JPS5836559A - ポリオレフイン製外科器具及びその製造方法 - Google Patents

ポリオレフイン製外科器具及びその製造方法

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JPS5836559A
JPS5836559A JP57136440A JP13644082A JPS5836559A JP S5836559 A JPS5836559 A JP S5836559A JP 57136440 A JP57136440 A JP 57136440A JP 13644082 A JP13644082 A JP 13644082A JP S5836559 A JPS5836559 A JP S5836559A
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surgical instrument
clip
polyolefin
crystallinity
ligation clip
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明に、ポリオレフィン製の外科器具に関し、更に詳
細には改良された聴覚及び触覚の轡酢的適応性及び改良
はｆ′Ｌ文機能的合体性會肩する熱成形されたポリオレ
フィンの外科器具に関す心。
多くの及び撞々の外科手術において、合成器具、即ち非
生撲物材料から作らｔ″した器具が橿付けられることに
良く知られている。そのような技術の例は、種々のステ
ンレス構文に他の金−のクリッグケ用いて出血を抑止す
る、即ち外科手術において撞々の血管會結紮する窺めの
外科技術に見らｎ　６　、。
更に他の外科手術でに、ステープル、午１４棒、クリラ
グ又に材料のシートは、種々の支持体のために或いは外
科手術におｒＴる他の理由の友めに檀付けられる。多く
の場合、こｆ′ＬＬ−）の器具は、いくつかの事例の場
合には数日後に除去さｎ或いσ、人間の身体の自然な生
理学的機能に工って拒絶されに ることもあるが、かなりの期ｉつて仏者の体内に残る。
これらの金属の外科器具がたとえ医学的観点から害を引
き起さないとしても、それらに続いての患者に対する新
しい診断処置の多くを用いることの可能性を非常に妨害
するから体内に残さない万がしばしば望ましい。金属の
外科器具に、Ｘ線撮影、コンピユータ化されｔ軸方向断
面撮影、及び新しい種類の他の診断撮影法ケ妨害する。
従ってとｊ、らの外科器真會、ＸＩＩ撮影又は他の種類
の診断撮影法に対して上述の妨害効果を有さないグラス
チック材料で代替することが望ましい、しかしなから、
金属材料の代替としてのグラスチック材料を開発する試
みにおいて、グラスチック材料の強度、柔軟性及び機能
的特性の組合せｔ１金′属材料に対比しりる程度にする
ことに非常に困−であることか発見され、従ってグラス
チック材料に金属材料に対する代替物として容易に受は
入れられなかった。これは、小さい器具、例えば結紮ク
リップ及び血管を結紮し又は担像のような物質を連結す
るために使用さｆる他のクリップにおいて時に真実であ
る。この場合、クリップに小さく、器具の作用箇所の小
寸法にかなりの強度、柔軟性及び機能的合体性？必要と
する。
また金属器具例えば結紮クリップは、観察することの困
難な場所でクリップを使用する際に医者の助けとなるよ
うに、縁の触覚性を有している。
従来法のグラスチック器具に、多くの部分に対して、望
ましい程度の触覚応答並びに閉じるときの聴覚応答に欠
けてい７ｔ６ 種々の種類の外科器具において収功したＳ類の材料はポ
リオレフィンである。ポリオレフィン製の外科器具に、
その不活性さ及び良好な強度のためにかなり４９成功を
収めている。しかしながら、ポリオレフィン器具に関す
る問題の１つに、その聴覚及び触覚応答性に欠けること
である。こｆｔニ、その工うな器具を・外科医が限られ
た視界と接近の場所でクリップを用いる結紮クリップに
対して用いることが望ましい場合に、特に問題である。
今回、改良された触覚応答及び改良された聴覚応答を有
するｆｒ填で改良され次、熱成形さｎたポリオレフィン
の無１の外科器具が発見された。更に本発明のポリオレ
フイ／の無菌外科器具に良好な機能的合停性！有する。
即ち、クリップに良好な柔軟性ｔ−Ｖするが、そｎｔ−
配置した場所に残留する。
本発明にＬれば、改良さｆした熱成形ポリオレフィン器
