を密封層で覆っても良く、該密封層は取り外しす ることができるとともに、再密封可能であっても良い。好ましくは、検査結果を 読み取るのに窓あるいは開口を用いる場合、密封層は透明である。 保護カバー部材は、また壊れ易いシールで密封された検査試薬を含んでいても 良く、それにより例えば収集部材をカバー部材に挿入する際に壊れ易いシールが 壊れ、あるいはそのシールに穴があいた時、検査試薬が開放されるようになって いる。 糞便の肉眼で見えない血液検査に用いるための本発明のサンプル収集装置の一 実施例において、収集部材上のその、あるいは各吸収剤マトリックスの少なくと も一部分はグアヤクで含浸されている。この用途のための特定好適実施例では、 収集部材は２つ以上の吸収剤マトリックスを備えており、これらのうちの一つは グアヤクで含浸され、他方は免疫検査に利用可能であると同時に取られたサンプ ルを提供している。 代替的に、または付加的に、サンプル収集装置は、収集室に置かれた、あるい は収集室に置かれるようにされた、あるいは保護カバー部材に置かれた、あるい は保護カバー部材に置かれるようにされた検査ストリップを、更に有してもよい 。適宜の検査ストリップはクロマトグラフ媒体、例えば免疫クロマトグラフィー ストリップを含んでいる。 先に述べたとおり、本発明は分析装置にも及んでおり、該分析装置は、上述し た収集部材及び保護カバー部材に加えて、収集されたサンプルにおける検体を検 出し、および（または）確認するための手段を有している。かような手段はその 、あるいは各吸収剤マトリックスに含浸されたグアヤクを、あるいは加えて収集 部材に、あるいは保護カバー部材に、あるいは該保護カバー内に位置され、ある いはそれに位置されるようにされた（免疫クロトマトグラフフィーストリップの ごとき）検査ストリップを含んでいても良い。 本発明の多数の実施例の様々な特徴は、本発明を限定するものでなく、単なる 例示として含まれている添付図面に、例として示されている。 添付図面において、 図１Ａは、本発明の一実施例に従ったディップスティック収集装置の平面図で あり、 図１Ｂは、図１Ａの装置の側面図である。 図２は、以下に述べるワイパースリーブを備えた、図１Ａによるディップステ ィック収集装置の平面図である。 図３Ａは、本発明に従ったディップスティック収集装置の他の実施例の平面図 であり、 図３Ｂは、図３Ａの装置の分解側面図である。 図４Ａは、本発明に従ったディップスティック収集装置の別の実施例の平面図 であり、 図４Ｂは、図４Ａの装置の分解側面図である。 図５Ａは、糞便の肉眼では見えない血液のためのグアヤク検査に用いるよう特 に意図された本発明の別の実施例に従った、組み立てられたサンプル収集装置の 一側からの平面図であり、 図５Ｂは、図５Ａのサンプル収集装置の裏側の平面図である。 図６Ａ及び図６Ｂは、糞便の肉眼では見えない血液のための免疫診断検査に用 いるよう特に意図された本発明の他の実施例に従ったサンプル収集装置の両側か らの平面図であり、 図６Ｃは、免疫診断検査に用いる図６Ａ及び図６Ｂの装置の平面図である。 図７Ａは、ボール紙のごとき材料の一つの片体が折り曲げられた本発明に従っ たサンプル収集装置の別の実施例のための２枚パネル式保護カバー部材を与えて いる概略図であり、 図７Ｂは、ディップスティック収集装置を挿入する前の「開」位置における図 ７Ａの保護カバー部材の平面図であり、 図７Ｃは、免疫クロトマトグラフフィー検査に用いるための図７Ａ及び図７Ｂ の組み立てられたサンプル収集装置の平面図であり、 図７Ｄは、図７Ａ及び図７Ｂの装置を用いて検査を運行する際の検査ストリッ プとディップスティックとの間の液体の流れ経路を概略的に示している。 図８Ａは、本発明の変形されたディップスティック収集装置の平面図であり、 図８Ｂは、図８Ａの装置の分解側面図であり、 図８Ｃは、図８Ａのディップスティック収集装置のための鞘体の平面図である 。 図９Ａ及び図９Ｂは、本発明のサンプル収集装置の更なる変形例を概略的に示 している。 図１０は、破棄可能な保護鞘体におけるディップスティック収集装置の組立体 を概略的に示している。 図１１Ａ乃至図１１Ｄは、糞便の肉眼では見えない血液のためのグアヤク検査 に用いるよう特に意図された本発明に従ったサンプル収集装置の更なる実施例の 両側からの平面図である。 図１Ａ及び図１Ｂに示されているディップスティック収集装置１０は半剛体の 細長い裏当て体１１を有しており、該裏当て体１１は、その裏当て体１１の一端 の片側に接着された吸収剤マトリックス１２を有している。あるいは、吸収剤マ トリックス１２は裏当て体１１の一端の各側に置かれていても良い。図２に示さ れるごとく、使用時、ディップスティック１０がスリーブから引き出される際、 そのディップスティック１０を拭くのにワイパースリーブ１３を用いることがで きる。スリーブは、細長い半剛体の裏当て体１１のまわりの所定の位置に既にあ ってもよい予め作られたスリーブの形をして備えられていても良い。 図１０は別の実施例を示しており、該別の実施例では、ディップスティック収 集装置１０が、ペーパー、ボール紙、プラスチック、箔あるいは他の任意の適宜 の材料から作られていてもかまわない破棄可能な保護鞘体１４内に備えられてい る。鞘体１４は、装置１０の吸収剤マトリックス１２に一致した少なくとも１つ の開口１５を備えている。あるいは、吸収剤マトリックスが装置１０の各側に備 えられている場合、鞘体はそれの各側に開口を備えていてサンプルがディップス ティック装置１０の両側で集められ、それにより２つの検査が同じサンプルに対 して、同時に、あるいは速続してなされ得るのを可能にしても良い。例えば、糞 便の肉眼で見えない血液のためのグアヤク及び免疫クロマトグラフィー検査の両 方は、同じサンプルに対してなすことができる。使用時、鞘体に包まれたディッ プスティック装置は糞便の試験片に挿入され、それによりサンプルが鞘体のベー スにおける開口を介して、ディップスティック装置の一方の側、あるいは両側で 、適宜の吸収剤マトリックス区域に適用される。必要に応じ、開口はスクリーン 材料あるいはフィルター材料で覆われていて粒子材料を集合させることを阻止し ても良い。ディップスティック装置が試験片から撤退する間、鞘体１４は保持さ れており、その後、鞘体１４は余分な糞便の試験片とともに捨てられる。代替を なす鞘体１４はペーパーあるいはボール紙のごとき微生物による分解可能な材料 で構成されている。サンプルを取っている間、ディップスティック装置１０は閉 じられた鞘体１４内に置かれ、且つ保持される。ディップスティック装置を撤退 する際、鞘体１４は落ちて開き、糞便を捨て、例えば該糞便をどっと流す。 図３Ａ及び図３Ｂはディップスティック収集装置３０の別の実施例を示し、グ アヤク検査ペーパー３２のごとき吸収剤マトリックスは両面接着剤３３の層によ り、透明な細長い裏当て体３１の一方の側に、及びそれの一端のところで接着さ れている。吸収剤グアヤク検査ペーパー３２の一部分が覆い膜体３４により覆わ れるように該覆い膜体３４は半剛体裏当て体３１に積層されており、一方グアヤ ク検査ペーパー３２の残部はそれに検査サンプルを適用するために露出されてい る。 ディップスティック収集装置の別の実施例が図４Ａ及び図４Ｂに示されており 、ディップスティック収集装置４０は、両面接着剤４３により一端に接着された 吸収剤収集マトリックス４２を有する半剛体の裏当て体４１を有している。オプ ションとして、吸収剤収集マトリックス４２を覆ってフィルタースクリーン４４ が備えられており、また裏当て体４１の少なくとも端部を覆って剥し不透過性カ バー４５が備えられており、そこには吸収剤収集マトリックス４２が置かれてい る。