JPH1164336A - 免疫クロマトグラフィーによる分析対象物の検出方法 - Google Patents
免疫クロマトグラフィーによる分析対象物の検出方法Info
- Publication number
- JPH1164336A JPH1164336A JP10178594A JP17859498A JPH1164336A JP H1164336 A JPH1164336 A JP H1164336A JP 10178594 A JP10178594 A JP 10178594A JP 17859498 A JP17859498 A JP 17859498A JP H1164336 A JPH1164336 A JP H1164336A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- analyte
- binding partner
- labeled
- fluid sample
- surfactant
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 27
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 title description 2
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims abstract description 65
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims abstract description 45
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims abstract description 44
- 230000027455 binding Effects 0.000 claims abstract description 41
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims abstract description 29
- 230000009871 nonspecific binding Effects 0.000 claims abstract description 16
- 150000001412 amines Chemical class 0.000 claims abstract description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 29
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 claims description 25
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 claims description 16
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 claims description 16
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical group [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 239000010931 gold Substances 0.000 claims description 13
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 claims description 13
- PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N Ethylenediamine Chemical compound NCCN PIICEJLVQHRZGT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N Propylene oxide Chemical compound CC1CO1 GOOHAUXETOMSMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 claims description 7
- 229920001400 block copolymer Polymers 0.000 claims description 6
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 6
- ZAHDXEIQWWLQQL-IHRRRGAJSA-N Deoxypyridinoline Chemical group OC(=O)[C@@H](N)CCCC[N+]1=CC(O)=C(C[C@H](N)C([O-])=O)C(CC[C@H](N)C(O)=O)=C1 ZAHDXEIQWWLQQL-IHRRRGAJSA-N 0.000 claims description 5
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 claims description 5
- 239000002253 acid Substances 0.000 claims description 3
- 125000003277 amino group Chemical group 0.000 claims description 3
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 claims description 3
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 3
- 229920002492 poly(sulfone) Polymers 0.000 claims description 3
- 125000004805 propylene group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 claims description 2
- 238000002372 labelling Methods 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229920002359 Tetronic® Polymers 0.000 description 20
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 17
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 8
- 239000008279 sol Substances 0.000 description 7
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 6
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 description 4
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 4
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 description 4
- LOKCTEFSRHRXRJ-UHFFFAOYSA-I dipotassium trisodium dihydrogen phosphate hydrogen phosphate dichloride Chemical compound P(=O)(O)(O)[O-].[K+].P(=O)(O)([O-])[O-].[Na+].[Na+].[Cl-].[K+].[Cl-].[Na+] LOKCTEFSRHRXRJ-UHFFFAOYSA-I 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 229940127121 immunoconjugate Drugs 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000002953 phosphate buffered saline Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N Ethylene oxide Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 3
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 3
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 3
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 2
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 2
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 2
- 241000590002 Helicobacter pylori Species 0.000 description 2
- 229920002366 Tetronic® 1307 Polymers 0.000 description 2
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 210000001124 body fluid Anatomy 0.000 description 2