具に、少くと％４５％、好ましくに５０％以上の結晶化
１１”！する。好適なポリオレフィン外科器具に、ポリ
＼グａビＶンから作られ、結紮クリップ形である。即ち
クリップに、弾性ちょうつがい手段によって近い端て連
結さｉた２本の定員を含んでなりそして定員の遠い端を
閉じるためのある種のロック手段を含む。本発明にＬｎ
ば、改良された外科器具に、熱成形された器具で、９０
〜１５０℃、好まＬ＜Ｕｌ　００〜１１５℃（ＦＪｔＭ
度に、ポリオレフイ／の結晶化［１少くと％、４５％、
好ましくは約５０％まで増加させるのに十分な期間劇熱
することに工って製造される。約２０分から３〜４時間
までの時間が満足できることが発見さｎた。本発明の好
適な方法においてに、射出成形すｆ′Ｌ７ｔポリ！ロピ
レン結紮クリッグを約１時間約第１図に本発明の結紮ク
リップの拡大遠近図であり； 第２図は血−ｔｔｔ閉鎖する位置の第１凶のクリップの
拡大遠近図であり； ＠３＠は本発明の他の外科器具の拡大遠近図であり：。
第４図に本暢明の挫傷閉鎖器具の遠近図でめり；及び 第５図に挫傷を閉鎖する位置における第４図の器具を示
す断面図である。
本発明はポリオレフィンから熱成形される多くの檀−〇
外科器具に適用できるげｎど％簡略化のｔめに、ポリオ
レフィン重合体がら作らｆる結紮クリップとして公知の
ものと関連して詳細に記述さｎるであろう。
第１図を参照すると、不発明の結紮クリップｌＯが示さ
れ心。このクリッグＵ１組の定員１１て、ちＬうつがい
域１３で連結さｎている６定員の遠い端１４及び１５は
、第２図にはっきりと示す如く、クリップを血ｇ１６の
［１りに適用して血管を閉鎖するときに一緒にロックで
きるＬ５な具合の形１１會している。クリップの残りの
部分りりもかなり薄いちょうつがい域は柔軟であるが、
強度を有すべきである。定員の本体に強度を有し且つ比
較的硬直であるべきであり、そして遠い端の形態に依存
しである程度の柔軟性をＭ丁べきである。概して、クリ
ップにその全体において、ちょうつがいとロック域が所
望の柔軟性Ｔ：有するが、１［クリップを閉じ且つロッ
クした以上はその位置に留まるという良好な機能的合体
性會肩丁べきである。
外科医が外科手術の場合に結紮クリップを用いる多くの
事例において、医者は結紮しようと「る血管ケ見にくい
又は全然見ることのできない場所で作業ｔしている１、
従って医者に、クリップのちょうつがい及びロック手段
の双方が閉じるときにいくらか抵抗があり、その結果ク
リップに圧力を適用する九めにクリップの閉鎖を感じと
ることができることヶ好んでいる。ロック手段における
閉鎖の抵抗、即ち触覚応答に、実際には、完全にロック
さ’ｎたときに感する抵抗からの開放又は抵抗のなさで
あってよい、これケクリッグの触覚ろ答として言及する
。更に外科医にクリップが完全に閉じ文かどうかｔ知り
窺いものである１、第１図に示し皮形態において、定員
１１の遠い端は曲がって定員１２の遠い端を受は入れ、
次いで音がして定員１２の遠い噌ｔその場にロックする
。即ち聴覚で「カチツ」という音？感じ心。これをクリ
ップの聴覚厄答として言及する。
本発明ｖｃ↓るクリップは、ポリオレフィンの成形に対
して十分公知の標準的な射出成形法に工って好適に作ら
ｎる。ポリオレフィンの村山成形に対する因子、は、当
業者にとって十分公知であり、本発明の−ｓを＃成しな
い。１度成形したクリップに、２０分から３〜４時間の
期間、９０℃〜約１５０℃の温度に加熱することに裏っ
て熱処理さｎる。この場合には、クリッグｋｆｌｉ、燥
窒素雰囲気のような不活性な雰囲気下に処理してヒ述の
温度におけるクリップの凍化及び劣化を避ける。得らｎ
るクリップは良好な聴覚及び触覚特性伊有する。。
本発明のポ１１オレフイ／製クリッグに無菌であり、ポ
リオレフィン材料を収繭するための十分公知の方法に工
って無菌に丁ゐことができる。ポリオレフィン材料の好
適な殺菌法は、酸化エチレンケ用いるガス殺菌である。
外科クリップの性質會決定するために、次の試験ｔ２用
する。
開放強度 クリップの開放ｇ１度は、１度ロックしたクリップのロ
ックを解く窺めに必要とされる力であ／：）。
この強＃ｒ１．　Ｍｙｌａｒ　４！リエステルフイルム
の２本の配列されたストリップをクリソゲで閉じること
に工って測定される。このストリップは４　ａｘ　ｗ１
７８ｍ＋π厚さα０〒６ｆｌである。ストリップケ端部
