JPS5977866A - ガイドワイアおよびガイドワイア組立体 - Google Patents
ガイドワイアおよびガイドワイア組立体Info
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- JPS5977866A JPS5977866A JP58176167A JP17616783A JPS5977866A JP S5977866 A JPS5977866 A JP S5977866A JP 58176167 A JP58176167 A JP 58176167A JP 17616783 A JP17616783 A JP 17616783A JP S5977866 A JPS5977866 A JP S5977866A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61M25/09—Guide wires
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-
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- A61B2017/22001—Angioplasty, e.g. PCTA
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- A61M25/0108—Steering means as part of the catheter or advancing means; Markers for positioning using radio-opaque or ultrasound markers
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は心臓血管外科処置で行われる様な小径の血管に
用いるガイドワイアに関し、より詳細には非常に狭い血
管の中にこれにそって進めてその先端部を正確な位置に
位置決めすることの出来るガイドに関する。一旦そのよ
うな位置に置かれると、カテーテルがガイドワイア上を
通って患者の心臓血管組織の特定の場所に直接進入する
ことができる。本発明はカテーテルそれ自身が非常に小
さな径を有していて進入することが困難であり且つ冠状
動脈に到達させようとする場合のように患者の心臓血管
組織の中に深く位il!、決めすることが必要な冠状動
脈肥大技術において特に重要である。
用いるガイドワイアに関し、より詳細には非常に狭い血
管の中にこれにそって進めてその先端部を正確な位置に
位置決めすることの出来るガイドに関する。一旦そのよ
うな位置に置かれると、カテーテルがガイドワイア上を
通って患者の心臓血管組織の特定の場所に直接進入する
ことができる。本発明はカテーテルそれ自身が非常に小
さな径を有していて進入することが困難であり且つ冠状
動脈に到達させようとする場合のように患者の心臓血管
組織の中に深く位il!、決めすることが必要な冠状動
脈肥大技術において特に重要である。
本発明以前には前述のごとき小径のカテーテルと共に用
いるべき満足すべきガイドワイアがなかった。代表的に
は、拡張カテーテルを冠状動脈の中に進入させるための
手法はガイドとして比較的剛性で大径の通常の冠状動脈
血管造影法カテーテルを用いこれを通して小径の拡張カ
テーテルを進入させていた。そのような手法においては
比較的大径のガイドカテーテルを進入させて操作しその
先端部を冠状動脈の入口に位置決めする。次いでより細
く可とう件の拡張カテーテルをガイドカテーテルを孝し
て顧わくば拡張カテーテルが冠状動脈に入るようにその
先端がガイドカテーテルから出るように通過させる。米
国特許第4,195,637号明細書に記載されている
手法は拡張カテーテルをガイドカテーテルを通して押し
込み次いで冠状動脈の中に入れる必要が有る。代表的に
は、拡張カテーテルのバルーンが冠状動脈を妨害してい
る小さな物体を通過またはその中に入るように拡張カテ
ーテルを押し込むことが必要である。冠状動脈カテーテ
ルは細く、可と5せいを有しており、且つ鋭敏である為
に拡張カテーテルをそのように進入させて位置決めする
ことは繊細で困難な操作であって非常に熟練した技術と
注意力を要した。
いるべき満足すべきガイドワイアがなかった。代表的に
は、拡張カテーテルを冠状動脈の中に進入させるための
手法はガイドとして比較的剛性で大径の通常の冠状動脈
血管造影法カテーテルを用いこれを通して小径の拡張カ
テーテルを進入させていた。そのような手法においては
比較的大径のガイドカテーテルを進入させて操作しその
先端部を冠状動脈の入口に位置決めする。次いでより細
く可とう件の拡張カテーテルをガイドカテーテルを孝し
て顧わくば拡張カテーテルが冠状動脈に入るようにその
先端がガイドカテーテルから出るように通過させる。米
国特許第4,195,637号明細書に記載されている
手法は拡張カテーテルをガイドカテーテルを通して押し
込み次いで冠状動脈の中に入れる必要が有る。代表的に
は、拡張カテーテルのバルーンが冠状動脈を妨害してい
る小さな物体を通過またはその中に入るように拡張カテ
ーテルを押し込むことが必要である。冠状動脈カテーテ
ルは細く、可と5せいを有しており、且つ鋭敏である為
に拡張カテーテルをそのように進入させて位置決めする
ことは繊細で困難な操作であって非常に熟練した技術と
注意力を要した。
冠状拡張カテーテルとしてのそのような細いカテーテル
を進入させるためにガイドワイアを用いることか示唆さ
れていたが比較的小さな径の拡張カテーテルをガイドワ
イアに沿って滑動させて進入させるに充分なだけの小さ
な径を有するガイドとしての役割を果たす適宜な装置は
なかった。本発明が関する型式のガイドワイアは従来技
術のガイドワイアに比較して非常に小さく(従来技術の
ガイドワイアが約1yo+であるのに対して約0.46
調の直径を有している)したがってその構造およびその
使用に際して多く゛の困難な問題が随伴する。
を進入させるためにガイドワイアを用いることか示唆さ
