JPS5929259B2 - 針付き縫合糸のとりつけ及び配置用装置 - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は殺菌された外科用縫合糸パッケージに関するも
のであり、そして特に針付き縫合糸、特に微細縫合糸、
をとつつけそして配置するための装置に関するものであ
る。

例えば白内障外科、角膜裂陽の治療の如き外科的状況に
おいて、そして治療箇所が小さいか、外観が特別の重要
性を有しているか、又は異物による患者の我慢の程度が
少ない眼及び血管外科の場合には、特別に小さい縫合糸
を使用しなければならない。

そのような縫合糸は微細縫合糸（ｍｉｃｒ。−５ｕｔｕ
ｒｅ）と一般的に称されており、そしてここで使用され
ている「微細縫合糸」とは普通拡大鏡下で使用される微
細な針付き縫合糸を意味する。

そのような微細縫合糸の針は８ミルもしくはそれ以下の
針金厚みを有しており、そして縫合糸ストランドは米国
直径区分８−０ 、９−０ 、１０−０及びそれより小
さいものに相当する寸法を有している。

実際の外科手術中には、微細縫合糸は拡大鏡下で使用さ
れるが、例えばパッケージからの取り出し、縫合糸スト
ランドをＩ丘ど（こと、縫合糸の移動、針のとりあげな
どの予備操作は普通の肉眼により実施される。

微細縫合糸は、動いていない状態でかつ対比的背景に対
しておいであるときには、ときにはみえるが、予備操作
中にすぐ位置をさがすのが難かしくなってしまう。

さらにこの位置をみつけることは、使用中の問題だけで
な（、製造工程の包装中にも問題となる。

従って微細縫合糸を容易に位置がわかるような方法で、
そして特に見失なうことな（それを配置するような方法
で、包装することが望ましい。

微細縫合糸の微細さ及びきゃしゃな性質のために、縫合
糸のとりつけ、包装及び配置用の一般的方法及び一般的
寸法は、しばしば予期せぬ問題を生じる。

一般に縫合糸パッケージ中の縫合糸用の支持体として使
用される受カード（ｃａｒｒｉｅｒ普通の縫合糸針はこ
れらの担持体カードから容易にとり出せる。

しかしながら微細縫合糸は、それらがきゃしゃで微細で
あるために、針に何らかの方法でとりつけられて＼・で
も又はとりつけられていな（ても、受カードから簡単に
つかみとることができない。

たとえつかめてもそれは難かしいことであり、そしてし
ばしば針がその工程中に曲がってしまう。

カードは微細縫合糸をそれの表面をきずつけずにつかみ
そして利用する手先の仕事用にはじゃまである。

例えば縫合糸のよじれ、縫合糸のもつれ、及びある種の
縫合糸物質の場合には縫合糸をパッケージ中に配置され
ている位置に保持するというような、普通寸法の縫合糸
又は微細縫合糸の包装、とり出し及び使用にときどき伴
なう問題は、しばしば微細縫合糸の場合にも生じる。

微細縫合糸の包装はより困難であるために、巨大縫合糸
に適用可能なやり方は、微細縫谷糸の包装には必ずしも
常に適用できない。

さらに問題が生じたときには、それは相当やっかいなも
のとなる。

微細縫合糸用の現存するパッケージは上記の問題を解決
していない。

本発明は、針付き縫合糸、特に微細縫合糸のとりつけ及
び配置用の装置に関するものであり、そして本発明は該
装置上でとりつけられた針付き縫合糸を含む改良された
パッケージにも関する。

針付き縫合糸のとりつけ及び配置用の装置は、分離可能
な針台及び該針台側受からなっている。

針台及び受は好適にはとりつけ及び配置機能を一緒に行
なう２個の別個の部分であるが、針台部分が受部分から
分離可能な単独単位であってもよい。

本発明の針つき縫合糸のとりつけ及び配置用の好適な装
置は、（ａ）三次元的針保持手段及びそれの支持体（こ
れは三次元的物体の延長物であっても又は三次元的物体
と結合している別の小片であってもよい）、並びに（ｂ
）少（とも１対の平行スリット（これはつまみとみそを
形成している）が一端に設けられている平らな部材すな
わちカードからなる針台側受、からなる二種の部材から
なる装置である。