で分鳴し、各ストリップ−ｔＵの頂点にクリップがくる
ようにＵ字形に曲げる。このストリップる。
ら↓うつがい強度 クリップのちょうつがいＩｉ！１度は、ちょうつがい域
でクリップを破断するのに必要とされる力である。傾度
はクリップの遠い曙においてロック機構を切りとること
に工って測定される。クリップの切断端ｆ１％ａｔｒｏ
％張力試験機の相対するショウにはさみこむ。ショウミ
スチール製の面ｋｌ、たをゆで決定する。。
伸張％ クリップの伸張％に、機能的合体性、更に一部寸法安定
性の尺度である。クリップの伸張％に、ｌ５ａｔデｏｎ
試験機から決定されるクリップの見かけの伸張に同等で
あり、式 チャートの　　　ゲージ 速度　　　　　　の長さ に工って計算される。
結晶化度 クリップの結晶化度にクリップの強度及び機能的合体性
の尺健である。Ｘ？ｓ（ｇＩｇｆｒはクリップの結晶性
の量及び種類會決足する便利な方法である。
Ｘ線結晶化度のデータに、グラファイト結晶モノクロメ
ータ及びストダツデ・チャート記録計に面して狭まｆｌ
、たシノチレーション検知器ケ備え九ＰルｓｌｌｉｐＭ
自直測角器を用いることに工って得らｆＬる。０％にα
照射を用い、試料？取りつケ、ノラフオーカス・ジェオ
メトリ（ｐαｒαｆｏ−ａｓｓｔｎｇ　　ｇｅｏｍｅｔ
ｒｙ）　欠円いて運転する。試料に対して得られる図ｔ
％　ｄｂＰｏｎｔ　製のカーブ・レゾルパーに工り分析
して結晶化度及び非晶質含量會得る。
本発明を次の実施例と関連して更に詳細に記述する。
実施例　ｌ 第１図に示し九二うな形態の結紮クリップケ、米国特許
第４６３０．２０５号に記述されている如きポリプロピ
レン樹脂を用いることＩｃＬす、射出成形機のマルチ空
洞型中で成形した。クリップは約１８０℃のノズル又に
溶融温度及び４０°Ｃの型温度で成形した。成形した状
態のクリップを、開放強度、ちょうつがい強度及び結晶
化度に関して試験しｔｏこの開放強度、ちょうつがい強
度及び結晶化度は前述の如く決定した。射出成形したク
リップに、Ｚ１８ゆの開放強度、２２５ゆのちょうつが
い傾度、及び４１％の結晶化度ケ有した。
クリップは薄いフィルム）４７會挟んだとき、触覚応答
ケ及び実質的に聴覚応答を示さなかった。この成形した
状櫻のクリラグ勿、強制空気炉中において１時間、１０
０℃の温Ｉｆに加熱した。この熱処理したクリップの開
放強度は２１ゆであり、ら工うつが一強度に２８に９で
あった。結晶化Ｉｆは５４％にまで増大し、クリップは
良好な触覚応答及び良好な聴覚応答ケ示した。
実施例　２ 結紮クリップｒ実施例ＩＫ配述しＩｃＬうに成形した。
この成形し′ｆＩ−状態のクリップ（ＩＩ”開放強度、
ちょうつがいＩＪＩＩ＆及び伸張％Ｖｃ関して試験した
。
成形したクリップの開放強度は１２０ゆであり、ちょう
つがい強度は＆２４ゆであり、伸張％は２３３％テアつ
７ｔ、−成形したクリップのいくつかｔ、下表に４述す
る如き種々の温度及び時間加熱し窺。加熱は乾燥窒素雰
囲気中で行なった。窒素に純Ｉｆ９へ９５％であり、最
高ｌｐｐｍの酸素と最高λ６ｐｐｍの水分を含んだ、こ
の処理し几りリッグを開放強度、ちょうつがい強度及び
伸張％に関して試験し友り、結果會下表に示す。
１３０　　　　　　　０．３　　　　　　２１５１４０
　　　　　　　　α３　　　　　　２１３１５０　　　
　　　　　α３　　　　　　　ｚ１０λ９２　　　　　
　　　　　５４　　　　　　　６０４０６　　　　　　
　　　　６１　　　　　　　５７表１２　　　　　　　
　　　５３　　　　　　６８本発明ケ結紮りリッグに関
して記述したけｎど、他の１類の外科器具も本発明から
恩Ｍ、ｔこうむるということは明白である。例えば第３
図に框、本発明による２ピ一ス式しめ具が示されている
。この器具は、ステープル（ｓｔａｐｌｇ　）員２２及
びエングーソング（−５ｇαｙｉｎｒｔ　Ｊ員２３ヶ含
み、内部器官の靭帯又は部分などケー緒にしめつけるた
めに便用することができる。
第４図には、挫傷を閉鎖するｔめの他の外科器具２５が
示されている。この器具は細い棒の工うな員２６とその
端に取りつけらｎた棒２７からなる。こｊ、に、第５図
に示すように挫傷ケ閉鎖するために使用さ扛る。棒２７
は挫傷２８のいずれかの側にあり、挫傷それ自体は連結
棒２６に工って束縛されている。
本発明に工って意図される他の成形生成物は、クランプ
、クリラグ、ステーブル、ブタン、スナツグ、外科医療
具などである。
