JPS5934268A - 医療用フロ−ガイドワイヤ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ごの発明は、血管内のカテーテル検査または治療を行う
ために血管内に挿入する合成樹脂製のフローガイドワイ
ヤに関するものであり、とくにその操作性の改良を主た
る目的とするものである。

人体の血管内に発生した患部の状態検査やその患部に薬
液を輸送するために使用するカテーテルは、予め血管内
にガイドワイヤを送り込み、その外壁面に沿って患部へ
と導入されるが、従来この目的のために使用されるガイ
ドワイヤＩＪ、たとえば米国Ｃ００Ｋ社、ＵＭＩ社、Ｕ
ＳＣＩ社などより製造販売されているコイル状金属線で
あり、これらはステンレススチール線およびステンレス
スチール線コイルから構成されている。ごのガイドワイ
ヤには表面にコイル線特有の凹凸があるため、血栓が付
着しやすいこと、ワイヤが金属製であって硬いため、血
管内患部までガイドソーイーｔ−を送り込む場合に押す
、引（、左・右に廻すなど極めて複雑な操作手順や高度
なテクニックを必要とし、操作に要する時間も長いこと
、金属線であるため血管内膜にくぐりやすいこと、およ
び末哨血管内に発生した患部までは送り込めないことな
どの欠点を有している。このように、金属線ガイドワイ
ヤを使用する場合、ガイドワイヤを血管内の目的とする
患部に到達させることがきわめて困難なゎざであり、治
療中患者に与える苦痛あるいは負担も大きかった。

そこで、発明者らは、上記従来の欠点を改善し、表面が
滑かで、血栓が付着しにくく、柔軟で操作も容易であり
、しかも患者に苦痛を与えない安全な医療用フローガイ
ドワイ４・を先に提供した。特願昭５４−１３７５５８
号（特開昭５６−６３３６４号）として特許出願された
下記のものがそれである。

合成樹脂製中空モノフィラメントの先端より後端にかり
て球部、フレキシブル部、テーバ部および操作部（手元
部）を構成し、その少なくとも球部および操作部の中空
部分にレントゲン線不透過金属を内蔵封入してなり、か
つ操作部または操作部からテーパ部にかけて内蔵される
レントゲン線不透過金属はその先端方向の端部がテーパ
状に加工されていることを特徴とする合成樹脂製医療用
フローガイドワイヤ。

このフローガイドワイヤは、多くの臨床例から、その効
果のすぐれていることが確認され、［スーパーセレクタ
ーＹＫＪと云う商品名で市販されている。ところが、臨
床例が多岐にわたるに伴い、より超選択的カテーテル術
が要求されるようになったため、上記のフローガイドワ
イヤに対しても、操作性の面でさらに改善が求められる
ようになってきた。末哨血管へのフローガイドワイヤの
超選択的挿入、そして、カテーテル交換術がより高精度
な領域に達しつつあることがその背景としてあげられる
。

このような要望をみたすべく、発明者らはさらに検討を
重ねた。その結果、フレキシブル部から操作部にかりて
挿入される金属線を可動のものにして、その挿入深さを
増減することとすれば超選択性が著しく増すことを見出
し、ここにこの発明を完成した。

したがって、この発明は、全長にわたり中空構造ヲ有す
る合成樹脂製モノフィラメン［−によってワイヤ本体が
構成され、本体先端部が端から順に球部、フレキシブル
部およびテーパ部に構成されるとともにテーパ部以降の
本体部分が操作部に構成され、かつ、先端球部にレント
ゲン線不透過金属チップが封入されるとともに、フレキ
シブル部。

テーパ部および操作部にかけての中空部にはレントゲン
線不透過金属線が軸方向への動きを可能とさゼる状態で
挿入されていることを特徴とする医療用フローガイドワ
イヤをその要旨とする。以下にこれを、その実施例を挙
げて詳しく述べる。

