JPH11508159A - 麻酔ポストケアのための掃気方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 換気装置（２２９）および真空排出ポート（２４０）に接続されたマスク（１６）を使用することにより病院の麻酔ポストケア・ユニットにおける汚染を防止するようにした装置および方法。

Description

【発明の詳細な説明】 発明の名称 麻酔ポストケアのための掃気方法および装置 発明の技術分野 本発明はヘルスケア設備において従業員や患者の健康が害されるのを減少ない し解消することに関する。本発明の第１の焦点は、麻酔ポストケアユニット（Ｐ ＡＣＵ）における、外科患者による麻酔薬、病原菌を含む呼気ないし強制呼気か らの汚染物に向けられている。本発明の他の一つの焦点は、患者の換気、すなわ ち、緊急時の強制換気および外科手術後に供給する酸素／空気比制御のための設 備に向けられている。 本発明が対象とする大気汚染物の第１のグループは麻酔薬、すなわち亜酸化窒 素、ハロタン、エンフルラン、イソフルラン、デスフルラン、セルボフルランで ある。これらの麻酔薬の投与は手術室（ＯＲ）において、従業員への漏れを少な くするため、掃気回路に接続されたカフス付き気管チューブを使用して行われて いる。しかし、この気管チューブを除去した後も、患者は数時間の間、麻酔薬を 排出している。その結果、患者の術後に最初に移されるＰＡＣＵの空気は残留麻 酔薬で汚染されることになる。その結果、このＰＡＣＵの汚染された空気は病院 スタッフにより、繰返しかつ連続的に吸気されることになる。重大なことはこの 残留麻酔薬が看護婦や医師の健康を害するということである。例えば、米国衛生 局で発行されたＮＩＯＳＨ ＡＬＥＲＴ（１９９４年４月）には以下のことが報 告されている。 「ヘルスケアの従業員の多くの人が潜在的にＮ₂Ｏに曝され、ＮＩＯＳＨに報 告されたケースとして、現在のＲＥＬＳ［許容被曝限度］を実質的に超えたもの がある。ＮＩＯＳＨではＮ₂Ｏへの被曝は精神的機能、聴覚、視覚、行動性を衰 退させるものと結論づけている。動物実験のデータによればＮ₂Ｏへの被曝は生 殖作用に悪影響を与えることが実証されている。Ｎ₂Ｏへの被曝を受けた従業員 を調査したところでも、お産の減少、流産、神経障害、腎臓障害、肝臓障害など の健康への悪影響が報告されている。」 ヘルスケア設備での汚染の第２のグループは血液中あるいは空気中の病原体で あり、これは感染した患者や保菌者により排出されるものである。この汚染物の 中には活性な結核菌(viable tubercle bacilli)、結核の原因菌を含む飛沫核が ある。 手術後、患者はＰＡＣＵにおいて毎分のごとく、咳をすることがある。結核患 者による活性な結核菌を含む咳は高速で強制的に排出され、これには上記飛沫核 が数千もの多くが含まれている。したがって、この飛沫核により、ＰＡＣＵ内の 空気が汚染されることになる。さらに、この結核菌の飛沫核は数時間、空気中に 活性な状態で留まることなる。さらに、口腔、鼻内の排泄物を除去するために気 管チューブを外し吸入を行うとき、咳を増大させ、空気を汚染させるから、この ような悪い結果がさらに増大される。このような状況は、看護婦が気管チューブ を外して口から吸入を行うとき、患者の口から通常１８ないし２インチしか離れ ていない距離で行われるため、さらに悪化する。看護婦は患者からの咳を顔に直 接受けないようにするためマスクをするが、１ミクロン程度の飛沫核や、患者か ら排出される麻酔ガスをこれにより防止し得るとは到底信じられない。 さらにＰＡＣＵの作業環境を悪化させるものはその大きさである。多くのＰＡ ＣＵは単一の部屋で共通の換気システムが設けられているが、これに一度に２０ 人以上の患者が収容される。そのため、一人の患者から排出される病原体は他の 免疫システムの低下した患者に移る可能性がある。 このような汚染物の減少、排除が本発明の焦点の１つである。汚染が減少し、 その結果、病気の伝染が減少し麻酔ガスに曝される危険性が減少することによる 利益は、ＰＡＣＵで本発明の使用によるコストより遙かに大きいものと確信する 。本発明は、しかし、ＰＡＣＵでの使用に限定されるものではない。例えば、手 術室、気管支鏡検査室、緊急室、患者輸送、医院、救急車、療養所など他の多く の健康ケア施設でも当然利用し得るものである。本発明の患者用マスクは、患者 の咳や呼気による空気の汚染を制限するものとなるから、より安全な気管支鏡検 査室を容易にする。さらに、本発明は気管支鏡検査において患者への麻酔ガスの 適用を容易にし、患者による麻酔ガスや病原体を含む呼気の外気への放出におけ る問題を解決させる。 本発明の第２の焦点は、患者の換気に向けられている。手術の間、外科チーム と患者は多くのモニター設備や供給システムの恩恵に浴する。例えば、パルス酸 素濃度計を備えた酸素飽和モニター、酸素供給量を制御しつつ連続的に供給する 装置、自然換気できない患者のための陽圧換気装置などがある。手術後、患者は 通常、これらの装置から全て離され、外科チームの管理から離れ、ガーニーに乗 せられてＰＡＣＵに移される。しかし、この移動の間に多くの患者が酸素が欠乏 して低酸素血（ヘモグロビン減少）に見舞われる。さらに、神経筋ブロック剤、 麻酔薬、肺病、胸部手術などのため、この移動の間に、制御された換気ないし陽 圧換気を必要とする場合がある。ＰＡＣＵに着いた時でも、鼻孔カニューレによ る非制御の空気／酸素比でなく、制御された空気／酸素比を必要とする場合があ る。以下に示すように本発明は、このような問題に対しても解決することを目指 している。さらに、本発明により、陽圧換気ならびに患者の呼吸の掃気が図られ るということは、安価な吸入治療システムとしての使用を可能にする。本発明の 他の具体的使用方法として、ニューモシスティスのためにペンタミジンを、ある いは呼吸性シンシチウジュ・ウイルス性肺炎のためにリバビリンなどの薬剤をネ ブライザーの形で供給するために利用することである。なお、本明細書で種々の 見出しが便宜上付けられているが、発明についての情報は明細書、図面、請求の 範囲などに分散して開示され、見出しで区別されていない場合もある。 従来技術の記載 現在、ＰＡＣＵには麻酔ガスあるいは血液中ないし空気中の病原体による空気 の汚染を防止するための装置、システムが殆ど設けられていない。殆どの場合、 活性な結核の診断が下されている患者による空気の汚染は許容されたリスクとな っている。活性な結核の診断が下された場合、現在の取り得る手段は、患者の隔 離、換気、差動陰圧、ＨＥＰＡフィルター、滅菌ＵＶ照射などである。 しかし、このようなアプローチは適切ではない。なぜならば、医療現場での従 業員への結核伝染の最大の危険性は活性な結核の診断が下されていない患者から によるものであるからである。例えば、「“ヘルスケア施設での結核伝染予防の ためのガイドライン；第２版、コメント・ピリオド通知書”、米国衛生局、病気 制御予防センター、官報、Ｖｏｌ．５８，Ｎ１．１９５，１９９３年１０月１２ 日」を参照されたい。 すなわち、僅かに限られた対策が麻酔ガスまたは病原体による汚染の制御に対 しなされているに過ぎない。そのような対策の一つとして真空システムの真空多 岐管に接続されたマスクを使用することが知られている。以下の特許はそのよう な対策の例を示している。 米国特許４，０１５，５９８には亜酸化窒素および酸素源、これらのガスを患 者にマスクを介して供給するためのパイプを備えた装置が開示され、このマスク からはバキュームを介して患者の呼気を外気に排出するようになっている。 米国特許４，２６５，２３９には主として歯科医院に向けられた麻酔装置が開 示され、これは患者のマスクに接続され、このマスクから真空ポンプを介して患 者の呼気を外気に排出するようになっている。 米国特許４，６５３，４９３には従来の呼吸換気装置の呼気側に接続される汚 染制御装置が開示されている。 米国特許４，７０７，６１７は、標準の麻酔マスクの改良に関するもので、フ ェースマスクから漏れた麻酔ガスを、空気を汚染しないように、捕集し掃気する ようにしている。 このような従来の対策は問題の本質を示してはいるが、ＰＡＣＵにおいて、手 術を受けた患者から排出される麻酔ガスまたは病原体の環境に日々曝されている 患者あるいは病院スタッフの特に必要としている問題に対し有効な解決手段を与 えるものではない。 現在、患者をＰＡＣＵに移す間に使用される携帯用の換気装置が知られている 。例えば、“アンビュ（Ａｍｂｕ）”バッグと呼ばれているものがあり、これは 手動で気管チューブを介して患者に酸素を吸入操作し得るようになっている。 手術後に患者の換気を補助するための他の装置も知られている。その１例が米 国特許３，３５７，４２６に開示されており、これはマスクを使用して麻酔ガス を供給するとともに麻酔により部分的に麻痺した患者の換気を助けるようにして いる。その他、米国特許４，２６１，３５５にはＴ形の陽圧呼吸装置が開示され ている。 本発明の概要 本発明はＰＡＣＵにおける汚染に対し独特で安価で、かつ有効な解決手段であ って、さらに患者の特別かつ潜在的要求に合致する手段を提供するものである。 本発明は汚染の発生源である患者の時点でＰＡＣＵの好ましくない汚染を除去す るシステムおよび構成部分を有する。本発明は患者に対し特定の酸素富化ガス比 を供給するのに鼻孔カニューレに大きく依存することはない。また、所望により ＦｉＯ2 コントローラあるいはブレンダーとともに使用することにより酸素富化 ガス比を変化させることもできる。また、本発明は患者を手術室からＰＡＣＵへ 移す間に陽圧換気を与える手段を提供する。 本発明は、陽圧フェースシールを備えた可撓性の患者マスクを具備し、このフ ェースシールは換気回路を介して特異なエアレータに接続されていて、このエア レータは空気酸素混合ガスを供給し得るとともに病院外へ真空で引くことのでき る空気制御回路を有している。好ましい具体例として、このマスクは患者の顔に 密着係合し得る基体またはベース部材と、アダプターあるいはカバーカプラーと を有する。このカバーカプラーは従来の換気チューブに接続するためのコネクタ ーを有する。なお、この換気チューブは（１）酸素混合ガスを上記エアレータの 供気側から患者側へ導くとともに、（２）患者の呼気を上記エアレータの排気側 へ導きさらにＰＡＣＵ内の真空源へと導くようになっている。 外科患者の特別の要求に適合させるため、上記ベースおよびアダプターは互い に密着し得るとともに、かつ、患者の呼吸を妨害する流体の蓄積のような緊急の ときにはアダプターが直ちに除去されるようになっている。その他、マスクのベ ースには、緩くアクセスすることができるプルタブを備え、これを掴みマスク全 体を患者の顔から剥離し得るようになっている。さらに、マスクのカバーアダプ ターに薄いシール用膜を設け、麻酔ガスまたは病原体の制御に関し一体性を保持 したまま、これを介して吸引カテーテルを気密に患者の口腔、鼻腔に挿入し、分 泌物、好ましくない流体の蓄積を除去し得るようにしてもよい。 このマスクは本発明の上記エアレータに接続されている。このエアレータは特 異な安価なモニター・マニホールド（多岐管）を具備し、患者への空気／酸素混 合ガスを受け入れたり、調節したり、患者の呼気を外気へと直接掃気し得るよう になっている。このエアレータは過剰な陽圧、陰圧に対する安全予防装置を具備 し、患者に制御された空気／酸素混合ガスを送気し得る用になっている。好まし くは上記モニターには貯蔵／換気バッグのような診断装置が設けられ、患者の呼 吸、システムの正しい作動が視覚的に示されるようになっている。 本発明は、さらに手術室からＰＡＣＵへ移動する間、患者の陽圧換気を容易に し、同時にＰＡＣＵへの移動の間、患者が低酸素血になる可能性を少なくするも のである。患者の陽圧換気は手動操作のチューブ・ベンチレータまたは“オキシ ベント”(oxyvent)により極めて簡単に行うことができる。