JPH11506362A - 臍帯切断及び試料採取装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装置を開示する。この装置は、臍帯の一部を受け、捕らえるためハウジング（１０）を含む。ハウジングは、ヒンジで接続されたふた（１２）および取っ手（１６）によって形成されている。ふたを閉じると、臍帯は、ハウジングに脱着自在に接続されたクランプ（２０）の中にはさみ付けられる。滑動自在の刃（３６）が滑動を利用して臍帯を切断する。

Description

【発明の詳細な説明】 臍帯切断及び試料採取装置 発明の分野 本発明は、臍帯を切断し、はさみ付け、臍帯から血液試料を捕集するための装 置に関する。 技術概説 現在の胎児分娩方法は、出産後まもなく臍帯をはさみ付け、切断することを要 する。臍帯の機能は、臍帯中の血流によって母体と胎児との間で栄養素および酸 素を伝達することである。臍帯は、出産時に胎児を母体から解放するために産科 医によって切断されるときには血液で充溢している。出産の瞬間には、母体から の血液および羊水をはじめとする、手袋をはめた産科医の手を滑りやすくする流 体の存在のため、臍帯をはさみ付け、切断することがしばしば困難である。 出産時には普通、その新生児が遺伝したおそれのある疾病をもっていないかど うかを判断する化学的かつ生物学的検定のために、臍帯中の血液試料を捕集する 。臍帯血試料を捕集するには二つの一般的な方法が使用される。これらの方法は 、切断した臍帯から血液を直接開口したバイアルの中に流し出すか、注射器およ び針を使用して臍帯から直接血液を抽出するかのいずれかを含む。 バイアルに流し出す方法はしばしば、臍帯の一部を、その部分の血液が試料採 取バイアルに流れるよう、手でしぼることを要する。この「乳しぼり」動作は、 目的の血液だけでなく、多くの汚染物質をもバイアルの中に流れ込ませてしまう 。このような汚染物質が臍帯血液試料の試験に影響を及ぼすおそれがある。遺伝 学的試験の複雑さおよび感度が増すにつれ、試料中に汚染物質が存在しないこと がいっそう重要になる。 抽出方法は、臍帯から向けられる血液を取り出すために注射器および針の使用 を要する。針は臍帯を刺すのに使用され、注射器は血液試料を捕集するのに使用 される。血液の露出につながりかねない不注意な針刺しを防ぐよう注意しなけれ ばならない。 当該技術において、臍帯をはさみ付け、切断し、汚染されていない臍帯血試料 を得るための改良された装置および方法の必要性があることが認識されよう。 そのような装置および方法を本明細書に開示する。 発明の概要 本発明は、臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装 置を開示する。この装置は、臍帯の一部を受け、捕らえるためのハウジングを含 む。一般に好ましい実施態様では、ハウジングはふたおよび取っ手によって形成 され、これらは、ふたを開位置から閉位置に動かすことができるよう、ヒンジで 接続されている。開位置により、臍帯が取っ手とふたとの間に挿入できるように する。 ふたを閉じると、臍帯は、ハウジングに脱着自在に接続された臍帯クランプに よってはさみ付けられる。多数の臍帯クランプが当該技術に公知である。一般に 好ましい実施態様では、臍帯クランプは、自己調整掛け止めを含む１ピース型リ ビングヒンジ設計である。 ハウジングは、臍帯を切断するためのブレードアセンブリを含む。ブレードア センブリは、臍帯を切断するための鋭利な刃、たとえば標準のかみそり刃を含む 。一般に好ましい実施態様では、ブレードアセンブリは、ふたの中に滑動自在に 位置し、刃面に対して９０°未満の角度で滑動して、臍帯を切断するスライス動 を提供するように設計されている。