JPH1176420A - 直径を軸方向から制御し得る拡径プロテーゼ - Google Patents

直径を軸方向から制御し得る拡径プロテーゼ

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JPH1176420A
JPH1176420A JP20087998A JP20087998A JPH1176420A JP H1176420 A JPH1176420 A JP H1176420A JP 20087998 A JP20087998 A JP 20087998A JP 20087998 A JP20087998 A JP 20087998A JP H1176420 A JPH1176420 A JP H1176420A
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stent
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JP20087998A
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Joseph E Laptewicz Jr
ジョセフ・イー・ラプテウィッツ・ジュニア
Thomas A Silvestrini
トーマス・エー・シルヴェストリーニ
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Schneider USA Inc
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 プロテーゼの拡径性能を高めることによっ
て、不規則形状とされた血管に対するプロテーゼの適応
性を高めること。 【解決手段】 体内挿入可能なプロテーゼであって、プ
ロテーゼ構造１８と、第１連結位置４０および第２連結
位置４２においてプロテーゼ構造１８に対して連結され
た制御部材３８と、を具備してなり、制御部材３８は、
第１連結位置４０においては固定されており、第２連結
位置４２においてはスライド可能に保持されている。こ
れにより、第１連結位置４０と第２連結位置４２との間
の軸方向間隔が、（制御部材３８を引っ張ることによ
り）所望間隔となるように調節可能とされている。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、ステントのよう
な、血管や他の生体管腔内に挿入可能な管状プロテーゼ
に関するものである。より詳細には、そのようなプロテ
ーゼにおいて、拡径の程度または拡径性能が制御可能で
あることを特徴としている。
【０００２】本発明は、１９９７年８月１２日に出願さ
れた「Wire Braided TubeContaining Axial Members of
Triaxial Braid to Control Diameter ofVascular Ste
nt」と題する予備出願第６０／０５５，２３８号の優先
権を主張するものである。
【０００３】
【従来の技術】様々な治療および診断においては、患者
の体内に経管的に埋設されたデバイスを使用する。この
ようなデバイスには、米国特許第４，６５５，７７１号
（Ｗａｌｌｓｔｅｎ氏）に開示されているようなステン
トがある。Ｗａｌｌｓｔｅｎ氏のデバイスは、螺旋状に
巻回された細線部材から形成された、管状の編込構造で
ある。ステントは、米国特許第５，０２７，３７７号
（Ｂｕｒｔｏｎ氏他）に開示されているような搬送用カ
テーテルを使用して、配置される。意図した処置部位に
ステントが配置されると、搬送用カテーテルの外側チュ
ーブが取り外される。これにより、ステントは、拡径す
ることができ、血管壁や他の管腔形成組織に対して実質
的に当接した表面をなす。
【０００４】他のステントの構成においては、この場合
にも螺旋状に巻回された、暫定的に変形可能な金属スト
ランドを特徴としている。このようなステントは、外側
チューブを必要としない、つまり、搬送時にステントを
縮径状態に維持するための部材を必要としない。処置部
位における拡径には、膨張バルーンや他の外部膨張手段
を必要とする。
【０００５】ステントが自己拡張型のものであるか暫時
的に変形可能なものであるかにかかわらず、ステント
は、特徴的に、開口メッシュ構成または開口フレーム構
成を有している、あるいはそうでない場合には、ステン
トは、径方向の拡縮を容易とするためにかつ組織の内部
進入を可能とするために、複数の開口を備えて形成され
ている。このようなステントは、典型的には、径方向に
圧縮されたときには、軸方向または長さ方向に伸長し、
逆に、軸方向に縮められたときには、径方向に拡径す
る。
【０００６】バルーンや他の外部膨張デバイスを必要と
しないという理由からだけではなく、適正なサイズとさ
れて配置されたステントによって周囲組織に対して拡径
方向の残留力がもたらされるという理由により、自己拡
張型ステントの方が好まれることが多い。単一コイル
（例えば、ニチノールのような形状記憶金属）から、互
いに反対向きに巻回された螺旋の組からなる複数単繊維
（金属製またはプラスチック製）までにわたる、様々な
構成が利用可能である。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】自己拡張型ステントの
利点は、周知であるけれども、配置デバイス内から解放
された後におけるステントの拡径度合いを、より明瞭に
制御し得ることが有利である。自己拡張型ステントは、
特徴的に、解放時に拡径することにより達成される緩和
状態（外力のかかっていない状態）を有している。ステ
ントを搬送し所定の処置部位において解放したときに
は、緩和状態の半径が、適用に対する所望半径よりも小
さいことがわかるであろう。ステントを回収し、より大
きな直径のデバイスでもって再配置するといった、修正
動作が必要とされることとなる。
【０００８】デバイスの配置状態が満足のいくものであ
ると判断されるような状況においてさえも、デバイスが
周囲組織に対してもたらす径方向の残留力の程度を、そ
の場で（インサイチュで）、増減させたいという要望が
ある。従来のステントは、この要望に応えることができ
ない。
【０００９】処置部位に、予期していなかった血管の不
規則性があった場合に、他の問題点がある。ステント
は、変化したまたは不規則な外形とされた直径をなすこ
とができるけれども、この可能性は、処置部位における
組織の予期し得ない不規則性に応じた再構成に対処する
ことができない。
【００１０】埋設されたデバイスは、デバイスの拡径的
に作用する復原力が組織からの圧迫に打ち勝てない場合
には、管腔からの圧迫または閉塞を受ける。
【００１１】したがって、本発明の目的は、配置デバイ
スから解放された時にプロテーゼの拡径度合いを決定す
るための制御特性を有する、体内挿入可能なプロテーゼ
を提供することである。
【００１２】他の目的は、所定の直径へと拡径された自
己拡張型ステントにおいて、拡径方向に作用する力の程
度を制御可能に変化させるための手段を提供することで