ｆｆ１１図は、この発明にかかるフローガイドワイヤの
側断面図、第２図は第１図のＡ−Ａ断面図ごある。ワイ
ヤ本体ｌは、全長にわたり中空構造を有する合成樹脂製
モノフィラメン１−によって構成されている。ワイヤ本
体ｌの先端部は、端から順に球部２、フレキシブル部３
およびテーパ部４に構成され、ワイヤ本体１のテーバ部
４以降の部分は操作部５に構成されている。先端球部２
には、レントゲン線不透過金属チップ６が封入され、か
つ、フレキシブル部３、テーパ部４および操作部５にか
け°この中空部にはレントゲン線不透過金属線７が軸方
向の動きを可能とさせる状態で挿入されている。金属線
７の後端はツイヤ本体Ｉから露出し、この露出端には、
合成樹脂製筒体からなるつまみ８が接着剤９によって固
着されている。図にみるように、金属線７の先端部分は
、ｉ）・ｆヤ本体１の中空形状に沿いテーバ状になって
いる。

各部分の構造をより具体的に説明すれば、っぎのとおり
である。

最先端に位置する球部２は中空構造をＨしており、中空
部にはレントゲン線不透過金属チップ６が内蔵されてい
る。フレキシブル部属：Ｉ中空の極めて細く柔らかな部
分であり、血管内で球ｒｆ＋＋　２とテーパ部４とが切
り離されることがないように充分な強度をそなえている
ものである。フレキシブル部３と操作部５とに隣接する
テーパ部４　＆、Ｉその直径をフレキシブル部３の方か
ら逐次太くし、操作部５に至った所で操作部５と同し人
さになるようにテーパ状の設８１加工がなされてお幻、
その中空部分にはレントゲン線不透過金属線７の先端テ
ーバ部１０が入っている。チーパイ・１きし・ン１〜ゲ
ン線不透過金属線７は、操作部５の端６．二位置して設
けられたつまみ８を操作することにｄ、って、中空合成
樹脂製モノフィラメント内のフレキシブル部から操作部
にかりての中空部を前・後に動く。これらの各部の寸法
に一ついては治療患者の年齢、体形成いは患部の状態な
どの諸々の条件にＪ、−）で左右されるものであり、特
に限定はしない。

以上の基本的構造を有′ｌるソ１−！−ガイｌソイート
の最も特徴とするところは、シン１−ゲン線不透過金属
線の挿入深さを自由に変えることかごきるようになって
いることである。ずなわら、これによって、目的に応じ
、ガイドワイートの柔軟４１４や弾力１２Ｌを自由に広
い範囲で選択゛→る、二とが可能となり、血管内での操
作性が大幅に改善され、従来不ｉｉＪ能であった末哨血
管への導入がｉｉＪ能となり、治療範囲が広がり、著し
く治療効果を改善４る、二とがごきるのである。

−１−記の構成からなる、二の発明の医療用ソｉ、Ｉ−
カイトｉツイヤは、これを１［１１管内に挿入してし・
ン１−ノノン線投射による造影のもとに選択的１．二ロ
的の患部へと到達させ、次いでこれＱこ沿−）てカテー
テルを導入して血管内患部の状態検査またはその患部４
．二治療薬液を輸送する。ずなわら、いわゆるカテーテ
ル補助具として用いられるのであるが、使用時には次の
如き効果を発揮する。先づ先端の球ｒｉｏ＋　２は血管
内で自由に動くごとができ、１ｆｌｌ　’ｆｉ内Ｉｌり
の中へもぐり込むことがない。したが・）（、血管内・
・、の挿入は無理のない自然の操作で一４Ｊ）、第１分
岐、第２分岐、第３分岐と各分岐点をｊｌＩＩ過ｔ７過
日７とする末哨血管内患部に到達さ−ｌる誹うな極めて
困難を伴う操作においても、操作部端の・）まみ８を前
後動し、血管内のフレキシブル部３４：ｉ　、↓びテー
パ部４の柔軟性や弾力性を微妙に調節−・ｊるごとによ
り、超選択的な操作が可能となり、意のまま６ご近い操
作が達成できるのである。

