JPS58200751A - 血液酸素処理装置 - Google Patents

血液酸素処理装置

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JPS58200751A
JPS58200751A JP58073676A JP7367683A JPS58200751A JP S58200751 A JPS58200751 A JP S58200751A JP 58073676 A JP58073676 A JP 58073676A JP 7367683 A JP7367683 A JP 7367683A JP S58200751 A JPS58200751 A JP S58200751A
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reservoir
passageway
air
tube
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野: 本発明は、血液酸素処理装置に関するものである。
従来技術: 隔膜型液体流れ移送装置を用いた商業的に販売されてい
る血液酸素処理装置においては、静脈血は伸縮可能なリ
ザーバ内に入り、そこがらヒータ及び隔膜装置内を通っ
て送られる。隔膜装置内においては、血液は、隔膜の一
方の表面に沿って流れ、酸素は他方の表面に沿って流れ
る。そして、酸素は、隔膜を通って溶解酸素として血液
中に溶は込まされる。
リザーバ、又はリザーバとヒータの両方が隔膜装置の下
側に置かれた場合(例えば、不使用時に床上に置かれた
場合など)、血液は隔膜装置に対してサイフオン作用を
及ぼし、隔膜の血液サイドの圧力が低下することにより
、血液中にガス泡又はガス嚢が発生していた。
これらガス泡又はガス嚢は、それらが血液の流れ内にと
り込まれろ前に除去しなければならない。
発明の概要: 本発明者は、これらガス泡の問題は、隔膜装置、血液ヒ
ータ及び血液リザーバを、この隔膜装置がサイフオン作
用を行なわないようにリザーバよりも下方に位置するよ
うにして一体的なユニットとして構成することによって
回避し得るものであることを発見し、本発明を完成した
ものである。かかる装置においては、その連結部分が少
なくてすみ、従って組立てを迅速に行なうことができる
と共に、配管ミスの可能性を小さくすることができろ。
本発明の好ましい実施例においては、血液リザーバはヒ
ータの頂部に位置しており、リザーバ及びヒータは、′
共通のモールド成形されたプラスチック製ケースを有し
ており;このケースは透明な材料から作られ、且つ明る
い色彩を付けられた部材がリザーバ内に設けられ、従っ
て、リザーバ内の血液が明るい色彩を付けられた部材の
上側表面よりも下がったとき、その上側表面が低血液レ
ベルを標示するように外部から観察可能とされており;
そして、血液入口ラインは、血液リザーバの底部におい
て上記隔膜装置に連結されている。
実施例: 第1図を参照すると、ポリカーボネイト製のモールド成
形された上側ケース12と、キャップ13と、そして、
プラスチック製のモールド成形された下側ケース14と
を含んで構成されている血液酸素処理装置1が図示され
ている。部分的に参照番号16で示されたケース12の
部分は、血液リザーバすなわち貯蔵領域を画成する。そ
の血液リザーバは、血液加熱要素を取り囲む部分18の
頂部に位置決めされる。血液ヒータの中央部分には、モ
ールド成形された白いグラスチック製の中央支持部材2
0が設けられている。中央支持部材20は、ケース12
上の突起26とはまり合うネジ24によってプラスチッ
ク製のケース12の底部22に連結されている。支持部
材20の下側表面28と、下側のケーシング12の石側
水平部分31上の上方を向く管状溝30との間のポリウ
レタンのポット付けは、部材20とケース12との間の
シールな提供する。
ら旋状波形管32が、中央支持部材20とハウジング1
2との間に巻きつけられている。この波形管は、ステン
レス鋼からつくられており、たとえばイリノイ州バート
レットの■POイノコーポレー/ヨノより製品番号40
6Lとして販売されているものである。この波形管は、
組み立てられろ前に超音波脱脂され、そのピッチは、約
0.134インチである。外ネジの深さは、約0125
インチである。そI〜で外側直径は約0.75インチと
なっている。波形管32は、部材20の周囲を5回半ま
わっており、かつ波形管32と部材20及びケース12
との間に小さなすき間が設けられている。チューブ32
の一端は、プラスチック製の加熱水入口取付器具34に
密封して連結されており、他端は加熱水取付器具36に
同様に連結されている。血液人口38は、患者からの静
