JPH11510412A - 吸入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 両端が開放された空気流通路を形成する管状ハウジングを含み、一端は空気流入口を形成し、他端は空気流出口を形成し、ハウジングが吸入する薬理学的活性物質の貯蔵のための区画を有し、その区画が空気流入口に近い空気流通路内に置かれ、粉末区画が、プレート内の空洞またはへこみとして形成され、空気流経路のハウジングに置かれる、使い捨て可能吸入器。本発明により、吸入器の製造法および吸入器の使用もまた提供される。

Description

【発明の詳細な説明】 吸入器本発明 本発明は、両端が開放され、一端が空気流入口を形成し、一端が空気流出口を 形成する空気流通路を形成する管状ハウジングを含み、ハウジングが吸入する薬 理学的活性物質を貯蔵するための区画を有し、その区画が空気流入口に近接した 空気流通路に配置される、使い捨て可能吸入器に関する。 上記タイプの吸入器は、粉末薬理学的活性物質またはこのような物質を含む混 合物の単位用量を運搬することを意図し、吸入する投与量の粒子サイズは１０μ mより小さく、好ましくは５μmより小さい。発明の背景 使い捨て可能、吸気作動性吸入器は当分野で既知である。既知の吸入器のほと んどにおいて、吸入する粉末は、例えば、ＥＰ−Ａ−０４０４４５４およびＵＳ −Ａ−４２６５２３６の実施例に見られるように、吸入チャンネルに不正確に提 供される。 既知の上記装置において、粉末は、粉末区画として機能する相対的に大きいチ ャンバー内に不正確に提供され、吸入チャンネルは空気流入口および流出口を備 えている。上記タイプの吸入装置内の粉末は、一般に１０μmより小さい粒子サ イズを有し、それにより粉末粒子間に強い凝集力が存在する。これらの凝集力は 、吸入器の操作および貯蔵中に製造される、粉末の凝集体をもたらす。粉末が上 記明細書中のようにチャンバー内で自由に動ける時、凝集体の非制御形成が起こ る。これらの凝集体は吸入されるのに大きいか、患者の気管支領域に入るのに大 きすぎるかのいずれかであり、即ち１０μmより大きい。チャンバー内で自由に 移動可能な粉末では、粉末はまた粒子と壁の間の粘着力ならびに装置内に起こる 静電気力のために、壁に接着する。 これらの欠点は、ＷＯ９２／０４０６９およびＷＯ９３／１７７２８に記載の ような吸入装置で解決された。これらの出願に従った構築物において、粉末は吸 入器のハウジングの下部のへこみまたは空洞として提供される区画内に提供され る。粉末区画である空洞は、空気流入口に近接して提供され、空気流通路はまた 粉末投与量を空洞に持ち上げ、吸入中に吸入空気と混合させるための空気流の加 速を起こすために、不粉末区画に隣接した圧縮部を備える。ＷＯ９３／１７７２ ８において、投与量の吸入空気流への持ち上げを容易にするために、空洞内に穴 が提供されている。粉末投与量の凝集体を、吸入可能粒子に破壊するために、こ れらの二つの出願に記載の吸入器は、空気流通路内に解凝集手段を備える。 空洞およびしたがって粉末投与量は、吸入前に二つのテープで保護され、一つ は空洞の上部の開放部を覆い、他方は空洞の下部の穴を覆い、それにより防水装 置を提供する。 しかしながら、既知の装置の構造は幾つかの欠点を有する。 上記出願の吸入器は、二つの部分が異なる物質から成る、違いにシールされた 上部および下部部分を有するハウジングで構築する。上部はプラスチック材料か ら成るが、粉末区画または空洞が置かれる下部分は、アルミニウム、またはアル ミニウムおよびプラスチックの薄板から成る。更に、空洞および従って空洞の穴 は、非保護方法で提供され、空洞は吸入器の操作および貯蔵中に傷付きやすい。 更に、穴が空洞の下部に提供されるため、吸入中に使用者の親指または手で覆わ れ易く、従って、投与量または投与量の一部が正確に空洞に持ち上げられ得ない ため、吸入器の機能を脅かす。 これらの欠点は、本発明の吸入装置により解決される。 