- 239000010839 body fluid Substances 0.000 description 2
- 239000003599 detergent Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 description 2
- 229940037467 helicobacter pylori Drugs 0.000 description 2
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 2
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 2
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 101710141680 Glutamate-1-semialdehyde 2,1-aminomutase 1 Proteins 0.000 description 1
- SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N Glutaraldehyde Chemical compound O=CCCCC=O SXRSQZLOMIGNAQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108091006905 Human Serum Albumin Proteins 0.000 description 1
- 102000008100 Human Serum Albumin Human genes 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 108010072866 Prostate-Specific Antigen Proteins 0.000 description 1
- 102000007066 Prostate-Specific Antigen Human genes 0.000 description 1
- PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L Sodium Sulfate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]S([O-])(=O)=O PMZURENOXWZQFD-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 239000003522 acrylic cement Substances 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 1
- 238000002820 assay format Methods 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N boric acid Chemical compound OB(O)O KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004327 boric acid Substances 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 230000008021 deposition Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000003292 diminished effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 231100000673 dose–response relationship Toxicity 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 125000001301 ethoxy group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])O* 0.000 description 1
- 125000000816 ethylene group Chemical group [H]C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 208000019622 heart disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003100 immobilizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 239000002736 nonionic surfactant Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- IKNCGYCHMGNBCP-UHFFFAOYSA-N propan-1-olate Chemical group CCC[O-] IKNCGYCHMGNBCP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000002572 propoxy group Chemical group [*]OC([H])([H])C(C([H])([H])[H])([H])[H] 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- 229910052938 sodium sulfate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000011152 sodium sulphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 210000004243 sweat Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54366—Apparatus specially adapted for solid-phase testing
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/962—Prevention or removal of interfering materials or reactants or other treatment to enhance results, e.g. determining or preventing nonspecific binding
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
- Y10S435/97—Test strip or test slide
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10S436/807—Apparatus included in process claim, e.g. physical support structures
- Y10S436/81—Tube, bottle, or dipstick
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S436/00—Chemistry: analytical and immunological testing
- Y10S436/825—Pretreatment for removal of interfering factors from sample
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 負に荷電したマトリックス物質のストリップ
を使用する、流体試料中の分析対象物の検出において、
負に荷電したマトリックス物質への標識化結合パートナ
ーの非特異的結合を制御すること。 【解決手段】 流体試料をポリアルコキシル化アミン界
面活性剤と合わせること。
を使用する、流体試料中の分析対象物の検出において、
負に荷電したマトリックス物質への標識化結合パートナ
ーの非特異的結合を制御すること。 【解決手段】 流体試料をポリアルコキシル化アミン界
面活性剤と合わせること。
Description
【０００１】
【従来の技術】訓練を受けていない人員でも実施するこ
とができる普通の疾患用の単純な診断試験のニーズが存
在する。このような試験は、外部の委託検査所で分析を
行う必要のある複雑な処置とは対照的な、家庭または医
院での試験を助長する。これらの試験の普通の形式は、
免疫ストリップの形式である。典型的には、この形式
は、この中を流体試料が毛管現象により流れることので
きる物質のマトリックスを含む。典型的にはストリップ
の形態のマトリックスは、試験流体中の分析対象物の存
在および／または濃度を、検出可能な標識から放射され
るシグナルの検出により求めることができるように、検
出可能な標識を有する分析対象物特異的抗体を含有す
る。ときに免疫クロマトグラフィー用ストリップと呼ば
れる、このような試験具の古典的な形式を図１に例示す
る。図１について、ストリップ１０は、調査中の分析対
象物に特異的な標識化抗体をゾーン１３に有し、この抗
体が、ストリップ１０の吸い上げゾーン１２に適用され
た流体試料中の分析対象物と結合し、ストリップに沿っ
て流れて免疫複合体を形成し、これがさらに毛管作用に
よりストリップの捕捉ゾーン１４およびオプションの検
出ゾーン１６の中を移動する。捕捉ゾーン１４には、標
識化抗体と免疫反応性であり、かつ流体試料中の分析対
象物と反応しなかった標識化抗体を捕捉することができ
る、分析対象物またはその誘導体が固定化されている。