ブレードアセンブリは、臍帯を切断したとき 臍帯クランプをハウジングから解放するための手段を含む。好ましい実施態様で は、クランプは、ブレードアセンブリに位置するカムによってハウジングから解 放される。 取っ手は血液捕集室を形成する。臍帯が切断されると、血液が血液捕集室に流 れ込む。血液捕集室の底には、１個以上の血液容器、たとえば標準の真空管に通 じる流路がある。好ましくは、捕集室の容積を超えるかもしれない過剰な血液を 捕集し、保持するために、吸収性のガスケットが取っ手の中で血液捕集室を包囲 している。このガスケットはまた、捕集過程ののち、捕集室の中に残るかもしれ ない血液を捕集する。 好ましくは、本発明の装置は、臍帯を切断したのち臍帯の胎盤側を把持し、は さみ付けるための面を有する、ハウジング中に位置する胎盤クランプを含む。場 合によっては、臍帯に対して引張り力が加えられると臍帯を貫通するための、複 数の斜めの針のような臍帯抜け止めが設けられる。胎盤クランプおよび臍帯抜け 止めが胎盤の排出を容易にする。一般に好ましい実施態様では、胎盤クランプお よび臍帯抜け止めはふたの中に位置している。好ましくは、胎盤クランプは、臍 帯に対する胎盤クランプのはさみ付け動を維持するためのラチェット歯を含む。 好ましい実施態様で、胎盤クランプが係合すると、血液捕集室の弁が破れ、血液 捕集室と、血液試料を保持するのに使用される１個以上の真空管との間に流路が 形成される。好ましくは、ブレードアセンブリと全く同様に、胎盤クランプは、 はさみ付け面に対して９０°未満の角度で滑動するように設計されている。 図面の説明 図１は、本発明の範囲にある、臍帯をはさみ付け、切断し、血液試料を採取す る装置の斜視図である。 図２は、図１に示す装置の分解斜視図である。 図３は、図１に示す装置の取っ手部の内部の平面図である。 図４は、胎盤クランプ、血液捕集室および血液捕集室と血液容器との間の流路 を示す、臍帯をはさみ付け、切断し、血液試料を採取する装置の側断面図である 。 図５は、本発明のブレードアセンブリの滑動を示す、図４に示す装置の側断面 図である。 図６は、本発明の装置に使用することができる臍帯クランプの斜視図である。 図７は、一つの可能なふた内部設計を示す斜視図である。 図８は、胎盤クランプおよびブレードアセンブリ安全ロックの一つの可能な設 計を示す、ふたおよび取っ手の側断面図である。 図９は、臍帯クランプを保持するためのクランプフックを示す、ブレードアセ ンブリの側面図である。 好ましい実施態様の詳細な説明 ここで、すべてを通じて同様な部品を同様な符号で表す図面を参照する。特に 図１を参照すると、本発明に従って臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試 料を採取するための装置が符号１０で示されている。装置１０の構成部品が図２ の分解斜視図に示されている。装置１０は、臍帯（図示せず）の一部を受け、捕 らえるためのハウジング１２を含む。ハウジング１２はふた１４および取っ手１ ６によって形成されて、これらは、ふた１４を開位置から閉位置に動かすことが できるよう、ヒンジ１８で接続されている。開位置は、臍帯をふた１４と取っ手 １６との間に挿入することを可能にする。ふたが閉じられると、ふた１４の前部 に位置する掛け止め１９がふたを閉じた状態にロックする。好ましくは、ふた１ ４および取っ手１６は、簡単なはめ込み式組み立てを可能にするポリマー材料で 成形されている。ふた１４および取っ手１６を成形するのに使用される一般に好 ましいポリマー材料はＡＢＳプラスチックである。 臍帯の上にふた１４を閉じる動作が、臍帯を臍帯クランプ２０ではさみ付ける ことになる。好ましくは、臍帯クランプ２０はハウジング１２に脱着自在に接続 されている。