ある。
【００１３】他の目的は、デバイス長さの一部を除い
て、あるいは、デバイス長さの残りの部分よりも拡径性
高く、デバイス長さの選択された部分において拡径可能
な管状自己拡張型プロテーゼを提供することである。
【００１４】さらに他の目的は、広範囲な直径の生体管
腔内において使用可能な、体内挿入可能な管状自己拡張
型プロテーゼを提供することである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】上記目的および他の目的
を達成するために、体内挿入可能なプロテーゼが提案さ
れる。このプロテーゼは、生体適合性の、かつ、全体的
には管状のプロテーゼ構造を具備している。このプロテ
ーゼ構造は、軸方向短縮に基づく拡径が可能であるとと
もに、これと可逆的に、軸方向伸長に基づく縮径が可能
である。プロテーゼ構造に対しては、第１連結位置にお
いて、少なくとも１つの長尺の制御部材が連結されてい
る。制御部材は、さらに、第１連結位置から軸方向に離
間した第２連結位置において、第１連結位置におけるプ
ロテーゼ構造に対しての実質的な軸方向固定を維持した
まま、軸方向に移動可能であるようにして連結されてい
る。その結果、第１連結位置と第２連結位置との間の軸
方向間隔が、プロテーゼ構造のうちの連結位置どうしの
間に位置する領域における所望半径プロファイルに対応
した所望間隔となるように調節可能に構成されている。
【００１６】半径プロファイル、すなわち、（もし存在
する場合には）プロテーゼのうちの連結位置どうしの間
に位置する領域内における半径の変化または違いは、プ
ロテーゼの緩和状態におけるプロファイル、および、連
結位置どうしの間の軸方向間隔に依存する。例えば、連
結位置どうしが互いに近づけられたときには、プロテー
ゼは、全体としてテーパ状に維持される。長さ全体にわ
たって同一径とされた管状プロテーゼの場合には、典型
的には、選択された半径プロファイルは、連結位置どう
しの間の領域においては、一様な半径を示す。
【００１７】好ましくは、制御部材は、プロテーゼ構造
に固定されるとともに制御部材を内部にスライド可能に
受領し得るよう構成されたコネクタを介して、プロテー
ゼ構造に対してスライド可能に連結（保持）されてい
る。好ましい制御部材は、プロテーゼ構造に沿って軸方
向に延在した、単繊維またはストランドである。コネク
タは、ストランドを緊密にかつ摩擦的に保持し得るよう
構成することができる。その場合には、ストランドをコ
ネクタ内の所望軸方向位置へと移動させた後に、典型的
には引っ張った後に、プロテーゼ構造に対してストラン
ドを固定することができる。これに代えて、ストランド
を所定位置にロックするために、環状クランプまたはロ
ックシステムを、ストランドに沿ってスライド可能に設
けることができる。
【００１８】ストランドは、金属または適切なポリマー
から構成することができる。ストランドは、弾性的とす
ることができる、あるいは、実質的に引き伸ばせないも
のとすることができる。弾性ストランドは、管腔組織に
包囲されかつ管腔組織から圧迫されている自己拡張型ス
テントに対して、拡径方向の弾性復原力をもたらす。す
なわち、ストランドは、第１および第２連結位置間の領
域におけるプロテーゼの軸方向伸長に対して、抵抗性を
示す。
【００１９】両連結位置は、プロテーゼ構造の反対側を
向いた両端部とすることができる。ある種の応用に際し
ては、連結位置の一方を、プロテーゼ構造の中央領域に
配置することが有利である。例えば、第１連結位置をス
テントの先端に形成し、かつ、第２連結位置をステント
の約中央に形成した場合には、ステントの先端側半分だ
けを制御のもとに拡径させることができる。この場合、
ステントの基端側半分には、影響を及ぼすことがない。
【００２０】ある好ましいステント構成においては、反
対側を向いた少なくとも２組の螺旋に相互編込された複
数の単繊維金属製またはポリマー製ストランドを使用す
る。このような構造は、しばしば、露出されたワイヤ端
部を有する。よって、本発明の他の見地においては、全
体的に管状のプロテーゼ構造を形成し得るよう、互いに
相互織込された複数の構造用ストランドを備えた編込プ
ロテーゼ構造が使用される。このプロテーゼ構造は、軸
方向短縮に基づく拡径が可能であるとともに、これと可
逆的に、軸方向伸長に基づく縮径が可能である。プロテ
ーゼ構造は、互いに反対向きとされた２つの開口端を備
えている。開口端の少なくとも一方を留めるために、少
なくとも一方の開口端においてストランドに対して一体
的に、複数のコネクタが、固定される。上述のように拡
径を制御するために、プロテーゼ構造に対してステント
が固定されたときには、少なくとも１つのコネクタは、
ストランドをスライド可能に受領し得るよう構成するこ
とができ、また、適切な軸方向位置が決定された後に
は、ストランドを所定位置にロックし得るよう構成する
ことができる。
【００２１】本発明のさらに他の見地は、体内挿入可能
でありかつ拡径性の制御が可能なプロテーゼである。こ
のプロテーゼは、生体適合性の、かつ、全体的には管状
のプロテーゼ構造を備えている。このプロテーゼ構造
は、軸方向短縮に基づく拡径が可能であるとともに、こ
れと可逆的に、軸方向伸長に基づく縮径が可能である。
プロテーゼは、さらに、少なくとも１つの制御部材を具
備している。制御部材は、反対側に位置した第１端部お
よび第２端部間の公称長さを規定する公称形状を有し
て、形状記憶金属から構成されている。制御部材は、公
称長さとは異なる両端部間長さを規定する代替形状へと
暫定的に変形可能である。制御部材は、所定の温度変化
に対応して、代替形状から前記公称形状に復原可能であ
る。制御部材は、制御部材の第１端部および第２端部近
傍が、プロテーゼ構造のうちの軸方向に離間した第１箇
所および第２箇所のそれぞれにおいてプロテーゼ構造に
対して一体的に連結される。したがって、プロテーゼお
よび暫定的に変形した制御部材が温度変化を受けたとき
には、第１箇所と第２箇所との間の軸方向間隔を変化さ
せ、その結果、プロテーゼ構造のうちの第１箇所と第２
箇所との間に位置する領域における半径プロファイルが
選択的に調節できるようになっている。
【００２２】ある好ましいプロテーゼにおいては、いく
つかの制御部材が、軸方向に延在するとともに周縁部回
りに離間した部材からなるアレイとして、プロテーゼに
対して取り付けられている。各制御部材は、公称形状が
正弦波曲線に類似しているとともに、暫定的な変形を受
けたときには直線状をなす。したがって、制御部材が暫
定的な変形を受けたときには、プロテーゼが軸方向に伸
長され、それに伴って、プロテーゼが縮径する。プロテ
ーゼが所定の温度変化を受けたときには、より詳細に
は、含有されている形状記憶金属の特徴的なしきい値以
上の温度にまで加熱されたときには、制御部材が公称形
状に復帰し、プロテーゼを軸方向短縮させかつ拡径させ
る。
【００２３】以上のように、本発明によれば、１つまた
は複数の軸方向部材が、プロテーゼ構造の拡径度合いお
よび軸方向圧縮度合いを制御するために、管状プロテー
