JPS5822222B2 - 塩化ビニル系樹脂製血液処理部材 - Google Patents
塩化ビニル系樹脂製血液処理部材Info
- Publication number
- JPS5822222B2 JPS5822222B2 JP50116570A JP11657075A JPS5822222B2 JP S5822222 B2 JPS5822222 B2 JP S5822222B2 JP 50116570 A JP50116570 A JP 50116570A JP 11657075 A JP11657075 A JP 11657075A JP S5822222 B2 JPS5822222 B2 JP S5822222B2
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- vinyl chloride
- chloride resin
- blood
- silicone oil
- test
- Prior art date
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- Expired
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- Compositions Of Macromolecular Compounds (AREA)
- Addition Polymer Or Copolymer, Post-Treatments, Or Chemical Modifications (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
この発明は血液に対して悪影響の少ない塩化ビニル系樹
脂製血液処理部材に関する。
脂製血液処理部材に関する。
塩化ビニル系樹脂は輸血セラ）ｆたは入口臓器等医療器
具、たとえば人工心肺、人工じん臓用血液回路、カテー
テル等として使用されるが、その場合、当然血液に対す
る悪影響が少ないことが望まれる。
具、たとえば人工心肺、人工じん臓用血液回路、カテー
テル等として使用されるが、その場合、当然血液に対す
る悪影響が少ないことが望まれる。
たさえば、従来医療用ｔと一般に使用されているポリ塩
化ビニルは人工じん臓装置等における体外循環回路とし
て使用された場合、血液中の血小板が塩化ビニル樹脂チ
ューブの内壁面に付着し易く、そのため血小板の損失が
著るしい傾向がある。
化ビニルは人工じん臓装置等における体外循環回路とし
て使用された場合、血液中の血小板が塩化ビニル樹脂チ
ューブの内壁面に付着し易く、そのため血小板の損失が
著るしい傾向がある。
このような血小板の損失は血液凝固および患者の出血性
傾向を助長するもので好呼しくない。
傾向を助長するもので好呼しくない。
しかして、この発明の目的とするところは、血液に対し
、悪影響が少なく、人工じん臓用血液回路等、種々の医
療用血液処理部材としての用途に安心して使用できる塩
化ビニル系樹脂組成物からつくられる医療器具を提供す
ることである。
、悪影響が少なく、人工じん臓用血液回路等、種々の医
療用血液処理部材としての用途に安心して使用できる塩
化ビニル系樹脂組成物からつくられる医療器具を提供す
ることである。
本発明者は従来の塩化ビニル系樹脂組成物に対し、シリ
コーンオイルを含有させることによって、血液に対する
悪影響の防止、特に血小板損失率を少なくし得ることを
見出し、本発明Ｑこ到達した。
コーンオイルを含有させることによって、血液に対する
悪影響の防止、特に血小板損失率を少なくし得ることを
見出し、本発明Ｑこ到達した。
すなわち、この発明は塩化ビニル系樹脂１００重量部に
対し、シリコーンオイル、たとえばポリメチルフェニル
シロキサン、ポリジメチルシロキサン、ポリジフェニル
シロキサン、ポリジメチル−メチルフェニルシロキサン
、ポリジメチル−ジフェニルシロキサンおよびポリメチ
ルハイドロジエンシロキサンのうちの少なくとも一種の
シリコーンオイルを０．０１ないし７重量多含有せしめ
た塩化ビニル系樹脂製血液処理部材を提供する。
対し、シリコーンオイル、たとえばポリメチルフェニル