患部に近い末哨１０１管内までソイ・１・先ｉ＞Ｉ：、
１力竹１１達したとごろで、カテーテルをワイヤ外壁面
Ｃ，１沿−）で挿入するが、この操作の時りこ前もって
レントゲン線不透過金属線７の先端を最内端ずｔｌわら
フレキシブル部３まで押し込んでおく。そう−すると、
カテーテル端はよりスムースに血管内をソ・イードに沿
って挿入され、ワイヤもこの操作によ″）で先端部が１
友ける（元に戻る）こともなく目的の治療個所にカテー
テル端を導入する、二とができるのである。

操作部５は、合成樹脂モノソイラメン１−を素材として
いるため、表面が滑らかで面栓がたまりゲＷく、弾力性
に冨むことから操作も容易であり、しかも全長にわ六−
りし・ントケン線不透過金属線７を内蔵しているため、
モニタを通して写し７出される影像も極めて鮮明となる
。ごのよ・うにして、この発明のフｌ、！−ガイドツイ
ヤは、微妙な操作に充分追従して！１１１管内に自由な
動きで導入でき、例えば血管の蛇行部分へも容易Ｃご挿
入できるので」）る。

この発明のカイトソイ−１・を構成する合成樹脂累月と
しては、熔融押出成形かｉｉＪ能な材料てよく、特に制
限はしないが、ポリアミ（、ポリ１スプルおよびポリオ
レフィンなとが々ｒましく使用てきる。

また、レントゲン線不透過金属とＵ７てはタンクステン
か代表的であり、球部挿入用としごは球体。

粉体、線状体などその形状に制限はないが、操作部用と
しては線状体が好ましい。

この発明の）しシーガイ１１ツイヤを製造′４るＣごは
、例えば、まず中空「１金を使用して通常の熔融紡糸法
により中空モノフィラメン１−を紡糸Ｕ７、所望により
これを適宜延伸して適当な長さに切断する。

つぎに先端球部形成部分を残してモノフィラメント先端
に局部的な高倍率延伸を施し、ソＬ・キシゾル部とテー
パ部を一挙に作成した代、球部形成部分にレントゲン線
不透過金属チツゾ４挿入し２、溶封して球部を形成する
。他方、レントゲン線不透過金属線の先端を予めテーパ
状に加１’　Ｌ、ておき、これをモノフィラメントの中
空部へ、操作部端よりフレキシブル部に同番ノて挿入し
、ソし・キシプル部端部で■１−める。操作部端側に残
ったし・ントケン線不透過金属線には、つまめ（本体に
使用しているモノフィラメントと同一のもの）を挿入し
２、中空孔内面とレントゲン線不透過金属線タ１面とを
適当な接着剤で固着する。

なお、ワイヤの表面にシリニ１ン″１−ティングなどの
抗血栓性処理を施ゼば、さらに々ｆましい。

以上説明したように、この発明の医療用フＩＩ　−ガイ
ドワイヤは、操作性が極めて良い上に、患者に苦痛を与
えることもなく、レントゲン線間１１による影像効果も
すぐれているので、カテーテルによる臨床検査や治療な
どに極めて有用である。

つぎに、実施例について述べる。

〔実施例１〕 直ｉ￥０．８０闘、中空孔（￥０．３３１のポリエチレ
ンテレツクレート製中空モノフィラメントを素材に用い
、フローガイドワイヤを作製した。４なわら、この中空
モノフィラメントを１．３ｍの長さに切断し、一方の端
部を、球部となる部分を残して約３倍に水蒸気延伸し、
直径０．３１＝Ｍ、岳さ３（）＋！−１のフレキシブル
部およびテーバ部を一挙に作製した。次に球部作製側先
端より直径０．３＋＋ｍ、長さ１．５１のタングステン
線をさし入れ、先端を溶封して直ｉ￥０．８１、長さ２
．５１のに方形の球部、いわゆる先端球部を作製した。

