JPS58501856A - カテ−テル導入セツト - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はカテーテルの導入に関し、そして更に詳細には小さな直径の血管内への 刀チーチルの編入に信ね性のある改良を提供する装置及び方法に諷づ−る。

発明の背景 通常金石の先行吸付によれば、血管の内腔内ヘカテーテルを導入するとき、訪道 針と吐１’：ｊｆ’−る中空針が最初に血管内へ導入される。針が正しく位１づ けさｎると、スプリング・ワイヤ奈（ハ）が針を通り供給さ九、そして所望の長 子のワイヤ案内が血管内に２いて追従するカテーテルにＡ１シて村笑なトラック 全提供するようにｉ乙ｌで前進さ扛る。

カテーテル（１案内上にねじ込笠ｎ１そして山空針が所望の卯〈重置づけさ九る まで中空針を通り削進さｎる。そｆｔから誘導針及びワイヤ案内（１息者カーら 除去される。

関遅す６技祉を開示している公知の先行技術には回者とも１９７８年１月１７日 に発行６ｔた米自仲許第瓜０６３６５９号及び第４．０６８．６６０号を含まれ る。第４．０６＆６５９号は一方端においてとがっておｐ１他万端においてその 長での方向に走っているスリットを有する紬長い鞘が取付けら匙ているコネクタ を有しているカニユーレ状の針（Ｃａ？１ｎｎｌａｔｅｄ　ｎｅｅｄｌｅ％開示 している。可視性のカニユーレ、即ちカテーテルは針の中空路内に静置している その先端にょル鞘内に配置される。カテーテルはその先端を除きカテーテルの全 長内に蝙びている実質的に剛性のスタイレットにより補強される。スタイレット はスロット全通９突出しているハンドルｒ有している。カテーテルはハンドルの 前進によｐ針を通り動脈内へ前進芒ｎる。そ１．が一旦所定位＃におがれると、 ハンドル（＝引っ込められて、カテーテルそ所定の佐倉に残す。その後、カテー テルを除き、全、＝立体は引き出でれ、そして捨てらｆる。

第４．０６８，６６０号に開示された弓１ｆ−ｆま基部端部上にスプリングワイ ヤｉ螺旋状に呑いたチューブを再していることを除けは類イリしてい６゜アダ７ ″ｊ−取付具か援用よｐ忘１次に会ＤＡｎだ１分上に顯付けら３ていて、こ川こ Ｌ列すを菱形しそしてそオー全所足位置に付果に保上記と河照的に、本発明は組 二渾、即ちごｔットを例ｔてち・ｈ、これ（グカテーテル円に伝だゴーる小さな 直径のカニユーレ状のき導針に含んでいる。カテーテル（１泰ｉ５端にハブを有 して２す、こ！Ｌ・；好ちしく１は雌のリュー（Ｌｅｒｂｒ）型コネクタを含む 。針（グ刀チーチルの端を僅かに虱えて突出している斜角をつげたチップを有し て１のる。針の吾都端は透明な５科で形成てれたハブをゼしている。透明なプラ スチック材゛　料で形成さｔたテユープク：針ハブから後方へ延びており、且つ 小さな直径の可焼性スプリングフィー１−案内を含んでいる。ワイヤ案内の後方 端に取付Ｏプらｊ−だ作動レバーはチューブの長手方向に廷びているスリット全 通ρ矢出している。皿雀（ゴ剣により穿刺され、この穿刺１グ動脈の血が針の透 明なハブ内にさっと戻ったときに立証でする。そｒ−からカテーテル及び誘導針 は所定位置に保持さｎ、そしてスプリングワイヤ案内の作動レバーは透明カブラ スチックチューブ円のスリットを経て出玉る限シ遠くまで針ハブの方へ前進さ九 る。この作用（グ誘導針の同経を通９血管目灯円にスプリングワイヤ系内を削進 せしめる。このワイヤ（１また針を通る次の出血の戻り　（ｊａｃん−Ｌｉｉｅ ｔｌｉ＊ｇ）を抑制するためスタイレットとして作用し、−万ノフｉ・チップ（ ｓｏｆｔ　ｔｉｐ）は弾入さ７しるべきカブ−チルＯ長さＶ口直ぽ等しい距罰に 幻し皿含を通す助けとなる。

