JPS584567A - 医療用容器の製造方法 - Google Patents

医療用容器の製造方法

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JPS584567A
JPS584567A JP56102520A JP10252081A JPS584567A JP S584567 A JPS584567 A JP S584567A JP 56102520 A JP56102520 A JP 56102520A JP 10252081 A JP10252081 A JP 10252081A JP S584567 A JPS584567 A JP S584567A
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  • Mechanical Engineering (AREA)
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 １、発明の背景 Ａ　技術分野 この出願Ｏ発明は、医療用容器およびその製造方法に関
する。更に詳しくは、特に血液バッグ、輸液バッグ等の
医療用容器における、特にビールタブ付排出口など０口
部の構造と、その製造方法に関する。
Ｂ　従来技術 血液バッグ、輸液バッグ等の医療用容器における排出口
などの口部祉、その内部に封止膜をもち、又排出口には
ビールタブが付され、使用直前まで無曹状腺が維持され
るような配１１がなされている。
この場合、口部の内部に封止膜を設けるにあたヤ、例え
ば口部を一方端に封止膜をもち、他端が一放され丸管状
体から形成し、これを封止膜をもつ端部側から容器本体
と固定し、口部の容器本体１１に對止練を形成すると、
ビン針などの嵌合穿馬に際し、針先によって容器本体を
損傷する。また、その開放端側から口部を容器と固定し
、口部の前端部に封止膜を形成すると、特に血液バッグ
、軸振バッグ等の医療用容器では、重力によって内容液
を排出するため、ビン針などＯ恢合穿刺時に液もれを生
じ、又、輸血、輸液などの終了ｉｌＫ口部内に残る残液
量が多くなってしまう。
この丸め、このよう″＆医療用容器におけるビールタブ
付排出口に杜、口部の中間Ｋｌｌ止膜を形成している。
このように構成すれば、ビン針針先が封止膜をつき破る
と同時に、ビン針基体と口１１が嵌合し、淑もれがなく
、またその際、容器本体を損傷することがなく、シかも
残液量も少なくなるからである。
従来、このようなビールタブ付の口部を臭え九皇濠バッ
グ等の医療用容器を製造するには、以下のようにして行
っている。すなわち、まず、中間に膜のある管状の口部
を作製する。次いで、この口部をバッグ本体の重装用シ
ートと重ねあわせ、本袋シート側から口部内に芯金管挿
入し、ま、九融着部を上下の金蓋で挾持し、このような
―着治具によ）加圧融着して両者を固着する。次いで、
ビールタブ用のシートを口部の他端に融着し、ビールタ
ブ用シート間を融着してビールタブを影成し、他方重装
をシール製袋する。
しかし、ζＣような場合には、口＠Ｏｔａｍ飴＾として
の芯金を、本袋シート側から挿入するので、本体中に異
物が混入する危険性が大きい。
又、重装の製駿拡最後に１ＩＩＩＩＡされるので、その
製造法が限定されてしまい、押出しＴダイ法中カレンダ
ー成形法に険られ、また、例えｄ高周波融着が不可能な
材料では、シールの熱融着という脆弱なシール法を用い
ざるをえずミ容器本体４ＩＯ材質中形状等に製隈が生じ
るなどの種々の不都合を生じる◇ ■０発明の目的 仁の出願の発明はこのような実状に鑑みなされたもので
ある。
