JPS5920172A - 薬液注入装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

■、　発明の背景 技術分野 本発明は薬液注入装置、とくに制御信号に応じた脳の薬
液を生体に注入する送液手段と、時間情報を発生する枠
番時間情報発生部と、時間情報発生部に接続され制御信
号を発生する制御回路とを有する薬液注入装置に関する
ものである。 先行技術 このような薬液注入装置はとくに糖尿病患者のインスリ
ンの注入のためのものが多く提案されている。たとえば
従来の提案された装置の中には、患者の１日の標準的な
生活のスケジュールを定形化し、あらかじめその定形化
したスケジュールに従ってインスリンの注入量が時間の
経過とともに増減するようにプログラムしておき、この
プログラムに合わせてインスリンの注入を行なう装置が
ある。たとえば患者が食事をすると血糖値が高くなるの
で、１Ｅ１３回の食事の時間に合わせてインスリンの注
入量を増加させるようにプログラムしておく。しかし患
者が通常の社会生活を営んでいる場合もあり、必ずしも
予定した時刻に食事をとれないことがある。そのような
場合にあらかじめプログラムしたりに従ってインスリン
が多く注入されると患者にとっては極めて危険な低血糖
状態を引き起こすことになる。 また、通常は必要最低限の一定の聞のインスリンを注入
し、患者が食事をしたいときはボタンを押すと、所定の
シーケーンスに従って変化するインスリン注入量を通常
の注入量に上乗せして注入づる方式がある。しかしこの
方式では、通常状態で注入されるインスリンの注入量は
１日のうちの時刻によらずつねに一定である。しかし食
事時間を除いてもこのような通常の基本の注入量は患者
の生活のリズム、たとえば日中活動しているときと夜間
就寝しているときでは異なることが一般的である。また
食事の時間帯によっても、すなわち朝食、昼食および夕
食に応じてインスリンの注入量を変化させるシーケンス
、すなわち注入パターンは異なるのが一般的であり、何
らかの理由により食事を抜いたりまたはその時間がずれ
たりしてもそのときの状況に合わせた適切なインスリン
の注入を行なうことが望ましい。また患者が誤って装置
を操作したり、食事時間に必要なインスリンの注入を開
始したが、何らかの理由により食事をとることができな
くなった場合など、ただちに通常のインスリンの注入量
、すなわち基本パターンに復帰できることが望ましい。 ｆｆ、　　￥？、明の目的 本発明はこのような従来技術の欠点を解消し、生体の条
件に合わＵ゛た適切な薬液の注入を行なうことができる
薬液注入装置を提供することを目的とする。 本発明の他の目的は、生体の条件の変化に迅速に対応で
き、信頼性の高い薬液注入装置を提供することにある。 本発明の更に他の目的を具体的に言えば、生活条件の変
化に対応した薬液の注入を行う注入パターンを時間及び
注入パターンに対応させたアドレスに格納することによ
り、読出しのスタート及び他のパターンから１つのパタ
ーンへの復帰が常に時間軸に関連して制御される薬液注
入装置を提供する所にある。 本発明のその他の目的は、第２の注入パターンの選択及
びその解除を自在とすることにより、安全性に富みかつ
薬液注入装置の使用者の生活リズムを拘束することのな
い薬液注入装置を提供する所にある。 また更に他の目的は、プリセット値から特定値まで変化
するカウンタの値をアドレスデータとして第１及び第２
の注入パターンに連結して割当てることにより、時間に
関連した制御を容易なものとする薬液注入装置を提供す
る所にある。 更に本発明の他の目的は、注入パターンの再書込みを装
置の外部から行なえるようにすることにより、記憶部の
有効利用と、注入パターンの校正、変更を容易に実現す
る薬液注入装置を提供する所にある。 時間に応じた薬液の注入量を決定する第１及び第２の注
入情報を蓄積する記憶部と、時間情報発生部にＪ：つて
制御される制御回路であって通常は第１の注入情報を選
択し選択操作に応動して第２の注入情報を所定時間にわ
たって選択し時間満了後、選択の制御を前記第１の注入
情報の選択に帰す第１の記憶制御回路と、前記時間情報
に応動し、前記第１の選択回路で選択された前記注入情
報の該時間情報に対応した注入量を前記記憶部から読み
ｔｌｌ第２の記憶制御回路を含む前記制御回路と、読み
出された注入情報に対応して前記液体を生体に注入ずべ
く駆動される送液手段とを有する薬液注入装置によって
達成される。 本発明の１つの態様によれば、前記記憶装置は時間情報
に対応して決定される行おＪ：び列の一方のアドレスと
、前記第１及び第２の注入情報に対応して割り当てられ
た他方のアドレスとによって行列上に配置された複数の
記憶位置を含む。 前記送液手段が生体に注入する薬液はインスリンを含み
、第１の注入情報は基本パターンであり、第２の注入情
報は朝食パターン、昼食パターンおよび夕食パターンの
うちの少なくとも１つを含む食事パターンである。そし
て、送液手段は、制御信号にコニって実質的に一定の速
度で回転し薬液を生体に注入するモータを含み、前記第
２の記憶制御回路は前記記憶部から注入量を一定の時間
間隔で読み出し、制御信号形成手段は前記第２の記憶制
御回路から読み出された注入量に対応した時間だけ前記
制御信号を発生する。 また更に本発明の目的は、時間情報を発生する時間情報
発生部と、時間に応じた液体の注入量を決定する第１の
注入情報及び第２の注入情報を行及び列のアドレスでも
ってアドレス可能に蓄積する記憶部と、該記憶部の行及
び列アドレスの一方のアドレスを前記時間情報に対応さ
せ、該時間情報に応じてアドレス指定を行う第１のアド
レス指定部と、前記第１の注入情報及び第２の注入情報
の選択に対応してそれぞれのアドレスを指定する第２の
アドレス指定部であって、前記第１の注入情報の選択中
は特定アドレスを指定し、前記第２の注入情報が選択さ
れたときは他の特定アドレスから時間に応じてアドレス
を更新し、前記特定アドレスまで制御をすずめで、第１
の注入情報のアドレス指定に復帰する第２のアドレス指
定部と、読み出された注入情報に対応して前記液体を生
体に注へ寸べく駆動される注入手段とを有する薬液注入
装置によって達成される。 好ましい態様に従えば該Ｖｉ置は前記第１のアドレス指
定部と第２のアドレス指定部が前記時間情報発生部のク
ロックパルスを分周する複数段の分周器出力を入力とす
るカウンタを備える。 更に該装置は前記時間情報発生部の発生するクロックを
計数する前記カウンタと、該カウンタの特定カウント値
を判別し、該カウント値を前記第１の注入情報のアドレ
スとして保持するために前記カウンタへのクロック入力
の禁止出力を形成する判別回路とを備える。 また更に該装置は前記特定カウント値を保持する前記カ
ウンタをリセットし、該リセットにより前記カウンタに
前記第２の注入情報の読出しアドレスに対応する特定値
のプリセットを行うリセット手段とを備える。 そして、前記プリセット値から前記特定値まで変化する
前記カウンタのカウント値が前記第１及び第２の注入情
報を指定する前記アト−レスに連続して割り当てられて
いる。 該装置のリセット手段は前記薬液注入装置の外部から操
作可能な前記第２の注入パターン選択スイッチから成る
ものである。 前記判別手段は他の特定カラン１−値を判別して、該判
別結束（こより前記第２の注入パターンが選択されてか
ら所定時間の経過を警報する警報手段を駆動する。 また、前記第２のアドレス指定部の前記カウンタのクロ
ック入力と、該クロック入力と並列に与えられる０倍の
クロックレー１〜をもつ前記分周器の前段の分周器の分
