JPS5897341A - 採血管 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■６発明の背景 技術分野 本発明は、血液を採取し、遠心分離によシ血液を血清相
と血餅相とに分離するために使用される改良された採血
管に関する。

先行技術 従来、血液検査を目的とする血液の採取器具として、採
血管が一般的に使用されている。この採血管は、通常ゴ
ム栓体によって密閉され内部が一定真空度に保たれたガ
ラス製試験管であシ、管内の真空度によシ採血針を通し
て所定量の血液を定量的に採取できるものである。また
、検査目的に応じて抗凝固剤、解糖阻止剤等を予じめ入
れて置くこともできる為、検査前の煩雑な準備操作が不
要であると共に採血後、検査までの間密封状態下にある
ので検体の汚染の恐れもない。したがって１採血後その
まま検査に供する試験管として有用な採血管である。

上述の採血管の中でも、血清学的検査及び生化学検査等
の血清を検体とした検査を目的としたものは検体となる
血清を血餅と明確に分離することが必要であることから
、血清帯域における採血管内面への血餅の付着を防ぐた
めガラス製試験管の内面を清浄にしておかねばならない
。しかし、ガラス製試験管内面は極めて清浄にしておい
ても、ゴム栓体に含まれる微量の水分によってガラス面
が経時的に侵蝕されたシイム栓体からの微量の揮発物が
ガラス面に吸着さたシ、また血清分離用の分離剤を管底
に収容する採血管にあっては該分離剤からの揮発物がガ
ラス面に吸着されることがある為、それら不純物を核と
してフィブリン又は血餅が付着し、遠心分離後にそれら
が血清帯域に残ることがあった。

そこで、ガラス面にシリコーン被膜を施し、ガラス面へ
の直接の揮発性不純物の付着を防止して揮発性不純物を
核とするフィブリン又は血餅の付着を防止するようにし
たものがある。ところが、このシリコーンは血液の凝固
を遅延させる働きがｂす、ｒ線による滅菌及び経時゛変
化によりシリコーンが徐々に分解・配向を進めて表面状
態を悪化させる為、ますます凝固が遅延することになる
。

この為、遠心分離後に血餅相の上方にフィブリン血清の
採取量は減少することになる。また血清内に浮遊混入し
たフィブリンを血餅相へ移動させる為に遠心力を増大す
ると血球破壊を招来するので有効かつ明確な血清と血餅
の分離は期待できない。

ま几、血液凝固の遅延を防止するため、ガラス粉末を混
入した水溶性物質の被膜をガラス管内面に形成し、ガラ
ス管内へ血液を導入する際に、当該水溶性物質被膜の溶
解によシガラス粉末を血液中に分散°させるようにした
ものが知られている（米国特許第４１５３７３９号）。

しかし、ガラス粉末の混入によシ前記被膜をゴム栓の嵌
合部にまで形成すれば、ゴム栓体の嵌着が困難となり、
また密封性を損なう虞があるのでガラス管内面の全域を
被うことはできない。したがって１ゴム栓体の嵌合部に
は前記被膜が形成されず、ガラス面が露出しておシ、そ
の為ゴム栓体を嵌着してもゴム栓体の端部と前記被膜端
部との間にガラス面が露出するのを避けることができな
い。よってその部分において血餅の付着等の不都合が生
じる。また、ゴム栓体の表面は微視的には平滑ではなく
多くの凹凸がある為、この部分にもフィブリン）血餅等
が付着し遠心分離後も付着したままとなシ、脱枠時の栓
体と採血管壁との摩擦等にょシ剥離し血清相中に混入し
検査値に悪影響を及ぼすことがあったＯ ■０発明の目的 本発明は、試験管内での血液の凝固が速やかでかつ管内
壁及びゴム栓体表面へのフィブリンや血餅等の付着がな
く、安定かつ確実な血清と血餅の分離が期待できる採血
管を提供し、血清学的検査及び生化学検査の信頼性を向
上させることを目的とするものである。

上記目的はつぎのような本発明による採血管によって達
成される。すなわち、この採血管は管状容器と、該容器
開口部に着脱可能でかつ密封可能に嵌着された弾性を有
するゴム栓体とを有する採血管において、該栓体の該容
器側端面および該容仝内面との密着面に水溶性シリコー
ンの被膜を形成するとともに、前記容器内面全域には水
溶性高分子の被膜を形成したことを特徴とする採血管で
ある。

さらに本発明は上記水溶性高分子をポリビニルピロリド
ンとしたものである。ポリビニルピロリドンは水溶性に
富み、血漿増量剤としても使用されているものであシ、
血液に対し不活性であシ経時変化も少ない。さらに血液
に接触したときの溶解性に優れ特に好ましい。また、上
記ポリビニルビｏ！ＪトンｔＤ被膜ヲ１．　Ｏｘ　１０
−３１ｎ９／ＣＷＬ２以上とすルコとによシ採血管内面
にばらつきのない均一な被膜を形成することができる。

