JPS5841559A - コラ−ゲン質包帯材 - Google Patents

コラ−ゲン質包帯材

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JPS5841559A
JPS5841559A JP56156320A JP15632081A JPS5841559A JP S5841559 A JPS5841559 A JP S5841559A JP 56156320 A JP56156320 A JP 56156320A JP 15632081 A JP15632081 A JP 15632081A JP S5841559 A JPS5841559 A JP S5841559A
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    • A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 コラーゲンはかなりの期間外科治療で使用されてきてい
る。このものはスポンジ、あるいは繊維の形で出血を抑
制するのに使用することができ、適正に改良されたもの
は傷口の治癒の促進にも適している。しかしながら、凝
血機構に欠陥のある患者の場合、あるいは広い領域にわ
たっての出血の場合には、通常のコラーゲン質包帯材は
不適当である。そこで、コラーゲン、あるいはゼラチン
のようなコラーゲン質物質を、レゾルシノール・ホルム
アルデヒドに基づいた接着剤を用いて組織に結合させよ
うという試みが行われてきた。このような接着剤は＋１
−血性を有する一方、それが組織に刺戟を与えるため実
用には適しない。このことはアクリレート接着剤および
それとコラーゲン質包帯材との組合せの場合も同様であ
る。
体内におけるコラーゲンは結合組織の成分と交差結合し
ていることが知られている。この結合プロセスでは、コ
ラーゲンはシッフ塩基およびアルドール縮合を経て交差
結合される。更に、基礎膜では組織の結合力は基礎膜コ
ラーゲンのＳ−Ｓ架橋によって強化されていることが知
られている。
また、アルブミンのような分子間Ｓ−Ｓ結合を有する蛋
白質は温和な還元に続いて酸化することによりＳ−Ｓ架
橋が行われることも知られている。
傷害に際しては、血液の凝固が傷口の第１次閉鎖を形成
する。これは血漿凝固の末期相における凝集血小板およ
びフィブリン網状体によるモノである。個々のフィブリ
ン分子はグルタミン転移酵素により交差結合することも
知られている。この過程において、新しいペプチド結合
がグルタミン酸とリジンとの間の隣接分子鎖間で形成さ
れる。
−ゲンと凝血酵素トロンビンを用いることによって、血
漿性血液凝固の末期相が模倣される。
広い領域にわたる出血は一フィブリン結合のみでは抑制
することはできない。これはフィブリン結合と再吸収性
のあるコラーゲン質包帯材との組合せによってはじめて
可能となる。しかしながら、これには次の３・つの成分
が用意されなければならない。即ち、コラーゲン質包帯
材、抗線維素溶解酵素剤を有するトロンビン、および凍
結濃縮フィブリノーゲン溶液の解凍直後ですぐ使用でき
るものの３つである。出血はしばしば突然に予期しない
時に起るものであるから、上記３成分のうちのフィブリ
ノーゲン成分は決定的な時点で使用可能な形で手に入ら
ないことがよくある。凍結フィブリノーゲン溶液を、少
なくともまず解凍しなければならないからである。更に
、手当てに用いる前の混合が比較的複雑である。
本発明の目的は、組織と癒着（膠着）し、がっ、再吸収
性コラーゲンと組合せたフィブリン結合の場合の上記の
欠点を有しない、コラーゲン質包帯材を提供することに
ある。この目的と結びついて、局部的出血に対する改良
されたコラーゲン質包帯材が提供される。
この目的を達成する本発明は、フィブリノーゲン、ＳＨ
基で改質されたゼラチン、ＳＨ基で改質されたコラーゲ
ンおよびＳＨ基で改質された再生オキシセルロースより
なる群から選ばれた再吸収性生体高分子と組合せたコラ
ーゲンを含有することを特徴とする、組織癒着性コラー
ゲン質包帯材である。
コラーゲンとフィブリノーゲンまたはＳＨ基で改質され
たゼラチン、もしくは同様に改質されたコラーゲン、も
しくは同様に改質されたオキシセルロースとは、凍結乾
燥によって有利に相互に組合せることができる。しかし
ながら、コラーゲンとＳＨ基改質コラーゲンとの組合せ
の場合には、コラーゲン中にＳＨ基を導入することによ
っても６丁能である。
以下、本発明をコラーゲンとフィブリノーゲンとの組合
せの場合について説明するが、ここでフィブリノーゲン
は前記再吸収性生体高分子、即ち、ＳＨ基で改質された
ゼラチン、ＳＨ基で改質されたコラーゲン、もしくはＳ
Ｒ基で改質されたオキシセルロースに代わるものである
。
フィブリノーゲンの使用は時々肝炎を惹起すという問題
が提起されている。勿論この問題は、フィブリノーゲン
ではなく、反応性ＳＨ基を有する他の生体高分子を導入
することによって完全に回避することができる。そのよ
うなＳＨ基を含む生体高分子は、ＳＨ基で改質されたゼ
ラチン、Ｓ）１基で改質された再生オキシセルロース、
あるＩ／）はＳＨ基で改質されたコラーゲンである。
コラーゲン中へのＳＨ基の導入は、それ自体公知の手段
で達成することができる。例えば、Ｐｒｏ−ｃｅｅｄｉ
ｎｇｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｎａｔｉｏｎａｌ　Ａｃａｄｅ
ｍｙ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ｕｎｉ−ｔｅｄ　５ｔａｔｅｓ　
、　Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ　、　Ｄ、Ｃ！、”　ｖｏｌ