シロキサン、ポリジメチルシロキサン、ポリジフェニル
シロキサン、ポリジメチル−メチルフェニルシロキサン
、ポリジメチル−ジフェニルシロキサンおよびポリメチ
ルハイドロジエンシロキサンのうちの少なくとも一種の
シリコーンオイルを０．０１ないし７重量多含有せしめ
た塩化ビニル系樹脂製血液処理部材を提供する。
この発明において、シリコーンオイルは予め可塑剤の一
部と乳化せしめたのち、これに同じく可塑剤を添加した
塩化ビニル系樹脂を添加し、そののち混合、加熱する。
部と乳化せしめたのち、これに同じく可塑剤を添加した
塩化ビニル系樹脂を添加し、そののち混合、加熱する。
なお、この明細書において、塩化ビニル系樹脂とは塩化
ビニル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、あるいはポリ塩化ビ
ニルの共重合体（三元共重合体も含む）あるいは、ポリ
塩化ビニルを主体きし、これと他のポリマーとのブレン
ドも含む概念である。
ビニル樹脂、ポリ塩化ビニリデン、あるいはポリ塩化ビ
ニルの共重合体（三元共重合体も含む）あるいは、ポリ
塩化ビニルを主体きし、これと他のポリマーとのブレン
ドも含む概念である。
ポリ塩化ビニルの共重合体を形成し得るコモノマートシ
テハ、ビニルエステル、ビニルエーテル、ビニリデンク
ロリド等のビニリデン化合物、低級オレフィン、酢酸ビ
ニル、臭化ビニル、弗化ビニル、芳香族化合物（たとえ
ばスチレン）、環状不飽和化合物（たとえばビニルピリ
ジン）、アクリル酸およびその誘導体、ブタジェン等の
共役不飽和化合物等である。
テハ、ビニルエステル、ビニルエーテル、ビニリデンク
ロリド等のビニリデン化合物、低級オレフィン、酢酸ビ
ニル、臭化ビニル、弗化ビニル、芳香族化合物（たとえ
ばスチレン）、環状不飽和化合物（たとえばビニルピリ
ジン）、アクリル酸およびその誘導体、ブタジェン等の
共役不飽和化合物等である。
ポリ塩化ビニルとブレンドされる他ポリマーの例トして
はスチレン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−メ
チルメタクリレート共重合体等である。
はスチレン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−メ
チルメタクリレート共重合体等である。
塩化ビニル系樹脂に添加されるシリコーンオイルについ
てはポリジメチルシロキサン、ポリジメチル−メチルフ
ェニルシロキサン、ポリジメチル−ジフェニルシロキサ
ン、ポリメチルハイドロジエンシロキサン、ポリジフェ
ニルシロキサンもしくはポリメチルフェニルジｌフキサ
ンのうちの少くとも一種を使用する。
てはポリジメチルシロキサン、ポリジメチル−メチルフ
ェニルシロキサン、ポリジメチル−ジフェニルシロキサ
ン、ポリメチルハイドロジエンシロキサン、ポリジフェ
ニルシロキサンもしくはポリメチルフェニルジｌフキサ
ンのうちの少くとも一種を使用する。
シリコーンオイルを塩化ビニル系樹脂に添加する場合、
シリコーンオイルが塩化ビニル系樹脂との親和性ζこ乏
しいため、直接混入すると十分な分散が得られないが、
予め比較的親和性の良い可塑剤と混和してから添加する
ことによって樹脂中に良好に分散させ樹脂表面をコート
することができる。
シリコーンオイルが塩化ビニル系樹脂との親和性ζこ乏
しいため、直接混入すると十分な分散が得られないが、
予め比較的親和性の良い可塑剤と混和してから添加する
ことによって樹脂中に良好に分散させ樹脂表面をコート
することができる。
前記シリコーンオイルの添加量については使用される塩
化ビニル系樹脂量に対し、０．０１ないし７重量％、好
ましくは、１ないし２重量％である。
化ビニル系樹脂量に対し、０．０１ないし７重量％、好
ましくは、１ないし２重量％である。
シリコーンオイル添加量が０．０１重重量板下のときは
血小板生存率に対する効果が十分でなく、他方７重量％
以上のときは成形加工上困難をともなうほか、塩化ビニ
ル系樹脂との混和が悪くなり、均質な塩化ビニル系樹脂
製品が得られないおそれがある。
血小板生存率に対する効果が十分でなく、他方７重量％