不発−Ｑ使用に２ける成長ステンプに２いて、針のハブ・７区足的に保持さｎ、 そしてカテーテル（グ皿管内へ針奮離れて前方へ前進される。

既に血管内にあるスプリングワイヤ案内（グカテーテルの前進に対して確実なト ラックを提供する。一旦カテーテルが光全ｅこ創造されると、それは所定位置に 係有され、そして誘導針、案内ナユープ及びワイヤ案内は除去されて、そして捨 てられる。カテーテルハブコネクタはそれからその適せするコネクタ部分に取付 けられ、その部分（２カテーテルの意図する用途に依存す６゜ ４ 本発明の重要な目的は撓骨動脈の如き比較的小さな直径の血管内へのカテーテル の導入に特に適しているカテーテル導入システムの提供である。

本発明の他の目的は小さな直径の血管の両壁が容易に突き刺されず、且つ突き刺 さったとしても、装置及び技法が血管の両壁を通るよシも寧ろ血管内へ、且つそ れを通りカテーテルを容易に案内することを可能にするカテーテル導入装置及び 方法の提供である。

本発明の他の目的はカテーテルが血管内に挿入されるとき誘導針によって折られ るようなことを減少するに胎及び技法の提供である。

不発明のなお更に他の目的は小さな直径の誘導針の使用を許容し、これにより小 さな直径の山官の穿刺を容易にし、−刀なお丸転的大きな内径を咽するカテーテ ルの使用を許容するす艮の銚惧でりる。

不発明のがお他の目的はカテーテル追従（ｔτａｃｋｉｎｇ）目的のため小恣な 直径の血管内に可悦性スプリングワイヤ案内を前進せしめる簡単化でれた手段を 提供するカテーテル導入装置の提供である。

本発明の種々の目的及びオ０点は、カニユーレ状の誘導針と、直針に嵌合するよ うに寸法を＠せたカテーテルと、１状部材の内部と連通している針を通る通路を 備えた針の基部端から彼方に連軸さｎており、且つそこから突出している靴、長 い首状部材と、削記管状部材内に位置づけさｆていて、且つその長さの万に延び ている可撓性のワイヤ案内とを含んでおジ、管状部分がその長さの方に足ってい るスロットヲ有５　特表昭５８−ジ０１８ｇ（３） しておジ、ワイヤ案内が前記スロットを介して突出しており、且つワイヤ案内を 針を通して移動するように手で前進するようになっている作動レバーを不してふ り、そしてこれにより血管の内腔が血管内にカテーテルを位にうけするだめの案 内トラックを提供するカテーテル畝導針セットに上り達成さ扛る。ワイヤ案内、 針及び′釘状部材は血管内にカテーテルの配置後除去されそして捨てられる。

不発明の他の目的及び利点（１不発明の例示的な夾施態様の下記の詳細な説明に おいて明らかであろう。

第１図及び第２図は不発明の教示に従って形成さｆ′したカテーテル導入セット を示している頂部及び平面図である。

第３図は第２図の３−３線に沿って切断され、且つ第２図に対して僅かに瓜大し た尺度の１８Ｔ面図でおる。

第４図は本発明の種々の特徴を例示している分解斜視図である。

不発明の詳細な説明 図に示されている如く、船に第４図において、本発明の好ましい態様は、一般的 に、３つの力・」箇の部分、即ち誘導針１と、針１に嵌合しているカテーテル２ と、後述する如き針部分ｌの彼方に固定されているワイヤ案内組立体３とを含ん でいる。針１ｆ′ｉ、斜角をつけたチップ５を有する細長いシャンク（ｓｈａｎ ｋ）部分４を含む。シャンクは中空、即ちカニユーレ状であや、且つその後部に おいて後述される目的のため穴あけされ、且つ円筒形に広けられた中壁な透明へ プロに接合されカテーテル２は針１のシャンクに入れ子犬に嵌合するように寸法 を合わせられている。カテーテル（は釦よりも僅かに短く、従ってカテーテルが 針ハブ６に対して児全に押しもどされるとき針の斜角をつけられたチップを１装 置のイ【用者により血猶の穿刺を許容するのに光分々程度までぞこ〃・らめ万へ 突出する。好ｌしくは雌のルア型（ＬｌＬｅｒ−１ｙｐｅｌ　取付具９がカテー テルの後部に形成される。第１図乃至第３図に例示された位置においては、ルア 型雌取付具９はハブ６の前部の肩のついた（ｓｈｏＩＬｌｄｅｒｅｄ）突起１ｏ と通会し、且つそれに嵌合している。