多数の臍帯クランプが当該技術で公知であるが、そのいずれをも本 発明での使用に適合することができる。一般に好ましい実施態様では、クランプ ２０は、自己調整掛け止めを含む１ピース型リビングヒンジ設計である。好まし くは、クランプ２０は、リビングヒンジの機能性を提供するのに十分な強度およ び弾性を有するポリマー材料で成形されている。Isoplastが、クランプ２０を成 形するのに適した一般に好ましいポリマー材料である。 一般に好ましいクランプ設計が図６に示されている。この臍帯クランプ２０は 、６５°〜７０°の角度で成形されている。クランプ２０は、前記ヒンジが強制 的に閉じられるまでそれを開いた状態を維持するリビングヒンジ２２を含む。ふ た１４および取っ手１６のヒンジ１８は約５５°までしか開くことができないた め、クランプ２０は、ふた１４および取っ手１６に対して一定の保持力を発揮す る。おす側掛け止め部材２４は、めす側掛け止め部材２８と係合するように設計 されたラチェット面２６を含む。ラチェット面２６は、いくつかのロック位置を クランプ２０に提供する。ラチェット面２６は、臍帯クランプ２０を、細い臍帯 または太い臍帯のいずれにも使用することを可能にする。加えて、臍帯クランプ ２０は、開業医の最小限の力によって容易かつ確実に閉じることができるように 設計されている。ひとたび掛け止め部材２４と２８とが互いに係合したならば、 クランプ２０を解くことはできない。クランプ２０を臍帯から取り外すには、リ ビングヒンジ２２を切断しなければならない。図６に示すように、クランプ２０ は、臍帯をクランプの中にしっかりと保持するために、ぎざぎざまたは不規則な 形状のクランプ面３２を含む。 再び図１および２を参照すると、ハウジング１２は、臍帯を切断するためのブ レードアセンブリ３６を含む。ブレードアセンブリ３６には、臍帯を切断するた めの鋭利な刃３８、たとえば標準のステンレス鋼かみそり刃が取り付けられてい る。鋭利な刃３８は刃面４０を含む。一般に好ましい実施態様では、ブレードア センブリ３６は、ふた１４の中に滑動自在に位置し、刃面４０に対して９０°未 満の角度、好ましくは約６０°で滑動して、臍帯を切断するスライス動を提供す るように設計されている。図５は、臍帯を切断する前の刃面４０Ａの断面図を示 し、臍帯を切断した後の刃面４０Ｂの位置が仮想線で示されている。好ましくは 、ブレードアセンブリ３６の上面は、動かすときに親指が滑ることを防ぐために 模様を付されている。 好ましくは、ふた１４が閉じられる前にブレードアセンブリ３６が係合するこ とを防ぐために、インタロックシステムがハウジング１４の中に設けられる。図 ７および８に示す実施態様では、ブレード安全ロック４１が、ふた１４が開いて いるときにブレードアセンブリ３６が係合することを防ぐ。図８に示すように、 好ましくは、取っ手１６は、ふた１４を閉じたとき安全ロック４１をたわませる 斜めの傾斜面４２を含む。安全ロック４１がたわんだ状態では、ブレードアセン ブリ３６を下に押すと、臍帯を切断し、臍帯クランプを解放することができる。 アンビル４３が、切断時にブレード３８が当たる面を提供する。刃面４０は切 断動程の最後でアンビル４３に埋まる。アンビル４３には、合成ポリマー材料を はじめとする多様な材料を使用することができる。シリコーンゴムが一般に好ま しいアンビル材料である。 好ましくは、ブレードアセンブリ３６は、臍帯を切断したときクランプ２０を ハウジング１２から解放するための手段を含む。例示する実施態様では、クラン プ２０は、ブレードアセンブリ３６の側面に位置するカム４４によってハウジン グ１２から解放される。ブレードアセンブリ３６が作動すると、カムが臍帯クラ ンプ２０をハウジング１２の外に押し出す。 