本発明は、既知の装置の欠点を排除した上記種類の使い捨て可能吸気作動乾燥 粉末吸入装置を提供する。 本発明は、先行装置よりもより安定で厳正な構築物も提供する。製造が安価で 容易であり、環境への負荷を少なくするためにできるだけ少ないアルミニウムま たはアルミニウム薄層を使用する。 本発明の吸入装置は、患者が、吸入前および後に吸入器および投与量を検査で きるように透明物質で製造できる。 本発明の上記の目的は、請求項１に記載の性質により達成され、粉末成分がプ レートの空洞またはへこみとして形成され、空気流通路内のハウジングに置かれ る。 現在の吸入装置において、粉末区画／空洞内の穴は保護され、操作および貯蔵 中に傷害を受けずおよび／または吸入中に覆われる。 更なる利点および目的は、添付の請求項２から１６から明らかである。 本発明の吸入器は、好ましくは請求項１７から１９に記載の方法で製造する。図面の簡単な説明 本発明の装置を添付の図面を参考にして例示して記載し、その中で 図１は、本発明の第１の態様の分解組み立て図を示す； 図２は、図１に記載の第１の態様の図式的側面図を示す； 図３は、図１に示す第１の態様の横断面図を示す； 図４は、本発明の吸入器の空気流通路に置かれた解凝集手段の好ましい態様を示 す； 図４ａは、第１の解凝集手段を示す；および 図４ｂは、図４に示す第２の解凝集手段を示す。 図５は、図１から４に記載の吸入装置の製造法を図式的に示す。図面の詳細な説明 本発明の好ましい態様を、図１、２および３を参考にして記載する。 図２に見られるように、本発明の吸入装置は、実質的に管状のハウジング１を 含み、それはその長手方向中心軸の回りに実質的に対称である。このハウジング は二つの部分、上部２および下部３を含み、互いにそれぞれの端でシールされ、 吸入空気流のための空気流通路４を形成する。この空気流通路４は両端が開放さ れ、一端は空気流入口５および他端は空気流出口６を形成する。 上部２と下部３のシーリングは超音波溶接またはヒートシールのような既知の 方法で、また接着により、また他の適当なシーリング法も使用して行い得る。上 部２および下部３は、好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル 、ポリスチレンまたはその類似物のような同じ物質から形成され、好ましくは熱 成形法で成形するが、鋳造のような他の方法も使用し得る。好ましくは、少なく とも、吸入装置の上部または頂上が使用者が吸入装置を検査できるように、およ び 吸入後の空気流通路が投与量が正確に放出および吸入されたかを見るために透明 である。投与量は、吸入前にもまた検査できる。 吸入する投与量７は、空洞８に置く。空洞は、実質的に平らなプレート９に置 かれる。このプレート９は、装置の製造中に、吸入器の空気流入口５の近くの空 気流通路４中のハウジングの上部２および下部３の間に置かれる挿入物として形 成される。空洞は実質的に球体断片として形成され、好ましくは断片の中心の回 りに配置された一つの穴または多数の穴１０を備えている。 この下部３は、プレート９のための支持表面１１を備える。この支持表面１１ は、プレート９が図１および３に見られるように置かれている３面を有するフレ ームとして提供される。支持表面１１の開放末端は、装置の空気流入口５に向か っている。空気流入口は、図３に見られるようにプレート９および空洞８の上部 および下部への両方の侵入を可能にする。空洞への空気挿入は、空洞８の上部領 域と下部領域８の間に圧力の差を生じさせ、空洞の外への投与量の放出、例えば 持ち上げを容易にする。空洞が穴１０または多数の穴を備えて提供された場合、 少量の空気が穴／複数の穴に入り、それにより投与量の放出が更に改善される。 プレート９は、好ましくはアルミニウムまたはアルミニウムの薄層およびプラ スチックシートから製造され、空洞は、プレートがハウジング内に置かれる前に 、冷成形方法を使用して、プレート内に簡便には製造される。 