このオキシベントは 携帯酸素ボンベと気管チューブまたは本発明のマスクとを接続するように特別に 設計されたものである。酸素欠乏、その結果もたらされる低酸素血は本発明のマ スクを携帯酸素ボンベと共に使用することにより解決することができる。ＰＡＣ Ｕへの患者の移送の間における病原体汚染を防止するため、チューブ・ベンチレ ータとの関連でバクテリアフィルターが用いられる。 本発明の装置は呼吸器の患者へネブライザーで薬剤を投与する吸気治療の新規 は方法を提供することができる。例えば、ニューモシスティスのためにペンタミ ジンを、あるいは呼吸性シンシチウジュ・ウイルス性肺炎のためにリバビリンな どの薬剤をネブライザーの形で供給するための非常に安価、安全、かつ有効な方 法として本発明を利用することができる。 さらに、本発明を気管支鏡検査室において適用することができる。つまり、こ の装置を用いエアレータおよびマスクを介して患者へ麻酔ガスを適用し、同時に 患者の呼気を掃気し、マスクのシール用膜を介して気管支鏡検査機器を患者の肺 に挿入する。 したがって、本発明は以下の目的を達成し、またその目的のために使用するこ とを意図している。 １．麻酔ガスまたは病原体を含む患者の呼気を直接、病院外へ掃気することに よりＰＡＣＵの汚染を排除するための有効な方法およびシステム； ＰＡＣＵ内の病院スタッフおよび患者が排出された麻酔ガスまたは病原体に対 し被曝されるのを少なくするためのソース・コントール・システム。 ２．患者の顔にポジティブに接着し得る可撓性のマスクであって、好ましくな い流体の蓄積を吸引するためのカテーテルの取付けなど必要な場合にその操作を 妨害する虞れのないマスク。 ３．患者に苦痛、不快感を与えることなく、緊急時に直ちに取り外すことがで き、さらに患者の口腔、鼻腔にアクセスすることができる可撓性マスク。 ４．換気回路を患者に容易に接続することができ、同時に患者の口腔、鼻腔か ら好ましくない流体を除去するため封止性孔を介して吸引カテーテルを挿入する ことができる患者用マスク部材。 ５．厚い発泡からなる接着剤を有し、従来の麻酔マスクの代わりに使用するこ とができ、ＯＲにおいて安価でクッション性の麻酔マスクとしての機能、ＰＡＣ Ｕにおいて換気マスクとしての機能の多機能を有する患者用マスク部材。 ６．除去可能なエアチューブ・クッションを有し、従来の麻酔マスクの代わり に使用することができ、ＯＲにおいて安価な麻酔マスクとしての機能、ＰＡＣＵ において換気マスクとしての機能の多機能を有する患者用マスク部材。 ７．患者に空気／酸素を供給し、呼気を直接外気に真空排気するための独特な 診断用エアレータおよびマニホールドであって、該エアレータが数個の安全装置 を含み、複数の視覚認識可能な呼吸機能表示装置を受理できるもの。 ８．ＰＡＣＵにおける麻酔ガスの汚染を実質的に減少させ、ＯＳＨＡおよびＮ ＩＯＳＨの全ての基準を満たして使用するのにコスト的に有効な低コストシステ ムおよび構成部材。 ９．ＰＡＣＵ、その他の医療施設において病原体による汚染をコスト的に有効 に排除することができるシステム。 １０．患者に対し吸気治療することができる簡単で低コストの装置および方法 。 １１．マスクの薄い封止性膜を介して検査機器を患者の肺に挿入することによ り同時に気管支鏡検査を行うことができる新規な麻酔ガス掃気システム。 １２．患者に酸素補給、さらに必要に応じ陽圧換気を行うことができ、特に患 者を手術室からＰＡＣＵへ移動する間など必要に応じ患者の吸気を強制的に行う ことのできる低コスト手動操作用チューブ・ベンチレータまたは“オキシベント ”。 図面の簡単な説明 本発明で得られる上記目的の達成方法は以下に示す発明の詳細な説明および添 付図面に説明されている。ここで、 図１は典型的な麻酔ポストケアユニット（ＰＡＣＵ）の一部を示す斜視図であ って、患者が本発明の掃気システムに接続されている。このシステムは、患者用 マスク、掃気回路、および患者の呼気および麻酔ガスを真空部を介して外部に掃 気しながら患者に酸素を送気するエアレータを有している。 図２は本発明のフェースマスクの１例を示す一部切欠側面図。 図３は図２のフェースマスクの構成部材を説明する分解斜視図。 図４は本発明のフェースマスクの第２の具体例を示す分解斜視図。 図５は本発明のフェースマスクの他の具体例を示す分解斜視図。 図６は本発明の他の実施態様に係わるマスクベースないし基体を示す平面図。 図７は図６のマスクならびに関係するアダプターの垂直中心線に沿う断面図。 図８は図６及び図７のマスクならびに関係するアダプターを一部切欠して示す 分解斜視図。 図９は図７の円で囲った部分を拡大して断面図。 図１０は本発明のフェースマスクの好ましい例を示すもので、標準エルボー・ カップラーがマスクコネクターに挿入され掃気回路に再結合される段階の状態を 示す分解斜視図。 図１０ａは図１０に示すマスクベースの外側エッジ部分を示す拡大断面図。 図１１は図１０に示すカバーアダプターを一部断面で示す側面図。 図１２はマスクベースの変形例を一部切欠して示す側面図であって、チューブ 状エアクッションがマスクの縁部に着脱自在に接着されていてＯＲにおいて麻酔 マスクとして使用し、ついで該エアクッションを除去することによりＰＡＣＵの 際に患者の顔に接着し使用し得るようになっている。 図１２ａは接着剤が厚い発泡ビーズの形状をなしているマスクベースの変形例 を示す側面図。 図１２ｂはエアクッションが厚い発泡ビーズに添加されていてＯＲにおいて麻 酔マスクとして使用する場合の使用性を高め、該エアクッションを除去すること によりＰＡＣＵの際に患者の顔に接着し使用し得るようになっている。 図１３はマスクを装着した患者がガーニーに乗せられた状態を示す斜視図であ って、そのマスクは本発明の好ましい態様の手動操作可能な“オキシベント”に 接続されていて、この“オキシベント”がさらに酸素ボンベに接続され、必要に 応じて患者に対し陽圧換気をおこなえるようにしている。 図１４は図１３のマスクおよびその“オキシベント”との接続を示す拡大分解 斜視図。 図１４ａは本発明の“オキシベント”装置の断面図。 図１５は図１３の“オキシベント”ユニットを拡大して示す側面図であって、 オキシベントは気管チューブに封着されたフィルターに取着されていて、さらに オキシベントは酸素源に接続し得る状態になっていることを示す図。 図１６はエアバッグ・インジケーターを備えたエアレータ・マニホールド・ユ ニットの流体回路を模式的に示す図であって、従来の流体制御機能が標準記号で 示されている。 図１７は本発明のエアレータ・ハウジングとフロントプレートの１例の前部を 示す分解図であって、フロントプレートが斜視図で、ハウジングが側面図で示さ れている。 図１８は本発明のエアレータで用いられる一方向弁の分解斜視図。 図１９はエアレータ・マニホールドの真空部接続のための弁と制御ノブを示す 拡大斜視図。 図２０は図１７の２０−２０線に沿う断面図であって、真空回路の一部を説明 する図。 図２１は本発明のエアレータのための基台ロックないし装着アセンブリーにお けるラッチ機構を説明する分解斜視図。 図２１ａは図２１の２１ａ−２１ａ線 に沿う断面図。 図２２は本発明を介して患者が換気を行うのに必要な仕事量をジュールで麻酔 装置と比較して示すグラフ。 発明の詳細な説明 本発明の掃気−診断システムの全体図が図１に示されている。本図において患 者は麻酔ポストケアユニット（ＰＡＣＵ）に収容されている。図示のように、患 者は本発明の掃気−診断システム１２に接続されている。このシステムは患者の 顔に密着されたマスク１６と、マスク１６をエアレータ２２９に接続する換気装 置あるいはエア管路あるいは回路１８４とを具備している。このエアレータはハ ウジングないしシェル２３０に収納されたマニホールド回路を具備し、またハウ ジングないしシェル２３０は酸素ポート２３２および真空ポート２４０に接続さ れている。通常、この装置はＰＡＣＵの壁面に装着された流量計ＦＭを介して酸 素ポート２３２から酸素を供給されるようになっていて、酸素はチューブ２３４ 、エアレータ２２９、換気チューブ１８４およびマスク１６を通って患者に送ら れるようになっている。患者の呼気による気体はマスク１６およびエア管路１８ ４を介してエアレータ２２９に戻され、そこから真空チューブ２３８および真空 源２４０を通って排出される。なお、この真空源２４０は外気に連通している。 ＰＡＣＵ内の空気を汚染から排除するための重要なファクターは掃気システム １２のシーリング効果である。このシーリング効果は主としてマスク１６の設計 に依存している。すなわち、マスク１６の形状は種々の特徴の組合せを考慮して 決められ、特に患者の口や鼻の部分の視認性、患者の顔とマスクとの間の接触を 必ずしも失うことなく患者の口に直ちにアクセスすることができること、吸入カ テーテルを患者の口、鼻に入れて流体の蓄積を除去できるよう吸入カテーテルを 挿入させる子孔（貫通可能な薄い可撓性膜であってもよい）、患者の咳による力 に耐えることのできるマスクおよびシール部の強度、患者または患者の顔の皮膚 に対し刺激を与えないものなどを考慮する必要がある。 マスクの具体例 上記特徴は本発明の種々のマスクにより達成することができる。その一例が図 ２、３に示されている。このマスクはベースあるいは基台１８を具備し、この基 台１８はほぼ裁頭円錐形に形成され、内部に空洞部が形成され、これにより患者 の鼻、口部が覆われることになる。基台１８は、最大径縁部２０から空洞部に向 けて延出し、アダプター５０のコネクター５６を介して換気回路１８４に連通し ている。好ましくは、このベースはより小径の首部またはフランジ２２にまで延 び、ここでほぼ円形の開口部を形成するようにする。この開口部は、２４で示す 厚みがより厚く固い壁部を有する。この固いフランジ２２とは対照的に、縁部２ ０は薄く可撓性で復元性はなく、患者の顔に対し何らのストレスや不快感を与え ることなく顔になじんで気密に嵌合させることができる。すなわち、その厚みは ２５ミル以下であってよ。 このベース１８は好ましくはほぼ透明なプラスチック、ゴムなどから成形して 作られる。その具体例としては、市販の透明塩化ビニル樹脂、ポリエチレン、ポ リプロピレン（ランダムポリプロピレン・コポリマーなどを含む）、ポリウレタ ン、熱可塑性ゴムなどである。入手可能な実例としては、コンパウンド０−４１ ２９（Ｅｌｌａｙ社、カルフォニア州）、ダウ・ケミカル社によるＡｆｆｉｎｉ ｔｙ（商標、ランダムポリプロピレン・コポリマー）、同じくダウ・ケミカル社 によるＥｎｇａｇｅ（商標、ポリオレフィン・エラストマー）、エキソン・ケミ カル社（テキサス州）によるＥｘａｃｔ（商標、エラストマー）、シェル・オイ ル社によるＫｒａｔｏｎ（商標、スチレン−ブタジエン−スチレン（ＳＢＳ）） 、コンソリテッド・ポリマー・テクノロジー社（フロリダ州）によるＣ−Ｆｌｅ ｘ（商標、エラストマー）などがある。上述のように、好ましいこのマスクベー スの材料は熱可塑性ゴムである。そのゴムの１例としてはＧＬＳコーポレーショ ン（イリノイ州）によるＤｙｎａｆｌｅｘ２７０１（商標）などがある。 これらのプラスチック組成物は、他のものも含め、所望の透明性、可撓性を得 ることができるが、これらは同時に接着剤との相容性、気密接着性などを有する ものであることが好ましい。図２〜図５に示す具体例において、裁頭円錐形フィ ルム部分３０はベース１８に接着されている。このフィルム部分３０の該側面は 環状面３２となっていて、これに接着剤３４が塗布されていて、これを介してマ スクベース１８の周縁２０に接着されている。ついで、マスクを患者の顔に密着 させるため、内側環状面３６に接着剤３４が施されているが、これは使用前にお いてはバックシート３８により被覆されている。マスクを患者の顔に施す場合、 このバックシート３８をフィルム部分３０から剥がし、マスク１６を患者の顔の ほぼ中央に位置させる。ついで、フィルム部分３０の内側環状面３６を軽く押し 当て患者の顔とマスク１６とを密着嵌合させ顔とフィルム部分３０との間から患 者の呼気が漏れないようにする。 