周器ツノと、該分周出力を選択的に前記）ｊウンタに与
える選択器を備え、この選択器は第２の注入情報の読出
し中断スイッチを構成する。 また更に本発明の目的は、時間情報を発生ブる時間情報
発生部と、時間情報に応じた液体の注入量を決定する第
１の注入情報及び第２の注入情報を行及び列のアドレス
でもって読出し／書込み可能な記憶部と、該記憶部の行
及び列アドレスの一方のアドレスを前記時間情報に対応
させ、時間情報に応じてアドレス特定を行う第１のアド
レス指定部と、該第１のアドレス指定部の出力と外部か
らのアドレス指定入力を選択的に受けるために第１のア
ドレス指定部の出力側に接続された選択手段と、前記第
１の注入情報及び第２の注入情報の選択に対応して他方
のアドレスを指定する第２のアドレス指定部であって、
前記第１の注入情報の選択中は特定アドレスを指定し、
前記第２の注入情報が選択されたとぎは特定アドレスか
ら時間に応じてアドレスを更新し、前記特定アドレスま
でＲｉｌ制御をすりめで、第１の注入情報のアドレス指
定部に復帰する第２のアドレス指定部と、該第２のアド
レス指定部の出力と外部からのアドレス指定人力を選択
的に受りるために該第２のアドレス指定部の出力側に接
続された選択手段と、外部から書込みデータの入力を受
けるデータ入力部と、前記記１装置へのデータの書込み
／読出し制御部と、外部からの書込み時に書込み／続出
し制御部に対Ｊる川込み制御信号を与える書込み信号入
力部と、該書込み／読出し制御部に与えられる内部クロ
ックど、該内部クロックと外部からのクロックを選択的
に受

【プるために内部クロック発生部の出力側に接続さ
れた高インピーダンス設定手段と、読み出された注入情
報に対応して前記液体を生体に注入すべく駆動される注
入手段とを有する薬液注入装置によって達成される。か
かる目的に対応する液体注入装置は外部からのアドレス
入力、データ入力、書込制御信号入力及びクロック入力
を受（プる入力端子が前記薬液注入装置の外面に臨んで
設けられている。 つぎに本発明にＪ：る薬液注入装置の実施例を添（（Ｊ
図面を参照して詳細に説明する。 第１Ａ図および第１Ｂ図はり一ド４６Δ。 ４６８〜４６＋−１，２１，８８，１６で接続されてＪ
３す、第１図に示１゛ように配置されるが、本発明によ
る薬液注入装置の実施例を示す機能ブロック図である。 本装置は、たとえば音叉型水晶振動子（図示せず）を用
いるのが有利であるような発振器１０を右し、これはた
とえば３２．７６８　　ｋＨ２の基準周波数を発振する
。この発振器１０の出力１２には、たとえば゛１４段２
進カウンタからなる第１の分周回路１４が接続され、こ
れは発振器１０の基準周波数を分周してその出力に２０
４８１−１ｚ、４ｌ−１ｚおよび２　＋−Ｉ　Ｚの信号
を発生ずる。図では簡１１１のためにこれら３種類の出
力は１本の線１６で描かれているが、実際には３本の線
（こ別々に発生する。この２Ｈ２の出力１６を第２の分
周回路１８で１／１２０に分周して出力２０に１分クロ
ックを発生する。分周回路１８は１２段の２進カウンタ
を使用するのがよい。この分周回路１８の出力２０を抵
抗Ｒ６およびＲ７を介して第１のカウンタ２２に接続す
る。このカウンタ２２は入力の１分クロックを１４４０
まで計数してＯに戻る循環削数回路である。すなわち最
大計数容量は１４４０で、これは２４時間に相当する。 カウンタ２２の７本の出力２４△〜２４Ｇは、それぞれ
抵抗Ｒ１Ａ〜ＲＩＧおよびＲ２Ａ〜Ｒ２Ｇを通してメモ
リ２６の列デコーダ２８の入力に接続されている。これ
ら７本の出力２４Ａ〜２４Ｇ（ま、７桁の２進数の並列
ビットを表わし、その最下位ビットである出力２４Ａは
、カウンタ２２が１分クロック２０を１５個計数すると
１つ歩進する。 したがって出力２４Ａ〜２４Ｇの並列ビットは１５分ご
とに１つづつ歩進し、２４時間経過すると再びＯに房る
。列デコーダ２８はこの７桁の２進数（最大値９６）２
’４Ａ〜２４Ｇを９６本の出力に展開してメモリ２６０
列アドレスＯＯ〜５Ｆを択一的に指定する。 分周回路１Ｂの１分クロックの出力２１は、ＯＲゲート
３２．ＡＮＤゲー１−３３を通して第２のカウンタ３４
の入力３６にも接続されている。カウンタ３４の４本の
出力３８Ａ〜３８Ｄは抵抗Ｒ３Ａ〜Ｒ３ＤおよびＲ４Ａ
−Ｒ４Ｄを通してメモリ２６の行デコーダ４０の入力に
接続されている。 カウンタ３４は、入力３６の１分クロックを最大２２５
（すなわち３時間４５分）まで計数するりレッタブルカ
ウンタである。その８ビツト中の上位４ビツトに対応す
る４本の１４ノ〕３８Ａ〜３８Ｄは４桁の２進数を表わ
す並列ビットであり、その最下位桁３８Ａは１５分ごと
（こ歩進じ、フル）Ｊラントを計数すると４本の出力３
８Ａ〜３８　Ｄ　ｈ＜　１’べて有意状態、すなわち１
６進数のｒＦＪを表わす。メモリ２６０行デコーダ４０
４ま、その人ノ】３８八〜３８Ｄの４桁の２進数を１６
本のＩＢ力に展開してメモリ２６の行アドレスＯ〜Ｆを
択一的に指定するものである。またカウンタ３４の出ノ
〕３８八〜３８Ｄにはデコーダ４２ｈ＜接続され、これ
はのちに述べるようにカウンタ３４の出力３８Ａ〜３８
０の特定の値、たとえ（、ｆ）ＪレノＪウントなどを検
出する回路である。 ３０はフルカウント状態を利別して付勢されるリード９
６上の信号を反転するインノ＼−夕であり、カウンタ３
４のクロックイネーブル（ｅｎａｂｌｅ）　喘子に接続
されている。 ９６が付勢されているときは、カウンタ３４はクロック
入力が禁止される。がくして、カウンタ３４はフルカラ
＞　ｌ−状態を保持づ−る。 メモリ２６はたとえば、１６にピッ１〜の相補型金属酸
化膜半導体（０ＭＯ３）スタテックランダムアクセスメ
モリ（ＲＡＭ）からなる。その中に蓄ｖＩ８れるメモリ
マツプを説明する第２図は、横に列アドレス００〜５Ｆ
を、縦に行アドレスＯＦを示す。前述のように列アドレ
ス００〜５Ｆはカウンタ２２によって１５分ごとに１づ
つ歩進してゆくので、ＯＩ＋￥がら２４時までの間に１
５分ごとに１列づつアドレスが更新される。したがって
最終アドレス５Ｆに到達して１５分経過Ｊると再びアド
レスＯｏに戻る。なお第２図のメモリマツプでは参考の
ために列アドレスに対応する時刻が表示されている。ま
た行アドレス０〜Ｆは、カウンタ３４によって１５分ご
とに歩進し、したがってアドレスＯから３時間４５分経
過するとアドレスＦに到達する。 このメモリマツプの行アドレスと列アドレスとの各交点
には、パリティの１ビツトを含めてそれぞれ８ビツトの
データが蓄積され、これらの８ビツトデータは生体に注
入する液体、たとえばインスリンの量と対応している。 すなわちこの実施例では１５分間に生体に注入すべきイ
ンスリンの夕の１／１５の値が各交点にそれぞれ蓄積さ
れている。これについてはのちに詳細に説明する。 メモリ２６には第１Ａ図に示すように読出し書込み回路
４４が接続され、これはメモリ２６の指定された行及び
列アドレスに対して読出しまたは書込みを行なうメモリ
レジスタ（図示せず）を含む回路である。その８木の出
ノ〕のうちの７本４６八〜／１６Ｇは第１Ｂ図のプリセ
ッタブルカウンタ４８の入力に接続され、このカウンタ
４８はり一ド４６Δ〜４６Ｇのプリセット値から入力５
０のパルスに応動してＯまで順次逓降する逓降カウンタ
である。その出力５２はモータ制御駆動回路５４に接続
され、その出力５６はモータＭに接続されている。モー
タＭは第１Ｂ図で点線５８で示すＪ：うに送液ポンプ６
０に機械的に接続され、これを駆動して送液バイブロ２
および針（カテーテル）６４を通して生体の中にたとえ
ば液状インスリンイＴどの薬液を送り込む。 またモータＭは点線６６で示すように光センサ６８に光