本発明の成形器具はポリオレフィンのいずれが、即ちポ
リエチレン、ポリノロピレンなどから製造することがで
きる６本発明の外科器具ｔＸ形する際に用いる丸めの％
籍に適当なポリプロピレンに、１９７１年１２月２８日
付けの米国特許第ミロ３１１０５に記述されている。
今や本発明及びある種の特別な具体例會記述してきたが
、不発明に対してなされつる種々の抜食及び変更が本発
明の精神及び範囲を離れずして存在し得るということは
同業者にとって明らかであろう０本発明は特許請求の範
囲によって制限さｎるだけである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の結紮クランプの拡大遠近図であり： 第２図は血管を閉鎖する位置の第１図のクリラグの拡大
遠近図であり； 第３図に不発明の他の外科器具の拡大遠近図であり； 第４図に不発明の挫傷閉鎖器具の遠近図であり；及び ＠５図は挫傷を閉鎖する位置における第４図の器具を示
す断面図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 Ｌ　聴覚及び触覚特性の双方及び機能的合体性を有する
    、熱成形さｆＬ７ｔ％結晶化度が４５％以とのポリオレ
    フィン製む外科器具。 ｉ　ポリオレフィンがポリプロピレンである特′ｖ＋−
    求のｍ−第１項記載の射出成形さｎた外科器具。 ＆　外科器具が結紮クリップである特許請求の範囲第１
    ５Ｌは２項記載の外科器具゛。 覗　結晶化度が５０％以上である特許請求の範囲第１，
    ２又は３磯記載の外科器具。 ４　弾性ち工うつ、がい部分に工って近い端が遵結さｆ
    ’した２本の定員１ｅ有し且つ該定員の遠い趨に位置す
    るロック手段を含む射出故杉さｎ７ｔポリプロピレン製
    の結紮クリップであって、該クリソｌが聴覚及び触覚特
    性の双方及び機能的合体性會庸し、ｆた該ポリグロビレ
    ／が４５％以上の結晶化度會准する該結紮クリップ。 ６、５０％以上の結晶化健を有する特許請求の範囲４５
    ５項記載結紮クリップ。 ７、　成形さｎた器具ｔ１ポリオレフィンの結晶化ｆｌ
    ｋ少くとも４５％まで増加させるのに十分な期間、９０
    〜１５０℃の温度に加熱することを含んでなる、聴覚及
    び触覚特性の双方七肩する改良さｎ７’（熟成形ポリオ
    レフィンの外科器具の製造方法。 ＆　ポリオレフィンがポリプロピレンである樗許請求の
    範囲第７項記載の方法。 ｉ　器具が射出成形された器具である特許請求の範囲第
    ７又は８項記載の方法。 １０、外科器具が結紮クリップである特許請求の範囲第
    ９項記載の方法。 ＩＬ　結紮クリップが、弾性ちょうつがいに工っでその
    近い端が連結され７ｔ２本の定員會含んでなり且つその
    定員の遠い端に存在するロック手段會含む特許請求の範
    囲第１０項記載の方法。 １２、　　器具１１００〜１１５℃の温度に加熱丁４特
    許請求の範囲第７又は１１項記載の方法。 １３　外科器具ｔ１結晶化度會少くとも５０％にまで増
    加させるのに十分な期間加熱する特許請求の範囲第７又
    は１ＩＪＪｉ紀載の方法。 １瓜　外科器具を少くと４２０分間の期間加熱する特許
    請求の範囲第７又に１１ｇ４紀載の方法。 ｌａ　　器具を実質的な酸素又は水蒸気の不存在下に加
    熱する特許請求の範囲第７又は１１項記載の方法。 ｌａ　器具上窒素の雰囲気下に加熱する特許請求の範囲
    第１４項記載の方法。
JP57136440A 1981-08-10 1982-08-06 ポリオレフイン製外科器具及びその製造方法 Pending JPS5836559A (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US29166081A 1981-08-10 1981-08-10
US291660 1981-08-10

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JP (1) JPS5836559A (ja)
AU (1) AU8679382A (ja)
BR (1) BR8204676A (ja)
CA (1) CA1187760A (ja)
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