吸収剤収集マトリックス４２（及び、備えらている場合フィルタースクリー ン４４）に一致して不透過性カバー４５には間隙４６が備えられていて不透過性 カバーに適用された糞便サンプルのごときサンプルがその間隙４６を通過するこ とができるようになっているとともに吸収剤収集マトリックス４２により収集さ れ得るようになっている。その場合、剥し不透過性カバー４５は、サンプル収集 後に取り外されても良く、また捨てられても良く、ディップスティック収集装置 からの余分なサンプル材料を取り除くようになっている。 図５Ａ及び図５Ｂは、糞便の肉眼では見えない血液のためのグアヤク検査に用 いるように特に意図された、本発明に従って組み立てられたサンプル収集装置５ ０を示している。装置５０はディップスティック収集装置５１を有しており、該 ディップスティック収集装置５１は、収集装置が保護カバー部材と組み立てられ る際、ディップスティック収集装置の吸収剤マトリックスを受け入れ、且つ遮蔽 するようにされた保護カバー部材即ちハウジング５２とともに、上記図１乃至図 ４あるいは図１０のいずれか１つに図示されている形式の装置であっても良い。 図５Ａに示されているごとく、カバー部材５２は一側の壁あるいはパネルを通る 窓、穴あるいは孔５３を備えており、該窓、穴あるいは孔は、装置５１が保護カ バー部材即ちハウジング５２内に組み立てられる際、ディップスティック収集装 置５１の吸収剤マトリックスの少なくとも一部に対応して置かれている。図５Ｂ に示されているごとく、保護カバー部材即ちハウジング５２も、該ハウジングの 他方の側の読み取り窓５４を備えていても良い。グアヤク検査に対する図５Ａ及 び図５Ｂの装置の使い方について以下に詳細に述べる。 図１１Ａ乃至図１１Ｄはグアヤク検査に用いるためのサンプル収集装置の別の 実施例を示している。図１１Ａ及び図１１Ｂは、糞便サンプル収集の前の「開」 状態における各側からの装置１１０を示し、一方、図１１Ｃ及び図１１Ｄは、サ ンプル収集後の「閉」状態における各側からの装置１１０を示している。糞便の 肉眼では見えない血液のための現在市場で用いられているグアヤク検査において は、糞便試料はグアヤクペーパーの片側で汚され、現像のための検査試薬はグア ヤクペーパーの反対側に付与されている。同様の処理法は図１１Ａ乃至図１１Ｄ の実施例で利用可能であり、その図１１Ａ乃至図１１Ｄの実施例では、加えて２ つの検査が同じ糞便試料に対して行われるの可能にしている。 図１１Ａは窓１１１側最上方で「開」のディップスティック装置１１０を示し ている。図１１Ｂはグアヤクペーパー１１２が装置の細長い裏当て体１１３の折 り曲げ部の近くに置かれている状態で「開」のディップスティック装置１１０の 反対側を示している。図１１Ｃは糞便収集の準備が整って折り曲げられたディッ プスティック装置１１０を示しており、一方、図１１Ｄは、糞便試料が隠れてい て、グアヤクペーパーの綺麗な側が検査試薬を加えるために露出されている状態 で逆方向に折り曲げられディップスティック装置１１０を示している。 図１１Ｃに示されているごとく折り曲げられて供給されるディップスティック 装置１１０は糞便の試料で挿入され、あるいは拭かれ、それにより装置１１０の 両側で窓１１１の区域に露出されたグアヤクペーパーは試料に接触する。次に、 ディップスティック装置は清浄にされ（例えば、剥され且つ捨てられたトイレペ ーパーあるいは保護鞘体／カバーで拭かれ）、それにより糞便材料は窓の区域に 残っているだけである。次に、患者は図１１Ｄに示されているごとくディップス ティックを反対方向に折り曲げ、それをここに述べたごとき保護カバーに挿入し 、それを通常のやり方で現像するために研究員あるいは健康専門員に送る。必要 ならば、剥すことが可能な、あるいは裂くことが可能なシールを、図１１Ｃに示 されているごとく、折り曲げられた状態にある装置１１０の縁部に沿って備えて 糞便材料が、窓１１１を通るのを除いて、グアヤクペーパー１１２に入るのを阻 止するようにしても良い。 図６Ａ及び図６Ｂは本発明に従ったサンプル収集装置６０の別の実施例を示し ており、そのサンプル収集装置６０は糞便の肉眼では見えない血液のための免疫 検査に用いるように特に意図されており、その装置はディップスティック収集装 置６１と保護カバー部材即ちハウジング６２とを有しており、該保護カバー部材 即ちハウジング６２はディップスティック収集装置６１を収容し且つ遮蔽するよ うにされている。図６Ｂに示されているごとく、保護カバー部材６２の片側に免 疫クロマトグラフィー検査ストリップを接着するようにしても良いし、また以下 に詳細に述べる通り、抽出試薬を吸収剤マトリックス６３に加え、次に、抽出試 薬をディップスティック装置６１から免疫クロマトグラフィー検査ストリップ６ ４に移送することにより、ディップスティック収集装置６１の吸収剤マトリック スから検体を抽出することでその免疫クロマトグラフィー検査ストリップを免疫 診断検査に用いても良い。 図７Ａ、図７Ｂ及び図７Ｃは本発明に従った保護カバー部材の代替実施例を図 示しており、この実施例は、一つのボール紙片を、図７Ａに示されているごとく 、折り曲げて２つのパネル式保護カバー部材７１を与えることにより形成されて いる。部材７１はパネルに孔７２及び７３を備えており、孔７２は、装置７４が 保護カバー部材７１のパネルＡ内に組み込まれる際ディップスティック収集装置 ７４の吸収剤マトリックス７７の少なくとも一部分に対応するように置かれてい る。これら図面に示された装置の使用時、免疫クロマトグラフィー検査ストリッ プ７５は、図７Ｃに示されているごとく保護カバー部材７１のパネルＢ上に置か れ、抽出試薬は検査ストリップの一端のところで、また閉じた保護カバー７１の ところで試薬パッド７６に加えられる。以下に述べる通り、抽出試薬は、試薬パ ッド７６から検査ストリップ７５に沿い、それが窓７２を介して接触するディッ プスティック７４の試料マトリックス７７を介して流れ、次に既に周知のごとく 検査ストリップの残りの構成部品に流れる。検査ストリップ７５は明瞭な、即ち 透明なプラスチック裏当て体を備えているので、検査の結果をパネルＢの窓７３ を介して観察することができる。 図８Ａ及び図８Ｂに示されている変形されたディップスティック収集装置８１ は半剛体の細長い裏当て体８２を有しており、該細長い裏当て体８２はそれの一 端に向かって接着され、且つ吸収剤試薬マトリックス８４に作動可能に接触した サンプル収集マトリックス８３を有している。不透過性の保護膜層８５は、サン プル収集マトリックス８３と吸収剤試薬マトリックス８４との間の少なくとも接 合部をカバーして備えられていて、マトリックス８４に添付された検査試薬が装 置８１に沿って流れるのを、またサンプル収集マトリックス８３内に流れるのを 許しつつマトリックス８４が汚れるのを阻止している。 代替物として、吸収剤試薬マトリックス８４は毛細管手段と交換して検査試薬 をサンプル収集マトリックス８３に案内しても良い。 図８Ｃに示されている保護カバー部材即ち鞘体８６はポート即ち窓８７を備え ており、サンプル収集マトリックス８３に整合する透明読み取り窓８８とともに 、装置８１が鞘体８６に収容される際検査試薬を該ポート即ち窓８７を介して吸 収剤試薬マトリックス８４に付与しても良い。注意すべきは、サンプル収集マト リックス８３の一部を保護膜層８５で覆ってサンプル収集マトリックスの透明な 区域を提供し、検査ペーパー上の色の現像を観察しても良い。 図９Ａ及び図９Ｂは、図７のサンプル収集装置の変形されたバージョンを示し 、２つのパネル式保護カバー部材９１は、図９Ａに示されるごとく一片のボール 紙を折り畳むことにより形成されている。