好ましくは、ブレードアセンブリ３６は臍帯クランプリテーナを含む。１４ふ たが閉じると臍帯クランプ２０が閉じるため、臍帯クランプは、臍帯クランプ２ ０が臍帯の周囲で閉じるまではハウジング１２に固着した状態に維持し、臍帯が 切断されたときにハウジングから解放されることが望ましい。図９に示す実施態 様は、臍帯クランプ２０をハウジング１２に付けて保持するためのクランプフッ ク４６を示す。ブレードアセンブリ３６が作動すると、カムが臍帯クランプ２０ をハウジング１２から押し出し、同時に、カム動が臍帯クランプをフック４６か ら解放する。 取っ手１６は血液捕集室４８を形成する。臍帯が切断されると、血液が血液捕 集室４８に流れ込む。血液捕集室４８の底には、医療産業において血液試料を捕 集するのに使用される１対の標準の真空管５０に通じる流路がある。図２および ４に示す流路は、Ｔ字弁５２と、Ｌ字管５４と、それぞれゴムの針カバー５８を もつ１対の真空管針５６とを含む。 Ｌ字管５４がＴ字弁５２に接続されて、第二の真空管への流路を提供している 。好ましくは、Ｌ字管５４は、Ｔ字弁５２に対して圧入することができるよう、 標準のめす型ルアーロックテーパを用いて設計されている。好ましくは、Ｌ字管 は、ＡＢＳプラスチックのようなポリマー材料で構成されている。１対の標準の 真空管針５６がＴ字弁５２およびＬ字管５４に取り付けられている。針カバー５ ８は市販されている。針カバーは、不注意な針刺しに対するさらなる保護を提供 し、血液が針から流れ出ることを防ぐ。 好ましくは、Ｔ字弁５２は、取っ手１６に容易に圧入して組み立てることがで きるよう、標準のおす型luerロックテーパを用いて設計されている。Ｔ字弁５２ のベースにある成形したノッチ６０がＴ字弁５２を突き破り（以下さらに詳細に 説明する）、それにより、血液捕集室４８と真空管５０との間に流路を開く。好 ましくは、Ｔ字弁５２は、ポリスチレンのようなポリマー材料で構成されている 。 好ましくは、真空管は鞘６４の中に収容される。鞘６４の側面に位置するボタ ン６６が取っ手１６の中の２個の穴６８の一方の中にロックする。ボタン６６と 穴６８とが、真空管５０を、製造および出荷の間には針５６から離して維持し、 使用中には針５６の上に維持する手段を提供する。ボタン６６と穴６８とはまた 、使用者が取っ手１２中の鞘６４の位置を容易に決定し、真空管５０が真空管針 ５６を貫通したかどうかを容易に決定できるようにする。鞘６４の底に位置する 盛り上がったうね７０が、鞘を取っ手１６から容易に取り外すことを可能にする 。鞘６４の上に位置する１対のリビングヒンジフラップ７２が真空管５０を鞘６ ４の中に保持する。フラップ７２は、真空管を真空管針５６から取り外しやすく するため、真空管５０の上に曲がるように設計されている。ひとたび鞘６４が取 っ手１６から取り外されると、フラップ７２は、真空管５０を取り外すのに邪魔 にならないよう容易に曲げることができる。好ましくは、鞘は、ポリプロピレン のようなポリマー材料から成形されている。 好ましくは、捕集室４８の容積を超えるおそれのある過剰な血液を捕集し、保 持するために、吸収性のガスケット（図示せず）が取っ手１６の中で血液捕集室 ４８を包囲している。このガスケットはまた、捕集過程の後で捕集室中に残るか もしれない血液を捕集する。適当なガスケット材料は医療産業において市販され ている。一般に好ましい一つの吸収性ガスケット材料は、接着した酢酸セルロー スである。 好ましくは、装置１０は、臍帯を切断したのち、臍帯の胎盤側を把持またはは さみ付けるためのはさみ付け面７６を有する、ハウジング中に位置する胎盤クラ ンプ７４を含む。胎盤クランプ７４は胎盤の排出を容易にする。例示する実施態 様では、胎盤クランプ７４は、ふた１４のスロットの中に位置している。