針台はつまみとみその間に嵌合し、そしてそこで針台の
支持体部分上で反対方向に作用しているつまみ及びみそ
の側面により支持されている。

微細縫合糸は、装置上にとりつけられた場合針台の三次
元的針保持手段中にうめこまれた針を有しており、そし
て受の表面上で輪（ｌｏｏｐ）になっている縫合糸スト
ランド及びたれている縫合糸端又はたれている輪は、針
台と受けのつまみの間に保持されていても又ははさまれ
ていてもよい。

従って針及び縫合糸ははっきりと目に見え、ねじれたり
又は固定構造を保ったすせず、そして縫合糸端を場所に
固定することによりもつれも防がれる。

使用するために縫合糸をとりたいときには、針台を支持
体をもってとりだし、そして受から引張り、その後針を
針保持手段から引張る。

同様に、針台が受のとりはずし可能部分であるときには
、それを受から引き抜き、そして次に針を針保持手段か
ら引張ることができる。

支持体の寸法が小さいため、針はカード又は受パネルに
悪影響を与えずに、針ホルダー付きの針台から容易に引
張ることができる。

このことは、自由な動きがわずかでも制限されると曲が
った針を生ずるような非常に微細な微細縫合糸の場合特
に重要である。

所望により、より大きい針を用いる場合には、針台を骨
中に残し、そして針を針台から引張ることもできる。

針を引張ったときには、縫合糸はねじれやもつれや輪が
な（自由にたれており、そしてすぐに使用できる状態で
ある。

好適な態様では、針保持手段は透明物質でできているた
め、針はいつでも完全にみえる。

本発明の一面は、本発明の微細縫合糸とりつけ及び配置
用装置を使用する完全な縫合糸パッケージである。

このパッケージは、パッケージを開（前から最後の縫合
段階までの全てのときに完全に微細縫合糸がみえるよう
にするものであり、そして特に水分に対する鋭敏性が問
題でないような縫合糸の包装用に価値がある。

このようなパッケージでは、とりつけ及び配置装置は、
上記の針保持手段用には透明物質を使用している。

とりつけられそして配置された縫合糸は、透明な上部パ
ネルを有する密封された内鉤及び外側の包装物中に包装
されている。

そのようなパッケージ中では、針の位置はいつでもわか
っており、そして誤操作は避けられ、そして配置が容易
である。

本発明の目的及び利点は下記の記載及び本発明の好適な
態様を説明している添付図面から、さらに容易に明らか
となるであろう。

第１〜４図には微細縫合糸保持及び配置装置１０が示さ
れており、それは三次元的針保持手段１２及び支持体１
３を有する針台１１と、平らな部材すなわちカード２１
からなる針台用の受２０からなっており、該カード２１
の一端は少（とも１対の平行スリット２２により割れ目
が作られており、該スリットはカードの外端から内側に
伸びておりつまみ２３及びみぞ２４を形成している。

つまみ２３は平らな部材すなわちカード２１とスリット
２２の内端で接しており、そして針台１１をすべらせて
受けるためにへこまされている。

つまみ２３は第１図に示されているようにカード２１の
まっすぐなはじを少しこえてのびていることが好ましい
。

このことは製造中に針を挿入又は定置するために便利で
ある。

第１図かられかる如（、針台の支持体部分１３の幅は、
２個の平行スリット２２の間の距離より大きいが、三次
元的針保持手段１２の幅はスリットの間の距離より狭（
そしてスリットにより形成されているみそに合う。

つまみ２３がへこんでいるときには、針台１１はへこん
でいるつまみにより形成されたみそ中に挿入されており
、そしてみぞ２４及びつまみ２３の端部により定位置に
保たれている。