図９Ｂに示されるごとくこの変形され たバージョンに用いられているサンプル収集装置は図８Ａ及び図８Ｂに示されて いるごとく、また上述したごとく変形されたディップスティック装置８１であっ ても良い。 図９Ｂにおいて、保護カバー部材９１の右のパネルはディップスティック装置 ８１を挿入するための凹所９２を備えており、該凹所９２は、ディップスティッ ク装置８１がカバー部材９１内に置かれているが、少なくともサンプル収集マト リックス８３の一部分が露出された状態のままである時に、ディップスティック 装置８１の多くの部分をカバーする保護カバー層９３でカバーされている。試薬 ポート９４は、検査試薬をディップスティック装置８１の吸収剤試薬マトリック ス８４に添加するためのカバー層９３に備えられている。カバー部材９１の左パ ネルには窓９５が備えられていて免疫クロマトグラフィーの検査ストリップ９６ に整合している。所望であれば、検査ストリップ９６はカバー部材８１の左パネ ルに設けられた位置決め凹所９８及び検査ストリップ挿入体９７に装荷されてい て、使用時、検査ストリップ９６がディップスティック装置８１及び窓９５の双 方に対して適正に位置されるのを確実にしても良い。該窓９５を介して検査の結 果を観察する。 以下の詳細な記載は本発明によるサンプル収集装置に関しており、そのサンプ ル収集装置はグアヤク及び免疫診断法の双方により、糞便の肉眼で見えない血液 の検出に意図されている。本発明の収集装置は、主要な考慮すべき事柄として最 小の製造コストで、しかし重要な二次的な考慮すべき事柄として使用の容易さ及 び便利さで開発された。装置は、確立された高速の、完全に自動化された市場で 入手可能なやり方で、例えばウェブ取扱い技術で製作するよう設計されていると ともに、簡単なそして安価な検査キットのためのベースを提供している。 収集装置の双方は、図１Ａ及び図１Ｂに示されているごとく、後にディップス ティックと呼ぶ細長い収集部材を用いている。吸収剤ペーパーのごとき吸収剤マ トリックスはポリカーボネート、マイラー、高衝撃ポリスチレンあるいは防水ボ ール紙のごとき半剛体裏当て体の一端の片側に接着されている。使用時、ディッ プスティックは糞便材料に挿入され、また汚されて、試料により吸収剤マトリッ クスへの完全な、そして均一な浸透を確実にする。次に、余分な糞便材料は、い くつかの可能な手段のうちの１つによりディップスティックから取り除かれる。 例えば、 （ｉ） ディップスティックは、トイレットティッシュペーハーのごとき適宜の 、容易に廃棄可能な吸収剤材料により簡単にきれいに掃除することができる。 （ｉｉ） 研究所のベンチを覆うのに用いられているごときプラスチックで裏打 ちされた吸収剤ペーパーは単純なスリーブに折り曲げることができ、またディッ プスティックがスリーブから引っ込められる際、そのディップスティックをきれ いに掃除するのに用いることができる。あるいは、予め形成されたスリーブを使 用できるように準備しておいてもよく、あるいはディップスティックの軸部の回 りの所定の位置に既に準備しておいても良い（図２）。 （ｉｉｉ） サンプルを収集後、余分な糞便材料とともに捨てることができる廃 棄可能な保護鞘体の形でディップスティックを供給しても良い（図１０）。 あるいは、 （ｉｖ） 図４Ａ及び図４Ｂに示されているごとく、（フィルタスクリーンを備 えた、あるいは備えていない）剥がれ不透過性のカバーでディップスティックを 作っても良く、また糞便を集めた後、カバーは剥され、捨てることができる。 多数の食料及び薬物により生じせしめられ得る起こり得る不正の陽性結果を回 避するために、検査の前の数日間グアヤク検査はダイエット規制を必要とする。 このことにより、この簡単な検査に寄せられ得る魅力及び信頼性が制限される。 イムノをベースに置いた検査により、人間の血液に対する特異性が与えられるが 、するにはより高価になり、また複雑になる。 これらの困難性は、最初にグアヤク検査を用いて多量のスクリーン掛けを行い 、しかし、ダイエット規制無しに行い、その後に免疫クロマトグラフ検査を用い てグアヤク陽性の試料を確認することにより克服することができる。 本発明の「ディップスティック及び鞘体」なる解決法は、ここに述べたいくつ かの変更体のうちの１つに従って、ディップスティックの一方の側はグアヤクペ ーパーを備えることができ、他方は免疫をベースにした検査のための収集ペーパ ーを備えることができるので、この検査の計画には理想的である。あるいは、２ つのディップスティックを層化して同じ効果を達成することができる。かくて、 糞便試料サンプルは双方の検査形式に対して同時に自動的に収集される。 グアヤク陽性の試料を確認する際、試料を含んでいるディップスティックは鞘 体から取り外され、ひっくり返され、結果は免疫検査により確認される。これに より、同じ糞便試料に対する結果の確認が可能となる。多くの場合、抽気は間欠 的であってもよいので、後の試料に対して確認のための検査を行うことは有用で ないかも知れない。 １．グアヤク検査 グアヤク検査は糞便の肉眼では見えない血液検査の最も一般的な技術である。 検査は急速であり、安価で使いやすいが、人間のヘモグロビンに対する特異性に 欠ける。代表的な場合（例えば、スミスクライン診断ヘモカルト（SmithKline D iagnostics’Hemoccult））、糞便試料は検査カードの内側の検査ペーパー上で 汚され、検査現像のために医師のオフィスあるいは研究所に送られる。現像剤溶 液はカードのペーパーの裏側に加えられ、ペーパーにおける青色の現像はヘモグ ロビンの陽性の検出を示す。いくつかの食物材料（例えば、わさびあるいは食用 動物からのヘモグロビン）はグアヤク検査で誤った陽性の結果を生じせしめ得る 。 グアヤク法で本発明の収集装置を用いる場合、ディップスティックは収集部材 及び検査部材の双方として機能し、吸収剤マトリックスはグアヤク検査ペーパー である。サンプルを上述したごとく収集した後、検査（グアヤク）ペーパーに現 像剤溶液を加えることにより、また検査ペーパーを観察することにより直接的に 、あるいはディップスティックが透明なプラスチックキャリアを有している場合 、そのキャリアを介して間接的に読まれる結果（青色現像）により検査を現像す ることができる。 必要に応じ、ディップスティックは、図３Ａ及び図３Ｂに示されているごとき 覆い膜体を備えていても良く、該覆い膜体は、吸収剤マトリックスを補充するグ アヤク検査ペーパーの一部分が糞便サンプルとの接触から保護されるように半剛 体の裏当て体に層化されている。かような装置の使用時、グアヤク検査ペーパー に加えられた現像剤溶液は糞便サンプルから遠ざかる方向にクロマトグラフを取 ることが許され、また検査ペーパーの保護された部分にクロマトグラフを取るこ とが許され、透明なバックグラウンドに対する現像、従って透明な区域に対する 現像が許され、検査ペーパー上の色の現像が観察される。 多くの場合、サンプルの収集は家で患者によりなすことができ、また装置は医 師に渡され、次に、その装置は検査を完成させるべく研究所に送られる。これら の場合、掃き清められたディップスティックはペーパー、ボール紙あるいはプラ スチックの鞘体、あるいは他の保護カバー部材に挿入され、そのペーパー、ボー ル紙あるいはプラスチックの鞘体、あるいは他の保護カバー部材には患者の名前 と、たぶん、検査指示が記載されている。次に、鞘体からディップスティックを 簡単に取り外し、現像剤溶液を加え、そして上述したごとく読み取ることにより 研究所での検査を完成することができる。 