以上のときは成形加工上困難をともなうほか、塩化ビニ
ル系樹脂との混和が悪くなり、均質な塩化ビニル系樹脂
製品が得られないおそれがある。
従来、使用されている可塑剤等の助剤の種類、添加量に
ついては従来通り使用し得る。
ついては従来通り使用し得る。
なお、滑剤についてはシリコーンオイル自体、滑剤とし
ての作用を有するので、特に他の滑剤の添加を省略する
こともできる。
ての作用を有するので、特に他の滑剤の添加を省略する
こともできる。
実施例
表１に示す組成の実施例（シリコーンオイルを含むもの
）および参考例（シリコーンオイルを含寸ないもの）に
ついて、血小板生存率試験をおこなった。
）および参考例（シリコーンオイルを含寸ないもの）に
ついて、血小板生存率試験をおこなった。
なお、この試験は組成以外の点ζこおいては同−条件下
でおこなったものである。
でおこなったものである。
１ず、各組成のポリ塩化ビニルからつくられた内径４，
８ｒｎｍ、長さ３５ｃＩｒＬのチューブを用意し、これ
を円環状にし、両開口端を気密に接合して、内壁面積５
１ｍの円環状導通路を形成した。
８ｒｎｍ、長さ３５ｃＩｒＬのチューブを用意し、これ
を円環状にし、両開口端を気密に接合して、内壁面積５
１ｍの円環状導通路を形成した。
他方３、８ ％のクエン酸ナトリウムを抗凝固剤とし、
この抗凝固剤さ全血との割合が１：９となるようにして
、Ａ、Ｂ、Ｃの３人より採取し、さらにｔｒｉｐｏｔａ
ｓｓｉｕｍ ｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅ ｔｅｔ
ｒａａｃｅｔａｔｅ（ＥＤＴＡ−３に、抗血液凝固剤）
を２重量係加え、これら混合物を各々のポリ塩化ビニル
チューブに２１７１ｇづつ注入した。
この抗凝固剤さ全血との割合が１：９となるようにして
、Ａ、Ｂ、Ｃの３人より採取し、さらにｔｒｉｐｏｔａ
ｓｓｉｕｍ ｅｔｈｙｌｅｎｅｄｉａｍｉｎｅ ｔｅｔ
ｒａａｃｅｔａｔｅ（ＥＤＴＡ−３に、抗血液凝固剤）
を２重量係加え、これら混合物を各々のポリ塩化ビニル
チューブに２１７１ｇづつ注入した。
つきに、これらチューブを回転軸にセットし、室温下で
７ ｒ、ｐ、ｍ、の回転数で９０分（但し、実施例扁６
，８については６０分）回転させ、ついで各チューブか
ら血液をとり出した。
７ ｒ、ｐ、ｍ、の回転数で９０分（但し、実施例扁６
，８については６０分）回転させ、ついで各チューブか
ら血液をとり出した。
これら血液中の生存血小板の算定はＢｒｅｃｋｅｒ −
Ｃｒｏｎｋ ｉ ｔｅ法に基づき、位相差顕微鏡を用い
て算定した。
Ｃｒｏｎｋ ｉ ｔｅ法に基づき、位相差顕微鏡を用い
て算定した。
なお、血小板損失率（１０〇−血小板生存率）は下記の
計算式によって計算した。
計算式によって計算した。
この試験の結果は表Ｈに示すとおりである。
上記表２から明らかなように血小板生存率（１０〇−血
小板損失率）は血液サンプルの違いによる差はあるが、
いずれの血液サンフルにおいても本発明に係わるシリコ
ーンオイ含有のポリ塩化ビニルからなるチューブを用い
た場合には良好なことを示し、本発明の塩化ビニル樹脂
酸物からなるチューブは血小板の付着を著るしく低下さ
せる効果があることが確認された。
小板損失率）は血液サンプルの違いによる差はあるが、
いずれの血液サンフルにおいても本発明に係わるシリコ
ーンオイ含有のポリ塩化ビニルからなるチューブを用い
た場合には良好なことを示し、本発明の塩化ビニル樹脂
酸物からなるチューブは血小板の付着を著るしく低下さ
せる効果があることが確認された。
したがって、この発明に係かる塩化ビニル系樹脂製血液
処理部材は、シリコーンオイルを含才ない従来のものと
比較して、血小板生存率が著るしく向上し、血液処理に
用いられる医療用器具、たとえば人工腎臓用血液回路、
人口心肺、カテーテル等として好適なものである。
処理部材は、シリコーンオイルを含才ない従来のものと
比較して、血小板生存率が著るしく向上し、血液処理に
用いられる医療用器具、たとえば人工腎臓用血液回路、
人口心肺、カテーテル等として好適なものである。
なお、上記実施例では塩化ビニル系樹脂として、塩化ビ
ニル樹脂について実施した例を示したが、他の塩化ビニ