捕捉ゾーンに捕捉された標識化抗体からのシグナルを測
定して、反比例（試料中の分析対象物の濃度が高いほ
ど、未結合でそのため自由に検出ゾーンに固定化された
分析対象物と特異的に結合することができる標識化抗体
の量が減少するため）させて試験流体中の分析対象物の
濃度に関連づける。検出ゾーン１６は、オプションであ
るが、分析対象物／標識化結合パートナー複合体を結合
するための固定化抗マウスＩｇＧを含有することがで
き、それによって試験が正確に行われたことを確認する
ための手段として役立つ。
とができる普通の疾患用の単純な診断試験のニーズが存
在する。このような試験は、外部の委託検査所で分析を
行う必要のある複雑な処置とは対照的な、家庭または医
院での試験を助長する。これらの試験の普通の形式は、
免疫ストリップの形式である。典型的には、この形式
は、この中を流体試料が毛管現象により流れることので
きる物質のマトリックスを含む。典型的にはストリップ
の形態のマトリックスは、試験流体中の分析対象物の存
在および／または濃度を、検出可能な標識から放射され
るシグナルの検出により求めることができるように、検
出可能な標識を有する分析対象物特異的抗体を含有す
る。ときに免疫クロマトグラフィー用ストリップと呼ば
れる、このような試験具の古典的な形式を図１に例示す
る。図１について、ストリップ１０は、調査中の分析対
象物に特異的な標識化抗体をゾーン１３に有し、この抗
体が、ストリップ１０の吸い上げゾーン１２に適用され
た流体試料中の分析対象物と結合し、ストリップに沿っ
て流れて免疫複合体を形成し、これがさらに毛管作用に
よりストリップの捕捉ゾーン１４およびオプションの検
出ゾーン１６の中を移動する。捕捉ゾーン１４には、標
識化抗体と免疫反応性であり、かつ流体試料中の分析対
象物と反応しなかった標識化抗体を捕捉することができ
る、分析対象物またはその誘導体が固定化されている。
捕捉ゾーンに捕捉された標識化抗体からのシグナルを測
定して、反比例（試料中の分析対象物の濃度が高いほ
ど、未結合でそのため自由に検出ゾーンに固定化された
分析対象物と特異的に結合することができる標識化抗体
の量が減少するため）させて試験流体中の分析対象物の
濃度に関連づける。検出ゾーン１６は、オプションであ
るが、分析対象物／標識化結合パートナー複合体を結合
するための固定化抗マウスＩｇＧを含有することがで
き、それによって試験が正確に行われたことを確認する
ための手段として役立つ。
【０００２】この種の試験装置に伴う問題は、標識化抗
体およびその結合体が、ストリップを形成するマトリッ
クス物質との非特異的結合（ＮＳＢ）に捕らわれる傾向
を含む。このような非特異的結合が起こると、標識化抗
体は、捕捉ゾーンに到達する前にマトリックス物質に結
合して、標識化抗体の移動が完全に停止するかまたは減
少して、捕捉ゾーンおよび検出ゾーンのシグナルが大き
く低下するため、この測定法は失敗に終わる。
体およびその結合体が、ストリップを形成するマトリッ
クス物質との非特異的結合（ＮＳＢ）に捕らわれる傾向
を含む。このような非特異的結合が起こると、標識化抗
体は、捕捉ゾーンに到達する前にマトリックス物質に結
合して、標識化抗体の移動が完全に停止するかまたは減
少して、捕捉ゾーンおよび検出ゾーンのシグナルが大き
く低下するため、この測定法は失敗に終わる。
【０００３】このバイアスを修正するために、ストリッ
プを、リン酸緩衝化生理食塩水（ＰＢＳ）中の１％カゼ
インのようなブロッキング溶液で処理し、水で洗浄し、
捕捉および回収ゾーンへの試薬の付着後に乾燥すること
ができる。しかし、このブロッキング工程は、ブロック
された系を最適化するための広範な開発努力を要するた
め問題が多い。
プを、リン酸緩衝化生理食塩水（ＰＢＳ）中の１％カゼ
インのようなブロッキング溶液で処理し、水で洗浄し、
捕捉および回収ゾーンへの試薬の付着後に乾燥すること
ができる。しかし、このブロッキング工程は、ブロック
された系を最適化するための広範な開発努力を要するた
め問題が多い。
【０００４】米国特許5,451,507号に、免疫クロマトグ
ラフィー用ストリップとして使用するためのブロックさ
れたニトロセルロース膜の調製が記載されており、ここ
ではニトロセルロース膜を、硫酸ナトリウム緩衝液中の
１mg/mlウシＩｇＧの溶液中で３０分間インキュベート
し、次にグルタルアルデヒドおよびウシＩｇＧと共にイ
ンキュベートしている。この参考文献はまた、幾つかの
例において流体試料と共に約０．０５〜０．５重量％の
非イオン性界面活性剤を含めることの望ましさに言及し
ている。
ラフィー用ストリップとして使用するためのブロックさ
れたニトロセルロース膜の調製が記載されており、ここ
ではニトロセルロース膜を、硫酸ナトリウム緩衝液中の
１mg/mlウシＩｇＧの溶液中で３０分間インキュベート
し、次にグルタルアルデヒドおよびウシＩｇＧと共にイ
ンキュベートしている。この参考文献はまた、幾つかの
例において流体試料と共に約０．０５〜０．５重量％の
非イオン性界面活性剤を含めることの望ましさに言及し
ている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】考慮中の型の免疫クロ
マトグラフィー用ストリップの捕捉および検出ゾーンに
おける標識化特異的結合パートナーの非特異的結合を縮
小または排除する手段を提供することが、望ましいこと
であり、また本発明の目的である。
マトグラフィー用ストリップの捕捉および検出ゾーンに
おける標識化特異的結合パートナーの非特異的結合を縮
小または排除する手段を提供することが、望ましいこと
であり、また本発明の目的である。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、流体試料中の
分析対象物の濃度の測定方法に関し、この方法は、 ａ）毛管現象によりこの中を流体試料が流れることので
きるマトリックス〔このマトリックスは、負に荷電した
ポリマー性物質を含み、そして分析対象物に対する移動
可能な特異的結合パートナー（この結合パートナーは、
検出可能な標識を有し、分析対象物と反応して分析対象
物／標識化結合パートナー複合体を形成することができ
る）を含有する第１領域、および固定化分析対象物また
は固定化結合パートナー（この結合パートナーは、標識
化結合パートナーが特異的なエピトープとは異なる、分
析対象物のエピトープに特異的である）を含有する第２
領域を有する〕を用意する工程； ｂ）流体試料を、ポリアルコキシル化アミンであるカチ
オン性界面活性剤と合わせる工程；および ｃ）分析対象物を含有する疑いがある流体試料をマトリ
ックスに適用し、そして、流体試料中に存在する分析対
象物が、分析対象物／標識化特異的結合パートナー複合
体を形成し、かつ過剰の未反応の標識化結合パートナー
をさらに反応させるために遊離な状態にして、流体を移
動可能な特異的結合パートナーに接触させることにより
マトリックスを展開し、それによって、流体試料が、分
析対象物／標識化結合パートナー複合体および未反応の
標識化特異的結合パートナーをストリップに沿って毛管
現象により、固定化分析対象物を含有する第２領域に運
び、この領域で、未反応の標識化特異的結合パートナー
が、流体試料中の分析対象物の濃度に反比例して固定化
分析対象物に結合するか、または、固定化結合パートナ
ーを含有する第２の領域に運び、この領域で、該分析対
象物／標識化特異的結合パートナー複合体が、流体試料
中の分析対象物の濃度に比例して固定化特異的結合パー
トナーに結合する工程を含む。界面活性剤により、試験
ストリップに対する標識化特異的結合パートナーの非特
異的結合が低下する。
分析対象物の濃度の測定方法に関し、この方法は、 ａ）毛管現象によりこの中を流体試料が流れることので
きるマトリックス〔このマトリックスは、負に荷電した
ポリマー性物質を含み、そして分析対象物に対する移動
可能な特異的結合パートナー（この結合パートナーは、
検出可能な標識を有し、分析対象物と反応して分析対象
物／標識化結合パートナー複合体を形成することができ
る）を含有する第１領域、および固定化分析対象物また
は固定化結合パートナー（この結合パートナーは、標識
化結合パートナーが特異的なエピトープとは異なる、分
析対象物のエピトープに特異的である）を含有する第２
領域を有する〕を用意する工程； ｂ）流体試料を、ポリアルコキシル化アミンであるカチ
オン性界面活性剤と合わせる工程；および ｃ）分析対象物を含有する疑いがある流体試料をマトリ
ックスに適用し、そして、流体試料中に存在する分析対
象物が、分析対象物／標識化特異的結合パートナー複合
体を形成し、かつ過剰の未反応の標識化結合パートナー
をさらに反応させるために遊離な状態にして、流体を移
動可能な特異的結合パートナーに接触させることにより
マトリックスを展開し、それによって、流体試料が、分
析対象物／標識化結合パートナー複合体および未反応の
標識化特異的結合パートナーをストリップに沿って毛管
現象により、固定化分析対象物を含有する第２領域に運
び、この領域で、未反応の標識化特異的結合パートナー
が、流体試料中の分析対象物の濃度に反比例して固定化
分析対象物に結合するか、または、固定化結合パートナ
ーを含有する第２の領域に運び、この領域で、該分析対
象物／標識化特異的結合パートナー複合体が、流体試料
中の分析対象物の濃度に比例して固定化特異的結合パー
トナーに結合する工程を含む。界面活性剤により、試験
ストリップに対する標識化特異的結合パートナーの非特
異的結合が低下する。
【０００７】
【発明の実施の形態】本発明は、最初に、毛管現象によ
りこの中を試料が流れることのできるマトリックスの形
態の試験ストリップを用意することにより実施される。
典型的には、このマトリックスは、この中を試験流体が
水平に流れるストリップの形態であろうが、このマトリ