ついで、モノフィラメントの他端より、直径０゜２５朗
　長さ］、５ｍでへ側先端をテーバ状に加工したタング
ステン線を、テーバ状側を先にしてさし込み、テーバ部
さらに目、フレキシフル部まて挿入して操作部を完全に
満した。そして、操作部端よりはみ出した部分に直径０
．８０ｍｍ、中空孔ｉ条０．３３ｍ＋１．長さ２０ｃｍ
のポリ〔チレンテＬ、−／タレー１−製中空モノフイラ
メン１をかふ−Ｕ、中空孔とタングステン線との間に東
亜合成（株製瞬間接着剤アＬ１ンアルファを極く微量流
し込め、接着固定してつまみとした。

このようにして作製した〕１１−ガイ１−ソイ・１・の
一つま１ノを最も内側、ずｔ（わ０操作部端面Ｇこはｌ
ｌｉ　４−ｊｐ触した状態にした場合、テーバ付きタン
グステン線の先端部はフレキシブル部内まで挿入されて
いる形態となる。この状態でのフレキソプル部テーバ部
の柔軟性は仕較的硬く、弾力性に富んでいる。

操作部端からつまみを離すことＧこより、次第に柔らか
さが増え、弾力性も減少しζくる。

このような構造を採用するごとにより、臨床面での自由
度は広くなり、ケースハイう一−スの処置が可能となる
ことが確かめられた。

上記のガイドワイヤを第３図の如き鋭角的に曲折してい
る血管１１のＢ点から０点に挿入する試験を行なった。

先１′、ワイヤ本体１の中のチーパイ１きタングステン
ＩＪｉｌ　７を最内部すなわちソＬ・キシプル部３まて
に押し込んだ状態“乙Ｂ点からで５点る。二挿入し、１
；・）と試めた。この場合は、数分かか一つでと・）に
か０点−＼送り込むことができた〔第３図（ハ）〕。つ
ぎ乙、二、ソイ−１・本体１の中のテーパイマ１きタン
グステン線７の先端位置を、操作部５とテーパ部イの境
まで引き抜いた状態でＢ点から０点まで挿入した。、二
の場合は血流に乗りて極めてスフ１−スに０点６．二送
り込むことができた〔第３図（川〕。しかし、この状態
でカテーテルをワイヤに沿って挿入し、Ｂ点から０点に
挿入しようとしたとごろ、今まで挿入されていたワイヤ
の先端球部２が０点」゛り逆流しＩ）点に戻ってしまっ
た。これ心よ、タングステン１ｌｉ１７が内蔵されてい
ない状態では、柔軟性に富ろＪぎ、弾性も小さいことか
ら、カテーテルの弾性が勝−って、０点まで導（力が充
分でなかったことを、ざ味している。そこで、今度は、
先端部に５、タングステン線７のない状態で０点まで挿
入したのら、っまみを操作して、チーパイ１きタングス
テン線７をテーバ部４からフレキシブル部３・＼と進め
、つづいてカテーテルをワイヤに沿１）て挿入し、その
先端部分を血管１１内のＢ点から（二点Ｇに進めたとご
ろ、前と異なり、圧密に０点まで送り込むことができた
。

このように、この発明の）にｌ−ガイドワイヤは、操作
性が極めて改良されたこと６．二より、従来至難の業と
されていた患部の治療も可能とさ−ｉ！るようになった
。

〔実施例２〕 第４図のように、タングステン線（二１ア）７を引き抜
いたときに光体１が急角度に曲る。１、・うに加］して
おいたこの発明のフｒ：１−ガイドｌノ・イヤを、経皮
的に大動脈から肝動脈に挿入し、ＤＩ臓の超選択的面簀
造影の臨床試験に供した。

第５図のようにタングステン線（：１ア）７をワイヤ本
体１に深く押し込んだ状態で、本ワイヤをセルジンゴー
法により、伏在動脈から経皮的６．二人動脈に挿入した
。さらに、本ワイ〜１・を大動脈の肋肺動脈分岐（＝Ｊ
近まで押し進めた。