このことは第２図及び第３図に示されている。

第２図はつまみ２３が針台の支持体１３より下にあり、
そしてみぞ２４の一端が支持体１３より上にあることを
側面からみて示している。

第３図はＡでは針台の挿入前のスリット２２により形成
されたつまみ２３を示し、そしてＢではみぞ２４中の針
保有手段１２を有している定位置にある針台を示してい
る端面図であり、ここで針台の支持体１３はつまみ２３
及びみぞ２４の端部により定位置に保持されている。

さらに第１図及び第４図に示されている如（、針台は定
位置にあるときには、好適には受の端をわずかに越えて
突出している。

このことは針台をつかみやす（するのに望ましいことで
ある。

第４〜６図に示されている如（、微細縫合糸は、針台の
先端を針台の針保持手段１２中に挿入し、縫合糸ストラ
ンド２８を受２０のカード２１の平らな表面上でゆる（
おりまげ、そして縫合糸ストランドの自由な端部をつま
み２３と針台の支持体１３の間形成されているみそ部分
中に保って固定することにより、本発明の装置に保持さ
れる。

第４図は針保持手段１２中に固定されている針２６及び
みそ部分中に保持されている縫合糸２８を詳しく示して
いる。

１個より多い針を１個の台上に保持することもできるが
、あまり望ましくない。

２本どり縫合糸用には、各保持手段中に針を有する１対
の針台が望ましい。

そのような縫合糸中には自由な端部がないため、縫合糸
ストランドは受カードの表面上に自由にわをつ（ること
もでき、又は長いストランドの場合には、それを２個の
みぞの間の（ぼみ部分中に伸ばすことにより中間点近（
で保持しそしてつまみの間の平らな部材と針台支持体（
図示されていない）の間に固定することもできる。

針保持手段１２は三次元的物体、好適には台であり、そ
れは針の先端をその中に挿入又は埋めこむことにより針
を確実に保護する。

正確な寸法は厳密なものではないが、それは針を厚さに
沿って挿入可能にするだけでな（、パッケージ中の軸の
曲がりに対してもさらに保護するよう針の軸のまわりに
空間を与える・ために、充分な厚さを有してなければな
らない。

針保持手段の正確な形は、それが適当な厚さを有してい
るなら、厳密なものではない。

長方形の台が便利であり、そして好ましい。

約０．０４０インチ〜約ｏ、ｏｓｏインチの厚さを有す
ることが望ましい。

挿入又は埋め込みは、とりつけ中に針を保持手段に突き
刺す（ｐｉｅｒｃｅ）ことにより、又は針の先端がはい
るようなスリット又はオリフィスを有する保持手段を与
えることにより実施できる。

各場合とも保持手段用に選択される物質は弾力性を有す
ることが望ましく、すなわち隣接表面が針上で近よって
それを保持し、そして引張り力の適用によりまたはなれ
るような性質を有することが望ましい。

さらに、針を突き刺すことによりとり゛つける場合には
、保持手段は、それが針を曲げたり又はこわしたりしな
いで刺し通し可能であるのに充分なほど柔らか（なけれ
ばならない。

これらの望ましい特徴の組合わせは、測定可能な物理定
数により必ずしも規定できない。

物質の化学的性質は厳密なものではない。

従って、これは普通の分類はプラスチック状でも又はエ
ラストマー状であってもよ（、そして有機又は半有機重
合体であってもよい。

針台用の適当な重合体物質には、シリコーンゴム、シリ
コーンフオーム、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリプ
ロピレン、コフーゲンスポンジ、ナイロンなどが含まれ
る。

シリコーンゴムが好適な物質である。

本発明の好適な態様では、針保持手段は例えばシリコー
ンゴムの如き透明物質製である。

保持手段が透明物質製であるときには、針の位置がわか
るすなわち見えるという利点があり、このことは手術中
の取扱いを非常に容易にする。

機械的機能に関してこれまで挙げられている性質の他に
、針保持手段として適する物質は、手術中に道具として
使用するのに合致する性質を有していなければならない
。

従って物質は不活性でなければならず、望ましくない影
響を避けるための非毒性性質は針又は縫合糸に対しても
適用される。

さらにそれは殺菌条件下での変化に対して抵抗性である
べきである。

針台は位置の確認という特徴のためには透明又は半透明
重合体からなっているときには、それは殺菌もしくは経
年時に変色したり不透明になったりすることには抵抗性
でなければならない。