このマスクの主たる目的の一つは患者を麻酔ガスの状態から患者を引き出すこ とにあるから、本発明では少なくとも１個の即離脱装置が設けられる。この即離 脱装置は患者が嘔吐した場合、気道障害、急性呼吸困難などの場合に、迅速に患 者の顔にアクセスすることができるようにするものである。図３〜図５に示した ベースユニット１８の例の場合、この即離脱装置は１以上のタブ４０を含み、こ れがフィルム部分３０の最も外側の周縁から延びている。この延長部４０を容易 に掴み易くするため、これには接着剤が施されておらず、したがって、患者の顔 にこれが付着することはない。好ましくは、２つのタブ４０をマスクの外側周囲 の横の部分の近傍に設ける。なお、この場合、これに限らずその他の形態の即離 脱装置を適用し得ることは当然である。例えば、ほぼ垂直な傷をマスクベース１ ８に金型などを用いて形成してもよく、これを介してマスクを容易に引き裂くこ とができるようにしてもよい。 このフィルム部分３０およびその接着剤は低アレルギー性のものでなければな らない。例えば、このフィルムとして、公知の低アレルギー性、非刺激性アクリ レート接着剤を塗布してなるポリエチレンフィルムなどを用いることができる。 この接着剤はスプレー、ローラー塗布などによりフィルムに適用し、これをカッ ト、あるいは金型によるカット、熱成形、あるいはスタンプなどを用い所望の大 きさにする。従来のトランスファー（転写）・システムを用いてフィルム部分３ ０をマスクベース１８に適用することもできる。 マスクがフィルム部分３０から円形開口部２４に向けて延びるにつれ、その断 面の厚みを増大させ固さを持たせて取扱いを容易にしてもよい。このマスクベー ス１８の厚みの増大は、さらにその固さによる患者の吸気の際の潰れ防止の作用 と、その開口部２４に関連するカバーアダプター５０を接続、気密ロックさせる のを容易にする二重の働きをする。 カバーアダプターないしカプラー５０は主としてマスクベース１８と換気回路 １８４との間のカプラーとして役立っている。これはカラー５２を具備し、これ が球面部分５４に結合され、この球面部分５４にチューブコネクター５６が一体 成形により付設され、これを介して換気回路１８４に接続されるようになってい る。このコネクター５６はその大きさが図１の１８４の記号により説明されてい るように標準のベンチレータないし気道チューブと気密に係合するように図られ ている。コスト節減のため、この換気回路は好ましくは手術の際に麻酔医師によ り使用されたものと同じ換気回路を用いてもよい。この換気回路は、ＡＳＴＭの ２２ｍｍ外径標準テイパー雄型嵌合部を有し、これがコネクター５６のＡＳＴＭ の２２ｍｍ内径標準テイパー雌型嵌合部と嵌合し得るようになっている。 カバーアダプターないしカプラー５０は患者の幾つかの予想される要求に見合 うよう設計されている。特に、それは別のバックアップ“即離脱”装置である。 すなわち、このアダプター５０は迅速かつ容易に取り外すことができ、孔部２４ を介して患者の口から吸引ないし排出を行うことを可能にしている。その他、ア ダプター５０にカバーキャップ６９を設け、後に図４を参照して説明するように 患者の口に対し、限られたアクセスをおこなうようにすることもできる。 図３〜図５の分解図はアダプター５０とベース１８のフランジ２２との間の気 密係合の３つの異なる態様を示している。図２、図３の例は最も簡単な気密係合 形態を示している。これはリップ型シールに似ていて、フランジあるいは首部２ ２の直径がベース１８から開口部２４へ向けて延びるにつれ増大するようになっ ている。フランジあるいは首部２２および開口部２４は、アダプターないしカプ ラー５０のカラー部５２に嵌まり込むようになっている。図２に明示されている ように、カラー部５２は拡大径すなわちフレア６０から始まり、それから径が縮 小し、さらに大径となって終わっている内径を有し、この大径部分がシールシー トとして作用している。 このアダプター５０をマスクベース１８に装着する場合、アダプター５０を最 初にマスクベース１８のフランジ２２に被せて位置させ、ついでアダプター５０ を押圧してカラー部５２を開口部２４の外側縁部２６を超えて嵌め込み、これに より気密に係合させることができる。このようにカラー部５２がフランジ２２上 に嵌め込まれたとき、フランジ２２の外側縁部２６がカラー部５２の小さくなっ た径の部分により押され内側に撓む。さらに、この嵌め込み動作が進むにつれフ ランジ２２の外側縁部２６が外側に撓みカラー部５２の大径部分（符号６２によ りシールシートとして機能している部分）と気密に係合する。この組立ての間に おける外側縁部２６の撓みは２つの目的に役立っている。第１に、これを組立て る人あるいは看護婦にこの部分の装着が確実に成されていることを感じさせ、あ るいはそのことを触感させるということである。第２に、フランジ２２の厚みが 十分に大きいから、その弾性的応力により外側縁部（リップ部）２６をカラー部 の座部６２に対しきつく密着して気密に係合させることができる。 このカバーアダプター５０は短い筒状延長部６４（図３参照）を有し、これに より孔部６８を介して患者の口にアクセスすることができるようになっている。 この延長部６４はフランジ６６の部分で終わっている。このフランジ６６はアク セスキャップ６９を気密に受け入れ、これにより延長部６４の孔部６８が閉じら れる。このアクセスキャップ６９は内側環状溝（図示しない）を有する環状嵌合 部７０を含む単一の成形体であってもよい。なお、上記内側環状溝は延長部６４ のフランジ６６を挿入させるものである。このアクセスキャップ６９はさらにヒ ンジ帯７２およびキャップ７４を具備している。環状嵌合部７０にはさらに外側 嵌合フランジ７６が設けられ、これがキャップ７４の環状溝７８とスナップ的に 係合するようになっている。このアクセスキャップ６９は吸引カテーテルを患者 の口に導入してアクセスすることができるようになっている。図４との関連で説 明したように、このアクセスキャップ６９にはさらに外気との汚染を制限するた め可撓性のカバーフィルム８０を設けるようにしてもよい。 図４、図５のフェースマスクの例は図３の例と実質的に同じであり、違いはア ダプター５０とマスクベース１８との間の気密接続部である。図４においては、 この気密接続部のためにＯ−リングが用いられている。このＯ−リングを使用す るため、マスクベース１８のフランジ２２の外側筒状面に機械加工あるいは成形 により環状溝８６が設けられている。これに対応する環状溝８８がカラー部５２ の内壁面にも機械加工あるいは成形により設けられている。このようにして溝を 形成したのち、Ｏ−リング９０がこれら溝８６、８８の一方に挿入される。その 後、即離脱アダプター５０がベースのフランジ２２上に嵌め込められ、Ｏ−リン グ９０がこれら溝８６、８８の双方の中に配置され、効果的な気密性が形成され る。 なお、Ｏ−リング９０、溝８６および８８の深さ、および用いられるプラスチ ック材料の選択については、患者の咳、くしゃみの力によっても、これらの構成 要素の気密係合が保たれるような戻り止めロックを確保することを考慮して、当 業者が適宜決定し得るものである。なお、全ての実施例において、この場合の係 合は、単なる摩擦による係合または圧力による係合でなく、上述のような機械的 戻り止めロックまたはインターロックがなされていることが好ましい。その他、 Ｏ−リングとの組合せで、アダプター５０とベース１８とを差込み式の戻り止め ロックまたはネジ式接合を利用してロックし得ることも当業者にとって明らかで あろう。Ｏ−リングはＶｉｔｏｎ（商標）あるいはシリコーンエラストマーを用 いて形成することができ、その寸法は、アダプター５０とベース１８とを係合さ せたとき、圧縮力によりＯ−リングの断面が１．５ないし１２％減少し、ガス（ 気）密なシールがおこなわれるよう選択される。なお、Ｖｉｔｏｎ（商標）はＥ ．Ｉ．ジュポン社の製造に係わるエラストマーである。 図４の実施例では、延長部６４の開口部６８を横切って延出した薄い可撓性フ ィルム８０が設けられている。好ましくは、このフィルム８０に非常に小さな孔 ８２を形成し、これを介して看護婦、医師が吸入カテーテルを患者の口に挿入す ることにより、アダプターを取り外したり、患者への酸素供給を中断したり、汚 染された呼気が空気中に漏れたりすることなどの問題を解決することができる。 また、引裂きが伝播しないようなエラストマーを選択することにより、フィルム ８０に孔８２を形成する必要性をなくすことができる。この場合は、十分なシー ル性が保てるから、看護婦、医師はカテーテルをフィルムに貫通させて挿入する ことができる。有効なシール（封止性）が保てる限り、上述のような膜、フラン ジおよび溝の組合せ以外に他のタイプのシール機構を採用し得ることは当業者に とって明らかであろう。しかし、上記の構成要素の成形は金型から成形品を取り 出すためには、単なるプラスチック的性質でなくエラストマー的性質の材料を選 択することが必要となる。 図５の実施例はマスク１６のベース１８とアダプター５０と間のシール機構の 他の例を示している。すなわち、このシール機構では、カラー部５２の内側周面 に挿入されるベースのフランジの外側周面にカム突起９２が設けられている。カ ラー部５２に挿入させた後、上記アダプターを回転させると、アダプターのカム 面９６がカム突起９２と係合し、両者をロックするだけでなく、フランジ２２の 上面２７が引かれアダプター５０の嵌合面（図示しない）との緊密な気密係合が 可能となる。 なお、図２〜図５に示したシール機構について、その他、種々変形し得ること はもちろんである。例えば、図３〜図５の例では、テープ３０に患者の鼻部に適 合する窪み４２が示されている。これにより患者の顔へのマスクの適用がより容 易になる。 図６〜図９は本発明のシステムに用いられるマスクの他の構成例を示している 。この例は上記と同様の目的、機能に用いられるが、製造上の利点を提供するも のである。その主たる目的はより薄いプラスチックあるいはエラストマーを使用 し、患者の顔との適合をより改善し、かつベースとアダプターとのより優れた結 合を図るものである。他の目的は材料の使用をより少なくすることである。その 結果、この実施例では非常に薄い可撓性のベースユニットが用いられ、これにシ ールロック・インサート部材が固着され、取扱いおよびシーリングのために適切 な固さがもたらされる。 この例では、マスクベースは患者の顔に対応する非常に薄い材料から作られ、 別に接着剤を必要としない。その結果、接着剤は１００で示すベースの周辺部に のみ直接施される。先の例と同様に、基台またはベースは上方に延び首部または フランジ２２を形成し、ほぼ円形の開口部のところで止まっている。 本実施例のベース１８のフランジまたは首部２２には内側溝１０２が固いイン サート部材１０８と係合すべく設けられている。さらに、リップタイプのシール フランジ１０４が首部２２の内側周面に沿って一体的に成形されている。このシ ールフランジ１０４は放射状に内側に向けて延び、組立てられた即離脱性アダプ ター５０の外周面と気密に係合するようになっていて、このシステムから麻酔ガ スまたは病原体が漏れないようになっている。 インサート部材１０８はポリプロピレンまたは好ましくは従来のポリカーボネ ート材料（例えば、Ｌｅｘａｎ，商標、ゼネラル・エレクトリック社）を用いて 作ることができる。これは非常に可撓性なエラストマーに対し固さを与えるだけ でなく、マスク１６のベース１８とアダプター５０との間のロックコネクターと して役立っている。固さ機能を持たせるため、このインサート部材１０８は外側 環状リブ１１０を具備し、これがベース１８の首部２２の環状溝１０２内に挿入 、固定される。この溝１０２にてインサート部材１０８を保持させるため接着剤 を 使用してもよいが、干渉嵌合が好ましい。その他、このインサート部材をマスク １６のベース１８のための金型に挿入し、ベース１８がインサート部材の周りに 成形されるようにしてもよい。 