れていたが比較的小さな径の拡張カテーテルをガイドワ
イアに沿って滑動させて進入させるに充分なだけの小さ
な径を有するガイドとしての役割を果たす適宜な装置は
なかった。本発明が関する型式のガイドワイアは従来技
術のガイドワイアに比較して非常に小さく(従来技術の
ガイドワイアが約1yo+であるのに対して約0.46
調の直径を有している)したがってその構造およびその
使用に際して多く゛の困難な問題が随伴する。
例えば小径のガイドワイアを用いると一般的に゛はその
剛性が減少し、したがってこれを操作することがより困
難となる。ガイドワイアの径が小さくなればなるほども
ろくなり破損しやすくなる。径が小さく繊細なガイドワ
イアでは小さなトルりし19%伝達することができず、
特にガイドワイアの全長にわたって螺旋状に巻かれたば
ねの形状を有する従来技術のガイドワイアを用いる場合
には伝達トルクが小さい。また小さな径のガイドワイア
を用いるとこれをX線法で観察することがより困難とな
る。体重の大きな患者の場合には特にその余分な組織が
ガイドの位置をXfs観察することを困難にする。この
ような太った患者の場合には小径のガイドワイアの位置
をX線観察することは不可能である。
剛性が減少し、したがってこれを操作することがより困
難となる。ガイドワイアの径が小さくなればなるほども
ろくなり破損しやすくなる。径が小さく繊細なガイドワ
イアでは小さなトルりし19%伝達することができず、
特にガイドワイアの全長にわたって螺旋状に巻かれたば
ねの形状を有する従来技術のガイドワイアを用いる場合
には伝達トルクが小さい。また小さな径のガイドワイア
を用いるとこれをX線法で観察することがより困難とな
る。体重の大きな患者の場合には特にその余分な組織が
ガイドの位置をXfs観察することを困難にする。この
ような太った患者の場合には小径のガイドワイアの位置
をX線観察することは不可能である。
本発明の主要な目的は前述のまた他の欠点を克服し、非
常に小さな径を有し、例えば冠状動脈拡張用風船型カテ
ーテルの如き小さな血管の中に進入せしめられるような
カテーテルに使用することのできるガイドワイアを提供
することである。
常に小さな径を有し、例えば冠状動脈拡張用風船型カテ
ーテルの如き小さな血管の中に進入せしめられるような
カテーテルに使用することのできるガイドワイアを提供
することである。
本発明によるガイドワイアはそのほぼ全長にわたって伸
長する小径の主ワイアを包含している。
長する小径の主ワイアを包含している。
この主タイプは次第に先細になるようにテーパー状にな
されるその先端部分を除いては均一な直径を有している
。1747部材のテーパー状の先端部分は螺旋状に巻か
れたばねによって包囲されている。好ましい実施例にお
いて、ばねの基部方向端部は主ワイアがテーパー形状を
開始する位置において主ワイアに固定され、ばねの先端
方向端部は主ワイアの先端部分の最も細くなった部分に
おいて主ワイアに同定さね−る。螺旋状のばねの先端部
分は主ワイアの先端部をわずかに約imはど越えて伸長
しばねの延長部分を形成している。このばねの延長部分
は非常に柔軟かつ尖鋭であって容易に曲ったりたわんだ
りすることができる。この延長部分は軟<、柔軟でかつ
弾性がありガイドワイアの先端mVc対する緩衝部分と
して作用し、したがって血管に対して損傷を与える可能
性を最小化する。主ばね部材およびその先端の緩衝部分
は高い放射線不透過性を有°する材料から形成される。
されるその先端部分を除いては均一な直径を有している
。1747部材のテーパー状の先端部分は螺旋状に巻か
れたばねによって包囲されている。好ましい実施例にお
いて、ばねの基部方向端部は主ワイアがテーパー形状を
開始する位置において主ワイアに固定され、ばねの先端
方向端部は主ワイアの先端部分の最も細くなった部分に
おいて主ワイアに同定さね−る。螺旋状のばねの先端部
分は主ワイアの先端部をわずかに約imはど越えて伸長
しばねの延長部分を形成している。このばねの延長部分
は非常に柔軟かつ尖鋭であって容易に曲ったりたわんだ
りすることができる。この延長部分は軟<、柔軟でかつ
弾性がありガイドワイアの先端mVc対する緩衝部分と
して作用し、したがって血管に対して損傷を与える可能
性を最小化する。主ばね部材およびその先端の緩衝部分
は高い放射線不透過性を有°する材料から形成される。
必須の条件ではないが、王ワイア部材もまた同′様に高
い放射線不透過性を有する材料から形成することができ
る。ガイドワイアのほぼ全体の長さにわたってこれを形
成する回転方向に剛性を有するワイアによって大きなト
ルク制御性すなわち回転方向の操作性がもたらされる。
い放射線不透過性を有する材料から形成することができ
る。ガイドワイアのほぼ全体の長さにわたってこれを形
成する回転方向に剛性を有するワイアによって大きなト
ルク制御性すなわち回転方向の操作性がもたらされる。
ガイドワイアのほぼ全長にわたって回転方向に剛性を有
するワイア部材を用いることによって基部方向端部に与
えられるトルクを十分に先端部に対して伝達することが
できる。これに対して従来技術のガイドワイアにおいて
は、基部方向端部に加えられたトルクヲマガイドワイア
をねじ曲げてしまう傾同を有している。
するワイア部材を用いることによって基部方向端部に与
えられるトルクを十分に先端部に対して伝達することが
できる。これに対して従来技術のガイドワイアにおいて
は、基部方向端部に加えられたトルクヲマガイドワイア
をねじ曲げてしまう傾同を有している。
テーパー状の安全ワイアおよびこれを包囲するばねを包
含するガイドワイアの先端領域は外科医によって所望の
曲線形状に曲げられてこの形状を維持することができる
。この曲線形状は基部方向端部に回転を加えることによ
って血管の分岐点において種々の分岐血管の中に選択的
にガイドワイアを進入せしめることを可能とする。ワイ
アの先端領域が次第に先細力のテーパー状になっている
ことによって主ばね部材は先端に向って柔軟性を増して
いる。装置の先端に設けられる柔軟性を有する緩衝ばね