あるいは、患者、医師、及び検査作業者を、糞便サンプルへの露出から保護す るために、鞘体を図５Ａ及び図５Ｂに示されているごとく構成しても良い。この 場合、ディップスティックは透明なプラスチックキャリア裏当て体を有しており 、 また鞘体あるいは他の保護カバー部材内に置かれ、それによりグアヤク検査ペー パーは鞘体の穴よりも下に置かれる。作業者は孔を介して現像剤溶液の一滴を検 査ペーパーに加え、鞘体をひっくり返して、鞘体の反対側にある読み取り窓を介 して結果を読む。（付加的な閉じ込め容器の場合、穴を剥すことができる剥し戻 された密封層で覆っても良く、また必要ならば窓を透明な密封層で密封しても良 い。） 図８Ａ及び図８Ｂに示されている変形例においては、ディップスティックは、 グアヤク糞便収集ペーパーのごときサンプル収集マトリックスと作動可能に接触 している上記吸収剤試薬マトリックスを加えることにより変形されている。それ 故、検査試薬の流れはディップスティックに沿って変えられている。サンプル収 集マトリックスと試薬マトリックスとの間の接合部の区域は、好ましくは保護膜 体で覆われており、該保護膜体は糞便汚染物から試薬マトリックスを保護するべ く作用する。保護膜体は糞便汚染物のための深さの限界を示すべく、また鞘体に 挿入するためのディップスティックの向きを示すべく印刷されている。 これらの変形例で提供される１つの利点は、サンプル収集マトリックスの頂部 のところの吸収剤マトリックスが糞便試料の急速な乾燥を助けることである。水 分は吸収剤によりサンプル収集マトリックスから引き出され、鞘体における試薬 ポートを介して排出される。糞便試料の急速な乾燥は、検体の劣化を防止するた めに重要である。吸収剤マトリックスは、いずれかの臭気を糞便試料から除去し 、あるいは隠すための材料で予め浸込まされていても良い。 吸収剤マトリックスに検査試薬を添加することにより、流れが確実に制御され 、整然と、且つ平等に試薬がサンプル収集マトリックスの頂部に適用される。ま た、グアヤク検査の場合、清浄な吸収剤試薬マトリックスだけが試薬付加ポート に露出されるだけなので、閉じ込め容器は改良される。 この変形された実施例では、ディップスティック収集装置はグアヤクペーパー のバンドを有していても良く、それの下方区域は透明な保護膜により糞便との接 触から保護されている。吸収剤材料のバンド（例えば、アールストーム１２８１ ペーパーあるいは９３９ペーパー（Ahlstorm 1281 or 939 paper））はグアヤク ペーパーの上方余白と作動可能に接触している。グアヤクペーパーの上方余白と 吸収剤の下方区域とは接着膜体で覆われていて、該接着膜体は吸収剤の糞便との 接触から保護するよう作用している。あるいは、吸収剤材料を毛細管装置と交換 しても良い。 保護カバー部材即ち鞘体も、試薬が吸収剤ペーパーに直接添加されるのを可能 にするよう変形されていて、その吸収剤ペーパーは現像剤をグアヤクペーパーに 整然と、且つ等しく適用するための溜として作用する。好ましくは、鞘体は透明 なプラスチック材料で形成されていて、それによりグアヤクペーパーの糞便で汚 染された表面を露出させることなく、現像剤溶液の下向きの移動をグアヤクペー パーで見えるようにすることができる。 上述したサンプル収集装置は簡単な糞便の肉眼では見えない血液検査キットが 、特に発展途上国及び価格に敏感な市場に利用可能とすることを可能にする。か ような検査キットは、適宜の現像剤溶液供給体とともに、バラバラに包装された ディップスティック及び鞘体からなっていても良い。かような検査キットは糞便 の肉眼では見えない血液のためのグアヤク検査の価格をかなり軽減させる。何故 なら、ディップスティックは現行の検査システムに相対して最小の、そして安価 な材料を用いているからであり、ディップスティックは連続した、高速の、安価 な製造法により製造されても良く、それに対し現存する検査にはより多い製造工 程と、より複雑さとが伴う。即ち、試料へのディップスティックの挿入により、 試料に対する露出が低減され、また、キット内に汚されるスチックあるいはパド ルを含ませるという要求事項が回避され、小数のキット構成要素により、また構 成要素のコンパクトな性質により、低い包装価格、移送価格及び貯蔵価格が確実 にされる。 ２．免疫診断検査 免疫診断検査は、糞便の肉眼では見えない血液検査における人間のヘモグロビ ンに対する絶対的な特異性（例えば、スミスクライン診断ヘメセレクト（SmithK line Diagnostics’HemeSelect）を可能にするが、検査価格のある増大及び複雑 さの増大が必然的に伴う。ある市場では、免疫診断検査は、一般に用いられてい る食物からの干渉を避けるために、欠くべからざるものである。充分低い価格で 利用可能ならば、これらの検査は究極的にグアヤク検査と交換すること ができる。 本発明のサンプル収集装置を用いて免疫診断検査を行う場合、糞便抽出物を免 疫診断検査装置にその後に移送させるための収集機器としてディップスティック を単に作用させても良いし、あるいはサンプル収集のために、また保護鞘体に関 連して検査装置として双方にそのディップスティックを用いることができる。デ ィップスティック上の吸収剤マトリックスは適宜の収集ペーパーであり（例えば 、ホワットマンの＃１（Whatman's #1））、またディップスティックは、既に述 べた通り、糞便材料に挿入され、除去され、清浄にされ、そして保護カバー部材 に鞘入れされる。次に、糞便収集マトリックスを直ちに引き抜いて検査サンプル を産出し、あるいはその後の抽出及び検査の終了のために医師の事務所あるいは 研究所に送っても良い。ディップスティックの鞘体を解いても良いし、また一滴 あるいはそれ以上の滴状抽出試薬の添加により、代表的な場合、ＰＢＳ−トウィ ーン２０（PBS-Tween 20）のごとき緩衝された洗浄溶液の添加により糞便材料を 収集マトリックスから抽出しても良い。 例えば、抽出試薬を水平位置にある収集装置で吸収剤マトリックスに加えても 良い。試薬はマトリックスと接触した状態に留まり、それにより試薬へのいずれ かのヘモグロビンの導入を可能とする。次に、液体抽出物は、ディップスティッ クのハンドル端部を単に上げ、液滴をディップスティックから検査装置へ注ぐこ とにより該ディップスティックから免疫診断検査装置へ移送されても良い。抽出 物はＥＩＡ検査を行うためのマイクロウェル、チューブあるいは膜体に移送され ても良く、あるいは「一段階」診断検査のためのイムノクロマトグラフィー装置 のサンプルポート／試料パッドへ移送されても良い。診断検査のための適宜のイ ムノクロマトグラフィー装置は上述したオーストラリア特許出願第２１８５２／ ９２号（国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ９２／０４４２５号）に記載されており、 その特許出願の内容は参考としてここに組み込まれている。 本発明の収集装置を用い、且つ特に「価格を意識した」応用例に意図された単 純な低価格の診断キットが図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃに示されている。 糞便試料は鞘体内に挿入されたディップスティック及び吸収剤マトリックス上 に集められ、該鞘体はそれの上に患者の名前、免疫診断の検査ストリップの配置 を示すマークの付された位置及び検査のための指示が印刷されている。免疫診断 の検査ストリップは充分な乾燥剤を乾燥状態に維持した状態で解除可能な容器内 にバラバラに包装されている。ストリップを容器から取り、保護ペーパーをそれ の下側から取り除いて接着剤を露出させ、ストリップを、鞘体上に概略されてい る位置に接着剤を介して貼付する。