、　４４　（１９５８）。
ｐｐ、８４８〜８５３　にＢｅｎｅｓｃｈおよびＢｅｎ
ｅｓｃｈによって述べられている方法に従うことができ
る。
しかしながら、ＳＨ基のコラーゲン中への導入上に沈着
させるか、またはグラジェント・ミキサー（ｇｒａｄｉ
ｅｎｔ　ｍｊ、ｘｅｒ　）を用いてコラーゲンと混合す
ることによって達成することができる。ゼラチンはコラ
ーゲンから化学分解または酵素分解によって得られ、従
って同一の化学組成を有している。
従って、ＳＨ基で改質されたゼラチンを有するコラーゲ
ン質包帯材は、これらの材料中のＳＨ基の故に酸化架橋
を起し得るという利点に加えて、本質的にコラーゲンの
性質も有している。
本発明によるコラーゲン質包帯材は、それ自体公知のや
り方で薬理活性物質を包含せしめることができる。
包帯材として用いられるコラーゲンは通常の包帯材の形
態、即ち、ガーゼ、布、スポンジ等の形態を有する。
用いられるコラーゲンの純度は窒素−ヒドロキシプロリ
ン係数（ｎｉｔｒｏｇｅｎ−ｔｏ−ｈｙｄｒｏｘｙｐｒ
ｏｌｉｎｅｆａｃｔｏｒ　）で表わして４未満、好まし
くは３未満である。ヒドロキシプロリンはコラーゲン中
にのみ生ずるので、コラーゲンの純度に対する尺度とな
る。
再吸収性のある生体高分子は組織癒着性コラーゲン質包
帯材中に０．５から１０　ｍｇ　／　ｃ＋Ｊの範囲、好
ましくは４から６　ｍｇ／ｃｒｌの範囲で存在する。再
吸収性生体高分子の１分子当りのＳＨ基の数は広い範囲
で変化させ得る。平均分子量が約４００００のゼラチン
の場合、それは約２から７で、平均は約５であり、他の
再吸収性生体高分子の場合も同程度である。
コラーゲンはゲンタマイシンのような抗生物質に対する
賦形剤としての使用に適していることが知られている。
テトラサイクリンその他の抗生物質または化学療法剤も
ＳＨ基で改質されたコラーゲン中に混入させ得る。これ
は本発明の包帯材によって得られる付加的効果である。
コラーゲン類の調製 すべての色素層および筋肉残漬を取除いた新鮮な牛の鍵
を破砕均等化し、乾燥重量でｌｏｏｇに相当する量を０
．０５Ｍクエン酸緩衝液（ｐＨ３，７）　　３１中で２
４時間抽出し、次いで１％酢酸に対して１２時間透析し
た。
１％酢酸３を中に懸濁された組織は、コラーゲン対ペプ
シンの比が５０：１のペプシンと共に、常に攪拌しなか
ら１５°Ｃで４８時間保温された。
全体を１％酢酸で５１に希釈し、溶解しな力・つた１健
の細片を遠心分離によって除去した。
粘稠なフラーゲン溶液はアルカリ性にした水道水（ｐＨ
８，０）に対して透析され、次いで激しく遠心分離され
た。残漬は再び１％酢酸５ｔに溶解され、透析された。
この操作を窒素−ヒドロキシプロリン係数が３以下にな
るまで繰返された。最終透析の後、０．０５％酢酸を用
いて１．５％コラーゲン溶液が調製され、このものが以
下に述べるテストに使用された。
Ｓ　Ｈ−改質ゼラチン、ＳＨ−コラーゲン、またはＳＨ
再生オキシセルロースの調製 ２％ゼラチン溶液（対応処方として、Ｊ５％コラーゲン
溶液または５０ｇのコラーゲンもしくは再生オキシセル
ロースの懸濁液に対して適用される）１０００ｍｌをｐ
Ｈ７，０で３１８　ｍｇのＮ−アセチルホモシスティン
チオラクトンと混合し、次いで３４０ｍｇのＡｇＮＯ３
を加えた。溶液はＮａＯＨの添加によりｐＨ７，０に維
持される。
２時間後、ＩＮのＨＣｌでｐＨを２８５に調節し、チオ
尿素を過剰に添加した。陽イオン交換体を用いて銀イオ
ンを除去し、溶液を窒素下で透析した。
ＳＨ−改質ゼラチンの１％溶液およびＳＨ−改質コラー
ゲンの１％溶液が以下に述べるテストのために調製され
た。
改質オキシセルロースは凍結乾燥によって脱水された。
フィブリノーゲン溶液−の調製 バルクで市販されている無菌フィブリノーゲンを無菌蒸
留水に溶解し、溶液１ｍ７当りフィブリノーゲン５０ｍ
ｇの溶液を得、これを次に述べるテストに用いた。
実施例１　コラーゲン／フイブリノニ！＞　−＄４７包
帯材の調製（寸法：約２．５　Ｘ　５，０ｃＴｎ　）放
射線で無菌化された１、５％コラーゲン溶液のうち１０
　ｍｌを、隔膜を有する無菌フラスコに無菌条件下に導
入し、ゆるやかに攪拌しながら冷却浴（ドライアイス／
エタノール）中で深冷する。溶液の約２／３が凍ったら
、コラーゲン／フィブリノーゲン溶液（コラーゲン対フ
ィブリノーゲン比＝ｌ：ｌ）を５ｍ７添加し、溶液の２
／３が凍るまで深冷した。次いでフィブリノーゲン溶液
を５ｍ７添加し、凍結し、凍結乾燥した。
１．５％コラーゲン溶液の１０　ｍｌを隔膜を有するフ
ラスコに導入し、冷却浴（ドライアイス／エタノール）
中でゆるやかに攪拌しながら深冷した。
溶液の約２／３が凍ったら、ＳＨ−改質ゼラチン溶液を
５ｍｌ添加し、凍結し、凍結乾燥した。得られたスポン
ジは放射線で無菌化された。
実施例３　ゲンタマイシン含有包帯材の調製ゲンタマイ
シン含有包帯材を調製するには、１００ｍｇのゲンタマ
イシンを１％コラーゲン溶液１００　ｍｌに添加し、こ
の溶液を用いて、実施例１おとび゛ゑに述へたと同様に
して、コラーゲン／フィブリノーゲン含有包帯材および
コラーゲン／ＳＨ−改質ゼラチン含有包帯材を調製した
。
まず０．５〜１％のコラーゲン溶液１００　ｍｌ　を金
属製の型中に注入し、常法により冷凍乾燥し、得られた
スポンジを無菌化した。次いで、この無菌化コラーゲン
スポンジに無菌条件下でフィブリノーゲン溶液を噴霧塗
装し、コラーゲン表面ｃｎｆ当り０．５〜ｌｏｍｇのフ
ィブリノーゲンを沈着させた。再度冷凍乾燥し、無菌条
件下に包装した。
本発明の改善された組織癒着性コラーゲン質包帯材は、
臨床的に適正な期間内に再吸収が生ずる。
本発明によれば、広い領域の傷、特に腹部領域の傷を手
当するのに使用することができる。
出願人　　ウ゛１オルフガング・シュテファン代理人　
弁理士　厚田桂一部

