JPH1164332A - 血液凝固促進剤 - Google Patents
血液凝固促進剤Info
- Publication number
- JPH1164332A JPH1164332A JP9224771A JP22477197A JPH1164332A JP H1164332 A JPH1164332 A JP H1164332A JP 9224771 A JP9224771 A JP 9224771A JP 22477197 A JP22477197 A JP 22477197A JP H1164332 A JPH1164332 A JP H1164332A
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- Japan
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- blood coagulation
- aqueous solution
- accelerator
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 血液凝固促進剤の品質に影響を与えることな
く滅菌処理された血液凝固促進剤を提供する。 【解決手段】 シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液
を含有する血液凝固促進剤であって、５５〜８０℃で１
分〜７２時間加温処理されたことを特徴とする血液凝固
促進剤。
く滅菌処理された血液凝固促進剤を提供する。 【解決手段】 シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液
を含有する血液凝固促進剤であって、５５〜８０℃で１
分〜７２時間加温処理されたことを特徴とする血液凝固
促進剤。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、血液凝固促進剤に
関する。
関する。
【０００２】
【従来の技術】現在、血清生化学検査、血清免疫学検査
などの血液検査が普及し、病気の予防や診断に大きく貢
献している。この検査に用いられる血清は、採血管に採
取した血液を凝固させた後、遠心分離させることにより
得られる。上記の採血管には、ガラス製、プラスチック
製のものが使用されているが、血液が注入された後の凝
固に、ガラスの場合で４０〜６０分、プラスチックの場
合は４時間以上かかるという問題がある。
などの血液検査が普及し、病気の予防や診断に大きく貢
献している。この検査に用いられる血清は、採血管に採
取した血液を凝固させた後、遠心分離させることにより
得られる。上記の採血管には、ガラス製、プラスチック
製のものが使用されているが、血液が注入された後の凝
固に、ガラスの場合で４０〜６０分、プラスチックの場
合は４時間以上かかるという問題がある。
【０００３】この凝固時間を短縮するために、一般に血
液凝固促進剤が用いられている。血液凝固促進剤として
は、種々のものが使用されているが、例えば、特公平１
−２６５０４号公報には、シリカ微粉末、アルコール変
性シリコーンオイル及びポリビニルピロリドン水溶液か
らなる組成物が開示されている。この血液凝固促進剤
は、一般に、採血管の内壁に塗布されて使用されるが、
上記組成物のうち、アルコール変性シリコーンオイル及
びポリビニルピロリドンは、血液の凝固した血餅が採血
管の内壁に固着するのを防止するために配合されてい
る。
液凝固促進剤が用いられている。血液凝固促進剤として
は、種々のものが使用されているが、例えば、特公平１
−２６５０４号公報には、シリカ微粉末、アルコール変
性シリコーンオイル及びポリビニルピロリドン水溶液か
らなる組成物が開示されている。この血液凝固促進剤
は、一般に、採血管の内壁に塗布されて使用されるが、
上記組成物のうち、アルコール変性シリコーンオイル及
びポリビニルピロリドンは、血液の凝固した血餅が採血
管の内壁に固着するのを防止するために配合されてい
る。
【０００４】しかしながら、この血液凝固促進剤は水に
溶解されているため、種々の細菌等の微生物が繁殖しや
すいという問題があった。このため、滅菌の方法とし
て、防腐剤の添加、γ線滅菌、電子線照射滅菌などが考
えられるが、防腐剤の添加では得られた血清に防腐剤が
混入し検査値への影響が懸念され、γ線や電子線を用い
る方法では血液凝固促進剤中のシリコーンオイル及びポ
リビニルピロリドンが変性しヘドロ状の析出物が生成す
るという問題があった。
溶解されているため、種々の細菌等の微生物が繁殖しや
すいという問題があった。このため、滅菌の方法とし
て、防腐剤の添加、γ線滅菌、電子線照射滅菌などが考
えられるが、防腐剤の添加では得られた血清に防腐剤が
混入し検査値への影響が懸念され、γ線や電子線を用い
る方法では血液凝固促進剤中のシリコーンオイル及びポ
リビニルピロリドンが変性しヘドロ状の析出物が生成す
るという問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記問題点
を解決するものであり、その目的は血液凝固促進剤の品
質に影響を与えることなく滅菌処理された血液凝固促進
剤を提供することにある。
を解決するものであり、その目的は血液凝固促進剤の品
質に影響を与えることなく滅菌処理された血液凝固促進