学的に結合されている。この光センサ６８はたとえば、
発光ダイオード（図示せず）と、この発光ダイオ゛−ド
の発生する光を受光するフォトトランジスタ（図示せず
）とからなり、モ〜りＭの回転軸（図示せず）にはモー
タＭの回転とともに発光ダイオードの発生する光を間欠
的に遮断プる遮光板が取り付けられている。したがって
光センサ６８はモータＭが回転するにつれその出力５０
にパルスを発生する。このパルスはプリセッタブルカウ
ンタ４８に供給される。 読出し書込み回路４４の８本の出力４６Ａ〜４６日はパ
リティチェック回路７０の入力にも接続され、その出カ
フ２は警報回路７４に接続されている。 プリセッタブルカウンタ４８は分周回路１８からリード
２１を通して１分クロックのパルスを受けると、メモリ
２６の指定されたアドレスから読出し書込み回路４４を
通してリード４６Ａ〜４６Ｇの７ビツトのデータを初期
値として受信する。 このようにしてカウンタ４８が初期値にプリセラ１〜さ
れるとリード５２が（＝ｊ勢され、これに応動してモー
タ制御駆動回路５４がモータＭを駆動する。 これによってモータＭは２０００〜３０００　ｒｐｍの
一定速度で回転し、減速ａｍ＜図示せず）を介してこれ
に連結された送液ポンプ６０はインスリンなどの薬液を
徐々に送り出す。モータＭが回転するにつれ、光センサ
６８のフォトトランジスタは発光ダイオードが発生した
光が遮光板によって遮られるたびに１つのパルスを発生
し、このパルスはプリセッタブルカウンタ４８のクロッ
ク入ノｊ５０に受信される。カウンタ４８はこのパルス
に応動してそのＳ１数（ｉｆｆを１づつ減算し、剤数値
がＯに到達するまでモータ制御駆動回路５４の入力リー
ド５２をイ１勢し続りる。カウンタ４８の討数値がＯに
達するとリード５２が消勢され、モータ制御駆動回路５
４はモータＭにブレーキをかけ急停止させる。これによ
って送液ポンプ６０によるインスリンの注入は停止する
。 ところで記憶装置２６のメモリマツプ（第２図）の蓄積
データはつぎのように構成されている。前述のように行
アドレスと列アドレスとの交点には１つのパリティビッ
トを含む８ビツトのデータが記憶されているが、このデ
ータはモータＭの１回の駆動で注入されるインスリンの
ｍに関係している。すでに説明したようにモータＭはプ
リセッタブルカウンタ４８がメモリ２６から初期値を取
り込むたびに駆動されるが、カウンタ４８のこの初期値
の取り込み、すなわちブリセラ１へはリード２１に現わ
れる１分クロックのパルスに応動している。したがって
モータＭの分周回路１８の１分クロックの１つのパルス
ごとに、すなわち１分−ｅ−１回の割合で駆動される。 ところでメモリ２６の列アドレスＯＯ〜５Ｆは、第１の
カウンタ２２がリード２１の１分クロックのパルスを１
５回も１数するごとに１つづつ歩進づ−る。したがって
カウンタ２２は１つの列アドレスを１５分間指令してい
ることになる。そこでメモリマツプの行アドレスと列ア
ドレスとの交点には、１５分間のうちに生体に注入すべ
きインスリンの恒の１／１５の団に対応した値が記憶さ
れ、この値は、それだけのｍのインスリンをモータＭを
駆動して送液ポンプ６０によって生体の中に注入するこ
とのできる期間に相当するプリセッタブルカウンタ４８
にプリセットづべぎ初期値である。 第２図のメモリマツプの行アドレスＦには本装置を適用
する糖尿病患者に必要最小限のインスリン注入ωのデー
タｄ　Ｏ，ｄ　１．・・・が書き込まれる。 このデータｄｏ、ｄ１．・・・は、１日２４時間を１５
分単位に分割して各１５分の期間に必要な最小限度のイ
ンスリンの注入量の１／１５の値に相当するプリセッタ
ブルカウンタ４８の初期値である。これを基本パターン
と称する。その−例を第３図（Ａ＞に示す。この基本パ
ターンは患者の病状、年齢、性別、生活サイクルなどの
さまざまな要因に応じて医師が決定するものである。そ
のため本装置によれば、この基本パターンは１５分を単
位としてそれぞれ独立に行アドレスＦの列アドレスＯＯ
〜５Ｆｆ、：ｔｉき込むことができる。 ところで食事をすると血糖値が上昇するので、糖尿病患
者では通常より多い量のインスリンを注入して高血糖状
態とならないようにしなければならない。このために本
装置では、食事の前後のある期間にわたって通常より多
いインスリンの注入量を決めることができる。これを食
事／＜ターンと称し、第３図（Ｂ）（Ｃ）および（Ｄ）
に示すように朝食パターンａ１昼食パターンｂおよび夕
食パターンＣの３つのパターンがある。これらの食事パ
ターンにおけるインスリンの注入量も第３図（Ｂ）（Ｃ
）および（Ｄ）に示すように１５分単位に決めることが
でき、基本パターンｄと独立（こ、かつ他の食事パター
ンとも相互に独立に決めことができる。 この食事パターンのデータは第２図のメモリマツプの行
アドレスＯ〜Ｆに書き込まれる。たとえば第２図におい
て、列アドレス１Ａの行アドレスＯには朝食パターンの
注入データａＯを、列ア１−″レス１Ｂの行アドレス１
には朝食パターンの注入ｆｉｌａ　１を、列アドレス１
Ｃの行アドレス２に（よ朝食パターンの注入１ａ２のそ
れぞれ書き込み、以下のこのようにして列アドレス２８
の行アドレスＥには朝食パタヘンの注入量ａ１４を書き
込む。 以下このＪ：うにして第２図に示すように、列アドレス
２Ｆの行アドレスＯから列アドレス３Ｄの行アドレスト
まで朝食パターンの注入１ｉ１ａ　Ｑ　−ａ１４を書き
込む。 同様にして列アドレス３０の行アドレスＯから列アドレ
ス５６の行アドレスＥまでは昼食パターンの注入量ｂＯ
〜ｂ１４を書き込み、列アドレス４９の行アドレスＯか
ら列アドレス５Ｆの各行アドレスを経由して列アドレス
ＯＯに戻り列アドレス２７の行アドレスＥまでは夕食パ
ターンの注入量Ｃ１〜ｃ１５を書き込む。 本装置は長期間使用するため、静脈注射に伴う静脈炎の
発生、穿刺部位からの細菌感染、穿刺部位の血管の硬化
などを避けて皮下注射を行なうことが望ましい。 皮下注射ではインスリンが血液中に吸収されるまでに時
間遅延があるので、この時間遅延を考慮に入れて各食事
パターンの注入データを決めなければならない。メモリ
２６に第２図に示すようなメモリマツプへ注入データを
書き込むためにはのらに説明するような注入データ書込
み装置を使用Ｊ゛る。　この装ηに、目標とするインス
リンの血中濃度のみならず個々の患者のインスリン吸収
速度、インスリン排泄速度、分布容積などのデータを入
力して、第２図のメモリマツプの各アドレスにおけるデ
ータを書込めるＪ：うににすることが望ましい。したが
って食事パターンもこのような各種のデータを考慮しで
計算される。たとえば個人差はあるが、食事復血糖値が
上昇を始めるまでに約１５分を必要とし、また皮下注射
を通じてインスリンが血管中に吸収される遅延時間は約
４５分である。このような事情を考慮して各食事パター
ンは、食事開始時点の前３０分からインスリン注入量を
平常より増加させ、食事開始時点の前後で多ωのインス
リンを注入し、その後徐々に注入量を減らして食事パタ
ーン開始からほぼ４時間経過するまでに平常の注入量に
戻るようにする。 このようにして第２図七；＝念のメモリマツプは、行ア
ドレスＯの列アドレスＯＯ〜１９には夕食パターンの注
入ｍＣＯが、列アドレス１Ａ〜２Ｆには朝食パターンの
注入ｍａＯが、列アドレス３０〜４８には昼食パターン
の注入量ｂＯが、列アドレス４９〜５Ｆには夕食パター
ンの注入ｆｉｃＯがそれぞれ記憶され、行アドレス１の
列アドレスｏｏ〜１Ａには夕食パターンの注入１ｃ　１
が列アドレス１Ｂ〜３０には朝食パターンの注入Ｊｉｌ
ａ１が、列アドレス３１〜４９には昼食パターンの注入
ｆｆｉ　ｂｌが、列アドレス４Ａ〜５Ｆには夕食パター