吸収剤マトリックスが置かれているディップ スティックの端は検査ストリップのサンプル収容パッドに接触して水平位置に置 かれている。抽出試薬は、検査ストリップに試料抽出物を移送するべく傾けられ たディップスティック及び吸収剤マトリックスに加えられる。最も免疫クロマト グラフィー的な装置でもってした場合、代表的には結果は検査ストリップに５分 内に現像される。 サンプルにいずれかの病原有機体の改良された閉じ込め容器を提供するキット の、周辺がより複雑なバージョンは図７Ａ、図７Ｂ、図７Ｃ及び図７Ｄに示され ている。 鞘体は図７Ａに示されているごとく折られた一片のボール紙から形成されてい て２枚のパネルでなるハウジングを与えている。ハウジングは図７Ｂ及び図７Ｃ に「開」形態で示されており、また使用前にパネルを折ることにより閉じること ができる。 閉じられた（点で接着された）ハウジングは、試料を集め、そして鞘体として 作用するディップスティックをパネルＡに挿入する患者に支給される。医師はハ ウジングを開き、検査ストリップをパネルＢ上の点線で示された位置に接着させ る。抽出試薬は、検査ストリップのベースのところで試薬パッドに加えられ、ハ ウジングは閉じた状態に密封される。液体の流れ経路は図７Ｄに概略的に示され ている通りである。抽出試薬は試薬パッドから、ディップスティックの試料マト リックスを介して（それにより、いずれのヘモグロビンも動員して）、検査スト リップの残りの構成要素に流れる。検査ストリップは透き通ったプラスチック裏 当て体上にあり、それにより結果を、閉じたハウジングの窓を介して観察するの を可能にする。 この検査フォーマットは最大の閉じ込め容器並びに使用の容易さを与え、また この検査フォーマットを利用した免疫クロマトグラフィーによる検査に適した装 置は上記したオーストラリア特許出願第２１８５２／９２号に記載されている。 図９Ａ及び図９Ｂは図７Ａ乃至図７Ｄの装置の変形されたバージョンを図示し ている。かかる事情なので、患者が鞘体内に戻されたディップスティックを用い て彼ら自身の糞便試料を、検査現像のために健康専門員に集めることが予想され る。図７の説明で先に示したごとく、鞘体も、好ましくは検査ハウジングである 。 多くの市場に適した、図７の検査フォーマットの変形されたバージョンは図９ Ｂに示されている。図７に示されているフォーマットと違って、この変形された バージョンでは、検査試薬は、検査ストリップ上の代わりに、ディップスティッ ク上に置かれた試薬パッドに加えられている。注意すべきは、この変形バージョ ンにおいて、検査される糞便試料の量は、従って検査の感度は上方及び下方保護 膜体間の間隙の幅によって制御される。このことは、最適の検査パフォーマンス のために製造時に設定することができ、また制御することができる。この装置の フォーマットは、患者により糞便試料の汚れに対して、また健康専門員によるそ の後の検査現像のために意図されている。この場合、ディップスティックは患者 により汚され、また検査現像に戻されるために検査ハウジングに挿入される。こ のフォーマットの場合、検査キットは以下のものを有している。即ち、患者に出 された１つの検査ハウジング及びディップスティックと、１つの移送エンベロー プ（オプション）とを有し、またバラバラに包装された検査ストリップ（乾燥さ れた）と、検査現像のために研究所／健康専門員に出されるバッファのドロッパ 瓶とを有している。 このフォーマットを用いた検査方法においては、患者は糞便試料でディップス ティックを汚し、次に拭き取られたディップスティックをハウジング（鞘体）に 挿入し、現像のためにそれらを（移送エンベロープに）戻す。研究所／健康専門 員は検査ハウジングを開き、キーの付された検査ストリップを左のパネルの凹所 に挿入し、特定数の試薬の液滴をディップスティックの試薬パッドに加え、次に 閉じられた検査ハウジングを密封し、窓を通して結果を標準の態様で読み取る。 ディップスティック及び検査現像を汚すことが同じ場所でなされている事態に 対しては、例えば研究所／健康専門員によりなされている事態に対しては、ある いは家での検査のための検査人によりなされている事態に対しては、検査ハウジ ングを、代わりに検査ストリップで作って出しても良い。 このフォーマットにおいて、検査キットは乾燥した小袋で出された検査ハウジ ングと、ディップスティックとでなっている。検査法は、作業者がディップステ ィックを汚し、そしてそのディップスティックを拭き、またそれを検査ハウジン グに挿入することを必要としている。検査は、先に述べた通り、試薬をディップ スティックに添加することにより始められる。 ある市場では、例えば日本では、患者は、ディップスティック収集装置上の彼 女の、あるいは彼の糞便試料を汚すことに気が進まないかもしれず、その代わり 検査のための研究所あるいは健康専門員に直接糞便試料を提示することを好むか もしれない。加えて、日本のダイエットにより、グアヤク検査で多くの誤った陽 性が生じせしめられ、特定の免疫診断検査を唯一実行可能なオプションとする。 本発明の装置の多数の異なるフォーマットはこの市場での免疫診断検査に特に 適している。 第１に、図１０に示されている形式の鞘の付されたディップスティック収集装 置は全く安価なものとして使用することができ、それ故、マススクリーンプログ ラムに適している。使用時、かような収集装置は糞便試料に浸され、それにより 糞便試料は鞘体の開口を介して吸収剤マトリックスに接触し、次にディップステ ィック収集装置は取り外され、鞘体が試料容器に捨てられる。次に、適用された サンプルを有しているディップスティック装置は、検査試薬を添加するための一 つあるいはそれ以上のポート即ち開口を備えている保護カバー部材に挿入するこ とができ、並びに一つあるいはそれ以上の読み取り窓を備えている保護カバー部 材に挿入することができ、それにより適宜の検査試薬を添加することができ、ま た検査結果をそのまま保護カバー部材内のディップスティック装置で読み取るこ とができる。（あるいは、保護カバー部材はベースに密封された検査試薬を有す ることができ、またディップスティック装置は、挿入時、壊れやすいシールに穴 を開けて試薬を自動的に解放し、また検査現像を開始できる。）別のオプション においては、適用されたサンプルを有しているディップスティック装置は、該デ ィップスティック装置の挿入前に、検査試薬が既に存在し、あるいはチューブに 加えられた状態で保護カバー部材として透明チューブ等に挿入することができる 。 あるいは、ハイブリッドなグアヤク／免疫診断試験も可能である。このハイブ リッドな検査において、既に述べた通りグアヤクディップスティック収集装置は 、グアヤクペーパー内に作動不能にされた人間のヘモグロビンに特有の抗体のバ ンドあるいは点を有している。代表的には、抗体は、グアヤクペーパー内での移 動を阻止するのに充分な寸法のラテックスビードに被覆されている。グアヤクペ ーパーの１つの周辺に現像剤を加えることにより、抗体バンドあるいは点のとこ ろで人間のヘモグロビンの特定の堆積体及びペーパーを横切って、収集されたサ ンプルの移動が生じせしめられる。グアヤク現像剤は、抗体の区域における集中 された色現像によりこの堆積体を示す。かようなハイブリッドな検査において抗 体を使用することにより、ディップスティックが乾燥したパッケージ状態で出さ れ（抗体を保護するために）、また検査が、抗体の劣化を防止するために、糞便 を加えた直後に現像されるべきであるということが必要とされる。 ３．