また、ロッキング機能を持たせるため、インサート部材１０８には間欠の内側 ロッキングリブ１１２が設けられ、差込み戻り止め機構の一部を形成している。 このロッキングリブ１１２は垂直スロット１１４により切断され、この垂直スロ ット１１４は即離脱性カプラー５０の内側カラー部１１５の係止用突起１１６を 挿入させるようになっている。アダプター５０を回転させると、この突起１１６ の上面１１６ａがインサート部材の丙側ロッキングリブ１１２の下面１１２ａと 係合するようになっている。これら２つの面の連結関係により離脱性アダプター ５０がマスクベース１８にロックされるようになっている。 スプリング／フェース・シールの組合せがロッキングリブ１１２の面を突起１ １６の面に接触状態に保つのに用いられている。このスプリング／フェース・シ ールはマスクベース１８のフランジの開口部２４の突起面または表面突起１１８ の形状を利用している。この突起１１８のスプリング作用は成形樹脂のエラスト マーの性質により与えられている。アダプターのカラー部１１５をインサート部 材１０８に挿入、回転させたとき、表面突起１１８はアダプター５０の放射状フ ランジの表面１２０ａと係合し軸方向の力が表面１１８に弾性的に与えられる。 この表面１１８下方の圧縮された材料はついで拡張方向に付勢されたスプリング として作用し、そのため、連結面１１６ａと１１２ａが互いに係合接触された状 態に保たれる。さらに面１１８と１２０ａとの間の係合により面シールが生じ、 アダプター５０とマスクのベース１８との間からのガス、バクテリアの漏れが確 実に防止されることになる。 図８、図９に示されているように、この構造の１つの利点はアダプター５０と マスクのベース１８との間に２つの別々のシールを施したことである。１つのシ ールは放射状のリップシール１０４であり、これは好ましいシール方式である。 他のシールは所望に応じてなされる表面１１８と１２０との間の係合による面シ ールである。 図６〜図９の実施例の種々の連結部材は逆に用いたり、置き換えることも、も ちろん可能である。例えば、本実施例では、アダプターのカラー部１１５はマス クベース１８のフランジ２との関連で、内側に嵌合させたが、先の実施例では、 即離脱性アダプターのカラー部５２は外側カラー部となっていてマスクベースの フランジ２２上に嵌込むようにしている。 さらに、本発明の好ましいマスクの例が図１０に記載されている。この例では 、患者からマスクを迅速に除去するための１以上のタブ４０を備えた外側縁部２ ６が基体１８に一体的に形成されている。また、患者の顔へ外側縁部２６をシー ルし易いように、その外側縁部２６の下面または患者側面にはホットメルト型の 接着剤（例えば、ＨＲＪ−１０１２７，Ｓｃｈｅｎｅｃｔａｄｙ Ｉｎｔｅｒｎ ａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．ニューヨーク州、１２３０１；アクリルポリマー）が 施されている。なお、この接着剤は貯蔵寿命の間、好ましいマスクベース組成物 と良好な相容性を示すことが確認された。その好ましいマスクベース組成物とは 、合成ゴムでＧＬＳ Ｃｏｒｐ．社（イリノイ州）によりＫｙｎａｆｌｅｘ（商 標）として市販されている。この接着剤は外側縁部２６に手作業で、あるいは自 動的ないしロボットにより塗布することができる。また、マスクの表面を粗面化 することにより、あるいは公知のコロナ処理を施すことにより良好な接着層を形 成することができる。 ベースまたは基体１８から外側縁部２６を分離しているのは窪みあるいはヒン ジ１９である。この窪みあるいはヒンジ１９は厚みが約１０ミルの薄さで可撓性 を良好にさせ、患者の顔への厚い外側縁部２６を適合性を高めることが見出され た。さらに、この適合性とともに、より薄い厚みの縁部を成形する上での成形上 の問題も解決し得ることが見出された。事実、１０ミル以下の薄い外側縁部を形 成したキャビティに溶融プラスチックを流入させ均一に満たすようにすることは 可なりの困難を伴う。したがって、この薄い窪み／ヒンジにより顔面への所望の 柔軟な適合性が得られ、同時に外側縁部を厚くすることができることは有意義な ことである。 このベースは上方に延出し、即離脱性カバーカプラー５０を気密に受理し得る ようになっている。なお、このカバーカプラー５０は患者の口、鼻部上に配置さ れる中央空洞部（キャビティ）を形成している。このベース１８はポリカーボネ ートにより作られた固いインサート部材１０８の周りに成形される。この固いイ ンサート部材１０８は射出成形により成形され、径方向に対向する２つのロック ピン１２２がその内側周面に設けられ、さらに深くなるほど広がった狭い開口部 を有する垂直窪み１２４が複数設けられている。このようにして形成された後、 このインサート部材１０８をマスクベースキャビティを形成する金型の雄型突起 部に装着させ、雌型に向けて延出させる。ついで、熱可塑性ゴムをキャビティに 向けて射出させマスクベース１８を形成する。溶融熱可塑性ゴムをこのように高 圧で射出させることにより、結果的にインサート部材１０８にほぼ一体化し機械 的にロックされたマスクベース１８が得られる。 図１０に示すように、得られたマスクベース１８はカバーアダプター５０と気 密係合する２つのシール面を有することになる。つまりインサート部材１０８の 下方のマスクベースの内径の周りに周方向に延びた第１次リップタイプ放射状シ ール部１０４と、第２次端面シール部１０６である。 図９の例のように、図１０の例のカバーアダプター５０は固い透明なポリカー ボネートから作られる。カバーアダプター５０はほぼ球面をなした部分５４を有 し、これに下方環状フランジ１２０が設けられ、このフランジ１２０にはベース ユニット１８の第２のシール面１０６と適合する底シール面１２０ａが形成され ている。カラー部１１５はフランジ１２０から下方に向けて延びマスクベース１ ８の環状リップシール部１０４に気密係合されるようになっている。カラー延長 部１１５とフランジ１２０との間には環状のロッキングリブ１２６が形成され、 これに２つの切欠部１２８が設けられ、これにインサート部材１０８のロックピ ン１２２が嵌挿されるようになっている。カバー５０のカラー部１１５をインサ ート部材１０８内に挿入し、回転させることによりアダプター５０がベース１８ に気密にロックされるようになっている。このロックはロックピン１２２をアダ プターのロッキングリブ１２６に係合させることにより、また、シールはリップ シール部１０４をカラー部１１５の底部と係合させることにより行われる。さら に、第２のシールが放射状シール面１０６をカバーのフランジ１２０ａと係合さ せることにより行われる。 先の実施例同様に、環状延長部６４はカプラー５０から上方に延び、環状フラ ンジ６６の部分で終わっている。別途成形された環状シートまたはゴム様カバー １３０が延長部６４の開口部６８を横切って延びている。このカバー１３０も合 成樹脂ゴム、例えばＤｙｎａｆｌｅｘ ２７０１から成形されたものであること が好ましい。さらに、このカバー１３０は内側環状フランジ（図示しない）を具 備し、これがフランジ６６の下に配置されてカバー１３０を延長部６４にロック させる。前記実施例同様に、この薄いカバー１３０の中央には孔１３２が穿設さ れている。 図１１に明示するように、硬質のアクセスキャップ１３６がヒンジ１３７によ りカプラー５０に蝶着されている。このヒンジ１３７には半筒状開口部１３８が 形成され、この開口部１３８に、アクセスキャップ１３６と一体的に成形された 長尺ピン１４０が受理されるようになっている。このキャップ１３６とピン１４ ０はカバー１３０の周縁フランジ１３４により上記開口部にロックされる。なお 、この周縁フランジ１３４は延長部６４上に延びている。 アクセスキャップ１３６を閉じた位置に維持するため、戻り止め（デテント） 機構が利用される。このデテント機構はデテント用窪み１４４を有するキャップ に成形されたウェブ１４２を含む（図１１参照）。アクセスキャップ１３６を閉 じる位置に導いたとき、このウェブ１４２は２つの耳部（小さな突起部１４８を 有する）１４６の間に強制的に導かれ、窪み１４４と係合し、アクセスキャップ １３６を閉じた位置にロックさせる。 アクセスキャップ１３６の上面にはプラグ延長部１５４を備えたプラグ１５２ を受理するための深い窪み１５０が設けられている。このプラグはサンプル孔を 栓する必要がある医師の便宜のための提供されるものである。このサンプル孔は 手術の際、患者の二酸化炭素（ＣＯ2）をモニターするために用いられる。図１ ０に示すように、例えば、患者の呼気のサンプルを二酸化炭素（ＣＯ2）モニタ ーに送るための孔１５６を有するエルボー１５８をマスクに取着してもよい。こ のエルボーはもともと新規な状態においてはプラグ（栓）が設けられているが、 しかし、エルボーはしばしば破棄される。マスクに新規なエルボーを与えること により、本発明では破棄されたプラグを再度挿入のため探す不便を解消するとと もに、麻酔ガスを含む呼気が空気に漏れることを防止する。 図１２は本発明のマスクアセンブリーのベース１８の他の変形例を示している 。この変形例によるベースは、ホットメルト型接着剤に固着されたチューブ状エ アクッション１９を具備し、これは外側縁部あるいはリップ２６の患者側に設け られる。このようなエアクッションは現在多用されている麻酔フェースマスクの １部として利用されており、これをクッションとして手で軽く押しながら患者の 口、鼻部上にマスクを固定している。本発明のマスクに別体のチューブ状エアク ッション１９を一時的に接合させることにより、麻酔医師はこれを換気チューブ １８４とともに患者と麻酔装置とを連結するために使用することができる。この 目的のため、別のエアクッション１６０が最初に縁部２６のホットメルト型接着 剤に接着固定され、手術の際にマスクとして使用することができるようにする。 手術後、このエアクッション１６０はマスクベースから剥離除去され、ついでホ ットメルト型接着剤が施された縁部２６が患者に直接、密着固定される。本発明 との関連でこのようなエアクッション１６０を使用することにより、新たにエア クッションが一体となった従来の麻酔マスクを別に用意する必要性、コストを解 消することができ、同時に患者を本発明の酸素換気／掃気システムに接続させる のを容易にすることができる。 図１２ａはマスク基体１８の他の例を示している。この例では発泡接着ビーズ １６２が用いられ、マスクにクッション性を付与している。このビーズはアクリ ルポリマー接着剤（ＨＲＪ−１０１２７，Ｓｃｈｅｎｅｃｔａｄｙ Ｉｎｔｅｒ ｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．）からなるもので、これを例えば窒素と混合し、単 位体積当たり重量が約７０％減少するようにする。この場合の混合はＮｏｒｄｓ ｏｎ社（ジョージア州）による装置により行うことができる。混合の後、この発 泡接着剤をビーズ１６２としてマスク縁部２６の内側表面に押し出す。所望によ り図１２ａに示すように剥離性ライナー１６４またはバックシートをこの発泡ビ ーズ１６２露出面に施してもよい。 その他のマスクベースの例が図１２ｂに示されている。この例では、断面ほぼ Ｕ字形の弾性クッション・ストリップ１６６が成形され、その上端が発泡ビーズ １６２に固着されている。この弾性クッション・ストリップは２つの作用を果た している。第１に、マスクをＯＲで麻酔用マスクとして使用可能にし、この場合 、 このクッションは手で患者の顔に押しつけ押圧シールを形成し、必要な麻酔ガス の投与が行われるようになる。第２に、手術後にクッション・ストリップ１６６ が発泡ビーズ１６２から剥離することを可能にしていることである。これにより このマスクを露出した発泡ビーズ１６２を介して患者の顔に再び接着させること ができ、このマスクおよびシステムの掃気機能を容易に作用させることができる 。 なお、本発明の掃気システムの好ましいマスク構成ではないが、従来の麻酔用 フェースマスクもこのような本発明の装置、システムに有効に適用し得ることは もちろんである。