剤を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明の血液凝固促進剤
は、シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液を含有する
血液凝固促進剤であって、５５〜８０℃で１分〜７２時
間加温処理されたことを特徴とする。
は、シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液を含有する
血液凝固促進剤であって、５５〜８０℃で１分〜７２時
間加温処理されたことを特徴とする。
【０００７】本発明で用いられるシリカは、粒径が５０
μｍ以下であって、平均粒径が１０μｍ以下であるもの
が好ましい。
μｍ以下であって、平均粒径が１０μｍ以下であるもの
が好ましい。
【０００８】本発明で用いられるポリビニルピロリドン
は、血餅が採血管の内壁に固着するのを防止するために
使用されるが、その種類としては特に限定されず、従来
から血液凝固促進剤に使用されてきたポリビニルピロリ
ドンが、いずれも使用可能である。
は、血餅が採血管の内壁に固着するのを防止するために
使用されるが、その種類としては特に限定されず、従来
から血液凝固促進剤に使用されてきたポリビニルピロリ
ドンが、いずれも使用可能である。
【０００９】本発明の血液凝固促進剤には、血餅が採血
管の内壁に固着するのを防止するために、親水性シリコ
ーンオイルが配合されてもよい。親水性シリコーンオイ
ルとしては、例えば、アルコール変性シリコーンオイル
が挙げられる。上記親水性シリコーンオイルとしては、
特に限定されず、従来から血液凝固促進剤に使用されて
きたものが、いずれも使用可能である。
管の内壁に固着するのを防止するために、親水性シリコ
ーンオイルが配合されてもよい。親水性シリコーンオイ
ルとしては、例えば、アルコール変性シリコーンオイル
が挙げられる。上記親水性シリコーンオイルとしては、
特に限定されず、従来から血液凝固促進剤に使用されて
きたものが、いずれも使用可能である。
【００１０】本発明の血液凝固促進剤の製造方法の一例
を挙げると、 まず、ポリビニルピロリドンの水溶液を調製する。上
記水溶液のポリビニルピロリドン濃度としては、４×１
０-6〜２０ｗ／ｖ％が好ましい。次いで、この水溶液に
水酸化リチウムを添加してｐＨを６．５〜７．５の範囲
に調整する。 この水溶液にシリカを添加し、攪拌混合する。添加す
るシリカの量は、添加後の水分散液中のシリカの濃度が
４×１０-4〜２０ｗ／ｖ％となるようにすることが好ま
しい。 この水分散液を密閉容器に入れ、容器ごと乾燥器に入
れ、水分散液の温度を５５〜８０℃まで加温し、１分〜
７２時間保持する。この温度が低くなる、又はこの時間
が短くなると、滅菌が不十分となり易く、この温度が高
くなる、又はこの時間が長くなると、血液凝固促進剤が
変性し易くなる。より好ましい条件は、７０〜８０℃、
１〜２時間であり、最も好ましい条件は、７５℃で２時
間程度である。
を挙げると、 まず、ポリビニルピロリドンの水溶液を調製する。上
記水溶液のポリビニルピロリドン濃度としては、４×１
０-6〜２０ｗ／ｖ％が好ましい。次いで、この水溶液に
水酸化リチウムを添加してｐＨを６．５〜７．５の範囲
に調整する。 この水溶液にシリカを添加し、攪拌混合する。添加す
るシリカの量は、添加後の水分散液中のシリカの濃度が
４×１０-4〜２０ｗ／ｖ％となるようにすることが好ま
しい。 この水分散液を密閉容器に入れ、容器ごと乾燥器に入
れ、水分散液の温度を５５〜８０℃まで加温し、１分〜
７２時間保持する。この温度が低くなる、又はこの時間
が短くなると、滅菌が不十分となり易く、この温度が高
くなる、又はこの時間が長くなると、血液凝固促進剤が
変性し易くなる。より好ましい条件は、７０〜８０℃、
１〜２時間であり、最も好ましい条件は、７５℃で２時
間程度である。
【００１１】本発明の血液凝固促進剤に必要に応じて親
水性シリコーンオイルが配合される場合、上記血液凝固
促進剤中の濃度としては、４×１０-6〜１０ｗ／ｖ％が
好ましい。
水性シリコーンオイルが配合される場合、上記血液凝固
促進剤中の濃度としては、４×１０-6〜１０ｗ／ｖ％が
好ましい。
【００１２】本発明の血液凝固促進剤は、採血された血
液の収容された容器に添加されて使用されてもよいし、
予め採血管に収容されていてもよい。予め採血管に収容
される場合には、収容後、水が乾燥により蒸発されても
よい。
液の収容された容器に添加されて使用されてもよいし、
予め採血管に収容されていてもよい。予め採血管に収容
される場合には、収容後、水が乾燥により蒸発されても
よい。
【００１３】
【作用】シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液を含有
する血液凝固促進剤は、γ線や電子線を用いたり、高温
で滅菌すると、血液凝固促進剤中のポリビニルピロリド
ンやシリコーンオイルが変性しヘドロ状の析出物が生成
するという問題があったが、５５〜８０℃で１分〜７２
時間の加温処理であれば、血液凝固促進剤が変性される
ことなく滅菌される。従って、本発明の血液凝固促進剤
は良好な血液凝固促進機能を有するとともに、滅菌処理
されている。
する血液凝固促進剤は、γ線や電子線を用いたり、高温
で滅菌すると、血液凝固促進剤中のポリビニルピロリド
ンやシリコーンオイルが変性しヘドロ状の析出物が生成
