JPS5967968A - ガイドワイヤ− - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （Ｉ）　　発明の背景 技術分野 本発明は生体の脈管、特に血管内の目的部位までカテー
テルを導入するためのガイドワイヤーに係シ、詳しくは
カテーテルに先行して血管の他の部位に穿刺したセルデ
ィンガー針を通して該目的部位に向けて所要寸法導入さ
れ該セルディンガー針の取υ外し後、後端よシカチーチ
ルを被されて引続きカテーテルとともに血管内に導入さ
れ、目的部位の近くに導入された後、該カテーテルを残
して引き抜かれるＪ形のガイドワイヤーに関する。

従来技術及びその問題点 生体の脈管の局部をＸ線造影装置にょう造影するために
患者の脈管ＫＸ線造影剤を直接注入することにょシ行々
卦うとすると、Ｘ線造影剤は多量必要となシ体への害も
多くなる。

このため、カテーテルを生体の脈管の造影したい目的部
位にカテーテル先端部が位置するように導入し、該カテ
ーテルを通じてＸ線造影剤を注入すれば患者の脈管に直
接注入するときに比べてきわめて少ない所要量で目的部
位を造影できる。それは、部分的造影であシ前者に比べ
鮮明な造影である。そして、生体の脈管、例えば血管に
カテーテルを導入するためにセルディンガー針が血管に
穿刺され該針を通してガイドワイヤーが導入されるもの
である。今、冠動脈肢の所までカテーテルを導入する場
合を例にとると、セルディンガー針（セルディンガー針
は内針組立体とカテーテル組立体とかちなる。）を大腿
部大動脈に穿刺し、カテーテル組立体を穿刺状態に残し
て内針組立体を引き抜き、約１２０　ｃｍないし１５０
　ｃｍの長さのガイドワイヤーをカテーテル組立体内に
通して大動脈内に１５Ｃｒｎないし２ｏｃＭ程導入し、
次いでカテーテル組゛立体のみを穿刺状態から引き抜い
てさらにガイドワイヤーの後端よシ取り外し、続いて約
１００　ｃｍないし１２０　ｃｍのカテーテルをガイド
ワイヤーにその後端より被せて大動脈内に導入し、さら
にガイドワイヤーの柔軟な先端部に被らないぎりぎりの
所まで導入し、その後ガイドワイヤーとカテーテルを一
体に大動脈内を心臓に向って導入しガイドワイヤーが冠
動脈肢付近に来たらカテーテルを押えてガイドワイヤー
のみ、を引き抜き、次にカテーテルを冠動脈の所まで導
入するものである。