針台１１では、針保持手段１２は好適には支持体１３に
とりはずしできないように接着又は取り付けられており
、該支持体１３はセルロース性又はプラスチック性であ
ることができる。

一般に、縫合糸包装中に普通使用されている幣紙又はカ
ードが支持体として満足のい（ものである。

針保持手段を支持体に結合させるためには、適当な手段
を使用できる。

一般に、接着剤又は二重接着テープがこの目的用に満足
のい（ものである。

しかしながら針保持手段及びそれの支持体は、一緒に結
合している２個の分離単位からなっている必要はない。

従って針台は押出し可能な成形可能なプラスチック物質
からなっており、ここで針保持手段及び支持体は単一単
位の部分である。

そのような針台の１種は第７図に説明されており、そこ
で針台１１ａは支持体部分１３ａを有しており、それは
針保持手段１２ａと一体である。

針保持手段が支持体の一体部分である他の針台は第９図
に示されており、針台１１ｂは支持体部分１３ｂ及び針
保持手段１２ｂを有している。

それはスリット４５を備えており、それはみぞ２４の端
部を受けるように設計されている。

受２０も一般に整紙製である。

寸法は厳密なものではないが、好適には長さが幅の約２
〜４倍であるよう・に長方形である。

針保持手段１１用の受及び縫合糸ストランド２８用の支
持体としてのそれの機能の他に、それは以下に記されて
いる透明な上部パネルを有する好適なパッケージ中で使
用されるときには、説明書きや他の印刷場所を提供する
。

微細縫合糸とりつけ及び配置装置の他の態様は、針台が
受ととりはずしできるように結合している装置である。

−変形は第１０図に示されており、第１０図はカード２
１′ととりはずしできるような支持体１３′上の針保持
手段１２′を示している。

とりはすしを容易にする弱（なっている部分又はミシン
目の線は５０で示されている。

１個より多い針台を意図するときには、それはスリット
５１により分離できる。

第１０図に示されている装置は２個の針台を意図するも
のである。

他の型（示されていない）は針保持手段が好適な態様の
受カード上のつまみと接着しているか、又はミシン目も
しくは他の弱（なっている部分の線がつまみのベースの
ところについているものである。

更にとりはずしか可能な他の変更態様は当業界の熟達者
には容易に明白となるであろう。

第５図は密封されている包装物３１中の微細縫合糸とり
つけ及び配置装置１０を示しており、該包装物３１は透
明な上部パネル３２及び不透明であってもよい下部パネ
ル３３からなっている。

包装物は密封されたはがすことのでき−る殺菌可能な包
囲物を与えるためにはストリップ線３４に沿う端の囲り
に密封されており、そしてストリップラップ３２′及び
３３′を引きはなすことにより開けられ、それは簡便に
は上部パネル３２及び下部パネル３３の延長部である。

受カード２１は任意に密封物中に開口端部と反対の端部
にいれられている。

そのようにいれられているときには、針台１１は、第６
図に示されている如きパッケージから微細縫合糸とりつ
け及び配置装置を全部とりはずすことな（、受２０から
とり出せる。

微細縫合糸のとりつけ及び配置用の前記の新規な装置は
、透明な上部パネルを有する内部の主要包装物及び外部
の二重用包装物中にあるときには、新規な微細縫合糸パ
ッケージを提供し、ここでは実質的に全微細縫合糸は縫
合糸パッケージを開（前から完全に見える。

そのようなパッケージは第８図に示されており、ここで
微細縫合糸とりつけ及び配置装置１０は透明な上部パネ
ルを有する内側の包装物３１中に包まれており、それは
透明な上部パネル４２及びやぶり部分の下部パネルに沿
っている密封ストリップ４３と共に示されている外側包
装物中に包まれている。