ックスは、この中を試験流体が頂部から底部へまたはそ
の逆に垂直に流れることのできる層状に組み立てること
もできよう。以下の考察はストリップの形式に焦点を絞
っている。
りこの中を試料が流れることのできるマトリックスの形
態の試験ストリップを用意することにより実施される。
典型的には、このマトリックスは、この中を試験流体が
水平に流れるストリップの形態であろうが、このマトリ
ックスは、この中を試験流体が頂部から底部へまたはそ
の逆に垂直に流れることのできる層状に組み立てること
もできよう。以下の考察はストリップの形式に焦点を絞
っている。
【０００８】このストリップは、毛管現象により試験流
体およびそこに含まれる分析対象物がこの中を流れるこ
とのできる、任意の負に荷電したマトリックス物質から
調製することができる。したがって、適切なマトリック
ス物質は、ニトロセルロース、ポリスルホンおよびポリ
カルボン酸を含む。ニトロセルロースは、ストリップを
組み立てるための好適な物質である。これらの物質は、
負の電荷を有することで関連している。
体およびそこに含まれる分析対象物がこの中を流れるこ
とのできる、任意の負に荷電したマトリックス物質から
調製することができる。したがって、適切なマトリック
ス物質は、ニトロセルロース、ポリスルホンおよびポリ
カルボン酸を含む。ニトロセルロースは、ストリップを
組み立てるための好適な物質である。これらの物質は、
負の電荷を有することで関連している。
【０００９】本発明に関する使用のために特に適切な免
疫クロマトグラフィー用ストリップの形式は、米国特許
4,446,232号に開示された形式であり、この特許には、
抗原の存在の測定用の試験具が記載されているが、この
試験具は、測定すべき分析対象物に特異的な固定化した
分析対象物および酵素結合抗体が備えられた第１ゾーン
を有するマトリックス物質のストリップを含む。この標
識化抗体は、試験流体と共に第１ゾーンに導入された分
析対象物と反応すると、第２ゾーンに流れていくことが
できるが、試験流体中に分析対象物が存在しないと、固
定化分析対象物との相互作用により第１ゾーンに結合さ
れているため、そのように流れていかない。分析対象物
は典型的には抗原であるが、この形式は、分析対象物と
して抗体の存在を検出するように設計することができ
る。この形式の代替となる形式は、検出ゾーンが、標識
化結合パートナーが特異的であるエピトープとは異な
る、分析対象物のエピトープに特異的な固定化結合パー
トナーを含有する形式である。これは、いわゆるサンド
イッチの形式を使用する標識化結合パートナーを捕捉す
る手段を備える。別法では、ストリップの別の領域に抗
マウスＩｇＧのような結合体に対する固定化結合パート
ナーを配置して、これによって標識化特異的結合パート
ナーと分析対象物の間に生成した複合体を捕捉する。即
ち、分析対象物に対する標識化結合パートナーが結合し
ているゾーンから、ストリップの下流に位置する分離し
た検出ゾーンにその結合体を固定化することにより、検
出可能な標識の物理的に検出可能な性質を測定して、そ
の強度、およびよってストリップの特定の領域における
検出可能な標識の濃度を求めることができる、２つのゾ
ーンが用意される。固定化分析対象物または分析対象物
の限定エピトープに特異的な結合パートナーを捕捉手段
として含有する第２ゾーンにおける検出可能な標識の物
理的に検出可能な性質、および標識化結合パートナーに
対する固定化抗体が捕捉手段である第３ゾーンにおける
標識の物理的に検出可能な性質からのシグナルを測定
し、そしてこれらのシグナルの比を求めることにより、
分析対象物濃度の試験の正確さを上げることができる。
疫クロマトグラフィー用ストリップの形式は、米国特許
4,446,232号に開示された形式であり、この特許には、
抗原の存在の測定用の試験具が記載されているが、この
試験具は、測定すべき分析対象物に特異的な固定化した
分析対象物および酵素結合抗体が備えられた第１ゾーン
を有するマトリックス物質のストリップを含む。この標
識化抗体は、試験流体と共に第１ゾーンに導入された分
析対象物と反応すると、第２ゾーンに流れていくことが
できるが、試験流体中に分析対象物が存在しないと、固
定化分析対象物との相互作用により第１ゾーンに結合さ
れているため、そのように流れていかない。分析対象物
は典型的には抗原であるが、この形式は、分析対象物と
して抗体の存在を検出するように設計することができ
る。この形式の代替となる形式は、検出ゾーンが、標識
化結合パートナーが特異的であるエピトープとは異な
る、分析対象物のエピトープに特異的な固定化結合パー
トナーを含有する形式である。これは、いわゆるサンド
イッチの形式を使用する標識化結合パートナーを捕捉す
る手段を備える。別法では、ストリップの別の領域に抗
マウスＩｇＧのような結合体に対する固定化結合パート
ナーを配置して、これによって標識化特異的結合パート
ナーと分析対象物の間に生成した複合体を捕捉する。即
ち、分析対象物に対する標識化結合パートナーが結合し
ているゾーンから、ストリップの下流に位置する分離し
た検出ゾーンにその結合体を固定化することにより、検
出可能な標識の物理的に検出可能な性質を測定して、そ
の強度、およびよってストリップの特定の領域における
検出可能な標識の濃度を求めることができる、２つのゾ
ーンが用意される。固定化分析対象物または分析対象物
の限定エピトープに特異的な結合パートナーを捕捉手段
として含有する第２ゾーンにおける検出可能な標識の物
理的に検出可能な性質、および標識化結合パートナーに
対する固定化抗体が捕捉手段である第３ゾーンにおける
標識の物理的に検出可能な性質からのシグナルを測定
し、そしてこれらのシグナルの比を求めることにより、
分析対象物濃度の試験の正確さを上げることができる。
【００１０】測定法の形式の選択に関わらず、最終結果
の正確さは、マトリックス物質への標識化結合パートナ
ーの非特異的結合（ＮＳＢ）により歪められることがあ
り、そして、負に荷電した膜に別のブロッキング層を適
用する余分な工程を実施する必要なく、この問題を縮小
または排除することが本発明の目標である。これは、適
切なポリアルコキシル化アミン界面活性剤を流体試料と
合わせることにより達成されるが、これを行うために
は、流体試料を、ストリップと接触させる前に界面活性
剤と混合するなどの種々の方法による。代替法は、スト
リップの吸い上げパッドを界面活性剤で処理することで
あり、そのため、流体試料との接触により界面活性剤が
再水和して、試料と共に標識化結合パートナーゾーン
（図１の１３）、捕捉ゾーンおよび検出ゾーンへと流れ
ていく。第３の好適な方法は、界面活性剤を標識化結合
パートナーと合わせて、この組合せをゾーン１３に適用
して試験ストリップの一部とすることであり、これによ
って流体試料とのストリップの接触により再水和が起こ
り、標識化結合パートナーおよび標識化結合パートナー
／分析対象物複合体と共に界面活性剤が捕捉および検出
ゾーンに流れていく。これらの方法の任意の１つによ
り、試料中の界面活性剤の必要な分散が与えられる。好
適な界面活性剤は、商品名テトロニック（Tetronic）
（登録商標）の下で入手可能である。テトロニック界面
活性剤は、プロピレンオキシドとエチレンオキシドのエ
チレンジアミンへの逐次付加から誘導される四官能性ブ
ロックコポリマーである。これらの界面活性剤中のアミ
ン残基は、界面活性剤に僅かにカチオン性を与え、その
熱安定性に寄与している。テトロニック界面活性剤は、
界面活性剤分子のペンダント部分を含むポリエトキシ基
と共に、アミン窒素に直接結合するポリ−プロポキシ基
を有する。このことは、（非特異的結合を阻害する目的
について）あまり有効でないテトロニック（登録商標）
Ｒ界面活性剤とは対照的であり、この界面活性剤は、ア
ミン窒素とポリ−プロポキシド基の間に散在したポリ−
エトキシ基を有する界面活性剤が生じる、エチレンオキ
シドとプロピレンオキシドのエチレンジアミンへの逐次
付加により製造される。
の正確さは、マトリックス物質への標識化結合パートナ
ーの非特異的結合（ＮＳＢ）により歪められることがあ
り、そして、負に荷電した膜に別のブロッキング層を適
用する余分な工程を実施する必要なく、この問題を縮小
または排除することが本発明の目標である。これは、適
切なポリアルコキシル化アミン界面活性剤を流体試料と
合わせることにより達成されるが、これを行うために
は、流体試料を、ストリップと接触させる前に界面活性
剤と混合するなどの種々の方法による。代替法は、スト
リップの吸い上げパッドを界面活性剤で処理することで
あり、そのため、流体試料との接触により界面活性剤が
再水和して、試料と共に標識化結合パートナーゾーン
（図１の１３）、捕捉ゾーンおよび検出ゾーンへと流れ
ていく。第３の好適な方法は、界面活性剤を標識化結合
パートナーと合わせて、この組合せをゾーン１３に適用
して試験ストリップの一部とすることであり、これによ
って流体試料とのストリップの接触により再水和が起こ
り、標識化結合パートナーおよび標識化結合パートナー
／分析対象物複合体と共に界面活性剤が捕捉および検出
ゾーンに流れていく。これらの方法の任意の１つによ
り、試料中の界面活性剤の必要な分散が与えられる。好
適な界面活性剤は、商品名テトロニック（Tetronic）
（登録商標）の下で入手可能である。テトロニック界面
活性剤は、プロピレンオキシドとエチレンオキシドのエ
チレンジアミンへの逐次付加から誘導される四官能性ブ
ロックコポリマーである。これらの界面活性剤中のアミ
ン残基は、界面活性剤に僅かにカチオン性を与え、その
熱安定性に寄与している。テトロニック界面活性剤は、
界面活性剤分子のペンダント部分を含むポリエトキシ基
と共に、アミン窒素に直接結合するポリ−プロポキシ基
を有する。このことは、（非特異的結合を阻害する目的
について）あまり有効でないテトロニック（登録商標）