すなわち、この出願の発明は、製造に際し、容器本体、
例えば血液バッグ等の重装などへの異物混入が少ない医
療器材のビールタブ付口部およびその製造方法を提供す
ることを主たる目的とする。
ｉえ、咎に血液バッグ勢の容器の場合に、容器本体Ｏ＃
ｉ遣方法が限定されず、形状、材質勢Ｏｗ眼がなくなシ
、容器の強度、住童性、製造コスト等からみて種々の不
都合がないＦＩｉ療容器とその製造方法を提供すること
をその＄２Ｃ）目的とする。
又、この出願の発明の実施蓋様において妹、機械的強度
が高く、又口部とビールタブの同着をよ）害鳥かつ確実
に行うことのできる１ＥＩＩＩ用容器の口部とその製造
方法を提供することを主たる目的とする。
本装ＷＡｔａこのような目的につき鋭意検討なく夛かえ
し、この出願の発−をなすに至つ九。
すなわち、この出願の第１の発明は、容器本体と、Ｍ！
１ｗＥ容器本体に固定された管状の口部下部を具え、先
端部側に封止膜を有し、他端を開放してなる管状の口部
上部を、当皺先端部匈から尚腋口部下部の途中まで挿入
し、当皺口部下ｓの内表面と尚鉄器部上部の外表面を固
着してな）、また、上記口部下ｓＫおける上記口部上部
と上記口部下部との融着領域外側の外表面には、２枚の
ビールタブ用シートを融着してなル、さらに、上記口部
上部の開放端を被包するように１当該ピールタブ用シー
トを融着してビールタブを形成してなる仁とを特徴とす
る医療用容器である。
そして、その５Ｉａｍｍａ以下のとお夛である。
ｉ）口部下部の前部を口部上部の先端部が嵌入可能′＆
形状となし、！！該前部に連接して口部上部先端の係止
部を設けてなるこの出願の第１の発明の１医療用容器。
ｉ）口部下部および口部上部を加熱ないし高周波−着可
能な材料から形成し、ま九ビールタブ用シートを加熱な
いし高周波融着可能であって、しかもビールオーブン可
能な材料から形成してなると１０　ａｓ　ｌｉ　Ｏ１１
１１（Ｄ　発”Ａ　”！　＊　Ｂ　上記ｉ　）（Ｄ　Ｉ
！　１１　Ｍ　！１４６　。
ｉｎ）容器本体が血液バッグまたは輸液バッグの重装で
あるこの出願の第１の発明または上記本・し１＜ン＃Ｊ
ｌｅ７　Ｌｌ！λ・の医療用容器。
を良、仁の出願の第２０発明は、先端部側に封止膜を有
し、他端を開放してなる管状Ｏ口部上部を、機諌先端部
稠から、″ｊ＃器本体に固定される管状Ｏ口部下部の途
中まで挿入し、一方轟皺口部上部の先端部の外稠の尚腋
口部下部外表１ｎＫ祉２枚のビールタブ用シートを接触
させ、上記口部下部内表面と上記口部上部の先端部外表
面との間および上記口部上部外表面と上記２枚のビール
タブ用シートそれぞれとの間を、同Ｗ＃に加圧固着し、
次いで上記２秋のビールタブ用シート間を、上記口部上
部の開放端を被包するように融着してビールタブを形成
することを特徴とする医療用容ＳＯ展造方法である。
そして、その実施１１４１１１には、 ｉ）′加圧融着を高ｍ披誘電加熱を用いて行うｊＩ２の
発明の医療用容器の製造方法。
および １１）′加圧融着を、芯金と上下金型とを用いて行い、
当骸芯金を口部上部の開放端側から挿入し、上記上下金
製と上記芯金との間で、ビールタブ用シート、口部下部
および口部上部を同時に加圧融着するこの出願の　第２
の発明または上記ｉ）／項に記載の医療用容器の製造方
法 がある。
■１発明の具体的構成 以下この出願の発明を図面に示される実施例に従い詳細
に説明する。
第１図ないし第３１１には、この出願の医療用容器の１
実施儒が示される０ この出願の発明において、口部２は、口部下部３と、口
部上ｓ４とから形成され、口部下ｓ３をもって容器本体
に［１される。容器本体として社、ビールタブ付の排出