ンの注入ｍ　ｌがそれぞれ記憶され、以下このｊ；うに
して行アドレスＥまで各食事パターンが記憶されている
。 ＩＶ　、　　発明の具体的作用 第１Ａ図のおよび第１Ｂ図に戻ると、発振器１０はつね
にクロック信号を発生し、これを分周回路１４および１
８で分周した１分クロックがカウンタ２２によって４数
され、前述のようにカウンタ２２の出力リード２４Ａ〜
２４Ｇはメモリ２６の７ビツトの列アドレスを供給する
が、これは１５分ごとに１づつ歩進する時刻情報である
。ところで食事スイッチＳ３を押さない状態ではＡＮＤ
ゲート８０の上の入力は付勢されず、リセット信号はカ
ウンタ３４には供給されない。デコーダ４２の反転信号
によりクロック入力がゲートされカウンタ３４は通常状
態ではその４本の出力３８Ａ〜３８Ｄが高レベルとなっ
ているので、行デコーダ４ｏはメモリ２６の行アドレス
Ｆを指定している。そこで分周回路１８が１分クロック
のパルスをリード２１に発生すると、読出し書込み回路
４１はノＪウンタ２２の７本の出力２４Δ〜２４Ｇが表
わす時刻情報に対応した列アドレス、たとえば時刻が午
前５時であるとＪると列アドレス１４の行アドレストの
データｄ１を読み出す。ｄｌの８ビツトのデータのうち
パリティピットはり−ド４６Ｈを通してパリティチェッ
ク回路７０に供給され、他の７ごツトはリード４６Ａ〜
４６Ｇを通してプリセッタブルカウンタ４８およびパリ
ティチェック回路７０に供給される。プリセッタブルカ
ウンタ４８はリード２１に１分クロックのパルスが供給
されたのでこのデータを初期値として取り込み、ブリセ
ラ１〜される。そこでカウンタ４８はリード５２を付勢
してモータ制御駆動回路５４を介してモータＭを駆動す
る。光センサ６８の発生Ｊるパルスによってカウンタ４
８の初期値が減算され、Ｏに到達するまでモータＭは回
転し続ける。 このようにしてプリセッタブルカウンタ４８の計数値が
Ｏになり所定の量のインスリンが生体に注入されるとモ
ータＭが停止し、プリセッタブルカウンタ４８はり一ド
２１の１分クロックのつぎのパルスを待つ。このように
して午前５時から１５分間にわたって１分ごとに注入デ
ータｄ２に対応するインスリンの注入が行なわれる。こ
れが基本パターンの注入である。 患者が食事を希望する場合にはその食事開始予定時刻の
３０分前に食事スイッチＳ３を押す。カウンタ３４は通
常状態ではその４本の出ノＪ３８Ａ〜３８Ｄが高レベル
となっており、デコーダ４２はリード３８Ａ〜３８Ｄが
高レベルとなっているときリード９６は付勢されている
ので、スイッチＳ３を押すことによってＡＮＤゲート８
０の上の入力が（＝Ｊ勢され、ＡＮＤゲート８０のリセ
ット信号はカウンタ３４にイ共給される。これによって
カウンタ３４はＯにリレッ１〜され、その４本の出力３
８Ａ〜３８Ｄはすべて低レベルとなる。カウンタ３４の
出力３８Ａ〜３８Ｄのいずれかの出力が高レベルでない
とぎはリード９６は付勢されずスイッチＳ３の信号はマ
スクされるのでカウンタ３４はリレットされない。デコ
ーダ４２はこの４本の出力３８Ａ〜３８Ｄのすべてが高
レベルでないことを判定してドライバ８６を駆動し、発
光ダイオードＤ３を点灯して食事パターンが呼び出され
たことを表示する。一方行デコーダ４０はその４本の入
力３８八〜３８Ｄをデコードして行アドレスのＯを指定
する。読出し書込み回路４４はり一ド２１の１分クロッ
クのパルスを受けて、カウンタ２２の出力２４Ａ〜２４
Ｇが表示するその時の時刻に対応する列アドレス、たと
えば午前７時であれば列アドレス１Ｃの行アドレスＯの
インスリン注入量データａ１、ずなわち朝食パターンの
最初のデータａ１を読み出す。このデータａ１のパリテ
ィビットを除いた７ビツトはプリセッタブルカウンタ４
８に入力され、カウンタ４８はリード２１のクロックに
応動してこの７ビツトのデータを初期値として取り込み
、これにプリセットされる。以下カウンタ４８およびモ
ータ制御駆動回路５４は通常の基本パターンの場合と同
じようにしてこの初期値としてプリセットされた注入デ
ータａＯに相当する期間だ【ブモータＭを回転させ、イ
ンスリンの注入を行なう。この時点を第３図（Ａ）では
ｔｌで示し、ここで同図（Ｂ）に示す朝食パターンが基
本パターンに代って呼び出されたことになる。朝食パー
タンの注入データａＱはカウンタ３４がリード３６の１
分クロックのパルスを１５回計数して４本の出力リード
３８Ａ〜３８Ｄが表わす４ピツ１〜の行アドレスが１つ
歩進するまで１分ごとに読み出される。したがってモー
タＭは１分ごとに駆動され注入データａＱに対応する聞
のインスリンを注入し、これを１５回繰り返す。 この間にカウンタ２２がリード２１の１分パルスのクロ
ックを計数して歩進すると、その出力リード２４Ａ〜２
４Ｇが表わす７ビツトの時刻情報が１つ歩進し、メモリ
２６の坦在の列アドレス、たとえば１Ｃが１つ歩進じて
１Ｄとなる。しかしこのときカウンタ３／ｌの指定する
行アドレスがＯであれば、インスリンの注入データは依
然としてａＯであり、その注入量に変化はない。しかし
カウンタ３４がリード３６の１分クロックのパルスを１
５回訓数して１つ歩進すると、その出力リード３８Ａ〜
３８Ｄの表わす４ビツトの行アドレスは０から１に歩進
し、したがってインスリン注入量データａ１が読み出さ
れる。その場合はプリセッタブルカウンタ４８は注入デ
ータａ２にプリセットされ、モータＭはこのａｌに対応
した期間だけ送液ポンプ６０を駆動してインスリンの注
入を行なう。 このようにしてカウンタ３４が順次歩進し食事スイッチ
Ｓ３を押してから３時間４５分経過するとフルカウント
状態となる。たとえば午前７時丁度にスイットＳ３を押
したとすると、午前１０時４６分にはカウンタ３４はフ
ルカラン１〜状態となり、その４本の出力リード３８Ａ
〜３８Ｄはすべて高レベルとなる。デ、コーダ４２はカ
ウンタ３４の４本の出力３８Ａ〜３８Ｄがすべて高レベ
ルとなったことを検出して、ドライバ８６を消勢し、ブ
を光ダイオードＤ３を消灯して食事パターンが終了した
ことを示す。行デコーダ４０はその４本の人力３８Ａ〜
３８Ｄがすべて高いレベルであるので行アドレスＦを指
定し、これによってメモリ２６の読出し動作は行アドレ
スＦの基本パターンに戻る。すなわち、たとえば食事パ
ターンＳ３を押したのら３時間／１５分経過した１０時
４６分には、列デコーダ２８は列アドレス２Ｂを指定し
、そのとき行デコーダ／１０は行アドレスＦを指定して
いるので、その現在の時刻に対応する基本パターンの注
入データが読み出される。このようにして食事パターン
、この場合は朝食パターンが終了したときはその終了時
刻における基本パターンの注入データに復帰する。 ところで食事スイッチＳ３を押して比較的多い損のイン
スリンが注入され始めたにもかかわらず、なんらかの理
由により食事をしないと、血糖値が必要以上に下がり患
者にとって極めて危険な状態となる。このような事態を
避けるために、本装置では食事開始予定時刻を知らせ、
この時刻に何らかの理由により食事ができないときはた
だちにインスリンの注入パターンを食事パターンから基
本パターンへ切り換えることができるようにしである。 このため、デコーダ４２は、カウンタ３４がその入力３
６の１分クロックを３０回計数すると、すなわちその出
力３８Ａ〜３８Ｄの４桁の２進数が「２」を表わす状態
になると、この数値を読みとってその出力リード８８を
通してドライバ９０を駆動し、発光ダイオードＤ４を点
灯して食事を開始すべきことを知らせる。またリード８
８は警報回路７４にも接続されており、警報回路７４は
これに応動してたとえば圧電素子などからなる発音器Ｂ