Ｒ界面活性剤とは対照的であり、この界面活性剤は、ア
ミン窒素とポリ−プロポキシド基の間に散在したポリ−
エトキシ基を有する界面活性剤が生じる、エチレンオキ
シドとプロピレンオキシドのエチレンジアミンへの逐次
付加により製造される。
【００１１】また、金ゾル標識化抗体（ＧＳＡ）のよう
な標識化結合パートナーは、測定系への糖類の導入によ
り、ストリップの第１領域からの放出、試料との合流、
および捕捉および検出ゾーンへのストリップに沿った流
れをさらに容易に引き起こされることが発見された。ト
レハロース、ショ糖、フルクトースまたはマルトースを
含むが、これらに限定されない糖類は、典型的には、標
識化結合パートナーの１OD当たり０．２重量％〜５重量
％の量で標識化結合パートナーと合わせる。
な標識化結合パートナーは、測定系への糖類の導入によ
り、ストリップの第１領域からの放出、試料との合流、
および捕捉および検出ゾーンへのストリップに沿った流
れをさらに容易に引き起こされることが発見された。ト
レハロース、ショ糖、フルクトースまたはマルトースを
含むが、これらに限定されない糖類は、典型的には、標
識化結合パートナーの１OD当たり０．２重量％〜５重量
％の量で標識化結合パートナーと合わせる。
【００１２】典型的には、試験流体は尿であるが、全
血、血漿、血清、汗または唾液のような他の体液を試験
することもできる。多くの臨床的に重要な分析対象物
は、尿および他の体液中に存在し、本発明の手段により
測定可能である。これらの分析対象物としては、デオキ
シピリジノリン（ＤＰＤ）、ヒト血清アルブミン、前立
腺特異抗原、濫用薬物、ＴＤＭ薬物、癌マーカー、心臓
病マーカー、ｈＣＧ、ストレップＡ（strep A）および
ヘリコバクターピロリ（Helicobacter pylori）があ
る。分析対象物の検出可能な標識は、再現性のある手段
により検出可能な任意の残基であってよい。即ち、標識
は、酵素、放射性同位体、化学発光物質、または好まし
くは金ゾルのような可視微粒子標識であってよい。
血、血漿、血清、汗または唾液のような他の体液を試験
することもできる。多くの臨床的に重要な分析対象物
は、尿および他の体液中に存在し、本発明の手段により
測定可能である。これらの分析対象物としては、デオキ
シピリジノリン（ＤＰＤ）、ヒト血清アルブミン、前立
腺特異抗原、濫用薬物、ＴＤＭ薬物、癌マーカー、心臓
病マーカー、ｈＣＧ、ストレップＡ（strep A）および
ヘリコバクターピロリ（Helicobacter pylori）があ
る。分析対象物の検出可能な標識は、再現性のある手段
により検出可能な任意の残基であってよい。即ち、標識
は、酵素、放射性同位体、化学発光物質、または好まし
くは金ゾルのような可視微粒子標識であってよい。
【００１３】本発明の実施方法は、以下の実施例により
さらに例示される：
さらに例示される：
【００１４】実施例Ｉ ニトロセルロース膜のストリップ（２．５４cm×４３．
１８cm）を使用して、３つの捕捉ゾーン１４を有する他
は、図１に図解されるのと同様な試験ストリップを調製
した。以下の方法でニトロセルロース膜上に試薬を付着
させた：１バンドの抗マウスＩｇＧ（ＰＢＳ中１mg/m
l）をマトリックス上に底部から約３および３．５cmに
それぞれ２μlおよび１μlの量で付着させ、次に３バン
ドのＤＰＤ−ＰＥＧ結合体（ＰＢＳ中１mg/ml）をニト
ロセルロース膜上に底部から約０．５、１および１．５
cmに２μl/cmで付着させて、３つの捕捉ゾーンを用意し
た。処理した膜を４０℃で約１７分間乾燥した。
１８cm）を使用して、３つの捕捉ゾーン１４を有する他
は、図１に図解されるのと同様な試験ストリップを調製
した。以下の方法でニトロセルロース膜上に試薬を付着
させた：１バンドの抗マウスＩｇＧ（ＰＢＳ中１mg/m
l）をマトリックス上に底部から約３および３．５cmに
それぞれ２μlおよび１μlの量で付着させ、次に３バン
ドのＤＰＤ−ＰＥＧ結合体（ＰＢＳ中１mg/ml）をニト
ロセルロース膜上に底部から約０．５、１および１．５
cmに２μl/cmで付着させて、３つの捕捉ゾーンを用意し
た。処理した膜を４０℃で約１７分間乾燥した。
【００１５】以下の組成を有する金ゾル−抗ＤＰＤ抗体
（ＧＳＡ）懸濁液を調製した：２mMホウ酸（pH９）中Ｇ
ＳＡ（１０OD）、１４．６％（ＧＳＡ １OD当たり１．
４６％、ODは５３０nmでの光学密度単位である）トレハ
ロース、０．５％ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）および
界面活性剤として１．２６％（ＧＳＡ １OD当たり０．
１２６％）テトロニック１３０７。ＧＳＡ懸濁液３μl
のアリコートをピペットでＧＳＡパッド（０．２″×
０．２″、ワットマン（Whatman）ガラス繊維Ｆ０７５
−０７）に移し、空気乾燥した。捕捉ゾーンと検出ゾー
ンを含有するニトロセルロースストリップを、ポリスチ
レン裏材上にアクリル酸系接着剤を用いて組み立てた。
０．０４″の重なりでニトロセルロースに隣接させてＧ
ＳＡパッドを組み立てた。次に０．０４″の重なりでＧ
ＳＡパッドに隣接させて吸い上げパッド（０．５″×
０．２″、ワットマン（Whatman）ガラス繊維Ｆ０７５
−０７）を組み立てた。
（ＧＳＡ）懸濁液を調製した：２mMホウ酸（pH９）中Ｇ
ＳＡ（１０OD）、１４．６％（ＧＳＡ １OD当たり１．
４６％、ODは５３０nmでの光学密度単位である）トレハ
ロース、０．５％ウシ血清アルブミン（ＢＳＡ）および
界面活性剤として１．２６％（ＧＳＡ １OD当たり０．
１２６％）テトロニック１３０７。ＧＳＡ懸濁液３μl
のアリコートをピペットでＧＳＡパッド（０．２″×
０．２″、ワットマン（Whatman）ガラス繊維Ｆ０７５
−０７）に移し、空気乾燥した。捕捉ゾーンと検出ゾー
ンを含有するニトロセルロースストリップを、ポリスチ
レン裏材上にアクリル酸系接着剤を用いて組み立てた。
０．０４″の重なりでニトロセルロースに隣接させてＧ
ＳＡパッドを組み立てた。次に０．０４″の重なりでＧ
ＳＡパッドに隣接させて吸い上げパッド（０．５″×
０．２″、ワットマン（Whatman）ガラス繊維Ｆ０７５
−０７）を組み立てた。
【００１６】試験のため、ストリップを試験液（即ち、
測定量のＤＰＤを含有する尿）を含有する試験管に約３
秒間浸し、液から取り出して、クリニテク（CLINITEK）
（登録商標）５０反射度計の検体テーブルに載せて、各
捕捉および検出バンドの％反射度を測定および記録し
た。０〜２５０nMの範囲の７濃度のＤＰＤで、線形の用
量作用曲線を得た。
測定量のＤＰＤを含有する尿）を含有する試験管に約３
秒間浸し、液から取り出して、クリニテク（CLINITEK）
（登録商標）５０反射度計の検体テーブルに載せて、各
捕捉および検出バンドの％反射度を測定および記録し
た。０〜２５０nMの範囲の７濃度のＤＰＤで、線形の用
量作用曲線を得た。
【００１７】種々の濃度の金ゾル−抗ＤＰＤ懸濁液で、
他のテトロニックおよびテトロニックＲ界面活性剤によ
り実験を繰り返した。各場合に、試験流体の適用による
パッドからのＧＳＡの放出を、ストリップを試験液に浸
した３分後、ＧＳＡパッドに残ったＧＳＡの量（赤色）
により測定した。「−」は、８０％を超えるＧＳＡがパ
ッド上に残ったことを示すために使用した。１つの
「＋」は、５０％を超えるＧＳＡがパッド上に残った不
充分な放出を示し、「＋＋＋＋」は、１０％未満のＧＳ
Ａがパッド上に残った良好な放出を示す。２つおよび３
つの「＋」評価は、中間的な放出値に与えた。ニトロセ
ルロースストリップに対する金ゾル標識化抗ＤＰＤの非
特異的結合は、ＧＳＡパッドから放出後、ＧＳＡパッド
と第１捕捉バンドの間の領域および捕捉ゾーンと検出ゾ
ーンの間の領域のような、捕捉試薬も検出試薬も適用し
ていない領域のニトロセルロースに結合したＧＳＡの量
（赤色）により測定した。これらの領域は、抗体に結合
するための捕捉または検出試薬を全然含まないため、Ｇ
ＳＡは、これらの領域に結合するはずではない。処方中
に界面活性剤を使用しないとき、９０％を超えるＧＳＡ
は、ＧＳＡパッドと第１捕捉バンドの間の領域に非特異
的に結合した。「−」は、８０％を超えるＧＳＡが非特
異的結合に捕らわれたことを示し、１つの「＋」は、５
０％を超えるＧＳＡが捕捉および検出ゾーン以外の領域
に結合した、非常に強力な非特異的結合を示し、そして
「＋＋＋＋」は、１０％未満のほとんど非特異的結合が
ないことを示す、非特異的結合の評価系を確立した。２
つおよび３つの「＋」評価は、中間的な放出値に対して
与えた。これらの実験の結果により表１を作成した。
他のテトロニックおよびテトロニックＲ界面活性剤によ
り実験を繰り返した。各場合に、試験流体の適用による
パッドからのＧＳＡの放出を、ストリップを試験液に浸
した３分後、ＧＳＡパッドに残ったＧＳＡの量（赤色）
により測定した。「−」は、８０％を超えるＧＳＡがパ
ッド上に残ったことを示すために使用した。１つの
「＋」は、５０％を超えるＧＳＡがパッド上に残った不
充分な放出を示し、「＋＋＋＋」は、１０％未満のＧＳ
Ａがパッド上に残った良好な放出を示す。２つおよび３
つの「＋」評価は、中間的な放出値に与えた。ニトロセ
ルロースストリップに対する金ゾル標識化抗ＤＰＤの非
特異的結合は、ＧＳＡパッドから放出後、ＧＳＡパッド
と第１捕捉バンドの間の領域および捕捉ゾーンと検出ゾ
ーンの間の領域のような、捕捉試薬も検出試薬も適用し
ていない領域のニトロセルロースに結合したＧＳＡの量
（赤色）により測定した。これらの領域は、抗体に結合
するための捕捉または検出試薬を全然含まないため、Ｇ
ＳＡは、これらの領域に結合するはずではない。処方中
に界面活性剤を使用しないとき、９０％を超えるＧＳＡ
は、ＧＳＡパッドと第１捕捉バンドの間の領域に非特異
的に結合した。「−」は、８０％を超えるＧＳＡが非特