組み合わされたグアヤク／免疫診断試験 危険な状態での人口における糞便の肉眼では見えない血液を検出するための価 格面で有効なマススクリーンプログラムの場合（例えば、５０年及びそれよりも 古い）、組み合わされたグアヤク／免疫診断試験も実行可能であり、該組み合わ されたグアヤク／免疫診断試験により、グアヤクの陽性が免疫診断フォーマット により確認されるのが可能となる、（上記アリソンその他、１９９６年（Alliso n at al.，1996，supra）参照）。かような組み合わされた検査においては、例 えば、図９Ａ及び図９Ｂに記載されている装置を用いて、ディップスティック収 集装置はグアヤク吸収剤マトリックス、即ち細長いキャリアの一方の側と、キャ リアの反対側の第２の吸収剤マトリックスとを備えていて免疫診断検査のための サンプル材料を収集することができる。保護カバー部材は、ディップスティック 収集装置を輸送するための鞘体即ちハウジングを提供し、加えて先に述べた通り 形状決めされていて検査ハウジングにポートあるいは窓を供給し、検査試薬を加 え、またグアヤク検査における結果を読んでいても良い。使用時、ディップステ ィック収集装置は糞便サンプルに沈められ、もって両側のサンプル材料を収集し 、次に余分な材料は、収集装置を保護カバー部材に挿入する前に拭き取られる。 次に、研究所あるいは健康専門員による収集されたサンプルの検査は、単に検 査ハウジングとしての保護カバー部材に、そのままにディップスティック装置の 片側に対してグアヤク検査を実施することと、グアヤク陽性の結果を確認するこ とが必要とされる場合、バッファを加えることにより、装置の反対側にある吸収 剤マトリックスから試料を溶離させることとを有していても良く、溶離された試 料は上記オーストラリア特許出願第２１８５２／９２号に記載されているごとき イムノクロマトグラフィー検査ストリップ上に直接移送される。 かような組合体であるグアヤク／免疫診断検査は、同じ糞尿試料に対して２つ の形式の検査が可能となり、かくてグアヤク陽性検査結果の直接の免疫診断の確 認が可能となるという重要な利点を与える。特に、その検査により、危険な状態 での人口の価格面で有効なマススクリーンのためのシステムが提供され、グアヤ クスクリーンはダイエット規制無しに実施することができ、また上述した通りグ アヤク陽性結果を、同一の試料に対する免疫診断法により確認することができる 。 上記検査キットでもってした場合、免疫クロマトグラフィー検査は、ディップ スティック収集装置が、非常に高速な、安価な製造法を用いて多量に生産するこ とができるので、地方を開発するのに実行可能であるよう充分安価にすることが でき、鞘体は、ディップスティック収集装置を検査位置に移送するのに、また検 査それ自体のためのベース及び指示カードとしても作用し（このことは材料の用 い方及びキットの複雑さを合理的にする）、乾燥された容器でのバラバラの包装 を介して検査ストリップは箔の小袋での個々の乾燥された包装に対する通常の高 価な要求事項を回避し、また最小の寸法及び最小数の検査構成要素により安価な 包装、貯蔵及び移送コストが確実にされる。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９６年１１月２９日 【補正内容】 糞便サンプルを収集することに、例えば結腸直腸（colorectal）癌のためのスク リーン掛けにおける肉眼では見えない血液検出のための糞便サンプルを収集する ことに関する。先に述べたとおり、グアヤク検査はサンプルにおけるヘモグロビ ンを検出するための比色分析システムを提供するが、グアヤク検査で得られる多 数の誤った陽性の故に、スクリーン掛けプログラムにおいて、人的ヘモグロビン に対する免疫検査により陽性の際推奨される２回あるいは３回のグアヤク検査を 用いることが推奨された（ファベニック Ｌ．，カペル Ｎ．，メイレット Ｄ ．，コキロン Ｃ．及びゴベルトＪ．Ｇ．，アナルス ド ビオロギー クリニ ック，５０（５）：３１１〜３、１９９２（Favennic L.,Kapel N.，Meillet D. ，Chochillon C．and Gobert J.G.，Annales de Biologie Clinique 50(5):311- 3，1992））。より最近では、グアヤクと免疫検査との組み合わせが示唆されて いる（アリソン，Ｊ．Ｅ．，テカワ，Ｉ．Ｓ．，ランサム，Ｌ．Ｊ．及びアドリ アン，Ｌ．Ｌ． Ｎ．イングル．Ｊ．メド．，３３４：１５５−９，１９９６） （Allison，J.E.，Tekawa，I.S.，Ransom，L.J．and Adrian，L.L．N.Engl.J.Me d.,334:155-9，1996）。 本発明の目的は、例えば製造するのに簡単で且つ経済的で、また免疫クロマト グラフィーあるいは他の免疫診断法を用いて、引き続く検出および（または）サ ンプルにおける検体の確認を容易に実施することができるサンプル収集装置を提 供することである。本発明の特定の目的は、グアヤク及び免疫検査の組み合わせ における糞便の肉眼では見えない血液を検査するのに用いるのに適したサンプル 収集装置を提供することである。 発明の開示 本発明によれば、 （ａ）少なくとも１つの吸収剤マトリックスを有する収集部材と、 （ｂ）前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は、前 記収集部材から分離しており、また前記収集部材が該収集部材の前記吸収剤マト リックスと組み合わされる際、該収集部材の少なくとも該吸収剤マトリックスを 収容し、且つ遮蔽するようにされている前記保護カバー部材と、 を有しているサンプル収集装置が得られる。 別の態様において、本発明によれば、 （ａ）サンプルを収容するようにされた少なくとも１つの吸収剤マトリックスを 有する収集部材と、 （ｂ）前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は、前 記収集部材から分離しており、また前記収集部材が前記吸収剤マトリックスと組 み合わされる際、該収集部材の少なくともその、あるいは各吸収剤マトリックス を収容し、且つ遮蔽するようにされている前記保護カバー部材と、 （ｃ）前記サンプルにおける検体を検出しおよび（または）確認するための手段 と、 を有しているサンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するた めの分析装置も得られる。 以下に続くこの明細書及び請求の範囲全体を通して、この明細書がそう望まな いのであれば、「有している」の語、あるいは「有している（三人称単数）」あ るいは「有している（三人称単数以外）」なる変形例は、記載されている整数あ るいは一群をなす整数を含んだものを意味しているのであって、何等他の整数あ るいは一群をなす整数を含んだものを除外していないと理解されたい。 発明の詳細な説明 好ましくは、収集部材は、ディップスティック、検査ストリップ等の形をした 細長い部材である。かような細長い収集部材は、一端のところで、あるいは一端 に向かってキャリア即ち裏当て部材に貼付された吸収剤マトリックスを有する細 長い剛体の、あるいは半剛体のキャリア即ち裏当て部材を有していても良い。代 表的な場合、細長い収集部材は、平坦な、概ね矩形のキャリアストリップの形を したディップスティックを有し、そのあるいは各吸収剤マトリックスはストリッ プの一端のところに置かれており、ストリップの他端はストリップを取り扱うた めの手段を提供していてもよい。 かような細長い収集部材のキャリアあるいは裏当て体として用いるための適宜 の材料は、例えばポリカーボネート、ポリエチレン、マイラー、ビニール、セロ ハン及びポリスチレンのごときプラスチック材料、並びに防水あるいは耐水ボー ル紙等の材料のごとき材料を含んでいる。