しかして、ガイドワイヤーの先端部は大動脈の蛇行に応
じた滑らかな案内機能を有すべきためにきわめて柔軟な
屈曲性を有していなければならない。

従来のガイドワイヤーを第１図（ａ）及び（ｂ）に示す
。第１図（ａ）のガイドワイヤーＷは直線型であり先端
部が曲がって因ない。第１図（ｂ）のガイドワイヤーＷ
は先端部がＪ型に曲がっている。いずれのガイドワイヤ
ーもステンレス環のコイルスプリングからなる外管１ｏ
と該外管１０内を通され両端を該外管１ｏの両端と溶接
により固着されたステンレス環の芯体３ｏとがらなシ、
さらに先端部の柔軟性（腰を弱く保つこと）を確保する
ため芯体３ｏの先端部が先端に向ってテーパー状に縮径
されたテーパ一部３０ａとこれに続いて断面長方形（板
状）の細径部３０ｂとに形成されている。第１図（ａ）
のガイドワイヤーＷは直線型であるため第１図（ｂ）の
ガイドワイヤーＷよりも安価に製造でき血管に穿刺した
セルディンガー針のカテーテルハブＨへの導入が片手で
容易に行えてさらに先端部が直線型であるため大動脈の
蛇行が少ない患者、一般に若い患者に使用して差し支え
ないものである。しかし、第１図（ａ）のガイドワイヤ
ーを老齢の患者に使用するには、動脈内に挿入するのが
困難な場合が多量。その理由は、老齢の患者は動脈が大
きく蛇行しておシ、しかも動脈血管内壁にコレステロー
ルや脂肪分等などが多量に付着していることが多くガイ
ドワイヤーの先端部がきわめて柔軟になっていても直線
型であるとガイドワイヤーが血管内を円滑に導入されて
いかず、無理して導入しようとすると血管を゛破損させ
る大事に至る恐れがあるからである。そこで、血管が大
きく蛇行してｂたり血管壁にコレステロールや脂肪分等
などが多く体積している患者に対しては、第１図（ｂ）
のガイドワイヤーＷが用いられるのである。しかしなが
ら、第１図（ｂ）のガイドワイヤーは第１図（ａ）のガ
イドワイヤーに比べて製造単価が高くなるほか、特にセ
ルディンガー針のカテーテルハブへ導入する際、Ｊ型の
先端部を直線状に強制する必要がある。このため、第２
図に示すようにガイドワイヤーＷは直管状のガイドイン
サーターＧを被嵌しており、ケースＣよシ引き出して第
３図に示すようにカテーテルハブＨ内に挿入する際ガイ
ドインサーター〇を医師が片手でガイドインサーターＧ
をすらしく片手は患者のセルディンガー針の穿刺部位を
押えているため）ガイドワイヤーＷのＪ型の先端部を直
線状にしてガイドインサーターＧをカテーテルハブ■（
に嵌合し、そしてガイドワイヤーＷをカテーテルに内に
導入していくという操作が必要である。

また、カイトワイヤーＷをセルディンガー針に通すに先
立ってヘパリンを含んでいる生理食塩水でカイトワイヤ
ーＷを拭く操作を通常行うが、このときガイドワイヤー
ｗＶｃ被嵌するガイドインサーターＧを前後にずらして
やる必要があって面倒であり、ときにはカイトインサー
ター〇をガイドワイヤーＷよυ外して落してしまうこと
があり落したガイドインサーターＧは消毒しなければな
らないという欠点がある。

（ＩＩ）　　発明の゛目的 本発明は上述した点に鑑み案出したもので、形状記憶合
金を利用することによシ先端部がＪ型の形状記憶したガ
イドワイヤーをセルディンガー針への導入前は直線型゛
となし、血管内に導入して加熱されることによりＪ型と
なりもってガイドインサーターを必要とせずセルディン
ガー針への導入が片手で容易になしえ、さらにガイドイ
ンサーターがないからヘパリンを含んだ生理食塩水で拭
くのが面倒でなく、かつ蛇行した血管内にも゛容易に挿
入していくことができるガイドワイヤーを提供するもの
である。

この目的は本発明によれば、ガイドワイヤーの少なくと
も先端部がマルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし
４０℃好ましくは、２６℃ないし３６℃である形状記憶
合金からなシ、該温度より所要高い温度においてＪ形に
成形されていると七を特徴とするガイドワイヤーによっ
て達成される。

また前記ガイドワイヤーはコイルスプリングからなる外
管と、該外管内に通され両端を該外管の両端と固着され
た芯体とがらなシ、該外管および／または該芯体の少な
くとも先端部が前記形状記憶合金であるガイドワイヤー
を提供するものであシ、さらに前記外管外面がプラスチ
ックスでコーティングされたガイドワイヤー、さらに前
記芯体の先端部が他部分より細くなっているガイドワイ
ヤーをそれぞれ提供するものである。

また前記ガイドワイヤーが芯体よりなシ、該芯体の少な
くとも先端部が前記形状記憶合金よりなり外面が柔軟性
のあるプラスチックスで被覆されているガイドワイヤー
を提供するものである。さらにまた、形状記憶合金がＴ
ｉ−Ｎｉ合金、Ａｕ　　Ｃｄ合金、Ｃｕ　−Ａｌ　−Ｎ
ｉ合金、Ｃｕ、　　Ａｕ−Ｚｎ合金、Ｃｕ　−Ｚｎ　−
Ｘ（ＸけＳｉＸ　Ｓｎ、ＡＩ、Ｇａのいずれか一つ）合
金、およびＮｉ　−Ａ１合金のうちのいずれか一種であ
るガイドワイヤーを提供するものである。