異的結合に捕らわれたことを示し、１つの「＋」は、５
０％を超えるＧＳＡが捕捉および検出ゾーン以外の領域
に結合した、非常に強力な非特異的結合を示し、そして
「＋＋＋＋」は、１０％未満のほとんど非特異的結合が
ないことを示す、非特異的結合の評価系を確立した。２
つおよび３つの「＋」評価は、中間的な放出値に対して
与えた。これらの実験の結果により表１を作成した。
【００１８】
【表１】
【００１９】使用したテトロニック界面活性剤は、バス
フ（BASF）により製造されている。２つの分類のテトロ
ニック界面活性剤がある；テトロニックおよびテトロニ
ックＲ。テトロニック界面活性剤は、プロピレンオキシ
ドとエチレンジアミンの逐次付加から誘導される四官能
性ブロックコポリマーである。生じるポリマー性界面活
性剤は、アミン基の隣にプロピレン基を有する。テトロ
ニックＲ界面活性剤は、アミン基の隣にエチレン基を有
するポリマー性界面活性剤が生じる、エチレンオキシド
とプロピレンオキシドのエチレンジアミンへの逐次付加
から誘導される四官能性ブロックコポリマーである。こ
れら両方の分類の界面活性剤は、分子にカチオン性を与
えるアミン官能基を含有する。ニトロセルロースおよび
種々の他のマトリックス物質は、負に荷電しているた
め、正に荷電した界面活性剤は、ニトロセルロース表面
に結合する傾向があり、それにより金ゾル−抗体結合体
の非特異的結合をブロックしている。表１に提示される
データに基づくと、テトロニック界面活性剤は、ＧＳＡ
放出の増強と非特異的結合の阻害の両方に関して、テト
ロニックＲ界面活性剤よりも好適である。幾つかの７９
００以上からの高分子量テトロニックは、僅かな例外は
あるが、両方の範疇で４つの「＋」の能力を備えるた
め、特に好適である。テトロニック１３０７に関するデ
ータに示されるように、界面活性剤の濃度が上昇するほ
ど能力が改善するが、本データは、目的の結果を達成す
るのに、０．７％を超える濃度は必要でないことを示唆
している。
フ（BASF）により製造されている。２つの分類のテトロ
ニック界面活性剤がある；テトロニックおよびテトロニ
ックＲ。テトロニック界面活性剤は、プロピレンオキシ
ドとエチレンジアミンの逐次付加から誘導される四官能
性ブロックコポリマーである。生じるポリマー性界面活
性剤は、アミン基の隣にプロピレン基を有する。テトロ
ニックＲ界面活性剤は、アミン基の隣にエチレン基を有
するポリマー性界面活性剤が生じる、エチレンオキシド
とプロピレンオキシドのエチレンジアミンへの逐次付加
から誘導される四官能性ブロックコポリマーである。こ
れら両方の分類の界面活性剤は、分子にカチオン性を与
えるアミン官能基を含有する。ニトロセルロースおよび
種々の他のマトリックス物質は、負に荷電しているた
め、正に荷電した界面活性剤は、ニトロセルロース表面
に結合する傾向があり、それにより金ゾル−抗体結合体
の非特異的結合をブロックしている。表１に提示される
データに基づくと、テトロニック界面活性剤は、ＧＳＡ
放出の増強と非特異的結合の阻害の両方に関して、テト
ロニックＲ界面活性剤よりも好適である。幾つかの７９
００以上からの高分子量テトロニックは、僅かな例外は
あるが、両方の範疇で４つの「＋」の能力を備えるた
め、特に好適である。テトロニック１３０７に関するデ
ータに示されるように、界面活性剤の濃度が上昇するほ
ど能力が改善するが、本データは、目的の結果を達成す
るのに、０．７％を超える濃度は必要でないことを示唆
している。
【００２０】テトロニック界面活性剤の望ましい分子量
は、５，０００以上であり、好ましくは１０，０００以
上であり、１０，０００〜３０，０００の範囲の分子量
が特に望ましい。使用される界面活性剤の濃度は、典型
的には、ＧＳＡ処方に界面活性剤が含まれるとき、ＧＳ
Ａ １OD当たり、０．５〜１０重量％であり、好ましく
は０．０５〜１重量％である。各ストリップは、典型的
には金ゾル標識化抗体３０ODにより調製する。界面活性
剤がストリップに含まれるとき、ストリップ当たり１５
μg〜１，０００μgの充填で通常充分である。界面活性
剤を試料に加えるとき、０．０２〜１．３重量％の濃度
を使用する。
は、５，０００以上であり、好ましくは１０，０００以
上であり、１０，０００〜３０，０００の範囲の分子量
が特に望ましい。使用される界面活性剤の濃度は、典型
的には、ＧＳＡ処方に界面活性剤が含まれるとき、ＧＳ
Ａ １OD当たり、０．５〜１０重量％であり、好ましく
は０．０５〜１重量％である。各ストリップは、典型的
には金ゾル標識化抗体３０ODにより調製する。界面活性
剤がストリップに含まれるとき、ストリップ当たり１５
μg〜１，０００μgの充填で通常充分である。界面活性
剤を試料に加えるとき、０．０２〜１．３重量％の濃度
を使用する。
【００２１】テトロニックカチオン性界面活性剤での実
験が成功したにもかかわらず、同様な方法で試験した他
のカチオン性界面活性剤では、テトロニックのようには
成功しなかった。これらの実験の結果により表２を作成
したが、ここで「−」は、ＧＳＡ放出の欠如および非特
異的結合が非常に重篤であったことを示した。
験が成功したにもかかわらず、同様な方法で試験した他
のカチオン性界面活性剤では、テトロニックのようには
成功しなかった。これらの実験の結果により表２を作成
したが、ここで「−」は、ＧＳＡ放出の欠如および非特
異的結合が非常に重篤であったことを示した。
【００２２】
【表２】
【００２３】実施例II 本発明に有用なカチオン性界面活性剤を糖類と合わせる
ことの利点を証明するために、下記の２つの処方に関し
て試験を行った： Ａ： 金ゾル抗体結合体： １．７OD（＠５３０nm） トレハロース： ２．５％ テトロニック１１０７： ０．１７％ ＢＳＡ： ０．０６％ Ｂ： 金ゾル抗体結合体： １．７OD（＠５３０nm） テトロニック１１０７： ０．１７％ ＢＳＡ： ０．０６％
ことの利点を証明するために、下記の２つの処方に関し
て試験を行った： Ａ： 金ゾル抗体結合体： １．７OD（＠５３０nm） トレハロース： ２．５％ テトロニック１１０７： ０．１７％ ＢＳＡ： ０．０６％ Ｂ： 金ゾル抗体結合体： １．７OD（＠５３０nm） テトロニック１１０７： ０．１７％ ＢＳＡ： ０．０６％
【００２４】全ての百分率は、重量に基づく（即ち、Ｇ
ＳＡ懸濁液の重量に対する成分の重量％）。膜を乾燥
後、処方Ｂからの金ゾル抗体結合体は、凝集して、その
放出および流れは、処方Ａに比べてはるかに悪いことが
判った。
ＳＡ懸濁液の重量に対する成分の重量％）。膜を乾燥
後、処方Ｂからの金ゾル抗体結合体は、凝集して、その
放出および流れは、処方Ａに比べてはるかに悪いことが
判った。
【図１】免疫クロマトグラフィー用ストリップを示す。
１０ ストリップ １２ 吸い上げゾーン １３ 標識化抗体ゾーン １４ 捕捉ゾーン １６ 検出ゾーン
Claims (20)
- 【請求項１】 流体試料中の分析対象物の濃度の測定方
法であって、 ａ）毛管現象によりこの中を流体試料が流れることがで
きる、負に荷電したポリマー性物質を含むマトリックス
〔該マトリックスは、分析対象物に対する移動可能な特
異的結合パートナー（この結合パートナーは、検出可能
な標識を有し、分析対象物と反応して分析対象物／標識
化特異的結合パートナー複合体を形成することができ
る）を含有する第１領域と、固定化分析対象物または固
定化結合パートナー（この結合パートナーは、標識化結
合パートナーが特異的なエピトープとは異なる、分析対
象物のエピトープに特異的である）を含有する第２領域
とを有する〕を用意する工程； ｂ）流体試料を、ポリアルコキシル化アミンであるカチ
オン性界面活性剤と合わせる工程；および ｃ）分析対象物を含有する疑いがある流体試料をマトリ
ックスに適用し、そして、過剰の未反応の標識化特異的
パートナーをさらに反応させるために遊離した状態にし
て、流体試料中に存在する分析対象物が特異的結合パー
トナーに結合して分析対象物／標識化特異的結合パート
ナー複合体を形成するように、流体試料を移動可能な特
異的結合パートナーに接触させることによりマトリック
スを展開し、それによって、流体試料が、分析対象物／
標識化特異的結合パートナー複合体および未反応の標識
化特異的結合パートナーをマトリックスに沿って毛管現
象により、固定化分析対象物を含有する第２領域に運
び、この領域で、未反応の標識化特異的結合パートナー
が、流体試料中の分析対象物の濃度に反比例して固定化
分析対象物に結合するか、または、固定化結合パートナ
ーを含有する第２の領域に運び、この領域で、該分析対
照物／標識化特異的結合パートナー複合体が、流体試料
中の分析対象物の濃度に比例して固定化特異的結合パー
トナーに結合し、またマトリックスに対する標識化特異
的結合パートナーの非特異的結合を低下させる工程を含
むことを特徴とする方法。 - 【請求項２】 マトリックスが、その中を流体試料が、
水平または垂直に流れる、試験ストリップの形態であ
る、請求項１記載の方法。 - 【請求項３】 流れが、水平である、請求項２記載の方
法。 - 【請求項４】 負に荷電したポリマー性物質が、ニトロ
セルロース、ポリスルホンまたはポリカルボン酸であ
る、請求項１記載の方法。 - 【請求項５】 流体試料を、マトリックスに適用する前
に、界面活性剤と合わせる、請求項１記載の方法。 - 【請求項６】 界面活性剤を、流体試料と接触させる前
にマトリックスに適用し、マトリックスを流体試料と接
触させると再水和する、請求項１記載の方法。 - 【請求項７】 標識化結合パートナーが、金ゾル標識化
抗体である、請求項１記載の方法。 - 【請求項８】 流体試料が、尿を含む、請求項１記載の
方法。 - 【請求項９】 界面活性剤が、アミン基の隣にプロピレ
ン基を有するポリマー性界面活性剤を生じる、プロピレ
ンオキシドとエチレンジアミンとの逐次付加から誘導さ