Ｚを付勢して可聴警報を発生する。警報回路７４には分
周回路１４からリード１６を通して２０４８１−１ｚ　
、４Ｈｚおよび２ｌ−１ｚの３種類の信号が供給され、
この信号に応動して発音器ＢＺを鳴動さける。このよう
な可聴警報および可視警報ににつて忠者は食事開始時刻
を知ることができる。 しかし、何らかのｌｊｌ！由により食事開始予定時刻に
なっても食事をできないときは、スイッチＳ４を押ず。 これにＪ：って、分周回路１４の発生ずる周波数の高い
クロックがリード１６、ＡＮＤゲート９４．ＯＲグー１
〜３２、ＡＮＤゲート３３およびリード３６を通してカ
ウンタ３４に供給される。 これによってカウンタ３４は非常に速い速度でフルカウ
ントに到達し、デコーダ４２はリード３８Ａ〜３８Ｄの
フルカウントを検出してドライバ８６による発光ダイオ
ードＤ３の点灯を中止する。 同時にリード９６の反転信号がインバータ３０によりＡ
ＮＤゲート３３を消勢するので、カウンタ３４がフルカ
ウントに達した後のクロック入力は禁止される。 その後カウンタ３４はこのフルカウントにとどまるので
、行デコーダ４０はメモリ２６の行アドレスＦを指定し
続け、したがってこれ以後は、食事解除スイッチＳ４を
押した時刻に相当する列アドレスの行アドレスＦの基本
パターンの注入データが読み出され、以後基本パターン
に従ったインスリンの注入が行なわれる。 前述のように本装置では食事パターンとして朝食パター
ン、昼食パターンおよび夕食パターンの３種類が用意さ
れている。これら３つのパターンのいずれが選択される
かは食事スイッチＳ３を押した時刻による。第２図のメ
モリマツプにおいて、各食事パターンの最初の注入デー
タを記録した行アドレスＯを見ると、列アドレスＯＯ〜
１９には夕食パターンの最初の注入データＣＯが蓄積さ
れ、列アドレス１△〜２］−には朝食パターンの最初の
？１−人データａＯが蓄積され、列アドレス３０〜４８
には昼食パターンの最初の注入データｂｏが蓄積され、
列アドレス４９〜５Ｆには夕食パターンの最初の注入デ
ータｃＱが蓄積されている。したがって午前６時３０分
から１１時５９分までの間に食事スイッチＳ３を押すと
朝食パターンａが呼び出され、正午から午後６時１４分
までの間に食事スイッチＳ３を押すと昼食パターンが呼
び出され、午後６時１５分から翌朝の６時２９分までの
間に食事スイッチＳ３を押ツと夕食パターンが呼び出さ
れる。第３図には一例として時刻ｔ１．ｔ２および１３
にそれぞれ朝食パターン、昼食パターンおよび夕食パタ
ーンを呼び出すために食事スイッチＳ３を押した例が示
されている。第３図（Ｅ）はそのような時刻に各食事パ
ターンを呼び出した場合の合成したインスリン注入パタ
ーンが示されている。 ところで本装置は患者がつねに携行し、釘６４を常時皮
下に穿刺して１分間に１回の割合でインスリンを注入す
るものであるので、非常に高い信頼性が要求される。こ
の思想に基づき電源系統はつぎのような冗長構成をとっ
ている。第１Ｂ図に示す主電源１００および補助電源１
０２はともに（主電源だけ交換可能）充電式電池である
。主電源１００は電源スィッチＳ１を通して溌光ダイオ
ードＤ３〜Ｄ７、発音器ＢＺおよびモータＭなどに給電
する。補助電源１０２は発振器１０やメモリ２６を含む
その他の回路に常時給電し、通常は主電源１００から僅
かづつ充電されている。したがって、主電源１００の充
電式電池は１日に１回交換Ｊ−ることか望ましいが、そ
の交換時においても発振器１０を含む時計回路の動作が
停止したり、メモリ２６の記憶内容が消滅したりするこ
とはない。 送液ポンプ６０に接続されインスリンなどの液体の入っ
た薬液バッグ２００　（第４図）は１日に１回交換する
ことが望ましいが、それとともに主電源１００の電池も
充電のために交換することが望ましい。この交換時期は
発光ダイオードＤ５および発音器ＢＺによって知らぼる
ことができる。 たとえば本装置ではこの交換時期を第２図のメモリマツ
プの中にあらかじめプログラムすることができる。たと
えば１日のうちのある時刻に対応する列アドレスのすべ
ての行アドレスのデータのパリティを通常とは逆にして
おくことによって実現できる。たとえば本装置のパリテ
ィチェック回路７０が通常は奇数パリティを採用してい
るとすると、たとえば午前１０時に対応する列アドレス
２８のすべての行アドレス○〜Ｆのインスリン注入デー
タのパリティビットをすべて偶数パリティとなるように
記憶させておく。このようにすると列アドレス２８のい
ずれのデータをメモリ２６から読出し書込み回路４４が
読み出しても、パリティチェック回路７０は奇数パリテ
ィでないのでその出カフ２を付勢する。これによって警
報回路７４は発音器ＢＺおよび発光ダイオードＤ５を付
勢して主電源１００の電池および薬液バッグ２００を交
換しな（プればならない時期がきたことを知らせる。ま
た発光ダイオードＤ６は、主電源１００または補助電源
１０２の電圧が低下するとこれを警＋ｌＪ回路７／ｌが
検出して電池電圧低下を可視表示するものである。この
とき発音器ＢＺも鳴動する。 ところで送液ポンプ６０や光レンザ６８などの送液系統
の異常にＪ：り注入異常が発生した場合には、警報回路
７４は発光ダイオードＤ７を点灯し、発音器８７を駆動
してこれを知らせる。Ｗ水回路７４はタイマ（図示ゼず
）を有しており、このタイマはモータ制御駆動回路５４
がモータＭを駆動してから停止Ｊ−るまでの時間を監視
している。このタイマの時間設定値はメモリマツプ（第
２図）に蓄積された注入データの最大値より大ぎく設定
され、すなわち最大重のインスリンを１回に注入づるの
に要する時間よりも多少長く設定されている。したがっ
て送液系統の何らかの異常によりモータＭがこの時間を
超えても回転し続けていると警報回路７４のタイマがこ
れを検出して強制的にモータ制御駆動回路５４を消勢し
、モータＭを停止させ、発音器Ｂ７および発光ダイオー
ドＤ７を駆動してこれを知らせる。これによってインス
リンの過剰な注入が防止される。なおスイッチｓ２はこ
れらの警報をリセットするための警報リセットスイッチ
である。 ところで本装置は、マイクロコンピュータまたはミニコ
ンピユータなどのオフィスコンピュータを使用してメモ
リ２６のメモリマツプ上に注入データを書き込むことが
できることが１つの特徴である。このため、第５図が示
す如くメモリ２６に接続されるさまざまなリードを外部
接続端子２０８に接続して外に引き出すことかできるよ
うにしである。これらの端子には、列アドレス指定り一
ド１０４　Ａ〜１０４Ｇ１行アドレス指定リード１０６
八〜１０６Ｄ、データ内込みリード１０８ハ〜１０　Ｂ
　＋−１、書込みイネーブルリード１１０およびり［」
ツク入力端子１１２などがある。この伯にメ七り２６の
電源端子なども外部接続端子として外へ引き出されてい
るが、図には示されていない。 メしり２６にデータを吉ぎ込む場合は第６図が示づ如（
列アドレス指定リード１０４Ａ〜１０４Ｇを外部コンピ
ュータの対応する列アドレス指定リード１０４．　Ａ　
′〜１０４Ｇ−に、行アドレス指定リード１０６Ａ〜１
０６１〕を対応する行アドレス指定リード１０６Ａ−〜
１０６Ｄ−に、書込みデータリード１０８八〜１０８１
−１を対応するデータ出力リード１０８八″〜１０８１
−１　′に、また書込みイネーブルリード１１０を舊込
みリード１１〇−にそれぞれ接続づ−る。このようにづ
ると列デコーダ２８お上び行デコーダ４０を駆動する回
路がそれぞれ２つづつ接続されるが、各リードに接続さ
れている抵抗ＲＩＡ−Ｒ１Ｇ、Ｒ３Δ〜Ｒ３Ｄ及びＲ６
の値を外部のプログラム書込み装置３００のインピーダ
ンスに対して十分高くしておけば、それぞれカウンタ２