佃）発明の詳細な説明 本発明のガイドワイヤーを第４図を参照して説明すると
、このガイドワイヤーＷは外面をプラスチックスで被覆
された直径０．１ｍｍφないし０．３　ｍｍφのステン
レス線によ′リコイルスプリング状に捲かれ単体では軸
線が直線でありきわめて湾曲し易い外管１０と、ステン
レス製であり断面円形で所要強さの腰を有し湾曲性のあ
る大径部３１の先端に該大径部３１よりも断面が小さく
きわめて容易に湾曲する、すなわち腰が弱い形状記憶合
金製の先端部３２をスポット溶接してなる芯体３０の先
端部３２が高温にてＪ型に成形され、該芯体３ｏが前記
外管ｌｏ内に通され該芯体３０の両端と前記外管１ｏの
両端とがスポット溶接されてなる。前記大径部３１は、
前記先端部３２と接続する端部に前記先端部３２の方向
に小径となるテーパ一部３１ａを有して前記先端部３２
と滑らかに段差なく溶接されており、寸だ前記先端部３
１は前記外管１ｏの端部よシ若干突出した状態で前記外
管１ｏとスポット溶接され凸曲面となっている頭部３２
ａを有し該頭部３２ａを除く部分の軸方向垂直断面が長
方形とされている。該先端部３２はＴｉ−Ｎ１合金、Ａ
ｕ　−Ｃｄ合金、Ｃｕ’　−Ａｌ　−Ｎｉ合金、Ｃｕ−
Ａｕ　　Ｚｎ合金、Ｃｕ　−Ｚｎ　−Ｘ　（ＸはＳｉ。

Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのいずれが一つ）合金、およびＮｉ−
Ａｌ合金のいずれが一種類の形状記憶合金よシ構成され
ておシ、シかも該形状記憶合金はマルテンサイト逆変態
開始温度（マルテンサイト相が消失し始めて母相である
オーステナイト相になる温度）が０℃ないし４０℃であ
るものに限定されている。好ましくは２６℃ないし３６
℃である。このように芯体３０の先端部３２に形状記憶
合金を用いて高温にてＪ型に成形するのは、該先端部３
２をＪ型に形状記憶させ、冷却した際には直線状に伸ば
した状態に保ち、もって血管への導入前は直線状であり
導入後は加温によ、９Ｊ型に復元させるためである。特
に形状記憶合金のマルテンサイト逆変態開始温度を０℃
ないし４０℃と限定している理由゛は以下のとおりであ
る。先ず、マルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし
２５℃のときは、病院の手術室が２５℃を基準に室温調
整されている多少の温度変化もありそれ以上の温度とな
っている場合も返るので、ガイドワイヤーの先端部３２
が血管内に導入する前からＪ型に復元してしまうことが
ある。

浸して冷却し先端部をまっすぐに矯正した後、セルディ
ンガー針を通して体内に導入すればよい。ただ、通常０
℃以下に冷却することは困卸であるから、マルテンサイ
ト逆変態開始温度が０℃より低い場合は、Ｊ型に復元し
た先端部をまっすぐに矯正することは困難である。次に
、マルテンサイト逆変態開始温度が４０℃以下としたの
は、約４２℃で血球成分及び組繊細胞が破壊される可能
性が高いので、血管内に導入するガイドワイヤーの先端
部を高周波加熱により温める限界を４２℃までとしなけ
ればならず、さらにガイドワイヤーの先端部がＪ型に復
帰するにはマルテンサイト逆変態開始温度よシも少なく
とも２℃高く温める必要があるためである。すなわち、
マルテンサイト逆変態開始温度が０℃ないし４０℃であ
る形状記憶合金にあっては、マルテンサイト逆変態開始
温度よシも２℃高く加熱すると組織中のマルテンサイト
相が消失してオーステナイト相が表われる率が数拾パー
セントに達し、はぼＪ型の記憶形状に復元するので加熱
可能な上限温度４２℃よりも２℃低い４０℃としたもの
である。