脈血供給ラインに連結しているポート40、手術中患者
の胸部より得られる血液のためのポート42、そして後
述するサンプリングシステムのリターン管83に連結す
る小さなリターンポート44とな有している。血液入口
38は、波形管32の最上部の巻き部分の上側表面部分
のすぐ上の位置においてケース12内に入っている。加
熱部分18の底部には、管48によって通路58の最下
端部分に連結している血液出口ポート46が設けられて
いる。通路58は、ら旋状の波形管32の最下端の巻き
部分を含んでいる。通路58は、その最も深い部分にお
いて、加熱水入口取付器具34の附近に設けられている
。そして、通路58は、プラスチック製ケース12の下
側部分の周囲なめぐり、時計方向に回っていくにつれて
(第2図参照)、徐々に浅くなっている。管48に隣接
する部分においては、通路58の端部は最も深い部分と
なっている。通路58の浅い方の端部は、中央支持部材
20の下側部分とほぼ同一平面となっている。
第2図を参照すると、加熱部分工8内に設けられる温度
探知用針のためのソケット62 、64(米国特許第4
.237,091号に記載されている形式のもの)が図
示されている。ソケット64は、管48と通路58との
接合点のすぐ上流側に位置せしめられた波形管32の下
方に存在する通路58内の凹部に位置している。ソケッ
ト62は、波形管32の最上部の巻き部の上方約012
5インチの位置に設けられている。これらソケットの双
方は、第1図に図示された側からグー2120反対側の
側面上に配置される。これらソケットは、プラスチック
製ケース12から外側にのびる中空のプラスチック製取
付器具と、加熱部分18の頂部及び底部においてケース
12内の血液チャンバー内にのびる中空の熱管理部分6
6とを有している。すなわちソケット62.64内に挿
入せしめられた熱探知探り針(図示されていない)は、
血液からは隔離されており、しかしそれとの間に熱管理
関係を有している。
第1図を参照すると、血液出口46は、管68によって
螺動ポツプ7o及び隔膜式流体流れ移送装置74の血液
入口ボー)72に連結されている。
流体流れ移送装置74は、又血液リターノラインを患者
に連結するための血液出口ボート76を有している。・
サンプル管8o及びサップリング装置82に連結するた
めのサンプル管ポート78が又、血液リターンポート7
6に連結されている。流体流れ移送装置74内には又、
プリーツ状の半浸透隔膜にュージャージー州すミットの
セランセ社から、製品番号セルガード24o2として販
売されているン、及び0.2 X O,02ミクロンの
孔を有するポリプロピレノ製の超微粒孔付きシートが設
けられている。流体流れ移送装置74に用いられる超微
粒孔付き隔膜の孔の大きさは、空気が均等質の隔膜の分
子拡散の速度よりも早い速度で隔膜な通って通過するこ
とができるほど大きく、しがし該装置の隔膜通過圧力に
おいて、血液が隔膜な通って空気通路内に流れこまない
ほど小さいものでなければならない。プリーツ状シート
の折りたたみ端は、移送装置74のハウジングにポット
付けされ、かつ隣接する折りたたみ部分の間にはスペー
サーが配置せしめられろ。プリーツ状の隔膜は、ボー)
72.76に連通ずる血液通路と、空気入口ボート86
及び空気出口ポート84に連通ずる空気通路とを画成す
る。流体流れ移送装置74は、支持ベース14内に取り
はずし可能に取り付けられる。支持ベース14の側面上
には、サップリング装置82がベース14から取りはず
されたとき、サンプリング装置82をのせておくだめの
クリップ88が設けられている。
支持ベース14は、側壁部分から外側に向がってのび、
ケース12の底部に設けられた対応するL字形を有する
スロット87にその頂部部分で係合しあうようにされた
一対の突起85(一方の側面に対し一つずつ設けられて
いる)を有している。
第3図及び第4図を参照すると、取付器具36及び波形
管32の端部な相互に、そしてケース12に密封連結す
るための連結手段が図示されている。波形管32の端部
は、プラスチック製ケース12の楕円形の孔92を通っ
てのびている。管被覆シール90は、孔92及び円形孔
98をその端部に有する延長部分96を完全に取り囲む
フラッジ部分94を有している。プラスチック製取付器
具36は、その内側端において、波形管32の内側表面
とほぼ一致する形状を有し、かつそれとの間に小さなす
き間を形成するようになされた外ネジ102を有してお
り、それにより波形管と取付器具との間の確実な係合を
提供する。取付器具36は、又波形管32の内形よりも
小さな直径を有するネジの切られていない延長部103
を有している。ポット付は用の材料138は、取付器具