このような従来の麻酔用フェースマスクについては周知である 。具体的にはベースカタログ番号４３４１０でＵｌｔｒａ−Ｆｉｔ（商標）とし てＢｒｉＧａｍ Ｍｅｄｉｃａｌ社（ノースカロライナ州）により市販されてい るものに適用することができる。このようなマスクは患者の口、鼻部の周りに適 合するチューブ状クッションにより形成されたベースを有することになる。この ベースからマスクが上方に延びチューブコネクター部位が終端となるキャビティ ーが形成される。このようなマスクはＰＡＣＵでは利用できないが、患者の顔に 接着固定することによりこれを本発明のシステムに組込むことも可能である。こ の場合、その接続部と換気回路との接続を保持させ、反対側の末端を本明細書に 記載されたエアレータユニットに接続させる。好ましくは、このマスクを手術後 、スプレー式接着剤あるいはテープを用いて接着剤を各側に適用し患者の顔に接 着固定する。さらに、このようなマスクをヘッドストラップを用いることにより 使用し、本発明のシステムの利益の多少を受けることもできる。 換気回路 上述のように、上記の種々の形態のマスクを本発明のシステムに組込むことが できる。図１に示すように、全体構成は換気回路１８４をマスク１６のチューブ コネクター５６に接続したものを含む。この換気回路１８４はＹ字形コネクター １８５を含み、このＹ字形コネクター１８５は酸素供給チューブ１８６並びに呼 気チューブ１８８と連通している。この回路は手術室で使用されたものと同じ気 路あるいは換気回路のものであることが好ましい。このような回路は種々のとこ ろから得ることができ、例えばＨｕｄｓｏｎ Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ Ｃａｒ ｅ Ｉｎｃ．社からのもので、１９９３−４カタログのカタログ番号１６１３／ ６９０−４０として市販されているものを利用することができる。後述のように 、この回路１８４はＰＡＣＵにおいて本発明のエアレータ２２９に接続させるこ とができる。 オキシベントを含めた運搬時の問題および解決手段 手術後、患者はガーニーに載せられ、ＰＡＣＵへ移される。しかし、この運搬 の前に患者はＯＲにおける多くのモニター装置と切り離され、さらに患者に酸素 を与え積極的に換気を行っていた麻酔装置からも切り離される。この運搬の間は 患者は通常、酸素供給または換気作用が受けられない。ところが、このＯＲから ＰＡＣＵへの短い移動の間において患者の３０％もが不十分な酸素／空気比のた め低酸素症（ヘモグロビン減少）になることが知られている。さらに、或る患者 にとってはこの短い移動の間において積極的な換気を必要とする場合がある。な ぜならば、それらの患者は神経筋ブロッキング剤により麻痺ないし部分的麻痺に 犯されたり、大量の麻酔薬投与を受けていたり、肺病に犯されていたり、胸部手 術を受けていたりするからである。 図１３〜図１５はこれらの問題を解決するための本発明の構成部材の使用を示 すものである。図１３において、患者はＯＲからＰＡＣＵへ移されるためガーニ ー１９０に載せられている。本発明のマスク１６はその縁部２６を押しつけホッ トメルト型の接着剤を患者の皮膚に圧接することにより患者の顔に圧着されてい る。酸素ボンベおよび流量計１９２が患者のための酸素源としてガーニーの脇に 取着されている。好ましくは標準バクテリアフィルター２０２もマスク１６のチ ューブコネクター５６に接続され、患者の呼気、咳による空気の病原体による汚 染を防止するようにする。このフィルター２０２には本発明の特異な“オキシベ ント”１９６が接続されている。この“オキシベント”１９６は非常に簡単、か つ安価な長尺チューブ部材１９８からなり、少なくとも一端に標準の雄テーパが 形成され、これがフィルター２０２の雌テーパチューブ２０３に挿入されるよう になっている（または、マスクチューブ５６に直接挿入される）。好ましくは、 このチューブ部材１９８は他端が円錐形をなし、その縮径先端に小径の嵌合部１ ９９が形成され、これが標準の酸素チューブ１９４と気密に嵌合するようになっ ている。なお、この酸素チューブ１９４は酸素ボンベ１９２に接続されている。 重要なことは、この“オキシベント”が２つの開口部１９７を有することである 。この開口部１９７は医師の親指などの指で覆い酸素ボンベ１９２から患者のマ スク１６に延びるチューブ全体を封止することができるようになっている。 患者の移送の間、酸素ボンベ１９２からチューブ１９４へ富化された酸素が供 給される。この酸素の一部は開口部１９７から失われるが、それにも拘らず、患 者は富化された酸素を吸うことができ、ヘモグロビン減少や低酸素症の危険性か ら逃れることができる。酸素はチューブ１９４を介して供給されるが、これは“ オキシベント”１９６の開口部１９７を介して患者が呼気する機能に対し実質的 に影響を及ぼさない。 もし、このＯＲからＰＡＣＵへの移動の間に患者が呼吸困難になったとき、看 護婦または医師は親指などの指でこの開口部１９７を単に覆えばよい。それによ り、酸素は加圧下で患者の肺に向けられ強制的に患者の換気が行われることにな る。これにより患者の呼吸機能の低下させる悪い状態（例えば、神経筋ブロッキ ング剤によるもの、大量の麻酔薬投与によるもの、肺病など）を回避することが できる。 図１４は図３の一部拡大図であって、マスク／フィルター／カプラーの接続を 明瞭に示しており、さらに、親指などの指で開口部１９７を覆い、患者の強制換 気を行う状態を示している。 図１４ａは“オキシベント”１９６の切欠拡大図であり、チューブ構造体が雄 型取付け部１９８と酸素取付け部１９９を有している状態を示している。患者の 肺に陽圧を適用する制御孔１９７の他に、このユニットにはリリーフ・オリフィ ス（解放孔）２０１が設けられ、制御孔１９７の閉塞が長過ぎた場合に、これを 介してエアの逃げ、患者への陽圧の減少が図られるようになっている。 図１５は患者の気管チューブ２０４への“オキシベント”１９６の適用をしめ している。或る条件下で、麻酔医師は手術後、或る程度の時間、患者が挿管され た状態に保たれることを望む場合がある。このような状況下では、移送の間、フ ィルターと“オキシベント”を直接、気管チューブに接続し、富化された酸素を 供給するとともに、患者の呼気をフィルターに通す。患者がＰＡＣＵに到着した 時点においても患者は標準の換気チューブを介して、本明細書、図１に示したよ うな呼気の麻酔ガスを外部に掃気するためのエアレータ２２９に接続されている 。要約すると、図１３〜１５に示したチューブ状の“オキシベント”は非常に安 価なチューブ状の酸素発生器／換気器の組合せからなるものである。 エアレータ 患者がＰＡＣＵに到達したとき、患者は本発明のエアレータに接続させること ができる。図１に示すように、これは換気回路１８４をマスク１６のチューブコ ネクター５６に接続させることにより行うことができる。その他、患者は挿管さ れた状態では、図１５に示すように、換気回路１８４が直接、気管チューブ２０ ４に接続される。ついで、換気チューブの他端が図１に示すように、本発明のエ アレータ２２９に接続される。 エアレータ２２９はマニホールド２３０内に収納されている。実質的に、エア レータは吸気ブランチ２３１ａと呼気ブランチ２３１ｂとを有する気送回路から なる。これら吸気ブランチは図１６に示すように幾つかの重要な流路制御を行う 。ここに示す回路図は米国審査手続マニュアル、第６０８．０２条、３７ ＣＦ Ｒ§７．８４で承認する米国国家基準協会のＹ３２．１０−１９６７による標準 記号を利用している。 図１、図１６、図１７に示すように、気送回路の吸気ブランチ２３１ａは外側 チューブ２３４を介して酸素源２３２と接続している。呼気ブランチ２３１ｂは 外側真空チューブ２３８を介して真空ポンプ２４０と接続している。図１６に示 す回路の他のものは図１、図１７に示すようにハウジングないしシェル２３０内 に組込まれるものである。 図１６に示すように、吸気回路２３１ａはチューブ２３４を介して僅かな圧力 下で酸素（または酸素混合ガス）を受理し、或る種の安全弁を介して酸素を患者 に供給する。なお、この安全弁は一方向弁２４４、２４６および２４８である。 弁２４４は吸気陰圧リリーフ弁である。酸素源２３２が閉じていたり、機能が異 常の場合、この弁が開くことにより患者（Ｐ）はＰＡＣＵからの空気を吸うこと ができる。弁２４６は陽圧リリーフ弁であり、反対方向に操作され、酸素源２３ ２と患者（Ｐ）との間の回路２３１ａに空気／酸素の過剰の圧力が生じたとき、 ＰＡＣＵ雰囲気への気送回路が開かれる。所望により、弁２４６の前にリストリ クターＲを配設し、酸素過剰圧が生じたとき、室内空気へ酸素老廃物が流れるの を制限することもできる。第３の弁２４８は吸気弁であり、患者の吸気のとき開 き、患者の呼気のとき閉じ、患者の呼気を真空回路２３１ｂへ強制的に送るよう にしている。 気送回路２３１の真空あるいは呼気回路２３１ｂは、患者と呼気を系外へ排出 する真空源２４０との間に３つの一方向弁を具備している。第１の弁２５０は患 者呼気弁で、患者が吸気したとき閉じ、先の呼気の空気を再度吸気するのを防止 する。他の一方向弁２５２は呼気陽圧リリーフ弁で、真空または残りの呼気回路 が詰まったときあるいは閉じたとき、患者が呼気をＰＡＣＵ室内に直接呼気し得 るようにしている。弁２５４は呼気陰圧リリーフ弁で、真空ポンプ２４０により 過度の真空が生じたとき、ＰＡＣＵ室内の空気を回路１３１に流すようにしてい る。リストリクターＲはこの呼気陰圧リリーフ弁２５４と真空源２４０との間に 配置することができ、図１６に示すように外部に送られるＰＡＣＵ室内の空気の 度合いを制限するものである。 好ましくは、エアレータ２２９およびその呼気回路２３１ｂも別のリストリク ターＲを設け、真空源２４０に対する負荷を適当に制限し、患者の正常な呼気流 量より若干大きい流量となるようにしてもよい。これは幾つかの掃気ユニットを 設置することによってもたらされるかも知れない病院の真空システムに対する負 荷を制限するのに役立つ。制限されたオリフィスＲが患者の呼気により詰まるの を防止するため、オリフィスＲの上流側直前にフィルターＦを設けてもよい。最 後に、手動のシャットオフ弁２９４は真空源への回路２３１ｂのアクセスを制御 するものである。その他、このシャットオフ弁２９４は偏心プラグにより導管を 可変的に閉じるようにした可変流量制御弁の形態であってもよい。好ましくは、 このシャットオフ弁２９４を図１に示すようにエアレータのハウジングまたはシ ェルに装着する。 オリフィスＲの詰まりを防止するためのフィルターＦに加えて、患者（Ｐ）か らのバクテリアの室内雰囲気への通過を防止するため、別途フィルターを設けて もよい。このフィルターは図１６にＦ２として示されている。これは従来、市販 されているＨＥＰＡフィルター（高性能粒子エアフィルター）であってもよく、 あるいはエアレータシェル２３０の一部として一体的に形成されていてもよい。 さらに、フィルターＦ１を設け、室内空気が陰圧リリーフ弁２５４を介してエア レータに入る場合に、埃、粒子をフィルターにかけるようにしてもよい。 最後に、エアレータマニホールド回路は吸気貯蔵バッグ（ＩＲ）および呼気貯 蔵バッグ（ＥＲ）を含むものであってもよく、これによりシステムの動作、患者 の呼吸を眼で確認することができる。 本発明の気送回路２３１をエアレータのハウジングまたはマニホールド２３０ に組込む方法として当然、その他の方法が考えられる。これは殆どの場合、製造 者の好みに依存するものである。例えば、回路２３１は一方向弁、フィルター、 リストリクターなどを受理するためのチューブ、取付け部からなるものであって もよく、これらは別に形成されたハウジングまたはシェル２３０に設けられる。 その他、プラスチック成形により気送回路２３１をハウジングと一体的に成形す ることができる。この場合、取付け部は外部チューブ、フィルター、一方向弁な どを受理し得るように形成される。