２および３４の出力信号に影響されることなく列デコー
ダ２８および行デコーダ４０のアドレスを外部のプログ
ラム書込み装置３００から指定することができる。この
ようにして外部のプログラム書込み装置３００からメモ
リ２６の行アドレスおよび列アドレスを指定し、データ
入力端子１０８Ａ〜１０８　Ｈからデータを書き込む。 外部のプログラム書込み装置が接続されるときに高イン
ピーダンスに設定される前述の各抵抗、ＲｌＡ−ＲｌＧ
、Ｒ３Ａ−Ｒ３Ｄ、Ｒ６は第７図に示す回路を採用でき
る。抵抗ＲＩＡを例にとり説明すれば、装置内に設ｃＪ
られるカウンタ２２の出力を１つの入力どし、他の入力
をゲート信号とするオープンコレタタイプのナントゲー
トＯＣ１と、プログラム書込み装置のアドレス（クロッ
ク）を１つの入力とするオープンコレクタタイプのナン
ドゲ−１〜（ＯＣ２）のワイＶド・オア回路を構成する
。外部からのプログラム書込み時には、○Ｃ１のゲート
信号を低レベルに設定し、内部回路なお、２０８ｎは外
部接続端子２０８中の１つの］ネクタピンである。 書込み終了後において、クロック入力端子１１２は外部
のプログラム書込み装置３００のクロック出力端子１１
２−に接続して、時刻調整用クロックを受信し、カウン
タ２２および３４の時刻を標準時計の時刻に合わじる。 他のりｆ適例としてメモリ２６にＥＰＲＯＭを使用する
と、一度書き込まれたプログラムは電源を切っても消失
せず補助電源が不用となるばかりでなく、本装置の外部
プログラム装置との接続用のコネクタは不要となる。 そのかわりにＥＰＲＯＭにはＩＣソケットを使用して差
換え可能にしておく。そしてプログラム装置でプログラ
ムを書き込んだＥＰＲＯＭをＩＣソケットに差せば良い
。 ＥＦＲＯＭを何個か用意しておき、あらかじめ予想され
る何種類かの注入データを書き込んでおけばその都度、
外部プログラム書込み装置と接続してメモリ内のデータ
を書き換える必要は無くなり、ＥＰＲＯＭを差し換える
だけでプログラムの変更をすることができる。このよう
な方式は医師が往診に出向くような場合、大型のプログ
ラム書込み装置を持ち運ばずに済むためとくに便利であ
る。 プログラム書込み装置としてはたとえばフロッピーディ
スク・ベースのパーソナルコンピュータを使用ツるのが
有利である。本発明の実施例においては、システムのＯ
８（オペレーティングシステム）などの各種プログラム
ストア用のフロッピーディスクと、黒石５００人分のイ
ンスリン注入データを蓄積できるデータファイル用のフ
ロッピーディスクを用意し−Ｃいる。 プログラム用ディスクには、個々の患者の分析データか
ら最適の７１人パターンを決定する注入パターン決定プ
ログラムおよび注入パラメータ決定プログラム、注入デ
ータをキーボードから入力してデータファイル用ディス
クに格納する注入データ入力プログラム、ならびにデー
タファイルの注入データを薬液注入装置のメモリ２６へ
転送するデータ転送プログラムが蓄積されている。 キーボードからの注入データの入力は注入データ入力プ
ログラムの制御のもとに、たとえば、まず基本パターン
の注入量（９６データ）、朝食、昼食および夕食の各食
事パターンの注入量（各１５データ）、各食事パターン
の切換え時刻（３データ）、ならびに交換警報の時刻（
１データ）の順に行なう。 薬液注入装置への注入データの転送はデータ転送プログ
ラムの制御のもとに行なわれる。データファイル用ディ
スクに蓄積された患者の注入データはコンピュータの内
部記憶装置に一旦蓄積されたのち、コンピュータのイン
タフェース部を介して薬液注入装置のメモリ２６へ、た
とえば、まず行アドレスＯ１列アドレスＯＯから行アド
レスＯ１列アドレス５Ｆまで、次に行アドレス１、列ア
ドレスＯＯから行アドレス１、列アドレス５Ｆという順
に行アドレスＦ２列アドレス５Ｆまで８ピツ（〜並列に
転送され蓄積される。 このようにして患者のインスリン注入データは第２図に
示すメモリマツプの形でメモリ２６に記憶される。この
後プログラム書込み装置を各外部接続端子から切り離し
ても、記憶装置２６の内容が消滅ザることはなく、また
このＪζうなプログラム書込み装置がなければ患者が勝
手にメモリ２６の記憶内容を書き換えたりすることはで
きない。 プログラム書込み装置は病院内に設置してもっばら医師
が操作し、携帯用注入装置は個々の患者が携行し、薬液
バッグおよび電池の交換、ならびに電池の充電は患者が
行なうのが本装置の基本的な使用形態である。 次に第８図のフローチャートを参照して外部のプログラ
ム書込み装置３００によるプログラムの書込み動作を詳
細に説明する。 まず、ステップＳ１でプログラム書込み装置３００と薬
液注入装置とを接続する。次にステップＳ２にづ−すみ
、基本パターンｄ○〜ｄ９５を入力する。ステップＳ３
で、薬液バッグ２００の交換及び主電源１００の電池の
充電のための交換アラーム時刻１６時３０分に対応する
列アドレスｔＡを入力する。ステップＳ４で朝食パター
ンａＱ〜ａ１４を入力し、ステップＳ５で、昼食パター
ンｂｏ−ｂ１４を入力し、ステップＳ６で夕食パターン
ＣＯ〜ｃ１４を入力する。ステップＳ７で朝食範囲ｔａ
を入力する。ここで、朝食範囲ｔａは、朝食パターンを
メモリに書込むべきメモリのスタートアドレスを言う。 ステップＳ８で昼食範囲ｔｂを、ステップＳ９で夕食範
囲ｔｃを入力する。入力される［ｂ及びｔｃは昼食及び
夕食のスタートアドレスである。 次にステップＳＩＯでディスケットにデータを格納し、
ステップＳ１１で現在時刻［０を入力する。これは後に
薬液注入装置への現在時刻を設定するだめの前準備とし
て、書込み装置の時刻を現在時刻に合わせるためのもの
である。 次に制御をステップＳ”１２にすずめ、外部のブ［１グ
ラム周込み装置３００からの信号線をアクティブにする
。すなわち、図示せぬインターフェイスを介して、第７
図に示づナントゲートＯＣＩのゲート入力を低レベルに
設定する。 Ｊス上のステップを実行づ−ることにより書込みデータ
の準備が完了するとともにプログラム書込み装置と薬液
注入装置の相互接続が完了する。 次に第９図を参照して食事パターンの書込みの制御フロ
ーを説明する。 ステップ８１３で行アドレスＲＡをＩＩ　ＯＩＴにし、
ステップＳ１４で列アドレスＣＡに朝食のスタートアド
レスｔａを設定する。次にステップ１５でαをＲＡ、即
ちＯ″にする。ステップ１６にすづ−みメモリ指定番地
ＭＡに朝食パターンデータａα（ａＯ）を書込む。次に
ステップＳ１７にすすみ列アドレスを゛１″更新し、ス
テップＳ１８でＣＡ＝ｔ６の判別を行い、朝食範囲の書
込みが完了しないとき（判別結果がＮＯのとき）はステ
ップ１６に帰り、更新されたメモリ番地への書込みを行
う。かかる書込みをくり返してＣΔ＝　　ｔ６の判別が
得られるまでａα、即ち朝食パターンａＱの書込みを行
アドレスＯの列アドレス１Ａから２Ｆのメモリ番地への
書込みを行う。この書込みはステップ１８のＣＡ−ｔｂ
の判別がＹｅｓのとき終了し、次の昼食パターンの書込
みに移る。ステップｓ１９でメモリ指定番１ａＭＡにｂ
α、即ち、昼食パターンｂｏを出込む。次にステップ２
０で列アドレスＣＡに１″を加え、アドレスを更新し、
ステップ２１でＣＡ　＝　ｔｏの判別を行い、Ｎｏのと
きはステップ１つに帰り、ステップ２０で更新されたメ
モリ番地に昼食パターンｂｏを書く。かがる書込みを列
アドレス４８まで実行したときに、ステップ２１でＹｅ
ｓの判別が得られる。その後、制υＵはステップ２２に
すすみ、メモリ指定番地ＭＡで夕食パターンＣＯを書込
み、ステップ２３で列アドレスＣＡを”　１　”更新し
、ステップＳ２４でＣＡ　＝　ｔａの判別を行い、Ｎｏ
のときはステップｓ２２に帰り、順次列アドレス１つま