コア７が押し込まれているので、本ワイヤは直線性が保
たれており、適度の剛性がつくり出されているので、挿
入が非電にやりやすかった。

次に、本ワイヤを腹腔動脈内に進めるため、：１ア７を
少し引き出して第４図の状態のように先端に曲げ角度を
もたセた。先端のＸ線不透過物６が入った球部２をＸ線
テレビでモニターしながら本ワイヤを操作し、先端部の
曲りを利用して腹腔動脈内に大動脈から先端を挿入する
ことができた。

さらにコア７を若干押し込んだり引き抜いたりしてフレ
キシブル部の実ｉｉさを変化さ・Ｕながら、本ワイヤを
腹腔動脈から＆８１］Ｔ動脈を経て固有肝動脈にまで進
めた。Ｘ線で先端の位置が目的血管に到達したごとを（
？ｌＩ認したら、コア７を再度ｔツイヤ本体１に押し込
んだ。第５図の状態になったとごろで、本ワイ４〜にか
ぶせてあらかじめ加−Ｌしておいた血管カテーテル（タ
ック社製血管カブ−チルＰ　Ｅ　ＲＴ−６・５）を目的
血管に到達するまで挿入した。本ワイヤはコアが先一端
部まで人っており充分剛性が保たれたので、血管カテー
テルを先進させても、従来品のガイトヮ任１・のように
抜ＬＪ落ちてしまうことがなかった。さらに、二ノ？を
押し込むと、本ワイヤは直線性が比較的でるの゛乙曲管
カテーテルの挿入が従来品よりもノビ′−）と容易Ｃあ
った。

血−管カチーチル先端が目的とする固有肝動脈に入った
ところで、本ワイー１−を引き抜き、造影剤を注入して
、通當の超選択的造影を行−っだ。

この発明のフローカイトワイヤは、従来の金属製ガイド
ワイヤにくらべ、操作が簡単で、しかも血管末哨部への
挿入が容易であったため、所要時間は約１１５以下であ
った。また、先端の鈍な球部とプラスチックのフレキシ
ブルなｔＲ造のため、血管内膜を傷つけることもなかっ
た。

【図面の簡単な説明】

第１図はこの発明にかかる医療用ソｉ」−ガイドワイヤ
の側断面図、第２図は第１図のＡ−Ａ拡大断面図である
。 第３図（ａｌ、　（ｂｌは血管内面折部にこの発明の〕
１」−ガイトワイ４・を挿入する様ｒ、を示ず説明図ご
ある。 第４図および第５図は、この発明にががるソｌｉｔ−カ
イ）”ワイヤの説明図である。 ■・・・ワイート本体　２・・・球部　３・・・フＬ・
キシゾル部　４・・・テーパ部　５・・・操作部　６・
・・Ｌ・ントケン線不透過金属デツプ　７・・・シン１
−ゲン綿イ：透過金属線　　　８　・・・−っま２ノ 特許出願人　　東し・モノフーイラメン１−株式会袴同
　　　　　　　　東　　　し　　　株　式　会　針量　
　　　　　　　山　　　　１１１　　　　　龍　　　　
作代理人　弁理士　　　松　　木　　武　　彦第３図 第４図　　　　　第５図 手続補正書（方式） 昭和５７年１２月２５日 Ｉ訃ロ５７年特許願第１４５３７１号 ２、発明の名称 医療用フローガイドワイヤ ３、補正をする者 事件との関係　　　　特許出願人 住　　　所　　　　岡埼市昭和町字河屋１番地名　　　
称　　　　東し・モノフィラメント株式会社代表者　　
（１１１Ｍ帝役　口片清亮（ほか２名）４、代理人

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）全長にわたり中空構造を有する合成樹脂製モノフ
   ィラメントによつζソイート本体が構成され、本体先端
   部が端から順に球部、フレキシブル部およびテーパ部に
   構成されるとともにテーパ部以降の本体部分が操作部に
   構成され、かつ、先端球部にレントゲン線不透過金属チ
   ップが封入されるとともに、フレキシブル部、テーバ部
   および操作部にかけての中空部にはレントケン線不透過
   金属線が軸方向への動きを可能とさ−Ｕる状態で挿入さ
   れていることを特徴とする医療用フローガイドワイヤ。