れる、四官能性ブロックコポリマーである、請求項１記
載の方法。 - 【請求項１０】 ポリマー性界面活性剤が、１０，００
０〜３０，０００の分子量を有する、請求項９記載の方
法。 - 【請求項１１】 糖類を、流体試料と合わせる、請求項
１記載の方法。 - 【請求項１２】 尿中の分析対象物の検出方法であっ
て、尿をニトロセルロースのストリップ（該ストリップ
は、尿試料の適用のための吸い上げ領域と；分析対象物
に特異的な標識化抗体を、界面活性剤として、１０，０
００〜３０，０００の分子量を有する、プロピレンオキ
シドとエチレンジアミンとの逐次付加から誘導される四
官能性ブロックコポリマーと一緒に含有する領域と；標
識化抗体と特異的に結合することができる物質が固定化
された捕捉ゾーンとを有する）に接触させる工程を含む
ことを特徴とする方法。 - 【請求項１３】 分析対象物が、デオキシピリジノリン
である、請求項１２記載の方法。 - 【請求項１４】 抗体が、金ゾルで標識されている、請
求項１２記載の方法。 - 【請求項１５】 流体試料中の分析対象物の測定用の試
験ストリップであって、ポリアルコキシル化アミン界面
活性剤と共に分析対象物に対する移動可能な特異的結合
パートナー（この結合パートナーは、検出可能な標識を
有し、分析対象物と反応して、分析対象物／標識化特異
的結合パートナー複合体を形成することができる）を含
有する第１領域、および固定化分析対象物または固定化
結合パートナー（この結合パートナーは、標識化結合パ
ートナーが特異的なエピトープとは異なる、分析対象物
のエピトープに特異的である）を含有する第２領域を有
する、負に荷電したポリマー性物質のマトリックスを含
むことを特徴とする試験ストリップ。 - 【請求項１６】 分析対象物／標識化特異的結合パート
ナー複合体を結合するための固定化手段が存在する第３
領域を有する、請求項１５記載の試験ストリップ。 - 【請求項１７】 負に荷電したポリマーが、ニトロセル
ロース、ポリスルホンまたはポリカルボン酸である、請
求項１５記載のストリップ。 - 【請求項１８】 標識化結合パートナーが、金ゾル標識
化抗体である、請求項１５記載のストリップ。 - 【請求項１９】 界面活性剤が、プロピレンオキシドと
エチレンジアミンとの逐次付加から誘導される、四官能
性ブロックコポリマーである、請求項１５記載のストリ
ップ。 - 【請求項２０】 界面活性剤が、１０，０００〜３０，
０００の分子量を有する、請求項１９記載のストリッ
プ。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/885,285 US5895765A (en) | 1997-06-30 | 1997-06-30 | Method for the detection of an analyte by immunochromatography |
| US08/885285 | 1997-06-30 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1164336A true JPH1164336A (ja) | 1999-03-05 |
Family
ID=25386556
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10178594A Pending JPH1164336A (ja) | 1997-06-30 | 1998-06-25 | 免疫クロマトグラフィーによる分析対象物の検出方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5895765A (ja) |
| EP (1) | EP0889327B1 (ja) |
| JP (1) | JPH1164336A (ja) |
| AU (1) | AU730348B2 (ja) |
| CA (1) | CA2236134A1 (ja) |
| DE (1) | DE69809640T2 (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001057531A1 (en) * | 2000-02-04 | 2001-08-09 | Matsuhita Electric Industrial Co., Ltd. | Chromatography specimen and method for preparation thereof |
| JP2006515425A (ja) * | 2003-01-20 | 2006-05-25 | ユニヴァーシティ・オヴ・サンダーランド | 表面層アフィニティークロマトグラフィー |
| JP2008203135A (ja) * | 2007-02-21 | 2008-09-04 | Denka Seiken Co Ltd | 検査デバイスの標識体部の形成方法及びラテラルフロー免疫測定用検査デバイス |
| JP2009139256A (ja) * | 2007-12-07 | 2009-06-25 | Fujifilm Corp | イムノクロマトグラフ方法 |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE19721886A1 (de) * | 1997-05-26 | 1998-12-03 | Henkel Kgaa | Bleichsystem |
| US6436721B1 (en) * | 1997-07-25 | 2002-08-20 | Bayer Corporation | Device and method for obtaining clinically significant analyte ratios |
| CA2339030A1 (en) | 2000-03-02 | 2001-09-02 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | Analytical elements |
| US6764825B1 (en) | 2000-10-13 | 2004-07-20 | Tang J. Wang | Methods and device for detecting prostate specific antigen (PSA) |
| US6585646B2 (en) * | 2000-11-29 | 2003-07-01 | Hermetic Diagnostics, Inc. | Screening test and procedure using skin patches |
| US7041787B2 (en) * | 2000-12-29 | 2006-05-09 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Design and use of advanced zinc chelating peptides to regulate matrix metalloproteinases |
| US6600057B2 (en) | 2000-12-29 | 2003-07-29 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Matrix metalloproteinase inhibitors |
| DE10155692A1 (de) * | 2001-11-07 | 2003-05-22 | Florian Schweigert | Verfahren zum Nachweis von endogenen und exogenen Stoffen im Organismus |
| US20030119073A1 (en) * | 2001-12-21 | 2003-06-26 | Stephen Quirk | Sensors and methods of detection for proteinase enzymes |
| US7632687B2 (en) * | 2004-03-23 | 2009-12-15 | Quidel Corporation | Hybrid phase lateral flow assay |
| WO2006031216A1 (en) * | 2004-09-10 | 2006-03-23 | Metrika, Inc. | Quantitative immunoassays using tag/anti-tag chemistry |
| US7871568B2 (en) * | 2006-01-23 | 2011-01-18 | Quidel Corporation | Rapid test apparatus |
| US7794656B2 (en) * | 2006-01-23 | 2010-09-14 | Quidel Corporation | Device for handling and analysis of a biological sample |
| CN112014555B (zh) * | 2020-08-31 | 2023-08-08 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 一种酶标抗体缓冲液、试剂r1和肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5622871A (en) * | 1987-04-27 | 1997-04-22 | Unilever Patent Holdings B.V. | Capillary immunoassay and device therefor comprising mobilizable particulate labelled reagents |