口などの口部を有する必要のあるものいずれであっても
よいが、特に、血液バッグ、輸液バッグ等の重装１とす
るときに、この出願の発明の効果は増大する。重装１ｔ
ｉ、ＷＪＩＩＩＮ、躯２図およびＭ３＆！Ｊに示される
ように、本袋シート１１，１５を融着尋して形成される
ものであシ、このようなとき、この出願の発明に従い、
後述のように、重装の＃！製袋法して任意の方法を採用
することが可能となるからである０ このような、代表的には血液バッグ勢の重装ｌなどの容
器本体にＬ１管状の口部下ｓ３が一定される。口部下ｆ
１１３は容器本体に固定されるものならば、その脱着の
測知は間わないが、通常社、本体に固着される。第１図
、第２図および第３園に示される例では、重装１を構成
する重装シー）１１．１５関にて、それぞれと好ましく
は融着されて固着されている〇 一方、口部下部３社管状をなし、後述の口部上ＩＩ！４
がそＯ途中まで挿入され、挿入された口部上部４の少な
くと４先端の領域を、その内表面に融着可能とされる。
このようにＳ成するＫ１１ｉ、口部下部３を直管状とな
してもよい。ただ、口部上部４と口部下ｓ３との固着を
強向にし、口Ｓ全体の機械的強度を向上させるためには
、口部下ｓ３の本体個と逆側の前部３１を、口部上部４
の先端部が嵌入可能な形状となし、この前部３１に連接
して口部上部４先竜の係止部３４を設けることが好まし
い。第１区ないし第３図に示される例でＬ１０部下部３
社、その前部３１を、口部上ｓ３の先端外径と勢しいか
、それよシやや大きな内径とし、又本体側抜ｓ３２を、
＃部３１よシ小さな内径とし、この前１ｉｉｊ２１、後
部２２関のリング状の係止部３４に、口部上部４の先端
が係止てきるようにして形成されている。
このような口部下ｓ３は、加熱ないしｉｌｌｉＭＩ＆Ｍ
着可能な材料から形成される。加熱離着可能な材料とし
ては、例えに１ポリエチレン、ボリプ寵ピレン等が好適
である。又、高周波融着可能な材料としては、例えば、
ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、熱可塑
性ボリウレタ／、熱可塑ｔポリエステル等が好適である
。
なお、容器本体を形成する材料については特に１１１＠
はないが、特に本体が上記のような重装１であるときに
は、重装は、通常、口部下部と融着されるものであシ、
用いる融着法に応じ、その材質は、上記したような各糧
融着可能な材料から選択されることになる。
このような口部下部３内には、その途中、好ましくは係
止部３４まで、口部上部４が挿入され、両者の内表面、
外表面間は流体密に融着される。
口部上部４は、先端部飼に對止換４１￥ｒ有し、ま九後
端を一放してなる管状をなす。すなわち、＃１は直管状
の形状をなし、その先端また線先端近傍に封止［４１を
具えるものである。なお、ＪＩＫ１図ないし：ｓ３図に
示される例でＬ１０部上１５４ｔ′ｉ、その先端が口部
下部３の係止部３４に係止されるとともに、開放端、＠
後端外径を口部下ｓ３前部の外径と一欽させ、口部上ｓ
４と口部下部３の！ｌ続部外表面ＫＪＲ差が生じないよ
うにしている０このような口部上部４も、上記同様加熱
ないし高周波−着可能ネ材料から形成される。
さらに、口部下部３Ｋをける、口部上ｓ４と口部下部３
との融着領域−外餉の外表面には、２枚のビールタブ用
シー）５１，５５が融着されている。
すなわち、２枚のピールタブ用シー）５１，５５の先端
１ｌ１１は、口部下ｓ３を包みこむように、その外表向
と融着されるとともに、互いに接するシート面間も融着
されている。
このビールタブ用シー）５１，５５は、加熱ないし高周
波融着可能な材料であって、しかもビールオープンロエ