本発明のある実施例では、好ましくは 請求の範囲 １．（ａ） 少なくとも１つの吸収剤マトリックスを有する収集部材と、 （ｂ） 前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は 、前記収集部材から分離しており、また前記収集部材が前記吸収剤マトリックス と組み合わされる際、該収集部材の少なくとも該あるいは各吸収剤マトリックス を受領し、且つ遮蔽するようにされている前記保護カバー部材と、 を有しているサンプル収集装置。 ２．請求の範囲第１項記載の装置において、前記収集部材はディップスティッ ク、検査ストリップ等の形をした細長い部材を有している装置。 ３．請求の範囲第２項記載の装置において、前記細長い部材は、一端のところ で、あるいは該一端に向かってキャリアあるいは裏当て体に貼付されたその、あ るいは各吸収剤マトリックスを有している細長い剛体の、あるいは半剛体のキャ リア、あるいは裏当て体を有している装置。 ４．請求の範囲第３項記載の装置において、前記キャリア即ち裏当て体は、プ ラスチック材料、防水あるいは耐水のボール紙等から選定された材料を有してい る装置。 ５．請求の範囲第４項記載の装置において、前記キャリア即ち裏当て体は、透 明なあるいは半透明な材料を有している装置。 ６．請求の範囲第１項乃至第５項のいずれかに記載の装置において、そのある いは各吸収剤マトリックスは吸収剤材料を有している装置。 ７．請求の範囲第６項記載の装置において、前記吸収剤材料は、フィルタペー パー、セルロース、ニトロセルロース、ナイロン、レーヨン、ガラス繊維、焼結 ガラス、フリース、及び不織あるいは多孔性合成材から選定されている装置。 ８．請求の範囲第１項乃至第７項のいずれかに記載の装置において、そのある いは各吸収剤マトリックスは吸収剤試薬マトリックスあるいは毛細管手段に作動 可能に接触しているサンプル収集マトリックスを有しており、該吸収剤試薬マト リックスあるいは毛細管手段に加えられる試薬は前記収集部材に沿って流れるこ とができるとともに前記サンプル収集マトリックスに流れることができる装置。 １８．請求の範囲第１７項記載の装置であって、前記保護カバー部材のそのあ るいは各窓あるいは穴をカバーする取り外し可能な、そしてオプションとして解 除可能な密封層を更に有している装置。 １９．請求の範囲第１７項あるいは第１８項記載の装置において、前記保護カ バー部材はそれの壁あるいはパネルを通る少なくとも１つの付加的な窓あるいは 穴を備えており、前記収集部材のための透明あるいは半透明のキャリアを使用す ることに関連して、該透明あるいは半透明のキャリアを通して検査の結果を読む ために、読み窓あるいは穴が備えられるように前記付加的な窓あるいは穴が置か れている装置。 ２０．請求の範囲第１４項乃至第１９項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー部材は、壊れ易いシールが内部に密封されている検査試薬を含んで おり、それにより前記収集部材が前記保護カバー部材に挿入される際、前記壊れ 易いシールを壊し、あるいは該シールに穴を開けることができるようになってい る装置。 ２１．請求の範囲第１４項乃至第２０項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー部材は： 前記収集部材を収容するようにされた第１の対向可能な構成要素と、 第２の対向可能な構成要素と、 を有しており、 前記第１及び第２の対向可能な構成要素は対向状態にすることができる装置。 ２２．請求の範囲第１項乃至第２１項のいずれかに記載の装置において、その あるいは各吸収剤マトリックスのうちの少なくとも一部分はグアヤクで含浸され ている装置。 ２３．請求の範囲第１項乃至第２２項のいずれかに記載の装置において、前記 収集部材は２つあるいはそれ以上の吸収材マトリックスを有しており、前記マト リックスのうちの１つの少なくとも一部分はグアヤクで含浸されている装置。 ２４．請求の範囲第１項乃至第２３項のいずれかに記載の装置であって、サン プルにおける検体を検出するための手段を有する検査ストリップを更に有してお り、前記検査ストリップは前記収集部材上に、あるいは前記保護カバー部材上に 、 あるいは該保護カバー部材内に置かれており、あるいは置かれるようにされてい る装置。 ２５．（ａ） サンプルを収容するようにされた少なくとも１つの吸収剤マト リックスを有する収集部材と、 （ｂ） 前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は 、前記収集部材から分離しており、また前記収集部材が前記吸収剤マトリックス と組み合わされる際、該収集部材の少なくともその、あるいは各吸収剤マトリッ クスを受領し、且つ遮蔽するようにされている前記保護カバー部材と、 （ｃ） 前記サンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するた めの手段と、 を有しているサンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するため の分析装置。 ２６．請求の範囲第２５項記載の分析装置において、前記検体を検出しおよび （または）確認するための前記手段は、そのあるいは各吸収剤マトリックスの少 なくとも一部に浸込ませられたグアヤクを有している分析装置。 ２７．請求の範囲第２５項記載の分析装置において、前記検体を検出しおよび （または）確認するための前記手段は、前記サンプルにおける前記検体を検出す るための検査ストリップを有している分析装置。 ２８．請求の範囲第２７項記載の分析装置において、前記検査ストリップはク ロマトグラフ媒体を含んでいる分析装置。 ２９．請求の範囲第２７項あるいは第２８項記載の分析装置において、前記検 査ストリップは前記収集部材上に置かれ、あるいは置かれるようにされている分 析装置。 ３０．請求の範囲第２７項あるいは第２８項記載の分析装置において、前記検 査ストリップは前記保護カバー部材上に、あるいは該保護カバー部材内に置かれ 、あるいは置かれるようにされている分析装置。 ３１．請求の範囲第３０項記載の分析装置において、前記保護カバー部材は： 前記収集部材を受け入れるようにされた第１の対向可能な構成要素と、 第２の対向可能な構成要素と、

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 ＦＩ Ｇ０１Ｎ 33/543 ５２１ Ｇ０１Ｎ 33/543 ５２１ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．（ａ） 少なくとも１つの吸収剤マトリックスを有する収集部材と、 （ｂ） 前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は 、前記収集部材が前記吸収剤マトリックスと組み合わされる際、該収集部材の少 なくとも該あるいは各吸収剤マトリックスを受領し、且つ遮蔽するようにされて いる前記保護カバー部材と、 を有しているサンプル収集装置。 ２．請求の範囲第１項記載の装置において、前記収集部材はディップスティッ ク、検査ストリップ等の形をした細長い部材を有している装置。 ３．請求の範囲第２項記載の装置において、前記細長い部材は、一端のところ で、あるいは該一端に向かってキャリアあるいは裏当て体に貼付されたその、あ るいは各吸収剤マトリックスを有している細長い剛体の、あるいは半剛体のキャ リア、あるいは裏当て体を有している装置。 ４．