空洞８がプレート９に製造された後、空洞に吸入する粉末物質を満たす。物質 の充填の時、吸入器が正確に機能するように、正確な量を提供するために正確な 量の物質を測定し、空洞内に入れ、所望の程度に圧縮しなければならない。これ は、国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ９５／００１０９に記載された方法を使用して達 成できる。 空洞８内の投与量７をシールするために、空洞を最初に除去可能１２シール用 テープで覆う。空洞８が穴１０を備える場合、第２の除去可能シール用テープ１ ３が提供され、穴、または１個以上存在する時、各々の穴を覆う。湿気に付され た時、ほとんどの微細粉末物質が不安定であるため、空洞内の投与量のための防 水シールを提供することが最も重要である。除去可能シール用テープは、操作お よび貯蔵の間、投与量のシーリングおよびカバーを提供する。第１および第２の テープは、空洞内に粉末物質を充填した後に直接その位置に置く。テープは好ま しくはプラスチック物質およびアルミニウムの薄層から製造されるが、他の適当 な物質も使用できる。 好ましい態様における上部２の上部表面は、流出口６の回りの下部３の末端の 部分と共にマウスピース１５を形成する。この上部２の上部表面は、どの程度深 く使用者の口に挿入されるべきかという指示を備え得る。指示要素６０は、上部 ２を形作ることにより形成し、この指示要素は空気流出口および投与量の位置か ら少し離れた空気流通路の断面を減少させる。試験は、このような空気流通路の 断面の減少が、装置の特徴の流れに悪い影響を与えることなく、空気流出口５に 見られる長さに沿って約２から４cmの距離に位置できることを示す。 吸入中に、凝集体の形の物質を最初の粒子に破壊するために、解凝集手段が空 気流通路に提供される。 最初の好ましい態様において、斜平表面が空気流通路に沿って提供される。こ の表面は、空気流通路に沿って通る間に吸入空気流の速度を増加する、空気流通 路の圧縮を提供する。解凝集手段の表面または壁は、管状ハウジングの長手方向 軸を通った平面に対して一般に垂直に配置され、ハウジングの全断面をカバーす る。凝集体および／または粒子は、それによりハウジングの壁および空気流通路 に提供された表面に衝突する。 試験は、凝集体の最初の粒子への破壊が、この表面の角度および異なる位置で の空気流通路の断面の面積に関連することを示す。解凝集手段の好ましい態様は 、図４、４ａおよび４ｂを参考にして記載する。 好ましい態様において、解凝集手段は実質的に二つの異なる形および圧縮部を 有する。 第１の解凝集手段２０ａ、２０ｂおよび３０ａ、３０ｂは、それぞれ表面また は壁２１ａ、２１ｂおよび３１ａ、３１ｂの対を有する体として形成され、空気 流の主方向および空気流入口から空気流出口に見られる空気流通路および装置の 対称長手方向中心軸に対してそれぞれ角度α_aおよびα_bで伸びている。この長手 方向中心軸は、図４、４ａおよび４ｂでＸ−Ｘで示す。この壁の対は、空気流通 路の両端のハウジングの端から伸び、空気流の通路および空気流内の圧縮を提供 するために間隔が空いている。壁２１ａ、２１ｂの第１の対は、投与量７の放出 領域に近接して置かれる。この壁２１ａ、２１ｂおよび３１ａ、３１ｂの対は、 それぞれ空気流の方向の長手方向である部分２２ａ、２２ｂおよび３２ａ、３２ ｂに結合している。この長手方向部分は、空気流の主方向と平行であり、空気流 のための通路を提供するために間隔が空いている。この長手方向部分２２ａ、２ ２ｂおよび３２ａ、３２ｂの他の端は、それぞれ壁２３ａ、２３ｂおよび３３ａ 、３３ｂに結合しており、これは第１の壁および各解凝集手段の長手方向部分と 共に実質的にそれぞれ四角２０ａ、２０ｂ、３０ａ、３０ｂを形成する、図４参 照。図４ａにおいて、この好ましい態様を図式的に示す。 第２の解凝集手段４０、５０はまた、図４および４ｂに見られるように、好ま しくは長手方向軸の回りに対称な四角として提供される表面または壁の対を有す る体として形成される。