能な材料からなる。このような材料としては、ポリ塩化
ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体（より好ましくは
、イージービール性を向上させるため、ＥＶＡとポリプ
ロピレンのブレンド体）等の他、一般に市販されている
イージービー羨性積層フィルムなどが好適である。
そして、２枚のビールタブ用シー）５Ｌ５５は、細条状
の一着郁５０により融着され、口部上部４の開放端を被
包するとともに、その端ｓＫビールタブ５５１．５５５
が形成されている。
なお、無Ｉｌｌに示される血液バッグでは、先端に採血
針７５をもつチューブ７が重装ＩＫＩ［−続されている
。
このような第１の発明における医療用容器は以下のよう
にして製造される。
まず、通常は、前取って、容器本体に口部下部３を融着
する。例えに１第３図に示されるように、血液バッグ勢
の重装１を容器本体とするときにれ、融着治具として、
芯金８１０と上下金ｆｆ１８５１０．８５５０を用い、
芯金８１Ｏを口部下ｓ３の前Ｓ＠から挿入し、父上下金
！８５１０．８５５０を本袋シート１１．１５上に配置
して、高周波ないし通常の加熱によシ加圧融着を行う。
このとき、本体内への異物の混入社格段と少なくなる０ なお、重装ｌＦｉ、予め加熱ないし高ｍａｉａ着、イン
フレーション成形　等で２枚の本袋シート１１．１５の
３方をシールするか、口部下部取付部を残しバッグ状に
形成し友シ、あるいはや祉ヤロ鄭下部版付部を残しそれ
自体一体的に成形しておき、上記のように口部下＄３０
ｇａｌｌ同定を行い擬装してもよく、ま九従来における
と同様、口部下部３の融着後、さらには口部下部３と口
部上部４およｒ）ビ４ｋｌプ用シート−８１，８ｇと０
１１着後、Ｔダイ法、カレンダー成形等にょ夛展談して
もよい。
さらには、プロー成形によ）重装ｌを作製するときに＃
ｉ、口部下部をインサートプロー成形で、重装ｌと固着
してもよい。インサートプロー成形で社、＃！袋と同時
に口部下部３が重装１に固着されるのて、製造上好適で
ある。
すなわち、特に血液バッグ、輸液バッグ等を容器本体と
するときＫは、重装１の作製法社任意のものとすること
ができ、その材質や形状等に応じ、最も易＃！造性にと
み、コストの低廉な手段を選択することができる。
なお、チューブ７等の本ｆｉｋ１などの容器本体への接
続は、任意の時期に極々の方法で行うことができる。
次いで、Ｍ５■、Ｊｇｓｍに示されるように、口部下ｓ
３に、口部上ｓ４を封止換側先端部憫から挿入し、同時
に２枚のビールタブ用シート５１．５５を口部下部３の
所定位置（口部下ｓ３の外表面における口部上ｓ４の先
端部の外＠　）　Ｋ１１ｋＪ１１１ｉＮせ、芯金８１上
下金娶８５１．８５５を用い、芯金８１を口部上部４開
放端翻がら挿入し、芯金８１．　　上下金ｍ８５１，８
５５間にて、３＠を同時に加圧融着する。この場合、加
圧融着においては、通常の加熱法によってもよいが、−
着強度、あるいはその安定性等の点で高周波酵電加熱に
よることが好ましい。
このようにして、３者を融着する蘇未、容器本体内への
異物の混入はきわめて少なくなる。
仁の後、ビールタブ用シー）　５１．５５を所定の線条
状に加熱ないし高周波ｍ看し、口部上ｓ４の開放端を被
包し、融着部５ｏの内部を流体密に封止し、ａｉｉｉ＊
ｓｓｏ外餉ｏ端ｓに、ビールタフ’５５Ｌ５５５を形成
する。
このようにしてピールタブ付の口ｓ２を坂付けて作製さ
れるこの出願の医療用容巻鉱、必Ｉｌ！に応じ、包材中
に収納されて、滅−Ｉ６塊を施される。
特にａｍバッグ、輸液バッグ等においては、滅曹祉高圧
蒸気減島、にょるのが好適である。