延長部分によって血管に対する破損の危険性を最小化す
ることができる。
含するガイドワイアの先端領域は外科医によって所望の
曲線形状に曲げられてこの形状を維持することができる
。この曲線形状は基部方向端部に回転を加えることによ
って血管の分岐点において種々の分岐血管の中に選択的
にガイドワイアを進入せしめることを可能とする。ワイ
アの先端領域が次第に先細力のテーパー状になっている
ことによって主ばね部材は先端に向って柔軟性を増して
いる。装置の先端に設けられる柔軟性を有する緩衝ばね
延長部分によって血管に対する破損の危険性を最小化す
ることができる。
本発明の他の特徴は小径のガイドワイアと共に用いられ
る拡張カテーテルの形状にある。このカテーヲ゛ルは主
内腔を有しており、この主内腔はこの中にガイドワイア
が設けられた時においても内腔内に適宜な流れ断面積が
残るように形成されている。したがって、患者にある種
の液体を注入したり又は血圧測定を行うためにガイドワ
イアを取除く必要はない。
る拡張カテーテルの形状にある。このカテーヲ゛ルは主
内腔を有しており、この主内腔はこの中にガイドワイア
が設けられた時においても内腔内に適宜な流れ断面積が
残るように形成されている。したがって、患者にある種
の液体を注入したり又は血圧測定を行うためにガイドワ
イアを取除く必要はない。
本発明の他の目的は操作性が良好でカテーテルに対する
ガイドとして働くように正確に位置法めすることのでき
る小径のガイドワイアを提供することである。
ガイドとして働くように正確に位置法めすることのでき
る小径のガイドワイアを提供することである。
本発明の他の目的はその先端が予め所望の形状に曲げる
ことができしたがってガイドワイアの基部に回転を与え
ることによってワイアの操作性を促進することのできる
ガイドワイアを提供する゛ことである。
ことができしたがってガイドワイアの基部に回転を与え
ることによってワイアの操作性を促進することのできる
ガイドワイアを提供する゛ことである。
本発明の他の目的は先端部分が先端に向って次第に柔軟
性を有しているガイドワイアを提供することである。
性を有しているガイドワイアを提供することである。
本発明の他の目的は小径の血管に対して損傷を与えるこ
とのないガイドワイアを提供することである。
とのないガイドワイアを提供することである。
本発明の他の目的はすぐれた放射線観察性を有するガイ
ドワイアを提供することである。
ドワイアを提供することである。
本発明の他の目的は特に風船型の冠状動脈拡張カテーテ
ルに用いるのに適したガイドワイアを提供することであ
る。
ルに用いるのに適したガイドワイアを提供することであ
る。
本発明の他の目的は風船型拡張カテーテルを進入させる
ために拡張カテーテルおよびガイド装置の改善された組
立体を提供することである。
ために拡張カテーテルおよびガイド装置の改善された組
立体を提供することである。
本発明の他の目的は血管拡張処置を迅速に行うことので
きる風船型拡張カテーテル用ガイドワイアを提供するこ
とである。
きる風船型拡張カテーテル用ガイドワイアを提供するこ
とである。
本発明の更に他の目的はカテーテルを通じて液体を注入
したり又は血圧測定を行うためにガイドワイアを取外す
必要のない拡張カテーテルおよびガイドワイアの組立体
を提供することである。
したり又は血圧測定を行うためにガイドワイアを取外す
必要のない拡張カテーテルおよびガイドワイアの組立体
を提供することである。
第1図は前述の米国特許明細書に記載されている一般的
な型式の風船型拡張カテーテル12と組み合わされてい
る本発明のガイドワイア10を示している。拡張カテー
テル12は、特に冠状動脈に用いられる場合には比較的
細く、例えば約1.3咽程の外径を有している。カテー
テルの内腔の内径はもちろんカテーテルの外径よりも小
さくて、主内腔の直径はその最小断面寸法において約0
.56閣程度である。拡張カテーテルはその端末部の拡
張バルーン部14および中央内腔16(第3図)を有し
ている。中央内腔16は代表的には放射線不透過性染料
又は抗凝固剤を吐出するために用いられ、また血圧測定
を行うために用いることもできる。中央内腔16は端末
の先端部の出口13において開口している。第3図によ
り詳細に示されるように、拡張カテーテルにはまた膨張
内腔17が設けられている。この膨張内腔1Tはバルー
ン部14の内側より小さくてかつこれと連通1−でおり
、バルーン部を膨張させたり収縮させたりする。
な型式の風船型拡張カテーテル12と組み合わされてい
る本発明のガイドワイア10を示している。拡張カテー
テル12は、特に冠状動脈に用いられる場合には比較的
細く、例えば約1.3咽程の外径を有している。カテー
テルの内腔の内径はもちろんカテーテルの外径よりも小
さくて、主内腔の直径はその最小断面寸法において約0
.56閣程度である。拡張カテーテルはその端末部の拡
張バルーン部14および中央内腔16(第3図)を有し
ている。中央内腔16は代表的には放射線不透過性染料
又は抗凝固剤を吐出するために用いられ、また血圧測定
を行うために用いることもできる。中央内腔16は端末
の先端部の出口13において開口している。第3図によ
り詳細に示されるように、拡張カテーテルにはまた膨張
内腔17が設けられている。この膨張内腔1Tはバルー
ン部14の内側より小さくてかつこれと連通1−でおり
、バルーン部を膨張させたり収縮させたりする。
カテーテルの基部方向の端部にはY字型継手19が設け
られておりこれがカテーテルの基部方向の端部において
各々の中央内腔16および膨張内腔17に対する連通を
もたらしている。
られておりこれがカテーテルの基部方向の端部において
各々の中央内腔16および膨張内腔17に対する連通を
もたらしている。
前述の米国特許明細書に記載されているように、このよ
うなカテーテルは拡張カテーテルの外径寸法を収容する
に十分なだけの内側内腔寸法を有する比較的大径のガイ
ドカテーテルによって冠状動脈の入口に案内されていた
。そのようなガイドカテーテルはは拡張カテーテルを冠