請求の範囲第３項記載の装置において、前記キャリア即ち裏当て体は、プ ラスチック材料、防水あるいは耐水のボール紙等から選定された材料を有してい る装置。 ５．請求の範囲第４項記載の装置において、前記キャリア即ち裏当て体は、透 明なあるいは半透明な材料を有している装置。 ６．請求の範囲第１項乃至第５項のいずれかに記載の装置において、そのある いは各吸収剤マトリックスは吸収剤材料を有している装置。 ７．請求の範囲第６項記載の装置において、前記吸収剤材料は、フィルタペー パー、セルロース、ニトロセルロース、ナイロン、レーヨン、ガラス繊維、焼結 ガラス、フリース、及び不織あるいは多孔性合成材から選定されている装置。 ８．請求の範囲第１項乃至第７項のいずれかに記載の装置において、そのある いは各吸収剤マトリックスは吸収剤試薬マトリックスあるいは毛細管手段に作動 可能に接触しているサンプル収集マトリックスを有しており、該吸収剤試薬マト リックスあるいは毛細管手段に加えられる試薬は前記収集部材に沿って流れるこ とができるとともに前記サンプル収集マトリックスに流れることができる装置。 ９．請求の範囲第８項記載の装置において、前記サンプル収集マトリックスと 前記吸収剤試薬マトリックス即ち毛細管手段との間の接合部の少なくとも区域は 不透過性の保護層で覆われていて、サンプルが前記サンプル収集マトリックスに 適用される際、前記吸収剤試薬マトリックス即ち毛細管手段の汚染を阻止してい る装置。 １０．請求の範囲第１項乃至第９項のいずれかに記載の装置において、前記収 集部材は保護カバー層即ち鞘体を備えている装置。 １１．請求の範囲第１０項記載の装置において、前記保護カバー層即ち鞘体は そのあるいは各吸収剤マトリックス、あるいはそれの一部を露出させる窓あるい は穴を備えている装置。 １２．請求の範囲第１１項記載の装置において、そのあるいは各吸収剤マトリ ックスの露出された一部分にわたってフィルタ材料が置かれている装置。 １３．請求の範囲第１０項乃至第１２項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー層即ち鞘体は取り外し可能である装置。 １４．請求の範囲第１項乃至第１３項のいずれかに記載の装置において、前記 保護カバー部材は鞘体あるいはハウジングを有しており、該鞘体あるいはハウジ ングは前記収集部材を受け入れ、且つそのあるいは各吸収剤マトリックスを遮蔽 するようにされた内部凹所を有している装置。 １５．請求の範囲第１４項記載の装置において、前記鞘体あるいはハウジング の前記内部凹所は細長い収集部材の全長を実質的に収容している装置。 １６．請求の範囲第１４項あるいは第１５項記載の装置において、前記保護カ バー部材は、プラスチック材料、防水あるいは耐水ボール紙あるいは同様の材料 から選定された水不透過性の非吸収材材料と、層化された材料とを有している装 置。 １７．請求の範囲第１４項乃至第１６項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー部材はそれの壁あるいはパネルを介して少なくとも１つの窓あるい は穴を備えており、そのあるいは各窓あるいは穴は、前記収集部材が前記保護カ バー部材内に組み合わされる際、吸収材マトリックスの少なくとも１部分に対応 するよう位置されている装置。 １８．請求の範囲第１７項記載の装置であって、前記保護カバー部材のそのあ るいは各窓あるいは穴をカバーする取り外し可能な、そしてオプションとして解 除可能な密封層を更に有している装置。 １９．請求の範囲第１７項あるいは第１８項記載の装置において、前記保護カ バー部材はそれの壁あるいはパネルを通る少なくとも１つの付加的な窓あるいは 穴を備えており、前記収集部材のための透明あるいは半透明のキャリアを使用す ることに関連して、該透明あるいは半透明のキャリアを通して検査の結果を読む ために、読み窓あるいは穴が備えられるように前記付加的な窓あるいは穴が置か れている装置。 ２０．請求の範囲第１４項乃至第１９項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー部材は、壊れ易いシールが内部に密封されている検査試薬を含んで おり、それにより前記収集部材が前記保護カバー部材に挿入される際、前記壊れ 易いシールを壊し、あるいは該シールに穴を開けることができるようになってい る装置。 ２１．請求の範囲第１４項乃至第２０項のいずれかに記載の装置において、前 記保護カバー部材は： 前記収集部材を収容するようにされた第１の対向可能な構成要素と、 第２の対向可能な構成要素と、 を有しており、 前記第１及び第２の対向可能な構成要素は対向状態にすることができる装置。 ２２．請求の範囲第１項乃至第２１項のいずれかに記載の装置において、その あるいは各吸収剤マトリックスのうちの少なくとも一部分はグアヤクで含浸され ている装置。 ２３．請求の範囲第１項乃至第２２項のいずれかに記載の装置において、前記 収集部材は２つあるいはそれ以上の吸収材マトリックスを有しており、前記マト リックスのうちの１つの少なくとも一部分はグアヤクで含浸されている装置。 ２４．請求の範囲第１項乃至第２３項のいずれかに記載の装置であって、サン プルにおける検体を検出するための手段を有する検査ストリップを更に有してお り、前記検査ストリップは前記収集部材上に、あるいは前記保護カバー部材上に 、 あるいは該保護カバー部材内に置かれており、あるいは置かれるようにされてい る装置。 ２５．（ａ） サンプルを収容するようにされた少なくとも１つの吸収剤マト リックスを有する収集部材と、 （ｂ） 前記収集部材のための保護カバー部材であって、該保護カバー部材は 、前記収集部材が前記吸収剤マトリックスと組み合わされる際、該収集部材の少 なくともその、あるいは各吸収剤マトリックスを受領し、且つ遮蔽するようにさ れている前記保護カバー部材と、 （ｃ） 前記サンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するた めの手段と、 を有しているサンプルにおける前記検体を検出しおよび（または）確認するため の分析装置。 ２６．請求の範囲第２５項記載の分析装置において、前記検体を検出しおよび （または）確認するための前記手段は、そのあるいは各吸収剤マトリックスの少 なくとも一部に浸込ませられたグアヤクを有している分析装置。 ２７．請求の範囲第２５項記載の分析装置において、前記検体を検出しおよび （または）確認するための前記手段は、前記サンプルにおける前記検体を検出す るための検査ストリップを有している分析装置。 ２８．請求の範囲第２７項記載の分析装置において、前記検査ストリップはク ロマトグラフ媒体を含んでいる分析装置。 ２９．請求の範囲第２７項あるいは第２８項記載の分析装置において、前記検 査ストリップは前記収集部材上に置かれ、あるいは置かれるようにされている分 析装置。 ３０．請求の範囲第２７項あるいは第２８項記載の分析装置において、前記検 査ストリップは前記保護カバー部材上に、あるいは該保護カバー部材内に置かれ 、あるいは置かれるようにされている分析装置。 ３１．請求の範囲第３０項記載の分析装置において、前記保護カバー部材は： 前記収集部材を受け入れるようにされた第１の対向可能な構成要素と、 第２の対向可能な構成要素と、 を有しており、 前記検査ストリップは前記第２の対向可能な構成要素上に、あるいは該第２の 対向可能な構成要素内に置かれており、あるいは置かれるようにされており、前 記第１及び第２の対向可能な構成要素は対向状態にされて前記サンプルを前記検 査ストリップに接触させることができる、 分析装置。