ワイヤ案内組立体３は好ましくはハブ６の後部端における円筒形に広（グた入内 に嵌合する細長い管状部材１２を含む。好ましくは、管状部材１２は透明な、半 剛性プラスチック材料で形成される。プラスチック招料はいくら〃・の可撓性を 有してもよいが、それは使用中その管状形状を維持するように充分な弾性を有し ていなければならない。

好ましい態様においては、管状部材１２は針ハブ６に隣接する点から走っている 長手方向に延びているスロッ）１３を有している。プラグ１４又は他の逸切なシ ーリング手段が端部のためのンールを提供している。

卸良い、可撓ユのスプリングワイヤ案内１５が管状部材１２内に収められている 。スプリングワイヤ案内１５を前進するための手段は好ましくはその後方端に固 着された横に、又は半径方向に延びている／・ンドル１６を含む。ハンドル１６ にスロツ）１３を介して突出しており、針ｌの内腔を通り、そして末端部から血 管の内腔内へ、且つそれを逝９外方にスプリングワイヤ案内を前進せしめるよう になっている。

灯ましく（１、ハンドル〃：第ｘ４及び第２図に示舌ｆｔｆｃ引込んだ留置にる るとき、ワイヤ案内のテラｆに針の回部に２ける開孔の丁度外（ｉｉｌ＋　ＶＣ ある。ハンドルが第１図に示さｎた芙糾位１から同図内の鼓紐により例示でれた 位置（笑３囚の笑酷の位置）互でコ′ｌ進ぞしめられるとき、ワイヤ案内の末端 部１１、カテーテルをその意図する位置へ案内するのに必要な必要倉だけ血管内 に延びる。

団んに２いて、第１色乃至第３区Ｖし示ちｎた知合全誘導針装置に図示３ｎでい ない殺トしたパンケージから坂出さｎｌそして第１図及び第２−に示された如き すべての部品を用いて、迦訳さ肛た推管が芽刺芒する。伏え（は動脈を芽皺：す る際、正しい動脈の穿刺は針１の透明々ハブ６円へ動脈の血が「逆流げｌｃｗ− ｂσｃｋ）」するとき立証さｎる。

カテーテル２及び誘導針１はそれ〃Δら所定の位置に保持舌れ、そしてスプリン グワイヤ案内１５のための作動ハンドル１６は出来る限り遠くへ針ハブの方へ前 進される。この運動がスプリングワイヤ案内１５を誘導針の内腔を通ｐ産管の内 腔内へ前進ゼしめる。この操作中、ワイヤ（グまた針を通る出血の戻Ｊを抑制す るためスタイレットとして作用する。ワイヤ案内の柔い弾性のテップ１２挿入さ れるべきカテーテルの長芒にほぼ等しい距しに対して血管を安全に、且つ容易に 通りぬける。

ハブ６を固定的に保持している間、カテーテルは針を離れて、そして厘嘗円へ前 方に前進ゼしわらｎる。既に血管内にるる、スプリングワイヤ案内は刀チーチル の＠進に均して罹災々トラックを提供する。

一旦刀テーテルが完全に罰進せしわらｎると、刀チーテルト１手により所定位置 に汁持さｎ、そして後部チューブ１２及びワイヤ案内１５を石する訃°導針は除 去芒ｎそして捨てられる。そｎからカテーテル／・プ、グカテーテルが使用を芯 図しているトドの迫台するコ坏りクヘ取付けら詐る。Ｐｉ′ｒをにより、ストッ プコック又は注入キャンプ（を月ｅｃｔｉｏｎｃａｐ）をカテーテルの使用迩伽 ができる址でコネクタ９円に取付けることができる。