本発明の気送回路を組込むことに加えて、シ ェル２３０に透明な窓Ｗを設け、病院スタッフが回路の６個の一方向弁の動作を 肉眼で観察し得るようにしてもよい。 もし、気送回路２３１をハウジングと一体的に成形する場合は、一方向弁のそ れぞれは平坦ディスクの形であってもよく、これらはエアレータユニットの成形 された導管内に設けられた環状弁座突起体に配設される。これらは通常、セラミ ックまたはマイカ材料から形成され、Ｃｏｏｒｓ Ｃｅｒａｍｉｃｓ社（コロラ ド州）から入手することができる。その他、一方向弁は漏斗状弁座に設けられる ボールの形のものであってもよい。これら弁の寸法、重さなどは少なくともハウ ジング内に配設されるチューブの大きさ、種々の部材の位置などにより変り得る ことは当然である。これらは圧力、速度水頭、弁を開くために必要な力、作用な どに影響する。 エアレータ回路２３１の好ましい例が図１７に示すような成形されたハウジン グに組込まれる。図１７、図１８に示すように、エアレータ回路の主要部材は一 方向弁２４４〜２５４である。前述のＬｅｘａｎ（商標）のような硬質のプラス チックから特別に成形される。これらは図１８に示すように最初にベース２７０ 、 ディスク２８２、リテイナー２８４の３つの部品から作られる。ベース２７０は ベースプレート２７２を有し、これに孔２７４が貫通して設けられ、この孔の周 りに沿って弁座２７３が突出している。ベースプレート２７２の外側縁部に沿っ て垂直ポスト（ピン）２７６が立設され、それぞれ図示のように末端が細くなっ ている。ディスク２８２は平らな板からなり、弁座２７３にぴったりと密着する ようになっていて、閉じた状態においては、これらの間に空気が実質的に流れな いようになっている。リテイナー２８４には中央孔部２８５が設けられ、その直 径はディスク２８２の径より小さくなっている。リテイナー２８４にはさらに、 複数の小孔（符号を付さない）が設けられ、ポスト２７６の先端小径部上に合致 して形成されている。 一方向弁の組立てにおいて、ディスク２８２がポスト２７６の内側に挿入され 、弁座２７３上に置載される。ついでリテイナー２８４をポスト２７６の各先端 小径部がリテイナー２８４の各小孔を貫通するようにしてポスト２７６上に置載 される。ついで、ポスト２７６の各先端小径部を従来公知の超音波溶接によりリ テイナー２８４に溶接し、ディスク２８２を伴った一体的一方向弁が完成する。 ポリカーボネートで作られる弁は十分に平坦なものとして成形することができ 、このような環境での使用において優れたシーリング特性を与える。さらに、そ のものは耐久性、耐摩耗性でも極めて優れている。重要なことは、これらの弁は 非常に軽量で開閉を極めて小さい力で行うことができることである。さらに重要 なことは、これらの弁は成形することができ、したがって、現在、ＯＲで用いら れている高価な麻酔装置の場合のような、ステンレス鋼の弁座を機械加工する手 間、複雑な組立てなどを省くことが可能となる。 コストをさらに削減し、組立てを簡単にするため、リリーフ弁２４４〜２５４ のベースにはそれぞれ下部フランジ２８０が設けられ、これがベース２７２とと もに溝またはスロット２７８を形成し、これがエアレータハウジング２３０内に 気密に嵌合されるようになっている。 好ましくは、エアレータハウジング２３０は図１７、図１９、図２０に示すよ うな形状にポリカーボネートにより成形される。この形状はウエブまたはランド ２８６が形成されたハウジングを有し、これにより気送回路およびその部材２３ １ａ、２３１ｂの通路が規制される。図１９に示すように、これらのウエブまた はランドには、さらにＵ字形の窪み２８８が形成され、リリーフ弁２４４〜２５ ４の溝またはスロット２７８を受理し得るようになっている。 図１７では吸気回路２３１ａがハウジング２３０の左側に描かれている。この 回路は酸素源またはポート２３２に接続されたチューブから酸素を受理し、これ を吸気一方向弁２４８を介して患者吸気ポートＩＰへ供給するものである。酸素 源が詰まったり、開かないとき、患者はオープンスロット２４３および陰圧リリ ーフ弁２４４を介してＰＡＣＵから空気を受けることができる。すなわち、陰圧 リリーフ弁２４４は富化された酸素の供給がない状態で患者が吸気を行った場合 に直ちに開口されるようになっている。その他、酸素源２３２が過剰の圧力を与 えた場合、陽圧リリーフ弁２４６が開き過剰の酸素圧を、ハウジング２３０の背 面の長尺スロット２８５を介してＰＡＣＵへ逃がすようになっている。 呼気回路２３１ｂはハウジング２３０の右側に成形されている。同じくウエブ またはランド２８６がハウジング壁部との関連でこの回路の通路を規制している 。患者の呼気は呼気ポート（ＥＰ）に向けられ、その呼気により患者呼気弁２５ ０が開き、さらに呼気は下方の呼気バッグを通り、ついで矢線で示すように上昇 し真空ポート２４０に向かって流れる。図１９、図２０に明示するように、呼気 はチャンネル２３１ｂを矢線のように進みプレート２９２の後ろの開口部または フィルターチャンバー２９０へ向かって通過する。もし、真空制御ノブ２９４が 開かれ、その窪み２９６がプレート２９２の狭いオリフィスＲと整合したとき、 患者の呼気はチャンバー２４２内の真空ポート２４０へと引かれる。チャンバー ２９０内のフィルターＦ（図２０）は呼気の湿気、啖などを捕捉し狭いオリフィ スＲが詰まるのを防止する。その他、真空部が詰まったり、そのポートが開かな かったとき、患者の呼気で呼気陽圧リリーフ弁２５２が開き（図１８）、ＰＡＣ Ｕへ通過する。所望に応じ、フィルターＦ2 を用い、呼気がＰＡＣＵへ通過する 際にこれをフィルターに懸けるようにしてもよい。その他、真空２４０が過剰の とき、患者にそのような陰圧に曝し呼吸を激しくさせるよりも、呼気陰圧リリー フ弁２５４が開きＰＡＣＵの空気をフィルターＦ1 を介してハウジング２３０に 引入れるようにする。 製造、組立てに際し、図１９のこのウエブ２８６のＵ字形窪み２８８にエポキ シ系接着剤（図示しない）を塗布し、一方向弁の溝またはスロット２７８をそれ に嵌合させ、気密に接着してもよい。ついでウエブ２８６および一方向弁２４４ 〜２５４の前方縁部を同一面にし、エポキシ系接着剤をこれに塗布し図１９の前 方パネル３００と気密係合させる。（しかし、ウエブ２９１の前方縁部は窪んで おり、患者の呼気はプレート２９２の背面を通って流通し、さらに図１９に示す ように真空制御ノブで被覆されていない孔を通って前方に通過する）。エポキシ 系接着剤をウエブの縁部およびベースプレート２７２の前方縁部に施した後、フ ロントカバー３００をハウジング２３０上に位置させる。重要なことは、フロン トカバー３００の裏面（図示しない）にもウエブまたはランド３０２が形成され ていて、ハウジング２３０のウエブ２８６と嵌合させ、エアレータ内に導管部お よびチャンバー部を十分に形成することである。（ランド３０２の幾つかが点線 で示されているに過ぎないが、その必要な総数、厚み、長さについて当業者にと って明らかであろう）。特に、エポキシ系接着剤はフロントカバー３００をハウ ジング２３０に接着させるだけだなく、ハウジング内の導管部およびチャンバー 部のそれぞれについて別のシールを付与している。図２０に示すように、真空制 御ノブ２９４とフロントパネル３００との間にＯ−リングシールが挿入される。 図１６、図１７は、呼気回路１３１ｂが患者の呼気を下方に向けさせ呼気バッ グＥＲに極めて接近させ、ついで比較的長い距離をもって真空部２４０に向けて 上昇させていることを示している。これらの部材の配置は患者の呼気の湿気、他 の粒子をＥＲバッグに落下させ、これらが上昇してリストリクターＲを詰まらせ ることのないようにしている。 使用に際し、エアレータハウジング２３０は酸素源２３２の近傍に引っ掛けて もよい。しかし、図１に示すように、エアレータハウジング２３０は携帯用スタ ンド２６５に置載することが好ましい。このスタンドは入れ子部材２６６を具備 し、これが筒状柱２６８内にて上下動可能となっている。これは患者のベッドの 高さに合わせて調節される。この垂直方向の調節に加えて、このスタンドは従来 の軽量ベース（図示しない）により形態可能に支持されている。 入れ子部材２６６の頂部には、エアレータハウジング２３０を装着するための 着脱自在な装着ブラケット３１０が設けられている（図２１ａ）。このブラケッ ト３１０は入れ子部材２６６の頂部上方に延びた筒状カラー部３１２を有する。 このカラー部３１２の頂部は平坦な支持面３１４により閉じられている。この支 持面３１４の下には４個の長尺支持ウエブ３１６〜３２２が設けられ、平坦支持 面３１４が曲らないようになっている。組立てに際し、これらのウエブの２つ、 ３１８および３２０がエアレータハウジング２３０の開口部３２５の２つのスロ ット３２４内に挿入される。これらのスロット３２４は上記ブラケットをハウジ ング２３０内部に案内する役目をなす。外側ウエブ３１６および３２２も開口部 ３２５の両側壁部３２６を係合するようになっている。この両側壁部３２６は垂 直寸法においてテーパーをなし、ブラケット３１０のウエブ３１６および３２２ の垂直テーパーと合致するようになっている。これらウエブおよび両側壁部にお けるテーパーは一体化接触を生じさせ、ハウジング２３０とブラケット３１０と の間を固く、かつ安定的に連結させる。 なお、ブラケット３１０には中央ロック片３３０とデテントタブ３３２が設け られていて、これらは開口部３２５を完全に貫通するようになっている。また、 デテントタブ３３２はフロントカバー３００の小さな開口部（符号を付していな い）をも貫通して延び、その開口部の上縁と係合し、エアレータハウジング２３ ０をスタンド２６５にロックさせる（図１７参照）。 使用方法 本発明の好ましい使用は手術室から始まる。すなわち、手術後、麻酔医師は通 常、患者を麻酔装置から解放する。つまり、患者の気管に挿入されているカフス 付き気管チューブから気道回路を分離する。その後、本発明のマスク１６が患者 の顔に適用される。このマスクのキャビティ構造により、このマスクは、一時的 にそのままの位置に置かれている気管チューブの上から直接、適用することがで きる。さもなくば、このマスクを装着する前にこの気管チューブを麻酔医師によ り取外してもよい。ついで、手術室で使用された気道チューブとともに、患者は ＰＡＣＵに移動される。 この移動の間、図１３に示すように、患者はチューブ１９４、本発明の“オキ シベント”１９６、バクテリアフィルター２０２、本発明のマスク１６を介して 酸素ボンベ１９２に接続されていることが好ましい。このような移動の仕方によ り、ボンベから酸素富化ガスが患者に提供できるから、患者が酸素欠乏による低 酸素症になる可能性を実質的に減少させることができる。さらに、このオキシベ ントを使用し、患者の換気を強制させることができる。つまり、排気孔１９７を 単に一時的にまたは、患者の通常の呼吸に合わせてリズミカルに断続的に開閉さ せる。最後に、バクテリアフィルターの使用により、この移動の間、病原体が空 気中に飛散することを実質的に減少させることができる。 その他、もし、患者が挿管されたままの状態の場合でも、バクテリアフィルタ ー、“オキシベント”およびチューブを介して患者を酸素ボンベと接続させるこ とができる。この場合も、この患者に対し、上記同様の利益を享受させることが できる。これらのコンセプト、利益は図１３〜図１５に要約的に描かれている。 ＰＡＣＵに到着したとき、気道または換気回路１８４が患者のマスク１６とエ アレータ２２９との間に連結される（図１参照）。同時に、酸素弁がオンになっ ていること、酸素または酸素混合ガスが患者に流れていること、真空による吸入 がなされていることなどが看護婦により確認される。ＩＲおよびＥＲ呼吸バッグ 、流量計ＦＭの肉眼による観察、エアレータ２２９の窓を介しての一方向弁の肉 眼による点検などにより、患者の呼吸機能が正常であり、患者の汚染された呼気 が外気（病院外）に除去されていることが確かめられる。