状動脈の入口に案内するだけである。何故ならばガイド
カテーテルは一般的には冠状動脈の中に侵入するには太
きすぎるのである。比較的大径のガイドカテーテルを冠
状動脈の中に進入させかつこれに沿って調節しながら操
作することができないために、従来技術においては拡張
カテーテルを冠状動脈の中に押し込んでこれに沿って処
置すべき領域に到達させる必要があった。拡張カテーテ
ルは比較的小径で鋭敏かつ可撓性を有しているために、
カテーテルを狭い冠状動脈特に閉塞されている冠状動脈
の中に進入させることはしばしば困難でありかつ十分な
技量を必要としていた。時としては必要とする深さまで
カテーテルを冠状動脈の中に入れることさえ不可能なこ
ともある。
うなカテーテルは拡張カテーテルの外径寸法を収容する
に十分なだけの内側内腔寸法を有する比較的大径のガイ
ドカテーテルによって冠状動脈の入口に案内されていた
。そのようなガイドカテーテルはは拡張カテーテルを冠
状動脈の入口に案内するだけである。何故ならばガイド
カテーテルは一般的には冠状動脈の中に侵入するには太
きすぎるのである。比較的大径のガイドカテーテルを冠
状動脈の中に進入させかつこれに沿って調節しながら操
作することができないために、従来技術においては拡張
カテーテルを冠状動脈の中に押し込んでこれに沿って処
置すべき領域に到達させる必要があった。拡張カテーテ
ルは比較的小径で鋭敏かつ可撓性を有しているために、
カテーテルを狭い冠状動脈特に閉塞されている冠状動脈
の中に進入させることはしばしば困難でありかつ十分な
技量を必要としていた。時としては必要とする深さまで
カテーテルを冠状動脈の中に入れることさえ不可能なこ
ともある。
ガイドカテーテルを用いる従来技術における他の困難性
は、風船型拡張カテーテルを冠状動脈へ押し込んで進入
させようとする時の因難さによって、望ましい時間より
も多くの外科処置に関する時間を要することである。こ
の点に関して、このような拡張操作を極力迅速に行−い
したがって冠状動脈をできるだけ簡単に塞ぐようにする
のが望ましい。
は、風船型拡張カテーテルを冠状動脈へ押し込んで進入
させようとする時の因難さによって、望ましい時間より
も多くの外科処置に関する時間を要することである。こ
の点に関して、このような拡張操作を極力迅速に行−い
したがって冠状動脈をできるだけ簡単に塞ぐようにする
のが望ましい。
本発明によれば、ガイドワイア10を患者の血管組織を
通してその末端部が所望の位置に達するまで進入させ名
。その進入方向は外科医によってコントロールされると
ともに螢光透視法によって監視される。ガイドワイアの
径は非常に小さいために、血管の中の血流に対する閉塞
をほとんど起さない。次いで拡張カテーテル12がカテ
ーテ゛ル12の主内腔16の中に収容された状態のワイ
ア10を有するガイドワイア上を伝って進入させられる
。このようにしてガイドワイアが、困難で時間のかかる
操作を必要とせずに、1/l〕単かつ自動的にカテーテ
ルを所望の領域に茶内する。
通してその末端部が所望の位置に達するまで進入させ名
。その進入方向は外科医によってコントロールされると
ともに螢光透視法によって監視される。ガイドワイアの
径は非常に小さいために、血管の中の血流に対する閉塞
をほとんど起さない。次いで拡張カテーテル12がカテ
ーテ゛ル12の主内腔16の中に収容された状態のワイ
ア10を有するガイドワイア上を伝って進入させられる
。このようにしてガイドワイアが、困難で時間のかかる
操作を必要とせずに、1/l〕単かつ自動的にカテーテ
ルを所望の領域に茶内する。
第3図に更に詳細に示すように、拡張カテーテルはプラ
スチックの押出し成形によって形成されており、主内腔
16および膨張内腔17を分離しかつ画成する内側ウェ
ブ15を有している。図示の如く膨張内腔17は主内腔
16よりも小さい。
スチックの押出し成形によって形成されており、主内腔
16および膨張内腔17を分離しかつ画成する内側ウェ
ブ15を有している。図示の如く膨張内腔17は主内腔
16よりも小さい。
両方の内腔16.17とも/’t ?’i’ D字型の
断面形状を有している。中央すなわち主内腔16は先端
部まで伸長していて開口13で終端している。膨張内腔
1Tはバルーン部に導かれている。図示の実施例におい
て、主内腔はガイドワイア10の直径よりもわずかに大
きな最小直径を有している。D字型内腔16の直線壁部
から成る図示の実施例の最大断面直径はガイドワイア1
0の断面よりも実質的に大きくなされている。したがっ
て、ガイドワイア10が主内腔16の中に設けられると
ガイドワイアの両側において主内腔を通って空隙が存在
する。この空隙を通して患者に血液が与えられまた血圧
測定が行われる。そのような血液を与えることおよび血
圧8111定はガイドワイアを細筒取除くことなしに行
うことができ、これによって本発明の操作に要する時間
を減少することができる。
断面形状を有している。中央すなわち主内腔16は先端
部まで伸長していて開口13で終端している。膨張内腔
1Tはバルーン部に導かれている。図示の実施例におい
て、主内腔はガイドワイア10の直径よりもわずかに大
きな最小直径を有している。D字型内腔16の直線壁部
から成る図示の実施例の最大断面直径はガイドワイア1
0の断面よりも実質的に大きくなされている。したがっ
て、ガイドワイア10が主内腔16の中に設けられると
ガイドワイアの両側において主内腔を通って空隙が存在
する。この空隙を通して患者に血液が与えられまた血圧
測定が行われる。そのような血液を与えることおよび血
圧8111定はガイドワイアを細筒取除くことなしに行
うことができ、これによって本発明の操作に要する時間
を減少することができる。
例として言えば、ガイドワイア10の断面は主内腔16
の断面の約15%以下になされるのが好ましい。
の断面の約15%以下になされるのが好ましい。
第2図にはガイドワイアの更に詳細な構造が示されてい
る。この図においては説明を容易にするために寸法を概
略で示しである。第2A図はガイドワイアの部分を拡大