Ｘ：発明は洗骨動脈の如き小さな座管のカセリゼーション（ｃａ、ｔｈｅτ１− ｚａｔｉｏ？？、）手順を簡単化することか判明した。通常医師は第１の試みで カテーテルの正しい配置ヲ行なうことができる。ワイヤ案内はハンドル１６によ り容易に操作され、且つ動脈路に容易に追従する。従ってオーバー・ザ・ニード ル（ｏ′ｖｇγ−藷ｅ−ｎｅｅｄｌｅ）カテーテルは針端部を離れて速かに、且 つ容易に前進することができ、そしてワイヤ案内が除去さｎたとき、カテーテル 上の取付具はカテーテルが使用さｎるべぎ装置に連結されるように用意される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 Ｌ　比較的小さな直径の血管内へカテーテルを導入するためのカテーテル導入セ ットにして、 末端部において斜角金つけら詐たチップを有する中空誘導針と、鉄釘に入ｆ子犬 ｚＣ嵌合さ扛るよう犬ささを定めたカテーテルと、但し鉄釘及び該カテーテルは 、カテーテルが該針上におるとぎ該針チップｋｍ出するように相対的に寸法が定 められており、そして更に該針の基部端へ連ださｔており、且つそこで・ら後方 へ突出している細長い管状部材と、 該中徂針と該管状部材との間に連週全提供している理路手段と、該管状部材面の 細長い町焼曲のワイヤ案内と、鉄釘及び該血管の内腔１通り該可読性ワイヤ案内 全前進ぜし佑・、これにより該血管内に該カテーテル？位置づけするだめの案内 トランク全提供するための手段とを異層していて、鉄釘、該ワイヤ案内及び該管 状部材が、−亘ｉカテーテルが該血管内の所定位置に−かｒるとき、除云のため 該カテーテル刀・ら分離できること七付倣とするカテーテル導入セット。 ２−　該ワイヤ案内全前進せしめる定めの手段が該管状部材の長さの方に延びて いる２０ツトと、該スロット全弁して外方へ延びている該ワイヤ案内の該基部端 上の作動ノーンドルとを具備しており、該し・シーが該ワイヤ案内を該血管内へ 及びこ２″Ｉ−〃）ら移動するように手動で可動である請求の範囲１に記載のカ テーテル導入セット。 λ　該管状部材が半剛性プラスチック材料から形成されている請求の範囲２項に 記載のカテーテル導入セット。 ４　該誘導針がその該基部端において拡大された透明な／ヘプを有し、該−・７ が計針と連辿する通路を含む請求の範囲３項記載のカテーテル導入セット。 ５、該ワイヤ案内の末端が該作動ｌ〜ンドルが引込１扛たとき該ハブの丁度列側 で終っており、そして該ワイヤ案内か、七れが前進さするとき、中空針の朝■寸 法（Ｃ対して皿の流［７笑質的に制限するのに光分であるβ面寸法を刹している 請求の範囲４項記戦のカテーテル導入セット。 ６、該カテーテルの該基部端がルア・型（Ｌｕｅτ−１ｙｔｐｅ　）コネクタを 含む請求の範囲５項記載のカテーテル導入セット。 ７、針シャンクに入れ子犬に嵌付されたカテーテルを有する中空誘導針と、 但し、鉄釘は該カテーテルが該針上にあるとき該カテーテルの端を越えて突出し ている斜角をつけたチップを有しており、鉄釘はその末端から住方に延びている 管状部材を有しており、そして更に該管状部材内の細更い可撓性のワイヤ案内と 、該中空針を通り、且つ該針チップを通り外方へ該ワイヤ案内を前進せしめるた めの手段と、 を使用するステップを含む患者の血管内への該カテーテルの導入の方法にして； 鉄釘を用いて選択されたｍ？を穿刺し、その後鉄釘チップが該血管内にある間、 該ワイヤ案内全所定の長さが該血管内に位置づけされるまで鉄釘を通り前進せし め、その後該カテーテルをそ扛が該血管内に置かれるまで鉄釘から離れ、そして 該ワイヤ案内上を前進せしめ、そしてそれから鉄釘、該管状部材、及び該ワイヤ 案内を該位置づけされたカテーテルから分離して、そして引き出すことを特徴と する方法。