■０発明の詳細な説明 以下本発明の構成を図面に示す実施例に基づいて詳細に
説明する。

水溶性高分子の被膜は、管状容器すなわちガラス管１の
内面全域に形成されている。該被膜２の形成は十分に清
浄なガラス管１に水溶性高分子水溶液を噴霧し、あるい
は、ガラス管１を水溶性高分子水溶液中に浸漬し、次い
で乾燥すること等によシ行う。水溶性高分子としては、
ガラス管１の内面を被覆する膜を形成でき、かつ、該ガ
ラス管内への血液の導入の際に容易に血液中に溶解する
ものであれば使用可能であるが、毒性、検査値への影響
等を考慮すると、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、メ
チルセルロース（ＭＣ）　、カルがキシメチルセルロー
ス（ＣＭＣ）　、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
（ＨＰＭＣ）、ポリビニルアルコール（ｐＶＡ）、デキ
ストランおよびポリエチレングリコール等が望ましい。

特にＰｖＰは水溶性に富み血漿増量剤としても使用され
ているものであり血液に対して不活性であシ、経時変化
も少ない。さらに採血管内に流入した血液と接触したと
きの溶解性に優れ、清浄なガラス管内面を早く露出させ
る為、親水性のガラス表面が有する血液凝固作用を妨げ
ることがない。該ＰｖＰの被膜は”　０×”　０−’　
”９７ａｍ２以上で形成することによシ、よシ均一な被
膜とすることができる。該水溶性高分子の被膜２が施さ
れたガラス管１には、弾性を有するゴム栓体３が嵌着さ
れ、管内の減圧状態を保ち得るように設けられている。

ゴム栓体の材質としては、天然ゴムまたは各種の合成ゴ
ム例えばプチルデム等が使用される。

また前記被膜２をガラス管１内面とゴム栓体３との密着
面すなわち嵌合部にまで形成しても該栓体３のガラス管
１への液密な嵌着を可能とし、かつ該栓体３表面に血餅
等が付着しない様にする為に該栓体３のガラス管１側端
面および該ガラス管−１との密着面には水溶性シリコー
ンの被膜４が均一に形成されている。

該水溶性シリコーン被膜４は前述の様な噴霧又は浸漬等
の方法により形成することができる。

試験例 採血管内面にｐｖｐの被膜を形成した本発明に係る採血
管とシリコーン被膜を施した採血管の採血遠心分離後の
血餅及びフィブリンの付着度合い並びに血液凝固所要時
間についての比較結果を表１に示す。

シリコーンの被膜を形成した採血管については血餅及び
フィブリンの付着が見られたが、ＰｖＰの被膜を形成し
たものについては付着はほとんど見うレず、特Ｋ　ＰＶ
Ｐの被膜が１．　ＯＸ　１０−’　Ｉｎ９／ＣＩｒ１２
以上で形成されているものについては全く見られなかっ
た。またＰｖＰの被膜を形成した採血管はシリコーンの
被膜を形成した採血管に比し、凝固時間が短かいという
結果が得られた。なお、シリコーンはその被膜量を多く
することによシ血餅やフィブリンの付着を減少させるこ
とが可能であるが逆に凝固時間が長くなる為、実用に適
さなくなる０さらに他の試験において、ゴム栓体に水溶
性シリコーン被膜を形成した本発明に係る採血管は被膜
を形成しないものに比し、遠心分離後にゴム栓体への血
餅、フィブリン等の付着が見られなかった。なお、本試
験においてゴム栓体に使用した水溶性シリコーンの溶液
は濃度が約１チのものをｉ用した。

Ｗ９発明の具体的作用効果 以上のように、本発明の採血管は、水溶性高分子の被膜
２によシガラス管１の表面が覆われている為、ゴム栓体
３からの微量水分及び微量揮発物から隔離され、さらに
血清分離用の分離剤を管底に収容した場合においても該
分離剤からの揮発物から隔離されている為、ガラス管内
表面の清浄性が損われることがない。したがって、ガラ
ス管内の減圧状態を利用して所定量の血液を採血すれば
、水溶性高分子の被膜２が血液に溶解してあらかじめ洗
浄してあった清浄なガラス表面が露出し血液と接する。

清浄なガラス表面は、親水性であり、血液に対して非常
に°濡れ易く血液の凝固を促進すると共にフィブリン又
、は血餅の付着がない。他方、水溶性高分子波腹２に付
着していた揮発物は、当該被膜２の溶解と同時に血液中
に混入する。

また、ゴム栓体３のガラス管１側端面および該ガラス管
１内面との密着面には水溶性シリコーンの被膜４が形成
されている為、採血時に血液がガラス管１内に流入して
ゴム栓体と接触してもゴム栓体３の表面に血液が直接接
触することはない。

その為、ゴム栓体３の表面の微細な凹凸部分にはフィブ
リンや血餅等は付着せず、前記被膜４の表面に付着した
フィシリンや血餅等は遠心分離の際に剥離する。↓つて
遠心分離後のゴム栓体は清浄性が保たれフィブリンや血
餅等が付着していない為、ゴム栓体に水溶性シリコーン
の被膜を形成していない採血管の様に脱枠時に管壁との
摩擦によυフィブリンや血餅等が剥離して血清相中に混
入することもない。