好まし くは、胎盤クランプ７４は、臍帯に対する胎盤クランプのはさみ付け動を維持す るためのラチェット歯７８を含む。ラチェット歯７８がふたのスロットラチェッ ト８０と係合する。ブレードアセンブリ３６と全く同様に、好ましくは、胎盤ク ランプ７４は、はさみ付け面７６に対して９０°未満の角度で滑動するように設 計されている。胎盤クランプ７４が係合するとき、弁突き破りアーム８２が胎盤 クランプ７４の側面から下に延びてＴ字弁５２を突き破る。 好ましくは、胎盤クランプが臍帯を把持し、保持するのを支援するために、臍 帯抜け止め８４が設けられている。例示する実施態様では、ふた１４の下面に位 置する臍帯抜け止め８４は、ふた１４を閉じたとき臍帯を貫通するほど鋭利であ る複数の針状または歯状の突起を含む。 場合によっては、ふた１４を閉じるまでは胎盤クランプ７４が係合することを 防ぐために、インタロックシステムがハウジング１４の中に設けられる。図７お よび８に示す実施態様では、胎盤クランプ安全ロック８６が、ふた１４が開いて いるとき、胎盤クランプ７４が係合することを防ぐ。図８に示すように、好まし くは、取っ手１６は、ふた１４を閉じたとき安全ロック８６をたわませる斜めの 傾斜面８８を含む。安全ロック８６がたわんだ状態では、胎盤クランプ７４を下 に押すと、臍帯を保持し、胎盤の排出を容易にすることができる。 場合によっては、本発明は、装置を使い捨てにできる材料で構成してもよい。 現在の技術は、当業者が、本装置をすべて非金属部品から構成できるようにする 。たとえば、鋭利な刃３８および臍帯抜け止め８４は、市販のガラス充填材料か ら製造することができる。同様に、プラスチックの真空管および真空管針も市販 されている。装置全体を非金属部品から製造すると、装置は、金属残渣を残すこ となく、容易に焼却することができる。 本発明の装置は、真空管針５８が真空管５０を貫通するよう、真空管５０を含 む鞘６４を取っ手１６の中にさらに押すことにより、使用の準備ができる。そし て、臍帯をハウジング中に配置し、ふた１４を取っ手１６の上に閉じる。ふたの 閉鎖動がクランプ２０の２個の掛け止め部材２４と２８とを係合させ、それによ り、臍帯をはさみ付ける。そして、ブレードアセンブリが臍帯をスライスし、ク ランプ２０を装置から解放するよう、使用者がブレードアセンブリ３６を押す。 切断したばかりの臍帯からの血液がすぐに血液捕集室４８を満たす。そして、使 用者が胎盤クランプ７４を押すと、それがＴ字弁５２を破り、真空管の真空を解 放し、血液捕集室４８と真空管５０との間に流路を形成する。真空管５０は臍帯 からの血液ですぐに満ちる。臍帯クランプ７４および臍帯抜け止め８４が臍帯を しっかり把持するため、胎盤の排出が容易になる。 前記から、本発明は、臍帯をはさみ付け、切断し、汚染されていない臍帯血試 料を得るための装置および方法を提供する。 本発明の装置および方法が多様な実施態様の形態に具体化されることができ、 そのいくつかのみを上記で例示し、説明したということを認識すべきである。本 発明は、その本質的な特徴から逸脱することなく、他の形態に具現化することも できる。説明した実施態様は、すべての点に関し、例示的かつ非限定的とみなさ れ、したがって、本発明の範囲は、前記説明ではなく、添付の請求の範囲によっ て示される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装置におい て、 臍帯の一部を受け、捕らえるための、取っ手およびふたを含むハウジングであ って、取っ手とふたとが、ふたを開位置から閉位置に動かすことができるようヒ ンジで接続され、開位置が臍帯を取っ手とふたとの間に挿入できるようにするハ ウジングと、 臍帯をはさみ付けるための、ハウジングに解放自在に接続されたクランプと、 臍帯の捕らえた部分を切断するための鋭利な刃面を有するブレードアセンブリ であって、ふたの中に滑動自在に位置し、刃面に対して９０°未満の角度で滑動 して、臍帯を切断するスライス動を提供するように設計されているブレードアセ ンブリと、 臍帯からの血液が流れ込むよう、取っ手の中に位置する血液捕集室と、 血液捕集室と血液容器との間の流路と、 を含む装置。 ２．臍帯を把持するための面を有し、胎盤の排出を容易にする、ハウジング中に 位置する胎盤クランプをさらに含む請求項１記載の装置。 ３．胎盤クランプがふたの中に位置している請求項２記載の装置。 ４．胎盤クランプが、臍帯に対する胎盤クランプのはさみ付け動を維持するため のラチェット歯を含む請求項２記載の装置。 ５．胎盤クランプが、はさみ付け面に対して９０°未満の角度で滑動するように 設計されている請求項２記載の装置。 ６．臍帯を貫通し、臍帯をハウジングの中に保持するのに役立つほど鋭利である 複数の突起をさらに含む請求項１記載の装置。 ７．過剰な血液を捕集し、保持するための、取っ手の中で血液捕集室を包囲する 吸収性のガスケットをさらに含む請求項１記載の装置。 ８．血液容器が脱着自在の真空管である請求項１記載の装置。 ９．臍帯クランプが１ピース型プラスチック部品である請求項１記載の装置。 １０．鋭利な刃面がステンレス鋼である請求項１記載の装置。 １１．鋭利な刃面が非金属のガラス充填ポリマー材料でできている請求項１記載 の装置。 １２．臍帯を切断したときクランプをハウジングから解放するための手段が、滑 動自在のブレードアセンブリに固着された斜めのカムを含む請求項１記載の装置 。 １３．ふたが閉じている場合にだけ滑動自在のbadeアセンブリを滑動させるため の、ふたの中に位置する安全ロックをさらに含む請求項１記載の装置。 １４．クランプがいくつかのロック位置を有するよう、クランプがラチェット掛 け止めを含む請求項１記載の装置。 １５．クランプをハウジングに保持するための、ブレードアセンブリ上に位置す るクランプフックをさらに含む請求項１記載の装置。 １６．血液容器が脱着自在の真空管を含む請求項１記載の装置。 １７．使用前には流路が閉じられ、流路が、流路を開き、真空管の真空を血液捕 集室に解放するための手段を含む請求項１６記載の装置。 １８．１個以上の真空管を保持し、取っ手の中に脱着自在にはまるように設計さ れた鞘をさらに含む請求項１記載の装置。 １９．鞘を取っ手の中に配置するための手段をさらに含む請求項１８記載の装置 。 ２０．臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装置にお いて、 臍帯の一部を受け、捕らえるための、取っ手およびふたを含むハウジングであ って、取っ手とふたとが、ふたを開位置から閉位置に動かすことができるようヒ ンジで接続され、開位置が臍帯を取っ手とふたとの間に挿入できるようにするハ ウジングと、 臍帯をはさみ付けるための、ハウジングに解放自在に接続されたクランプと、 臍帯の捕らえた部分を切断するための鋭利な刃面を有するブレードアセンブリ と、 臍帯からの血液が流れ込むよう、取っ手の中に位置する血液捕集室と、 血液捕集室と血液容器との間の流路と、 臍帯を把持するための面を有し、胎盤の排出を容易にする、ハウジング中に位 置する胎盤クランプと、 を含む装置。 ２１．臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装置にお いて、 臍帯の一部を受け、捕らえるための、取っ手およびふたを含むハウジングであ って、取っ手とふたとが、ふたを開位置から閉位置に動かすことができるようヒ ンジで接続され、開位置が臍帯を取っ手とふたとの間に挿入できるようにするハ ウジングと、 臍帯をはさみ付けるための、ハウジングに解放自在に接続されたクランプと、 臍帯の捕らえた部分を切断するための、ふたの中に滑動自在に位置する刃であ って、刃面に対して９０°未満の角度で滑動して、臍帯を切断するスライス動を 提供するように設計されている刃と、 臍帯を切断したときクランプをハウジングから解放するための手段と、 切断した臍帯からの血液を一時的に保持するための、取っ手の中に位置する血 液捕集室と、 過剰な血液を捕集し、保持するための、取っ手の中で血液捕集室を包囲する吸 収性のガスケットと、 血液捕集室と脱着自在の真空管との間の流路であって、使用前には閉じられ、 流路を開き、真空管の真空を血液捕集室に解放するための手段を含む流路と、 臍帯を把持するための面を有し、胎盤の排出を容易にする、ハウジング中に位 置する胎盤クランプと、 を含む装置。 ２２．胎盤クランプがふたの中に位置している請求項２１記載の装置。 ２３．胎盤クランプが、臍帯に対する胎盤クランプのはさみ付け動を維持するた めのラチェット歯を含む請求項２１記載の装置。 ２４．胎盤クランプが、はさみ付け面に対して９０°未満の角度で滑動するよう に設計されている請求項２１記載の装置。 ２５．臍帯を貫通し、臍帯をハウジングの中に保持するのに役立つほど鋭利であ る複数の突起をさらに含む請求項２１記載の装置。 ２６．クランプが１ピース型プラスチック部品である請求項２１記載の装置。 ２７．刃がステンレス鋼である請求項２１記載の装置。 ２８．刃が非金属のガラス充填ポリマー材料でできている請求項２１記載の装置 。 ２９．臍帯をはさみ付け、切断し、臍帯から血液試料を捕集するための装置にお いて、 臍帯の一部を受け、捕らえるための、取っ手およびふたを含むハウジングであ って、取っ手とふたとが、ふたを開位置から閉位置に動かすことができるようヒ ンジで接続され、開位置が臍帯を取っ手とふたとの間に挿入できるようにするハ ウジングと、 臍帯をはさみ付けるための、ハウジングに解放自在に接続された、１ピース成 形プラスチック部品であるクランプと、 臍帯の捕らえた部分を切断するための鋭利な刃面を有するブレードアセンブリ であって、ふたの中に滑動自在に位置し、刃面に対して９０°未満の角度で滑動 して、臍帯を切断するスライス動を提供するように設計されているブレードアセ ンブリと、 クランプをハウジングに保持するための、ブレードアセンブリ上に位置するク ランプフックと、 臍帯を切断したときクランプをハウジングから解放するための、滑動自在のブ レードアセンブリに固着された斜めのカムを含む手段と、 切断した臍帯からの血液を一時的に保持するための、取っ手の中に位置する血 液捕集室と、 過剰な血液を捕集し、保持するための、取っ手の中で血液捕集室を包囲する吸 収性のガスケットと、 １個以上の真空管を保持し、取っ手の中に脱着自在にはまるように設計された 鞘であって、鞘を取っ手の中に配置するための手段を有する鞘と、 血液捕集室と真空管との間の流路であって、使用前には閉じられ、流路を開き 、真空管の真空を血液捕集室に解放するための手段を含む流路と、 臍帯を把持するための面を有し、胎盤の排出を容易にする、ふたの中に位置す る胎盤クランプであって、臍帯に対する胎盤クランプのはさみ付け動を維持する ためのラチェット歯を含み、はさみ付け面に対して９０°未満の角度で滑動する ように設計されている胎盤クランプと、 臍帯を貫通し、臍帯をハウジングの中に保持するのに役立つほど鋭利である、 ふたに固着された複数の突起と、 を含む装置。 ３０．鋭利な刃面がステンレス鋼である請求項２９記載の装置。 ３１．鋭利な刃面が非金属のガラス充填ポリマー材料でできている請求項２９記 載の装置。