で夕食パターンＣＯを書込む。この書込みの完了はステ
ップ２４で判別され、ステップＳ２５にすすみ、朝食範
囲ｔａ、昼食範囲［ｂ及び夕食範囲ｔｃ及び行アドレス
ＲＡをそれぞれ゛１″更新する。更に制御をステップＳ
２６にすすめ、行アドレスＲ△−１５の判別を行い、Ｎ
Ｏのときはステップ１４に帰り、更新された行アドレス
に対して更新されたそれぞれの食事パターンをそれぞれ
の書込み範囲内に書込む。 以上の如く書込みを実行し、ＲＡ−１５の判別が得られ
たときは、食事パターンの書込みが完了したわけである
ので、第１０図に示す基本パターンの書込み動作に移る
。 ステップ８２７で行アドレスＲＡを１５にし、ステップ
Ｓ２８で列アドレスＣＡを０″にする。 ステップＳ２９でαを′Ｏ″とし、ステップＳ３０で列
及び行アドレスによって指定されるメモリ指定番地ＭＡ
に基本パターンｄαを書込む。ステップＳ３１でＣＡ−
ト１を行い、列アドレスをｉ＋　１　＋＋更新し、基本
パターンｄ１を書込む。この書込みを列アドレス５Ｆ（
９５）まで実行し、ＣＡ−９６の判別がステップ３２で
得られたとき制御は第１１図に示す交換アラームの書込
みステップに移る。ステップ３３において、列アドレス
ＣＡを交換アラーム時刻の列アドレス　ｔＡに設定し、
ステップＳ３４で行アドレスＲＡを０゛′にする。ステ
ップ３５で列アドレスＣＡ、行アドレスＯで特定される
アドレスＭＡのデータを読出し、パリティを逆にしてか
ら同アドレスに再書込みを行う。 次にステップを３６にすすみ行アドレスＲＡをＩｆ　１
１１更新し、ステップ３７でＲＡ＝１６の判別を行い、
ＮＯのときはステップＳ３５に帰り、次のアドレスのパ
リティの変更を判別したどき、制御はステップ３８のタ
イマーセツティングにすづ“み、ステップ３３８でタイ
マーの時刻ｔに対してプラス１を行いこれをｔとし、現
在時刻１０と　［を比較し、１＝１０の判別がステップ
Ｓ３９でＹｅｓとなったときに、薬液注入装置の時刻調
整が完了する。そこで、制御をステップＳ４０にすずめ
、外部からの信号線をハイ・インピーダンスにする。 周片にＮＡＮＯゲートＯＣ１のゲート信号のレベルを高
レベルに設定する。以上でもって、各種パターンの書込
み及び時刻調整が完了する。 本装置の外観形状を第４図に示す。本装置全体はたとえ
ば人体の左わきの下に入るようにホルダで装着する。送
液のためのチューブ６２は装置の上方より取り出され、
チューブ取出口のまわりは滑らかな形状にしてチューブ
が曲がっても閉塞しないようになっている。操作パネル
２０２には各種の発光ダイオードやスイッチが取り付け
られ、ケース２０４のふた２０６をあけるとその内部に
は主電源としての電池１００および補助電源としての電
池１０２、薬液バッグ２００ならびにたとえば３本のフ
ィンガをもつペリスタルティックフィンガボンブなどの
送液ポンプ６０が収納されている。この他モータＭや発
音器ＢＺおよび外部プログラム装置との接続用コネクタ
などが取り付けられているが、図ではこれらは見えてい
ない。 Ｖ５　発明の具体的効果 本発明によるプログラム可能な薬液注入装置は以上のよ
うに構成したことによりっぎのような効果がある。まず
生体に薬液を注入する基本パターンは生体の条件に応じ
て１５分単位で細かく決めることができる。つぎに各食
事パターンは基本パターンとは独立に、かつ食事パター
ン相互の間でも独立にやはり１５分単位で決めることが
できる。 基本パターンと食事パターンを時間軸に同期させている
ため、その間の相互の切換えは時刻による割込み動作で
行ない、その劃込みの発生した時刻に応じて食事パター
ンの種類を選ぶことができる。 また食事パターンから通常の基本パターンへ戻る場合に
は、その戻る時刻に対応した基本パターンに復帰する。 これらが基本的な効果であるが、これによって糖尿病の
治療に最も適した血糖値コントＵ１−ルを長期ＩＩＵに
わたって実現することができる。たとえば食事スイッチ
を押さなければ食事時に必要なインスリン注入パターン
に移行しないので、食事時間が不規則になりがちな社会
活動をしている患者にとってもその状況に応じた適切な
血糖値コン１〜ロールを行なうことができる。したがっ
て食事時間の選択の自由度が大きい。またこれらの基本
パターンおよび食事パターンの注入量が患者の病状、年
齢、性別および生活リイクルなどのさまざまな条イ′１
に応じて変えることができる点でも本発明の装置は右利
である。また誤って食事スイッチを押した場合や、何ら
かの理由で食事スイッチを押しても実際に食事をするこ
とができなかった場合には、食事スイッチを押してから
一定時間経過１−ると警報の表示により注意が喚起され
るので、食事解除スイッチを操作して食事パターンから
その時刻における基本パターンのインスリン注入量に復
帰することができる。これによって過剰のインスリンの
注入による危険な低血糖状態の発生を避けることができ
る。またプログラム装置を薬液注入装置から分離した構
成となっているので、患者が誤ってまたは故意にメモリ
の記憶データを書き変えてしまうことはない。 本発明による薬液注入装置を人体にインスリンの注入を
行なう特定の実施例について説明してきたが、本発明は
これに限定されるものではない。 たとえば図示の実施例では、列アドレスを時刻に対応さ
せ行アドレスを基本パターンおよび食事パターンの経時
変化に対応させたメモリマツプを使用しているが、必ず
しもこのようなマトリクスアレイにする必要はなく、食
事スイッチを操作した時間帯に対応した食事パターンを
呼び出じる他のメモリ配置をとってもよいことは明らか
である。 またこのようなメモリはＣＭ　ＯＳで実現されているが
、必ずしもこれに限定する必要はなく、メモリおよびそ
の周辺回路をマイクロコンピュータで実現してもよい。 またメモリに限らず図示の実施例て゛はＣＭ　ＯＳ　Ｊ
５よびハイブリッド集積回路を用いているが、伯のバイ
ポーラ集積回路を使用してもよいことは明らかＣある。 基本パターンの注入Ｈ４は２４時間にわたって分布して
いるが、患者の状態によっては必ずしもこれに限定する
必要はなくまた食事パターンは朝食、昼食および夕食と
も３時間４５分にわたって分布しているが他の時間幅で
も良いことは明らかであろう。またこの実施例によれば
１分間に１回注入が行なわれ、注入量は１５分単位で変
えることができるようになっているが、これらの数値に
限定する必要はなく、また食事パターン相互の間で時間
幅が異なっていてもよい。

【図面の簡単な説明】

第１Ａ図および第１Ｂ図は本発明によるプログラム可能
な液体注入装置の実施例を示すブロック［メ１、 第１図は第１Ａ図および第１Ｂ図の配置を示す配置図、 第２図Ａ、Ｂは基本パターンおよび食事パターンのデー
タのメモリマツプを示す図、 第３図は水装置ａによるインスリン注入パターンの一例
を示すグラフ図、 第４図は本発明による液体注入装置の外観斜視図、 第５図は、液体注入装置の蓋を取り出した状態の平面図
、 第６図は、外部のプログラム書込み装置のリードと液体
注入装置側のリードとの接続関係を示すブロック図、 第７図は、外部のプログラム書込装置との結合の際に液
体注入装置側のインピーダンス制御を行うインピーダン
ス制御回路図である。 第８図は、データを書込むための準備を示す制御フロー
、 第９図は、食事パターンを書込むための制御フロー、 第１０図は、基本パターンを書込むための制御フロー、 第１１図は、交換アラームを書込むための制御フロー、 第１２図は、タイマーセツティングのための制御フロー