ゼ構造に対して連結される。制御部材は、伸長を明確に
制御し得るよう非伸長性のものとすることができる、あ
るいは、プロテーゼ構造の螺旋状巻回または他の非軸方
向的部材によってもたらされた弾性復原力を増強し得る
よう弾性的なものとすることができる。制御部材は、傾
斜や段階的なものといったような選択的な径方向調節を
可能とするために、プロテーゼの中央も含めて、所定位
置に連結することができる。拡径性の決定だけでなく、
軸方向部材は、処置部位周辺の組織からの圧迫によって
引き起こされる閉塞や圧縮に対する抵抗性を、プロテー
ゼにもたらす。
【００２４】
【発明の実施の形態】上述した特徴点および利点また他
の特徴点および利点の理解のために、以下の詳細な説
明、および、図面を参照することができる。
【００２５】図１は、配置デバイス内に収容された、本
発明によって構成されたステントを示す側断面図であ
る。図２は、非圧縮の拡径状態とされたステントを示す
側面図である。図３は、軸方向制御フィラメントが使用
されている場合の、拡径状態とされたステントを示す側
面図である。図４は、軸方向制御フィラメントを連結す
るための端部コネクタを備えている、ステントの代替可
能な実施形態を示す図である。図５は、あるコネクタを
拡大して示す図である。図６は、他のコネクタを拡大し
て断面で示す図である。図７は、ステントの他の代替可
能な実施形態を概略的に示す図である。図８および図９
は、図４に示すステントの配置および成形を示す図であ
る。図１０および図１１は、２重のフィラメントによる
軸方向制御を備えている、プロテーゼの他の代替可能な
実施形態を示す図である。図１２および図１３は、ステ
ントの先端側セグメントにおいてのみ選択的に拡径し得
るよう、制御フィラメントが取り付けられている、ステ
ントの代替可能な実施形態を示す図である。図１４は、
基端部においてのみ選択的に拡径し得るという特徴点を
備えている、ステントの他の代替可能な実施形態を示す
図である。図１５および図１６は、復原金属製制御フィ
ラメントを備えている、ステントのさらに他の代替可能
な実施形態を示す図である。図１７〜図１９は、様々な
ステント構成に関して、復原力と軸方向伸長との関係を
示すグラフである。
【００２６】図１には、配置デバイス１６が示されてい
る。この配置デバイス１６は、ステント１８を生体管腔
内の所望の固定部位または処置部位へと搬送し、その
後、ステントを自己拡径させて生体管腔内に配置させ得
るようステントを制御可能に解放するためのものであ
る。
【００２７】配置デバイスは、ポリウレタンのような生
体適合性ポリマーから形成された長尺のフレキシブルな
外側カテーテル２０を備えている。カテーテル２０の長
さ全体にわたって、中央管腔２２が延在している。外側
カテーテル２０の先端領域２４は、ステント１８を囲ん
でいる。内側カテーテル２６は、管腔２２内に収容され
ており、外側カテーテルの長さ全体に沿って延在してい
る。内側カテーテル２６の先端には、外側カテーテルを
超えて突出した傾斜付き先端チップ２８が設けられてい
る。ステント１８は、内側カテーテルと外側カテーテル
との間において、内側カテーテル２６を囲んでいる。内
側カテーテルを貫通した管腔３０は、デバイス１６が管
腔内を処置部位にまで前進する際の案内役をなすフレキ
シブルなガイドワイヤを収容する。
【００２８】ステント１８は、弾性材料から形成されて
おり、縮径されかつ軸方向延伸された搬送状態へと弾性
圧縮された状態で図示されている。外側カテーテル２０
は、ステントの弾性復原力に抗して、ステントを搬送状
態に維持している。環状の止め突起３２が、内側カテー
テル２６に設けられている。この止め突起３２は、内側
カテーテルに対してのステントの基端移動を制限するた
めに、内側カテーテルと外側カテーテルとの間の空間内
に位置している。したがって、外側カテーテルが内側カ
テーテルに対して基端側に移動したときには、止め突起
３２は、ステント１８が外側カテーテルに追従して移動
することを阻止する。
【００２９】カテーテル２０、２６は、ステントを搬送
状態に維持しつつ、ステントを固定部位へと搬送するた
めに管腔内を移動する。ステントが所望位置に到着する
と、内側カテーテル２６が静止状態に保持されたまま、
外側カテーテル２０が基端側に引き抜かれる。止め突起
３２は、ステントが固定部位において組織に対して緊密
接触するように自己拡径する際に、ステントを適正な位
置合わせを維持する。好ましくは、ステントは、緩和状
態（つまり、一切の外力を受けていない状態）へと、完
全には拡径しない。したがって、ステントは、周囲組織
に対して、拡径方向の残留力をもたらす。この力によっ
て、プロテーゼが正確に固定される傾向がある。この観
点においては、ステントは、先端チップ２８の直径より
も大きな直径となる。その結果、内側カテーテルおよび
チップは、ステントを所定位置に残したまま、基端側に
引き抜くことができる。
【００３０】図２においては、ステント１８は、公称状
態または緩和状態で、すなわち、外力を受けていない状
態で示されている。ステント１８は、弾性単繊維構造用
ストランド３４からなるフレームワークまたは格子３３
を備えている。ストランドは、共通の長さ方向軸３６回
りに、互いに反対方向に巻回された２つの平行螺旋の組
に構成されている。ストランドどうしは、編込角度αを
形成するようにして互いに交差している。編込角度α
は、長さ方向軸によって２等分されている。編込角度
は、約６０〜１５０゜の範囲であり、より好ましくは、
約９０〜１４０゜の範囲である。
【００３１】編込角度は、格子の緩和状態に関して定義
されている。ステントを搬送状態へと圧縮すると、編込
角度は、実質的に小さくなる。同時に、編込角度は、ス
テントの径方向圧縮と軸方向伸長との間の関係に影響を
与える。所定の拡径に対して、編込角度が小さいほど、
軸方向の圧縮度合いは小さくなる。逆に、より大きな編
込角度に対しては、拡径が同じである場合には、より大
きな軸方向短縮がもたらされる。所定のステントサイズ
および強度に対しては、より大きな編込角度は、縮径に
対する大きな抵抗性、および、より正確な配置をもたら
す。
【００３２】構造用ストランド３４は、弾性的で、強度
が大きく、生体適合性があり、血液適合性があり、腐食
耐性および疲労耐性がある。適切な材料としては、ある
種のステンレススプリング鋼、コバルト基合金、チタン
合金、および、米国特許第５，６２８，７８７号に開示
されているような被覆付き複合材料、がある。いくつか
の好ましいコバルト基合金は、Ｅｌｇｉｌｏｙ、Ｐｈｙ
ｎｏｘ、ＭＰ３５Ｎという商標名で市販されている。ス
トランドは、また、ＰＥＴ、ポリプロピレン、ＰＥＥ
Ｋ、高密度ポリエチレン、ポリスルホン、アセチル、Ｐ
ＴＦＥ、ＦＥＰ、および、ポリウレタン、といったポリ
マーから形成することもできる。適切なストランドの直
径は、約０．００２〜０．０１５インチ（０．０５〜
０．３８ｍｍ）である。
【００３３】ステント１８は、また、制御用フィラメン
ト３８を備えている。制御用フィラメント３８は、格子