それらは空気流通路４の中心に提供され、四角４０、５ ０の対称の長手方向軸ｙ−ｙは、ハウジング１の対称の長手方向軸Ｘ−Ｘと、お よびそれにより空気流通路４と付随する。この四角４０および５０は、それぞれ 表面または壁４１ａ、４１ｂおよび５１ａ、５１ｂの対と共に形成される。各四 角４０および５０の壁４１ａ、４１ｂおよび５１ａ、５１ｂは、空気流入口から 空気流出口に見られる空気流の主方向の中心軸に向かう角度で互いに結合し、ハ ウジングの対称の軸に置かれる。二つの壁４１ａ、４１ｂおよび５１ａ、５１ｂ は、空気流入口から空気流出口に見られる空気流の主方向および空気流通路およ び装置の長手方向対称軸に対して角度βおよびδで置かれる。第２の凝集手段４ ０および５０の好ましい態様は、図４および４ｂに示す。 第１および第２の解凝集手段２０ａ、２０ｂ、３０ａ、３０ｂおよび４０、５ ０は、空気流および凝集体／粒子の加速領域ならびに凝集体および／または粒子 が解凝集手段の壁に衝突するためのガイダンスを発生させるように、空気流通路 内に配置される。 解凝集手段の形は、試験により決定し、上記目的のための最適な形を代表する ものの一つとして図４に示す。解凝集手段の形はまた空気流通路における物質の 非保持および吸入器の空気流抵抗のためにまた重要である。 試験は、角度α_a、α_b，およびβ、δが、解凝集手段の機能のために、すなわ ち吸入器の機能のために最も重要であることを示す。異なる物質および異なる角 度の値で行った幾つかの試験は、吸入中の空気流の性能に影響を与える異なるパ ラメーターの最適化を決定する。したがって、吸入装置を使用する患者の吸引力 に依存した典型的空気流速度で、滞留および空気流抵抗の最少化ならびに解凝集 の最大化をすることが重要である。 試験は、α_aおよびα_bが、空気流入口から空気流出口に見られる空気流の主方 向および装置の対称の長手方向軸に平行な長手方向軸に対して実質的に約３０° であるべきであることを示す。 角度βの値は、空気流入口から空気流出口に見られる空気流の主方向および装 置の長手方向軸に対して実質的に約４５°である。 角度δの値は、空気流入口から空気流出口に見られる空気流の主方向および装 置の長手方向軸に対して実質的に約６０°である。 吸入器を使用する時、吸入器は、下に向かった下部３、即ち、投与量７を含む 空洞８と共にプレート９が置かれる部分が、多かれ少なかれ水平である。シール 用テープ１２、および穴１０が空洞８に提供されている場合、シール用テープ１ ３の離れた末端を、外側に引き、粉末区画８内の粉末を露出させる。次いで、使 用者は、好ましい態様の一つにおいてマウスピース１５を形成する流出口６を、 上唇が指示要素６０に接触するまで口に入れ、吸入器を通して吸引する。吸入器 を通った得られる空気流は、空洞の部分で非常に乱れており、医薬粉末の投与量 が粉末区画に上昇し、空気流と混合される。粉末投与量に形成された凝集体が、 解凝集手段の平表面に衝突し、最初の粒子に分解する。 本発明の吸入器は、好ましくは、上記国際特許出願ＰＣＴ／ＳＥ９５／００１ ０９記載の方法を使用して製造および充填する。この方法は、本発明の使い捨て 可能吸入器の製造に使用するために、容易に修飾できる。 プレート９は、第１のローラー６１から提供される第１の物質１０９の長い層 から提供される。空洞８は、形成場所６２における長い層の長さに沿って互いに 予定された場所で球体セグメントとして形成される。穴１０または多数の穴が空 洞内に提供されるこの態様において、この穴または多数の穴は、空洞が形成され る時かまたは穿孔場所６３のいずれかで、空洞を形成する球体セグメントの中心 またはその回りに穿孔される。次の充填場所６４において、医薬活性物質は、上 記国際特許出願の方法を使用して空洞一つ一つに充填され、圧縮される。空洞の 充填後、空洞および投与量を少なくとも第１のシール用テープ１２でカバーする 。