また、マルテンサイト逆変態温度が２６℃ないし３６℃
であることが好ましいことの理由は上述したように、手
術室は通常２５℃に室温調整されている。多少の温度上
昇を考えても、マルテンサイト逆変態開始温度が２６℃
以上であれば、手術室の室温でガイドワイヤー先端がＪ
型に復元することはなく、体内導入前に先端を直線状に
矯正する必要もない。そして、マルテンサイト逆変態開
始温度が３６℃以下であれば、血液温度が３８℃程度で
あることから血管挿入中に３８℃まで温められ先端部は
Ｊ型に復元する。この場合、外部から高周波加熱等の必
要もない。前記先端部３２゛のＪ型の記憶形状は、少な
くともマルテンサイト逆変態終了温度よりも高い温度で
成形されるものであるが、前記大径部３１と溶接する前
、もしくは溶接しだ後または前記外管１０が被され両端
をスポット溶接された後のいずれの段階で成形されてい
ても良い。前記外管１ｏの外面を被覆している図示しな
いプラスチックス（例えばテフロン）は、前記外管１０
にコーティングされた被膜である。該プラスチックスは
、ガイドワイヤーの外側に被せて滑らせるカテーテルの
滑りを良くするだめ、まだ血球の付着を防１」−するだ
めに設けるのが好ましい。

以上のように構成されたガイドワイヤーＷは、先端部を
それを構成している形状記憶合金のマルテンサイト変態
（母相であるオーステナイトからマルテンサイト相にな
ること）終了温度以下に冷却すると柔かくなシ自由に曲
゛るようになり、指でＪ型から直線状に伸ばすことがで
きる。そこで、本発明のガイドワイヤーＷは先端部がＪ
型に復元している場合は先端部を冷却してＪ型から直線
状に伸ばし従来と同様に円環状のケースに収容しエチレ
ンオキザイドガスで殺菌して医療機関に提供されマルテ
ンサイト逆変態開始温度よりも低く保管されることが好
捷しい。そして、手術に際し本発明のガイドワイヤーＷ
を使用する方法を説明すると、ガイドワイヤーＷは冒頭
で述べた如く血管内にカテーテルを導入していくために
該カテーテルに先行してセルディンガー針を通して血管
内に導入されるものであり、血管内への導入前は先端部
がＪ型でなく直線状にすることができるから、医師は片
手でセルディンガー針の血管穿刺部位を抑える一方、片
手でセルディンガー針のカテーテル組立体のカテーテル
組立体内にガイドワイヤーＷを通すことが従来の如きガ
イドインサーターがなくても容易に行なえるとともに、
これに先行してガイドワイヤーＷをヘノくリンを含む生
理食塩水で拭う作業もガイドインサーターがないから容
易に行なえる。マルテンサール等に浸して冷却した後、
ガイドワイヤーの先端部を直線状に矯正してセルディン
ガー針を通して血管内に導入する。そして、ガイドワイ
ヤーＷは、血管内に導入されると、先端部が血液により
温められ該先端部を構成している形状記憶合金のマルテ
ンサイト逆変態開始温度が２６℃ないし３６℃である場
合には導入前の温度が手術室温度２５℃と々つており、
導入後は血液によシ血液温度３８℃壕で温められるから
マルテンサイト逆変態が起きて先端部３２がＪ型の記憶
形状に復元することになり、まだマルテンサイト逆変態
開始温度が３６℃を毬え４０℃である場合には先端部３
１は血管内に導入されて３８℃に温められてもＪ型に復
元せず、生体外部よシ生体に伺ら害を与えない高周波加
熱によりガイドワイヤーの先端部、を選択的にマルテン
サイト逆変態開始温度よりも２℃以上高く加熱し、かつ
血球及び組繊細胞破壊防止のだめ先端部３２が４２℃以
下であるように加熱制限すると、先端部３２がＪ型に復
元する。しだがって、本発明のガイドワイヤーは先端部
がＪ型であるガイドワイヤーを必要とする患者、すなわ
ち大動脈が大きく蛇行している患者や血管壁にコレステ
ロールや脂肪分等が多く付着している患者に対し、血管
への導入前は先端部が直線状であり、導入後はＪ型と々
って好適に用いられる。