のネジ部と波形管32の内側表面との間の領域を占めて
いる。管被覆シール90は、ケース12に接着されてお
り、それにより液密シールが、ポリウレタン製のポツテ
ィング140によって、波形管32の端部、ケース1′
12、管被覆シール90及製取付器具34も、同様にそ
の底部付近においてケース12に、そして波形管32の
他端に連結されている。
第5図から第8図を参照すると、サップリング装置82
が、サンプル管80及びリターン管83(破線で図示さ
れている)K連結されている。3個のカラーコード化さ
れたバルブノブ106゜108.110は、それぞれ関
連するサンプルポー)112.”114,116を有し
ている。各バルブは、サノプリノグ連結器具(図示され
ていない)上の歯とかみ合うための突起118な有して
いる。3個のバルブは管120によって管80及び83
に直列に連結されている。垂直方向の耳部122は、サ
ップリング装置82が支持ベース14の側面上に取り付
けられたとき、クリップ88と係合する。バルブノブ1
06.108は非すノプル位置に位置しており、管80
からの流体を管120を通って流れさせる。第7図はノ
ブ106又はlO8に連結せしめられた、回転可能な流
れ制御部材124の対応する方向を図示している。この
時通路126は、両側の管120を連結しており、かつ
横断通路128は、ブロックされている。バルブノブ1
10はそのサンプル位置に位置し、サンプル管80から
の流体のすべてをサンプルポート116に向かわせてい
る。第8図は回転可能な流体制御部材124の対応する
方向を示している。この時通路128及び126は、流
れをサンプルポート116に向かって流し、かつ下流側
の管120及びリターン管83への流れをブロックして
いる。もう一つのサンプリング位置は、第7図の位置か
ら180度流れ制御部材126を回転した位置である。
第9図を参照すると、隣接する空気通路A及び血液通路
Bの一部分が、プリーツ状の隔膜130によって分離し
て図示されている。通路A、B内のスペーサー132,
134は、隔膜130の隣接する各折りたたみ部分にス
ペースを提供している。血液通路B内の血液泡136は
、隔膜130の中央折りたたみ部分に隣接して図示され
ている。
上方を向いている矢印は、空気と血液との間の密度の相
違による浮力の方向な示しており、下側に向かっている
矢印は、通路内の血液及び空気の移動方向を示している
組立方法: 血液酸素処理装置10を組立てる場合、血液加熱要素は
、ケース12内に組み入れなければならない。はじめに
、波形管32を中央支持部材20の周囲に巻きつける。
しかる後、中央支持部材20及び波形管32をケース1
2の加熱部分18内に挿入し、ネジ山24が突起26と
固定し合い、かつ環状溝30を画成する環状の突起が下
側表面28と接触するように中央支持部材20を回転す
る。しかる後、水平部分31内に設げられた孔(図示さ
れていない)を通って環状溝30内にポツティング材料
を注入し、支持部材20なケース12に対してシール係
合せしめる。波形管32の端部な、孔92を通って引き
出し、取付器具34゜36及びケース12に対して密封
する。接着剤をフラッジ94の内側表面及び孔92の周
囲のケース12の対応する部分に充填する。次に管被覆
シール90を、管32の端部が孔98かられずかに突出
、スミそれと同一平面をなすようにしてケース12の外
側壁に対して載置する。しかる後ポツティング部材を外
ネジ102の外側表面上に充填し、そして取付器具36
を波形管32にはめ合わせる。延長部分103の直径が
小さくなされていることにより、取付器具36の挿入及
び取付器具36と波形管32との係合が要易となり、か
つネジ部分からポツティング部材をしぼり出しているこ
とにより取付器具の流れ径路のつまりな防止できる。し
かる後、二次的なポツティングが孔104(第1図参照
)を通って管複覆シール90と波形管32及びケース1
2の外側表面との間の領域内に注入せしめられる。この
孔108は組立て工程中は、テープによってカバーされ
ている。ポツティング材料が、硬化せしめられた後、テ
ープは取り除かれる。取付器具34及びその管被覆シー
ル90を同様にしてケース12に密封せしめろ。温度探
知針用ソケット62.64をケース12内の孔内にそれ
ぞれ接着剤により取り付ける。管48を通路58に連通
する孔内に挿入し、かつポート材を溝内に注入し、シー
ル係合せしめる。サンプリング装置82内のバルブを、
米国特許第4.197,876号に開示されたものと同
様の方法によって組立てる。流体流れ移送装置74の構
造は、上述した米国特許出願に記載されている。
オペレーション: 配素処理な始める場合、カテテールその他の供給源から