ＩＶ、　　発明の具体的作用効果 この出願の発明の医療用容器祉、使用に先立ち、ビール
タブ５５１．５５５をビールアウトして、口部２０ロ部
上部４の開放端を露出し、口部上部４の封止ｊ１４１に
、例えはビン針などの針先を穿刺し、同時にビン針など
の基体を口部上部４と嵌合して、使用される。
この出願における医療用容器は、製造にあたシ、通常の
治具を用いることができ、融着治具の芯金管容器本体側
に挿入せずに口部と本体との接続ができるので、容器本
体中に混入する異智量をきわめて少なくすることができ
る。又、容器本体ｌに内定される口部下ｓ２に、麹止膜
をもつ口部上部３とビールタブ用シー）４１，４５を融
着するので、接着剤や溶剤等が本体中に混入することも
ない。
さらには、本体、特に血液バッグ等の重装の製造方法に
ｉＫｌ＠がなく、形状、材質等の制限が緩和し、又工程
やコストの面で有利となる。
又、口部下部に係止部を設ける実施１様によれに、口部
の機械的強度はきわめて高くなる。
一方、この出願の製造方伝に関する発明によれは、上記
のような口部をきわめて効率よく製造することができる
。また、口部上部４と口部下部１とを融着する際、ビー
ルタブシー）　＄１Ｘ＄５を同時に融着するため、通常
の融着治具によシ、きわめて強■な融着が可能となシ、
その機械的強ｔＦｉきわめて高くなる。
そして融着を高周波融着によって行う実Ａｌｌ様によれ
は、融着強度とその安定性が同上する。
量がきわめて少なくなる。
以下に、この出願の発明の更に具体的な実ｍ１例を掃け
、この出願の発明を、よル一層評細に脱明する。
実施例１ 軟質ポリ塩化ビニル製の０．４■厚の押し出しシート２
枚を用い、口部下ｓ３の取シ付けＳを残し、高周波融着
して、血液バッグ状に成形して、先端に採血針７５を有
するチューブ７ｔ−もつ、ＪＩ１図に示されるような重
装１を得喪。
次いで、軟質°ポリ塩化とニル＠０１ｇ３−に示される
ような形状の口部下ｓ３を、第４図に示されるようにし
て、上記木表ｌに高周波融着した。
さらに、この口部下部３に、１ｇ３図に示されるような
形状の軟質塩化ビニル製の口部上部４を挿入し、また軟
質塩化ビニル製の０．５ｍＮ＃のビールタブ用シート５
１．５５を装着し、第５図、ｌ１１６図に示されるよう
にして、芯金８１、上下金製８５１．８５５を用いて為
周波加圧融着し九〇 最後に、ビールタブ用シー）５１．５５に１鰯幅にてｌ
ｋ着部５０を形成し、第１図ないし第３図に示されるよ
うな血液バッグを得た０ 実施例２ 酢緻ビニル含量２５重量−のエチレン酢酸ビニル共重合
体を０．４−犀にてインフレーシｌン成形し、口部下部
２の堆シ付＃″ｊ部を残し、血液バッグ状ＫＡ周波融着
し、ｌ１１−に示されるような、木表ｌを得た。
次いで、これに、実）ｉｌｌｌと同様にして、酢瞭ビニ
ル含量２０重量−のエチレン酢緻ビニル共１合体ｗｏｏ
ｓ下部３を為周波融着し九。
さらに１０部下ｓ３とｌｌ’ｌＪ−の材料から口部上部
４を形成し、実施例１と同様、この口部下部４と、酢酸
ビニル含量２５１！量−のエチレン酢酸ビニル共重合体
８０重量部とポリプロピレン７０重量部とのブレンド体
からなる、０，５■厚のビールタブ用シート５１、５５
とを、口部下部３に高周波融着した。
最後に、ビールタブ用シート５１、５５にビールオープ
ン用の融着部５０を形成し、血液バッグを得た。
【図面の簡単な説明】
第１図ないし第３図はこの出願の発明の実施例を示す図
であり、このうち第１図が、正面図であり、第２図が、
第１図の部分拡大図であり、藤３図が、その半分を断面
にて表わす、第２図の側面図である。第４図はこの出願
の製造方法に胸する発明の実施例において、その実施前