して示している。ガイドワイア10は代表的にはその長
さが約175のであり、したがって大腿動脈および上腕
動脈のいずれにも用いることができかつ患者の冠状動脈
領域に到達できる。ガイドワイア10は小径の主ワイア
18を包含している。主ワイア18は中実であっても管
状であっても良く、基部から与えられる回転運動を末端
部に十分に伝達できるようなねじり方向の剛性を有する
ものであれば良い。細長い螺旋状のばねで実質的に形成
されかつ基部から末端部に対しての良好なトルク伝達性
を有していない従来技術のガイドワイアとは異り、本発
明は、回転方向に剛性を有する主ワイア18はその基部
が回転させられた時にほとんどねじりを起さないために
、基部から末端へ向けての非常に高いトルり伝達性を提
供する。使用に際しては、基部に与えられた全ての回転
運動はガイドワイアの最先端ま中実であってもよいしま
た中空の管形状を有するものであってもよい。いずれの
場合においても主ワイアは基部に加えられた最大トルク
量を先端部に伝達するように回転方向に剛性を有する。
る。この図においては説明を容易にするために寸法を概
略で示しである。第2A図はガイドワイアの部分を拡大
して示している。ガイドワイア10は代表的にはその長
さが約175のであり、したがって大腿動脈および上腕
動脈のいずれにも用いることができかつ患者の冠状動脈
領域に到達できる。ガイドワイア10は小径の主ワイア
18を包含している。主ワイア18は中実であっても管
状であっても良く、基部から与えられる回転運動を末端
部に十分に伝達できるようなねじり方向の剛性を有する
ものであれば良い。細長い螺旋状のばねで実質的に形成
されかつ基部から末端部に対しての良好なトルク伝達性
を有していない従来技術のガイドワイアとは異り、本発
明は、回転方向に剛性を有する主ワイア18はその基部
が回転させられた時にほとんどねじりを起さないために
、基部から末端へ向けての非常に高いトルり伝達性を提
供する。使用に際しては、基部に与えられた全ての回転
運動はガイドワイアの最先端ま中実であってもよいしま
た中空の管形状を有するものであってもよい。いずれの
場合においても主ワイアは基部に加えられた最大トルク
量を先端部に伝達するように回転方向に剛性を有する。
主ワイア1Bはテーパー状になされている先端領域20
を除いて均一な直径を有している。テーパー状の先端部
分21の長さは約20薗でありこの部分は研摩して形成
される。テーパーは応力集中を形成する尖鋭な遷移部を
有さないように又は使用時の曲げにより破損しないよう
に規則的にかつ均一になされることが重要である。
を除いて均一な直径を有している。テーパー状の先端部
分21の長さは約20薗でありこの部分は研摩して形成
される。テーパーは応力集中を形成する尖鋭な遷移部を
有さないように又は使用時の曲げにより破損しないよう
に規則的にかつ均一になされることが重要である。
主ワイア18のテーパー状になされた先端領域は20偏
よりわずかに長く螺旋状に巻かれた主ばね22によって
包囲されている。主ばね220基部方向の端部は基部方
向接続部23においてろう付は等によって主ワイアに固
定されている。ばね22の先端部は符号26で示される
如き同様にろう付けされた先端部接続部においてテーパ
ー状の領域20の先端部に固定されている。テーパー状
全ワイアとして作用する。またテーパー状の先端部分2
0の均一なテーパー形状は先端領域がばねの長さに沿っ
ての増大された均一な可撓性を有する構成をもたらす。
よりわずかに長く螺旋状に巻かれた主ばね22によって
包囲されている。主ばね220基部方向の端部は基部方
向接続部23においてろう付は等によって主ワイアに固
定されている。ばね22の先端部は符号26で示される
如き同様にろう付けされた先端部接続部においてテーパ
ー状の領域20の先端部に固定されている。テーパー状
全ワイアとして作用する。またテーパー状の先端部分2
0の均一なテーパー形状は先端領域がばねの長さに沿っ
ての増大された均一な可撓性を有する構成をもたらす。
ガイドワイア10の先端にばばね22の延長部28が形
成されている。この延長部28は比較的短くタイプ18
の先端部を超えて約1儂にわたって伸長している。ばね
の延長部28は非常に柔軟であってその最先端部にはな
めらかに丸められた溶接部30が設げられている。ばね
の延長部28は進入するガイドワイアの先端部における
柔軟な緩衝作用をもたらしかつ動脈の繊細な内側表面に
対する外傷すなわち傷を発生させる危険性を最小化する
。ガイドワイア10の先端部を血管表面に対してあまり
にも急角度で進入させたり又は他の傷つけるような方法
で進入させた場合には、非常に柔軟でかつ非常に滑らか
な先端を有する緩衝ばね28が接触を柔げてばね22を
血管を傷つけない方向に案内する。
成されている。この延長部28は比較的短くタイプ18
の先端部を超えて約1儂にわたって伸長している。ばね
の延長部28は非常に柔軟であってその最先端部にはな
めらかに丸められた溶接部30が設げられている。ばね
の延長部28は進入するガイドワイアの先端部における
柔軟な緩衝作用をもたらしかつ動脈の繊細な内側表面に
対する外傷すなわち傷を発生させる危険性を最小化する
。ガイドワイア10の先端部を血管表面に対してあまり
にも急角度で進入させたり又は他の傷つけるような方法
で進入させた場合には、非常に柔軟でかつ非常に滑らか
な先端を有する緩衝ばね28が接触を柔げてばね22を
血管を傷つけない方向に案内する。
少くとも主ばね22および緩衝ばね28は高い放射線不
透過性を有する材料によって形成される。
透過性を有する材料によって形成される。
例えば、約92%の白金および8t16のタングステン
から成る合金から形成されるばね材料は柔軟性および良
好なばね可撓性を有しかつ満足すべき放射線不透過性を
示すことが判明している。ばねワイアは0.1 a線径
のワイアを巻いて形成することができる。主ばね部22
の外径は約0.46咽程度にすることができる。王ワイ
ア18は約0.41mmの直径にすることができる。ば