の先端および基端において格子に連結されており、格子
を超えて基端側に延在している。好ましくは単繊維から
なる制御用フィラメント３８は、格子を形成するのに使
用されている材料と同じ材料から形成することができ
る。また、ある種の応用においては、制御用フィラメン
トが弾性的というよりもむしろ伸びないものと思えるほ
どにまで、格子材料の弾性率よりもずっと大きな弾性率
を有した制御用フィラメントを使用することが望まし
い。したがって、制御用フィラメント材料は、構造用ス
トランドとして適切な材料を超えた範囲とすることがで
きる。ただし、両者は、強度が大きく、生体適合性があ
り、血液適合性があり、腐食耐性および疲労耐性がある
ものでなければならない。
【００３４】制御用フィラメント３８は、互いに軸方向
に離間した２つのポイントにおいて、格子に連結されて
いる。１つは、先端カップリング４０であり、他の１つ
は、基端カップリング４２である。先端カップリング４
０は、固定されている。つまり、制御用フィラメントの
先端は、格子の先端と一体とされている。構造用ストラ
ンドおよび制御用ストランドが同じタイプの材料から形
成されている場合には、先端カップリング４０は、簡便
には、熱融着によって形成される。より詳細には、金属
製ストランドの場合には、熱融着は、図２に示すような
溶接である。これに代えて、すべてのストランドがポリ
マー製である場合には、融着接合を形成することができ
る。
【００３５】基端カップリング４２は、格子に対する制
御用フィラメントの軸方向移動を許容している。図２に
示すように、基端カップリング４２は、ある構造用スト
ランドに形成されたループである。制御用ストランド
は、このループを貫通している。制御用フィラメント３
８に沿って格子の基端４４を移動させることにより、使
用者は、２つのカップリング位置どうしの間の軸方向距
離を変化させる。また、カップリングポイントどうしの
間の長さ全体にわたっての格子径を変化させる。この場
合には、格子の全体長さを圧縮する。
【００３６】図３に明瞭に示すように、ストランド１８
は、さらに、格子３３に対する制御用フィラメント３８
の軸方向位置を使用者がセットし得るような制御特性を
備えている。より詳細には、この特性は、ループ４３の
基端側において、金属製制御用フィラメントに沿って形
成された折り目４６である。この折り目は、ステント１
８が固定部位に到着して、周囲組織に対して当接するよ
う拡径が許容された後に、さらに、ステントの少なくと
もわずかな付加的な軸方向短縮／拡径が行われた後に形
成される。その結果、格子は、折り目４６に引っかか
り、制御用フィラメント３８を引っ張った状態に維持す
る。そのような付加的な軸方向短縮が増大すると、制御
用フィラメント３８に沿った張力の大きさが増大する。
これにより、ステント１８において、径方向圧縮に対す
る抵抗性が増大する。図３においては、制御用フィラメ
ント３８は、図２における緩和状態の直径Ｄ1 よりも大
きな直径Ｄ2 に格子を維持するような張力をもたらして
いる。
【００３７】図４は、相互織込された複数の螺旋巻回構
造用ストランドからなる格子５０を備えた代替可能なス
テント４８を示している。格子は、複数のストランドを
備えているけれども、いくつかのストランドだけが図示
されている。すなわち、先端側コネクタ５６および基端
側コネクタ５８によって互いに連結された一対のストラ
ンド５２、５４と、先端折畳みまたはループ６２を有し
かつ基端側コネクタ６４によって両端部が連結されてい
る実質的に長いストランド６０と、である。コネクタ
は、互いに逆向きとされた構造用ストランドどうしの交
差箇所に配置されている。先端側コネクタ５６は、構造
用ストランド５２、５４の端部どうしと、制御用ストラ
ンド６６の先端と、を一体に連結している。溶接点６８
は、第２制御用フィラメント７０を、ループ６２に沿っ
て構造用ストランド６０に対して、一体に固定してい
る。コネクタ５６および溶接点６８は、図示の簡略化の
ために同じデバイス上に図示されているけれども、デバ
イスは、典型的には、１つのものあるいは他のもののい
ずれかを備えることとなる。いずれにしても、デバイス
の先端側においては、制御用ストランドは、構造用スト
ランドに対しての、軸方向移動が阻止されている。
【００３８】図５に示すように、先端側コネクタ５６
は、ストランドの先端を受領するための開口を有してい
る。各開口は、関連するストランド端部を、摩擦的に保
持し得るよう、実質的に緊密な取付を提供している。緊
密な取付は、例えば、収縮取付ポリマーを使用して実現
することができる。その代わりに、接着剤によって、各
ストランド端部を固定することができる。
【００３９】図６に示すように、基端側コネクタ５８
は、上述と同様に、緊密なまたは一体式の連結状態で、
構造用ストランド５２、５４の基端を受領するための開
口を有している。この場合には、コネクタを貫通する軸
方向開口７２は、制御用ストランド６６に沿ってコネク
タがスライドし得るよう、十分な大きさとされている。
しかしながら、開口７２に沿った環状歯列７４のため
に、制御用ストランド６６は、自由にスライドすること
はなく、印加される外力に対応して移動する。したがっ
て、コネクタ５８は、制御用ストランドに折り目を形成
する必要なく、基端側コネクタと先端側コネクタとの間
の所望の軸方向距離を容易にセットし得るような、ある
いは、基端側コネクタと溶接点または他のコネクタとの
間の所望の軸方向距離を容易にセットし得るような、自
己ロック特性を備えている。代替形態としては、開口７
２を、制御用ストランドが自由にスライドできるような
ものとし、かつ、両コネクタ間の軸方向間隔をセット可
能に配置し得る、より緊密な取付のためのロック用スリ
ーブ７５を設けることができる。
【００４０】２つの制御用ストランドが図示されている
けれども、ステント４８には、ステントの周縁部回りに
均等に配置された複数の制御用ストランドを設けること
ができる、あるいは、ステント４８は、ただ一本の制御
用ストランドだけを必要とすることができる。
【００４１】制御用ストランドを固定することに加え
て、コネクタ５６、５８は、金属製構造用ストランドの
端部を露出させてしまうようなことを避けるために、格
子の基端および先端を受け止めることも行っている。少
数の制御用ストランドだけが必要とされた場合には、付
加的なコネクタを、単に、構造用ストランドの自由端の
連結のためだけに設けることができる。
【００４２】図７は、ステントの代替可能な実施形態７
８を概略的に示している。ステント７８においては、先
端どうしが先端側コネクタ８０によって連結され、基端
どうしが基端側コネクタ８２によって連結されている。
軸方向制御部材８４は、先端側コネクタ８０内に一体に
受容いるとともに、基端側コネクタ８２内をスライド可
能である。ステント４８の制御用ストランド６６、７０
と比較して、主要な相違点は、制御部材８４が対応部材
よりもより大きな径で形成されていることである。その
ため、制御部材８４は、軸方向に十分に硬いものであっ
て、基端側コネクタを制御部材に沿って基端側にスライ