第８図に示されている如（、パッケージ中に含まれてい
る全成分は外側の包装物４１の外側からはっきりとみえ
、同様にやぶつ部分中に示されている内側包装物３１の
外側からもみえる。

透明な上部パネルを有しているような微細縫合糸パッケ
ージの包装物用には、上部パネルはポリエステル及びポ
リエチレンのラミネートであることができ、そして下部
パネルは接着剤により一緒になっている好適にはポリエ
チレン類の箔及びラミネートであることができる。

しかしながら、他の適当な透明物質も使用でき、そして
上部及び下部パネルの両方とも透明であってもよい。

他の適当な透明な物質にはポリエステル−ポリオレフィ
ン、ナイロン−ポリエチレン、ポリプロピレン−イオノ
マー〔例えばスルリン（ＳＵＲＬＹＮ））、セルロース
アセテート−イオノマーなどが含まれる。

本発明の装置は特に透明包装物を使用するパッケージと
共に用いると特に有用であるが、それは水分不透過性が
重要であるとき使用されるラミネートされた箔などのパ
ッケージと共に使用できる。

本発明のとりつけ及び配置装置は吸収性もしくは非吸収
性の両方の合成縫合糸の包装において使用できる。

本発明と共に使用できる数種の個々の縫合糸物質は絹、
ナイロン、ポリエステル、腸線、ポリプロピレン、ポリ
エチレン、木綿、麻、グリコリド及びラクチドのホモ重
合体及び共重合体である。

しかしながら本発明はこれらの物質の縫合糸又は説明用
に挙げられている前記の物質の包装物に限定されるもの
ではない。

本発明はさらに例えば照射、酸化エチレンなどの如き一
般的殺菌方法を使用する場合にも適用される。

以上には実際的に実施できる方法における個々の詳細な
例に関して記してきたが、当業者には、意図する基本的
原則の変形、応用、改変及び拡大は本発明の精神又は範
囲から逸脱しない限り、行なえるということは明らかで
あろう。

上記の記載は単に例示のためのものであり、そして本発
明は上記の特別な形態又は部分的配列に限定されるもの
ではないことは理解されよう。

本発明の実施態様並びに関連事項を以下に記す。

１ 分離可能な針台及び該針台側受からなり、該針台は
支持体部分を有する三次元的針保持手段からなっており
そして該針台側受は平らなカード部材からなっている、
ことを特徴とする針付き縫合糸のとりつけ及び配置用装
置。

２（ａ）支持体部分を有する三次元的針保持手段からな
る針台、 （ｂ） つまみ及びみそを形成している少くとも１対
の平行スリットが一端に設けられており、該スリットは
針台の支持体部分の幅より小さい距離だけ間隔をおいて
はなれている平らなカード部材からなる、針台側受、か
らなっており、そして針台が該畳上のつまみとみその端
部の間で嵌合する、針付き縫合糸のとりつけ及び配置装
置。

３（ａ）三次元的物体からなり、該三次元的物体はその
寸法よりわずかに大きい平らな表面積寸法を有する実質
的に長方形の平らな支持体上にとりつけられている針台
、 （ｂ） つまみ及びみそを形成している少（とも１対
の平行スリットが一端に設けられている実質的に長方形
のカードからなり、該平行スリットが平らな針台支持体
の幅より小さい距離だけ間隔をおいてはなれている、該
針台側受、 からなり、そして該針台が該畳上のつまみ及びみその端
の間で嵌合する、殺菌されている針付き縫合糸のとりつ
け及び配置用装置。