ね22の外径を実行上可能な限り主ワイア18の外径に
近づけて可能な限り円滑な遷移部を形成するのが好まし
い。
から成る合金から形成されるばね材料は柔軟性および良
好なばね可撓性を有しかつ満足すべき放射線不透過性を
示すことが判明している。ばねワイアは0.1 a線径
のワイアを巻いて形成することができる。主ばね部22
の外径は約0.46咽程度にすることができる。王ワイ
ア18は約0.41mmの直径にすることができる。ば
ね22の外径を実行上可能な限り主ワイア18の外径に
近づけて可能な限り円滑な遷移部を形成するのが好まし
い。
したがってばねの外径は少くとも主ワイア18の外径よ
りも実質的に大きくてはいけない。また主ワイア18の
外径を主スプリングの外径に極力近づけることは主ワイ
ア18が最大のねじり剛性を有するために望ましいこと
である。
りも実質的に大きくてはいけない。また主ワイア18の
外径を主スプリングの外径に極力近づけることは主ワイ
ア18が最大のねじり剛性を有するために望ましいこと
である。
白金−タングステン合金はまた外科医が手でテーパー状
の先端部分を曲げその曲った形状を維持させるのに非常
に満足すべきものである。このように曲げることのでき
る性質によって、ガイドワイアを回転させてコントロー
ルしながら操作し種々の冠状血管に選択的に進入させる
ことができる。
の先端部分を曲げその曲った形状を維持させるのに非常
に満足すべきものである。このように曲げることのでき
る性質によって、ガイドワイアを回転させてコントロー
ルしながら操作し種々の冠状血管に選択的に進入させる
ことができる。
ガイドワイアを回転させながらコントロールすることは
第1図に符号25で示す如きハンドル状部を形成するこ
とによって更に容易となる。第4図はガイドワイアの変
形例を示している。この実施例において、ワイアの基部
は一定の長さの中空の外側皮下管40を含む複合体で形
成されておりこの皮下管40に対してばね22の基部方
向端部が0 符号42で京蕉フおいてろう付けされている。
第1図に符号25で示す如きハンドル状部を形成するこ
とによって更に容易となる。第4図はガイドワイアの変
形例を示している。この実施例において、ワイアの基部
は一定の長さの中空の外側皮下管40を含む複合体で形
成されておりこの皮下管40に対してばね22の基部方
向端部が0 符号42で京蕉フおいてろう付けされている。
安全ワイア44が皮下管40を通って伸長しかっばね2
2の内側において符号44の点でばね22の最先端領域
に取付けられている。安全ワイア44はその基部方向端
部を溶接部46によって皮下管に固定されている。
2の内側において符号44の点でばね22の最先端領域
に取付けられている。安全ワイア44はその基部方向端
部を溶接部46によって皮下管に固定されている。
この実施例において、ばね22の中のワイア44のテー
パーはばね22の両端部の間の符号48で示された位置
から始まっている。したがって前述の実施例とは対照的
にこの実施例においては、接合部42から領域48まで
伸長するワイア44の部分はほぼ均一な柔軟性を示し一
方領域48から接続部44まで伸長するワイア44のよ
り先端側の残部は先端部に向って徐々に柔軟性を示す構
成となっている。この形状は前述の実施例と同様である
。
パーはばね22の両端部の間の符号48で示された位置
から始まっている。したがって前述の実施例とは対照的
にこの実施例においては、接合部42から領域48まで
伸長するワイア44の部分はほぼ均一な柔軟性を示し一
方領域48から接続部44まで伸長するワイア44のよ
り先端側の残部は先端部に向って徐々に柔軟性を示す構
成となっている。この形状は前述の実施例と同様である
。
使用にあたって外科医はガイドワイアの先端部分を曲げ
て曲線状にすることができる。タイプの先端領域の弾性
は、患者の冠状動脈を通して進入させた場合に、ワイア
が直線的になって極めて容易に冠状動脈の形状に従うこ
とができる程度のものである。装置の先端領域における
連続的なテーパー形状に起因する先端部へ向って増加し
ている柔軟性はガイドワイアが予め曲けられた形状から
変化して血管の通路に従う機能を増大させる。
て曲線状にすることができる。タイプの先端領域の弾性
は、患者の冠状動脈を通して進入させた場合に、ワイア
が直線的になって極めて容易に冠状動脈の形状に従うこ
とができる程度のものである。装置の先端領域における
連続的なテーパー形状に起因する先端部へ向って増加し
ている柔軟性はガイドワイアが予め曲けられた形状から
変化して血管の通路に従う機能を増大させる。
ワイアの先端領域の比較的高い放射線不透過性は患者の
血管の中を進入するワイアの透視画像を鮮明にする。上
述の如く、ワイアの先端領域の放射線不透過性は患者が
かなり太っていて細いガイドワイアのX憇観察が極めて
困難であり通常のガイドワイアでは時として不可能な場
合に特に重要となる。
血管の中を進入するワイアの透視画像を鮮明にする。上
述の如く、ワイアの先端領域の放射線不透過性は患者が
かなり太っていて細いガイドワイアのX憇観察が極めて
困難であり通常のガイドワイアでは時として不可能な場
合に特に重要となる。
予め曲げられたガイドが血管の分岐点に到達すると外科
医しま基部方向の端部からガイドワイアを回転させて操
作することにより選択的に目的とする血管の中にガイド
を進入させることができる。
医しま基部方向の端部からガイドワイアを回転させて操
作することにより選択的に目的とする血管の中にガイド
を進入させることができる。
ガイドの主要な部分にわたって伸長する中実のワイア形
状は前述の如き高いトルク伝達性および先端部の迅速な
応答性を提供する。その結果、ガイドの進入を明確に観
察してその方向を迅速に制御することができる。このよ
うなことは全て手術に要する時間を減少させる。
状は前述の如き高いトルク伝達性および先端部の迅速な
応答性を提供する。その結果、ガイドの進入を明確に観
察してその方向を迅速に制御することができる。このよ
うなことは全て手術に要する時間を減少させる。