この第１のシール用テープ１２は、空洞の上部のカバーとして提供される。空 洞内に提供された穴または多数の穴が存在する態様において、第２のシール用テ ープ１３が空洞の底または背面に提供され、それにより空洞内の穴または多数の 穴をカバーする。両方のテープは、テープ場所６５の同じ段階で提供される。 吸入器のハウジング１は、第２のローラー７１および第３のローラー８１から の物質の第１の長い層１０２および第３の長い層１０３の提供により別の製造ラ インで形成される。この第２の長い層１０２および第３の長い層１０３は、形成 場所７２および８２内のそれぞれハウジングの上部２および下部３に形成される 。それにより、好ましくは上部２は、上記のようにマウスピース１５および指示 要素１６と共に形成される。下部３は、上記のように、プレート９の支持表面１ １および解凝集手段２０ａ、２０ｂ；３０ａ、３０ｂ；４０；５０で形成される 。 上部２および下部３の形成後、それらをそれぞれ切断場所７３および８３で予 定された断片に切る。 支持表面１１および解凝集手段２０ａ、２０ｂ；３０ａ、３０ｂ；４０；５０ が形成されている下部３は、空洞８を有するプレート９が、平行製造ラインで形 成、充填およびシールされる長い層１０９が、連続して下部３の支持体表面１１ に連続しておかれる場所９１に移動する。プレート９は、固定場所９２において 、接着、平衡加圧、ヒートシールまたは溶接、例えば、レーザー−、超音波−、 熱−または冷却−溶接のような適当な既知の方法を使用して、対応するハウジン グの下部３に固定される。下部３は、上部２がプレート９と共に下部３の頂上に おかれる場所９３に移動し、それにより吸入器の上部２が、吸入装置のハウジン グ が形成されるような方法で対応する予め形成された下部３に置かれる。 この上部２および下部３は、その後シール場所９４で互いにシールされる。接 着、平衡加圧、ヒートシールまたは溶接、例えば、レーザー−、超音波−、熱− または冷却−溶接のような既知のシール／固定法がここでも使用できる。その後 、まだ連続層の形である装置を更に切断場所９５に移動し、そこでプレートから の過剰な物質を切り落とし、吸入装置を互いに分離させる。本発明の使い捨て可 能吸入器はこのように形成される。 本発明の吸入装置は、投与に適当な物質、すなわち、吸入により投与し得る物 質で使用すること意図される。適当な吸入可能医薬は、例えば、β２−アドレノ レセプターアゴニスト、例えばサルブタモール、テルブタリン、リミテロール、 フェノテロール、レプロテロール、アドレナリン、ピルブテロール、イソプレナ リン、オルシプレナリン、ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、 クレンブテロール、プロカテロール、ブロキサテロール、ピクメテロール、ＴＡ −２００５、マブテロール等およびそれらの薬理学的に許容可能なエステルおよ び塩；抗コリン作動性気管支拡張剤、例えばイプラトロピウムブロミド等；グウ ココルチコステロイド、例えばベクロメタゾン、フルチカゾン、ブデソニド、チ プレダン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、フルオシオシノロン、トリアムシノ ロンアセトニド、モメタゾン等およびそれらの薬理学的に許容されるエステルお よび塩；抗アレルギー医薬、例えば、クロモグリコン酸ナトリウムおよびネドク ロミルナトリウム；去痰剤；粘膜溶解剤；シクロオキシゲナーゼ阻害剤；ロイコ トリエン合成阻害剤；ロイコトリエンアンタゴニスト、ホスホリパーゼ−Ａ２( ＰＬＡ２)阻害剤、血小板凝集因子(ＰＡＦ)アンタゴニストおよび喘息の予防剤 ；抗不整脈医薬、トランキライザー、心臓グリコシド、ホルモン、抗高血圧医薬 、抗糖尿病、抗寄生虫および抗癌医薬、鎮静剤および鎮痛剤医薬、抗生物質、抗 リウマチ医薬、免疫治療剤、抗真菌剤および抗低血圧医薬、ワクチン、抗ウイル ス医薬、タンパク質、ポリペプチドおよびペプチド、例えばペプチドホルモンお よび成長因子、ポリペプチドワクチン、酵素、エンドルフィン、リポタンパク質 および血液凝固カスケードに関連するポリペプチド、ビタミンおよびその他、例 え ば、細胞表面受容体阻害剤、抗酸化剤、フリーラジカルスカベンジャーおよびＮ ,Ｎ'−ジアセチルシステインの有機塩を含み得る。