| US4446232A (en) * | 1981-10-13 | 1984-05-01 | Liotta Lance A | Enzyme immunoassay with two-zoned device having bound antigens |
| US5120643A (en) * | 1987-07-13 | 1992-06-09 | Abbott Laboratories | Process for immunochromatography with colloidal particles |
| US4847209A (en) * | 1987-11-09 | 1989-07-11 | Miles Inc. | Latex agglutination immunoassay in the presence of hemoglobin |
| US5459080A (en) * | 1988-01-29 | 1995-10-17 | Abbott Laboratories | Ion-capture assays using a specific binding member conjugated to carboxymethylamylose |
| US5334513A (en) * | 1988-05-17 | 1994-08-02 | Syntex (U.S.A.) Inc. | Method for immunochromatographic analysis |
| US5102788A (en) * | 1988-11-21 | 1992-04-07 | Hygeia Sciences, Inc. | Immunoassay including lyophilized reactant mixture |
| CA2025474A1 (en) * | 1989-09-27 | 1991-03-28 | Donald I. Stimpson | Hydrophilic laminated porous membranes and methods of preparing same |
| US5252496A (en) * | 1989-12-18 | 1993-10-12 | Princeton Biomeditech Corporation | Carbon black immunochemical label |
| US5451504A (en) * | 1991-07-29 | 1995-09-19 | Serex, Inc. | Method and device for detecting the presence of analyte in a sample |
| EP0531562A1 (de) * | 1991-09-11 | 1993-03-17 | Doerr, Hans-Wilhelm, Prof. Dr. med. | Kultivierung von Säugetierzellen |
| US5610287A (en) * | 1993-12-06 | 1997-03-11 | Molecular Tool, Inc. | Method for immobilizing nucleic acid molecules |
| US5496702A (en) * | 1994-09-01 | 1996-03-05 | Johnson & Johnson Clinical Diagnostics, Inc. | Immunoassay elements having stable leuco dye coatings |
| US5639626A (en) * | 1994-11-15 | 1997-06-17 | Chiron Diagnostics Corporation | Reagents for specific binding assays |
-
1997
- 1997-06-30 US US08/885,285 patent/US5895765A/en not_active Expired - Lifetime
-
1998
- 1998-04-29 CA CA002236134A patent/CA2236134A1/en not_active Abandoned
- 1998-06-17 DE DE69809640T patent/DE69809640T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1998-06-17 EP EP98111052A patent/EP0889327B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1998-06-25 JP JP10178594A patent/JPH1164336A/ja active Pending
- 1998-06-29 AU AU73915/98A patent/AU730348B2/en not_active Ceased
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2001057531A1 (en) * | 2000-02-04 | 2001-08-09 | Matsuhita Electric Industrial Co., Ltd. | Chromatography specimen and method for preparation thereof |
| JP2006515425A (ja) * | 2003-01-20 | 2006-05-25 | ユニヴァーシティ・オヴ・サンダーランド | 表面層アフィニティークロマトグラフィー |
| US7781225B2 (en) | 2003-01-20 | 2010-08-24 | University Of Sunderland | Surface layer affinity-chromatography |
| JP2008203135A (ja) * | 2007-02-21 | 2008-09-04 | Denka Seiken Co Ltd | 検査デバイスの標識体部の形成方法及びラテラルフロー免疫測定用検査デバイス |
| JP2009139256A (ja) * | 2007-12-07 | 2009-06-25 | Fujifilm Corp | イムノクロマトグラフ方法 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| US5895765A (en) | 1999-04-20 |
| DE69809640D1 (de) | 2003-01-09 |
| AU730348B2 (en) | 2001-03-08 |
| EP0889327B1 (en) | 2002-11-27 |
| CA2236134A1 (en) | 1998-12-30 |
| EP0889327A1 (en) | 1999-01-07 |
| AU7391598A (en) | 1999-01-07 |
| DE69809640T2 (de) | 2003-08-14 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9599609B2 (en) | Lateral flow strip assay with immobilized conjugate | |
| JP4579414B2 (ja) | リガンド結合アッセイおよび阻害性分析物分離領域を有するキット | |
| US6306665B1 (en) | Covalent bonding of molecules to an activated solid phase material | |
| CN111164095B (zh) | 用于改进分析物检测的测定方法 | |
| JP4351358B2 (ja) | 改善された免疫クロマトグラフィー分析 | |
| JPH1164336A (ja) | 免疫クロマトグラフィーによる分析対象物の検出方法 | |
| JPH03502244A (ja) | 試験方法およびそのための試薬キツト | |
| JP2010512537A (ja) | 間接側方流動サンドイッチアッセイ | |
| JPH08501387A (ja) | ボード上に陰性および陽性対照を有する分析試験装置 | |
| JPH08240591A (ja) | 免疫クロマトグラフィー用試験片上での被検物質の定量法 | |
| JPH0566547B2 (ja) | ||
| JPH08501627A (ja) | 自己確認効力検定装置 | |
| JPH03503928A (ja) | 液体サンプル中の分析物の定量測定装置および定量測定方法 | |
| JPH0346561A (ja) | 分析物検出のための方法、試薬及び試験ストリップ | |
| JPH08501018A (ja) | 分析試験装置用のケーシング手段 | |
| JPS62501645A (ja) | 固相拡散試験法 | |
| CA2045673A1 (en) | Detection of antibodies in body fluids for diagnostic testing | |
| JPH08501388A (ja) | 試験要素の作製方法 | |
| US6686167B2 (en) | Test device for detecting semen and method of use | |
| CN106415271A (zh) | 用于执行多重分析方法的对照 | |
| JP2005513504A (ja) | 診断方法 | |
| JPH11133023A (ja) | 尿試料を使用する免疫クロマトグラフィー検定の尿素の影響を減らすための配合物 | |
| JP3644780B2 (ja) | 免疫学的定量装置 | |
| JP2505658B2 (ja) | サンプル流体成分の分析測定用テストキャリヤ | |
| JPS63212865A (ja) | 膜親和濃縮免疫測定方法 |