患者が挿管されたまま の状態の場合でも、換気回路を直接気管チューブに接続させ、あるいはマスクを そのチューブの上から被せ、換気チューブをマスク１６のコネクター５６に接続 させることにより同様の利益を享受することができる。 上述のように、ＰＡＣＵにおいて患者は、本発明の装置、システム、方法を介 して制御された空気／酸素比のガスが与えられるという利益を受けることができ る。さらに、ＰＡＣＵにおける病院スタッフのストレスも軽減される。なぜなら ば、肉眼で、離れた位置から患者の正常な呼吸が確認できるからである。同時に 、病院スタッフおよび患者は呼気に含まれる麻酔ガスまたは浮遊する病原体から の悪影響から免れる。なぜならば、ＰＡＣＵにとどまっているかも知れないこれ らの汚染物が病院外に掃気されるからである。また、さらに、病院スタッフの面 前における患者の咳も、このマスクの吸引ポートにより実質的に回避することが で きる。同様に、頭痛の恐れ、機敏性の減退、自然流産、神経障害などの病気も本 発明を利用することによりＰＡＣＵから排除することができる。 特に、本発明の掃気システムの使用は患者の呼吸に何らの悪影響をも与えない ということである。事実、本発明の掃気システムを介して呼吸を行う場合の労力 は、標準の麻酔装置、そのフィルター、熱・湿度交換器を介して呼吸する場合の 労力より実質的に少ない。これは、例え病院スタッフが酸素源および真空源の双 方の開放を忘れた場合でも同様である。事実、この後者の場合、本発明の掃気装 置（ＳＡ）を介して患者が呼吸を行うのに要する労力は麻酔装置（ＡＭ）の場合 に要する労力よりも実質的に小さい。なお、この比較が図２２に示されている。 変形例 本発明をその一部でも医療施設の他の区域で直接適用し得ることは明らかであ ろう。例えば、この装置を代用の低コストの吸気治療に利用することもできる。 その場合、リバビリンなどの薬剤をエアレータ、換気チューブおよびマスクを介 して患者に投与し、患者の呼気を直接、真空ポートを介して外気に放出すること もできる。その他、装置全体を気管支鏡検査室に適用し、エアレータ、マスクを 介して麻酔剤を患者に投与し、同時に検査機器を膜８０の封止性孔８２（図４参 照）を介して挿入して検査を行うこともできる。本装置の気管支鏡検査との関連 での使用は、医師を病原体および麻酔ガスから守らせることができる。なぜなら ば、患者の呼気をエアレータを介して同時に掃気し、これを真空ポートに導き、 さらに外部に放出させることができるからである。さらに、本発明の装置を結核 と予想される患者のために使用される緊急室にも適用することができる。同様に 、本装置の種々の部材を患者輸送の間の陽圧換気などのために有意に使用するこ とができる。 更に、本発明の要旨から実質的に外れる事なく、本発明の開示に基づいて種々 変更を加え種々の利益を得ることができることは当業者に明らかであろう。例え ば、マスクベース１８は射出成形、熱成形、可撓性フィルムの打抜きなどにより 行うことができる。同様に、異なる接着剤を用いて、マスクと患者の顔とのシー ルを施すこともできる。また、これをバッキングテープを介して、あるいは直接 、マスクベース１８または標準の麻酔フェースマスク（クッション付き）に適用 す ることもできよう。さらに、図１に示すようにエアレータの面に窓Ｗを形成し、 各一方向弁が正しく機能しているか否かを確認するようにしてもよい。これらの 弁の観察の他、流れおよび呼吸バッグなどを肉眼で観察し得ることは病院スタッ フが各患者の状態を観察、評価するのに役立つ。特に、本発明の気送回路は多く の形態を取り得る。すなわち、低コストのチューブ／弁の組合せから高価な成形 を伴うハウジングのものなど様々な形態を取り得る。使用に際し、本発明のマス クが図１２、図１２ａ、図１２ｂの変更を伴い、あるいは伴わずに麻酔マスクと しても使用し得ることは明らかであろう。本発明の装置、方法による多くの利益 を従来の麻酔マスク、その他のマスクをここに開示したエアレータとの関連で用 いて達成し得ることも明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｌ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ペサ，ウイリアム、エイ アメリカ合衆国オハイオ州44691、ウース タ、オウクリ・ロウド 578番 (72)発明者 イアズリ，ジェイムズ、エル アメリカ合衆国テクサス州79424、ルボッ ク、セイラム・ドライヴ 9106番 (72)発明者 ライルズ，リチァド、エイ アメリカ合衆国テクサス州79424、ルボッ ク、ウエイン・アヴィニュー 7102番 (72)発明者 デヴィリアズ，ジェイムズ、シー アメリカ合衆国テクサス州79410、ルボッ ク、トウェンティ・セカンド・ストリート 2513番

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者に酸素を供給し、麻酔ガスまたは病原体を含む患者の呼気により空気 が汚染されるのを排除するための装置であって、 患者の顔に密着させる接着剤を担持した可撓性縁部を有するベースを備えたフ ェースマスクであって、該接着剤により患者の顔と該ベースの外側縁部との間か らのガスの漏れを排除するものであり、該ベースは該外側縁部から患者の口のほ ぼ上方に配置されるほぼ中央開口部に向けて延び、該中央開口部は後記カバーア ダプターを気密受理するための気密連結部材を具備しているものと、 該マスクのベースの気密連結部材と気密的に合致する対向気密連結部材を有す るカバーアダプターであって、該マスクを後記換気回路に連結させるためのコネ クターを具備しているものと、 該カバーアダプターのコネクターに着脱自在に密着して接合される換気回路で あって、酸素を患者に送気するための第１のチューブと、患者の呼気を受理する 第２のチューブと具備するものと、 酸素源と患者に酸素混合体を送気する上記第１のチューブとの間に接続された 第１の吸気ブランチと、上記第２のチューブと汚染物を含む患者の呼気を移送さ せる真空源との間に接続された第２の呼気ブランチとを有するエアレータと、 を具備してなる装置。 ２．該接着剤がホットメルト型感圧接着剤であって、該マスクの可撓性縁部に 直接適用されていて、該マスクの可撓性縁部が薄いヒンジ型窪みを介して上記ベ ースに接合されている請求の範囲１記載の装置。 ３．該接着剤が、患者の顔に圧接的に密着するよう十分な断面方向の厚みを有 する発泡接着ビーズからなるものであって、該発泡型接着剤に、使用前の該接着 剤を保護するための剥離性バックシートが付着している請求の範囲１記載の装置 。 ４．該剥離性バックシートが、Ｕ字形クッション片からなり、これが発泡接着 ビーズに付着されていて、該マスクを最初に麻酔マスクとして機能させ、ついで Ｕ字形クッション片を剥離することにより該マスクを患者の顔に圧接的に密着す るようにした請求の範囲３記載の装置。 ５．チューブ状エアクッションが該マスクの可撓性縁部の該接着剤に最初に付 着されていて、該マスクを最初に麻酔マスクとして機能させるとともに、後に該 マスクを患者の顔に適用させるための接着剤を剥離自在に保護している請求の範 囲２記載の装置。 ６．該剥離性バックシートが以下の構成： 該マスクを取り外すことなく患者の口腔に医療器具を挿入させる開口部と； 可撓性材料から作られ、密封した状態で医療器具を挿入させる小孔を有する上 記開口部のための可撓性アクセスカバーと； 該マスク内部を密封するため通常該可撓性アクセスカバー上に覆うようにして 配置され、患者の口腔に医療器具を挿入する際の必要時に剥離し得る着脱自在な カバーキャップと； を有する請求の範囲１記載の装置。 ７．該エアレータの吸気ブランチおよび呼気ブランチが患者の換気を肉眼で観 察可能とする拡張可能なバッグと、患者の正しい換気を確保するための一方向安 全弁をそれぞれ具備している請求の範囲１記載の装置。 ８．該エアレータがその交換を容易にするための着脱自在なマウンテングブラ ケットにより支持されている請求の範囲１記載の装置。 ９．該マスクがほぼ透明である請求の範囲１記載の装置。 １０．該カバーアダプターがほぼ透明である請求の範囲１記載の装置。 １１．患者の口腔または鼻腔に緊急にアクセスすることを可能にするため、該 マスクの少なくとも１部を除去させる即離脱装置をさらに具備してなる請求の範 囲１記載の装置。 １２．該即離脱装置が、該カバーアダプターと該マスクのベースとの間に設け られた着脱自在な密封インターロック部材からなり、該ベースから該カバーアダ プターを分離することにより患者の顔を露出し得るようになっている請求の範囲 １１記載の装置。 １３．患者の呼気に含まれる麻酔ガスまたは病原体により室内空気の汚染を排 除するための装置であって、 可撓性外側面を有するベースを備えたフェースマスクであって、該ベースを患 者の顔に密封嵌合させることにより、患者の顔と該マスクの外側面との間からの ガスの漏れを最小限に抑え、かつ、該ベースは該外側面から患者の口、鼻を覆う 中央開口部に向けて延び、該マスクを後記換気回路と容易に連結させるためのカ プラーの部分で終わっているものと、 該マスクのカプラーならびに後記エアレータ気送回路に気密に連結された換気 回路であって、患者とエアレータ気送回路との間にて吸気ならびに呼気を流通さ せるものと、 該換気回路に気密に連結され、必要時に患者へガスを流通させる少なくとも１ 個の圧力リリーフ弁を備えた吸気回路と、外部に患者の呼気を排出させるための 真空源弁に接続された呼気回路とを有する後記エアレータ気送回路であって、該 呼気回路がこれに適用される真空を制限するための少なくとも１個の圧力リリー フ弁を具備しているものと； を具備してなる装置。 １４．該エアレータ回路がハウジングに収納され、該ハウジングが酸素源、患 者ならびに真空源への連結を容易にするポートをそれぞれ具備し、これにより患 者の正しい換気を容易にし、 該ハウジングおよび該エアレータ回路が患者の呼吸状態を肉眼観察を容易にす る視覚補助装置をそれぞれ具備している請求の範囲１３記載の装置。 １５．該マスクが患者の口腔に緊急にアクセスすることを可能にするための即 離脱装置をさらに具備し、該即離脱装置が、該マスクのベースにより密着保持さ れた分離可能なアダプターカプラーからなる請求の範囲１３記載の装置。 １６．該ベースの可撓性外側面が減少した断面厚みを有するヒンジにより該ベ ースに付着されていて、患者の顔に適応し、かつ密着嵌合し易いようになってお り、 さらに該可撓性外側面が患者の顔に密着する接着剤を備えている請求の範囲１ ３記載の装置。 １７．該マスクのアダプターカプラーが、過剰の流体を吸引するために用いら れる吸引カテーテルを患者の口腔に容易に挿入させるためのキャップ付き開口部 を具備し、該キャップ付き開口部が吸引カテーテルを密封状態で受理し該吸引カ テーテルの周りから患者の呼気が漏れないようにする孔を覆う可撓性アクセスカ バーを具備するものである請求の範囲１３記載の装置。 １８．該接着剤が保護バックシートを付着した発泡接着剤である請求の範囲１ ３記載の装置。 １９．該マスクのアダプターカプラーおよびエアレータ気送回路が、工業規格 の換気チューブとの接合に合致する規格ポートを有する請求の範囲１０記載の装 置。 ２０．該フェースマスクがほぼ透明の材料から作られている請求の範囲１３記 載の装置。 ２１．囲まれた雰囲気内で用いられる酸素源／掃気制御装置であって、 富化酸素源および真空部に接続されたエアレータであって、標準の換気吸気お よび呼気チューブと接続するためのカップリングを有するものと； ここで、該エアレータはさらに、 富化酸素源と該吸気チューブとの間に接続された吸気気送回路と、陰圧の際に 吸気回路に向けて流れを生じさせる少なくとも１個の方向性流通制御弁と、 該呼気回路と該真空部との間に接続された呼気気送回路を有し、該呼気回路が 該真空部により過度の陰圧が生じた際に呼気回路に向けて流れを生じさせる少な くとも１個の方向性流通制御弁とを具備している； 患者の顔に密着される患者用マスクであって、酸素富化混合ガスを患者に送気 するため並びに患者の呼気を真空部に向けて送気するための該標準換気チューブ に接続されるようになっているマスクと； を具備してなる酸素源／掃気制御装置。 ２２．患者の口腔に緊急にアクセスすることを可能にするため、該マスクの少 なくとも１部を除去させる即離脱装置をさらに具備してなる請求の範囲２１記載 の装置。 ２３．該即離脱装置が、着脱自在なカプラーおよびチューブコネクターを有し 、該コネクターが直ちに除去可能なよう該マスクと密着嵌合している請求の範囲 ２２記載の装置。 ２４．該マスクが、患者の口腔へ吸引カテーテルを密封状態でアクセスさせる 可撓性吸引孔を有する請求の範囲２１記載の装置。 ２５．患者の呼気を掃気して囲まれた雰囲気の汚染を防止するとともに、患者 への酸素混合ガスを提供する患者用マスクであって、 患者の口、鼻部の周りと接するほぼ環状可撓性ガス透過性縁部を有し、患者の 口部の上方に位置させる中央開口部に向けて延出するベースと； 該中央開口部に配置され、アダプターを受理するとともに、該可撓性ベースに 固さを与えるための環状挿入部材と； 該挿入部材内に設けられ、患者に対し酸素混合ガスを送気すると共に、患者の 呼気を掃気するための換気回路に該マスクを接続するチューブ接続部を有する囲 繞アダプターと； 該挿入部材と該アダプターとの間に設けられ、偶然的分離を回避するとともに 患者の口部への迅速なアクセスを可能にする即離脱性機械的インターロックと； 該ベースと該アダプターとの間の該中央開口部に介在して設けられ、該ベース と該アダプターとの間からのガスの漏れを防止するための少なくとも１個のシー ル部材と； を具備してなるマスク。 ２６．該ベースが、患者の顔からのマスク全体の除去を容易にするための延長 タップを有する請求の範囲２５記載のマスク。 ２７．該シール部材が、放射状リップシールである請求の範囲２５記載のマス ク。 ２８．該機械的インターロックが、弾性差込み戻止めロック機構かなっている 請求の範囲２５記載のマスク。 ２９．患者の口の周りと接する該ベースの非透過性縁部の周りに接着剤が施さ れている請求の範囲２５記載のマスク。 ３０．該接着剤が発泡接着ビーズからなる請求の範囲２９記載のマスク。 ３１．囲まれた雰囲気の汚染を防止するための患者用マスクであって、 ガス非透過性材料からなり、患者の顔と密着嵌合させるための接着剤を担持す る可撓性周縁部を有するベースを有し； 該ベースが患者の口、鼻部上方に延出する中央空洞部を形成するとともに、患 者へ酸素混合ガスを送り、かつ患者の呼気を掃気するための換気回路に該マスク を接合させるためのコネクターを具備したカプラーを有し、 さらに、該カプラーが可撓性弾性カバーおよび着脱自在なキャップにより被覆 されたアクセス開口部を有し、医療器具を該カバーおよびアクセス開口部を介し て気密的に挿入させ得るようにした、 ことを特徴とするマスク。 ３２．該カプラーが該ベースに対し着脱自在に密着する即離脱装置を具備して なる請求の範囲３１記載のマスク。 ３３．該マスクが少なくとも１個のアクセス可能な接着剤の付されていないプ ルタブを備え、これを介して患者の顔から該マスクを剥離するようにした請求の 範囲３１記載のマスク。 ３４．該接着剤がホットメルト型接着剤であって、これに使用前の該接着剤を 保護するための剥離性バックシートが付着している請求の範囲３１記載のマスク 。 ３５．該接着剤が圧縮可能な発泡接着ビーズからなり、患者の顔との密着、嵌 合を容易化を図った請求の範囲２９記載のマスク。 ３６．患者の口、鼻部上方に延出する空洞部を形成するガス非透過性体を有す る患者用フェースマスクであって、 薄い可撓性材料により被覆され、拡張可能な孔を有する開口部を有し、該拡張 可能な孔を介して医療器具を気密的に挿入させ、患者の呼気による空気の汚染を 排除しつつ患者の内部処置を行うことを可能にしたことを特徴とするフェースマ スク。 ３７．麻酔ガスの適用および患者の呼気の掃気との関連で使用される患者用フ ェースマスクであって、 接着剤を担持した可撓性縁部を有し、該可撓性縁部に固着された圧縮可能なク ッションを有するベースと； 該ベースに気密に支持され患者の口、鼻部上に延出する空洞部を形成する回転 式即離脱可能なカプラーと； 該カプラーから延出し、患者にガスを供給するとともに患者からの呼気を掃気 する換気チューブに接続するためのコネクターと； を具備してなるマスク。 ３８．該圧縮可能なクッションおよび該接着剤が接着性発泡の単一部材からな り、該発泡が圧縮して患者の顔の形状とマスクとの気密接触を容易にするように なっている請求の範囲３７記載のマスク。 ３９．患者の顔に密着嵌合するようにした患者用フェースマスクであって、 透明なガス不透過性材料からなるベースであって、患者の口、鼻部上方に延出 する中央空洞部の接続されたベースを具備してなり； 該中央空洞部は、患者へ酸素混合ガスを送り、かつ患者の呼気を掃気するため の換気回路に接続されていて； 該ベースは、患者の顔に適応して減少した断面厚みを有するヒンジにより接続 された外側縁部を有し； 接着剤が該外側縁部の周りに延出し、該外側縁部および該マスクを患者に接着 するようにした； ことを特徴とするマスク。 ４０．該接着剤が圧縮可能な発泡接着剤からなる請求の範囲３０記載のマスク 。 ４１．囲まれた雰囲気内で使用されるエアレータガス供給／掃気装置であって 、 酸素混合ガスを受理する酸素ポートと、酸素混合ガスを患者に送気する患者吸 気ポートと、患者の呼気を受理する呼気ポートと、真空源に接続するための真空 ポートとを具備してなる小型携帯用ハウジングと； 該ハウジングに収納され、酸素ポートと患者の吸気ポートとを連結する吸気回 路と、患者の呼気ポートと真空ポートとを連結する呼気回路と； を具備してなり； 該吸気回路は、酸素ポートから患者への酸素の流れを許容し、その逆の流れを 阻止する一方向弁と、過圧状態のとき酸素を直接、囲まれた雰囲気に流す陽圧リ リーフ弁と、酸素供給が閉じた時あるいは機能しないときに患者を囲まれた雰囲 気から呼吸させるようにした陰圧リリーフ弁とを具備し； 該呼気回路は、患者の呼気を再度患者が吸入するのを防止する一方向弁と、真 空源に詰まりが生じたとき囲まれた雰囲気へ患者の呼気を流すようにした陽圧リ リーフ弁と、呼気回路に過剰の陰圧が加えられたとき、囲まれた雰囲気から呼気 回路へ空気を引き入れるようにした陰圧リリーフ弁とを具備し； 該吸気回路に可視吸気貯蔵バッグが備えられ； 該呼気回路に可視呼気貯蔵バッグが備えられている； ことを特徴とする装置。 ４２．患者の吸気回路、呼気回路に用いられ、患者に最小限の呼吸を与え得る 軽量、方向性フローコントロール弁であって、 成形されたポリカーボネート材料から作られ、突出ディスクバルブシートによ り規制された開口部と、リテイナーのための支持構造部を有するベースと； 成形されたポリカーボネート材料から作られ、該ディスクバルブシートと密着 嵌合する軽量フラットディスクと； 該支持構造部上に置載され、該ディスクを該ディスクバルブシート上に保持す るリテイナーと； を具備してなり、 該ベースは該回路への該コントロール弁の組入れを容易にする位置決め保持フ ランジを有することを特徴とするコントロール弁。 ４３．エアレータガス制御／掃気装置であって、 酸素混合ガスを受理する酸素ポートと、真空源に接続される排気ポートとを具 備してなるハウジングと； 該ハウジングに収納され、酸素ポートと患者とを連結する吸気回路と、患者と 排気ポートとを連結する呼気回路と； 該ハウジングを支持する装着装置と； 該エアレータのハウジングを該装着装置に着脱自在に接続させ、かつ交換を容 易にする装着機構と； を具備してなる装置。 ４４．該呼気回路に、該真空源により呼気回路に発生する陰圧を制限する陰圧 リリーフ弁が設けられ、該真空源の機能不全により患者の呼気を周りの雰囲気に 解放する陽圧リリーフ弁が設けられている請求の範囲４３記載のエアレータ装置 。 ４５．患者の呼気の麻酔ガスによる囲まれた雰囲気の汚染を排除することを目 的としたＰＡＣＵにおける患者の介護方法であって、 吸気および呼気チューブに接続されるカプラーを有するガス不透過性マスクを 患者の顔に密着嵌合させる工程と； 該マスクおよびカプラーを吸気回路に接続し、患者に制御された酸素混合ガス を供給する工程と； 該マスクおよびカプラーを呼気回路に接続し、患者の呼気を真空源を介して外 部雰囲気に掃気する工程と； 該吸気および呼気チューブを可視表示器に接続し、患者の呼吸機能を観察する 工程と； を具備してなる方法。 ４６．患者の呼気の麻酔ガスまたは病原体による囲まれた雰囲気の汚染を排除 し、患者に酸素富化ガスを供給してヘモグロビン減少を防止し、患者の換気を促 すための装置であって、 患者の顔に密着する外側可撓性縁部を有するベースを備えたフェースマスクで あって、これにより患者の顔と該ベースの外側縁部との間からのガスの漏れを排 除するものであり、該ベースは該外側縁部から患者の口、鼻部のほぼ上方に配置 されるほぼ中央開口部に向けて延び、該マスクを後記フィルターユニットの気密 に接合させるためのカプラーに至るまで延びているものと、 該マスクのカプラーに接続されたフィルターユニットと； 該フィルターユニットとの第１の気密接続部と、酸素源との第２の気密接続部 とを有するとともに、少なくとも１個の外気に解放された孔部を有する略チュー ブ状の部材を具備してなるオキシベント装置と； を具備してなるとともに該孔部は酸素源から陽圧を患者に適用することにより 閉塞可能となっている装置。 ４７．該フェースマスクが患者の口腔、鼻腔に迅速にアクセスすることのでき る即離脱装置をさらに具備し； 該即離脱装置が該マスクのベースにより気密に担持された離脱可能なアダプタ ーカプラーを具備するものである請求の範囲４６記載の装置。 ４８．該オキシベント装置に、患者への過圧を防止するためのリリーフオリフ ィスが設けられている請求の範囲４６記載の装置。 ４９．該フェースマスクがほぼ透明な材料から作られている請求の範囲４６記 載の装置。 ５０．患者に酸素富化ガスを供給してヘモグロビン減少を防止し、患者の換気 を促すためのオキシベント装置であって、 患者と酸素源との間に連結されるチューブ体と； 患者が制限を受けることなく呼気することを可能にする該チューブ体に設けら れた孔部であって、該孔部は患者の換気を補助するための手動による加圧により 閉塞可能となっているものと； を具備してなるオキシベント装置 ５１．患者の呼気による空気の汚染を制限しつつ、患者の口腔、鼻腔に医療機 器を挿入させるための装置であって、 患者の顔に気密に取着するための患者用マスクを具備し； 該マスクが該マスクと患者を換気回路に接続させるためのカプラーを有し； さらに該マスクが上記患者の開口部に医療機器を気密に挿入させる弾性被膜を 有し、 酸素混合ガスを患者に供給するための換気チューブを具備し； さらに、患者の呼気を真空源に向けて掃気するための呼気チューブを具備して なることを特徴とする装置。 ５２．緊急時に患者の口部に迅速にアクセスするため該マスクの少なくとも１ 部を除去させるための少なくとも１個の即剥離装置が該マスクに設けられ； さらに、該呼気チューブと該真空源との間を連結する方向性フロー制御弁を少 なくとも１個有するエアレータが設けられている請求の範囲５１記載の装置。 ５３．該マスクに、患者の顔に該マスクを気密接着させるための接着剤が施さ れている請求の範囲５１記載の装置。 ５４．患者に薬剤を投与し吸気治療を施す方法であって、 フェースマスクを患者に密着嵌合させる工程と； 換気回路の一方を該マスクに接続し；他方を薬剤供給源に接続され、かつ該換 気回路に接続された第１の通路、並びに該換気回路に接続され、かつ真空源に接 続された第２の通路を有するエアレータに接続し； 該薬剤供給源を該第１の通路に接続し、患者に薬剤を供給する工程と； を具備してなる方法。 ５５．該薬剤がネブライザーによって投与される薬剤である請求の範囲５４記 載の方法。