次に上記構成のガイドワイヤーによれば、外管１０と芯
体３０とからなシ芯体３０の先端部３２のみが形状記憶
合金より構成されているが、本発明は変形実施例として
前記芯体３０の全部を形状記憶合金より構成しても差し
支えなく、まだ芯体３０に限らず前記外管１０の先端部
もしくは全部を形状記憶合金により構成し、外管１０と
芯体３０を一体化した後にＪ型に成形しても良く、さら
に芯体３０は全体を腰が弱いステンレス製としコイルス
プリング状の外管１０の少なくとも先端部を形状記憶合
金で構成し、該外管１０の先端部を芯体３０と組合せる
前に高温でＪ型に成形し芯体３０と一体化した構成であ
っても良い。特に外管１０を有しないガイドワイヤーと
しても良い。すなわち、芯体３ｏよりなるガイドワイヤ
ーであり、先端部３１まだは全部を形状記憶合金より構
成しても良い。

この変形例のガイドワイヤーでは、全体がある程度の柔
軟性を必要とするだめ芯体３０をＯＢｍｍφより去きく
出来ない力Ｓら太さをｆｌｌえば郁ｍｍφに確保しなけ
ればならず、そのためには柔軟性のあるプラスチックス
でコーティングするか、外径が例えば１．２　ｍｍφの
プラスチックスチューブに被覆する必要７５玉ある。そ
して、形状記憶合金のうちＴｌ−Ｎｉ合金、Ａｕ　　ｃ
ａ金合金Ｃｕ　　Ａｌ−Ｎｉ合金、ＣｕＡｕ−Ｚｎ合金
、Ｃｕ　−Ｚｎ　−Ｘ　（ＸはＳｉ、　　Ｓｎ、　　Ａ
ＩＸＧａ）は、マルテンサイト逆変態開始温度をＯ℃〜
４０℃とすることができるものとして知られているもの
である。

（財）発明の詳細 な説明してきたように本発明のガイドワイヤーは、少な
くとも先端部をマルテンサイト逆変態開始温度が０℃な
いし４０℃である形状記憶合金より構成され、マルテン
サイト変態温度よりも高温でＪ型に成形された構成であ
るから、先端部を冷却して直線状にイ申ばすとそのま甘
にな９手術に際して血管へ導入する前は従来の先端部が
直線状のガイドワイヤーと全く同じに取り扱うこと力ぶ
てきる。す々わち、従来の先端部がＪ型のガイドワイヤ
ーではガイドインサーターを用いてセルディンガー針に
通すことが必要とされているカニ、本発明のガイドワイ
ヤーではガイドインサーターカ々〈てもセルディンガー
針に容易に通すことができ、またガイドインヤ゛−ター
フ５；不要なのでセルディンガー針に通す前にへ・（１
ノンを含む生理食塩水で拭うことも医師力王片手で容易
に行なえるし、ガイドインサーターを落して消毒を要す
るということもなくなる。そして、本発明のガイドワイ
ヤー゛によれば、血管内へ導入後は血液により温められ
、まだは外部から高周波加熱により温められて先端部ｔ
がＪ型に復元するので血管が蛇行している患者や血管壁
にコレステロールや脂肪分環〃；多く付着している患者
に好適に用いることができ、所期の目的を達する。特に
マルテンサイト逆変態開始温度が２６℃ないし３６℃で
ある実施態様とすれば、手術室は通常２５℃に室温調整
されていて多少の温度上昇があることを考えても、マル
テンサイト逆変態開始温度が２６℃以上であることによ
シ手術室の室温でガイドワイヤー先端がＪ型に復元する
ことはなく、体内導入前に先端を直線状に矯正する必要
もなく、またマルテンサイト逆変態開始温度が３６℃以
下であることによシ血液温度が３８℃程度であることか
ら、血管挿入中に３８℃まで温められ先端部はＪ型に復
元することになりこの場合、外部から高周波加熱等の必
要もない。