するという問題があったが、５５〜８０℃で１分〜７２
時間の加温処理であれば、血液凝固促進剤が変性される
ことなく滅菌される。従って、本発明の血液凝固促進剤
は良好な血液凝固促進機能を有するとともに、滅菌処理
されている。
【００１４】
【発明の実施の形態】次に、本発明の実施例を説明す
る。 （実施例１）ポリビニルピロリドン（和光純薬社製、Ｋ
−３０）２０ｇ、及びアルコール変性シリコーンオイル
（東レダウコーニング社製、ＳＦ８４２７）２０ｇを９
３５ｍｌの水に溶解し、これに水酸化リチウムを添加し
てｐＨを６．９に調整した。この溶液に、シリカ（和光
純薬社製、粒径は４００メッシュ通過のもの）２５ｇを
添加し、十分に分散させて血液凝固促進剤を調製した。
る。 （実施例１）ポリビニルピロリドン（和光純薬社製、Ｋ
−３０）２０ｇ、及びアルコール変性シリコーンオイル
（東レダウコーニング社製、ＳＦ８４２７）２０ｇを９
３５ｍｌの水に溶解し、これに水酸化リチウムを添加し
てｐＨを６．９に調整した。この溶液に、シリカ（和光
純薬社製、粒径は４００メッシュ通過のもの）２５ｇを
添加し、十分に分散させて血液凝固促進剤を調製した。
【００１５】この血液凝固促進剤を、１リットルのポリ
プロピレン製容器に入れ、蓋を開放して室温条件下で２
４時間放置した。なお、この処置は、実験のために意図
的に微生物汚染をさせるための処置である。次いで、こ
の血液凝固促進剤を乾燥器内に入れ、容器内の血液凝固
促進剤の温度が７５℃になったのを確認後、２時間放置
した。このようにして、本発明の血液凝固促進剤を得
た。
プロピレン製容器に入れ、蓋を開放して室温条件下で２
４時間放置した。なお、この処置は、実験のために意図
的に微生物汚染をさせるための処置である。次いで、こ
の血液凝固促進剤を乾燥器内に入れ、容器内の血液凝固
促進剤の温度が７５℃になったのを確認後、２時間放置
した。このようにして、本発明の血液凝固促進剤を得
た。
【００１６】（実施例２）７５℃での放置時間を７２時
間とした他は、実施例１と同様にして本発明の血液凝固
促進剤を得た。
間とした他は、実施例１と同様にして本発明の血液凝固
促進剤を得た。
【００１７】（比較例１）血液凝固促進剤に加熱滅菌処
理をしなかったことの他は、実施例１と同様にして血液
凝固促進剤を得た。
理をしなかったことの他は、実施例１と同様にして血液
凝固促進剤を得た。
【００１８】（比較例２）血液凝固促進剤に、加熱滅菌
処理をすることの代わりに、γ線滅菌処理をしたことの
他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。
処理をすることの代わりに、γ線滅菌処理をしたことの
他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。
【００１９】（比較例３）血液凝固促進剤に、加熱滅菌
処理をすることの代わりに、電子線滅菌処理をしたこと
の他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。
処理をすることの代わりに、電子線滅菌処理をしたこと
の他は、実施例１と同様にして血液凝固促進剤を得た。
【００２０】（比較例４）加熱滅菌処理条件を、３０℃
×２時間とした他は、実施例１と同様にして血液凝固促
進剤を得た。
×２時間とした他は、実施例１と同様にして血液凝固促
進剤を得た。
【００２１】（比較例５）加熱滅菌処理条件を、１００
℃×２時間とした他は、実施例１と同様にして血液凝固
促進剤を得た。
℃×２時間とした他は、実施例１と同様にして血液凝固
促進剤を得た。
【００２２】性能評価 実施例１、２及び比較例１〜５で得られた血液凝固促進
剤の性能評価を以下のようにして行った。
剤の性能評価を以下のようにして行った。
【００２３】性能評価１ 得られた血液凝固促進剤の１ｍｌを、ポアサイズ０．４
５μｍのフィルターを用いて吸引濾過し、濾過後のフィ
ルターを真菌用の専用培地又は細菌用の専用培地にのせ
（フィルター及び培地はミリポア社製の専用キット「ミ
リフレックス−１００」を使用、なお、真菌用の培地は
ＷＬ ｎｕｔｒｉｅｎｔ培地、細菌用の培地はＴＧＥ培
地である）、３０℃で５日間培養した。培養終了後、生
育したコロニー数を計測した。
５μｍのフィルターを用いて吸引濾過し、濾過後のフィ
ルターを真菌用の専用培地又は細菌用の専用培地にのせ
（フィルター及び培地はミリポア社製の専用キット「ミ
リフレックス−１００」を使用、なお、真菌用の培地は
ＷＬ ｎｕｔｒｉｅｎｔ培地、細菌用の培地はＴＧＥ培
地である）、３０℃で５日間培養した。培養終了後、生
育したコロニー数を計測した。
【００２４】性能評価２ 得られた血液凝固促進剤を、１５０メッシュのフィルタ
ーで濾過しフィルター上に残った異物の状態を観察し
た。
ーで濾過しフィルター上に残った異物の状態を観察し
た。
【００２５】性能評価３ 得られた血液凝固促進剤を、１０ｍｌ用（φ１５．１ｍ
ｍ×１００ｍｍ）のポリエチレンテレフタレート製採血
管に２０μｌ注入後、５５℃のオーブンで１時間乾燥し
て水を蒸発させた。上記乾燥後の採血管に、血液を５ｍ
ｌ入れ凝固時間（採血管を横向きにしても血餅部が流れ
なくなるまでの時間）を測定した。
ｍ×１００ｍｍ）のポリエチレンテレフタレート製採血
管に２０μｌ注入後、５５℃のオーブンで１時間乾燥し
て水を蒸発させた。上記乾燥後の採血管に、血液を５ｍ