の静脈血は、約5〜6リツトル/分の割合で、血液ポー
ト40を通って血液酸素処理装置IO内に供給されろ。
血液はリザー・く一部分16内に入り、波形管320波
形部分と、加熱部分18内のケース12及び中央支持部
材20との間な流れる。血液の液面レベルが白い中央支
持部材20の頂部よりも下がった場合、それは外部より
観察することができ、液面が所望のレベルよりも下がっ
たことを警告する。血液は、加熱部分18からポンプ7
0によって送り出され、流体流れ移送装置74内に流入
せしめられる。最初血液は、装置内に導入され、又は装
置内で形成された泡を除去するように、血液入口にリサ
イクルされる。
圧縮空気及び酸素の混合体が、移送装置74の空気ポー
ト8′6に供給され、移送装置内の空気圧を大気圧より
約5mmHgだけ高くする。血液はポンプ作用を受ける
ようにされているため、その中間ライン内において(血
液入口から血液出口において圧力損失が存在して(・る
)、移送装置74内の血液の圧力は、空気の圧力よりも
約150mmH41i’だけ高くなる。ガス混合体の酸
素の分圧は、血液内の圧力よりも高いため、酸素は超微
小孔を有する隔膜を通って通過し、血液の圧力が空気圧
力より高いにもかかわらず、血液中に溶は込む。血液は
支持装置74を通って下方に流れるため、血液中に事故
により導入された空気泡、たとえば第9図に示された泡
136は、その浮力により頂部部分に近接して係留せし
められ、スペーサーのストラッドにより、下方への移動
を防止せしめられる。
泡が上述の如く移動し、血液の流速よりも遅い速度でそ
のように移動するため、血液通路B内においては、抵抗
を受ける時間が増大する。いずれにしても、すべての空
気泡は、隔膜の孔を通って隔膜のガス側に通過し、患者
の血液流内へのガス泡の導入は防止せしめられる。超微
小孔を有する隔膜を用いる、スペーサーのストランドに
より空気泡が抵抗力を受ける時間を増大させ、かつ血液
を下方に向かって流し、空気泡に作用する浮力を上方に
向かわせることにより、血液の圧力を空気の圧力よりも
高くすることにより、空気泡す血液から除去することが
できる。空気泡の隔膜を通る割合は、これら要素に加え
て、血液の表面張力に依存する。すなわち血液の成分、
たとえば赤血球の密度に依存する。又、血液リザーベ一
部分16が、流体流れ移送装置74上に位置しており、
かつ該移送装置74が一体的なユニットとじて構成され
ていることにより、血液リザーバーが非使用時に移送装
置よりも低い位置KNかれたときにそれら装置の間にお
こるサイフオン作用という問題点がおこらないようにな
されている。
血液処理を行なった血液は、連続的に小さな直径を有す
るサンプル管80.サップリング装置82及びリターン
管83を通って約50〜100印/分で流れていく(酸
素処理装置1oを通る流れの速度は、5〜6t/分であ
る)。これは、螺進ポツプ70によって出口ポート76
における圧力が上昇せしめられていることによる。サン
プルは、サンプリング装置82上の取出しポート112
゜114.116から取り出すことができる。酸素処理
をされたサンプルは、バルブノブのいずれががノブ11
0の位置に回転せしめられた時、あるいは流れ制御部材
124が第7図に図示されている位置から、180度回
転した位置になるようにノブをその取出しポートから離
れるように位置決めした時、加圧状態で供給される。血
液入口38からの未酸素処理血液のサンプルを必要とす
る場合、サンプル管80からの流れはブロックされなけ
ればならず、リターン管83内の血液(体積的15CC
)は、サンプルを取り除(ために未酸素処理血液で洗い
流される。この作業は、注射器をポー)114に連結し
、流れ制御部材を第8図に図示された位置から180度
回転しくそれにより管80からの流れをブロックする)
、リターン管83からの酸素処理をされた血液を注射器
に取り除き、バルブ116の流れ制御部材を同じ位置に
回転し、そして、ポート116からの未酸素処理血液を
取り除くことによって行なわれろ。サンプルを取り出す
前にリターン管83を洗い流すため、注射器内に注入さ
れた血液は、それからシステム内に戻すことができる。
管80を通って連続的に血液が流れているため、つまり
が除去され、かつ代表的なサンプルの取り出しが保証さ
れる。サンプルとして用いられなかった血液は、捨てら
れるのではなく、リターン管83を介して血液リターン
ポート44へ、及びケース1−2の血液リザーバー内へ
戻される。サップリング装置82の位置です7ブリノグ
システム内に事故により入り込んだ空気泡のすべては、
リザーバー内に送られ、血液内から取り除かれる。すな
わち患者の血液内に血液を運ぶ出口ボート76における