そして、本発明によれば、実施態様として外管とこれに
通された芯体とか原■両者または一方の少なくとも先端
部が形状記憶合金であるガイドワイヤーとすることが出
来、さらにカテーテルを滑り易くするため外管外面がプ
ラスチックスでコーティングされているガイドワイヤー
、芯体の先端部を極めて柔かくするだめ該先端部が他部
分より細くなっているガイドワイヤー、外管がなく芯体
よシな多少なくとも先端部が形状記憶合金よシ々り外面
がプラスチックスで被覆されたガイドワイヤー、および
形状記憶合金がＴｉ−Ｎｉ合金、Ｃｕ　−ＡＩ　−Ｎｉ
合金、Ｃｕ　−Ａｕ　−Ｚｎ合金、Ｃｕ−Ｚｎ　　Ｘ（
ＸはＳｌ、５ｎＸＡＩＸＧａのいずれか一つ）合金およ
びＮｉ−Ａ１合金のいずれか一種類からなるガイドワイ
ヤーとする場合をそれぞれ含むものである。

【図面の簡単な説明】

第１図（ａ）は従来の先端部が直線状のガイドワイヤー
の先端部断面図、第１図（ｂ）は従来の先端部がＪ型の
ガイドワイヤーの先端部断面図、第２図は第１図（ｂ）
のガイドワイヤ二をケースに収容し医療機関に提供され
る状態の概略正面図、第３図は第１図（ｂ）のガイドワ
イヤーをガイド゛インサーターを用いてセルディンガー
針のカテーテルハブに通す状態を示す挿通状態図、第４
図は本発明の好ましい実施例にかかるガイドワイヤーの
先端部断面図である。 Ｗ・・・・・・ガイドワイヤー、１０・・・−・・外管
、３０・・・・・芯イ本：３１　　・・・芯体の先端部
、３２・・・・・・芯体の大径部。 特許出願人　テルモ株式会７ｐＦニー５１、　′−八、

Claims (7)

【特許請求の範囲】
1. （１）　　ガイドワイヤーの少なくとも先端部が、マル
   テンサイト逆変態開始温度が０℃々いし４０℃である形
   状記憶合金からなシ、該温度よシ所要高い温度において
   Ｊ形に成形されていることを特徴とするガイドワイヤー
   。
2. （２）　　マルテンサイト逆変態開始温度が２６℃ない
   し３６℃である形状記憶合金からなる特許請求の範囲第
   １項記載のガイドワイヤー。
3. （３）　　前記ガイドワイヤーはコイルスプリングから
   なる外管と、該外管内に通され両端を該外管の両端と固
   着された芯体とからなり、該外管および／または該芯体
   の少なくとも先端部が前記形状記憶合金である特許請求
   の範囲第１項又は第２項に記載のガイドワイヤー。
4. （４）前記外管外面がプラスチックスでコーティングさ
   れている特許請求の範囲第３項に記載のガイドワイヤー
   。
5. （５）　　前記芯体の先端部が、前記芯体の先端部以外
   の部分より細くなっている特許請求の範囲第３項または
   第４項に記載のガイドワイヤー。
6. （６）前記ガイドワイヤーが芯体よりなり、該芯体の少
   なくとも先端部が前記形状記憶合金よシなジ、外面に柔
   軟性のあるプラスチックスが被覆されている特許請求の
   範囲第１項又は第２項記載のガイドワイヤー。
7. （７）形状記憶合金が、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ａｕ　−Ｃｄ
   合金、Ｃｕ−Ａｌ　−Ｎｉ合金、Ｃｕ−Ａｕ　−Ｚｎ合
   金、Ｃｕ−Ｚｎ　−Ｘ　（ＸはＳｉＸ　ＳｎＸ　Ａｌ、
   Ｇａのいずれか一つ）合金、およびＮｉ−Ａｌ合金のう
   ちの１種である特許請求の範囲第１項ないし第６項のい
   ずれかに記載のガイドワイヤ０