４ 針台の三次元的物体が容易に刺し通しうる透明な重
合体物体からなる、上記３に従う装置。

５ 受カードに１対以上の平行スリットが設けられてい
る、上記３に従う装置。

６ 透明な表面を有しており、そしてその中に（ａ）
三次元的物体からなり、該三次元的物体はその寸法よ
りわずかに大きい平らな表面寸法を有する長方形の平ら
な支持体上にとりつけられている針台及び （ｂ） つまみ及びみそを形成している少（とも１対
の平行スリットを一端に有しており、そして該スリット
が平らな針台支持体の幅より小さい距離だけ間隔をおい
てはなれている長方形のカードからなる、該針台側受、 からなり、そして該針台が該畳上のつまみ及び：みぞの
端の間で嵌合する、針付き縫合糸のとりつけ及び配置用
装置を含んでいる、少（とも１個の密封された包装物か
らなる殺菌された針付き縫合糸用のパッケージ。

７ 針台の三次元的物体が容易に刺し通しうる透明な重
合体物体からなる、上記６に従うパッケージ。

８ 長方形のカード受に印刷がされている、上記６に従
うパッケージ。

９ 透明な表面を有しており、そしてその中に少くとも
１本の縫合糸が （ａ） 三次元的物体からなり、該三次元的物体の寸
法よりわずかに大きい平らな表面寸法を有する平らな実
質的に長方形支持体上にとりつけられている針台、及び （ｂ） つまみ及びみそを形成している少（とも１対
の平行スリットを一端に有しており、該スリットが平ら
な針台支持体の幅より小さい距離だけ間隔をおいてはな
れている実質的に、長方形のカードからなる、該針台側
受 からなり、そして該針台は該担持体上のつまみ及びみぞ
の間で嵌合し、そして縫合糸針の先端が針台中にうめこ
まれ、縫合糸が受カードの表面上でわになっており、そ
して針のついていない方の端は針台と受カードの間には
さまれている、針付き縫合糸のとりつけ及び配置用装置
上に保持され含まれている、少（とも１個の密封された
包装物からなる殺菌された縫合糸パッケージ。

１〇 三次元的保持手段が容易に刺し通しうる透明な
重合体物質からり（られている、上記９に従うパッケー
ジ。

１１ カード受に印刷がされている、上記９に従うパ
ッケージ。

１２ 第一の包装及び重ねられた包装物の両方ともが
透明な表面を有する、上記９に従うパッケージ。

１３ 支持体を有する三次元的針保持手段からなる針
台を包含しており該針台が弱くなっている部分の線によ
り平らなカード部材からなる受ととりはずしできるよう
にとりつけられている、針付き縫合糸のとりつけ及び配
置用装置。

１４ 透明な重合体物体がシリコーンゴムである、上
記４に従う装置。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の好適な態様に従う微細縫合糸のとりつ
け及び配置用装置を透視した一部破断図である。 第２図は第１図の線２−２に沿った、断面の幾分拡大し
た図である。 第３図は、第１図の線３−３に沿った、部分的に断面の
そして部分的に正面の、幾分拡大した図である。 第４図は針及び縫合糸端部の配置を含んでいる、第１図
の装置の拡大された部分を示す断片的透視図である。 第５図は部分的に開かれている微細縫合糸パッケージの
透視図である。 第６図は針台が該針台側受からとり出されている、第５
図と同様の部分的に開かれている微細縫合糸パッケージ
の透視図である。 第７図は他の型の針台の透視図である。 第８図は内部の包装物及び内容物を示すために、部分的
に破かれている二重包装された完全な微細縫合糸パッケ
ージの透視図である。 第９図はさらに他の型の針台の透視図である。 第１０図は微細縫合糸のとりつけ及び配置用の他の型の
装置の透視図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 針台１１，１１ａ、１１ｂ及び針台用の受け２０を
   具備し、 該針台が支持体部分１３．１３ ａ 、１３ ｂと弾性
   的で針を突き刺し得る立体的な本体１２，１２ａ。 １２ｂとを備えており、該針台用の受け２０が少（とも
   １対の平行スリット２２を一端に有する平らなカード部
   材２１であり、 該支持体部分と該１対の平行スリットの協同作用により
   、該針台が該針台用の受けに取り外し容易に支持されて
   いる針付き縫合糸の取付配置装置。