ドさせることにより、ステント７８を緩和状態から軸方
向に延伸させる（かつ、縮径させる）ことができる。
【００４３】図８および図９は、固定箇所における血管
壁９０に沿った血管８８内へのステント８６の配置を断
面で概略的に示している。配置は、本発明の特徴点とは
あまり関係のない公知手順で行われる。より詳細には、
デバイス１６または他の適切なデバイスは、固定部位近
傍の適切な位置にまで管腔内を進められ、その後、ステ
ント８６を解放するように操作される。これにより、図
示のような組織壁９０に当接した拡径が可能とされる。
軸方向に延在する制御用フィラメント９２は、先端カッ
プリング９４において一体に連結されており、基端カッ
プリング９６においてステントに対してスライド可能と
されている。
【００４４】この時点において、制御用フィラメント９
２に、図３に示すような折り目を形成することができ
る。あるいは、図６に示すような自己ロック型コネクタ
を残すことができる。その結果、制御用フィラメントか
らの張力は、コイル状構造用ストランドの弾性復原力を
増大させる。これにより、管腔の径方向圧迫力に対し
て、より効果的な抵抗力をもたらすことができる。
【００４５】本発明のさらなる利点は、図９に示すよう
に、構造用ストランドに沿って、ステントの基端をロッ
クすることにより実現される。すなわち、図８に示す位
置よりも先端側位置に、ステントの基端をロックするこ
とにより実現される。このことは、第１に、制御用フィ
ラメントに沿った張力を増大させることにより、第２
に、織込角度を増大させるよう格子の軸方向短縮かつ拡
径をもたらすことにより、径方向圧縮に対してのステン
トの抵抗性を増大させる。
【００４６】後者の特徴点は、血管８８に沿う固定部位
が予想以上に大径であって、配置を予定していたステン
トが最適の直径よりは小さな径である場合に、特に有利
である。このような状況下において、制御部材を備えて
いないステントであるならば、すなわち、配置に際して
構造用ストランドの弾性復原力にのみ依存するステント
であるならば、正確な固定のための十分な復原力をもた
らすことができず、また、血管からの圧迫に対抗するに
十分な復原力をもたらすことができない。このような場
合には、ステントを回収して、より大きな径のステント
を再配置しなければならない。
【００４７】それに対して、ステント８６であれば、血
管サイズが配置前の予想よりも大きい場合であっても、
信頼性の高い固定を行うことができるとともに、血管か
らの圧迫力に対して十分な抵抗力を発揮することができ
る。この場合、ステント８６の基端は、予め必要と思わ
れていたよりも余分に先端側に移動するだけであり、折
り目や自己ロックコネクタによって固定される。これに
より、ステントが拡径して、十分な固定、および、圧迫
に対する十分な抵抗性がもたらされる。
【００４８】図１０は、ステントの他の代替可能な実施
形態１００を示している。このステント１００は、相互
織込された複数の螺旋状構造用ストランドを備えてい
る。そして、ステント１００においては、単一ストラン
ドから制御部材１０２が形成されている。制御部材１０
２は、折り畳まれておりあるいは二重とされており、先
端側連結のためのループ状端部１０４を形成している。
二重ストランドは、格子の基端においては、ループ１０
６を挿通して配置されている。
【００４９】図１１においては、他の代替可能なストラ
ンド１０８は、互いに反対向きに相互織込された螺旋状
構造用ストランド１１０を備えてなる格子から形成され
ている。ストランド１０８も、また、図１０の場合と同
様に、二重型のまたはループ型の制御部材１１２を備え
ている。しかしながら、この場合には、二重型制御部材
の自由端１１４、１１６は、格子の先端に対して、溶接
されているまたは一体的に固定されている。制御部材
は、符号１１８、１２０で示す位置において、基端側ル
ープまたは基端側折り目によって、スライド可能に保持
されている。制御部材の基端側ループ状端部１２２は、
ステント１０８の基端を静止状態としたまま、引っ張る
ことができる。これにより、ステントを軸方向に縮める
とともに拡径させることができる。
【００５０】図１２および図１３は、ステントのさらに
他の代替可能な実施形態１２４を示している。このステ
ント１２４は、互いに反対向きに相互織込された螺旋状
構造用ストランドから形成されている。制御用ストラン
ド１２６が、コネクタ１２５によって、ステント１２４
の先端に一体に固定されている。また、制御用ストラン
ド１２６は、図６に示すコネクタ５８と同様のコネクタ
１２８を介して、格子に対してスライド可能に接続され
ている。ここで、コネクタ１２８は、ステントのうちの
中央よりも基端側に配置されている。この構成において
は、制御用ストランド１２６を操作することによって、
ステントのうちの先端側領域だけを、つまり、コネクタ
１２５、１２８間に位置する領域だけを、選択的に軸方
向短縮かつ拡径させることができる。図１３は、制御用
ストランドを選択的にロックしたときの結果を示してお
り、先端領域において、大きな径が得られている。
【００５１】図１４に示すステント１３０においては、
制御用ストランド１３２は、ステントの中央領域におけ
る位置１３４において固定されているとともに、ステン
トの基端に対しては、位置１３６においてスライド可能
に保持されている。これにより、基端領域だけを、選択
的に拡径させ得るようになっている。ステント１２４ま
たはステント１３０においては、ステント長さに沿った
他の選択された領域を拡径させるために、さらに他の制
御用ストランドを追加することができる。これにより、
ステント径プロファイル（つまり、ステント長さに沿っ
た場所ごとのステント径がなす外形形状）に大きなフレ
キシブルさを与えることができ、生体管腔の不規則性に
適応することができる。
【００５２】図１５および図１６は、ステントのさらに
他の代替可能な実施形態１３８を示す図である。ステン
ト１３８は、相互織込された複数の螺旋状ストランドか
らなる格子と、例えば「Ｎｉｔｉｎｏｌ」という商標名
で市販されているチタン−ニッケル合金といった、形状
記憶金属から形成された複数の制御部材１４０と、を備
えている。形状記憶金属製部材は、所定のしきい値温度
以下に保持されている限りにおいては、公称形状以外の
形状に暫定的に変形可能である。しきい値温度あるいは
それ以上に加熱されたときには、金属部材は、公称形状
をなす。
【００５３】図１５においては、制御部材１４０は、カ
ールして軸方向に縮められたいささか正弦波状の形状を
なす公称形状で示されている。各制御部材は、基端およ
び先端において、それぞれ、格子１４２の基端および先
端に対して一体的に固定されている。したがって、格子
は、制御部材とともに、軸方向に伸縮する。
【００５４】図１６においては、制御部材１４０は、暫
定的に直線状態にまで引き伸ばされて変形を受けた状態
で示されている。この状態では、格子は、軸方向に伸長
しているとともに縮径している。これにより、ステント
は、管腔内搬送が容易な形状とされている。配置後にお