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）　　フィブリノーゲン、ＳＨ基で改質されたゼラ
    チン、ＳＨ基で改質されたコラーゲンおよびＳＨ基で改
    質された再生オキシセルロースからナル群より選ばれた
    再吸収性生体高分子と組合せたコラーゲンを含有するこ
    とを特徴とする、組織癒着性コラーゲン質包帯材。
  2. （２）薬理活性剤を特徴とする特許請求の範囲第（１）
    項に記載のコラーゲン質包帯材。
  3. （３）薬理活性剤が抗生物質である、特許請求の範囲第
    （２）項に記載のコラーゲン質包帯材。
  4. （４）抗生物質がゲンタマイシンである、特許請求の範
    囲第（３）項に記載のコラーゲン質包帯材。
  5. （５）　　コラーゲンが布の形態である、特許請求の範
    囲第（１）項から第（４）項までのいずれかに記載のコ
    ラーゲン質包帯材。
  6. （６）　　コラーゲンがスポンジの形態である、特許請
    求の範囲第（１）項から第（５）項までのいずれかに記
    載のコラーゲン質包帯材。
  7. （７）　　コラーゲンの純度が窒素−ヒドロキシプロリ
    ン係数で４未満である、特許請求の範囲第（１）項に記
    載のコラーゲン質包帯材。
  8. （８）　　コラーゲンの純度が窒素−ヒドロキシプロリ
    ン係数で３未満である、特許請求の範囲第（１）項に記
    載のコラーゲン質包帯材。
JP56156320A 1980-10-03 1981-10-02 コラ−ゲン質包帯材 Granted JPS5841559A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE30375134 1980-10-03
DE3037513A DE3037513C2 (de) 1980-10-03 1980-10-03 Kollagene Wundauflage

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JPS5841559A true JPS5841559A (ja) 1983-03-10
JPH0135664B2 JPH0135664B2 (ja) 1989-07-26

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JP (1) JPS5841559A (ja)
AT (1) ATE5373T1 (ja)
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DE (2) DE3037513C2 (ja)
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