本発明によるガイドワイアおよび拡張カテーテルを使用
する操作は通常のガイドカテーテルを用いその先端が冠
状動脈の入口である冠状オスティラム(ostium)
に近接するように位置決めすることを包含する。拡張カ
テーテルには主内腔16を伸長し適所に設けられるガイ
ドワイアが準備される。ガイドワイアの最先端部は拡張
カテーテルの出口13から約2(至)前方に突出するよ
うに設けられる。拡張カテーテルおよびガイドワイアの
アセンブリは次にガイドカテーテルを通して冠状動脈の
中に押し込まれる。ガイドワイアは拡張カテーテルをよ
り深くより小さな冠状動脈の中に入れるために用いられ
る。この点に関して、拡張カテーテルとガイドワイアと
の同時の進入は拡張カテーテルの出口13を超えて先端
方向に芙出するガイドワイアの先端部分によって達成さ
れることは注目すべきである。ガイドワイアの突出部分
は外科医が所望の形状に予め曲げることができる。狭窄
部に接近するとガイドワイアを拡張カテーテルとは独立
して進入させ狭窄部に関して極めて正確に位置決めする
必要がある。ガイドワイアはその基部を押されてかつ回
転させられてその位置に前進させられる。一旦ガイドワ
イアが狭窄部を通過して適所に位置すると拡張カテーテ
ルをガイドワイア上に沿って進入させここにおいてバル
ーン部が閉塞部の中に置かれる。この状態はばねの放射
線不透過性特性と主内腔16を通じての不透過性染料の
注入によって放射線透過法で観察することができる。ま
た観察はバルーン部が狭窄部を横切って前進する際に起
り内腔16を通じて測定される血圧の低下を監視するこ
とによって決定されてもよい。
する操作は通常のガイドカテーテルを用いその先端が冠
状動脈の入口である冠状オスティラム(ostium)
に近接するように位置決めすることを包含する。拡張カ
テーテルには主内腔16を伸長し適所に設けられるガイ
ドワイアが準備される。ガイドワイアの最先端部は拡張
カテーテルの出口13から約2(至)前方に突出するよ
うに設けられる。拡張カテーテルおよびガイドワイアの
アセンブリは次にガイドカテーテルを通して冠状動脈の
中に押し込まれる。ガイドワイアは拡張カテーテルをよ
り深くより小さな冠状動脈の中に入れるために用いられ
る。この点に関して、拡張カテーテルとガイドワイアと
の同時の進入は拡張カテーテルの出口13を超えて先端
方向に芙出するガイドワイアの先端部分によって達成さ
れることは注目すべきである。ガイドワイアの突出部分
は外科医が所望の形状に予め曲げることができる。狭窄
部に接近するとガイドワイアを拡張カテーテルとは独立
して進入させ狭窄部に関して極めて正確に位置決めする
必要がある。ガイドワイアはその基部を押されてかつ回
転させられてその位置に前進させられる。一旦ガイドワ
イアが狭窄部を通過して適所に位置すると拡張カテーテ
ルをガイドワイア上に沿って進入させここにおいてバル
ーン部が閉塞部の中に置かれる。この状態はばねの放射
線不透過性特性と主内腔16を通じての不透過性染料の
注入によって放射線透過法で観察することができる。ま
た観察はバルーン部が狭窄部を横切って前進する際に起
り内腔16を通じて測定される血圧の低下を監視するこ
とによって決定されてもよい。
拡張カテーテルには一般的にはその位置を放射線的に監
視することを容易にする放射線不透過性のリング32が
設けられる。風船型拡張カテーテルのバルーン部が所望
の位置に位置するまで前進させられると、前述の米国特
許明細書に記載されているようにバルーン部を膨張させ
て狭窄部を膨らませ血管の内腔を拡張させる。操作の間
にヘパリンの如き放射線不透過性染料液体を患者に注入
するか又はガイドワイアを取去らずに血圧測定を行う。
視することを容易にする放射線不透過性のリング32が
設けられる。風船型拡張カテーテルのバルーン部が所望
の位置に位置するまで前進させられると、前述の米国特
許明細書に記載されているようにバルーン部を膨張させ
て狭窄部を膨らませ血管の内腔を拡張させる。操作の間
にヘパリンの如き放射線不透過性染料液体を患者に注入
するか又はガイドワイアを取去らずに血圧測定を行う。
以上に血管カテーテル(特に拡張カテーテル)を患者の
血管組線の適所へ東向するための改善された装置を述べ
た。本発明によって太った患者に対してでも放射線的な
観察を容易にする高放射線不透過性を有する極めて操作
性の良好なガイドが提供される。更にこれ等の利点は血
管の繊細な内壁に損傷を与える機会を少くするガイドに
よって達成される。本発明の装置が小さくてかつ繊細で
あるにもかかわらず、その先端部分を予め所望の形状に
曲げることができる。この先端部分はゆがんだりねじれ
たりすることがない。本発明は拡張カテーテルが血管の
中に留る時間を減少させ迅速な拡張操作を達成する。
血管組線の適所へ東向するための改善された装置を述べ
た。本発明によって太った患者に対してでも放射線的な
観察を容易にする高放射線不透過性を有する極めて操作
性の良好なガイドが提供される。更にこれ等の利点は血
管の繊細な内壁に損傷を与える機会を少くするガイドに
よって達成される。本発明の装置が小さくてかつ繊細で
あるにもかかわらず、その先端部分を予め所望の形状に
曲げることができる。この先端部分はゆがんだりねじれ
たりすることがない。本発明は拡張カテーテルが血管の
中に留る時間を減少させ迅速な拡張操作を達成する。
以上述べた説明は本発明の実施例を示すだけであって、
頭書の特許請求の範囲から逸脱することなく種々の変形
又は応用を行うことが可能なことは当業者には理解され
るであろう。
頭書の特許請求の範囲から逸脱することなく種々の変形
又は応用を行うことが可能なことは当業者には理解され
るであろう。
第1図は風船型拡張カテーテルと組み合わされた本発明
のガイドを示す斜視図、第2図は本発明のガイドワイア
の破断断面を示f断面図、第2A図は第2図のガイドワ
イアの拡大断面図、第3図は第1図の3−3線に沿った
風船型拡張カテーテルおよび本発明のガイドワイアの断
面図であって第4図はガイドワイアの他の実施例を示す