修飾 上記のようなこの本発明の使い捨て可能吸入器は、もちろん添付の請求の範囲 の範囲内で修飾できる。 従って、ハウジングの上部２は、吸入器をどの程度口に入れるべきかの使用者 への指示なしに形成できる。 更に、好ましい態様において、第１および第２の解凝集手段は、記載の形を有 する四画として形成される。しかしながら、解凝集手段の形が変化できることは 明確である。解凝集手段の重要な特徴は、空気流の主方向に対する壁二の角度で ある。解凝集手段の“背面”は、物質の保持の増加および空気流の速度の制限を もたらすものでない形で有り得る。 角度α_a、α_bおよびβ、δの値は、変化し得るが、行った試験は、これらの角 度の最も最適な値が、添付の請求の範囲に記載したおよび上記したものであるこ とを示す。 好ましい態様において、マウスピースはハウジングの上部に形成され、プレー トの支持表面および解凝集手段はハウジングの下部に提供される。これは、もち ろん変化でき、マウスピース、指示要素、支持表面および解凝集手段は、ハウジ ングの任意の部分に形成できる。これらの解凝集手段は、予め形成された挿入物 として形成でき、ハウジングの空気流に挿入できる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｈ Ｕ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ヤンソン，マグナス スウェーデン、エス−224 76ルンド、ト レディエ、ヴィキンガヴェーゲン17セー番 (72)発明者 リンダール，リシャート スウェーデン、エス−212 30マルメ、リ ングベリヤガータン63番

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．粉末区画(８)が、プレート(９)の空洞またはへこみとして形成され、空気 流通路(４)のハウジング(１)に置かれることを特徴とする、両端が開放され、一 端が空気流入口(５)を形成し、他端が空気流出口(６)を形成する、空気流通路( ４)を形成する管状ハウジング(１)を含み、ハウジングが吸入する医薬活性物質 を貯蔵する区画(８)を含み、区画(８)が空気流入口に近い空気流通路に置かれる 、使い捨て可能吸入器。 ２．粉末区画(８)が、少なくとも一つの穴(１０)として提供され、その中に空 気が入り、粉末を区画(８)から持ち上げ、吸入中に空気流と混合することを特徴 とする、請求項１記載の使い捨て可能吸入器。 ３．ハウジング(１)が、互いに長手方向端をシールされた上部(２)および下部 (３)を含むことを特徴とする、請求項１または２記載の使い捨て可能吸入器。 ４．解凝集手段(２０ａ、２０ｂ、３０ａ、３０ｂ、４０、５０)が、空気流通 路(４)の粉末区画(８)および空気流出口(６)の間に提供されることを特徴とする 、請求項１から３のいずれかに記載の使い捨て可能吸入器。 ５．解凝集手段(２０ａ、２０ｂ；３０ａ、３０ｂ；４０；５０)が、吸入中の 空気流のガイダンスおよび加速および空気流における混合を提供する、圧縮部お よび伸長部を伴う空気流通路を形成することを特徴とする、請求項４記載の使い 捨て可能吸入器。 ６．解凝集手段(２０ａ、２０ｂ；３０ａ、３０ｂ；４０；５０)が、管状ハウ ジングの長手方向軸を通って平面に実質的に垂直である多くの実質的に平な表面 または壁(２１ａ、２１ｂ；３１ａ、３１ｂ；４１ａ、４１ｂ；５１ａ、５１ｂ) を含み、この表面のハウジングへの断面の突起が実質的にこの断面をカバーする ことを特徴とする、請求項５記載の使い捨て可能吸入器。 ７．