いては、制御部材１４０が少なくともしきい値温度にま
で加熱される。この加熱によって、制御部材は、図１５
に示すような縮められた状態に復帰する。その結果、ス
テントは、軸方向に短縮しかつ拡径する。
【００５５】上記実施形態と同様に、この手段である
と、制御部材によってもたらされる拡径の程度を、より
制御性良く制御することができる。拡径には、ステント
の物理的操作が不要であり、制御部材の加熱だけが必要
である。しかしながら、この実施形態においては、拡径
度合いを選択的に変化させ得るような、制御部材に沿っ
たステントの軸方向設定の調節性がない。
【００５６】制御部材に関連した上記の様々な手段にお
いては、制御部材と格子との間の相互作用特性を決定す
る構成として、様々なものが存在する。あるステント構
成においては、軸方向制御部材および相互編込構造用フ
ィラメントは、同時に緩和状態をなす。この構成は、図
１７に示されている。図においては、構造用ストランド
による復原力、および、軸方向制御部材による復原力
が、ステントの軸方向伸長の関数として示されている。
縦軸は、復原力を示しており、横軸は、軸方向伸長を示
している。軸どうしの交差箇所においては、復原力は、
ゼロであり、ステント長さおよび半径は、公称状態また
は緩和状態の値である。
【００５７】傾斜した破線１４４は、構造用ストランド
だけによる復原力を示している。破線１４６は、同様
に、制御部材だけによる復原力を示している。実線１４
８は、構造用ストランドによる復原力と制御部材による
復原力とを組み合わせた結果としての全体的な復原力を
示している。縦軸よりも左においては、全体的な復原力
と構造用ストランドによる復原力とが一致している。こ
のことは、制御部材が弛んでいて全体的な復原力に寄与
していないことを意味している。縦軸よりも右において
は、全体的な復原力は、コイル径が小さくなるにつれて
制御部材の張力が大きくなるという効果と、コイル径が
小さくなるにつれてコイル状構造用ストランド内の曲げ
応力が大きくなるという効果と、を組み合わせたものと
なっている。
【００５８】図１８のグラフは、公称状態において、ゼ
ロではない複数の復原力が平衡しているステントを示し
ている。より詳細には、公称状態において、軸方向制御
用ストランドは、張力状態にあってステントを軸方向に
縮める向きに付勢する復原力をもたらしている。同時
に、コイル状構造用ストランドは、ステントを縮径かつ
軸方向伸長する向きに付勢するような、曲げに基づく、
復原力をもたらしている。構造用ストランドによる線形
的な復原力の図示、および、制御用ストランドによる線
形的な復原力の図示は、それぞれ、破線１５０および１
５２で示されている。結果としての全体的な復原力は、
実線１５４で示されている。この場合においても、全体
的な復原力と構造用ストランドによる復原力とが一致し
ていることは、制御部材の弛みを意味しており、公称長
さよりも短い所定の軸方向長さから始まっている。
【００５９】図１９のグラフは、公称の緩和状態におい
ては、軸方向制御用ストランドが弛んでいることのため
に、構造用ストランドだけによって制御されているよう
なステント構成を示している。構造用ストランドによる
復原力、および、制御用ストランドによる復原力は、そ
れぞれ、破線１５６および１５８で示されている。これ
らを組み合わせた結果としての全体的な復原力は、実線
１６０で示されている。
【００６０】この構成においては、実線１６０のうち
の、より緩やかな傾斜を有したセグメント１６２によっ
て示されている、公称サイズから縮径された初期範囲が
存在している。セグメント１６２においては、構造用ス
トランドだけが、縮径／軸方向伸長に対して抵抗してい
る。しかしながら、所定長さＬを超えると、縮径に対し
ては、セグメント１６４に沿ったかなり大きな傾斜でも
って、構造用ストランドと制御部材との組合せにより対
抗する。
【００６１】この構成の顕著な利点は、ステントが、公
称半径よりもやや小さな管腔内における周囲組織に対し
て、ソフトな押圧力をもたらし得ることであり、かつ、
筋肉の収縮あるいは他の事象によって管腔が厳しく圧迫
されたときに、ステントが、意義深く大きな抵抗性をも
たらし得ることである。
【００６２】図１７〜図１９に関連して、制御部材によ
る復原力の図示は、複数の制御部材の動作に基づく復原
力の組合せを示すことができる。また、設けられた制御
部材が図７に示すような実質的な軸方向硬さを有した大
径タイプの場合には、構造用ストランドによる復原力と
全体的な復原力とは、大径のところにおいて、図示のよ
うには一致しない。それよりもむしろ、そのような半径
のところにおいては、制御部材は、圧縮を受けた状態に
おいて、さらなる拡径に対する抵抗性を示すこととな
る。
【００６３】以上説明したように、本発明においては、
軸方向制御部材が管状自己拡張型プロテーゼに連結され
ており、これにより、拡径の程度および拡径性を制御で
きるようになっている。拡径に際しての有限の制限をセ
ットするために、実質的に非伸長性材料からなる制御部
材、あるいは、形状記憶金属からなる制御部材を使用し
て、これに代えて、ステントの螺旋巻回構造用ストラン
ドによってもたらされた復原力を増大させるために、よ
り弾性的な制御部材を使用することができる。ステント
の中央位置における制御用ストランドの連結は、選択的
な拡径を容易として、生体管腔の不規則性に適合させる
ことができる。
【００６４】上記において参照したすべての参考文献
は、それらの全体が参考のためここに組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 配置デバイス内に収容された、本発明によっ
て構成されたステントを示す側断面図である。
【図２】 非圧縮の拡径状態とされたステントを示す側
面図である。
【図３】 軸方向制御フィラメントが使用されている場
合の、拡径状態とされたステントを示す側面図である。
【図４】 軸方向制御フィラメントを連結するための端
部コネクタを備えている、ステントの代替可能な実施形
態を示す図である。
【図５】 あるコネクタを拡大して示す図である。
【図６】 他のコネクタを拡大して断面で示す図であ
る。
【図７】 ステントの他の代替可能な実施形態を概略的
に示す図である。
【図８】 図４に示すステントの配置を示す図である。
【図９】 図４に示すステントの成形を示す図である。
【図１０】 ２重のフィラメントによる軸方向制御を備
えている、プロテーゼの他の代替可能な実施形態を示す
図である。
【図１１】 ２重のフィラメントによる軸方向制御を備
えている、プロテーゼの他の代替可能な実施形態を示す
図である。
【図１２】 ステントの先端側セグメントにおいてのみ
選択的に拡径し得るよう、制御フィラメントが取り付け
られている、ステントの代替可能な実施形態を示す図で
ある。
【図１３】 ステントの先端側セグメントにおいてのみ
選択的に拡径し得るよう、制御フィラメントが取り付け
られている、ステントの代替可能な実施形態を示す図で
ある。
【図１４】 基端部においてのみ選択的に拡径し得ると