である。 主　　）の、。の置口 ２２・・・カウンタ ２６・・・メモリ ２８・・・列デコーダ ３／Ｉ・・・ノＪウンタ ４０・・・行デコーダ ４２・・・デコーダ ４８・・・プリセッタブルカウンタ ５４・・・モータ制御駆動回路 ６０・・・送液ポンプ ７０・・・パリティヂエック回路 ７４・・・警報回路 特許出願人　テルモ株式会社 ＦＩＧ、５ １００ ＦＩＧ、６ １０４Ａ　１０４Ｇ ＦＩＧ、７ ＦＩｏ、１１ ＦＩＧ、１２ 子糸ゾヘネ由正書　　　（方史 １、事件の表示 ヰ与願日召　５７−１３０４１７　　号２、うて明の名
称 薬液注入装置 ３、補正をする渚 ＩＩｓ件との関係　　特許出願人 チル千株式会社 ４　代　　　理　　　人　　　　　〒１０５東京都港区
虎）門１−１１−１０ ５、手続指令書の日伯 昭和５７年１０月２６日 明細害第７７ページ第５行目の「第１図は」を「第１図
Ｃは」と訂正する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、　時間情報を発生する時間情報発生部と、時間に応
   じた液体の注入量を決定する第１及び第２の注入情報を
   蓄積する記憶部と、時間情報発生部によって制御される
   制御回路であって通常は第１の注入情報を選択し選択操
   作に応動して第２の注入情報を所定時間にわたって選択
   し時間満了後、選択の制御を前記第１の注入情報の選択
   に帰ず第１の記憶制御回路と、前記時間情報に応動し、
   前記第１の記憶制御回路で選択された前記注入情報の該
   時間情報に対応した注入量を前記記憶部から読み出す第
   ２の記憶制御回路を含む前記制御回路と、読み出された
   注入量に対応して前記液体を生体に注入すべく駆動され
   る送液手段とを存する薬液注入装置。 ２、　時間情報に対応して決定される行および列の一方
   のアドレスと、第１及び第２の注入情報に対応して割り
   当てられた他方のアドレスとによって行列上に配置され
   た複数の記憶位置を含む記憶部を備える特許請求の範囲
   第１項記載の薬液注入装置。 ３、　送液手段が生体に注入する液体はインスリンを含
   み、第１の注入情報は基本パターンであり、第２の注入
   情報は朝食パターン、昼食パターンおよび夕食パターン
   のうちの少なくとも１つを含む食事パターンである特許
   請求の範囲第１項記載の薬液注入＠置。 ４、　送液手段は、制御信号によって実質的に一定の速
   度で回転し液体を生体に注入するモータを含み、第２の
   記憶制御回路は記憶部から注入量を一定の時間間隔で読
   み出し、制御信号形成手段は第２の記憶制御回路によっ
   て記憶部から読み出された注入量に対応した時間だけ前
   記制御信号を発生することを特徴とする特許請求の範囲
   第１項記載の薬液注入装置。 ５、　時間情報を発生ずる時間情報発生部と、時間に応
   じた液体の注入量を決定する第１の注入情報及び第２の
   注入情報を行及び列のアドレスでもってアドレス可能に
   蓄積する記憶部と、該記憶部の行及び列アドレスの一方
   のアドレスを前記時間情報に対応させ、該時間情報に応
   じてアドレス指定を行う第１のアドレス指定部と、前記
   第１の注入情報及び第２の注入情報の選択に対応してそ
   れぞれのアドレスを指定する第２のアドレス指定部であ
   って、前記第１の注入情報の選択中は特定アドレスを指
   定し、前記第２の注入情報が選択されたときは他の特定
   アドレスから時間に応じてアドレスを更新し、前記特定
   アドレスまで制御をすすめて、第１の注入情報のアドレ
   ス指定に復帰する第２のアドレス指定部と、読み出され
   た注入情報に対応して前記液体を生体に注入すべく駆動
   される注入手段とを有する薬液注入装置。 ６、　第１のアドレス指定部と第２のアドレス指定部が
   時間情報発生部のクロックパルスを分周する複数段の分
   周器出力を入力とする前記第１及び第２のカウンタを備
   える特許請求の範囲第５項記載の薬液注入装置。 ７、　第２のカウンタの特定カウント値を判別し、該、
   カウント値を前記第１の注入情報のアドレスとして保持
   するために前記第２のカウンタへのクロック入力の禁止
   出力を形成する判別回路を備える特許請求の範囲第６項
   記載の薬液注入装置。 ８、　判別手段が他の特定カウント値を判別して、該判
   別結果により第２の注入パターンが選択されてから所定
   時間の経過を警報する警報手段を駆動する特許請求の範
   囲第７項記載の薬液注入装置。 ９、　特定カラン１へ値を保持する第２のカウンタをリ
   セッ１〜し、該リセットにより前記第２のカウンタに前
   記第２の注入情報の読出しアドレスに対応する特定値の
   プリセットを行うリセット手段とを備える特許請求の範
   囲第６項記載の２液注入−装置。 １０、　　プリセット値から前記特定値まで変化する第
   ２のカウンタのカウント値が第１及び第２の注入情報を
   指定するアドレスに連続して割り当てられている特許請
   求の範囲第９項記載の薬液注入装置。 １１、　リセット手段が薬液注入装置の外部から操作可
   能な第２の注入パターン選択スイッチから成る特許請求
   の範囲第９項記載の薬液注入装置。 １２、　第２のアドレス指定部の前記第２のカウンタの
   クロック入力と、該クロック入力と並列に与えられる０
   倍のクロックレートをもつ分周器の前段の分周器の出力
   と、該分周出力を選択的にカウンタに与える選択器を備
   える特許請求の範囲第６項記載の薬液注入装置。 １３、　選択器が第２の注入情報の読出し中断スイッチ
   から成る特許請求の範囲第１２項記載の薬液注入装置。 １４．　時間情報を発生する時間情報発生部と、時間情
   報に応じた液体の注入量を決定する第１の注入情報及び
   第２の注入情報を行及び列のアドレスでもって読出し／
   書込み可能な記憶部と、該記憶部の行及び列アドレスの
   一方のアドレスを前記時間情報に対応ざＶ、時間情報に
   応じてアドレス指定を行う第１のアドレス指定部と、該
   第１のアドレス指定部の出力と外部からのアドレス指定
   入力を選択的に受けるために第１のアドレス指定部の出
   力側に接続された選択手段と、前記第１の注入情報及び
   第２の注入情報の選択に対応して他方のアドレスを指定
   する第２のアドレス指定部であって、前記第１の注入情
   報の選択中は特定アドレスを指定し、前記第２の注入情
   報が選択されたとぎは特定アドレスから時間に応じてア
   ドレスを更新し、前記特定アドレスまで制御をすすめて
   、第１の注入情報のアドレス指定に復帰する第２のアド
   レス指定部と、該第２のアドレス指定部の出力と外部か
   らのアドレス指定入力を選択的に受けるために該第２の
   アドレス指定部の出力側に接続された選択手段と、外部
   から書込みデータの入力を受けるデータ入力部と、前記
   記憶装置へのデータの書込み／続出し制御部と、外部か
   らの書込み時に出込み／読出し制御部に対する書込み制
   御信号を与える書込み信号入力部と、該書込み読出し制
   御部に与えられる内部クロックと、該内部クロックと外
   部からのクロックを選択的に受けるために内部クロック
   発生部の出力側に接続された高インピーダンス設定手段
   と、読み出された注入情報に対応して前記液体を生体に
   注入すべく駆動される注入手段とを有する薬液注入装置
   。 １５、　外部からのアドレス入力、データ入力。 出込制御信号入力及びクロック入力を受ける入力端子が
   葉液注入装置の外面に臨んで設けられている特許請求の
   範囲第１４項記載の薬液注入装置。