に前もって行う工程を１１！明するための断自図である
。第５図および第６図は、この出願の製造方法に関する
発明の詳細な説明するための図でおシ、このうちＪＩ５
幽が鹸面因であシ、第６回が第５図のＶ−■線断ｉｉｉ
ｗＡである。 １・・・木表、１１．１５・・・本袋シート、２・・・
口部、３・・・口部下部、４・・・口部上部、４１・・
・封止膜、５１．５５・・・ヒールタブ用シート、５０
・・・融着部、５５１．５５５・・・ビールタブ 特許出願人　　　チル七株式会社 代理人　　弁理士　石　井　陽　− 牙１図 ：！？２図 矛　３ｔ５！１ 牙４図 し・−■ 牙６図

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、容器本体と、当該容器本体に固定された管状の口部
    下部を具え、先端部側に封止膜を有し、他端を開放して
    なる管状の口部上部を、蟲骸先亀部側から！ｊ腋口部下
    ｓＯ途中まで挿入し、癲皺口部下部の内表面と轟鋏口部
    上部の外表面を融着して１ｋＪ＞、また、上記口部下部
    における上記口部上部と上記口部下部との融着領域外側
    の外表ＷＪＫれ、２枚のビールタブ用シートを融着して
    な夛、さらに、上記口部上部の開放端を被包するように
    ％轟該ピールタブ用シートを融着してビールタブを形成
    してなることを特徴とする医療用容器０２　口部下部の
    前部を口部上部の先端部が飯入可能な形状となし、尚諌
    前部に連接して口部上部先端の係止部を設けてなる特許
    請求の範囲第１項記載Ｏｉｍ僚用ＩＦ　１１　。 ３、口部下部および口部上部を加熱ないし高周波融着可
    能な材料から形成し、ま友ビールメプ用シートを加熱な
    いし高周波融着可能であって、しかもビールオープン可
    能な材料から形成してなる特許請求の範囲第１項または
    ｌｓ２項に記載の医療用容器。 ４、容器本体が血液バッグまたは輪箪バッグの重装であ
    る特許請求の範囲Ｊｌｌａ−第”３項のいずれかに記載
    の医療用容器。 ５、先端部側に封止膜を有し、他端を開放してなる管状
    の口部上部を、轟皺先端部側から、容器本体に固定され
    る管状の口部下部の途中まで挿入し、一方ｍｔ＊口部上
    部の先端部の外側の轟該口部下部外表面に紘２枚のビー
    ルタブ用シートを接触させ、上記口部下部内表面”と上
    記口部上部の先端部外表面との閲および上記口部上部外
    表面と上記２枚のビールタブ用シートそれぞれとの間を
    、同時に加圧重着し、次いで上記２枚のビールタブ用シ
    ート間を、上記口部上部の開放端を被包するように融着
    してビールタブを形成することを特徴とする医療用容器
    Ｏ＃造方法。 ６、加圧融着を高周波誘電加熱を用いて行う特許―求の
    範１！＄１５項記載の医療用容器０羨造方法。 ７、　加圧融着を、基金と上下金型とを用いて行い、尚
    皺芯金を口部上部の開放端側から挿入し、上記上下金型
    と上記芯金との関て、ビールタブ用シート、口部下部お
    よび口部上部を同時に加圧融着する特許請求の範囲第５
    項または第６項に記載の医療用容器の製造方法。
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JPS6179459A (ja) * 1984-09-28 1986-04-23 川澄化学工業株式会社 医療用液体容器
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