前記被膜４には前記水溶性シリコーンの他にグリセリン
を使用することも考えられるがグリセリンは検査値に影
響を与える場合があること、採血時に完全に溶解してし
まいゴム栓体３の表面が露出してしまうこと等を鑑みる
と水溶性シリコーンは遠心分離時にフィブリンや血餅等
が容易に剥離しない為、適さない。

さらに被膜４はゴム栓体３からの揮発物等の放出を抑え
るという効果も有する。

また上記水溶性高分子が特にポリビニルピロリドンであ
る場合は水溶性に富み血漿増量剤としても使用されてい
るものであシ、血液に対して不活性であシ経時変化も少
ない。さらに採血管内に流入した血液と接触したときの
溶解性に優れ凝固を遅延させることがない。

さらに上記ポリビニルピロリドンの被膜を採血管容器内
面に１．０Ｘ１０−−ν賞２以上で形成した場合はよシ
均一なばらつきのない被膜とすることができ、フィブリ
ンや血餅等の付着をより一層防止することができる。

以上述べた如く、本発明に係る採血管は採血管容器内面
に水溶性高分子の被膜が形成されている為、ゴム栓体か
ら生じる微量の水分及び微量揮発物から該容器内面が保
護され表面の清浄性が保た昨る。また、血清分離用の分
離剤を管底に収容した場合においても該分離剤から生ず
る揮発物から該容器内面を保護することができる。この
結果、採血時には水溶性高分子の被膜は血液に溶解して
清浄な容器内面が露出する為、遠心分離後に採血管内面
の血清帯域にフィブリンや血餅等が付着していることが
なく血清相を汚染することがない。

なお、本発明に係る採血管は管内部を減圧した採血管に
限るものではなく他の採血管に適用しても同様な効果が
得られる。

また、採血管容器は遠心分離に適した管状容器であれば
良く材質は特に限定するものではないが、洗浄されたガ
ラス管の表面は親水性に優れ血液の凝固を遅延させるこ
とがない為、該容器をガラス管とするのが好ましい。

また、前記水溶性高分子は採血管容器の内面全域に被膜
が形成され採血管内面のゴム栓体との密着面すなわち嵌
合部にも塗付することができる為、該密着面付近におけ
るフィシリンや血餅等の付着も防止することができる。

さらに１、管状容器に嵌着されるゴム栓体は該栓体の該
容器側端面及び該容器内面との密着面に水溶性シリコー
ンの被膜が形成されている為、採血管内の全面に前記水
溶性高分子の被膜が形成されていても容易に着脱可能か
つ密封可能に嵌着することができる。

また、採血時に血液が採血管内に流入してゴム栓体と接
触した時ゴム栓体の表面は前記被膜により隔離されてい
る為、直接血液が接触することはない。よってゴム栓体
の表面の微細な凹凸部分にフィブリンや血餅等は付着せ
ず、前記被膜の表面に付着することになシ、付着したフ
ィブリンや血餅等は該被膜が水溶性シリコーンによ多形
成されている為、遠心分離時に剥離する、よって遠心分
離後のゴム栓体は清浄性が保たれフィブリンや血餅等が
付着していない。よって遠心分離後に脱枠する際にもフ
ィブリンや血餅等が血清相中に混入して検査値に影響を
与えることもない。

なおゴム栓体に形成された水溶性シリコーンの被膜は血
液流入時及び遠心分離時に溶解するが、ゴム栓体の表面
が露出することはなく水溶性シリコーンの薄膜が残る為
にゴム栓体表面は採血時及び遠心分離時を通じて常に保
護されている。

さらに前記水溶性高分子がポリビニルピロリドンである
場合は水溶性に富み血液に対し不活性であシ経時変化も
少ない。さらに血液と接触したときの溶解性にも優れ、
血液凝固を遅延させない。

また前記ポリピロリドンの被膜が１．　Ｏｘ　１０−５
ｍ９／ａｍ２以上で形成した場合はよシ均一なばらつき
のない被膜を形成することができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の真空採血管を示す中央縦断面図である
。 図面中、１はガラス管、２は水溶性高分子の被膜、３は
ゴム栓、４はシリコーンの被膜である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）管状容器と、該容器開口部に着脱可能でかつ密封
   可能に嵌着された弾性を有するゴム栓体とを有する採血
   管において、 該栓体の該容器側端面および該容器内面との密着面に水
   溶性シリコーンの被膜を形成するとともに、前記容器内
   面全域には水溶性高分子の被膜を均一に形成したことを
   特徴とする採血管。
2. （２）上記水溶性高分子が＆’Ｊビニルピロリドンであ
   る特許請求の範囲第１項記載の採血管。
3. （３）上記ポリビニルピロリドンの被膜が１．０×１Ｏ
   −３１ｖ／ｃＷＬ２以上で形成されている特許請求の範
   囲第２項記載の採血管。