ｌ入れ凝固時間（採血管を横向きにしても血餅部が流れ
なくなるまでの時間）を測定した。
【００２６】性能評価〜の評価結果を表１に示し
た。
た。
【００２７】
【表１】
【００２８】
【発明の効果】本発明の血液凝固促進剤の構成は上記の
通りであり、血液凝固促進剤の品質に影響を与えること
なく滅菌処理された血液凝固促進剤が提供される。
通りであり、血液凝固促進剤の品質に影響を与えること
なく滅菌処理された血液凝固促進剤が提供される。
フロントページの続き (72)発明者 中野 慎也 山口県新南陽市開成町4560 積水化学工業 株式会社内
Claims (1)
- 【請求項１】 シリカ及びポリビニルピロリドン水溶液
を含有する血液凝固促進剤であって、５５〜８０℃で１
分〜７２時間加温処理されたことを特徴とする血液凝固
促進剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9224771A JPH1164332A (ja) | 1997-08-21 | 1997-08-21 | 血液凝固促進剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP9224771A JPH1164332A (ja) | 1997-08-21 | 1997-08-21 | 血液凝固促進剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1164332A true JPH1164332A (ja) | 1999-03-05 |
Family
ID=16818967
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9224771A Pending JPH1164332A (ja) | 1997-08-21 | 1997-08-21 | 血液凝固促進剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH1164332A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001322926A (ja) * | 2000-05-12 | 2001-11-20 | Sekisui Chem Co Ltd | 血液凝固促進剤組成物噴霧器 |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05196560A (ja) * | 1991-06-12 | 1993-08-06 | Ppg Ind Inc | 滅菌可能な密封ガラス容器およびその製造方法 |
| JPH07113805A (ja) * | 1993-10-15 | 1995-05-02 | Konica Corp | 免疫反応測定用標準品の製造方法、並びに該標準品による免疫学的測定方法 |
| JPH08105885A (ja) * | 1994-10-05 | 1996-04-23 | Sekisui Chem Co Ltd | 血液凝固促進剤、血液凝固促進方法及びその血液検査容器 |
| JPH08266217A (ja) * | 1995-03-30 | 1996-10-15 | Hayashida Shokuhin Sangyo Kk | 塩蔵バラ子の滅菌処理方法 |
-
1997
- 1997-08-21 JP JP9224771A patent/JPH1164332A/ja active Pending
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH05196560A (ja) * | 1991-06-12 | 1993-08-06 | Ppg Ind Inc | 滅菌可能な密封ガラス容器およびその製造方法 |
| JPH07113805A (ja) * | 1993-10-15 | 1995-05-02 | Konica Corp | 免疫反応測定用標準品の製造方法、並びに該標準品による免疫学的測定方法 |
| JPH08105885A (ja) * | 1994-10-05 | 1996-04-23 | Sekisui Chem Co Ltd | 血液凝固促進剤、血液凝固促進方法及びその血液検査容器 |
| JPH08266217A (ja) * | 1995-03-30 | 1996-10-15 | Hayashida Shokuhin Sangyo Kk | 塩蔵バラ子の滅菌処理方法 |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2001322926A (ja) * | 2000-05-12 | 2001-11-20 | Sekisui Chem Co Ltd | 血液凝固促進剤組成物噴霧器 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20040217 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20051014 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20051026 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20060308 |