流れは、サンシ゛ル管80内9連続的流れを他方向に向
けていることにより、サンプリング装置82から出口ポ
ート76への距離をとっていることにより、そしてサッ
プリング装置82における圧力に比較して、出口ポート
76の圧力を高くしていることにより、厳格に規制され
ている。又、管80.83が可撓性を有し、かつ長くさ
れていることにより、サンプリング装置82は、クリッ
プ88から離すことができ、所望のサンプリング位置に
移動することができろ。
第2の実施例: 本発明の技術的範囲を逸脱することなく、種々の修正、
変更が可能である。たとえば、血液入口ポート38なケ
ース12の頂部付近又はキャップ13に連結することが
できる。
又、血液泡止め装置を血液リザーバ一部分16内に設け
、空気泡の酸素処理装置内への導入な除去しやすくする
こともできる。
【図面の簡単な説明】
第1図は、本発明に係る血液酸素処理装置の1部分を切
除して示した正面図である。 第2図は、第1図の装置の2−2線に沿ってとった水平
断面図である。 第3図は、第1図の3−3線に沿った水平断面図であり
、酸素処理装置のプラスチック製取付器具及びその連結
を示している。 第4図は、第3図の4−4線に沼ってとった拡大断面図
である。 第5図は、第1図の装置のサンプリング装置の正面図で
ある。 第6図は第5図の装置の側面図である。 第7図及び第8図は、第5図のサップリング装置が種々
の位置にある状態を示す概略図である。 第9図は、第1図の流体流れ移送装置の内部部分を示す
概略縦断面図である。 10:血液酸素処理装置 12:ケース13:キャップ
     14:支持ベース16:血液リザーバ部分 20:中央支持部材   32:波形管34 、36 
:取付器具 62.64:ソケット 74:流体流れ移送装置 76:血液出口ポート  80:サンプル管82:ザノ
プリング装置 特許出願人  コープ・ラボラトリーズ・イ7コーポレ
ーテツド (外4名) 「図面」 の印相 (内容に変更なし)IG 1 IG 2 特許庁る官若杉和夫殿 1.事件の表示 昭和ケg年特許願第 /3乙フ2号 2発明の名称 kL汲fバ21層 タ乏ヒ理ンリ唄、」う帽:6、補正
をする者 事件との関係  特許出願人 住所 名称 コープ・ラボ′7blノース″・4ンコ一手ν−
グ・F゛4、代理人

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 (1)血液通路及び空気通路を画成すべ(ハウジングの
    内側表面にポット付けされた隔膜と、上記血液通路に連
    通ずる血液入口ポート及び血液出口ポートと、そして、
    上記空気通路に連通ずる空気入口ボート及び空気出口ポ
    ートとを有する流体流れ移送装置; 上記流体流れ移送装置の頂部に取り付けられた血液リザ
    ーバを画成する手段;そして、゛上記流体流れ移送装置
    する前に、上記血液を加熱するための、上記流体流れ移
    送装置及び上記血液リザーバ画成手段に取り付けられた
    血液ヒータ; を含んで構成されてなる血液酸素処理装置であって、 上記流体流れ移送装置、上記血液リザーバ画成手段及び
    上記血液ヒータは、上記リザーバが上記隔膜装置よりも
    下方に位置し、それにより上記空気通路から上記血液通
    路に空気を吸い上げることな防止するように一体的なユ
    ニットとして構成されてなる血液酸素処理装置。 (2、特許請求の範囲第1項に記載の装置において、 上記血液リザーバ画成手段が、上記血液ヒータの頂部に
    取り付けられてなる装置。 (3)特許請求の範囲第2項に記載の装置において、 上記リザーバ及び上記血液ヒータが、共通のモールド成
    形されたグラスチック製ケース内に設けられてなる装置
    。 (4)特許請求の範囲第1項又は第3項に記載の装置に
    おいて、 上記ケースが透明な材料から作られており、そして、さ
    らに、上記リザーバの底部付近に上側表面をもつ明るい
    色彩を付けられた部材を含んでおり、従って、上記リザ
    ーバ内の血液が上記部材の上側表面より下方に下がった
    時、低血液レベルを標示すべく外部より観察し得るよう
    にされてなる装置。 (5)特許請求の範囲第2項又は第3項に記載の装置に
    おいて、 血液入口ラインに連結するポートが、上記血液リザーバ
    の底部において血液を上記装置内に導入するようにされ
    てなる装置。
JP58073676A 1982-04-26 1983-04-26 血液酸素処理装置 Granted JPS58200751A (ja)

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