第2A図と同様の拡大断面図である。 1υ・・・・・ガイドワイア、12・・・・・・拡張カ
テーテル、16・・・・・・主 内 腔、 18
・・・・・・主ワイア部材、20・・・・先端領域、
22・・・・ばね部材、28・・・・延長部。 特許出願人 シー・アール・バード・インコーホレ
ーテッド図面の浄言(内容に変更なしン 手続補正書 1.事件の表示 昭和矛2年特許願第 /2メ//7号 2、発明の名称 が゛イF フイア 6、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 多祥 シー・デーIし・ハ゛−F°、インコーポV−テ
1./F。 4、代理人
のガイドを示す斜視図、第2図は本発明のガイドワイア
の破断断面を示f断面図、第2A図は第2図のガイドワ
イアの拡大断面図、第3図は第1図の3−3線に沿った
風船型拡張カテーテルおよび本発明のガイドワイアの断
面図であって第4図はガイドワイアの他の実施例を示す
第2A図と同様の拡大断面図である。 1υ・・・・・ガイドワイア、12・・・・・・拡張カ
テーテル、16・・・・・・主 内 腔、 18
・・・・・・主ワイア部材、20・・・・先端領域、
22・・・・ばね部材、28・・・・延長部。 特許出願人 シー・アール・バード・インコーホレ
ーテッド図面の浄言(内容に変更なしン 手続補正書 1.事件の表示 昭和矛2年特許願第 /2メ//7号 2、発明の名称 が゛イF フイア 6、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 多祥 シー・デーIし・ハ゛−F°、インコーポV−テ
1./F。 4、代理人
Claims (9)
- (1)先端部に向って次第に細くテーパー状になされて
いる先端領域を有する主ワイア部材と、該主ワイアの先
端領域に設けられ螺旋状に巻かれるばね部材と、から成
る小径のガイドワイアであって、 前記主ワイア部材のテーパー状の部分は前記ばね部材の
中に収容され、前記ばね部材の基部方向の端部は前記王
ワイア部材がテーパー状になり始める領域に隣接する基
部接続部において前記主ワイア部材に固定され、前記主
ワイア部材の先端部は前記はね部材の先端部より基部方
向側で終端してかつ先端接続部においてばね部材に固定
されており、前記はね部材は前記主ワイア部材の先端部
を越えて先端方向に伸長して円滑な丸まった表面の先端
で終端しかつ高度な可撓性を有する比較的短い延長部分
を有しているガイドワイア。 - (2) 特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイア
において、少くとも前記ばね部材が高い放射線不透過性
を有する材料から形成されることを特徴とするガイドワ
イア。 - (3)特許請求の範囲第2項に記載のガイドワイアにお
いて、前記ばね部材が約92%の白金と8係のタングス
テンを包含する合金から形成されることを特徴とするガ
イドワイア。 - (4)特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイアにお
いて、前記主ワイア部材のテーパー状になされた領域が
前記主ワイア部材の基部方向の部分から円滑にかつ均一
に伸長しテーパー状になされていない部分からテーパー
状の部分にかけての円滑な遷移部を形成していることを
特徴とするガイドワイア。 - (5) 特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイア
において、前記ばね部材の直径が前記主ワイア部材の直
径よりも芙質的゛に大きくなされないことを特徴とする
ガイドワイア。 - (6)特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイアにお
いて、ガイドワイアの直径が約0.511011よりも
大きくなされないことを特徴とするガイドワイア。 - (7)特許請求の範囲第6項に記載のガイドワイアにお
いて、ガイドワイアの長さの1部にのみばね部材を設け
ることを特徴とするガイドワイア。 - (8)特許請求の範囲第6項に記載のガイドワイアにお
いて、前記ガイドワイアの長さが約175備であり、ば
ねを備えたテーパー状部分がガイドワイアの最先端部分
を約20 tsにわたって伸長しており、さらに前記ば
ね部材の延長部の長さが糺1mであることを特徴とする
ガイドワイア。 - (9)特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイアにお
いて、前記基部接続部が前記主ワイア部材がテーパー状
になり始める領域に瞬接して設けられることを特徴とす
るガイドワイア。 00)特許請求の範囲第1項に記載のガイドワイアにお
いて、前記テーパー状部分が前記ばね部材の基部方向お
よび先端方向の両端部のほぼ中間の位置から形成される
ことを特徴、とするガイドワイア。 aυ 先端領域を有する主ワイア部材と、該ワイア部材
に前記先端領域において連結されかつ該先端領域を収容
する螺旋状に巻かれたばね部材と、から成る小径のワイ
アガイドであって、前記ワイアガイドは前記げね部材の
基部方向に設けられる部分がその長手方向に沿ってほぼ
均一な可撓性を有するようになされており、前記主ワイ
ア部材の先端領域を含むガイドワイア部分および先端領
域を包囲する前記ばね部材の部分が前記ガイドワイアの
先端部に向う方向において減少する可撓性を有しており
、前記主ワイア部材の先端部分を越えて伸長する前記げ
ね部材の最先端の延長部がその長手方向に沿っては//
丁均−な可撓性を有しており、さらに前記延長部がガイ
ドワイア部分の中で最も大きな可撓性を有するように構
成されるガイドワイア。 (12+ 特許請求の範囲第11項に記載のガイドワ
イアにおいて、前記主ワイア部材が一定の形状に曲げる
ことができかっ血管の形状に従って前記一定の形状から
回復することが可能なようになされていることを特徴と
するガイドワイア。
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