いう特徴点を備えている、ステントの他の代替可能な実
施形態を示す図である。
【図１５】 復原金属製制御フィラメントを備えてい
る、ステントのさらに他の代替可能な実施形態を示す図
である。
【図１６】 復原金属製制御フィラメントを備えてい
る、ステントのさらに他の代替可能な実施形態を示す図
である。
【図１７】 様々なステント構成に関して、復原力と軸
方向伸長との関係を示すグラフである。
【図１８】 様々なステント構成に関して、復原力と軸
方向伸長との関係を示すグラフである。
【図１９】 様々なステント構成に関して、復原力と軸
方向伸長との関係を示すグラフである。
【符号の説明】
３４ 構造用ストランド ３８ 制御用フィラメント ４０ 先端カップリング ４２ 基端カップリング ４６ 折り目 ５２ 構造用ストランド ５４ 構造用ストランド ５６ 先端側コネクタ ５８ 基端側コネクタ ６４ 基端側コネクタ ６６ 制御用ストランド ６８ 溶接点 ７０ 制御用ストランド ８０ 先端側コネクタ ８２ 基端側コネクタ ８４ 制御部材 ９２ 制御用フィラメント ９４ 先端カップリング ９６ 基端カップリング １０２ 制御部材 １０４ ループ状端部 １０６ ループ １１２ 制御部材 １１４ 自由端 １１６ 自由端 １１８ 位置 １２０ 位置 １２５ コネクタ １２６ 制御用ストランド １２８ コネクタ １３２ 制御用ストランド １３４ 位置 １３６ 位置 １４０ 制御部材 １８、４８、７８、８６、１００、１０８、１２４、１
３０、１３８ ステント（プロテーゼ構造）

Claims (30)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 体内挿入可能なプロテーゼであって、 軸方向短縮につれての拡径が可能であるとともに、これ
    と可逆的に、軸方向伸長につれての縮径が可能であるよ
    うな、生体適合性のかつ全体的には管状のプロテーゼ構
    造（１８、４８、７８、８６、１００、１０８、１２
    ４、１３０、１３８）と；第１連結位置（４０、５６、
    ６８、８０、９４、１０４、１１４、１１６、１２５、
    １３４）において前記プロテーゼ構造に対して連結さ
    れ、かつ、前記第１連結位置から軸方向に離間した第２
    連結位置（４２、５８、８２、９６、１０６、１１８、
    １２０、１２８、１３６）において前記プロテーゼ構造
    に対して連結された、少なくとも１つの長尺の制御部材
    （３８、６６、７０、８４、９２、１０２、１１２、１
    ２６、１３２、１４０）と；を具備してなり、 前記制御部材は、前記第１連結位置における前記プロテ
    ーゼ構造に対しての実質的な軸方向固定を維持したま
    ま、前記プロテーゼ構造に対して軸方向に移動可能であ
    るようにして前記第２連結位置において連結されてお
    り、 これにより、前記第１連結位置と前記第２連結位置との
    間の軸方向間隔が、前記プロテーゼ構造のうちの前記連
    結位置どうしの間に位置する領域における所望半径プロ
    ファイルに対応した所望間隔となるように調節可能に構
    成されていることを特徴とするプロテーゼ。
  2. 【請求項２】 前記制御部材は、前記第２連結位置にお
    いて、前記プロテーゼ構造に対してスライド可能である
    ようにして連結されていることを特徴とする請求項１記
    載のプロテーゼ。
  3. 【請求項３】 さらに、前記プロテーゼ構造に固定され
    るとともに、前記制御部材（６６、７０、８４、９２、
    １１２、１２６、１３２）を内部にスライド可能に受領
    し得るよう構成されたコネクタ（５８、６４、８２、９
    ６、１１８、１２０、１２８、１３６）を具備している
    ことを特徴とする請求項２記載のプロテーゼ。
  4. 【請求項４】 前記コネクタ（５８、６４、１１８、１
    ２０、１２８）は、さらに、前記第２連結位置において
    前記制御部材（６６、７０、８４、１１２、１２６）を
    前記プロテーゼ構造に対して一体的に固定し得るよう設
    けられていることを特徴とする請求項３記載のプロテー
    ゼ。
  5. 【請求項５】 前記制御部材（６６、７０、８４、１１
    ２、１２６）は、前記第１連結位置において前記プロテ
    ーゼに対して固定され、 前記制御部材は、前記第２連結位置において、前記所望
    間隔での軸方向離間をなし得るよう保持されていること
    を特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
  6. 【請求項６】 前記制御部材（３８、６６、７０、９
    ２、１０２、１２６、１３２）は、直線状をなすととも
    に軸方向に延在しているストランド（１２６、１３２）
    を備えていることを特徴とする請求項１記載のプロテー
    ゼ。
  7. 【請求項７】 前記ストランドが弾性的であることを特
    徴とする請求項６記載のプロテーゼ。
  8. 【請求項８】 前記プロテーゼ構造が弾性的であること
    を特徴とする請求項７記載のプロテーゼ。
  9. 【請求項９】 前記第１連結位置および前記第２連結位
    置のうちの少なくとも一方は、前記プロテーゼ構造の中
    央領域に配置されていることを特徴とする請求項１記載
    のプロテーゼ。
  10. 【請求項１０】 前記第２連結位置が、前記中央領域に
    配置されていることを特徴とする請求項９記載のプロテ
    ーゼ。
  11. 【請求項１１】 前記制御部材は、前記第１連結位置に
    おいて、前記プロテーゼ構造に対して熱融着されている
    ことを特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
  12. 【請求項１２】 前記プロテーゼ構造は、互いに反対側
    を向く両開口端を有した編込チューブであって、前記両
    開口端が端部をなしていることを特徴とする請求項１記
    載のプロテーゼ。
  13. 【請求項１３】 前記編込チューブは、反対側を向いた
    複数対のストランドがなす複数の交差箇所を形成するよ
    うな、反対側を向いた少なくとも２組の螺旋状巻回スト
    ランド（３４、５２、５４）を備え、 前記第１連結位置および前記第２連結位置は、それぞ
    れ、前記交差箇所のうちの第１箇所および第２箇所に位
    置していることを特徴とする請求項１２記載のプロテー
    ゼ。
  14. 【請求項１４】 さらに、前記開口端の少なくとも一方
    を留めるために、前記少なくとも一方の開口端において
    前記ストランドに対して一体的に取り付けられた複数の
    コネクタを具備していることを特徴とする請求項１３記
    載のプロテーゼ。
  15. 【請求項１５】 前記コネクタの少なくとも１つは、前
    記制御部材の少なくとも１つをスライド可能に受領して
    いることを特徴とする請求項１４記載のプロテーゼ。