ル系樹脂の場合でも同様の効果が得られた。
ニル樹脂について実施した例を示したが、他の塩化ビニ
ル系樹脂の場合でも同様の効果が得られた。
この発明に係わる塩化ビニル系樹脂製血液処理部材につ
いて、上記血小板生存試験のほか、可塑剤溶出試験、厚
生省告示ζこ基づく毒性試験、溶出物試験、遠心試験、
微生物透過試験、かび抵抗試験、赤血球生存試験、トリ
グリセライド定量試験、ＵＶ吸収試験、血液凝固試験、
血清保存試験、その他物性試験をおこなったが、いずれ
も好ましい結果が得られた。
いて、上記血小板生存試験のほか、可塑剤溶出試験、厚
生省告示ζこ基づく毒性試験、溶出物試験、遠心試験、
微生物透過試験、かび抵抗試験、赤血球生存試験、トリ
グリセライド定量試験、ＵＶ吸収試験、血液凝固試験、
血清保存試験、その他物性試験をおこなったが、いずれ
も好ましい結果が得られた。
Claims (1)
- １ 塩化ビニル系樹脂、可塑剤およびその他助剤からな
る塩化ビニル系樹脂組成物において、上記塩化ビニル系
樹脂量に対し、シリコーンオイルを０．０１ないし７重
量多含有せしめた塩化ビニル系樹脂製血液処理部材。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP50116570A JPS5822222B2 (ja) | 1975-09-27 | 1975-09-27 | 塩化ビニル系樹脂製血液処理部材 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP50116570A JPS5822222B2 (ja) | 1975-09-27 | 1975-09-27 | 塩化ビニル系樹脂製血液処理部材 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5241496A JPS5241496A (en) | 1977-03-31 |
| JPS5822222B2 true JPS5822222B2 (ja) | 1983-05-07 |
Family
ID=14690370
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP50116570A Expired JPS5822222B2 (ja) | 1975-09-27 | 1975-09-27 | 塩化ビニル系樹脂製血液処理部材 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5822222B2 (ja) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5697497A (en) * | 1979-12-28 | 1981-08-06 | Tokyo Shibaura Electric Co | Drain hose for washing machine* etc* |
| JPS5799963A (en) * | 1980-12-13 | 1982-06-21 | Nippon Zeon Co | Blood pump for artificial heart and its molding method |
| GB2188798B (en) * | 1986-03-20 | 1990-04-04 | Sanyo Electric Co | Power controller for an electrical load |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5417797B2 (ja) * | 1971-12-14 | 1979-07-03 |
-
1975
- 1975-09-27 JP JP50116570A patent/JPS5822222B2/ja not_active Expired
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS5241496A (en) | 1977-03-31 |
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