第１の解凝集手段(２０ａ、２０ｂ、３０ａ、３０ｂ)が、空気流通路の両 端のハウジングの端から伸び、空気流入口(５)から空気流出口(６)のハウジング (１)の長手方向軸に対して、それぞれ角度α_a、α_bの方向で位置する、平表面ま たは壁(２１ａ、２１ｂ；３１ａ、３１ｂ)の対として提供されることを特徴とす る、請求項６記載の使い捨て可能吸入器。 ８．角度α_a、α_bが好ましくは実質的に約３０°であることを特徴とする、請 求項７記載の使い捨て可能吸入器。 ９．第２の解凝集手段(４０、５０)が、ハウジング(１)の長手方向中心軸に対 称に位置し、空気流入口(５)から空気流出口(６)のハウジング(１)の長手方向軸 に対して、それぞれ角度βおよびδで配置されることを特徴とする、請求項６記 載の使い捨て可能吸入器。 １０．角度βが好ましくは実質的に約４５°であり、角度δが好ましくは実質 的に約６０°であることを特徴とする、請求項９記載の使い捨て可能吸入器。 １１．ハウジング(１)の上部(２)が、空気流出口(６)の周りの下部(３)と共に 、投与量を吸入する時に使用者の口に入ることを意図されたマウスピース(１５) として形成されることを特徴とする、請求項１から１０のいずれかに記載の使い 捨て可能吸入器。 １２．指示要素(６０)が、このマウスピース(１５)の上部(２)に提供され、指 示要素(６０)が、使用者に、吸入のためにどのようにマウスピース(１５)および 吸入器を置くかの指示を提供することを特徴とする、請求項１１記載の使い捨て 可能吸入器。 １３．第１の除去可能シール用テープ(１２)が、空洞(８)およびその中の投与 量をカバーするプレート(９)に提供されることを特徴とする、請求項１から１２ のいずれかに記載の使い捨て可能吸入器。 １４．第２の除去可能シール用テープ(１３)が、空洞(８)内に提供される少な くとも一つの穴(１０)を覆うプレート(９)に提供されることを特徴とする、請求 項１３記載の使い捨て可能吸入器。 １５．使い捨て可能吸入器が、空洞(８)内に薬理学的活性物質を含む乾燥粉末 吸入器であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれかに記載の使い捨て 可能吸入器。 １６．吸入器が、使い捨て可能、吸気作動性、乾燥粉末吸入器である、請求項 １５記載の使い捨て可能吸入器。 １７．空洞(８)を、第１のローラー(６１)から供給される物質の第１の長い層 (１０９)から提供されるプレート(９)に形成し、空洞が互いに垂直領域で形成さ れる； 空洞(８)が充填領域(６４)で医薬活性物質を充填される； 下部(３)が、第３のローラー(８１)から提供される第３の長い層(１０３)から形 成され、予定された切片に切断される； 第１の長い層(１０９)に形成された各プレート(９)を、対応する下部(３)の予定 された位置に置き、そこに固定する； 上部(２)が、第２のローラー(７１)から提供される第２の長い層(１０２)として 形成され、予定された切片に切断される； 上部(２)を、プレート(９)と共に下部(３)の頂上に置き、上部(２)および下部( ３)を互いに固定してシールし、それにより吸入装置を形成する； 吸入装置が、切断領域(９５)でプレート(９)を提供する長い層(１０９)を切断す ることにより互いに分離している、 請求項１から１６のいずれかに記載の使い捨て可能吸入器の製造法。 １８．少なくとも一つの穴(１０)が充填前に空洞(８)に提供される、請求項１ ７記載の方法。 １９．第１の除去可能シール用テープ(１２)が、空洞(８)に置かれ、物質をカ バーし、空洞をシールし、第２の除去可能テープ(１３)が置かれ、プレート(９) が吸入器の下部(３)のその場所に置かれる前に空洞(８)の穴をカバーする、請求 項１７または１８記載の方法。 ２０．吸入可能医薬活性物質の吸入のための、請求項１から１６のいずれかに 記載の使い捨て可能吸入器の使用。 ２１．吸入可能物質が、ペプチドまたはポリペプチドを含む混合物である、請 求項２０記載の使用。