  16. 【請求項１６】 前記プロテーゼ構造が、弾性的であ
    り、 前記少なくとも１つのコネクタ（５８、６４、１１８、
    １２０、１２８）は、自己ロック形式で、前記少なくと
    も１つの制御部材を固定し得るよう構成されていること
    を特徴とする請求項１５記載のプロテーゼ。
  17. 【請求項１７】 前記少なくとも１つの制御部材は、実
    質的に直線状をなすとともに軸方向に延在している複数
    のストランド（６６、７０、１１２）を備え、各ストラ
    ンドは、前記第１連結位置において前記プロテーゼ構造
    に対して固定された第１端部を有していることを特徴と
    する請求項１記載のプロテーゼ。
  18. 【請求項１８】 前記第１連結位置は、前記プロテーゼ
    構造の周縁回りに延在しており、ストランドのうちの、
    対応する複数の第１端部は、周縁回りに互いに離間して
    いることを特徴とする請求項１７記載のプロテーゼ。
  19. 【請求項１９】 前記ストランド（１２６、１３２）の
    各々は、前記第２連結位置において前記プロテーゼ構造
    に対してスライド可能に連結され、 前記第２連結位置は、前記プロテーゼ構造の周縁回りに
    延在していることを特徴とする請求項１８記載のプロテ
    ーゼ。
  20. 【請求項２０】 前記制御部材（８４）は、前記第１連
    結位置（８０）において前記プロテーゼ構造を押込可能
    であるよう軸方向に十分に堅固であり、これにより、前
    記プロテーゼ構造のうちの、前記連結位置どうしの間に
    位置する前記領域を、軸方向伸長させることができると
    ともに縮径させることができるようになっていることを
    特徴とする請求項１記載のプロテーゼ。
  21. 【請求項２１】 編込プロテーゼ構造であって、 軸方向短縮につれての拡径が可能であるとともにこれと
    可逆的に軸方向伸長につれての縮径が可能であるような
    全体的には管状のプロテーゼ構造（１８、４８、７８、
    ８６、１００、１０８、１２４、１３０、１３８）であ
    りかつ互いに反対向きとされた２つの開口端を備えたプ
    ロテーゼ構造を形成するよう、互いに混合された複数の
    構造用ストランド（３４、５２、５４）と；前記開口端
    の少なくとも一方を留めるために、前記少なくとも一方
    の開口端において前記ストランドに対して一体的に固定
    された複数のコネクタ（５６、５８、６４、８０、８
    ２、９４、９６、１２５、１３６）と；を具備している
    ことを特徴とするプロテーゼ。
  22. 【請求項２２】 前記構造用ストランド（３４、５２、
    ５４）は、互いに反対側を向く複数のストランドどうし
    の複数の交差箇所を形成するよう、互いに反対側を向く
    少なくとも２組に構成され、 前記コネクタの各々は、反対側を向いた２つのストラン
    ドに対して連結されていることを特徴とする請求項２１
    記載のプロテーゼ。
  23. 【請求項２３】 さらに、固定箇所（５６、５８、６
    ４、８０、８２、９４、９６、１２５、１３６）におい
    て前記プロテーゼ構造に対して固定され、かつ、前記コ
    ネクタ（５６、６４、８０、８２、１２５、１２８）の
    うちの対応した１つ内においてスライド可能に受領され
    た、少なくとも１つの長尺の制御用ストランド（６６、
    ７０、８４、９２、１２６、１３２）を具備し、 これにより、前記対応コネクタと前記固定箇所との間の
    軸方向間隔が、前記制御用ストランドに対しての前記プ
    ロテーゼ構造の移動によって調節可能とされ、その結
    果、前記プロテーゼ構造のうちの、前記固定箇所と前記
    対応コネクタとの間の領域において半径プロファイルを
    選択的に調節可能とされていることを特徴とする請求項
    ２２記載のプロテーゼ。
  24. 【請求項２４】 前記対応コネクタは、固定された軸方
    向位置において、前記対応コネクタに対して前記制御用
    ストランドを固定し得るよう構成されていることを特徴
    とする請求項２３記載のプロテーゼ。
  25. 【請求項２５】 体内挿入可能でありかつ拡径性の制御
    が可能なプロテーゼであって、 軸方向短縮につれての拡径が可能であるとともに、これ
    と可逆的に、軸方向伸長につれての縮径が可能であるよ
    うな、生体適合性のかつ全体的には管状のプロテーゼ構
    造（１３８）と；反対側に位置した両端部間の公称長さ
    を規定する公称形状を有するとともに、前記公称長さと
    は異なる両端部間長さを規定する代替形状へと暫定的に
    変形可能であり、さらに、所定の温度変化に対応して前
    記代替形状から前記公称形状に復原可能である、形状記
    憶金属製の、少なくとも１つの制御部材（１４０）と；
    を具備してなり、 前記少なくとも１つの制御部材は、前記プロテーゼ構造
    のうちの軸方向に離間した第１箇所および第２箇所のそ
    れぞれにおいて前記プロテーゼ構造に対して一体的に連
    結され、 これにより、暫定的に変形した前記制御部材が前記所定
    の温度変化を受けることによって、前記第１箇所と前記
    第２箇所との間の軸方向間隔を変化させ、 その結果、前記プロテーゼ構造のうちの前記第１箇所と
    前記第２箇所との間に位置する領域における前記プロテ
    ーゼ構造の半径プロファイルが選択的に調節できるよう
    になっていることを特徴とするプロテーゼ。
  26. 【請求項２６】 前記少なくとも１つの制御部材は、実
    質的に正弦波状の公称形状を有するとともに、暫定的な
    変形を受けたときには直線状の代替形状をなし、 これにより、前記制御部材が前記所定の温度変化を受け
    ることによって、前記領域において前記プロテーゼ構造
    を軸方向に短縮させることを特徴とする請求項２５記載
    のプロテーゼ。
  27. 【請求項２７】 前記温度変化は、少なくとも１つの制
    御部材が前記公称形状となるようなしきい値レベル以上
    の温度上昇であることを特徴とする請求項２６記載のプ
    ロテーゼ。
  28. 【請求項２８】 前記プロテーゼ構造は、互いに反対側
    を向いて螺旋状に巻回された少なくとも２組の構造用ス
    トランドを備えてなる編込チューブであることを特徴と
    する請求項２５記載のプロテーゼ。
  29. 【請求項２９】 さらに、前記編込チューブの反対側を
    向いた両開口端を留めるための手段を具備することを特
    徴とする請求項２８記載のプロテーゼ。
  30. 【請求項３０】 前記第１箇所および前記第２箇所は、
    前記プロテーゼ構造のうちの前記開口端近傍に位置して
    いることを特徴とする請求項２５記載のプロテーゼ。
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